ES2240554T3 - Preparacion de cimicifuga racemosa para el tratamiento de la incontinencia. - Google Patents

Abstract

Utilización de un preparado de cimicifuga racemosa para la fabricación de un medicamento para el tratamiento de la incontinencia urinaria en mamíferos femeninos tras una histerectomía ovárica o tras la menopausia.

Description

Preparación de cimicifuga racemosa para el tratamiento de la incontinencia.

La invención se refiere a la utilización de un preparado de cimicifuga racemosa (vela plateada racemosa), en particular de un extracto y en particular a partir de una cepa (Rizoma cimicifugae racemosae).

Los extractos de cimicifuga racemosa se utilizan en la ginecología para el tratamiento de afecciones del climaterio, como sofocos, sudores, perturbaciones del sueño, nerviosismo y estado depresivos de desazón. El extracto sirve como alternativa vegetal a la terapia sustitutiva de estrógenos. En la medicina alopática para animales los extractos de cimicifuga racemosa no juegan ningún papel importante.

Sorprendentemente se encontró que los preparados de cimicifuga racemosa ejercen un efecto terapéutico cuando existe una incontinencia urinaria.

Es conocido que las perras, tras la castración, es decir, tras la eliminación de los ovarios, eventualmente inclusive la matriz, sufren como promedio tras unos 2,7 años tras la histerectomía del ovario, en un porcentaje de aprox. 20 %, incontinencia urinaria, como síntoma consecuencia de la intervención. El cuadro de la enfermedad es tratado hoy día sobre todo mediante simpatomiméticos, que no obstante en animales no óptimamente predispuestos originan efectos secundarios masivos.

En un tiempo se suponía que la incontinencia urinaria era atribuible a la deficiencia de estrógenos que resulta de la intervención. Pese a las dudas de esta interdependencia casual, que aparecen sólo como promedio 2,7 años tras la ovariectomía, se intentó tratar el cuadro de la enfermedad mediante sustitución de estrógenos. Estas dudas en relación con los efectos secundarios que se presentan bajo la terapia, han dado lugar a que se considere cada vez más el tratamiento con simpatomiméticos.

En mujeres de más de 60 años con una incidencia de incontinencia basal del 10 al 33%, aumenta la histerectomía, es decir, la extirpación de la matriz sin ovarios, es decir, también sin influencia adicional sobre el estado hormonal, la probabilidad de desarrollar incontinencia urinaria en un 60%. Como causa de esta interdependencia se debate acerca de lesiones debidas a la operación en nervios y estructuras de tejidos conjuntivos de tendones de la zona de la pelvis (Lancet 2000; 356(9229): 535-539). Lesiones similares son también la regla en la forma de operaciones típica de la medicina veterinaria. La efectividad en el marco de la invención del preparado de cimicifuga racemosa para el tratamiento de la incontinencia urinaria, no se basa así en las propiedades atribuidas hasta ahora a la cimicifuga racemosa como sucedáneo de estrógeno o bien como fitoterapéutico activo endocrinamente, sino más bien en efectos fuera de las propiedades conocidas.

Aún cuando en cuanto a la posibilidad de transmitir diagnósticos causales y terapéuticos de la medicina veterinaria a los complejos sintomáticos de la medicina humana ha de tenerse precaución, los resultados encontrados indican también una efectividad relativa al tratamiento de la incontinencia urinaria en mujeres ovariectomizadas o bien peri o post-menopausiales. La aparición de la incontinencia urinaria en mujeres post menopausiales se encuentra, en función de la edad, entre un 20 y un 50%. En la perimenopausia no se observa aumento alguno. Una sustitución temprana de estrógenos implica una mejora de síntomas sólo reducida y breve, pero no obstante a largo plazo lleva a un aumento del riesgo de incontinencia en mujeres mayores de 60 años, tal y como se ha publicado en un estudio (D.H.Thom, J.S. Brown en J Am Geriatr Soc 1998; 46(11):1411-1417).

Por lo tanto, el estado actual de la ciencia no podía recomendar la utilización en el marco de la invención de la cimicifuga racemosa para el tratamiento de la incontinencia urinaria y no puede explicar sus éxitos observados.

Como dosis diaria efectiva para la utilización en el marco de la invención, se ha calculado un contenido en el medicamento entre 0,1 y 10 mg/kg de peso del cuerpo. Es por lo tanto conveniente formular un extracto en forma de tableta con un contenido en medicamento entre 5 y 2000 mg, preferentemente entre 10 y 50 mg por tableta.

En el marco de la invención se utiliza preferentemente un extracto, fabricado con un elemento de extracción alcohólico, en particular con etanol, isopranol y metanol.

La administración puede realizarse en todas las formas de administración usuales farmacéuticamente, por ejemplo como granulado, cápsulas, supositorios, tabletas, soluciones, preparados de té o intravenosamente con parches o similares.

También ha de tomarse en consideración una mezcla por adición a un alimento o pienso.

El preparado no debe administrarse necesariamente como extracto. Por ejemplo, también es posible triturar la planta o partes de la planta para la ingestión indirecta o directa, por ejemplo como té.

La terapia con el preparado correspondiente a la invención de cimicifuga racemosa ha de considerarse para animales mamíferos femeninos tras una ovariohisterectomía y para mujeres tras una histerectomía o tras la menopausia.

Ejemplo

En perras ovariectomizadas con la sintomática de la incontinencia urinaria se ha realizado un tratamiento con un extracto de rhizoma cimicifugae racemosae en forma de tabletas (tabletas "Remifemin" de Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG). Como dosis diaria efectiva, se utilizó entre media y una tableta por cada 10 Kg de peso del cuerpo. En los catorce casos realizados se produjo una remisión de la incontinencia. La sensación subjetiva de las pacientes en relación con el éxito de la terapia y respecto a la compatibilidad del medicamento, eran en general positivas. En todos los casos se solicitó una continuación de la terapia.

En todos los casos se produjo una clara mejora del estado hasta una total liberación de las molestias.

Las tabletas de Remifemin* utilizadas contienen un extracto de 20 mg de medicamento por tableta. Como elemento de extracto se utilizó isopropanol al 40 % en volumen.

Claims (5)

1. Utilización de un preparado de cimicifuga racemosa para la fabricación de un medicamento para el tratamiento de la incontinencia urinaria en mamíferos femeninos tras una histerectomía ovárica o tras la menopausia.

2. Utilización de un extracto de cimicifuga racemosa para la fabricación de un medicamento según la reivindicación 1.

3. Utilización de un extracto fabricado con un elemento de extracción alcohólico según la reivindicación 2.

4. Utilización de un extracto según la reivindicación 2 ó 3 en forma de tabletas con un contenido en medicamento de entre 5 y 200 mg por tableta.

5. Utilización de un preparado según una de las reivindicaciones 1 a 4 como adición en una mezcla de piensos.