ES2265820T3 - Dsipositivo para limitar el flujo a presiones diferenciales bajas. - Google Patents

Abstract

Dispositivo para limitar el flujo a presiones diferenciales bajas, en especial para limitar el caudal volumétrico de inhalación en la inhalación de aerosoles terapéuticos, formado por una caja (11, 31, 44) con al menos una abertura de aspiración (14, 34, 53), al menos una abertura de inhalación (15, 35), y una zona de flujo dispuesta entre ellas con al menos una pared flexible (18, 20, 28, 39, 52) cuya sección transversal se puede reducir, en función de la depresión existente entre la abertura de inhalación (15, 35) y la abertura de aspiración (14) y de la flexibilidad del material de la pared, hasta un valor prefijado para un caudal volumétrico de inhalación máximo predeterminado, caracterizado por el hecho de que la zona de flujo presenta al menos un canal de flujo (23, 30) con una sección transversal plana y alargada.

Description

Dispositivo para limitar el flujo a presiones diferenciales bajas.

La invención se refiere a un dispositivo para limitar el flujo a presiones diferenciales bajas, en especial para limitar el canal volumétrico de inhalación en la inhalación de aerosoles terapéuticos, conforme a los preámbulos de las reivindicaciones 1, 15 y 19.

En el campo de la terapia por aerosoles es importante, para la administración prevista del medicamento, que, por una parte, no se sobrepase un caudal volumétrico de inhalación determinado, y que, por otra parte, solamente aparezca una caída de presión lo más pequeña posible en el caso de caudales volumétricos por debajo del caudal máximo. Estas condiciones no son satisfechas por los dispositivos de limitación de flujo conocidos hasta la fecha, ya que en la mayoría de los casos solamente funcionan con presiones muy por encima de los 100 mbar de sobrepresión.

En la patente WO84/01293-A se ha dado a conocer ya un dispositivo del tipo mencionado al principio. Esta disposición ya conocida sirve para minimizar la cantidad de oxígeno necesaria para una oxigenoterapia con el fin de mantener un nivel de oxígeno en la sangre predeterminado o deseado teniendo en cuenta el aire espirado. Para ello se ha previsto un dispositivo hueco que presenta en extremos opuestos aberturas de entrada para la alimentación de oxígeno a presión, así como dos aberturas de salida previstas en el centro del dispositivo para la colocación en la nariz, presentando el cuerpo hueco una membrana elástica encima de la zona existente entre las aberturas de entrada y las aberturas de salida. Una vez comenzada la inhalación, la membrana elástica, a causa del volumen tomado y de un vacío parcial producido como consecuencia de ello, tiende a moverse en dirección al lado opuesto, de tal manera que se retarda temporalmente el flujo de oxígeno procedente de las dos entradas a través del cuerpo hueco. La membrana sirve aquí para modificar los caudales de oxígeno que entran lateralmente en el cuerpo hueco, procedentes de las aberturas de entrada y que se dirigen a las aberturas de salida 32 paralelas que se encuentran entre ellas, de manera que se consiga un almacenamiento suficiente de oxígeno en el cuerpo hueco para una mezcla con el aire espirado que entra en el cuerpo hueco a través de la abertura de salida 32. El cuerpo hueco está formado en este caso por dos secciones en forma de globo con las aberturas de entrada y una sección central en forma de tubo, hallándose dispuesta la membrana en la posición de partida en la zona del eje longitudinal central del cuerpo hueco. La zona existente entre abertura de entrada y abertura de salida está formada, según eso, por una estructura transversal que se compone, con excelente conformación, de una pared interna en forma de círculo y una pared de membrana contenida en la zona de la juntura de separación del cuerpo hueco. Hay que considerar como desventajoso en este dispositivo ya conocido, según eso, el hecho de que debido a la concepción en cuerpo doble allí prevista, con una membrana, como consecuencia de la referida configuración de la zona de curvatura no se puede conseguir una sensibilidad suficiente que empiece en el orden de magnitud de los 5 mbar para una limitación del volumen de inhalación en la inhalación de aerosoles terapéuticos.

Por la patente US-A-4573640 se conoce un dispositivo de irrigación que presenta un cuerpo plano y estirado con una pieza de base que se extiende transversalmente y bajo la que se encuentra formada una escotadura semejante a una cavidad, esencialmente oblonga, provista de una membrana flexible rectangular, la cual, sometida a mucha presión, se deforma en la pieza de base bajo una superficie inferior de ésta para limitar un flujo a través de una perforación.

