ES2268699T3 - Bomba para infundir liquidos medicinales con una memorima con pluralidad de protocolos. - Google Patents
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Abstract
BOMBA (23) UTILIZADA PARA INFUNDIR LIQUIDO EN UN PACIENTE (27) CONTROLADA DE ACUERDO CON VARIOS PARAMETROS INTRODUCIDOS POR UN OPERARIO. ESTOS PARAMETROS DEFINEN UN PROTOCOLO QUE SE APLICA AL CONTROLAR EL FUNCIONAMIENTO DE LA BOMBA PARA DETERMINAR LA VELOCIDAD, EL VOLUMEN Y LA DURACION DE LA INFUSION DE LIQUIDO. EL OPERARIO INTRODUCE LOS PARAMETROS UTILIZANDO UN TECLADO TACTIL (16) EN RESPUESTA A LOS VALORES QUE APARECEN EN LA PANTALLA (18). DESPUES DE INTRODUCIR LOS PARAMETROS PARA UN PROTOCOLO DETERMINADO, PUEDEN ALMACENARSE COMO UN PROTOCOLO RAPIDO AL SELECCIONAR LA OPCION QUE APARECE EN EL MENU DE LA PANTALLA. PUEDEN CONSERVARSE HASTA TRES PROTOCOLOS RAPIDOS EN LA MEMORIA DE LA CONFIGURACION PREFERIDA. CUANDO SE PREPARA LA INFUSION DE UN LIQUIDO MEDICINAL, EL OPERARIO PUEDE ELEGIR ENTRE INTRODUCIR UN PROTOCOLO NUEVO O SELECCIONAR EL PROTOCOLO RAPIDO ADECUADO ALMACENADO EN LA MEMORIA PARA CARGARLO COMO PROTOCOLO EN USO. LA UTILIZACION DE PROTOCOLOS RAPIDOS ALMACENADOS AHORRA TIEMPO Y REDUCE LA PROBABILIDAD DE QUE SE PRODUZCAN LOS ERRORES QUE PUEDEN APARECER CUANDO EL OPERARIO INTRODUCE LOS DATOS QUE DEFINEN LOS PARAMETROS QUE CONTROLAN EL PROCESO DE INFUSION.
Description
Bomba para infundir líquidos medicinales con una
memoria con pluralidad de protocolos.
La presente invención se refiere en general a
una bomba para infundir líquidos medicinales a un paciente, y más
específicamente, a una bomba que se controla según una pluralidad de
parámetros que son introducidos por un operador.
Las bombas de casete, peristálticas, y otros
tipos de bombas movidas por motor o solenoide se emplean ampliamente
para infundir fluidos medicinales a los sistemas cardiovasculares de
pacientes. Estas bombas a menudo incluyen un controlador que
determina la tasa a la que se infunde la medicación, el volumen o la
dosis de fluido medicinal administrado, ya se administre como un
bolo o infusión continua, el tiempo en el que la administración
tiene lugar, y/o el intervalo de tiempo en que la bomba operará.
Estos parámetros y otros se introducen en general en una memoria
electrónica para el controlador de bomba mediante un panel de
control de interface de usuario en la bomba por personal médico, en
base al tipo y la concentración del medicamento que se administra, y
datos específicos del paciente, tales como el peso, edad, sexo y
estado médico del paciente. Aunque la entrada de los parámetros que
controlan la operación de la bomba pueden ser relativamente
sencillos, pueden ser necesarios varios minutos para especificar
todos los datos necesarios para definir un protocolo de
administración de medicamento. Más importante, cada vez que una
bomba se programa para administrar un fluido medicinal específico,
hay riesgo de que un error humano pueda hacer que se introduzcan
valores inapropiados para los parámetros.
Para evitar los riesgos potenciales implicados
en programar una bomba cada vez que se usa para administrar un tipo
diferente de medicación, no es infrecuente que los hospitales y
otros centros médicos compren o empleen múltiples bombas,
programándose cada bomba para administrar un tipo particular de
medicamento de manera definida. Con ello se minimiza toda
programación necesaria para adaptar la administración de un
medicamento a un paciente usando una bomba separada para cada tipo
de medicamento y protocolo de administración común necesario. Así,
se usará una bomba para administrar un cierto medicamento de gestión
del dolor, y se programará una bomba diferente para administrar de
forma continua un fluido de salida/glucosa. Los únicos cambios
necesarios para usar una bomba con cada paciente que reciba el mismo
tipo de fluido medicinal pueden be la entrada de uno o más
parámetros dependientes del paciente, tal como el volumen total de
medicamento a administrar. Alternativamente, si se usa una única
bomba del tipo convencional para administrar diferentes medicamentos
que implican protocolos totalmente diferentes, personal médico
entrenado para programar la bomba debe estar disponible cada vez que
se use para infundir un medicamento diferente. Por lo tanto, un
centro médico debe mantener una bomba programada para cada
medicamento que se infunda típicamente o debe asegurar que siempre
esté disponible personal adecuadamente especializado para
reprogramar una bomba cada vez que se use para administrar un
medicamento diferente. Sin embargo, esta última solución a este
problema aumenta el riesgo de que se pueda producir un error de
amenaza para la vida cuando la bomba se reprograme y requiere que
personal adecuadamente especializado siempre esté disponible para
reprogramar las bombas que se usen.
Claramente, sería deseable que se pudiese usar
una bomba para administrar diferentes tipos de fluidos medicinales
sin necesidad de reprogramación manual cada vez que se cambie el
tipo de fluido medicinal infundido. En la Patente de Estados Unidos
número 4.676.776 se describe un sistema que incluye una unidad de
administración, que se acopla a distancia a una unidad programadora
a través de una línea telefónica y módem. Alternativamente, el
sistema aceptará un cartucho lógico programable que se programe por
la unidad programadora y se introduzca a mano en la bomba. La
unidad programadora remota incluye un ordenador operativamente
independiente que gestiona los protocolos para operar la unidad de
administración de fluido. El ordenador de la unidad programadora
tiene acceso a un número de protocolos tanto predefinidos como
programados por el operador que se almacenan en una base de datos
integral dentro de su memoria. La unidad de administración no
requiere un microprocesador para definir el protocolo para
administrar un fluido, dado que todos los parámetros operativos son
establecidos por el ordenador remoto en la unidad de programación.
