ES2286116T3 - Maquinas de envasado automatico para farmacos solidos. - Google Patents
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Abstract
Método de rellenado de envases (23) de productos farmacéuticos sólidos que comprende las etapas siguientes: administrar automática y selectivamente uno o más productos farmacéuticos sólidos desde una pluralidad de diferentes fuentes (15) de fármacos hasta una pluralidad de cavidades de un molde (17) de envases de productos a través de un mecanismo común de alimentación, a base de poner en movimiento el molde (17) de envases de productos en dos direcciones en relación con el mecanismo de alimentación, de tal manera que el mecanismo de alimentación se sitúa selectivamente por encima de cavidades individuales para colocar uno o más productos farmacéuticos desde la pluralidad de distintas fuentes (15) de fármacos en cada una de las cavidades del molde (17), en el que las dos direcciones son generalmente perpendiculares entre sí; y a continuación, conducir automáticamente los fármacos sólidos situados en la pluralidad de cavidades del molde (17) de envases de productos hasta las cavidades correspondientes de un envase (23) de productos farmacéuticos.
Description
Máquinas de envasado automático para fármacos
sólidos.
La presente invención concierne en general al
ámbito de las máquinas de envasado automático de fármacos. Más en
particular, la presente invención concierne a una máquina de
envasado automático de fármacos que rellena un molde de envase de
producto con las dosis requeridas de fármacos sólidos deseados
mientras sella simultáneamente un envase final que contiene una
pluralidad de dosis individuales para el paciente.
Actualmente hay disponible una amplia variedad
de máquinas de envasado automático de fármacos. La mayoría de
dichas máquinas están diseñadas para envasar un único producto
farmacéutico en material de envasado de fármacos. Estas máquinas
conducen típicamente dosis de productos farmacéuticos sólidos a una
cavidad formada dentro de un miembro de cubierta de plástico
transparente. Generalmente, se forma una pluralidad de cavidades en
una única lámina de material plástico transparente y se introduce
una pluralidad correspondiente de productos farmacéuticos mediante
la máquina de rellenado. Una vez los miembros farmacéuticos sólidos
se han introducido en las cavidades, se aplica de manera adhesiva
un material de refuerzo en la lámina de plástico transparente, para
sellar los productos farmacéuticos sólidos dentro de las
cavidades.
Estas máquinas automáticas satisfacen la mayoría
de requisitos de envasado de fármacos sólidos en los que un único
producto se introduce en un envase. Sin embargo, en especial en
instalaciones de asistencia gestionada, existe una necesidad
significativa de obtener una máquina de envasado automático de
fármacos que sea capaz de depositar selectivamente uno o más
fármacos en cada una de las cavidades individuales de un envase de
productos farmacéuticos.
Las instalaciones de asistencia gestionada
utilizan hoy en día unos envases específicos para el paciente, que
proporcionan todas las necesidades farmacéuticas recetadas al
paciente para un determinado período de tiempo. Las soluciones de
envasado existentes emplean típicamente cartones de envasado de
productos farmacéuticos sólidos que contienen todas las dosis del
paciente recetadas para una semana. Cada dosis de uno o más fármacos
se almacena en una cavidad de plástico transparente. Dichos
cartones de dosificación suelen incluir entre tres y cuatro
cavidades de plástico transparente distintas para cualquier día
determinado, que se corresponden con cada momento de dosificación
según los requisitos de toma de fármacos del paciente. Actualmente
no hay ningún sistema automático para rellenar selectivamente una
pluralidad de cavidades de dosificación distintas con una
pluralidad de productos farmacéuticos distintos para un único
paciente y que sea asimismo capaz de sellar simultáneamente las
cavidades del envase.
En consecuencia, es necesario que la instalación
de asistencia gestionada tenga que recurrir a un proceso más
duradero para crear un envase que contenga una dosis de fármacos
sólidos para el paciente para un determinado período de tiempo. Por
lo tanto, aún existe la necesidad en el estado de la técnica de
obtener una máquina de envasado automático de fármacos que sea
capaz de seleccionar y depositar automáticamente uno o más productos
farmacéuticos sólidos en una pluralidad de envases médicos para un
paciente mientras sella y continúa gestionando simultáneamente un
envase de productos farmacéuticos sólidos.
