ES2243545T3 - Valvula mitral prostetica. - Google Patents

Abstract

Válvula mitral protésica formada por una caja de apoyo (10) con un anillo basal (15), que lleva dos postes que apuntan esencialmente en el sentido del eje del anillo y están unidos a través de paredes (12, 13; 11, 14) arqueadas que sirven para fijar dos valvas flexibles, formando los extremos libres de los postes un apoyo interior para las valvas, donde el anillo basal "contemplado en una vista en planta" presenta una forma cerrada no redonda con un eje longitudinal común y dos semiejes transversales (22, 23) de distinto tamaño, estando los postes situados sobre los extremos del eje longitudinal (20) y formando la zona de transición de una media forma a la otra, caracterizada porque el plano en el que se encuentran la línea de unión (17) de las puntas (18, 19) de los postes y el eje longitudinal común (20) de la forma de anillo basal del poste está inclinado un ángulo () de 10º a 20º, preferentemente de 15º, frente al plano que pasa por el eje longitudinal común (20) y se encuentra verticala la superficie (21) formada por el anillo basal, y porque la pared (11, 14) de mayor curvatura lleva la valva mural de menor superficie dispuesta con un ángulo de inclinación mayor con respecto a la superficie formada por el anillo basal que la pared (12, 13) de curvatura más pequeña.

Description

Válvula mitral prostética.

La invención se refiere a una válvula mitral protésica según la definición de la reivindicación 1.

Una válvula mitral de este tipo se conoce del documento WO 97/49355. Para evitar una potencial interferencia negativa entre el funcionamiento del corazón y el de la válvula, se propone en la presente memoria que la pared de menor curvatura lleve una valva (mural) de menor superficie dispuesta inclinada con respecto a la superficie del anillo basal formando un ángulo mayor que la pared de mayor curvatura. Las dos formas medias del anillo basal forman así un cuerpo de stent, que presenta una forma de D o de riñón, que debe ser lo más parecido posible a la válvula mitral natural del corazón. Para reducir el riesgo de interferencias, así como que la caja de apoyo afecte negativamente a la pared interior de la cámara cardiaca en contracción, se propone además inclinar la dirección de la corriente principal de 10º a 25º, preferentemente 15º, desde la normal a la valva mural. Las valvas deben formar un canal de abertura en forma de embudo con una sección de abertura menor en comparación con una válvula aórtica. Aunque esta disposición y configuración de la válvula mitral garantiza una conducción fisiológica favorable de la corriente desde la aurícula al ventrículo, y a pesar de que la válvula cardiaca es de menor altura en comparación con las realizaciones conocidas hasta la fecha según el estado actual de la técnica, con una sección circular o elíptica simétrica de la caja de apoyo, no se pueden evitar del todo las turbulencias que con el paso de la corriente aparecen en las zonas en las que la pared del stent forma entrantes con respecto al sentido de corriente, es decir, en las zonas que se encuentran detrás de cantos salientes y que con respecto al flujo de corriente forman nichos que favorecen la formación de turbulencias de la corrientes no deseadas.

El objetivo de la presente invención es mejorar la citada válvula mitral mediante una modificación constructiva de tal modo que puedan evitarse tales entrantes favorecedores de las turbulencias.

Este objetivo se consigue mediante la válvula mitral según la reivindicación 1. Para ello se crea una caja de apoyo cuyo sentido de la corriente está avanzado, mediante la correspondiente inclinación de las paredes con respecto a la dirección axial del anillo basal, un ángulo de entre 10º y 20º, preferentemente 15º. Frente a la forma de D o de riñón conocida del documento WO 97/49355, con la presente invención se genera una forma de D, o de riñón, girada 180º, que consigue una corriente de entrada fisiológica desde la aurícula hasta el ventrículo a través de la válvula.

En las restantes reivindicaciones se introducen perfeccionamientos de la invención.

Así, el sentido de corriente definido por las superficies interiores de la caja de apoyo está inclinado frente a la superficie del perímetro del anillo basal un ángulo de 70º a 80º, preferentemente de 75º. Esto significa que las paredes interiores de la caja de apoyo, que vistas en el sentido de la corriente discurren ligeramente cónicas, están inclinadas unos 15º con respecto a las superficies formadas por la línea de unión de las puntas de los postes y el sentido de corriente o los correspondientes planos paralelos.

