CN106659879A - 用于多种药物流体的施用的阀 - Google Patents

Abstract

药物施用阀(100)包括阀壳体(200)，该阀壳体具有用于接收药物流体(例如细胞抑制剂)的多个药物入口(D1至D4)、用于接收冲洗流体的一个冲洗入口(F)以及出口(O)。旋转地布置在壳体中的阀构件(300)具有存在单个入口(322)和单个出口(324)的通路(320；321)。阀构件(300)存在用于将相关联的药物流体引导到出口(O)的多个药物位置，以及用于引导冲洗流体穿过与药物流体相同的通路(320；321)以便冲洗所述通路(320；321)免于任何药物残留物的一个或多个冲洗位置。阀构件(300)被防止在不经过冲洗位置中的一个的情况下从一个药物位置旋转到另一个药物位置。

Description

用于多种药物流体的施用的阀

发明领域

本发明涉及药物流体的施用。更具体地，本发明构思涉及用于序列地施用多种药物流体(例如细胞抑制剂)的阀或旋塞阀。

相对于现有技术的多药物阀，存在许多医疗情况，其中待引入患者体内的多种药物流体必须被处理。通常，通过药物-流体阀来选择各种药物流体和使各种药物流体分流。此外，在治疗癌症的化疗中，以可靠和安全的方式将药物流体输送到患者经常是至关重要的。然而，由于紧张的工作环境、疲劳、人为因素等，这些药物流体的输送，包括它们的连接、剂量等可能引起错误。例如，需要将不同的流体彼此清楚地分离，因为它们可能以不期望的方式发生化学反应。

申请人的WO 2013/055278公开了用于施用多种药物流体(例如细胞抑制剂)的多药物阀(multiple-drug valve)。这种已知的多药物阀包括壳体，壳体具有用于接收药物流体中的相应的一种的多个周向分布的第一入口和用于接收第二流体(例如中性流体)的第二入口。阀具有出口，流体将从该出口引导至患者。旋转阀构件布置在壳体中。壳体具有多个第一阀位置和多个中间阀位置，在多个第一阀位置中每一个中，第一入口中的相关联的一个连接到出口，在多个中间阀位置中的每一个中，第二入口连接到出口。此外，阀构件具有外表面，外表面与壳体的内表面密封地接合，使得第一入口和第二入口在第一阀中间位置和中间阀位置中的每一个中分别密封地连接到布置在阀构件的外表面中的开口。

US 4 758 235公开了用于施用多种药物流体的系统。该系统的缺点是其允许使用者从一个药物位置转换到另一个药物位置而没有任何冲洗。

由于可旋转的阀构件中的药物流体残留物，通常不允许药物的并行输注，也不允许药物流体的暂时混合。

发明概述

本发明的目的是提供一种用于序列地施用多种药物流体和在每种药物流体施用之间有效地冲洗阀的增强阀。

本发明集中于确保阀构件的内部容积的完全冲洗，消除或至少显著降低阀内的药物不相容的风险。

根据本发明的构思，提供了用于施用两种或更多种药物流体(例如细胞抑制剂)的阀，所述阀包括：

阀壳体，该阀壳体具有：

－内圆周面，

－多个药物入口，用于接收所述药物流体并流体地连接到布置在壳体的内圆周表面处的相关联的药物出口，以及

－一个冲洗入口，用于接收冲洗流体，例如中性流体，并且流体连接到布置在壳体的内圆周表面处的一个或多个冲洗出口；和

阀构件，其具有旋转轴线并且设置有通路，该通路存在布置在阀构件的外圆周表面处的单个入口和与所述旋转轴线同轴地布置的单个出口；

其中所述阀构件布置成旋转到：

－多个药物位置，在所述多个药物位置中的每一个中所述单个通路入口流体连接到所述药物出口中的相应的一个，以用于经由由所述通路界定的流动路径将相关联的药物流体引导到所述通路出口，以及

－一个或多个冲洗位置，其中所述单个通路入口流体连接到所述一个或多个冲洗出口中的相应的一个，以用于引导所述冲洗流体穿过由所述通路界定的相同流动路径，以便冲洗所述通路免于任何药物残留物，并且

