ES2247756T3 - Conjunto intravaginal y metodo de tratamiento de prolapso de organos urogenitales. - Google Patents

Abstract

SE PRESENTA UN EQUIPO INTRAVASCULAR Y UN PROCEDIMIENTO DE TRATAMIENTO DE PROLAPSO DE ORGANOS UROGENITALES Y DE INCONTINENCIA URINARIA. EL PROCEDIMIENTO SE REALIZA SELECCIONANDO EL TAMAÑO APROPIADO DE UN INSERTO CORRECTOR DE ENTRE UN SUBCONJUNTO DE INSERTOS CORRECTORES INTRAVASCULARES, QUE CONSTA DE AL MENOS DOS BOLAS CON UN INCREMENTO GRADUAL EN SU DIAMETRO. CADA BOLA TIENE UN CORDON QUE CUELGA SUELTO Y ESTA HECHO PREFERIBLEMENTE DE MATERIAL MEDICO. LA SELECCION SE REALIZA POR MEDIO DE UN SUBEQUIPO DE MEDICION INTRAVAGINAL QUE COMPRENDE AL MENOS DOS BOLAS QUE TIENEN DIAMETROS GRADUADOS QUE SE CORRESPONDEN CON LOS DIAMETROS GRADUADOS DE LAS BOLAS DEL SUBEQUIPO DE INSERTOS CORRECTORES INTRAVAGINALES, LAS BOLAS EN VEZ DE UN CORDON QUE CUELGA SUELTO TIENEN UNA TIRA RIGIDA LINEALMENTE ESCALADA PARA LA MEDIDA DEL DIAMETRO OPTIMO Y LA PROFUNDIDAD DE LOCALIZACION DEL INSERTO CORRECTOR EN LA VAGINA. LA CONTRACCION DEL MUSCULO LEVATOR ANI PROVOCARA LA ELEVACION DEL INSERTO Y LA ELEVACION DEL INSERTOPROVOCARA LA ELEVACION DEL UTERO Y/O LA CORRECCION DEL ANGULO CISTO-URETRAL.

Description

Conjunto intravaginal y método de tratamiento de prolapso de órganos urogenitales.

La presente invención se refiere a un conjunto intravaginal, utilizado en el caso de prolapso de los órganos urogenitales e incontinencia urinaria por esfuerzos, o en el periodo de intervalos, en los que no está actualmente insertada una pieza inserta para el tratamiento de desordenes de los órganos urogenitales y de incontinencia urinaria por esfuerzos.

El envejecimiento y partos pasados dan como resultado un debilitamiento y alargamiento de los músculos perineos que conduce al prolapso de los órganos urogenitales y a otros desórdenes anatómicos. Una vez alargados, los músculos se vuelven más y más débiles lo que con posterioridad da como resultado avances del prolapso hasta la eversión total del útero. Como el canal vaginal es "locus minoris resistentiae" en el suelo pélvico, las paredes de la vagina pueden llegar a resultar el anillo de hernia (Cistocelo, uretrocelo, y rectocelo).

En el curso de prolapso progresivo de los órganos urogenitales, se intensifica la molestia en la parte abdominal inferior, desde "molestia" a dolor, y resulta evidente la incontinencia urinaria por esfuerzos.

El prolapso de los órganos urogenitales produce una disminución de la distancia entre el cuello del útero y la entrada de la vagina, caída de la pared anterior de la vagina junto con la vejiga urinaria y la uretra (el ángulo cisto-uretal se hace más obtuso), y la uretra disloca hacia fuera una gama de funcionamiento de la presión intra-abdominal.

Esto produce una disminución del flujo sanguíneo desde los órganos urogenitales debido a constricción venosa.

En casos menos avanzados de prolapso urogenital, se recomiendan ejercicios terapéuticos especiales para fortalecer los músculos del suelo pélvico.

Los ejercicios físicos sólo pueden aumentar el rendimiento de los músculos estriados cruzados, es decir, músculos que dependen de nuestra propia voluntad, mientras que el equilibrio de los órganos urogenitales se mantiene también por músculos lisos independientes de nuestra voluntad, controlados por el sistema nervioso autónomo. Los músculos lisos construyen la vejiga urinaria, la uretra, el músculo del esfínter interno de la uretra, y los músculos de los ligamentos uterinos que fijan el útero en posición normal.

