ES2295079T3

ES2295079T3 - Sistema de miembro de guiado con momento de fuerza.

Info

Publication number: ES2295079T3
Application number: ES00990348T
Authority: ES
Inventors: Stephen C. Jacobsen; Clark Davis; David Wells
Original assignee: Precision Vascular Systems Inc
Current assignee: Precision Vascular Systems Inc
Priority date: 1999-12-22
Filing date: 2000-12-22
Publication date: 2008-04-16
Anticipated expiration: 2020-12-22
Also published as: AU774559B2; EP1239901B1; CA2395149C; DE60036882T2; JP2003517893A; EP1239901A4; ATE376440T1; AU2738601A; EP1239901A1; WO2001045773A1; DE60036882D1; CA2395149A1; JP4845313B2; WO2001045773A9; US6428489B1

Abstract

Un aparato configurado para ser guiado hasta una posición pretendida o de objetivo de una anatomía, de tal modo que el aparato comprende: un cuerpo (por ejemplo, 200 ó 514), que tiene un extremo proximal, o más cercano (por ejemplo, 204), un extremo distal, o más alejado (por ejemplo, 208 ó 510), y un eje longitudinal que se extiende al menos desde el extremo proximal (por ejemplo, 204) hasta el extremo distal (por ejemplo, 208 ó 510); una pluralidad de ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 274, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574) formadas en dicho cuerpo (por ejemplo, 200 ó 514); de tal manera que dichas ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 274, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574) son sustancialmente perpendiculares a dicho eje longitudinal; de forma que dichas ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 274, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574) definen sustancialmente una pluralidad de segmentos (por ejemplo, 232, 236, 242, 262, 272, 546, 546A, 546B ó 546C) de dicho cuerpo (por ejemplo, 200 ó 514); caracterizado por que dichos segmentos (por ejemplo, 232, 236, 242, 262, 272, 546, 546A, 546B ó 546C) forman una configuración sustancialmente helicoidal en al menos parte del camino a lo largo de dicho eje; y dicha pluralidad de segmentos (por ejemplo, 232, 236, 242, 262, 272, 546, 546A, 546B ó 546C) están separados a lo largo de dicha configuración sustancialmente helicoidal por dichas ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 274, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574).

Description

Sistema de miembro de guiado con momento de fuerza.

Esta invención se refiere a catéteres y a aparatos de cable de guía de catéter, así como a métodos para fabricarlos. Más específicamente, la presente invención se refiere a un aparato de cable de guía con características de par y flexión mejoradas.

Estado de la técnica

Los cables de guía de catéter se han venido utilizando durante muchos años para "conducir" o "guiar" catéteres hasta posiciones de objetivo o pretendidas de la anatomía animal y humana. Esto se hace típicamente a través de una cavidad interna del cuerpo, tal como, por ejemplo, atravesando espacios de cavidad interna definidos por el sistema vascular, hasta llegar a la posición de objetivo. El cable de guía típico convencional tiene aproximadamente desde 135 centímetros hasta 195 centímetros de longitud, y está constituido a partir de dos componentes principales -un cable de núcleo de acero inoxidable y un muelle o resorte helicoidal de aleación de platino. El cable de núcleo está gradualmente estrechado en el extremo distal, o más alejado, para incrementar su flexibilidad. El resorte helicoidal está soldado típicamente al cable de núcleo en un punto en que el diámetro interno del resorte helicoidal coincide con el diámetro externo del cable de núcleo. Se selecciona el platino para el resorte helicoidal porque proporciona opacidad ante las radiaciones, para una formación fluoroscópica de imágenes u otra formación radiológica de imágenes durante la conducción del cable de guía dentro del cuerpo, y es biocompatible. El resorte helicoidal aporta también suavidad a la punta del cable de guía con el fin de reducir la probabilidad de una punción indeseada de una pared de cavidad interna o el daño de esta y/u otra anatomía.

Tal y como se ha mencionado, la conducción de un cable de guía a través de la anatomía se consigue habitualmente con la ayuda de formación radiográfica de imágenes. Esto se realiza convencionalmente introduciendo un medio de contraste en la cavidad interna del cuerpo que está siendo atravesada, y observando el cable de guía dentro de la cavidad interna del cuerpo con el uso de fluoroscopia de rayos X u otros métodos comparables. El cable de guía está dotado de una punta curvada o de otra forma, que está curvada o doblada hasta un ángulo deseado de tal manera que se desvíe lateralmente en una corta distancia. Mediante la rotación del cable, puede hacerse que la punta se desvíe en una dirección seleccionada con respecto a un eje del cable de guía en torno al cual rota. El cable de guía es insertado en un catéter de tal manera que el cable de guía puede hacerse avanzar de forma que su extremo distal sobresalga fuera del extremo distal del catéter, y también puede tirarse de él haciéndolo retroceder en un sentido proximal, o más próximo, de manera que sea retraído al interior del catéter. El catéter permite la introducción de un medio de contraste en la posición de la punta distal con el fin de permitir la visualización de un espacio de cavidad interna que está siendo atravesado por el catéter y el cable de guía. La visualización se realiza, por ejemplo, por fluoroscopio u otro dispositivo. El cable de guía y el catéter se introducen en un espacio de cavidad interna que comprende, por ejemplo, un vaso o conducto, y se hacen avanzar a través de éste hasta que la punta del cable de guía alcanza una ramificación de cavidad interna deseada. El usuario comba o tuerce entonces el extremo proximal del cable de guía de manera que hace girar y apunta la punta distal curvada hacia el interior de la ramificación deseada, de tal forma que el dispositivo puede hacerse avanzar adicionalmente dentro de la vía anatómica a través de la ramificación de cavidad interna. El catéter se hace avanzar sobre el cable de guía para seguir al cable o ser guiado por éste. Este procedimiento se repite según se necesite para guiar el cable y el catéter situado sobre éste hasta la posición de objetivo deseada. De acuerdo con ello, el catéter proporciona unos medios para introducir un medio de contraste, y también proporciona un soporte adicional para el cable. Una vez que el catéter se ha hecho avanzar hasta la posición deseada, el cable de guía puede ser extraído, dependiendo de la terapia que se haya de llevar a cabo. A menudo, tal como en el caso de una angioplastia con globo, el cable de guía se deja en su lugar durante el procedimiento y puede ser utilizado para intercambiar catéteres.

Como es conocido, lo más deseable es un cable de guía que tenga una resistencia a la flexión relativamente baja y, sin embargo, una resistencia a la torsión relativamente elevada. A medida que el cable de guía se hace avanzar en el interior de la anatomía, la resistencia interna ocasionada por las típicamente numerosas vueltas o giros y por el contacto superficial reduce la capacidad de hacer avanzar adicionalmente el cable de guía dentro del espacio de cavidad interna. Esto puede conducir, a su vez, a un procedimiento más difícil y prolongado, o bien, de forma más grave, al fracaso en el acceso a la anatomía deseada y, por tanto, a un procedimiento fallido. Un cable de guía con una alta flexibilidad ayuda a superar los problemas creados por la resistencia interna. Sin embargo, si el cable de guía no tiene también unas buenas características de par (rigidez a la torsión), el usuario no será capaz de combar o torcer el extremo proximal con el fin de hacer girar la punta distal del cable de guía como se requiere.

Entre las soluciones sugeridas en la técnica anterior para incrementar la flexibilidad de la punta de un cable de guía, se encuentra la de practicar por corte acanaladuras separadas axialmente en y cerca de la punta, de tal manera que las profundidades de las acanaladuras se incrementen hacia la punta. Véase la Patente norteamericana Nº 5.437.288 (técnica anterior más próxima). Se conoce también la práctica de incrementar de la flexibilidad de un miembro tubular para uso en aplicaciones de catéter, haciendo cortes en él. El empleo de cortes para incrementar la flexibilidad únicamente en uno de los lados de un cable de guía tubular se describe en la Patente norteamericana Nº 5.411.483. Sin embargo, estas soluciones de la técnica anterior no aportan información a la técnica sobre cómo incrementar la flexibilidad del cable de guía sin disminuir también significativamente la rigidez a la torsión. El resultado puede ser un cable de guía con una porción mecanizada que es muy flexible, pero que también presenta una resistencia a la torsión muy baja.

Sumario de la invención

Se ha constatado que sería deseable disponer de un cable de guía que fuese muy flexible por su punta distal, o más alejada, pero que, con todo, conservase un grado relativamente alto de rigidez a la torsión, a fin de facilitar su uso y manipulación.

Un aparato de cable de guía de catéter de acuerdo con los principios de la invención comprende un cuerpo delgado y alargado de material, que tiene un eje longitudinal y que está formado de modo que define, en una porción distal, o más alejada, una configuración que comprende una pluralidad de vigas formadas integralmente y dispuestas a lo largo de la longitud del cuerpo. Las vigas integrales se extienden axial y transversalmente con respecto al cuerpo y están situadas y formadas de modo que confieren flexibilidad al cable de guía al tiempo que mantienen un grado relativamente elevado de rigidez a la torsión. Mediante la manipulación del tamaño, la forma, la separación y la orientación de las vigas, la rigidez a la torsión del cable de guía en relación con su flexibilidad o la rigidez de las vigas puede alterarse de forma selectiva. Con el fin de optimizar el comportamiento del cable de guía, las vigas transversal y axial adyacentes una a la otra se configuran de tal manera que el estiramiento (deformación) de las vigas axial y transversal adyacentes según se ha definido en lo anterior, sea, tan cercanamente como sea posible, igual en magnitud cuando el cable de guía es sometido a fuerzas de torsión y de dobladura resultantes del retorcimiento y dobladura del aparato. Estas vigas comprenden las porciones de la pared de un cuerpo tubular, o las porciones exteriores adyacentes a la superficie externa de un miembro de cuerpo macizo, que permanecen una vez que se han mecanizado los cortes en el cuerpo.

En un aspecto más detallado, las vigas pueden estar formadas entre cortes, mediante la realización de cortes en pares sustancialmente opuestos uno con respecto al otro y sustancialmente paralelos entre sí. La distancia de separación y la profundidad de los cortes que comprenden los pares de cortes están adaptadas para proporcionar la deseada flexibilidad máxima al tiempo que se sacrifica el mínimo de resistencia a la torsión.

