ES2255084T3 - Dispositivo para introduccion y/o retirada de un medio en/de un recipiente. - Google Patents

Abstract

LA INVENCION SE REFIERE A UN DISPOSITIVO PARA INTRODUCIR Y/O EXTRAER UN MEDIO EN/DE UN RECIPIENTE PROVISTO DE UNA ABERTURA Y COMPRENDE AL MENOS UN ELEMENTO DE TRANSFERENCIA (1) PARA TRANSFERIR MEDIO HACIA O DESDE EL RECIPIENTE, Y AL MENOS UNA JUNTA ESTANCA. LA JUNTA ESTANCA SE INCORPORA COMO UNA PIEZA DEL ELEMENTO DE TRANSFERENCIA (1) MONTADA HERMETICAMENTE Y EL ELEMENTO DE TRANSFERENCIA (1) VA MONTADO HERMETICAMENTE, POR MEDIO DE UN DISPOSITIVO DE FIJACION (3) Y A TRAVES DE LA JUNTA ESTANCA, A LA ABERTURA DEL RECIPIENTE DURANTE SU USO Y FORMA DESPUES UN SISTEMA CERRADO JUNTO CON EL RECIPIENTE. EL ELEMENTO DE TRANSFERENCIA (1) ES EXTRAIBLE PARA SUSTITUIRLO UNA VEZ USADO Y LA JUNTA ESTANCA TIENE UN CANAL ESTANQUIZABLE PARA INTERCONECTAR EL ELEMENTO DE TRANSFERENCIA (1) Y EL INTERIOR DEL RECIPIENTE DURANTE EL USO.

Description

Dispositivo para introducción y/o retirada de un medio en/de un recipiente.

El presente invento se refiere en general a un dispositivo para introducción y/o retirada de un medio en/de un recipiente, y más en particular a tales dispositivos para la introducción y/o retirada de medios en/de un recipiente como los que están destinados para uso en áreas con muy rigurosos requisitos en cuanto a bajo riesgo de contaminación dentro del recipiente y/o en el ambiente del recipiente.

En los campos, por ejemplo, farmacéutico y de la biotecnología, y en cierta medida en las industrias de fabricación de alimentos y cosméticos, hay una permanente necesidad de muestrear medios, por ejemplo, para comprobaciones de microbiología, para recuentos celulares, o bien para análisis químicos, o para la adición de medios de regulación o activos tales como un tampón para el pH de iniciación de un cultivo biológico, durante un cierto paso de un proceso en la producción de productos dentro de cada campo. Cuando tal producción se lleva a cabo bajo condiciones de requisitos de baja contaminación con respecto a los medios que estén interviniendo en el proceso, la producción se lleva a cabo normalmente en un recipiente sellado. Sin embargo, surgen riesgos de contaminación cuando se haya de añadir un medio al recipiente, o se haya de retirar una muestra del mismo.

Un ejemplo de un dispositivo de la técnica anterior para retirar muestras de un recipiente para los usos antes mencionados se ha ilustrado en el documento US-A-3 779 082. El dispositivo comprende una membrana de autosellado dispuesta en una abertura en el recipiente. Una pluralidad de canales interconectan la membrana con el área, exteriormente al recipiente. Un miembro de transferencia equipado con una aguja hipodérmica puede ser recibido en uno de los canales, siendo posible introducir la aguja hipodérmica a través de la membrana en comunicación con el interior del recipiente. De esta manera se pueden retirar del recipiente muestras, o bien se puede introducir en el recipiente un medio a través de la aguja hipodérmica. Una cinta de vinilo o similar cubre los extremos superiores de los canales hasta que se inserta el miembro de transferencia en los canales. El dispositivo puede ser previamente esterilizado, en cuyo caso los canales no están expuestos a riesgos de contaminación hasta que se inserte en ellos un miembro de transferencia.

Un inconveniente inherente a esta construcción es el de que la parte superior de la membrana puede ser contaminada en relación con el contacto del miembro de transferencia con la membrana, y pueden ser arrastradas impurezas y similares al interior del recipiente a través de la aguja hipodérmica. Además, siempre acompañará una pequeña cantidad del medio a la aguja hipodérmica al ser retirada esta última de la membrana. De esta manera el área exterior al recipiente queda expuesta a riesgos de contaminación cuando este dispositivo anterior está en uso, lo cual es de particular gravedad cuando, por ejemplo, se hayan de retirar especimenes de medios tóxicos.

En el documento US-A-3 776 042 se ha ilustrado otro dispositivo para retirar de un recipiente muestras. Este dispositivo comprende dos partes de membrana de autosellado, las cuales están dispuestas para obturación en un racor de tubería flexible en un recipiente. Un medio aséptico, tal como vapor de agua o similar fluye desde una entra a una salida en el racor de tubería flexible entre las partes de membrana. La aguja hipodérmica de un miembro de transferencia perfora la parte de membrana exterior y es desinfectada por el vapor de agua antes de ser introducida en la membrana interior, en comunicación con el interior del recipiente. En esta posición se puede retirar una muestra. Cuando se saca la aguja hipodérmica, es de nuevo esterilizada por el vapor de agua en el área entre las partes de membrana.

