JPH11501529A - 複数の記憶プロトコルを有する医療用流体ポンプ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 薬液を患者（２７）に注入するのに使用するポンプ（２３）を、オペレータが入力する複数のパラメータに基づいて制御する。このパラメータは、ポンプの作動制御に適用するプロトコルを規定して、薬液注入の速度、容積、タイミングを決定する。ディスプレイ（１８）に表示されるプロンプトに応答して、オペレータは、キーパッド（１６）を使ってパラメータを入力する。現在のプロトコルのパラメータを入力すると、ディスプレイに現われるメニューから当該オプションを選択することによって、パラメータを速度プロトコルとして記憶させることができる。開示した好ましい実施例では、速度プロトコルを三つまでメモリに記憶させることができる。薬液注入の準備をする場合、オペレータは、新しいプロトコルを入力するか、またはロード用メモリに記憶してある適切な速度プロトコルを現在のプロトコルとして選択するかのどちらかを選ぶことができる。記憶してある速度プロトコルを使用すれば、時間が節約でき、オペレータが、注入プロセスを制御するパラメータを規定するデータを入力する場合に、エラーが発生する可能性を少なくすることができる。

Description

【発明の詳細な説明】 複数の記憶プロトコルを有する医療用流体ポンプ 発明の分野 本発明は、一般に患者に薬液を注入するポンプ、特に、オペレータが入力する 複数のパラメータにしたがって制御されるポンプに関する。 発明の背景 患者の心臓血管系に薬液を注入するために、カセット型や蠕動型などのモータ 駆動式ポンプやソレノイド駆動式ポンプが広く利用されている。このようなポン プは、薬剤の注入速度、薬液をボーラス（濃縮塊）注入するのか連続注入するの かに関わりなく投与薬液の容積すなわち投与量、投与時間、またはポンプの作動 時間間隔あるいはこれらの組み合わせを決定する制御装置を含む場合が多い。こ れらをはじめとするパラメータは、通常、投与する薬剤の種類、濃度や体重、年 齢、性別、医学的状態など、患者に固有のデータにしたがい、医療従事者がポン プのユーザインタフェース制御パネルを介してポンプの制御装置の電子メモリに 入力する。ポンプの作動を制御するパラメータの入力は、比較的簡単であるが、 薬剤投与のプロトコルを規 定するのに必要なデータをすべて設定するには数分かかる。それよりも問題なの は、ポンプのプログラムを行って特定の薬液を投与する場合、人為的ミスにより パラメータの値が間違って入力される危険性が必ずつきまとうことである。 一般に、病院その他の医療機関では、異なる薬剤を投与するたびに行うポンプ のプログラムに関わる潜在的危険性を回避するために、複数のポンプを購入、使 用し、一定の種類の薬剤を規定の方法で投与するように各ポンプをプログラムし ておくといったことは行っていない。患者に合わせて薬剤の投与を調整するのに 必要なプログラミング作業は、薬剤の種類ごとに別々のポンプを使用し、一般的 に必要な投与プロトコルを利用することで、最小限度に抑えることができる。し たがって、あるポンプを使用して疼痛管理剤を投与し、別のポンプをプログラム して生理食塩水／ブドウ糖液を投与することになる。ポンプを使用して複数の各 患者に同種の薬液を投与する場合に必要となる変更作業は、投与する薬剤の総量 など、患者によって異なる一つまたは複数のパラメータを入力することだけであ る。そうではなく、従来型のポンプ１基だけを使用して、プロトコルがまったく 異なる様々な薬剤を投与する場合、異なる薬剤を投与 する都度、ポンプのプログラム作業の研修を受けた医師がプロトコルを変更しな ければならない。したがって、医療機関は、一般的な注入薬剤に合わせてプログ ラムしたポンプを常備しておくか、または、ポンプを使用して異なる薬剤を投与 する都度プログラムを変更できるように、研修を十分積んだ人員を常時配置して おく必要がある。しかし、後者の対応策では、ポンプのプログラムを変更する場 合に人命に関わるミスが発生する危険性が高くなるとともに、使用するポンプの プログラム変更を行うには、十分な研修を積んだ人員を常時配置しておかなけれ ばならない。 様々な薬液をポンプ１台で投与でき、注入薬液の種類を変更するたびに手作業 による再プログラムを行う必要がないことが望ましいのは明らかである。米国特 許明細書第４６７６７７６号では、電話線とモデムを介してプログラムユニット に遠隔接続した投与ユニットを含むシステムについて開示している。そのほか、 このユニットでは、プログラムユニットでプログラムを行い、ポンプのところま で手で移動できるプログラム可能な論理カートリッジをシステムに装着すること もある。遠隔プログラムユニットは、薬液投与ユニット作動のプロトコルを管理 する独立作動のコンピュータを備えている。プログラムユニットのコンピュータ は、そのメモリと一体になったデータベースに記憶されている多数の、予め規定 したプロトコルとオペレータがプログラムしたプロトコルとにアクセスする。作 動パラメータはすべてプログラムユニットの遠隔コンピュータが設定するため、 投与ユニットは、薬液投与のプロトコルを規定するのにマイクロプロセッサを必 要としない。投与ユニットを使用して異なる薬剤を投与するごとに、予め規定し た適切なプロトコルまたはオペレータがプログラムした適切なプロトコルが遠隔 コンピュータから投与ユニットの制御および論理モジュールにダウンロードされ る。ところで、投与ユニットには、１度に一つのプロトコルしかロードすること ができない。