MXPA97002898A - Saco de ostomia con membrana super absorbente eintermedia - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un saco o bolsa de ostomía para recolectar residuos de un estoma en un cuerpo humano, caracterizado porque comprende una primera y segunda paredes unidas a lo largo de por lo menos una posción de sus perfiferias para definir un receptáculo de residuos, una abertura de entrada en la primera medios para adherir el saco al cuerpo con el estoma alineado con la abertura de entrada, un orificio de ventilación de gases en la segunda pared, una membrana permeable a gases e impermeable a líquidos interpuesta entre las paredes, que dividen al receptaculo en una cámara de entrada y una cámara de salida, y un miembro de filtro que cubre al orificio de ventilación, una primera sección de material superabsorbente que cubhre al miembro de filtro para eleminar la humedad y de esta manera retardar el bloqueo del filtro, y una segunda sección de material superabsorbente colocada dentro de la cámara de salida y separada del miembro de filtro para eliminar la humedad de la cámara de salida y por lo tanto retardar de la membrana por lo segunda pared.

Description

SACO DE OSTOMÍa. CON M - EMBRANA SUPERABSORBENTE _ E I NTERMED IA DESCRIPCIÓN DE IA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con dispositivos de ostomía y de manera más particular con un saco o bolsa de ostomía con propiedades mejoradas de filtración de gas. Los sacos de ostomía de diversos tamaños y equipos se han diseñado para uso en individuos quienes han experimentado cirugía de ileostomía o colostomía y como resultado tiene un estoma o abertura artificial formada en la pared abdominal la cual sirve como una salida de descarga para el material de desecho. El saco de ostomía se fija al abdomen del paciente sobre el estoma de manera que recolecta el material de desecho conforme es descargado. Con el fin de evitar el escapa de residuos líquidos o sólidos, es necesario que se mantenga un sello hermético fluidos entre el saco y la piel que rodea al estoma. Se presentan algunos problemas como resultado del sello -hermético fluidos. La descarga de gas del intestino x a través del estoma produce que el saco se infle. Cuando el saco se infla, lo cual normalmente no es visible a simple vista, puede provocar una situación embarazosa para el REF: 24425 usuario conforme el saco se vuelve visible, incluso a través de la ropa. La presión creada por el gas en el saco, sino se permite que escape, se puede acumular hasta el punto en el que provoca malestar agudo. En situaciones extremas, una presión lo suficientemente elevada puede provocar que se rompa el sello hermético fluidos entre el saco y la piel, lo que libera olores y posiblemente material de desecho. Con el fin de resolver los problemas asociados con la acumulación de gases dentro del saco, se han diseñado sacos o bolsas con diversos tipos de orificios de ventilación los cuales controlan la liberación del gas. Además, tales orificios de ventilación se han utilizado junto con filtros desodorizantes que se pueden sustituir a través de los cuales debe pasar el gas conforme es ventilado. Sin embargo, la naturaleza del material del cual está constituido el filtro es tal que la humedad en forma de vapor de agua o liquido, o un material de desecho sólido, tiende a bloquear el filtro, si se permite que tenga contacto con el mismo. En consecuencia, se sabe que hay que interponer una barrera para dividir el saco en cámaras de entrada y de salida. Se puede proporcionar una barrera con una abertura de gas relativamente pequeño la cual está desviada del orificio de entrada y de ventilación. Esto genera una trayectoria en forma helicoidal o de serpentín la cual permite que el gas pase desde la cámara de entrada hacia la cámara de salida pero evita que los residuos líquidos y sólidos entren a la cámara de salida. Esta estructura se describe en la patente norteamericana número 4,411,659 publicada el 25 de octubre de 1983 para Jensen et al . Aunque la barrera de Jensen es una mejora respecto a las estructuras de saco convencionales, no eliminan por completo el fenómeno en el que la humedad y el líquido entran a la cámara de salida y tienen contacto con el filtro. En consecuencia, se ha sugerido que la barrera interna sea sustituido por una membrana impermeable al líquidos pero permeable a gases. Una de tales membranas es un polietileno de baja densidad el cual se ha perforado y después se ha revestido con un material de poliuretano poroso, como se describe en la patente norteamericana número 5,352,316 publicada el 4 de octubre de 1994 para Graham E. Steer. La membrana intermedia o interpuesta de Steer es una mejora sustancial respecto a la estructura de Jensen. Sin embargo, aún permanecen ciertos problemas por resolverse. El filtro aún se puede bloquear por una acumulación de humedad la cual se encuentra en el gas . Además, la permeabilidad de la membrana misma al gas puede disminuir en gran medida, lo que evita que el gas entre a la cámara de salida, si una porción sustancial de la membrana se atasca en la superficie interior de la pared del saco. Nuestra invención está diseñada para resolver ambos problemas mediante el uso de secciones de material superabsorbente colocado estratégicamente dentro del saco. Con el fin de proteger el filtro de la humedad en el gas, se coloca una sección de material superabsorbente sobre el filtro. Esta actúa como un "prefíltro" para eliminar cualquier humedad en el gas antes de que el gas entre al filtro. Para asegurar la transmisibilidad o capacidad de transmisión en la totalidad de la superficie de la membrana interpuesta, se fija una sección de material superabsorbente en la superficie interior en la pared del saco cerca de la parte inferior de la cámara de salida. Esta absorbe cualquier humedad la cual se pueda acumular cerca de la parte inferior de la cámara de salida y reduce en gran medida la posibilidad de atoramiento de la membrana a la pared. Por lo tanto, es un objeto principal de la presente invención proporcionar un saco de ostomía en el que se utilice un material superabsorbente para evitar el bloqueo del filtro del orificio de ventilación al retirar la humedad del gas antes de que pase a través del filtro.

