ES2268646T3 - Solidos de trealosa directamente compresibles. - Google Patents
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Abstract
Sólidos de trealosa cristalinos o semi-cristalinos que se caracterizan porque: a) dichos sólidos tienen una superficie específica mayor que 0, 25 m2/g, preferiblemente mayor que 0, 30 m2/g, más preferiblemente una superficie específica de al menos 0, 40 m2/g, y b) dichos sólidos contienen una forma de cristal escogida en el grupo formado por trealosa dihidratada y mezclas de trealosa dihidratada y trealosa anhidra.
Description
Sólidos de trealosa directamente
comprensibles.
El presente invento se refiere a sólidos
compresibles de trealosa semi-cristalinos o
cristalinos y a un proceso para preparar dichos sólidos y a su
aplicación en comprimidos.
Desde tiempos lejanos, se conoce la trealosa
(\alpha-D-glucopiranosil-\alpha-D-glucopiranosido)
como sacárido no reductor formado por dos moléculas de glucosa. Por
ejemplo, se encuentra en microorganismos tales como hongos y
determinadas levaduras. También se encuentra en insectos,
champiñones y determinadas plantas resistentes a la sequía. Puede
prepararse mediante fermentación con determinadas cepas de
levaduras. La trealosa es de sabor dulce y se ha sugerido su
utilización como edulcorante, presentando baja actividad
cariogénica, chicles y similares. Además, la trealosa demuestra
estabilidad satisfactoria frente al pH y frente a la
temperatura.
El documento WO 97/28788 describe comprimidos
que comprenden una parte principal de trealosa como diluyente o
excipiente. Los comprimidos resultantes pueden utilizarse como
vehículos para administración de sustancias terapéuticas por vía
oral. Los comprimidos también pueden producirse por compresión
directa.
El documento GB 2.353.933 proporciona una
composición de azúcar para ser sometida a formación de comprimidos
mediante compresión directa, que comprende una parte menor de
trealosa, en forma de material particulado, en combinación con una
parte principal de una o más sustancias que no son directamente
compresibles por sí mismas en la medida suficiente para formar
comprimidos que tengan una elevada integridad.
El documento JP
2001-213890-A se refiere a una
mejora de fluidez de una trealosa y a mejorar las propiedades de
moldeo por compresión mediante el control de las propiedades físicas
de la trealosa.
Existe necesidad de sólidos de trealosa con
propiedades de compresibilidad mejoradas.
El presente invento proporciona tal producto y
un proceso para prepararlo.
El presente invento se refiere a sólidos de
trealosa cristalinos o semi-cristalinos que se
caracteriza porque
a) dichos sólidos tienen una superficie
específica mayor que 0,25 m^{2}/g, preferiblemente mayor que 0,30
m^{2}/g, más preferiblemente una superficie específica de al menos
0,40 m^{2}/g, y
b) dichos sólidos contienen una forma de
cristal que se escoge en el grupo formado por trealosa dihidratada
y mezclas de trealosa dihidratada y trealosa anhidra.
El presente invento se refiere a sólidos de
trealosa que tienen un tamaño medio de partícula mayor que 100
\mum, preferiblemente mayor que 150 \mum, preferiblemente mayor
que 200 \mum, más preferiblemente mayor que 250 \mum.
Además, el presente invento se refiere a un
proceso para preparar sólidos de trealosa cristalinos o
semi-cristalinos que contienen una superficie
específica mayor que 0,25 m^{2}/g, preferiblemente mayor que 0,30
m^{2}/g, más preferiblemente una superficie específica de al
menos 0,40 m^{2}/g, y que contiene una forma de cristal que se
escoge en el grupo formado por trealosa dihidratada y mezclas de
trealosa dihidratada y trealosa anhidra y dicho proceso comprende
las siguientes etapas:
- a)
- calentar una disolución de trealosa por encima de su temperatura de solubilidad,
- b)
- aplicar cizalladura y enfriamiento para obtener sólidos de trealosa, y
- c)
- de manera opcional, secar los sólidos de trealosa.
En particular, dicha disolución de trealosa de
la etapa a) es una disolución acuosa y se prepara a partir de
trealosa a la que se añade al menos 5% de agua, basado en la
sustancia de trealosa seca. Además, en dicho proceso la temperatura
de solubilidad es de al menos 80ºC.
Los sólidos de trealosa del presente invento se
usan en aplicaciones de alimentación, aplicaciones farmacéuticas,
cosméticos, detergentes, fertilizantes o productos agroquímicos.