電話線／モデムによる内部接続、または適切な薬剤について正しく プログラムしたプログラム可能論理カートリッジを使用して、利用するプロトコ ルを遠隔コンピュータから投与ユニットに転送する必要がある。 プログラム可能な論理カートリッジを遠隔コンピュータと投与ユニットの間で 物理的に移動したり、プログラムユニットのコンピュータと投与ユニットの論理 モジュールとを相互接続す るモデムと電話線とを対象とした構成を行ったりするのは面倒な場合が多いため 、プロトコルを遠隔コンピュータから投与ユニットに転送する場合の要件は、従 来技術によるこの注入システムの大きな問題点となる。ポンプの制御に使用する マイクロプロセッサは、検出不可能な障害を起こす場合があったり、処理能力に 限界があるため、プロトコルを規定する遠隔コンピュータを使用するのが有利で あると、前記特許明細書では述べている。 その他の種類の従来のポンプには、多数チャネルを含むポンプがあり、このポ ンプでは各チャネルごとに異なる種類の薬剤を、異なる投与プロトコルにしたが って患者に注入できる。しかし、このようなポンプでも、オペレータは、一つの チャネルについてあらかじめ記憶させた複数の薬液投与プロトコルからいずれか を選択することはできない。したがって、ある経路を使用して投与する薬剤の種 類を変更する場合、その経路について新しい薬剤のプロトコルをポンプに入力す る必要がある。 ある特定の経路を介して薬剤を投与する従来型のポンプの場合、オペレータは 、様々な薬剤のプロトコルをポンプにまとめて記憶させることができない。選択 したプロトコルを遠隔コン ピュータに転送しなくてもすむようにするには、様々なプロトコルをポンプに一 体的に記憶させることが重要であり、データベースに薬剤投与のプロトコルを記 憶させたコンピュータを別に設けるのにかかるコストを削減するには、前述の作 業がさらに重要となる。 発明の概要 本発明によるポンプとは、患者に薬液を投与する装置である。このポンプは、 薬液ラインにつながり、薬液ラインを介して薬液を薬液源から患者に注入するよ うにした薬液駆動ユニットを含んでいる。薬液駆動ユニットには制御装置が接続 され、前記ユニットを制御している。また、前記ポンプは、複数のプロトコルを 記憶させたメモリを含んでいる。各プロトコルは、薬液の駆動を制御するのに使 用するパラメータを少なくとも一つ指定する。ポンプと一体になり、制御装置お よびメモリに接続されたユーザインタフェースを利用すると、オペレータは、複 数のプロトコルのいずれかについて少なくともパラメータを一つ入力することが できる。ユーザインタフェースにより、プロトコルのうち一つを選択し、制御装 置が駆動ユニットの作動を積極的に制御する場合に前述のプロトコルを利用して 、患者に薬 液を投与することができる。 オペレータが入力するパラメータには、連続薬液流動、間欠薬液流動、ボーラ ス薬液流動のいずれか一つを含むことが好ましい。また、このパラメータは、薬 液流動速度、薬液流量、薬液流動時間、薬液流動間隔のうちいずれか一つを含む 。さらに前記パラメータは、薬液流動変動率を含む場合がある。 ユーザインタフェースを利用すれば、オペレータは、現在のプロトコルを規定 し、このプロトコルを複数のプロトコルの一つとしてメモリに記憶させることが できる。制御装置はユーザインタフェースと連動するので、オペレータは、メモ リに記憶させた複数のプロトコルのいずれかを、駆動ユニットが前記複数のプロ トコルのうち別のプロトコルにしたがって作動している間に見直すことができる 。さらにユーザインタフェースを利用すれば、オペレータは、メモリから複数の プロトコルのいずれかを呼び出し、制御装置が駆動ユニットを制御するのに使用 する有効プロトコルとして前述のプロトコルを利用することができる。また、ユ ーザインタフェースを利用すると、オペレータは、有効なプロトコルをメモリに 記憶させる前に修正することができる。複数のプロトコルは、一体となってメモ リに記憶 されているので、投与する薬剤の変更は、当該薬剤の投与に適したプロトコルを メモリから呼び出すだけで簡単に保存できる。ポンプを利用して異なる薬剤を投 与するごとに使用する必要があるプロトコルは、完全に規定し直す必要がない場 合が大半である。 図面の簡単な説明 添付の図面と併せて以下の詳細な説明を参照することにより、本発明に対する 理解が深まるにしたがって、本発明の前述の特徴および付随する利点が、さらに 容易に理解できるであろう。 第１図は、本発明を具体化したポンプの制御装置の概略ブロック図である。 第２図は、第１図のポンプの正面図である。 第３図は、速度プロトコルを使用しないでポンプを作動させるステップを示す フローチャートである。 第４図は、速度プロトコルを利用したポンプの作動に必要な論理を示すフロー チャートである。 第５図は、新しい速度プロトコルを指定する論理ステップを示すフローチャー トである。 第６図は、メモリに記憶させた速度プロトコルを呼び出す論 理ステップを示すフローチャートである。 第７図は、メモリに記憶させた速度プロトコルから、ある速度プロトコルを削 除するステップを示すフローチャートである。 第８図は、速度プロトコルの見直しに必要なステップを示すフローチャートで ある。 第９図は、速度プロトコルをプリントするのに必要なステップを示すフローチ ャートである。 好ましい実施の形態の説明 第１図を参照して説明する。第１図のブロック図は、本発明にしたがい薬液を 薬液源２５から患者２７に注入するのに使用する一体ポンプ２３の制御装置１０ の構成要素を示す図である。