CN105263563B - 用于具有双连接器的体外回路的管 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于管状插入件(22)的双连接器(24)，管状插入件(22)旨在将体外回路(20)连接到蠕动泵(18)上。双连接器包括：具有轴线a1的第一通道(30)、具有并未平行于a1的轴线a2的第二通道(32)、沿第一通道(30)布置且适用于与压力传感器(16)协作的压力室(34)。压力室在相对于第二通道(32)的相对侧上由膜片(36)闭合，膜片(36)主要在基本平行于轴线a1和a2两者的平面π中延伸。此外，穿过两条轴线a1和a2且垂直于其的直线r经过膜片。本发明还涉及包括双连接器(24)的管状插入件(22)和包括管状插入件的体外回路(20)。

Description

用于具有双连接器的体外回路的管
技术领域
本发明涉及一种用于体外循环的回路，且具体地涉及旨在与蠕动泵协作的管状插入件，以及包括在管状插入件中双连接器。
背景技术
在需要使用体外回路的医疗性治疗中，例如，在血液透析、血液过滤等的治疗期间，所需的是确保血液和/或其它生理液体沿形成回路的管循环。在该连接中，还需要控制体外回路内的压力，以便能够监测医疗性治疗的正确发展。在特定情形中，还可能需要供应或收集进入或离开回路的流体，例如，使用注射器或其它容器，如袋、瓶、小玻璃瓶等。
明显的是，旨在完成医疗性治疗的机器以及所有其构件(例如，蠕动泵和压力传感器)旨在对于不同患者重复地使用。另一方面，体外循环发生在一次性回路内。
为了确保体外回路内的循环，已知的是使用蠕动泵，其包括定子和转子，柔性管插入定子与转子之间。泵的转子包括滚子，通常是两个滚子，其适用于相对于定子压柔性管。由滚子施加的压力和由转子给予的旋转的组合作用引起管内的两个滚子之间的液体的转移。液体部分的随后的且恒定的转移以已知方式产生液体沿回路的泵送。
为了控制体外回路内的压力，执行医疗性治疗的机器通常包括特殊传感器。
最后，为了能够供应或收集到达/来自回路的流体，取决于流体的体积，可使用注射器、袋、瓶等。
由于上文提到的要求，已知的是向用于体外循环的各个回路提供旨在与蠕动泵协作的管状插入件、适用于与压力传感器协作的压力室，以及一系列所谓的端口，其允许其它容器的连接或借助于注射器针的安全刺穿。
特别有效的管状插入件已由申请人研发出且广泛使用，以便于将管连接到蠕动泵上，例如，在用于血液透析治疗的机器的准备时。例如，此管状插入件在同一申请人提交且在WO 2005/111424号下公开的国际专利申请中描述。
插入件包括双连接器，以及环路，其形成有适合长度的管区段且通常由于其形状而被称为"α插入件"。如可在附图2到4中可见那样，此类插入件具有总体形状，因为双连接器的入口部分和出口部分彼此交叠。为了情清楚，"入口部分"理解为意思是来自患者旨在连接到回路区段上的部分，而"出口部分"理解为意指朝向机器(例如，朝透析过滤器)旨在连接到回路区段上的部分。如可从附图中注意到的是，入口部分和出口部分在双连接器内的不同平面中相交。
如在附图中可见的那样，α插入件的环路包括沿圆柱螺线延伸的宽弯曲段，圆柱螺线限定旨在在使用期间与蠕动泵的旋转轴线重合的轴线。由于通过第一近似圆柱形螺线具有必然小于弯曲段的节距，可认为弯曲段位于平面中，且因此绘出了圆周的弧。
此外，圆柱螺线区段与具有相同直径D的圆周的弧的近似由以下事实进一步调整：蠕动泵刚好作用于管状插入件上，就如后者在垂直于转子的轴线X的平面中延伸那样。大体上，认为该略微的几何形状差异事实上足以由管的变形性来补偿。