El inconveniente inherente a este dispositivo es el de que para usar el vapor de agua se requiere un equipo especial que es caro. El vapor de agua puede ser útil para esterilización frente a bacterias, pero ese equipo no puede ser usado para muestrear medios que no deban contaminar el ambiente y que no sean destruidos por el vapor de agua, dado que estos pueden acompañar a la aguja hipodérmica al ser retirada esta última de las dos partes de membrana, o contaminar el área entre las partes de membrana o el sistema de tubo de vapor de agua conectado al área entre las partes de membrana. Además, la muestra y el ambiente pueden establecer contacto entre sí a través del túnel de la aguja hipodérmica, una vez que haya sido retirada la aguja hipodérmica de las partes de membrana, lo cual constituye de por sí un riesgo de contaminación.

Teniendo en cuenta los riesgos de contaminación del medio dentro del recipiente y en el ambiente del recipiente, el muestreo o la introducción de medios se llevan a cabo normalmente en "salas limpias", por medio de dispositivos de acuerdo con la tecnología de la técnica anterior, lo cual comporta altos costes de inversión en equipo de ventilación, en cierres herméticos, y similares. Además de lo cual, los requisitos en cuanto al personal que trabaje en la "sala limpia" son particularmente severos.

Un primer objeto del presente invento es por lo tanto el de proporcionar un dispositivo para la introducción y/o retirada de un medio en/de un recipiente, de acuerdo con el cual el medio es protegido, al efectuar la retirada y después de ésta, de la contaminación del ambiente.

Un segundo objeto del presente invento es el de proporcionar un dispositivo para la introducción y/o retirada de un medio en/de un recipiente, de acuerdo con el cual el ambiente es protegido contra contaminación del medio que esté siendo retirado.

Un tercer objeto del presente invento es el de proporcionar un dispositivo para la introducción y/o retirada de un medio en/de un recipiente, de acuerdo con el cual el medio, cuando es introducido en el recipiente, es protegido contra contaminación del ambiente.

Un cuarto objeto del presente invento es el de proporcionar un dispositivo para la introducción y/o retirada de un medio en/de un recipiente, de acuerdo con el cual el ambiente es protegido contra contaminación durante la introducción de un medio en el recipiente.

Un quinto objeto del presente invento es el de proporcionar un dispositivo para la introducción y/o retirada de un medio en/de un recipiente, de acuerdo con el cual una muestra que haya sido retirada del recipiente es representativa del medio que haya dentro del recipiente.

Un sexto objeto del presente invento es el de proporcionar un dispositivo para la introducción y/o retirada de un medio en/de un recipiente, de acuerdo con el cual el dispositivo puede ser usado también fuera de las "salas limpias".

Estos y otros objetos se consiguen de acuerdo con el invento por medio de un dispositivo para la introducción y/o retirada de un medio en/de un recipiente tal como el definido en la reivindicación 1.

Otras particularidades y realizaciones ventajosas se definen en las reivindicaciones subordinadas.

En lo que sigue se describirán con más detalle las realizaciones actualmente preferidas del presente invento, con referencia a los dibujos que se acompañan, en los que:

La Fig. 1 es una vista en despiece ordenado, esquemática, en la que se ha ilustrado una realización de un dispositivo para la introducción y/o retirada de un medio en/de un recipiente.

La Fig. 2 ilustra esquemáticamente el dispositivo de la Fig. 1 en la condición de montado.

La Fig. 3 es una vista esquemática en corte transversal, en la que se ha representado un miembro de transferencia con la punta de una aguja hipodérmica dispuesta en una parte de membrana protectora.

La Fig. 4 es una vista esquemática en corte transversal del miembro de transferencia de la Fig. 3, a través del cual se hace que la aguja hipodérmica penetre en la parte de membrana.

La Fig. 5 es una vista esquemática en corte transversal, en la que se ha ilustrado el dispositivo cuando está unido a un recipiente.

La Fig. 6 es una vista esquemática en perspectiva en la que se ha representado una realización alternativa de un receptáculo de recogida en una condición de comprimido.

La Fig. 7 es una vista esquemática en corte transversal del receptáculo de recogida ilustrado en la Fig. 6, en la que se ha representado dicho receptáculo en una posición de expandido y en la que también se ha representado esquemáticamente, por medio de una línea de puntos y trazos, el receptáculo de recogida en su condición de comprimido.

El dispositivo ilustrado en la Fig. 1 comprende los miembros de transferencia cada uno de los cuales se ha designado en general por la referencia 1. De acuerdo con una realización preferida, el miembro de transferencia 1 son unos medios de inyector/eyector. En su extremo inferior, cada miembro de transferencia está formado con un sello, designado en general por la referencia 2. Además, el dispositivo comprende un dispositivo de sujeción, designado en general por 3, cuyo dispositivo consiste en tres partes.

Cada miembro de transferencia 1 está provisto de un soporte 4. El soporte encierra el extremo superior de una aguja hipodérmica 5. El borde inferior del soporte 4 está formado con una estría 6 abierta hacia abajo, que tiene una sección transversal de configuración esencialmente circular.

El sello 2 está formado con una parte superior 7 de forma de fuelle. En su extremo superior la parte 7 de forma de fuelle está formada con un cordón 8 que está insertado en la estría 6, interconectando así, con obturación, el sello 2 y el soporte 4. La parte 7 de forma de fuelle encierra la aguja hipodérmica 5 en la dirección longitudinal de la misma, y puede ser comprimida en la dirección longitudinal de la aguja 5 entre las posiciones ilustradas en las Figs. 3 y 4, respectivamente. En su extremo inferior, el sello 2 está formado con una parte de membrana 9 cuyo extremo superior está unido para obturación a la parte 7 de forma de fuelle. La parte de membrana 9 es de autosellado, y es perforable por la punta 10 de la aguja hipodérmica.