El documento US 4,655,026 describe una máquina
de administración de comprimidos que es capaz de administrar
selectivamente una pluralidad de fármacos distintos en rebajes
preformados de una tira de plástico. La máquina controla una
pluralidad de dispositivos de administración para administrar en
cada uno de los rebajes uno o más comprimidos asociados a una hora
y fecha determinada para su toma.
La presente invención supera las desventajas del
estado de la técnica anterior y proporciona una máquina de envasado
de productos farmacéuticos totalmente automatizada, que es capaz de
depositar selectivamente uno o más productos farmacéuticos sólidos
distintos en una cavidad individual para una pluralidad de cavidades
de envasado de productos para pacientes individuales. El sistema
descrito más adelante es una máquina totalmente automatizada que
está controlada por un ordenador y emplea una pluralidad de
cilindros de administración de productos farmacéuticos sólidos.
Cada uno de estos cilindros de administración de fármacos sólidos es
capaz de administrar selectivamente un número predefinido de
productos farmacéuticos sólidos. Los cilindros se pueden programar
y manipular mediante un ordenador de control. Dichos cilindros son
capaces de seleccionar comprimidos individuales independientemente
de su tamaño o forma, y están disponibles en el mercado.
El sistema de la presente invención utiliza una
serie de cilindros dispuestos dentro de un mecanismo mecánico de
alimentación. Cada cilindro está diseñado para alimentar un embudo o
cubeta que conduce un producto farmacéutico sólido administrado
selectivamente desde uno de los cilindros hasta el interior de una
cavidad de un molde de envase de productos. Se puede seleccionar
una pluralidad de fármacos para un único miembro de cavidad. Esta
etapa se repite para cada cavidad de la pluralidad de cavidades del
molde que se corresponden con las cavidades de una única lámina o
cartón de cavidades que proporciona las dosis requeridas por un
paciente durante un período determinado.
Por ejemplo, una única lámina puede incluir
típicamente todos los productos farmacéuticos sólidos que se han
recetado a un paciente durante una semana. El médico del paciente
puede haber dictado tres o cuatro tomas durante la semana y, en
consecuencia, el cartón de dosificación tiene típicamente entre 21 y
28 cavidades individuales distintas. Cada una de las cavidades es
capaz de alojar un volumen de fármacos sólidos necesario para las
dosis requeridas del paciente. Una vez se ha rellenado el molde que
contiene las cavidades de almacenaje temporal para cada combinación
de fármacos, el molde se coloca automáticamente encima de una lámina
de material plástico transparente que contiene una pluralidad de
cavidades que se corresponden con las cavidades del molde. Al
retirar o desplazar una barrera existente entre las cavidades del
molde y la lámina de material plástico transparente, los fármacos
de las cavidades del molde caen en las cavidades correspondientes de
la lámina de material plástico transparente. A continuación, se
conduce la lámina de material plástico transparente a las
estaciones posteriores de envasado de productos y se devuelve el
molde a la zona de debajo de los cilindros. El miembro de molde se
desplaza selectivamente a través de una amplitud de movimiento
definida por un eje XY, de manera que cada cavidad del molde se
puede ubicar selectivamente debajo del mecanismo de alimentación
para conducir allí los fármacos situados en los cilindros.
A su vez, el sistema rellena simultáneamente el
molde con las dosis requeridas por el mismo paciente para otra
semana o bien con las dosis requeridas por otro paciente para un
período determinado. Mientras se rellena el molde, la lámina de
material plástico transparente que ahora contiene cada una de las
dosis de fármacos sólidos para el primer paciente se está cerrando
simultáneamente y se está envasando para que se puedan administrar
los fármacos recetados desde el envase de productos. De manera
ventajosa, la máquina ahorra una cantidad de tiempo significativa a
base de rellenar el molde mientras envasa simultáneamente los
fármacos seleccionados anteriormente. La presente invención emplea
cilindros disponibles en el mercado para administrar selectivamente
la cantidad deseada de productos farmacéuticos sólidos. A fin de
completar el proceso de envasado, se fija a los miembros de
plástico transparente una lámina de material de refuerzo, para así
encerrar los productos farmacéuticos en las cavidades de plástico
transparente tal como se conoce en el estado de la técnica. La
máquina de la presente invención utiliza máquinas automatizadas de
control neumático para envasar y manipular el producto. Además, el
sistema de la presente invención incluye estaciones de envasado y
sellado de productos farmacéuticos.
