ES2282199T3 - Dispositivo de acoplamiento y conjunto de conducciones de uso medico que incluye dicho dispositivo. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo (90) de acoplamiento para uso médico que comprende una primera pieza (92) de conexión conectable con una parte (40) de distribución de líquido, una segunda pieza (94) de conexión conectable con una parte (20) de introducción de líquido, una pieza central (96), estando formadas la pieza central (96) y la segunda pieza (94) de conexión en un solo elemento con la primera pieza (92) de conexión caracterizado porque comprende además una sección (100) de rotura predeterminada entre la pieza central (96) y la primera pieza (92) de conexión, siendo conectable la pieza central (96), después de desprenderse por rotura con respecto a la primera pieza (92) de conexión, con un tercer conector complementario (86).
Description
Dispositivo de acoplamiento y conjunto de
conducciones de uso médico que incluye dicho dispositivo.
La presente invención se refiere en general al
campo de la medicina y específicamente al campo de la diálisis, tal
como la diálisis peritoneal (PD). Más particularmente la presente
invención se refiere a un conjunto de conducciones de uso médico y
a un dispositivo de acoplamiento rompible para ser usado en dicho
conjunto de conducciones de uso médico. El conjunto de conducciones
de uso médico puede ser un conjunto de conducciones de diálisis
peritoneal (conjunto de conducciones PD), que incluye una parte de
introducción de líquido conectable con unas bolsas de suministro
médico destinadas a contener disoluciones de uso médico, una parte
de distribución de líquido (parte PD) y una parte de drenaje para
extraer las disoluciones, incluyendo particularmente el conjunto de
conducciones dicho dispositivo de acoplamiento para conectar y
desconectar la parte de introducción de líquido con vistas a
introducir y extraer la disolución médica usada.
La diálisis se usa ampliamente en la terapia
médica en el tratamiento de diversas enfermedades y trastornos. Uno
de los ejemplos es la diálisis en el tratamiento de pacientes que
padecen diferentes estadios de enfermedades renales agudas y
crónicas. Estos pacientes se tratan en general bien mediante
hemodiálisis (HD) o bien mediante diálisis peritoneal (PD). Durante
la HD los productos metabólicos de deshecho se depuran por medio de
una membrana artificial fuera del cuerpo, mientras que durante la PD
los productos de deshecho se depuran por medio de una membrana
biológica, tal como el peritoneo o la membrana peritoneal. Existen
modos de PD tanto manuales como automatizados y para encontrar el
modo de tratamiento correcto para cada paciente, deben tenerse en
cuenta aspectos médicos, sociales y económicos.
La Diálisis Peritoneal Continua Ambulatoria
(CAPD) es una forma de PD usada frecuentemente. Es un método manual
en el que el propio paciente se ocupa de cada intercambio. Para
aumentar la eficacia de la CAPD y para ayudar al paciente con los
intercambios, se puede usar una máquina (por ejemplo, una cicladora
PD). Una cicladora PD es una máquina que administra automáticamente
todos los intercambios de disoluciones PD según una planificación
predeterminada. Existen diferentes aplicaciones PD cuando se usa una
máquina, todas ellas resumidas con el término APD, Diálisis
Peritoneal Automatizada.
En los diferentes modos de PD, especialmente en
un conjunto APD, con frecuencia se usa un conector para desconectar
un sistema de tubos multi-distribuidor del conjunto
médico PD, incluyendo las bolsas PD vacías de la parte PD, con
vistas a transferir las bolsas de suministro médico vacías hacia la
parte de drenaje para la descarga de la disolución PD usada durante
el siguiente tratamiento. Esta opción está destinada a ayudar al
paciente en una situación en la que no exista ningún desagüe o
sistema similar disponible para la descarga de la disolución PD
usada durante el tratamiento.
En la actualidad se conoce un sistema APD que
incluye una conexión normalizada de cierre luer que tiene una pieza
de conexión hembra y una pieza de conexión macho para conectar la
parte de introducción de líquido a la parte PD. La conexión se
monta antes de la esterilización del conjunto completo. Después de
la esterilización y de la finalización del procedimiento de
diálisis, la conexión se desenrosca y la parte de introducción de
líquido se conecta a la parte de drenaje del siguiente conjunto
médico PD.