Cada vez que se ha de usar la unidad de administración para
administrar un medicamento diferente, se descarga el protocolo
apropiado predefinido o definido por el operador para dicho
medicamento desde el ordenador remoto a un módulo de control y
lógico de la unidad de administración. Sin embargo, solamente se
puede cargar un protocolo cada vez en la unidad de administración.
Se debe usar la interconexión de teléfono/módem o un cartucho lógico
programable adecuadamente programado para el medicamento correcto
para transferir del ordenador remoto a la unidad de administración
el protocolo que se empleará.
El requisito de transferir el protocolo desde el
ordenador remoto a la unidad de administración representa un
inconveniente significativo de este sistema de infusión de la
técnica anterior, puesto que a menudo no es conveniente transportar
físicamente un cartucho lógico programable entre un ordenador remoto
y la unidad de administración o preparar una interconexión por módem
y línea telefónica entre el ordenador en la unidad programadora y el
módulo lógico de la unidad de administración. La patente describe
específicamente que es ventajoso emplear un ordenador remoto para
definir el protocolo porque los microprocesadores usados para
controlar bombas están sujetos a fallos posiblemente no detectados y
tienen limitado capacidad de procesado.
Otros tipos de bombas convencionales incluyen
canales múltiples, siendo capaz cada canal de infundir un tipo
diferente de medicamento a un paciente según un protocolo de
administración diferente. Sin embargo, ni siquiera estas bombas
permiten al operador seleccionar entre diferentes protocolos
previamente almacenados para la administración de un fluido
medicinal en un solo canal. Consiguientemente, cada vez que se ha de
usar un canal para administrar un tipo diferente de medicamento al
previamente administrado, hay que volver a introducir el protocolo
para el nuevo medicamento en la bomba para dicho canal.
Ninguna de las bombas de la técnica anterior
para administrar medicamentos mediante un canal específico permite a
un operador almacenar protocolos para medicamentos diferentes
integralmente dentro de la bomba. El almacenamiento integral de los
protocolos diferentes dentro de la bomba es importante para obviar
la necesidad de transferir un protocolo seleccionado de un ordenador
remoto, y más importante, para evitar el costo de un ordenador
separado en que se guarden tales protocolos en una base de
datos.
WO 93/21978 describe un sistema de infusión
modular portátil programable que se puede programar en tiempos
predeterminados y que permite controlar más de una infusión con un
solo controlador. La Patente europea número 0 503670 describe una
bomba IV peristáltica que permite cambiar los valores de tasa máxima
de infusión de fluido, un volumen máximo a infundir, y otros según
la aplicación, tal como la finalidad y lugar de uso, por un
ingeniero biomédico o técnico de servicio. La Patente europea número
0 319 268 describe una bomba con diferentes configuraciones
clínicas. Sin embargo, las configuraciones clínicas tienen tasas
máximas, volúmenes, etc., pero el operador todavía debe efectuar la
entrada y/o elegir opciones que proporcionen los parámetros
específicos reales para controlar activamente la bomba.
Según la presente invención, se define una bomba
para administrar un fluido a un paciente.
La bomba incluye una unidad de accionamiento de
fluido que está adaptada para acoplar con una línea de fluido y para
expulsar fluido de una fuente al paciente a través de la línea de
fluido, un control que está acoplado a la unidad de accionamiento de
fluido para controlar su operación, una interface de usuario que es
integral con la bomba y está acoplada al control para permitir al
operador introducir al menos un parámetro para alguno de una
pluralidad de protocolos, y una memoria en la que se guarda dicha
pluralidad de protocolos para administrar fluidos medicinales para
uso repetido posterior, especificando cada uno de dichos protocolos
dicho al menos único parámetro usado para controlar la unidad de
accionamiento de fluido. Dicha interface de usuario está acoplada a
la memoria y permite al operador guardar dicho protocolo con dicho
al menos único parámetro incluido de modo que dicho al menos único
parámetro ya esté puesto cuando dicho protocolo se seleccione a
continuación, y reclamar y seleccionar uno de dicha pluralidad de
protocolos de manera que sea el protocolo corriente para uso por el
control al controlar activamente la operación de la unidad de
accionamiento con el fin de administrar el fluido medicinal al
paciente según dicho protocolo seleccionado.
Otras realizaciones ventajosas de la invención
se pueden extraer de las reivindicaciones dependientes.
Los aspectos anteriores y muchas de las ventajas
concomitantes de este invención se apreciarán más fácilmente a
medida que la misma se entienda mejor por referencia a la siguiente
descripción detallada, tomada en unión con los dibujos acompañantes,
donde:
La figura 1 es un diagrama esquemático de
bloques de un controlador para una bomba que realiza la presente
invención.
La figura 2 es una vista en alzado frontal de la
bomba de la figura 1.
La figura 3 es un diagrama de flujo que
representa los pasos para operar la bomba sin el uso de un protocolo
de velocidad.
La figura 4 es un diagrama de flujo que ilustra
la lógica implicada en operar la bomba usando protocolos de
velocidad.
La figura 5 es un diagrama de flujo que
representa los pasos lógicos para asignar un nuevo protocolo de
velocidad.
La figura 6 es un diagrama de flujo que
representa los pasos lógicos para reclamar un protocolo de velocidad
que se almacena en memoria.
La figura 7 es un diagrama de flujo que ilustra
los pasos para borrar un protocolo de velocidad de entre los
guardados en memoria.