也称为"压力圆顶"的压力室改为设计成产生回路与存在于治疗机器上的压力传感器之间的交界。明显的是，需要防止包含在回路中的流体污染旨在重复使用的传感器。另一方面，压力室以及其形成部分的整个回路为一次性制品。压力室通常包括壳体，其具有分别连接到回路上的入口连接器和出口连接器。最后，回弹性膜片封闭室的一侧，且定形为以便能够与压力传感器相接触。弹性体膜片具有较大的弹性度，这允许其将存在于回路内的压力和相关联的振动传送至传感器。此类压力室在授予同一申请人的US 7,603,907号下的美国专利中更详细描述。
沿回路的管定位的压力室必须固定到机器上，以便膜片牢固地抵靠在压力传感器上。通常，压力室借助于卡扣接合杆来固定就位，杆确保了整个治疗期间的稳定定位。
如上文所述的回路尽管设立得很好，但并非没有缺陷。
例如，α插入件借助于设在双连接器与形成在机器中的相应座之间的卡扣接合连接来固持在机器内。明显的是，卡扣接合连接必须具有足够容易的动作来允许任何工作人员将双连接器插入对应的座内，以便能够准备用于医疗性治疗的机器。该操作通常利用回路在室温下执行(通常在20℃到25℃之间)，同时在机器的操作期间，回路加热，直到其在其操作稳定状态中达到接近体温的温度(且因此在37℃的区域中)。该温度差异导致形成双连接器的热塑性聚合物的机械性质中的差异，具体而言，聚合物的加热导致其刚性降低。由容易的卡扣接合作用在室温下产生的配合因此可能不足以在体温下将连接器牢固保持就位。
此外，如上文已经提到那样，蠕动泵作用于α插入件上，好像后者的环路绘出了圆周的弧，而非圆锥螺线的区段。该近似尽管对于回路内的循环的目的更有效，但从转子滚子给予α插入件的应力的角度来看，不太有效。由于事实上管实际绘出了圆柱螺线的区段，且事实上蠕动泵作用于其上，好像其是平的那样，由转子滚子生成的力包含平行于旋转轴线X的分量，而非完全包含在垂直于其的平面内。更具体而言，泵转子的旋转在插入件上生成周期性应力，这趋于将其沿X的方向移动，且因此引起双连接器离开其座。在冷状态中可忽略的该效果可在双连接器由于操作温度而失去其刚性时变成极成问题。
除关于已知类型的α插入件和具体的双连接器的上文所述的缺陷外，常规一次性回路还具有另一类型的缺陷。如本领域的技术人员将清楚的那样，双连接器、压力室，以及用于将液体供应至通道/从通道除去液体的端口(如果有)需要借助于管部分连接到彼此上，以便变成体外回路的同一导管的部分。此结构意味着在体外回路的制造和灭菌步骤期间的一些复杂性。此外，这些连接管的存在决定了整个体外回路的长度发展成大于严格必要的那样。回路的较大长度继而意味着一些负面后果。
第一负面后果在于增加了时间和所谓的基本所需的体液量，即，用液体填充回路的操作(不论其是血液、生理溶液、替换液体等)，以便排出空气或其它外来流体，且使机器可操作。
长回路的另一负面后果在于其制造需要大量材料。这似乎可为可忽略的方面，但根据仔细评估，其实际上显得很可观。在此以血液透析的情况作为实例。由于整个回路是一次性的，其在仅单次治疗之后弃置。将考虑的是，根据由Michael J. Lysaght在2002年出版的论文，全世界的透析人口已经超过一百万，且以每年7%的增长率。根据一些预测，透析患者在2010年加倍。这些患者中的各个可能需要每周三次或四次治疗。因此，本领域的技术人员将清楚的是，在环境影响方面和卫生服务的成本方面两者中，用于单个回路中的材料的总量的在评估较长血液透析时间段内可持续性时是重要的项目。
发明内容
因此，本发明的目的在于至少部分地解决关于用于体外循环的回路且具体关于已知类型的管状插入件提到的问题。
本发明的任务在于提供一种双连接器和用于体外循环的管状插入件，其确保稳定定位在蠕动泵内。此外，本发明的任务在于提供一种双连接器和用于体外循环的管状插入件，其能够减小其形成部分的体外回路的总体尺寸。
最后，本发明的任务在于提供具有低成本的管状插入件和相关联的体外回路。
上文提到的目的和任务通过根据权利要求1的双连接器、通过根据权利要求9的体外回路的管状插入件，以及根据权利要求10的体外回路来实现。