El dispositivo de sujeción 3 comprende una parte con pestaña, designada en general por la referencia 11. La parte con pestaña 11 está formada con una placa de base 12 esencialmente circular, en la cual hay practicados cinco agujeros pasantes 13, que cada uno es de un tamaño de diámetro que permite el paso a su través de una aguja hipodérmica 5. Alrededor de cada agujero 13, en la cara superior de la placa de base 12, hay formado un asiento 14, estando dicho asiento centrado esencialmente alrededor del agujero 13. El extremo inferior de la parte de membrana 9 está formado con un collarín 15 que se acopla al asiento 14. Desde la cara superior de la parte con pestaña 11, proyectándose esencialmente perpendicular a la misma, está dispuesto un eje de espiga 16 que tiene un extremo superior roscado.

El dispositivo de sujeción 3 comprende igualmente una parte de almacén esencialmente cilíndrica, designada en general por 17. Un canal pasante longitudinal situado centrado 18 pasa a través de la parte de almacén 17, a través de cuyo canal puede proyectar el eje de espiga 16. La parte de almacén 17 está formada con cinco aberturas pasantes 19 que se extienden en paralelo con el canal 18 y que tienen un diámetro de un tamaño correspondiente o superior a los tamaños de los diámetros del soporte 4, de la parte 7 de forma de fuelle, y del extremo superior de la parte de membrana 9, pero que es menor que el diámetro del collarín 15. El extremo inferior de cada abertura 19 está conectado a una estría 20 longitudinal abierta hacia fuera prevista en la superficie periférica de la parte de almacén 17 exteriormente a la abertura 19 asociada. En su extremo superior, la estría 20 está formada con dos rebajos laterales 21.

La parte de almacén 17 y la parte con pestaña 11 tienen unos medios de centrado designados en general por 22 (véase la Fig. 2). Los medios de centrado 22 comprenden al menos un pasador 23 que se proyecta esencialmente perpendicular desde la parte inferior de la superficie periférica de la parte de almacén 17. La parte con pestaña 11 está formada en su cara superior con unos medios anulares 24 que coinciden con el área de la sección transversal de la parte de almacén 17, de modo que se acoplan al exterior de esta última. Los medios anulares 24 están formados con al menos una rendija 26, dentro de la cual puede ser insertado el pasador 23.

El extremo superior de la aguja hipodérmica 5 está conectado para obturación con un racor receptáculo de tubería flexible 26, el cual es susceptible de ser recibido en la estría 20. El receptáculo 26 de tubería flexible puede estar formado con un hombro 27 de tope periférico (véase la Fig. 1). Como alternativa, el receptáculo 26 de tubería flexible puede funcionar de por sí como un hombro de tope (véanse las Figs. 3 y 4). En las Figs. 1 y 2 el hombro 27 de tope es de un diámetro mayor que el de la estría 20 y está espaciado del soporte 4 a una distancia tal que el miembro de transferencia 1 puede ser introducido en la abertura 19 y en la estría 20 desde el extremo inferior de la parte de almacén 17.

Además, el dispositivo de sujeción 3 comprende una parte de bloqueo, designada en general por 28, estando formada dicha parte de bloqueo en su extremo superior con un pomo 29 y en su extremo inferior con un ánima roscada (no representada) dentro de la cual puede ser enroscado el eje de espiga 16.

El eje de espiga 16, el canal 18 y la parte de bloqueo 28 forman juntos unos medios de sujeción del dispositivo, designados en general por la referencia 30.

El receptáculo 26 de tubería flexible está conectado para obturación a un receptáculo de recogida, designado en general por 31, preferiblemente por medio de una tubería flexible 32. El receptáculo de recogida 31, representado en una vista en corte transversal en la Fig. 5, tiene una parte inferior 33 y una parte superior 34 que están interconectadas para obturación. La parte inferior 33 está fabricada de un material más rígido que el de la parte superior 4. La parte superior 4 está formada con un mango 40 en su exterior esencialmente centrado, y puede estar formada con medios 35 de iniciación del plegado en su superficie, esencialmente centrados alrededor del mango 40. El receptáculo de recogida 31 es expansible a la configuración ilustrada mediante el receptáculo de la derecha de la Fig. 6, y es compresible a la configuración representada mediante los receptáculos de recogida de la izquierda de la Fig. 5. La expansión y la compresión pueden facilitarse, si se requiere, por los medios 36 de iniciación del plegado. Sin embargo, tales medios no son una condición previa para la función del receptáculo de recogida 31.

El funcionamiento del dispositivo se verá en la descripción que sigue. La parte con pestaña 11 está asociada a un recipiente designado en general por 36, a través de una abertura 37 en la misma. La parte con pestaña 11 está asegurada en la abertura 37 de tal manera que asienta en los bordes de la abertura 37. En esta posición, los agujeros 13 ponen el interior del recipiente 36 en comunicación con el ambiente. Inicialmente, el recipiente está vacío (no se ha representado) y es de un tipo usado en los procesos que requieren recipientes que puedan ser sellados para aislarlos del ambiente.