La figura 8 es un diagrama de flujo que
representa los pasos implicados en la revisión de un protocolo de
velocidad.
Y la figura 9 es un diagrama de flujo que
representa los pasos implicados en la impresión de un protocolo de
velocidad.
Con referencia a la figura 1, un diagrama de
bloques ilustra los componentes incluyendo un control 10 para una
bomba integral 23 que se usa para infundir fluidos medicinales de
una fuente 25 a un paciente 27 según la presente invención. Aunque
la realización preferida de esta bomba es hacer fluir fluido a
través de un conjunto de tubos (no representado) usando una bomba
peristáltica 23, será evidente por la siguiente descripción que otro
tipos de aparato de bombeo (tal como una bomba de casete) también
podría implementar la presente invención, proporcionando los
beneficios de acceder a protocolos almacenados cuando la bomba se
haya de usar para administrar diferentes medicamentos o fluidos
medicinales.
El control 10 incluye un microprocesador 12, que
implementa las funciones de control primarias necesarias para operar
la bomba 23. Estas funciones son definidas por un conjunto de pasos
de programa que se almacenan dentro de una memoria de lectura
solamente (ROM) 38. Los pasos de programa almacenados en la ROM 38
están en forma de un código binario, que es ejecutado por
microprocesador 12 para controlar la operación de varios componentes
de la bomba siguiendo un protocolo definido por el operador. Para
mejorar la seguridad y reducir el número de fallos puntuales, se
incluye un microprocesador de seguridad redundante 14. El
microprocesador de seguridad 14 incluye una ROM interna y una
memoria de acceso aleatorio (RAM). En la realización preferida se
usa un circuito integrado Motorola Corporation Model MC68L11 K1 para
el microprocesador 12, y se usa un circuito integrado Motorola
Corporation tipo MC68HC705C8 para el microprocesador de seguridad
14. La realización preferida emplea un circuito integrado para ROM
38 que tiene una capacidad de almacenar hasta 256 Kbytes de pasos de
programa y datos de control. Además, una RAM de circuito integrado
externo 37 con una capacidad de 32 Kbytes está acoplada al
microprocesador 12 para proporcionar almacenamiento de datos y
variables. Los datos almacenados dentro de la RAM 37 se mantienen
mientras se le suministra corriente eléctrica. Se suministra
corriente eléctrica a la bomba desde una fuente de alimentación de
línea CA o un paquete de baterías (convencional o recargable), como
indica la fuente de alimentación CA y de batería 39. Cuando se
interrumpe tanto el suministro de corriente CA como de la batería
normal, una batería de reserva (litio) (no representada por
separado) suministra corriente a la circuitería de control. Así,
incluso cuando la bomba 23 no está operando, se conservan los datos
guardados dentro de la RAM.
El microprocesador de seguridad 14 es
responsable de leer datos introducidos por un operador en un teclado
16, de supervisar la velocidad del motor, y de proporcionar acceso a
datos a través de un puerto serie RS-233 (no
representado). Usando el teclado, el operador puede especificar
parámetros tales como el porcentaje de volumen, la tasa, y/o el
volumen que se usarán para administrar un fluido medicinal concreto.
El microprocesador 12 está acoplado al microprocesador de seguridad
14 para recibir estos datos para presentación al operador en un
panel de visualización 18, que está acoplado directamente al
microprocesador 12.
La operación de bomba 23 es controlada por el
microprocesador 12 con señales que son introducidas en un circuito
de control de velocidad y apagado 20. Este circuito está conectado a
un motor CC 22 para controlar su velocidad de rotación. Dado que la
realización preferida de la presente invención bombea fluido usando
una casete peristáltica, la tasa a la que se administra fluido a un
paciente es directamente proporcional a la tasa a la que gira el
motor CC 22. Será evidente así que el control de velocidad 20 se usa
para controlar el motor CC 22 con el fin de lograr la tasa deseada
para infundir fluido al paciente. El motor CC 22 incluye un captador
magnético de efecto Hall (no representado por separado) que produce
señales de velocidad de rotación, que son aplicadas como una señal
de entrada a un codificador 24. El codificador 24 procesa esta señal
de entrada, produciendo una señal digital correspondiente "01"
que indica la velocidad de rotación en la dirección hacia la derecha
(CW) o una señal digital correspondiente "02" que indica la
velocidad de rotación en la dirección hacia la izquierda (CCW). La
señal digital correspondiente a la velocidad de rotación en la
dirección CW se introduce en un circuito flip flop de dirección 26
y un microprocesador de seguridad 14, mientras que la señal digital
indicativa de la velocidad de rotación en la dirección CCW es
introducida solamente en el flip flop de dirección 26.
En operación normal, el motor CC y la bomba
giran en una dirección CW. El motor CC tiene una caja de engranajes
unida (no representada por separado), pero el codificador indica las
revoluciones del eje del motor CC delante de la caja de engranajes,
no en el eje de salida de la caja de engranajes. La rotación ligera
del motor CC en la dirección CCW puede tener lugar debido al
"devanado" de la caja de engranajes, especialmente cuando el
motor CC se apaga y para. Cuando el motor CC es energizado de nuevo,
gira unos pocos grados antes de que el eje de salida comience
realmente a girar. Así se producirán pulsos de codificador
"adicionales" que no tienen en cuenta exactamente las
revoluciones del eje de salida de la caja de engranajes. Como media,
el número de pulsos CW extra producidos cuando arranca el motor CC
será igual al número de pulsos CCW producidos cuando el motor CC se
para. Si el número de pulsos CCW se resta de los pulsos CW totales,
se corrige el error en los pulsos CW totales, mejorando por ello la
exactitud del caudal. Esta mejora de la exactitud es significativa a
tasas de flujo bajas (menos de 1 cc/h).
