TWI292319B - Application of the prepraration of cimicifuga racemosa - Google Patents

Description

1292319 " A7 __ B7__ 五、發明說明（） 本發明關於一種黑蛇根草（Cimicifuga racemosa，德： Trauben silberkerze (葡萄銀燭），英：black cohosh 或 black snakeroot)的應用，特別是一種萃取物，且尤其是來自其 根株系（Wurzelstock，英：r〇〇t stock )(黑蛇根草根莖 Rhizomacimicifugaeracemosae)之萃取物的應用。 黑蛇根草的萃取物係在婦科用於治療更年期病痛（ Wechseljahresbeschwerde，英：climateric complaint)，如： 熱主動性充血（Hitzewallung，英：heat active congestion) 、汗暴發（Schwefiausbruch )、睡眠障礙、神經過敏（ NervositSt)及抑醫性情緒不佳（depressive Verstimmung， 英：depressive emotional deterioration)的狀態。這種萃取 物可做爲雌性激素（動情激素）（Oestrogen英：estrogen )的替代治療。在對抗療法（allopathisch)的動物醫藥中 ，黑蛇根草的萃取物則未扮演重要角色。 出乎意料地，茲發現黑蛇根草的製劑在有尿失禁（ Harninkontinenz)的場合具有治療效果。 人們知道，母狗在閹割後，亦即除去卵巢後（可能還 包含子宮）平均約在卵巢子宮切除手術（〇vari〇-Hysterektomie)後約2.7年有約20%會有尿失禁的手術後 遺症。今日，這種疾病徵象主要利用擬交感神經藥物（ Sympathomimetika)治療，但這些藥物在動物未作最佳控 制的場合會引起大幅的副作用。 在稍早人們猜想：該尿失禁要歸咎於由於手術（ Eingriff)造成的雌性激素缺乏（〇estr〇gendefizienz)。儘 3 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公^ ) -- I —ί—I*-----裝--------訂-------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 1292319 A7 _：_B7__ 五、發明說明（1 ) 管對於這種因果關係有疑問（它是在卵巢切除手術後平均 2.7年因出現症狀而被注意），人們仍試著利用雌性激素替 代法以治療這種病徵。這種疑問以及治療時發生的副作用 ，使得人們日益將使用擬交感神經藥物的治療列入考慮。 即使在基本失禁發生率（basale Inkontinenzinzidenz) 本來爲10〜33%的六十歲以上的婦女的場合，如果作子宮 切除，亦即除去子宮而不除去卵巢（換言之，這種手術對 荷爾蒙狀況沒有額外的影響），也會使發展成尿失禁的或 然料增加到60%。討論這種關係的原因，係認爲是骨盆部 位的神經與韌帶結締組織構造受手術影響造成的病竈（ Lasion，英：lesion) [ Lancet 2000 ； 356 ( 9229) : 535〜 539〕。即使在獸醫學的典型手術方式的場合，也都有同類 的病竈。因此，依本發明用於治療尿失禁的黑蛇根草的製 劑的效果並不在於迄今有關蛇根所述的性質〔作爲雌性激 素替代物或作爲具有內分泌活性的植物療法藥物（ Phytotherapeutikum)〕，反而是在於這些習知性質以外的 效果。 雖然人們會想到獸醫學上的因果及治療檢查結果（ Befund，英：finding)可能可以轉用到人類醫學的症狀徵 候群上，但這種發現的結果也可推想及在卵巢切除或絕經 期間（perimenopausal)或絕經期後（postmenopausal)的 婦女治療尿失禁的效果。在絕經期後的婦女，尿失禁的發 生率在20〜50%之間依年齡而定。在絕經期間則未見增加 。一種早先的雌性激素（女性荷爾蒙）的替代藥物只能將 4 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） U—^ l·---------------^--------- (請先閱讀背面之注音？事項再填寫本頁) 1292319 I , , , ;···^| a7 1 .. 〜j R7_ 五、發明說明（$ ) 症狀作小小而短期內的改善，但在長時間中在超過60歲的 婦女發現尿失禁的危險增加，這點在一項硏究〔D. H. Thom, J. S. Brown in J Am Geriatr Soc 1998 ； 46(11) ： 1411 〜1417〕發表過。 因此迄今的背景知識並未能予人啓示想到依本發明應 用黑蛇根草來治療尿失禁，更別提它的出色效果了。 依本發明的應用，所求出之有效的每日劑量爲一種藥 物含量〇·1〜10mg/每公斤體重。因此在錠劑形式中的萃 取物的藥物含量宜配成5〜200mg間，且宜配製成10〜 50mg/每粒錠劑。 依本發明所用之萃取物宜利用一種醇式萃取劑（特別 是用乙醇、異丙醇、及甲醇）製造。 施（月艮）用方式（Verabreichung ，英：administration )可用所有通用的施用形式，例如呈顆粒、膠囊（Kapsel )、栓劑（Suppositorie )、錠劑、溶劑、浸（煎）劑製造 (Teezubereitung ’ 英：tea preparation)或具有石膏的皮 膚滲透藥劑（transdermal)或類似物。 也可考慮將之混在食品或動物飼料中。 此製劑不一定須呈萃取物形式施用。舉例而言，也可 將該植物磨粉或植物的部分直接或間接——例如像茶一樣 冲泡--而服用。 用本發明之黑蛇根草製劑的治療特別可用於在卵巢子 宮切除後的雌性動物以及用於子宮切除後或絕經後的婦女 〇 5 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ▼裝--------訂---- I H ·1 ϋ 1 拳

Ur 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） A7 1292319 __ B7____ 五、發明說明（Zp ) 〔實例〕 在具有尿失禁症狀的切除卵巢的母狗利用錠劑形式的 黑蛇根草根株（Rhizoma cimicifugae racemosae)治療（ Schaper & Brtimmer 公司的 “Remifemin” 錠劑）。所用之 有效之每日劑量爲半粒〜一粒錠劑/每10公斤體重。在所 做的四十個案例中，都使尿失禁情形緩解（Remission)。 病犬主人對治療效果及藥物相容性的主觀感覺是完全正面 的。在所有情形中都要求繼續治療。在所有情形中，情況 都明顯改善到完全治療。 使用之Remifemin錠劑含有萃取物係20mg藥劑/每 粒錠劑。所用萃取劑爲異丙醇40%體積。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) tr--------- 6 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（21〇 X 297公爱）

Claims (1)

1292319 φ…:…： C8 V人-… D8 六、申請專利範圍 | 顆 1 · 一種來自黑蛇根草（cimicifuga racemosa)的製 .劑的應用，其係用於製造治療尿失禁的藥劑者。 2 ·如申請專利範圍第1項的製劑的應用，其係爲黑 蛇根草之醇式萃取物。 3 ·如申請專利範圍第1項的製劑的應用，其係爲 40%體積之異丙醇萃取物。 4 ·如申請專利範圍第2或第3項的製劑的應用，其 藥物含量在5〜200mg/每錠劑之間。 5 ·如申請專利範圍第1項的製劑的應用，其係呈混 在一種動物飼料中的混合成份。 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐)