ES2296279T3 - Compuesto antiflogistico y analgesico para uso topico sobre una zona del sistema locomotor animal. - Google Patents

Compuesto antiflogistico y analgesico para uso topico sobre una zona del sistema locomotor animal. Download PDF

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Abstract

Una composición antiflogística y analgésica, para su uso sobre una zona del sistema locomotor animal, que comprende como ingredientes activos un agente antiinflamatorio no esteroide y ácido hialurónico y amica mezclados formando un producto adaptado para vehicular los ingredientes activos, que se caracteriza porque la composición es una mezcla de una sal del ácido hialurónico, un extracto glicólico de amica, y un agente antiinflamatorio no esteroide soluble en hidrogel, e hidrogel como vehículo de los ingredientes activos.

Description

Compuesto antiflogístico y analgésico para uso tópico sobre una zona del sistema locomotor animal.
La presente invención se refiere a una composición antiflogística y analgésica para su uso sobre un lugar de la epidermis en el que se sienta algún dolor de músculos, de articulaciones, de tendones y de ligamentos, causado por patologías, contusiones y trauma.
La técnica anterior comprende un número de composiciones en forma de pomada, crema, pulverización o espuma, que son susceptibles de mitigar los dolores y tratar sus causas de una manera más o menos extensa. Como ejemplo, se mencionan los productos comerciales que se venden bajo las denominaciones de Voltaren®, Algesal®, Lesonil®, Artrosilene®, en los que los ingredientes activos son, respectivamente, diclorofenac dietil amonio, dimetil amina salicilato, quetoprofeno, sal quetoprofeno de lisina, mientras que existe un número de otros productos utilizados para el mismo propósito que emplean otros ingredientes activos comprendidos en la farmacopea relevante para los mencionados propósitos. También, se conoce el hecho de que el documento JP 11 279 055 describe un producto antiinflamatorio en forma de solución tópica compuesta por dos agentes antiinflamatorios solubles en agua, uno de tipo esteroide y otro de tipo no esteroide, y por ácido hialurónico.
La eficacia del efecto analgésico y antiinflamatorio de las composiciones conocidas, se ve afectada por el hecho de que tales composiciones comprenden, en la mayor parte de los casos, solamente un ingrediente activo que no está bien vehiculado hacia la zona del cuerpo que padece el problema. En consecuencia, la eficacia de dichas composiciones puede ser de corta duración y no tan extensa por la región considerada. Además, las composiciones conocidas pueden causar efectos indeseados debido a una hipersensibilidad más o menos acusada frente a uno o más de los componentes, y a reacciones alérgicas.
El compuesto de la invención subsana las limitaciones y los inconvenientes que se han mencionado en lo que antecede, y ofrece ventajas que van a ser descritas en lo que sigue.
La composición de la invención comprende como ingredientes activos, una sal de ácido hialurónico, un extracto de amica, y un agente antiinflamatorio no esteroide (FANS - como por ejemplo metil salicilato, diofenal, sal quetoprofeno lisina), soluble en gel y, como vehículo de los ingredientes activos, hidrogel del tipo utilizado en medicina para aplicación de ultrasonidos y transmisiones eléctricas, un tipo de gel que se ha demostrado que proporciona composiciones con las mejores propiedades físicas y que será mencionado como "hidrogel" en lo que sigue.
Se conoce desde hace mucho tiempo el ácido hialurónico como antiinflamatorio y agente quemotáctico, y se ha utilizado de forma generalizada y con éxito en soluciones inyectables para el tratamiento de la osteo-artrosis, gonartrosis, heridas y quemaduras, en cirugía y cultura de belleza, y también como componente para uso oftálmico. En la composición de la invención, el ácido hialurónico se utiliza con preferencia como hialuronato de sodio, disuelto en una cantidad exactamente necesaria de agua purificada, con anterioridad a la preparación de la composición.
Se conoce la eficacia durante un tiempo prolongado de: la amica en el tratamiento de las consecuencias del trauma y de síntomas similares al "post-trauma"; FANS en el tratamiento de dolores y como agente antiflogístico; hidrogel como vehículo para medicamentos aplicados a la epidermis.
La combinación en la composición de la invención de dichos tres ingredientes activos y la presencia de un hidrogel, los cuatro en las proporciones propuestas, conduce a un producto fluido y untable que es absorbido rápidamente por la epidermis, y que es de alta eficacia en la mitigación de dolores de origen muscular y osteo-muscular, en la reducción de posibles inflamaciones, y en la absorción de posible extravasación serosa o sanguínea provocada por trauma o contusión.
Tal eficacia se debe sustancialmente a las propiedades antiinflamatorias y quemotácticas, así como también a la considerable hidrofilia del ácido hialurónico. Este último hace que los poros de la membrana basal se dilaten y, soportado por la alta vehiculación favorecida por el hidrogel, provoca por sí mismo y por los otros componentes antiflogísticos y analgésicos, penetrar rápidamente en la zona que está padeciendo el problema. Además, no se han registrado reacciones alérgicas ni efectos indeseados de esta composición en el caso de su uso a largo plazo.
De acuerdo con la primera fórmula de esta composición que ha demostrado ser de eficacia considerable a través de pruebas llevadas a cabo sobre muchas personas, cien gramos de la composición comprenden, en peso:
-
hialuronato de sodio, entre el 0,01% y el 3,0%;
-
extracto glicólico de amica, entre el 0,5% y el 7,0%;
-
cualquier agente antiinflamatorio no esteroide soluble en hidrogel, entre el 2% y el 10%;
-
hidrogel, entre el 70% y el 95%;
-
agua purificada, el 0,2%.
Según se sabe, existe un número de agentes antiinflamatorios no esteroides, y los inventores han demostrado que cada uno de ellos, siempre que sea soluble en hidrogel, puede ser utilizado en esta composición en una proporción de entre el 2% y el 10%, con el fin dotar a la composición de la eficacia deseada. Se ha comprobado que el agente antiinflamatorio más eficaz en la composición de la invención, es el metil salicilato.
De acuerdo con una fórmula de esta composición que ha demostrado ser la más eficaz a través de los ensayos llevados a cabo en un gran número de personas y en un número porcentual de alternativas para los cuatro pacientes, la fórmula que sigue, en peso, alcanza los objetivos deseados:
-
hialuronato de sodio, el 0,2%,
-
agua purificada, el 0,2%,
-
extracto glicólico de amica, el 2%,
-
metil salicilato, el 5%,
-
hidrogel, el 92,6%.
\vskip1.000000\baselineskip
Referencias citadas en la descripción
La lista de referencias citadas por el solicitante se proporciona únicamente por conveniencia para el lector. Ésta no forma parte del documento de Patente Europea. Incluso aunque se ha puesto un gran cuidado en el listado de las referencias, no se excluyen los errores u omisiones y la EPO declina toda responsabilidad en ese sentido.
Documentos de patente citados en la descripción
- JP 11279065 A.