Algunas condiciones de fallo, tal como un
recipiente vacío de la fuente de fluido, pueden hacer que el
microprocesador 12 pare el motor CC. El microprocesador de seguridad
14 también puede enviar una orden de apagado al motor CC 22 si
detecta que la bomba está operando anormalmente o requiere la
intervención del operador para corregir un problema.
Para que el control 10 pueda controlar
adecuadamente la velocidad de rotación de motor CC 22, un circuito
detector de corriente de motor 28 proporciona una señal de
realimentación de corriente al microprocesador 12 y a control de
velocidad. Igualmente, un circuito detector de voltaje de motor 30
proporciona otra señal de realimentación indicativa del voltaje a
través de los devanados del motor CC al microprocesador 12 y al
control de velocidad. Estas dos señales de realimentación y señales
de control suministradas por el microprocesador 12 son empleadas por
el circuito de control de velocidad y apagado 20 para establecer y
mantener la velocidad rotacional media del motor CC 22 para lograr
la tasa deseada de infusión de medicamento.
El microprocesador 12 o el microprocesador de
seguridad 14 responderá a las condiciones requiriendo la
intervención del operador activando un circuito de excitación de
alarma audible 32. El circuito de excitación de alarma audible
produce una señal de accionamiento que se aplica a una alarma
audible 34, haciendo que produzca un sonido de alarma distintivo que
se utiliza para atraer la atención del operador. Al oír el sonido de
alarma audible, el operador comprueba la bomba para determinar la
acción correctora apropiada que se debe tomar. Por ejemplo, un
sensor de aire en línea (no representado) supervisa la línea de
infusión para detectar burbujas de aire. Si se detectan burbujas de
aire de mayor tamaño que el determinado en la línea de infusión, el
sensor de aire en línea produce una señal a la que el
microprocesador 12 responderá parando el motor CC y activando la
alarma audible.
Un circuito de reposición 36 sirve como un
vigilante interno comprobando la tasa de estrobo de software en el
microprocesador 12. Si el estrobo del software (una señal de tiempo
indicativa de la tasa a la que el microprocesador está ejecutando
instrucciones de máquina) no está dentro de un rango predefinido, el
circuito de reposición emite una orden de reposición al
microprocesador 12 y al microprocesador de seguridad 14.
Con referencia ahora a la figura 2, la interface
de usuario, que aparece delante de una bomba 50, incluye una sección
de teclado inferior 16a, una sección de teclado superior 16b, y una
pantalla 18, que está dispuesta encima de la sección de teclado
superior. La sección de teclado inferior 16a incluye 18 teclas
dispuestas en una serie de tres columnas y seis filas. Además de las
teclas numéricas convencionales de 0 a 9, el teclado inferior 16a
incluye varias teclas especiales. El operador pulsa una tecla
"CEBAR" 52 para energizar manualmente la bomba con el fin de
cebar y quitar aire de la línea de infusión antes de que se conecte
al cuerpo del paciente. Se pulsa una tecla 54 denominada "NO"
para introducir una respuesta negativa a preguntas que aparecen en
pantalla 18. A la inversa, se ha previsto una tecla 56 denominada
"SÍ/INTRODUCIR" para que el operador pueda responder
afirmativamente a preguntas que aparecen en pantalla 18 y que
registre una entrada numérica o un paso a la pantalla siguiente al
introducir datos. Se usa una tecla 58 denominada "RESERVA" para
salir de una historia o de una pantalla de ayuda. Además, la tecla
58 se usa para acceder a los pasos anteriores introducidos por el
operador al programar el control para a nuevo protocolo. Además, la
tecla de reserva se usa para salir de los modos de "CAMBIO" y
"OPCIONES".
Una tecla 60, que se denomina "CAMBIO",
sirve para corregir una entrada al introducir datos, para revisar un
programa, al cambiar recipientes, para introducir un programa nuevo,
y para cambiar de terapia. Una tecla "SILENCIO" 62 silencia
temporalmente la alarma audible 34 (representada en la figura 1), lo
que permite al operador corregir la condición que produjo
inicialmente la alarma sin la molestia de que continúe la señal
audible.
En una tecla 66 aparecen una flecha hacia arriba
y un punto combinados. Igualmente, en una tecla 64 aparece una
flecha que apunta hacia abajo. Las teclas de flecha arriba y abajo
se utilizan para desplazamiento a través de opciones de menú y a
través de la historia de infusión de medicamento que puede aparecer
selectivamente en pantalla 18. Además, estas dos teclas se usan para
desplazamiento a través de selecciones de entrada al introducir un
protocolo de infusión. La tecla 66 también se usa para introducir un
punto decimal en datos numéricos.
En el teclado superior 16b se puede pulsar una
tecla "OPCIONES" 68 para revisar selectivamente un protocolo,
presentar en pantalla, imprimir o borrar una historia de infusión de
medicamento para un paciente, bloquear o desbloquear selectivamente
el teclado, poner la alarma de aire en línea, poner un reloj interno
usado por el control 10, acceder a protocolos de velocidad, ajustar
el contraste de pantalla y nivel de sonido, y presentar un registro
de alarmas. Una tecla de forma hexagonal 70, que se denomina
"PARADA" se ha previsto para que el operador pueda parar
selectivamente una infusión en cualquier momento. Igualmente, se ha
previsto una tecla 72 denominada "INICIO" para que el operador
pueda iniciar la infusión. Como ya se ha indicado, el operador puede
acceder a una pantalla de ayuda en cualquier momento pulsando la
tecla 74.
En la porción inferior de la pantalla 18 se ha
incluido una señal visual en forma de campana (diodo fotoemisor
(LED)) 75, que se ilumina cuando un se produce una condición de
alarma. Se ilumina otra señal visual 76 cuando la bomba recibe
corriente usando potencia de la línea CA (en lugar de del paquete de
baterías de corriente internas).