其中，所述阀构件被防止在不经过冲洗位置的情况下从一个药物位置旋转到另一药物位置。

在从属权利要求中阐述本发明的优选实施方案。

在操作中，使用者通常如下顺序地旋转阀构件：

可选灌注→药物位置#1→冲洗位置→药物位置#2→冲洗位置→药物位置#3→等。

本发明呈现以下特征和优点：

■顺序地从一个药物位置到下一个药物位置，阀构件的流体通路的内部将有效地被冲洗以免于任何药物流体残留物。使用者不可能不顾阀的该安全特征。

■阀构件中的相同流体通路用于药物流体和冲洗流体。

■壳体(可选地与阀元件组合)被设计成将冲洗流体分配到每个药物位置之间的一个或多个冲洗位置。

■通过围绕其旋转轴线旋转阀构件,阀构件从每个药物位置和每个冲洗位置接收药物流体和冲洗流体。

■在使用阀之前，待使用的所有药物可以连接到它们各自的药物入口。因此，可以在患者到达之前或在具有无菌和安全环境的另一个房间中准备输注套件，以避免泄漏和污染的风险，这对于护士和患者而言是方便和安全的因素。可以通过布置关闭的阀位置和/或通过使用一个或多个流动止停装置，例如在阀的入口和/或出口侧中的管夹、弹簧夹、辊子式夹的非限制性示例，来防止穿过阀的流动。

不同的阀位置优选地是预定位置并且优选地是由使用者可识别的。这可以通过手柄构件的形状和/或通过在每个阀位置处布置对使用者的触觉响应来实现，使得操作者可以感测正确的位置(“咔哒声指示”)。

该阀优选地旨在用于一次完整的治疗使用。壳体和阀构件可以通过模制，诸如注射模塑来制造。更具体地，壳体和阀构件可以各自制造为单件。

术语

本文使用的术语“药物流体”应当在广义上解释，并且不应限于纯药物。药物流体可包括各种类型的细胞抑制剂，其将静脉输注到患者的血管系统中以便治疗他/她免于癌症。可通过本发明的阀施用的其它流体包括体积膨胀剂、基于血液的产品、血液代用品、药物、营养溶液、抗生素等。

术语冲洗流体被解释为待施用于患者和/或用于灌注/冲洗目的的任何合适的流体。特别地，冲洗流体可以是中性流体，例如盐水溶液。

术语流体通路应当被解释为以具有限定的端部开口的孔、开放的凹部构造或其组合的形式的通道。

术语“药物位置”应被理解为阀构件的与冲洗位置不同的预期位置，在该药物位置中药物流体可以从阀的药物入口施用到出口。

术语冲洗位置被解释为阀构件的不同于药物位置的预期位置，在该冲洗位置中冲洗流体可以从阀的冲洗入口施用到出口。

冲洗位置是盐水可以施用到患者的位置。第一冲洗位置可用于在输注治疗开始之前使患者静脉做好准备，以确保在施用药物之前输注正常工作。随后的冲洗位置可以用于稀释输注的药物和患者的血流。

本文所用的术语“冲洗”应理解为用于从阀或其部件(特别是阀构件的流体通路)清洗掉先前施用的药物所进行的操作。

如本文所使用的术语“灌注(priming)”将被解释为用于从阀移除空气并提供流体填充阀所进行的操作。

术语“关闭位置”应被理解为在阀入口和阀出口之间没有流体连接的位置。关闭位置可以存在于冲洗位置和药物位置之间和/或在两个冲洗位置之间。

术语“过渡位置”应当被解释为药物入口和冲洗入口同时与阀出口流体连通的位置。过渡位置可以是静止位置或者冲洗位置和药物位置之间的过渡。

通过查阅以下附图、详细描述和所附权利要求，本发明的实施方案的其它特征和优点对于本领域技术人员将变得明显。

附图简述

现在将参考附图进一步描述本发明构思、本发明构思的一些非限制性实施方案和另外的优点。

每个实施方案用标记有字母的多个附图(例如，对于第一实施方案的图1a、图1b等)来图示。在下文中，对图号(例如图1)的任何参考仅是对相应实施方案的所有各个附图的一般参考。

