ES2294474T3

ES2294474T3 - Sistema de almacenamiento y dosificacion de un producto disuelto en un gas.

Info

Publication number: ES2294474T3
Application number: ES04714116T
Authority: ES
Inventors: John Gilkerson; Jeffrey Creech; Li-Chien Hsu; Gregory Watson
Original assignee: Therox Inc
Current assignee: Therox Inc
Priority date: 2003-02-25
Filing date: 2004-02-24
Publication date: 2008-04-01
Anticipated expiration: 2024-02-24
Also published as: ATE380152T1; EP1599392A1; US20040166064A1; JP4684992B2; EP1599392B1; WO2004076313A1; DE602004010496D1; DE602004010496T2; US7198179B2; JP2006518653A

Abstract

Un producto embalado de gas disuelto, que comprende: (a) un producto que es un cosmético o una composición terapéutica que tiene disuelto en el mismo un primer gas con una primera presión, en donde el primer gas es oxígeno y que tiene una concentración de al menos aproximadamente 0, 3 ml a temperatura y presión estándar por ml del producto a 1 atmósfera; y (b) un conjunto capaz de mantener y dosificar el producto con gas disuelto mientras que se mantiene la concentración del primer gas durante el almacenamiento y dosificación del producto, comprendiendo el producto: un envase externo rígido sellado (1); un envase interno flexible (2) hecho de un material impermeable al gas y manteniendo el producto de gas disuelto, en el que el material impermeable al gas tiene una permeabilidad al gas de 50 cc-mil/m2-24 horas-atm o inferior, en el que el envase interno (2) está dispuesto herméticamente dentro del envase externo (1), por lo que se forma un espacio (4) entre los envases interno y externo (1,2), y cargándose con un segundo gas con una presión de carga inicial que es más alta que la primera presión, por lo que el envase interno es capaz de mantener un producto que tiene una concentración de oxígeno que es al menos de aproximadamente 0, 3 ml de oxígeno a temperatura y presión estándar por un ml de una emulsión FC a 1 atmósfera; y un dosificador del producto (3) en una conexión fluida con el producto contenido en el envase interno (2).

Description

Sistema de almacenamiento y dosificación de un producto disuelto en un gas.

Campo de la invención

La invención está relacionada generalmente con el embalaje de productos que contienen un gas disuelto para el almacenamiento y la dosificación. Específicamente, la presente invención está relacionada con un conjunto de envases rígidos y flexibles que mantienen la concentración del gas disuelto en un producto, durante su procesamiento, almacenamiento y dosificación.

\vskip1.000000\baselineskip

Antecedentes de la invención

El cuidado de la piel y las composiciones farmacéuticas que contienen gases disueltos, tales como el oxigeno y el dióxido de carbono, además de los propelentes ordinarios, han llegado a ser un foco de gran interés en los recientes años. Por ejemplo, se ha sugerido que típicamente las formulaciones aplicadas con contenido de oxigeno pueden inducir al crecimiento de los vasos sanguíneos y de la nueva piel, mejorando los metabolismos de la piel, evitando el envejecimiento de la piel, y protegiendo a la piel contra los efectos perniciosos del medio ambiente (Oxynoir, O.E. y otros., Arte, Células, Subs. de sangre, y Biotecnología Inmb., 1994, 22(4), 1331-1336). De forma similar, se reivindican las composiciones de cosméticos con contenido de dióxido de carbono aplicadas típicamente para estimular la circulación de la sangre, mejorando el aspecto apagado de la piel, y reduciendo los círculos oscuros debajo de los ojos y el tono desigual de la piel (patente de los EE.UU. número 6228378). En consecuencia, se han desarrollado varios cosméticos tópicos y composiciones terapéuticas que contienen gases disueltos, en particular el oxigeno y dióxido de carbono.

Por ejemplo, la patente de los EE.UU. número 4366169 describe el uso de flurocarbonos (Fc) con contenido de oxígeno en el tratamiento de heridas isquémicas tales como las resultantes de quemaduras, cortes, abrasiones, y cirugías (patente de los EE.UU. número 4366169). La patente de los EE.UU. número 5885564 expone unas emulsiones FC con contenido de oxígeno, que incluyen productos de tratamiento digestivo de células de productos vegetales y levaduras. Se cree que la sinergia entre los Fc y los tratamientos digestivos conducen a un contenido más alto de oxígeno en la emulsión. La patente de los EE.UU. número 6228378 describe una composición cosmética viscosa que contiene el gas dióxido de carbono.

Los productos con contenido de gas están embalados típicamente de forma hermética en envases presurizados, para evitar que tenga escapes al exterior el gas contenido. Los sistemas de dosificación que utilizan envases presurizados son bien conocidos. En tales sistemas, el producto a dosificar está provisto en el envase y el envase se carga hasta una presión de inicio. Al activarse la válvula de dosificación, la presión diferencial entre la presión interna del dosificador y la presión exterior da lugar a la dosificación del producto desde el envase (Patente de los EE.UU. número Re.35540). No obstante, conforme se dosifica el producto desde un envase presurizado convencional, el volumen de líquido desplazado dentro del envase se rellena con el gas de expansión y la presión del envase disminuye proporcionalmente de acuerdo con la ley de Boyle. Como resultado de ello, la concentración del gas en el producto disminuye en proporción a la presión global dentro del envase del producto. En consecuencia, los envases presurizados convencionales fallan en el mantenimiento de la concentración del gas en el producto, que está sometido a la dosificación recurrente. Debido a que la mayoría de las latas de aerosoles presurizadas convencionales solo utilizan un gas volátil disuelto como propelente para el suministro del producto, y no para usos terapéuticos, esta limitación no es generalmente problemática. No obstante, el mantenimiento de la alta presión dentro del envase del producto durante la dosificación aseguraría ventajosamente un alto nivel de gas disuelto en el producto a través de su utilización.