En la superficie superior de la bomba se ha
dispuesto un interruptor de bolo 77, que el operador puede pulsar
para administrar manualmente un bolo del medicamento actualmente
infundido si la bomba está programada para hacerlo. Se ha previsto
una clavija 79 en el lado superior izquierdo de la bomba para
recibir un cable de un interruptor de bolo remoto (no representado).
Este interruptor de bolo remoto puede ser activado por el paciente
cuando la bomba se está usando para administrar un medicamento de
gestión del dolor o para infusiones de medicamento variables en el
tiempo (si están programadas). También se ha dispuesto en el lado
superior izquierdo de la bomba un adaptador 78 al que se puede
acoplar un cable de línea CA (no representado), y un interruptor
deslizante 81 que se usa para encender y apagar la bomba.
En la realización preferida, la bomba puede ser
usada para cinco tipos distintos de infusión de fluido medicinal.
Las Tablas 1 a 5 muestran los varios parámetros que se introducen
para definir el protocolo usado para controlar la bomba para cada
tipo de infusión. Los parámetros se pueden poner selectivamente para
leerlos en unidades de ml, mg o \mug.
La nutrición parenteral proporciona infusión de
fluidos nutrientes que son necesarios cuando un paciente es incapaz
de tomar alimento, por ejemplo, a causa de problemas en el sistema
gastrointestinal. La tasa a la que se infunde la solución nutriente
se puede programar de manera que aumente o disminuya, o continúe en
base continua, o cualquier combinación de estas tres variables. La
opción KVO asegura que se infunda fluido suficiente entre infusiones
programadas para evitar que se formen coágulos de sangre en la vena
o en el catéter a través del que se infunde el fluido.
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Dado que la gestión del dolor a menudo permite
la infusión de bolo controlada por el paciente de analgésicos, este
tipo de protocolo de infusión permite al personal clínico limitar
las infusiones de bolo de varias formas. El tamaño de cada bolo es
definido por el protocolo, así como el tiempo mínimo entre bolos
sucesivos y el número de infusiones de bolo por hora. Un límite
adicional es el volumen total administrado durante un período de
cuatro horas. El personal médico puede administrar selectivamente
una infusión de bolo o dosis de carga más frecuentemente de lo
permitido por el tiempo de bloqueo de bolo, pero está limitado por
el volumen total administrado. El lugar de infusión seleccionado
introduce un límite al volumen del medicamento administrado al
paciente, ya sea por bolo, infusión continua, o una combinación de
bolo e infusión continua.
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El tipo de infusión intermitente se utiliza a
menudo para administrar terapia antibiótica. En base a los dos
intervalos de tiempo y el tamaño de la dosis, el control determina
la tasa de administración apropiada.
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(Tabla pasa a página
siguiente)
El tipo de infusión variable, que se utiliza
típicamente para administrar quimioterapia, requiere introducir al
menos un programa de fase, seleccionando los tiempos de inicio y
fin, y la dosis. Además, se puede añadir una infusión base opcional
al protocolo seleccionando el tiempo de inicio, el tiempo de parada,
y la velocidad.
En la figura 3 se ilustran los pasos necesarios
para introducir parámetros para uso al controlar la bomba para
infundir un fluido medicinal, comenzando en un bloque de inicio 80.
En un bloque 82, el operador indica que un nuevo protocolo está
siendo seleccionado. Específicamente, el operador pulsa el botón 60
y selecciona "NUEVO PROGRAMA" indicando que el protocolo se ha
de cambiar. En respuesta, el control de la bomba 50 indica al
operador que seleccione el tipo de infusión deseado y después indica
al operador que introduzca cada uno de los parámetros de protocolo
para el tipo de infusión seleccionado, de uno en uno, como se indica
en un bloque 84. Los varios parámetros que pueden ser controlados
por el operador al definir el protocolo se indican en las tablas
anteriores y dependen del tipo de infusión seleccionado. Además, el
operador puede seleccionar las unidades que usará para los
parámetros al definir el protocolo.
En un bloque 86, el protocolo definido por el
operador se representa en la pantalla 18 de modo que el operador
pueda revisarlo. Suponiendo que es correcto, en un bloque 88, el
operador inicia el protocolo a ejecutar pulsando la tecla INICIO 72.
Como se indica en el bloque 88, este paso inicializa la bomba para
administración del fluido a infundir del recipiente fuente. Cuando
se inicializa el control, pone a cero los valores anteriores
presentes en la memoria y crea una tabla de control en base al
protocolo introducido/ seleccionado por el operador. En un bloque
90, la bomba administra el fluido al paciente, según los parámetros
incluyendo el protocolo. Un bloque de decisión 92 determina si se
requiere un protocolo diferente, en base a que el operador pulsa la
tecla CAMBIO y selecciona "NUEVO PROGRAMA", o,
alternativamente, seleccionando "NUEVO RECIPIENTE" para repetir
el protocolo anterior, como se prevé en un bloque 94.
Para repetir el protocolo corriente, la lógica
de control vuelve al bloque 88. Sin embargo, si el operador indica
que se deberá usar un protocolo diferente, la lógica vuelve al
bloque 82. Entonces se le pide al operador que indique que el nuevo
protocolo ha de ser iniciado, dando lugar a la entrada de cada
parámetro empleado para controlar la bomba para dicho protocolo.
Será evidente que cada vez que se introduce un protocolo nuevo de
esta manera, el operador puede introducir accidentalmente un
parámetro incorrecto, que puede dar lugar a un error en la
administración de fluido medicinal al paciente. Además, la entrada
de los parámetros necesarios para definir un protocolo cada vez que
se requiere un protocolo diferente es ineficiente y lento.
Consiguientemente, la presente invención proporciona una
alternativa.
