ES2235901T3 - Dispositivo para estabilizar una zona de tratamiento. - Google Patents
Dispositivo para estabilizar una zona de tratamiento.Info
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Abstract
Un dispositivo para estabilizar la superficie de un lugar de tratamiento dentro de una cavidad de cuerpo de un sujeto, comprendiendo dicho dispositivo: una barra hueca alargada (4) que tiene un extremo proximal y un extremo distal con una porción flexible en la punta distal (26) de la misma, estando dimensionada y construida dicha barra para ser introducida en una cavidad de cuerpo de un sujeto; un mecanismo (14) de desviación dentro de la barra hueca (4) fijado a la porción flexible de la barra (4) y a un mecanismo (6) de dirección asociado con el extremo proximal de la barra para lograr que la porción flexible de la barra (4) se enrolle en una forma de anillo o herradura, y un canal (22) de aspiración enrollable alargado, comprendiendo dicho canal (22) de aspiración una base (10) alargada fijada a lo largo de un lado de la punta flexible (26), un reborde flexible (40) que rodea el perímetro de la base en el lado opuesto a la fijación de la base a la punta flexible (26), y una o más bocas(12) de aspiración en el canal (22) de aspiración en comunicación de fluido con un vacío parcial de una fuente remota; en el que el accionamiento del mecanismo (6) de dirección enrolla el canal (22) de aspiración en una forma de anillo o herradura.
Description
Dispositivo para estabilizar una zona de
tratamiento.
La presente invención se refiere en general a la
cirugía en tejidos y órganos del cuerpo. Más concretamente, la
presente invención se refiere a un aparato para inmovilizar
temporalmente un área local de tejido dentro de una cavidad del
cuerpo sometida a movimiento, tal como la pared de corazón, que
permite la realización de un procedimiento de tratamiento
endoscópico o robótico en esa área local de tejido.
La enfermedad de la arteria coronaria continúa
siendo la causa principal de morbilidad y mortalidad en las
sociedades occidentales y se manifiesta en un cierto número de
maneras. Por ejemplo, la enfermedad de las arterias coronarias puede
conducir a la circulación de sangre insuficiente en varias áreas del
corazón. Esta puede conducir a la enfermedad de la angina y al
riesgo de la isquemia. En casos graves, el bloqueo agudo de la
circulación de sangre coronaria puede originar un daño irreversible
en el tejido miocardial, que incluye el infarto miocadial y el
riesgo de muerte.
Un cierto número de soluciones ha sido
desarrollado para tratar la enfermedad de las arterias coronarias.
En casos menos graves, es suficiente a menudo tratar meramente los
síntomas, con productos farmacéuticos o tratar las causas que
subyacen de la enfermedad, con una modificación del estilo de vida.
En casos más graves, el bloqueo de la coronaria puede ser tratado
endovascularmente o percutáneamente usando técnicas tales como la
angioplastia de globo, la aterectomía, la ablación de láser, stents,
y similares.
En casos en los que estas soluciones han fallado
o es probable que fallen es a menudo necesario realizar un
procedimiento de injerto de derivación de la arteria coronaria. Este
procedimiento implica generalmente abrir el pecho mediante una
esternotomia mediana, extender las costillas izquierda y derecha de
la caja separándolas; y abrir el saco pericardial para lograr el
acceso directo al corazón. Seguidamente, se moviliza un vaso o vasos
de sangre para ser utilizados en el procedimiento de injerto del
paciente. Esto conlleva usualmente movilizar una arteria mamaria o
una vena safena, aunque también pueden ser usados otros vasos para
el injerto.
Ordinariamente, una derivación de corazón/pulmón
o cardiopulmonar se realiza de modo que el latido del corazón puede
ser detenido durante el procedimiento quirúrgico. Esto conlleva
generalmente canulación arterial y venosa, conectando la corriente
sanguínea a una máquina de corazón/pulmón, refrigeración del cuerpo
a alrededor de 32 grados Celsius, obturación transversal de la aorta
y perfusión cardioplégica de las arterias coronarias para detener y
enfriar el corazón a alrededor de 4 grados Celsius. La detención o
parada del corazón se requiere generalmente porque el movimiento de
bombeo constante del corazón que late haría difícil la cirugía del
corazón en algunos lugares y extremadamente difícil o imposible en
otros lugares.
Una vez lograda la detención cardiaca, un injerto
(o injertos) se unen a las porciones adecuadas de una arteria (o
arterias) coronarias, seguidas por la desconexión de la derivación
cardiopulmonar, el rearranque del corazón y la decanulación.
Finalmente se cierra el pecho.
No obstante, la utilización de la derivación
cardiopulmonar puede crear dificultades para el paciente e
incrementar el gasto y el tiempo requeridos para el procedimiento.
En una derivación cardiopulmonar, toda la sangre del paciente, que
normalmente retorna a la aurícula derecha, es dirigida a un sistema
que suministra oxígeno a la sangre, retira dióxido de carbono, y
devuelve la sangre, a suficiente presión, en la aorta del paciente
para posterior distribución en el cuerpo. Generalmente, ese tipo de
sistema requiere varios componentes separados, que incluyen un
oxigenador, varias bombas, un depósito, un sistema de control de la
temperatura, filtros, y sensores de circulación, presión y
temperatura.
Debido a los riesgos en los que se incurre
durante una derivación cardiopulmonar, se ha tratado de realizar un
procedimiento de inserción de derivación de la arteria coronaria sin
detención cardiaca y derivación cardiopulmonar en un procedimiento
conocido como un procedimiento de "derivación de la arteria
coronaria sin bomba" (OPCAB). Por ejemplo, Trapp y Bisarya
(Anales de Cirugía Torácica 19(1): 1 a 9, 1975) inmovilizaron
el área de inserción de la derivación envolviendo suturas
suficientemente profundas para incorporar suficiente músculo para
suspender un área del corazón impidiendo el daño de la arteria
coronaria. Más recientemente, Fanning y otros (Anales de Cirugía
Torácica, 55: 486 a 489, 1993) informaron que inmovilizaron el área
de inserción de la derivación con suturas de estabilización.
Aunque estos intentos han logrado algunos éxitos,
generalmente requieren una habilidad mejorada del cirujano para
crear correctamente la anastomosis porque, incluso con el uso de
suturas para suspender una porción de la superficie del corazón
sobre la cual se efectúa la cirugía, el corazón que late continúa
moviéndose más de lo deseado en el área afectada. En adición, las
suturas pueden causar un desgarre miocardial, una herida de las
ramas de las arterias coronarias, o complicaciones tales como
embolismo o arterioesclerosis focal, consecuencia de las presiones
de las ligaduras sobre la arteria.
Para resolver tales problemas asociados con el
uso de suturas para estabilizar el lugar de una anastomosis sobre la
superficie de un corazón que late, ha sido desarrollado un
dispositivo conocido como un "dispositivo de compresión miocardial
local" en el que las porciones miocardiales en ambos lados de la
arteria coronaria en la que ha de realizarse la anastomosis son
comprimidas con un instrumento en forma de tenedor de dos puntas
para aplicar presión sobre la arteria y el propio corazón para
estabilizar el lugar de tratamiento. Aunque el uso de este
dispositivo ha tenido algún éxito, la aplicación de compresión local
al corazón pude originar un deterioro local considerable de la
función cardiaca, particularmente cuando la derivación
cardiopulmonar no se usa para suplementar la circulación de la
sangre. En adición, este dispositivo no resuelve el problema del
sangrado de una arteria coronaria localmente disectada destinada a
la anastomosis.
