ES2296260T3 - Sistema para estabilizar la columna vertebral. - Google Patents

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Abstract

Un sistema para estabilizar la columna vertebral, comprendiendo el sistema: un tornillo de fijación (8) con una sección roscada (12), una placa de fijación (1) con una superficie superior e inferior (2, 3) y una herramienta de roscado, en el que la superficie inferior (3) debe disponerse contra el tejido óseo (15) y la placa de fijación (1) tiene un orificio pre-perforado que se dispone en el lado de dicha superficie superior 2 y mediante el cual se realizará el orificio de fijación real 16 que se extiende a través de la placa desde la superficie superior (2) a la superficie inferior (3), la herramienta de roscado está configurada para formar una rosca uniforme al orificio de fijación (16) y al tejido óseo, y el tornillo de fijación (8) está configurado para ajustarse en el orificio de fijación roscado (18) y el tejido óseo roscado (19) de manera que fija el tornillo (8) a la placa de fijación (1) caracterizado porque el orificio pre-perforado (4) es un orificio ciego que se extiende a unadistancia desde la superficie inferior (3) desde placa de fijación 1.

Description

Sistema para estabilizar la columna vertebral.
Antecedentes de la invención
La invención se refiere a un sistema para estabilizar la columna vertebral, comprendiendo el sistema: un tornillo de fijación con una sección roscada, una placa de fijación con una superficie superior e inferior, y una herramienta de roscado, en el que la superficie inferior debe disponerse contra el tejido óseo y la placa de fijación tiene un orificio pre-perforado que se dispone en el lado de dicha superficie superior y mediante el cual se realizará el orificio de fijación real que se extiende a través de la placa desde la superficie superior a la superficie inferior, estando configurada la herramienta de roscado para formar una rosca uniforme al orificio de fijación y al tejido óseo, y el tornillo de fijación está configurado para ajustarse en el orificio de fijación roscado y el tejido óseo roscado para fijar el tornillo a la placa de fijación.
Pueden provocarse diversas lesiones a la columna vertebral debido a degeneración, tumores y fracturas y dislocaciones provocadas por traumatismos físicos. En algunas operaciones relacionadas con la columna vertebral, se usan placas de fijación que se sujetan al tejido óseo de la columna vertebral mediante tornillos de fijación dispuestos a través de orificios de fijación en la placa de fijación. Las operaciones de la columna vertebral cervical se realizan anteriormente o posteriormente dependiendo de la lesión a tratar. Una aplicación típica de la placa de fijación es la osificación anterior de las vértebras cervicales. Un disco dañado se retira de entre las vértebras y se sustituye por ejemplo por un implante óseo tomado del ilíaco para mantener intacto el espacio intervertebral. Las vértebras por encima y por debajo del implante óseo se sujetan juntas con una placa de fijación. La placa de fijación se sujeta a las vértebras mediante tornillos. La placa de fijación soporta las vértebras y evita que el implante óseo se deslice entre las vértebras.
Un método aplicable para reparar la lesión de la columna vertebral y las placas de fijación y tornillos usados en el mismo se describe en la Patente de Estados Unidos 5.601.533. Un primer orificio de fijación de la placa de fijación allí descrita es perpendicular al primer plano de la superficie superior de la placa y, correspondientemente, un segundo orificio de fijación es perpendicular a un segundo plano de la superficie superior de la placa. El primer y segundo planos de la superficie superior se cortan, con lo que los ejes de los orificios de fijación se cortan también.
En esta solución, como en otras disposiciones de la técnica anterior, puede ser problemático disponer los tornillos de fijación de manera que la placa de fijación sujete apropiadamente el tejido óseo.
El documento US 2004/0260291, en el que se basan las dos partes de la reivindicación 1, muestra un sistema de placa ósea, que incluye una placa y dispositivos de fijación, tales como tornillos. La placa puede hacerse de materiales bio-resorbibles. La placa puede comprender una o más aberturas cerrables. Una o más de estas aberturas puede seleccionarse para cerrarla y los ángulos a los que se cierran las aberturas puede seleccionarlos el operario. El cierre puede realizarse in situ. El documento FR 2 845 588 describe un dispositivo de osteosíntesis de auto-fijación que comprende una placa que tienen orificios para tornillos de fijación. La peculiaridad del dispositivo es que al menos en las áreas que definen los orificios de tornillo, la placa está hecha de un material que tiene propiedades mecánicas tales que la periferia de dichos orificios puede auto-cerrarse mediante tornillos de cierre que pueden usarse para fijar la placa. Los ángulos a los que los tornillos se cierran puede seleccionarlos el operario.
