ES2287477T3 - Pienso para animales suplementado con ketoprofeno y su empleo en el tratamiento de procesos que cursan con fiebre, inflamacion y/o dolor, en un colectivo de animales, de forma simultanea. - Google Patents
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Abstract
El pienso suplementado comprende un pienso para animales suplementado con ketoprofeno, y es útil para el tratamiento por vía oral de procesos que cursan con fiebre, inflamación y/o dolor, de un colectivo de animales, de forma simultánea.
Description
Pienso para animales suplementado con
ketoprofeno y su empleo en el tratamiento de procesos que cursan con
fiebre, inflamación y/o dolor, en un colectivo de animales, de forma
simultánea.
La invención se refiere al tratamiento por vía
oral de complejo respiratorio porcino (CRP) en los cerdos y
síndrome respiratorio bovino (SRB) en los terneros, procesos que
cursan con fiebre, inflamación y/o dolor, de un colectivo de
animales, de forma simultánea, mediante el empleo de un pienso
suplementado con ketoprofeno destinado a ser ingerido
simultáneamente por un colectivo de animales.
El ketoprofeno [ácido
2-(3-benzoilfenil)propiónico] es un principio
activo inhibidor de la ciclooxigenasa, con propiedades analgésicas,
antiinflamatorias y antipiréticas.
Se ha descrito la utilización del ketoprofeno
(racémico) en Veterinaria, existiendo numerosas especialidades
veterinarias que contienen ketoprofeno tanto en forma de
comprimidos, para su administración por vía oral a perros, como en
forma de solución inyectable para bóvidos, cerdos y caballos. Ambas
especialidades son de uso estrictamente individual, y los animales
deben tratarse uno por uno tanto si se encuentra aislado como si
forma parte de una colectividad (granja).
En la ganadería intensiva moderna los animales
de abasto, por ejemplo, cerdos, terneros, etc., se crían en
colectividades extensas que pueden llegar a ser de miles de
animales. En estas granjas, la densidad de la población animal es
muy elevada, de manera que, cuando surge un foco infeccioso se
propaga a todo el colectivo (o como mínimo a toda una nave) con
suma rapidez, especialmente si se trata de una infección
respiratoria. En estos casos debe tratarse a todo el colectivo
simultáneamente. Si se tratara con los productos comercializados
actualmente a base de ketoprofeno, se debería sujetar a cada animal
individualmente y administrarle su correspondiente dosis de la
medicación uno por uno, y repetir todo el proceso durante varios
días. Esto conlleva mucho tiempo y mucha mano de obra que encarece
enormemente el tratamiento que debe añadirse al coste que tiene el
tratamiento antibiótico que generalmente debe simultanearse, y que
además provoca un estrés en los animales que es muy perjudicial para
la evolución del proceso, haciendo inviable en la práctica este
tipo de tratamientos.
Para la regulación del ciclo reproductor en los
cerdos, se conoce el uso de un pienso para animales suplementado
con un compuesto AINE, tal como ketoprofeno a partir del documento
WO 97/45113. El documento 9618298 describe un procedimiento para
tratar aves de corral que comprende la etapa de administrar aspirina
por vía oral al pienso de las aves para potenciar el engorde y
prevenir la dermatitis ulcerativa focal. Además, el documento EP
048919 describe un procedimiento para tratar la debilidad de las
patas en aves de corral mediante la administración, con el agua o
el alimento, de un fármaco antiinflamatorio no esteroideo que se
selecciona entre diclofenaco Na, naproxeno, ibuprofeno, nabumetona,
ácido acetilsalicílico, sulindac e indometacina.
La invención se enfrenta con el problema de
tratar simultáneamente a un colectivo de animales de procesos para
complejo respiratorio porcino (CRP) en cerdos y síndrome
respiratorio bovino (SRB) en terneros.
La solución proporcionada por la invención se
basa en que los inventores han observado que mediante la adición al
pienso para animales de una composición que comprende ketoprofeno,
en la cantidad necesaria, en función del peso y número de animales
presentes, se puede tratar fácilmente a todo el colectivo animal de
forma simultánea.