Uno de los principales inconvenientes de dicha
conexión es que el conector tiende a aflojarse durante la
esterilización así como durante el almacenamiento y el aire puede
ser succionado hacia el sistema de tubos del conjunto o pueden
producirse fugas del mismo hacia dicho sistema. El aire en el
sistema puede provocar dolores en el paciente e incluso puede
resultar mortal. Por otra parte, un conector de ajuste holgado
constituye un potencial para la contaminación bacteriana del
conjunto de conducciones, lo cual a su vez puede dar como resultado
una inflamación grave del peritoneo del paciente.
Otro de los inconvenientes con la construcción
anterior es que, debido a la construcción de los diferentes
elementos que forman los extremos conectores, es necesario fabricar
por separado cada extremo conector, lo cual es un proceso lento y
hace que aumenten los costes.
El documento EP 0488 288 da a conocer un
conector rompible adaptado para conectarse con un conjunto de
conducciones de uso médico para distribución de líquidos. Uno de los
inconvenientes con el conector rompible según el documento EP 0488
288 es que cuando el mismo se ha roto, no está adaptado para
conectarse a un conector complementario con vistas a conectar la
parte de introducción del líquido con la parte de drenaje del
siguiente conjunto médico PD.
La presente invención se centra en la necesidad
de un conjunto médico mejorado con una construcción segura y
sencilla el cual se pueda esterilizar y almacenar sin riesgos de
fugas de aire o contaminación bacteriana.
De este modo, uno de los objetivos de la
invención es proporcionar un conjunto de conducciones de uso
médico, que incluye un dispositivo de acoplamiento, el cual es
seguro con respecto al riesgo de fugas de aire o contaminación
bacteriana después de la esterilización y durante el
almacenamiento.
Otro de los objetivos es proporcionar un
dispositivo de acoplamiento mejorado para dicho conjunto de
conducciones de uso médico el cual tiene una construcción sencilla
que da como resultado unos costes de fabricación bajos.
Otro de los objetivos es proporcionar un
dispositivo de acoplamiento el cual está adaptado para su
reconexión con un conector complementario después de haber sido
roto.
Para cumplir los objetivos anteriores, la
presente invención proporciona un conjunto de conducciones de uso
médico que tiene una parte de introducción de líquido con por lo
menos un primer conector, una parte de distribución de líquido con
un segundo conector y una parte de drenaje con un tercer conector,
comprendiendo además el conjunto de conducciones un dispositivo de
acoplamiento para conectar la parte de introducción de líquido a la
parte de distribución de líquido, presentando dicho dispositivo de
acoplamiento una primera pieza de conexión conectable con la parte
de distribución de líquido; una pieza central; una segunda pieza de
conexión conectable con la parte de introducción de líquido,
estando formadas la pieza central y la segunda pieza de conexión en
un solo elemento con la primera pieza de conexión; y una sección de
rotura predeterminada entre la pieza central y la primera pieza de
conexión.
Según uno de los aspectos de la invención, el
conjunto de conducciones de uso médico es un conjunto de
conducciones PD y en uno de los aspectos preferido es un conjunto de
conducciones APD.
Según la presente invención se proporciona
también un dispositivo de acoplamiento, el cual resulta
particularmente útil en un conjunto de conducciones de diálisis
médica que tiene una parte de introducción de líquido con por lo
menos un primer conector, una parte de distribución de líquido con
un segundo conector y una parte de drenaje con un tercer conector
para conectar la parte de introducción de líquido a la parte de
distribución de líquido, comprendiendo dicho dispositivo de
acoplamiento
- \quad
- una primera pieza de conexión conectable con la parte de distribución de líquido;
- \quad
- una pieza central;
- \quad
- una segunda pieza de conexión conectable con la parte de introducción de líquido, estando formadas la pieza central y la segunda pieza de conexión en un solo elemento con la primera pieza de conexión; y una sección de rotura predeterminada entre la pieza central y la primera pieza de conexión.
La pieza central del dispositivo de acoplamiento
de dicho conjunto de conducciones de uso médico está adaptada para
ser conectable con el tercer conector.
En otra de las realizaciones preferidas, la
sección de rotura predeterminada del dispositivo de acoplamiento de
dicho conjunto de conducciones de uso médico está definida por una
muesca en la unión entre la pieza central y la primera pieza de
conexión y es rompible mediante la presión de los dedos.
Según uno de los aspectos, el dispositivo de
acoplamiento está adaptado para ser usado en un conjunto de
conducciones PD y según uno de los aspectos preferidos está adaptado
para ser usado en un conjunto de conducciones APD.
