ES2282985T3 - Conector de seguridad con aguja. - Google Patents
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Abstract
Conector de seguridad con aguja (9), que comprende una aguja (10) hueca para el paso de un líquido, un manguito de soporte de la aguja (11) y un cilindro protector (12), llevando el manguito de soporte de la aguja (11) la aguja (10) conectándola de forma estanca a una canalización de conducción de líquido (8) a la que está fijada, prolongando una parte saliente de la aguja (10a) de forma axial al manguito de soporte de la aguja (11) en oposición a la canalización de conducción de líquido (8), teniendo el cilindro protector (12) un espacio interior (12a) que contiene la parte saliente de la aguja (10a) con un extremo distal (12b) abierto para la introducción de un recipiente de extracción (13) a conectar mediante la aguja (10), y con un extremo próximo (12c) cerrado con medios de unión al manguito de soporte de aguja (11), comportando los medios de conexión un cilindro en disposición próxima (12d) de diámetro mayor (Dd) con abertura en situación próxima, seguido de un cilindro distal (12e) de menor diámetro (De), cuyo fondo (12g) comunica con el espacio interior (12a) del cilindro protector (12) por un paso de la aguja (12h), y presentando medios de retención para retener axialmente el manguito de soporte de la aguja (11) acoplado en el cilindro en disposición próxima (12d) y en el cilindro distal (12e), caracterizado porque: - las paredes laterales del cilindro en disposición próxima (12d) y del cilindro en disposición distal (12e) son estancas; - el manguito de soporte de la aguja (11) comprende un collarín de apoyo (11a), adaptado para penetrar con un juego periférico apropiado en el cilindro en disposición próxima (12d) y para llegar a hacer tope contra un escalón intermedio (12f) que conecta el cilindro próximo (12d) y el cilindro distal (12e); - el cilindro próximo (12d) comprende medios formados por lengüetas de bloqueo flexibles elásticamente (12i, 12j), orientadas en reposo en dirección oblicua hacia el extremo próximo desde una zona intermedia del cilindro protector(12) para llegar a apoyarse contra la cara distal del collarín de apoyo (11a) y, a continuación, después de flexionar hacia abajo los medios de bloqueo formados por lengüetas (12i, 12j), en la penetración de un manguito de soporte de la aguja (11), para apoyarse contra la cara próxima del collarín de apoyo (11) oponiéndose de esta manera a la retirada del manguito de soporte de la aguja (11) fuera del cilindro protector (12).
Description
Conector de seguridad con aguja.
La presente invención se refiere a conectores de
seguridad que permiten conectar un recipiente de extracción a una
canalización para la conducción de líquido. La invención se refiere,
en particular, a un conector destinado a la extracción de sangre en
aplicaciones en el campo de la sanidad.
En las extracciones de sangre, especialmente
para las operaciones de donación de sangre, se debe efectuar
sistemáticamente un análisis de la sangre extrayendo una pequeña
cantidad de la misma en un recipiente de extracción. Para ello, una
canalización de conducción de líquido debe ser unida de manera
desmontable y estanca a un recipiente de extracción, en condiciones
higiénicas absolutas, requiriendo un mínimo de movimiento del
operador para la conexión del recipiente de extracción al conducto y
para su desconexión.
Simultáneamente, se debe asegurar la protección
del operador contra cualquier riesgo de heridas y de contaminación
por la sangre extraída.
Con este objetivo, se ha previsto ya un conector
de seguridad con aguja, tal como se describe en el documento U.S.A.
4.784.650, que comprende una aguja hueca para el paso de líquido, un
manguito para el soporte de la aguja y un cilindro protector. El
manguito de soporte de la aguja lleva la aguja uniéndola de manera
estanca a la canalización de conducción de líquido a la que está
fijada. Una parte saliente de la aguja prolonga axialmente el
manguito soporte de la misma en oposición a la canalización de
conducción de líquido. El cilindro protector define un espacio
interior que contiene la parte saliente de la aguja, con un extremo
distal abierto para la introducción del recipiente de extracción a
conectar por la aguja, y con un extremo próximo cerrado de unión al
manguito superior de la aguja.