Recientemente, la patente de los EE.UU. número 6228378 ha propuesto el embalaje de una composición con contenido de dióxido de carbono en un envase de una estructura doble, comprendiendo un envase exterior y una bolsa interna. Con el fin de conseguir una alta concentración del gas dióxido de carbono en la composición cosmética, la bolsa interna está hecha de un material permeable al gas, y utilizándose el gas dióxido de carbono como propelente. La patente expone el "envejecimiento" de la composición del cosmético durante una semana a la temperatura ambiente, para permitir que el gas dióxido de carbono pueda penetrar a través de la bolsa interna en la composición interior, con el fin de obtener el nivel de concentración deseado del gas. El proceso de "envejecimiento" puede ser acortado por calentamiento.

Esta solución, no obstante, no es práctica en las aplicaciones de cosméticos y de tipo terapéutico. Las aplicaciones de cosméticos y terapéuticas requieren diariamente con frecuencia, por ejemplo, la dosificación del producto. En consecuencia, no habría suficiente tiempo entre las aplicaciones para llevar a cabo el "envejecimiento" requerido. Así mismo, dicho sistema mantiene una concentración de gas constante en el producto de forma difícil, si no imposible. El proceso de "envejecimiento" según lo descrito aparece estar basado en el transporte difusivo sencillo del dióxido de carbón a través de la membrana permeable. Este proceso es muy lento y falla para proveer incluso un control aproximado de los niveles del dióxido de carbono dentro del producto dosificado. Con el fin de conseguir una concentración de gas constante en el producto, se precisa una medición cuidadosa del "tiempo de envejecimiento", y mantener el producto bajo condiciones constantes del medio ambiente entre las aplicaciones, lo cual es siempre práctico. Además de ello, debido a que la concentración del gas en dicho esquema es proporcional a la cambiante presión del gas externa a la bolsa permeable, conforme el producto se dosifica, disminuirán la presión del gas y la concentración del gas del producto.

En consecuencia, los métodos disponibles actualmente para el embalaje de productos con contenido de gases disueltos fallan en el mantenimiento de la concentración del gas en el producto, o bien adolecen de inconvenientes técnicos que hacen que sea no práctica su utilización en productos cosméticos y terapéuticos.

El documento US-B1-6228378 expone una composición cosmética que comprende un gas dióxido de carbono, en donde la viscosidad de la composición cosmética es de 100 a 500000 mPa a 25ºC., y la concentración del gas dióxido de carbono en la composición cosmética expulsada del envase se mantiene a 60 ppm o más durante 15 minutos después de la expulsión. La composición cosmética tiene la habilidad de retener el gas dióxido de carbono, pudiendo mantener un efecto de facilitar la circulación de la sangre, teniendo el efecto de mejorar el aspecto apagado de la piel, los círculos oscuros y el tono desigual de la piel, proporcionando a los usuarios una sensación placentera después de su uso.

El documento GB-A-6228378 expone un dosificador que tiene un envase interno compresible dentro de un envase rígido que contiene un fluido para rodear el envase interno que contiene un producto fluido y un gas neutro. El envase interno se descarga a través de un cabezal de pulverización del tipo de apertura mecánica. El envase interno puede comprender un pistón.

El documento DE 10054819 expone una lata de pulverización que comprende un cuerpo de la lata y una válvula fijada a la misma, por lo que la sustancia a descargar está almacenada bajo presión dentro de un cuerpo de la lata. De acuerdo con la invención, la sustancia a descargar está compuesta por un agente portador enriquecido con oxígeno.

El documento GB-A-2340812 expone un envase de embalaje que permite que una bebida carbonatada pueda dosificarse, que comprende una cámara para la bebida que se reduce en su tamaño conforme se dosifica la bebida, preferiblemente a través de un grifo. La cámara puede plegarse por expansión de una cámara presurizada dentro o bien formando un envase exterior.

El documento WO 91/12196-A expone un envase de bebida dosificable que comprende una botella substancialmente rígida hecha de un material de plástico de peso ligero impermeable, una bolsa flexible impermeable de peso ligero, conteniendo una bebida a dosificar situada dentro de la botella, teniendo la botella medios de entrada para la conexión operativa en utilización de la zona definida entre la bolsa flexible y las paredes de la botella a una fuente de fluido presurizado, y medios de salida en comunicación con el interior de la bolsa flexible, siendo forzado la bebida en uso desde la bolsa a través de los medios de salida bajo la presión resultante del fluido presurizado en la zona entre la bolsa y las paredes de la botella.

Sumario de la invención

A la vista de los inconvenientes antes mencionados del arte previo, es un objeto de la presente invención el proporcionar un dispositivo para mantener y dosificar un producto que tiene un gas disuelto en el mismo, sin la disminución en la concentración del gas disuelto en el producto. Es también un objeto de la presente invención el proporcionar un método sencillo, fiable y económico para embalar un producto que tenga un gas disuelto, para prevenir el cambio en la concentración del gas disuelto en el producto durante su almacenamiento y dosificación.