En la patente DE-19504750-A se da a conocer un recipiente compensador que tiene dos conexiones planas enfrentadas entre sí, entre las que se encuentra alojado un tubo de membrana. Este tubo de membrana se ensancha en caso de sobrepresión.

Motiva la invención, en consecuencia, el problema de hacer disponible un dispositivo del tipo mencionado al principio, en el que ya a presiones de 5 mbar empiece una regulación mecánica automática del caudal volumétrico.

Conforme a la invención se resuelve ese problema por medio de las características mencionadas en las reivindicaciones 1 ó 15 ó 19.

De las reivindicaciones respectivamente subordinadas se pueden deducir características preferidas que desarrollan la invención.

En virtud de las concepciones conforme a la invención es posible de manera ventajosa hacer disponible un dispositivo para limitar el volumen de inhalación en la inhalación de aerosoles terapéuticos, en el que ya a presiones de 5 mbar empiece una regulación mecánica automática del caudal. Aquí se puede conseguir ventajosamente una adaptación a diferentes caudales máximos, con un aparato técnico extraordinariamente reducido, mediante la selección de la flexibilidad o elasticidad del material para la sección o las secciones de pared de cada zona o canal de flujo que se flexionan hacia dentro para estrechar o contraer la sección transversal del canal en función de la depresión existente en el canal de flujo. Si, además de eso, el material con el que está construido el dispositivo consiste en un plástico biocompatible, y en particular si cada canal de flujo está hecho de silicona, se da una excelente idoneidad para el uso clínico.

Cada canal de flujo está conformado, según una forma de realización preferida, con una sección transversal plana y alargada, estando formada esta sección transversal con paredes de gran superficie enfrentadas entre sí. Por este medio se favorece una flexión de las paredes hacia dentro para reducir la sección transversal del canal.

Conforme a otra forma preferida de realización de la invención, las paredes enfrentadas entre sí de cada canal de flujo se encuentran abiertas hacia el exterior por su cara externa, como mínimo en la zona del centro entre la abertura de aspiración y la de inhalación, presentando preferiblemente cada pared en su cara externa, como mínimo en la zona del centro entre la abertura de aspiración y la de inhalación, una sección de cámara que se encuentra abierta a través de una perforación hacia el exterior. Por medio de estas medidas constructivas se cuida ventajosamente de que se dé la necesaria compensación al estrechar las paredes.

De una manera constructivamente simple está previsto además que cada canal de flujo presente una estructura en capas, preferiblemente formada por una pared cerrada, una pared intermedia del mismo tamaño en forma de marco y una pared del mismo tamaño con aberturas de aspiración y de inhalación, hallándose fijadas las paredes enfrentadas entre sí en la zona del borde de la caja.

Como material para la realización de cada canal de flujo es apropiado cualquier material flexible y biocompatible que de manera flexible y después de la deformación pueda también volver a cambiar de forma. Preferiblemente están hechas, al menos las paredes de gran superficie de los canales, y preferentemente también la pared intermedia, de capas de silicona, y la caja de un plástico preferiblemente biocompatible.

Según una forma especial de realización de la invención, las capas de material para cada canal de flujo se encuentran fijadas de manera intercambiable entre dos secciones de caja. Por este medio es posible de una manera simple utilizar un dispositivo para diferentes grados de limitación del paso con canal de flujo adecuadamente coordinado. En este caso el espesor de pared de las paredes de gran superficie del canal es en cada caso preferiblemente de la misma medida.

Conforme a otra forma alternativa de realización de la invención está previsto ventajosamente que en lugar de una estructura en capas se encuentre prevista una estructura de cada canal de flujo en una sola pieza, preferiblemente en forma de un componente de silicona.

Para una limitación del flujo independiente de la presión ambiente está previsto, según otra forma de realización de la invención, que cada pared presente en su cara externa, al menos en la zona del centro entre la abertura de aspiración y la de inhalación, una sección de cámara con una perforación, hallándose conectadas las perforaciones por medio de un canal o un tubo flexible con la abertura de aspiración. Por este medio se mide la presión diferencial entre la abertura de aspiración y la de inhalación decisiva para la regulación, y la limitación del flujo también podría funcionar en un sistema cerrado.