Mediante el desarrollo de una pieza inserta terapéutica se ha hecho un importante avance en el tratamiento de desordenes estáticos de los órganos urogenitales (el sujeto de la memoria descriptiva de la Patente Polaca nº RP 138.406), que consiste en una bola hueca con una cuerda unida libremente fuera de la bola, y la bola de metal más pequeña, situada libremente en su interior. Este dispositivo genera impulsos mecánicos que estimulan contracciones de los músculos circundantes, lisos y estriados-cruzados. Una bola de metal colocada libremente en la pieza terapéutica intravaginal genera los impulsos mecánicos al golpear su cápsula a consecuencia de la transposición del centro de gravedad al andar. El impulso mecánico estimula la contracción muscular. El ejercicio muscular periódico produce hipertrofia en los músculos y un aumento de la fuerza muscular. La pieza inserta terapéutica se puede aplicar dos veces al día, durante un periodo de aproximadamente 30 minutos.

La aplicación prolongada de más de 30 minutos conduce a una excesiva fatiga muscular y a dolor abdominal. Una aplicación diaria de la pieza inserta terapéutica durante un periodo de tres meses conduce a resultados terapéuticos satisfactorios en el tratamiento de pequeños prolapsos de los órganos urogenitales (grado I), mientras que en casos más avanzados (grados II, III, IV) no se observó ninguna mejora.

La explicación más probable es tal, que en un prolapso urogenital más avanzado, el útero cae durante los intervalos entre aplicaciones de la terapia, lo que produce efectos desfavorables, (contracción isométrica, congestión pasiva).

Cuando la terapia conservadora no es eficaz, se realiza cirugía de reconstrucción para restaurar la posición normal de los órganos urogenitales.

Dependiendo de los síntomas, edad y progreso de la enfermedad, se utilizan diferentes estrategias de tratamiento medico terapéutico. De entre alrededor de 200 modificaciones aplicadas para corregir la posición de órganos urogenitales, el tratamiento médico básico consiste en cortar los músculos y ligamentos. Tal tratamiento médico terapéutico mejora la posición pero no restaura la función muscular normal y por tanto la duración y la recuperación completa.

En el caso de contraindicaciones para la cirugía, se puede aplicar el dispositivo de prótesis para asegurar una posición normal de los órganos urogenitales.

Uno de ellos es el disco intravaginal bien conocido para el soporte de úteros caídos o prolapsados. Este disco se aplica de tal manera, que su anillo rodea el cuello uterino, previniendo así el prolapso del útero mediante la prolongación de la pared vaginal en el área del fornix vaginal posterior. Una desventaja de este diseño consiste en las dificultades en la aplicación y extracción, que hace imposible su utilización, cuando la pieza inserta terapéutica no se utiliza actualmente. Como el disco se coloca en la parte superior de la vagina, no transmite la contracción del músculo anal elevador, por lo tanto el útero no se eleva.

La solicitud de Patente Británica respectiva describe un arco plano de plástico, cuyo brazo más ancho se apoya en la sínfisis púbica, mientras que el segundo, el brazo estrecho presiona la uretra contra la vejiga urinaria. El tiempo máximo de aplicación intravaginal es de dos horas lo que limita la utilidad de este dispositivo en tiempo ilimitado. El modo de acción consiste en la compresión local de la uretra, lo que puede conducir a una inflamación y a ulceras de decúbito.

También hay un paquete vaginal desechable bien conocido (fabricado en Alemania), que se coloca en la vagina durante un periodo de hasta ocho horas, su modo de acción consiste en una compresión suave de la uretra y un ajuste a la vagina después de empaparse con agua antes de la aplicación intravaginal. No obstante, este paquete vaginal no cumple las funciones correctoras, y puede producir estados inflamatorios en el caso de presencia intravaginal prolongada. El empapado con la secreción vaginal puede producir una distensión de la vagina que conduce al prolapso progresivo del útero y de la vejiga urinaria.

La Patente Norteamericana nº 6.530.879 del solicitante correspondiente incluye un volver a citar la técnica anterior que cumple con el deseo de honestidad por parte del solicitante hacia la Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los Estados Unidos. La lista de publicaciones anteriores incluye dos ponencias por Burton y otros que informan del dispositivo propio del solicitante KOLPEXIN T (marca registrada) que corresponde a la "pieza inserta terapéutica" descrita en la presente memoria descriptiva. Para la descripción de una pieza inserta vaginal en un cable para adiestrar al músculo pubo-coxigeo en una contracción y relajación rítmica que hace oscilar la pieza inserta en la cavidad vaginal, véase el documento US-A-4574791.