Por medio de la presente invención, se minimiza
el riesgo de causar lesiones en pacientes en diálisis debido a
fugas de aire hacia el sistema o a la contaminación bacteriana del
mismo. Otra de las ventajas proporcionadas por la presente
invención es que el dispositivo de acoplamiento es sencillo de
producir y sencillo de montar, lo cual hace que el dispositivo de
acoplamiento, así como el conjunto de conducciones de uso médico que
incluye el dispositivo de acoplamiento, sea seguro y económico. Por
otra parte, mediante la fabricación del dispositivo de acoplamiento
como un producto moldeado integrado, se reducen los costes de
fabricación del conjunto de tubos PD.
La Fig. 1 es una vista esquemática de un
conjunto de conducciones de uso médico según la presente invención,
que incluye un dispositivo de acoplamiento según la invención;
la Fig. 2 es una vista frontal de un dispositivo
de acoplamiento según la presente invención; y
la Fig. 3 es una vista en sección transversal de
un dispositivo de acoplamiento según la presente invención.
El conjunto de conducciones de uso médico según
la invención tiene una parte de introducción de líquido, una parte
de distribución de líquido, una parte de drenaje y un dispositivo de
acoplamiento para conectar la parte de introducción de líquido a la
parte de distribución de líquido.
El conjunto de conducciones de uso médico de la
invención es preferentemente un conjunto de conducciones de
diálisis médica, tal como un conjunto de conducciones PD y más
particularmente un conjunto de conducciones APD.
Haciendo referencia a la Fig. 1, se muestra una
realización de un conjunto de conducciones de uso médico según la
presente invención. El conjunto 10 de conducciones de uso médico es
un conjunto de conducciones de uso médico para APD. El conjunto 10
de conducciones APD incluye una parte 20 de introducción de líquido,
una parte de distribución de líquido o parte PD 40, una parte 80 de
drenaje y un dispositivo 90 de acoplamiento. Según la realización
mostrada en la Fig. 1, el dispositivo 90 de acoplamiento se sitúa
entre la parte 20 de introducción del líquido y la parte 40 de
distribución del líquido. El dispositivo 90 de acoplamiento tiene
una primera pieza 92 de conexión, una segunda pieza 94 de conexión y
una pieza central 96. La primera pieza 92 de conexión del
dispositivo 90 de acoplamiento está conectada a la parte 40 de
distribución del líquido y la segunda pieza 94 de conexión del
dispositivo 90 de acoplamiento está conectada a la parte 20 de
introducción del líquido.
La parte 20 de introducción de líquido incluye
tubos 22 de conexión con pinzas 26a y uno o más primeros conectores
24 adaptados para la introducción de diferentes disoluciones médicas
desde unas bolsas de suministro médico (no mostradas). La parte 20
de introducción de líquido incluye además un distribuidor 28 y una
primera conducción 30 de alimentación para distribuir las
disoluciones médicas hacia la parte 40 de distribución del
líquido.
La parte 40 de distribución de líquido incluye
según la realización mostrada en la Fig. 1 una bolsa calentadora 54
y una bolsa 56 de drenaje. La bolsa calentadora 54 se usa para el
calentamiento previo, el pesaje y la introducción de la disolución
médica, por ejemplo, una disolución PD, en el paciente y la bolsa
56 de drenaje está destinada a la disolución PD usada que se extrae
del paciente después de haber finalizado la diálisis peritoneal.
En conexión con la bolsa calentadora 54 se
proporciona una segunda conducción 42 de alimentación, una válvula
46 de dosificación, un primer conector 44 en F, una tercera
conducción 50 de alimentación provista de una pinza 26b y un primer
cierre hermético 52a para introducir disoluciones médicas desde la
parte 20 de introducción de líquido hacia la bolsa calentadora 54.
El líquido de la bolsa calentadora 54 fluye hacia el paciente a
través de una válvula 48 de flujo de entrada, una conducción 58 de
flujo de entrada, un conector 62 en Y, una conducción 64 para el
paciente provista de una pinza 26d y un puerto 68 de inyección, y un
segundo conector 66 fijado a un catéter PD (no mostrado) que se
introduce en la cavidad peritoneal del paciente.