Otras características y ventajas de la invención se pondrán de manifiesto a partir de la siguiente descripción detallada, al tomarse en combinación con los dibujos que se acompañan, los cuales ilustran, a modo de ejemplo, las características de la invención.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista lateral, fragmentada y en corte transversal parcial, de una realización de un aparato de cable de guía de catéter, configurado de acuerdo con los principios de la presente invención;

La Figura 2 es una vista lateral y fragmentada de una porción de un cable de guía que muestra diferentes tipos de cortes o ataques químicos superficiales que pueden ser utilizados en un cable de guía macizo o tubular de acuerdo con los principios de la presente invención;

La Figura 3 es una vista lateral y fragmentada de la punta de un cable de guía con una bobina o banda opaca a las radiaciones dispuesta envolviéndola por su exterior, de acuerdo con los principios de la presente invención;

Las Figuras 4 y 5 muestran vistas laterales y fragmentadas de dos realizaciones de dos realizaciones de cables de guía formados con cortes, de acuerdo con principios de la presente invención;

La Figura 6 es una vista lateral y fragmentada de un cable de guía gradualmente estrechado o convergente y formado con cortes, de acuerdo con principios de la presente invención;

La Figura 7 es una vista lateral y fragmentada de un cable de guía sólido formado con una punta dotada de una bobina, de acuerdo con principios de la presente invención;

La Figura 8 es un gráfico de la resistencia a la tracción del cable de guía en comparación con su rigidez a la dobladura para un cable de guía micro-mecanizado, o mecanizado microscópicamente, de acuerdo con principios de la presente invención;

La Figura 9 es un gráfico de la resistencia a la torsión final de un cable de guía mecanizado microscópicamente, de acuerdo con principios de la presente invención, en comparación con su rigidez a la dobladura;

La Figura 10 es un gráfico de la rigidez a la torsión de un cable de guía mecanizado microscópicamente de acuerdo con principios de la presente invención, en comparación con su rigidez a la dobladura;

La Figura 11 es un gráfico que muestra la relación entre la rigidez a la torsión y la rigidez a la dobladura de un cable de guía mecanizado microscópicamente, de acuerdo con principios de la presente invención, en comparación con su rigidez a la dobladura;

Las Figuras 12a, 12b y 12c muestran vistas en corte transversal de cables de guía dispuestos dentro de cavidades internas de catéteres circulares y elípticos;

La Figura 12d muestra el potencial recorrido serpenteante de un cable de guía a través de un catéter, el cual tiende a apretar o constreñir el cable de guía en el interior del catéter;

La Figura 13 muestra una vista en perspectiva y parcialmente fragmentada de un cable de guía de acuerdo con los principios de la invención, en otra realización;

La Figura 14 muestra una vista lateral, parcialmente fragmentada, de un cable de núcleo del cable de guía de la Figura 13, ilustrando el perfil afilado;

La Figura 15 muestra una vista lateral, parcialmente fragmentada, de un cable de núcleo del cable de guía de la Figura 13, con una bobina media añadida de cable de acero inoxidable;

La Figura 16 muestra una vista lateral y parcialmente fragmentada de un cable de núcleo del cable de guía de la Figura 13, con una bobina de cable media y una bobina marcadora distal añadidas;

La Figura 17 muestra una vista lateral y parcialmente fragmentada de un cable de núcleo del cable de guía de la Figura 13, con una bobina de cable media, una bobina marcadora distal y una bobina de acero inoxidable proximal añadidas;

La Figura 18 muestra una vista lateral, parcialmente fragmentada, de un cable de núcleo del cable de guía de la Figura 13, con una bobina de cable media, una bobina marcadora distal, una bobina de acero inoxidable proximal y una conducción o tubo mecanizado microscópicamente, añadido en una porción de punta distal;

La Figura 19 muestra una vista en perspectiva y fragmentaria de una porción de un segmento de tubo mecanizado microscópicamente tal como se muestra en la Figura 18, de acuerdo con principios de la invención;

La Figura 20 muestra una vista en corte transversal, tomado a lo largo de la línea 20-20 de la Figura 19, del tubo mecanizado microscópicamente que se muestra en la Figura 19;

La Figura 21 muestra una vista en perspectiva y fragmentaria de una porción de un segmento de tubo micro-mecanizado, o mecanizado microscópicamente, tal como se muestra en la Figura 19, sometido a fuerzas de torsión, ilustrando la deformación de la conducción o tubo;

La Figura 22 muestra una distribución de la orientación de los cortes según se avanza en una dirección axial a lo largo de un segmento de cable de guía mecanizado microscópicamente;

La Figura 23 muestra una vista lateral y fragmentaria de una porción de un segmento de conducción o tubo mecanizado microscópicamente, que ilustra una distribución de la orientación de los cortes; y

La Figura 24 muestra un diagrama que ilustra adicionalmente la distribución establecida de los cortes que se muestra en la Figura 23.

Descripción detallada de la(s) realización (realizaciones) preferida(s)

Se hará referencia a la Figura 1 de los dibujos, que ilustra una realización de un cable de guía macizo 200 fabricado de acuerdo con la presente invención. El cable de guía 200 incluye un extremo proximal, o más próximo, 204 y un extremo distal, o más alejado, 208, una porción media 210, dispuesta entre ellos, de tal manera que el extremo proximal está montado en un mandril 212 de transmisión de par del tipo de tornillo de banco y pasador. El cable de guía 200 está confeccionado preferiblemente de aleación de níquel y titanio, y puede variar en tamaño desde aproximadamente 0,2 mm (0,008 pulgadas) hasta aproximadamente 2,25 mm (0,090 pulgadas) de diámetro, y aproximadamente desde 135 centímetros hasta 300 centímetros de longitud. El cable de guía 200 puede también estar fabricado de acero inoxidable. Cuatro tamaños de diámetro preferidos son 0,2 mm (0,008 pulgadas), 0,35 mm (0,014 pulgadas), 0,4 mm (0,016 pulgadas) y 0,875 mm (0,035 pulgadas).

Se han formado cortes, ranuras, espacios de separación o aberturas 216 y 220 en el cable de guía 200, a lo largo de la longitud del mismo, incluyendo la porción media 210, ya sea por corte por serrado (por ejemplo, con una cuchilla semiconductora de corte en fragmentos embebida en gránulos de diamante), por ataque químico superficial (por ejemplo, utilizando el procedimiento de ataque químico superficial descrito en la Patente norteamericana Nº 5.106.455), por corte con láser, o por mecanizado por descarga electrónica. Los cortes 216 se disponen formando ángulos de modo que se haga posible un corte más largo y, por tanto, una mayor flexibilidad, en tanto que los cortes 220 son generalmente perpendiculares a la dimensión longitudinal del cable de guía.

Tal y como se expondrá con mayor detalle más adelante, los cortes están específicamente configurados para formar vigas transversales dentro del cuerpo del cable de guía. Esta configuración permite que los cortes y las vigas interactúen para proporcionar flexibilidad lateral en el cable de guía, al tiempo que se mantiene la rigidez a la torsión. Controlando y variando la distancia de separación, la profundidad y el tipo de los cortes, el perfil ante la flexión y la rigidez a la torsión del cable de guían puede modificarse selectivamente y de forma relativamente independiente. En general, cuanto más cerca estén separados los cortes y cuanto mayor sea su profundidad, más flexible será el cable de guía. Sin embargo, la modificación de la forma, orientación y distancia de separación exactas de los cortes hará posible también la modificación selectiva o la preservación de las características de torsión de la sección transversal independientemente de la flexibilidad.

El extremo distal 208 del cable de guía 200 puede ser preformado con una curva, tal y como se muestra, para permitir dirigir el cable de guía en torno a curvas y dobleces. Al objeto de mantener la flexibilidad en el extremo distal 208, pueden proporcionarse también cortes en ese extremo. De forma ventajosa, la punta está redondeada para minimizar la posibilidad de perforación traumática de tejido corporal. También formado en el extremo distal 208, existe un marcador o banda 224 opaca a las radiaciones. La banda 224 puede ser de aleación de oro y platino (para fluoroscopia de rayos X), o de gadolinio o disprosio, o bien de compuestos de los mismos (para MRI), y puede estar formada en el extremo distal 208 por depósito, envolvimiento o mediante el uso de un efecto de aleación con memoria de forma (NiTi) para "bloquear" o cerrar la banda en torno al extremo.

La Figura 2 es una vista lateral y fragmentaria de un cable de guía 230, que muestra cortes de tres tipos alternativos 234, 238 y 240. Estos tipos de cortes proporcionan una clase de construcción en tope de flexión con el fin de impedir una flexión adicional del cable de guía cuando las aberturas de los cortes se acercan para contactar unas con otras, e impedir una flexión adicional en esa dirección. Pueden haberse formado cortes 234 con forma de cuña en lados opuestos del cable de guía 230, de tal manera que la mayor anchura de la cuña se encuentre en el fondo del corte. Pueden haberse formado, de la misma manera, cortes 238 con forma de T en lados opuestos del cable de guía 230, de tal modo que la pieza transversal de la T se encuentre en el fondo del corte. Los cortes 240 son generalmente circulares, como se muestra. Será evidente que pueden proporcionarse también otras formas de corte para satisfacer las necesidades del usuario. Los cortes 234, 238 y 240 se muestran orientados opuestamente, pero será evidente que los cortes pueden también estar formados en posiciones separadas circunferencialmente en torno al cable de guía, o bien en posiciones alternativas tales como las que se muestran y describen con mayor detalle en relación, por ejemplo, con la Figura 5.

Los tres tipos de cortes que se muestran en la Figura 2 forman una sección o tramo de viga transversal integral, que se muestra con sombreado transversal como las áreas o zonas 232, 236 y 242, respectivamente, entre cortes dispuestos opuestamente. Esta configuración proporciona al menos dos beneficios diferentes. En primer lugar, permite que la sección o tramo de viga sea más largo que el espacio de separación del tope de flexión. Esto hace posible que la magnitud del estiramiento en la viga antes del acoplamiento con el tope sea controlada variando la relación entre la longitud de la viga y el tamaño del espacio de separación, lo que permite una mayor flexibilidad, esto es, menos resistencia al doblamiento.

Sin embargo, la posición y la forma del tramo de viga 232, 236 y 242 influye también en gran medida en las características de torsión del cable de guía 230. Como es bien conocido por los expertos en mecánica, la resistencia a la torsión viene proporcionada principalmente por la parte externa de la sección transversal de un miembro. Así pues, con propósitos de ilustración, una tubería con una pared relativamente delgada tendrá casi la misma resistencia a la torsión que una barra maciza del mismo diámetro, puesto que la porción central de la sección transversal de la barra maciza contribuye muy poco a la resistencia a la torsión. Similarmente, al comprender una viga transversal que cruza la totalidad de la sección transversal del cable de guía 230, las secciones o tramos de viga 232, 236 ó 242 incluyen una cantidad significativa de la porción externa de la sección transversal del cable de guía, y, por tanto, transmiten proporciones variables de las fuerzas de torsión desde uno de los lados al otro lado de los cortes 234, 238 y 240, dependiendo de su forma.

