ES2272505T3 - Aparato para retirar un esterilizante de una atmosfera que contiene un esterilizante. - Google Patents

Abstract

Un aparato para retirar un esterilante de una atmósfera que contiene esterilante de un recinto que comprende un compartimento (10) que tiene una entrada (13) para recibir el aire que contiene esterilante del recinto después de la esterilización del recinto, una salida (17) para devolver el aire desde el que se ha retirado el esterilante a la atmósfera, un catalizador (15) dentro del compartimento para retirar el esterilante del aire, y medios (14) para extraer el aire que contiene esterilante de la entrada a través del catalizador y de allí a la atmósfera, caracterizado porque los medios (18) se proporcionan para hacer circular el esterilante que contiene aire del recinto durante un proceso de esterilización del recinto a través de esta parte (12) del compartimento que está aguas abajo del catalizador para asegurar la esterilidad de esta parte del compartimento para la fase de retirada del esterilante.

Description

Aparato para retirar un esterilante de una atmósfera que contiene esterilante.

Esta invención se refiere a un aparato para retirar un esterilante de una atmósfera que contiene esterilante en un recinto u otro compartimento.

Frecuentemente es necesario esterilizar las superficies dentro de recintos limpios en los que funcionan procesos de fabricación de compuestos farmacéuticos. Se requiere una esterilización similar en las industrias biotecnológica, biomédica y de atención sanitaria.

La técnica tradicional usada para el proceso de esterilización ha sido generar vapor de formalina y permitir al mismo que permanezca en el recinto durante un periodo de tiempo y usando después un sistema de extracción de aire para retirar la formalina por dilución hasta que es seguro volver a entrar en el recinto. Esta técnica, aunque es eficaz para reducir la carga biológica tiene la desventaja de que deja un residuo de para-formaldehído que es persistente y provoca un olor desagradable.

Más recientemente, ha sido posible usar peróxido de hidrógeno gaseoso como agente de esterilización. Este tiene la ventaja de descomponerse en agua y oxígeno y, por lo tanto, no deja un residuo. Cuando se aplica apropiadamente, también es un proceso mucho más rápido que la fumigación con formalina aunque aún queda el problema de retirar el gas residual una vez conseguida la esterilización.

Con peróxido de hidrógeno generalmente es verdad que la fase más grande de un ciclo de esterilización es el tiempo necesario para la aireación para retirar el gas residual a un nivel seguro. Frecuentemente es posible usar el sistema de ventilación del recinto para extraer el aire y el peróxido de hidrógeno gaseoso residual, aunque en algunos edificios esto no es posible. Si por ejemplo hay un sistema de extracción común, con algún porcentaje de re-circulación, entonces el aire extraído que contiene el peróxido de hidrógeno puede volver a hacerse circular a otras áreas y en dichas circunstancias es deseable tener una técnica de aireación alternativa.

Como una buena regla general puede suponerse que doblando la velocidad de extracción de aire después de la esterilización con peróxido de hidrógeno, es posible reducir a la mitad el tiempo necesario para retirar el gas activo.

La mayor parte de los generadores de peróxido de hidrógeno gas disponibles en el mercado hacen circular el gas a través del recinto a esterilizar y después de nuevo hacia el generador. El aire que se devuelve al generador se procesa después y se añaden cantidades adicionales de peróxido de hidrógeno gas. Al final de una fase de gasificación de un ciclo de esterilización el aire continua circulando a través del generador de gas aunque el peróxido de hidrógeno de vuelta se descompone en el generador en agua y oxígeno. Este proceso de circulación que degrada el peróxido de hidrógeno finalmente retirará el gas activo del recinto, pero como este flujo de circulación es pequeño, el tiempo que tarda en reducir la concentración de gas será muy grande.

El documento JP-A-11221443 describe un método para reducir la liberación de peróxido de hidrógeno desde una cámara de esterilización en la que se usa peróxido de hidrógeno como esterilante activo. La cámara tiene una bomba de vacío para extraer los gases de la cámara y descargarlos a la atmósfera. Los conversores catalíticos se localizan en el conducto entre la cámara y la entrada a la bomba y entre la salida a la bomba y la salida a la atmósfera para convertir el peróxido de hidrógeno que fluye en el conducto en oxígeno e hidrógeno para reducir la concentración de peróxido de hidrógeno liberado en la salida.

El documento DE-A-199 45 500 describe un método y aparato como se describe e ilustra para recipientes de esterilización en una máquina de llenado, destinadas a llenar en particular productos alimentarios líquidos o pastosos, donde los recipientes se lavan abundantemente con peróxido de hidrógeno (H_{2}O_{2}) inmediatamente antes de la operación de llenado y la operación de llenado se realiza en un entorno estéril, donde el H_{2}O_{2} contenido en el aire de escape se descompone en H_{2}O_{2} y O_{2} en un catalizador, y donde el aire estéril resultante sirve para retirar el peróxido de hidrógeno de los recipientes. Para optimizar respecto a la eficacia, compatibilidad medioambiental y seguridad del proceso se prevé que el aire estéril forme un flujo laminar en el interior de la máquina de llenado y para usarlo para sellar la cámara de llenado mediante el exceso del volumen de aire que se libera al entorno.