このポンプの好ましい実施例では、蠕動ポンプ２３ を使用してチューブセット（図示せず）に薬液を流すが、以下の説明から明らか なように、その他の種類のポンプ装置（カセットポンプなど）によって本発明を 実施しても、記憶してあるプロトコルにアクセスし、ポンプを利用して様々な薬 剤すなわち薬液を投与できるという効果がある。 制御装置１０はマイクロプロセッサ１２を含み、このマイクロプロセッサは、 ポンプ２３を作動させるのに必要な一次制御 機能を果たす。これらの一次制御機能は、読出し専用メモリ（ＲＯＭ）３８に記 憶させた一組のプログラムステップで規定される。ＲＯＭ３８内部にあるプログ ラムステップは、二進コードの形式になっている。マイクロプロセッサ１２は、 このコードを実行し、オペレータが規定するプロトコルにしたがってポンプの様 々な構成要素の作動を制御する。安全性を向上させ、一点での障害の発生回数を 少なくするために、冗長式安全マイクロプロセッサ１４が設けてある。安全マイ クロプロセッサ１４は、内部ＲＯＭおよびランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）を 含む。好ましい実施例では、マイクロプロセッサ１２にモトローラ製モデルＭＣ ６８Ｌ１１Ｋ１集積回路を使用し、安全マイクロプロセッサ１４には、モトロー ラ製型式ＭＣ６８ＨＣ７０５Ｃ８集積回路を使用している。好ましい実施例では 、ＲＯＭ３８に最大２５６キロバイトのプログラムステップおよび制御データを 記憶できる集積回路を使用している。さらに容量３２キロバイトの外部集積回路 ＲＡＭ３７をマイクロプロセッサ１２に接続して、データおよび変数を記憶して いる。ＲＡＭ３７に記憶させたデータは、それに電力が供給されている限り維持 される。交流およびバッテリ電源３９として示 したように、電力は、交流電源またはバッテリパック（従来型または充電可能バ ッテリパック）からポンプに供給される。交流ライン電源および通常のバッテリ 電源の両方に障害が発生した場合、（リチウム）バックアップバッテリ（それ自 体としては図示せず）が制御回路に電力を供給する。したがって、ポンプ２３が 作動していなくても、ＲＡＭに記憶したデータは保持される。 安全マイクロプロセッサ１４は、オペレータがキーパッド１６から入力したデ ータを読み取り、モータ速度をモニタリングし、ＲＳ−２３２シリアルポート（ 図示せず）を介してデータにアクセスする。キーパッドを利用して、オペレータ は、特定の薬液を注入するのに利用するパラメータ、例えば容積百分率、速度、 または容積あるいはこれらの組み合わせなどを設定する。このデータをオペレー タに対してディスプレイパネル１８上に表示するために、マイクロプロセッサ１ ２は、安全マイクロプロセッサ１４に接続されている。ディスプレイパネルはマ イクロプロセッサ１２に直接接続されている。 ポンプ２３の作動は、速度制御およびスイッチオフ回路２０に入力される信号 にしたがって、マイクロプロセッサ１２が制 御する。前述の回路は、直流モータ２２の回転速度を制御するために、このモー タに接続してある。本発明の好ましい実施例では、蠕動カセットにより薬液をポ ンプ輸送しているため、薬液が患者に投与される速度は、直流モータ２２の回転 速度に比例する。したがって速度制御回路２０を利用して直流モータ２２を制御 し、患者への薬液投与速度を望ましい値に設定することは明らかである。直流モ ータ２２は、回転速度信号を生成するホール効果磁気ピックアップ（それ自体と しては図示せず）を含み、この回転速度信号は、入力信号としてエンコーダ２４ に入力される。エンコーダ２４は、この入力信号を処理し、時計方向（ＣＷ）の 回転速度を示す対応デジタル信号“０１”または反時計方向（ＣＣＷ）の回転速 度を示す対応デジタル信号“０２”を生成する。時計方向の回転速度に対応する デジタル信号は、方向フリップフロップ回路２６および安全マイクロプロセッサ １４の両方に入力されるが、反時計方向の回転速度を示すデジタル信号は、方向 フリップフロップ回路２６にのみ入力される。 通常作動時、直流モータおよびポンプは、時計方向に回転する。直流モータは 、付属のギアボックス（それ自体としては図 示せず）を備えているが、エンコーダは、ギアボックスの出力シャフト部分では なくギアボックスよりも前にある直流モータのシャフトの回転数を表示する。特 に直流モータの電源が断になり、モータが停止する場合、ギアボックスの「ワイ ンドアップ」により、直流モータが反時計方向にわずかに回転することがある。 直流モータに再び通電すると、出力シャフトが実際に回転を開始するまでに直流 モータはわずかに回転する。エンコーダのパルスが「余分」に発生するが、この パルスによって実際にギアボックスの出力シャフトが回転することはない。平均 すると、直流モータの始動時に発生する余分な時計方向パルスの数は、直流モー タの停止時に発生する反時計方向パルスの数に等しい。時計方向パルスの総数か ら反時計方向パルスの数を引くと、時計方向パルスの総数の誤差が補正され、流 速の精度が向上する。流速が小さい場合（１ｃｃ／ｈｒ末満）、前記の精度は大 幅に向上する。 薬液源の容器が空であるなど、不具合状態が発生すると、マイクロプロセッサ １２が直流モータを停止させることがある。ポンプの作動が異常である場合や、 障害を解消するのにオペレータの介入が必要な場合、安全マイクロプロセッサ１ ４も直流 モータ２２にスイッチオフコマンドを出す。 制御装置１０が直流モータ２２の回転速度を適切に制御するように、モータ電 流感知回路２８がマイクロプロセッサ１２と速度制御回路とに電流フィードバッ ク信号を供給する。同様にモータ電圧感知回路３０は、マイクロプロセッサ１２ と速度制御およびスイッチオフ回路とに直流モータの巻線の両端にかかる電圧を 示す別のフィードバック信号を供給する。