Por ejemplo, la viga 232 es relativamente larga (medida en la dirección del eje longitudinal del cable de guía), pero es relativamente profunda (medida transversalmente al eje longitudinal), y, por tanto, transmitirá una cantidad relativamente grande de fuerza de torsión. La viga 236 es más larga y más estrecha que la viga 232, y, por tanto, transmitirá una cantidad menor de fuerza de torsión a través del corte 238. De los ejemplos que se proporcionan en la Figura 2, la viga 240 es la más corta y fuerte de todas, y probablemente transmitirá la mayor cantidad de fuerza de torsión. Sin embargo, dados el tamaño y la forma de los cortes 240, esta configuración puede proporcionar la mayor flexibilidad. Debido a que los pequeños espacios de separación de tope de flexión de los cortes 234, 238 y 240 pueden modificarse en anchura sin alterar la profundidad ni la forma global del corte, la flexibilidad de la sección del cable de guía puede alterarse selectivamente sin afectar al tamaño ni a la resistencia de la sección de viga de torsión. De esta forma, la flexibilidad y la resistencia a la torsión del cable de guía pueden alterarse selectivamente y de forma relativamente independiente.

Ventajosamente, los pares de cortes adyacentes longitudinalmente pueden estar girados 90 grados alrededor del cable uno con respecto al otro para proporcionar flexión lateral y verticalmente. Sin embargo, los cortes pueden estar situados de manera que proporcionen flexión preferente en sólo una, dos, tres, etc. direcciones, si esto es lo que se desea. Por supuesto, los cortes pueden estar formados aleatoriamente para permitir el doblamiento (flexión) de manera igualitaria, de modo que no haya preferencia en ninguna de las direcciones o planos. Esto puede conseguirse separando circunferencialmente los cortes.

La Figura 3 muestra una realización alternativa para aplicar un marcador opaco a las radiaciones en el extremo distal de un cable de guía 244, que se muestra en vista lateral y fragmentada. Se ha formado una depresión o canal 248 en la punta del cable de guía 244, y se ha arrollado una bobina de cable opaco a las radiaciones, preferiblemente hecha de aleación de platino, en torno al cable de guía contenido en el canal. La bobina 252 puede ser soldada convencionalmente o soldada con aporte de material intermedio a sí misma con el fin de que se sujete en su lugar, en la punta del cable de guía 244. En el caso de que se utilice una banda de oro o de platino con un cable de guía de aleación de níquel y titanio, el cable de guía puede ser enfriado y deformado para permitir que la bobina sea colocada sobre el cable, y, a continuación, cuando el cable de guía se haga retornar a la temperatura ambiente, la bobina se mantendrá en su lugar sobre el cable de guía sin necesidad de soldadura convencional o soldadura con aporte de material intermedio, ni de otro mecanismo de unión, a excepción de la unión de la bobina consigo misma.

La Figura 4 es una vista lateral y fragmentada de un cable de guía macizo 160 formado con cortes opuestos 264 separados a lo largo de una porción del cable de guía, y cortes opuestos 266, girados 90 grados con respecto a los cortes opuestos 268. Al igual que con los cortes 266, los cortes 268 girados están preferiblemente dispuestos en pares opuestos, de manera que el corte opuesto correspondiente al 268 se encuentra, no visible, en el lado alejado del cable de guía. Por supuesto, los cortes pueden haberse formado para proporcionar un doblamiento (flexión) preferente en un cierto plano, o bien pueden haberse situado para permitir el doblamiento en múltiples planos. Esto puede conseguirse, por ejemplo, haciendo girar los pares adyacentes de cortes 45 grados uno con respecto al otro o alguna otra cantidad angular seleccionada. También sombreadas en la Figura 4 se encuentran las secciones o tramos de viga transversales 262 entre cortes opuestos adyacentes 264. Será evidente que los pares de cortes girados 268 formarán también vigas transversales entre ellos, con la excepción de que estas vigas estarán orientadas en un ángulo de 90 grados con respecto a la viga situada entre los cortes 266.

La Figura 5 es una vista lateral y fragmentada de un cable de guía macizo 270 formado con cortes escalonados o descentrados 274 en lados opuestos del cable de guía. Se muestra también un extremo distal curvado 278, con una banda marcadora 280 opaca a las radiaciones. Al igual que con la realización de la Figura 4, ciertos pares de cortes descentrados pueden disponerse girados con respecto a los otros pares, a fin de controlar con ello la dirección de la flexión. Esta configuración presenta también ventajas particulares por lo que respecta al control de la torsión. Como resulta evidente de la Figura 4, los cortes opuestos producen delgadas vigas de flexión 262 entre los fondos de cada par de cortes opuestos. Las dimensiones y las propiedades de flexión de estas vigas vienen determinadas por la profundidad, la separación y la anchura de los cortes, y, de esta forma, la flexibilidad de un cable de guía con cortes opuestos puede ser controlada variando estos parámetros.

Los cortes descentrados, según se indica en la Figura 5, producen vigas de flexión 272 mucho más anchas en la zona comprendida entre cada par de cortes adyacentes. Tal y como se esperaría, estas vigas anchas son capaces de transmitir una magnitud relativamente grande de torsión. Dependiendo de la profundidad de los cortes 274, esta sección comprenderá también vigas de flexión relativamente delgadas 276 entre la base de cada corte y el lado opuesto del cable de guía. Si bien estas vigas 276 son relativamente delgadas, transmitirán, sin embargo, una cantidad relativamente grande de torsión debido a que están situadas hacia la parte exterior de la sección transversal.

Resultará evidente que las propiedades de flexión de este cable de guía vienen determinadas no sólo por la profundidad y la anchura de los cortes (al igual que con los cortes opuestos), sino también por el descentramiento (separación axial) de los cortes. En consecuencia, la flexibilidad de un cable de guía con cortes descentrados puede ser controlada con mayor precisión variando cualquiera o la totalidad de estos parámetros. También, la flexibilidad puede variarse simplemente controlando el grado del descentramiento al tiempo que se mantienen constantes la profundidad y la anchura de los cortes. De manera más importante, sin embargo, la resistencia a la torsión del cable de guía puede mantenerse porque las secciones o tramos de viga que principalmente resisten la fuerza de torsión se conservan más íntegramente con cortes descentrados.

Los cortes descentrados proporcionan ventajas adicionales debido a que es más práctico producir una configuración consistente para este tipo de corte que con cortes opuestos. Tramos muy flexibles con cortes opuestos requieren cortes muy profundos y/o anchos, y controlar cualquiera de estos parámetros puede ser problemático puesto que cortes muy profundos podrían debilitar excesivamente el cable de guía y cortes muy anchos pueden dar como resultado el enganche en el tejido a través del cual se hace pasar el cable de guía y/o daños en el mismo. Por otra parte, las vigas muy flexibles que utilizan la configuración de cortes descentrados pueden producirse sin necesidad de cortes ni profundos ni anchos, sino, en lugar de ello, variando sencillamente la distancia o separación de los cortes descentrados, lo que puede hacerse de forma muy precisa.

La Figura 6 es una vista lateral y fragmentada de un cable de guía macizo 284 que tiene un tramo o sección proximal ensanchada 288, que proporciona una mayor capacidad de transmisión de par, y una sección distal estrechada 292, cubierta por un manguito polimérico hidrófilo 294. Por ejemplo, la sección ensanchada puede tener 0,35 mm (0,014 pulgadas) de diámetro, en tanto que la sección estrechada puede ser de 0,25 mm (0,010 pulgadas) de diámetro. El extremo distal 296 del cable de guía 284 está formado con cortes, tal y como se ha descrito anteriormente. Por supuesto, pueden también haberse proporcionado cortes en otras posiciones de la sección estrechada 292 ó de la sección ensanchada 288 con el fin de incrementar la flexibilidad al tiempo que se mantiene una alta rigidez a la torsión.

La Figura 7 es una vista lateral y fragmentada de un cable de guía macizo 300 que tiene un extremo distal convergente o gradualmente estrechado 304, alrededor del cual se envuelve una bobina 304 hecha, por ejemplo, de aleación de platino. Dispuesta en la punta del extremo distal 304 del cable de guía y en el extremo de la bobina 308 se encuentra una bola 312 de material de soldadura intermedio. Pueden haberse formado también unos cortes 316 en el cable de guía 300, tal y como se ha expuesto anteriormente. Además del uso de cortes para controlar la flexión de un cable de guía, los cables de guía de aleación de níquel y titanio pueden ser tratados térmicamente para modificar las características de flexión. Por ejemplo, el recocido selectivo a lo largo de la longitud del cable puede cambiar la relación de tensión/deformación del material, y, de esta forma, la flexión.

En las realizaciones de un cable de guía macizo que se han expuesto anteriormente, los cables de guía pueden hacerse "direccionables según el flujo" proporcionando extremos distales altamente flexibles. La "capacidad de direccionamiento según el flujo" significa que el extremo distal del cable de guía tiende a "fluir" con la sangre en torno a las curvas y dobleces de una vía de paso vascular. Con el fin reducir la resistencia al movimiento de un cable de guía dentro de una vía de paso vascular, la superficie de cable de guía puede haberse pulido electrónicamente para incrementar la suavidad de la misma, y, adicionalmente, puede haberse aplicado un revestimiento lubricante en la superficie del cable de guía -tales revestimientos pueden incluir, a título ilustrativo, aceite con material de base de silicona y/o polímero o polímeros hidrófilos. De forma alternativa, es posible también proporcionar un manguito lubricante hecho de, por ejemplo, un polímetro hidrófilo, para su disposición sobre el cable de guía.

Las Figuras 8-11 proporcionan una evidencia gráfica de la mejora que proporciona esta invención con respecto a la técnica anterior. Estos gráficos representan los resultados de ensayos reales de cables de guía de catéter formados de acuerdo con esta invención, mostrando la resistencia de los cables de guía de catéter del presente inventor en comparación con la técnica anterior, y la relativa conservación de la resistencia a la torsión con respecto a la flexibilidad. Como se ha destacado anteriormente, la técnica anterior incluye, en efecto, cables de guía de catéter provistos de cortes o entalladuras formadas en ellos con el fin de incrementar la flexibilidad del extremo distal del catéter. Sin embargo, estos cortes no están formados de tal manera que preserven simultáneamente la resistencia a la torsión del cable de guía. Con estos cables de guía de catéter de la técnica anterior, el extremo distal se hace muy flexible, pero tiene características de transmisión de la torsión muy deficientes. El resultado es que el extremo del cable de guía se vence en derredor, pero no puede hacerse girar o ser rotado fácilmente dentro del catéter o vaso.

La Figura 8 es un gráfico de la resistencia a la tracción de un cable de guía en comparación con su rigidez de doblamiento, para el cable de guía mecanizado microscópicamente de la presente invención. Los puntos individuales (cuadrados) de datos representan los resultados de un ensayo de tracción para cables de guía mecanizados microscópicamente. La resistencia a la tracción final, en kilogramos, se indica en el eje vertical, en tanto que la rigidez de doblamiento, en Kg/cm^{2}, se da en el eje horizontal. Por debajo del eje horizontal se encuentra un segundo eje que atestigua el tamaño de cable de acero inoxidable que correspondería a la rigidez de doblamiento respectiva que se muestra en el eje horizontal. La línea continua representa la resistencia teórica a la tracción para cables macizos equivalentes.