Un procedimiento como el proporcionado por esta
invención tiene la ventaja de que no es necesario sujetar a cada
animal para aplicarle el tratamiento, evitando de ese modo retrasos
en la administración del producto y reduciéndose el coste de mano de
obra y el estrés en los animales.
Otro objeto adicional de esta invención lo
constituye el empleo de una composición a base de ketoprofeno en la
elaboración de un pienso suplementado con ketoprofeno para el
tratamiento por vía oral de complejo respiratorio porcino (CRP) en
los cerdos y síndrome respiratorio bovino (SRB) en los terneros, de
un colectivo de animales, de forma simultánea.
La Figura 1 es una gráfica que muestra la
evolución de la temperatura rectal de cada grupo de cerdos durante
el transcurso del tratamiento (Ejemplo 3).
La Figura 2 es una gráfica que muestra la
evolución del índice clínico de cada grupo de cerdos durante el
transcurso del tratamiento (Ejemplo 3).
La Figura 3 es una gráfica que muestra la
evolución del índice clínico de cada grupo de terneros durante el
transcurso del tratamiento (Ejemplo 4).
La Figura 4 es una gráfica que muestra la
evolución de la temperatura rectal de cada grupo de terneros durante
el transcurso del tratamiento (Ejemplo 4).
La invención proporciona el uso de una
composición a base de ketoprofeno en la producción de un pienso
suplementado con ketoprofeno para el tratamiento coadyuvante por
vía oral simultáneo de complejo respiratorio porcino (CRP) en los
cerdos y síndrome respiratorio bovino (SRB) en los terneros.
El pienso suplementado que comprende ketoprofeno
que se usa en el marco de esta invención, es un pienso
sustancialmente sólido que puede ser ingerido por vía oral por los
animales.
Los piensos habitualmente utilizados en la
alimentación de animales son productos conocidos constituidos por
mezclas de cereales y productos con un elevado contenido en
proteínas, junto con aditivos y cargas. Para la puesta en práctica
de la invención puede utilizarse cualquier pienso adecuado para la
alimentación de animales.
El ketoprofeno es un producto útil como
analgésico, antiinflamatorio y/o antipirético, disponible
comercialmente. Alternativamente, puede obtenerse mediante un
procedimiento tal como el descrito en la patente norteamericana US
3.641.127. Tal como se utiliza en esta descripción, el término
"ketoprofeno" incluye tanto al ketoprofeno en forma de ácido
libre como a sus sales aceptables desde un punto de vista
veterinario.
El pienso suplementado de la invención contiene
ketoprofeno en cantidad suficiente como para proporcionar una
cantidad terapéuticamente eficaz de dicho principio activo al animal
que ingiere dicho pienso. Tal como se utiliza en esta descripción,
el término "cantidad terapéuticamente eficaz" se refiere a una
cantidad suficiente para ejercer un efecto terapéutico en el
animal, por ejemplo, una cantidad comprendida entre 1 y 5 mg de
ketoprofeno por kg de peso vivo del animal que ingiere dicho pienso
por día (1-5 mg/kg/día).
El pienso suplementado de la invención puede ser
utilizado para el tratamiento por vía oral de CRP en cerdos y BRS en
terneros, de un colectivo de animales, de forma simultánea. En el
sentido utilizado en esta descripción, el término "colectivo de
animales" se refiere a un conjunto de animales, tal como, por
ejemplo, el conjunto de animales presente en una instalación de
ganadería intensiva, y el término "de forma simultánea" se
refiere a que un colectivo de animales recibe el tratamiento con
ketoprofeno a la vez, independientemente de que la totalidad de los
animales ingiera el pienso suplementado al mismo tiempo, ya que el
ketoprofeno se encuentra en el pienso para animales.
El Ejemplo 3 pone de manifiesto la eficacia
clínica de una composición sólida a base de ketoprofeno como
coadyuvante de la terapia antiinfecciosa del Complejo Respiratorio
Porcino (CRP) en colectividades de cerdos, mientras que el Ejemplo 4
ilustra la eficacia clínica de dicha composición sólida a base de
ketoprofeno como complemento del tratamiento antibacteriano del
Síndrome Respiratorio Bovino (SRB) en terneros.
