ES2586682T3 - Dispositivo de igualación de presión, receptáculo y procedimiento - Google Patents

Dispositivo de igualación de presión, receptáculo y procedimiento Download PDF

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ES2586682T3 ES07748575.3T ES07748575T ES2586682T3 ES 2586682 T3 ES2586682 T3 ES 2586682T3 ES 07748575 T ES07748575 T ES 07748575T ES 2586682 T3 ES2586682 T3 ES 2586682T3
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Abstract

Dispositivo de igualación de presión (10) que comprende un recipiente de fluido (16) para su unión a un receptáculo (12), tal como un vial , para permitir la igualación de presiones entre el recipiente de fluido (16) y el receptáculo (12), en el que el dispositivo de igualación de presión (10) comprende: un canal de flujo (18) que se dispons para proporcionar comunicación de fluido hacia dentro o hacia fuera del recipiente de fluido (16) cuando el dispositivo de igualación de presión (10) se une al receptáculo (12), caracterizado porque comprende una entrada de fluido (20) que contiene una válvula unidireccional (28) que permite que el fluido fluya dentro del recipiente de fluido (16) a través de dicha entrada de fluido (20) y que evita que el fluido salga del recipiente de fluido (16) a través de dicha entrada de fluido (20), y medios de filtrado-recepción (30) que se disponen para permitir que el fluido que fluye hacia dentro o hacia fuera del recipiente de fluido (16), dependiendo de si la presión es temporalmente mayor en el recipiente de fluido o en el receptáculo, sea filtrado cuando los medios de filtrado-recepción (30) comprenden un filtro (34).

Description

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Dispositivo de igualacion de presion, receptaculo y procedimiento Cam po tecnico
La presente invention se refiere a un dispositivo de igualacion de presion que comprende un recipiente de fluido, esto es, un recipiente de liquido y/o gas, para su union a un receptaculo, tal como un vial, para permitir la igualacion de presiones entre el recipiente de fluido y el receptaculo. La presente invencion se refiere igualmente a un receptaculo que comprende tal dispositivo de igualacion de presion.
Antecedentes de la invencion
A! preparar y administrar medicamentos se debe tener cuidado de minimizar, o preferiblemente eliminar, el riesgo de exponer a las personas, tales como el personal medico y farmacologico, a sustancias toxicas. A menudo se utilizan cajas de seguridad, armarios o aisladores para preparar medicamentos con el fin de reducir el riesgo de que sustancias toxicas se fuguen al aire respirable. Sin embargo, tales instalaciones requieren mucho espacio, no son transportables y pueden ser costosas de instalar, mantener y reparar.
Algunos medicamentos deben ser disueltos o diluidos antes de su administration, lo que implica transferir un disolvente de un recipiente a un vial sellado que contiene el medicamento en forma de polvo o liquido, mediante una aguja, por ejemplo. Se pueden liberar inadvertidamente medicamentos a la atmosfera en forma de gas o por la formacibn de aerosoles, durante la extraction de la aguja del vial y mientras la aguja esta dentro del vial si existe cualquier diferencial de presion entre el interior del vial y la atmosfera circundante.
Este problema se puede eliminar o al menos minimizar utilizando un dispositivo de igualacion de presion que se pueda unir a un vial durante la preparacion de medicamentos. El dispositivo de igualacion de presion comprende un recipiente de gas en comunicacion con el interior del vial, lo que garantiza que ni un aumento de presion ni un vacio pueden ocurrir dentro del vial cuando se inyecta gas o liquido en su interior o se extrae del vial. El recipiente de gas se puede rellenar con aire limpio o esterilizado antes de su uso para garantizar que los contenidos del vial no se contaminan con partfculas aereas tales como polvo, polen, moho o bacterias y otras sustancias indeseables.