Esta Figura muestra que el hecho de mecanizar microscópicamente cortes en la superficie del cable de guía no reduce significativamente su resistencia a la tracción en comparación con cables de guía no mecanizados microscópicamente. Es ésta una consideración de importancia en el campo de los catéteres porque una baja resistencia a la tracción podría incrementar la probabilidad de rotura del cable de guía durante un procedimiento, o mientras se trata de extraer el cable de guía de un paciente. Obviamente, tal situación podría presentar un peligro médico significativo.

La Figura 9 es un gráfico de la resistencia a la torsión final del cable de guía mecanizado microscópicamente de la presente invención, en comparación con su rigidez de doblamiento. El eje vertical muestra la resistencia a la torsión final del cable de guía en unidades de kg-cm, y el eje horizontal muestra la rigidez de doblamiento en kg/cm^{2}. Como con la Figura 8, los puntos cuadrados de datos representan resultados de ensayo reales de cables de guía de catéter mecanizados microscópicamente, y la línea continua representa los resultados teóricos para un cable de guía de catéter de sección transversal circular maciza. Resultará evidente por este gráfico que, a medida que se reduce la rigidez de torsión (o tamaño) del cable de guía, la resistencia esperada o teórica a la torsión también se reduce. Esto se ilustra por medio de la línea continua. Sin embargo, tal y como indican los resultados de ensayo reales, conforme el tamaño o la resistencia al doblamiento del cable de guía mecanizado microscópicamente se reduce, la resistencia a la torsión no se reduce de forma correspondiente como se esperaría. En lugar de ello, como puede observarse por la divergencia de los puntos de datos con respecto a la línea continua, la resistencia a la torsión del cable de guía se reduce a un ritmo mucho más lento. Esta situación se representa de un modo ligeramente diferente en la Figura 10, la cual proporciona un gráfico de la rigidez de doblamiento del cable de guía mecanizado microscópicamente de la presente invención, en comparación con su rigidez a la torsión, en kg/cm^{2}. De nuevo, los resultados reales divergen de los resultados esperados para los cables de guía más pequeños y más flexibles.

La importancia de esta situación se pone en evidencia de una forma más clara en la Figura 11, la cual es un gráfico que muestra la relación entre la rigidez a la torsión y la rigidez de doblamiento del cable de guía mecanizado microscópicamente de la presente invención, en comparación con su rigidez de doblamiento. En este gráfico, el eje vertical representa una relación entre rigidez a la torsión y rigidez de doblamiento (JG/EI), con el resultado de que la relación esperada entre la rigidez de doblamiento y la rigidez a la torsión (la línea continua) es ahora una línea horizontal. En la Figura 11, esta línea se establece igual a la unidad, al objeto de mostrar más gráficamente los resultados reales de los ensayos de los presentes inventores. Como puede observarse a partir de estos resultados de ensayos reales, a medida que se reducía la resistencia a la flexión, la resistencia a la torsión de los cables mecanizados microscópicamente era más de 30 veces mayor que lo esperado.

El estado indicado por la Figura 11 representa algunos resultados inesperados. Cuando los presentes inventores comenzaron en un principio a mecanizar microscópicamente cables de guía de catéter, como se hacía con la técnica anterior, el objetivo era fundamentalmente incrementar la flexibilidad. Sin embargo, a medida que los tamaños de los cables de guía se reducían y/o se incrementaba la flexibilidad, los presentes inventores constataron una reducción correspondiente (y esperada) de la resistencia a la torsión. Esto constituye un problema significativo con los cables de guía de catéter, debido a que los cables de guía con una resistencia a la torsión baja no pueden ser manipulados tan fácilmente, y es más probable que queden constreñidos o atascados en el interior del catéter o del sistema vascular del paciente. Con un cable de guía débil ante la torsión, cuando el usuario retuerce el extremo proximal, se produce un retardo significativo en la transmisión del par al extremo distal. En efecto, como al retorcer axialmente el extremo de un resorte helicoidal débil, la mayor parte del par no se transmite en absoluto. En lugar de ello, es probable que la geometría del cable de guía sea deformada hasta adoptar una forma de serpentina y se apriete o constriña dentro del lado del catéter o sistema vascular en el que está situado.

La Figura 12 muestra vistas en corte transversal de cables de guía dispuestos dentro del ánima o cavidad interna de catéteres circulares y elípticos. Como se pondrá de manifiesto de forma evidente, cuando un catéter circular se hace avanzar al interior del sistema vascular de un paciente y se conduce por curvas y otros caminos tortuosos, la forma en sección transversal del catéter tiende con frecuencia a aplanarse en ciertos lugares hasta adoptar una sección transversal más elíptica. Cuando un cable de guía 400 se dispone dentro de un catéter 402 que tiene una sección transversal circular, no tendrá ninguna preferencia en cuanto a su ubicación dentro de la sección transversal -su posición presentará un estado de equilibrio físico con independencia de su posición, debido a que todas las posiciones son la misma. Sin embargo, con un catéter elíptico 404, el cable de guía 400 situado en una posición central representa un estado de equilibrio inestable, al igual que una bola apoyada en la parte superior de otra bola. El resultado es que el cable de guía gravitará de forma natural hasta un punto de equilibro estable 406, en el vértice estrecho de la cavidad interna del catéter. En este estado, puede observarse que el área de contacto entre el cable de guía y el catéter es mucho mayor, lo que da lugar a grandes fuerzas de rozamiento que obstaculizarán el fácil movimiento del cable de guía dentro del catéter.

Este estado tenderá también a constreñir el cable de guía en el interior del catéter simplemente en virtud de la forma de serpentina. La Figura 13 muestra el recorrido potencial serpenteante o en serpentina de un cable de guía 420 sometido a par, a través de un catéter 422. En virtud de la deformación del cable de guía 420, cuando se aplica una fuerza de accionamiento axial (denotada como Fcable en la Figura 13) al cable de guía 420, ésta se convertirá en una fuerza axial (denotada como Faxial) y en una fuerza de constreñimiento orientada perpendicularmente (denotada como Fuerza de Constreñimiento), que tenderá a obstruir el cable de guía en el interior del catéter.

Con el fin de prevenir estos problemas, los presentes inventores experimentaron con métodos para proporcionar cortes en cables de guía de catéter que incrementasen la flexibilidad sin reducir tanto la resistencia a la torsión. Se esperaba que, para un cable de guía con una flexibilidad dada, la resistencia a la torsión podría incrementarse en el 50% por encima de la resistencia a la torsión teórica o predicha. Tras probar con muchas configuraciones, los presentes inventores descubrieron que el hecho de formar cortes en los cables de guía de tal manera que se creasen vigas con una posición y configuración particulares, permitiría incrementar la flexibilidad sin una reducción correspondientemente grande de la resistencia a la torsión. Los presentes inventores quedaron agradablemente sorprendidos cuando ensayaron la presente invención para encontrar que, en lugar de un incremento del 50% en la resistencia a la torsión, habían encontrado un modo de proporcionar un incremento mayor que el 3.000% en la resistencia a la torsión. Como resultado de ello, los cables de guía formados por medio del presente método proporcionan una resistencia a la torsión significativamente mayor con respecto a su flexibilidad que la técnica anterior.

Con referencia a la Figura 13, un cable de guía 500 de acuerdo con los principios de la invención comprende una porción proximal, o más cercana, 502, que se extiende desde un extremo proximal 504 hasta una primera porción de transición 506 en la que el diámetro del cable de guía cambia. Esta porción proximal está compuesta de un cable 501 de núcleo de acero inoxidable, configurado como un cable macizo de sección transversal circular. El cable de núcleo está cubierto, en la porción proximal, por un revestimiento de bajo rozamiento. Se utiliza, por ejemplo, el PFTE para revestir la porción proximal en el ejemplo que se ilustra. La porción proximal tiene un diámetro tan grande como sea necesario para transmitir el suficiente par para el uso pretendido del cable de guía. Para usos coronarios y algunos usos periféricos, es apropiado, por ejemplo, un diámetro de aproximadamente 0,36 mm (14 milésimas de pulgada), y es el que se utiliza en el ejemplo ilustrado.

En la primera porción de transición 506, el cable de acero inoxidable se ha afinado o rectificado hasta un diámetro más pequeño, evolucionando a lo largo de una longitud axial suficiente como para proporcionar una transición suave. Ésta es aproximadamente 50 mm (2 pulgadas) en una realización. Comenzando en, y distalmente con respecto a, la primera porción de transición, el cable de guía tiene una configuración más compleja. Una bobina proximal 508 está dispuesta sobre el cable 501 de núcleo inoxidable. El cable de núcleo continúa hacia el extremo distal 510 del cable de guía, de tal forma que la bobina proximal se superpone al cable de núcleo, como se explicará adicionalmente. La bobina proximal está fijada al cable de núcleo por la primera porción de transición 506 por medio de una junta de unión proximal 510 de material de soldadura intermedio, en un punto en el que el diámetro interior de la bobina coincide con el diámetro exterior del cable de núcleo. El diámetro del cable de núcleo continúa reduciéndose bajo la bobina proximal y más allá de ella, de acuerdo con un perfil de afinamiento que se describirá.

En un extremo distal de la bobina proximal 508, el cable de guía 500 comprende, de acuerdo con un aspecto exterior, una conducción o tubo 514 micro-mecanizado, o mecanizado microscópicamente, formado de un material superelástico, tal como aleación de Ni-Ti. La conducción o tubo mecanizado microscópicamente es muy importante para la capacidad funcional de cable de guía de catéter, puesto que transmite par al extremo distal 510 del cable de guía pero es muy flexible. El tubo mecanizado microscópicamente se superpone a la estructura adicional, tal y como se describirá más adelante. El tubo mecanizado microscópicamente está fijado a la bobina proximal 508 por medio de otra estructura subyacente, así como al cable de núcleo 501 por una junta de unión media 516 de material de soldadura intermedio y de pegamento. La posición de esta junta de unión es importante ya que se trata del punto en que la "capacidad de transferencia" de la fuerza de torsión del cable de núcleo 501 es sustancialmente igual a la de la conducción o tubo mecanizado microscópicamente. En consecuencia, se establece un recorrido para la fuerza que se extiende a través del cable de núcleo, desde el extremo proximal 504 del cable de guía 500 hasta la junta de unión media 516 de material de soldadura intermedio y de pegamento, y prosigue entonces a través del tubo 514 mecanizado microscópicamente, hasta el extremo distal 510 del cable de guía 500.

