ES2294977T3

ES2294977T3 - Válvula lavable de tipo hendidura

Info

Publication number: ES2294977T3
Application number: ES02794463T
Authority: ES
Inventors: Pavel T. Miller
Original assignee: Halkey Roberts Corp
Current assignee: Halkey Roberts Corp
Priority date: 2002-01-31
Filing date: 2002-12-27
Publication date: 2013-02-18
Anticipated expiration: 2022-12-27
Also published as: AU2002359895B2; SI1470352T1; EP1470352A1; WO2003064907A1; WO2003064907B1; EP1470352B1; CY1113361T1; NZ533660A; JP2005515871A; ZA200405457B; EP1470352A4; ES2294977T1; JP4238137B2; DE02794463T1; US6651956B2; DK1470352T3; US20030141477A1

Abstract

Válvula lavable de tipo hendidura que comprende: un cuerpo de válvula que presenta un extremo; y un vástago de válvula deformable y elástico que está ubicado en dicho cuerpo de válvula y puede desplazarse en del mismo, presentando dicho vástago de válvula un extremo y una superficie exterior, presentando dicho vástago de válvula una hendidura en dicho extremo y presentando una ranura en dicha superficie exterior, proporcionando dicha ranura un punto débil, dicha ranura configurada para proporcionar que, cuando el vástago de válvula se desplace en el cuerpo de válvula tras el accionamiento de la válvula, el vástago de válvula se curve generalmente hacia fuera, en la ranura, proporcionando de ese modo un volumen de flujo aumentado dentro del vástago de válvula, en la que dicho extremo de dicho vástago de válvula está cerca de dicho extremo de dicho cuerpo de válvula cuando dicho vástago de válvula no está desplazado, de manera que dicho extremo de dicho vástago de válvula está fácilmente accesible para la limpieza, en la que la válvula no incluye una cánula interna que se acopla a dicho vástago de válvula, en la que dicha hendidura en dicho vástago de válvula está normalmente cerrada.

Description

Válvula lavable de tipo hendidura

5 Antecedentes

[0001] La presente invención se refiere en general a válvulas, y se refiere más específicamente a una construcción de válvula novedosa que proporciona muchas características mejoradas sobre la técnica anterior, y está bien adaptada para el uso médico, tal como en los conjuntos IV sin aguja, y otras aplicaciones médicas en las que es

10 deseable evitar el uso de agujas en la transmisión y el suministro de productos fluidos a pacientes en un ambiente estéril.

[0002] Actualmente, hay muchos tipos de válvulas lavables diseñadas para abordar los problemas de seguridad con agujas. Tales válvulas deben cumplir muchos requisitos. Por ejemplo, deben soportar con seguridad, sin pérdida 15 de rendimiento, al menos 100 conexiones y desconexiones a un sitio de inyección antes de que se sustituya el conjunto. Además, esa conexión se mantendrá durante un período prolongado de tiempo antes de que se realice la desconexión. Además, el sitio será capaz de aceptar conexiones posteriores sin permitir ninguna fuga. Tales válvulas deben sellarse contra un fluido presurizado dentro de un conjunto. Deben soportar presiones superiores a, por ejemplo, 1,72 bares (25 p.s.i), durante un corto tiempo, tal como durante una inyección realizada a través de un

20 sitio adyacente o si está cerca una bomba. Tales válvulas no deberán contener ningún espacio muerto en el que el fluido pueda acumularse y no descargarse fácilmente. Además, debe minimizarse el volumen de cebado. Además, éstas también deben ser fácilmente accesibles por conectores Iuer convencionales y proporcionar características de bloqueo seguras, de tal modo que dichos conectores puedan dejarse conectados al sitio sin la asistencia adicional de un facultativo.

25 Además, tales válvulas se fabricarán a altas velocidades y bajo costo. Al mismo tiempo, el diseño debe permitir unos defectos de fabricación mínimos. Todavía más adicionalmente, es deseable que tales válvulas tengan tan pocos componentes como sea posible, y que puedan montarse fácilmente, sin requerir ninguna orientación o colocación difícil de los componentes. Otra característica muy deseable es el lavado fácil y seguro de la zona de entrada de la válvula.

30 [0003] La mayoría de las válvulas actuales restringen el flujo libre del fluido que pasa empleando pasos estrechos, resaltes o características internas similares a una cánula. Restringir la trayectoria del flujo de tal manera puede crear condiciones para el daño hemolítico. Tales restricciones también hacen que la válvula sea, en general, más difícil de descargar. Ejemplos de algunas válvulas se muestran en las patentes de Estados Unidos Nº 6.325.782 y 6.290.206.

35 [0004] Además, algunos vástagos o sellos de válvulas emplean una abertura que se cierra tras el montaje. Esta abertura debe fabricarse durante el moldeado, y requiere un pasador de núcleo que se extiende por completo a través de la pieza, creando una posibilidad de que la rebaba desarrolle en el pasador de núcleo una zona de cierre. Tal rebaba, se encontraría entonces en el extremo proximal del vástago y supondría un posible peligro si se retirara

40 por la acción de un conector Iuer penetrante, puesto que esto provocaría que la rebaba se introdujera en la trayectoria del flujo de fluido.

