ES2893404T3 - Dispositivo para nutrición enteral - Google Patents

Dispositivo para nutrición enteral Download PDF

Info

Publication number
ES2893404T3
ES2893404T3 ES15790257T ES15790257T ES2893404T3 ES 2893404 T3 ES2893404 T3 ES 2893404T3 ES 15790257 T ES15790257 T ES 15790257T ES 15790257 T ES15790257 T ES 15790257T ES 2893404 T3 ES2893404 T3 ES 2893404T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
pressure
pes
plateau
slope
volume
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES15790257T
Other languages
English (en)
Inventor
Graziano Azzolini
Francesco Mojoli
Andrea Tromba
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
SIDAM Stampi Industria Dolciaria Affini Milano SRL
Original Assignee
SIDAM Stampi Industria Dolciaria Affini Milano SRL
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by SIDAM Stampi Industria Dolciaria Affini Milano SRL filed Critical SIDAM Stampi Industria Dolciaria Affini Milano SRL
Application granted granted Critical
Publication of ES2893404T3 publication Critical patent/ES2893404T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J15/00—Feeding-tubes for therapeutic purposes
    • A61J15/0026—Parts, details or accessories for feeding-tubes
    • A61J15/008—Sensor means, e.g. for sensing reflux, acidity or pressure
    • A61J15/0084—Sensor means, e.g. for sensing reflux, acidity or pressure for sensing parameters related to the patient
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/03—Detecting, measuring or recording fluid pressure within the body other than blood pressure, e.g. cerebral pressure; Measuring pressure in body tissues or organs
    • A61B5/036—Detecting, measuring or recording fluid pressure within the body other than blood pressure, e.g. cerebral pressure; Measuring pressure in body tissues or organs by means introduced into body tracts
    • A61B5/037—Measuring oesophageal pressure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/08—Detecting, measuring or recording devices for evaluating the respiratory organs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6846—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive
    • A61B5/6847—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive mounted on an invasive device
    • A61B5/6852—Catheters
    • A61B5/6853—Catheters with a balloon
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/74—Details of notification to user or communication with user or patient ; user input means
    • A61B5/742—Details of notification to user or communication with user or patient ; user input means using visual displays
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J15/00—Feeding-tubes for therapeutic purposes
    • A61J15/0015—Gastrostomy feeding-tubes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J15/00—Feeding-tubes for therapeutic purposes
    • A61J15/0026—Parts, details or accessories for feeding-tubes
    • A61J15/003—Means for fixing the tube inside the body, e.g. balloons, retaining means
    • A61J15/0046—Expandable retainers inside body lumens of the enteral tract, e.g. fixing by radially contacting a lumen wall
    • A61J15/0049—Inflatable Balloons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J15/00—Feeding-tubes for therapeutic purposes
    • A61J15/0026—Parts, details or accessories for feeding-tubes
    • A61J15/0073—Multi-lumen tubes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J15/00—Feeding-tubes for therapeutic purposes
    • A61J15/0026—Parts, details or accessories for feeding-tubes
    • A61J15/0076—Feeding pumps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J15/00—Feeding-tubes for therapeutic purposes
    • A61J15/0026—Parts, details or accessories for feeding-tubes
    • A61J15/008—Sensor means, e.g. for sensing reflux, acidity or pressure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/021—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes operated by electrical means
    • A61M16/022—Control means therefor
    • A61M16/024—Control means therefor including calculation means, e.g. using a processor
    • A61M16/026—Control means therefor including calculation means, e.g. using a processor specially adapted for predicting, e.g. for determining an information representative of a flow limitation during a ventilation cycle by using a root square technique or a regression analysis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/04—Tracheal tubes
    • A61M16/0402—Special features for tracheal tubes not otherwise provided for
    • A61M16/0415—Special features for tracheal tubes not otherwise provided for with access means to the stomach
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/04—Tracheal tubes
    • A61M16/0434—Cuffs
    • A61M16/044—External cuff pressure control or supply, e.g. synchronisation with respiration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2560/00—Constructional details of operational features of apparatus; Accessories for medical measuring apparatus
    • A61B2560/02—Operational features
    • A61B2560/0204—Operational features of power management
    • A61B2560/0214—Operational features of power management of power generation or supply
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/0003—Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure
    • A61M2016/0027—Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure pressure meter
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3331—Pressure; Flow
    • A61M2205/3344—Measuring or controlling pressure at the body treatment site
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • A61M2205/502—User interfaces, e.g. screens or keyboards
    • A61M2205/505—Touch-screens; Virtual keyboard or keypads; Virtual buttons; Soft keys; Mouse touches
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/82—Internal energy supply devices
    • A61M2205/8206—Internal energy supply devices battery-operated
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2210/00—Anatomical parts of the body
    • A61M2210/10—Trunk
    • A61M2210/1042—Alimentary tract
    • A61M2210/105—Oesophagus

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Measuring And Recording Apparatus For Diagnosis (AREA)