Estos y otros objetos se resuelven mediante un producto disuelto en gas embalado, que tiene las características de la reivindicación 1, y un método de embalar un producto disuelto en el gas que tenga las características de la reivindicación 16. Las realizaciones preferidas de la invención están definidas en las reivindicaciones dependientes. De acuerdo con la presente invención, se proporciona un producto de gas disuelto embalado, que comprende un producto que es un cosmético o una composición terapéutica que tiene disuelto en el mismo un primer gas con una primer presión, en donde el primer gas es oxígeno y que tiene una concentración de al menos aproximadamente 0,3 ml a una temperatura y presión estándar por cada ml del producto a 1 atmósfera; y un conjunto capaz de mantener y dosificar el producto de gas disuelto manteniendo mientras tanto la concentración del primer gas durante el almacenamiento y dosificación del producto. El conjunto comprende un envase exterior rígido sellado; un envase interior flexible hecho de un material impermeable al gas, y manteniendo el producto de gas disuelto, en donde el material de gas impermeable tiene una permeabilidad al gas de 50 cc-mil/m^{2}-24 horas-atm o inferior, en donde el envase interno está dispuesto herméticamente dentro del envase exterior, por lo que se forma un espacio entre los envases interior y exterior, y que está cargado con un segundo gas con una presión de carga inicial que es más alta que la primera presión; por lo que el envase interno es capaz de mantener un producto que tenga una concentración de oxígeno que al menos sea de aproximadamente 0,3 ml de oxígeno a una temperatura y presión estándar por cada ml de una emulsión de FC a 1 atmósfera; y un dosificador del producto en una conexión fluida con el producto contenido en el envase interno.

Típicamente, el espacio entre los envases interno y externo está rellenado con el primer gas de carga. A continuación, el envase interno se rellena con el producto que contiene el gas disuelto. Como resultado de ello, la presión del gas de carga aumenta conforme el envase interno se rellena con el producto, debido a una disminución en el volumen del espacio entre los envases interno y externo. Conforme el producto se dosifica desde el envase interno, la presión del gas de carga se reduce, pero nunca cae por debajo de la primera presión del primer gas disuelto en el producto. En consecuencia, la presente invención permite la concentración del gas disuelto en el producto a mantener durante su dosificación.

\global\parskip0.940000\baselineskip

En consecuencia, en otro aspecto, la presente invención proporciona un método de embalar un producto que tiene un gas disuelto para prevenir un cambio en la concentración del gas disuelto en el producto durante su almacenamiento y dosificación.

El método comprende:

a): proporcionar un producto que es una composición cosmética o terapéutica que tiene disuelto en el mismo un primer gas con una primera presión, en donde el gas es oxígeno y que tiene una concentración de al menos aproximadamente 0,3 ml a una temperatura y presión estándar por cada ml de producto a 1 atmósfera;

b): proporcionar un conjunto capaz de mantener y dosificar el producto de gas disuelto, manteniendo mientras tanto la concentración del primer gas durante el almacenamiento y dosificado del producto, comprendiendo el producto:

: un envase exterior rígido sellado;

: un envase interior flexible hecho de material impermeable al gas dispuesto herméticamente dentro del envase exterior, en donde el material impermeable al gas tiene una permeabilidad al gas de 50 cc-mil/m^{2}-24 horas-atm o inferior, por lo que se forma un espacio entre el envase exterior y el envase interior; y

: un dosificador del producto en una conexión fluida con el producto contenido en el envase interior;

c): cargar el espacio entre los envases exterior e interior con un segundo gas con una presión de carga inicial que sea más alta que la primera presión, por lo que el envase interno es capaz de mantener un producto que tenga una concentración de oxígeno que sea al menos de 0,3 ml de oxigeno a temperatura y presión estándar por cada ml de una emulsión de FC a 1 atmósfera; y

d): rellenar el envase interno con el producto de gas disuelto.

El primer gas y el segundo gas pueden ser los mismos o distintos. El producto puede ser infrasaturado, saturado o sobresaturado con el primer gas.

El producto que contiene el gas disuelto puede estar en la forma seleccionada con el grupo que comprende leche, crema, loción, gel, pasta, pulverización, y espuma de aerosol. En una realización, el producto que contiene el gas disuelto comprende una emulsión de fluorocarbono (FC) saturada con oxígeno. La concentración de oxígeno en la emulsión es preferiblemente de al menos aproximadamente 0,3 ml de oxigeno a temperatura y presión estándar (STP) por cada ml de emulsión para conseguir las ventajas terapéuticas y cosméticas.

La presente invención ofrece mucha ventajas económicas y técnicas con respecto al embalaje y métodos convencionales para almacenar y dosificar productos con contenido de gas. Puesto que el conjunto de la presente invención permite una dosificación frecuente del producto, sin un cambio en la concentración del gas disuelto o la disolución del gas, cada aplicación del producto tiene una concentración de gas constante disuelto. Así mismo, debido a que en la presente invención el gas puede mezclarse en el producto bajo condiciones controladas antes del embalaje, se puede preparar fácilmente un producto saturado de gas con una concentración exacta deseable del gas disuelto. Finalmente, el método expuesto de embalaje de un producto conteniendo un gas disuelto es rápido, sencillo y económico.