El pienso suplementado que se usa en el marco de
la invención puede presentarse en diversas formas de presentación.
En una realización particular, el pienso suplementado se materializa
en forma de una mezcla, sustancialmente homogénea, que comprende un
pienso para animales y una composición a base de ketoprofeno que
comprende ketoprofeno y uno o más excipientes aceptables desde un
punto de vista veterinario. En este caso, el pienso suplementado se
puede preparar fácilmente mezclando un pienso para animales con la
cantidad suficiente de dicha composición a base de ketoprofeno, en
forma de polvo, con el fin de proporcionar la concentración deseada
de ketoprofeno en el pienso suplementado. En general, cuando el
pienso suplementado de la invención se materializa en esta forma de
presentación (mezcla) se prepara la cantidad de pienso suplementado
de la invención necesaria para el tratamiento diario del colectivo
de animales a tratar, por lo que se mezcla la cantidad de
composición a base de ketoprofeno que proporciona a cada animal la
cantidad diaria terapéuticamente eficaz de ketoprofeno junto con la
cantidad diaria de pienso para animales.
En otra realización particular, el pienso
suplementado que se usa en el marco de la invención se materializa
en forma de un granulado. En este caso, el pienso suplementado de la
invención se puede obtener mezclando dicha composición a base de
ketoprofeno, en forma de polvo, previamente mencionada, con el
pienso para animales y sometiendo a la mezcla resultante a un
proceso de granulación por procedimientos convencionales. Cuando el
pienso suplementado de la invención se materializa en esta forma
(granulado), es posible preparar de una sola vez la cantidad de
pienso
suplementado de la invención necesaria para realizar el tratamiento completo del colectivo de animales a tratar.
suplementado de la invención necesaria para realizar el tratamiento completo del colectivo de animales a tratar.
Por tanto, el pienso suplementado de la
invención puede obtenerse mediante un procedimiento sencillo que
comprende mezclar una composición a base de ketoprofeno con pienso
para animales y, opcionalmente, granular la mezcla resultante. La
cantidad de composición a base de ketoprofeno que se mezcla con el
pienso para animales puede variar dentro de un amplio intervalo,
aunque generalmente la cantidad mezclada el pienso para animales
será la suficiente como para proporcionar la concentración deseada
de ketoprofeno en el pienso suplementado de la invención.
Típicamente la composición a base de ketoprofeno que se mezcla con
el pienso para animales proporciona entre 1 y
5 mg/kg/día de ketoprofeno por animal que ingiere dicho pienso.
5 mg/kg/día de ketoprofeno por animal que ingiere dicho pienso.
Dicha composición a base de ketoprofeno
comprende ketoprofeno junto con uno o más excipientes aceptables
desde un punto de vista veterinario. En una realización particular,
dichos excipientes comprenden uno o más diluyentes, por ejemplo,
lactosa, sacarosa, manitol, celulosa, xilitol, glicina, sorbitol,
etc., y uno o más fluidificantes, por ejemplo, dióxido de silicio
coloidal, ácido esteárico, estearato magnésico, estearilfumarato
sódico, etc. La composición a base de ketoprofeno también podría
contener otros excipientes, tales como aromas y/o colorantes
autorizados en alimentación.
La cantidad de ketoprofeno en dicha composición
a base de ketoprofeno puede variar dentro de un amplio intervalo,
típicamente entre el 1% y el 20% en peso, respecto al total de la
composición, preferentemente, entre el 3% y el 6% en peso, respecto
al total de la composición. Tanto el límite inferior como el
superior vendrán determinados por las cantidades de ketoprofeno que
resulten prácticas para preparar dicha composición a base de
ketoprofeno dado el pretendido uso de la misma.