Según una forma alternativa de realización de la invención, cada canal de flujo puede presentar también, en vez de una sección transversal plana y alargada, una sección transversal en forma de anillo, hallándose dispuesto preferiblemente cada canal de flujo en una caja con forma de cilindro entre discos radiales, simétricamente y separado de la pared interna del cilindro. Estos discos de sujeción tienen preferiblemente aberturas de aspiración y de inhalación en forma de segmentos de anillo, presentando el disco de sujeción que tiene las aberturas de aspiración perforaciones de ventilación para la zona interna en forma de cilindro y la zona circundante en forma de anillo de cada canal de flujo. Cada canal de flujo en forma de anillo está hecho preferiblemente de capas de silicona.

Conforme a otra forma alternativa de realización de la invención está previsto que la zona de flujo se encuentre formada entre una abertura de aspiración central y aberturas de inhalación que la rodean radialmente, y que presente puentes en forma de estrella o radiales, que se extiendan desde una superficie de fondo común hacia la pared flexible y formen canales de flujo que se puedan contraer. Por este medio se puede dar al dispositivo una forma extraordinariamente compacta, y fabricarlo y recambiarlo de forma sencilla.

Los puentes que forman los canales de flujo pueden presentar longitudes diferentes con el fin de formar en la zona del puente más largo un canal de flujo más ancho, el cual se divide entonces, en los canales más cortos dispuestos en medio, en varios canales de flujo. La sección transversal de los puentes puede ser constante en dirección radial. Preferiblemente, los puentes aumentan de anchura hacia afuera, hallándose prevista preferiblemente entre dos puentes contiguos una abertura de aspiración.

El dispositivo se puede conformar ventajosamente, en una solución desechable apropiada para la producción a gran escala, por una caja en forma de disco en la que se encuentran formados de una sola pieza entre escotaduras planas los puentes, y en las escotaduras se encuentran formadas en el lado del borde las aberturas de inhalación, y por una delgada pared flexible con abertura de aspiración en el centro, que descansa sobre los puentes y se encuentra fijada en la zona del borde de la caja. La pared puede en este caso estar fijada por adhesión o por soldadura, o estar sujeta por medio de una pieza de montaje en forma de anillo, en la zona del borde de la caja.

La delgada pared flexible está hecha preferiblemente de silicona, caucho de silicona, Viton, látex, caucho natural u otro elastómero.

A continuación se esquematizan ejemplos de construcción de la invención, y se explican de manera más detallada con ayuda de los dibujos anexos. Se muestra:

en la fig. 1, una vista en planta de un dispositivo para limitar el caudal volumétrico de inhalación en la inhalación de aerosoles terapéuticos;

en la fig. 2, una vista lateral del dispositivo que se muestra en la fig. 1;

en la fig. 3, un corte a lo largo de la línea de corte III-III de la fig. 1;

en la fig. 4, un corte a lo largo de la línea de corte IV-IV de la fig. 1;

en la fig. 5, un corte longitudinal a través de otro ejemplo de construcción de un dispositivo para limitar el volumen de inhalación en la inhalación de aerosoles terapéuticos;

en la fig. 6, una vista inferior del dispositivo que se muestra en la fig. 5;

en la fig. 7, una vista en planta de otra forma de construcción de un dispositivo conforme a la invención para limitar el flujo;

en la fig. 8, un corte a lo largo de la línea de corte VIII-VIII de la fig. 7;

en la fig. 9, una vista en planta de un dispositivo modificado con respecto a la fig. 7, con longitudes de puente diferentes; y

en la fig. 10, un corte a lo largo de la línea de corte X-X de la fig. 9.

En la fig. 1 se encuentra representado un ejemplo de construcción de un dispositivo 10 parta la limitación del paso a presiones diferenciales bajas, en especial para limitar el caudal volumétrico de inhalación en la inhalación de aerosoles terapéuticos. El dispositivo consiste en una caja en forma de paralelepípedo estirada 11, que está formada por una media caja superior 12 en forma de placa y una media caja interior 13 en forma de placa. La caja 11 está hecha de plástico.