El documento US 2007/106244 describe un adaptador de vial que comprende un alojamiento, comprendiendo el alojamiento una camara expandible para contener un volumen, un pasaje interno en comunicacion con la camara expandible, al menos una abertura en comunicacion con el pasaje interno, y un elemento de acceso integral con el alojamiento. Una punta hueca que comprende un extremo proximal esta integrada con el alojamiento y un extremo distal. La punta comprende una luz de purga abierta en el extremo distal y una luz de fluido abierta en el extremo distal, la luz de purga esta en comunicacion con el pasaje interno y la luz de fluido esta en comunicacion con el elemento de acceso. Una primera valvula de retention restringe la comunicacion de la camara expandible al pasaje interno, y una segunda valvula de retention restringe la comunicacion del pasaje interno a la abertura. Igualmente se describen procedimientos para reconstituir y/o extraer material peligroso utilizando el adaptador de vial.
Resumen de la invencion
Un objeto de la presente invencion es proporcionar un dispositivo de igualacion de presion mejorado que comprende un recipiente de fluido, esto es, un recipiente de gas y/o liquido, para su unibn a un receptaculo, tal como un vial, para permitir la igualacion de presiones entre el recipiente de fluido y el receptaculo.
Este objeto se consigue mediante un dispositivo de igualacion de presion que comprende las caracteristicas de la revindication 1, que comprende un recipiente de fluido y un canal de flujo que se dispone para proporcionar comunicacion de fluido hacia dentro o hacia fuera del recipiente de fluido cuando el dispositivo de igualacion de presion se une al receptaculo. El dispositivo de igualacion de presion comprende igualmente una entrada de fluido que contiene una valvula unidireccional que permite que el fluido fluya dentro del recipiente de fluido a traves de dicha entrada de fluido y evita que el fluido saiga del recipiente de fluido a traves de dicha entrada de fluido. El dispositivo de igualacion de presion comprende igualmente medios de filtrado-recepcion que se disponen para permitir que el fluido que fluye hacia dentro o hacia fuera del recipiente de fluido se filtre cuando los medios de filtrado-recepcion comprenden un filtro.
El dispositivo de igualacion de presion iguala presiones en el recipiente de fluido y el receptaculo al permitir que el fluido filtrado fluya hacia dentro o hacia fuera del receptaculo dependiendo de si la presibn es temporalmente mayor en el recipiente de fluido o en el receptaculo. El dispositivo de igualacion de presion proporciona asi un sistema cerrado, sencillo, que permite una inyeccion o extraccion segura y fiable de sustancias, tales como medicamentos toxicos, en o desde un receptaculo a la vez que minimiza, o elimina, el riesgo de que las sustancias contaminen el aire respirable.
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De acuerdo con un modo de realizacion de la invencion, los medios de filtrado-recepcion comprenden un filtro extraible o no extraible. Como ejemplo, un filtro con un tamano de malla de 0,2 pm se puede utilizar para eliminar sustancialmente todas las particulas y microorganismos de este tamano o superior. El filtro puede ser un filtro de esterilizacion o asepsia, tal como un filtro de particulas aereas, tal como un filtro de particulas aereas de alta eficiencia (HEPA) para eliminar particulas transportadas por gas tales como polvo, polen, moho o bacterias y eliminar asi o al menos reducir el riesgo de que tales particulas transportadas por gas contaminen sustancias dentro del vial. Se debe senalar que el dispositivo de igualacion de presion puede comprender una pluralidad de filtros dei mismo tipo o de distintos tipos.
De acuerdo con un modo de realizacion de la invencion, los medios de filtrado-recepcion se situan aguas arriba o aguas abajo de la valvula unidireccional en la entrada de fluido, lo que permite que el fluido se filtre cuando fluye dentro del recipiente de fluido cuando los medios de filtrado-recepcion comprenden un filtro. De acuerdo con otro modo de realizacion de la invencion, los medios de filtrado-recepcion se situan en el canal de flujo, lo que permite que el fluido se filtre cuando sale del recipiente de fluido dentro del receptaculo cuando los medios de filtrado-recepcion comprenden un filtro.
De acuerdo con un modo de realizacion adicional de la invencion, el recipiente de fluido es un recipiente de aire.
De acuerdo con otro modo de realizacion de la invencion, la entrada de fluido se dispone para estar en comunicacion con el ambiente, es decir, aire sin esterilizar. Dado que el aire ambiental se puede limpiar en el emplazamiento utilizando un filtro de esterilizacion o asepsia en el dispositivo de igualacion de presion, no son necesarios ni un entorno esteril, ni equipo accesorio, ni un suministro de aire limpio, para llenar el recipiente de fluido con aire limpio. El dispositivo de igualacion de presion de acuerdo con la presente invencion se puede llenar o rellenar asi con fluido limpio casi en cualquier sitio, de un modo sencillo y con bajo coste.
