ES2273446T3 - Monitoreo y control de una mascara laringea de via respiratoria. - Google Patents
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Abstract
Aparato (10) para monitorear el nivel de inconsciencia de un paciente en el curso de un procedimiento quirúrgico del paciente, donde el paciente tiene instalado un dispositivo inflable (19) que tiene contacto al menos con una porción de la faringe del paciente, caracterizado porque dicho aparato comprende: (a) medios de la jeringa (26) que tiene un émbolo deslizable (27) en un cilindro alargado con una salida de conexión (11b) conectable a dicho dispositivo inflable para el suministro de aire de inflación/deflación; (b) medios de manejo operables reversiblemente (34) para cambiar reversiblemente de sitio dichos émbolo y cilindro con respecto a uno con otro para así poder desplazar selectivamente el aire a o desde dicho dispositivo inflable, (c) medios de mando que incluyen: (i) medios sensibles a la presión (P1, P2) conectados para responder a la presión instantánea en dicha conexión de salida, (ii) medios ajustables (56) para seleccionar un valor del punto establecido de presión de inflación, y (iii) medios comparadores (40, 58, 59) conectados para responder al valor de dicho punto establecido y a los dichos medios sensibles a la presión para proporcionar una salida (60) representativa de la polaridad de una diferencia evaluada entre la presión instantánea y el valor del punto establecido seleccionado; y (d) medios (47) que conectan dicha salida (60) para el funcionamiento de dichos medios de manejo de dicho émbolo y dicho cilindro con respecto a uno con otro en la dirección de reducir a cero la salida proporcionada por dichos medios del comparador.
Description
Monitoreo y control de una máscara laríngea de
vía respiratoria.
Esta invención se relaciona al aparato útil para
controlar y/o monitorear la presión de inflación con un
dispositivo de máscara laríngea de vía respiratoria (MLA) y a los
medios para monitorear el bienestar de un paciente por el modo de
las fluctuaciones en esa presión de inflación.
Los dispositivos de la MLA son ahora bien
conocidos y son ampliamente usados en el cuidado del paciente,
ambos durante y después de los procedimientos quirúrgicos y durante
procedimientos que involucran el manteniendo de una vía espiratoria
despejada. Tales dispositivos y su construcción y uso se describen
en varias publicaciones de patentes, por ejemplo, la Patente
Británica No. 2,205,499 y Patente USA. Nos 4,509,514; 5,303,697;
5,241,956; y 5,282,464.
Esos tales dispositivos de la MLA son
herramientas bien aceptadas en el cuidado del paciente y se confirma
por simples estadísticas. Por ejemplo, se estima que tales
dispositivos son usados en aproximadamente 50 por ciento de todos
los procedimientos operativos que requieren el uso de anestésico
general en el REINO UNIDO, y su uso se acepta cada vez más en otras
partes en Europa y en los EE.UU.
Básicamente, un dispositivo de la MLA comprende
un tubo de vía respiratoria que se clasifica según tamaño y
curvatura de conformidad general con la vía aérea de un paciente; el
tubo de vía respiratoria se extiende de un extremo proximal que es
externo al paciente, a un extremo distal que lleva la estructura de
la máscara en la forma de un cuenco o de plato retráctil que
enfrenta y cubre la entrada laríngea del paciente y que rodeado
continuamente por un anillo flexible o puño que son selectivamente
inflable para la conformidad elásticamente sellada a la estructura
del cuerpo alrededor de la entrada laríngea. En el uso, la MLA se
desinfla primero totalmente para ayudar su inserción y se introduce
entonces en su posición correcta en la boca y garganta del
paciente, con la máscara encima de la apertura laríngea. El puño
inflable que rodea la estructura de la máscara se infla para formar
entonces un sello entre la máscara y la apertura laríngea. La
presión de aire con la que el puño es inflado fuerza el fondo del
cuenco de la máscara contra los tejidos firmes a la parte de atrás
de la garganta para mantener el dispositivo en el lugar y retener el
sello. De esta manera, el dispositivo forma una vía respiratoria
abierta a través de la cual los pulmones del paciente pueden
ventilarse.
Tales dispositivos de la MLA han demostrado ser
ambos de construcción firme y relativamente justos al uso, incluso
por paramédicos después del entrenamiento necesario; sin embargo, si
una máscara se inserta mal, una vía respiratoria fiable no se forma
de hecho y los pulmones del paciente no se ventilan entonces
apropiadamente. Además, el material de silicona dúctil y suave del
puño ha sido reconocido para absorber el óxido nitroso de la mezcla
de gas de anestésico que por eso aumenta la presión dentro del puño,
y el propio puño puede desarrollar una fuga que causa la
disminución de la presión interior ocasionalmente. También, se ha
encontrado que una presión de inflación demasiado alta causará que
el puño restrinja el suministro de sangre a la mucosa que recubre
los músculos alrededor de la entrada laríngea, y el uso prolongado
de un dispositivo de la MLA en las tales circunstancias puede
llevar a la necrosis del tejido.
Recientemente se ha propuesto monitorear el
nivel de conciencia de un paciente por medio de un dispositivo
capaz de descubrir y analizar la actividad cerebral, en un esfuerzo
por evitar el conocimiento durante la cirugía; sin embargo, el
equipo requerido por tal monitoreo es complejo en el funcionamiento
y de fabricación costosa. También se ha propuesto usar un equipo
automático para monitorear la presión interior del puño en un alto
volumen, el puño de baja presión asociado con un tubo endotraqueal
(TED). Y se ha informado que semejante dispositivo del TED puede
medir y regular la presión interior del puño con una tolerancia de 3
mm de mercurio.
Nosotros hemos observado que la tensión del
músculo (el tono) en la parte más baja de la garganta (hipofaringe)
guarda una relación con la respuesta ostensible del paciente a
los estímulos dolorosos; así, es posible obtener información sobre
la profundidad del anestésico del paciente por el monitoreo del tono
del músculo en la hipofaringe. Y nosotros hemos encontrado que se
reflejan cambios muy pequeños en ese tono del músculo a través del
puño de la MLA y se reflejan más allá a través del volumen de aire
compartido y tales lecturas de respuesta de la presión pueden
utilizarse para el ajuste automático de la presión de inflación del
puño de la MLA y también descubrir los cambios en el tono del
músculo en la hipofaringe. Por supuesto, la detección de tales
cambios es la más preferible hecha sin causar la coacción del
paciente, y al tal extremo se ha observado que es muy beneficioso
no inflar el puño a presiones mucho más altas que 60 cm de
H_{2}O; por ejemplo 50 cm de H_{2}O, y generalmente en el rango
de 25 cm de H_{2}O a 100 cm de H_{2}O. La aceptabilidad de
utilizar las presiones sobre 60 cm de H_{2}O se ha observado que
causan la irritación de la garganta del paciente, sobre todo en
procedimientos de larga duración, y puede correrse el riesgo de
dañar tales tejidos.
En el artículo anterior, USA 4 872 483 se expone
el monitoreo de un dispositivo de puño inflable en un paciente,
sin embargo no incluye algún descubrimiento o sugerencia de un
dispositivo como el equipo en la cláusula de caracterización bajo
la Reivindicación 1.
La invención presente tiene como su objetivo
global proporcionar un aparato que es capaz (a) de monitorear con
sensibilidad fina, por ejemplo 0.0625 cm de H_{2}O, la presión
dentro del puño de un dispositivo de la MLA que se ha instalado
apropiadamente dentro de la vía aérea de un paciente; y (b) de
mantener una presión de inflación prefijada dentro de las
tolerancias estrechas, por ejemplo + 0.5 cm de H_{2}O. En la
descripción siguiente se usa que el centímetro de agua de unidad de
presión es igual a 98 Pa ligeramente dependiente de la
gravedad.
También es un objetivo de la invención
proporcionar un aparato que puede pre-programarse
para reconocer un variedad de modos diferentes de variación de
presión dentro del puño del dispositivo de la MLA y si es necesario,
producir un rango apropiado de advertencias diferentes al operador
en la respuesta a esos modos, y para ser sensible a condiciones de
operación anómalas que amenazan la integridad del dispositivo de la
MLA.
Es un objetivo específico proporcionar un
aparato de monitoreo del carácter indicado, en el que, para el caso
de un paciente que ha sido anestesiado para cirugía, el monitoreo de
la presión inflación de la MLA en el curso de la cirugía puede
incluir tal análisis automatizado de la variación presión de
inflación de la MLA para advertir al operador que el paciente ha
exhibido simplemente una anomalía indicativa de una fase incipiente
de despertar, alertando así al anestesista o anestesiologista
(términos usados intercambiablemente aquí después) que el paciente
está en la necesidad inmediata de anestésico adicional.
Un objetivo amplio es proporcionar un aparato
que cumple los objetivos anteriores, es de fabricación relativamente
barata, es de simple instalación, y es fácil de operar y
mantener.
Un amplio objetivo adicional es lograr la
regulación precedente de presión sin el recurso de utilización de
alguna otra forma de sistema cuyos componentes presentarían un
tiempo adicional constante o los efectos de histéresis en el
monitoreo de la presión de funcionamiento; como se causaría por un
sistema del tipo acumulador que es dependiente de un bombeo o por
otra parte de un depósito de presión elevada para llenar el
dispositivo que opera la presión.
El aparato según la invención puede usarse para
mantener una presión predeterminada en un dispositivo de la MLA y
para monitorear los cambios de presión dentro del dispositivo de la
MLA para detectar los cambios en la condición del paciente y
controlar la administración de anestésico y/o relajante del
músculo.