A modo ilustrativo, dicha composición presenta
la siguiente formulación:
| Componente | % en peso respecto al total de la composición |
| Ketoprofeno (ácido o sal) | 1-20% (expresado en ácido) |
| Diluyente | 78-98,5% |
| Fluidificante | 0,5-2% |
\vskip1.000000\baselineskip
En una realización particular, dicha composición
a base de ketoprofeno presenta la siguiente formulación:
| Componente | % en peso respecto al total de la composición |
| Ketoprofeno | 3% |
| Lactosa | 96% |
| Dióxido de silicio coloidal | 1% |
\vskip1.000000\baselineskip
El fin de los siguientes ejemplos es ilustrar la
invención.
Se realizó este Ejemplo con el fin de
desarrollar una composición conteniendo 3% en peso de ketoprofeno,
destinada a la elaboración de un pienso suplementado con
ketoprofeno a utilizar en el marco de la presente invención.
| Componente | Formulación |
| Ketoprofeno | 3,0 g |
| Dióxido de silicio coloidal | 1,0 g |
| Lactosa | 96,0 g |
| Total | 100,0 g |
\vskip1.000000\baselineskip
Se prepararon diversos lotes de dicha
Formulación y se envasaron en bolsas de papel de
opalina/aluminio/polietileno con el fin de efectuar un ensayo de
estabilidad consistente en mantener dichas bolsas conteniendo la
Formulación en condiciones normales [25ºC y 60% de humedad relativa
(HR)]. Los resultados obtenidos permiten establecer un periodo
provisional de caducidad de, al menos, 12 meses cuando la
Formulación se conserva en las condiciones indicadas.
Adicionalmente, se evaluó la estabilidad de un
lote de la Formulación una vez abierto el envase por primera vez.
Los resultados obtenidos, permiten afirmar que dicha Formulación
puede utilizarse hasta, al menos, transcurridos 3 meses después de
su apertura (no obstante, una vez abierto, es recomendable mantener
el envase bien cerrado).
Se realizó este Ejemplo con el fin de
desarrollar un pienso suplementado según la invención conteniendo un
0,2% en peso de ketoprofeno (60 mg de ketoprofeno/kg de pienso).
Se prepararon 400 kg de un pienso suplementado
al 0,2% de ketoprofeno mezclando 800 g de la Formulación del Ejemplo
1 con 399,2 kg de pienso "dieta de cerdos" o con 399,2 kg de
pienso "dieta de terneros", cuya composición se muestra en la
Tabla 1, agitando hasta la homogeneización sustancialmente
completa.
* Corrector vitamínico mineral:
Dieta de cerdos:
Por kg de pienso: Vitamina A: 5000 UI, Vitamina
D3: 1000 UI, Vitamina E: 15 mg, Vitamina B1: 1,3 mg, Vitamina B2:
3,5 mg, Vitamina B12: 0,025 mg, Vitamina B6: 1,5 mg, Pantotenato
cálcico: 10 mg, Ácido nicotínico: 15 mg, Biotina: 0,1 mg, Acido
fólico: 0,6 mg, Vitamina K3: 2 mg, Fe: 80 mg, Cu: 6 mg, Co: 0,75 mg,
Zn: 60 mg, Mn: 30 mg, I: 0,75 mg, Se: 0,10 mg y Etoxiquín: 0,15
mg.
\vskip1.000000\baselineskip
Dieta de terneros:
Por kg de pienso: Vitamina A: 10000 UI, Vitamina
D3: 2000 UI, Vitamina E: 10 mg, Cu: 2 mg, Co: 1 mg, Zn: 80 mg, Mn:
50 mg, Mg: 180 mg, I: 1 mg, Se: 0,25 mg, Sulfato sódico anhidro: 250
mg y Etoxiquín: 125 mg.
Una vez obtenido el pienso suplementado con
ketoprofeno al 0,2%, en forma de mezcla, se tomaron diversas
muestras para realizar los ensayos correspondientes.
El pienso suplementado previamente obtenido se
analizó para evaluar su aspecto, contenido en agua, así como para
determinar la presencia y contenido en ketoprofeno.
Aspecto:
Dieta para cerdos: \hskip0,3cmMezcla
heterogénea de color marrón en todos los casos.