El objeto de la presente invención es diseñar un conjunto intravaginal para un método de tratamiento para obtener una posición óptima permanente del útero y de la vejiga urinaria.

Un conjunto intravaginal según la invención resulta útil en el caso de prolapso de los órganos urogenitales y de incontinencia urinaria por esfuerzos, o en mujeres durante el periodo de intervalos en los que no está actualmente insertada una pieza inserta terapéutica intravaginal para el tratamiento de desordenes estáticos de los órganos urogenitales y de la incontinencia urinaria por esfuerzos, cuya pieza inserta terapéutica consiste en una bola de plástico hueca con una cuerda unida y que se mueve libremente fuera de la bola, y con una bola más pequeña, colocada libremente dentro de dicha bola hueca de plástico, cuya bola más pequeña tiene un peso ajustado adecuadamente para generar impulsos mecánicos que estimulan contracciones alternas de los músculos lisos, comprendiendo dicho conjunto intravaginal un subconjunto de piezas insertas correctoras intravaginales y un subconjunto intravaginal de medición para determinar el tamaño de la pieza inserta en el que el subconjunto de piezas correctoras intravaginales comprende al menos dos bolas con aumento escalonado de diámetro, que varia entre el mínimo y el máximo diámetro vaginal de mujer, siendo cada bola preferiblemente hueca, cada bola tiene la cuerda de colgar de manera suelta y cada bola se fabrica preferiblemente de material medico, tal como policarbonato o metil metacrilato, mientras que el subconjunto de medición intravaginal comprende al menos dos bolas hechas de metal o plástico con diámetros graduados que corresponden al los diámetros graduados de las bolas del subconjunto de piezas insertas, cuyas bolas de medición en vez de la cuerda colgante suelta tiene montada de manera rígida una tablilla graduada preferiblemente de forma lineal para la medición del diámetro optimo y de la profundidad de colocación de la pieza inserta en la vagina, que depende de las condiciones anatómicas reales e individuales de los órganos urogenitales de la mujer que está siendo tratada.

La invención permite un método del tratamiento del prolapso de órganos urogenitales de la incontinencia urinaria por esfuerzos, o en el periodo de intervalos en mujeres en los que no está actualmente insertada la pieza inserta intravaginal terapéutica para el tratamiento de desordenes estáticos de los órganos urogenitales y de incontinencia urinaria por esfuerzos, seleccionar el tamaño adecuado de pieza inserta correctora del subconjunto de piezas insertas correctoras intravaginales, realizándose dicha selección mediante el subconjunto intravaginal de medición, mediante la selección del diámetro optimo apropiado y la profundidad de colocación de la pieza inserta correctora en la vagina por aproximaciones con el uso de las bolas del subconjunto de medición, de modo que la contracción del músculo elevador anal producirá la elevación de la pieza inserta y la elevación de la pieza inserta producirá la elevación del útero y o la elevación del ángulo cisto-uretal, y durante el progreso de dicho tratamiento los tamaños de sucesivas piezas insertas correctoras aplicadas se ajustan por la selección analógica del diámetro optimo apropiado y la profundidad de colocación de la bola de medición en la vagina, y ventajosamente para llevar a cabo los ejercicios de los músculos del suelo pélvico de la mujer tratada que yace en posición de prono genocubital en el intervalo entre sustituciones sucesivas de las piezas insertas correctoras.

Una aplicación de la pieza inserta correctora intravaginal permite el mantenimiento de la pieza inserta en la vagina durante un periodo de tiempo indefinido. El diámetro de la pieza inserta, seleccionado merced al dispositivo de medición, debería asegurar la corrección permanente de la colocación uterina y de la vejiga, de modo que la pared de la vagina no estuviese demasiado tensa, y para que una masa de órganos caídos no produjese el prolapso de la pieza inserta en la posición vertical.