La figura 1 ilustra un primer ejemplo de
realización de la presente invención:
la figura 2 es una vista en planta del ejemplo
de realización del dispositivo expuesto en la figura 1;
la figura 3 ilustra un mecanismo de suministro
de cilindros automatizado;
la figura 4 ilustra una máquina utilizada para
conducir fármacos sólidos desde un molde hasta una lámina de
material plástico transparente que tiene cavidades para recibir
productos farmacéuticos sólidos;
la figura 5 ilustra una máquina para sellar
selectivamente el miembro de refuerzo encima de la lámina de
plástico transparente;
la figura 6 ilustra una máquina utilizada para
administrar el material de refuerzo para los cartones;
la figura 7 ilustra una máquina utilizada para
levantar el producto acabado de la línea de montaje.
En la figura 1, con la referencia numérica 10,
se ilustra por lo general un ejemplo de realización de una máquina
de envasado de productos farmacéuticos totalmente automatizada que
es capaz de depositar selectivamente uno o más productos
farmacéuticos sólidos distintos en una cavidad individual para cada
cavidad de una pluralidad de cavidades de envasado de productos
para pacientes individuales. Un ordenador 12 está unido a los
distintos miembros del sistema para controlar el funcionamiento de
cada uno de ellos. El sistema utiliza una pluralidad de cilindros
de administración de productos farmacéuticos sólidos, cada uno de
los cuales está montado en un mecanismo 15 de administración de
fármacos. Los cilindros de administración de fármacos son productos
disponibles en el mercado. Cada uno de los cilindros de
administración de fármacos sólidos situados en el mecanismo 15 de
administración de fármacos es capaz de administrar selectivamente un
número predefinido de productos farmacéuticos sólidos. Los
cilindros se pueden programar individualmente y se pueden manipular
mediante el ordenador de control 12. Los cilindros son capaces de
seleccionar comprimidos individuales independientemente de su tamaño
o forma.
Cada cilindro está dispuesto dentro del
mecanismo de administración farmacéutica para alimentar un embudo o
cubeta que conduce un producto farmacéutico sólido administrado
selectivamente desde uno o más de los cilindros hasta una cavidad
de un molde 17 de envasado de productos. Esta etapa se repite para
cada cavidad de la pluralidad de cavidades del molde 17, que se
corresponde con las cavidades de una única lámina o cartón de
cavidades de un envase que proporciona las dosis requeridas por un
paciente durante un período determinado. El miembro de molde 17 se
puede desplazar selectivamente a través de una amplitud de
movimiento definida por un eje XY, de manera que cada cavidad del
molde 17 puede colocarse selectivamente por debajo del mecanismo de
alimentación del mecanismo 15 de administración de fármacos para
conducir allí los fármacos situados en los cilindros ubicados en el
mismo. El mecanismo 15 de administración tiene una pluralidad de
cilindros controlados mediante señales del ordenador. Cada uno de
los cilindros puede tener una dirección separada para que los
cilindros solamente respondan a las órdenes destinadas al cilindro
seleccionado.
La figura 1 también ilustra un cartón 19 para su
colocación conveniente por parte del ordenador de control 12. El
cartón 19 desplazable también puede proporcionar una ubicación para
un generador neumático utilizado para accionar las estaciones de la
máquina. Con la referencia numérica 22 se ilustra una cinta
transportadora de envases que proporciona un mecanismo para
conducir un envase 23 de productos farmacéuticos entre cada una de
las distintas estaciones de la máquina. Un mecanismo de elevación 24
eleva y conduce envases 23 de productos farmacéuticos rellenados
desde la cinta transportadora 22.
Con la referencia numérica 27 se ilustra una
unidad de administración de envases de productos, que conduce
miembros de envasado vacíos a la cinta transportadora 22. El experto
en la materia observará que se pueden utilizar uno o más miembros
de administración de envases de productos para conducir partes de
envases a la máquina de rellenado. El sistema de la presente
invención también incluye una estación 30 de sellado de envases de
productos y una estación 32 de impresión. La unidad de
administración de envases de productos 27 se muestra al lado de la
estación de impresión 32. Sin embargo, se prefiere que cada estación
de administración de envases esté situada al lado o cerca de la
unidad 15 de administración de productos farmacéuticos. Esto elimina
recorrido del envase de productos durante el proceso de fabricación
y además permite que el rellenado del molde de envase farmacéutico
se realice simultáneamente al sellado y/o gestión adicional de otro
miembro de envase.