De acuerdo con un modo de realizacion adicional de la invencion, el recipiente de fluido comprende una parte flexible, tal como una vejiga, esto es, una parte que comprende un material flexible o expandible, por lo que el volumen de dicha parte puede aumentarse introduciendo fluido dentro del recipiente de fluido y disminuirse extrayendo fluido del recipiente de fluido. El recipiente de fluido puede estar constituido no obstante al menos parcialmente por un material rigido, no compresible.
De acuerdo con un modo de realizacion de la invencion, la valvula unidireccional se forma integralmente con los medios de filtrado-recepcion o un filtro.
De acuerdo con otro modo de realizacion de la invencion, los medios de filtrado-recepcion son extraibles del recipiente de fluido.
De acuerdo con un modo de realizacion adicional de la invencion, el dispositivo de igualacion de presion comprende medios de conexion, tales como un acoplamiento de bayoneta, un mecanismo LUER o de ajuste a presion, para la union del dispositivo de igualacion de presion a un inyectortal como una jeringuiila y/o medios de conexion, tales como un mecanismo de ajuste a presion para la union del dispositivo de igualacibn de presion a un receptaculo.
De acuerdo con un modo de realizacion de la invencion, al menos parte del recipiente de fluido se forma integralmente con los medios de conexion, a partir del mismo material, por ejemplo, en el que el material puede ser un material termopl£stico tal como polietileno, polipropileno; acrilonitrilobutadienoestireno (ABS), policarbonato, poliester o cualquier otro material adecuado.
De acuerdo con otro modo de realizacion de la invencion, el recipiente de fluido es separable de los medios de conexion.
La presente invencion se refiere igualmente a un receptaculo que comprende un dispositivo de igualacion de presion de acuerdo con cualquiera de los modos de realizacion de la invencion.
De acuerdo con un modo de realizacion de la invencion, al menos parte del dispositivo de igualacion de presion se forma integralmente con al menos un componente del receptaculo, tal como su cierre o medios de sellado.
El dispositivo de igualacion de presion de acuerdo con la presente invencion esta destinado particularmente, aunque no exclusivamente, para su uso como un dispositivo de igualacion de presion durante la preparation o administration de medicamentos.
Breve description de los dibuios
La presente invencion se explicara en lo que sigue por medio de ejemplos no limitativos con referenda a las figuras
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adjuntas, en las cuales:
la figura 1 muestra un dispositivo de igualacion de presion de acuerdo con un modo de realizacion de la invention antes de su union a un vial,
la figura 2 muestra un dispositivo de igualacibn de presion de acuerdo con un modo de realizacion de la invencion, tras su union a un vial,
la figura 3 muestra parte de un recipiente de fluido de acuerdo con un primer modo de realizacion de la invencion,
las figuras 4 & 5 muestran parte de un dispositivo de igualacion de presion de acuerdo con un segundo modo de realizacion de la invencion,
las figuras 6 & 7 muestran parte de un recipiente de fluido de acuerdo con un tercer modo de realizacion de la invencion,
las figuras 8-10 muestran parte de un dispositivo de igualacion de presion de acuerdo con un cuarto modo de realizacion de la invencion, y
las figuras 11-13 muestran parte de un dispositivo de igualacion de presion de acuerdo con un quinto modo de realizacion de la invencion.
Se debe senalar que los dibujos no se han dibujado a escala y que las dimensiones de ciertos elementos se han exagerado en aras de su claridad.