El presente invento además se refiere a la
utilización de dichos sólidos de trealosa como crioprotectores,
como vehículos, como aglutinantes en la formación de comprimidos o
dichos sólidos son parte integrante de los comprimidos.
El presente invento se refiere a productos para
ser ingeridos por humanos o animales y que contienen los sólidos de
trealosa cristalinos o semi-cristalinos
anteriormente mencionados.
El presente invento se refiere además a
productos para detergentes, cosméticos, fertilizantes o productos
agroquímicos y que contienen los sólidos de trealosa cristalinos o
semi-cristalinos anteriormente mencionados.
Además, el presente invento se refiere a
comprimidos que contienen sólidos de trealosa cristalinos o
semi-cristalinos que tienen una superficie
específica mayor que 0,25 m^{2}/g, y que contienen una forma de
cristal que se escoge en el grupo formado por trealosa dihidratada
y mezclas de trealosa dihidratada y trealosa anhidra y en la que
dichos comprimidos tienen una resistencia a la tracción de al menos
4 N/mm^{2}, preferiblemente de al menos 6 N/mm^{2}, más
preferiblemente mayor que 7 N/mm^{2}.
Figura 1: Termograma DSC de sólidos de
trealosa que comprenden dos formas de cristal. El termograma DSC
(velocidad de calentamiento de 5ºC/min., cazoleta DSC cerrada
herméticamente) muestra que el material es completamente cristalino
(no Tg). Están presentes cristales tanto dihidratados como
anhidros.
Figura 2: Gráfico de la resistencia a la
tracción de los comprimidos preparados con sólidos de trealosa. La
resistencia a la tracción se expresa en función de la fuerza de
compresión creciente.
Figura 3: Gráfico de la resistencia a la
tracción de los comprimidos preparados con una mezcla física de
trealosa dihidratada con trealosa anhidra (misma relación).
Figura 4: Gráfico de la variación de la masa
de sólidos de trealosa en función de la humedad relativa creciente
(%).
El presente invento se refiere a sólidos de
trealosa cristalinos o semi-cristalinos que se
caracterizan porque
- a)
- dichos sólidos tienen una superficie específica mayor que 0,25 m^{2}/g, preferiblemente mayor que 0,30 m^{2}/g, más preferiblemente una superficie específica de al menos 0,40 m^{2}/g, y
- b)
- dichos sólidos contienen una forma de cristal que se escoge en el grupo formado por trealosa dihidratada y mezclas de trealosa dihidratada y trealosa anhidra. Se obtiene sólidos de trealosa que tienen una superficie específica de 0,70 m^{2}/g y más.
El presente invento también utiliza
\alpha,\alpha-trealosa,
\alpha,\beta-trealosa y
\beta,\beta-trealosa como materia prima. No
obstante, se prefiere la \alpha,\alpha-trealosa
de origen natural.
Los sólidos de trealosa de acuerdo con el
invento muestran una elevada superficie específica con baja
higroscopicidad. La baja higroscopicidad se observa a partir del
gráfico que representan la variación de la masa de los sólidos de
trealosa en función de la humedad relativa (véase figura 4).
Los sólidos de trealosa del presente invento
tienen propiedades mucho mejores que la trealosa existente en forma
sólida y estas propiedades se deben, al menos en parte a la
superficie específica particularmente elevada de este producto.
Las dos formas de cristal, que podrían estar
presentes en los sólidos, corresponden a la trealosa dihidratada y
a la trealosa anhidra. La relación entre la trealosa dihidratada y
la trealosa anhidra varía de 100/0 a 10/90, preferiblemente de
80/20 a 20/80, más preferiblemente dicha relación es de 60/40 a
40/60. Además una relación de trealosa dihidratada y trealosa
anhidra de 50/50 ó 45/55 es parte del presente invento. Las
propiedades de estos sólidos de trealosa son considerablemente
diferentes de las propiedades de una mezcla (física) tradicional de
trealosa dihidratada y trealosa anhidra. Los sólidos de trealosa del
presente invento se benefician de un tipo de efecto sinérgico que
da lugar a propiedades superiores tales como compresibilidad, menor
higroscopicidad que la trealosa anhidra y fluidez mejorada en
comparación con la trealosa amorfa.
El presente invento se refiere a sólidos de
trealosa que tienen un tamaño medio de partícula mayor que 100
\mum, preferiblemente mayor que 150 \mum, preferiblemente mayor
que 200 \mum, más preferiblemente mayor que 250 \mum.