Claims (4)

1. Una composición antiflogística y analgésica, para su uso sobre una zona del sistema locomotor animal, que comprende como ingredientes activos un agente antiinflamatorio no esteroide y ácido hialurónico y amica mezclados formando un producto adaptado para vehicular los ingredientes activos, que se caracteriza porque la composición es una mezcla de una sal del ácido hialurónico, un extracto glicólico de amica, y un agente antiinflamatorio no esteroide soluble en hidrogel, e hidrogel como vehículo de los ingredientes activos.
2. Composición de acuerdo con la reivindicación 1, que se caracteriza porque comprende, en peso:
-
hialuronato de sodio, entre el 0,01% y el 3,0%;
-
extracto glicólico de amica, entre el 0,5% y el 7,0%;
-
cualquier agente antiinflamatorio no esteroide soluble en hidrogel, entre el 2% y el 10%;
-
hidrogel, entre el 70% y el 95%, y
-
agua purificada, el 0,2%.
3. Composición de acuerdo con las reivindicaciones 1 y 2, que se caracteriza porque el agente antiinflamatorio no esteroide soluble en hidrogel es metil salicilato.
4. Composición antiflogística y analgésica para su uso sobre una zona del sistema locomotor animal, que comprende como ingredientes activos un agente antiinflamatorio no esteroide y ácido hialurónico y amica mezclados formando un producto adaptado para vehicular los ingredientes activos, que se caracteriza porque la composición consiste, en peso, en:
-
hialuronato de sodio, el 0,2%;
-
agua purificada, el 0,2%;
-
extracto glicólico de amica, el 2%;
-
metil salicilato, el 5%, e
-
hidrogel, el 92,6%.
ES06425071T 2006-02-10 2006-02-10 Compuesto antiflogistico y analgesico para uso topico sobre una zona del sistema locomotor animal. Active ES2296279T3 (es)

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