图1示出了4-药物阀的第一实施方案。

图2示出了4-药物阀的第二实施方案。

图3示出了4-药物阀的第三实施方案。

图4示出了2-药物阀的实施方案。

本发明构思涉及用于施用药物流体的一次性阀。例如，药物流体可以包括各种类型的细胞抑制剂(cytostatic)，其将静脉输注到患者的血管系统中以便治疗他/她的癌症。可通过本发明的阀施用的其它流体包括体积膨胀剂、基于血液的产品、血液代用品、药物、营养溶液等。

在一个示例中，滴注室(drip chamber)可以设置在阀之前。优选地，一个滴注室设置成连接到储存流体的每一个袋。在另一个示例中，滴注室可以设置在阀的下游。在阀下游使用滴注器的优点是仅一个滴注器是必要的。

另外，可以使用增压泵以通过管中的预定压力来预设流速。在一个示例中，增压泵设置在阀之前。在另一个示例中，增压泵设置在阀之后。

一些实施方案可以与回流阀一起使用和/或具有集成的回流阀。回流阀可以用于(i)防止目前用于施用的管道中的回流(返流)，和(ii)防止通过阀流体连接的其它管道中的回流。

在一个示例中，冲洗管道可以具有回流阀。在另一个示例中，回流阀可以布置在每个药物管道上。在另一种构造中，回流阀可以集成在阀入口中。还在另一个示例中，回流阀可以集成在阀构件的流体通路中。在又一个示例中，回流阀可以集成在阀出口中或布置在出口管道上。

使用具有允许在连接入口之前和/或在入口断开之后阀是封闭系统的弹性连接器元件的回流阀还可以是有利的。

然而，如果本发明的阀构造成使得周向相邻的冲洗位置和药物位置在旋转方向上充分间隔开，则可以避免对单独的回流阀的这种需要。

4-药物阀的第一实施方案(图1)

现在参考图1，图1示出了根据本发明构思的用于施用多达四种不同药物流体的4-药物阀或旋塞阀100的第一实施方案。该实施方案包括四个药物位置和四个冲洗位置。

阀100包括圆柱形壳体200(图1a至图1d)和阀构件300(图1e至图1i)。阀构件的圆柱形主体301可旋转地布置在壳体200的圆柱形腔体中。圆柱形在这里是指具有恒定半径的圆筒形。壳体200和阀构件主体301可以具有除了圆柱形之外的形状。例如，它们可以是截头圆锥形，由若干截头圆锥形部分组成，等等，这将结合其它实施方案来描述。

在组装的阀100(图1j以及之后的)中，阀构件主体301的外圆柱形表面302与壳体200的内圆柱形表面204密封接合，从而产生气密的并且防止流体的流动的组件。外圆柱形阀构件表面302的直径可以比内圆柱形壳体表面204稍大，以便产生密封接合。

可选地，可以想到密封接合的其它方式。在一个示例中，密封元件(未示出)可以布置在外圆柱形阀构件表面302和内圆柱形壳体表面204之间。例如，密封元件可以由薄的柔性材料制成，其可紧密地安装在阀构件和壳体之间。例如，密封构件可以是O形环。

参考标记207表示在壳体的内表面上的向内指向的凸缘或边缘。参考标记307表示阀主体301中的对应的环形凹部，其在组装状态下容纳凸缘207，以便将阀构件300保持在壳体200中。

壳体200和阀构件300可以由任何材料制成，该材料在化学上不与待使用的预期药物流体发生任何相当程度的反应，并且由此以及在其它方面适合于医疗应用。此外，材料必须适合于无菌环境。材料的示例包括塑料材料。根据医疗应用，塑料材料可以是透明的或不透明的。

壳体200可以用与阀构件300相同的材料制造。可选地，壳体200可以由与阀构件300的材料不同的材料制成。特别地，壳体200和阀构件的材料可以具有不同的硬度。不同的硬度可以用于提供触觉反馈装置。

不同的硬度和不同的材料也可以用于提供改进的密封接合。

图1a至图1d所示的壳体200包括壳体壁202，壳体壁202包围内部圆柱形壳体腔205，圆柱形阀构件主体301将插入到该壳体腔205中。圆柱形壳体壁202包括外圆周表面206和所述内圆柱表面204。