En conexión con la bolsa 56 de drenaje de la
parte 40 de distribución de líquido se proporciona un segundo
cierre hermético 52b, una primera conducción 74 de drenaje, un
segundo conector 72 en F, un puerto 76 de muestreo y una conducción
60 de flujo de salida que tiene una válvula 70 de flujo de salida
para permitir el flujo del líquido, por un lado, desde el paciente
a la bolsa 56 de drenaje y, por otro lado, desde la bolsa 56 de
drenaje hacia la parte 80 de drenaje.
La parte 80 de drenaje del conjunto 10 de
conducciones de uso médico incluye una segunda conducción 84 de
drenaje, que tiene una válvula 82 de drenaje y una pinza 26c, y un
tercer conector 86. Dicho tercer conector 86 está adaptado para ser
conectable con el dispositivo 90 de acoplamiento para la descarga de
la disolución PD usada.
Según una de las realizaciones preferidas, tanto
el dispositivo 90 de acoplamiento como el tercer conector 86 son
conectores convencionales de cierre luer o de cono luer.
La presente invención se refiere también a un
dispositivo de acoplamiento el cual se puede usar en un conjunto de
conducciones de uso médico como el descrito anteriormente.
Haciendo referencia a continuación a las Figs 2
y 3, se muestra una realización de un dispositivo de acoplamiento
según la invención. El dispositivo 90 de acoplamiento tiene una
primera pieza 92 de conexión, una pieza central 96 y una segunda
pieza 94 de conexión. Estas tres piezas 92, 96 y 94 son todas ellas
piezas tubulares de forma cilíndrica y se han formado en un solo
elemento.
La pieza central 96 está provista de una sección
100 de rotura predeterminada, definida por una muesca
circunferencial en la unión entre la pieza central 96 y la primera
pieza 92 de conexión. El dispositivo 90 de acoplamiento está
adaptado para romperse según esta sección 100 de rotura
predeterminada en dos segmentos. El grosor del material de la
sección 100 de rotura es tal que dicha sección 100 de rotura se
puede romper cuando cualquiera de entre la primera pieza 92 de
conexión y la segunda pieza 94 de conexión se retuerce o dobla. La
sección 100 de rotura es rompible mediante la presión de los
dedos.
Además, la pieza central 96 del dispositivo 90
de acoplamiento está provista preferentemente de roscas 98 a lo
largo de toda su longitud o por parte de la misma. Haciendo
referencia a la Fig 2, se muestra un dispositivo 90 de acoplamiento
en el que la pieza central 96 está provista de roscas 98 a lo largo
de parte de su longitud, es decir, la parte cercana a la sección de
rotura. Para facilitar la fabricación del dispositivo 90 de
acoplamiento en forma de un elemento integral, las roscas 98 de la
pieza central se pueden dividir, tal como se muestra en la Fig 2,
en dos partes a lo largo de la circunferencia de la pieza central
96. Tal como se pone de manifiesto a partir de la Fig 2, parte de
las roscas puede estar biselada dando como resultado las
superficies biseladas 102. Alternativamente, las roscas se pueden
dividir de forma diferenciada en dos o más grupos.
En la realización mostrada en las Figs 2 y 3, la
pieza central 96 está configurada en forma de un cono luer macho
que tiene unas dimensiones de cono luer normalizadas. Dichas
dimensiones normalizadas de un conector de cono luer macho son las
siguientes: el diámetro de la conexión es 4,29 mm y la longitud del
cono es por lo menos 7,5 mm con un ángulo de conicidad de 1º 43'
6'' hacia el diámetro más pequeño del cono luer. El diámetro de
conexión del cono luer es, en referencia a la Fig 2, el diámetro
contiguo a la primera pieza 92 de conexión en la sección 100 de
rotura predeterminada y el diámetro más pequeño del cono luer es el
contiguo a la segunda pieza 94 de conexión.
La segunda pieza 94 de conexión está provista
preferentemente de dos o más superficies 104 de agarre para
retorcer dicha segunda pieza 94 de conexión con respecto a su eje,
con los dedos, con vistas a separar la segunda pieza 94 de conexión
y la pieza central 96 con respecto a la primera pieza 92 de
conexión. La segunda pieza 94 de conexión del dispositivo 90 de
acoplamiento mostrado en la Fig 2 está provista de cuatro
superficies de agarre dispuestas a intervalos regulares alrededor
de dicha segunda pieza 94 de conexión. Aunque se puede proporcionar
un número cualquiera de superficies de agarre, dicho número es
adecuadamente por lo menos dos.