Para resolver el efecto indeseable de la
compresión del corazón, tal como el causado por el uso del
dispositivo de compresión miocardial local, ha sido desarrollado un
dispositivo de aspiración asistida. El dispositivo de aspiración
asistida tiene dos paletas, cada una de las cuales incluye una serie
de bocas de aspiración situadas en el punto en el que el dispositivo
interconecta con la superficie del corazón, como se ha descrito en
la Patente de EE.UU. Nº 5.836.311. Las paletas son aplicadas a la
superficie del corazón a través de una sección arterial considerada
como un lugar anastomótico y la aspiración aplicada a través de las
bocas de aspiración se emplea para elevar y mantener el tejido de la
superficie de un corazón que late en un lugar anastomótico para
minimizar el movimiento del lugar de tratamiento mientras el corazón
continúa latiendo debajo. Este dispositivo puede ser usado en un
medio convencional de pecho abierto o en un procedimiento
endoscópico mínimamente invasivo. No obstante, se ha descubierto que
la aplicación de presión en puntos localizados usando ese tipo de
dispositivo puede originar hemorragias inducidas por la aspiración
en la superficie del corazón que den como resultado cicatrices en el
corazón.
La necesidad de estabilizar un lugar movible
quirúrgico o biopsia (es decir, un lugar de tratamiento) no está
limitado al caso del corazón que late. La cirugía robótica está
siendo utilizada actualmente en cierto número de órganos internos.
Tales cirugías mejorarían mediante un dispositivo de estabilización
que podría ser insertado a través de una pequeña abertura creada
quirúrgicamente para controlar el movimiento o estabilizar de otra
manera el lugar quirúrgico para colaborar en la visualización y
manipulación del lugar quirúrgico remotamente, es decir, durante la
cirugía robótica.
Un cierto número de técnicas quirúrgicas
mínimamente invasivas (MIS) ha sido desarrollado para minimizar
tanto el tiempo requerido para la cirugía y la diagnosis como el
tamaño de la abertura quirúrgica creada en el cuerpo del paciente.
Para aplicar la técnica MIS, el cirujano usa instrumentos especiales
que le permiten maniobrar dentro del paciente. Un tipo de
instrumento que se usa en la cirugía mínimamente invasiva es el
fórceps, un instrumento que tiene una punta especialmente
configurada para asir objetos, tales como agujas. Puesto que el
fórceps y otros instrumentos diseñados para la cirugía mínimamente
invasiva son generalmente largos y rígidos pueden fallar en el
momento de proporcionar al cirujano la destreza y la precisión
necesarias para realizar eficazmente muchos procedimientos de una
manera mínimamente invasiva que requieren una suturación delicada y
extensa. Este problema aumenta si el lugar quirúrgico está en
movimiento durante la cirugía MIS debido a su lugar anatómico, tal
como la superficie de un corazón que late.
Para incrementar la destreza de un cirujano así
como para permitir que un cirujano opere a un paciente desde un
lugar remoto han sido desarrollados sistemas robóticos para ser
usados en cirugía. En estos sistemas robóticos, el cirujano usa
alguna forma de servomecanismo, usualmente accionado por ordenador,
para manipular los movimientos de los instrumentos quirúrgicos en
vez de mantener y mover directamente las herramientas. En ese tipo
de sistema, el cirujano está provisto de una imagen del cuerpo del
paciente en el lugar remoto. Un instrumento de visión, que incluye
típicamente una cámara de vídeo miniaturizada, se inserta en la
parte del cuerpo a través de una pequeña abertura quirúrgica y una
diversidad de instrumentos y separadores puede ser insertada a
través de otras aberturas. La imagen proporcionada por el
dispositivo de visión puede ser presentada en una pantalla de vídeo
o un receptor de televisión, permitiendo al cirujano un control
visual mejorado de los instrumentos. Al mismo tiempo que ve una
imagen tridimensional, el cirujano realiza los procedimientos
quirúrgicos en el paciente manipulando un dispositivo maestro que
controla el movimiento de un instrumento accionado por un
servomecanismo. Las manos del cirujano y el dispositivo maestro se
posicionan con relación a la imagen del lugar de la operación con la
misma orientación que el instrumento se posiciona con relación a la
acción. Durante la operación, el instrumento proporciona
accionamiento mecánico y control de una diversidad de instrumentos
quirúrgicos, tales como asidores de tejidos, accionadores de agujas,
etc., que efectúan cada uno diversas funciones para el cirujano, es
decir, manteniendo o accionando una aguja, sujetando un vaso
sanguíneo o un tejido de disección. Una visión general del estado de
la técnica con respecto a la tecnología de la cirugía robótica
puede ser hallada en "Cirugía Integrada de Ordenador: Tecnología y
Aplicaciones Clínicas" (MIT Press, 1996). Además, se describen
sistemas para la telecirugía en las Patentes de EE.UU. Núms.
5.417.210, 5.402.801, 5.397.323, 5.445.166, 5.279.309 y
5.299.288.
El sistema robótico puede ser también
automatizado en un mayor grado. El dispositivo de presentación de
imágenes puede ser un sistema de presentación de imágenes axial de
tomografía computerizada (CT), un dispositivo de presentación de
imágenes de resonancia magnética (MRI), o cualquier otro sistema de
presentación de imágenes adecuado que proporcione información con
respecto a la estructura del lugar del cuerpo que ha de ser operado.
El brazo robótico se utiliza para orientar con precisión las
herramientas quirúrgicas u otros artilugios usados en la ejecución
de la cirugía o procedimientos relacionados y unos medios de
control, tales como un ordenador, utilizan la información recibida
del dispositivo de presentación de imágenes, aislada o conjuntamente
con otra información, para controlar el brazo robótico. Tal cirugía
robótica ayudada por la imagen se describe en la Patente de EE.UU.
Nº 5.078.140.
Los instrumentos usados en esos espacios
limitados, tales como un instrumento que podría ser usado para
estabilizar un lugar de tratamiento, están necesariamente diseñados
para que sean de fácil inserción a través de una pequeña abertura y
de manipulación remota. Por tanto, existe una necesidad en la
técnica de nuevos y mejores dispositivos y de métodos de utilización
para estabilizar un lugar quirúrgico, tal como la superficie de un
corazón que late, o para estabilizar un lugar de tratamiento de
diagnóstico o terapéutica interior durante una cirugía mínimamente
invasiva o robótica.
De acuerdo con la presente invención, como se
define en las reivindicaciones independientes 1 y 28, se
proporcionan dispositivos para estabilizar la superficie de un lugar
de tratamiento dentro de una cavidad del cuerpo de un sujeto.