根据本发明构思的阀通常包括多个药物入口D1、D2等和单个冲洗入口F，它们都布置在外壳体表面206处。在该实施方案中，存在相对于旋转轴线布置在第一水平高度L1处的四个药物入口D1至D4和布置在轴向位于药物入口水平高度L1上方的第二水平高度L2处的单个冲洗入口F(图1d)。

四个药物入口D1至D4在独立的出口208处流体连接到内部壳体腔205，并且可以与圆柱形壳体壁202一体形成并且成形为管或柱。在该实施方案中，位于水平高度L1处的四个药物出口208围绕旋转轴线以90度角间隔开。

处于水平高度L2处的冲洗入口F布置在两个药物入口D4和D1之间，并且在独立的冲洗出口210处流体连接到内部壳体腔205。类似于药物入口，冲洗入口F可以与圆柱形壳体壁202一体形成并且成形为管或柱。

轴向定向的冲洗槽212a形成在内壳体表面204或壳体壁202中，并且从水平高度L2轴向地向下延伸到水平高度L1处的冲洗出口。如图1d中所示，三个另外的轴向冲洗槽212b、212c和212d在药物入口对D1/D2、D2/D3和D3/D4之间形成在内壳体表面204中。

应当注意，形成在壳体中的上述流体通路被布置成使得当药物流体和冲洗流体朝向内部壳体腔205和阀构件300流动时，药物流体和冲洗流体保持彼此分离。

在操作中，阀100的药物位置和冲洗位置分别由药物出口208的角位置和冲洗槽212a至212d的角位置界定。

参考图1c和图1d，壳体200的底部部分包括出口O，出口O通过底部通道220流体地连接到壳体的内腔205，底部通道220具有与旋转轴线同轴的中心底部开口222。

如图1d中所示，一体形成在底部开口222的一侧处的弹性唇部224布置成与阀构件300协作，以为使用者提供指示不同阀位置的触觉响应。

在使用中，中性流体，例如盐溶液或等效地盐水流体，可以通过管引入冲洗入口F中。该中性流体，称为“冲洗流体”，可以包括氯化钠(NaCl)的无菌溶液。冲洗入口F可以设置有用于连接所述管的连接装置或者可以胶合到管。在非限制性示例中，连接装置包括阳鲁尔连接器和阴鲁尔连接器(male and female Luer connectors)。然而，很清楚，可以使用任何类型的连接装置。

现在将参考图1e至图1i更详细地描述阀构件300。与圆柱形阀构件主体301一体形成的手柄304允许使用者将阀构件300旋转到八个不同的阀位置。手柄304的径向方向将以已知的方式允许使用者识别当前阀位置，并且将注意到，示出不同阀位置的图1j至图1aa还示出了手柄位置。

可旋转且密封地布置在壳体腔205中的圆柱形阀构件主体301(图1e至图1i)设置有流体通路320，流体通路320具有布置在外圆柱形阀构件表面302处的单个入口322和与旋转轴线同轴地布置在阀构件300的底部326处的单个出口324。

在图1的实施方案中，流体通路320由(i)从单个入口322朝向旋转轴线400径向延伸的径向通道部分320a，和(ii)与旋转轴线400同轴地朝向单个出口324延伸的轴向通道部分320b形成。在该实施方案中，流体通路320是封闭管状通道的形式，具有限定的开口形式的入口322和出口324。优选地，单个入口开口322、管状通道320和单个出口开口324都具有相同的圆形横截面，导致穿过通路的层流。此外，在该实施方案中，单个入口开口322的横截面对应于壳体中的药物出口208的横截面。在下面描述的其它实施方案中，通路可以是开放的凹部或槽的形式。

阀100的特征在于，单个冲洗入口F与冲洗槽212a至212d中的每一个永久流体连接，以便在阀的冲洗位置中将冲洗流体分配到这些槽。在图1的实施方案中，该圆周分布通过环形冲洗流体通道213实现，该环形冲洗流体通道213位于水平高度L2处的径向平面中，并且流体连接到壳体壁中的冲洗出口210以及连接到每个冲洗槽212a至212d的上端部。该分配通道由壳体200和阀构件300组合地形成。更具体地，如图1e和图1f中所示，外阀构件表面302的上部部分在入口322上方终止于向外张开的周向凹形颈部308中。在阀的组装状态下，环形冲洗流体通道213在颈部308的凹形表面和壳体200的内表面204之间形成在水平高度L2处。因此，在冲洗入口F处进入的冲洗流体将存在于冲洗槽212a至212d中的每一个处(参见例如图1y)。