Según la invención, se provee un aparato para el
monitoreo del nivel de inconsciencia de un paciente en el curso de
un procedimiento quirúrgico en el paciente, en el que el paciente
tiene instalado un dispositivo inflable que tiene contacto con la
pared de al menos una porción de la faringe del paciente, las
características de dicho aparato comprenden:
(a) un instrumento de jeringa que tiene un
émbolo desplazable en un cilindro alargado con una conexión una
salida conectable al dispositivo inflable para el suministro de aire
de inflado/desinflado;
(b) un instrumento operable de acción reversible
para el desplazamiento reversible de dichos émbolo y cilindro y
cambiarlos de sitio con respecto el uno del otro y por medio del
cual desplazar selectivamente el aire hacia o desde dicho
instrumento inflable;
(c) instrumentos de control que incluyen:
- (i)
- instrumentos sensibles a la presión conectados para responder a la presión instantánea en dicha conexión de salida,
- (ii)
- instrumentos ajustables para seleccionar un valor inicial de presión de inflación, e
- (iii)
- instrumentos comparadores conectados para responder a dicho valor inicial y a los instrumentos sensibles a la presión para proporcionar una lectura de salida representativa de la polaridad de la diferencia evaluada entre la presión instantánea y el valor inicial seleccionado; y
(d) instrumentos que conectan dicha lectura de
salida para el funcionamiento de dicho instrumento de acción de
desplazamiento del émbolo para cambiar de sitio dichos émbolo y
cilindro con respecto uno del otro en la dirección de reducción
para poner en cero la lectura de salida proporcionada por el
instrumento comparador.
Preferentemente, los instrumentos operables de
acción de desplazamiento reversible comprenden un motor eléctrico
acoplado para el desplazamiento reversible de un tornillo y los
instrumentos de la tuerca enroscada al tornillo guía, el
instrumento de la tuerca es guiado longitudinalmente y se asegura
contra la rotación y se conecta para dirigir el desplazamiento
longitudinal del émbolo en el cilindro.
El motor eléctrico seleccionado es un motor de
pasos accionado en el modo de lazo abierto y que opera sin
deslizamiento o atraso/error de la histéresis. La dirección y
velocidad de la rotación del motor dependen de la secuencia y
frecuencia de la fase de excitación aplicada.
Más específicamente, los instrumentos operables
del deslizamiento reversible comprenden dicho motor de pasos, en el
que los instrumentos de respuesta a la presión producen una primera
respuesta de salida de señal digital, en el que el valor inicial
está en la forma de una segunda respuesta de salida de señal
digital, yen el que los instrumentos del comparador incluyen un
microprocesador programado para proporcionar las señales digitales
de mando para el funcionamiento del motor.
Ventajosamente, una primera válvula de solenoide
normalmente cerrada se conecta a la conexión de salida del
instrumento de la jeringa para la interposición entre la conexión de
salida y los instrumentos inflables, el solenoide de la válvula
tiene una conexión eléctrica al mando por medio del cual se acciona
la válvula a condición abierta para al menos la duración del tiempo
de la señal eléctrica de salida con que y con tal de que la señal
eléctrica de salida sea distinta de cero. Una segunda válvula de
solenoide normalmente cerrada se conecta a la conexión de salida de
los instrumentos de la jeringa; cuando se actúa en condición
abierta, esta segunda válvula proporciona el acceso de la jeringa
al aire del ambiente, para agregar a o descargar el aire del
sistema, mientras la primera válvula de solenoide está en condición
cerrada.
Preferentemente, el cilindro tiene un
dispositivo para la conexión externa pero por otra parte el extremo
longitudinal cerrado; y cada una de las dos válvulas de solenoide
normalmente cerradas se conectan para servir al extremo para la
conexión externa del cilindro, la primera válvula de solenoide
normalmente cerrada también se conecta a los medios inflables del
MLA y es accionada para intercambiar aire entre los instrumentos
inflables y el cilindro consecuente a la dirección de
desplazamiento del émbolo; y la segunda válvula de solenoide
normalmente cerrada es accionada, como se describe anteriormente,
para admitir el aire ambiente al cilindro o expeler el aire del
cilindro, dependiendo de la dirección de desplazamiento del émbolo.
Primero los instrumentos del interruptor de límite producen una
señal eléctrica para una condición detectada de adelanto del émbolo
en un límite predeterminado de proximidad al extremo cerrado, y
los instrumentos que incluyen un microprocesador son sensibles a la
señal de proximidad del émbolo dada cuenta de que, el
microprocesador se programa para (i) excluir el funcionamiento del
instrumento de desplazamiento y para devolver la primera válvula de
solenoide a su posición normalmente cerrada, entonces (ii) para
accionar la segunda válvula de solenoide a la condición abierta
mientras se opera el instrumento de desplazamiento para un golpe en
reversa predeterminado, induciendo así una carga de aire fresco del
ambiente en el cilindro consecuente al golpe en reversa
predeterminado, y (iii) dejando desactivando la segunda válvula de
solenoide y habilitando el comparador para reestablecer el valor
inicial de presión dentro del cilindro antes de reactivar la primera
válvula de solenoide y devolver los instrumentos del comparador a
su función de regular la presión de inflación de la MLA a su valor
inicial.
En una característica adicional controlada con
microprocesador del sistema actualmente preferido, en cuanto a un
paciente que ha sido anestesiado y está siendo sometido a la
cirugía, se supervisa continuamente la presión de inflación de la
máscara. La presión de inflación de la máscara es observada
instantáneamente y se monitorea para el posible traspaso de límite
de los umbrales superior y/o inferior predeterminados de la
regulación "normal"; y, al traspaso de uno de estos límites
de la presión monitoreada, se emite un primer signo de alarma con
una advertencia audible, que se interpreta como, aunque todavía
dormido y bajo la sedación, el paciente ha traicionado
involuntariamente una indicación de hipofaringe/contracción del
músculo de laringe, con acompañamiento de una compresión local
transitoria de la MLA inflado del paciente. Además el monitoreo
automatizado se realiza para determinar corrientemente si ocurre
cualquier condición de valor relacionado, más allá de una magnitud
predeterminada de un criterio evaluado. Tales ocurrencias de valor
relacionado son ampliamente descritas debajo y son determinadas por
la revisión continua de los análisis realizados en una sucesión de
entrada de varias lecturas sucesivas que se guardan dentro del
sistema; y los resultados de tales análisis son mostrados
continuamente en el sistema monitor. Este análisis de valor
relacionado de la presión de inflación observada proporciona además
una indicación del proceso del despertar incipiente y eventual del
paciente y proporciona una primera alarma de verificación, mientras
alerta al anestesiologista con la advertencia visual de
"comprobar anestesia."
Se describirán los aparatos y métodos de la
presente invención en mayor detalle por vía del ejemplo y con la
referencia a los dibujos acompañantes en los que:
La Fig. 1 es una ilustración de un sistema del
monitor de control de la invención, acoplada a un dispositivo de
MLA instalada en un paciente;
La Fig. 1A muestra una primera de dos lecturas
típicas del aspecto del por ciento de despertar que puede comprender
una porción o toda la pantalla;
La Fig. 1B es una muestra similar para una
segunda y subsiguiente lectura del rasgo del aspecto del por ciento
de despertar;
La Fig. 2 es un diagrama de los componentes
mecánicos de la Fig. 1, con la indicación esquemática de los
componentes del mando motor;
La Fig. 3 comprende las láminas separadas
rotuladas de la Fig. 3 (Parte A) y la Fig. 3 (Parte B), y es un
diagrama más esquemático de los medios de mando incluyendo un
componente del comparador y el circuito de mando del motor para el
sistema de la Fig. 2, en el que se evalúa la presión medida contra
un valor inicial SP para determinar el accionar de un émbolo de
desplazamiento de aire y se evalúa además contra los umbrales
determinados de alarmas para el estado de
dolor-estímulo; la línea discontinua 3A de la Fig. 3
(Parte A), y la línea discontinua 3B de la Fig. 3 (Parte B)
representan uno y el mismo plano al que la Fig. 3 (Partes 3A/3B) se
conecta para completar la Fig. 3;
La Fig. 4 es un esquema de medios por que el
sistema puede transferir entre la circuitería de arranque, centrado,
y restablecimiento;
La Fig. 5 es una muestra gráfica del sistema
variaciones de presión observadas como una función de tiempo en el
puño del sello de una MLA instalada en un paciente que ha sido
anestesiado y ha estado sometiéndose a cirugía, pero que no tiene,
todavía, ningún estímulo doloroso;
La Fig. 5A es una muestra gráfica como en la
Fig. 5, justo antes y después de la indicación del sistema de
respuesta a una anomalía ilustrativa que refleja un estímulo
doloroso;
La Fig. 6A y la Fig. 6C son tablas que detallan
los cálculos típicos realizados en los datos muestreados de la
prueba, comparando estos valores con el valor inicial, y realizando
el cálculo de la alarma para cada muestra;
La Fig. 6B y la Fig. 6D son representaciones
gráficas de los valores presentados en la Fig. 6A y la Fig. 6C;
y
La Fig. 7 es una muestra de datos empíricos
observados obtenidos durante la secuencia del despertar de un
paciente; tales datos proporcionan un ejemplo de una respuesta del
dolor-estímulo que son revelados por el análisis de
la función de monitoreo del sistema.
En la Fig. 1, el sistema o dispositivo de
monitoreo de la Fig. 2 se muestra en 10 con varios botones de mando
incluido un botón 52 arranque/parada del sistema, un botón 53 de
"regulación" arranque/parada, un botón 54 de restablecimiento
de la alarma, un botón 55 de "ENTRE", y una perilla rotatoria
56 para la selección, entre otros, del valor inicial o de
umbral.
El sistema de monitoreo 10 tiene una toma de
conexión a la línea flexible de suministro de aire del
inflar/desinflar 11 de un dispositivo de la MLA 12 instalada en un
paciente 13. El dispositivo MLA 12 comprende un tubo de vía aérea
14 con el extremo proximal 15 para el alojamiento externo de el
suministro de ventilación o de anestesia a los pulmones del
paciente por vía de la estructura de la máscara 16 teniendo una
placa 17 conectada al 18 al extremo distal del tubo 14, siendo el
plato de apoyo rodeado periféricamente por un anillo o puño
inflable/desinflable 19 de un material elásticamente flexible; el
puño 19 se muestra en la condición inflado, en relación sellada
periféricamente a la estructura del cuerpo que rodea la entrada
laríngea del paciente 20, y en una relación distalmente localizada
a la entrada esofágica 21 del paciente (hipofaringe). La
estructura interna de la máscara se incluye los medios conocidos
(no mostrados) para impedir que la epiglotis 22 del paciente
interfiriera con el flujo del aire o anestesia a través de la
máscara, en ambas direcciones, entre el tubo 14 y la entrada
laríngea 20 del paciente.