Volviendo a la figura 4, se ilustra el control
de la bomba usando un protocolo de velocidad previamente
introducido. La lógica comienza en un bloque de inicio 100. A
continuación, en un bloque de decisión 102, el operador determina si
se deberá introducir un protocolo nuevo, es decir, si el fluido
medicinal actualmente infundido es uno para el que no hay disponible
ningún protocolo almacenado. Si el protocolo necesario para infundir
el fluido medicinal corriente ya está almacenado en RAM 37 como un
protocolo de velocidad, la lógica prosigue a un bloque 104 donde el
protocolo de velocidad requerido es reclamado de memoria. Sin
embargo, si el protocolo requerido para infundir el fluido medicinal
corriente no está disponible entre los tres protocolos almacenados,
la lógica prosigue a un bloque 106, que requiere que el operador
introduzca los parámetros de protocolo de uno en uno como se ha
explicado anteriormente en conexión con la figura 3.
Después de reclamar de memoria un protocolo de
velocidad almacenado o de introducir un protocolo nuevo, la lógica
prosigue en un bloque 108, que permite al operador revisar el
protocolo en pantalla 18. A continuación, un bloque 110 permite
inicializar la bomba para administración del fluido según el
protocolo, como se indica en un bloque 112. El operador puede
determinar en cualquier momento que se precisa un protocolo
diferente, como se indica en un bloque de decisión 114. Una vez
completado el protocolo corriente, el operador puede repetir
opcionalmente el protocolo según un bloque 116, introduciendo el
flujo lógico en el bloque 110, o indicar que se requiere un
protocolo diferente, volviendo al bloque de decisión 102.
También se deberá observar que el protocolo
corriente puede ser asignado a un protocolo de velocidad en
cualquier momento después de introducir manualmente el protocolo, es
decir, después del bloque 106. Una vez asignado a un protocolo de
velocidad, el protocolo puede ser revisado sin afectar a la
operación corriente de la bomba bajo control de un protocolo
diferente. Debido a limitaciones de diseño, solamente se almacenan
tres protocolos de velocidad a un tiempo en la realización
preferida. Consiguientemente, si el protocolo corriente es asignado
a un protocolo de velocidad, sustituirá a uno de tres protocolos de
velocidad existentes almacenados en memoria. Si están almacenados
menos de tres protocolos de velocidad, el protocolo corriente se
puede almacenar como un protocolo de velocidad adicional sin
sustituir ningún otro protocolo de velocidad almacenado.
Los pasos implicados en asignar los parámetros
introducidos como un protocolo corriente a un protocolo de velocidad
se ilustran en la figura 5, comenzando en un bloque de inicio 120.
En un bloque 122, el operador indica de nuevo que se ha de
introducir un nuevo protocolo. A continuación, como se expone en un
bloque 124, al operador se le indica que seleccione el tipo de
infusión e introduzca los parámetros de protocolo de uno en uno. Una
vez que los parámetros han sido introducidos, se presentan en
pantalla 18, permitiendo al operador revisar el protocolo como se
indica en un bloque 126. El operador puede cambiar alguno de los
parámetros incluyendo el protocolo, usando la tecla de reserva para
volver a la pantalla de entrada. La pantalla 18 puede mostrar tres
líneas de parámetro a la vez. Una cuarta línea presenta un mensaje
de indicación dirigido al operador, que guía al operador en la
realización cada uno de los pasos necesarios para revisar los
parámetros de protocolo.
En un bloque 128, el operador asigna el
protocolo corriente recién revisado en el bloque 126 a un protocolo
de velocidad seleccionado. Para designar el protocolo de velocidad
al que se han de asignar los parámetros corrientes, el operador
pulsa la tecla OPCIONES, selecciona "PROTOCOLO de VELOCIDAD" en
el menú en la pantalla, selecciona "RECLAMAR" e introduce un
número de protocolo de velocidad (1 a 3), como se indica en un
bloque 130. El control determina entonces si el número introducido
por el operador ya está asignado a un protocolo de velocidad
existente en un bloque de decisión 132. Si es así, el control hace
que la pantalla presente un aviso al operador en un bloque 134,
indicando que el número seleccionado está asignado a un protocolo de
velocidad existente. En este punto, el operador puede cancelar la
asignación de los parámetros del protocolo de velocidad al número
seleccionado, permitiendo retener el protocolo de velocidad
anterior. Sin embargo, si el operador opta por proseguir con la
sustitución del protocolo de velocidad anterior que estaba asignado
al número seleccionado, o si un protocolo de velocidad existente no
estaba previamente asignado al número seleccionado por el operador,
la lógica prosigue a un bloque 136. En el bloque 136, se copian en
memoria los parámetros del programa corriente, se enlazan con el
número seleccionado del protocolo de velocidad por el operador. La
lógica sale entonces en un bloque 138.
Si el operador determina que se ha de infundir
un fluido medicinal a un paciente para el que se puede usar un
protocolo de velocidad previamente almacenado, se implementan los
pasos implicados en reclamar el protocolo de velocidad para uso,
como se representa en la figura 6. Desde un bloque de inicio 140, la
lógica prosigue a un bloque 142 en el que el operador selecciona un
menú (presentado en pantalla después de pulsar la tecla OPCIONES y
se selecciona "PROTOCOLO DE VELOCIDAD"), que dice
"RECLAMAR". Suponiendo que el operador ha seleccionado esta
opción, el control indica al operador que introduzca un número de
protocolo de velocidad, como se indica en un bloque 144. Un bloque
de decisión 146 determina entonces si el número de protocolo de
velocidad introducido por el operador según la lógica del bloque 144
corresponde al de un protocolo de velocidad existente. Si la
respuesta al bloque de decisión 146 es negativa, el control presenta
en pantalla un aviso para el operador indicando que el número de
protocolo de velocidad seleccionado no corresponde a uno almacenado
en memoria, como se indica en un bloque 148. La lógica prosigue
después a salida, como se indica en un bloque 156.