El dispositivo de estabilización según la primera
realización de la invención se caracteriza por un canal de
aspiración enrollable flexible fijado a una barra dirigible que
puede ser introducido en una cavidad de cuerpo de un sujeto a través
de una pequeña abertura quirúrgica en una forma alargada, abierta y
luego transformado dentro del cuerpo del sujeto en una forma
enrollada para la fijación a la superficie de un lugar de
tratamiento interno, tal como un órgano interior, mediante la
introducción de un vacío parcial en el canal de aspiración mientras
el canal de aspiración es mantenido contra la superficie del lugar
de tratamiento (es decir, en la forma enrollada). Por tanto, el
dispositivo de estabilización según la invención es particularmente
adecuado para estabilizar la superficie de un lugar de tratamiento
dentro de una cavidad del cuerpo de un sujeto durante la cirugía
robótica.
El dispositivo de estabilización según la
invención comprende una barra hueca alargada que tiene un extremo
proximal y un extremo distal con una porción flexible en la punta
distal de la misma, siendo dimensionada y construida la barra para
ser introducida en la cavidad del cuerpo de un sujeto. El
dispositivo comprende además un mecanismo de desviación fijado a la
porción flexible de la barra y a un mecanismo de dirección asociado
con el extremo proximal de la barra para hacer que la porción
flexible de la barra se enrolle en una forma de anillo o herradura.
Fijado a la punta flexible de la barra en el dispositivo hay un
canal de aspiración enrollable alargado que comprende una base
alargada fijada a lo largo de un lado de la punta flexible, un
reborde flexible que rodea el perímetro de la base sobre el lado
opuesto al de fijación de la fase a la punta flexible, y una o más
bocas de aspiración en el canal de aspiración destinadas a recibir
un vacío parcial de una fuente remota. El accionamiento del
mecanismo de dirección en el dispositivo origina que el canal de
aspiración se enrolle en forma de anillo o herradura.
Para introducir un vacío parcial en el canal de
aspiración, la barra hueca aloja generalmente, además del montaje de
dirección (es decir, el mecanismo de desviación y el mecanismo de
dirección), al menos un paso interior, por ejemplo un tubo de
aspiración en comunicación de fluido entre una o más bocas de
aspiración en el canal de aspiración y una fuente de vacío
parcial.
En una realización preferida, la punta del anillo
está ensanchada y es flexible a lo largo de la porción del reborde
que corre a lo largo del perímetro exterior de la base cuando el
canal de aspiración está en la disposición enrollada de modo que la
aplicación del vacío parcial al canal de aspiración mientras el
reborde está en contacto con el lugar de tratamiento origina que la
porción de reborde exterior ensanchada se aplane y extienda hacia
fuera a través de la superficie del lugar de tratamiento. De esta
manera se crea un borde blando para el canal de aspiración destinado
a evitar contusiones en el tejido subyacente. Como la extensión de
la porción de reborde exterior ensancha también el campo de
aspiración para aplicar el vacío parcial sobre un área de tejido
incrementada, la hemorragia localizada (por ejemplo, de capilares)
originada por la aspiración es minimizada o evitada.
En otra realización según la presente invención,
se proporcionan cuerpos de aspiración flexibles, enrollables para
estabilizar la superficie de un lugar de tratamiento dentro de una
cavidad de cuerpo de un sujeto. Los cuerpos de aspiración están
diseñados para ser montados en la punta flexible de un catéter
dirigible, de modo que pueden obtenerse comercialmente. El cuerpo de
aspiración comprende un canal de aspiración alargado pero enrollable
que comprende una base alargada, un reborde flexible que rodea el
perímetro de la base, un manguito alargado flexible, cuyo extremo
distal está usualmente cerrado. El manguito está fijado a lo largo
del perímetro de la base sobre el lado del mismo opuesto al reborde
flexible y tiene una abertura en el extremo opuesto para recibir la
punta flexible de un catéter dirigible. El cuerpo de aspiración
comprende además una o más bocas de aspiración para establecer un
vacío parcial dentro del canal de aspiración, y un tubo flexible en
comunicación de fluido con una o más bocas de aspiración que puede
ser fijado a una fuente de vacío parcial. El cuerpo de aspiración es
enrollable en forma de anillo o herradura mediante el accionamiento
de la punta de catéter dirigible sin pérdida de la integridad del
canal de aspiración.
Los dispositivos de la presente invención pueden
ser usados en un método para estabilizar endoscópicamente un lugar
de tratamiento en un sujeto que lo necesite. El método o métodos de
estabilización de la invención comprenden hacer avanzar la punta
flexible del dispositivo de estabilización de una forma alargada en
una cavidad de cuerpo de un sujeto, accionar el mecanismo de
dirección proximal para enrollar la punta alargada en forma de
anillo o herradura dentro de la cavidad de cuerpo, mantener la
porción proximal de la barra alargada de modo que el canal de
aspiración enrollado descanse contra la superficie del lugar de
tratamiento, y aplicar suficiente vacío parcial al canal de
aspiración por medio de la boca de aspiración para lograr que el
canal de aspiración se adhiera al lugar de tratamiento,
estabilizando de ese modo el lugar de tratamiento. Preferiblemente,
el dispositivo se introduce en una cavidad de cuerpo del sujeto a
través de una pequeña abertura quirúrgica, por ejemplo en la pared
del pecho. El método puede utilizar además cirugía robótica en el
lugar de tratamiento. Por ejemplo, el dispositivo puede ser usado
para realizar la cirugía de la derivación en un corazón que late
bajo visualización toracoscópica sin abrir la pared del pecho.
Un objeto de la presente invención es
proporcionar un dispositivo para mantener inmóvil un lugar de
tratamiento para una cirugía endoscópica o robótica en la que el
dispositivo está diseñado para ser insertado a través de una pequeña
abertura quirúrgica en una forma alargada, no funcional y puede ser
transformado en una configuración funcional mientras está dentro de
una cavidad de cuerpo del paciente.
Un objeto más de la presente invención es
proporcionar un dispositivo para mantener inmóvil un lugar de
tratamiento, tal como un lugar anastomótico de una arteria
coronaria, para una cirugía endoscópica o robótica sin aplicación de
compresión al lugar de tratamiento y sin originar cicatrices en la
superficie de tratamiento causadas por la aplicación del
dispositivo.
Un objeto más de la presente invención es
proporcionar un dispositivo práctico para mantener un lugar
anastomótico de una arteria coronaria inmóvil y sin sangre durante
una operación de derivación endoscópica o robótica restringiendo el
sangrado de una porción disectada de la arteria coronaria para la
anastomosis.
Estos y otros objetos son satisfechos por la
presente invención, que proporciona un dispositivo de estabilización
y un método de utilización durante la inmovilización temporal de un
área local de tejido situada dentro de una cavidad de cuerpo
accesible a través de una pequeña abertura, por ejemplo en la pared
del pecho.