[0005] Además, las válvulas que emplean vástagos elásticos con una hendidura tienen una geometría transversal elíptica y una orientación de hendidura que debe controlarse con precisión mediante el sistema de colocación

45 durante la fabricación de la hendidura o durante el montaje. Ejemplos de este tipo de válvula se muestran en las patentes de Estados Unidos Nº 6.050.978 y 5.354.275.

[0006] Además, en las aplicaciones médicas, es normalmente deseable evitar que el paciente se exponga al fluido que se inyecta a o se extrae del paciente, y es deseable aislar a las enfermeras y a los médicos de la exposición al

50 líquido que puede contener la sangre del paciente o productos de desecho. Sin embargo, a menudo, el instrumento usado para inyectar o extraer el fluido (que es generalmente el componente macho de la jeringa), conserva algo del fluido en la punta del mismo, proporcionando de este modo un riesgo de exposición al fluido para las enfermeras y los médicos. Es altamente deseable limpiar este fluido antes de desconectar el instrumento.

55 [0007] Todavía más adicionalmente, algunos dispositivos similares actualmente en el mercado emplean resaltes delgados o detalles de carcasa similares a una cánula, que podrían ser susceptibles de rotura. Tal rotura podría dañar el vástago flexible de sellado en la válvula, o la rebaba podría llegar a soltarse dentro de la trayectoria del flujo. Los mismos resaltes o canales de carcasa estrechos presentan obstáculos para el flujo de fluido suave, restringiendo de este modo el flujo y, en el caso de transferencia de sangre, aumentan el riesgo de daño hemolítico

60 mecánico.

[0008] En el documento EP 1217284 se describe un conector para diversos instrumentos médicos que comprende una carcasa y una pieza de conexión para el acoplamiento con un tubo, una válvula de un material elástico alojado en la carcasa, con un extremo de la válvula adaptado para introducirse en el tubo, cuando se abre una hendidura

65 formada en la válvula, sufriendo la válvula una deformación elástica.

[0009] Se describen diversas propuestas para válvulas/conexiones mediales en los documentos

WO 01/07102

US 6183448

5 US 6325782 US 6290206 US 6050978 US 6117114, y US 5699821

cuyas propuestas incluyen estructuras de cánula internas y/o tienen normalmente hendiduras abiertas.

[0010] La presente invención está dirigida a abordar al menos alguno de los requisitos mencionados anteriormente, así como las características no deseables de algunas válvulas lavables actuales.

15 Objetos y sumario de la divulgación

[0011] La presente invención se refiere a una válvula lavable de tipo hendidura como se define en la reivindicación

1.

[0012] Un objeto general de la presente invención es proporcionar una válvula que se sella por sí misma para restringir el flujo de fluido en su interior, y disminuye el riesgo de contaminantes tales como bacterias que se recogen en o dentro de la válvula. Todas las superficies externas en la proximidad del vástago de válvula son accesibles para limpiarse con una torunda estéril.

25 [0013] Otro objeto de la presente invención es proporcionar una válvula que incluye un vástago que proporciona una superficie superior relativamente plana y sin rugosidades, que puede lavarse fácilmente.

[0014] Otro objeto de la presente invención es proporcionar una válvula que restringe mínimamente el flujo de fluido a través de la misma sin necesidad de que el fluido pase por pasos estrechos similares a una cánula y también sin ningunas características de carcasa similares a resaltes, para proporcionar una estructura de válvula con una trayectoria del flujo sin obstrucciones que permite un flujo de fluido suave sin daños hemolíticos y diseñada de tal modo que no presentará dificultad para el moldeado y el montaje de alta velocidad.

35 [0015] Otro objeto más de la presente invención es proporcionar una estructura de válvula que incluye un componente de válvula hembra que se sella con un componente macho o instrumento cuando el instrumento se acopla con el mismo de manera que no haya fugas de fluido.

[0016] Aún otro objeto más de la presente invención es proporcionar una válvula que limpie o lave automáticamente el componente macho o instrumento después de que el instrumento se desacople o retire de la misma.

[0017] Aún otro objeto adicional más de la presente invención es proporcionar una estructura de válvula, y en particular una válvula hembra que consigue un sellado efectivo y no tiene una tendencia a perder fluido en la zona

45 circundante después de que el componente macho o instrumento se desacopla de la misma.

[0018] Sin embargo, todavía otro objeto de la presente invención es proporcionar una estructura de válvula que permita el flujo de fluido en ambas direcciones después de que un componente macho o instrumento se acople con la misma.

[0019] Otro objeto más es proporcionar una geometría transversal circular uniforme para todos los componentes de manera que no haya necesidad de una orientación exacta con el propósito de corte longitudinal o de montaje. Tal construcción permitirá un montaje altamente fiable sin el empleo de sistemas de colocación de alta velocidad sofisticados.