速度制御およびスイッチオフ回路２０ は、前記二つのフィードバック信号、およびマイクロプロセッサ１２が供給する 制御信号を利用して直流モータ２２の平均回転速度を設定、維持し、薬液注入速 度を望ましい値に設定する。 マイクロプロセッサ１２または安全マイクロプロセッサ１４は、音声警報駆動 回路３２を起動して、オペレータの介入が必要な状態に応答する。音声警報駆動 回路が、駆動信号を生成し、この信号が音声アラーム３４に入力されると、音声 警報は、オペレータに注意を促すのに利用される特徴的な警報音を生成する。音 声警報を聞いて、オペレータはポンプを点検し、実施すべき適切な対策を決める 。例えば、エアインラインセンサ（図示せず）は、注入ラインをモニタし、気泡 を検出する。所定の 大きさよりも大きな気泡が注入ラインから検出されると、エアインラインセンサ が信号を生成し、マイクロプロセッサ１２は、直流モータを停止させ、音声警報 を発令して前述の信号に応答する。 リセット回路３６は、マイクロプロセッサ１２上でソフトウェアのストローブ 速度のチェックを行い、内部監視装置の働きをする。ソフトウェアのストローブ （マイクロプロセッサが機械語命令を実行する速度を示すタイミング信号）が所 定の範囲に入っていない場合、リセット回路は、マイクロプロセッサ１２および 安全マイクロプロセッサ１４の両方にリセットコマンドを発行する。 以下第２図を参照して説明する。ポンプ５０の前面にあるユーザインタフェー スは、下部キーパッド部１６ａ、上部キーパッド部１６ｂ、および上部キーパッ ド部の上部に配置されたディスプレイ１８を含む。下部キーパッド部１６ａは、 １８個のキーを含み、このキーは、３行６列に配列されている。従来の数値キー ０から９のほかに、下部キーパッド部１６ａは、特殊目的キーを複数個含む。注 入ラインを患者の体に接続する前に、オペレータは、“ＰＲＩＭＥ”キー５２を 押して手動でポンプ を作動させてプライミングを行い、また注入ラインから空気を排除する。“ＮＯ ”という表示が付いたキー５４を押すと、ディスプレイ１８に現われる問いかけ に対して否定の応答が行われる。これに対して、ディスプレイ１８に現われる問 いかけにオペレータが肯定の応答をしたり、数値入力を行ったり、データを入力 する際に次のディスプレイに進んだりできるように、“ＹＥＳ／ＥＮＴＥＲ”と いう表示の付いたキー５６が設けられている。履歴表示やヘルプ表示を終了する には、“ＢＡＣＫＵＰ”という表示が付いたキー５８を使用する。また、新しい プロトコルについて制御装置をプログラムする際にオペレータが入力したそれ以 前のステップにアクセスするには、キー５８を使用する。また、“ＣＨＡＮＧＥ ”モードや“ＯＰＴＩＯＮＳ”モードを終了するには、“ＢＡＣＫＵＰ”キーを 使用する。 “ＣＨＡＮＧＥ”と表示したキー６０は、データを入力する際に、エントリを 修正し、容器を交換する際にプログラムを見直し、新しいプログラムに入り、療 法を変更するのに使用する。“ＳＩＬＥＮＣＥ”キー６２は、一時的に音声警報 ３４（第１図に図示）を停止するのに使用し、オペレータは、最初に警報の発令 原因となった条件を音声信号にわずらわされずに修正で きる。 組合せ上向き矢印とピリオドがキー６６に表示されている。同様に、キー６４ には、下向き矢印が表示されている。前記上向き、下向き矢印を利用してメニュ ーの選択項目および薬液投与の履歴をスクロールし、これらを選択してディスプ レイ１８上に表示することができる。また、注入プロトコルを入力する場合、上 向き矢印、下向き矢印を利用して、入力選択項目をスクロールする。キー６６は 、数値データの少数点を入力する場合にも使用する。 上部キーパッド１６ｂの“ＯＰＴＩＯＮＳ”キー６８を押すと、プロトコルの 見直し、患者に関する薬液注入履歴の表示、プリント、クリア、キーパッドのロ ックおよびロック解除、エアインライン警報の設定、制御装置１０が使用する内 部クロックの設定、速度プロトコルへのアクセス、画面のコントラストおよび音 声レベルの調整、および警報ログの表示を選択的に行うことができる。オペレー タが選択的にいつでも注入を停止できるように、“ＳＴＯＰ”と表示した六角形 のキー７０が設けてある。同様に、オペレータが注入を開始できるように、“Ｓ ＴＡＲＴ”と表示したキー７２が設けてある。すでに述べ たように、キー７４を押すと、オペレータはいつでもヘルプ画面にアクセスでき る。 ディスプレイ１８の下部には、ベル形の視覚シグナル（発光ダイオード（ＬＥ Ｄ））７５が設けてあり、警報状態が発生すると、このＬＥＤが点灯する。（内 部電源バッテリではなく）交流電源を使用してポンプに通電すると、別の視覚シ グナル７６が点灯する。 ポンプの最上部には、ボーラススイッチ７７が配設されている。このスイッチ を押すと、オペレータは、現在投与している薬液の全量を手動で投与することが できる。ただし、前記操作ができるようにポンプがプログラムされている場合で ある。遠隔ボーラススイッチ（図示せず）から延びているリード線を接続するた めに、ポンプの上部左側側面には、ジャック７９が設けてある。ポンプを使用し て疼痛管理薬剤を投与している場合、あるいは可変時間薬剤投与（プログラム済 み）を行う場合、患者は、遠隔ボーラススイッチを操作することができる。また 、ポンプの上部左側側面には、交流電源コード（図示せず）を接続することがで きる取付け具７８、およびポンプのオン、オフを行うのに使用するスライドスイ ッチ８１が配設してある。 好ましい実施例では、５種類の異なる薬液投与にポンプを使用することができ る。