Los productos embalados que contienen un gas disuelto de la presente invención están adaptados perfectamente para ser utilizados en aplicaciones en donde es deseable el suministro local de gases, tales como el oxigeno y el dióxido de carbono sobre la piel. Por ejemplo, las composiciones de cosmética y terapéutica que contienen oxigeno disuelto o dióxido de carbono pueden embalarse de acuerdo con el método de la presente invención. Los productos de cosmética y terapéutica embalados de la presente invención pueden ser utilizados convenientemente por personal profesional o médico especializados en la piel en la oficina o por el consumidor en su domicilio.

Las características antes mencionadas y otras de esta invención y la forma de obtener las mismas llegarán a ser evidentes, y se comprenderán mejor mediante la referencia a la siguiente descripción, considerada en conjunción con los dibujos adjuntos. Estos dibujos describen solamente una realización típica de la invención y no limitan por tanto su alcance.

Descripción de las figuras

La figura 1 representa esquemáticamente un conjunto para mantener y dosificar un producto de gas disuelto, de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 2 representa esquemáticamente un envase exterior de acuerdo con una realización de la presente invención con una vista en sección parcial.

La figura 3 representa esquemáticamente un envase interno de acuerdo con una realización de la presente invención en una posición desdoblada con unos medios fijados de dosificación del producto con una vista en sección parcial del mismo.

\global\parskip1.000000\baselineskip

La figura 4 representa esquemáticamente un conjunto completo para mantener y dosificar un producto de gas disuelto de acuerdo con una realización alternativa de la presente invención.

Descripción detallada de la invención

Para los fines de la presente invención, se definen los siguientes términos tal como sigue a continuación:

Un producto de gas disuelto es cualquier composición que tenga un gas disuelto en el mismo. No existen limitaciones en particular sobre el tipo de la composición que pueda utilizarse, en tanto que tenga un gas disuelto en el mismo. Por ejemplo, una composición puede ser un disolvente, una solución, una emulsión, una suspensión, un gel, o cualquier otro líquido deseado, o bien un producto semisólido de gas disuelto. En caso de ser líquido, la composición puede ser acuosa o no acuosa, tal como un hidrocarburo o bien otro líquido no miscible en agua. Así mismo, no existe limitación en la viscosidad del producto. Por ejemplo, puede ser una disolución de baja viscosidad o una emulsión viscosa o un gel.

Un producto saturado con gas es un producto en el cual el gas disuelto está en un estado de equilibrio termodinámico con la presión parcial equivalente del gas puro. La presión parcial de un gas se define como la presión ejercida por un gas en una mezcla de gases, de forma tal que las presiones parciales combinadas de los gases componentes iguala a la presión total de la mezcla de gases. Si solo está presente un gas, la presión parcial del gas es la misma que la presión total del gas. Si una mezcla de gases está presente, la presión parcial de un gas componente es igual a la fracción molar del gas componente multiplicado por la presión total. En consecuencia, un producto que esté infrasaturado con un gas disuelto tiene la capacidad de disolver más gas cuando se exponga a una presión parcial equivalente del gas puro, y un producto que esté sobresaturado con gas tendrá la tendencia a liberar gas de la disolución.

El fluorocarbono es un hidrocarbono fluorinado en el cual al menos un átomo de hidrógeno es reemplazado por un átomo de fluoro.

El perfluorocarbono es un material substancialmente fluorinado o totalmente fluorinado, el cual es en general, aunque no necesariamente, un líquido a la temperatura y presión del medio ambiente, y el cual tiene una alta solubilidad para los gases, tal como el oxígeno y el dióxido de carbono. El término "substancialmente fluorinado" en esta especificación significa que la mayor parte de los átomos de hidrógeno de un compuesto han sido reemplazados por átomos de fluor, de forma tal que un reemplazo adicional no incrementa substancialmente la solubilidad del gas del compuesto. Se cree que este nivel se alcanza cuando al menos aproximadamente el 80-90% de los átomos de hidrógeno han sido reemplazados por átomos de fluor (patente de los EE.UU. número 4569784).

Una emulsión es un sistema que comprende un líquido disperso con o sin un emulsificador en un segundo líquido no miscible en la forma de gotitas o microgotitas no estables (sin coalescencia).

La fase continua es la fase portadora de una emulsión, en donde los elementos fluidos están en continuo contacto y no aislados entre sí.

La fase discontinua es la fase de una emulsión, en donde los elementos fluidos son discretos y aislados entre sí, como en la forma de gotitas o microgotitas, o contenidos dentro de micelas.

El agente de espesamiento es un agente químico que tiene la propiedad de que, al ser añadido a una mezcla líquida, incrementa su viscosidad o la resistencia a fluir.

En su primer aspecto, la invención proporciona un producto de gas disuelto embalado, que comprende un producto que se ha disuelto en el mismo un primer gas con una primera presión, y un conjunto para mantener y dosificar el producto del gas disuelto. El primer gas puede ser cualquier gas que se desee en una aplicación. Por ejemplo, en una realización, el primer gas es oxígeno y el producto es un producto cosmético o terapéutico. En otra realización, el primer gas es dióxido de carbono, y el producto es un producto cosmético. El producto puede ser infrasaturado, saturado o sobresaturado con el gas. El producto puede estar presente substancialmente en cualquier forma. Por ejemplo, el producto puede estar en una forma seleccionada a partir del grupo que comprende la leche, crema, loción, gel, pasta, líquido, solución, pulverización, y espuma de aerosol.