附图说明
本发明的区别特征和其它优点将从参照附图通过非限制性实例的方式提供的一定数目的实施例的实例由下文提供的描述而明显，在附图中：
图1以示意性形式示出了用于血液透析治疗的根据现有技术的体外回路；
图2示意性地示出了用于类似于图1的回路中的已知类型的α插入件的第一视图；
图3示意性地示出了根据图2的α插入件的第二视图；
图4示意性地示出了根据图2的α插入件的第三视图；
图5示意性地示出了用于类似于图1的回路中的已知类型的α插入件中使用的双连接器；
图6示出了适于由注射器的针刺穿且用于类似于图1的回路中的已知类型的端口；
图7示出了类似于图1的回路中使用的已知类型的压力室；
图8示出了穿过连接到压力传感器上的已知类型的压力室的纵截面；
图9示出了根据本发明的双连接器的第一视图；
图10示出了根据本发明的双连接器的第二视图；
图11以类似于图9的视图示出了根据本发明的双连接器的主体；
图12以类似于图10的视图示出了根据本发明的双连接器的主体；
图13示出了沿图11的轴线a1的截面侧视图；
图14示出了沿图9的轴线a2的截面侧视图；
图15示出了根据本发明的α插入件；
图16示出了根据本发明的双连接器的实施例的两个视图，其具有多个明显的尺寸；以及
图17示出了类似于图16的根据现有技术的双连接器的实施例的两个视图，具有多个明显的尺寸。
具体实施方式
在以下的描述中，参考标号20表示常用于需要体外循环的治疗中的类型的体外回路的整体，如，血液透析、血液过滤等。
体外回路20包括管状插入件22，其旨在将体外回路20连接到蠕动泵18上。管状插入件22包括双连接器24和由适合长度的管区段28形成的环路26。
根据本发明的第一方面，双连接器24包括：
具有轴线a1的第一通道30，
具有不平行于a1的轴线a2的第二通道32，
沿第一室30布置且适用于与压力传感器16协作的压力室34，压力室在相对于第二通道32的相对侧上由膜片36闭合，膜片36主要在基本平行于轴线a1和a2两者的平面π中延伸。
在根据本发明的双连接器24中，经过两条轴线a1和a2且与其垂直的直线r与膜片36相交。
根据一个实施例，双连接器24还包括沿两个室30或32中的一个布置的可刺穿的插入件38。插入件38为可由注射器的针刺穿的类型，通常以便将液体供应到下方的通道30或32中/从其除去液体。插入件38可沿第一通道30(如图8到16中所示)、沿第二通道(未示出该技术方案)布置，或插入件38可布置在两个通道30和32中的每一个上(未示出该技术方案)。
根据一个实施例，双连接器24还包括沿两个通道30或32中的一个布置的端口40。端口40为适用于连接到外部容器上的类型，以便将液体供应到通道30或32中/从其除去液体。例如，容器可为瓶、袋、小玻璃瓶等。端口40可沿第一通道30(如图15中所示)，沿第二通道(未示出该技术方案)布置，或端口40可布置在两个通道30和32中的每一个上(未示出该技术方案)。
如可从上文给出的描述中清楚理解的那样，根据本发明的双连接器24允许了体外回路20具有总体上极紧凑的设计。实际上，双连接器24还包括压力室34，其在根据现有技术的技术方案中形成为沿回路布置的单独的构件。
参看图16和17，根据现有技术的双连接器24的主要尺寸在下方被示出，与根据本发明的双连接器24的对应尺寸作比较。
根据本发明的双连接器24的紧凑特性可在考虑以下事实时更完整地被理解：在图16中所示的特定实施例中，其将压力室34和可刺穿的插入件38也包含在内。