En la parte de almacén 17 hay insertados desde abajo cinco miembros de transferencia 11 no usados. Los hombros 27 de tope están además vueltos lateralmente a aplicación de bloqueo con un rebajo lateral 21 (véase la Fig. 2). Cuando un miembro de transferencia 1 adopta su posición de insertado, su collarín 15 apoya a tope contra la parte inferior de la parte de almacén 17. La parte superior del soporte 4 se proyecta a través de la parte superior de la parte de almacén 17. En esta posición de partida, cada aguja hipodérmica 5 es introducida con obturación en la parte de membrana 9 para adoptar la posición ilustrada en la Fig. 3. La parte de almacén 17 es entonces hecha deslizar sobre el eje de espiga 16. Los medios anulares 24, el pasador 23 y la rendija 25 cooperan para centrar la parte de almacén 17 de tal manera que la aguja hipodérmica 5 de cada miembro de transferencia 1 será situada recta por encima de un agujero correspondiente 13. El collarín 15 de cada miembro de transferencia 1 se acopla en el asiento 14 correspondiente. La parte de bloqueo 28 es luego enroscada sobre el eje de espiga 16, de modo que la parte de almacén 17 queda bloqueada en la posición ilustrada en la Fig. 2. En esta posición de bloqueada, el material del collarín 15 de autosellado es comprimido, ejerciendo una acción de prensado de obturación contra el asiento 14, con lo cual los agujeros 13 serán sellados aislándolos del ambiente.

La aguja hipodérmica 5, la tubería flexible 32 y el receptáculo de recogida 31 forman una unidad que está sellada para aislarla del ambiente en tanto que la aguja hipodérmica 5 permanezca en la posición ilustrada en la Fig. 3. La unidad es de preferencia previamente esterilizada. En sus extremos superiores, los receptáculos de recogida 31 están formados con una abertura por medio de la cual los receptáculos pueden ser suspendidos de medios de gancho 38 sobre el recipiente 36.

Después de que el dispositivo haya sido así asegurado en el recipiente 36, de la manera que se ha descrito, se puede limpiar y esterilizar el interior del recipiente 36 de cualquier manera conocida. Durante este procedimiento se limpian la cara interior de la parte con pestaña 11, los agujeros 13 y la parte inferior de la parte de membrana 9 en contacto con el interior del depósito. Todos los componentes del dispositivo que entren en contacto con el interior del recipiente 36 alcanzarán así el mismo grado de pureza que el del interior del recipiente 36, con lo que se eliminan los riesgos de contaminación de esos componentes.

Después se llena el recipiente 36 con un medio 39 hasta un nivel por encima de la abertura 37, y se puede iniciar el proceso dentro del recipiente. Cuando hayan de retirarse muestras del recipiente 36, se gira el hombro de tope 27 de uno de los miembros de transferencia 1 para desalojarlo de su aplicación de bloqueo con un rebajo lateral 21. El hombro de tope 27 es entonces desplazado y por consiguiente también lo son la aguja hipodérmica 5 y la parte 7 de forma de fuelle, en la dirección longitudinal de la estría 20 y en la abertura 19, a la posición ilustrada en las Figs. 4 y 5 por la referencia 41, en que la punta 10 de la aguja hipodérmica 5 ha penetrado en la parte de membrana 9. En esta posición, el receptáculo de recogida 31 está en comunicación sellada con el interior del recipiente 36. Puesto que la punta 10 de la aguja hipodérmica 5 es previamente esterilizada, no se origina contaminación alguna debido a este movimiento.

A causa de la presión hidrostática originada por la diferencia de nivel entre el medio dentro del recipiente 36 y el receptáculo de recogida 31, el medio 39 puede, en la posición 41 ilustrada en la Fig. 5, fluir a través de la aguja hipodérmica 5, a través de la tubería flexible 32, para ser recogido en el receptáculo de recogida 31. Al llenarse el recipiente 31 se expande, y esa expansión es facilitada por los antes mencionados medios 35 de iniciación del plegado. Con el fin de acelerar la operación de llenado, el receptáculo de recogida 31 puede ser inicialmente expandido manualmente con ayuda del mango 40, haciendo que se genere una presión de vacío en el receptáculo de recogida 31.

Cuando haya sido retirada del recipiente 36 una cantidad suficiente del medio 39, se recoge el miembro de transferencia 1 a la posición ilustrada en las Figs. 3 y 5 por la referencia 42, y se bloquea en esa posición mediante la aplicación del hombro de tope 27 en el rebajo lateral 21. Con esto se sella el canal formado por la aguja 5 dentro de la parte de membrana 9, de modo que la punta 10 de la aguja hipodérmica 5 quedará sellada dentro de la parte de membrana 9. Puesto que la aguja hipodérmica 5, la tubería flexible 32 y el receptáculo de recogida 31 forman de nuevo un sistema cerrado, sellado, se evita la contaminación de la muestra retirada o la contaminación del ambiente fuera del recipiente 36. Debido a que el collarín inferior 15 de la parte de membrana 9 es presionado contra el asiento 14 de los medios de sujeción 30, se mejora el efecto de sellado entre esas partes. Además de lo cual, se aumenta la capacidad de autosellado de la parte de membrana 9.

La tubería flexible 32 que conduce a un receptáculo de recogida 31 lleno puede después ser cortada con obturación con unos medios cortadores (no representados), tras lo cual se puede transportar el receptáculo de recogida 31 a un laboratorio o similar mientras se siguen evitando todos los riesgos de contaminación. Los medios de corte podrían ser, por ejemplo, un dispositivo de la clase que une juntos por fusión los dos extremos de la tubería flexible, o bien podría ser un dispositivo que apriete para obturación juntos los extremos de la tubería flexible por medio de mordazas.

Mediante el dispositivo de acuerdo con la realización ilustrada se pueden retirar cinco muestras. El número de dispositivos para un recipiente 36, así como el número de miembros de transferencia 1 para cada dispositivo, podrían ser sin embargo diferentes.

Cuando el proceso en el recipiente 36 haya llegado a su final, se vacía el recipiente, se limpia y se desinfecta por dentro. Durante esta operación se limpian los componentes del dispositivo que estén expuestos al interior del depósito. Se puede después soltar la parte de bloqueo 28 y tirar de la parte de almacén 17 desde el eje de espiga 16, sin riesgo del ambiente. La parte de almacén 17 entera puede entonces ser cambiada por una parte de almacén 17 nueva que esté cargada con miembros de transferencia 1 no usados. Como alternativa, es posible reemplazar los miembros de transferencia 1 usados en una misma parte de almacén 17. En tanto que las agujas hipodérmicas 5 usadas no sean sacadas de la parte de membrana 9, la aguja hipodérmica 5 y el extremo de tubería flexible cortado correspondiente forman un sistema cerrado sellado. Las agujas hipodérmicas, las partes de tubería flexible y los receptáculos de recogida se destruyen de una manera adecuada, considerando el medio, por ejemplo por incineración. Las partes del dispositivo que después de su uso hayan de ser destruidas son preferiblemente incineradas, dado que esas partes, como tales, son fabricadas de un material combustible que no emite vapores nocivos. La parte de almacén 17 es luego bloqueada en la posición, como se ha indicado en lo que antecede, y se limpia el interior del recipiente 36 y se desinfecta, como preparación para un nuevo paso en el proceso.

La tubería flexible 32 de un receptáculo de recogida 31 lleno no tiene que ser evidentemente cortada para el transporte de la muestra cuando se retira la parte de almacén 17 del recipiente 36. En vez de eso, se puede retirar el miembro de transferencia 1 de la parte de almacén 17, y transportar el miembro de transferencia 1, la tubería flexible 32 y el receptáculo de recogida 31 a un laboratorio o similar. Como alternativa, se puede conectar directamente la tubería flexible 32 a un equipo de análisis, a otro recipiente o similar.

Tampoco es necesario retirar la parte de almacén 17 y el miembro de transferencia 1 cada vez que se vacíe y se limpie el recipiente 36, ya que las partes del dispositivo que son expuestas al interior del recipiente 36 están dotadas del mismo grado de pureza que el interior del recipiente al limpiar y desinfectar las mismas. Por consiguiente, se puede usar el dispositivo en varios pasos el proceso sin que sea retirado, siempre que el número de miembros de transferencia 1 no usados sea lo suficientemente grande.

Una segunda tubería flexible puede ser conectada con obturación al receptáculo de recogida 31 o a la tubería flexible 32. En el extremo de la segunda tubería flexible se puede unir con obturación una jeringa previamente esterilizada para la transferencia de la muestra a otro recipiente o similar. Además, la segunda tubería flexible puede ser conectada a un segundo miembro de transferencia 1. De esta manera, se puede retirar el medio 39 de un recipiente 36 en una condición de sellado, y ser introducido en un segundo recipiente (no representado) en la condición de sellado, por medio de un dispositivo como el descrito en lo que antecede. En este caso se introduce una aguja hipodérmica 10 en el segundo recipiente, tras lo cual se sitúa el receptáculo de recogida 31 por encima del nivel del medio en el segundo recipiente, tras lo cual se puede introducir el medio en la condición de sellado en el recipiente, por medio de la presión hidrostática. Con objeto de facilitar la introducción del medio, se puede comprimir la parte superior deformable 34 del receptáculo de recogida 31 contra la parte inferior 33.

En las Figs. 6-7 se ha ilustrado una segunda realización de un receptáculo de recogida 31'. Las partes que son similares a las descritas con referencia a las Figs. 1-5 se han designado con las mismas referencias en las Figs. 6-7, pero con la adición de la tilde correspondiente a los números primos. El receptáculo de recogida 31' comprende una primera parte 33' de forma esencialmente de arco y una segunda parte flexible 34' de forma esencialmente de arco. De acuerdo con la realización ilustrada, las partes 33' y 34' son esencialmente abovedadas y se fabrican de preferencia de un material plástico, siendo preferiblemente la primera parte 33' fabricada de un material que posea un más alto grado de rigidez que el material de la segunda parte flexible 34'. En la Fig. 7 se ha ilustrado en líneas de trazo continuo el receptáculo de recogida 34' en una posición de expendido, en la cual es llenado con medio 39', mientras que en las líneas de puntos y trazos se ha ilustrado el receptáculo en su posición de comprimido. En la posición de comprimida, la segunda parte flexible 34' está dispuesta adyacente a la primera parte 33', para permitir que un receptáculo de recogida 31' sea vaciado por completo del medio 39' que haya sido recogido en el mismo. Tal como se ve en las Figs. 6-7, se ha previsto un mango 40' en la segunda parte flexible 34' para facilitar la manipulación de la segunda parte flexible 34' entre su posición de expandida y su posición de comprimida. Sin embargo, es fácil de comprender que es igualmente posible realizar el cambio de una posición a la otra de algún otro modo, por ejemplo haciendo uso para ello de la presión hidrostática como para la primera realización anterior.