Actualmente, puede lograrse un tamaño medio de partícula de 275
\mum y 300 \mum. Si el tamaño de partícula es inferior a 100
\mum, aumenta la cohesión de las partículas y la fluidez se
deteriora. Los sólidos de trealosa del presente invento muestran
una calidad de flujo excelente. La fluidez de los polvos se mide con
un instrumento de Ensayo de Fluidez de Polvo Flodex de Harison
Research of Chatsworth, California. Los resultados se expresan como
el diámetro (en mm) del orificio a través del cual fluyen
libremente, en tres ensayos consecutivos, tres muestras diferentes
del mismo producto. Esto significa que cuanto menor sea el valor
mayor es el flujo. De acuerdo con este ensayo, se pueden obtener
valores de fluidez Flodex de 30 o menores.
\newpage
El presente invento se refiere a un proceso para
preparar sólidos de trealosa cristalinos o
semi-cristalinos que contienen una forma de cristal
que se escoge en el grupo formado por trealosa dihidratada y mezclas
de trealosa dihidratada y trealosa anhidra y, que tienen una
superficie específica mayor que 0,25 m^{2}/g, preferiblemente
mayor que 0,30 m^{2}/g, más preferiblemente una superficie
específica de al menos 0,40 m^{2}/g, y dicho proceso comprende
las siguientes etapas:
- a)
- calentar una disolución de trealosa por encima de su temperatura de solubilidad,
- b)
- aplicar cizalladura y enfriamiento para obtener sólidos de trealosa, y
- c)
- de manera opcional, secar los sólidos de trealosa.
La temperatura de solubilidad es la temperatura
a la cual no hay partículas sólidas de trealosa en la disolución, y
la disolución se vuelve transparente.
La trealosa se puede disolver en cualquier
disolvente polar apropiado, preferiblemente la trealosa se disuelve
en agua. La disolución acuosa puede prepararse a partir de trealosa
a la que se añade al menos 5% de agua, basado en la sustancia de
trealosa seca. Dicha trealosa puede ser trealosa dihidratada,
trealosa anhidra, o mezclas físicas, o jarabes de trealosa.
Preferiblemente, se aplica trealosa dihidratada, trealosa anhidra,
mezclas físicas, ya que la mayoría de las veces la pureza de los
jarabes de trealosa disponibles es demasiado baja.
Dicha disolución acuosa, preparada a partir de
trealosa dihidratada, trealosa anhidra o mezclas físicas, tiene una
temperatura de solubilidad de al menos 80ºC.
Durante el calentamiento de la disolución de
trealosa por encima de la temperatura de solubilidad, la disolución
puede agitarse para mejorar la transferencia de calor.
La aplicación de cizalladura resulta esencial
para obtener sólidos de trealosa que contienen una forma de cristal
que se escoge en el grupo formado por trealosa dihidratada y mezclas
de trealosa dihidratada y trealosa anhidra y, que tienen una
superficie específica mayor que 0,25 m^{2}/g, preferiblemente
mayor que 0,30 m^{2}/g, más preferiblemente una superficie
específica de al menos 0,40 m^{2}/g.
De manera opcional, los sólidos de trealosa se
secan. Puede aplicarse cualquier tipo de dispositivo de secado.
Además, el presente invento se refiere a la
utilización de dichos sólidos de trealosa en aplicaciones de
alimentación, aplicaciones farmacéuticas, cosméticos, detergentes,
fertilizantes o productos agroquímicos. De hecho, sin estar
limitados, los sólidos de trealosa del presente invento pueden
utilizarse en productos de alimentación, alimentación animal,
alimentos naturales, productos dietéticos, medicina natural, con
agentes de baño, en productos agroquímicos, con fertilizantes, con
gránulos para plantas, con semillas de plantas o granos de
semillas, y cualquier otro producto que pueda ser ingerido por
humanos y/o animales o cualquier otro producto que pueda
beneficiarse de las propiedades mejoradas de los sólidos de trealosa
del presente invento.
En particular, los sólidos de trealosa del
presente invento pueden usarse como crioprotector, como vehículo,
como aglutinante en la formación de comprimidos o dichos sólidos de
trealosa pueden someterse como tales a un proceso de formación de
comprimidos sin adición de ningún excipiente. Dichos comprimidos
pueden aplicarse en alimentación, cosméticos, detergentes y/o
aplicaciones farmacéuticas. Los sólidos de trealosa del presente
invento pueden utilizarse como vehículo para aditivos basados en
enzimas o microorganismos, pastillas de detergente, vitaminas,
aromatizantes, perfumes, ácidos, edulcorantes o diferentes
principios activos con aplicaciones medicinales o no medicinales.