Con referencia a la figura 1, el conjunto comprende un envase exterior rígido sellado 1, un envase 2 interno flexible, hecho de un material impermeable al gas, y manteniendo el producto de gas disuelto, y un dosificador 3 del producto en conexión fluida con el producto contenido en el envase interno. El envase interno 2 está dispuesto herméticamente dentro del envase exterior 1, por lo que el espacio 4 se forma entre los envases interno y exterior. El espacio 4 se carga con un segundo gas con una presión de carga inicial. La presión de carga inicial del segundo gas es más alta que la primera presión.

No se impone ninguna limitación en particular en el envase rígido exterior, utilizado en la presente invención, en tanto que soporte la presión del segundo gas. Por ejemplo, puede utilizarse un envase metálico hecho de aluminio, acero inoxidable, acero o de placa de estaño, con un envase de resina sintética hecho de una resina de acetato o una resina de policarbonato, con materiales laminados que comprendan metales, plásticos y papeles revestidos, o bien un envase de vidrio. De forma similar, la bolsa flexible interna puede estar hecha de cualquier material flexible impermeable al gas. Para los fines de la presente invención, el material es flexible si puede deformarse en forma reversible, sin dañar estructuralmente al material. El material es impermeable al gas si substancialmente evita la difusión del gas a través del material. Un material preferido impermeable al gas de la presente invención tiene una permeabilidad del gas de 50 cc-ml/m^{2}-24 horas-atm., o inferior. El envase exterior adecuado 1 de acuerdo con una realización de la presente invención es el mostrado en la figura 2.

Con referencia a la figura 3, los ejemplos de los materiales utilizados en el envase interno 2 son el metal, hoja, películas de plástico, papeles revestidos o modificados, y pueden incluir una estructura de una sola capa o una estructura laminada. El material puede ser impermeable al gas disuelto en el envase interno 2, y el gas utilizado para mantener la presión en el espacio entre los envases interno y externo, proporcionando la solidez necesaria de la resistencia química a los distintos contenidos del embalaje. Los materiales utilizados en una estructura laminada pueden ser seleccionados para impartir las propiedades seleccionadas al envase interno bien solo o en combinación. Un ejemplo de una estructura laminada adecuada es un laminado de nylon, aluminio y polipropileno. En esta realización, la capa interna del laminado, o la capa que se encuentra en contacto directo con el producto contenido dentro del envase interno 2, es el polipropileno. En esta realización, el polipropileno imparte una resistencia química al producto contenido dentro del envase interno 2. La capa intermedia del material laminado en esta realización es de aluminio, el cual proporciona la necesaria impermeabilidad al gas. La capa exterior, la cual está en contacto directo con el gas usado para mantener la presión dentro del envase exterior 1 es de nylon, el cual proporciona además la rigidez. Una realización alternativa de una estructura laminada consiste en una capa exterior de celofán, una segunda capa de polietileno, una tercera capa de adhesivo (por ejemplo, caseina), y una capa más interna de polietileno.

Los distintos materiales pueden ser utilizados también para los distintos tipos de gases disueltos en el producto o distintos gases usados para mantener la presión dentro del envase exterior 1. Por ejemplo, cuando el primer gas es oxígeno, el material impermeable puede ser seleccionado a partir de un grupo consistente en polímeros y copolímeros de nitrilos, tales como los copolimeros de acrilonitrilo-metacrilato, gomas de nitrilo implantado, hoja de aluminio, polivinideno, o cloruro de celulosa.

En una realización, el envase interno 2 se pliega a lo largo de un borde para formar un fondo con escudetes y sellados a lo largo de los otros tres bordes, según s describe con detalle en la patente de los EE.UU. número 33540. Conforme el envase interno 2 se rellena con el producto, se expande y la parte con escudetes se esparce a lo largo del fondo del envase exterior 1. El escudete sirve para prevenir una fuerza indebida sobre una junta hermética entre el dosificador del producto 3 y el envase interior 2, cuando el producto está en la bolsa debido a que la masa del producto descansa sobre el fondo del envase exterior 1, en lugar de estar soportado por el envase interno/interfaz del dosificador, si la bolsa estuviera colgada en el espacio libre. El escudete controla la operación de rellenado, de forma que la bolsa se rellena más uniformemente y más en su totalidad.

El dosificador 3 del producto puede comprender un conjunto de válvula estándar para inyectar el producto en el envase interno durante la fabricación y dosificación del producto durante el uso del consumidor. Alternativamente, un conector en forma de cuña que proporciona un punto de conexión mejorado para el envase interno y conjunto valvular puede ser utilizado según lo descrito en la patente de los EE.UU. número 33540. La válvula puede estar hecha de uno o más materiales incluyendo el nylon, acero inoxidable 302, buna-N, y polipropileno lleno de vidrio. La válvula puede tener un orificio de una dimensión variable, dependiendo del flujo del producto deseado. La válvula del tipo estándar utilizada con el conjunto de la presente invención provoca que el producto esté expuesto al efecto de cizalla creado por el orificio limitante al rellenar y dosificar el producto desde el envase interno 2. Otra válvula puede utilizarse como una derivación de una vía que permite que el producto circule alrededor del orificio limitante al rellenarse el envase interno 2. Existen varias ventajas asociadas con el uso de este tipo de válvula, incluyendo:

1.: Si el producto es sensible al efecto de cizalla, solo se expondrá a una alta cizalla al pasar a través del orificio limitante un sola vez, cuando se dosifique desde el envase para su utilización;

2.: Pueden utilizarse orificios más restrictivos y más pequeños, porque no son factores el tiempo de rellenado y la cizalla. Esto es particularmente ventajoso para el producto manipulado a alta presión para proporcionar una dosificación más controlada.