Preferentemente, el dispositivo de acoplamiento
tiene forma de conector de cierre luer, presentando la parte
central del mismo forma de cono luer macho.
Según otra de las realizaciones, el conector de
cono luer o cierre luer se puede presentar sin roscas, teniendo la
pieza central una forma de cono luer macho adaptado para ser
presionado hacia un conector luer hembra complementario.
Por otra parte, el presente dispositivo de
acoplamiento puede tener unas dimensiones cualesquiera adecuadas
siempre que el mismo esté adaptado para acoplarse a un conector
complementario, mostrado como el tercer conector 86 en la Fig 1. La
pieza central 96 puede variar, por ejemplo, en longitud.
La rotura del presente dispositivo 90 de
acoplamiento a lo largo de la sección 100 de rotura predeterminada
da como resultado dos segmentos, comprendiendo un segmento la pieza
roscada o la pieza en forma de cono que será la parte de drenaje,
es decir, la pieza central 96, y la segunda pieza 94 de conexión, y
estando conectado al otro segmento que comprende la primera pieza
92 de conexión.
El dispositivo de acoplamiento de la presente
invención se produce en un solo elemento a través de cualquier
técnica conocida adecuada, tal como moldeo por inyección y
conformación por prensado. El dispositivo de acoplamiento se puede
realizar con cualquier material adecuado, por ejemplo, polímeros
termoplásticos, tales como cloruro de polivinilo, poliestireno y
poliuretano, o combinaciones de los mismos.
Según una de las realizaciones preferidas, el
dispositivo de acoplamiento según la invención se realiza con
cloruro de polivinilo mediante moldeo por inyección en unas
condiciones normalizadas del proceso bien conocidas dentro de la
técnica.
En referencia a la Fig 1 se describe un método
para realizar una diálisis en un conjunto de conducciones de
diálisis usando la presente invención. El mismo implica el uso de un
conjunto 10 de conducciones de uso médico que tiene una parte 20 de
introducción de líquido con por lo menos un primer conector 24, una
parte de distribución de líquido o parte PD 40 con una bolsa
calentadora 54, una bolsa 56 de drenaje y un segundo conector 66, y
una parte 80 de drenaje con un tercer conector 86, comprendiendo
además el conjunto de conducciones un dispositivo 90 de
acoplamiento que tiene una primera pieza 92 de conexión conectable
con la parte 40 de distribución de líquido; una pieza central 96
adaptada para conectarse con el tercer conector 86; una segunda
pieza 94 de conexión conectable con la parte 20 de introducción de
líquido, estando formadas en un solo elemento la pieza central 96 y
la segunda pieza 94 de conexión con la primera pieza 92 de conexión;
y una sección 100 de rotura predeterminada, definida por una muesca
en la unión entre la pieza central 96 y la primera pieza 92 de
conexión y que es rompible mediante la presión de los dedos. Dicho
método comprende las siguientes etapas
- \quad
- se introduce una disolución PD a través de la parte 20 de introducción de líquido hacia la bolsa calentadora 54 para preparar una dosis predeterminada de la disolución PD;
- \quad
- se introduce dicha dosis de disolución PD en la cavidad peritoneal de un paciente;
- \quad
- se deja que la dosis predeterminada de la disolución PD resida en la cavidad peritoneal del paciente durante un tiempo de permanencia predeterminado;
- \quad
- se extrae la disolución PD usada de la cavidad peritoneal del paciente y se deja que dicha disolución usada entre en la bolsa 56 de drenaje;
- \quad
- se separa la parte 20 de introducción de líquido con respecto a la parte 40 de distribución de líquido a través de la rotura de la sección 100 de rotura predeterminada, separando de este modo la pieza central 96 y la segunda pieza 94 de conexión del dispositivo de acoplamiento con respecto a la primera pieza 92 de conexión; y
- \quad
- se conectan la pieza central 96 y la segunda pieza 94 de conexión al conector 86 de la parte 80 de drenaje para drenar la disolución PD usada a través de la parte 80 de drenaje hacia las bolsas de suministro médico (no mostradas).
El dispositivo de acoplamiento y el conjunto de
conducciones de uso médico de la invención se usan preferentemente
en un sistema APD, aunque también se pueden usar en otros sistemas,
que requieran un dispositivo de acoplamiento según la invención.
A continuación se describirá, haciendo
referencia a la realización mostrada en la Fig 1, en la que el
conjunto de conducciones de uso médico APD, la función de un
conjunto de conducciones de uso médico según la invención.