Eventualmente, pueden aplicarse mezclas de aditivos.
El presente invento se refiere a productos para
ingesta por humanos o animales y que contienen los sólidos de
trealosa cristalinos o semi-cristalinos
anteriormente mencionados. Estos productos contienen además
ingredientes comestibles.
El presente invento se refiere a productos para
detergentes, cosméticos, fertilizantes o agroquímicos y que
contienen los sólidos de trealosa cristalinos o
semi-cristalinos anteriormente mencionados. Estos
productos contienen además ingredientes apropiados para
aplicaciones específicas, por ejemplo, detergentes, cosméticos,
etc.
Además, el presente invento se refiere a
comprimidos que contienen sólidos de trealosa cristalinos o
semi-cristalinos que tienen una superficie
específica mayor que 0,25 m^{2}/g, preferiblemente mayor que 0,30
m^{2}/g, más preferiblemente una superficie específica de al
menos 0,40 m^{2}/g y que contienen una forma de cristal que se
escoge en el grupo formado por trealosa dihidratada y mezclas de
trealosa dihidratada y trealosa anhidra y en el que dichos
comprimidos tienen una resistencia a la tracción de al menos 4
N/m^{2}, preferiblemente de al menos 5 N/m^{2}, más
preferiblemente de más de 7 N/m^{2}. Cuando resulta necesario, es
posible añadir principios activos durante el proceso de formación
de los comprimidos. Los sólidos del presente invento funcionan como
aglutinantes en los comprimidos, y pueden utilizarse con o sin
ningún excipiente.
\newpage
\global\parskip0.950000\baselineskip
La resistencia a la tracción de los comprimidos
puede expresarse en función de la fuerza de compresión (figura 2).
Se alcanza una meseta a 15 kN de fuerza de compresión. Se puede
obtener una resistencia a la tracción entre 4 y 5 N/mm^{2}.
Debido a su elevada compresibilidad, la
resistencia mecánica de los comprimidos obtenidos con los sólidos
de trealosa del presente invento resulta de hecho particularmente
elevada, en comparación con la de los comprimidos obtenidos con los
productos comerciales. Existe también una diferencia significativa
entre las propiedades de los comprimidos preparados con los sólidos
presentes descritos de trealosa y las propiedades de los comprimidos
preparados con mezclas físicas de trealosa dihidratada y trealosa
anhidra (véase ejemplo comparativo).
Como agente lubricante en la formación del
comprimido, puede aplicarse estearato de magnesio, estearato de
calcio, ácido esteárico, ésteres de ácido graso de sacarosa y/o
talco y similares.
El presente invento tiene las siguientes
ventajas:
- -
- Debido a la presencia de una forma de cristal escogida en el grupo formado por trealosa dihidratada y mezclas de trealosa dihidratada y trealosa anhidra, los sólidos de trealosa son menos higroscópicos que la trealosa anhidra y presentan una estabilidad frente al almacenamiento mejorada.
- -
- Los sólidos de trealosa del presente invento muestra buena fluidez.
- -
- Los sólidos de trealosa con dicha superficie específica mayor resultan apropiados para compresibilidad directa.
- -
- Los comprimidos preparados a partir de los sólidos de trealosa del presente invento tienen excelentes propiedades de resistencia a la tracción.
El presente invento se ilustra por medio de los
siguientes ejemplos.
Se disolvió trealosa dihidratada (Treha® HS)
hasta 80% de sustancia seca en agua caliente (90ºC) (teniendo en
cuenta el agua del cristal).
La disolución acuosa se trató en un extrusor
Readco piloto con los siguientes parámetros de operación:
- Velocidad de bombeo: 29 rpm
- Velocidad de Readco: 50 rpm
- Alimentación de producto: 53 kg/h
- Temperatura de entrada: 99ºC
- Temperatura de salida: 38ºC
- Entrada de agua de refrigeración: 14ºC
- Salida de agua de refrigeración: 23ºC
La cristalización del producto resultó fácil y
las hileras de escamas se secaron a 25ºC y RH de 30% en una cámara
para ensayos de clima. Tras el secado, las hileras se rompieron, se
molieron y se tamizaron a través de un tamiz de 500 \mum para
obtener sólidos de trealosa. La relación de trealosa dihidratada y
trealosa anhidra fue de 45/55.