在阀100的组装状态下，阀构件300的单个入口322位于与容纳冲洗流体的冲洗槽212a至212d的底部部分相同的水平高度L1处。冲洗槽212a至212d的底部部分可以被认为构成壳体的冲洗流体出口210。因此，通过手柄304的旋转，阀构件300的单个入口322可以在冲洗槽212a至212d处与流体出口210对齐，以用于经由冲洗入口F接收冲洗流体。

在组装的阀100中，阀构件300的单个入口322位于与壳体200中的药物出口208相同的水平高度L1处，如图1u中所示)。因此，通过手柄304的旋转，单个入口322可以与药物出口208对齐，以用于经由药物入口D1至D4接收不同药物。

阀构件300内的通道320的实际几何设计可以不是关键的，并且可以不同于所示的90度弯曲构造。通路320的单个入口322和单个出口324的位置更重要。

在组装的阀中，壳体底部处的弹性唇部224可操作地接合阀构件300的底部槽312的波状外形的周向表面310(图1f和图1h)，以便当阀构件旋转到四个药物位置或四个冲洗位置中的一个时，为使用者提供触觉响应。

在一些实施方案中，波状外形的圆周表面310和弹性唇部224可以形成为具有光滑或锋利边缘的突出部、凹口、槽或凹部，以产生强制的顺时针旋转，或具有使一个位置从冲洗位置转动回到先前药物位置的可能性的强制的顺时针旋转。

现在将参考示出四个可能的冲洗位置中的第一个的图1j至图1o、示出四个可能的药物位置中的一个的图1p至图1u和示出四个可能的冲洗位置中的第二个的图1v至图1aa来描述图1中的阀的操作。

图1j至图1o示出了阀100的四个可能的冲洗位置中的一个。冲洗通常在已经施用药物之后进行，以便(i)确保存在于阀中的所有药物流体施用至患者，(ii)冲洗阀构件和阀下游的输注管以免于任何残留药物，以及(iii)防止细菌在阀中生长。

因此，如果还没有药物穿过阀被施用，则该位置也可以被认为是灌注位置。然而，术语冲洗位置也将用于灌注被预期的位置。通常在初始阶段执行灌注，以便从阀和阀下游的管中除去空气。

初始冲洗还用于使静脉准备好用于输注，以确保输注正确地工作。

在所示的第一冲洗位置中，手柄304与冲洗入口F和冲洗槽212a对齐(图1j)。在该位置中，阀构件300的单个通道入口322与冲洗出口210对齐(图1o)。在冲洗入口F处进入阀的冲洗流体然后可以沿着图1m至图1o的横截面图中指示的以下流动路径FP流过阀：

冲洗入口F→沿冲洗槽212a向下到水平高度L1→冲洗出口210→入口开口322→流体通路320→出口开口324→底部开口222→底部通道220→出口O

图1p至图1u示出了阀100的四个可能的药物位置中的一个。如通过箭头402所示，阀构件300现在已经顺时针旋转45度与药物入口D1对齐。在该位置中，阀构件300的单个通道入口322与药物入口D1的出口208对齐。在药物入口D1处进入阀的第一药物流体然后可以沿着图1t和图1u中的横截面视图中所示的以下流动路径流过阀：

药物入口D1→在水平高度L1处的药物出口208→入口开口322→流体通路320→出口开口324→入口开口222→底部通道220→出口O

当在药物入口D1处的第一药物流体的施用已经终止，并且序列中的后续药物流体(在药物入口D2处)应该被施用给患者时，手柄304如箭头404和406所示顺时针旋转。

阀构件300现在将首先到达随后的第二冲洗位置，如箭头404所示并且在图1v至图1aa中示出。因此，阀构件300不能如虚线箭头406所示地那样在不经过冲洗位置的情况下从第一药物位置(D1)移动到下一个药物位置(D2)。