Breve descripción de la invención
De acuerdo con la invención presentada anteriormente, se obtiene una nueva solución para el problema mencionado anteriormente.
El sistema para estabilizar la columna vertebral de la invención se caracteriza porque el orificio pre-perforado es un orificio ciego que se extiende a una distancia de la superficie inferior de la placa de fijación.
La invención proporciona la ventaja de que el tornillo de fijación puede disponerse en una posición relativa a la placa de fijación tal que el tornillo de fijación y, de esta manera, también la placa de fijación, pueden fijarse al tejido óseo de la mejor manera posible teniendo en cuenta criterios médicos y operacionales.
Una idea de la invención es que el orificio pre-perforado es un orificio ciego que se extiende a una distancia desde la superficie inferior de la placa. Una ventaja es que la realización del orificio de fijación es entonces esencialmente muy fácil en cualquier dirección.
Una idea de una realización de la invención es que el orificio pre-perforado forma un encastre y que el cabezal del tornillo de fijación se diseña con respecto al encastre de manera que no forma una protuberancia esencial por encima del plano de la superficie superior de la placa de fijación. Esto proporciona la ventaja de que la altura del sistema puede mantenerse tan pequeña como sea posible, lo que significa que altera el tejido circundante tan poco como sea posible.
Una idea de una realización de la invención es que la rosca de la sección roscada del tornillo de fijación se dispone para que pueda cambiarse de manera que la altura del reborde del tornillo sea mayor en la sección más cercana al extremo distal que la sección más lejana del extremo distal. Esto proporciona la ventaja de que una alto reborde se fija de forma óptima al hueso canceloso, mientras que un reborde bajo se fija de forma óptima al hueso cortical.
Breve descripción de las figuras
La invención se describe con mayor detalle en los dibujos adjuntos, en los que
Las Figuras 1a a 1c son representaciones esquemáticas de una placa de fijación que no pertenece a la disposición de la invención,
Las Figuras 2a y 2b son representaciones esquemáticas de un tornillo de fijación que pertenecen a la disposición de la invención,
La Figura 3 es una representación esquemática de una placa de fijación que no pertenece a una disposición de la invención como se observa desde el extremo y con la placa de fijación en sección transversal,
Las Figuras 4a a 4c son representaciones esquemáticas de una segunda placa de fijación que pertenece a la disposición de la invención,
Las Figuras 5a y 5b son representaciones esquemáticas de un segundo tornillo de fijación que pertenece a la disposición de la invención,
La Figura 6 es una representación esquemática de una segunda disposición de la invención como se observa desde el extremo y con la placa de fijación en sección transversal y
Las Figuras 7a a 7c son representaciones esquemáticas de una tercera placa de fijación que pertenece a la disposición de la invención.
En las figuras, la invención se muestra simplificada por claridad. Las piezas similares se marcan con los mismos números de referencia en las figuras.
Descripción detallada de ciertas realizaciones preferidas
La Figura 1a es una representación esquemática de una placa de fijación en perspectiva, la Figura 1b muestra la misma placa de fijación desde la dirección de la superficie superior, y la Figura 1c la muestra desde el lado de sección transversal a lo largo de la sección A-A. Debe observarse que la placa de fijación se denomina en esta última "placa".