El documento DE-A-36 42 674 A1 describe la esterilización de instalaciones de llenado e instalaciones de envasado usadas para envasar productos alimentarios y en las industrias farmacéuticas. El peróxido de hidrógeno se usa a menudo en dichas aplicaciones. El peróxido de hidrógeno puede degradarse después del uso con ayuda de un catalizador de platino o paladio. Sin embargo, la eficacia de dichos catalizadores disminuye en un periodo de uso relativamente corto. Esta dificultad puede superarse suministrando un soporte de catalizador en el que un cuerpo de soporte está compuesto por partículas de carbono unidas juntas sin aglutinante, comprendiendo las partículas comunes una primera fracción de carbono que forma el esqueleto del soporte y una segunda fracción de carbono de carbono activado muy poroso con una sustancia inorgánica catalíticamente activa, en particular metales nobles y sus compuestos, aplicados al cuerpo de soporte y/o las partículas de carbono activado para degradar el peróxido de hidrógeno que fluye por el cuerpo.

El documento EP-A-0882492 describe un aparato para la retirada de esterilante del aire de un recinto que contiene esterilante de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

Un objeto de esta invención es proporcionar un aparato para retirar el esterilante tal como peróxido de hidrógeno de una atmósfera en un recinto que contiene el esterilante sin provocar que la circulación usada para retirar el esterilante de la atmósfera contamine el recinto.

Esta invención proporciona un aparato para retirar un esterilante de una atmósfera que contiene esterilante de un recinto que comprende un compartimento que tiene una entrada para recibir el esterilante que contiene aire desde el recinto después de la esterilización del recinto, una salida para devolver el aire del que se ha retirado el esterilante a la atmósfera, un catalizador dentro del compartimento para retirar el esterilante del aire, medios para extraer el aire que contiene esterilante de la entrada mediante el catalizador y, por lo tanto, a la atmósfera y medios para hacer circular el esterilante que contiene aire desde el recinto durante un proceso de esterilización del recinto mediante el cual parte del compartimento que está aguas abajo del catalizador para asegurar la esterilidad de esta parte del compartimento para la fase de retirada de esterilante.

Preferiblemente se localiza un filtro en el compartimento entre la entrada y la salida para filtrar el aire que pasa a su través.

Más específicamente el filtro puede localizarse aguas abajo del catalizador y para ser esterilizado por los medios complementarios para extraer el esterilante a través del compartimento aguas abajo del catalizador durante el proceso de esterilización del recinto.

En cualquiera de las disposiciones anteriores el catalizador puede ser un filtro de carbono.

También, en cualquiera de las disposiciones anteriores la salida puede comprender una boquilla o boquillas para dirigir la corriente de aire desde la que se ha retirado el esterilante a la atmósfera alrededor del compartimento para crear turbulencia en el aire.

Los medios complementarios para extraer el esterilante a través de parte del compartimento aguas abajo del catalizador durante el proceso de esterilización del recinto pueden comprender adicionalmente medios de ventilación de productividad relativamente baja comparados con los primeros medios de ventilación mencionados, teniendo los medios de ventilación adicionales otra entrada dispuesta en dicho compartimento sobre dicho lado aguas abajo del catalizador para extraer el esterilante que contiene aire desde la atmósfera hacia el compartimento durante el proceso de esterilización del recinto y para hacer circular aire a través del lado aguas abajo del compartimento para esterilizar esta parte del compartimento, liberando el esterilante que contiene aire del compartimento mediante dicha salida del compartimento.

El aparato puede montarse sobre ruedas, para poder moverlo más fácilmente.

La presente invención proporciona un método rápido para retirar el gas activo del recinto sin necesidad de proporcionar un sistema de extracción adicional.

A continuación se da una descripción de algunas realizaciones específicas de la invención, que hacen referencia a los dibujos adjuntos en los que:

Las Figuras 1 y 2 son diagramas de aparatos móviles para retirar el esterilante del aire.

El aparato está compuesto por un recipiente móvil 10 que tiene una carcasa inferior 11 y una cubierta superior 12 de quita y pon. La carcasa inferior tiene una entrada de aire 13 en la pared inferior de la carcasa, un ventilador de alta capacidad montado en la carcasa directamente por encima de la entrada y un catalizador de carbono 15 que se extiende por toda la anchura y longitud de la carcasa por encima del ventilador. Un filtro HEPA 16 se extiende a través de la carcasa por encima del catalizador.