Abstract

Dispositivo (1) para nutrición enteral que comprende una sonda, que comprende a su vez un elemento tubular de forma alargada y sustancialmente flexible que define un canal de alimentación abierto en las extremidades para la introducción de sustancias nutritivas en el estómago de un paciente y que comprende al menos un primer globo inflable para detectar la presión en el interior del esófago de un paciente, comprendiendo dicho elemento tubular al menos una primera boca de entrada/salida para el aire que entra en/sale de dicho primer globo, comprendiendo dicho dispositivo (1): - al menos un circuito neumático (3) que tiene medios de bombeo (4) asociables al menos a dicha primera boca de entrada/salida para inflar/desinflar dicho primer globo, donde dichos medios de bombeo (4) son del tipo bomba de jeringa; - medios de procesamiento (8) que comprenden: o medios de detección que se pueden conectar a la entrada de al menos dicho primer balón para detectar al menos la presión esofágica (pes) del paciente, o un dispositivo de detección externo de la presión de las vías respiratorias (pvr); o medios de lectura de la presión de las vías respiratorias (pvr) conectados a la entrada de dicho dispositivo de detección externo; o medios de cálculo conectados operativamente a la entrada de dichos medios de detección y a dichos medios de lectura y capaces de calcular al menos la presión transpulmonar (ptp), que corresponde a la diferencia entre la presión de la lectura de las vías respiratorias (pvr) y la presión esofágica (pes), detectada en un momento particular; - medios de visualización gráfica (10) conectados operativamente a dichos medios de procesamiento (8) y capaces de mostrar al menos una de dicha presión esofágica (pes), dicha presión de las vías respiratorias (pvr) y dicha presión transpulmonar (ptp); y donde dicha sonda comprende al menos un segundo globo inflable para detectar la presión en el estómago del paciente, comprendiendo dicho elemento tubular al menos una segunda boca de entrada/salida para el aire que entra en/sale de dicho segundo globo, dichos medios de bombeo (4) son asociables al menos a dicha segunda boca de entrada/salida para inflar/desinflar dicho segundo globo, dichos medios de detección se pueden conectar a la entrada de dicho segundo globo para detectar al menos la presión gástrica (pga) del paciente y dichos medios de visualización (10) son capaces de mostrar al menos dicha presión gástrica (pga), en la que dichos medios de cálculo son capaces de calcular el volumen óptimo de dichos balones, y donde dichos medios de detección, dichos medios de lectura y dichos medios de cálculo son capaces de, respectivamente, detectar la presión esofágica (pes) y/o dicha presión gástrica (pga), leer dicha presión de las vías respiratorias (pvr) y calcular al menos uno de dicha presión transpulmonar (ptp), la variación en la presión transpulmonar (Δptp), la variación en la presión esofágica (Δpes), los componentes de distensibilidad del sistema respiratorio (DSR), la distensibilidad torácica (Dt), la distensibilidad pulmonar (DP), los componentes de elasticidad del sistema respiratorio (ESR), la elasticidad torácica (ET), la elasticidad pulmonar (EP), la presión transdiafragmática (pdi) y la variación en la presión transdiafragmática (Δpdi) en intervalos de tiempo predefinidos y programables y donde el dispositivo (1) está configurado para realizar la calibración de dicha sonda, comprendiendo la calibración: - el inflado de dichos globos a un cierto volumen externo (Vg), entre un volumen mínimo y un volumen máximo; - la lectura y el registro durante un período de tiempo predefinido de los valores de la presión esofágica (pes), la presión de las vías respiratorias (pvr), el volumen (V) inhalado o exhalado por el paciente y el flujo de aire (F) inhalado o exhalado por el paciente; - la eliminación de los valores registrados en la primera parte del período de tiempo predefinido; - la repetición de estas fases para cada volumen intermedio (Vg); - el procesamiento de los datos registrados mediante: - el cálculo de la presión esofágica mínima (pes mín) que comprende: - calcular la presión esofágica filtrada (pes F), donde (pes F) = promedio móvil de la (pes) con una etapa 160 ms - calcular el valor mínimo de (pes F) para cada respiración (pes F mín) en los actos completos individuales en el período de 20 s que se analiza para cada volumen (Vg); - calcular la desviación máxima de la (pes F mín) en 20 segundos, según la fórmula siguiente: Máx (pes F mín) - mín (pes F min) <= 2 cm de H2O y, si la fórmula no se cumple, se repite el análisis; - calcular el valor medio del mínimo de la pes F en los 20 segundos analizados: media (pes F mín (i)); - la identificación de la meseta y la pendiente de la meseta que comprende; - realizar una regresión lineal en todos los tripletes Ti así identificados: donde Vg (i), Vg (i+1), Vg (i+2) son todos los volúmenes posibles (0,5 y 1,5 los semivolúmenes considerados inicialmente) con i ε [1;7]:**Tabla** - 0 ml - 0,5 ml - 1 ml - 0,5 ml- 1 ml - 1,5 ml - 1 ml - 1,5 ml - 2 ml - 1,5 ml - 2 ml - 3 ml - 2 ml - 3 ml - 4 ml - 3 ml - 4 ml - 5 ml - 4 ml - 5 ml - 6 ml - 5 ml - 6 ml - 7 ml - calcular la pendiente PENDIENTETRIPLETEi como pendiente del triplete Ti y determinar qué triplete tiene la pendiente mínima PENDIENTETRIPLETEMÍN, donde PENDIENTETRIPLETEMÍN = mín (PENDIENTETRIPLETEi), donde se acepta que todos los volúmenes Vg (i) de los tripletes Ti se encuentran dentro de la meseta que tiene una pendiente no superior al 125 % del mínimo: Vg (i), Vg (i+1), Vg (i+2) ∈ meseta ⇔ PENDIENTETRIPLETEi <= 1,25 PENDIENTETRIPLETEMÍN donde, si no hay al menos 4 volúmenes Vg (i) que pertenecen a la meseta, las etapas anteriores se realizan una segunda vez usando los volúmenes adyacentes X,5 en el triplete con la pendiente mínima, donde la meseta se define mediante un intervalo [Vg MÍN, Vg MÁX]; - calcular la pendiente de la meseta (PENDIENTEMESETA) mediante regresión lineal de la media Pes F mín media en Vg para el Vg que pertenece a la meseta donde el Vg que pertenece al triplete con la pendiente mínima y a los tripletes con pendiente < 1,25 x PENDIENTETRIPLETEMÍN y donde la regresión de (Pes F mín, Vg (i)) se realiza para cada Vg (i) ∈ meseta; - la identificación del mejor volumen de entre aquellos que pertenecen a la meseta, donde se calcula lo siguiente: - la pendiente PENDIENTETÓRAX mediante regresión lineal de la relación pes - Vol; - el R2 de la relación pes - Vol (utilizando los valores no filtrados); - la mediana del R2, definida como R2MED; donde el mejor volumen Vg AUTO será el que cumpla las siguientes condiciones: - la relación pes - Vol del volumen Vg (i) tiene un R2 superior al de la mediana - el R2 (Vg (i)) > R2MED - la pendiente pes - Vol para el volumen Vg (i) es la máxima entre aquellas de los volúmenes de la meseta: - PENDIENTETÓRAX (Vg AUTO) > PENDIENTETÓRAX (Vg (i)) para cada Vg (i) ε meseta - donde la meseta = [Vg MíN, Vg MÁX]; donde se pregunta al operador si desea: - aceptar el Vg AUTO que se le ha sugerido; - utilizar un valor Vg valor de la meseta o un valor intermedio entre dos de estos (ajustable en etapas de 0,1 ml); - utilizar un valor Vg fuera de la meseta donde, en este caso, se informa al operador de que está fuera del intervalo sugerido; - no hacer nada, en cuyo caso, después de 30 segundos, el globo se infla al volumen Vg AUTO; - el cálculo de la pes calibrada que comprende: - mostrar la pes en tiempo real; - calcular el volumen corriente de cada acto como: donde Volmín es el volumen que detecta el dispositivo (1) en cada fin de ciclo, justo antes de ser reiniciado, y en el período entre dos cambios de estado de la inhalación a la exhalación; - calcular la media de los valores Vc obtenidos durante los ciclos respiratorios incluidos en los 20 segundos de análisis de Vg (i): Vc = media (Vcacto) para todos los actos VT considerados en los 20 segundos de análisis; - calcular los valores de presión esofágica calibrada mínimos y máximos, así como su desviación, como: donde una indicación de la calidad de la señal de presión esofágica se muestra gráficamente en base al R2 de la relación (Pes - Vol).