Dieta para terneros: Mezcla
heterogénea de color marrón oscuro en todos los casos.
\vskip1.000000\baselineskip
Contenido en agua por
Karl-Fischer (%) (el agua proviene de la humedad del
pienso):
Identificación del ketoprofeno por HPLC:
Positiva en todos los casos.
\vskip1.000000\baselineskip
Riqueza en ketoprofeno por HPLC (%):
\vskip1.000000\baselineskip
Los resultados obtenidos permiten afirmar que el
proceso de mezclado conduce a la obtención de una mezcla
razonablemente homogénea.
\vskip1.000000\baselineskip
Se prepararon diversos lotes de piensos
suplementados con ketoprofeno (mezclas) previamente obtenidos y se
envasaron en frascos de polietileno con el fin de efectuar un ensayo
de estabilidad consistente en mantener dichos frascos en condiciones
normales [25ºC y 60% HR]. Los resultados obtenidos permiten
establecer un periodo provisional de caducidad de, al menos, 2
meses cuando dichos piensos suplementados se conservan en las
condiciones
indicadas.
indicadas.
\vskip1.000000\baselineskip
Se ha estudiado el efecto del transporte de un
saco de 75 kg de cada uno de los piensos suplementados preparados
durante unos 350 km. sobre la posible desagregación de la mezcla.
Para ello se analizaron muestras después de dicho transporte, con
objeto de verificar dicha influencia. Los resultados obtenidos (en
función del % de ketoprofeno) se recogen a continuación:
\vskip1.000000\baselineskip
Los resultados obtenidos ponen de manifiesto que
no se observa ningún fenómeno de desagregación.
\newpage
Trescientos kg de cada una de las mezclas
obtenidas en el Ejemplo 2.1 se sometieron a un proceso de
granulación en una prensa granuladora Mabrik PV-30,
mediante la acción del vapor a una temperatura final de 65ºC durante
unos 20 minutos, y posterior enfriamiento a temperatura ambiente,
procediéndose seguidamente al muestreo para cada uno de los
granulados con el fin de comprobar sus características generales y
estabilidad de los mismos.
Los resultados relativos al aspecto, contenido
en agua, identificación y riqueza en ketoprofeno, se indican a
continuación.
Aspecto:
Dieta para cerdos: \hskip0,3cmGránulos
cilíndricos de color marrón en todos los casos.
Dieta para terneros: Gránulos
cilíndricos de color marrón oscuro en todos los casos.
\vskip1.000000\baselineskip
Contenido en agua por
Karl-Fischer (%):
Identificación del ketoprofeno por HPLC:
Positiva en todos los casos.
\vskip1.000000\baselineskip
Riqueza en ketoprofeno por HPLC (%):
\vskip1.000000\baselineskip
Los resultados obtenidos permiten afirmar que el
proceso de granulación conduce a la obtención de un granulado
razonablemente homogéneo.
Se prepararon diversos lotes de los piensos
suplementados con ketoprofeno (granulados) previamente obtenidos y
se envasaron en frascos de polietileno con el fin de efectuar un
ensayo de estabilidad consistente en mantener dichos frascos en
condiciones normales [25ºC y 60% HR]. Los resultados obtenidos
permiten establecer un periodo provisional de caducidad de, al
menos, 2 meses cuando dichos piensos suplementados se conservan en
las condiciones indicadas.
Se realizó un estudio clínico controlado,
aleatorizado y ciego, de acuerdo con los principios de las Buenas
Prácticas Clínicas, con el objetivo de valorar la eficacia clínica
de la composición a base de ketoprofeno al 3% (Ejemplo 1), en
adelante EV-4556, tras su administración por vía
oral a través de un pienso (pienso suplementado), como tratamiento
coadyuvante al tratamiento antibacteriano del Complejo Respiratorio
Porcino (CRP) en colectividades de cerdos.
El estudio se llevó a cabo con un total de 77
cerdos de raza cruzada y distinto sexo pertenecientes a dos granjas
en las que se había diagnosticado un brote de CRP. Al inicio de la
fase experimental se distribuyeron en dos grupos de tratamiento de
forma aleatoria y tamaño parecido (Grupos A y B).