Es otro objetivo de la presente invención proporcionar un saco de ostomía del tipo que tiene una membrana intermedia o interpuesta en la cual se realiza una reducción sustancial en la transmisibilidad del gas de la membrana debido al pegado contra la superficie de la pared del saco lo cual se reduce en gran medida por colocación del material superabsorbente en la porción inferior de la cámara de salida. De acuerdo con un aspecto de la presente invención, se proporciona un saco de ostomía constituido de una primera y segunda paredes unidas a lo largo de por lo menos una porción de la periferia, para definir un receptáculo de residuos. Una abertura de entrada se colocan en la primera pared, se proporcionan medios para adherir el saco al cuerpo con el estoma alineado con la abertura de entrada. Esta presente un orificio de ventilación de gas en la segunda pared. Medios de filtro se alinean con el orificio de ventilación. Una sección del material superabsorbente cubre al medio de filtro. Una membrana microporosa se interpone entre las paredes para dividir el receptáculo en una cámara de entrada y una cámara de salida. La membrana es altamente permeable a gases pero transmite poco vapor de agua y sustancialmente no transmite líquidos. Una sección de material superabsorbente se coloca dentro de la cámara de salida. De manera preferible, esta sección superabsorbente se coloca próxima a la parte inferior de la cámara de salida, de manera más preferida próxima al punto en la pared en la que la membrana se une a la pared. De manera preferible, la membrana comprende una película microporosa de polietileno rellenada con carbonato de calcio. El saco también puede incluir una capa de aterciopelado artificial montado en la superficie exterior de la primera pared. Los medios de adherencia del saco pueden incluir una placa frontal adhesiva. Se proporcionan medios para el montaje de la placa frontal a la superficie exterior de la primera pared. De manera alternativa, el medio de montaje puede incluir primero y segundo anillos de acoplamiento fijos a la placa frontal y a la primera pared del saco, respectivamente. De manera preferible, los anillos de acoplamiento son desprendibles . De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, se proporciona un saco de ostomía con primera y segunda paredes unidas a lo largo de por lo menos una porción de la periferia para definir un receptáculo de residuos. Una abertura de entrada se sitúa en la primera pared. Se proporcionan medios para adherir el saco al cuerpo con el estoma alineado con la abertura de entrada. Un orificio de ventilación de gas es.tá presente en la segunda pared. Una membrana permeable a gas está interpuesta entre las paredes que dividen al receptáculo en una cámara de entrada y una cámara se salida. Una sección de material superabsorbente se coloca dentro de la cámara exterior. De manera preferible, el material superabsorbente se coloca en la porción inferior de la cámara de salida. De manera más preferible, el material superabsorbente se fija a la segunda pared próxima al punto en el que la membrana se une a la pared. Se proporcionan medios de filtro que cubren al orificio de ventilación. Una sección del material superabsorbente se coloca cubriendo al medio de filtro. La membrana es altamente permeable a gases pero permite poco vapor de agua y sustancialmente no transmite líquidos. De manera preferible, la membrana comprende una película microporosa de polietileno rellenada con carbonato de calcio. Se puede montar una capa de aterciopelado artificial en la superficie exterior de la primera pared. Los medios de adherencia del saco pueden incluir una placa frontal adhesiva y medios para montar la placa frontal a la superficie exterior de la primera pared.