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo para nutrición enteral
Campo técnico
La presente invención se refiere a un dispositivo para nutrición enteral.
Antecedentes de la técnica
En el campo médico, se conoce la denominada nutrición enteral de los pacientes que deben ser alimentados necesariamente de manera artificial.
En la práctica médica, para realizar tal nutrición se usan sondas gástricas de diferentes tipos, clasificadas por lugar de colocación y tipo de uso.
Las sondas nasogástricas, p. ej., se pueden introducir en una fosa nasal, a través de la garganta y el esófago, hasta que alcanzan el estómago del paciente. Las sondas conocidas comprenden en general un elemento tubular hecho de material suave y flexible, de tipo silicona o poliuretano, con sección y longitud variables según el tipo de aplicación y la edad del paciente.
La extremidad distal del elemento tubular se puede colocar dentro del estómago de un paciente y habitualmente se proporciona con una pluralidad de orificios para suministrar las sustancias nutritivas.
La extremidad proximal del elemento tubular está provista de una boca de alimentación para las sustancias nutritivas, que se pueden administrar tanto por gravedad como mediante bombas de desplazamiento positivo.
También se sabe que la nutrición enteral se realiza en pacientes con ventilación artificial, p. ej., en el caso en que las funciones vitales normales de un paciente estén comprometidas o alteradas como resultado de una enfermedad aguda o un acontecimiento traumático. Por consiguiente, es necesario comprobar la presión en varios puntos a lo largo del tubo, con el fin de regular adecuadamente la ventilación asistida del paciente.
Para evitar esta necesidad, se conocen sondas para la nutrición enteral provistas de un globo hecho de un material no elástico que está dispuesto en una sección del elemento tubular y que está conectado a un transductor adecuado capaz de determinar la presión presente fuera del propio globo.
Sin embargo, estas sondas conocidas tienen varios inconvenientes.
En particular, las sondas conocidas permiten la detección de la presión en un solo punto a lo largo del elemento tubular, lo que limita considerablemente la calidad de la monitorización del paciente y, por lo tanto, la posibilidad de intervenciones apropiadas para regular la ventilación asistida.
Dicho inconveniente se ha superado mediante el uso de una sonda con dos globos inflables separados entre sí, capaces de detectar la presión en el interior del sistema digestivo del paciente en dos secciones independientes del elemento tubular correspondiente.
Estas sondas de tipo conocido, ya estén provistas de uno o dos globos inflables, tienen varios inconvenientes.
De hecho, son complicadas de usar por el personal médico.
Más particularmente, el uso de dichas sondas requiere la realización de un número elevado de fases para la detección de diversos parámetros de interés y, por lo tanto, tiempos de ejecución largos.
De ello se desprende que el uso de las sondas de tipo conocido resulta ser considerablemente inconveniente desde el punto de vista del tiempo necesario para su uso y, por tanto, también en términos económicos, debido a la explotación del personal sanitario y de las instalaciones hospitalarias.
Otras sondas se conocen a partir del documento ITMO20110133, Chiumello D y col.: “A validation study of new nasogastric polyfunctional catheter” y el documento US2001/053920.
Descripción de la invención
El objetivo principal de la presente invención es proporcionar un dispositivo que permite simplificar el uso de las sondas de tipo conocido por el personal médico.
Dentro de este objetivo, un objetivo de la presente invención es reducir significativamente el tiempo necesario para su uso.
Otro objetivo de la presente invención es reducir los costes de atención sanitaria relacionados con el uso de las sondas de tipo conocido.
Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo para nutrición enteral que permite superar los inconvenientes mencionados de la técnica anterior en el ámbito de una solución sencilla, racional, fácil y eficaz de usar, así como de bajo coste.
El presente dispositivo para nutrición enteral según la reivindicación 1 consigue los objetivos mencionados anteriormente. Breve descripción de los dibujos
Otras características y ventajas de la presente invención resultarán más evidentes a partir de la descripción de una realización preferida, pero no exclusiva, de un dispositivo para nutrición enteral, ilustrado a modo de ejemplo indicativo, pero no limitante, en los dibujos adjuntos en los que:
la figura 1 es una vista axonométrica de un dispositivo según la invención;
la figura 2 es una vista despiezada del dispositivo de la figura 1.
Realizaciones de la invención
Con referencia en particular a dichas figuras, el número de referencia 1 indica en general un dispositivo para nutrición enteral mediante una sonda del tipo que comprende un elemento tubular de forma alargada y sustancialmente flexible que define un canal de alimentación abierto en las extremidades para la introducción de sustancias nutritivas o fármacos en el estómago de un paciente o la aspiración de fluidos de este.
Las sondas utilizadas, que no se muestran en las ilustraciones adjuntas, pueden ser de dos tipos. El primer tipo, que no forma parte de la presente invención, contempla la presencia de un primer globo inflable para detectar la presión en el interior del esófago del paciente, donde el elemento tubular comprende al menos una primera boca de entrada/salida para el aire en/desde el primer globo.
El segundo tipo contempla la presencia de un primer y un segundo balón inflable para detectar la presión esofágica y gástrica del paciente, donde el elemento tubular comprende una primera y una segunda boca de entrada/salida de aire en/desde el primer y segundo balón, respectivamente.
A continuación se proporciona la descripción de una realización del dispositivo para nutrición enteral con una sonda según el primer tipo mencionado anteriormente.
El dispositivo 1 comprende un cuerpo en forma de caja 2 en cuyo interior se dispone, según la invención, al menos un circuito neumático 3 que tiene medios de bombeo 4 asociados a la primera boca de entrada/salida de aire para el inflado/desinflado del primer globo.
Según la invención, los medios de bombeo 4 son del tipo bomba de jeringa, que está caracterizada por un comportamiento de desplazamiento positivo, que permite la linealidad directa entre los mandos eléctricos y el volumen insuflado o aspirado, y por su estanqueidad al aire independientemente de la presión presente en el globo correspondiente. Más pormenorizadamente, la bomba de jeringa 4 está controlada por un accionador con un tornillo sin fin.
Más particularmente, el circuito neumático 3 comprende al menos un conducto para el flujo de aire, que no se muestra pormenorizadamente en las ilustraciones, conectado a los medios de bombeo 4 y que tiene al menos un hueco de entrada/salida de aire 5, p. ej., que tiene una conexión del tipo Luer-Lock, asociable a la primera boca de entrada/salida de aire para el inflado/desinflado del primer globo, con el fin de comprobar su estanqueidad. El circuito neumático 3 también comprende una o más válvulas solenoides controlables 6 para permitir/impedir el movimiento del aire a lo largo del conducto de flujo.
Convenientemente, el dispositivo 1 también comprende al menos medios de salida del aire, capaces de permitir que el aire salga de los globos.
Según la invención, el dispositivo 1 comprende medios de procesamiento 8 que tienen al menos medios de detección que se pueden conectar a la entrada de al menos el primer balón para detectar al menos la presión esofágica pes del paciente.
Preferentemente, los medios de procesamiento 8 están conectados operativamente al menos a uno de entre los medios de bombeo 4 y los medios de salida para controlar su puesta en marcha/detención. Ventajosamente, los medios de detección comprenden al menos un primer dispositivo transductor de la presión detectada fuera del primer globo y medios para recibir dicha presión detectada. En el caso de que la sonda tenga uno o más dispositivos transductores, los medios de detección solo comprenden medios receptores de la presión que tienen una conexión eléctrica al transductor de la sonda.