Convencionalmente, el anillo o puño
inflable/desinflable 19 de un dispositivo de MLA se opera
manualmente con una la jeringa (no mostrada) que se conecta
intercambiablemente a un medio de chequeo de válvula 11A formando
un extremo exterior de línea 11 de la MLA; cuando la jeringa está
desconectada, el medio de chequeo de válvula 11A es operado para
retener el estado actualmente inflado o desinflado de la MLA. Por
experiencia, los anestesistas saben preliminarmente a qué presión
el puño puede inflarse con seguridad una vez que la MLA se ha
instalado propiamente en el paciente. Aunque el sistema de mando
puede utilizarse para inflar el puño después de que es instalado
en el paciente, sobre todo con los tamaños de puño más pequeños, el
procedimiento manual de inflación/desinflación descrito
anteriormente es recomendado prioritariamente para conectar la
línea 11 de la MLA al sistema de mando de la Fig. 2.
En la Fig. 2, un puerto del control de aire 11'
se concibe para incluir los medios convenientes para la conexión
desmontable a la línea inflación/deflación de aire 11 de la Fig. 1;
y una conexión flexible alargada o línea de extensión 11B que tiene
(i) un terminal conector desmontable del sistema (no mostrado) que
se conecta para controlar el puerto 11', y (el ii) un terminal
conector del MLA que es compatiblemente conectado para actuar
conjuntamente con el terminal conector de un medio de la válvula
11A para mantener las líneas 11/11B como un pasaje abierto
continuamente del sistema de comunicación con el medio inflable 19
de la MLA. Los medios del desplazamiento de aire comprenden la
jeringa en forma de un cuerpo sólido 25 de material de fricción
bajo como PTFE (Teflón) con un barreno cilíndrico 26 que tiene un
extremo abierto (o cola) para coactuar con el émbolo 27. El cuerpo
25 se fija a un marco asociado 28 y se extiende longitudinalmente a
un extremo cerrado (o cabeza) que tiene un puerto de conexión 29 a
una línea directa de conexión a los medios de inflación/deflación
11' del MLA; en esta línea directa, una primera válvula de solenoide
normalmente cerrada V1 debe actuarse para abrir la condición si el
inflación de aire está para pasar en cualquier dirección entre
cilindro 26 y el medio inflable/desinflable 19 de la MLA.
El émbolo 27 se monta rígidamente a o integrado
con la cabeza terminal de un vástago longitudinal 30, el extremo de
la cola se sujeta a un bloque deslizante 31. El bloque 31
establece un brazo de desplazamiento lateral rígido para la guía
longitudinalmente estabilizada 32 y para el desplazamiento
longitudinal reversiblemente manejado por la base del marco por
medio del motor eléctrico de pasos 33 y su eje de tornillo guía 34;
el eje 34 tiene un engranaje enroscado al barreno 34' en el brazo
rígido de desplazamiento lateral del bloque 31, y preferentemente
el engranaje enroscado al barreno 34 ' se fabrica en un cuerpo de
teflón que se afianza para deslizar el bloque 31. La guía 32 es
entendida como una designación esquemática para un anuncio
comercial de un ensamblaje longitudinal "interrelación
lineal" (extensamente conocido y disponible bajo el nombre o
marca "ROLLON") en el que un primer el elemento del canal
alargado se fija a un miembro del marco, en el que un segundo
elemento de canal alargado se fija al bloque deslizante 31, y en el
que los elementos antifricción, como los rodamientos de bolas, se
montan y caben en el canal de los elementos del canal respectivo.
Los arreglos descritos de apoyo longitudinal y guía facilitados
por los medios 32 se verán como el establecimiento preciso
longitudinal de la desplazabilidad del émbolo 27 a lo largo del
eje longitudinal central del barreno cilíndrico 26, con el bloque
31 y el émbolo 27, eficazmente ajustado contra la rotación del
tornillo guía.
Los medios del motor 33 son de una variedad paso
a paso en el que un mando direccional preciso por vía de variación
de la excitación relativa de cada uno de las cuatro entradas
terminales del motor. La cantidad de rotación del eje 34 (y así el
desplazamiento del émbolo 27) es controlada por el controlador y el
excitador del motor 47, como se muestra en la Fig. 2.
Las leyendas en la Fig. 2 indican una longitud
global L del émbolo 27 que viaja en el barreno cilíndrico 26, con
el propósito de entregar la inflación de aire, del barreno
cilíndrico 26 al anillo o puño inflable/desinflable 19 de la MLA,
con tal de que la válvula de solenoide V1 permanezca en la condición
abierta; esta misma longitud también puede estar disponible para un
golpe de retractación del émbolo 27, en el que una cantidad
controlada de aire de inflación puede extraerse del puño 19. Los
interruptores límite fijadamente montados LS1 y LS2 se indican
esquemáticamente por marcas de flecha en la Fig. 2, para sugerir un
dispositivo de parada y/o retroceso en cada uno de los límites
longitudinales de la longitud global L de desplazamiento del
émbolo. Sin embargo, como se muestra en la Fig. 2, el émbolo 27
está desplazado un \DeltaL fuera del orificio cilíndrico, donde
la flecha designada LSO identifica el punto al que una agarradera
de arrastre u otro dispositivo accionado por un interruptor 37 es
llevad por el eje del émbolo 30 coactúa con el interruptor de
límite LSO o por otra parte el efecto de señal eléctricamente
mostrada de la posición retractada del émbolo, con la terminación
concomitante de pulsos de desplazamiento del circuito del excitador
en la Fig. 3; conveniente y preferentemente, cada uno de los
interruptores de límite es un dispositivo óptico, mientras se
confía en que la agarradera u otro dispositivo actuante 37 sean
opacos y por consiguiente capaces de cortar o interrumpir un haz de
luz, de una fuente a una fotocelda, en cada una de las ubicaciones
respectivasen la que ocurre la acción del interruptor de
límite.
Como se muestra además en la Fig. 2, el extremo
de la cabeza del eje del émbolo 30 tiene forma de pestaña radial
38, rodeada circunferencialmente por una cubierta elástica 39, que
tiene una ranura socavada de la que fácilmente se saca la cubierta
elástica retenida en la pestaña 38 al reparar el aparato
reemplazando una cubierta 39 usada con una nueva cubierta 39.
Algunas operaciones de regulación de presión
pueden tener el efecto de causar la interferencia con la detección
de los cambios de presión que reflejan la reacción del músculo del
paciente. El sistema de la invención se ha diseñado para minimizar
tal interferencia a través de su concepto de diseño como un
sistema esencialmente de volumen cerrado, donde los ajustes de
desviación de presión para el puño 19 son hechos por los
incrementos de desplazamiento dentro de un volumen compartido de
aire, como entre (i) el volumen delante del émbolo 26 y dentro del
extremo de la cabeza del cilindro y (el ii) el volumen en el puño
19. Esto es superior a sistemas que regulan la presión usando un
acumulador o depósito de presión elevada para compensar los cambios
de la presión del puño o introduciendo aire de tal acumulador o
vaciando el aire a la atmósfera.
El aumento inherente en la estabilidad del
sistema que resultada del uso del concepto de volumen compartido
que se utiliza en el sistema de la invención permite un alto grado
de exactitud sin búsqueda de un sistema asociado o adaptación.
Específicamente, aproximadamente 0.0005 ml (0.5
micro-litros) de aire se mueve con cada paso dado
por el motor de pasos 33. Tal funcionamiento no está actualmente
disponible para un sistema del tipo acumulador presurizado.
Los elementos adicionales del aparato de la Fig.
2 comprenden los transductores primero P1 y segundo P2 que
monitorean la presión. Estos transductores de presión, que indican
la presión global en el dispositivo, se conectan para monitorear
redundantemente la presión atmosférica en la línea entre la entrada
del puerto del cilindro 29 y la primera válvula de solenoide V1
normalmente cerrada.
Una segunda válvula normalmente cerrada de
solenoide V2 se muestra conectada a la línea aérea entre el puerto
del cilindro 29 y la primera válvula de solenoide V1. Cuando actúa
para condición abierta, la válvula V2 establece una vía desde su
extremo abierto al aire 44 a la línea de aire del puerto del
cilindro 29 a la primera válvula de solenoide, para que, con la
válvula V1 en su condición cerrada desactivada y con la válvula V2
activada a su condición abierta, un desplazamiento de derecha a
izquierda del émbolo 27 en el orificio cilíndrico 26 inducirá un
afluencia de aire fresco (del ambiente) en el sistema descrito.
Similarmente, con las dos válvulas V1 y V2 en la misma condición
(V2 activada y V1 en su condición normalmente cerrada), un
desplazamiento de izquierda a derecha del émbolo 27 en el orificio
26 descargará el exceso de aire o gas del sistema.
También, y análogamente, con la válvula V2 en su
condición normalmente cerrada y con la válvula V1 activada en su
condición abierta, un desplazamiento de derecha a izquierda del
émbolo 27 sacará el aire de inflación (y así se desinfla) del medio
19 de la MLA. Y para las mismas condiciones de la válvula
desactivada V2 y de válvula activada V1, un desplazamiento de
izquierda a derecha del émbolo 27 suministra aire de inflación al
medio 19 de la MLA. Las señales de control necesarias para la
activación de las válvulas V1 y V2 se proporcionan por salidas
separadas que se derivan de las señales básicas del programa de
secuencias desde el microprocesador separado del controlador 60
para el arranque, centrado, y restablecimiento.
Para los propósitos del funcionamiento del
sistema de arranque y centrando, el circuito del mando de la Fig. 3
se desvía y las entradas al control del motor de pasos y
controlador 47 son controlados por el controlador 60 para el
arranque, centrado, y restablecimiento. Como se muestra en la Fig.