ポンプの制御に使用するプロトコルを規定するのに入力する様々なパラメー タを、注入の各種類ごとに表１から表５に示す。パラメータは、ｍｌ、ｍｇ、ま たはμｇ単位で読み取れるように、選択的に設定することができる。 非経口栄養投与とは、例えば、消化器系に障害があるなどの理由で患者が食物 を摂取できない場合、必要栄養薬液を注入することである。栄養液の注入速度は 、漸増、漸減、または連続のいずれか、あるいはこれらの三つの任意の組み合わ せとなる ようにプログラムすることができる。ＫＶＯを選択すれば、プログラムした注入 の間に十分な薬液を注入し、血管内や、薬液の注入経路となるカテーテル内で血 餅が形成されないようにすることができる。 疼痛管理によって鎮痛剤のボーラス注入を患者が制御できる場合が多くなるた め、この種の注入プロトコルを利用すれば、臨床医は、幾つかの方法でボーラス 投与を制限することができる。連続ボーラス間の最小時間および１時間当たりの ボーラス注入の回数と同じく、各ボーラスのサイズは、プロトコルによって規定 する。その他の限度として、４時間の間に投与される薬液の総容積がある。医療 従事者は、ボーラス閉鎖時間による許容頻度以上にボーラス注入を行ったり、負 荷投与を行うことができるが、総投与容積による制限を受ける。選択した注入箇 所、ボーラス投与、連続投与、またはボーラス投与と連続投与との組み合わせに より患者へ投与される薬剤投与容積が制限される。 間欠型の注入は、抗生物質の投与に使用することが多い。二つの時間間隔およ び投与量にしたがって、制御装置は、適切な投与速度を決定する。 通常、化学療法剤を投与する場合に使用する可変型の注入では、開始時間、停 止時間、および投与量を選択して、少なくとも一つの段階プログラムを入力する ことが必要となる。さらに、開始時間、停止時間、および速度を選択して、プロ トコルに任意基本速度注入を追加することができる。 ポンプを制御するのに使用するパラメータを入力して薬液を注入するのに必要 なステップを、開始ブロック８０から第３図に示す。ブロック８２で、オペレー タは、新しいプロトコルを選択することを指示する。具体的操作として、オペレ ータは、ボタン６０を押し、“ＮＥＷ ＰＲＯＧＲＡＭ”を選択して、プロトコ ルを変更することを指示する。これに応答して、ポンプ５０の制御装置は、オペ レータに希望の注入型を選択するように促し、続いて、選択した注入型のプロト コルパラメータを、プロック８４に示すように一度に一つずつ入力するように促 す。プロトコルの規定時にオペレータが制御できる様々なパラメータは、前記表 に表示してあり、このパラメータは、選択した注入のタイプによって決まる。ま た、オペレータは、プロトコル規定時に、パラメータに使用する単位を選択でき る。 オペレータが規定したプロトコルは、オペレータが見直しできるようにブロッ ク８６でディスプレイ１８上に表示される。プロトコルが正しい場合、ブロック ８８で、オペレータはＳＴＡＲＴキー７２を押してプロトコルを開始する。ブロ ック８８に示すように、このステップでポンプが初期化され、薬液源の容器から 薬液が注入される。初期化時、制御装置は、それまで メモリに入っていた値を０にし、オペレータが入力／選択したプロトコルにした がって、制御テーブルを構築する。ブロック９０で、ポンプは、プロトコルを構 成するパラメータにしたがって患者に薬液を投与する。判断ブロック９２では、 オペレータが“ＣＨＡＮＧＥ”キーを押し“ＮＥＷ ＰＲＯＧＲＡＭ”を選択す るか、または“ＮＥＷ ＣＯＮＴＡＩＮＥＲ”を選択するかにしたがって、異な るプロトコルが必要かどうかを判断し、ブロック９４に示すように、前のプロト コルを繰り返す。 現在のプロトコルを繰り返すために、制御論理はブロック８８に戻る。しかし 、異なるプロトコルを使用するようにオペレータが指示した場合、論理はブロッ ク８２に戻る。すると、新たにどんなプロトコルを開始するのかという問いかけ がオペレータに対して行われ、当該プロトコルについてポンプを制御するのに使 用する各パラメータが入力される。このようにして新しいプロトコルを入力する たびに、オペレータが不注意に正しくないパラメータを入力し、患者に薬液が誤 って注入される恐れがあることは明らかである。異なるプロトコルが必要になる たびにプロトコルを規定するのにパラメータを入力しなければならないのは、非 効率的であるとともに、時間の浪費となる。 したがって、本発明では、これに代わる方法を提供する。 前に入力した速度プロトコルを利用するポンプ制御を第４図に示す。論理は、 開始ブロック１００から始まる。続いて判断ブロック１０２で、オペレータは新 しいプロトコルを入力するかどうか、すなわち、現在注入している薬液について プロトコルが保存してあるかどうかを判断する。現在の薬液を注入するのに必要 なプロトコルが、速度プロトコルとしてＲＡＭ３７に保存されている場合、論理 はブロック１０４に進み、必要な速度プロトコルを、このブロックでメモリから 呼び出す。ところが、保存してある三つのプロトコルの中に現在投与している薬 液に必要なプロトコルがないと、論理は、ブロック１０６に進む。このブロック では、第３図を参照して上に述べたように、オペレータは一度に一つずつプロト コルのパラメータを入力する必要がある。 保存してある速度プロトコルをメモリから呼び出すか、または新しいプロトコ ルを入力すると、論理はブロック１０８に進み、オペレータは、ディスプレイ１ ８上でプロトコルを見直すことができるようになる。その後、ブロック１１０で 、ブロック１１２に示すごとくプロトコルにしたがって薬液が投与され るようにポンプの初期化が行われる。