La placa 1 está hecha preferiblemente de un material polimérico biodegradable que se absorbe en el sistema orgánico que se prepara polimerizando o copolimerizando por ejemplo ácido láctico, L-lactida, D-lactida, D,L-lactida, mesolactida, ácido glicólico, glicolida o éster cíclico copolimerizado con lactida, o de cualquier otro material correspondiente conocido de por sí por una persona especialista en la técnica que no se analizará en este contexto con mayor detalle. Otros polímeros, copolímeros y mezclas poliméricas biodegradables adecuados se muestran en las siguientes publicaciones, por ejemplo:
\bullet
"Encyclopedic Handbook of Biomaterials and Bioengineering, Part A,"Donald, L. Wise, Debra J. Trantolo, David E. Altobelli, Michael J. Yaszemski, Joseph D. Gresser, Edith R. Schwartz, 1992, de Marcel Dekker, Inc., páginas 977 a 1007,
\bullet
"Biodegradable fracture-fixation devices in maxillofacial surgery," R. Suuronen, Int. J. Oral Maxillofac. Surg., 1993, 22: 50 a 57,
\bullet
"Critical Concepts of Absorbable Internal Fixation,"William S. Pietrzak, Portland Bone Symposium, Portland, Oregon, del 4 al 7 de agosto de 1999,
\bullet
"High-impact poly(UD-lactide) for fracture fixation: in vitro degradation and animal pilot study," Jan Tarns, Cornelis A.P. Joziasse, Ruud R.M. Bos, Fred R. Rozema, Dirk W. Grijpma and Albert J. Pennings, Bio-materilas 1995, Vol. 16, No. 18, páginas 1409 a 1415,
\bullet
"A Review of Material Properties of Biodegradable and Bioresorbable Polymers and Devices for GTR and GBR Applications", Dietmar Hutmacher, Markus B. Hürzeler, Henning Schliephake, The International Journal of Oral & Maxillofacial Implants, Volumen 11, Número 5, 1996, páginas 667 a 678, y
\bullet
"Orthopaedic Application for PLA-Pga Biodegradable Polymers,"Kyriacos A. Athanasiou, Mauli Agrawal, Alan Barber, Stephen S. Burkkhart, The Journal of Arthroscopic and Related Surgery, Vol. 14, No. 7 (Octubre), 1988: 726 a 737.
Adicionalmente, es obvio para una persona especialista en la técnica que el material puede ser un compuesto que contiene dos o más materiales o monómeros, o cadenas poliméricas que tienen la propiedad esencial de disolverse en el sistema. Un compuesto puede contener bio-vidrio, bio-cerámico, componentes biológicamente activos, un producto farmacéutico tal como un antibiótico o un factor de crecimiento o similares.
Adicionalmente, el material puede comprender reblandecedores tales como un plastificante de pirrolidona. Las pirrolidonas útiles en los implantes o métodos de la presente invención son cualquier pirrolidona conocida en la técnica de la química que tengan propiedades plastificantes sin tener efectos que perjudiquen al tejido o efectos tóxicos. Dichas pirrolidonas incluyen pirrolidonas alquil- o cicloalquil-sustituidas tales como N-metil-2-pirrolidona (NMP), 1-etil-2-pirrolidona (NEP), 2-pirrolidona (PB) y 1-ciclohexil-2-pirrolidona (CP) siendo NMP y NEP los ejemplos preferidos.
Cuando se examina la estructura de la placa, se detecta que tiene una superficie superior 2 y una superficie inferior 3. La superficie inferior 3 está destinada a disponerse contra el tejido óseo a estabilizar y, de forma correspondiente, la superficie superior 2 lejos del mismo. En las placas 1 mostradas en las figuras, la superficie superior 2 tiene un perfil sustancialmente recto. La sección transversal de la superficie inferior 3 sin embargo, está curvada de manera que la superficie inferior 3 se curva con una línea recta paralela a la dirección longitudinal L como eje de curvatura de la placa 1. La forma de las superficies 2, 3 y otras formas de la placa 1 pueden diferir de forma natural de las formas mostradas en las figuras.
Un orificio pre-perforado 4 se forma en la superficie superior 2 de la placa y, en este caso, es un orificio de paso rotacionalmente simétrico y cilíndrico que se extiende desde la superficie superior 2 a la superficie inferior 3 y su eje central longitudinal imaginario está marcado con la marca de referencia C. La placa 1 tiene cuatro orificios pre-perforados 4 en total, aunque su número puede variar.
Se forma un encastre 5 en la boca del orificio pre-perforado 4. El plano inferior del encastre 5 es sustancialmente perpendicular al eje central C; en otras palabras, el eje central C es la diagonal del plano espacial en la dirección del plano inferior 6.