Los termogramas mediante DSC mostraron la
presencia de dos formas de cristal (véase Figura 1). La fusión de
los cristales dihidratados comienza a 94ºC y va seguida de la fusión
de los cristales anhidros. El punto de fusión de los cristales
anhidros se encuentra rebajado por el agua del cristal liberada
durante la fusión de los cristales dihidratados, ya que la medida
de DSC se hizo en un recipiente de DSC cerrado herméticamente.
La Tabla 1 muestra más propiedades
físico-químicas. Estas propiedades
físico-químicas han sido medidas de acuerdo con los
siguientes métodos:
La fluidez de los polvos se midió con el
instrumento de Ensayo de Fluidez de Polvo Flodex. Los resultados se
expresan como el diámetro del orificio a través del cual fluyen
libremente, en ensayos consecutivos, tres muestras diferentes del
mismo producto. Esto significa que cuanto menor es el valor mejor es
el flujo.
\global\parskip0.990000\baselineskip
Se determinó el contenido de humedad (incluyendo
el agua de hidratación) utilizando una balanza de IR. La muestra se
secó hasta que el peso se estabilizó. Se usaron aproximadamente 2 g
de muestra.
Se determinó el tamaño de partícula con
dispositivo de medición de tamaño de partícula Sympa TEC mediante
difracción láser. Se pasa una muestra representativa a través de un
rayo láser y tiene lugar la difracción. Este patrón de difracción
se detecta mediante el foto-multiplicador, que se
encuentra conectado a un ordenador personal, que proporciona el
perfil de tamaño de partícula de la muestra. Se aporta el pico
medio. El valor se expresa en \mum.
Se midió la superficie específica de las
muestras en un Gemini 2360.
Se usaron tubos de 9 cm^{3}. El tubo de
referencia se llenó con bolitas de vidrio. El peso de la muestra
fue de 5 g aproximadamente. Antes de la medida, las muestras se
rociaron durante 30 minutos con helio.
Se midió la densidad mediante pesada de una copa
llena de 100 cc.
\vskip1.000000\baselineskip
| Densidad | g/cm^{3} | 0,61 |
| Humedad (libre y agua del cristal) | % | 9,1 |
| Superficie específica | m^{2}/g múltiple | 0,32 |
| Fluidez Flodex | mm | 30 |
| Tamaño medio de partícula | \mum | 275 |
\vskip1.000000\baselineskip
El producto molido y tamizado del tratamiento
Readco se aplicó al dispositivo de formación de comprimidos (Type
Perfecta 1000) para preparar comprimidos.
Se añadió estearato de magnesio 1%, basado en la
sustancia seca de los sólidos de trealosa. El producto se mezcló
durante 3 minutos en un mezclador tubular rotatorio de baja
cizalladura (Twist PBI 10975) y se aplicó al dispositivo de
formación de comprimidos Fette, y se utilizaron 22 perforadores.
El material se comprimió a una velocidad de
20.000 comprimidos/h. Los comprimidos tenían un diámetro de 1,1 cm
y un peso de 350 mg.
Se evaluaron las propiedades de los comprimidos
preparados midiendo su resistencia a la tracción como función de
la fuerza de compresión. La fuerza de compresión se varió entre 5 y
30 kN. Se recalculó la robustez en forma de resistencia a la
tracción (N/mm^{2}) teniendo en cuenta las dimensiones de los
comprimidos.
Se midió la resistencia a la tracción con un
Checkmaster (véase Figura 2).
En la Figura 2, se muestra la resistencia a la
tracción de los sólidos de trealosa extrudidos Readco como función
de la fuerza de compresión. Se alcanza un valor de meseta a 15 kN de
fuerza de compresión.
Ejemplo
Comparativo
Se preparó una mezcla física de 66% de trealosa
dihidratada (Treha® HS) y 33% de trealosa anhidra (HS) mezclando
los dos polvos en un mezclador tubular rotatorio de baja cizalladura
(Twist PBI 10975) durante 10 minutos. El material tenía una
superficie específica de 0,099 m^{2}/g.
Tras la adición de estearato de magnesio al 1%,
basado en la sustancia seca de la mezcla física, se mezcló el
producto durante otros 3 minutos.
Se prepararon comprimidos de 350 mg en un
dispositivo de formación de comprimidos Fette, utilizando la misma
configuración que en el Ejemplo 1. Se evaluaron las propiedades de
los comprimidos preparados midiendo su resistencia a la tracción
como una función de la fuerza de compresión.