55 [0020] Brevemente, y de acuerdo con lo anterior, la presente invención prevé una válvula o componente hembra que se acopla con un componente macho o instrumento, en la que la válvula incluye un vástago elástico y deformable que está ubicado en un cuerpo de válvula y puede desplazarse en su interior. El vástago de válvula tiene una hendidura, y es uniformemente redondo, tal como es la carcasa (es decir, tiene un perfil de sección transversal uniformemente redondo). Además, el vástago de válvula incluye una muesca circunferencial en su superficie exterior. La muesca proporciona un punto de debilidad en la superficie exterior del vástago de válvula. La muesca está configurada para permitir que, cuando el componente macho o instrumento se acople con la válvula, el vástago de válvula se curve o se expanda, generalmente hacia fuera, en la muesca, proporcionando de este modo un volumen de flujo aumentado dentro del vástago de válvula. Cuando un instrumento se acopla en la hendidura del

65 vástago de válvula, el vástago se desplaza en el cuerpo de válvula, y las hendiduras se sellan contra la superficie exterior del instrumento o elemento macho, permitiendo de este modo que el líquido fluya a través del vástago, hacia o desde el instrumento. La estructura de la válvula es tal que cuando se acciona la válvula, el fluido puede fluir en cualquier dirección a través de la válvula. A medida que el instrumento se retira del vástago, se cierra la hendidura en el vástago de válvula, y esto evita fugas de fluido durante la retirada adicional del instrumento. Además, la configuración del vástago permite que el vástago lave o limpie la punta del instrumento cuando el instrumento se

5 retira de la hendidura. El vástago está configurado además con una característica de relieve en el extremo proximal para lograr una superficie superior relativamente plana y sin rugosidades para un lavado fácil.

Breve descripción de los dibujos

[0021] La organización y el modo de la estructura y función de la invención, junto con los objetos y ventajas adicionales de la misma, pueden comprenderse por referencia a la siguiente descripción tomada en relación con los dibujos adjuntos, en los que los mismos números de referencia identifican los mismos elementos, y en los que:

La figura 1 es una vista isométrica ampliada de una válvula que está de acuerdo con una realización de la

15 presente invención; La figura 2 es una vista ampliada, lateral y en alzado de la válvula mostrada en la figura 1; La figura 3 es una vista ampliada y en sección transversal de la válvula mostrada en las figuras 1 y 2, tomada a lo largo de la línea 3-3 de la figura 2. La figura 4 es una vista ampliada y en sección transversal, muy similar a la figura 3, de la válvula de las figuras 1 y 2, que muestra un instrumento acoplado con la válvula; La figura 5 es una vista ampliada, lateral, y en alzado de un componente de vástago de válvula de la válvula ilustrada en las figuras 1-4; La figura 6 es una vista ampliada, superior, y en planta del componente de vástago de válvula ilustrado en la figura 5;

25 La figura 7 es una vista ampliada y en sección transversal del componente de vástago de válvula mostrado en la figura 5, tomado a lo largo de la línea 7-7 de la figura 5; La figura 8 es una vista ampliada y en sección transversal de una válvula alternativa, similar a la válvula mostrada en las figuras 3 y 4, pero en la que un extremo posterior de la válvula está configurado para recibir directamente una línea de fluido; La figura 9 es una vista ampliada y en sección transversal de la válvula de la figura 8, que muestra un instrumento acoplado con la válvula.

Descripción

35 [0022] Las figuras 1-4 ilustran una válvula que está de acuerdo con una realización de la presente invención. Las figuras 5-7 ilustran un componente de vástago de válvula de la válvula con más detalle. Las figuras 8 y 9 ilustran una versión alternativa de la válvula mostrada en las figuras 1-4, en la que una parte trasera de la válvula está configurada para recibir una línea de fluido. Cada una de las válvulas permite el flujo en cualquier dirección y se sella para restringir el flujo de fluido a través de la misma cuando el componente macho o instrumento está desacoplado. Además, cada una de las válvulas proporciona un sello con una punta de un instrumento cuando la punta se acopla con las mismas y de forma automática limpia o lava la punta del instrumento, limpia después de que el instrumento se desacopla de las mismas. Todas las superficies exteriores en la proximidad de un vástago en cada una de las válvulas son accesibles para limpiarse con una torunda estéril. Además, ni una de las válvulas expone una zona neutral interior de la válvula al fluido que fluye a través de la válvula, puesto que el acoplamiento de la punta del

45 instrumento con el vástago deforma y comprime el vástago en contacto sellado con la carcasa de válvula. Además, no contiene ni resaltes ni características similares a una cánula y todos los componentes tienen una geometría transversal redonda. Finalmente, cada una de las válvulas reduce la probabilidad de que el fluido se fugue de la válvula hacia el medio ambiente circundante cuando el instrumento se desacopla de la misma. Por lo tanto, cada válvula está específicamente dirigida a paliar muchos problemas encontrados en la técnica anterior, y proporciona una trayectoria del fluido estéril para el suministro o las extracciones de fluido hacia o desde un paciente.

[0023] La válvula 10 mostrada en las figuras 1-4 incluye un cuerpo 12 de válvula sustancialmente tubular que tiene, como se muestra en las figuras 3 y 4, una perforación 14 axial central que forma una sección 16 de diámetro ampliado y una sección 18 de diámetro reducido. La perforación 14 define un primer extremo 20 abierto para recibir

55 un componente de válvula macho o instrumento 22 (véase la figura 4), tal como una jeringa sin aguja que tiene una punta Iuer, y un segundo extremo 24 abierto para la comunicación con una línea de fluido (no mostrada). Preferentemente, el cuerpo 12 de válvula está compuesto por un material relativamente rígido y duradero tal como un material termoplástico.