La placa 1 comprende también un orificio de guía 7 dispuesto en el punto central simétrico de la placa 1. En la realización mostrada en las figuras, el orificio de guía 7 es un orificio de paso ovalado que se extiende a través de la placa 1 al que puede unirse un instrumento de forma separable para ayudar a manejar la placa 1 típicamente pequeña durante su instalación. Dichos instrumentos se conocen de por sí, y no se analizan con más detalle en este documento. Queda claro también que el orificio de guía 7 puede conformarse y situarse de otra manera, pues de hecho la placa puede implementarse también sin el orifico de guía 7.
La placa 1 se sujeta en su sitio respecto al tejido óseo de manera que, en primer lugar, se dispone correctamente respecto al tejido óseo. Esta etapa puede incluir etapas de conformación de la placa, en las que la placa 1 se dobla o su forma se modifica de otra manera conocida de por sí de manera que se ajusta apropiadamente sobre la superficie del tejido óseo. Después de esto, a través del orificio pre-perforado 4 aunque no necesariamente en la dirección de su eje central C, se perfora un orificio en el tejido óseo bajo la placa 1. El orificio perforado en el tejido óseo y el orificio de fijación real perforado a través del orificio pre-perforado 4 a la placa 1 se roscan con una herramienta de roscado de manera que se hace una rosca uniforme a los mismos. Después de esto, un tornillo de fijación se aprieta en el orificio roscado, que de esta manera se forma en primer lugar de la sección roscada en la placa 1 y después de la sección roscada en el tejido óseo. La creación del orificio de fijación y su sujeción al tejido óseo se describen posteriormente con mayor detalle.
La Figura 2a es una vista lateral esquemática de un tornillo de fijación que pertenece a la disposición de la invención, y la Figura 2b es una vista en perspectiva desde la dirección del extremo proximal. Debe observarse que el tornillo de fijación se denomina posteriormente "tornillo". El tornillo 8 puede hacerse, por ejemplo de los materiales especificados anteriormente como materiales de fabricación para la placa.
El tornillo 8 tiene un extremo proximal 9 y un extremo distal 10. Una cabeza 11 del tornillo, cuyo diámetro máximo es al mismo tiempo el diámetro máximo del tornillo 8, se dispone en el extremo proximal 9. La proporción del diámetro de la cabeza del tornillo 11 al diámetro externo de la sección roscada 12 es preferiblemente 10:9-10:7.
Se forma una sección roscada 12 entre la cabeza 11 y el extremo distal 10. La sección roscada del tornillo mostrada en las Figuras 2a, 2b tiene un reborde 13 que se extiende como una rosca uniforme desde la cabeza 11 al extremo distal 10. El diámetro externo de la sección roscada 12 es constante con la excepción del área convergente del cono superior cerca del extremo distal 10. La altura del reborde 13, sin embargo, es menor cerca del extremo proximal 9 que del extremo distal 10. Además, el espesor T del reborde 13 es mayor cerca del extremo proximal 9 que del extremo distal 10, y en la sección cerca del extremo proximal 9.
La sección roscada 12 puede tener también dos o más rebordes 13, en cuyo caso es una sección roscada multiextremo. El reborde 13 puede ser discontinuo con lo que, en un punto, está completamente o parcialmente cortado. Además, el perfil, altura y espesor del reborde 13 puede ser sustancialmente constante por toda la longitud de la sección roscada. La distancia de separación de la sección roscada 12 puede ser diferente también en diferentes partes de la misma.
El tornillo 8 tiene un eje central longitudinal imaginario D, alrededor del cual el tornillo 8 gira cuando la sección roscada 12 se aprieta en la dirección contraria a su rosca.
Se dispone un equivalente 14 al extremo proximal 9 para una herramienta requerida para apretar el tornillo. Debe observarse que la herramienta no se muestra en la figura. En su realización presentada, el equivalente 14 parece un accionador Torx®, aunque naturalmente puede tener otra forma.
La Figura 3 es una representación esquemática de una disposición de la invención que comprende la placa 1 mostrada en las Figuras 1a a 1c y los tornillos 8 mostrados en las Figuras 2a, 2b como se observa desde el extremo y con la placa 1 en sección transversal.