La primera parte 33' y la segunda parte flexible 34' están interconectadas en un área de interconexión 50 a lo largo de unas porciones marginales enfrentadas de las partes. La unión o interconexión entre las partes 33'-34' puede efectuarse, por ejemplo, por encolado o por soldadura. Tal como se ve en la Fig. 7, el área de interconexión 50, de acuerdo con la realización preferida representada, se extiende esencialmente en paralelo con la extensión de las áreas marginales de la segunda parte flexible 34' en la posición de expandida. Debido a esta disposición, se reduce el riesgo de estallido de la segunda parte flexible 34' en el área de interconexión 30', como también el riesgo de desgarramiento en el área de conexión 50, al ser expuesto el receptáculo de recogida 31' a una presión en exceso, por ejemplo, en comparación con una estructura en la que un área de interconexión entre las partes primera y segunda se extienda horizontalmente con respecto a la Fig. 7 (no representado).

Exteriormente a su cúpula, la primera parte 33' está preferiblemente formada con un collarín o pestaña anular 51 que se extiende a lo largo de dicha área de interconexión 50 y que está conectado a la segunda parte flexible 34' por estar unido a ella en el área de interconexión 50. El collarín 51 y la primera parte 33' están interconectados de acuerdo con la realización representada a lo largo de un reborde en pico 52, con un ángulo preferiblemente agudo \alpha, a través de cuyo reborde se puede desplazar la segunda parte flexible 34' entre la posición de comprimida y la posición de expandida. Preferiblemente, el área de interconexión 50 se extiende por el exterior de dicho reborde en pico 52. El reborde 52 actúa, por consiguiente, como una "bisagra" por medio de la cual se mueve la segunda parte flexible 34' entre las posiciones de expandida y de comprimida. Cuando el área de interconexión 50 se extiende más allá de dicho reborde en pico 52, como es el caso de acuerdo con la realización preferida, el movimiento sobre la "bisagra" afecta menos al área de interconexión 50 al moverse esa segunda parte flexible 34', si se compara con lo que sería el caso en que dicha interconexión se extendiese o terminase, por ejemplo, hasta o en dicha área marginal 50. El movimiento de la segunda parte flexible 34' se efectúa por consiguiente de acuerdo con la realización en un área que está dispuesta interiormente al área de interconexión 50, comunicando una mayor resistencia a la interconexión entre la primera parte 33' y la segunda parte flexible 34'.

Como se ha ilustrado en la Fig. 6, el receptáculo de recogida 31' está formado con al menos un canal 53 el cual, de acuerdo con la realización representada, se extiende a través de dicha área de interconexión 50 y que, de acuerdo con la realización representada, está conectado a una tubería flexible 32', estando esta última conectada a su vez a una aguja hipodérmica dispuesta en un miembro de transferencia 1' de construcción similar a la del descrito en lo que antecede y que tiene un soporte 4' y unos medios de sello 2'. De esta manera, el receptáculo de recogida 31' está por consiguiente conectado a la aguja hipodérmica del miembro de transferencia 1'. De acuerdo con la realización representada, el canal 53 está igualmente conectado, por medio de una segunda tubería flexible 64, a una aguja hipodérmica 55, conocida de por sí, la cual ha sido prevista en una cubierta 56 que puede quitarse de ajuste estrecho. De acuerdo con la realización representada, un dispositivo de fijación 57, conocido de por sí, está dispuesto alrededor de la segunda tubería flexible 54. La unidad entera ilustrada en la Fig. 5 es preferiblemente previamente esterilizada y forma preferiblemente una unidad sellada con anterioridad a su uso.

El receptáculo de recogida 31' y los accesorios se han representado en la Fig. 6 en una posición de transporte, en la que las tuberías flexibles 32' y 54 están dispuestas por debajo de solapas 58 y 59, sujetas respectivamente mediante elementos de sujeción de ajuste rápido. El dispositivo de fijación 57 y/o las tuberías flexibles 32' y 54, respectivamente, y/o el miembro de transferencia 1, están preferiblemente dispuestos en partes deprimidas en un soporte 62 situado alrededor del receptáculo de recogida 31', con objeto de proporcionar una capacidad de apilamiento mejorada del receptáculo de recogida 31'. De acuerdo con la realización preferida representada, el soporte 62 es una continuación de la primera parte 33'. Por consiguiente, por ejemplo las tuberías flexibles 32' y 54 pueden estar dispuestas en la posición de transporte en estrías 60 y 61, respectivamente, como se ve en la Fig. 7. También el dispositivo de fijación 57 se ha ilustrado en la Fig. 6 en una posición de deprimido en el soporte 62.

Tal como se ve en la Fig. 6, la segunda parte flexible 34' está formada, de acuerdo con la realización representada, con una parte 63 que está interconectada por ejemplo por soldadura o por encolado, con el soporte adyacente al canal 53 y el área de interconexión del canal 53 con la respectiva tubería flexible 32', 54, para permitir interconexión con obturación de la respectiva tubería flexible 32', 54 con el receptáculo de recogida 31'.