[0024] Como se muestra más claramente en las figuras 3-4, para la facilidad del montaje, el cuerpo 12 de válvula puede estar formado por dos partes, una parte 26 de cuerpo frontal y una parte 28 de extremo posterior, que se sellan entre sí por ultrasonido en una junta 30 de soldadura para proporcionar el cuerpo 12 de válvula continuo. En última instancia, debería apreciarse que la ubicación de la junta 30 no es imprescindible, y que el cuerpo 12 de válvula no necesita siquiera estar formado por dos piezas separadas que están conectadas entre sí, pero puede

65 estar formado, incluso, por más piezas o puede estar formado como una pieza unitaria y de un solo cuerpo. Como una alternativa a la junta 30 de soldadura, puede proporcionarse una junta a presión o una junta pegada entre la parte 26 frontal y la parte 28 trasera del cuerpo 12 de válvula. Como se muestra, preferentemente la forma de la carcasa 12 es tal que su superficie externa proporciona una forma generalmente de tipo convexo, en la que un diámetro transversal del soporte en un extremo proximal es mayor que el diámetro transversal en el medio de la carcasa (es decir, la carcasa 26 es más ancha en el soporte 21 de lo que es en el medio de la válvula 17), facilitando

5 de este modo el manejo seguro de la válvula 10.

[0025] Como se muestra en las figuras 1-4, la parte 28 trasera del cuerpo 12 de válvula puede estar configurada como un ajuste Iuer macho para recibir un ajuste Iuer hembra correspondiente (no mostrado). Como alternativa, como se muestra en las figuras 8 y 9, la parte trasera puede estar configurada para el acoplamiento directo con una línea de fluido. De hecho, hay muchas alternativas para la forma y configuración del extremo trasero de la válvula.

[0026] Dentro del cuerpo 12 de válvula está un vástago 32 de válvula. Preferentemente, el vástago 32 está compuesto por silicona, pero el vástago 32 en lugar de ello puede estar formado por algún otro material elastómero elástico, tal como caucho natural, un elastómero termoplástico, o un caucho termoplástico. Como se muestra en las

15 figuras 3, 5, y 7, el vástago 32 tiene, preferentemente, una parte 34 de cuerpo frontal generalmente cónica y una parte 36 de garganta o de cuerpo trasera generalmente cilíndrica. Tanto la parte 34 de cuerpo frontal como la parte 36 de garganta tienen perfiles de sección transversal generalmente circulares, y el cuerpo 12 de válvula está correspondientemente conformado. La parte 34 de cuerpo frontal del vástago 32 incluye una pluralidad de partes 38, 39 y 40 generalmente cilíndricas y una parte 44 generalmente cónica que permite que la parte 34 de cuerpo frontal se estreche, generalmente, hacia un extremo 46.

[0027] La válvula 10 está configurada de tal manera que no contiene ningún resalte delgado o detalles de tipo cánula, puesto que este tipo de estructura es a menudo susceptible de rotura, y tal rotura podría dañar el vástago 32 flexible o podría llegar a soltarse en la trayectoria del flujo.

25 [0028] Preferentemente, la parte 36 de cuerpo trasera del vástago 32 es sustancialmente cilíndrica para proporcionar una fuerte resistencia a la compresión axial, y termina en un extremo 48 romo o plano, generalmente opuesto al extremo 46. Como se muestra en las figuras 3, 4 y 7, el vástago 32 tiene un paso 50 de fluido axial central a través del mismo que define, en un extremo del paso 50, una hendidura 52 en la superficie 46 de extremo del vástago 32 y define, en el otro extremo del paso, una segunda abertura 54 de extremo opuesta. Como se muestra en la figura 4, el segundo extremo 54 del vástago 32 se alinea, preferentemente, con una superficie interna del cuerpo 12 de válvula proporcionando de este modo un trayectoria del flujo de fluido suave entre el paso 50 en el vástago 32 y el cuerpo 12 de válvula para llevar un líquido, aire u otro fluido dentro de la válvula 10. Preferentemente, la pared lateral del vástago 32 se extiende desde un extremo 46 del vástago 32 al otro extremo 54,

35 y tiene un perfil de sección transversal circular y gradualmente mayor a lo largo de su longitud.

[0029] La parte 39 cilíndrica está configurada de tal manera que funciona como una característica de relieve, permitiendo que la parte 38 se comprima totalmente para resistir la presión de retorno y que la parte 39 cilíndrica se comprima parcialmente para permitir que el extremo 46 del vástago 32 forme una superficie relativamente plana y sin rugosidades.