Los medios de procesamiento 8 comprenden medios de lectura de la presión de las vías respiratorias pvr del paciente que se pueden conectar a la entrada de un dispositivo de detección tal como, p. ej., un ventilador utilizado para la ventilación forzada del paciente o un sensor de flujo.
Preferentemente, dichos medios de lectura pueden comprender al menos un puerto 9a, 9b para la conexión al dispositivo de detección externo. Más pormenorizadamente, los medios de lectura comprenden al menos un puerto 9a para la conexión en serie o en paralelo a un dispositivo de ventilación externo y/o al menos un puerto 9b para la conexión a un sensor de flujo externo.
Más pormenorizadamente, el dispositivo 1 también puede comprender al menos un puerto 9a del tipo puerto Ethernet, a través del cual es posible comunicarse con el sistema de información del hospital para monitorizar de forma remota los datos proporcionados por el propio dispositivo en tiempo real.
De nuevo, según la invención, el dispositivo 1 comprende medios de cálculo conectados operativamente a la entrada de los medios de detección y a los medios de lectura y capaces de calcular al menos la presión transpulmonar ptp, que corresponde a la diferencia entre la lectura de la presión de las vías respiratorias pvr y la presión esofágica pes, detectada en un momento particular.
Ventajosamente, los medios de cálculo son capaces de calcular la variación en la presión transpulmonar Aptp, en dos momentos diferentes, es decir, la diferencia entre la presión transpulmonar ptp calculada en un primer momento t i y en un segundo momento t2:
Figure imgf000004_0001
Los momentos t i y t2 pueden corresponder, p. ej., a los momentos de inicio y fin de la inhalación/exhalación.
Convenientemente, los medios de procesamiento comprenden al menos una primera memoria programable con al menos uno de un intervalo de referencia Aptp(máx) - Aptp(mín) de la variación en la presión transpulmonar y un valor de referencia AptpR de la variación en la presión transpulmonar, y comprenden al menos primeros medios de comparación de la variación en la presión transpulmonar calculada Aptpc con el intervalo de referencia Aptp(máx) - Aptp(mín) o con el valor de referencia AptpR.
El valor de la variación en la presión transpulmonar calculada Aptpc se considera correcto si permanece dentro del intervalo objetivo Aptp(mín) - Aptp(máx) o si es superior al valor de referencia AptpR.
Convenientemente, los medios de cálculo también son capaces de calcular la variación en la presión esofágica Apes en dos momentos diferentes, t i y t2 respectivamente, con el fin de verificar la eficacia de la ventilación no invasiva y los posibles riesgos debidos a la fatiga:
Figure imgf000004_0002
Según la invención, los medios de bombeo 4 también son asociables a su segunda boca de entrada/salida de aire para inflar/desinflar el segundo globo, con el fin de comprobar la estanqueidad del mismo, y los medios de detección también se pueden conectar al segundo globo para detectar la presión gástrica pga del paciente.
Cabe destacar que, en este tratado, por los términos presión esofágica y presión gástrica también se entenderán todos los parámetros obtenibles directamente de estos tales como, p. ej., la presión pleural y la presión abdominal. Más particularmente, la medición de la presión gástrica hace posible realizar una estimación de la presión abdominal y, por lo tanto, obtener información relevante sobre el posible empeoramiento de los órganos abdominales, evitando así el riesgo de infecciones de las vías urinarias, y es en cualquier caso útil en todos aquellos casos en los que está contraindicada o en los que no se puede medir la presión de la vesícula.
En esta segunda realización, los medios de cálculo también son capaces de calcular la presión transdiafragmática pdi, que corresponde a la diferencia entre la presión esofágica pes y la presión gástrica pga, detectada en un momento particular: pdic(t) = pga(t) - pes(t).
Preferentemente, los medios de procesamiento comprenden al menos una segunda memoria programable con al menos un valor de presión transdiafragmática de referencia pdiR y comprenden al menos segundos medios de comparación entre la presión transdiafragmática calculada pdic y la presión transdiafragmática de referencia pdiR. Adecuadamente, la segunda memoria programable y los segundos medios de cálculo pueden coincidir con la primera memoria programable y con los primeros medios de comparación mencionados anteriormente, respectivamente.
Según la invención, con el fin de evaluar la presencia de parálisis diafragmática bilateral, los medios de cálculo son capaces de calcular la variación en la presión transdiafragmática Apdi, que corresponde a la diferencia entre la variación en la presión gástrica Apga y la variación en la presión esofágica Apes, en dos momentos distintos, t i y t2 respectivamente:
Ap¿i Apga — Apes (pga(tl) — Pga(t2)) — (pes(tl) — Pes(t2)).
Convenientemente, en ambas realizaciones descritas, el dispositivo 1 comprende al menos un temporizador conectado operativamente al menos a los medios de procesamiento 8.
Según la invención, los medios de detección, los medios de lectura y los medios de cálculo son capaces de, respectivamente, detectar la presión esofágica pes y/o la presión gástrica pga, leer la presión de las vías respiratorias pvr y calcular al menos uno de la presión transpulmonar ptp, la variación en la presión transpulmonar Aptp, la variación en la presión esofágica Apes, los componentes de distensibilidad del sistema respiratorio Dsr, la distensibilidad torácica Dt, la distensibilidad pulmonar Dp, los componentes de elasticidad del sistema respiratorio Esr, la elasticidad torácica Et, la elasticidad pulmonar Ep, la presión transdiafragmática pdi y la variación en la presión transdiafragmática Apdi a intervalos de tiempo predefinidos y programables.
Convenientemente, el dispositivo 1 comprende medios de mando y control que pueden ser seleccionados por un operador para activar/desactivar al menos uno de los medios de bombeo 4, los medios de detección, los medios de lectura y los medios de control.
Por tanto, la detección y el cálculo de las presiones pueden realizarse automáticamente o pueden ser ordenados por el operador.
Según la invención, los medios de cálculo son capaces de calcular, p. ej., según la metodología descrita más adelante, el volumen óptimo de los globos de la sonda.
Según la invención, el dispositivo 1 también comprende medios de visualización gráfica 10 conectados operativamente a los medios de procesamiento 8 y capaces de mostrar al menos una de la presión esofágica pes (o la variación de la misma Apes), la presión gástrica pga, la presión de las vías respiratorias pvr, la presión transpulmonar ptp (o la variación de la misma Aptp) y la presión transdiafragmática pdi (o la variación de la misma Apdi), el flujo a las vías respiratorias F y el volumen movilizado (corriente) Vc.
Convenientemente, los medios de visualización 10 están compuestos por una pantalla táctil LCD.
Los medios de visualización 10 también pueden ser capaces de mostrar uno o más valores de referencia, pesR, ApesR, pdiR programados en la primera y/o segunda memoria programable.
Preferentemente, los medios de visualización 10 son capaces de mostrar al menos una gráfica relacionada con el patrón del parámetro representado, así como los picos y valores promedio correspondientes. Más particularmente, los medios de visualización 10 son del tipo de una pantalla LCD y una tarjeta gráfica correspondiente.
En la realización preferida mostrada en las ilustraciones, el dispositivo 1 comprende al menos una entrada 11 para la fuente de alimentación y/o al menos una batería de alimentación recargable 12.
Convenientemente, el dispositivo 1 también comprende medios de señalización óptica y/o acústica capaces de indicar la finalización del intervalo de tiempo de cálculo y/o la superación de los valores de referencia programados por uno o más de los parámetros calculados.
El funcionamiento de la presente invención es el siguiente.
Una vez que la sonda se ha conectado al dispositivo 1, no hay fugas en los globos al inflarlos y desinflarlos mediante los medios de bombeo 4 y los medios de salida.
Después de comprobar la estanqueidad de los globos, se puede realizar una operación de oclusión de las vías respiratorias con el fin de identificar la colocación correcta de la sonda en el paciente.