Como puede apreciarse, la vista de la Figura 13 está fragmentada y no es a escala. El diámetro exterior de la bobina proximal 508 es sustancialmente el mismo que el de la porción proximal 502 del cable de núcleo. El diámetro exterior del tubo 514 mecanizado microscópicamente en la porción de punta distal 511 del cable de guía 500, es también aproximadamente el mismo, siendo los dos de aproximadamente 0,36 mm (14 milésimas de pulgada). En una realización, la bobina proximal tiene aproximadamente una longitud de 225 mm (11 pulgadas), y la porción de punta distal que comprende el tubo mecanizado microscópicamente es de aproximadamente 50 mm (2 pulgadas) de longitud. Puede darse a la porción de punta distal una configuración curvada o doblada de otra manera, como es conocido en la técnica.

En el extremo distal 150 del cable de guía 500, la conducción o tubo mecanizado microscópicamente, la estructura subyacente (no mostrada) y el cable de núcleo 501 están fijados por una junta de unión distal 518 de material de soldadura intermedio y de pegamento. El cable de núcleo tiene un diámetro muy pequeño en el extremo distal, y el perfil de afinamiento lo reduce a aproximadamente 0,051 mm (2 milésimas de pulgada) antes de que alcance ese punto. La junta de unión distal de material de soldadura intermedio y de pegamento comprende un adhesivo 520 que se ha formado con una configuración redondeada, en el extremo distal del cable de guía, a fin de formar una punta no traumática, o que no produzca traumatismos.

Con referencia a las Figuras 14-18, se describirá con más detalle la construcción o estructura de una configuración de cable de guía proporcionada a modo de ejemplo. Con referencia particularmente a la Figura 14, se observa ventajosamente solo el cable de núcleo 501, de manera que es apreciable el perfil de afinamiento. El cable de núcleo presenta una configuración redondeada en el extremo proximal 504 del cable, y la porción proximal 502 es como se ha descrito anteriormente u tiene una longitud de aproximadamente 1.625 mm (65 pulgadas) en una realización proporcionada a modo de ejemplo. El perfil de afinamiento se extiende adicionalmente en aproximadamente 350 mm (14 pulgadas) hacia el extremo distal 510 del cable de guía 500. Además de la primera porción de transición 506, se proporcionan una segunda 522 y una tercera 524 porciones de transición. Distalmente con respecto a la primera transición, que, como se ha mencionado, tiene aproximadamente 50 mm (2 pulgadas) de longitud en la realización ejemplar ilustrada, el cable de núcleo tiene una primera porción 526 de diámetro reducido, que tiene una longitud de aproximadamente 150 mm (6 pulgadas) y un diámetro de aproximadamente 0,19 mm (siete milésimas y media de pulgada). La segunda porción de transición tiene también aproximadamente 50,8 mm (2 pulgadas) de longitud y el diámetro se reduce adicionalmente desde el de la primera porción de diámetro reducido, hasta aproximadamente 0,14 mm (cinco milésimas y media de pulgada). Este diámetro se mantiene a lo largo de aproximadamente 62 mm (dos pulgadas y media), para formar una segunda porción 528 de diámetro reducido. En la tercera porción de transición 524, el diámetro disminuye adicionalmente hasta aproximadamente 0,051 mm (dos milésimas de pulgada), lo cual se mantiene hasta el extremo distal 510 según se ha mencionado, a fin de formar una tercera porción 530 de diámetro reducido. Esta tercera porción de transición es de aproximadamente 2,5 mm (una décima de pulgada) de longitud, y la tercera porción de diámetro reducido es de aproximadamente 2,5 mm y 22,5 mm (una pulgada y nueve décimas de pulgada) de longitud, en la realización ejemplar que se ilustra. La tercera porción de diámetro reducido está configurada de manera que sea extremadamente flexible, tal y como se apreciará, pero retenga la suficiente resistencia axial como para contribuir a evitar la separación de la punta distal al retirar el cable de guía de una posición en la que la punta puede quedar atascada en la anatomía, y como para ayudar a facilitar la susceptibilidad al empuje de la porción de punta distal 511 del cable de guía.

Se describirá a continuación, con referencia a la Figura 15, la estructura subyacente mencionada en lo anterior. Una bobina media 532 está fijada al cable de núcleo 510 en la tercera porción de transición 524. La bobina media tiene un diámetro exterior sustancialmente igual al diámetro interior de la bobina proximal 508 y al diámetro interior de la conducción o tubo 514 mecanizado microscópicamente. Está fijada por soldadura con aporte de material intermedio, y esta posición de fijación en la tercera porción de transición es la de la junta de unión media de material de soldadura intermedio y de pegamento anteriormente mencionada. Se apreciará también que la posición se encuentra cerca del extremo proximal de la tercera porción de transición, de tal manera que el diámetro del cable de núcleo en esta posición es sustancialmente el mismo que el de la segunda porción 528 de diámetro reducido. Puesto que el cable de núcleo transfiere par a la conducción o tubo mecanizado microscópicamente en esta posición, tal y como se ha mencionado anteriormente, la posición en el perfil de afinamiento es importante ya que representa el "extremo de la línea" para la transmisión de par a través del cable de núcleo, y el diámetro del cable de núcleo es directamente proporcional a la magnitud de la fuerza de torsión que se puede transmitir, de manera que la posición y el diámetro se escogen en combinación con la selección de los parámetros del tubo mecanizado microscópicamente, de tal modo que la "capacidad de trasmisión" para el par sea sustancialmente igual. Un desajuste o falta de coincidencia representa una ineficacia a este respecto y debe evitarse, a menos que, por algún objetivo de diseño, se desee en este punto una discontinuidad en la capacidad de transmisión de par.

La bobina medida 532 está hecha de acero inoxidable en una realización y tiene una porción desenrollada proximal 534 en su extremo proximal con el fin de contribuir a una unión más segura al cable de núcleo 502, ya que se puede unir una longitud más grande de cable de bobina debido a una ligera deformación que con ello se permite que siga el perfil de afinamiento. La bobina media tiene una porción desenrollada distal 536 que se describirá adicionalmente a continuación.

Haciendo referencia a la Figura 16, una bobina distal 538 está dispuesta sobre la tercera porción de diámetro reducido, en la porción de punta distal. El extremo proximal de la bobina distal está provisto de una porción desenrollada 540 que coopera con la porción desenrollada distal 536 de la bobina media para formar un trabamiento por emparejamiento entrelazado de las bobinas, a lo que sigue su soldadura con interposición de material. Como se apreciará, la bobina distal puede ser de cable de diámetro ligeramente mayor, debido al perfil afinado reducido al que se superpone, pero el diámetro externo se mantiene de modo que sea ligeramente menor que el diámetro interno de la conducción o tubo mecanizado microscópicamente (no mostrado), tal y como se describirá. La bobina distal está hecha de un material opaco a las radiaciones en la realización que se ilustra, a fin de proporcionar visibilidad fluoroscópica mejorada. Se utilizan para este propósito materiales tales como el platino, el oro, el paladio, el disprosio, según se conoce en la técnica, y, de acuerdo con ello, el cable de diámetro incrementado que se utiliza proporciona más opacidad a la radiación cuando se hace de tal material útil para este propósito. La bobina distal actúa, de esta forma, como marcador para contribuir a la conducción del cable de guía dentro de la anatomía de un paciente. Como se apreciará, las figuras de los dibujos no están a escala y la bobina distal puede ser considerablemente más larga que la bobina media 532. El extremo distal de la bobina distal está soldado con aporte de material intermedio al cable de núcleo 501 adyacente al extremo distal 510, en la posición de la junta de unión distal 518 de material de soldadura intermedio y de pegamento.

Con referencia a las Figuras 14, 15, 16 y 17, se apreciará que el aparato de cable de guía 500 se ensambla fijando el resorte medio 532 al cable de núcleo, fijando a continuación la bobina distal (marcadora) 538 a la bobina media, y haciendo deslizar después la bobina proximal sobre el conjunto y soldándola con aporte de material intermedio al cable de núcleo 501 por la junta de unión proximal de material de soldadura intermedio 512, y a la bobina media 532 por la posición de la junta de unión media 516 de material de soldadura intermedio y de pegamento. El material de soldadura intermedio que se utiliza en todo momento es un material de soldadura intermedio de aleación de plata o de oro, u otro material aprobado por la normativa para tal uso.

Haciendo referencia a la Figura 18, la fabricación del catéter se completa con la colocación del tubo mecanizado microscópicamente 514 sobre la porción de punta distal 511. Se fija en su lugar asegurándolo por su extremo proximal a la junta de unión media 516 de material de soldadura intermedio y de pegamento por medio de un adhesivo adecuado, tal como un adhesivo aprobado por la normativa y curado o solidificado por rayos UV, como el Dymax, y fijando el extremo distal a la punta distal del cable de núcleo 501, y también a la bobina distal (marcadora) por medio de un adhesivo idéntico o similar. Como ya se ha mencionado, este adhesivo forma, cuando se solidifica, una punta redondeada 520 para reducir los traumatismos, y completa la junta de unión distal de material de soldadura intermedio y de pegamento que sujeta juntos el cable de núcleo, la bobina marcadora distal y la conducción o tubo mecanizado microscópicamente en el extremo distal 510 del cable de guía.

El cable de guía puede incluir adicionalmente una identificación de "código de barras" mecanizada microscópicamente 142, situada en una posición conveniente, tal como adyacente al extremo proximal o distal del cable de guía. El código de barras se hace marcando o grabando muy ligeramente la superficie para formar un código binario con el fin de codificar información identificadora referente al catéter. Esto se hace por medio de un procedimiento similar al utilizado para mecanizar microscópicamente el tubo 514 u otro cable de guía, según se ha expuesto anteriormente y como sigue. La ventaja de dicho sistema de marcación es que pueden identificarse los cables de guía individuales, permitiendo la fabricación y marcación personalizados en "lotes individualizados" de desde uno hasta tantos cables de guía 500 como se desee.

Haciendo ahora referencia a la Figura 19, la exposición de la conducción o tubo mecanizado microscópicamente 514 de forma más específica ha de incluir la mención al modo como se fabrica el tubo. Además de la anterior descripción por lo que respecta a los cables en general, y de la que sigue con respecto a este segmento de tubo específicamente, pueden encontrarse detalles adicionales relativos a la fabricación de la conducción o tubo en la Solicitud de Patente norteamericana de Nº de serie co-dependiente, con Registro de Representante Nº T3681C1P1, cuya descripción se incorpora aquí como referencia.

Como se apreciará, se obtiene un comportamiento mejorado mediante la optimización de uno o más atributos físicos del cable de guía. En el caso de la realización proporcionada a modo de ejemplo que se ilustra y que se está exponiendo ahora, una construcción única, combinada con la optimización, proporciona una capacidad de transmisión de par incrementada al tiempo que permite la flexión, a fin de ser adaptable al tortuoso sistema vascular a la hora de acceder a un lugar de objetivo dentro de la anatomía del paciente.