Cada una de las cavidades de un envase de
productos farmacéuticos es capaz de alojar un volumen de fármacos
sólidos necesario para las dosis requeridas por un paciente. Una vez
se ha rellenado el molde 17 que contiene las cavidades de
almacenaje temporal para cada combinación de fármacos, el molde se
coloca automáticamente encima de una parte de un envase de
productos farmacéuticos que comprende una lámina de material
plástico transparente que contiene una pluralidad de cavidades. Las
cavidades del material plástico transparente se corresponden con
las cavidades del molde. Cuando el número deseado de cavidades se ha
rellenado, se retira o desplaza una barrera existente entre las
cavidades del molde 17 y la lámina de material plástico transparente
y los fármacos de las cavidades del molde caen en las cavidades
correspondientes de la lámina de material plástico
transparente.
transparente.
A continuación, se conduce la lámina de material
plástico transparente hasta quedar al lado de al menos un miembro
de sellado de envases, y posteriormente la estructura combinada de
la lámina de plástico que está ahora rellenada y el miembro de
sellado se conduce a lo largo de la cinta transportadora 22 hasta la
estación 30 de sellado de envases de productos. Mientras esto
sucede, el molde 17 se devuelve a su posición por debajo del
mecanismo 15 de administración de fármacos.
A su vez, el sistema 10 rellena simultáneamente
el molde con las dosis requeridas por el mismo paciente para otra
semana o bien con las dosis requeridas por otro paciente para un
período determinado. Mientras se rellena el molde 17, la lámina de
material plástico transparente que ahora contiene cada una de las
dosis de fármacos sólidos para el primer paciente se está cerrando
simultáneamente y se está envasando mediante la estación 30 de
sellado hasta obtener un envase final que se pueda dar a un paciente
o a sus cuidadores, para que se puedan administrar los fármacos
recetados desde el envase de productos. Una lámina de material de
refuerzo se fija a los miembros de plástico transparente, para así
encerrar los productos farmacéuticos en las cavidades de plástico
transparente tal como se conoce en el estado de la técnica.
De manera ventajosa, la máquina ahorra una
cantidad de tiempo significativa a base de rellenar el molde
mientras envasa simultáneamente los fármacos seleccionados
anteriormente. De manera deseada, la máquina de la presente
invención utiliza máquinas automatizadas de control neumático para
envasar y manipular el producto. Sin embargo, el experto en la
materia observará que la máquina de la presente invención puede ser
accionada por cualquier mecanismo de transmisión convencional o que
se desarrolle en el futuro. Por ejemplo, se pueden utilizar motores
de paso para la manipulación mecánica de diversos elementos, tal
como se han descrito anteriormente.
La figura 2 es una vista en planta del sistema
descrito anteriormente, haciendo referencia a la figura 1. La
figura 2 ilustra el espaciado relativo entre las diversas estaciones
de fabricación descritas anteriormente. Tal como se ha señalado, en
realidad se prefiere que la estación 27 de administración de envases
de productos vacíos esté situada al lado de la estación 15 de
administración de fármacos. Además, el experto en la materia
observará que se pueden introducir estaciones adicionales de
administración de envases de productos entre la estación 30 de
sellado y el mecanismo de administración de fármacos en función del
número de elementos de envase diferentes que la estación 30 de
sellado ha de sellar conjuntamente.
La figura 3 ilustra la unidad 15 de
administración de productos farmacéuticos, así como el miembro de
molde 17. Tal como se muestra en la figura 3, la unidad 15 de
administración de productos farmacéuticos está reforzada por unos
miembros 36, 37 y 38 de refuerzo estructural. Las líneas de control
42 conectan los cilindros al ordenador 12 para que la máquina pueda
administrar los fármacos deseados. La figura 4 es una vista en
detalle de la estación 30 de sellado de envases. Tal como se
ilustra en la figura 4, la cinta transportadora 22 de envases de
productos pasa justo por debajo de la estación 30 de sellado. La
estación 30 de sellado puede estar dotada de cualquier mecanismo de
sellado convencional. Por ejemplo, esta estación 30 de sellado puede
ser capaz de aplicar calor o presión o algún tipo de radiación
electromagnética, o bien combinaciones de dichas técnicas de
sellado, para colocar cualquier adhesivo que se ha aplicado
anteriormente al material de envasado de productos. Una
característica significativa es que la relación de estas estructuras
permite rellenar el molde de productos mientras también sella
simultáneamente otro envase rellenado o, en otro caso, continuar
gestionando el envase.