Es fácil de comprender que por medio del receptáculo de recogida 31' y una disposición de aguja hipodérmica 55, 56, 57, y/o directamente, el miembro de transferencia 1' puede ser conectado a otro recipiente, a otro vaso de recogida, equipo de análisis, o a alguna otra forma de receptáculo, etc.

Mediante la construcción del invento se proporciona un dispositivo de acuerdo con el cual el medio introducido y/o retirado está protegido contra contaminación por el ambiente del recipiente 36. Además, se proporciona un dispositivo que protege al ambiente del medio retirado y/o introducido. Debido a este dispositivo, se puede retirar del recipiente un espécimen representativo sin que ello implique ni origine riesgos de contaminación. Puesto que el dispositivo, cuando se usa correctamente, elimina los riesgos de contaminación en el recipiente y en su ambiente, se puede desechar el recipiente en una habitación corriente sin requisito particular alguno con respecto a la limpieza. Puesto que unos collarines 15 de los diferentes miembros de transferencia 1 están separados unos de otros al muestrear o al introducir medio dentro del recipiente 36, no hay riesgo de contaminación cruzada entre un primer collarín 15 y un segundo collarín 15. Puesto que es claramente evidente, de un receptáculo de recogida 31, 31', ó de una tubería flexible cortada 32; 32': 54, que ha sido usado el miembro de transferencia correspondiente 1; 1', el riesgo de que, por error, se use dos veces una aguja hipodérmica 5, es muy pequeño, lo que, de haber ocurrido, podría haber implicado un riesgo de contaminación. Puesto que la aguja hipodérmica 5, la tubería flexible 32, 32', y el receptáculo de recogida 31; 31' forman una unidad s3ellada previamente esterilizada, y debido a que las partes del dispositivo que son expuestas al interior del recipiente son limpiadas y desinfectadas simultáneamente a la limpieza y la desinfección del recipiente, el dispositivo tiene un nivel de contaminación correspondiente al del interior del recipiente. Puesto que el punto donde se efectúa el corte en la tubería flexible 32; 32' está sellado, jamás puede la unión contaminar al ambiente.

Es fácil de comprender que pueden realizarse ciertas desviaciones de la realización descrita. Por ejemplo, se pueden variar el número de partes y la configuración del dispositivo de sujeción 3. Además, la tubería flexible 32; 32' podría ser, por ejemplo, un tubo. Las estrías 20 pueden discurrir a lo largo de toda la cara exterior de la parte de almacén 17, y ser colocado un dispositivo de tope/bloqueo en la parte de bloqueo 28, cuya función corresponda a la de los medios de tope y de los medios de bloqueo en la parte superior de la estría 20 y en los rebajos laterales 21. El recipiente 36 podría ser, evidentemente, de la forma de un depósito, de una tubería rígida, o de otro tipo de vaso. Todas esas variedades y modificaciones que están abarcadas en el concepto básico del invento deberán ser consideradas como dentro del alcance de las reivindicaciones que se acompañan.

Claims (17)

1. Un dispositivo para la introducción y/o retirada de un medio (39) en/de un recipiente (36) que tiene una abertura (37) formada en el mismo, comprendiendo dicho dispositivo al menos un miembro de transferencia (1) que incluye una aguja hipodérmica (5) para transferir medio (39) a, o para retirar medio de, el recipiente (36), y al menos una parte de membrana (9) de autosellado que es perforable por la punta (19) de la aguja (5) y que sella dicha abertura (37); caracterizado porque el miembro de transferencia (1) tiene un soporte (4) que soporta a la aguja hipodérmica (5), porque hay incluido un sello (2) como una parte montada para obturación del miembro de transferencia (1), porque el sello (2) comprende una parte de forma de fuelle (7) que es deformable en la dirección longitudinal de la aguja hipodérmica, rodeando dicha parte de forma de fuelle (7) a la aguja hipodérmica (5) y estando unida con obturación al soporte (4), porque el sello (2) está formado con dicha parte de membrana (9) la cual está conectada con obturación con la parte de forma de fuelle (7), y porque a través del sello (2) el miembro de transferencia (1) está unido con obturación a la abertura (37) del recipiente (36) por medio de un dispositivo de sujeción (3).

2. Un dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque por ejemplo a través de un tubo o de una tubería flexible (32) la aguja hipodérmica (5) está conectada con obturación a un receptáculo de recogida (31), a un equipo de análisis, o similar, porque la aguja hipodérmica (5), la tubería flexible (32), el receptáculo de recogida (31), o similar, forman un sistema cerrado, y porque la aguja hipodérmica, el receptáculo de recogida (31), o similar, están dispuestos para ser conectados con obturación al interior del recipiente (36) al ser perforada la parte de membrana (9) por la punta (10) de la aguja hipodérmica (5) mientras se deforma la parte de forma de fuelle (7).

3. Un dispositivo según la reivindicación 2, caracterizado porque el receptáculo de recogida (31) es expansible al tener lugar la retirada de medio (39) desde el recipiente (36), y es compresible al producirse la introducción de medio (39) en el recipiente (36).

4. Un dispositivo según la reivindicación 3, caracterizado porque el receptáculo de recogida (31) tiene una parte deformable (34) y una parte estacionaria (33), y porque hay dispuesto un mango (40) en dicha parte deformable (34), que permite que sea producido un vacío en el receptáculo de recogida (31) al tirar del mango (40) al ser expandido dicho receptáculo durante la retirada de medio (39).