Una respuesta afirmativa al bloque de decisión
146 conduce a un bloque 150, donde el protocolo de velocidad
seleccionado es copiado al protocolo corriente para uso al
administrar el fluido medicinal al paciente. En ese punto, el
control hace que los parámetros del protocolo ahora corriente se
presenten al operador para revisión, como se indica en un bloque
152. Se deberá observar que un protocolo de velocidad debe ser
revisado antes de implementarse como el protocolo de controlo
corriente para asegurar que el operador no aplique accidentalmente
un protocolo inapropiado para administrar un fluido medicinal
específico. Una vez terminada la revisión, en un bloque 154, el
control inicializa la bomba para administración del fluido medicinal
según los parámetros del protocolo de velocidad ahora corriente, que
se reclamó de la RAM 37. El procedimiento sale entonces en el bloque
156.
A veces, un operador puede desear borrar un
protocolo de velocidad almacenado en memoria. Los pasos necesarios
para llevar a cabo el borrado se ilustran en la figura 7, comenzando
con un bloque de inicio 160. En un bloque 162, el operador pulsa la
tecla OPCIONES, selecciona "PROTOCOLO DE VELOCIDAD", y
selecciona una opción denominada "BORRAR" del menú en pantalla
18. En un bloque 164 se le indica al operador que introduzca el
número de protocolo de velocidad que se ha de borrar. El control
determina entonces si el número introducido por el operador
corresponde a un protocolo de velocidad almacenado en un bloque de
decisión 166. En caso negativo, un bloque 168 presenta en pantalla
un aviso para el operador, indicando que el operador ha seleccionado
para borrado un número de protocolo de velocidad no válido. A
continuación, la lógica prosigue a un bloque 176, donde sale de este
procedimiento.
Suponiendo que el operador ha introducido para
borrado un número de protocolo de velocidad válido, la lógica
prosigue del bloque de decisión 166 a un bloque 170, que presenta en
pantalla el tipo de protocolo o infusión correspondiente al número
de protocolo de velocidad introducido por el operador. Al operador
se le presenta entonces la opción de confirmar el borrado (dentro
del menú de la pantalla 18). Si el operador no desea confirmar el
borrado del protocolo de velocidad seleccionado, la lógica sale en
el bloque 176. Sin embargo, si el operador confirma que el
protocolo de velocidad seleccionado deberá ser borrado, la lógica
prosigue a un bloque 174. Donde el protocolo de velocidad es borrado
de la memoria en la RAM 37 por el control. A continuación, el
procedimiento concluye en el bloque 176.
Dado que el operador puede no estar
familiarizado con cada uno de los protocolos de velocidad
almacenados en memoria, se ha previsto revisar un protocolo de
velocidad seleccionado. Este procedimiento, que puede ser elegido en
cualquier momento sin ningún efecto en el protocolo corriente
implementado para controlar la bomba, se representa en la figura 8.
Comenzando con un bloque de inicio 180. En un bloque 182. Al
operador se le presenta una opción en el menú presentado que dice
"REVISAR". Una vez seleccionada esta opción, la lógica
prosigue a un bloque 184 en que al operador se le indica que
introduzca el número de protocolo de velocidad para el protocolo de
velocidad que ha de ser revisado. El control determina entonces si
el número introducido por el operador corresponde a un protocolo de
velocidad almacenado en un bloque de decisión 186. Si no es así, el
control presenta un aviso para el operador en un bloque 188,
indicando que se ha introducido un número de protocolo de velocidad
no válido y después prosigue a un bloque 192, para salir del
procedimiento.
Suponiendo que el operador ha introducido un
número de protocolo de velocidad válido, un bloque 190 presenta el
protocolo de velocidad seleccionado en el formato de revisión dentro
de la pantalla 18. Este formato de revisión identifica el tipo del
protocolo de velocidad (es decir, el tipo de infusión) y otros
parámetros específicos de dicho protocolo de velocidad. Una vez que
el operador ha terminado de revisar el protocolo de velocidad
seleccionado, la lógica sale en el bloque 192.
Finalmente, el operador puede imprimir
selectivamente una copia de los protocolos de velocidad mediante un
enlace de datos serie (no representado) en la bomba 50. Comenzando
en un bloque de inicio 200, al operador se le presenta una opción de
menú denominada "IMPRIMIR" como se indica en un bloque 202. A
continuación, al operador se le indica que introduzca el número de
protocolo de velocidad que se ha de imprimir, como se indica en un
bloque 204. Una vez introducido el número de protocolo de velocidad,
el control transmite los datos en el formato de revisión a una
impresora externa (o a un ordenador conectado a una impresora) a
través de un puerto RS-232, dispuesto en la parte
inferior de la bomba. En caso de que el operador haya seleccionado
un número de protocolo de velocidad no asignado a ningún protocolo
de velocidad almacenado en memoria, el control imprime la notación
"NO ASIGNADO". Siguiendo la lógica en el bloque 206, el
procedimiento sale, como se indica en un bloque 208.
Como será evidente por la descripción anterior,
el uso de protocolos de velocidad almacenados permite al operador
infundir selectivamente cualquier fluido medicinal para el que un
protocolo de velocidad almacenado es apropiado sin necesidad de
volver a introducir los parámetros que controlan la bomba durante el
proceso de infusión. Como resultado, disminuye la probabilidad de
errores que se podrían introducir al reintroducir los parámetros.
Más importante, al operador se le ahorra la molestia y el tiempo
necesario para reintroducir los parámetros necesarios para definir
protocolos que se usan coherentemente para infundir fluidos
medicinales, si el protocolo requerido está entre los almacenados
en memoria. Proporcionando memoria adicional, la realización
preferida antes descrita se puede modificar fácilmente para poder
almacenar más de tres protocolos de velocidad.