Según otra configuración de la invención, las longitudes de los semiejes transversales de la superficie de base están en una proporción de 1,5 a 2,5 : 1. En especial con una proporción de semiejes de aproximadamente 2 : 1 se puede conseguir una forma muy parecida a la de una válvula mitral natural. Los ejes longitudinales comunes de los dos distintos semilabios de la caja de apoyo tienen una longitud de entre 10 mm y 45 mm. Los postes están integrados preferentemente en la pared con el mismo grosor que ésta, es decir, que en la zona de los postes mencionados la pared se dirige hacia arriba, en especial hacia un extremo frontal al menos en esencia afilado, aunque cuya punta puede estar redondeada. Para no someter a un esfuerzo excesivo a las valvas de la válvula en la zona de las comisuras, según otra configuración de la invención la línea de unión de las valvas es tal que se encuentra en un mismo plano que el borde interior superior de la pared.

La especial ventaja de la válvula mitral, en especial también frente a bioprótesis tales como las válvulas mitrales de sustitución, en las que según la experiencia en el 50% de los casos es necesario aplicar a los pacientes una medicación anticoagulante, el paciente al que se le implantan prótesis de válvula mitral según la invención puede prescindir de la toma de medicamentos ya que, debido a la nueva construcción, se impiden en gran medida los daños mecánicos a la sangre.

Dentro del marco de la presente invención se encuentran también esas formas de realización en las que se fijan valvas de material biológico natural a una caja de apoyo fabricada de plástico.

En los dibujos se representa un ejemplo de realización de la invención. Se muestra:

Fig. 1 a 3 cada una de ellas una vista en perspectiva de la válvula mitral según la invención desde distintos ángulos de visión;

Fig. 4 y 5 cada una de ellas una vista en planta de la válvula mitral desde dos puntos (desde arriba y desde abajo); y

Fig. 6 y 7 dos vistas laterales de la válvula mitral.

La válvula mitral protésica consta de una caja 10 de apoyo con dos valvas (no representadas) de plástico, preferentemente de poliuretano o de un material natural, que van fijas sobre las superficies frontales 11, 12 de las paredes 13, 14 que integran los postes. La caja 10 de apoyo es de un termoplástico, preferentemente de poliuretano, que se fabrica, por ejemplo mediante moldeo por inyección, para convertirlo en un cuerpo poco elástico a la flexión. La caja de apoyo es de una pieza y posee un anillo basal 15, cuyos bordes interiores están redondeados hacia afuera de un modo conocido según el estado actual de la técnica. Para fijar mejor el anillo de sutura, el anillo basal posee una escotadura 16 en forma de ranura. Sin embargo, a diferencia de la válvula mitral representada en el documento WO 97/49355, las paredes 13, 14 no se dirigen exactamente verticales con respecto a la superficie de base del anillo basal, sino que están inclinadas un ángulo \alpha de aproximadamente 15º (véase en especial la Fig. 6). Una inclinación de este tipo se caracteriza porque el plano en el que se encuentran la línea de unión 17 de las puntas 18 y 19 de los postes y el eje común longitudinal 20 de la forma anular de la base de los postes está inclinado 15º con respecto al plano que lleva los ejes longitudinales comunes y que se encuentra vertical a la superficie 21 formada por el anillo basal. La pared 11 de mayor curvatura lleva la valva (mural) de menor superficie, dispuesta con un ángulo de inclinación mayor con respecto a la superficie formada por el anillo basal 15 que la pared 12 de curvatura más pequeña. Frente a la forma conocida del documento WO 97/49355, en una vista en planta según la Figura 4 resulta una forma de D especularmente inversa, en la que el semieje más largo 22 se encuentra, en una vista en planta sobre el anillo basal, en el lado derecho y el semieje más corto 23 en el izquierdo. Mediante la "inversión" geométrica del plano formado por las líneas 17 y 20 frente a la vertical, se obtiene un sentido de corriente 24 definido por la superficie interior de la caja de apoyo que está inclinado 75º frente a la superficie de base del anillo basal. La proporción entre las longitudes de los semiejes transversales 22, 23 se sitúa en el dominio de 1,5 a 2,5 : 1. El eje longitudinal común 20 tiene una longitud de entre 10 mm y 45 mm. En el presente ejemplo de realización los postes tienen el mismo grosor que las paredes 11 y 12 y están integrados en ellas, discurriendo al menos esencialmente afilados los extremos 18, 19 de los postes del lado frontal. La línea de unión de las valvas con los bordes interiores superiores 11, 12 de las paredes 13, 14 se encuentran en un plano. Tal como se ve en la Figura 5, la valva aórtica menos inclinada tiene una inclinación de alrededor de \beta = 40º y la valva mural más inclinada de alrededor de \gamma = 55º.