5. Un dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 2-4, caracterizado porque el receptáculo de recogida (31) está conectado a la aguja hipodérmica (5) a través de una tubería flexible (32), y porque se ha previsto un dispositivo de corte para cortar con obturación dicha tubería flexible (32) con objeto de soltar el receptáculo de recogida (31) de la aguja hipodérmica (5).

6. Un dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el miembro de transferencia (1) es desmontable para su sustitución después de su uso.

7. Un dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el dispositivo de sujeción (3) comprende una parte con pestaña (11), la cual está asegurada con obturación en la abertura (37) y está formada con al menos un agujero (13) a su través, una parte de almacén (17) para sujeción de modo desmontable de al menos un miembro de transferencia (1), y unos medios de sujeción (30) y unos medios de centrado (22) para bloquear de modo desmontable la parte de almacén (17) a la parte con pestaña (11) en una posición en la que la parte de membrana (9) apoya a tope para obturación contra el agujero (13) y en la que la aguja hipodérmica (5) puede ser introducida en, y ser retirada de, el recipiente (36) a través de la parte de membrana (9) y del agujero (13).

8. Un dispositivo según la reivindicación 7, caracterizado porque el dispositivo de sujeción (30) comprende un eje de espiga (16) que está unido a la parte con pestaña (11) y se proyecta desde el recipiente (36), un canal (18) en la parte de almacén (17), a través del cual el eje de espiga (16) se extiende en la posición de bloqueada de la parte de almacén (17), y una parte de bloqueo (28) que en la posición bloqueada está unida al eje de espiga (16) para interconectar de modo seguro la parte de almacén (17) con la parte con pestaña (11),

9. Un dispositivo según la reivindicación 8, caracterizado porque la parte de membrana (9) está formada con un collarín inferior (5) el cual, en la posición de bloqueado, está fijado entre la parte con pestaña (11) y la parte de almacén (17).

10. Un dispositivo según la reivindicación 9, caracterizado porque el miembro de transferencia (1) está formado con un hombro de tope (27) adyacente al soporte (4), porque la parte de almacén (17) está formada con al menos una abertura (19) que se extiende longitudinalmente, la cual, por medio de una estría (20) abre hacia abajo la parte inferior de la superficie periférica de la parte de almacén (17), y porque en un extremo superior de la estría (20) esta última está formada con al menos un rebajo lateral (21), siendo dicho miembro de transferencia (1) y el hombro de tope (27), en la posición de bloqueada de la parte de almacén (17), movibles en la abertura (19) y en la estría (20) en la dirección longitudinal de la aguja hipodérmica (5), entre una primera posición en la cual la aguja (5) está en comunicación con el interior del recipiente (36), y una segunda posición en la cual el hombro de tope (27) está dispuesto en el extremo superior de la estría (20) y en la cual la punta (10) de la aguja hipodérmica (5) está dispuesta para obturación dentro de la parte de membrana (9), dispuesto dicho hombro de tope (27) en dicha segunda posición para ser desplazado, por medio de un movimiento de giro, a aplicación con un rebajo lateral (21) para bloquear el miembro de transferencia (1) en dicha posición.

11. Un dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 8-10, caracterizado porque el receptáculo de recogida (31; 31') tiene una primera parte de forma esencialmente de cúpula (33') y una segunda parte flexible y de forma esencialmente de cúpula (34'), estando dichas partes (33'; 34') interconectadas a lo largo de áreas marginales enfrentadas en un área de interconexión (50), porque la segunda parte flexible (34') es movible entre una primera posición de comprimida y en la cual abulta dentro de la primera parte (33'), y una segunda posición de expandida en la cual abulta hacia fuera de la primera parte (33').

12. Un dispositivo según la reivindicación 11, caracterizado porque la primera parte (33') y la segunda parte flexible (34') están dispuestas, en dicha primera posición de comprimidas, para adoptar una posición de íntimamente adyacentes la una a la otra para permitir que el receptáculo de recogida (31) sea vaciado de sustancialmente la totalidad del medio.

13. Un dispositivo según la reivindicación 11 ó 12, caracterizado porque, en la posición de expandida, el área de interconexión (50) se extiende esencialmente en paralelo con la extensión del área marginal de la segunda parte flexible (34').

14. Un dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 11-13, caracterizado porque dicha primera parte (33') está formada exteriormente a su forma de cúpula con un collarín (51) que se extiende a lo largo de dicha área de interconexión (50) y que está conectado a dicha segunda parte flexible (34').

15. Un dispositivo según la reivindicación 14, caracterizado porque dicho collarín (51) y dicha primera parte (33') están interconectados a lo largo de un reborde en pico (42), el cual está doblado con un ángulo (\alpha), preferiblemente un ángulo agudo, a través de cuyo reborde (52) la segunda parte flexible (34') es movible entre la primera posición de comprimida y la segunda posición de expandida, y porque el área de interconexión (50) se extiende exteriormente a dicho reborde (52).

16. Un dispositivo según las reivindicaciones 11-15, caracterizado porque el receptáculo de recogida (31') está formado con un canal (53) que se extiende a través de dicha área de interconexión (50).

17. Un dispositivo según la reivindicación 16, caracterizado porque dicho canal (53) es conectable, por ejemplo por medio de una segunda tubería flexible (54), o por una tubería rígida, a un segundo recipiente, a otro receptáculo de recogida, a equipo de análisis, y/o a la anterior tubería flexible (32; 32').