Más particularmente, dicha comprobación se realiza mediante la lectura y detección continua de los valores de presión esofágica pes y los valores de presión de las vías respiratorias pvr. Con el fin de procesar una señal lo más limpia posible, los valores detectados y leídos inicialmente se descartan (p. ej., en los primeros 0,5 segundos). Los medios de visualización
10 representan gráficamente los valores de presión esofágica pes y los valores de presión de las vías respiratorias pvr y estos se utilizan para construir una recta de regresión.
Ventajosamente, el operador puede proceder a continuación con la calibración de la sonda, calibración que el dispositivo según la invención está configurado para realizar, es decir, con la fase de búsqueda del volumen óptimo de al menos el primer globo inflable. Esta fase puede realizarse tras la orden específica del operador o automáticamente a intervalos de tiempo predefinidos.
De hecho, se ha demostrado que, en función del volumen externo tomado por el globo, hay un cambio de la línea de base de la señal de la presión esofágica pes detectada, es decir, a la señal oscilatoria de la presión esofágica pes se le añade un desplazamiento creciente para valores crecientes del volumen externo Vg tomado por el primer globo.
Según la invención, el dispositivo está configurado para realizar el procedimiento de calibración como se indica a continuación:
- inflado del globo hasta un cierto volumen externo Vg, entre un volumen mínimo y un volumen máximo;
- lectura y registro, una vez que se ha alcanzado el volumen deseado y durante un período de tiempo específico, de los valores de la presión esofágica pes, la presión de las vías respiratorias pvr, el volumen V inhalado o exhalado por el paciente y el flujo de aire F inhalado o exhalado por el paciente;
- eliminación de los valores registrados en la primera parte del período anterior, con el fin de obtener una vía más estable;
- repetición de estas fases para cada volumen Vg intermedio.
Los datos registrados se procesan como se indica a continuación:
a) Cálculo de la presión esofágica mínima pes mín.
Para calcular la presión esofágica mínima pes mín, se debe proceder como se indica a continuación:
- calcular la presión esofágica filtrada pes f: pes f = promedio móvil de la pes con una etapa de 160 ms.
- calcular el valor mínimo de pes f para cada respiración:
Pes f mín en los actos completos individuales (desde una abertura de la válvula de inhalación hasta la siguiente) en el período de 20 s analizado para cada volumen Vg;
- calcular la desviación máxima de la pes f mín en 20 segundos, que no debería superar 2 cm de H2O:
Máx (pes f mín) - mín (pes f mín) < 2 cm de H2O
Si la relación no se cumple, se repite el análisis del volumen Vg (i); en caso de que no se vuelva a cumplir, aparece una ventana que pregunta si el paciente está realmente pasivo;
- calcular el valor medio del mínimo de pes f en los 20 segundos analizados: pes f mín (i) medio.
b) Identificación de la meseta y la pendiente de la meseta.
- Realizar una regresión lineal de todos los tripletes Ti así identificados:
Ti media pes F mín (i)> V g (i))» ( nledia Pes F mín (i+l)} V g (i+1)), (m edia pes F mín (i+2),
(i+2))}
donde Vg (i), Vg (i+i), Vg (i+2) son todos los volúmenes posibles (0,5 y 1,5 los semivolúmenes considerados inicialmente) con i e [1;7]:
Figure imgf000006_0001
0 ml 0 5 ml - 1 ml 0,5 ml -1 ml - 1,5 ml
1 ml - 1,5 ml - 2 ml 1,5 ml - 2 ml - 3 ml
2 ml 3 ml - 4 ml
3 ml 4 ml - 5 ml
4 ml 5 ml - 6 ml
5 ml 6 ml - 7 ml
- Calcular la pendiente PENDIENTETRlPLETEi como pendiente del triplete Ti y determinar qué triplete tiene la pendiente mínima PENDIENTETRIPLETEMÍN:
PENDIENTETRIPLETEMÍN = mín (PENDIENTETRlPLETEi)
Se acepta que todos los volúmenes Vg (i) de los tripletes Ti se encuentran dentro de la meseta que tiene una pendiente no superior al 125 % del mínimo:
Vg (i), Vg (i+1), Vg (i+2) E meseta
o PENDIENTETRIPLETEi < 1,25 PENDIENTETRIPLETEMÍN
Si no hay al menos 4 volúmenes Vg (i) que pertenecen a la meseta, entonces se realizan las etapas anteriores una segunda vez utilizando los volúmenes adyacentes X,5 en el triplete con la pendiente mínima. Triplete ejemplar con pendiente mínima 3-4-5: se evalúan los semivolúmenes 2,5; 3,5; 4,5 y 5,5.
La meseta se define mediante un intervalo [VgMÍN, VgMÁX];
- calcular la pendiente de la meseta (PENDIENTEMESETA) mediante regresión lineal de la Pes f mín media en Vg para el Vg que pertenece a la meseta (el Vg que pertenece al triplete con la pendiente mínima y a los tripletes con pendiente <1,25 x PENDIENTETRIPLETe MíN). La regresión de (Pes f mín(i) media, Vg (i)) se realiza para cada Vg (i) e Meseta. c) Identificación del mejor volumen de entre aquellos que pertenecen a la meseta.
Se calcula lo siguiente:
- la pendiente de PENDIENTETÓRAX mediante regresión lineal;
- el R2 de la relación pes - Vol (utilizando los valores no filtrados);
- la mediana del R2, definida como R2med.
El mejor volumen Vg auto será uno que cumple las siguientes condiciones:
• La relación pes - Vol del volumen Vg (i) tiene un R2 superior al de la mediana de R2 (Vg(¡)) > R2MED
• La pendiente pes - Vol para el volumen Vg (i) es la máxima de entre aquellas de los volúmenes de la meseta: PENDIENTETÓRAX (Vg auto) > PENDIENTETÓRAX (Vg (i)) para cada Vg (i) e meseta
donde la meseta = [VgMÍN, VgMÁX]
Se pregunta al operador si desea:
- Aceptar el Vg auto sugerido;
- Utilizar un valor de Vg de la meseta o un valor intermedio entre dos de estos (ajustable en etapas de 0,1 ml); - Utilizar un valor de Vg fuera de la meseta. En este caso, se informa al médico de que se encuentra fuera del intervalo sugerido;
- No hacer nada, en cuyo caso, después de 30 segundos, el globo se infla al volumen Vg auto
d) Cálculo de la pes calibrada.
- Visualizar las pes en tiempo real;
- Calcular el volumen corriente de cada acto como:
Ve acto V o Im ÁX " Volmín
Donde Volmín es el volumen que detecta el dispositivo 1 en cada final de ciclo, justo antes de ser reiniciado.
En el período entre dos cambios de estado de la inhalación a la exhalación (= entre dos reconocimientos de aberturas de la válvula de inhalación, que no forma parte de la presente invención);
- calcular la media de los valores de Vt obtenidos durante los ciclos respiratorios incluidos en los 20 segundos de análisis del Vg (i):
Vc = media (Vcacto)
para todos los actos Vt considerados en los 20 segundos de análisis;
- calcular los valores de presión esofágica calibrada mínimos y máximos, así como su desviación, como:
PesmínCALIBRADA= media pesFmín(i)—PENDIENTEMESETV? (V g (i) — VgMÍN)
Pes MÁX CALIBRADA = Pes mín CALIBRADA Apes
Apes = P E N D IE N T E M E SE T A * V t
Una indicación de la calidad de la señal de la presión esofágica se muestra gráficamente en base al R2 de la relación (Pes - Vol)
Por lo tanto, después de finalizar la etapa de calibración, que permanece en cualquier caso a criterio del operador, es posible proceder con las mediciones.
El operador, mediante los medios de mando y control, puede elegir qué tipo de medición hacer de entre las disponibles, o la variación en la presión transpulmonar Aptp al final de las fases de inhalación y exhalación, la variación en la presión esofágica Apes, la presión transdiafragmática pdi o su variación Apdi.
Convenientemente, antes de cada nueva medición, los medios de procesamiento comprueban el tiempo que ha transcurrido desde la última medición tomada y, si este intervalo de tiempo es superior a un valor predefinido (p. ej., una hora), estos intervienen mediante los medios de bombeo 4 y los medios de salida de aire para realizar la operación de desinflado/reinflado del globo correspondiente, para devolverlo al volumen de inflado Vg deseado.
Los medios de visualización 10 muestran los valores medidos y las gráficas relacionadas para proporcionar una indicación intuitiva que es fácil de leer para el operador de atención sanitaria.
En la práctica, se ha comprobado cómo logra la invención descrita los objetivos propuestos y, en particular, se destaca el hecho de que permite al operador de asistencia sanitaria utilizar el tipo de sondas conocido de una manera fácil y rápida, tengan uno o dos globos.
Más pormenorizadamente, el dispositivo según la invención permite la detección automática de todos los parámetros de interés para el operador sanitario y es sencillo e intuitivo de usar.