Los anteriores y otros aspectos de la presente
invención se apreciarán mejor con referencia a la descripción
detallada de la invención en combinación con los dibujos que se
acompañan:
La figura 1 es un dibujo en perspectiva que
muestra el dispositivo de estabilización de la invención en una
configuración enrollada;
la figura 2 es un dibujo en sección transversal
del dispositivo de estabilización de la invención tomado a través de
la sección marcada por las flechas 2-2 de la figura
1;
la figura 3 es un dibujo en perspectiva y
seccionado que muestra la punta flexible con el canal de aspiración
flexible del dispositivo de estabilización de la invención en una
configuración alargada;
la figura 4 es un dibujo en sección transversal
de la punta flexible y el canal de aspiración del dispositivo de
estabilización de la invención tomado a través de la sección marcada
por las flechas 4-4 de la figura 3;
la figura 5 es un dibujo en sección transversal
de una realización alternativa del dispositivo de estabilización de
la invención tomado a través de la punta flexible y el canal de
aspiración como en la figura 4;
la figura 6 es un dibujo en sección transversal
de una realización alternativa del dispositivo de estabilización de
la invención de la invención con dos pasos interiores moldeados en
el manguito que fija el canal de aspiración a la barra del
dispositivo de estabilización de la invención;
la figura 7 es un dibujo en sección transversal
de una realización alternativa del dispositivo de la invención como
en la figura 4, pero con un paso interior incorporado en cada una de
las porciones interior y exterior del reborde del canal de
aspiración;
la figura 8 es una vista en planta desde abajo
del dispositivo de estabilización de la invención en configuración
enrollada que muestra el interior del canal de aspiración con un
reborde lleno de hendiduras; y
la figura 9 es un dibujo en perspectiva que
muestra una vista seccionada del cuerpo de aspiración de la
invención con un manguito para recibir la punta flexible de un
catéter dirigible.
La presente invención proporciona un dispositivo
de estabilización para estabilizar la superficie de un lugar de
tratamiento durante la cirugía endoscópica o robótica. El
dispositivo de estabilización se caracteriza por un canal de
aspiración enrollable unido a una barra dirigible que puede ser
introducida en una cavidad de cuerpo de un sujeto a través de una
pequeña abertura quirúrgica en una forma abierta alargada y entonces
transformado dentro del cuerpo del sujeto en una forma enrollada. En
la forma enrollada el canal de aspiración se une a la superficie de
un lugar de tratamiento interno, tal como un órgano interno,
mediante la introducción de un vacío parcial en el canal de
aspiración mientras el canal de aspiración es mantenido contra la
superficie del lugar de tratamiento. Por tanto, el dispositivo de
estabilización es particularmente adecuado para estabilizar la
superficie de un lugar de tratamiento dentro de una cavidad de
cuerpo de un sujeto durante la cirugía robótica.
El dispositivo de estabilización comprende una
barra hueca alargada que tiene un extremo proximal y un extremo
distal con una porción flexible en la punta distal de la misma,
estando la barra dimensionada y construida para ser introducida en
la cavidad de cuerpo de un sujeto. El dispositivo de la invención
comprende además un mecanismo de desviación fijado a la porción
flexible de la barra y a un mecanismo de dirección asociado con el
extremo proximal de la barra para originar que la porción flexible
de la barra se enrolle en una forma de anillo o herradura. Fijado a
la punta flexible de la barra en el dispositivo hay un canal de
aspiración enrollable alargado que comprende una base alargada
fijada a lo largo de un lado de la punta flexible, un reborde
flexible que rodea el perímetro de la base en el lado opuesto al de
fijación de la base a la punta flexible, y una o más bocas de
aspiración en el canal de aspiración destinadas a recibir un vacío
parcial de una fuente remota. El accionamiento del mecanismo de
dirección en el dispositivo origina que el canal de aspiración se
enrolle en una forma de anillo o herradura.
El reborde que rodea la base del canal de
aspiración es continuo pero no es necesariamente uniforme en perfil
o altura. En las realizaciones que se describen de la invención en
la que el reborde no es uniforme, es conveniente describir ciertas
porciones del reborde con referencia a su situación en la
configuración enrollada. Por consiguiente la expresión "la porción
de reborde exterior" se usa en esta memoria para describir
aquella porción del reborde que corre alrededor del perímetro
exterior (por ejemplo, circunferencia) de la base cuando el canal de
aspiración está en la forma enrollada y la expresión "la porción
de reborde interior" se usa en esta memoria para describir
aquella porción del reborde que corre alrededor del perímetro
interior.
En una realización preferida, la punta del
reborde exterior ensanchada del canal de aspiración de la invención
es suficientemente flexible para que la aplicación de una vacío
parcial al canal de aspiración, mientras el reborde exterior del
canal de aspiración enrollado está en contacto con el lugar de
tratamiento, origine que el reborde exterior se aplane y extienda
hacia fuera a través de la superficie del lugar de tratamiento.
Mediante este medio se crea un borde blando para el canal de
aspiración que evita daños en el tejido subyacente. Como la
extensión del reborde exterior ensancha también el campo de
aspiración para aplicar el vacío parcial sobre un área de tejido
incrementada, la hemorragia localizada (por ejemplo, de capilares)
causada por la aspiración se minimiza o evita.
El canal de aspiración fijado a la punta flexible
de la barra es de un material dócil, blando, tal como caucho o un
polímero elastómero, tal como una silicona, un uretano, y similares,
o una mezcla de ellos. Como el canal de aspiración es flexible, se
adaptará fácilmente a la forma de un lugar de tratamiento desigual o
contorneado y adherirá sin la aplicación de una compresión en el
lugar de tratamiento mientras se establece y mantiene un vacío
parcial dentro del canal de aspiración.
El canal de aspiración tiene una forma y una
flexibilidad global tal que se puede establecer y mantener un vacío
parcial suficiente en el mismo para originar que el canal de
aspiración se adhiera firmemente a un lugar de tratamiento cuando el
canal de aspiración es transformado en una forma enrollada y se
mantenga contra un lugar de tratamiento mientras se aplica un vacío
parcial en el canal de aspiración por medio de una boca de
aspiración, por ejemplo, un vacío parcial en el margen de alrededor
de 133 milibares a alrededor de 800 milibares.
Generalmente, en la configuración enrollada, en
un diseño global en vez de ser curva o contorneada, la punta
flexible de la barra y el canal de aspiración están diseñados para
asentar a nivel sobre una superficie plana, por ejemplo, con la base
y las puntas de los rebordes interior y exterior extendiéndose
dentro de planos. No obstante, en una realización alternativa, el
canal de aspiración enrollado en el punto de contacto con la
superficie de tratamiento puede estar contorneado para adaptarse a
un lugar de tratamiento desigual o contorneado, tal como el exterior
de un corazón humano, y similares.
En adición, cuando están en la configuración
enrollada, la punta flexible enrollada de la barra y el resto de la
barra se extienden generalmente de modo sustancial en un plano
único. No obstante, en una realización alternativa, el mecanismo de
desviación fijado a la porción flexible de la barra y al mecanismo
de dirección asociado con el extremo proximal de la barra está
configurado para originar que la punta flexible de la barra y el
canal de aspiración fijado giren en un plano que se extiende
formando un cierto ángulo con el resto de la barra a medida que es
accionado el mecanismo de dirección (por ejemplo, mientras
simultáneamente se origina que la punta flexible de la barra enrolle
el canal de aspiración unido en una forma de anillo o
herradura).
El mecanismo de desviación que se extiende entre
la porción flexible de la barra y el mecanismo de dirección puede
ser de cualquier tipo conocido en la técnica, tal como un sistema de
cables que descienda al interior de la barra hueca en la que el
mecanismo de dirección, que puede ser un mango giratorio, unos
medios de manivela o similares, sea utilizado para ajustar el
sistema de cables y originar que la punta flexible se mueva en forma
de anillo o herradura.