Los orificios de fijación reales 16 se realizan en la placa 1. Los orificios de fijación 16 se hacen usando los orificios pre-perforados 4 dibujados con líneas discontinuas en el orificio de fijación más a la derecha 16 sólo en la Figura 3, y la secciones roscadas 18 de los orificios de fijación se realizan para los mismos.
Un orificio de tornillo de tejido óseo 17 se le hace al tejido óseo 15 y la sección roscada 19 del tejido óseo se le hace al mismo. El orificio para el tornillo de tejido óseo 17 y el orificio de fijación 16 son paralelos y coaxiales entre sí, y se hacen perforándolos preferiblemente al mismo tiempo. La perforación de los orificios al mismo tiempo asegura que los orificios 16, 17 sean paralelos y coaxiales.
La sección roscada 18 del orificio de fijación y la sección roscada 19 del tejido óseo se hacen con la misma herramienta y durante la misma etapa de manera que las secciones roscadas 18, 19 forman una sección roscada continua desde la placa 1 al tejido óseo 15. El material de fabricación de la placa 1 permite preparar el orificio de fijación 16 y su sección roscada 18 por ejemplo con cualquier herramienta usada en la preparación de orificios óseos. Las perforaciones óseas y machos de roscar tornillos conocidos de por sí pueden usarse en la preparación de orificios de fijación 16, 17 y sus secciones roscadas.
La placa 1 puede fijarse al tejido óseo 15, por ejemplo de la siguiente manera.
Una placa conformada apropiadamente 1 se dispone con su punto de fijación respecto al tejido óseo 15. El instrumento unido de forma separable al orificio de guía 7 puede usarse en este documento.
A continuación, un orificio del tamaño y profundidad requeridos se perfora in situ a través del orificio pre-perforado 4 en la placa al tejido óseo 15. El orificio forma el orificio de fijación 16 y orificio del tornillo del tejido óseo 17. Puede usarse no solo el instrumento mencionado anteriormente sino también una guía de perforación para guiar la perforación en el ángulo correcto a la placa 1 y también para proteger el tejido circundante del mordisco de la perforadora giratoria.
Después de esto, se hacen roscas al orificio con una macho de roscar tornillos o alguna otra herramienta de roscado. El resultado es una rosca que se forma de la sección roscada 18 del orificio de fijación en la placa 1 y la sección roscada 19 en el tejido óseo. Puede usarse una guía de perforación para proteger el tejido circundante de la herramienta de roscado giratoria.
Otra alternativa es usar una combinación de una perforadora y un macho de roscar tornillos, es decir, una perforadora de auto-roscado. En otras palabras, el orificio y su rosca se realizan al mismo tiempo con el mismo movimiento giratorio de la perforadora de auto-roscado. Una de dichas perforadoras de auto-roscado se describe en la solicitud de patente de Estados Unidos 2004/0092950.
También es posible usar una perforadora de compresión o macho de roscar tornillos que no retire el hueso, sino que lo comprima fuertemente alrededor del orificio de perforación. Naturalmente también es posible usar una combinación que comprende o que comprende parcialmente una perforadora y un macho de roscar tornillos.
El orificio pre-perforado 4 facilita la fijación de la placa 1 al tejido óseo 15, porque forma un punto de partida claro en la superficie superior 2 al lado de la placa, desde el que puede empezarse la realización del orificio de fijación 16.
Los orificios de fijación 16 se disponen A un primer ángulo respecto a la superficie superior 2 de la placa 1; en otras palabras, el eje central longitudinal C del orificio de fijación 16 y el eje central D del tornillo 8 dispuesto en su interior forman un primer ángulo relativo respecto a la superficie superior 2 de la placa 1. En la realización mostrada en las Figuras 2a, 2b, los primeros ángulos de los orificios de fijación izquierdo y derecho son desiguales uno con respecto al otro; en el caso del orificio de fijación izquierdo 16, el tamaño del primer ángulo es \alpha y en el caso del orificio de fijación derecho 16, el tamaño del primer ángulo es \beta.