判断ブロック１１４に示すように、オペレ ータは、異なるプロトコルが必要であるといつでも判断することができる。現在 のプロトコルが完了すると、オペレータは、ブロック１１６にしたがって、任意 にプロトコルを繰り返し、ブロック１１０で論理の流れを入力するか、または、 異なるプロトコルが必要であることを指示し、判断ブロック１０２に戻る。 プロトコルを手作業で入力した後、すなわちブロック１０６の後、いつでも現 在のプロトコルを速度プロトコルに指定できることにも注意されたい。速度プロ トコルに指定したプロトコルは、異なるプロトコルが制御している現在のポンプ の作動に影響を与えずに見直すことができる。設計上制約があるため、好ましい 実施例では、一度に三つしか速度プロトコルを記憶できない。したがって、現在 のプロトコルを速度プロトコルに指定するには、メモリに記憶されている既存の 速度プロトコル三つのうち一つを取り替えることになる。記憶してある速度プロ トコルが三つ末満である場合、記憶してあるその他のプロトコルを交換すること なく、現在のプロトコルを追加の速度プロトコルとして記憶することができる。 現在のプロトコルとして入力したパラメータを速度プロトコルに指定する場合 に必要なステップを、開始ブロック１２０から始まる第５図に示す。ブロック１ ２２で、オペレータはやはり新しいプロトコルを入力するように指示する。続い てブロック１２４に示すように、オペレータに対して、注入の型を選択し、一度 に一つずつプロトコルのパラメータを入力するように指示がでる。入力されたパ ラメータがディスプレイ１８上に表示され、ブロック１２６に示すように、オペ レータはプロトコルを見直すことができる。ＢＡＣＫＵＰキーを使って、オペレ ータが、プロトコルを構成するパラメータのいずれかを変更し、入力画面に戻る こともある。ディスプレイ１８は、一度にパラメータを３行表示することができ る。４行目にはオペレータに対するプロンプトメッセージが表示され、オペレー タがプロトコルのパラメータを見直すのに必要な各ステップを実行する際の手引 きとなる。 ブロック１２８で、オペレータは、ブロック１２６で見直したばかりの現在の プロトコルを、選択した速度プロトコルに指定する。現在のパラメータを割り当 てる速度プロトコルを指定するために、オペレータは、“ＯＰＴＩＯＮ”キーを 押し、デ ィスプレイのメニューから“ＳＰＥＥＤ ＰＲＯＴＯＣＯＬ”を選択し、さらに “ＲＥＣＡＬＬ”を選択し、ブロック１３０に示すように、速度プロトコル番号 （１から３）を入力する。次に判断ブロック１３２で、制御装置は、オペレータ が入力した番号がすでに既存の速度プロトコルに指定されているかどうかを判断 する。オペレータが入力した番号がすでに既存の速度プロトコルに指定されてい る場合、制御装置は、ブロック１３４でオペレータに対してディスプレイ上に警 告を表示し、選択した番号が既存のプロトコルに割り当てられていることを示す この時点で、オペレータは、選択した番号に対する速度プロトコルのパラメータ の割り当てを取り消し、それまでの速度プロトコルを保持することができる。し かし、選択した番号に割り当てた前の速度プロトコルの交換を進めることをオペ レータが選択した場合、またはオペレータが選択した番号に既存の速度プロトコ ルを前もって割り当てていない場合、論理はブロック１３６に進む。ブロック１ ３６では、現在のプログラムのパラメータがメモリにコピーされ、オペレータが 選択した速度プロトコルの番号とリンクされる。論理は、ブロック１３８で終了 する。 オペレータが、以前に記憶させた速度プロトコルが使用できる患者に薬液を注 入することにした場合、第６図に示すように、使用する速度プロトコルを呼び出 すのに必要なステップが実行される。開始ブロック１４０から、論理はブロック １４２に進み、このブロックでオペレータは“ＲＥＣＡＬＬ”というメニュー（ ＯＰＴＩＯＮＳキーを押し、“ＳＰＥＥＤＰＲＯＴＯＣＯＬ”を選択した後に表 示される）を選択する。オペレータがこのオプションを選択した場合、制御装置 はオペレータに対して、ブロック１４４に示すように、速度プロトコルの番号を 入力するように促す。次に判断ブロック１４６では、オペレータがブロック１４ ４の論理にしたがって入力した速度プロトコルの番号が、既存の速度プロトコル の番号に対応しているかどうかを判断する。判断ブロック１４６に対する応答が 否定である場合、ブロック１４８に示すように、制御装置は、選択した速度プロ トコル番号が、メモリに記憶してある番号に対応しないことを示す警報をオペレ ータに対して表示する。次に論理は、ブロック１５６の終了に進む。 判断ブロック１４６に対する応答が肯定である場合はブロック１５０に進む。 選択した速度プロトコルは、薬液を患者に投 与するのに使用する現在のプロトコルに前記のブロックでコピーされる。ブロッ ク１５２に示すように、この時点で制御装置は、現在のプロトコルのパラメータ をオペレータに表示し、オペレータは見直しを行う。オペレータが誤って不適切 なプロトコルを適用して特定の薬液を投与しないようにするには、現在の制御プ ロトコルとして速度プロトコルを実行する前に速度プロトコルを見直す必要があ る点に注意されたい。見直しが終了すると、ＲＡＭ３７から呼び出したばかりの 現在の速度プロトコルのパラメータにしたがい、制御装置は、ブロック１５４で 薬液投与ポンプの初期化を行う。続いてブロック１５６で手順が終了する。 メモリに記憶した速度プロトコルをオペレータが消去しなければならないこと がある。消去を行うのに必要なステップを、開始ブロック１６０から始まる第７ 図に示す。