En la práctica, es necesario realizar en forma
de elementos separados el manguito de soporte de la aguja y el
cilindro protector, de manera que se utilicen materiales distintos
susceptibles de presentar las características satisfactorias para
el engatillado, por una parte, y la retención firme de la aguja en
el manguito de soporte de la aguja, por otra parte.
Para ello, los dispositivos conocidos realizan
el conector de seguridad en dos partes esenciales a montar una a la
otra, a saber, un manguito de soporte de la aguja y un cilindro
protector, con medios de unión que aseguran la conexión por
engatillado del cilindro protector sobre el manguito de soporte de
la aguja.
Los medios de conexión presentan un cilindro en
disposición próxima, de gran diámetro, con abertura en disposición
próxima, seguido de un cilindro distal, de diámetro más reducido,
cuyo fondo comunica con el espacio interior del cilindro protector
por un paso de aguja. Se prevén medios de retención para retener
axialmente el manguito de soporte de la aguja acoplado en el
cilindro de la aguja en disposición próxima y el cilindro en
posición distal.
En los dispositivos conocidos, los medios de
retención presentan orificios de engatillado previstos en la pared
lateral del cilindro distal, y en los que se acoplan salientes del
manguito de soporte de la aguja.
Los conectores de seguridad de aguja conocidos
presentan inconvenientes que afectan la seguridad de su utilización.
En particular, se comprueba un defecto de resistencia al
arrancamiento de la aguja. Se puede producir, en algunos casos, un
escape de gotas de sangre fuera del frasco de extracción con los
movimientos de retirada del frasco, y estas gotas de sangre
presentan riesgo de pasar por los orificios de engatillado del
cilindro en disposición próxima. Se comprueba igualmente un riesgo
no despreciable de deformación permanente del cilindro distal por
hundimiento, cuando tiene lugar el acoplamiento de soporte de la
aguja en el cilindro distal y el cilindro próximo. Esta deformación
permanente aumenta adicionalmente los riesgos de fallo de la
estanqueidad y de salida de la sangre fuera del cilindro protector.
Igualmente, el engatillado del manguito protector sobre el manguito
de soporte de la aguja es difícil de controlar, puesto que el
desplazamiento axial de engatillado es
débil.
débil.
El problema propuesto por la presente invención
es de concebir una nueva estructura de conector de seguridad con
aguja que sea fácil de montar sobre el manguito de soporte de la
aguja por simple engatillado, que sea estanco, que pueda ser
cerrado a efectos de seguridad después de la utilización, y que
retenga la aguja de modo suficiente para impedir cualquier
desplazamiento bajo la acción de la fuerza axial de hundimiento del
frasco de extracción.
Para conseguir estos objetivos así como otros,
la invención propone un conector de seguridad con aguja, que
comprende una aguja hueca para paso de líquido, un manguito de
soporte de la aguja y un cilindro protector, llevando el manguito
de soporte de la aguja la aguja que la conecta de forma estanca a
una canalización de conducción de líquido a la que está fijada,
prolongando una parte saliente de la aguja el manguito de soporte
de la misma, de forma axial, en oposición a la canalización de
conducción de líquido, teniendo el cilindro protector un espacio
interior que contiene la parte saliente de la aguja, con un extremo
alejado o distal abierto para la introducción de un recipiente de
extracción a conectar mediante la aguja, y con un extremo próximo
cerrado con medios de conexión al manguito soporte de la aguja. Los
medios de conexión presentan un cilindro en disposición próxima de
gran diámetro con abertura en la parte próxima, seguido de un
cilindro distal de diámetro menor, cuyo fondo comunica con el
espacio interior del cilindro protector por un paso de aguja, y
presentando medios de retención para retener axialmente el manguito
de soporte de la aguja acoplado en el cilindro en disposición
próxima y en el cilindro distal. Según la invención:
- las paredes laterales del cilindro en
disposición próxima y del cilindro distal son estancas;
- el manguito de soporte de la aguja comprende
un collarín de apoyo, adaptado para penetrar con un cierto juego
periférico apropiado en el cilindro próximo y para establecer tope
contra un escalón intermedio que conecta el cilindro próximo y el
cilindro distal;
- el cilindro próximo comprende medios
constituidos por lengüetas de bloqueo elásticamente flexibles,
orientadas en reposo en la dirección oblicua hacia el extremo en
disposición próxima desde la zona intermedia, desde el cilindro
protector, para llegar a apoyarse contra la cara distal del collarín
de apoyo y, a continuación, después de flexión hacia abajo de los
medios constituidos por las lengüetas de bloqueo en la penetración
del manguito de soporte de la aguja, para apoyarse contra la cara
próxima del collarín de apoyo, oponiéndose de esta manera a la
retirada del manguito de soporte de la aguja fuera del cilindro
protector.