Claims (13)

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo (1) para nutrición enteral que comprende una sonda, que comprende a su vez un elemento tubular de forma alargada y sustancialmente flexible que define un canal de alimentación abierto en las extremidades para la introducción de sustancias nutritivas en el estómago de un paciente y que comprende al menos un primer globo inflable para detectar la presión en el interior del esófago de un paciente, comprendiendo dicho elemento tubular al menos una primera boca de entrada/salida para el aire que entra en/sale de dicho primer globo, comprendiendo dicho dispositivo (1):
- al menos un circuito neumático (3) que tiene medios de bombeo (4) asociables al menos a dicha primera boca de entrada/salida para inflar/desinflar dicho primer globo, donde dichos medios de bombeo (4) son del tipo bomba de jeringa;
- medios de procesamiento (8) que comprenden:
o medios de detección que se pueden conectar a la entrada de al menos dicho primer balón para detectar al menos la presión esofágica (pes) del paciente,
o un dispositivo de detección externo de la presión de las vías respiratorias (pvr);
o medios de lectura de la presión de las vías respiratorias (pvr) conectados a la entrada de dicho dispositivo de detección externo;
o medios de cálculo conectados operativamente a la entrada de dichos medios de detección y a dichos medios de lectura y capaces de calcular al menos la presión transpulmonar (ptp), que corresponde a la diferencia entre la presión de la lectura de las vías respiratorias (pvr) y la presión esofágica (pes), detectada en un momento particular;
- medios de visualización gráfica (10) conectados operativamente a dichos medios de procesamiento (8) y capaces de mostrar al menos una de dicha presión esofágica (pes), dicha presión de las vías respiratorias (pvr) y dicha presión transpulmonar (ptp);
y donde dicha sonda comprende al menos un segundo globo inflable para detectar la presión en el estómago del paciente, comprendiendo dicho elemento tubular al menos una segunda boca de entrada/salida para el aire que entra en/sale de dicho segundo globo, dichos medios de bombeo (4) son asociables al menos a dicha segunda boca de entrada/salida para inflar/desinflar dicho segundo globo, dichos medios de detección se pueden conectar a la entrada de dicho segundo globo para detectar al menos la presión gástrica (pga) del paciente y dichos medios de visualización (10) son capaces de mostrar al menos dicha presión gástrica (pga), en la que dichos medios de cálculo son capaces de calcular el volumen óptimo de dichos balones, y donde dichos medios de detección, dichos medios de lectura y dichos medios de cálculo son capaces de, respectivamente, detectar la presión esofágica (pes) y/o dicha presión gástrica (pga), leer dicha presión de las vías respiratorias (pvr) y calcular al menos uno de dicha presión transpulmonar (ptp), la variación en la presión transpulmonar (Aptp), la variación en la presión esofágica los componentes de distensibilidad del sistema respiratorio (Dsr), la distensibilidad torácica (Dt), la distensibilidad pulmonar (Dp), los componentes de elasticidad del sistema respiratorio (Esr), la elasticidad torácica (Et), la elasticidad pulmonar (Ep), la presión transdiafragmática (pdi) y la variación en la presión transdiafragmática (Apdi) en intervalos de tiempo predefinidos y programables y donde el dispositivo (1) está configurado para realizar la calibración de dicha sonda, comprendiendo la calibración:
- el inflado de dichos globos a un cierto volumen externo (Vg), entre un volumen mínimo y un volumen máximo; - la lectura y el registro durante un período de tiempo predefinido de los valores de la presión esofágica (pes), la presión de las vías respiratorias (pvr), el volumen (V) inhalado o exhalado por el paciente y el flujo de aire (F) inhalado o exhalado por el paciente;
- la eliminación de los valores registrados en la primera parte del período de tiempo predefinido;
- la repetición de estas fases para cada volumen intermedio (Vg);
- el procesamiento de los datos registrados mediante:
- el cálculo de la presión esofágica mínima (pes mín) que comprende:
- calcular la presión esofágica filtrada (pes f), donde (pes f) = promedio móvil de la (pes) con una etapa 160 ms - calcular el valor mínimo de (pes f) para cada respiración (pes f mín) en los actos completos individuales en el período de 20 s que se analiza para cada volumen (Vg);
- calcular la desviación máxima de la (pes f mín) en 20 segundos, según la fórmula siguiente:
Máx (pes f mín) - mín (pes f min) á 2 cm de H2O y, si la fórmula no se cumple, se repite el análisis;
- calcular el valor medio del mínimo de la pes f en los 20 segundos analizados: media (pes f mín (i));
- la identificación de la meseta y la pendiente de la meseta que comprende;
- realizar una regresión lineal en todos los tripletes Ti así identificados:
Ti = {(mediapes i- min ¡v,, Vg .¡.J, (mediapes f m.v a+i), V g u+p), (m ediapes f ■
(i+2)? V g (1+2)) }
donde Vg (i), Vg (i+i), Vg (i+2) son todos los volúmenes posibles (0,5 y 1,5 los semivolúmenes considerados inicialmente) con i e [1;7]:
Figure imgf000010_0001
- 0 ml - 0,5 ml - 1 ml
- 0,5 ml- 1 ml - 1,5 ml
- 1 ml - 1,5 ml - 2 ml
- 1,5 ml - 2 ml - 3 ml
- 2 ml - 3 ml - 4 ml
- 3 ml - 4 ml - 5 ml
- 4 ml - 5 ml - 6 ml
- 5 ml - 6 ml - 7 ml
- calcular la pendiente PENDIENTETRIPLETEi como pendiente del triplete Ti y determinar qué triplete tiene la pendiente mínima PENDIENTETRIPLETEMÍN, donde PENDIENTETRIPLETEMÍN = mín (PENDIENTETRIPLETEi), donde se acepta que todos los volúmenes Vg (i) de los tripletes Ti se encuentran dentro de la meseta que tiene una pendiente no superior al 125 % del mínimo: Vg (i), Vg (i+1), Vg (i+2) e meseta o PENDIENTETRIPLETEi < 1,25 PENDIENTETRIPLETEMÍN
donde, si no hay al menos 4 volúmenes Vg (i) que pertenecen a la meseta, las etapas anteriores se realizan una segunda vez usando los volúmenes adyacentes X,5 en el triplete con la pendiente mínima, donde la meseta se define mediante un intervalo [Vg mín, Vg máx];