La corrección de la colocación de los órganos urogenitales y la reducción de los músculos de contracción isométrica que sostienen órganos urogenitales dan como resultado la restauración del suministro normal de sangre, permitiéndoles regenerarse y también evitar la caída progresiva de los órganos urogenitales. La corrección del ángulo cisto-uretal permite el control de la micción normal.

La pieza inserta correctora del conjunto que es el sujeto de la invención se utiliza en el intervalo entre aplicaciones de la pieza inserta terapéutica y ejerce efectos beneficiosos en los músculos por la eliminación de la contracción isométrica y la mejor preparación para la contracción dinámica que sigue a la aplicación de la pieza inserta terapéutica. Una aplicación alterna de la pieza inserta terapéutica y de la pieza inserta correctora permite el tratamiento de los casos más avanzados del prolapso urogenital y mejora los resultados de la terapia hasta el 80%.

La pieza inserta correctora aplicada alternativamente con la pieza inserta terapéutica, ajustada adecuadamente, sujeta al útero en su colocación optima y debido a su forma esférica, se puede desplazar y girar libremente en direcciones diferentes, impidiendo así ulceraciones de decúbito. La invención se describirá más detalladamente (a modo de un ejemplo ilustrativo) con relación a los dibujos en los que la Figura 1 muestra un subconjunto de las piezas insertas correctoras intravaginales del conjunto que es el sujeto de la invención, la Figura 2 muestra el subconjunto de medición del conjunto que es el sujeto de la invención, la Figura 3 es un corte transversal sagital de la pelvis de mujer con el ángulo cisto-uretal aumentado hasta casi 180º, cuando se ha empezado la micción bajo control o de manera involuntaria, la Figura 4 es un corte transversal sagital de la pelvis de mujer con la pieza inserta correctora del conjunto que es el sujeto de la invención produciendo la corrección del ángulo cisto-uretal de modo que el ángulo resultante sea recto u obtuso; con este ángulo, el mecanismo de cierre uretal es muy eficaz, y la Figura 5 también es un corte transversal sagital de la pelvis de mujer y que muestra un método de medición del diámetro de la vagina para determinar la colocación optima y el tamaño de la pieza inserta correctora.

El conjunto intravaginal que es el sujeto de la invención consiste en el subconjunto de piezas intravaginales correctoras (Figura 1) que son preferiblemente las bolas huecas 1 con aumento escalonado en diámetro, que varían entre el mínimo y el máximo diámetro vaginal. Cada bola 1 tiene la cuerda colgante de manera suelta 2 y se fabrican preferiblemente de plásticos médicamente inertes, tales como policarbonato o metil metacrilato, y el conjunto también consiste en el subconjunto de medición intravaginal (Figura 2) que contiene bolas de medición 3 fabricadas preferiblemente de metal o plástico con diámetros graduados que corresponden a los diámetros graduados de las bolas 1 del subconjunto de piezas insertas correctoras intravaginales de la Figura 1; las cuales bolas 3 en vez de la cuerda colgante de manera suelta tienen, montada de manera rígida, una tablilla 4 graduada. La tablilla 4 está graduada preferiblemente para mediciones de diámetro y para la localización optima de la pieza inserta correctora en la vagina en el caso de incontinencia urinaria por esfuerzos.

La Figura 3 muestra un corte transversal sagital simplificado de la pelvis de mujer con el ángulo cisto-uteral aumentado casi hasta 180º, cuando la micción se controla o es involuntaria.

La Figura 5 muestra el método de medición del diámetro de la vagina utilizando la bola 3 del subconjunto de medición para determinar la profundidad de colocación y tamaño de la pieza inserta correctora. El tamaño anatómico apropiado se ajusta utilizando las bolas 3 del subconjunto de medición. Después del ajuste, se comprueba, si la pieza inserta de medición no se expulsa hacia fuera por los órganos caídos. En esté caso, se debe aplicar un mayor diámetro de pieza inserta. En el caso de urgencia, la pieza inserta se coloca muy alta, después se debe aplicar una pieza inserta más pequeña.

La aplicación de pieza inserta correctora intravaginal consiste en determinar el diámetro óptimo de la pieza inserta y la aplicación intravaginal de la pieza inserta correctora intravaginal durante un periodo de tiempo indefinido.

La Figura 4 muestra un corte transversal sagital de la pelvis de mujer con la pieza inserta correctora con el diámetro adecuadamente seleccionado de la bola 1 merced al subconjunto de medición, y la cuerda 2 se utiliza para extraer la pieza inserta.