ブロック１６２でオペレータは“ＯＰＴＩＯＮＳ”キーを押し、“Ｓ ＰＥＥＤＰＲＯＴＯＣＯＬ”を選択し、続いてディスプレイ１８のメニューから “ＤＥＬＥＴＥ”という表示のついたオプションを選択する。ブロック１６４で 、削除すべき速度プロトコルの番号を入力するようにオペレータに対して指示が でる。ブロック １６６で、制御装置は、オペレータが入力した番号が、記憶してある速度プロト コルに対応するかどうかを判断する。対応していない場合、ブロック１６８で、 無効な速度プロトコル番号の削除をオペレータが選択したという警告がオペレー タに対して表示されるようになっている。次に論理はブロック１７６に進み、こ のブロックで手順が終了する。 オペレータが、有効な速度プロトコル番号を入力して削除を行う場合、論理は 判断ブロック１６６からブロック１７０に進む。このブロック１７０では、オペ レータが入力した速度プロトコル番号に対応するプロトコルまたは注入のタイプ を表示する。次にオペレータに対して、削除確認のオプションが表示される（デ ィスプレイ１８のメニュー内）。選択した速度プロトコルの削除確認をオペレー タが拒否すると、ブロック１７６で論理が終了する。一方、選択した速度プロト コルの削除をオペレータが確認すると、論理はブロック１７４に進み、このブロ ックで、制御装置がＲＡＭ３７のメモリから速度プロトコルを削除する。続いて 、ブロック１７６で手順が終了する。 メモリに記憶されている各速度プロトコルにオペレータがなじんでいないこと もあるため、選択した速度プロトコルを見直 すようになっている。ポンプを制御するために実施している現在のプロトコルに 影響を与えることなくいつでも選択可能な見直し手順を、開始ブロック１８０か ら始めて第８図に示す。ブロック１８２では、オペレータに対して表示メニュー 内に“ＲＥＶＩＥＷ”というオプションが表示される。このオプションを選択す ると、論理はブロック１８４に進み、このブロックで、オペレータに対して、見 直す速度プロトコルの速度プロトコル番号を入力するように指示がでる。続いて ブロック１８６では、オペレータが選択した番号が、記憶してある速度プロトコ ルに対応するかどうか、制御装置が判断する。対応しない場合、ブロック１８８ で、制御装置は、無効なプロトコル番号が入力されているという警告をオペレー タに発し、次に論理はブロック１９２に進んで終了する。 オペレータが有効な速度プロトコル番号を入力した場合、ブロック１９０では 、選択した速度プロトコルを見直しフォーマットでディスプレイ１８に表示する ようになっている。この見直しフォーマットは、速度プロトコルのタイプ（すな わち注入のタイプ）および当該プロトコルに特有なその他のパラメータを特定す る。選択した速度プロトコルの見直しをオペレータが 終了すると、ブロック１９２で論理が終了する。 最後に、オペレータは、ポンプ５０のシリアルデータリンク（図示せず）を介 して、どの速度プロトコルでもプリントできる。開始ブロック２００から始まる 論理では、ブロック２０２に示すように、“ＰＲＩＮＴ”というメニューオプシ ョンがオペレータに対して提示される。続いて、ブロック２０４に示すように、 オペレータに対して、プリントする速度プロトコルの番号を入力するようにとい う指示がでる。速度プロトコル番号を入力すると、制御装置は、ＲＳ−２３２ポ ートを介して、見直しフォーマットでデータを外部プリンタ（またはプリンタに 接続したコンピュータ）に送信する。ＲＳ−２３２ポートは、ポンプの底部に配 設されている。メモリに記憶した速度プロトコルに割り当てられていない速度プ ロトコル番号をオペレータが選択すると、制御装置は、“ＮＯＴ ＡＳＳＩＧＮ ＥＤ”という表示をプリントする。ブロック２０６に示した論理に進んだ後、手 順はブロック２０８に示すように終了する。 前述の説明から明らかなように、記憶してある速度プロトコルを利用すると、 このプロトコルに該当する薬液を選択して注入することができ、注入時にポンプ を制御するパラメータを入 力し直す必要はない。その結果、パラメータを入力し直す場合にエラーが発生す る可能性が少なくなる。またさらに重要な点として、必要なプロトコルが、メモ リに記憶してあるプロトコルの中にあれば、オペレータにとって、薬液を注入す るのに一貫して使用するプロトコルを規定するのに必要なパラメータを入力する 手間と時間の節約になる。メモリを増設することにより、前記の好ましい実施例 を簡単に改良し、四つ以上の速度プロトコルを記憶できるようにすることが可能 である。 本発明を、本発明を実施する好ましい形態と関連させて説明したが、以下に述 べる特許請求の範囲内で本発明に多数の修正を行うことができるのは、当業者に とって明らかであろう。したがって、本発明の範囲は、上記の説明により、まっ たく限定されるものではなく、特許請求の範囲を参照することにより確定するも のである。