Según una forma de realización ventajosa, los
medios de bloqueo constituidos por lengüetas comprenden dos
lengüetas diametralmente opuestas.
Para asegurar una buena estanqueidad de la aguja
después de la retirada del frasco de extracción, un manguito de
obturación queda acoplado alrededor de la parte saliente de la aguja
y atraviesa el paso de la aguja previsto en el fondo del cilindro
distal, asegurando la estanqueidad entre la aguja y el fondo del
cilindro distal. Simultáneamente, el manguito es retráctil por
deformación elástica axial cuando el frasco es acoplado alrededor
de la aguja, y se despliega nuevamente axialmente alrededor de la
aguja para obturar su orificio distal cuando tiene lugar la
retirada del frasco de extracción.
En la práctica, el manguito de soporte de la
aguja comprende un collarín de estanqueidad, desplazado más arriba
del collarín de apoyo, y que se apoya contra los medios de bloqueo
formados por lengüetas cuando el manguito superior de la aguja es
acoplado en el cilindro protector.
Otros objetivos, características y ventajas de
la presente invención resultarán de la descripción siguiente de
formas de realización específicas, en relación con las figuras
adjuntas, en las que:
- la figura 1 es una vista esquemática global de
un sistema de extracción de sangre que utiliza un conector de
seguridad con aguja según la presente invención;
- la figura 2 es una vista parcial en detalle, a
mayor escala, en sección longitudinal, del conector de seguridad
con aguja, según una forma de realización de la invención, antes del
montaje;
- la figura 3 es una vista, a mayor escala, del
conector de seguridad de la figura 1, en estado de montaje, en
sección longitudinal según el plano (A-A) de la
figura 4; y
- la figura 4 es una vista desde un extremo del
conector de seguridad de la figura 3.
Se hará referencia, en primer lugar, a la figura
1, que muestra la estructura general de un dispositivo de
extracción de sangre que utiliza un conector de seguridad según la
presente invención.
A partir de una fuente de sangre
esquemáticamente mostrada con el numeral (1), por ejemplo, un
catéter acoplado en el sistema venoso de un paciente, unas
canalizaciones conducen la sangre a una serie de bolsas (2), (3) y
(4), o bien a un conjunto de extracción de prueba (5), asegurándose
la elección de la comunicación a realizar mediante las válvulas (6)
y (7) controladas por el operador.
El conjunto de extracción de prueba (5)
presenta, por ejemplo, una bolsa de recogida (19) en disposición en
serie en una canalización de conducción de líquido (8). El extremo
de la canalización de conducción de líquido (8) comprende el
conector de seguridad con aguja (9) según la invención.
El conector de seguridad con aguja (9) presenta
una aguja hueca para el paso de líquido (10), un manguito de
soporte de la aguja (11) y un cilindro protector (12). El manguito
de soporte de la aguja (11) está fijado por el extremo de la
canalización de conducción de líquido (8) y lleva la aguja (10), que
la conecta de manera estanca a la canalización de conducción de
líquido (8). La aguja (10) presenta una parte saliente de aguja
(10a) que prolonga axialmente el manguito de soporte de la aguja
(11) en oposición a la canalización de conducción de líquido
(8).