De manera alternativa, los medios de montaje pueden incluir un primero y segundo anillos de acoplamiento fijos a la placa frontal y al saco y la pared, respectivamente. Preferiblemente, los anillos de acoplamiento son desprendibles . De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, se proporciona un saco de ostomía con una primera y segunda paredes unidas a lo largo de por lo menos una porción de la periferia para definir un receptáculo de residuos. Se proporciona una abertura de entrada en la primera pared. Se proporcionan medios para adherir el saco al cuerpo con el estoma alineado con la abertura de entrada. Un orificio de ventilación de gas está presente en la segunda pared. Una membrana permeable a gases se interpone entre las paredes, dividiendo el receptáculo en la cámara de entrada y en la cámara de salida. Un medio de filtro cubre al orificio de ventilación. Una primera sección del material superabsorbente cubre al medio de filtro. Una segunda sección del material superabsorbente se coloca dentro de la cámara de salida, próxima a la porción inferior de la misma. La membrana y la segunda pared están unidas para definir la parte inferior de la cámara de salida. La segunda sección superabsorbente se coloca próxima al punto en que la membrana se une a la segunda pared.

Para estos y para otros objetivos los cuales pueden aparecer posteriormente, la presente invención se relaciona con un saco o bolsa de ostomía con una membrana intermedia o interpuesta y superabsorbente, como se establece con detalle en la siguiente especificación, mencionada con las reivindicaciones anexas e ilustrada con los dibujos que la acompañan, en los cuales los números iguales se refieren a partes similares y en los cuales: la figura 1 es una vista en elevación delantera de un saco de ostomía de la presente invención; la figura 2 es un corte despiezado parcial de una porción del saco de la figura 1; la figura 3 es una vista despiezada parcial de la porción del saco que se observa en la figura 2, desde el lado inverso; la figura 4 es una vista en sección transversal, lateral, despiezada, del saco de ostomía y la placa frontal coincidente; y la figura 5 es una vista despiezada del saco de ostomia. Como se observa en los dibujos, la presente invención es un saco de ostomía, generalmente denominado con la letra A. El saco A se forma de una pared 10 de película de barrera adaptada para enfrentarse al cuerpo, y una pared 12 de película de barrera trasera. Las paredes 10, 12 se fabrican de una película flexible y delgada la cual se suelda por calor por lo menos en una porción de la periferia 14 para formar un receptáculo cerrado. En base al tipo de residuo estomal, el saco puede incluir una salida 16 drenable la cual se sella con un broche (no mostrado) , o puede incluir una válvula de conexión drenable por líquido (que tampoco se muestra) . De manera alternativa, la parte inferior simplemente se puede sellar de la misma manera que la periferia 14. Las películas a partir de las cuales se fabrican las paredes 10, 12 del saco se selecciona de materiales los cuales poseen las propiedades de ser impermeables a la humedad, impermeables a los olores y capaces de ser selladas por calor o soldadas por impulsos. Los materiales adecuados incluyen polietileno, copolímeros de polietileno y acetato de viniletileno, copolímeros de cloruro de vinilo y cloruro de polivinilideno y laminados de los mismos. Las paredes del saco de manera preferible son de aproximadamente 51-102 µm (dos a cuatro milésimas de pulgada) de espesor. En algunos casos es deseable, con el fin de mejorar la comodidad del paciente, utilizar un material 18 de aterciopelado artificial para recubrir la superficie exterior de la pared 10 lateral del cuerpo. El material 18 de aterciopelado artificial de manera preferible tiene partes exteriores laterales regulares.