Description detallada de modos de realizacion
La figura 1 muestra un dispositivo de igualacion de presion 10 de acuerdo con un modo de realizacion de la invencion antes de ser unido a un vial 12 que contiene una sustancia farmaceutica, biologica o veterinaria solida, liquida o gaseosa. El vial 12 esta sellado por medio de un cierre 14 y/o un tapon o membrana de elastomero. El dispositivo de igualacion de presion 10 comprende un recipiente de gas 16 que tiene un volumen variable. El recipiente de gas 16 comprende una primera parte 16a, tal como una parabola de plastico acoplada con el cuerpo principal del dispositivo de igualacion de presion 10, que comprende un material relativamente rlgido y una segunda parte 16b que comprende un materia! relativamente flexible, tal como una pelicula de plastico delgada, transparente que se une a la primera parte 16a de una manera estanca frente a gases. Por ejemplo, el recipiente de gas 16 se puede diseriar como un fuelle que es compresible y extensible. El volumen del recipiente de gas 16 puede asi aumentar y disminuir. Aunque el dispositivo ilustrado en la figura 1 comprende un recipiente de gas 16 parcialmente compresible en otro modo de realizacion de la invencion, el recipiente de gas 16 puede comprender un cilindro y un piston dispuesto en el mismo de modo que permita que el volumen del recipiente de gas cambie.
Alternativamente, el recipiente de gas 16 se podria constituir mediante fuelles que sean manualmente expandibles y contraibles. El recipiente de gas 16 ilustrado en la figura 1 se muestra en un estado completamente inflado. La linea discontinua gruesa en la figura 2 ilustra la posicibn de la parte flexible 16b cuando el recipiente de gas 16 esta en un estado evacuado y portanto completamente desinflado.
El recipiente de gas 16, que puede tener un volumen de 1 cm3 o menor, hasta 1 litro o mbs, dependiendo de la aplicacion o el tamano del receptaculo, comprende al menos una entrada de gas 20 que contiene una valvula unidireccional y unos medios de filtrado-recepcion. El dispositivo de igualacion de presion 10 comprende medios de conexion 22, tales como un mecanismo de ajuste a presion, para unir el dispositivo de igualacion de presion 10 al cuello de un vial 12, que tiene un dibmetro de 1-4 cm, por ejemplo, y un volumen de 50 cm3, en el que el volumen del recipiente de gas puede ser 50 cm3 en su estado completamente inflado. El dispositivo de igualacion de presion 10 se podria dimensionar, por supuesto, para unirse a receptaculos de cualquier tamano y volumen. El dispositivo de igualacion de presion 10 comprende igualmente un canal de flujo 18 que se dispone para proporcionar comunicacion de gas entre el recipiente de gas 16 y el interior del vial 12 cuando el dispositivo de igualacion de presion 10 esta conectado al vial 12. La figura 1 muestra igualmente una jeringuilla 26 que se puede utilizar para inyectar fluido en el vial 12 o extraer fluido del mismo.
La figura 2 muestra el dispositivo de igualacibn de presion 10 mostrado en la figura 1 cuando se ha unido de modo separable o no separable al vial 12 y cuando la aguja 26a de la jeringuilla 26 se ha insertado a traves del dispositivo de igualacion de presion 10 en el interior del vial 12. A medida que el fluido se inyecta en el vial 12 o se extrae del vial 12, el canal de flujo 18 del dispositivo de igualacibn de presion permite que el gas fluya desde el interior del vial 12 dentro del recipiente de gas 16 o desde el recipiente de gas 16 al vial 12, e iguala asi la presibn en el interior del vial 12 y en el recipiente de gas 16. Puede entrar gas en el recipiente de gas 16 a traves de la entrada de fluido 20, sin embargo el gas no puede salir del recipiente de gas 16. Esto elimina, o al menos reduce, el riesgo de que cualquier sustancia
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dentro del vial 12 sea liberada a la atmosfera en forma gaseosa o por formacion de aerosol durante la insertion o extraction de la aguja 26a del vial 12 o mientras la aguja 26a se inserta en el vial 12. Igualmente se elimina, o reduce, el riesgo de que el vial 12 se deforme debido al aumento de presion dentro del vial 12, en el que tal deformation puede provocar la fuga de los contenidos del vial debido a la separation del cierre 14 del vial de las paredes del vial, por ejemplo.