El modo de acción de la pieza inserta es como sigue: la pieza inserta que se coloca en la vagina se sujeta en el músculo de elevación anal. Esto da como resultado un desplazamiento hacia delante y hacia arriba de la pared anterior caída de la vagina y una elevación de la uretra y de la vejiga urinaria. Una elevación de la uretra restaura su posición normal respecto a la pared posterior de la vejiga urinaria (ángulo cisto-uretal reducido mostrado en la Figura 4). En el caso de prolapso uterino concomitante, la pieza inserta produce la elevación del útero.

Una aplicación de la pieza inserta correctora del conjunto que es el objeto de la invención da como resultado un alivio muy rápido del dolor. El dispositivo también permite un control de micción debido a la corrección del ángulo cisto-uretal a sin necesidad de extraer la pieza inserta para miccionar.

El desplazamiento del útero a la "zona pura" permite la total eliminación de la inflamación. La relajación de los músculos y fasciae restaura el suministro normal de sangre a los órganos de la pelvis minor. Es muy probable que la pieza inserta correctora mejore los resultados del tratamiento con la pieza inserta terapéutica. La aplicación alterna de la pieza inserta terapéutica y la pieza inserta correctora permite el tratamiento de casos más avanzados de caída de urogenitales y mejora los resultados de la terapia.

La pieza inserta se puede aplicar y extraer fácilmente. Se apoya en la pared posterior de la vagina al nivel del músculo elevador del ano, impidiendo así la extensión excesiva de las paredes vaginales.

La pieza inserta correctora del conjunto que es el sujeto de la invención soporta el útero prolapsado y bloquea la uretra en caso de incontinencia urinaria por esfuerzos, oclusión uretral inadecuada por aumento de presión intraabdominal. Un ajuste óptimo del diámetro de la pieza inserta en la vagina permite regenerar los músculos por reducción de la presión uterina y cística. La pieza inserta correctora soporta estos órganos, y después de la regeneración, los músculos soportarán otra vez el útero y la vejiga urinaria pero en una posición corregida.

Con el uso del conjunto intravaginal se permite un método de tratamiento del prolapso de órganos urogenitales e incontinencia urinaria por esfuerzos en mujeres. Lo que distingue este método es que la pieza inserta correctora adecuada se selecciona del subconjunto de piezas insertas correctoras intravaginales, que consiste en al menos dos bolas con aumento escalonado en diámetro, que varían entre, el diámetro vaginal máximo y mínimo, siendo cada bola preferiblemente hueca, tiene la cuerda colgante suelta y está fabricada de material medico, tal como policarbonato o metil metacrilato, y consiste en el subconjunto de medición intravaginal que contiene al menos dos bolas de metal o plástico con diámetros que corresponden a los diámetros de las bolas del subconjunto corrector intravaginal que en vez de la cuerda colgante suelta, tiene montada de manera rígida, una tablilla graduada, para la medición del diámetro y colocación óptima de la pieza inserta en la vagina, dependiendo de las condiciones anatómicas individuales del órgano urogenital en la mujer, mediante la selección del diámetro y profundidad apropiados de la colocación vaginal por medio de aproximaciones con bolas significativas del subconjunto de medición, de modo que la contracción del músculo elevador anal produzca la elevación de la pieza inserta y la elevación de la pieza inserta produzca la elevación del útero y/o la corrección del ángulo cisto-uretal, y durante el progreso de dicho tratamiento los tamaños de las piezas insertas aplicadas sucesivamente se ajustan por la selección del diámetro y profundidad de colocación apropiados en la vagina y resulta beneficioso llevar a cabo los ejercicios de los músculos del suelo pélvico yaciendo en posición prona o genocubital entre las sucesivas sustituciones de la pieza inserta.

El tamaño de las pieza inserta decrece gradualmente bajo supervisión medica utilizando el dispositivo de medición y asegura la corrección permanente de la colocación del útero y vejiga mediante la corrección del ángulo cisto-uretral a, de modo que las fibras musculares difusas en el tejido circundante pueden restaurar los órganos caídos a su posición primaria.

En el caso de prolapso urogenital importante, el útero está al mismo nivel que los brazos del músculo anal de elevación, aumentando la distancia entre ellos.