\global\parskip0.880000\baselineskip
A continuación, los animales de ambos grupos
recibieron un tratamiento antibacteriano (enrofloxacina) por vía
intramuscular durante 3 días consecutivos. Durante este mismo
período, los animales de uno de los dos grupos recibieron, además,
la composición EV-4556 mezclada en el pienso a razón
de 1 g/10 kg de peso vivo/día (equivalente a 3 mg/kg/día de
Ketoprofeno) y los animales del otro grupo recibieron 1 g/10 kg de
peso vivo/día de un placebo (el excipiente de la composición
EV-4556).
El período experimental del estudio duró 5 días
(días D0, D1, D2, D3 y D4) durante los cuales, además de seleccionar
a los animales y administrar los tratamientos (días D0 a D3) se
llevó a cabo un seguimiento clínico de los animales mediante
controles periódicos (días D1, D2, D3 y D4). En el transcurso de
estos controles se medía la temperatura rectal de cada uno de los
animales y se puntuaban varios parámetros clínicos a partir de los
cuales se calculaba un índice clínico indicativo del grado de
enfermedad.
Los resultados relativos a la evolución de la
temperatura rectal se recogen en la Tabla 2 y en la Figura 1,
mientras que los resultados obtenidos relativos a la evolución del
índice clínico se recogen en la Tabla 3 y en la Figura 2.
Se indican los valores medios \pm desviación
típica de la temperatura rectal de cada grupo durante el transcurso
del tratamiento.
Diferencias estadísticamente significativas (**p
< 0,001).
Se indican los valores medios \pm desviación
típica del índice clínico de cada grupo durante el transcurso del
tratamiento.
Diferencias estadísticamente significativas
(**p<0,001).
\global\parskip1.000000\baselineskip
A lo largo del tratamiento, tanto el índice
clínico como la temperatura rectal de los animales disminuyó de
forma mucho más marcada en el Grupo A (tratado con el antibiótico
(Ab) junto con EV-4556) que en el Grupo B (tratado
con antibiótico y placebo) siendo, además, las diferencias
observadas entre ambos grupos, estadísticamente significativas
tanto en el control llevado a cabo transcurridas 24 horas de
tratamiento (control día D2) como en el control llevado a cabo
transcurridas 48 horas del tratamiento (control día D3).
Los resultados del estudio ponen de manifiesto
que la composición EV-4556, administrada mezclada en
el pienso a una dosis de 1g/10kg/día (equivalente a 3 mg/kg/día de
Ketoprofeno) durante 3 días consecutivos, es eficaz como
tratamiento coadyuvante de la terapia antiinfecciosa del Complejo
Respiratorio Porcino, contribuyendo a acelerar la remisión de los
síntomas y, por tanto, la recuperación clínica del animal.
\vskip1.000000\baselineskip
Se realizó un estudio clínico multicéntrico,
controlado, aleatorizado y ciego, de acuerdo con los principios de
las Buenas Prácticas Clínicas, con el objetivo de valorar la
eficacia clínica de la composición de ketoprofeno al 3% (Ejemplo
1), de ahora en adelante, EV-4556, tras su
administración por vía oral a través de un pienso suplementado,
como tratamiento coadyuvante al tratamiento antibacteriano del
Síndrome Respiratorio Bovino (SRB) en colectividades de
terneros.
El estudio se llevó a cabo con un total de 338
terneros lactantes de distinta raza y sexo, con un cuadro compatible
con SRB. Al inicio de la fase experimental se distribuyeron en dos
grupos de tratamiento de forma aleatoria y tamaño parecido.
Todos los animales recibieron un tratamiento con
antibiótico (dos administraciones de 20 mg de Florfenicol/kg en un
intervalo de 48 horas). De forma adicional, los animales de uno de
los dos grupos recibieron una dosis de 3 mg/kg/día de Ketoprofeno
durante 3 días consecutivos mediante la administración de la
composición EV-4556. Los animales del otro grupo
recibieron cantidades equivalentes de un placebo, consistente en el
excipiente de la composición EV-4556, también
durante 3 días consecutivos. Ambos productos
(EV-4556 y placebo) se administraron por vía oral,
mezclados en el pienso.