En la parte de caja superior 12 en forma de placa se encuentran practicadas una abertura de aspiración 14, una abertura de inhalación 15 y una perforación de ventilación 16. En la media caja inferior 13 en forma de placa está prevista, exactamente alineada con la perforación de ventilación 16, una abertura de ventilación 17.

Entre las medias cajas superior e inferior 12 y 13 en forma de placa se encuentran fijadas una pared superior (capa de silicona) 18, una capa de silicona 19 en forma de marco y una pared 20 (capa de silicona) de una manera que no se representa, por ejemplo mediante atornillamiento en el borde de las dos partes de caja 12 y 13 en forma de placa.

La pared superior 18 tiene, como se puede ver en la fig. 4, una abertura 21 alineada con la abertura de aspiración 14, así como una abertura 22 alineada con la abertura de inhalación 15. Tal como se deduce en relación con las figs. 3 y 4, entre las paredes 18 y 20 se encuentra formado un canal de flujo 23, mientras que en la cara interna de la media caja superior 12 en forma de placa se encuentra prevista una escotadura con forma de cámara en forma de una sección de cámara 24 abierta hacia la cara externa por medio de la perforación de ventilación 16. En la media caja inferior 13 en forma de placa se encuentra formada, en la cara externa de la pared inferior 20, una escotadura con forma de cámara en forma de una sección de cámara 25, que está abierta hacia la cara externa por medio de la perforación de ventilación 17 y que se extiende lateralmente hasta la zona de las aberturas 21 ó 22. La sección de cámara 25 tiene, tal como se puede ver en el corte de la fig. 3, la misma anchura que la sección de cámara 24, pero se extiende por cada lado en dirección longitudinal más allá que la sección de cámara 24 paralela a ella.

El canal de flujo 23 tiene, tal como se puede ver en las figs. 3 y 4, una sección transversal rectangular con una anchura b grande en comparación con una pequeña altura a, que se corresponde con el espesor del material de una pared intermedia 19. La longitud c del canal de flujo 23 se indica en la fig. 4.

Si a través de la abertura de inhalación 15 se aspira aire a la abertura de aspiración 14, a causa de la resistencia al flujo se origina en el canal de flujo 23 una depresión. Esta depresión en el canal de flujo 23 se encarga de que las dos paredes 18 y 20 se flexionen hacia dentro, estrechando con ello la sección transversal del canal de flujo 23. Esta flexión de las paredes 18 y 20 es tanto más fuerte cuanto mayor es la depresión en el canal de flujo 23. La sección transversal del canal de flujo 23 se modifica, por consiguiente, en función de la presión diferencial entre la abertura de inhalación 15 y la abertura de aspiración 14, y puesto que el caudal volumétrico depende a su vez de la sección transversal, por medio de la modificación de esa sección transversal tiene lugar una regulación directa del caudal volumétrico.

Debido a la flexibilidad degresiva del material, la fuerza necesaria para la flexión de las paredes 18 y 20 cuando crece la depresión en el canal de flujo 23 aumenta en este caso hasta un valor límite que determina la sección transversal mínima deseada del canal de flujo para limitar el caudal volumétrico.

A causa de la concepción de la invención, el dispositivo conforme a la invención forma por lo tanto una válvula de regulación volumétrica del paso que regula mecánicamente el caudal volumétrico ya a presiones de 5 mbar. Esa válvula de regulación volumétrica del paso se puede utilizar de forma ventajosa, en consecuencia, para limitar el volumen de inhalación en la terapia por aerosoles. El dispositivo es superior, tanto desde el punto de vista funcional como también desde el del aparato técnico, a otros sistemas conocidos de regulación volumétrica del paso, y también se puede utilizar de manera universal y adaptar individualmente a las correspondientes exigencias de limitación volumétrica del caudal mediante la adecuada elección del material y/o el dimensionamiento de las capas insertadas o de las paredes 18-20. El dispositivo por supuesto, no sólo es apropiado para el campo de la terapia por aerosoles, sino que se puede utilizar en todos los campos en lo que se desee una limitación del flujo a presiones diferenciales bajas.

En la fig. 5 se encuentra representado otro ejemplo de construcción de un dispositivo 29 conforme a la invención. El dispositivo 29 tiene una caja en forma de cilindro 31, en la que se encuentra dispuesto un canal de flujo 30 con una sección transversal en forma de anillo entre discos radiales de sujeción 32 y 33, separado de la pared interna del cilindro. Con el número 34 se indica la abertura de aspiración de la caja 31, y con el número 35 la abertura de inhalación de la caja 31. El canal de flujo 30 está hecho de capas de silicona cilíndricas 38 y 39, insertadas en los discos radiales de sujeción 32 y 33.