4, la desviación de la Fig. 3 el circuito del mando es ejecutado
por el funcionamiento de interruptores doble polo - doble tiro 42.
El funcionamiento de los interruptores 42 ocurrirá cuando la unidad
es energizada primero en cuyo momento se inicia una secuencia de
encendido. El funcionamiento del motor paso a paso 33 se controla
durante la secuencia de arranque por el controlador 60 para el
arranque, centrado y restablecimiento.
Antes de proceder con la descripción ilustrativa
del funcionamiento automatizado del sistema de regulación de las
Figs. 1 y 2, se advierte que para los propósitos prácticos, el
sistema debe operar compatiblemente con la MLA adecuadamente
clasificada según su talla para pacientes de todas las edades, y
que requieren anillos 19 de volúmenes de inflación que diferirán
por tanto como 10:1 entre los extremos. Las tallas actualmente
disponibles para la selección del anestesista son como sigue:
Talla 1 (el infante pequeño), 4 cc volumen de
inflación máximo.
Talla 1.5 (el infante más grande), 6 cc volumen
de inflación máximo.
Talla 2.0 (el niño pequeño), 10 cc volumen de
inflación máximo.
Talla 2.5 (el niño más grande), 14 cc volumen de
inflación máximo.
Talla 3.0 (el adulto pequeño), 20 cc volumen de
inflación máximo.
Talla 4.0 (el adulto medio), 30 cc volumen de
inflación máximo.
Talla 5.0 (el adulto grande), 40 cc volumen de
inflación máximo.
Es actualmente preferido diseñar la capacidad de
20 cc de desplazamiento volumétrico del calibre de la jeringa 26
entre LS1 y LS2 en el funcionamiento de los respectivos extremos de
desplazamientos del émbolo L en el orificio 26; para un orificio 26
el diámetro de 24 mm, la capacidad desplazamiento volumétrico de 20
cc es realizada por un desplazamiento completo L de alrededor de
45 mm como que puede tomarse el rango de desplazamiento útil
ilustrativamente del sistema. Más ilustrativamente, para un motor
paso a paso 33 diseñado para requerir 1600 pasos pulsados para una
sola revolución de su tornillo guía 34, y para el paso del tornillo
guía (es decir, avance por vuelta) de 2 mm, el rango útil L de
desplazamiento del émbolo 27 implica 36,000 incrementos discretos
de pasos pulsados; para propósitos de las configuraciones iniciales,
una recomendada velocidad de repetición "rápida" de pasos
pulsados a 5,000 Hz es aplicada para producir una velocidad de
desplazamiento del émbolo de 6.25 mm/sec. Para los desplazamientos
reguladores de la presión normal, una recomendada repetición
"lenta" la velocidad de pasos pulsados a 500 Hz es aplicada
para producir una velocidad de desplazamiento del émbolo de 0.625
mm/sec. Se explica debajo que cualquier corrección automática
reguladora de presión se logra preferentemente por un incremento
del desplazamiento del émbolo, en el que el incremento empieza del
punto medio del rango útil L, para que el rango indicado del motor
de regulación del desplazamiento sea normalmente cumplido dentro
del alcance de 18,000 pulsos en el motor 33, habilitando así, un
desplazamiento de volumen de por lo menos 10 cc, en la dirección de
inflando la MLA o en la dirección desinflando la MLA, como se
necesita. Para la regulación automatizada de fijar la presión de
inflación de la MLA, esta limitación del rango se comprueba para
que sirva a cualquiera de las tallas de la MLA antes nombradas,
aunque el rango de volúmenes de inflación es aproximadamente
10:1.
Se ha recomendado anteriormente que el sistema
de las Figs. 1 y 2 se conecte (a 11') a los medios inflables 19 de
la MLA sólo después de haber seguido el procedimiento convencional
de usar una jeringa portátil (no mostrada) para evacuar el medio
19 para los propósitos de inserción de MLA en un paciente, y para
usar la misma jeringa entonces para efectuar una inflación que el
operador sabe por experiencia establecerá un sello apropiadamente
localizado del medio 19 alrededor de la entrada laríngea, y con el
contacto distal que avisa del engarce con la
hipofaringe.
hipofaringe.
El método preferido del inflado inicial de la
MLA cerca del anillo 19 es para el que el anestesista use los
medios de la jeringa. Si la inflación del anillo 19 de la MLA es o
no inflado manualmente, el sistema de la Figs. 1, 2 y 3 se adapta
para asumir rápidamente el control del monitoreo de la presión de
inflación del anillo 19 al punto fijo predeterminado que se
entenderá presente un el valor deseado del valor inicial de
presión SP (por ejemplo, 50 cm de H_{2}O) como la parte de la
pantalla 49. Aunque el sistema de control 10 de la MLA es capaz
de cumplir la tarea inicial de inflación del puño, la inflación
inicial por el sistema 10 sólo puede ser práctica para los puños de
capacidad más pequeña de volumen y no se prefiere actualmente.
Así, con el valor inicial del umbral de presión
SP seleccionado y establecido para el sistema de las Figs. 2 y 3,
el funcionamiento programado empezará con el controlador 60 (para
arranque, centrando, y restablecimiento) controlando la secuencia
inicial de arranque. El controlador 60, como se muestra en la Fig.
4, contiene un algoritmo que acciona la válvula V2 para \ condición
abierta, mientras deja la válvula V1 desactivada y por consiguiente
en su la condición normalmente cerrada. Se envían entonces los
pulsos a alta velocidad (5,000 Hz) vía del controlador del motor
paso a paso 47, operando el motor 33 para desplazar de sitio a alta
velocidad el émbolo 27 de su posición retractada que es
determinada por la agarradera 37 coactuando con el interruptor del
límite LSO. El émbolo 27 recorre rápidamente el rango total (L) del
émbolo 27 y viaja en el orificio 26 en un movimiento de izquierda
a derecha. En el curso de este recorrido, la agarradera 37 actuarán
el interruptor del límite LS1, comenzando por tanto en el del
controlador del motor paso a paso y controlador 47 un conteo del
número de pulsos que se requieren para manejar el émbolo como una
función del desplazamiento L. El conteo sólo se termina cuando la
agarradera 37 acciona el interruptor de límite LS2 al punto en que
el conteo total es introducido en la memoria de control 60, y se
efectúa un operación automática de dividir por dos, con su conteo
de la mitad del valor introducido en la memoria del control 60 y
también introducido en la memoria del control del motor paso a paso
y controlador 47. Después de esto el control del motor paso a paso
y controlador 47 rastrearán cada orden subsiguiente que opera el
motor 33 para mantener independientemente una apreciación de la
posición del émbolo 27.
Una señal se envía entonces por el control 60
para el traslado al inicio en la dirección opuesta al mismo rango
de velocidad alta hasta que se alcanza un conteo de pulso
indicativo de que el émbolo 27 ha alcanzado su posición media (o
"L/2"). La válvula V2 es entonces desactivada, regresando a
su condición normalmente cerrada.
Entonces ambos interruptores 42 en la Fig. 4
transfieren simultáneamente de la primera ("1") posición a la
segunda ("2") la posición, permitiendo por eso al controlador
lógico de lazos 46, mostrado en la Fig. 3, asumir el mando del
motor 33. El controlador lógico de lazos 46 operará en lo adelante
de acuerdo con las reglas lógicas establecidas en la Tabla 1,
entregando la señal necesaria para que el émbolo 27 continúe su
desplazamiento en la dirección de izquierda a derecha hasta que la
presión generada al extremo terminal del cilindro 26 iguale a la
presión inicial preprogramada, típicamente el 20 cm H_{2}O; y una
vez se ha logrado tal valor, por las razones explicadas en la
sección siguiente, el émbolo 27 se accionará para continuar su
desplazamiento hasta que el valor inicial SP se ha alcanzado. El
controlador 60 activará entonces la válvula V1, pasando V1 a la
condición
abierta.
abierta.
En caso de que el consolador 60 (para el
arranque, centrado, y restablecimiento) no reciba la indicación de
que se ha logrado la presión inicial preprogramada dentro de un
número predeterminado de pasos del motor paso a paso (33) (por
ejemplo, la presión inicial preprogramada anteriormente a ser
lograda para el número de pasos requeridos para desplazar el
émbolo 27 a un octavo (1/8) del desplazamiento L), se emitirá una
alarma audible y visual y el sistema impedirá automáticamente el
funcionamiento del sistema.
Un modo a prueba de fallas puede activarse
durante el curso del funcionamiento regular del sistema en la
desviación sustancial entre los sensores de presión redundantes.
La presión es medida redundantemente por los transductores de
presión P1 y P2, que independientemente miden las lecturas de
presión que son comparadas continuamente por medio del comparador
"A" 40. Un hardware de alarma de error HW se generará cuando
una diferencia substancialmente distinta de cero se descubre entre
P1 y P2. Esta la alarma del hardware de error se emite en forma de
una indicación audible y visual, alertando al anestesiologista para
que asuma el control manual de inflación de la MLA. Entonces, un
periodo corto de tiempo después de emitir tal alarma del hardware
de error, los medios del comparador "A" 40 irán al modo a
prueba de fallas, cerrando V1 y V2 para mantener la presión dentro
del puño de la
MLA.
MLA.
El funcionamiento del control de lazos se
describe por las reglas de la lógica establecidas debajo en la Tabla
1. Las primeras dos columnas en la Tabla 1 reflejan la presión
anterior y la presión actual, cada una comparada con SP. Como se
indica en la Fig. 3B, el tiempo de retardo entre la primera y
segunda columnas es de medio (c) segundo. La última columna en la
Tabla 1 refleja la orden que se enviará típicamente por el
controlador lógico de lazos 46 para accionar el controlador del
motor 47. Ya que durante el funcionamiento normal del motor paso a
paso 33 sólo opera a velocidad lenta, el orden de lazo se en
relación a la dirección y número (N) de pasos.
El proceso regulador de presión descrito es
dirigido preferentemente por el controlador lógico de lazos que
realiza su tarea dentro de un rango de funcionamiento definido por
un margen de 0.5 cm de H_{2}O a cada lado del punto inicial
SP.