- calcular la pendiente de la meseta (PENDIENTEMESETA) mediante regresión lineal de la media Pes f mín media en Vg para el Vg que pertenece a la meseta donde el Vg que pertenece al triplete con la pendiente mínima y a los tripletes con pendiente < 1,25 x PENDIENTETRIPLETEMÍN y donde la regresión de (Pes f mín, Vg (i)) se realiza para cada Vg (i) e meseta;
- la identificación del mejor volumen de entre aquellos que pertenecen a la meseta, donde se calcula lo siguiente:
- la pendiente PENDIENTETÓRAX mediante regresión lineal de la relación pes - Vol;
- el R2 de la relación pes - Vol (utilizando los valores no filtrados);
- la mediana del R2, definida como R2med;
donde el mejor volumen Vg auto será el que cumpla las siguientes condiciones:
- la relación pes - Vol del volumen Vg (i) tiene un R2 superior al de la mediana
- el R2 (Vg (i)) > R2med
- la pendiente pes - Vol para el volumen Vg (i) es la máxima entre aquellas de los volúmenes de la meseta: - PENDIENTETÓRAX (Vg auto) > PENDIENTETÓRAX (Vg ffl) para cada Vg 0 e meseta
- donde la meseta = [Vg mín, Vg máx];
donde se pregunta al operador si desea:
- aceptar el Vg auto que se le ha sugerido;
- utilizar un valor Vg valor de la meseta o un valor intermedio entre dos de estos (ajustable en etapas de 0,1 ml); - utilizar un valor Vg fuera de la meseta donde, en este caso, se informa al operador de que está fuera del intervalo sugerido;
- no hacer nada, en cuyo caso, después de 30 segundos, el globo se infla al volumen Vg auto;
- el cálculo de la pes calibrada que comprende:
- mostrar la pes en tiempo real;
- calcular el volumen corriente de cada acto como:
Ve acto = VoImÁX " Volmín
donde Volmín es el volumen que detecta el dispositivo (1) en cada fin de ciclo, justo antes de ser reiniciado, y en el período entre dos cambios de estado de la inhalación a la exhalación;
- calcular la media de los valores Vc obtenidos durante los ciclos respiratorios incluidos en los 20 segundos de análisis de Vg (i):
Vc = media (Vcacto)
para todos los actos VT considerados en los 20 segundos de análisis;
- calcular los valores de presión esofágica calibrada mínimos y máximos, así como su desviación, como:
Pcsmili C A LIB R A D A - media pCs F mín(i) PENDIENTE M ESET* (Vg (i) — Vg M Ín)
Pes MÁX CALIBRADA = Pes mín CALIBRADA Apes
ApCs = PENDIENTEMESETA * V t
donde una indicación de la calidad de la señal de presión esofágica se muestra gráficamente en base al R2 de la relación (Pes - Vol).
2. Dispositivo (1) según la reivindicación 1, donde dichos medios de cálculo son capaces de calcular la variación en la presión transpulmonar (Aptpc) en dos momentos diferentes (t1, t2).
3. Dispositivo (1) según la reivindicación 2, donde dichos medios de procesamiento (8) comprenden al menos una primera memoria programable con al menos uno de un intervalo de referencia (Aptpmín, Aptpmáx) y un valor de referencia (AptpR) de la variación en la presión transpulmonar (Aptp) y comprenden primeros medios de comparación de la variación en la presión transpulmonar calculada (Aptpc) con dicho intervalo de referencia (Aptpmín, Aptpmáx) o con dicho valor de referencia (AptpR).
4. Dispositivo (1) según una o más de las reivindicaciones anteriores, donde dichos medios de cálculo son capaces de calcular la variación en la presión esofágica (Apes) en dos momentos diferentes.
5. Dispositivo (1) según una o más de las reivindicaciones anteriores, donde dichos medios de cálculo son capaces de calcular la presión transdiafragmática (pdic), que corresponde a la diferencia entre la presión esofágica (pes) y la presión gástrica (pga), detectada en un momento particular (t).
6. Dispositivo (1) según la reivindicación 5, donde dichos medios de procesamiento (8) comprenden al menos una segunda memoria programable con al menos un valor de presión transdiafragmática de referencia (pdiR) y comprenden segundos medios de comparación entre dicha presión transdiafragmática calculada (pdic) y dicha presión transdiafragmática de referencia (pdiR).
7. Dispositivo (1) según una o más de las reivindicaciones anteriores, donde dichos medios de cálculo son capaces de calcular la variación en la presión transdiafragmática (Apdi), que corresponde a la diferencia entre la variación en la presión gástrica (Apga) y la variación en la presión esofágica (Apes), en dos momentos distintos (t1, t2).
8. Dispositivo (1) según una o más de las reivindicaciones anteriores, donde dicho dispositivo comprende al menos un temporizador conectado operativamente a dichos medios de procesamiento (8), dichos medios de detección, dichos medios de lectura y dichos medios de cálculo que son capaces de, respectivamente, detectar la presión esofágica (pes) y/o la presión gástrica (pga), leer la presión de las vías respiratorias (pvr) y calcular al menos una de la presión transpulmonar (ptp), la variación en la presión transpulmonar (Aptp), la variación en la presión esofágica (Apes), la presión transdiafragmática (pdi) y la variación en la presión transdiafragmática (Apdi) en intervalos de tiempo predefinidos.
9. Dispositivo (1) según una o más de las reivindicaciones anteriores, donde dicho dispositivo comprende medios de mando y control que pueden ser seleccionados por un operador para activar/desactivar al menos uno de dichos medios de bombeo (4), dichos medios de detección, dichos medios de lectura y dichos medios de cálculo.
10. Dispositivo (1) según una o más de las reivindicaciones anteriores, donde dicho dispositivo comprende al menos una batería de alimentación recargable (12).
11. Dispositivo (1) según una o más de las reivindicaciones anteriores, donde dicho circuito neumático (3) comprende al menos un hueco de entrada/salida de aire (5) que tiene una conexión del tipo Luer-Lock asociable a la boca de entrada/salida de aire de uno de dichos globos.
12. Dispositivo (1) según una o más de las reivindicaciones anteriores, donde dichos medios de visualización (10) son del tipo pantalla táctil.
13. Dispositivo (1) según una o más de las reivindicaciones anteriores, donde dicho dispositivo comprende medios de señalización óptica y/o acústica conectados operativamente a dichos medios de procesamiento (8).
ES15790257T 2014-09-23 2015-09-17 Dispositivo para nutrición enteral Active ES2893404T3 (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
ITMO20140273 2014-09-23
PCT/IB2015/057169 WO2016046707A1 (en) 2014-09-23 2015-09-17 Appliance for enteral nutrition