La Figura 6, que representa una vista en planta en contra del sentido de la corriente, muestra que la proyección sobre las superficies 11 y 12 de apoyo de las valvas tiene igualmente una forma de riñón o de D que, sin embargo, frente al contorno formado por la superficie del anillo basal vuelve a estar configurada con simetría especular, es decir, que el semieje más corto está dispuesto aquí a la derecha, o sea que en la zona de corriente abajo la configuración de las superficies de apoyo de las valvas mantiene la forma descrita y representada en el documento WO 97/49355.

Claims (8)

1. Válvula mitral protésica formada por una caja de apoyo (10) con un anillo basal (15), que lleva dos postes que apuntan esencialmente en el sentido del eje del anillo y están unidos a través de paredes (12, 13; 11, 14) arqueadas que sirven para fijar dos valvas flexibles, formando los extremos libres de los postes un apoyo interior para las valvas, donde el anillo basal -contemplado en una vista en planta- presenta una forma cerrada no redonda con un eje longitudinal común y dos semiejes transversales (22, 23) de distinto tamaño, estando los postes situados sobre los extremos del eje longitudinal (20) y formando la zona de transición de una media forma a la otra,

caracterizada porque el plano en el que se encuentran la línea de unión (17) de las puntas (18, 19) de los postes y el eje longitudinal común (20) de la forma de anillo basal del poste está inclinado un ángulo (\alpha) de 10º a 20º, preferentemente de 15º, frente al plano que pasa por el eje longitudinal común (20) y se encuentra vertical a la superficie (21) formada por el anillo basal, y porque la pared (11, 14) de mayor curvatura lleva la valva mural de menor superficie dispuesta con un ángulo de inclinación mayor con respecto a la superficie formada por el anillo basal que la pared (12, 13) de curvatura más pequeña.

2. Válvula mitral según la reivindicación 1, caracterizada porque el sentido de corriente (24), definido por las superficies interiores de la caja de apoyo, está inclinado frente a la superficie de base del anillo basal un ángulo de 70º a 80º, preferentemente de 75º.

3. Válvula mitral según la reivindicación 1 o 2, caracterizada porque la inclinación de la valva, determinada por la posición de la línea de unión de la valva con el borde interior superior de la pared, es de entre 25º y 45º para la valva aórtica menos inclinada y de entre 55º y 70º, preferentemente de 65º, para la valva mural más inclinada, en relación en ambos casos con la superficie de base, y al mismo tiempo la valva más inclinada tiene una inclinación como mínimo de 10º, preferentemente de 20º, más que la valva menos inclinada.

4. Válvula mitral según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque las longitudes de los semiejes transversales (22, 23) están en una proporción de 1,5 a 2,5 : 1.

5. Válvula mitral según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque el eje longitudinal común (20) presenta una longitud (l) de entre 10 mm y 45 mm.

6. Válvula mitral según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque los postes están integrados en las paredes con el mismo grosor que éstas.

7. Válvula mitral según la reivindicación 6, caracterizada porque los extremos (18, 19) de los postes del lado frontal discurren como mínimo esencialmente afilados.

8. Válvula mitral según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada porque la línea de unión de las valvas con el borde interior superior (11, 12) de las paredes (13, 14) se encuentra en un plano.