La figura 3 muestra la parte 16a rigida, incompresible del recipiente de gas 16 mostrado en las figuras 1 y 2. Esta parte 16a del recipiente de gas comprende la entrada de gas 20 que contiene una valvula unidireccional 28 que permite que el gas fluya dentro del recipiente de gas 16 a traves de la entrada de gas 20 y que evita que el gas saiga del recipiente de gas 16 a trav6s de la entrada de gas 20. La entrada de gas 20 comprende asimismo medios de filtrado-recepcion 30 que se situan aguas arriba de la valvula unidireccional 28. La entrada de gas 20 se dispone para estar en comunicacion con el aire ambiental. Cuando se coloca un filtro en los medios de filtrado-recepcion 30 se filtra el aire ambiental a medida que fluye dentro del recipiente de gas 16. El filtro puede ser cualquier filtro adecuado disponible comercialmente, tal como un filtro de particulas aereas que tiene un tamafio de poro de 0,2 pm. En el modo de realizacion ilustrado, la valvula unidireccional 28 se forma integralmente con los medios de filtrado-recepcion 30. Esta unidad integrada puede ser separable o no separable del recipiente de gas 16. El recipiente de gas 16 comprende asimismo un canal de flujo 18 que proporciona un canal de comunicacidn de gas dentro y fuera del recipiente de gas 16.
El modo de realizacion ilustrado en la figura 3 incluye una valvula unidireccional 28 integrada y una unidad de filtrado- recepcion que se monta de modo deslizante en la parabola de plastico 16a del recipiente de gas. La valvula unidireccional 28 comprende una vaina 28a elastica que se dispone para recubrir una abertura 28b y para descubrir la abertura 28b en su position abierta. Cuando la presion fuera del recipiente de gas 16 supera la presion dentro del recipiente de gas 16, la valvula unidireccional 28 y la unidad de medios de filtrado-recepcion 30 integradas se empujan radialmente hacia dentro en una direction hacia el interior del recipiente de gas 16, lo que provoca que la vaina elastica 28a apoye contra un tapon 28c y se retraiga, descubriendo la abertura 28b y permitiendo la entrada de aire filtrado dentro del recipiente de gas 16. A la inversa, cuando la presion dentro del recipiente de gas 16 supera la presion fuera del recipiente de gas 16, la valvula unidireccional 28 y la unidad de medios de filtrado-recepcion 30 integradas se disponen para serempujadas radialmente hacia fuera en una direccion hacia fuera del recipiente de gas 16, por lo que la vaina elastica 28a se extiende y recubre la abertura 28b, evitando que entre mas gas en el recipiente de gas 16 a traves de la entrada de aire 20. La valvula unidireccional 28 se dispone para extraer aire ambiental a traves del filtro 30 y hacia fuera de la abertura 28b dentro del recipiente de gas 16 cuando la presion dentro del recipiente de gas 16 cae por debajo de una presion predeterminada, tal como la presion atmosferica, con el fin de mantener la presion dentro del vial 12 en equilibrio con la presidn en el exterior del vial 12. Alternativamente, la valvula unidireccional 28 se podria disponer para abrirse y cerrarse manualmente.
Las figuras 4 y 5 muestran parte de un dispositivo de igualacion de presion 10 de acuerdo con un segundo modo de realizacion de la invencion. El dispositivo de igualacion de presion comprende medios de conexion 22 para su union a un receptaculo y medios de conexion 23, esto es, un acoplamiento de bayoneta, para su union a un inyector, tal como una jeringuilla, y un recipiente de gas 16 que comprende una parabola de plastico 16a y una parte flexible (no mostrada) que se une a la parabola de plastico 16a. Se puede colocar un filtro en los medios de filtrado-recepcidn 30 para filtrar el gas que entra en el recipiente de gas 16 a traves de la entrada de aire 20 (que esta oculta por detras de los medios de filtrado-recepcion en las figuras 4 y 5).
Los medios de filtrado-recepcion 30 se forman bien integralmente con la parabola de plastico 16a del recipiente de gas 16, mediante moldeo por soplado o un proceso de conformado por vacio, por ejemplo, o se unen a la superficie interior de la parabola de plastico 16a mediante un proceso de soldadura continua, tal como soldadura ultrasonica, por ejemplo. Se utilizan ultrasonidos para generar friction interna en el plastico de la parabola 16a y los medios de filtrado- recepcion 30 y calentar as! la parabola 16a y los medios de filtrado-recepcion 30. Las superficies calentadas se unen a continuation entre si por aplicacion de presion. Se puede unir permanentemente un filtro a los medios de filtrado- recepcion 30 utilizando soldadura ultrasonica.