Se proporciona una abertura 20 de entrada en la pared 10 de saco y una lámina 18 de aterciopelado artificial. Un anillo 22 de acoplamiento se suelda directamente a la superficie expuesta de la máxima 18 de aterciopelado artificial . El anillo 22 define un canal 24 anular (véase la figura 4) en la cual la parte sobresaliente 26 anular de un segundo anillo 28 de acoplamiento se fija a una placa frontal adhesiva, generalmente denominada con la letra B, la cual se recibe de manera removible para montar, desprendiblemente, el saco A con la placa frontal B. La placa frontal B se utiliza para montar el dispositivo o aparato al cuerpo y consiste de una capa 30 de adhesivo sensible a la presión troquelada o unida sobre el soporte 32. La capa 30 de manera preferible es de 102 µm (4 milésimas de pulgada) de espesor. La capa adhesiva puede ser un adhesivo microporoso acrílico como se describe por Copeland en la patente norteamericana número 3,121,021, un adhesivo hidrocoloide microporoso como se describe por Cuento en la patente norteamericana número 4,427,727 o un adhesivo que contiene poliisobutileno-hidrocoloide como se describe por Chen en la patente norteamericana número 3,339,546 y por Chen et al., en la patente norteamericana número 4,192,785, por Pawelchak en la patente norteamericana número 4,393,080, o puede ser una composición adhesiva que contenga un copolímero de tipo de estireno además de políisobutileno e hidrocoloides, como se describe por Doyle et al en la patente norteamericana número 4,551,490. El soporte 32 de la placa frontal puede incluir un material de polietileno no tejido. El anillo 28 de acoplamiento se suelda a la superficie no adhesiva del soporte 32. Como es común en los sacos de ostomía removibles, los anillos 22 y 28 de acoplamiento se interacoplan para formar un sello hermético fluidos de manera que el dispositivo se adhiere firmemente a la piel que circunda al estoma con el estoma alineado con la abertura 20 de entrada. Cuando el saco requiere limpieza o reemplazo, el anillo 22 se desprende del anillo 28 y se retira el saco. De manera alternativa, la invención se puede proporcionar en la versión de una pieza, en la que la placa frontal de adhesivo se suelda de manera permanente al saco. Interpuesto entre las paredes 10 y 12 del saco A está la membrana 34 intermedia microporosa. La periferia de la membrana 34 se sella entre los bordes de las paredes 10 y 12 a lo largo de la periferia 14, excepto a lo largo del borde 36 inferior. El borde 36 inferior de la membrana 34 se suelda a lo largo de la línea 38 hacia la superficie interior de la pared 12 de manera que el interior del saco se divide en dos cámaras, una cámara 40 de entrada y una cámara 42 de salida. La soldadura para la membrana se puede realizar en el momento en que las paredes se sueldan juntas. La soldadura de la membrana a la pared del saco de esta manera permite el lavado de la cámara de entrada del saco. La membrana 34 es una película microporosa que permite la respiración, la cual es una barrera para la mayor parte de la humedad y para líquidos y sólidos, pero al mismo tiempo transmite libremente gas. Puede estar constituida de polietileno rellenado con carbonato de calcio o greda. Un material disponible comercialmente el cual se puede utilizar para este propósito se vende bajo la marca comercial EXXAIRE XBF-100W por Exxon Chemical Company. Bajo condiciones normales, la membrana 34 debe permitir que todo el gas y una pequeña cantidad de humedad en forma de vapor pase desde la cámara 40 de entrada a la cámara 42 de salida. La mayor parte de la humedad, y la totalidad de los líquidos y sólidos deben permanecer en la cámara de entrada . Un orificio 44 de ventilación está presente en la pared 12. Un filtro 46 de carbón de diseño convencional se suelda a la superficie interior de la pared 12 sobre el orificio 44, de manera que el gas en la cámara 42 de salida pasa a_ través del filtro 46 antes de salir por el orificio 44 de ventilación. Sin embargo, el gas el cual pasa a través de la membrana transporta con el mismo parte de la humedad.