Dejando a un lado por el momento la revisión de un caso más general, cuando se utiliza un miembro de sección transversal circular para transmitir una fuerza de torsión, la amplia mayor parte de la fuerza es "transmitida" por las partes externas del miembro, de manera que la capacidad de resistir la deformación debida al esfuerzo inducido es máxima en la superficie circunferencial exterior del miembro. De acuerdo con ello, tanto si se utiliza un miembro tubular como un miembro macizo de sección transversal circular y de un material dado, para trasmitir el par, se requiere un incremento relativamente pequeño del diámetro del miembro tubular para transmitir la misma magnitud de par debido a que, de hecho, la porción "del medio" de un miembro circular macizo contribuye muy poco a la resistencia de los esfuerzos y, por tanto, hace poco por transmitirlos.

La presente invención está encaminada a maximizar la transmisión de par al tiempo que se minimiza la resistencia al doblamiento de un cuerpo de cable de guía, por ejemplo, en el miembro tubular 514 que se muestra. Para llevar esto a cabo, será evidente, por lo anterior, que únicamente se ve implicado el equivalente a una estructura tubular, incluso aunque pueda utilizarse un miembro macizo. En consecuencia, la siguiente explicación se aplicará también a cables macizos, aunque se entenderá que esto es debido a que se hace la suposición de que la porción interna del cable no está contribuyendo apreciablemente, y se ignora la estructura que difiere de una porción tubular del mismo. En la práctica, una configuración tubular resulta ventajosa puesto que puede colocarse en su interior otra estructura, como es el caso de la realización ilustrada que se proporciona aquí a modo de ejemplo, la cual emplea un segmento tubular 514 de conducción o tubo mecanizado microscópicamente, en una porción de punta distal 511.

Un manera de optimizar la porción de punta distal del cable de guía consiste en utilizar un material superelástico, preferiblemente formado como un tubo, mecanizando microscópicamente el tubo para crear una estructura que maximice la transmisión del par al tiempo que minimiza la resistencia al doblamiento. Para ilustrar la estructura, se muestra una sección o tramo del tubo mecanizado microscópicamente 514, que tiene cortes en forma de ranura formados en su interior. Los cortes son cortes opuestos en la realización que se ilustra. Es decir, se realizan dos cortes a partir de lados opuestos del tubo y en la misma posición a lo largo del eje longitudinal del tubo. La profundidad de los cortes se controla de modo que se deje presente un segmento 546 de la pared del tubo entre los cortes, en cada uno de los lados opuestos (separación de 180 grados) del tubo. Estos segmentos actuarán como "vigas", según se ha explicado anteriormente, a fin de transferir fuerzas a través del área o zona de los cortes de esa posición, a lo largo del eje longitudinal 548 del tubo. Por cuestiones de convención, se hará referencia a tales segmentos como "vigas axiales" 546, ya que trasladan o transfieren fuerzas en una dirección a groso modo axial desde la estructura adyacente situada en uno de los lados a la estructura adyacente situada en el lado opuesto. Cuando se hace un par de cortes opuestos 550 adyacente a los cortes anteriormente descritos (544), la posición de los cortes se hace tal, que la(s) viga(s) axial(es) 546A formadas por el segundo conjunto de cortes, está desplazada circunferencialmente con respecto a la(s) viga(s) axial(es) adyacente(s) 546. Esto se realiza, por supuesto, mediante la rotación del tubo con respecto a la sierra que se emplea para cortar la conducción o tubo, en un cierto ángulo antes del corte. Esto puede observarse en la Figura 20. La magnitud de la rotación se selecciona con cada corte sucesivo con el fin de conferir una configuración calculada para facilitar la transmisión de par al tiempo que se facilita también el doblamiento del tubo tras su mecanización. Los detalles específicos de esta distribución de corte se expondrán más adelante. Haciendo referencia de nuevo a la Figura 19, lo que es importante para esta exposición es que, además de vigas axiales, se crean otras vigas a las que se llamará, por convención, vigas transversales 552.

Las vigas transversales 552 se definen como la porción curva de la pared del tubo entre cortes adyacentes 544, 550 y vigas axiales adyacentes, por ejemplo, la 546 y la 546A. Como se apreciará, estas vigas transversales transfieren fuerzas desde un conjunto particular de vigas axiales a las dos vigas axiales adyacentes creadas por el conjunto adyacente de cortes.

Con referencia a la Figura 21, tal y como se apreciará, una vez que se ha fabricado un tubo 514 y se ha aplicado una fuerza de torsión o par en uno de sus extremos, por ejemplo, el extremo proximal, con respecto al otro, a saber, el extremo distal, las fuerzas en el tubo mecanizado tenderán a deformar las vigas axiales y transversales, por ejemplo, la 546 y la 552. Con el fin de optimizar el tubo mecanizado para una transmisión de par máxima, el objeto es hacer coincidir en la medida de lo posible el estiramiento en las vigas axiales y transversales a todo lo largo de la longitud del cable. Esto es con el fin de que ni unas ni otras constituyan un punto débil que falle por una deformación que sobrepase ampliamente la de las vigas axiales o transversales adyacentes cuando se aplica la fuerza de torsión o par. Como puede apreciarse, con referencia a la Figura 19, esta coincidencia puede efectuarse en un tubo de sección transversal constante por medio de la variación de algunos parámetros, a saber, la posición (distancia de separación 555 entre los cortes), la anchura 556 y la profundidad 558 de los cortes (por ejemplo, los 544 y 550) realizados. Una separación más amplia de los cortes crea vigas transversales más anchas, mientras que cortes menos profundos crean vigas axiales más anchas. De la misma manera, cortes separados más cercanamente crean vigas transversales más estrechas, y cortes más profundos crean vigas axiales más estrechas. Cortes más anchos crean vigas axiales más largas. La configuración de la conducción o tubo mecanizado microscópicamente se define mediante cálculo, utilizando fórmulas bien conocidas para esfuerzo y esfuerzo/alargamiento. El procedimiento de diseño puede incluir adicionalmente análisis de elementos finitos de la configuración con el fin de proporcionar valores de esfuerzo y alargamiento localizados. Los cálculos se repiten según sea necesario utilizando parámetros de variación incremental con el fin de optimizar el diseño teniendo en cuenta los conceptos expuestos aquí.

Como cuestión práctica de la fabricación, se utilizará una cuchilla de sierra de una anchura especificada. Y, de acuerdo con ello, la anchura de todos los cortes se mantiene en este valor. En la realización que se ilustra, se utiliza una cuchilla de sierra de corte de oblea de diamante al silicio (tal y como la utilizada en la técnica de la fabricación de chips de microprocesadores y memorias -no mostrada) con una anchura de aproximadamente 0,0254 mm (1 milésima de pulgada) para efectuar los cortes (por ejemplo, el 544). Si bien es posible realizar cortes más anchos efectuando un primer corte y moviendo, a continuación, el cable con respecto a la cuchilla una distancia de hasta una anchura de la cuchilla, y repitiendo según sea necesario para cortes más anchos, la velocidad de fabricación es más alta si se utiliza un único corte. Por lo tanto, utilizando esta anchura de corte constante, las variables posibles son la profundidad 558 del corte y la distancia de separación 555.

Dado que la anchura 556 del corte se ha de mantener constante, en una realización los otros parámetros se seleccionan como sigue. La rigidez de doblamiento que se desea en cualquier posición seleccionada a lo largo de una longitud de tubo, se obtiene mediante la selección de una distancia de separación 555 apropiada entre los cortes. Dado que la anchura del corte es una constante en los cálculos, la selección de una distancia entre el conjunto de cortes opuestos que se han de realizar (por ejemplo, el 546A) y el último conjunto de cortes opuestos realizados (por ejemplo, el 546) definirá, por medio de los cálculos, la profundidad de los cortes que se han de realizar, como la distancia entre los cortes define la anchura de las vigas transversales, y la anchura de las vigas transversales se relaciona con la anchura de la viga axial en virtud de la condición de igualdad de los valores de esfuerzo que se ha de obtener para una fuerza de torsión aplicada 554 dada, según se ha mencionado.

Las posiciones de las vigas axiales 546 se establecerán por el desplazamiento angular relativo de los conjuntos adyacentes de cortes opuestos, tal y como se describirá, y, en consecuencia, la anchura y la longitud de las vigas transversales 552 serán conocidas. La anchura de las vigas axiales que se han de crear depende de la profundidad del corte. La longitud de cada viga axial es la misma e igual a la anchura constante del corte (por ejemplo, 0,0254 mm (1 milésima de pulgada) en la realización que se ilustra). La profundidad del corte se determina por comparación de los alargamientos de cada una de las vigas axiales resultantes (se supone que son iguales aunque, de hecho, pueden no ser debidos en todos los casos a una distribución de fuerzas diferenciada como consecuencia de las variaciones en la geometría), y haciendo coincidir entonces el alargamiento de la(s) viga(s) axial(es) (por ejemplo, la 546) con el alargamiento de la(s) viga(s) transversal(es) (por ejemplo, la 552). Como se apreciará, se crean cuatro vigas transversales entre cada conjunto de cortes opuestos. Los alargamientos resultantes se evalúan en cada una de las cuatro vigas, pero, en una realización, se hace otra suposición simplificadora consistente en que el alargamiento es el mismo en las dos vigas transversales más cortas y, análogamente, el alargamiento en las dos vigas transversales más largas es el mismo. El mayor de los alargamientos resultantes en las vigas transversales se compara con el alargamiento en las vigas axiales. Éste representa el recorrido de transmisión de la fuerza para la transferencia del par. La profundidad del corte 558 se varía hasta que los alargamientos se hacen coincidir. Este valor se utiliza entonces para realizar los cortes en esa posición.

Se toman en consideración otros factores. Por ejemplo, existe un límite práctico en el tamaño de las vigas axiales y transversales. Si es demasiado grande, se pierden las ventajas deseadas, y si es demasiado pequeño, las imperfecciones de los materiales y las variaciones dentro de las tolerancias de coincidencia pueden comprometer el comportamiento. Esto puede gobernarse mediante el espesor del tubo en el caso de que se utilice un tubo, mediante el tamaño de la cuchilla de sierra, mediante la precisión del aparato de mecanización, etc. Hablando en general, se evitan las vigas axiales o transversales que tienen dimensiones a la par con, o más pequeñas que, la anchura de la cuchilla de corte que se utiliza para mecanizarlas microscópicamente.