[0030] Mientras que la segunda abertura 54 de extremo del vástago 32 siempre está abierta, la hendidura 52 en la parte 34 frontal del vástago 32 está normalmente cerrada. Como se muestra en las figuras 6 y 7, incluso cuando el vástago 32 de válvula no se acopla con el cuerpo 12 de válvula, la hendidura 52 está cerrada. En otras palabras, la

45 parte 34 de cuerpo frontal del vástago 32 no necesita acoplarse a ninguna superficie interna del cuerpo 12 de válvula con el fin de cerrar la hendidura 52, puesto que la hendidura 52 está normalmente cerrada. Sin embargo, como se muestra en la figura 4, la hendidura 52 puede abrirse acoplando una punta 56 de un instrumento 22 con la misma, tal como la punta de una jeringa sin aguja.

[0031] Como se muestra en las figuras 3, 4, 5 y 7, el vástago 32 de válvula incluye una muesca 58 circunferencial en su superficie exterior. La muesca 58 proporciona un punto de debilidad en la superficie 60 exterior del vástago 32 de válvula. La muesca 58 está configurada para permitir que, cuando el instrumento 22 o componente macho se acopla con la válvula 10 (véase la figura 4), el vástago 32 de válvula se curve o expanda generalmente hacia fuera, en la muesca 58, proporcionando de este modo un volumen de flujo aumentado en el vástago 32 de válvula. El 55 volumen de flujo aumentado permite que haya una menor resistencia al flujo. Cuando un instrumento 22 se acopla en la hendidura 52 del vástago 32 de válvula, la hendidura 52 se sella contra la superficie exterior del instrumento 22

o elemento macho y el vástago 32 se desplaza en el cuerpo 12 de válvula. Cuando la hendidura 52 se abre, se permite el flujo de fluido a través del vástago 32, hacia o desde el instrumento 22. La estructura de la válvula 10 es tal que cuando la válvula 10 se acciona, el fluido puede fluir a continuación en cualquier dirección a través de la válvula 10. A medida que el instrumento 22 se retira de la hendidura 52 en el extremo 46 del vástago 32, la hendidura 52 se cierra, y esto evita la fuga de fluido después de la retirada adicional del instrumento 22. Además, la configuración del vástago es tal que la hendidura 52 lava o limpia la punta 56 del instrumento 22 a medida que se retira la punta 56.

65 [0032] Se proporciona un soporte 62 en el vástago 32, generalmente en la unión de la parte 34 de cuerpo frontal generalmente cónica y la parte 36 generalmente cilíndrica. Como se muestra en las figuras 3 y 4, el soporte 62 podría acoplarse con un soporte 64 correspondiente en el cuerpo 12 de válvula, formando de este modo un punto de contacto sellado entre los mismos.

[0033] Como se muestra en las figuras 3 y 4, este punto de contacto sellado permanece independientemente de si

5 un instrumento 22 se acopla con la válvula 10 o no. Además, cuando un instrumento 22 no está acoplado con la válvula 10, y la válvula está como se muestra en la figura 3, generalmente toda la superficie lateral de la parte 34 frontal del vástago 32 se acopla herméticamente con la superficie 65 interna de la carcasa 12 de válvula. Este acoplamiento sellado resulta del hecho de que el ángulo cónico de la parte 26 frontal del cuerpo 12 de válvula es, por lo general, aproximadamente el mismo que el de la parte 34 frontal del vástago 32.

[0034] El extremo 48 del vástago 32 también está asentado contra un soporte 66 dentro del cuerpo 12 de válvula, tal como en el interior de la parte 28 posterior, formando de este modo otro punto de contacto sellado. Para proporcionar un contacto sellado excepcional, el extremo 48 del vástago 32 se proporciona tanto una parte 68 plana adyacente al extremo 54 como un labio 70 que sobresale desde el extremo 54. Mientras que el labio 70 y la parte 68 15 se sellan contra el soporte 66 dentro del cuerpo 12 de válvula, la parte 36 se sella contra una pared 25 lateral interna adyacente dentro del cuerpo 12 de válvula proporcionando de este modo esencialmente dos superficies de contacto entre el extremo 48 del vástago 32 y el cuerpo 12 de válvula. Por lo tanto, en total, hay siempre esencialmente tres puntos de contacto de sellado entre el vástago 32 de válvula y el interior del cuerpo 12 de válvula, es decir, un punto de contacto sellado entre el soporte 62 y el soporte 64, y dos puntos de contacto sellado entre el extremo 48 del vástago 32 y el interior del cuerpo 12 de válvula. Todavía más adicionalmente, como se ha discutido con anterioridad, preferentemente el ángulo de conicidad de la parte 26 frontal del cuerpo 12 de válvula es, por lo general, aproximadamente igual al de la parte 34 frontal del vástago 32, permitiendo de este modo que la superficie de la parte 34 frontal del vástago 32 se selle, generalmente, contra la superficie 65 interior del cuerpo 12 de válvula (véase la figura 3). Un experto en la materia puede reconocer otras maneras más en las que proporcionar puntos de

25 contacto sellado entre el vástago 32 y el cuerpo 12 de válvula. Proporcionar un contacto sellado entre el vástago 32 y el cuerpo 12 de válvula es importante con el fin de evitar la entrada o fuga del fluido en el espacio 74 neutral entre el vástago 32 y el cuerpo 12 de válvula desde la zona de flujo de fluido.