在该随后的第二冲洗位置中，阀构件300的单个通道入口322与下一冲洗槽212b对齐，并且冲洗流体的流动路径将如下：

冲洗入口F→在水平高度L2处的环形部分通道213→沿冲洗槽212b向下到水平高度L1→冲洗出口210→入口开口322→流体通路320→出口开口324→底部开口222→底部通道220→出口O

应特别注意的是，冲洗流体和药物流体将在通路320中沿着相同流动路径穿过阀构件300。因此，在序列中的下一种药物经由药物入口D2施用之前，冲洗流体现将有效地从通道通路320中除去第一药物流体的任何残留物。

参考图1y中所示的流动路径FP，应当注意，冲洗流体实际上将沿周向地存在于整个通道213中，而不仅仅存在于如图中的水平高度L2上的流动路径所指示的部分处。

当冲洗已经在图1v至图1aa中的第二冲洗位置终止时，阀构件300将如虚线箭头406所示进一步顺时针旋转到下一个药物位置D2。

使药物入口D1至D4分布在360度上可以提供以下优点：

■入口以最大角空间分布，以通过使用尽可能多的密封面积来提高密封能力。

■入口以最大角空间分布，以改善用于操作者的手指和拇指的空间。

■完全关闭的阀位置可以布置在冲洗位置和药物位置之间。

在下文中，将参照图2至图4描述多个可选实施方案。相同的参考标记将用于相同或类似的部件。在结构和操作与图1中的实施方案是相同的程度上，将不给出描述。

4-药物阀的第二实施方案(图2)

图2中的阀300的实施方案图还包括四个药物位置和四个中间冲洗位置。药物入口D1至D4、冲洗入口F和出口O的位置和水平高度与图1中相同。使用者的操作也是相同的。

与图1相比，主要区别是，图1中的形成穿过阀构件300的通路320的管状通道320被由阀构件300的底部处的轴向部分321a和径向部分321b形成的开口凹部或槽321替代(图2f)。在组装的阀中，通过该开口槽321与壳体200的内圆周表面204和壳体200的底表面226(图1n)结合形成流体通路。

与图1中的实施方案的另一个区别在于，用于提供触觉响应的装置由布置在壳体200的顶部边缘处的波状外形的表面227形成，并且被形成在阀构件300的外表面上的径向延伸突出部328(图2g)可操作地接合。

如结合图1中的先前的实施方案所述，在一些实施方案中，可形成波状外形的表面227和突出部328以产生强制顺时针旋转，或具有将一个位置从冲洗位置转动回到先前药物位置的可能性的强制顺时针旋转。

从制造的观点来看，圆柱形壳体可以设计成具有开放的底部或封闭的底部。通过来自下方的模制工具，开放的底部使得可以制作薄边的特征(feathered feature)作为触觉响应。由于来自下方的模具工具，开放的底部还能够在工具分模线(tooling splitline)中产生更大的凸缘或边缘。利用开放的底部可以实现更复杂的设计。另一方面，封闭的底部可以产生更简单的阀构件，这种情况下该阀构件及其通路仅用两个模具产生。

4-药物阀的第三实施方案(图3)

图3中的阀300的实施方案图也包括四个药物位置和四个中间冲洗位置。

与图1中的实施方案相比，主要区别如下：

■处于水平高度L1处的药物入口D1至D4在角度上较小地间隔开，并且全部位于165度角内。

■壳体和阀构件的密封接合的表面204和302是截头圆锥形，朝向阀的底部逐渐变细。

■冲洗入口F位于在药物入口D1至D4的水平高度L1下方的水平高度L2处。

■冲洗槽212a至212e的底部位于水平高度L2处，其中在阀的组装状态下，冲洗槽212a至212e的底部永久地流体连接到环形分配通道213。在冲洗入口F处进入的冲洗流体将进入该分配通道213。因此，冲洗流体将存在于所有冲洗槽212a至212e中，并且因此在相应冲洗位置中在水平高度L1处是可接近的。