El filtro y los medios de filtrado-recepcion 30 se deben disponer para garantizar que una parte flexible se infla de modo sustancialmente uniforme de modo que ninguna parte de la misma se estire excesivamente durante el inflado de la misma. El filtro se puede disponer, por ejemplo, en un angulo respecto a la direccion del gas entrante, como se muestra en las figuras 4 y 5, en lugar de disponerse perpendicularmente a la direction del gas entrante. Unos segundos medios de filtrado-recepcion se pueden situar en el canal de flujo 18 para permitir que el fluido que pasa entre el vial 12 y el recipiente de gas 16 sea filtrado.
La figura 6 muestra una vista en despiece de parte de un dispositivo de igualacion de presion 10 de acuerdo con un tercer modo de realizacion de la invencion. El recipiente de gas 16 comprende una parabola 16a y una parte flexible 16b que comprende una pelicula transparente delgada. El recipiente de gas 16 comprende una entrada de aire 20 y
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una valvula unidirectional 28 se situa en la entrada de aire 20. La figura 7 muestra el dispositivo de igualacibn de presion 10 de la figura 6 en uso. El gas fluye dentro del recipiente de gas 16 en la direction de las flechas en la figura 7, es decir a traves de las aberturas en la parte 24 del recipiente de gas 16, a traves de un filtro 34 dentro de la entrada de gas 20 a traves de canales radiales y pasada la valvula unidirectional 28 dentro del recipiente de gas 16. La parte 24 que comprende las aberturas en el modo de realization ilustrado se puede disponer para ser extraible del recipiente de gas 16 o se puede unir de modo fijo al mismo, por medio de adhesion o soldadura, por ejemplo. La figura 7 muestra que los medios de filtrado-recepcion se pueden situar en la boca del canal de flujo 18 que proporciona comunicacion de gas hacia dentro o hacia fuera del recipiente de gas y/o en cualquier otra position a lo largo de! canal de flujo 18.
Las figuras 8-10 muestran parte de un dispositivo de igualacibn de presion 10 de acuerdo con un cuarto modo de realization de la invention. El dispositivo de igualacion de presion 10 comprende un recipiente de gas que comprende una parabola 16a y medios 22 para conectar el dispositivo de igualacibn de presion 10 con un receptor. El recipiente de gas 16 puede ser separable de los medios de conexibn 22. El recipiente de gas 16 se une, por ejemplo, a los medios de conexibn 22 mediante un acoplamiento de bayoneta o cualquier otro medio de acoplamiento liberable. Los medios de filtrado-recepcion 30 se situan entre medias del recipiente de gas 16 y los medios de conexibn 22.
Las figuras 11-13 muestran parte de un dispositivo de igualacibn de presion 10 de acuerdo con un quinto modo de realization de la invention. El dispositivo de igualacibn de presion 10 comprende una parabola 16a y medios de conexibn 23 para unir e! dispositivo de igualacion de presion 10 a un inyector, tal como una jeringuilla. La parabola 16a se forma integralmente con los medios de conexibn 22 y 23 en el modo de realization ilustrado. El dispositivo de igualacibn de presion 10 comprende un inserto 36 que comprende medios de filtrado-recepcion 30 y una valvula unidirectional 28. El inserto 36 se une de modo separable o no separable al interior de la parabola 16a y puede estar provistos de medios de guiado para facilitar la colocation de los medios de filtrado-recepcion 30 en el canal de flujo 18 y/o la valvula unidirectional 28 en la entrada de aire 20.
Modificaciones adicionales de la invention dentro del ambito de las reivindicaciones seran aparentes para el experto en la tecnica. Por ejemplo, el recipiente de gas puede ser de cualquier forma y tamano y se puede situar en cualquier position adecuada con respecto a un receptaculo cuando un dispositivo de igualacibn de presion se une a un receptaculo.