En primer lugar, en una cicladora PD (no
mostrada) se monta un conjunto estéril 10 de conducciones de uso
médico. La cicladora PD incluye cuatro válvulas, la válvula 46 de
dosificación, la válvula 48 de flujo de entrada, la válvula 70 de
flujo de salida y la válvula 82 de drenaje, las cuales están
inicialmente todas ellas cerradas. El flujo de líquido en la
cicladora PD se puede crear opcionalmente, por ejemplo, por
gravitación, en una cámara de presión, con una bomba, etcétera. A
continuación se cerrarán las pinzas 26a, b, c, d del conjunto 10 de
conducciones de uso médico PD. Los primeros conectores 24, los
cuales pueden ser conectores de rosca, conectores de perforación,
etcétera, están fijados a unas bolsas de suministro médico (no
mostradas) que incluyen disoluciones requeridas para el
tratamiento. La parte de introducción de líquido de un conjunto de
conducciones PD de uso médico usada en un tratamiento anterior (no
mostrado) se fija al tercer conector 86 de la parte 80 de drenaje.
A continuación, las pinzas 26a se abren y el conjunto de
conducciones de uso médico PD se llena automáticamente con la
disolución PD. La válvula 46 de dosificación de la cicladora PD y
la pinza 26b se abren y el líquido de las bolsas de suministro
médico fluye a través de la primera y la segunda conducciones 30 y
42 de alimentación pasando por el primer conector 44 en F y la
tercera conducción 50 de alimentación hacia la bolsa calentadora 54
para preparar una dosis requerida y predeterminada de una
disolución PD. Cuando la bolsa calentadora 54 se ha llenado con la
dosis requerida, la válvula 46 de dosificación se cierra. Mientras
tanto, el segundo conector 66 se conecta a un catéter PD (no
mostrado) de un paciente a tratar. La disolución PD de la bolsa
calentadora 54 se calienta hasta aproximadamente la temperatura
corporal y se pesa una primera vez para definir un primer peso. La
válvula 48 de flujo de entrada y la pinza 26d se abren y se deja
que la disolución PD fluya a través de la conducción 58 de flujo de
entrada y la conducción 64 para el paciente hacia la cavidad
peritoneal del paciente pasando por el segundo conector 66 y el
catéter PD del paciente. Cuando se ha distribuido para el paciente
la dosis requerida de disolución PD, se cierra la válvula 48 de
flujo de entrada. El puerto 68 de inyección en la conducción 64 para
el paciente se puede usar para inyectar al paciente cualquier otra
disolución, sustancia, etcétera, tal como insulina y antibióticos.
Alternativamente, la misma se puede usar para tomar muestras, tales
como muestras de la disolución PD usada.
Después de un tiempo de permanencia
predeterminado, es decir, el tiempo durante el cual la disolución
PD está residiendo en la cavidad peritoneal sin ser administrada o
drenada y durante el cual está teniendo lugar el intercambio de
diálisis, la válvula 70 de flujo de salida se abre y se deja que la
disolución PD usada entre en la bolsa 56 de drenaje a través de la
conducción 64 para el paciente, la conducción 60 del flujo de
salida, el segundo conector 72 en F y la primera conducción 74 de
drenaje. Se cierra la válvula 70 de flujo de salida, y se pesa una
segunda vez la disolución PD usada, en este momento en la bolsa 56
de drenaje, para definir un segundo peso. Dicho segundo peso se
compara con el primer peso de la bolsa calentadora 54 y se calcula
la diferencia entre los dos pesos para monitorizar y controlar el
tratamiento. El puerto 76 de muestreo se puede usar para tomar
muestras de la disolución PD usada.
Finalmente, se abren la válvula 82 de drenaje y
la pinza 26c y la disolución PD usada y pesada se drena a través de
la segunda conducción 84 de drenaje hacia las bolsas de suministro
médico vacías usadas en un tratamiento anterior y fijadas a través
del tercer conector 86. Después de finalizar un tratamiento, la
parte 20 de introducción de líquido del conjunto de conducciones PD
de uso médico usada en el tratamiento anterior se desconecta del
tercer conector 86 de la parte 80 de drenaje y es descartada. En
esta etapa final, el dispositivo 90 de acoplamiento del conjunto
(10) de conducciones de uso médico usado en este momento se separa
en dos segmentos, comprendiendo uno de los segmentos la primera
pieza 92 de conexión y comprendiendo el otro segmento la segunda
pieza 94 de conexión y la pieza central 96, al romper la sección 100
de rotura predeterminada retorciendo o doblando una de las piezas
de conexión. A continuación, la segunda pieza 94 de conexión
resultante, junto con la pieza central 96 que tiene forma de cierre
luer se conecta al tercer conector complementario 86, el cual se
presenta en forma de cierre luer complementario. En general, hasta
exactamente antes de que se produzca el siguiente tratamiento el
paciente no separa el dispositivo de acoplamiento en dos segmentos,
desplazando por lo tanto la parte de introducción de líquido hacia
la parte de drenaje.
El conjunto de conducciones de uso médico que
incluye el dispositivo de acoplamiento según la invención puede
incluir, en caso de que sea necesario y resulte adecuado, dos o más
unidades de los dispositivos de acoplamiento mencionados.
Uno de los ejemplos del líquido usado en el
conjunto de conducciones de uso médico según la invención es una
disolución PD y la misma puede ser cualquier disolución PD conocida
en la técnica.
El dispositivo de acoplamiento de la invención
formado en un solo elemento resulta sencillo, seguro y económico de
fabricar. Por otra parte, el montaje del dispositivo de acoplamiento
es sencillo y seguro. Al formarse en un solo elemento, el
dispositivo de acoplamiento es seguro en relación con las fugas de
aire y la contaminación bacteriana después de la esterilización y
durante el almacenamiento.
Se ha descrito una de las realizaciones
preferidas de la invención. No obstante, se pueden realizar muchas
variaciones de la invención, las cuales se encuentran dentro del
alcance de la invención según se reivindica en las siguientes
reivindicaciones.
Claims (8)
1. Dispositivo (90) de acoplamiento
para uso médico que comprende una primera pieza (92) de conexión
conectable con una parte (40) de distribución de líquido, una
segunda pieza (94) de conexión conectable con una parte (20) de
introducción de líquido, una pieza central (96), estando formadas la
pieza central (96) y la segunda pieza (94) de conexión en un solo
elemento con la primera pieza (92) de conexión caracterizado
porque comprende además una sección (100) de rotura predeterminada
entre la pieza central (96) y la primera pieza (92) de conexión,
siendo conectable la pieza central (96), después de desprenderse por
rotura con respecto a la primera pieza (92) de conexión, con un
tercer conector complementario (86).
2. Dispositivo de acoplamiento según
la reivindicación 1, en el que la sección (100) de rotura
predeterminada está definida por una muesca en la unión entre la
pieza central (96) y la primera pieza (92) de conexión y es
rompible mediante la presión de los dedos.
3. Dispositivo de acoplamiento según
la reivindicación 1 o 2, en el que la pieza central (96) del
dispositivo (90) de acoplamiento se presenta con una rosca (98).
4. Dispositivo de acoplamiento según
la reivindicación 3, en el que la pieza central (96) del dispositivo
(90) de acoplamiento tiene forma de conector de cierre luer macho y
el tercer conector (86) tiene forma de conector de cierre luer
hembra, complementario.
5. Dispositivo de acoplamiento según
la reivindicación 1 o 2, en el que la pieza central (96) del
dispositivo (90) de acoplamiento tiene forma de conector de cono
luer macho y el tercer conector (86) tiene forma de conector de
cono luer hembra, complementario.
6. Conjunto (10) de conducciones de
uso médico que tiene una parte (20) de introducción de líquido, una
parte (40) de distribución de líquido y una parte de drenaje con un
tercer conector (86), comprendiendo además el conjunto (10) de
conducciones un dispositivo (90) de acoplamiento según cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 5 que conecta la parte (40) de
distribución de líquido con la parte (20) de introducción de líquido
y, después de ser segmentado mediante rotura, conecta la parte (20)
de introducción de líquido con la parte (80) de drenaje mediante la
conexión de la pieza central (96) y la segunda pieza (94) de
conexión con el tercer conector (86).
7. Conjunto de conducciones de uso
médico según la reivindicación 6, en el que el conjunto de
conducciones es un conjunto de conducciones para diálisis
peritoneal.
8. Conjunto de conducciones de uso
médico según la reivindicación 6, en el que el conjunto de
conducciones es un conjunto de conducciones para diálisis
peritoneal automatizada.
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