Generalmente, la punta flexible de la barra
comprende una sección de articulación, tal como una cubierta tubular
que tiene un modelo de cortes circunferenciales en la misma que
actúan como vértebras para la articulación de la punta flexible. Las
vértebras pueden estar o no articuladas juntas, y están roscadas
sobre uno o más alambres de tracción. Cuando la tensión en un
alambra tractor es aumentada por la manipulación del mecanismo de
dirección proximal, las vértebras son forzadas a juntarse en el lado
asociado con el alambre particular, originando que el montaje se
curve en esa dirección. Tantos como cuatro modos de articulación
pueden conseguirse en tales dispositivos endoscópicos dirigibles
como se describe en la Patente de EE.UU. Nº 5.846.183.
Por ejemplo, en una realización la punta flexible
del montaje de catéter dirigible puede ser curvada selectivamente
moviendo de modo controlable uno de tres suplementos de ajuste
emparedados planos con relación a los otros mediante la manipulación
de una porción de mango como mecanismo de dirección, como se
describe más detalladamente en la Patente de EE.UU. Nº 5.190.050. En
otras realizaciones, como se describe con más detalle en la Patente
de EE.UU. Nº 5.358.479, la punta flexible del dispositivo de la
invención puede ser enrollada por medio de un único suplemento de
ajuste sustancialmente plano alargado elástico montado dentro de la
punta flexible como mecanismo de desviación. El suplemento de ajuste
tiene al menos un giro lateral o transversal que origina que la
punta de la barra asuma una curvatura deseada durante el
funcionamiento del mecanismo de dirección.
En otra realización, como se describe con más
detalle en la Patente de EE.UU. Nº 4.960.134, la punta flexible de
la barra en el dispositivo de la invención puede tener un canal
interior desplazado del eje de la punta de catéter, y el mecanismo
de dirección y el mecanismo de desviación comprenden un alojamiento
que tiene una cámara de émbolo en su extremo distal. Un émbolo está
montado en la cámara de émbolo con el extremo proximal de la barra
de catéter unido fijamente al extremo distal del émbolo. Un alambre
tensor está fijado al alojamiento y se extiende a través del émbolo,
a través y coaxial con la barra, y dentro del canal desplazado de la
punta de catéter en la que está fijado. El movimiento del émbolo con
relación a la longitud del alojamiento (o barra) origina la
desviación de la punta flexible. El montaje de catéter dirigible
tiene un émbolo montado dentro de la barra hueca.
El dispositivo está dimensionado y construido
para ser introducido en una cavidad de cuerpo de un sujeto a través
de una abertura quirúrgica no mayor que la usada en la ejecución de
la cirugía endoscópica o robótica cuando está en una configuración
alargada, abierta.
El tamaño del canal de aspiración enrollado está
particularmente adaptado para la fijación en un lugar anastomótico
sobre la superficie de un corazón, estando configurada y
dimensionada la abertura en la base enrollada para permitir la
fijación de un injerto de derivación de la arteria coronaria en el
lugar anastomótico a través de la misma. Por ejemplo, la forma de la
abertura definida por el canal de aspiración puede ser
sustancialmente circular, elíptica, cuadrada, y similares. Si el
canal de aspiración enrollado es sustancialmente circular, la
abertura 56 tiene generalmente un diámetro en el margen de alrededor
de 1 mm a alrededor de 25 mm, preferiblemente en el margen de
alrededor de 15 a alrededor de 20 mm, y el canal de aspiración se
denomina como en forma de buñuelo. Si es sustancialmente elíptica,
la abertura tiene generalmente un eje más corto en el margen de
alrededor de 1 mm a alrededor de 20 mm, y un eje más largo en el
margen de alrededor de 5 mm a alrededor de 25 mm. No es necesario
que la forma de anillo se cierre completamente sobre sí misma a
medida que el mecanismo de dirección es accionado, porque la
integridad del canal de aspiración para mantener un grado de vacío
es independiente de la forma o grado de enrollamiento del canal de
aspiración.
Para garantizar que los daños y cicatrices
causados por la aplicación del dispositivo en el lugar de
tratamiento son minimizados, en una realización preferida, la
porción del reborde del canal de aspiración que se extiende a lo
largo del perímetro exterior de la base enrollada está ensanchado y
es extensible, siendo muy flexible y dócil para la superficie del
lugar de tratamiento de modo que la aplicación de un vacío parcial
al canal de aspiración mientras el reborde está en contacto con el
lugar de tratamiento origina que esta porción del reborde se aplane
y extienda hacia fuera a través de la superficie del lugar de
tratamiento. Esta característica del dispositivo descrito es
mejorada si la porción de reborde exterior del reborde es
sustancialmente más delgada en la punta que en el punto de fijación
a la base.
Por lo tanto, en una realización preferida, la
porción del reborde que se extiende a lo largo del perímetro
exterior de la base enrollada, es decir, "la porción de reborde
exterior", está graduada en espesor desde el punto de fijación en
la base hasta la punta del reborde y la distancia de la base a la
punta es mayor para esta porción del reborde que para la porción del
reborde que se extiende a lo largo del perímetro interior de la base
enrollada (es decir, la porción de reborde interior). El reborde
está graduado apropiadamente en perfil y altura en las porciones del
mismo entre las porciones interior y exterior del reborde (por
ejemplo, en los extremos del canal de aspiración en la configuración
alargada) para garantizar que el canal de aspiración enrollado será
capaz de mantener un nivel apropiado de vacío parcial cuando esté en
su lugar contra un lugar de tratamiento y fijado a una fuente de
vacío. Además, en esta realización preferida, cuando el canal de
aspiración enrollado es mantenido contra un lugar de tratamiento con
la punta de la porción de reborde exterior contra el lugar de
tratamiento y se aplica un vacío parcial al canal de aspiración por
medio de una o más bocas de aspiración, la aspiración que se
desarrolla en el canal de aspiración tira del canal de aspiración
contra el lugar de tratamiento mientras la punta de la porción de
reborde exterior flexible se aplana y extiende hacia fuera a lo
largo de la superficie del lugar de tratamiento hasta que la porción
de reborde interior, que es más corta y, opcionalmente, menos
ensanchada y dócil que la punta de la porción de reborde exterior,
entra también en contacto con la superficie del lugar de
tratamiento.
Este aplanamiento y extensión de la porción de
reborde exterior altamente flexible garantiza que la fuerza del
canal de aspiración contra el lugar de tratamiento creada por el
vacío parcial en el mismo es distribuida sobre un área mucho mayor
del lugar de tratamiento que en realizaciones en las que la porción
de reborde exterior es comparativamente rígida e inflexible, de modo
que se minimiza más el daño a los capilares sanguíneos y al tejido
en el lugar de tratamiento.
El aplanamiento y la extensión hacia fuera de la
porción de reborde exterior a medida que el canal de aspiración se
fija al lugar de tratamiento incrementan también el área del campo
de aspiración. En esta realización, por lo tanto, el campo de
aspiración del canal de aspiración está generalmente comprendido en
el margen de alrededor de 0,1 cm^{2} a alrededor de 10 cm^{2},
por ejemplo, de alrededor de 3,5 cm^{2} a alrededor de 6,0
cm^{2}.