El procedimiento de diseño consiste entonces, en resumen, en una realización, en separar los cortes (por ejemplo, el 544 y el 550) entre sí a lo largo del eje 548 del tubo de tal manera que se proporcione un doblamiento conforme se desea. Los cortes estarán más cerca uno de otro para proporcionar menor resistencia al doblamiento, y más separados entre sí con el fin de proporcionar mayor resistencia al doblamiento. (Véanse, por ejemplo, las Figuras 13 y 18, en las que el segmento de conducción o tubo 514 se hace más flexible hacia el extremo distal 510 del cable de guía 500.) La rigidez puede ser controlada por medio de la variación de la distancia de separación 555 de los cortes, siendo los otros parámetros seleccionados según sea apropiado, tal y como se ha descrito en lo anterior. La rigidez de doblamiento del tubo puede variar a lo largo del eje longitudinal, haciéndose, por ejemplo, de modo que sea cada vez menos rígido en dirección al extremo distal, al reducir gradualmente la distancia de separación entre los cortes, como en el ejemplo anterior.

Tal y como se ha expuesto, la profundidad 558 de los cortes se calcula utilizando relaciones de esfuerzo/alargamien-
to de manera que coincidan los alargamientos en las vigas axial 546 y transversal 552 creadas. En una realización, a medida que progresan los cálculos, el alargamiento en las vigas axiales se hace coincidir con el más grande calculado de las vigas transversales previamente calculadas. Alternativamente, es posible emplear otro método, por ejemplo, comparar el alargamiento de una viga axial dada, 546A, con el de las vigas transversales 552, 552A situadas a cada lado de la viga axial, a lo largo del eje 548 de la conducción o tubo 514, a fin de hacer coincidir el alargamiento. En otra realización, el promedio de los valores de alargamiento más altos de las vigas transversales 552, 552A1, 552A2 (al ser la 552A1 y la 552A2 de longitudes desiguales, los alargamientos serán marcadamente diferentes) de uno de los lados puede ser utilizado para hacer coincidir el alargamiento en la viga axial 546A que se está considerando. Como se apreciará, la variación en el espesor de la(s) viga(s) axial(es) afecta a las fuerzas transmitidas a las vigas transversales y, en consecuencia, modifica el esfuerzo y el alargamiento en la viga transversal; así pues, como resultado de ello, pueden requerirse muchas iteraciones de estas etapas de cálculo para optimizar el diseño. De la misma manera, el ajuste del tamaño de uno de los conjuntos de vigas axiales y transversales afectará a los esfuerzos y a los alargamientos en conjuntos adyacentes de vigas axiales y transversales, de modo que pueden requerirse cálculos y reiteraciones de cálculos para la optimización por coincidencia de alargamiento a lo largo de todas las vigas axiales y transversales adyacentes. Consideraciones prácticas requerirán el uso de una computadora y de un algoritmo apropiado programado en su interior para optimizar estos parámetros de diseño.

Con referencia de nuevo a la Figura 20, se expondrá ahora la distribución de la orientación de pares de cortes adyacentes que dan lugar a las vigas axiales 546 que se dejan una vez realizados los cortes. El objeto es proporcionar una distribución de orientaciones de cortes a lo largo de la longitud del tubo que minimice las direcciones de doblamiento "preferidas" del tubo mecanizado microscópicamente 514, dando lugar a efectos indeseables a los que se hace referencia colectivamente como un "latigazo" o una desviación del resultado rotacional esperado en la punta distal del cable de guía con respecto a la esperada por el usuario a partir de las entradas rotacionales efectuadas en el extremo proximal del cable de guía al hacer girar el accesorio de collar 212.

Haciendo referencia a la Figura 22, una forma de organizar la distribución de los cortes para minimizar el latigazo es suponer la presencia de un primer par de cortes consistente en cortes opuestos (separados entre sí 180 grados) y de un segundo par de cortes opuestos, inmediatamente adyacente y que estará descentrado en un ángulo de noventa grados. Colectivamente, se hará referencia a los cuatro cortes como un primer conjunto 560 de cortes. Se realiza de forma subsiguiente un segundo conjunto 562 de cortes, formado por cortes adyacentes y opuestos, orientados con una separación de noventa grados, estando éstos orientados con respecto al primer conjunto de cortes (designados arbitrariamente como orientados a 0 grados) de tal manera que se encuentran girados 45 grados. El siguiente conjunto de cortes similar 564 está orientado a 22,5 grados, y el siguiente a 67,5 grados, y así sucesivamente, de acuerdo con la distribución ilustrada gráficamente en la Figura. La secuencia se repite cada 64 conjuntos de cortes (128 cortes opuestos, y 256 cortes en total).

Haciendo referencia a las Figura 23 y 24, la distribución de los cortes se define por una configuración helicoidal. Un primer par 570 de cortes se encuentra a cero grados. Un segundo par 572 de cortes está girado con respecto al primero en un ángulo escogido "x". Este ángulo puede ser, por ejemplo, 85 grados. Un tercer par 574 de cortes está orientado por la rotación de un ángulo igual a 2x, ó 170 grados en la realización proporcionada a modo de ejemplo. Esta configuración se prosigue, puesto que el siguiente par de cortes (no mostrado) se orienta a 3x o 255 grados, etc., siguiendo con el giro en el mismo sentido y en la misma magnitud de rotación angular, x. El eje de doblamiento 576 formado por el primer par 570 de cortes está orientado a 0 grados; y el siguiente eje de doblamiento 578 formado el segundo par de cortes está orientado a 85 grados en el ejemplo, y el tercer eje de doblamiento 580 a 170 grados, y así sucesivamente. La configuración se repetirá tras 72 pares de cortes (144 cortes en total) en el ejemplo ilustrado, en el que x es igual a 85 grados. La orientación de cualquier par de cortes (y, por tanto, el eje de doblamiento) vendrá dada por la siguiente secuencia: Par 1 = 0 grados; Par 2 = x grados; Par 3 = 2x grados; Par N = (N - 1)x grados. En el caso de que el incremento sea de 85 grados, esto es equivalente a 0; 85; 170; 255; ... (N - 1)85; ... grados. Se ha encontrado que esto proporciona unas buenas características de doblamiento y transmisión de par, y un bajo
latigazo.

Haciendo referencia a continuación a las Figuras 9, 10, 11 y 13, al comparar una conducción o tubo de 0,35 mm (0,14 pulgadas) de diámetro, de Ni y Ti, y mecanizado microscópicamente, según se ha descrito aquí, con configuraciones de cable de guía convencionales y tubo de acero inoxidable, puede observarse que el tubo mecanizado microscópicamente es superior a las configuraciones de cable de guía convencionales cuando el diámetro del cable de núcleo de acero inoxidable, que transmite convencionalmente la amplia mayor parte del par, cae por debajo de aproximadamente 0,125 mm (5 milésimas de pulgada) en el perfil de afinamiento. Puesto que no se obtiene ventaja alguna cuando el cable de núcleo tiene este diámetro o uno mayor, no hay razón para proporcionar tubo mecanizado microscópicamente en posición proximal con respecto al punto en el que el perfil de afinamiento cae a este valor. De acuerdo con ello, se observará, por ejemplo, en la realización que se ilustra que donde se encuentra situada la junta de unión media de material de soldadura intermedio/pegamento (516 en las Figuras) es sustancialmente en el punto en que el perfil de afinamiento cae hasta aproximadamente 0,125 mm (0,005 pulgadas) de diámetro. Como se ha explicado, el segmento de conducción o tubo de Ni y Ti que se ha mecanizado microscópicamente según se ha descrito en lo anterior, proporciona un recorrido superior para la transmisión de par a la punta distal 510 del cable de guía desde ese punto, a la vez que se facilita, al mismo tiempo, el doblamiento. De esta forma, la realización proporcionada a modo de ejemplo ilustra que la configuración del cable de guía puede ser optimizada también en cuanto al coste, de manera que se proporcionan el cable de núcleo de acero inoxidable y la configuración de bobina convencional menos costosos, hasta el punto en que sea posible obtener las mejores características con una configuración mecanizada microscópicamente.

Otras características del cable de guía pueden incluir el aporte de revestimientos lubricantes en componentes distales con respecto a la porción proximal 502 que se ha descrito previamente como incluyendo tal revestimiento. Por ejemplo, puede aplicarse un revestimiento de silicona como los que se conocen en la técnica, de una de las muchas maneras conocidas en la técnica.

Otra característica es que la conducción o tubo mecanizado microscópicamente puede ser desbarbado tras el mecanizado microscópico, en caso necesario. Puede utilizarse, por ejemplo, un procedimiento de ataque químico superficial por lavado con ácido para desbarbar las superficies internas, y el tubo puede ser colocado sobre un mandril y hecho girar al tiempo que se somete a un chorro abrasivo con el fin de desgastar y redondear los bordes mecanizados microscópicamente para minimizar la posibilidad de enganche en la anatomía.

Según otro aspecto, la configuración mecanizada microscópicamente puede ser alterada para proporcionar direcciones de doblamiento preferidas. Esto puede resultar de utilidad para la personalización del cable de guía de manera que alcance una posición de objetivo o pretendida dentro de una estructura anatómica concreta, o incluso de un paciente individual particular. Como ejemplo de esto, una exploración o barrido de MRI o de CAT puede producir un conjunto de datos a partir de los que pueda construirse una ruta de acceso preferida, por ejemplo, por el sistema vascular hasta una lugar de objetivo, en tres dimensiones. El cable de guía puede ser mecanizado microscópicamente para proporcionar flexibilidad variable localmente según se necesite para facilitar el atravesamiento de la última distancia, crítica, hasta el lugar de objetivo o pretendido. Un catéter personalizado individualmente para esa Patente puede fabricarse a partir de un conjunto de datos (por ejemplo, enviados al fabricante por la Internet) y despacharse o expedirse al usuario muy rápidamente, puesto que el mecanizado microscópico es un procedimiento controlado automáticamente por computadora que puede personalizarse basándose en los datos establecidos de acuerdo con otro procedimiento automatizado. Este cable de guía (o catéter en cuanto a esa cuestión) puede identificarse individualmente por medio de un código de barras según se ha descrito aquí.

Claims

1. Un aparato configurado para ser guiado hasta una posición pretendida o de objetivo de una anatomía, de tal modo que el aparato comprende:

un cuerpo (por ejemplo, 200 ó 514), que tiene un extremo proximal, o más cercano (por ejemplo, 204), un extremo distal, o más alejado (por ejemplo, 208 ó 510), y un eje longitudinal que se extiende al menos desde el extremo proximal (por ejemplo, 204) hasta el extremo distal (por ejemplo, 208 ó 510);

una pluralidad de ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 274, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574) formadas en dicho cuerpo (por ejemplo, 200 ó 514);

de tal manera que dichas ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 274, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574) son sustancialmente perpendiculares a dicho eje longitudinal;

de forma que dichas ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 274, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574) definen sustancialmente una pluralidad de segmentos (por ejemplo, 232, 236, 242, 262, 272, 546, 546A, 546B ó 546C) de dicho cuerpo (por ejemplo, 200 ó 514);

caracterizado porque dichos segmentos (por ejemplo, 232, 236, 242, 262, 272, 546, 546A, 546B ó 546C) forman una configuración sustancialmente helicoidal en al menos parte del camino a lo largo de dicho eje; y

dicha pluralidad de segmentos (por ejemplo, 232, 236, 242, 262, 272, 546, 546A, 546B ó 546C) están separados a lo largo de dicha configuración sustancialmente helicoidal por dichas ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 274, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574).

2. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1:

en el cual cada una de dichas ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 274, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574) es sustancialmente paralela a al menos otras dos de dichas ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 274, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574).

3. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1:

en el cual cada una de dichas ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 274, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574) tiene dos puntos extremos y un punto medio;

dichos segmentos (por ejemplo, 232, 236, 242, 262, 272, 546, 546A, 546B ó 546C) se encuentran sustancialmente entre dichos puntos extremos de dichas ranuras adyacentes (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 274, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574); y

al menos una pluralidad de dichos segmentos (por ejemplo, 232, 236, 242, 262, 272, 546, 546A, 546B ó 546C) se encuentra sustancialmente entre dichos puntos medios de dos de dichas ranuras axialmente adyacentes (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 274, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574).

4. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual la alternación de dichos segmentos (por ejemplo, 232, 236, 242, 262, 272, 546, 546A, 546B ó 546C) a lo largo de dicho eje forma dicha configuración sustancialmente helicoidal.

5. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1:

en el cual cada una de dichas ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574) se encuentra sustancialmente en línea con al menos otra de dichas ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574); y

dichos segmentos (por ejemplo, 232, 236, 242, 262, 546, 546A, 546B ó 546C) se encuentran entre, y adyacentes a, dichas ranuras sustancialmente en línea (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574).

6. El aparato de acuerdo con la reivindicación 5:

en el cual cada una de dichas ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 274, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574) es sustancialmente paralela a al menos otras dos de dichas ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 274, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574);

de manera que cada una de dichas ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 274, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574) tiene dos puntos extremos y un punto medio;

al menos una pluralidad de dichos segmentos (por ejemplo, 232, 236, 242, 262, 272, 546, 546A, 546B ó 546C) se encuentra sustancialmente entre dichos puntos medios de dos de dichas ranuras axialmente adyacentes (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 274, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574); y

se alternan dichos segmentos (por ejemplo, 232, 236, 242, 262, 272, 546, 546A, 546B ó 546C) a lo largo de dicho eje formando dicha configuración sustancialmente helicoidal.

7. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1:

en el cual dichas ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 274, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574) están dispuestas en una pluralidad de grupos (por ejemplo, 570, 572 ó 574);

cada una de dichas ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574) es sustancialmente perpendicular a dicho eje; y

cada una de dichas ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574) de uno de dichos grupos (por ejemplo, 570, 572 ó 574) está separada sustancialmente de forma igual en torno a dicho eje.

8. El aparato de acuerdo con la reivindicación, en el que cada una de dichas ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574) de uno de dichos grupos (por ejemplo, 570, 572 ó 574) está situada sustancialmente en la misma posición a lo largo de dicho eje.

9. El aparato de acuerdo con la reivindicación 7, en el cual dicho grupo (por ejemplo, 570, 572 ó 574) contiene dos ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574).

10. El aparato de acuerdo con la reivindicación 7, en el que cada uno de dichos grupos longitudinalmente adyacentes (por ejemplo, 570, 572 ó 574) es girado en torno a dicho eje con respecto a dicho grupo previo (por ejemplo, 570, 572 ó 574) formando dicha configuración helicoidal en torno a dicho eje.

11. El aparato de acuerdo con la reivindicación 10:

en el cual cada una de dichas ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574) se encuentra sustancialmente en línea con al menos otra de dichas ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574);

dichos segmentos (por ejemplo, 232, 236, 242, 262, 546, 546A, 546B ó 546C) se encuentran entre dichas ranuras adyacentes y sustancialmente en línea (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574);

cada una de dichas ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 274, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574) es sustancialmente paralela a al menos otras dos de dichas ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 274, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574);

cada una de dichas ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 274, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574) tiene dos puntos extremos y un punto medio;

al menos una pluralidad de dichos segmentos (por ejemplo, 232, 236, 242, 262, 272, 546, 546A, 546B ó 546C) se encuentra sustancialmente entre dichos puntos medios de dos de dichas ranuras axialmente adyacentes (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 274, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574);

dichos segmentos (por ejemplo, 232, 236, 242, 262, 272, 546, 546A, 546B ó 546C) alternan a lo largo de dicho eje formando dicha configuración sustancialmente helicoidal;

cada una de dichas ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574) de uno de dichos grupos (por ejemplo, 570, 572 ó 574) está situada sustancialmente en la misma posición a lo largo de dicho eje; y

cada uno de dichos grupos (por ejemplo, 570, 572 ó 574) contiene dos ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574).

12. El aparato de acuerdo con la reivindicación 10, en el cual dicha configuración helicoidal se repite tras aproximadamente 72 de dichos grupos (por ejemplo, 570, 572 ó 574).

13. El aparato de acuerdo con la reivindicación 10, en el cual dicha rotación es en un ángulo ligeramente distinto de 180 grados, dividido por el número de dichas ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574) de dicho grupo (por ejemplo, 570, 572 ó 574).

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14. El aparato de acuerdo con la reivindicación 10, en el cual dicho número de dichas ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 274, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574) de dicho grupo (por ejemplo, 570, 572 ó 574) es 2, y dicho ángulo es aproximadamente 85 grados.

15. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que al menos algunas de dichas ranuras (por ejemplo, 234) tienen una forma en sección transversal a modo de cuña.

16. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que al menos algunas de dichas ranuras (por ejemplo, 238) tienen una forma en sección transversal a modo de T.

17. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que al menos algunas de dichas ranuras (por ejemplo, 240) tienen una forma en sección transversal sustancialmente circular.

18. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual dicho cuerpo (por ejemplo, 200 ó 514) es de nitinol.

19. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual dicho cuerpo (por ejemplo, 514) es tubular.

20. El aparato de acuerdo con la reivindicación 19, que incluye adicionalmente un cable dispuesto al menos parcialmente dentro de dicho cuerpo (por ejemplo, 514).

21. El aparato de acuerdo con la reivindicación 20, en el cual dicho cable es deslizable dentro de dicho cuerpo (por ejemplo, 514).

22. El aparato de acuerdo con la reivindicación 19, de tal modo que el aparato es un catéter.

23. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende adicionalmente un manguito tubular de polímero, coaxial con al menos parte de dicho cuerpo (por ejemplo, 200 ó 514).

24. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual dichas ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 274, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574) tienen vértices redondeados.

25. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual dicho extremo distal (por ejemplo, 208 ó 510) comprende un marcador (por ejemplo, 252) sustancialmente opaco a la radiación.

26. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, de tal modo que el aparato es un cable de guía (por ejemplo, 200, 300, 400, 420 ó 500).

27. El aparato de acuerdo con la reivindicación 26, que comprende adicionalmente un cable de guía macizo (por ejemplo, 501), fijado a dicho cuerpo (por ejemplo, 514).

28. El aparato de acuerdo con la reivindicación 27, en el que dicho cuerpo (por ejemplo, 514) es tubular y al menos parte de dicho cable de núcleo (por ejemplo, 501) se encuentra dentro de dicho cuerpo (por ejemplo, 514).

29. El aparato de acuerdo con la reivindicación 28, que comprende adicionalmente una bobina (por ejemplo, 508, 532 ó 538), de tal manera que al menos parte de dicho cable de núcleo (por ejemplo, 501) se encuentra dentro de dicha bobina (por ejemplo, 508, 532 ó 538).

30. Un método de construcción de un dispositivo con una rigidez ante el doblamiento relativamente baja y una rigidez a la torsión relativamente elevada, con el fin de facilitar su conducción a través de la anatomía, de tal modo que el método comprende al menos las etapas de:

proporcionar un cuerpo (por ejemplo, 200 ó 514) que tiene un extremo proximal, o más cercano (por ejemplo, 204), un extremo distal, o más alejado (por ejemplo, 208 ó 510), y un eje longitudinal que se extiende al menos desde el extremo proximal (por ejemplo, 204) hasta el extremo distal (por ejemplo, 208 ó 510);

cortar un grupo (por ejemplo, 570, 572 ó 574) de al menos dos ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 274, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574) en el cuerpo (por ejemplo, 200 ó 514), de tal modo que cada ranura (por ejemplo, 216, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 274, 316, 544 ó 550) es sustancialmente perpendicular al eje, estando cada ranura (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 274, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574) sustancialmente separada igualmente en torno al eje;

en cualquier orden, hacer girar el cuerpo (por ejemplo, 200 ó 514) en torno al eje en un ángulo, y hacer avanzar el cuerpo (por ejemplo, 200 ó 514) a lo largo del eje; y

repetir dichas etapas de cortar y, en cualquier orden, hacer girar y hacer avanzar, formando una configuración helicoidal.

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31. El método de acuerdo con la reivindicación 30, en el cual dicha etapa de cortar comprende afinar o rectificar con una cuchilla abrasiva de diamante.

32. El método de acuerdo con la reivindicación 30, en el cual las ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 274, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574) de dicho grupo (por ejemplo, 570, 572 ó 574) están situadas sustancialmente en la misma posición axial.

33. El método de acuerdo con la reivindicación 30, en el cual el cuerpo (por ejemplo, 514) es tubular.

34. El método de acuerdo con la reivindicación 30, en el que al menos una pluralidad de los grupos (por ejemplo, 570, 572 ó 574) consisten en dos ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 274, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574).

35. El método de acuerdo con la reivindicación 34, en el cual el ángulo es de aproximadamente 85 grados.

36. El método de acuerdo con la reivindicación 34, en el que las ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 274, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574) forman vigas transversales (por ejemplo, 552, 552A1 ó 552A2) y vigas axiales (por ejemplo, 546, 546A, 546B ó 546C), de tal forma que las ranuras (por ejemplo, 220, 234, 238, 240, 264, 266, 268, 274, 316, 544, 550, 570, 572 ó 574) tienen una profundidad (por ejemplo, 553) y una distancia de separación (por ejemplo, 555) entre grupos (por ejemplo, 570, 572 ó 574), y el método incluye adicionalmente seleccionar la profundidad (por ejemplo, 553) y la distancia de separación (por ejemplo, 555) con el fin de igualar sustancialmente el alargamiento en las vigas transversales (por ejemplo, 552, 552A1 ó 552A2) y en las vigas axiales (por ejemplo, 546, 546A, 546B ó 546C).