Presión Real Previa | Presión Real Actual | Decisión en Pasos (N) y Dirección |
Alta | Alta | Alto número, Retroceso |
Media | Alta | Alto número, Retroceso |
Alta | Media | Bajo número, Retroceso |
Media | Media | Mínimo número, Bidireccional |
Baja | Media | Bajo número, Avance |
Baja | Baja | Alto número, Avance |
Media | Baja | Alto número, Avance |
La Fig. 5 ilustra una forma de onda de
respiración que el sistema de la invención ha usado para regular la
presión del puño 19 de la MLA y para monitorear la presión de
inflación de la MLA. El paciente en este ejemplo está bajo la
cirugía y está siendo mecánicamente ventilado, es decir, la
ventilación del paciente es el resultado de la presión positiva que
se ejerce a través del tubo de la vía aérea 14, también llamada
ventilación intermitente de presión positiva, o "IPPV". La
Fig. 5 representa la habilidad del dispositivo de la invención para
monitorear las oscilaciones (las fluctuaciones) sobre el punto
inicial SP (50 cm H_{2}O en este ejemplo), en que tales
oscilaciones ocurran a una velocidad de aproximadamente doce ciclos
por minuto de que es del ciclo típico respiratorio de un paciente
adulto "normal" anestesiado.
Se ha descubierto que el flujo respiratorio, a
través de la vía aérea tubo 14, sea espontáneo o por IPPV, tendrá
el efecto de causar que el puño 19 de la MLA experimente ciclos
regulares de compresión/expansión. Uno de los objetivos del
sistema de la invención es medir la magnitud de ambos ciclos de
compresión/expansión así como descubrir las desviaciones de tales
ciclos de compresión/expansión como puede ser definido para
indicar los estímulos de dolor. Aunque hay una expansión global de
la Fig. 5 sobre de la señal envolvente (ese muestra en la Fig. 5 y
que se explicará más adelante en la sección de la autoescalada), no
hay todavía ningún indicio de estímulos de dolor en la Fig. 5. La
Fig. 5A proporciona un ejemplo de un paciente experimentando un
estímulo de dolor que el sistema de la invención descubrirá e
informará vía los procedimientos de la alarma que es el asunto de
discusión debajo.
El gráfico de Fig. 5A es ilustrativo de las
fuerzas que compiten en la ejecución, una vez perturbadas por la
reacción a un estímulo de dolor de carácter indicado. Primero por
supuesto, uno recuerda que el sistema de la invención habrá estado
en el modo de "regulación" normal haciendo lo que puede,
basado en su muestreo repetido (a intervalos de 0.5 segundos) de la
presión medida (por ejemplo, P1) respecto al punto fijo SP y
usando esta lectura para determinar y hacer el desplazamiento
apropiado del émbolo 27. El modelo de las variaciones de presión
neuromuscular derivadas que siguen a un estímulo de dolor, y los
desplazamientos requeridos del émbolo y que pueden no estar
dentro de la capacidad de rastrear del mecanismo descrito, puede
crear por consiguiente una distorsión del modelo de presiones
medidas mientras el modo de regulación está intentando
reestablecerse. Todavía más allá, el modo de regulación normal y
el sistema de neuromuscular del paciente estarán intentando
adaptarse a los cambios y a las condiciones cambiantes, como puede
resultar de la respuesta neuromuscular del paciente a una profunda
("de rescate") dosis adicional de anestesia.
Las Figs. 3, 5, y 5A, y los gráficos y tablas
de las Fig. 6A, 6B, 6C, y 6D, sirven para la ilustración de dos
las técnicas automáticas con que el dispositivo de las Figs. 1, 2, y
3 pueden alertar al anestesista de que, durante el curso de una
operación quirúrgica de un paciente anestesiado, el paciente ha dado
una indicación neuromuscular temprana de un estímulo de dolor del
paciente que el nivel actual de anestesia ha sido incapaz de
bloquear, aunque el paciente todavía esté sedado suficientemente
para estar inconsciente o por otra parte ignorante del estímulo de
dolor. Tal indicación neuromuscular evidencia al asistente del
anestesista que el paciente está contrayendo los músculos de su
laringe e hipofaringe-un fenómeno indicativo de una
fase del proceso de despertar incipiente del paciente -con
consecuencias potencialmente serias si el procedimiento quirúrgico
no se ha completado todavía.
Aunque se conoce que los pacientes bajo el
efecto de una anestesia general se vuelven insensibles a los
estímulos dolorosos, se ha descubierto que tal sensibilidad es
particularmente activa y notable en los sistemas de músculos que
rodean la entrada de la laringe y el área de la hipofaringe. Se ha
descubierto además que tal actividad de esos sistemas de músculos
variarán con la profundidad de la anestesia y puede observarse por
las fluctuaciones de presión en el puño inflado 19 de la MLA que
tiene contacto continuo elásticamente cargado con tales sistemas
de músculos. Específicamente, las lecturas anómalas de presión en la
salida del comparador "A" 40 son reconocidas por los
comparadores "B" 57, "C" 58, y "D" 59 en la Fig. 3
para revelar las respuestas de alarmas A1 y A2. El anillo inflado
del puño 19 de la MLA instalado es así el medio de detección
temprana de una respuesta neuromuscular localizada, que se deduce
de una reacción súbita de la función reguladora del sistema
descrito, como así mismo se observa que ocurre en los modelos
distorsionados e irregulares de las excursiones de la presión en la
Fig. 5A, en el que los paréntesis y leyendas identifican un periodo
de estímulo de dolor debido a un evento que ocurre durante un
procedimiento
quirúrgico.
quirúrgico.
La Fig. 7 muestra los valores empíricos de las
fluctuaciones de presión variantes cuya ocurrencia fueron observadas
cuando el anestesista intencionalmente le permitió al paciente
revivir parcialmente de las profundidades de la anestesia, en que
se entiende que un gráfico similar a la Fig. 7 estaba disponible en
tiempo real en la pantalla 49 durante el curso del procedimiento
quirúrgico. Los cambios de presión se indican en la ordenada en cm
de H_{2}O, con el punto inicial SP habiendo sido seleccionado en
60 cm de H_{2}O. La Fig. 7 muestra eventos de que transpiraron
hacia la conclusión de un procedimiento quirúrgico en que el
paciente, "Paciente 5", fue anestesiado con un suministro
continuo de propofol, un anestésico común y popular.
Tres periodos de tiempo específicos son
reconocibles en la Fig. 7, y cada uno de estos intervalos
corresponde a la iniciación de una variación en la cantidad de
anestésico administrada al Paciente 5. En el primero de estos
periodos, empezando en el minuto 68, la administración continua de
propofol fue detenida. Y en el resto resultante del primero
periodo, un aumento significativo en la actividad de los músculos
en el área del laringe/faringe es prontamente notable en la región
contactada por el puño 19 de la MLA.
La correlación de actividad aumentada del
músculo (en la región del laringe/faringe) en la profundidad de
anestesia del paciente ha sido descubierta para ser de beneficio
significante al mantenimiento del nivel apropiado de anestesia
durante el curso de quirúrgico y otros procedimientos. El uso del
dispositivo de la MLA y los aparatos de monitoreo proporcionan los
medios por los que tales observaciones pueden hacerse confiablemente
con el beneficio adicional de no someter al paciente a aparatos
intrusivos adicionales.
Durante el segundo periodo marcado en la Fig. 7,
cuyo comienzo ocurrió aproximadamente en el minuto 72, el
anestesista reinicia la administración de propofol. El tercer
periodo en la Fig. 7, que comienza aproximadamente en el minuto
73, e identifica cuando la administración de propofol fue detenida
de nuevo, y se permitió despertar totalmente al paciente. Note que
no hay ninguna lectura adicional aproximadamente después del minuto
82, porque la MLA estaba en ese momento removido del área laríngea
del paciente.
Los eventos mostrados en la Fig. 7 proporcionan
evidencia clara de que el sistema de monitoreo de la invención
funciona a un nivel de sensibilidad que permite la detección de
actividad muscular indicativa de la secuencia del despertar.
Dos técnicas recomendadas para la interpretación
automática de las anomalías se describen en la Fig. 5A y son además
descritas abajo. Estas alarmas pueden ser monitoreadas por el
anestesista para el reconocimiento temprano o inmediato de la
anomalía de la presión que ha sido observada como un síntoma causado
por una etapa temprana del proceso del despertar incipiente del
paciente.
Ambas técnicas confían en el establecimiento de
los límites (umbrales) en cada lado de la forma de onda de la
respiración normal y la comparación de la presión de la MLA (anillo
19) con tales límites; estos son mostrados como los umbrales
superior e inferior E1 y E2 en las Figs. 5 y 5A y están referidas
como "ventanas de alarma de chequeo de anestesia". Como se
muestra en la Fig. 3, E1 y E2 son los valores automáticamente
comparados con cada señal de fluctuación para la determinación
de los niveles de alarma de anestesia, A1 y A2. El asistente del
anestesista está apto para seleccionar individualmente, p. ej.
variar E1 y E2 por la vía del dispositivo de monitoreo 10. A1 es
una alarma de tipo instantáneo, accionada siempre que la forma de
onda de la respiración se desvíe por encima o por debajo de la
ventana de alarma de "chequeo de anestesia" que esta
enmarcada por E1 y E2. La alarma de aviso inicial A1 es activada por
la simple desviación de la ventana de alarma de "chequeo de
anestesia". La alarma A1 se presenta al anestesista en forma
audible. Una vez así advertido el anestesista es alertado para dar
una respuesta correctiva por medio del incremento de la anestesia
que esta siendo suministrada al paciente.
La alarma A2 es una alarma de índice asociado
que es determinado (i) por un valor asociado ET de la ventana
(explicado mas abajo) y (ii) una media calculada (Y) basada en las
muestras sucesivas detectadas de la forma de onda de presión
variable de inflación de la MLA, en que las muestras se toman para
cada intervalo de muestreo sucesivo de 0.1 segundo, y se integran
y se almacenan eficazmente como valores absolutos en un circuito
de la serie de sumar información, como se muestra en la Fig. 3; cada
uno de los valores absolutos se toma por su magnitud muestreada
con referencia a una línea de base estable baja, convenientemente el
valor del punto determinado, como se muestra en las Figs. 6A y 6B.