───────────────────────────────────────────────────── 【要約の続き】 することができる。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．患者に薬液を投与するポンプであって、 （ａ）薬液ラインにつながり、薬液ラインを介して薬液源から患者に薬液を注入 するようになっている薬液駆動ユニットと、 （ｂ）薬液駆動ユニットに接続され、このユニットの作動を制御する制御装置と 、 （ｃ）複数のプロトコルが記憶してあり、前記各プロトコルが、薬液駆動ユニッ トの制御に使用するパラメータを少なくとも一つ規定するメモリと、 （ｄ）ポンプと一体となった、制御装置およびメモリに接続されたユーザインタ フェースであって、オペレータが、前記複数のプロトコルのいずれかに前記少な くとも一つのパラメータを入力し、制御装置が薬液駆動ユニットの作動を積極的 に制御するのに使用する前記複数のプロトコルの一つを選択し、選択した前記プ ロトコルにしたがって患者に薬液を投与できるようになっているユーザインタフ ェースとを備えるポンプ。 ２．前記パラメータが、連続薬液流動、間欠薬液流動、ボーラス薬液流動のいず れか一つを備える請求の範囲第１項に記載の ポンプ。 ３．前記パラメータが、薬液流動速度、薬液流動容積、薬液流動時間、薬液流動 期間のいずれか一つである請求の範囲第１項に記載のポンプ。 ４．前記ユーザインタフェースを利用することにより、オペレータが現在のプロ トコルを規定し、現在のプロトコルを複数のプロトコルの一つとしてメモリに記 憶させることができる請求の範囲第１項に記載のポンプ。 ５．前記制御装置がユーザインタフェースと連動することにより、オペレータが 、メモリに記憶されている複数のプロトコルの一つを、複数のプロトコルのうち 別のプロトコルにしたがって駆動ユニットが作動している間に見直すことができ る請求の範囲第１項に記載のポンプ。 ６．前記少なくとも一つのパラメータが、可変薬液流動速度である請求の範囲第 １項に記載のポンプ。 ７．前記ユーザインタフェースにより、オペレータが、メモリから複数のプロト コルのうち一つを、制御装置が駆動ユニットの制御に使用する現在有効なプロト コルとして呼び出すことができ、オペレータが、前記現在有効なプロトコルをメ モリに記 憶させる前に修正できる請求の範囲第１項に記載のポンプ。 ８．薬液ラインを通して少なくとも１種類の薬液を投与するポンプであって、 （ａ）関連するメモリに記憶したプログラムステップに応答するマイクロプロセ ッサ制御装置であって、オペレータが選択したプロトコルにしたがって前記プロ グラムステップがポンプを制御するマイクロプロセッサ制御装置と、 （ｂ）薬液ラインを介して患者に薬液を注入する薬液ポンプユニットであって、 電気的にマイクロプロセッサ制御装置に接続され、この制御装置により制御され る薬液ポンプユニットと、 （ｃ）マイクロプロセッサ制御装置に接続され、ポンプと一体になった制御パネ ルであって、前記制御パネルは、メモリに記憶した複数のプロトコルをそれぞれ 規定するのに利用するパラメータをオペレータが選択できるようにするディスプ レイと複数のプロトコルとを含み、前記スイッチを利用すると、オペレータは、 複数のプロトコルのうち一つを、液体ポンプユニットを制御する現在のプロトコ ルとして呼び出すこともできる制御パネルとを備えるポンプ。 ９．前記マイクロプロセッサ制御装置により、オペレータが、 記憶してあるプロトコルのうち一つのプロトコルのパラメータを、異なるプロト コルを利用して薬液ポンプユニットを制御しながら見直すことが可能になる請求 の範囲第８項に記載のポンプ。 １０．前記複数のプロトコルを規定するパラメータが、薬液流動速度、薬液容積 、薬液流動のポンプ通過期間、ポンプを通過する薬液流動の開始時間のうち少な くともいずれか一つを備える請求の範囲第８項に記載のポンプ。 １１．前記複数のプロトコルを規定するパラメータが、非経口栄養薬液投与、疼 痛管理薬液投与、間欠薬液投与、可変時間薬液投与、連続薬液投与のうち少なく ともいずれか一つを備える請求の範囲第８項に記載のポンプ。 １２．非経口栄養薬液投与が、連続薬液流動、および流速が漸増または漸減する 連続薬液流動のうち少なくともいずれか一つについて、オペレータが選択したパ ラメータを含む請求の範囲第１１項に記載のポンプ。 １３．疼痛管理薬液投与が、静脈薬液投与、硬膜外薬液投与、皮下薬液投与のう ち少なくともいずれか一つについて、オペレータが選択したパラメータを含む請 求の範囲第１１項に記載の ポンプ。 １４．可変時間薬液投与が、容積の百分率、流速、および容積のうち少なくとも いずれか一つを指定する少なくとも１投与量について、オペレータが選択したパ ラメータを含む請求の範囲第１１項に記載のポンプ。 １５．前記プログラムステップを利用すると、選択したプロトコルを、異なるプ ロトコルにしたがってポンプが薬液を投与している間にオペレータがプリントす ることができる請求の範囲第８項に記載のポンプ。 １６．前記複数のプロトコルを規定するのに選択したパラメータが、血管開放薬 液流動速度オプションを含む請求の範囲第８項に記載のポンプ。 １７．前記複数のプロトコルを規定するのに選択したパラメータが、ボーラス注 射オプションを含む請求の範囲第８項に記載のポンプ。 １８．前記プログラムステップを利用すると、複数のプロトコルのうち一つを、 異なるプロトコルにしたがってポンプが薬液を投与している間にオペレータがプ リントすることができる請求の範囲第８項に記載のポンプ。 １９．前記プログラムステップが、オペレータによる選択が可能なパラメータを 示すプロンプトをディスプレイ上でオペレータに表示する請求の範囲第８項に記 載のポンプ。 ２０．前記メモリに記憶した複数のプロトコルを規定するパラメータのうち少な くとも一つのパラメータの測定単位をオペレータが選択できるように、プロンプ トが複数の測定単位を表示する請求の範囲第１９項に記載のポンプ。 ２１．前記薬液ポンプユニットを前記プロトコルで制御する前に、メモリから呼 び出した複数のプロトコルのいずれかをオペレータが見直すことをプログラムス テップで要求する請求の範囲第８項に記載のポンプ。 ２２．前記ポンプを別の電源から切り離したときに、メモリに複数のプロトコル を記憶し続けるバックアップ電源をさらに備える請求の範囲第８項に記載のポン プ。