En este caso, no es ventajoso un ejercicio del músculo anal de elevación, porque la contracción muscular ejerce presión en el útero caído sin elevación concomitante. En este caso la pieza inserta correctora intravaginal produce una elevación del útero, mientras que las contracciones del músculo anal de elevación elevan la pieza inserta e, indirectamente, el útero. La pieza inserta correctora puede ser expulsada por la contracción muscular cuando su diámetro es demasiado pequeño. Resulta ventajoso hacer la prueba de contracción del músculo anal de elevación siguiendo un ajuste de la pieza inserta correctora mediante el dispositivo de medición.

Un ejercicio del músculo anal de elevación con el uso de la pieza inserta correctora conduce a una eficacia mejorada del músculo anal de elevación, a estenosis vaginal y a elevación del útero.

Es necesario comprobar la posición de la pieza inserta y del útero dos semanas después del comienzo del ejercicio recomendado.

En casos de prolapso urogenital avanzado en los que el cuello uterino se coloca por debajo de los brazos del músculo anal de elevación, un ejercicio del músculo con el uso de la pieza inserta correctora eleva el útero con una disminución de la distancia entre los dos brazos; la pieza inserta se eleva, dando como resultado una elevación uterina.

El progreso de la terapia se puede controlar utilizando el dispositivo de medición para examinar el comúnmente llamado espesor del suelo pélvico, es decir siguiendo la aplicación, el dispositivo de medición se empuja ligeramente hacia abajo para hacerlo descansar en los brazos del músculo anal de elevación y la distancia de la sínfisis púbica se lee en la tablilla graduada.

Una evaluación del efecto terapéutico incluye mediciones repetidas del diámetro óptimo de la pieza inserta correctora.

Claims (5)

1. Un conjunto de tratamiento intravaginal, utilizado en el caso de prolapso de los órganos urogenitales e incontinencia urinaria por esfuerzos, o en el periodo de intervalos en mujeres en los que no está actualmente insertada una pieza inserta intravaginal terapéutica para el tratamiento de desordenes estáticos de los órganos urogenitales y de la incontinencia urinaria por esfuerzos, cuya pieza inserta terapéutica consiste en una bola de plástico hueca con una cuerda unida que se mueve libremente fuera de la bola, y con una bola más pequeña, situada libremente dentro de dicha bola de plástico hueca, cuya bola más pequeña tiene un peso ajustado adecuadamente para generar impulsos mecánicos que estimulan contracciones alternas de los músculos lisos, comprendiendo dicho conjunto de tratamiento un subconjunto de piezas insertas correctoras intravaginales para la elevación del útero y un subconjunto adicional de piezas insertas de medición intravaginales para determinar un tamaño optimo de la pieza inserta correctora intravaginal; en el que el subconjunto de piezas insertas correctoras intravaginales comprende al menos dos bolas correctoras (1) con aumento escalonado de diámetro, que oscila entre el diámetro vaginal de mujer mínimo y máximo, teniendo cada una de dichas bolas correctoras una cuerda (2) que cuelga de manera suelta para extraerla de la vagina, mientras que el subconjunto de medición intravaginal comprende al menos dos bolas (3) con diámetros graduados que corresponden a los diámetros graduados de las bolas (1) del subconjunto de piezas insertas correctoras intravaginales, cuyas bolas de medición (3) en vez de los medios de extracción (2) tienen una tablilla u hoja (4) montada de manera rígida en cada bola (3) del subconjunto de medición para la medición de un diámetro y profundidad de localización de la pieza inserta correctora en la vagina, que depende de las condiciones anatómicas presentes e individuales de los órganos urogenitales de la mujer que está siendo tratada, que es optima para la elevación del útero.

2. El conjunto intravaginal como el reivindicado en la reivindicación 1, caracterizado porque cada bola (1) del subconjunto de piezas insertas correctoras está hueca.

3. El conjunto intravaginal como se reivindica en cada una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque cada bola (1) del subconjunto de piezas insertas correctoras se fabrica de un material médico que es policarbonato o metil metacrilato.

4. El conjunto intravaginal como se reivindica en cada una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque cada bola (3) del subconjunto de medición está fabricada de metal o de plástico.

5. El conjunto intravaginal como se reivindica en la reivindicación 4, caracterizado porque la tablilla (4) tiene una escala de medición lineal.