图3j至图3o示出了图3中的阀的冲洗位置，其中手柄304与冲洗入口F(在药物入口D2和D3之间)对齐并与冲洗槽212c对齐。在该冲洗位置中，流动路径FP将如下：

冲洗入口F→沿着倾斜的冲洗槽212c向上到达水平高度L1→冲洗出口210→入口开口322→向下穿过通路通道320→出口开口324→底部通道220→出口O

图3v至图3aa示出了图3中的阀的第二冲洗位置，其中手柄304已经经由药物位置(箭头402；图3p至图3u)转到后续的冲洗位置(箭头404)。

在该位置中，分配通道213现在是“在使用中的”(图3aa)。在随后的冲洗位置中，流动路径FP将如下：

冲洗入口F→进入在水平高度L2处的冲洗通道213→沿着水平高度L2处的环形冲洗通道213到冲洗槽212d的底部→沿着倾斜的冲洗槽212d向上到达水平高度L1→在水平高度L1处的冲洗出口210→入口开口322→向下穿过通路通道320→出口开口324→底部通道220→出口O

根据图3的锥形的实施方案可以呈现以下优点

■减少的壳体体积节省材料。

■壳体的大的密封表面。

■阀构件的大的密封表面。

■形成环形通道213和凹部212，而不需要改变阀构件的平滑表面，这提高了密封能力。

图3中的实施方案可以呈现以下进一步的优点：

■考虑到在使用中的阀通常是悬挂的，其旋转轴线水平且入口指向上，药物入口和药物管中的残留药物将被最小化，因为管道和入口中的药物通过重力向下流动。

■药物管道的扭折较少，因为在使用中药物入口向上指向输注袋。

■药物管道可以更短，因为药物入口向上指向输注袋。

■可选的优点可以是阀可以存在相当延长的关闭位置(在该位置处没有入口)。这种无流动位置可以在输送时和/或使用期间和/或在使用后的弃置期间使用。

2-药物阀的第一实施方案(图4)

图4中的阀300的实施方案是如图3中的实施方案一样的圆锥形，并且呈现以下特定特征：

■仅有以V构型布置并对应于两个药物位置的两个药物入口D1和D2。

■冲洗入口布置在与药物入口D1和D2相同的水平高度处。

■仅有一个中间冲洗位置。因此，不需要用于冲洗流体的任何环形分配通道。

■两个药物出口208和单个冲洗出口210都位于与阀构件300的入口322相同的水平高度处。

■阀构件300中的流体通路是管状通道320的形式。

■阀设置有用于限制阀构件的旋转的装置230和340，使得使用者在不通过冲洗位置的情况下不能从一个药物位置到另一个药物位置。

■在使用中，阀构件将在两个方向上旋转。

在使用根据图4的阀时，在图4j至图4n所示的位置中的可能的初始灌注之后，阀构件300如箭头501所指示逆时针旋转到图4o至图4s所示的第一药物位置。此后，阀构件如箭头502所指示顺时针旋转回到冲洗位置，用于从流体通路320去除第一药物的任何残留物。如在前述实施方案中，穿过阀构件300的流动路径对于药物和冲洗流体将是相同的。此后，阀构件300将如箭头503所指示的进一步顺时针旋转到第二药物位置。

Claims (16)

1.一种阀(100)，所述阀用于施用两种或更多种药物流体，所述药物流体如细胞抑制剂，所述阀包括：

阀壳体(200)，其具有：

-内圆周表面(204)，

-多个药物入口(D1至D4)，其用于接收所述药物流体并流体连接到布置在所述壳体(200)的所述内圆周表面(204)处的相关联的药物出口(208)，以及

-一个冲洗入口(F)，其用于接收如中性流体的冲洗流体，并且流体连接到布置在所述壳体(200)的所述内圆周表面(204)处的一个或多个冲洗出口(210)；和

阀构件(300)，其具有旋转轴线并设置有通路(320；321)，所述通路(320；321)存在布置在所述阀构件(300)的外圆周表面(302)处的单个入口(322)和与所述旋转轴线同轴布置的单个出口(324)；

其中所述阀构件(300)布置成旋转到：

-多个药物位置，在所述多个药物位置中的每一个中所述单个通路入口(322)流体连接到所述药物出口(208)中的相应一个，用于经由由所述通路(320；321)界定的流动路径将相关联的药物流体引导到所述通路出口(324)，和