[0035] Cuando no hay un instrumento acoplado con la válvula (como se muestra en las figuras 1-3), la hendidura 52 en el extremo 46 del vástago 32 de válvula está completamente cerrada, y el extremo 46 del vástago 32 de válvula está generalmente al mismo nivel, o sobresale axialmente un poco más allá, que la parte inferior de la zona 23 convexa frontal del cuerpo 12 de válvula, permitiendo de este modo que puedan limpiarse el extremo 46 del vástago 32 y las zonas adyacentes. Esta característica es importante en aplicaciones médicas en las que debe evitarse el crecimiento de bacterias. Con este fin, puede usarse una torunda de esterilización para limpiar el extremo

35 46 del vástago 32 y las zonas adyacentes. La zona 23 convexa ayuda a guiar un instrumento 22 en la válvula.

[0036] El vástago 32 está configurado, preferentemente, de tal manera que, cuando un instrumento 22 no está acoplado con la válvula 10 (como se muestra en las figuras 1-3), el vástago 32 de válvula descansa naturalmente en la posición mostrada en la figura 3. Sin embargo, pueden proporcionarse medios para impulsar el extremo 46 del vástago 32 hacia el extremo 20 del cuerpo 12 de válvula. En particular, puede proporcionarse un resorte de compresión (no mostrado) en el espacio 74 neutral entre el vástago 32 y el cuerpo 12 de válvula. Con este fin, el vástago 32 puede estar proporcionado por un soporte que se extiende hacia fuera en la parte 34 de cuerpo frontal para acoplar un extremo del resorte de compresión, y el cuerpo 12 de válvula puede estar proporcionado por un soporte para acoplar el otro extremo del resorte de compresión. De esta manera, el resorte de compresión puede

45 comprimirse entre el vástago 32 y el cuerpo 12 de válvula e impulsar el extremo 46 del vástago 32 hacia el extremo 20 del cuerpo 12 de válvula. La compresión resultaría de la punta 56 del instrumento 22 que se inserta en la hendidura 52 en el extremo 46 del vástago 32. Las figuras 1-3 muestran la válvula 10 cuando la punta 56 del instrumento 22 no se acopla de esta manera, y la figura 4 muestra la válvula 10 cuando la punta 56 del instrumento 22 está acoplada con la misma. En cada momento, el resorte de compresión tendería a restaurarse por sí mismo a su longitud libre, pero sólo sería capaz de alcanzar un estado pre-cargado.

[0037] En caso de que se proporcione un resorte de compresión entre el vástago 32 y el cuerpo 12 de válvula, se hace aún más importante evitar que el fluido se filtre en el espacio 74 neutral entre el vástago 32 y el cuerpo 12 de válvula de la zona de flujo de fluido. La fuga de fluido en el espacio 74 neutral puede provocar que un resorte de

55 compresión corroa o lixivie los componentes metálicos a lo largo del tiempo, y, posteriormente, los metales de corrosión o lixiviados puedan escapar de nuevo hacia la zona de flujo de fluido mezclándose con el fluido que fluye. O, dentro de una aplicación médica, la fuga de fluido en el espacio 74 neutral puede provocar que las bacterias se acumulen en el resorte de compresión, y posteriormente las bacterias puedan escapar de nuevo hacia la zona de flujo de fluido mezclándose con el fluido que fluye y exponiendo a un paciente a las mismas.

[0038] En lugar de proporcionar un resorte de compresión entre el vástago 32 y el cuerpo 12 de válvula, se prefiere que la parte 36 de cuerpo trasera del vástago 32 se proporcione teniendo una pared gruesa y siendo lo suficientemente resistente como para proporcionar un índice de elasticidad o fuerza suficientes con el fin de impulsar el extremo 48 del vástago 32 hacia el primer extremo 20 del cuerpo 12 de válvula.

65 [0039] El funcionamiento de la válvula 10 mostrada en las figuras 1-4 se describirá a continuación en relación con el acoplamiento de un instrumento 22 con la misma. Como se ha mencionado, el instrumento 22 que se acopla con la válvula 10 puede ser una jeringa sin aguja que tiene una punta Iuer. Antes de que el instrumento 22 se acople con la válvula 10, la válvula 10 está en la condición mostrada en las figuras 1-3. En ese momento, la hendidura 52 está cerrada y herméticamente sellada. Adicionalmente, como se ha descrito anteriormente, el vástago 32 está sellado

5 contra el cuerpo 12 de válvula en diversos puntos (es decir, el extremo 48 vis-a-vis, el soporte 62, y toda la superficie de la parte 34 frontal del vástago 32).

[0040] Cuando la punta 56 del instrumento 22 se lleva a acoplamiento con la hendidura 52 en el extremo 46 del vástago 32, la hendidura 52, inicialmente, resiste la inserción de la misma. Sin embargo, a medida que la punta 56 del instrumento 22 se introduce o se acopla más en la hendidura 52, la hendidura 52, finalmente, se deforma o se abre para permitir la entrada de la punta 56 del instrumento 22, como se muestra en la figura 4, y debido a la elasticidad del vástago 32, se forma un sello hermético apretado entre el vástago 32 y la punta 56 del instrumento

22. El acoplamiento de la punta 56 con el vástago 32 sirve para comprimir el vástago 32 y mejorar más los sellos internos, especialmente en el extremo 54.