Claims (16)

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    45
    1. Dispositive de igualacion de presion (10) que comprende un recipiente de fluido (16) para su union a un receptaculo (12), tal como un vial, para permitir la igualacion de presiones entre el recipiente de fluido (16) y el receptaculo (12), en el que el dispositivo de igualacion de presion (10) comprende:
    un canal de flujo (18) que se dispone para proporcionar comunicacibn de fluido hacia dentro o hacia fuera del recipiente de fluido (16) cuando el dispositivo de igualacion de presion (10) se une al receptaculo (12),
    caracterizado porque comprende
    una entrada de fluido (20) que contiene una valvula unidireccional (28) que permite que el fluido fluya dentro del recipiente de fluido (16) a traves de dicha entrada de fluido (20) y que evita que el fluido saiga del recipiente de fluido (16) a traves de dicha entrada de fluido (20), y
    medios de filtrado-recepcion (30) que se disponen para permitir que el fluido que fluye hacia dentro o hacia fuera del recipiente de fluido (16), dependiendo de si la presion es temporalmente mayor en el recipiente de fluido o en el receptaculo, sea filtrado cuando los medios de filtrado-recepcion (30) comprenden un filtro (34).
  2. 2. El dispositivo de igualacion de presion (10) de acuerdo con cualquier reivindicacion 1, caracterizado porque los medios de filtrado-recepcion (30) comprenden un filtro (34) extraible o no extraible.
  3. 3. El dispositivo de igualacion de presion (10) de acuerdo con la reivindicacion 2, caracterizado porque el filtro (34) es un filtro de esterilizacion o asepsia, tal como un filtro de particulas aereas, tal como un filtro de particulas aereas de alta eficiencia (HEPA).
  4. 4. El dispositivo de igualacibn de presion (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los medios de filtrado-recepcion (30) se situan aguas arriba o aguas abajo de la valvula unidireccional (28) en la entrada de fluido (20), lo que permite que el fluido se filtre a medida que fluye dentro del recipiente de fluido (16) cuando los medios de filtrado-recepcion (30) comprenden un filtro (34).
  5. 5. El dispositivo de igualacion de presion (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-3, caracterizado porque los medios de filtrado-recepcion (30) se situan en el canal de flujo (18), lo que permite que el fluido se filtre cuando sale del recipiente de fluido (16) dentro del receptaculo (12) cuando los medios de filtrado- recepcidn (30) comprenden un filtro (24).
  6. 6. El dispositivo de igualacibn de presion (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el recipiente de fluido (16) es un recipiente de aire.
  7. 7. El dispositivo de igualacion de presion (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la entrada de fluido (20) se dispone para estar en comunicacion con el aire ambiental.
  8. 8. El dispositivo de igualacion de presion (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el recipiente de fluido (16) comprende una parte flexible (16b).
  9. 9. El dispositivo de igualacion de presion (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la valvula unidireccional (28) se forma integralmente con los medios de filtrado-recepcion (30) o con un filtro (34).
  10. 10. El dispositivo de igualacion de presion (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los medios de filtrado-recepcion (30) son separables del recipiente de fluido (10).
  11. 11. El dispositivo de igualacion de presion (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende medios de conexion (22) para la union del dispositivo de igualacion de presion (10) a un receptaculo (12) y/o medios de conexion (23) para la union del dispositivo de igualacion de presion (10) a un inyector, tal como una jeringuilla.
  12. 12. El dispositivo de igualacion de presion (10) de acuerdo con la reivindicacion 11, caracterizado porque al menos parte del recipiente de fluido (16a) se forma integralmente con los medios de conexion (22, 23).
  13. 13. El dispositivo de igualacidn de presion (10) de acuerdo con la reivindicacion 11, caracterizado porque el recipiente de fluido (16) es separable de los medios de conexion (22, 23).
  14. 14. Receptbculo, caracterizado porque comprende un dispositivo de igualacion de presion (10) de acuerdo con
    cualquiera de las reivindicaciones 1-13.
  15. 15. El receptaculo de acuerdo con la reivindicacion 14, caracterizado porque al menos parte del dispositivo de igualacidn de presion (10) se forma integralmente con al menos un componente del receptaculo (12).
  16. 16. Uso del dispositivo de igualacion de presion (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-13 como 5 un dispositivo de igualacion de presion durante la preparation o administration de medicamentos.
    imagen1
    Fig. 1
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