El disco de sujeción 32 orientado hacia la abertura de aspiración 34 tiene para la zona circundante en forma de anillo del canal de flujo 30 perforaciones de ventilación 36, las cuales se encuentran dispuestas en un círculo, a distancias regulares entre sí, de forma simétrica con respecto al eje longitudinal X-X de la caja en forma de cilindro 31. Para la zona interna cilíndrica dentro del canal de flujo 30 en forma de anillo se encuentra prevista una perforación central de ventilación 37. Se aspira en la zona de la abertura de aspiración 34 al canal de flujo 30 a través de entradas 38 en forma de segmentos de anillo, mientras que el disco de sujeción 33 tiene salidas 39 en forma de segmentos de anillo. Los discos de sujeción 32 y 33 se encuentran insertados en una sección interna 40 ó 41, aumentada en cuanto a diámetro, de la caja en forma de cilindro 31, y descansan de forma definida en un saliente 42 ó 43.

En la fig. 7 se encuentra representado otro ejemplo de construcción de un dispositivo 43' conforme a la invención para limitar el flujo a presiones diferenciales bajas, que es especialmente apropiado para limitar el caudal volumétrico de inhalación en la inhalación de aerosoles terapéuticos. El dispositivo 43' está constituido por una caja en forma de disco 44, en la que se encuentra formada, como se puede ver en la fig. 8, una escotadura en forma de disco 45 con puentes 46 unidos por moldeo. Los puentes 46 se encuentran unidos por moldeo en un fondo plano 47 de la escotadura 45, y se extienden en una altura h hasta un escalón 48, que se encuentra formado en la pieza de base 44. Desde este escalón 48, en el que se transforman de forma suave los puentes 46, se extiende una formación moldeada de recepción en forma de anillo 49 aproximadamente en la misma altura h hacia arriba. En la parte escotada de la pieza de base 44 se encuentran, cerca del borde externo, aberturas de inhalación 50 distribuidas radialmente de manera regular, las cuales están dispuestas en el extremo más exterior de cada canal de flujo 51 entre dos puentes 46 contiguos. En el ejemplo de construcción conforme a la fig. 7, los puentes 46 tienen la misma longitud, se encuentran dispuestos radialmente vistos desde el centro de la aja, y aumentan de anchura hacia afuera.

En el ejemplo de construcción conforme a la fig. 9 existe la diferencia de que se encuentran previstos de manera alternada dos puentes diferentes 46 y 51, los cuales están separados regularmente entre sí y acaban en punta hacia el centro, por cuyo medio se encuentra formado en primer lugar un canal de flujo más ancho en el centro de la caja 44, el cual está dividido después radialmente hacia afuera en dos canales de flujo.

En la caja de forma circular 44 se encuentra dispuesta una delgada pared flexible 52 de tal manera que descansa sobre los puentes y se extiende desde una abertura central 53 de la pared 52 hacia afuera sobre el escalón 48, y en la zona de la sección de recepción 49 doblada hacia arriba. Esa delgada pared flexible 52 está hecha, por ejemplo, de silicona, y se encuentra sujeta en el borde de la caja 44 por medio de un anillo de fijación 54. El anillo de fijación 54 se puede soltar, e insertar de nuevo, para sustituir la pared 52 en su posición de fijación con arrastre de fuerza.

Los ejemplos de construcción del dispositivo 43' para limitar el flujo que se encuentran representados en las figs. 7 a 10, así como la realización descrita al principio de una limitación lineal del flujo, en la que el canal de flujo también se puede subdividir en varios canales de flujo 51, funcionan con solamente una pared o capa elástica 52. El ejemplo de construcción descrito en último lugar tiene una estructura en forma de estrella, con varios canales de flujo 51 que se extienden en forma de estrella. Los canales de flujo 51 parten aquí del centro, y están formados por el lado superior por la pared flexible 52, lateralmente por dos puentes 46, 51' que se extienden en forma de estrella, y en una superficie llana 47 según se necesite. En este caso se encuentran conformados los puentes 46, 51' y la superficie llana 47 discrecional en una pieza. La abertura de aspiración 53 se encuentra formada en la pared flexible 52 por una abertura que se extiende hasta los vértices interiores de los puentes 46, mientras que las aberturas de inhalación 50 están formadas a través de la parte inferior de la caja 44 en la zona externa radial.