15 [0041] A medida que la punta 56 del instrumento 22 se introduce más en la hendidura 52 en el vástago 32, el extremo 46 del vástago 32 se introduce, generalmente, en el cuerpo 12 de válvula, y, como se muestra en la figura 4, el vástago 32 de válvula se curva o expande generalmente hacia fuera, en la muesca 58. El extremo 46 del vástago 32 se hunde y se pliega hacia adentro en la cavidad 50, aproximadamente alrededor de un punto 35 de apoyo ubicado en la zona de mínimo espesor de pared. La hendidura 52 se abre completamente y se permite el flujo de fluido a través del vástago 32, hacia o desde el instrumento 22. A medida que el instrumento 22 se retira de la hendidura 52 en el extremo 46 del vástago 32, la hendidura 52 se cierra, y esto evita la fuga de fluido. Además, el vástago 32 limpia o lava la punta 56, limpia después de retirarse.

25 [0042] Como se muestra en las figuras 1-4, puede proporcionarse una rosca 76 hembra o rosca de bloqueo luer en el cuerpo 12 de válvula cerca del extremo 20 del mismo para el acoplamiento con una rosca 78 de bloqueo luer macho correspondiente en el instrumento 22. O, puede proporcionarse otra estructura correspondiente entre la válvula 10 y el instrumento 22 para el acoplamiento entre los mismos. Es preferible proporcionar las roscas de bloqueo luer descritas, o alguna otra estructura de acoplamiento, porque el acoplamiento entre la válvula 10 y el instrumento 22 ayuda a alinear el instrumento 22 mientras que proporciona una ventaja mecánica para vencer la resistencia por la hendidura 52 a la expansión y acomodación de la punta 56 del instrumento 22. Sin embargo, debe señalarse que el acoplamiento roscado entre el cuerpo 12 de válvula y el instrumento 22 no es necesario para mantener la punta 56 del instrumento 22 y la hendidura 52 del vástago 32 acopladas, porque el agarre o el acoplamiento por fricción entre la punta 56 del instrumento 22 y la sección 18 del cuerpo 12 de válvula, más el

35 acoplamiento de la hendidura 52 alrededor de la punta 56, es suficiente para mantener el instrumento 22 y la válvula 10 en acoplamiento. Sin embargo, puede ser deseable proporcionar las roscas 76 y 78 de bloqueo luer anteriormente descritas en el instrumento 22 y el cuerpo 12 de válvula, respectivamente, o alguna otra estructura de acoplamiento, cuando se presentan grandes fuerzas de separación entre los mismos. Esto, por supuesto, dependerá de la aplicación en la que se use la válvula 10.

[0043] Después de que la punta 56 del instrumento 22 se acopla con la hendidura 52, el fluido puede inyectarse o extraerse a través de la punta 56 a través del vástago 32, es decir, el instrumento 22 puede succionar o inyectar fluido a través del vástago 32. A medida que el fluido fluye, ningún fluido entra en el espacio 74 neutral entre el vástago 32 y el cuerpo 12 de válvula. Por lo tanto, no se fomenta el crecimiento de bacterias en el espacio 74

45 neutral.

[0044] La atención se dirige a continuación a lo que ocurre tras el desacoplamiento del instrumento 22 de la válvula 10. A medida que la punta 56 del instrumento 22 se extrae inicialmente de la hendidura 52 en el extremo 46 del vástago 32, el vástago 32, debido a su elasticidad inherente, se impulsa hacia el extremo 20 del cuerpo 12 de válvula. Como resultado de esta desviación del vástago 32 hacia la punta 56, la hendidura 52 en el vástago 32 y las paredes del vástago internas adyacentes limpian o lavan la punta 56, prácticamente libre de fluido a medida que se extrae la punta 56. En aplicaciones médicas, esto puede reducir el derroche de costosas soluciones inyectables y minimizar la exposición humana involuntaria y no deseada al fluido, que puede estar contaminado o ser un fluido biológico peligroso.

55 [0045] La válvula 10 anteriormente descrita proporciona varias ventajas sobre la técnica anterior. Por ejemplo, el espacio 74 neutral está sellado lejos del flujo de fluido. Por lo tanto, no hay fugas de fluido en su interior, y un resorte de compresión, si se proporciona entre el vástago 32 y el cuerpo 12 de válvula, no se expone al fluido que fluye. Además, la punta 56 del instrumento 22 se deja prácticamente libre de fluido después de que la punta 56 se retira de la válvula 10. Además, la válvula 10 no proporciona zonas sensibles para el crecimiento de bacterias. Todavía más adicionalmente, el vástago 32 está configurado con una característica 39 de relieve para conseguir una superficie superior relativamente plana y sin rugosidades en el extremo 46. Todos los componentes tienen una geometría transversal circular y para ello no se necesita una orientación exacta de la pieza durante el montaje de la válvula, permitiendo una fabricación de alta velocidad fiable. Todavía más adicionalmente, el vástago 32 está configurado

65 para curvarse cuando la punta 56 de un instrumento 22 se inserta en la hendidura 52 en el extremo 46 del vástago 32, y esto proporciona un volumen de flujo interno aumentado y menos resistencia al flujo de fluido. Muchas más ventajas se proporcionan por la presente invención y se han descrito anteriormente en el presente documento. Un experto en la materia puede darse cuenta fácilmente de aún más ventajas.