El tamaño incrementado del campo de aspiración
comparado con realizaciones en las que el reborde del canal de
aspiración es más uniforme en diseño reduce la presión de vacío
aplicada a un área dada de tejido mediante una fuente dada de vacío
parcial, minimizando de ese modo el riesgo de que el uso del
dispositivo de estabilización de la invención o el cuerpo de
aspiración causen una hemorragia de aspiración localizada, por
ejemplo, en capilares en el campo de aspiración. La presión de vacío
(es decir, por área de tejido) establecida por el canal de
aspiración de la invención está generalmente en el margen de
alrededor de 133 milibares a alrededor de 800 milibares, y
preferiblemente de alrededor de 333 milibares a alrededor de 611
milibares, dependiendo del tamaño del campo de aspiración y la
presión de vacío de la fuente de vacío parcial. En cualquier caso,
la presión de vacío mínima es superior a la presión sanguínea
sistólica del sujeto.
El canal de aspiración puede ser fijado al
reborde flexible de la barra en el dispositivo de la invención de
cualquier manera conveniente para que esté fijado permanentemente o
pueda ser desmontado. Por ejemplo, el canal de aspiración puede ser
adherido permanentemente a la punta flexible de la barra de un
catéter que puede ser dirigido extendiendo el material dócil,
blando, del cual está hecho el canal de aspiración alrededor de la
punta flexible de un catéter dirigible y moldeando este en el lugar
durante la fabricación, usando métodos y condiciones de moldeo,
tales como condiciones de reticulación, calor y/o temperatura bien
conocidas en la técnica. Alternativamente, el canal de aspiración
puede ser prefabricado para que tenga un manguito de material
elástico flexible dimensionado para que se ajuste suavemente
alrededor de la punta flexible de la barra y opcionalmente cerrado
en la punta distal. Por ejemplo, el manguito puede ser fijado al
perímetro de la base opuesta al lado de la base al que el reborde
del canal de aspiración se fija o moldea contiguamente a este. El
canal de aspiración prefabricado puede ser entonces montado sobre la
base ya sea de modo permanente o desmontable.
Para dirigir un vacío parcial en el canal de
aspiración, el dispositivo de la invención puede comprender además
un tubo de aspiración flexible destinado a la fijación de una fuente
de vacío y en comunicación de fluido con una o más de las bocas de
aspiración que se abran en el canal de aspiración del dispositivo de
estabilización de la invención. Por ejemplo, en una realización, el
tubo de aspiración se une, o está unido, a un conducto de aspiración
que pasa a través de una porción de la base o reborde del canal de
aspiración y está conectado con una o más bocas de aspiración.
Opcionalmente el tubo de aspiración puede estar contenido dentro de
un paso interior en la barra hueca y conectado de una manera
hermética al aire entre una boca de aspiración situada en el
exterior proximal de la barra y el conducto de aspiración.
Opcionalmente, el dispositivo según la invención
comprende además a una o varias bocas que se abren en la abertura
formada por el canal de aspiración enrollado (es decir, bocas que
salen al exterior del canal de aspiración) y un segundo tubo
conectado con una o más bocas. Por ejemplo, el canal de aspiración
puede tener un conducto que se extienda a través de una porción de
la base o reborde a través del cual el segundo tubo puede ser hecho
pasar o con el cual está conectado el segundo tubo. Preferiblemente,
el conducto está situado en la porción de reborde interior del canal
de aspiración. En una realización, el segundo tubo es un tubo de gas
destinado a proporcionar una conexión hermética a fluidos entre una
fuente de gas comprimido y las bocas que se abren en la abertura
formada por el canal de aspiración enrollado. En esta realización,
el segundo tubo se usa para proporcionar una circulación de gas
comprimido en el lugar de tratamiento para ayudar a eliminar fluido
(por ejemplo sangre) de la superficie del lugar de tratamiento,
incluso mientras el canal de aspiración se fija al mismo.
Opcionalmente, la porción proximal del tubo de gas puede estar
alojada dentro de la barra hueca del dispositivo y fijada a una boca
de gas exterior situada en la proximidad en la barra del
dispositivo. La capacidad de eliminar fluido del lugar de
tratamiento durante la cirugía que se realiza dentro de la abertura
mejora la visión de los cirujanos del lugar de tratamiento durante
el procedimiento quirúrgico. En otra realización el segundo tubo es
una fibra óptica o está destinado a alojar una fibra óptica que esté
fijada en el extremo proximal a una fuente luminosa. Para
proporcionar una fuente luminosa en el lugar de tratamiento, la
punta activa de la fibra óptica está preferiblemente atornillada a
través de un conducto que se extiende a través de una porción de la
base o reborde del canal de aspiración (por ejemplo, a través de la
porción de reborde interior) para proporcionar luz en la abertura a
través de una o más bocas situadas en el exterior del canal de
aspiración. El canal de aspiración puede ser transparente o
translúcido para mejorar más la visibilidad del lugar de tratamiento
mientras el canal de aspiración está fijado al mismo.
En las figuras 1 a 7 se muestra una realización
del dispositivo de estabilización. La figura 1 muestra el
dispositivo 2 de estabilización en la configuración enrollada con
el canal 22 de aspiración fijado a la cubierta de la punta flexible
26 de la barra hueca 4 del dispositivo. Un mango giratorio 6 que
sirve como un mecanismo de dirección está montado en el extremo
proximal de la barra hueca 4 y fija a una pluralidad de cables 14,
que se unen en sus extremos distales a la punta flexible 26 del
dispositivo. A medida que el mango giratorio 6 se hace girar, los
cables 14 funcionan como un mecanismo de desviación, originando que
la punta flexible de la barra se transforme en una configuración
enrollada.
La punta flexible 26 de la barra hueca 4 puede
estar compuesta de una serie de cortas secciones de barra que tienen
cortes o aberturas entre ellas (por ejemplo, puede ser de la
variedad articulada de catéteres dirigibles que tiene una serie de
"vértebras" en la punta flexible). Un canal 8 de aspiración,
que se extiende hacia abajo a lo largo del paso interior 52 de la
barra hueca 4, sale del centro del mango giratorio 6 para ser fijado
a una fuente de aspiración. Como se muestra en las figuras 4 y 5, en
ese tipo de variedad articulada de punta flexible, el canal 8 de
aspiración se extiende a lo largo del paso interior 52 de la barra
hueca 4 y se abre en las bocas 12 de aspiración en el interior del
canal de aspiración a través de uno o más de los cortes
circunferenciales en la punta flexible 26, los cuales actúan como
vértebras para la articulación de la punta flexible. Un tubo 16 de
gas comprimido opcional, que también se extiende a lo largo del paso
interior 52 de la barra hueca 4, está unido en comunicación de
fluido con una o más de las bocas 18 de gas a través de uno o más de
los cortes circunferenciales en la punta flexible 26. Gas comprimido
procedente de una fuente remota de gas, circula por tanto a través
de las bocas 18 de gas para proporcionar una circulación de gas
comprimido en la abertura 56 formada por la punta flexible y el
canal de aspiración unido del dispositivo de la invención cuando
este está en la configuración enrollada mostrada en la figura 1.