El cilindro de protección (12) define un espacio
interior (12a), cuya forma está adaptada para contener por completo
la parte saliente de la aguja (10a), de manera que evite cualquier
contacto de la mano del operador con la parte extrema agresiva
(10c) de la aguja (10). Por otra parte, el cilindro protector (12)
presenta un extremo distal (12b) abierto para la introducción de un
recipiente de extracción (13) a conectar a la canalización de
conducción de líquido (8). El extremo distal (12b) puede estar
obturado por una tapa rebatible (14). De modo ya conocido, el
recipiente de extracción (13) presenta una boquilla (13a) de un
material que puede ser taladrado por la parte saliente de la aguja
(10a), y la forma del recipiente de extracción (13) está adaptada
para su acoplamiento en el espacio interior (12a) del cilindro
protector (12). Por presión axial (13b) del recipiente de
extracción (13) en dirección de la aguja (10), se provoca el
taladrado del tapón (13a) por la aguja (10), que de este modo pone
en comunicación el interior del recipiente de extracción (13) y la
canalización de conducción de líquido (8) para la introducción de
una cantidad apropiada de sangre en el recipiente de extracción
(13). A continuación, se puede retirar el recipiente de extracción
(13) por simple extracción axial fuera del cilindro protector (12).
El tapón (13a) se cierra elásticamente sobre sí mismo asegurando la
estanqueidad del recipiente de extracción (13).
Se considerará, a continuación, la estructura
detallada del conector de seguridad (9), tal como se muestra en las
figuras 2 a 4.
En estas figuras, se observa nuevamente el
manguito de soporte de aguja (11), la aguja (10) y el cilindro
protector (12).
El cilindro protector (12) presenta un extremo
próximo (12c) cerrado y dotado de medios de unión al manguito de
soporte de la aguja (11). Los medios de unión están adaptados para
permitir el montaje del cilindro protector (12) y del manguito de
soporte de la aguja (11) por el engatillado mediante un simple
movimiento de traslación axial (11e) uno hacia el otro.
Simultáneamente, el mismo movimiento de traslación axial (11e), en
dirección de uno hacia el otro, asegura la estanqueidad del
conjunto, resultando imposible cualquier paso de sangre desde el
espacio interior (12a) del cilindro protector (12) hacia su
superficie exterior y hacia el manguito de soporte de la aguja (11)
por la acción de medios de estanqueidad.
Los medios de unión del cilindro protector (12)
presentan un cilindro en disposición próxima (12d) que tiene un
diámetro interior (D_{d}) mayor que el diámetro del manguito de
soporte de la aguja (11). El cilindro en disposición próxima (12d)
está seguido de un cilindro en disposición alejada o distal (12e)
con un diámetro interior (De) más reducido, con un escalón
intermedio (12f) que conecta el cilindro próximo (12d) y el cilindro
distal (12e).
El cilindro distal (12e) termina en un fondo
(12g) que comunica con el espacio interior (12a) del cilindro
protector (12) por un paso de aguja (12h) de poco diámetro.
Las paredes laterales del cilindro próximo (12d)
y del cilindro distal (12e) son estancas, es decir, están
desprovistas de cualquier abertura susceptible de permitir el paso
de un líquido tal como sangre.
El manguito de soporte de la aguja (11) presenta
un collarín de apoyo (11a), adaptado para penetrar en el cilindro
próximo (12d) y para establecer tope contra el escalón intermedio
(12f) cuando el manguito de soporte de la aguja (11) es acoplado en
posición de montaje sobre el cilindro protector (12), tal como se ha
mostrado en la figura 3.
El cilindro en disposición próxima (12d)
comprende medios de bloqueo formados por lengüetas de bloqueo
flexibles elásticamente, por ejemplo, las dos lengüetas
diametralmente opuestas (12i) y (12j), que cooperan con el collarín
de apoyo (11a) para realizar los medios de engatillado que se oponen
a la separación del manguito de soporte de la aguja (11) y del
cilindro protector (12) cuando se encuentran en posición
montada.