Aunque la presente invención se ha descrito en
conexión con la forma preferida de llevarla a la práctica, los
expertos en la materia entenderán que se pueden hacer en ella muchas
modificaciones dentro del alcance de las reivindicaciones que
siguen. Consiguientemente, no se pretende que el alcance de la
invención sea limitado de ninguna forma por la descripción anterior,
sino que se determine totalmente por referencia a las
reivindicaciones que siguen.
Claims (18)
1. Una bomba (23) para administrar un fluido a
un paciente (27), incluyendo:
- una unidad de accionamiento de fluido que está adaptada para acoplar con una línea de fluido y expulsar fluido de una fuente (25) al paciente (27) a través de la línea de fluido;
- un control (10) que está acoplado a la unidad de accionamiento de fluido para controlar su operación; y
- una interface de usuario que es integral con la bomba (23) y está acoplada al control (10) para permitir al operador introducir al menos un parámetro para alguno de una pluralidad de protocolos,
caracterizada porque
se incluye una memoria (37) en la que se
almacena dicha pluralidad de protocolos para administrar fluidos
medicinales para uso repetido posterior, especificando cada uno de
dichos protocolos dicho al menos un parámetro usado para controlar
la unidad de accionamiento de fluido;
estando acoplada dicha interface de usuario a la
memoria (37) y permitiendo que el operador almacene dicho protocolo
con dicho al menos un parámetro incluido de modo que dicho al menos
un parámetro ya esté puesto cuando dicho protocolo se seleccione a
continuación, y para reclamar y seleccionar uno de dicha pluralidad
de protocolos para que sea el protocolo corriente para uso por el
control (10) al controlar activamente la operación de la unidad de
accionamiento de fluido con el fin de administrar el fluido
medicinal al paciente (27) según dicho protocolo seleccionado.
2. La bomba (23) de la reivindicación 1, donde
el parámetro incluye uno de un flujo continuo de fluido, un flujo
intermitente de fluido, y un flujo de fluido de bolo.
3. La bomba (23) de la reivindicación 1, donde
el parámetro incluye uno de una tasa de flujo de fluido, un volumen
de flujo de fluido, un tiempo de flujo de fluido, y una duración de
flujo de fluido.
4. La bomba (23) de la reivindicación 1, donde
la interface de usuario permite al operador definir un protocolo
corriente y almacenar el protocolo corriente como uno de la
pluralidad de protocolos en la memoria (37).
5. La bomba (23) de la reivindicación 1, donde
el control (10) coopera con la interface de usuario para que el
operador pueda revisar uno de la pluralidad de protocolos
almacenados en la memoria (37) mientras que la unidad de
accionamiento está operando según un protocolo diferente de la
pluralidad de protocolos.
6. La bomba (23) de la reivindicación 1, donde
dicho al menos un parámetro incluye una tasa variable de flujo de
fluido.
7. La bomba (23) de la reivindicación 1, donde
la interface de usuario permite al operador reclamar uno de la
pluralidad de protocolos de memoria (37) como un protocolo
actualmente activo usado por el control (10) al controlar la unidad
de accionamiento, y permite al operador modificar dicho protocolo
actualmente activo antes de almacenarlo en la memoria (37).
8. La bomba (23) de la reivindicación 1, donde
los parámetros que definen la pluralidad de protocolos incluyen al
menos uno de un protocolo de administración de fluido de nutrición
parenteral, un protocolo de administración de fluido para gestión
del dolor, un protocolo de administración intermitente de fluido, un
protocolo de administración de fluido variable en el tiempo, y un
protocolo de administración continua de fluido.
9. La bomba (23) de la reivindicación 8, donde
el protocolo de administración de fluido de nutrición parenteral
incluye un parámetro seleccionado por el operador para al menos uno
de un flujo continuo de fluido, y un flujo continuo de fluido con un
caudal cónico de fluido.
10. La bomba (23) de la reivindicación 8, donde
el protocolo de administración de fluido para gestión del dolor
incluye un parámetro seleccionado por el operador para al menos uno
de una administración intravenosa de fluido, una administración
epidural de fluido, y una administración subcutánea de fluido.
11. La bomba (23) de la reivindicación 8, donde
el protocolo de administración de fluido variable en el tiempo
incluye un parámetro seleccionado por el operador para al menos una
dosis que designa al menos uno de un porcentaje de volumen, una tasa
de flujo, y un volumen.
12. La bomba (23) de la reivindicación 1, donde
el control (10) y la interface de usuario permiten al operador
imprimir un protocolo seleccionado mientras la bomba (23) está
administrando el fluido según un protocolo diferente.
13. La bomba (23) de la reivindicación 1, donde
los parámetros seleccionados para definir la pluralidad de
protocolos incluyen una opción de tasa de flujo de fluido con
mantenimiento de vena abierta.
14. La bomba (23) de la reivindicación 1, donde
el control (10) y la interface de usuario permiten al operador
reclamar uno de la pluralidad de protocolos como un protocolo
corriente y modificar dicho protocolo corriente cambiando al menos
uno de los parámetros que lo definen.
15. La bomba (23) de la reivindicación 1, donde
una pantalla (18) de la interface de usuario ofrece al operador
indicaciones que indican los parámetros que son seleccionables por
el operador.
16. La bomba (23) de la reivindicación 15, donde
las indicaciones indican una pluralidad de unidades de medición para
permitir al operador seleccionar las unidades de medición para al
menos uno de los parámetros que definen la pluralidad de protocolos
almacenados en la memoria (37).
17. La bomba (23) de la reivindicación 1, donde
el control (10) y la interface de usuario requieren que cualquiera
de la pluralidad de protocolos reclamados de memoria (37) sea
revisado por el operador antes de que la unidad de bombeo de fluido
sea controlada con dicho protocolo.
18. La bomba (23) de la reivindicación 1,
incluyendo además una fuente de alimentación de batería de reserva
para mantener el almacenamiento de la pluralidad de protocolos en la
memoria (37) cuando la bomba (23) está desconectada de otra fuente
(25) de potencia.
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