El tamaño del primer ángulo y, de esta manera, el ángulo del eje central C del orificio de fijación 16 y el eje central longitudinal D del tornillo 8 dispuesto en su interior respecto a la placa 1 pueden seleccionarse caso a caso de la manera más apropiada. En relación con el orificio de fijación izquierdo 16, las posiciones alternativas para el eje central longitudinal D del tornillo 8 se muestran mediante líneas discontinuas y se marcan con las marcas de referencia D_{1} y D_{2}. Por ejemplo, si para los criterios indicados mediante la fijación de la placa 1 y la estabilización del tejido óseo 15 era mejor que el eje central del tornillo izquierdo 8 estuviera en la posición mostrada por la marca de referencia D_{1}, es decir a un ángulo \gamma respecto a la placa 1, un orificio de fijación 16 se prepararía usando el orificio pre-perforado izquierdo, estando el primer ángulo del eje central C al ángulo \gamma mencionado anteriormente.
\newpage
Cuando el tornillo 8 se aprieta en el orificio de fijación 16 y sobre el orificio de tornillo 17 del tejido óseo, se aprieta a las roscas 18, 19 en su interior de manera que se forma una fuerza rígida entre ellos y la placa para soportar la fijación, incluso aunque el tornillo 8 se afloje ligeramente en el hueso. Una fuerza rígida significa que un micromovimiento sustancial o movimiento angular relativo a la placa 1 no tiene lugar en el tornillo 8. Debido al bajo y grueso reborde 13 cerca de la cabeza 11 del tornillo, el tornillo 8 se cierra muy bien a la rosca en la placa 1.
El tamaño del primer ángulo puede seleccionarse para que esté dentro de valores límite específicos. El valor máximo del primer ángulo puede estar por ejemplo dentro del intervalo de 70º a 90º, preferiblemente de 75º a 85º. El primer ángulo puede dividirse en dos componentes ortogonales cuyas proyecciones están en la dirección longitudinal L y en la dirección lateral W de la placa. En otras palabras, el eje central C, D puede formar un ángulo que difiere del ángulo recto tanto en la dirección longitudinal L como en la dirección lateral W de la placa de fijación. De esta manera, el eje central C, D puede inclinarse tanto en la dirección longitudinal L como en la dirección lateral W de la placa para obtener el mejor ángulo posible para el orificio de fijación 16 y para el tornillo 8. Debe observarse que la dirección longitudinal L y la dirección lateral W de la placa 1 se muestran en las Figuras 1b, 4b y 7b. Los tornillos 8 no se disponen preferiblemente paralelos hacia el tejido óseo 15 porque los tornillos 8 orientados en diferentes direcciones bloquean la placa 1 más fuerte al tejido óseo 15 y aumenta la fuerza requerida para tirar de los tornillos 8.
La Figura 4a es una vista en perspectiva esquemática de una placa de fijación que pertenece a una primera disposición de la invención, la Figura 4b muestra la misma placa de fijación según se observa desde la superficie superior y la Figura 4c desde el lado de una sección transversal a lo largo de la sección A-A.
En este caso, la placa 1 no tiene un orificio de paso pre-perforado a través del mismo, sino que el orificio pre-perforado 4 es un orificio ciego formado en la superficie superior 2 de la placa y se extiende a una distancia desde la superficie inferior 3 de la placa. La forma básica del orificio pre-perforado 4 mostrada en las Figuras 4a a 4c es un cono de corte circular con su eje central e inferior 6 dispuesto en ángulo oblicuo respecto a la superficie superior de la placa. Por lo demás, la placa 1 es principalmente similar a la placa 1 mostrada en las Figuras 1a a 1c.
La Figura 5a es una vista lateral esquemática de un segundo tornillo de fijación que pertenece a la disposición de la invención y la Figura 5b es una vista en perspectiva del mismo desde la dirección del extremo proximal.
El tornillo 8 mostrado en este documento es un tornillo sin cabeza. La sección roscada 12 del tornillo 8 se extiende desde el extremo proximal 9 al extremo distal 10 y de esta manera sustancialmente a lo largo de toda la longitud del tornillo 8.
La sección roscada 12 tiene un reborde de doble final 13 cuya altura es constante sustancialmente a lo largo de toda la longitud de la sección roscada 12. El espesor del reborde 13 es también constante sustancialmente a lo largo de toda la longitud de la sección roscada.