Si el valor medio, es decir, la suma de las más recientes treinta
y dos muestras integradas sucesivas, divida por 32 (61, Fig. 3A),
excede el valor ET, como ampliamente se explica abajo, la alarma
de A2 avisará, tal como "COMPROBAR ANESTESIA", al anestesista
por una combinación de señales visuales y/o audibles. El anestesista
es alertado adicionalmente por eso a hacer una respuesta correctiva
inmediata, por el aumento de la potencia del anestésico que está
administrándose el paciente. ET es calculado sumando los valores
absolutos de E1 y E2, y dividiendo la suma por una constante
seleccionada k,
ET =
\frac{1}{k}\ [|E1| +
|E2|],
donde k es un valor seleccionado en
el rango de 3 a 6 (y preferentemente 4), se aclara que con k = 4,
la relación "dividir por 4" establece un factor de seguridad
práctico preferido por medio del cual la alarma "COMPROBAR
ANESTESIA" que es confiablemente emitida aunque la alarma de
tipo instantáneo A1 puede no haber
emitido.
Como se muestra en la Fig. 3, a la conclusión
de cada periodo de muestreo de 3.2 segundos, la muestra más vieja
se descarga y la última muestra se incorpora en el nuevo cálculo
del valor medio para la siguiente comparación de las 32 muestras
con ET.
Así, por ejemplo, la anomalía descrita en la
Fig. 5A que es ilustrativa de un evento del estímulo de dolor
observado en un procedimiento quirúrgico, serán vistas para dar
lugar a determinaciones que son las desviaciones principales desde
la situación normal descrita en Fig. 5. Si una muestra inicial
cruza uno de los límites de la ventana de la alarma, la primera
alarma A1 será activada, y la segunda alarma A2 puede no activarse
inmediatamente. Sin embargo, la integración y desarrollo del valor
medio descrito anteriormente que puede producir una alarma de
"COMPROBAR ANESTESIA" A2, aun cuando un cruce del umbral
exigido para la primera alarma A1 puede no haber ocurrido. Además
de estas dos alarmas, los anestesiologistas pueden monitorear la
progresión continuada en forma de por ciento del despertar que
puede ser mostrado como se muestra en la Fig. 1B, el mismo será
discutido debajo con el título, "Características de la
Pantalla."
Aunque el gráfico de la Fig. 5A refleja la
interacción de varias reacciones, es particularmente notorio que,
una vez que tales reacciones se descubren, las salidas transitorias
mayores del punto fijado SP se eliminan dentro de substancialmente
30 segundos por la administración expedita de anestesia
adicional.
La pantalla 49 contiene una ventana de tiempo a
través de la que la señal continuamente variante, como se ha
mostrado, en las Figs. 5, 5A, 6B, 6D, y 7, mostrarán el último
simple minuto completo de variaciones de la presión regulada,
entrando a la ventana por el margen izquierdo, y saliendo de la
visibilidad de la ventana por el margen derecho.
Un método adicional para mostrar los resultados
del proceso de integración/suma (valor medio) antes descrito se
muestra en la Fig. 1A y la Fig. 1B, dónde estos dos despliegues en
el curso de tiempo indican una progresión, de un nivel más
profundo de anestesia, mostrado en el primer ejemplo de la Fig. 1A,
a un nivel próximo de despertar incipiente, mostrado en el segundo
ejemplo en la Fig. 1B. El despliegue consiste preferentemente en un
gráfico de barras que muestra, en una escala de por ciento, la
salida de la función sucesivamente integrada descrita
anteriormente. El valor inicial de esta presentación continuamente
actualizada se establece para cada paciente individual,
preferentemente después de que el paciente anestesiado se posiciona
por el cirujano en la mesa de operaciones, en disposición para la
cirugía. El parámetro equivalente a un 100% de lectura de la
pantalla igualará al valor total de ET en el punto en que la alarma
emitirá "COMPROBAR ANESTESIA".
También provee para la utilización por el
anestesista y/o otro personal que estudian un procedimiento
quirúrgico particular es la habilidad de conectar un
microprocesador separado u otro medio de presentación de datos a
una interfase de computadora 41, para permitir así el monitoreo,
grabación y análisis de los indicadores del sistema en medios de
comunicación electrónicos separados, como cuando se desea
grabaciones y análisis más sofistica-
dos.
dos.
Se ha descubierto que la función de monitoreo
del sistema de la invención puede hacerse más eficaz permitiendo
reducir el tamaño de la ventana de alarma de chequeo de anestesia
automáticamente (o autoescalado), proporcionando por eso una
ventaja en el ajuste más rápido del umbral de alarma (es decir, E1
y E2) y por consiguiente el monitoreo más exacto del nivel de
anestesia. Para lograr tal autoescalado de la ventana de alarma
chequeo de anestesia, ambas amplitudes de las crestas superior e
inferior de al menos ocho ondas consecutivas, se muestrean, se
promedian, y se determinan los valores medios para las crestas
superior e inferior. Se usan dos chequeos para la validación de los
valores máximos; todos los ocho límites superiores e inferiores
que son muestreados deben obtenerse durante el mismo periodo de
muestreo de dos minutos, y las oscilaciones pequeñas que pueden ser
por otra parte identificadas como crestas pueden eliminarse por la
entrada del operador de una amplitud mínima
prefijada.
prefijada.
Estas amplitudes máximas superiores e inferiores
definen, en esencia, una "envolvente" que típicamente disminuye
de acuerdo con el sometimiento del paciente a una presión de
ventilación de presión positiva (IPPV), cuando el paciente está más
anestesiado. En consideración a la utilidad de la necesidad de
reestablecer los umbrales de la alarma en el sentido de seguir una
envolvente de amplitud (o tamaño) decreciente, debe recordarse que
la presión respiratoria del paciente está normalmente reducida
cuando el paciente se pone más dócil. La limitación de los
umbrales de la alarma (es decir, E1 y E2) se ha encontrado que es un
método eficaz y deseable para reestablecer automáticamente la
sensibilidad del dispositivo de monitoreo para que la derivación del
estímulo de dolor continúe siendo detectada, a pesar de la
reducción en el tamaño de la envolvente.
Como una consideración de seguridad, el
dispositivo preferido permitirá reducir sólo la característica de
autoescalada, y no agrande automáticamente, la ventana de chequeo
de anestesia. La cantidad por la que la autoescalada puede variar
E1 y E2 es totalmente ajustable entre el cero y cien por ciento,
con un valor predefinido de cincuenta por ciento. Es interesante
notar que tal autoescalada frecuentemente causa que E1 y E2 no sean
simétricos sobre el punto fijado SP, similar a la ventana de alarma
mostrada en la Fig. 6B.
Como está descrito anteriormente, el sistema de
la invención compensará automáticamente el escape y el aumento en x
el aire de inflación monitoreado. Ya que el controlador del motor
paso a paso y controlador 47 mantiene un conteo de las órdenes de
dirección emitidas al motor paso a paso 33, el motor paso a paso y
controlador 47 es capaz de indicar e indicará así cuando el émbolo
27 ha alcanzado un extremo de su desplazamiento. Tal indicación
operará el interruptor 42 a la posición "1" y activa la
iniciación de una función "restablecimiento" gobernada por el
controlador 60, para el arranque, centrado, y restablecimiento.
Dependiendo de la orden de restablecimiento enviada por el
controlador del motor 47, es decir, cuando una condición anómala
requiere el reabastecimiento o la purga del aire del émbolo, se
tomará una acción apropiada por el director 60. Por ejemplo,
cuando la función de restablecimiento requiere que se agregue aire
al sistema, el controlador 60 (i) desactivará la válvula de
solenoide V1, devolviéndola a su estado normalmente cerrado; (ii) la
válvula de solenoide V2 activada a una condición abierta; y (iii)
envía las señales apropiadas al controlador del motor paso a paso y
controlador 47, causando que el émbolo 27 sea manejado por el motor
33 a velocidad alta para evacuar el exceso de "aire" (o,
donde sea apropiado, tomando aire fresco adicional) vía el puerto
44. La memoria del controlador 60 habrá retenido del procedimiento
del sistema de arranque descrito antes, el número de pulsos
exigido para manejar el émbolo 27 a su o posición media
(L/2).
(L/2).
En el funcionamiento normal de monitoreo y
regulación del sistema descrito, habrá un pequeño requerimiento
para los grandes desplazamientos del émbolo 27. Pero los
desplazamientos grandes pueden ocurrir, por ejemplo, una pérdida
monitoreada de aire de inflación puede causarse por el contacto del
bisturí con el anillo inflado 19 de la MLA. Esta condición será
observada por el sistema, requiriendo el suministro adicional
continuado de aire de inflación o la reducción dependiendo de si la
agarradera 37 coacciona con el interruptor de límite LS1 o LS2,
indicando por eso que el émbolo 27 ha alcanzado el extremo de su
desplazamiento. Tal señal del interruptor de límite causará: (i) el
desvío de los interruptores 42 del circuito de control de la Fig. 3;
(ii) el envío de un aviso alertando al anestesista, en forma de una
alarme audible, con el despliegue visual del mensaje,
"COMPROBACIÓN DE FUGAS"; y (iii) la activación de la función
de restablecimiento del controlador 60, como se describió
anteriormente.
La descripción anterior destaca una ventaja
adicional del dispositivo automatizado en la que, como fue descrito,
rellenará el volumen de aire en el cilindro 26 en aproximadamente
3.6 segundos que es significativamente más rápido que por la
operación manual típicamente posible. A pesar de tal tiempo de
recuperación automática favorable, los ajustes de presión hechos
por el sistema son suficientemente discretos como para permitir la
regulación de presión del puño más pequeño de MLA sin causar rebote
indebido de la presión dentro del pequeño
volumen.
volumen.