Por medio de la altura h de los puentes 48 se determina la distancia de la pared elástica 52 con respecto a la -superficie discrecional plana 47. Si se aspira a través de la abertura de aspiración 53, debido a la resistencia al flujo se origina una depresión en las zonas de flujo formadas por los canales de flujo 51. Al mismo tiempo, la delgada pared elástica 52 se contrae a causa de esa depresión a los canales de flujo 51, y por ese medio provoca un estrechamiento de la sección transversal de los canales de flujo 51. Aumenta con ello la flexión de la pared elástica 52 con la magnitud de la depresión en los canales de flujo 51.

Claims (26)

1. Dispositivo para limitar el flujo a presiones diferenciales bajas, en especial para limitar el caudal volumétrico de inhalación en la inhalación de aerosoles terapéuticos, formado por una caja (11, 31, 44) con al menos una abertura de aspiración (14, 34, 53), al menos una abertura de inhalación (15, 35), y una zona de flujo dispuesta entre ellas con al menos una pared flexible (18, 20, 28, 39, 52) cuya sección transversal se puede reducir, en función de la depresión existente entre la abertura de inhalación (15, 35) y la abertura de aspiración (14) y de la flexibilidad del material de la pared, hasta un valor prefijado para un caudal volumétrico de inhalación máximo predeterminado, caracterizado por el hecho de que la zona de flujo presenta al menos un canal de flujo (23, 30) con una sección transversal plana y alargada.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la sección transversal de cada canal de flujo (23) de la zona de flujo está formada por paredes (18, 20) de gran superficie enfrentadas entre sí.

3. Dispositivo según la reivindicación 2, caracterizado por el hecho de que las paredes (18, 20) se encuentran abiertas (16, 17) hacia el exterior por su cara externa, al menos en la zona del centro entre la abertura de aspiración y la de inhalación (14 y 15, respectivamente).

4. Dispositivo según la reivindicación 3, caracterizado por el hecho de que cada pared (18, 20) presenta en su cara externa, al menos en la zona del centro entre la abertura de aspiración y la de inhalación (14 y 15, respectivamente), una sección de cámara (24, 25), que se encuentra abierta hacia el exterior a través de una abertura de ventilación (16, 17).

5. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que cada canal de flujo (23) de la zona de flujo presenta una estructura en capas.

6. Dispositivo según la reivindicación 5, caracterizado por el hecho de que cada canal de flujo (23) de la zona de flujo está formado por una pared cerrada (20), una pared intermedia (19) del mismo tamaño en forma de marco y una pared (18) del mismo tamaño con aberturas de aspiración y de inhalación (21, 22).

7. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que las paredes enfrentadas entre sí (18, 20) de cada canal de flujo (23) de la zona de flujo se encuentran fijadas a la caja (11) en el borde.

8. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que el material flexible con el que está hecho cada canal de flujo (23) de la zona de flujo consiste en plástico biocompatible.

9. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que al menos las paredes (18, 20) de cada canal de flujo (23) de la zona de flujo están hechas de capas de silicona.

10. Dispositivo según una de las reivindicaciones 5 a 9, caracterizado por el hecho de que las capas de material para cada canal de flujo (23) de la zona de flujo se encuentran fijadas de manera intercambiable entre dos secciones de caja (12, 13).

11. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que las paredes de gran superficie (18, 20) de cada canal de flujo (23) de la zona de flujo presentan el mismo espesor de pared.

12. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por el hecho de que cada canal de flujo (23) de la zona de flujo está construido de una sola pieza.

13. Dispositivo según la reivindicación 12, caracterizado por el hecho de que cada canal de flujo (23) de la zona de flujo consiste en un componente de silicona.

14. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado por el hecho de que cada pared (18, 20) presenta en su cara externa, al menos en la zona del centro entre la abertura de aspiración y la abertura de inhalación (14 y 15, respectivamente), una sección de cámara (24, 25) con una perforación de ventilación (16, 17), hallándose conectadas las perforaciones de ventilación (16, 17) por medio de un canal o un tubo flexible con la abertura de aspiración (14).