El tornillo 8 puede apretarse en el orificio de fijación a una profundidad tal que el extremo proximal 9 está a nivel con la boca del orificio de fijación o incluso dentro del orificio de fijación. El tornillo 8 no forma entonces una protuberancia desde la placa 1, lo que puede tener un impacto desventajoso sobre los tejidos que rodean a la disposición.
Un equivalente 14 con una sección transversal cuadrada para una herramienta se dispone en el extremo proximal 9. El tornillo 8 puede apretarse a lo largo de su eje central longitudinal D con una herramienta dispuesta en el equivalente 14.
El tornillo 8 puede canularse, es decir, puede perforarse un canal que se extiende desde el extremo proximal 9 al extremo distal 10 y paralelo al eje central 10.
La Figura 6 es una vista lateral esquemática de la primera disposición de la invención que comprende la placa de fijación mostrada en las Figuras 4a a 4c y los tornillos mostrados en las Figuras 5a, 5b con la placa de fijación en sección transversal.
Un orificio de fijación 16 y un orificio de tornillo de tejido óseo 17 y sus secciones de rosca uniformes se perforan in situ a través del orificio pre-perforado izquierdo 4. Un tornillo 8 se aprieta en las secciones roscadas para fijar la placa 1 al tejido óseo 15. El eje central longitudinal C del orificio de fijación 16 y, de esta manera, también el eje central longitudinal D del tornillo 8 están a un primer ángulo respecto a la superficie superior 2 de la placa. En este documento, el tamaño del primer ángulo es \alpha. El orificio de fijación 16 podría hacerse de manera que el primer ángulo del tornillo 8 apretado en su interior sea distinto de \alpha. Por lo tanto, la figura muestra dos de dichas alternativas con líneas discontinuas.
El orificio pre-perforado izquierdo 4 forma un encastre para el tornillo 8 en la superficie superior 2 de la placa. Debido al encastre, el extremo proximal 9 del tornillo 8 apretado en la sección roscada 18 del orificio de fijación se asienta en la placa 1 de manera que no se extiende por encima del nivel de la superficie superior 2. Debido a esto, la altura total del sistema sobre la superficie del tejido óseo 15 es muy pequeña.
\newpage
En la situación mostrada en la Figura 6, un orificio de fijación no se ha realizado aún a través del orificio pre-perforado derecho 4. La Figura muestra unas cuantas alternativas para la posición del orificio de fijación a realizar a través del orificio pre-perforado derecho 4 como se muestra mediante los ejes centrales C_{1} a C_{4} de los orificios de fijación.
Cuando se selecciona la posición correcta del orificio de fijación 16 y el tornillo 8 a apretar en su interior respecto a la placa 1, es posible variar no solo el ángulo del orificio de fijación 16 respecto a la placa 1, es decir, el primer ángulo \alpha, \beta_{1} a \beta_{4} sino también la localización donde la boca del orificio de fijación 16 se hace en el orificio pre-perforado 4. La boca del orificio de fijación 16 no necesita disponerse en el medio del orificio pre-perforado 4, es decir, simétricamente al orificio pre-perforado sino que puede disponerse en el lado en la dirección longitudinal L y/o en la dirección lateral W de la placa, es decir, asimétricamente respecto al orificio pre-perforado 4. El cirujano que sujeta la placa 1 tiene una gran cantidad de elección para disponer cada tornillo 8 a disponer en la placa 1 individualmente exactamente en la posición correcta respecto a la placa 1 y tejido óseo 15.
Después de seleccionar la posición y dirección del orificio de fijación a realizar a través del orificio pre-perforado derecho 4 y el orificio del tornillo de tejido óseo 15 a realizar simultáneamente en relación con el mismo, el orificio de fijación y el orificio de tornillo de tejido óseo se hacen perforando a través de la placa 1 hasta el tejido óseo 15 un orificio que tiene el diámetro y longitud requeridos. La roscas se le hacen a este orificio usando una herramienta de roscado conocida de por sí. El orificio y las roscas pueden prepararse también de forma natural con una perforadora de auto-roscado. Después de hacer las roscas, pueden realizarse ciertas medidas de acabado de orificio, después de lo cual se aprieta un tornillo en las roscas.