El ventilador 14 extrae aire del recinto y lo dirige a través del catalizador o filtro de carbono activado 15. Un catalizador adecuado sería uno de rutenio y el carbono activado es de una calidad especial, que descompondrá el peróxido de hidrógeno. Cualquier peróxido de hidrógeno gas que pasa a través del catalizador o filtro de carbono se descompondrá en agua y oxígeno. Después de dejar el catalizador o filtro de carbono 15 el aire pasa a través de un filtro HEPA 16 para retirar cualquier materia en forma de partículas asegurando que el aire que vuelve al recinto limpio cumple la especificación exigida dentro del recinto.

El aire sale del aparato a través de una serie de boquillas ajustables 17, situadas alrededor de la cubierta superior 12.

Las boquillas producen chorros de aire a alta velocidad para asegurar una buena mezcla del aire dentro del recinto asegurando que no haya bolsas de gas residual.

En un lado del aparato hay un panel de control que puede separarse y ponerse lejos de manera que el equipo puede dirigirse desde fuera del área a esterilizar a mano o mediante una conexión al generador de gas que activará el dispositivo cuando sea necesario airear el recinto.

Durante la fase de esterilización del recinto un pequeño ventilador 18 colocado en la tapa de la carcasa 12 funciona extrayendo el aire del recinto que contiene gas de esterilización en la cubierta superior mediante una entrada (no mostrada). Esto asegura que las superficies aguas abajo del filtro 16 dentro del dispositivo son estériles y, por lo tanto, no provocarán la contaminación del recinto después de la esterilización.

El problema con cualquier sistema de aireación colocado dentro de un recinto es asegurar que no puede provocar la contaminación del recinto en el que está colocado. Dentro de la unidad de aireación el espacio por encima del HEPA (Filtro de Partículas en el Aire) 16 será no estéril, porque se habrá expuesto a aire no estéril.

Este problema se supera como se ha indicado anteriormente extrayendo algo del gas de esterilización, durante el proceso de gasificación, en este espacio y, por lo tanto, provocando la descontaminación. Si este espacio no se descontamina entonces, cuando la unidad de aireación se usa para retirar el gas de esterilización del recinto, existe el peligro de que pase cualquier contaminación desde este espacio cerrado en la unidad de aireación hacia fuera hacia el recinto descontaminado.

En la Figura 2 se muestra una disposición alternativa del aparato, que funciona exactamente de la misma manera. La diferencia en la realización de la Figura 2 es que tanto el catalizador como el filtro de carbono 15 y el filtro HEPA 16 son circulares y no de construcción rectangular. La construcción circular tiene la ventaja que es posible una mayor área superficial del filtro en el mismo tamaño de huella.

Claims (7)

1. Un aparato para retirar un esterilante de una atmósfera que contiene esterilante de un recinto que comprende un compartimento (10) que tiene una entrada (13) para recibir el aire que contiene esterilante del recinto después de la esterilización del recinto, una salida (17) para devolver el aire desde el que se ha retirado el esterilante a la atmósfera, un catalizador (15) dentro del compartimento para retirar el esterilante del aire, y medios (14) para extraer el aire que contiene esterilante de la entrada a través del catalizador y de allí a la atmósfera, caracterizado porque los medios (18) se proporcionan para hacer circular el esterilante que contiene aire del recinto durante un proceso de esterilización del recinto a través de esta parte (12) del compartimento que está aguas abajo del catalizador para asegurar la esterilidad de esta parte del compartimento para la fase de retirada del esterilante.

2. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque un filtro (16) se localiza en el compartimento (10) entre la entrada y la salida para filtrar el aire que pasa a su través.

3. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque el filtro (16) se localiza aguas abajo del catalizador (15) y se esteriliza por medios complementarios para extraer el esterilante a través del compartimento aguas abajo del catalizador durante el proceso de esterilización del recinto.

4. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el catalizador (15) es un filtro de carbono.

5. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la salida comprende una boquilla o boquillas (17) para dirigir la corriente de aire de la que se ha retirado el esterilante a la atmósfera alrededor del compartimento para crear turbulencia en el aire.

6. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los medios complementarios (18) para extraer el esterilante a través de la parte (12) del compartimento aguas abajo del catalizador durante el proceso de esterilización del recinto comprenden medios de ventilación adicionales de productividad relativamente baja comparados con los primeros medios de ventilación mencionados que tienen una entrada adicional dispuesta en dicho compartimento sobre dicho lado aguas abajo del catalizador para extraer el esterilante que contiene aire de la atmósfera en el compartimento durante el proceso de esterilización del recinto y para hacer circular el aire a través del lado aguas abajo del compartimento para esterilizar esta parte del compartimento, liberándose el esterilante que contiene aire del compartimento mediante dicha salida del compartimento.

7. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores montado sobre ruedas para moverlo más fácilmente.