此外，包括压力室34的根据本发明的双连接器24继而又可借助于卡扣接合杆来牢固保持就位，杆以本身已知的方式保持压力室34压靠在机器的压力传感器16上。以此方式，如本领域的技术人员现在清楚的那样，解决了关于现有技术描述的且与将连接器联接到机器上的相应的座上相关联的大部分问题。具体而言，由于旨在将压力室34保持就位的卡扣接合杆的存在，故不再需要提供卡扣接合连接。将注意的是，由于根据本发明的双连接器24，维护人员不需要在机器的准备期间执行任何附加操作；相反，所需的仅是固定一个构件(包括压力室的连接器)，而不是如已知的技术方案那样的两个单独的构件(连接器和压力室)。
此外，应当注意的是，由于双连接器24借助卡扣接合杆的固定，固定力在治疗期间保持恒定，且具体与操作温度和形成双连接器24的聚合物的机械性能无关。还应当注意的是，由于借助于卡扣接合杆固定双连接器24，其可牢固地保持就位，即使由转子182施加到环路26上的力具有方向沿轴线X的非零分量。
在还包括一个或多个可刺穿的插入件38和/或一个或多个端口40的实施例中，根据本发明的双连接器24的紧凑特征甚至更重要。在根据现有技术的技术方案中，这些构件还沿体外回路20分布，因此使其更长。
为了更完整地认识到本发明的一些区别特征和由其导致的优点，将在下文中参照图1至4来详细描述根据现有技术的双连接器。为了便于理解，在根据现有技术的连接器中和在根据本发明的连接器中，相同的参考标号用于指出彼此对应和/或执行相同功能的部分。
如可在附图中可见那样，管状插入件22具有总体的α形状，因为在双连接器24中，第一通道30和第二通道32彼此交叠。为了更清楚，具体参看图1，第一通30为旨在连接到来自患者的回路区段的入口通道，而第二通道32为旨在连接指向治疗机器(例如，朝透析过滤器)的回路区段上的出口通道36。如可从附图2和4中清楚注意到那样，第一通道30和第二通道32在不同平面中在双连接器24内相交。
如可在附图中所见，环路26包括宽的弯曲段24，其沿圆柱螺线延伸，且借助于两个基本平直的管节段与连接器24连接。环路26的弯曲段沿其延伸的圆柱螺线限定在使用期间旨在与蠕动泵18的转子182的旋转轴线重合的轴线。由于在使用期间它们沿单条轴线重合，故这两条轴线在下文中由单个参考字符X表示。此外，圆柱螺线具有必然小于直径D的节距p，使得根据第一近似，可认为弯曲段位于平面中，且因此绘出了圆周的弧。例如，可考虑的是，根据第一优选实施例，圆柱螺线的直径D为大约50mm，而节距p仅为大约6mm。
此外，圆柱螺线区段与具有相同直径D的圆周的弧的近似由以下进一步调整：蠕动泵18刚好作用于管状插入件22上，就如后者在垂直于转子182的轴线X的平面中延伸。假设该略微的几何形状差异实际上完全由管28的变形所补偿。
环路26旨在插入蠕动泵18的定子180与转子182之间。在管状插入件24的环路26中，弯曲段优选沿弧α延伸大于180°的幅度，以便能够与转子182有效地协作，转子182的滚子的数目一般为两个，且布置成彼此间隔180°。例如，在图3中所示的管状插入件22的实施例中，弯曲段沿具有大约270°的幅度的弧延伸。这里应当注意的是，该构造在其插入蠕动泵18内时将大体上仅由环路26设定，而在管状插入件22与蠕动泵18分离的非操作阶段期间，环路26将采用仅由管28内的反应作用以确定的大体上不同的形状。
根据本发明的双连接器24的多个实施例，例如，图13和14中所示的那些，第一通道30的轴线a1和第二通道32的轴线a2位于相同平面中。根据其它实施例，相反地，两条轴线a1和a2相对于彼此偏移(如图16a中所示)。在任何情况中，上文给出且关于直线r和平面π的几何定义仍是有效的。提供根据本发明的具有轴线a1和a2的共面布置的双连接器24的可能性是将压力室34整合到第一通道30内的结果。例如，如果我们考虑穿过图8中所示的已知类型的压力室的纵截面，则如可看到那样，该压力室34具有这里由a1指出的主轴线，其由入口连接器和出口连接器共用。然而，尽管这样，由压力室34限定的导管的纵向轮廓包括从轴线a1朝膜片36且然后返回朝轴线a1的偏离。该通路被优化以便借助于膜片36来实现压力的精确测量，该通路允许了第二通道32与第一通道30相交，同时将相应的轴线a2和a1保持在相同平面中，而不需要设计的偏离的流。应当注意的是，实际上，此类的流的任何偏离都导致压头损失，这会降低体外回路的总体效率。因此，极为有利的是出于其它原因使用已经存在于压力室34中的流偏离。