Para ello, las lengüetas de bloqueo (12i) y
(12j) elásticamente flexibles están orientadas en reposo en
dirección oblicua hacia el extremo próximo (12k) del cilindro
próximo (12d), tal como se aprecia en la figura 2, desde una zona
intermedia del cilindro próximo (12d), y sus extremos libres están
situados uno con respecto al otro a una distancia inferior al
diámetro del collarín de apoyo (11a). De esta manera, cuando se
aproxima el manguito de soporte de la aguja (11) hacia el cilindro
protector (12), el collarín de apoyo (11) viene a apoyarse sobre
los extremos libres de las lengüetas de bloqueo (12i) y (12j),
empujándolos hacia el escalón (12f). Las lengüetas de bloqueo (12i)
y (12j) flexionan entonces adoptando una orientación oblicua inversa
en dirección del escalonamiento (12f), tal como se aprecia en la
figura 3.
Dado que se prevé, entre el collarín de apoyo
(11a) y la pared periférica del cilindro próximo (12d), un juego
periférico apropiado o por la elasticidad del material que
constituye el cilindro próximo (12d) que se puede desplazar
ligeramente en el paso del collarín de apoyo (11a) entre las
lengüetas de bloqueo (12i) y (12j), el collarín de apoyo (11a)
puede continuar su desplazamiento para llegar a tope contra el
escalón intermedio (12f), llegando entonces las lengüetas de
bloqueo (12i) y (12j) a apoyarse contra la cara próxima del collarín
de apoyo (11a), tal como se aprecia en la figura 3. En esta
posición, las lengüetas de bloqueo (12i) y (12j) se encuentran
igualmente apoyadas sobre la parte cilíndrica (11b) adyacente del
manguito de soporte de la aguja (11), poseyendo esta parte
cilíndrica (11b) un diámetro suficiente para mantener las lengüetas
de bloqueo (12i) y (12j) en orientación oblicua en dirección del
escalón (12f). Las lengüetas de bloqueo (12i) y (12j) se oponen
entonces a la retirada del manguito de soporte de aguja (11), fuera
del cilindro protector (12).
En la realización mostrada en las figuras 1, 3 y
4, un manguito de obturación (15) está acoplado alrededor de la
parte saliente de la aguja (10a) y atraviesa el paso de aguja (12h)
en el fondo (12g) del cilindro distal (12e), asegurando la
estanqueidad entre la aguja (10) y el fondo (12g) del cilindro
distal (12e). Simultáneamente, el manguito de obturación (15) está
realizado en un material elásticamente retráctil, y obtura el
extremo libre (10c) de la aguja (10) en ausencia de un frasco de
extracción (13) acoplado en la aguja
(10).
(10).
En la posición de montaje que se ha ilustrado en
la figura 3, una parte de extremo próximo (15a) del manguito de
operación (15) es comprimida axialmente entre el extremo distal
(11c) del manguito de soporte de aguja (11) y el fondo (12g) del
cilindro distal (12e). De esta manera, se mejora adicionalmente la
estanqueidad.
En la realización mostrada en las figuras 1 y 3,
el manguito de soporte de la aguja (11) comprende además un
collarín de estanqueidad (11d), desplazado más arriba del collarín
de apoyo (11a), y que llega a apoyarse contra las lengüetas de
bloqueo (12i) y (12j) cuando el manguito de soporte de la aguja (11)
está acoplado en el cilindro protector (12).
El cilindro protector (12) puede estar realizado
ventajosamente en un primer material plástico moldeado, tal como
polipropileno.
Simultáneamente, el manguito de soporte de la
aguja (11) puede consistir en un segundo material plástico moldeado,
tal como policarbonato.
El manguito de obturación (15) está realizado
ventajosamente en un material elástico esponjoso con celdas
cerradas, o en un elastómero elásticamente flexible tal como
látex.