3.: La eficiencia del proceso de fabricación se mejora porque se reduce el tiempo requerido para llenar el envase, haciendo que el producto se derive por el orificio limitante.

El dispositivo de flujo 5 puede ser utilizado para promocionar el flujo del producto e incrementar los porcentajes de evacuación, especialmente para los productos viscosos. El dispositivo de flujo 5 puede extender substancialmente la longitud total del envase interno 2. Los envases flexibles presurizados desde el exterior comienzan a plegarse alrededor de su centro después aproximadamente del 60% del producto que se haya dosificado. Con los materiales viscosos, o para las bolsas de estructura ligera, esta acción de plegado puede cerrar el envase interno 2, bloqueando el flujo del producto hacia la salida, en la parte superior del dosificador. El dispositivo de flujo 5, posicionado justo por debajo de la salida del envase interno, mantendrá el flujo para los materiales atrapados en la parte superior e inferior del envase interno 2. El dispositivo de flujo 5 puede tomar muchas formas según lo descrito en la patente de los EE.UU. número 35540. El dispositivo de flujo 5 permite al producto en la parte inferior del envase interno 2 conformar el trayecto hacia el dosificador del producto 3 incluso cuando el envase interno 2 haya comenzado a plegarse.

El envase interno 2 puede se enrollado en una forma tubular para facilitar su inserción dentro del envase exterior 1. Además de ello, según lo descrito en la figura 4, la restricción liberable 6 puede utilizarse para mantener el envase interno 2 en su estado enrollado plegado, hasta que se coloque en el envase interno 1 y el producto sea inyectado en la bolsa tal como se expone en la patente de los EE.UU. número 35540.

El segundo gas que rellena el espacio entre los envases interno y externo puede ser cualquier gas que no pueda penetrar en las paredes del envase interno 2. El segundo gas puede ser el mismo o distinto que el primer gas contenido en el producto. Los ejemplos del segundo gas incluyen, aunque sin limitación, el gas de petróleo licuado (LPG), eter dimetilo, nitrógeno, gas de dióxido de carbono, oxígeno, y cualquier combinación de los mismos. Preferiblemente, el segundo gas es un gas no explosivo inerte tal como el nitrógeno, dióxido de carbono, o una de los gases nobles, tal como el helio o argón. Preferiblemente, el segundo gas sirve como un propelente sin contacto para la dosificación del producto, y permitir la dosificación total del producto (superior al 95% del peso de carga dosificado).

La presión del segundo gas no está limitada en tanto que el envase exterior 1 pueda soportar la presión del segundo gas después de llenar el envase interno 2, y en tanto que la presión de carga del segundo gas sea más alta que la presión parcial del gas primero disuelto. En una realización, la primera presión es de aproximadamente 15 a 250 libras por pulgada cuadrada, y la segunda presión es de aproximadamente 50 a 300 libras por pulgada cuadrada. Otras consideraciones que pueden afectar a las especificaciones de la presión son la viscosidad del producto, la fuerza de dosificación deseada y el tamaño del envase, en el supuesto de que la presión del segundo gas permanezca más alta que la presión parcial del primer gas.

En una realización, el producto de gas disuelto comprende una emulsión de fluorocarbono (FC) tal como la descrita en la solicitud de la patente copendiente con numero de serie 10/253572. En resumen, la emulsión FC comprende una fase acuosa continua y una fase discontinua FC suspendida como gotitas dentro de la fase continua, en donde la emulsión FC comprende un agente emulsificador y un agente estabilizador, en donde el agente estabilizador reduce la capacidad de las gotitas de FC para moverse dentro de la fase continua, y en donde la emulsión FC está cargada con oxígeno.

Las soluciones FC adecuadas incluyen, aunque sin limitación, los compuestos de hidrocarburos fluorinados lineales, ramificados y cíclicos, y derivados y mezclas de los mismos. El FC puede ser un fluorocarbono perfluorinado (PFC). Los ejemplos de los PFC aceptables incluyen, aunque sin limitación, los perfluroalkanos C6-C9, perfluoroperhidrofluorantreno, perfluorodecalino, perfluoroperhidrofenantreno, bis(perfluor-hexilo)-1,2-eteno, perfluoro-1,3-dimetilcicloexano, perflurometildecalino, perfluoroisopropildecalino, una mezcla de perflurodixilmetano y perfluorodixilletano, y una mezcla de perfluroperhidrofenantreno y perfluoro n-butilo decalino. La emulsión FC puede contener FC en la magnitud desde aproximadamente el 2% hasta el 90% (peso/peso), preferiblemente desde aproximadamente el 10% al 70%, (peso/peso). No obstante, las concentraciones FC fuera de los rangos anteriores pueden utilizarse también.