Todos los tales funcionamientos son automáticos,
como son las advertencias o alarmas que son parte y paquete del
aseguramiento del mantenimiento de la presión del punto fijado, por
tanto como las circunstancias puedan requerir para un paciente
dado, o para una talla dada de MLA que el paciente parece
requerir.
El dispositivo descrito y su método de uso para
lograr todos los objetivos declarados, actuando como un controlador
de presión del puño de la MLA, como un dispositivo que monitoreará
y corregirá los escapes, como un monitor de un posible estímulo de
dolor al sistema neuromuscular del paciente mientras el paciente
está anestesiado durante el curso de un procedimiento quirúrgico, y
como un monitor para evitar que un paciente permanezca bajo el
efecto de un relajante muscular mientras no está siendo anestesiado
adecuadamente. En particular:
1. El dispositivo se controla por una unidad de
microprocesador que realiza todas el tareas incluyendo, pero no
limitado a, los chequeos diagnóstico, el funcionamiento y control
del motor y la válvula y, y mediciones de la
presión.
presión.
2. El dispositivo incluye una pantalla gráfica y
una unidad de control así como una interfase para el monitoreo y
control avanzados permitiendo así la evaluación de los datos con
diferentes paquetes de softwares comerciales.
3. El dispositivo proporciona valores
instantáneos de presión del puño de la MLA por medio de sensores de
presión redundantes que son neumáticamente conectados a la línea
de inflación del puño de MLA. Por razones de seguridad, las
mediciones de presión se toman por transductores redundantes en los
que una comparación automática se realiza continuamente.
4. El dispositivo normalmente opera con el mismo
volumen de aire, buscando el mantenimiento de la presión del punto
fijado para el puño de inflación de la MLA, donde para cada medición
de muestreo de presión del puño del MLA, la desviación del valor
del punto fijado, causa el desplazamiento del émbolo en la
dirección de reducir a cero (o substancialmente cero) la desviación
de presión medida de la presión del punto fijado.
5. El dispositivo se conecta así
intercambiablemente a la línea de aire de inflación/deflación de la
MLA para permitir los procedimientos normales de la instalación de
la MLA al paciente, sin confiar en ninguna de las características
automáticas del dispositivo. Como una consecuencia, el paciente
puede ser "preparado" para la operación teniendo la MLA
instalada, con el puño inflado, y completamente comprobado para
asegurar que se ha instalado propiamente, antes de que el paciente
entre en la sala de operaciones, confiando así en una comprobación
de la válvula para sostener la presión de inflación, antes de la
conexión del paciente al dispositivo y el puño inflado de la
MLA.
MLA.
6. Si, por cualquier razón, el sistema no
funciona o no funciona apropiadamente, el sistema revertirá al modo
a prueba de fallas, con válvulas operacionales que retornan a su
condición normalmente cerrada, manteniendo así la presión del puño
inflado de la MLA.
7. En su modo de regulación normal, el sistema
de muestreo de presión es a cada un décimo (1/10) de segundo, con
tiempo amplio para lograr la evaluación contra la presión del punto
fijado, y la emisión de un tren de pulsos para el desplazamiento
del émbolo para lograr una corrección de la presión medida a la
presión del punto fijado sustancialmente. La regulación normal
ocurre si la evaluación de una muestra de presión excede el valor
del umbral de 0.5 cm de H_{2}O de del punto fijado de un valor
ajustable.
8. Es importante enfatizar que el
funcionamiento normal del sistema de la MLA descrita exhibe las
mayores ventajas que fluyen del hecho de que el sistema trabaja
con un volumen casi cerrado de aire. Un aumento de la presión
medida causará rápidamente el desplazamiento de una porción del
volumen de aire del puño de la MLA y en el volumen definido entre
el émbolo y el extremo del cilindro; y este volumen de aire se
devolverá virtualmente al puño de la MLA tan pronto cuando se
detecte que la presión medida ha disminuido. Esta distribución del
mismo volumen de aire siempre es real, excepto cuando, debido a una
fuga o a algún otro evento inesperado, el émbolo alcanza el extremo
de su desplazamiento, tal como se rastrea por el funcionamiento del
contador de posición mantenido dentro del controlador del motor
paso a paso o alcanza uno de los interruptores de límite en cuyo
punto el émbolo se reposicionará, con una descarga de aire o una
captación de aire fresco, como la ocasión pueda dictar, todo
mientras el puño de la MLA puede retener su presión de
inflación.
9. Una vez estabilizado, el sistema descrito se
encuentra sensibilizado a las variaciones de presión muy pequeñas
(en el orden de 1/16 cm de H_{2}O) y puede ser rápido y preciso
en su respuesta sin contaminar la función de monitoreo con tiempo
constante o transientes de histéresis. Se cree que tal respuesta se
logra debido al motor de pasos descrito y al manejador del
tornillo guía, en combinación con los desplazamientos reguladores
normales dentro del volumen virtualmente cerrado de aire. La
seguridad en el volumen casi cerrado de aire se traduce en la
implicación de sólo un tiempo constante en el aumento o la
disminución de la presión dentro del puño en la MLA. 10. Como una
ayuda al anestesiologista y en el curso de un procedimiento
quirúrgico en un paciente, el sistema descrito permite varios
algoritmos operativos concurrentemente para procesar, en tiempo
real o cerca del tiempo real, los síntomas iniciales, incipientes y
totalmente involuntarios de excitación muscular del despertar del
sueño inducido y/o del estado paralizado del paciente anestesiado,
mediante la respuesta sensible a la acción muscular observada
alrededor de la entrada laríngea del paciente y/o al contacto con
la hipofaringe del paciente. Se provee una facilidad para alertar
al anestesiologista audiblemente y visualmente la detección de la
proximidad del despertar del paciente, a buen tiempo para el
"chequeo de anestesia" y para establecer las medidas
correctivas sin el despertar del paciente. El sistema descrito es
inherentemente capaz de adaptarse a sí mismo a la precisión
incrementada de detectar la pérdida de profundidad de la anestesia
como ello estrecha progresivamente su foco de atención a un margen
predeterminado de seguridad evaluando las fluctuaciones observadas
en la presión de inflación de la
MLA.
MLA.
11. La función de monitoreo del sistema descrito
puede ser útil para detectar y proporcionar medios para la
protección contra una circunstancia en la que el paciente al que
ha sido administrado un anestésico y un relajante muscular
separados (ej., atracurim o vecuronium), no está usando
anestésico mientras sigue siendo inmovilizado debido al continuo
efecto de sólo el relajante muscular. Tal circunstancia se ha
conocido es muy desagradable al paciente debido la incapacidad del
paciente para revelar que él está experimentando el efecto total de
las manipulaciones quirúrgicas. El sistema que monitorea a la MLA
puede ser útil como una protección contra semejante evento, en
vista de los efectos más limitados de algunos relajantes musculares
en los músculos faríngeos constrictores los cuales contactan
necesariamente con el puño 19 del MLA con su habilidad de
monitorear la actividad del músculo. Otros han observado que la
curva de la contracción de los músculos faríngeos constrictores de
está inalterada durante la parálisis parcial causada por un
relajante común del músculo. Vea, Ericsson, et. al,
Functional Assessment of the Pharynx at Rest and during Swallowing
in Partially paralyzed Humans; Anaesthesiology, V 87, No. 5,
Nov.
1997.
1997.
12. Es notable además que aunque el monitoreo y
otras funciones detectoras del sistema descrito están
preferentemente en el contexto de la respuesta de inflación de la
MLA, el contexto de la MLA es meramente ilustrativo del uso de un
dispositivo inflado convenientemente dentro de la cavidad faríngea
para responder y producir una advertencia apropiada de la acción
del músculo en la región del contacto del material inflado con una o
más regiones de actividad del músculo.
13. Y también es notable además que los valores
numéricos preferidos establecidos aquí como 4, 8, 32, etc. sólo son
ilustrativos y que se han seleccionado como los valores de potencia
2, en vista de la seguridad elegida en el funcionamiento del
sistema digital.
Claims (24)
1. Aparato (10) para monitorear el nivel de
inconsciencia de un paciente en el curso de un procedimiento
quirúrgico del paciente, donde el paciente tiene instalado un
dispositivo inflable (19) que tiene contacto al menos con una
porción de la faringe del paciente, caracterizado porque
dicho aparato comprende:
(a) medios de la jeringa (26) que tiene un
émbolo deslizable (27) en un cilindro alargado con una salida de
conexión (11b) conectable a dicho dispositivo inflable para el
suministro de aire de inflación/deflación;
(b) medios de manejo operables reversiblemente
(34) para cambiar reversiblemente de sitio dichos émbolo y
cilindro con respecto a uno con otro para así poder desplazar
selectivamente el aire a o desde dicho dispositivo inflable,
(c) medios de mando que incluyen:
- (i)
- medios sensibles a la presión (P1, P2) conectados para responder a la presión instantánea en dicha conexión de salida,
- (ii)
- medios ajustables (56) para seleccionar un valor del punto establecido de presión de inflación, y
- (iii)
- medios comparadores (40, 58, 59) conectados para responder al valor de dicho punto establecido y a los dichos medios sensibles a la presión para proporcionar una salida (60) representativa de la polaridad de una diferencia evaluada entre la presión instantánea y el valor del punto establecido seleccionado; y
(d) medios (47) que conectan dicha salida (60)
para el funcionamiento de dichos medios de manejo de dicho émbolo y
dicho cilindro con respecto a uno con otro en la dirección de
reducir a cero la salida proporcionada por dichos medios del
comparador.
2. Aparato según la reivindicación 1, donde el
dispositivo instalable es un dispositivo de MLA (12) que comprende
un tubo de vía aérea (14) con una máscara (16) y un puño inflable
(19) a su extremo distal para sellar el engarce alrededor la
entrada laríngea del paciente (21), con comunicación a los pulmones
del paciente por medio del tubo de vía aérea y a través de la
máscara, y una línea flexible de inflación para la comunicación
con el puño inflable.