La figura 5 ilustra una estación de impresión
convencional montada encima de la cinta transportadora 22 de
envases de productos farmacéuticos. Esta estación imprime en el
envase de productos sellado información que puede referirse, por
ejemplo, a la identificación del paciente, la hora y fechas para las
que se ha recetado el fármaco, así como información sobre el
contenido y/o sobre la caducidad de los productos. De manera
significativa, esta estación también es capaz de funcionar en
paralelo y de manera independiente a la estación 15 de
administración de fármacos.
La figura 6 ilustra la estación 27 de
administración de envases de productos farmacéuticos. Esta estación
también es típica de los dispositivos conocidos de administración
automática de envases de productos. De manera deseada, la estación
está montada al lado de la cinta transportadora 22 de envases de
productos, para que los envases de productos o los envases
parciales se puedan colocar fácilmente sobre la cinta transportadora
22. Tal como se ha señalado, se prefiere que una o más de dichas
estaciones esté situada entre la estación 30 de sellado y la
estación 15 de administración.
La figura 7 ilustra un dispositivo 24 automático
que retira automáticamente los envases de productos completos de la
cinta transportadora 22. La figura 7 también ilustra un envase
completo situado en el mecanismo 42 de transporte que está montado
en la cinta transportadora 22 de envases de productos.
Claims (5)
1. Método de rellenado de envases (23) de
productos farmacéuticos sólidos que comprende las etapas
siguientes:
administrar automática y selectivamente uno o
más productos farmacéuticos sólidos desde una pluralidad de
diferentes fuentes (15) de fármacos hasta una pluralidad de
cavidades de un molde (17) de envases de productos a través de un
mecanismo común de alimentación, a base de poner en movimiento el
molde (17) de envases de productos en dos direcciones en relación
con el mecanismo de alimentación, de tal manera que el mecanismo de
alimentación se sitúa selectivamente por encima de cavidades
individuales para colocar uno o más productos farmacéuticos desde
la pluralidad de distintas fuentes (15) de fármacos en cada una de
las cavidades del molde (17), en el que las dos direcciones son
generalmente perpendiculares entre sí; y
a continuación, conducir automáticamente los
fármacos sólidos situados en la pluralidad de cavidades del molde
(17) de envases de productos hasta las cavidades correspondientes de
un envase (23) de productos farmacéuticos.
2. Método según la reivindicación 1, que
comprende además la etapa de sellar, durante dicha etapa de
administrar selectivamente los productos farmacéuticos sólidos,
simultáneamente otro envase (23) de productos farmacéuticos que se
ha rellenado anteriormente con diversos fármacos sólidos.
3. Método según la reivindicación 2, que
comprende además la etapa de imprimir información en un envase (23)
de productos farmacéuticos.
4. Método según la reivindicación 1 ó 2, que
comprende además la etapa de administrar de manera al menos
sustancialmente automática unos fármacos primero y segundo desde
unos cilindros primero y segundo hasta una única cavidad del
molde.
5. Aparato para rellenar envases (23) de
productos farmacéuticos sólidos, que comprende:
- (i)
- una pluralidad de fuentes de fármacos distintas;
- (ii)
- un mecanismo de alimentación común que comunica con dicha pluralidad de fuentes de fármacos distintas;
- (iii)
- una pluralidad de cavidades del molde (17) de envases de productos, en la que se colocan uno o más productos farmacéuticos sólidos para ser administrados desde el mecanismo de alimentación;
- (iv)
- unos medios para poner en movimiento las cavidades del molde (17) de envases de productos en dos direcciones relativas al mecanismo de alimentación, de tal manera que el mecanismo de alimentación se sitúa selectivamente por encima de cada una de las cavidades, en el que dichas dos direcciones son generalmente perpendiculares entre sí; y
- (v)
- unos medios para conducir automáticamente los productos farmacéuticos sólidos situados en dicha pluralidad de cavidades del molde (17) de envases de productos hasta sus correspondientes cavidades de un envase (23) de productos farmacéuticos.
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