El período experimental del estudio duró 10 días
durante los cuales se procedió a la administración de los
tratamientos (Días 1 a 3), a un seguimiento clínico de los animales
(Días 1 a 4) y a un seguimiento de la posible aparición de
recidivas (Días 4 a 10). El seguimiento clínico diario de los
animales consistió en la evaluación del grado de enfermedad
mediante el cálculo de un índice clínico, así como registrando la
temperatura rectal de los animales.
Los resultados del estudio evidenciaron que el
porcentaje de éxitos del tratamiento a base de antibiótico + la
composición EV-4556 fue significativamente mayor que
el del tratamiento a base de antibiótico + placebo. Concretamente,
el porcentaje de éxitos en el grupo tratado con antibiótico +
EV-4556 una vez finalizado el tratamiento fue del
93,5% mientras que en el grupo tratado con antibiótico + placebo tan
solo fue del 72,2%, siendo estas diferencias estadísticamente
significativas. Además, desde el segundo día de tratamiento el valor
medio del índice clínico fue significativamente inferior en el
grupo tratado con el antibiótico + la especialidad
EV-4556 que en el grupo tratado con antibiótico +
placebo (Días 2, 3 y 4 p<0,001), indicando este hecho que la
disminución de los síntomas y, por tanto, la curación de la
enfermedad, se había producido de forma significativamente más
rápida cuando se administró la composición EV-4556.
Por otro lado, el valor medio de la temperatura rectal de los
animales a lo largo del tratamiento también fue significativamente
inferior en el primer grupo que en el segundo (p<0,001).
En definitiva, los resultados del estudio
permitieron concluir que la composición EV-4556
presenta muy buena eficacia clínica como tratamiento coadyuvante de
la terapia antibacteriana del Síndrome Respiratorio Bovino en
terneros.
terneros.
Los resultados relativos a la evolución del
índice clínico se recogen en la Tabla 4 y en la Figura 3, mientras
que los relativos al porcentaje de animales en los que el
tratamiento se valoró como éxito o fracaso en cada uno de los
grupos ensayados se recogen en la Tabla 6 y los resultados relativos
a la evolución de la temperatura rectal se recogen en la Tabla 6 y
en la Figura 4.
Se indican los valores medios \pm desviación
típica del Indice Clínico de cada grupo durante el transcurso del
tratamiento.
NS = Ausencia de diferencias estadísticamente
significativas.
^{#}Prueba Chi-cuadrado =
26,973 con 1 grado de libertad. Potencia estadística = 100%.
Claims (5)
1. Uso de una composición a base de ketoprofeno
en la elaboración de un pienso suplementado con ketoprofeno para el
tratamiento de forma simultánea por vía oral coadyuvante del
tratamiento antibacteriano de complejo respiratorio porcino (CRP) en
los cerdos y síndrome respiratorio bovino (SRB) en los terneros.
2. Uso según la reivindicación 1, en el que
dicha composición a base de ketoprofeno comprende ketoprofeno junto
con uno o más excipientes aceptables desde un punto de vista
veterinario seleccionados entre diluyentes y fluidificantes.
3. Uso según cualquiera de las reivindicaciones
anteriores, en el que dicha composición a base de ketoprofeno
comprende uno o más diluyentes seleccionados entre lactosa,
sacarosa, manitol, celulosa, xilitol, glicina, sorbitol, y uno o
más fluidificantes seleccionados entre dióxido de silicio coloidal,
ácido esteárico, estearato magnésico y estearilfumarato sódico.
4. Uso según cualquiera de las reivindicaciones
anteriores, en el que dicha composición a base de ketoprofeno
presenta la siguiente composición:
5. Uso según la reivindicación 4, en el que
dicha composición a base de ketoprofeno presenta la siguiente
composición:
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