Esta humedad se puede acumular en el filtro y finalmente puede bloquear al filtro. Con el fin de evitar que la humedad tenga contacto con el filtro, la sección 48 circular de material superabsorbente se fija a la superficie interior de la pared 12 para cubrir el filtro 46 y aislarlo de la cámara de salida. La sección 48 absorbe cualquier humedad en el gas la cual puede haber pasado a través de la membrana 34 dentro de la cámara de salida, antes de que el gas pase a través del filtro. La sección 48 se puede formar de una resina acrílica que absorbe el agua soportada sobre un sustrato no tejido. Uno de tales materiales está disponible comercialmente de Gelok, Inc. de Dunbridge, Ohio bajo la designación comercial Gelok 6600 A/A. Una sección 50 alargada del mismo material superabsorbente se fija a la superficie interior de la pared 12 cerca de la parte inferior de la cámara 42 de salida próxima al punto 38 cuando el borde 36 inferior de la membrana 34 se une a la pared 12. La sección 50 funciona para absorber cualquier humedad adicional o líquido el cual puede estar presente en la cámara 42 de salida. La eliminación de esta humedad evita que la membrana 36 se adhiera a la superficie inferior de la pared 12 y de esta manera bloquee la superficie de la membrana. El bloqueo de cualquier cantidad sustancial del área superficial de la membrana generalmente reducirá la transmisión de gas a través de la membrana y dentro de la cámara de salida. Ahora se apreciará que la presente invención utiliza secciones de material superabsorbente en la cámara de salida para aislar el filtro de ventilación y evitar el bloqueo del mismo y para eliminar la humedad la cual pueda provocar la adherencia de la membrana microporosa a la pared del saco, lo que reduce la permeabilidad de gas de la membrana. El resultado es un filtro de ostomía el cual mejora las propiedades de flujo de gas y tiene una duración útil más prolongada. Aunque únicamente se ha descrito en la presente una modalidad única de la presente invención para propósitos de ilustración, es obvio que pueden realizarse a la misma muchas variaciones y modificaciones. Se considera que se cubre la totalidad de estas variaciones y modificaciones las cuales se encuentran dentro del alcance de la invención como se definen en las siguientes reivindicaciones. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el convencional para la manufactura de los objetos a que la misma se refiere. t Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes:

Claims (7)

EIVINPIC?CIONES

1. Un saco o bolsa de ostomía para recolectar residuos de un estoma en un cuerpo humano, caracterizado porque comprende una primera y segunda paredes unidas a lo largo de por lo menos una porción de sus periferias para definir un receptáculo de residuos, una abertura de entrada en la primera pared, medios para adherir el saco al cuerpo con el estoma alineado con la abertura de entrada, - un orificio de ventilación de gases en la segunda pared, una membrana permeable a gases e impermeable a líquidos interpuesta entre las paredes, que divide al receptáculo en una cámara de entrada y una cámara de salida, un miembro de filtro que cubre al orificio de ventilación, una primera sección de material superabsorbente que cubre al miembro de filtro para eliminar la humedad y de esta manera retardar el bloqueo del filtro, y una segunda sección de material superabsorbente colocada dentro de la cámara de salida y separada del miembro de filtro para eliminar la humedad de la cámara de salida y por lo tanto retardar el bloque de la membrana por la segunda pared.

2. El saco de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la segunda sección superabsorbente se coloca próxima a la parte inferior de la cámara de salida.

3. El saco de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la membrana comprende una película microporosa de polietileno rellenada con carbonato de calcio.

4. El saco de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque comprende de manera adicional una capa de aterciopelado artificial montado sobre la superficie exterior de la primera pared.

5. El saco de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el medio de adherencia del saco comprende una placa frontal adhesiva y medios para montar la placa frontal a la superficie exterior de la primera pared.

6. El saco de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque el medio de montaje comprende un primero y segundo anillos de acoplamiento fijos a la placa frontal y al saco, respectivamente.

7. El saco de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque los anillos de acoplamiento son desprendibles .