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2893404T3 true ES2893404T3 (es) 2022-02-09

Family

ID=51951928

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES15790257T Active ES2893404T3 (es) 2014-09-23 2015-09-17 Dispositivo para nutrición enteral

Country Status (4)

Country Link
US (1) US10398630B2 (es)
EP (1) EP3197348B1 (es)
ES (1) ES2893404T3 (es)
WO (1) WO2016046707A1 (es)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3668391B1 (en) * 2017-08-15 2021-06-09 ART MEDICAL Ltd. System for assessment of lung transpulmonary pressure
WO2019234588A1 (de) 2018-06-04 2019-12-12 Imt Analytics Ag Prüfvorrichtung und verfahren zum prüfen einer messsonde sowie verwendung eines beatmungsgeräts zum prüfen der messsonde
EP4268721A4 (en) * 2020-12-25 2024-02-28 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. MEDICAL DEVICE AND POSITION PROMPTING METHOD FOR ESOPHAGUS MANOMETRY DEVICE THEREOF
DE102021104993A1 (de) * 2021-03-02 2022-09-08 Hamilton Medical Ag Kalibriersystem für einen Ösophaguskatheter mit Ballonsonde zur Bestimmung eines ösophagealen Drucks
DE102022104339A1 (de) 2022-02-23 2023-08-24 Hamilton Medical Ag Fluid-Fördervorrichtung zum Einleiten und/oder zum Entnehmen von Fluid in einen bzw. aus einem Ösophagusballonkatheter

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5321392A (en) * 1991-10-18 1994-06-14 Baxter International Inc. Infusion pump with battery back-up
CA2402255C (en) * 2000-03-27 2005-11-29 Wilson-Cook Medical Inc. Apparatus for measuring esophageal sphincter compliance
CN100544670C (zh) * 2004-02-18 2009-09-30 马奎特紧急护理公司 使用肌电活动来优化病人的呼吸辅助的设备
EP1973470B1 (en) * 2006-01-19 2017-07-12 Maquet Critical Care AB System for determining dynamically respiratory features in spontaneously breathing patients receiving mechanical ventilatory assist
US7794425B2 (en) 2006-12-21 2010-09-14 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Gastro-esophageal reflux control system and pump
WO2012016179A1 (en) * 2010-07-30 2012-02-02 C.R. Bard, Inc. Automated method of pooling elimination with a biological fluid collection system
ITMO20110133A1 (it) 2011-05-25 2012-11-26 Graziano Azzolini Apparecchiatura per la nutrizione enterale

Also Published As

Publication number Publication date
EP3197348A1 (en) 2017-08-02
US20170304154A1 (en) 2017-10-26
WO2016046707A1 (en) 2016-03-31
US10398630B2 (en) 2019-09-03
EP3197348B1 (en) 2021-08-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2893404T3 (es) Dispositivo para nutrición enteral
US11684738B2 (en) Systems for automatically removing fluid from multiple regions of a respiratory tract
US10758135B2 (en) Method and apparatus for pressure measurement
EP2648614B1 (en) Apparatus and method for the collection of samples of exhaled air
US20100326446A1 (en) Tracheal tube with lumen for tracheal pressure measurement and technique for using the same
ES2385511T3 (es) Catéter de alimentación enteral, sistema informático y programa informático para hacer funcionar el catéter de alimentación
US20080077043A1 (en) Enteral feeding catheter and apparatus for determining the intra-abdominal pressure of a patient
US9180268B2 (en) Cuff pressure measurement device for a tracheal tube
US20150173634A1 (en) Method for monitoring pressure exerted along the length of a biological channel
JP6604856B2 (ja) 気道情報表示装置
JP6099611B2 (ja) 医療用圧力計
WO2011068741A1 (en) Sensing endotracheal tube location
ES2541597T3 (es) Sonda para la alimentación enteral
ITMO20110133A1 (it) Apparecchiatura per la nutrizione enterale
US20240001061A1 (en) Flow regulation mechanism for compartmentalized lung ventilation
WO2015136337A1 (es) Dispositivo medidor de presiones en nuemotaponadores
WO2022152937A1 (en) Method and system for determining whether a balloon catheter is positioned in the stomach of a person
US20200139062A1 (en) Airway Cuff Pressure Monitoring Device and Method
EP3685871A1 (en) A temperature sensing lavage catheter
IT202100007478A1 (it) Apparato per il rilevamento ed il monitoraggio della pressione nasale
EP4387695A1 (en) Endotracheal tube and methods of use