Puede utilizarse cualquier agente de emulsificación capaz de dispersar el FC. No obstante, debido a circunstancias ambientales, preferiblemente, el agente de emulsificación es un compuesto no fluorinatado. Los ejemplos de tales compuestos biocompatibles no fluorinatados incluyen, aunque sin limitación, un copolímero de bloque de oxido de etileno y óxido de propileno, fosfolípidos, y un derivado del polioxietileno de un ester de ácido graso de sorbitan. En una realización se utiliza un fosfolípido hidrogenado. El fosfolípido hidrogenado puede ser seleccionado a partir de un grupo que comprende el fosfatidilcloruro, lisofosfatidilcloruro, fosfatidiletanolamina, fosfatidilserina, fosfatidilinositol, fosfanolipidos, ácido fosfatidico, y mezclas de los mismos. En una realización preferida, el fosfolípico hidrogenado es el fosfatidicloruro hidrogenado. Típicamente, el agente emulsificante se utiliza en una cantidad en el rango desde aproximadamente el 1% al 15% (peso/peso).

El agente estabilizante es un compuesto que reduce la capacidad de las gotitas de FC para desplazarse dentro de la fase continua. El agente estabilizante puede ser seleccionado a partir del grupo que comprende el alcohol cetílico, alcohol estearilo, alcohol venlo, estearato de glicerilo, ácido graso polioxietilatado (estearato PEG-75), eter de glicol de polietileno de alcohol de cetilo (cetef-20), eter de glicol de polietileno de alcohol de estearilo (estearef-20), fosfotidilcloruro hidrogenado, y mezclas de los mismos. Típicamente, la cantidad del agente estabilizante se encuentra en el rango desde aproximadamente el 0,05% al 20% (peso/peso). Preferiblemente, la cantidad de agente estabilizante se encuentra en el rango desde el 0,5% al 5% (peso/peso). En una realización, el cloruro fosfotidilo hidrogenado se utiliza como agente estabilizador y como agente emulsificante.

En una realización, el producto de gas disuelto es un producto cosmético, que comprende una emulsión FC oxigenada y aditivos cosméticos. Dependiendo del tipo de uso perseguido de la composición cosmética de la presente invención, el aditivo cosmético puede ser seleccionado a partir del grupo que comprenda la substancias grasas, disolventes, siliconas, ablandadores, espesantes, agentes antiespumantes, agentes de humidificación, agentes nutritivos, vitaminas, sales minerales, tampones, humectantes, rellenadores, agentes quelatantes, surfactantes, polímeros, propelentes, preservativos, colorantes, tampones, compuestos de mejora de la textura, filtros solares, antioxidantes, necrófago de radicales libres, agentes quelantes, fragancias, y ayudas de procesamientos.

En otra realización, el producto de gas disuelto es un producto terapéutico, que comprende una emulsión FC oxigenada. La composición terapéutica oxigenada de la presente invención está perfectamente adaptada para su utilización como un producto farmacéutico prescrito o bien un producto expedido sin receta (OTC). En consecuencia, puede contener además ingredientes activos farmacéuticamente. Para los fines de la presente invención, un ingrediente es activo farmacéuticamente si al aplicarse a una herida abierta o a la piel, produce un efecto biológico detectable. Dichos ingredientes activos farmacéuticamente son bien conocidos para los técnicos especializados en el arte. Por ejemplo, pueden seleccionarse a partir del grupo que comprende productos antibacterianos, antihistamínicos, antiinflamatorios, mióticos, midriaticos, antiglaucoma, antivirales, inhibidores de anhidrasa carbónica, antifungales, anestésicos, agentes inmunosupresores, vitaminas, nutrientes, y mezclas de los mismos.

El cosmético de una composición terapéutica de la presente invención puede cargarse con oxígeno mediante su tratamiento de una forma tal que llegue a saturarse con oxigeno, y que transporte más oxígeno que el que tendría sin tratamiento. Típicamente, la concentración de oxígeno en el cosmético o composición terapéutica de la presente invención es de al menos 0,3 ml de oxígeno a una temperatura y presión estándar (STP) por ml de la emulsión FC a 1 atmósfera.

El cosmético o composición terapéutica de la presente invención puede ser supersaturado con oxígeno. Por ejemplo, en una realización, la concentración de oxígeno en el cosmético o composición terapéutica es al menos de aproximadamente 1 ml de oxigeno (STP) por 1 ml de emulsión FC. En otra realización, la concentración de oxígeno en el cosmético o composición terapéutica es al menos de aproximadamente 2 ml de oxígeno (STP) por ml de emulsión FC. Usualmente, la presión parcial equivalente del oxígeno disuelto en el cosmético o composición terapéutica es al menos aproximadamente de 760 mm de mercurio (Hg), y para los ejemplos anteriores, es substancialmente superior a 760 mm de mercurio (Hg).

En una realización típica, primeramente, el espacio entre los envases interior y exterior se carga con el segundo gas y se sella. A continuación, el envase interior 2 se rellena con el producto de gas disuelto, y se sella el conjunto. La presión del segundo gas se incrementa conforme se rellena el envase interno con el producto, debido a la disminución en el volumen atrapado entre el envase interno y externo. Conforme se dosifica el producto desde el envase interno 2, y se expulsa a la fuerza desde la lata del envase, la presión del segundo gas se reduce continuamente hacia la presión interna limitante que se aplicó anteriormente al introducirse dentro del envase interno 2, de forma tal que la presión del segundo gas nunca cae por debajo de la presión parcial equivalente del gas disuelto en el producto. En consecuencia, la presente invención permite que la concentración del gas disuelto en el producto permanezca constante durante la dosificación administrada.