Se compararon la resistencia a la tracción de
los comprimidos preparados a partir de los sólidos de trealosa
extrudidos Readco y de los comprimidos preparados a partir de una
mezcla física de cristales de trealosa dihidratada y de trealosa
anhidra (véase Figura 3).
En la Figura 3, se observa que la resistencia a
la tracción de los comprimidos preparados con las mezclas físicas
es mucho menor que la resistencia a la tracción de los comprimidos
preparados con los sólidos de trealosa del presente invento.
Claims (13)
1. Sólidos de trealosa cristalinos o
semi-cristalinos que se caracterizan
porque:
- a)
- dichos sólidos tienen una superficie específica mayor que 0,25 m^{2}/g, preferiblemente mayor que 0,30 m^{2}/g, más preferiblemente una superficie específica de al menos 0,40 m^{2}/g, y
- b)
- dichos sólidos contienen una forma de cristal escogida en el grupo formado por trealosa dihidratada y mezclas de trealosa dihidratada y trealosa anhidra.
2. Los sólidos de trealosa de acuerdo con
la reivindicación 1, que se caracterizan porque dichos
sólidos tienen un tamaño medio de partícula mayor que 100 \mum,
preferiblemente mayor que 150 \mum, preferiblemente mayor que 200
\mum, más preferiblemente mayor que 250 \mum.
3. Un proceso para preparar sólidos de
trealosa cristalinos o semi-cristalinos que
contienen una forma de cristal escogida en el grupo formado por
trealosa hidratada y mezclas de trealosa dihidratada y trealosa
anhidra y que tienen una superficie específica mayor que 0,25
m^{2}/g, preferiblemente mayor que 0,30 m^{2}/g, más
preferiblemente una superficie específica de al menos 0,40
m^{2}/g, comprendiendo dicho proceso las etapas siguientes:
- a)
- calentar una disolución de trealosa por encima de su temperatura de solubilidad,
- b)
- aplicar cizalladura y enfriamiento para obtener sólidos de trealosa, y
- c)
- de manera opcional, secar los sólidos de treolosa.
4. El proceso de acuerdo con la
reivindicación 3, que se caracteriza porque la disolución de
trealosa de la etapa a) es una disolución acuosa.
5. El proceso de acuerdo con la
reivindicación 4, que se caracteriza porque dicha disolución
acuosa se prepara a partir de trealosa y al menos 5% de agua,
basado en la sustancia seca de trealosa.
6. El proceso de acuerdo con una cualquiera
de las reivindicaciones 3 a 5, que se caracteriza porque la
temperatura de solubilidad es de al menos 80ºC.
7. La utilización no terapéutica de sólidos
de trealosa cristalinos o semi-cristalinos que
contienen una forma de cristal que se escoge en el grupo formado
por trealosa dihidratada y mezclas de trealosa dihidratada y
trealosa anhidra y que tienen una superficie específica mayor que
0,25 m^{2}/g, preferiblemente mayor que 0,30 m^{2}/g, más
preferiblemente una superficie específica de al menos 0,40
m^{2}/g, en aplicaciones de alimentación, aplicaciones
farmacéuticas, cosméticos, detergentes, fertilizantes o productos
agroquímicos.
8. La utilización de acuerdo con la
reivindicación 7, que se caracteriza porque dichos sólidos de
trealosa se aplican como crioprotectores.
9. La utilización de acuerdo con la
reivindicación 7, que se caracteriza porque dichos sólidos de
trealosa se aplican como vehículo.
10. La utilización de acuerdo con la
reivindicación 7, que se caracteriza porque dichos sólidos de
trealosa se aplican como comprimidos o como aglutinantes en la
formación de comprimidos.
11. Productos para ingesta humana o animal y
que contienen los sólidos de trealosa cristalinos o
semi-cristalinos de acuerdo con las
reivindicaciones 1 ó 2.
12. Productos para detergentes, cosméticos,
fertilizantes o agroquímicos y que contienen los sólidos de trealosa
cristalinos o semi-cristalinos de acuerdo con las
reivindicaciones 1 ó 2.
13. Comprimidos de sólidos de trealosa
cristalinos o semi-cristalinos que contienen una
forma de cristal que se escoge en el grupo formado por trealosa
dihidratada y mezclas de trealosa dihidratada y trealosa anhidra, y
que tienen una superficie específica mayor que 0,25 m^{2}/g, y en
los que dichos comprimidos tienen una resistencia a la tracción de
al menos 4 N/mm^{2}, preferiblemente de al menos 5 N/mm^{2}, más
preferiblemente mayor que 7 N/mm^{2}.
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