轴线a1和a2共面的事实具有的效果在于根据本发明的双连接器24的环路26实际上位于一个平面中，且其因此绘出了圆周的弧，而非如已知类型的插入件的情况那样的圆柱螺线。
鉴于所有上述内容，如果在所述连接器中，第一通道30的轴线a1和第二通道32的轴线a2共面，则根据本发明的双连接器24的优点现在将相当清楚。实际上，此双连接器24可解决在具有已知类型的连接器的蠕动泵18中出现的近似所引发的上述问题。环路26实际上位于一个平面中的事实实际上中和了转子182的滚子施加到管状插入件22上的应力的沿轴线X的分量。因此，这些应力的中和具有使蠕动泵18中的插入件22的定位更稳定的效果，且具体是双连接器24在机器上的其座中的定位。
作为优选，双连接器24的通道30和32两者包括端部300和320，其适用于连接到柔性管28上，柔性管28旨在形成设计为位于蠕动泵18的定子180与转子182之间的环路26。
根据其第二方面，本发明涉及一种旨在将体外回路20连接到蠕动泵18上的管状插入件22。根据本发明的管状插入件22包括上文所述类型的双连接器24，且形成环路26的柔性管部分28旨在位于蠕动泵18的定子180与转子182之间。
作为优选，双连接器24的通道30和32两者包括适用于连接到柔性管28上的端部302和322，管28旨在形成体外回路20的一部分。具体而言，体外回路20的第一部分设计成将患者连接至管状插入件22，而体外回路20的第二部分设计成将管状插入件22连接到机器构件上，该构件执行治疗，例如，透析过滤器。
根据其第三方面，本发明涉及设计成连接到蠕动泵18上的整个体外回路20。根据本发明的体外回路20包括上文所述类型的管状插入件22。
管状插入件的管28可由硅树脂、增塑PVC(例如，利用DOP(酞酸二辛酯)或以TOTM(偏苯三酸三辛酯)增塑)、PP或适用于医学使用的另一弹性体制成。
根据本发明的双连接器的一些实施例，膜片36包括弹性圆形壁360和圆形边沿364。弹性圆形壁360设计成封闭压力室34的一侧，以便限定压力室34的内部与外部之间的分界。圆形边沿364设计成连接到压力室34的本体上。此外，在某些实施例中，在不存在分别作用于内侧361和外侧362上的压力的差异时，弹性圆形壁360具有向外凸出的形状。
这里"内"理解为意思是在使用期间并未由生理液体占据的压力室34的部分。因此，关于膜片36，内侧361是使用期间由生理液体润湿的一侧，而外侧362为使用期间与机器的压力传感器16接触的一侧。
因此，除为平的之外，膜片36还可具有两种曲率。换言之，弹性圆形壁360可设定为圆顶的形状，例如，形成球或不同回转体的部分的圆顶。
根据本发明的一些实施例，圆顶的最外点与包含底座圆周的平面之间π之间的距离为圆顶的底座圆周的直径的1%到2%之间。
膜片36优选制造成一件。换言之，边沿364优选一体地形成，且与壁360形成为一件。甚至更优选的是，边沿364和壁360借助于单种材料的注射模制来形成。例如，膜片36可以以本身已知的方式由热塑性弹性体、硅树脂或适用于与生理液体接触的其它弹性体制成。
在双连接器24布置就位时，膜片36的向外凸出的形状消除了气泡仍陷于膜片自身与压力传感器16之间的任何风险。实际上，膜片36与压力传感器16之间的接触逐渐地从中心(即，从壁360的最外点)发生，且逐渐地朝外周发展。以此方式，空气逐渐地向外排出。