15. Dispositivo para limitar el flujo a presiones diferenciales bajas, en especial para limitar el caudal volumétrico de inhalación en la inhalación de aerosoles terapéuticos, formado por una caja (11, 31, 44) con al menos una abertura de aspiración (14, 34, 53), al menos una abertura de inhalación (15, 35), y una zona de flujo dispuesta entre ellas con al menos una pared flexible (18, 20, 28, 39, 52) cuya sección transversal se puede reducir, en función de la depresión existente entre la abertura de inhalación (15, 35) y la abertura de aspiración (14) y de la flexibilidad del material de la pared, hasta un valor prefijado para un caudal volumétrico de inhalación máximo predeterminado, caracterizado por el hecho de que la zona de flujo presenta al menos un canal de flujo (30) con una sección transversal anular.

16. Dispositivo según la reivindicación 15, caracterizado por el hecho de que cada canal de flujo (30) de la zona de flujo se encuentra dispuesto en una caja con forma de cilindro (31) entre discos radiales de sujeción (32, 33), simétricamente y separado de la pared interna del cilindro.

17. Dispositivo según la reivindicación 16, caracterizado por el hecho de que los discos de sujeción (32, 33) presentan entradas y salidas (38, 39) en forma de segmentos de anillo para el canal de flujo (30) de la zona de flujo, presentando los discos de sujeción (32) que presentan las entradas (38) aberturas de ventilación (36, 37) para la zona interna en forma de cilindro y la zona circundante en forma de anillo de cada canal de flujo (30).

18. Dispositivo según una de las reivindicaciones 15 a 17, caracterizado por el hecho de que cada canal de flujo (30) en forma de anillo de la zona de flujo está hecho de capas de silicona (38, 39).

19. Dispositivo para limitar el flujo a presiones diferenciales bajas, en especial para limitar el caudal volumétrico de inhalación en la inhalación de aerosoles terapéuticos, formado por una caja (11, 31, 44) con al menos una abertura de aspiración (14, 34, 53), al menos una abertura de inhalación (15, 35), y una zona de flujo dispuesta entre ellas con al menos una pared flexible (18, 20, 28, 39, 52) cuya sección transversal se puede reducir, en función de la depresión existente entre la abertura de inhalación (15, 35) y la abertura de aspiración (14) y de la flexibilidad del material de la pared, hasta un valor prefijado para un caudal volumétrico de inhalación máximo predeterminado, caracterizado por el hecho de que la zona de flujo (51) se encuentra formada entre una abertura de aspiración (53) central y aberturas de inhalación (50) que la rodean radialmente, y presenta puentes (46, 51) en forma de estrella, que se extienden desde una superficie de fondo (47) común hacia la pared flexible (52) y forman canales de flujo.

20. Dispositivo según la reivindicación 19, caracterizado por el hecho de que los puentes (46, 51') presentan longitudes diferentes.

21. Dispositivo según las reivindicaciones 19 ó 20, caracterizado por el hecho de que los puentes (46, 51') aumentan de anchura hacia afuera.

22. Dispositivo según una de las reivindicaciones 19 a 21, caracterizado por el hecho de que entre dos puentes (46, 51') contiguos se encuentra prevista como mínimo una abertura de inhalación (50).

23. Dispositivo según una de las reivindicaciones 19 a 22, caracterizado por una caja (44) en forma de disco, en la cual se encuentran formados los puentes (46, 51') de una sola pieza entre escotaduras planas (47), y en el lado del borde se encuentran formadas las aberturas de inhalación (50), en el que sobre los puentes (46, 51') descansa una delgada pared flexible (52) con abertura de aspiración (53) en el centro, que se encuentra fijada en la zona del borde de la caja (44).

24. Dispositivo según la reivindicación 23, caracterizado por el hecho de que la pared (52) se encuentra fijada por adhesión o por soldadura, o está sujeta por medio de una pieza de montaje (54) en forma de anillo, en la zona del borde de la caja (44).

25. Dispositivo según las reivindicaciones 23 ó 24, caracterizado por el hecho de que la pared flexible (52) está hecha de silicona, caucho de silicona, Viton, látex, caucho natural u otros elastómeros.

26. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que las paredes (18, 20, 38, 39, 52) presentan una flexibilidad del material degresiva.