Alternativamente, como se muestra en las figuras
2, 6 y 7, el conducto 8 en comunicación de fluido con las bocas 12
de aspiración por medio del canal 48, que se extiende a través del
manguito 24 y dentro de la porción 28 de reborde exterior del canal
22 de aspiración. En esta realización, las bocas 12 de aspiración
son pequeñas aberturas situadas en la porción 28 de reborde exterior
para aplicar así un vacío parcial desde el conducto 8 en el canal 22
de aspiración. De modo similar, un tubo 16 de gas comprimido
opcional puede extenderse hacia abajo del paso interior 52 de la
barra hueca 4 y se une en comunicación de fluido con una o más de
las bocas 18 de gas por medio del canal 50 que se extiende a través
del manguito 24 y la porción 30 de reborde del canal 22 de
aspiración. Las bocas 18 de gas opcionales son pequeñas aberturas
situadas en el manguito 24 de modo que gas comprimido procedente de
una fuente de gas comprimido remota será dirigido en la abertura 26
cuando el dispositivo 22 está en la configuración enrollada.
En otra realización, el tubo 16 no se usa para
transmitir gas, sino que se usa para mantener una fibra óptica en
comunicación óptica con una fuente de luz exterior y una boca 18 es
una boca luminosa situada a lo largo del exterior del canal de
aspiración o la porción flexible de la barra de modo que la luz
transmitida por la boca luminosa ilumina un lugar de tratamiento
dentro de la abertura 26.
Dos realizaciones del canal de aspiración se
ilustran en las figuras 4, 5 y 7. En la realización mostrada en la
figura 5, las porciones de reborde interior 30 y exterior 28 son
sustancialmente equivalentes y se unen o están moldeadas para que
sean coextensivas con la base 10 y el manguito 24. En contraste, en
una realización mostrada en las figuras 4 y 7, la altura vertical
del reborde exterior 28 ensanchado (medida desde el plano de la base
hasta el de la punta) es mayor que la del reborde interior 30. En
esta segunda realización, el reborde exterior varía también
suavemente de espesor siendo el punto de fijación a la base el más
grueso y siendo la punta 32 el más fino. Cuando el canal de
aspiración es mantenido contra un lugar de tratamiento con la punta
32 del reborde exterior 28 contra el lugar de tratamiento y un vacío
parcial se aplica al canal de aspiración a través de la boca de
aspiración, el vacío parcial que se desarrolla en la porción de
canal tira del canal de aspiración contra el lugar de tratamiento
mientras la punta del reborde exterior flexible se aplana y extiende
hacia fuera a lo largo de la superficie del lugar de tratamiento
hasta que el reborde interior también entra en contacto con la
superficie del lugar de tratamiento. Un canal de aspiración
construido de polímero elastómero que tiene el diseño mostrado en
las figuras 4 a 7 mantiene la integridad del canal de aspiración
cuando el canal de aspiración se aplica a un lugar de tratamiento y
se aplica un vacío de hasta 800 milibares a la boca de
aspiración.
Como la presión negativa desarrollada en el
cuerpo de aspiración es inversamente proporcional a la superficie de
aspiración del cuerpo de aspiración a cualquier presión de
aspiración dada, puede verse que cuando el canal de aspiración está
en su tamaño mínimo como se describe en esta memoria, la presión de
aspiración desarrollada dentro del cuerpo de aspiración es
grandemente incrementada. Por tanto, la realización en la que la
porción de reborde exterior está ensanchada y puede ser extendida es
particularmente útil para impedir un daño no deseado en el lugar de
tratamiento, tal como la superficie de un corazón.
La configuración alargada del canal de aspiración
se muestra en una vista en perspectiva desde arriba en la figura 3.
En esta configuración, la base (no es visible) es alargada y el
reborde 40 rodea el perímetro de la base. La configuración enrollada
se muestra en perspectiva desde arriba en la figura 1 y una vista en
planta desde abajo en la figura 8. En la configuración enrollada, el
canal de aspiración está enrollado con una configuración
sustancialmente circular, creando de ese modo una abertura 56. En
esta configuración, la porción de reborde interior 30 es aquella
porción que se extiende a lo largo del perímetro interior de la base
enrollada, y la porción 28 de reborde exterior es aquella porción
que se extiende a lo largo del perímetro exterior de la base
enrollada. Juntas, las porciones 28, 30 y 40 de reborde rodean la
base.
Opcionalmente, un protector de aspiración
desechable, tal como el sistema Medi-vac® (Baxter
Healthcare, Deerfield, IL), puede ser interpuesto entre la fuente de
aspiración y el canal de aspiración para capturar fluidos recogidos
por el canal de aspiración.
Opcionalmente, la base y el reborde del canal de
aspiración pueden estar configurados a lo largo del interior del
canal de aspiración para crear una serie de áreas en las que el
vacío parcial formado tras la fijación a un lugar de tratamiento es
mayor que en las áreas adyacentes. Por ejemplo, el interior del
canal de aspiración puede ser irregular como se muestra en la figura
8 para formar así una multiplicidad de áreas 42 a lo largo de la
longitud del canal que funcionan de modo algo equivalente a tazas de
aspiración.
En otra realización de acuerdo con la presente
invención, descrita con referencia a la figura 9, se proporcionan
cuerpo de aspiración flexibles enrollables, opcionalmente
desechables, para ser montados sobre la punta flexible de un catéter
dirigible y para estabilizar la superficie de un lugar de
tratamiento dentro de una cavidad de cuerpo de un sujeto. En esta
realización, el canal de aspiración de la invención puede ser
fabricado y/o vendido separadamente del catéter dirigible. El cuerpo
54 de aspiración flexible, enrollable de la invención, que se
ilustra en la figura 9 en la configuración alargada, comprende un
canal 22 de aspiración alargado, pero enrollable, que comprende una
base alargada 10, un reborde flexible 40 con porciones de reborde
interior 28 y exterior 30 que rodean el perímetro de la base, un
manguito alargado flexible 24 fijado a lo largo del perímetro de la
base en el lado de la misma opuesto al reborde flexible. El manguito
24 está cerrado por un extremo 36 pero tiene una abertura 46 de
manguito en el extremo opuesto del manguito alargado. El cuerpo de
aspiración comprende además una o más bocas de aspiración para
establecer un vacío parcial dentro del canal de aspiración y un tubo
8 flexible en comunicación de fluido con una o más bocas de
aspiración. Como se muestra también en la figura 9, el tubo 8 de
aspiración se extiende hacia abajo hacia el exterior del manguito 24
y entonces se une en comunicación de fluido con el canal 48, que
pasa a través de la porción 28 de reborde exterior del cuerpo 54 de
aspiración en la que este se une en comunicación de fluido con las
bocas de aspiración (no mostradas en esta figura), que se abren en
el canal de aspiración.
El cuerpo de aspiración, que incluye el manguito
flexible o elástico, es de un material flexible o elástico,
preferiblemente un polímero elastómero, tal como una silicona o un
uretano, y está destinado a deslizarse sobre y fijar a una punta
flexible de catéter endoscópico dirigible, por ejemplo por medio de
un montaje de fricción. Alternativamente, el cuerpo de aspiración
puede ser fijado de modo desmontable o permanente a la punta
flexible de un catéter dirigible mediante cualquier medio adecuado,
tal como mediante encolado, ajuste por calor, enlazando o anudando
el cuerpo de aspiración flexible a la punta flexible. Puesto que, el
cuerpo de aspiración es muy flexible y enrollable, puede ser
transformado en forma de anillo o herradura sin pérdida de
integridad del canal de aspiración.