此外，膜片36的凸形形状具有的效果在于，在弹性体老化或膜片36经历的操作条件引起的松弛之后，壁360能够保持其功能性。任何松弛最坏情况下都将导致其凸度减小，但直到其变为凹面之前，不大可能成功地消除壁360的曲率和/或使壁360的曲率反转。
类似于上文所述的膜片在同一申请人提交的且在WO2011/134859号公开的国际专利文献中更详细描述。
根据一些实施例，双连接器24的本体限定用于稳定地收纳膜片36的座42；座具体构造成收纳膜片36的边沿364。
双连接器24的本体优选以本身已知的方式借助于聚合物的注射模制产生，聚合物有足够刚性，且适用于与生理流体接触。适用于此类使用的聚合物可例如为：聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚苯乙烯(PS)、聚氯乙烯(PVC)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、丙烯腈二乙烯树脂(ABS)和共聚多酯。
根据图11和13-14中所示的实施例，座42由边缘420且由内壁422限定。边缘420允许膜片36固定到座42内。根据这些实施例，双连接器24优选制造成具有形成为圆柱壁(具体在图1和13中看到)的边缘420。当膜片36组装到双连接器24上以便形成整个压力室34时，膜片36的边沿364收纳在对应的座42内。然后，边缘420折叠，以便压靠膜片36的边沿364，且因此将其保持在对应的座42(具体在图14中看到)内。
借助于边缘420变形获得的膜片36的固定的该系统被认识为卷边。边缘420的变形可以以聚合物加工领域中本身已知的方式借助于热施加、超声或旋转焊接来获得。卷边以一种方式执行，使得压力室34总体上气密密封，明显地，例外在于形成第一通道30的入口和出口的开口。换言之，膜片36与双连接器24的本体之间的连结必须防止旨在占据压力室34的生理液体在座42与膜片36之间渗透，且因此泄漏到外部。
根据未示出的其它实施例，膜片36借助于刚性环，以本身已知的方式例如通过图8中所示的压力室来固定到双连接器24的本体上。刚性环与双连接器24的本体之间的连接可为卡扣接合类型、螺钉/内螺纹类型、过盈配合类型等。
根据某些实施例，膜片36和环单独地制成，而在其它实施例中，它们借助于双构件注射模制制成。因此，这以本来已知的方式产生了由两种不同材料制成的单个部分。
类似于上文所述的技术方案在同一申请人提交的且在WO2011/134859号公开的国际专利申请中更详细描述。
上文关于膜片36固定到双连接器24的本体上所作出的相同说明也适用于可刺穿的插入件38的固定。具体而言，根据一些实施例，双连接器24的本体限定座44，以用于稳定地收纳塞380，且因此限定可刺穿的插入件38。
根据图12和13-14中所示的实施例，座44由边缘440限定，边缘440允许塞380固定到座44内。根据这些实施例，双连接器24优选制造成具有形成为圆柱壁(具体在图12和13中看到)的边缘440。当塞380组装到双连接器24上以便形成整个可刺穿的插入件38时，塞380收纳在对应的座44内。然后，边缘440折叠，以便压靠塞380，且因此将其保持在对应的座44内(具体见图14)。
如上文已经关于膜片36所述，借助于卷边的所述固定可以以本身已知的方式借助于热施加、超声或旋转焊接来获得。卷边以一种方式执行，使得可刺穿的插入件38总体上气密密封，明显地，例外在于通道中的开口。换言之，塞380与双连接器24的本体之间的连结必须防止生理液体在座44与塞380之间渗透，且因此避免能够泄漏到外部。
根据未示出的其它实施例，塞380借助于刚性环以本身已知的方式固定到双连接器24的本体上。刚性环与双连接器24的本体之间的连接可为卡扣接合类型、螺钉/内螺纹类型、过盈配合类型等。根据某些实施例，塞380和环单独地制成，而在其它实施例中，它们借助于双构件注射模制制成。因此，这以已知方式产生了由两种不同材料制成的单个部分。