3. Aparato según la reivindicación 1 o la
reivindicación 2, en el cual dicho cilindro tiene un extremo que
tiene una entrada de inflación de aire conectable a dicho
dispositivo, definiendo así un volumen incluido substancialmente
constante de aire entre dicho émbolo y el extremo del cilindro para
la inclusión distribuida en los medios de inflación de aire en los
medios inflables del dispositivo inflable.
4. Aparato según la reivindicación 1 o la
reivindicación 2, en el que dichos medios operables reversiblemente
de desplazamiento comprenden un motor (33) acoplado para el
desplazamiento reversible de un tornillo guía (34), y medios de
tuerca (31) roscados a dicho tornillo guía, medios de tuerca,
siendo dichos medios del tornillo guía guiados longitudinalmente
(32) y asegurados contra la rotación y conectados para el
desplazamiento longitudinal directo de dicho pistón (27) en dicho
cilindro (26).
5. Aparato según la reivindicación 1 o la
reivindicación 2, en el que dichos medios de desplazamiento
operables reversiblemente comprenden un motor de pasos controlado
digitalmente en el que dichos medios sensibles a la presión
producen una primera señal digital de salida en la que el valor de
dicho punto fijado está en forma de una segunda señal digital de
salida, y en el que dichos medios del comparador incluyen un
microprocesador programado para proporcionar los señales digitales
para el funcionamiento de dicho motor.
6. Aparato según la reivindicación 1 o la
reivindicación 2, en el que dicha conexión de salida incluye los
medios de las válvulas (V1, V2) operables para determinar una
condición abierta o cerrada de desplazabilidad de aire entre dichos
medios inflables y el extremo de dicho cilindro.
7. Aparato según la reivindicación 6, en el que
dichos medios de válvulas es una primera de dos válvulas, la
segunda de dichas válvulas tiene una toma de conexión a dicha
conexión de salida en un lugar entre dicha primera válvula y dicho
cilindro, dicha segunda válvula es operable para determinar una
condición abierta o cerrada de comunicación a la conexión de salida
al aire ambiental.
8. Aparato según la reivindicación 7, en el
cual cada una de dichas válvulas es una válvula de solenoide
normalmente cerrada, dicha primera válvula tiene una conexión
eléctrica a dichos medios de mando para habilitar así la regulación
de presión de los medios inflables del dispositivo y dicha segunda
válvula tiene una conexión eléctrica a dichos medios de mando, para
habilitar así la descarga o inducción automáticas de aire en el
mantenimiento de un volumen de aire compartido substancialmente
constante dentro de dichos medios inflables y dentro del extremo
de dicho cilindro.
9. Aparato según la reivindicación 8, en la que
dicho aparato incluye medios de incremento de aire para admitir una
predeterminada cantidad de aire del
\hbox{ambiente en dicho cilindro, comprendiendo dichos medios de incremento de aire:}
medios de los interruptores de límite que
producen un señal eléctrica para una condición indicativa de avance
del émbolo en una proximidad predeterminada a dicho extremo y
correspondiendo a un extremo de desplazamiento aceptable del
émbolo; y los medios incluyen un microprocesador sensible a dicha
señal de proximidad del émbolo, siendo dicho microprocesador
programado de manera:
(i) para regresar dicha primer válvula de
solenoide a su condición normalmente cerrada, y
(ii) para actuar dicha segunda válvula de
solenoide a la condición abierta y operando entonces dichos medios
de mando para un golpe predeterminado de retroceso, induciendo una
carga de aire fresco del ambiente en dicho cilindro consiguiente al
dicho golpe predeterminado en retroceso, y
(iii) para desactivar dicha segunda válvula de
solenoide y habilitar dicho medio comparador para restablecer el
punto del valor fijado de la presión dentro de dicho cilindro antes
de reactivar dicha primera válvula de solenoide y retornar los
medios del comparador a su función de regulación de presión de
inflación de la MLA a su valor del punto fijado.
10. Aparato según la reivindicación 8, en el
que dicho aparato incluye los medios de purgación de aire para
purgar una predeterminada cantidad de aire de dicho cilindro, dichos
medios de purga de aire comprenden:
los medios de los interruptores de límite
producen un señal eléctrica para una condición indicativa de avance
del émbolo a la proximidad predeterminada a un extremo final de
desplazamiento del émbolo; y los medios incluyen un
microprocesador sensible a dicha señal detectada de proximidad del
émbolo, dicho microprocesador se programa:
(i) para retornar dicha primera válvula de
solenoide a su condición normalmente cerrada, y
(ii) para actuar dicha segunda válvula de
solenoide para la condición abierta y operando entonces dichos
medios de desplazamiento para un golpe predeterminado en
retroceso, induciendo así una purga predeterminada de aire fuera de
dicho cilindro, y
(iii) para desactivar dicha segunda válvula de
solenoide y habilitar dichos medios del comparador para reestablecer
el valor del punto fijado de presión dentro de dicho cilindro antes
de reactivar dicha primera válvula de solenoide y retornar dichos
medios del comparador a su función de regulación de presión de
inflación de la MLA a su valor del punto fijado.
11. Aparato según la reivindicación 8, en el
que los medios de los interruptores de límite de extremo de cabeza
se posicionan para producir una señal eléctrica para una condición
detectada del avance del émbolo en la proximidad predeterminada a
un extremo de la cabeza de desplazamiento aceptable del émbolo, y
en el que se posicionan los medios de los interruptores de límite
de extremo de cola para producir un señal eléctrica para una
condición predeterminada detectada dada cuenta de la proximidad a
un extremo de la cola del desplazamiento aceptable del émbolo, y en
el que dicho medios del mando incluyen medios de microprocesador
programado para determinar (i) el desplazamiento del émbolo en la
dirección de acercamiento al interruptor de límite del extremo de
cabeza y (ii) la actuación de dicha primera válvula a condición
abierta, para desplazar de sitio el aire del extremo de cabeza de
dicho cilindro a dichos medios inflables; dichos medios de
microprocesador siendo además programado para determinar (iii) el
desplazamiento del émbolo en la dirección de retroceso del dicho
extremo de cabeza, y (iv) la actuación de dicha primera válvula a
la condición abierta, para un desplazamiento de aire de dichos
medios inflables al extremo de cabeza de dicho
cilindro.
cilindro.
12. Aparato según la reivindicación 11, en el
que los medios de microprocesador se programan además, en caso de
un desplazamiento de avance del émbolo que acciona el interruptor de
límite del extremo de cabeza, (v) para desactivar dicha primera
válvula y para activar dicha segunda válvula a la condición abierta,
y (vi) para determinar la inversión del desplazamiento del émbolo
para un retroceso de dicho émbolo y para una inducción simultánea
de aire en el extremo de cabeza de dicho cilindro; dicho
microprocesador es además programado, (vii) para terminar el
desplazamiento en retroceso de dicho motor y (viii) para desactivar
dicha segunda válvula y para accionar dicha primera válvula para
una distribución restablecida de un volumen fijo de aire entre
dichos medios inflables y el extremo de cabeza de dicho
cilindro.
13. Aparato según la reivindicación 12, en el
que los medios de microprocesador además se programan en caso de un
desplazamiento en reversa del émbolo que actúa el interruptor de
límite del extremo de cola, (v) para desactivar dicha primera
válvula y para accionar dicha segunda válvula a la condición
abierta, y (vi) para determinar la inversión del desplazamiento del
émbolo para una nueva dirección de avance hacia el extremo de
cabeza de dicho cilindro y para una purga predeterminada simultánea
de aire de dicho aparato sin cambiar la condición inflada de
dichos medios inflables; dicho microprocesador que se programa
además (vii) para que termine el avance del émbolo en dicha nueva
dirección y (viii) para desactivar dicha segunda válvula y accionar
dicha primera válvula para una distribución restablecida de un
volumen fijo de aire entre dichos medios inflables y el extremo de
cabeza de dicho cilindro.
14. Aparato según la reivindicación 1 o la
reivindicación 2,en el que dichos medios ajustables facilitan la
selección del valor de punto fijo seleccionado dentro de los rangos
de 25 cm de H_{2}O a 100 cm de H_{2}O, y de 2450 a 9810
Pa.
15. Aparato según la reivindicación 1 o la
reivindicación 2, en el que los medios ajustables facilitan la
sección de del valor de punto seleccionado dentro de los rangos de
40 cm de H_{2}O y 70 cm de H_{2}O, y de 3920 a 6860 Pa.
16. Aparato según la reivindicación 15, en el
que el valor del punto fijo seleccionado es substancialmente 50 cm
de H_{2}O, y 4900 Pa.
17. Aparato según la reivindicación 15, en el
que el valor del punto fijo seleccionado es substancialmente 60 cm
de H_{2}O, y 5880 Pa.
18. Aparato según la reivindicación 14, en el
que dicho aparato tiene una sensibilidad fina de regulación de
presión en el orden de 0,06 cm. de H_{2}O, y 5,88 Pa en el
monitoreo de presión dentro de medios inflables del
dispositivo.
19. Aparato según la reivindicación 14, en el
que dicho aparato tiene la habilidad de regular dentro de las
tolerancias relativamente estrechas de la presión dentro de medios
inflables del dispositivo.
20. Aparato según la reivindicación 19, en el
que dichas tolerancias relativamente estrechas son substancialmente
0,5 cm. de H_{2}O, y 49 Pa.
21. Aparato según la reivindicación 1 o la
reivindicación 2, en el que dicho aparato se adapta para la
conexión selectiva a medios inflables de un dispositivo instalado
en el que el dispositivo instalado es uno cualquiera de una
pluralidad de tallas del dispositivo que son dependientes del tamaño
anatómico relativo del paciente.
22. Aparato según la reivindicación 21, en el
que el volumen inflado de medios inflables de dichas tallas del
dispositivo está en el rango de 4 cc a 40 cc.
23. Aparato según la reivindicación 1 o la
reivindicación 2, en el que la capacidad volumétrica de
desplazamiento de dicho cilindro está en el orden de 20 cc.
24. Aparato según la reivindicación 23, en el
que dicho cilindro tiene un orificio que es aproximadamente la
mitad de la longitud efectiva desplazable de la desplazabilidad del
émbolo en dicho cilindro.
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