Las Figuras 7a a 7c son representaciones esquemáticas de una segunda placa de fijación que pertenece a la disposición de la invención. Como las placas de fijación descritas anteriormente, esto también puede realizarse a partir de un material que se disuelve en el sistema orgánico.
La placa 1 comprende cuatro orificios pre-perforados 4 dispuestos en el lado de la superficie superior 2. El orificio pre-perforado 4 se conoce como orificio ciego en forma de cono circular y su punta forma la parte inferior del orificio pre-perforado 4. El orificio pre-perforado 4 puede tener también alguna otra forma distinta de la mostrada en las figuras: puede por ejemplo ser un cono tri- o multiangular, un hueco con forma de superficie esférica, etc. El orificio de fijación real y las secciones roscadas requeridas se hacen como se ha descrito en las figuras anteriores.
Los dibujos y la descripción relacionada sólo pretender ser ilustrativos de la idea de la invención. La invención puede variar con detalle dentro del alcance de las reivindicaciones.

Claims (13)

1. Un sistema para estabilizar la columna vertebral, comprendiendo el sistema:
un tornillo de fijación (8) con una sección roscada (12),
una placa de fijación (1) con una superficie superior e inferior (2, 3) y una herramienta de roscado,
en el que la superficie inferior (3) debe disponerse contra el tejido óseo (15) y la placa de fijación (1) tiene un orificio pre-perforado que se dispone en el lado de dicha superficie superior 2 y mediante el cual se realizará el orificio de fijación real 16 que se extiende a través de la placa desde la superficie superior (2) a la superficie inferior (3),
la herramienta de roscado está configurada para formar una rosca uniforme al orificio de fijación (16) y al tejido óseo, y el tornillo de fijación (8) está configurado para ajustarse en el orificio de fijación roscado (18) y el tejido óseo roscado (19) de manera que fija el tornillo (8) a la placa de fijación (1) caracterizado porque el orificio pre-perforado (4) es un orificio ciego que se extiende a una distancia desde la superficie inferior (3) desde placa de fijación 1.
2. Un sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la placa de fijación (1) y el tornillo (8) están hechos de un material biodegradable.
3. Un sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, en el que la placa de fijación (1) comprende un orificio de guía (7), al que puede adaptarse una herramienta de guía que facilita el manejo de la placa de fijación (1).
4. Un sistema de acuerdo con la reivindicación 3, en el que el orificio de guía (7) se dispone en el punto central simétrico de la placa de fijación (1).
5. Un sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el orificio pre-perforado (4) del orificio de fijación forma un encastre del orificio de fijación (16).
6. Un sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la boca del orificio de fijación roscado (18) puede localizarse asimétricamente respecto al orificio pre-perforado (4).
7. Un sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que el tornillo de fijación (8) comprende un extremo proximal (9) con un encastre para una herramienta adaptada al mismo.
8. Un sistema de acuerdo con la reivindicación 7, en el que una cabeza de tornillo (11) que tiene un diámetro mayor que el diámetro externo máximo de la sección roscada (12) se dispone en el extremo proximal (9).
9. Un sistema de acuerdo con la reivindicación 8, en el que la proporción del diámetro de la cabeza del tornillo (11) al diámetro externo de la sección roscada (12) es 10:9 a 10:7.
10. Un sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 7 u 8, en el que el orificio pre-perforado (4) forma un encastre (5) y la cabeza (11) del tornillo de fijación se diseña respecto al orificio pre-perforado (4) de manera que se fija por debajo del nivel de la superficie superior de la placa.
11. Un sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el tornillo de fijación (8) es un tornillo sin cabeza y la sección roscada del tornillo (12) se dispone para extenderse al extremo proximal (9).
12. Un sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que la rosca de la sección roscada (12) del tornillo de fijación se dispone para cambiar de manera que la altura del reborde del tornillo (13) es mayor en la sección cerca del extremo distal (10) que en la sección más lejos del extremo distal.
13. Un sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en el que el ángulo del orificio de fijación roscado (18) puede elegirse para formar un ángulo que difiere de un ángulo recto tanto en la dirección longitudinal (L) como en la lateral (W) de la placa de fijación (1).
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