[0046] Mientras que una realización de la presente invención se muestra y describe, se prevé que los expertos en 5 la materia pueden diseñar diversas modificaciones de la presente invención sin alejarse del alcance de la divulgación anterior.

[0047] Por ejemplo, las figuras 8 y 9 ilustran una válvula 10a que es muy similar a la válvula 10 mostrada en las figuras 1-4 y descrita anteriormente. La válvula 10a, como la válvula 10, incluye un cuerpo 112 de válvula y un

10 vástago 132, y funciona en gran medida de la misma manera. La válvula 10a difiere de la válvula 10 en que la parte 128a posterior de la válvula 10a está configurada para el acoplamiento directo con la línea de fluido. Son totalmente posibles otras variaciones más de la válvula 10 (y la válvula 10a).

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una válvula (10) lavable de tipo hendidura que comprende un cuerpo (12) de válvula que tiene una perforación

(14) central que forma una sección (16) de diámetro ampliado y una sección (18) de diámetro reducido, definiendo

5 dicha perforación (14) un primer extremo (20) abierto, estando la sección (18) de diámetro reducido adaptada para agarrarse o acoplarse por fricción con una punta luer de un componente de válvula macho y un vástago (32) de válvula elástico y deformable que está ubicado en dicho cuerpo (12) de válvula y puede desplazarse en su interior, teniendo dicho vástago (32) de válvula un primer extremo (46), un segundo extremo (48) romo o plano opuesto a dicho primer extremo (46), y una superficie (60) exterior, teniendo dicho vástago (32) de válvula una hendidura (52)

10 en dicho primer extremo (46), en la que dicho primer extremo abierto proporciona una zona (23) convexa que conduce a la válvula (10) y dicho primer extremo (46) de dicho vástago (32) de válvula está generalmente a nivel con, o sobresale ligeramente más allá de, una parte inferior de dicha zona (23) convexa de dicho cuerpo (12) de válvula cuando dicho vástago (32) de válvula no está acoplado por el componente (22) de válvula macho, de manera que dicho primer extremo (46) de dicho vástago (32) de válvula es fácilmente accesible para la limpieza, en la que

15 dicho segundo extremo (48) de dicho vástago (32) de válvula está acoplado en el interior de dicho cuerpo (12) de válvula de manera que dicho segundo extremo (48) permanece herméticamente asentado durante el accionamiento de la válvula (10), y estando dicha hendidura (52) en dicho vástago (32) de válvula cerrada cuando la válvula no está accionada y en la que la válvula (10) está configurada para accionarse por acoplamiento con el componente (22) macho, la superficie (60) exterior tiene una muesca (58) circunferencial, proporcionando dicha muesca (58) un punto

20 de debilidad, estando configurada dicha muesca (58) para permitir que, cuando el vástago (32) de válvula se desplaza en el cuerpo (12) de válvula tras el accionamiento de la válvula (10), mediante la punta luer del componente (22) macho que se acopla con la sección (18) de diámetro reducido, el vástago (32) de válvula se curve generalmente hacia fuera en la muesca (58), de manera que la hendidura (52) se sella contra una superficie exterior de dicha punta luer proporcionando de este modo un volumen de flujo aumentado dentro del vástago (32) de válvula,

25 y en la que el vástago (32) de válvula está configurado para lavar o limpiar dicha punta (56) Iuer del componente

(22) macho después de que la punta (56) se retire de la hendidura (52).
2. Una válvula lavable de tipo hendidura como se menciona en la reivindicación 1, en la que tanto el cuerpo (12) de

válvula como el vástago (32) de válvula son uniformemente redondos y tienen un perfil de sección transversal 30 uniformemente redondo.
3. Una válvula lavable de tipo hendidura como se menciona en la reivindicación 1, en la que la válvula (10) está configurada de manera que cuando la válvula (10) está activada, el fluido es capaz de fluir en cualquier dirección a través de la válvula (10).
4. Una válvula lavable de tipo hendidura como se menciona en la reivindicación 1, en la que la válvula (10) incluye una zona de flujo de fluido y ni el cuerpo (12) de válvula ni el vástago (32) de válvula incluyen ningún resalte que esté dispuesto en la zona de flujo de fluido.

40 5. Una válvula lavable de tipo hendidura como se menciona en la reivindicación 1, en la que el segundo extremo (48) del vástago (32) es plano y sin rugosidades.
6. Una válvula lavable de tipo hendidura como se menciona en la reivindicación 1, en la que dicho cuerpo (12) de válvula tiene un extremo (20) que proporciona una abertura en la que se asienta el vástago (32) de válvula,

45 proporcionando dicho extremo (20) de dicho cuerpo (12) de válvula una zona (23) convexa que conduce a la válvula (10).