Claims

1. Un producto embalado de gas disuelto, que comprende:

(a): un producto que es un cosmético o una composición terapéutica que tiene disuelto en el mismo un primer gas con una primera presión, en donde el primer gas es oxígeno y que tiene una concentración de al menos aproximadamente 0,3 ml a temperatura y presión estándar por ml del producto a 1 atmósfera; y

(b): un conjunto capaz de mantener y dosificar el producto con gas disuelto mientras que se mantiene la concentración del primer gas durante el almacenamiento y dosificación del producto,

comprendiendo el producto:

: un envase externo rígido sellado (1);

: un envase interno flexible (2) hecho de un material impermeable al gas y manteniendo el producto de gas disuelto, en el que el material impermeable al gas tiene una permeabilidad al gas de 50 cc-mil/m^{2}-24 horas-atm o inferior, en el que el envase interno (2) está dispuesto herméticamente dentro del envase externo (1), por lo que se forma un espacio (4) entre los envases interno y externo (1, 2), y cargándose con un segundo gas con una presión de carga inicial que es más alta que la primera presión, por lo que el envase interno es capaz de mantener un producto que tiene una concentración de oxígeno que es al menos de aproximadamente 0,3 ml de oxígeno a temperatura y presión estándar por un ml de una emulsión FC a 1 atmósfera; y

: un dosificador del producto (3) en una conexión fluida con el producto contenido en el envase interno (2).

2. El producto de gas disuelto embalado de la reivindicación 1, en el que el envase exterior está hecho de un material seleccionado a partir del grupo que comprende metal, plástico, vidrio y laminados de los mismos, y/o en donde el envase interno está hecho de un material seleccionado a partir del grupo de plástico flexible, metal, papel y laminados de los mismos.

3. El producto de gas disuelto embalado de una de las reivindicaciones 1 ó 2, en donde el envase interno tiene un fondo con escudetes, en donde el fondo del envase interno descansa sobre un fondo de una cavidad interna del envase externo.

4. El producto de gas disuelto embalado de una de las reivindicaciones 1-3, en donde el dosificador comprende además un conjunto de válvula para inyectar el producto dentro del envase interno y dosificando así el producto.

5. El producto de gas disuelto embalado de una de las reivindicaciones 1-4, en el que el segundo gas sirve como un propelente sin contacto para la dosificación del producto.

6. El producto de gas disuelto embalado de una de las reivindicaciones 1-5, en donde el dispositivo de flujo sirve como la conexión fluida entre el dosificador del producto y el producto contenido en el envase interno.

7. El producto de gas disuelto embalado de una de las reivindicaciones 1-6, en donde el primer gas y el segundo gas son los mismos.

8. El producto de gas disuelto embalado de una de las reivindicaciones 1-6, en donde el primer gas y el segundo gas son distintos.

9. El producto de gas disuelto embalado de una de las reivindicaciones 1-8, en donde el producto está saturado o sobresaturado con el primer gas.

10. El producto de gas disuelto embalado de una de las reivindicaciones 1-9, en donde el producto de gas disuelto comprende una emulsión de fluorocarbono (FC).

11. El producto de gas disuelto embalado de la reivindicación 10, en donde la emulsión FC comprende una fase acuosa continua y una fase discontinua, que comprende la emulsión FC suspendida como gotitas dentro de la fase continua, en donde la emulsión FC comprende además un agente emulsificador y un agente estabilizante, en donde el agente estabilizador reduce la capacidad de las gotitas FC para desplazarse dentro de la fase continua.

12. El producto de gas disuelto embalado de la reivindicación 11, en donde el agente estabilizador y el agente de emulsificación son un fosfolípido hidrogenado.

13. El producto de gas disuelto embalado de una de las reivindicaciones 1-12, en donde el cosmético o producto terapéutico comprende una emulsión de fluorocarbono (FC).

14. El producto de gas disuelto embalado de la reivindicación 13, en el que la concentración de oxígeno en la emulsión es de al menos aproximadamente 0,3 ml de oxígeno (STP) por un ml de emulsión FC, y/o la presión parcial equivalente del oxigeno disuelto en el producto que es de al menos aproximadamente 760 mm de mercurio (Hg).

15. El producto de gas disuelto embalado de una de las reivindicaciones 1-14, en donde el producto se encuentra en una forma seleccionada a partir del grupo que comprende leche, crema, loción, gel, pasta, pulverización, y espuma de aerosol.

16. Un método de embalar un producto de gas disuelto para prevenir un cambio en la concentración del gas disuelto en el producto durante su almacenamiento y dosificación, en donde el método comprende:

: un envase exterior rígido sellado (1);

: un envase interior flexible (2) hecho de material impermeable al gas dispuesto herméticamente dentro del envase exterior, en donde el material impermeable al gas tiene una permeabilidad al gas de 50 cc-mil/m^{2}-24 horas-atm o inferior, por lo que se forma un espacio (4) entre el envase exterior (1) y el envase interior (2); y

: un dosificador del producto (3) en una conexión fluida con el producto contenido en el envase interior (2);

c): cargar el espacio (4) entre los envases exterior e interior (1, 2) con un segundo gas con una presión de carga inicial que sea más alta que la primera presión, por lo que el envase interno es capaz de mantener un producto que tenga una concentración de oxígeno que sea al menos de 0,3 ml de oxigeno a temperatura y presión estándar por cada ml de una emulsión de FC a 1 atmósfera; y

d): rellenar el envase interno (2) con el producto de gas disuelto.

17. El método de la reivindicación 16, en el que el cosmético o producto terapéutico comprende una emulsión de fluorocarbono (FC).