如本领域的技术人员定然可从以上描述理解的那样，根据本发明的双连接器24、管状插入件22和体外回路20能够至少部分地解决上文关于现有技术提到的缺陷。
具体而言，除上文直接参照特定技术特征详细阐释的优点之外，上文所述的双连接器和管状插入件适用于给予体外回路特定的紧凑性。此紧凑性允许降低成本和一次性体外回路的环境影响。此外，根据本发明的体外回路允许更容易的制造和灭菌步骤。
参看上文所述的双连接器、管状插入件和体外回路的实施例，为了满足特定要求，本领域的技术人员可作出改变和/或以等同的元件替换所述元件，而不会由此偏离所附权利要求的范围。

Claims (9)

1.用于旨在将体外回路(20)连接到蠕动泵(18)上的管状插入件(22)的双连接器(24)，所述双连接器(24)包括：
具有轴线a1的第一通道(30)；
具有不平行于a1的轴线a2的第二通道(32)；
沿所述第一通道(30)布置且适用于与压力传感器(16)协作的压力室(34)，所述压力室在相对于所述第二通道(32)的相对侧上由膜片(36)封闭，所述膜片(36)主要在基本平行于所述轴线a1和a2两者的平面π中延伸；
其中经过轴线a1和a2两者且垂直于其的直线r与所述膜片(36)相交,并且其中，所述第一通道(30)的轴线a1和所述第二通道(32)的轴线a2位于同一平面中。
2.根据权利要求1所述的双连接器(24)，其特征在于，所述双连接器(24)还包括沿所述第一通道(30)和第二通道(32)中的一个布置的可刺穿的插入件(38)，所述可刺穿的插入件(38)可由针刺入，以便将液体供应至所述第一通道(30)和第二通道(32)中的一个或从所述第一通道(30)和第二通道(32)中的一个除去液体。
3.根据权利要求1或2所述的双连接器(24)，其特征在于，所述双连接器(24)还包括沿所述第一通道(30)和第二通道(32)中的一个布置的端口(40)，所述端口(40)适用于连接到容器上，以便将液体供应至所述第一通道(30)和第二通道(32)中的一个或从所述第一通道(30)和第二通道(32)中的一个除去液体。
4.根据权利要求1或2所述的双连接器(24)，其特征在于，所述第一通道(30)和第二通道(32)两者均包括适用于连接到柔性管(28)上的一端(300,320)，所述柔性管(28)旨在形成设计成位于蠕动泵(18)的定子(180)与转子(182)之间的环路(26)。
5.根据权利要求1或2所述的双连接器(24)，其特征在于，所述第一通道(30)和第二通道(32)两者均包括适用于连接到旨在形成所述体外回路(20)的一部分的柔性管(28)上的端部(302,322)。
6.根据权利要求1或2所述的双连接器(24)，其特征在于，所述膜片(36)包括弹性圆形壁(360)，在分别作用于所述弹性圆形壁(360)内侧(361)和外侧(362)上的压力没有差异时，所述弹性圆形壁(360)具有向外凸出的形状。
7.根据权利要求2所述的双连接器(24)，其特征在于，所述膜片(36)和/或可刺穿的插入件(38)的塞(380)借助于由所述双连接器(24)的本体所限定的座(42,44)的边缘(420,440)的卷起来固持在相应的座(42,44)内。
8.旨在将体外回路(20)连接到蠕动泵(18)上的管状插入件(22)，包括根据前述权利要求1-7中任一项所述的双连接器(24)和管区段(28)，所述管区段(28)形成旨在位于蠕动泵(18)的定子(180)与转子(182)之间的环路(26)。
9.设计成连接到蠕动泵(18)上的体外回路(20)，所述回路(20)包括根据权利要求8所述的管状插入件(22)。
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