La presente invención no queda limitada a las
formas de realización que se han descrito de manera explícita, sino
que comprende las diferentes variantes y generalizaciones contenidas
dentro del ámbito de las siguientes reivindicaciones.
Claims (7)
1. Conector de seguridad con aguja (9), que
comprende una aguja (10) hueca para el paso de un líquido, un
manguito de soporte de la aguja (11) y un cilindro protector (12),
llevando el manguito de soporte de la aguja (11) la aguja (10)
conectándola de forma estanca a una canalización de conducción de
líquido (8) a la que está fijada, prolongando una parte saliente de
la aguja (10a) de forma axial al manguito de soporte de la aguja
(11) en oposición a la canalización de conducción de líquido (8),
teniendo el cilindro protector (12) un espacio interior (12a) que
contiene la parte saliente de la aguja (10a) con un extremo distal
(12b) abierto para la introducción de un recipiente de extracción
(13) a conectar mediante la aguja (10), y con un extremo próximo
(12c) cerrado con medios de unión al manguito de soporte de aguja
(11), comportando los medios de conexión un cilindro en disposición
próxima (12d) de diámetro mayor (D_{d}) con abertura en situación
próxima, seguido de un cilindro distal (12e) de menor diámetro
(D_{e}), cuyo fondo (12g) comunica con el espacio interior (12a)
del cilindro protector (12) por un paso de la aguja (12h), y
presentando medios de retención para retener axialmente el manguito
de soporte de la aguja (11) acoplado en el cilindro en disposición
próxima (12d) y en el cilindro distal (12e), caracterizado
porque:
- las paredes laterales del cilindro en
disposición próxima (12d) y del cilindro en disposición distal
(12e) son estancas;
- el manguito de soporte de la aguja (11)
comprende un collarín de apoyo (11a), adaptado para penetrar con un
juego periférico apropiado en el cilindro en disposición próxima
(12d) y para llegar a hacer tope contra un escalón intermedio (12f)
que conecta el cilindro próximo (12d) y el cilindro distal
(12e);
- el cilindro próximo (12d) comprende medios
formados por lengüetas de bloqueo flexibles elásticamente (12i,
12j), orientadas en reposo en dirección oblicua hacia el extremo
próximo desde una zona intermedia del cilindro protector (12) para
llegar a apoyarse contra la cara distal del collarín de apoyo (11a)
y, a continuación, después de flexionar hacia abajo los medios de
bloqueo formados por lengüetas (12i, 12j), en la penetración de un
manguito de soporte de la aguja (11), para apoyarse contra la cara
próxima del collarín de apoyo (11) oponiéndose de esta manera a la
retirada del manguito de soporte de la aguja (11) fuera del cilindro
protector (12).
2. Conector de seguridad, según la
reivindicación 1, caracterizado porque los medios de bloqueo
formados por lengüetas comprenden dos lengüetas (12i, 12j)
diametralmente opuestas.
3. Conector de seguridad, según una de las
reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque un manguito de
obturación (15) está acoplado alrededor de la parte saliente de la
aguja (10a) y atraviesa el paso de la aguja (12h) en el fondo (12g)
del cilindro distal (12e), asegurando la estanqueidad entre la aguja
(10) y el fondo (12g) del cilindro distal (12e).
4. Conector de seguridad, según cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el manguito
de soporte de la aguja (11) comprende un collarín de estanqueidad
(11d), desplazado hacia arriba del collarín de apoyo (11e), y que
llega a apoyarse contra los medios de bloqueo formados por lengüetas
(12i, 12j) cuando el manguito de soporte de la aguja (11) está
acoplado en el cilindro protector (12).
5. Conector de seguridad, según cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el cilindro
protector (12) está realizado en un primer material plástico
moldeado, tal como polipropileno.
6. Conector de seguridad, según cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el manguito
de soporte de la aguja (11) está realizado en el segundo material
plástico moldeado, tal como policarbonato.
7. Conector de seguridad, según cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el manguito
de obturación (15) está realizado en un material elástico esponjoso
con celdas cerradas o en un elastómero elásticamente flexible, tal
como látex.
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