-一个或多个冲洗位置，在所述一个或多个冲洗位置中所述单个通路入口(322)流体连接到所述一个或多个冲洗出口(210)中的相应一个，用于引导所述冲洗流体穿过由所述通路(320；321)界定的相同流动路径，以便冲洗所述通路免于任何药物残留物，并且

其中，所述阀构件(300)被防止在不经过所述冲洗位置中的一个的情况下从一个药物位置旋转到另一个药物位置。

2.根据前述权利要求中任一项所述的阀，其中所述多个药物出口(208)和所述一个或多个冲洗出口(210)在相对于所述旋转轴线的共同的轴向水平高度(L1)上全部布置在所述壳体(200)的所述内周表面(204)处。

3.根据前述权利要求中任一项所述的阀，其中所述一个或多个冲洗出口(210)包括多个冲洗出口(210)，所述多个冲洗出口界定同样多的多个冲洗位置，并且其中所述一个冲洗入口(F)流体连接到所述多个冲洗出口(210)中的每一个。

4.根据前述权利要求中任一项所述的阀，其中所述药物入口(D1至D4)和所述冲洗入口(F)布置在相对于所述旋转轴线的共同的轴向水平高度(L1)上。

5.根据前述权利要求中任一项所述的阀，其中所述药物入口(D1至D4)和所述冲洗入口(F)布置在相对于所述旋转轴线的不同的轴向水平高度(L1、L2)上。

6.根据前述权利要求中任一项所述的阀，其中所述阀构件(300)的所述外圆周表面(302)与所述壳体(200)的所述内圆周表面(204)密封接合。

7.根据前述权利要求中任一项所述的阀，其中所述阀构件的所述通路在流动方向上包括第一部分(320a；321a)和第二部分(320b；321b)，所述第一部分(320a；321a)从所述通路的所述入口(322)朝向所述旋转轴线延伸，所述第二部分(320b；321b)与所述旋转轴线同轴地从所述第一部分(320a；321a)的径向内端部朝向通道出口开口延伸。

8.根据前述权利要求中任一项所述的阀，其中，通过提供限制所述阀构件(300)的旋转运动的旋转止动装置(230、340)，所述阀构件(300)被防止在不经过冲洗位置的情况下从一个药物位置旋转到另一个药物位置。

9.根据权利要求1至7中任一项所述的阀，其中通过提供与所述药物位置的数量相同数量的冲洗位置，所述冲洗位置与所述药物位置交错，所述阀构件(300)被防止在不经过冲洗位置的情况下从一个药物位置旋转到另一个药物位置。

10.根据权利要求1至7中任一项所述的阀，其中通过提供比所述药物位置的数量更高数量的冲洗位置，所述冲洗位置与所述药物位置交错并且在施用序列的两端处，所述阀构件(300)被防止在不经过冲洗位置的情况下从一个药物位置旋转到另一个药物位置。

11.根据前述权利要求中任一项所述的阀，其中所述壳体(200)的所述圆周内表面(204)和所述阀构件(300)的所述圆周外表面(302)是圆柱形的。

12.根据权利要求1至9中任一项所述的阀，其中所述壳体(200)的所述圆周内表面(204)和所述阀构件(300)的所述圆周外表面(302)是截头圆锥形的。

13.根据任一权利要求3所述的阀，其中所述冲洗入口(F)经由环形冲洗流体分配通道(213)流体连接到所述多个冲洗出口(210)。

14.如权利要求13所述的阀，还包括形成在所述阀壳体(200)的内圆周表面(204)中的多个冲洗槽(212a至212e)，所述冲洗槽至少部分地沿所述旋转轴线的方向延伸并且流体连接到所述多个冲洗出口(210)中的相应一个且流体连接到所述环形冲洗流体分配通道(213)。

15.根据权利要求14所述的阀，其中所述壳体(200)的所述圆周内表面(204)和所述阀构件(300)的所述圆周外表面(302)是圆柱形的。

16.根据前述权利要求中任一项所述的阀，还包括用于在所述药物位置和所述冲洗位置中的每一个处为使用者提供触觉响应的装置。