El tubo de aspiración está destinado a la
conexión con una fuente de vacío para introducir un vacío parcial en
el canal de aspiración. Opcionalmente, como se muestra además en la
figura 9, el cuerpo de aspiración de la invención comprende además
un tubo 16 de gas en comunicación de fluido con una o más bocas de
gas situadas para dirigir una circulación de gas comprimido en una
abertura creada cuando el cuerpo de aspiración está fijado a la
punta flexible de un catéter dirigible y transformado en una
configuración enrollada mediante el funcionamiento del mecanismo de
dirección en el catéter. Como se muestra en la figura 9, el tubo 16
de gas se une con el conducto 50, que se extiende hacia abajo hacia
el exterior del manguito 24 y que entra entonces en la porción 30 de
reborde interior del cuerpo 54 de aspiración, en la que se une a las
bocas de gas, que no se muestran en esta figura.
Se describen otros métodos para estabilizar un
lugar de tratamiento que utiliza el dispositivo de estabilización
según la invención. Los métodos comprenden hacer avanzar la punta
flexible del dispositivo de estabilización en una configuración
alargada dentro de una cavidad de cuerpo de un sujeto, accionar el
mecanismo de desviación proximal para enrollar la punta flexible con
una forma de anillo o herradura dentro de la cavidad de cuerpo,
mantener la porción proximal de la barra alargada de modo que el
canal de aspiración en forma enrollada descanse contra la superficie
del lugar de tratamiento, y aplicar un vacío parcial suficiente al
canal de aspiración por medio de una o varias bocas de aspiración
para hacer que el canal de aspiración se adhiera al lugar de
tratamiento, estabilizando de ese modo el lugar de tratamiento.
Preferiblemente, el avance del estabilizador de lugar en la cavidad
de cuerpo del sujeto en los métodos descritos se hace a través de
una pequeña abertura creada quirúrgicamente en el cuerpo del
paciente, por ejemplo una abertura que tenga dimensiones en el
margen de alrededor de 3 mm a alrededor de 20 mm, por ejemplo de
alrededor de 8 mm a alrededor de 15 mm.
Los lugares de tratamiento contemplados en el
método incluyen, sin limitación, la superficie de un órgano
interior, tal como el corazón, estómago, esófago, vesícula biliar,
hígado, bazo, riñón o pulmón del sujeto, y similares. Usando los
métodos y dispositivos de la invención, el canal de aspiración
aplica un vacío parcial de estabilización sobre un área de la
superficie comprendida en el margen de alrededor de 0,1 cm^{2} a
alrededor de 10 cm^{2} al lugar de tratamiento.
Cuando el dispositivo es del tipo en el que una
porción de reborde exterior está ensanchada y es extensible, la
porción de reborde exterior tenderá a aplanarse y extenderse hacia
fuera a medida que se establezca un vacío parcial dentro del canal
de aspiración, minimizando por tanto la formación de hemorragias de
aspiración localizadas sobre la superficie del lugar de
tratamiento.
Durante la utilización, el cirujano toma el
extremo proximal de la barra del dispositivo, que puede estar
provisto de un mango, mientras acciona el mecanismo de dirección
situado en el extremo proximal, por ejemplo manualmente, para
originar que la punta flexible de la barra se enrolle en forma de
anillo o herradura. Opcionalmente, el método puede comprender además
las operaciones de temporalmente adherir la porción proximal de la
barra a un objeto exterior, tal como una mesa de operaciones, para
proporcionar una medida adicional de estabilización al lugar de
tratamiento.
La estabilización del lugar de tratamiento
incluye generalmente aplicar una tensión a la superficie del lugar
de tratamiento dentro de la cavidad del cuerpo, la cual puede ser
útil para una visualización más clara del lugar de tratamiento y/o
para hacer incisiones en la misma, y similares. Generalmente, la
aplicación de un vacío parcial y la adhesión del canal de aspiración
al lugar de tratamiento originan también una extrusión parcial del
lugar de tratamiento a través de la abertura definida por el canal
de aspiración en forma de anillo o herradura, que puede también
mejorar la visibilidad y prestar atributos deseables al lugar de
tratamiento. Por ejemplo, si el lugar de tratamiento es un lugar
anastomótico de una arteria coronaria en la superficie de un corazón
que late, el efecto de estabilización del dispositivo incluye
reducir sustancialmente el movimiento del lugar de tratamiento en el
corazón que late durante la cirugía de la derivación, especialmente
durante la cirugía de derivación robótica. Usando el dispositivo y
los métodos, un lugar de tratamiento puede ser fácilmente
estabilizado incluso sobre el lado anterior del corazón que
late.
En métodos de la técnica anterior de cirugía de
corazón era necesario "abrir" la pared del pecho, por ejemplo
por medio de una esternotomía o una toracotomía. Por ejemplo, un
procedimiento MIDCAB fue realizado a través de una pequeña incisión
de pecho anterior izquierdo (6 a 9 cm) en el cuarto espacio
intercostal, fue descubierta la arteria torácica interior izquierda.
Entonces se efectuó la anastomosis de la arteria torácica interior
izquierda con la arteria descendente anterior izquierda sin
derivación cardiopulmonar. No obstante, usando los métodos y el
dispositivo de estabilización según la presente invención la punta
flexible que era portadora del largo canal de aspiración pudo
hacerse avanzar a través de una pequeña abertura creada
quirúrgicamente en la pared del pecho y se usó para estabilizar un
corazón que latía mientras se realizaba robóticamente la cirugía de
la derivación, por ejemplo bajo visualización toracoscópica, sin
"abrir" la pared del pecho.
Cuando el dispositivo de estabilización usado en
el método es del tipo que tiene un gas comprimido en comunicación de
fluido con una o más bocas de gas situadas en el exterior del canal
de aspiración para introducir gas comprimido en una abertura
definida por el canal de aspiración enrollado, el método puede
comprender además las operaciones de dirigir gas comprimido a través
de una o más bocas de gas en la abertura para eliminar fluido
acumulado, por ejemplo, sangre del lugar de tratamiento.
En los métodos, como se describe, el cuerpo de
aspiración se usa para aplicar un vacío parcial sobre un área
superficial en el margen de alrededor de 0,1 cm^{2} a alrededor de
10 cm^{2}, y preferiblemente de alrededor de 3,5 cm^{2} a
alrededor de 6,0 cm^{2} para minimizar la formación de la
hemorragia de aspiración localizada en la superficie del lugar de
tratamiento.
En un método alternativo el dispositivo de
estabilización es ensamblado insertando la punta distal flexible del
catéter en la abertura en el manguito del cuerpo de aspiración,
deslizando el cuerpo de aspiración junto con la punta flexible del
catéter dirigible, y entonces fijando el cuerpo de aspiración
fijamente, pero preferiblemente de modo desmontable, a la punta
distal flexible del catéter endoscópico dirigible, por ejemplo,
mediante un ajuste de rozamiento. Generalmente, la naturaleza
elástica del manguito proporciona fuerza suficiente contra la punta
del catéter para que el cuerpo de aspiración sea mantenido
firmemente en su lugar. No obstante, se contempla también dentro del
alcance de la invención que medios tales como un adhesivo, amarres u
otros sujetadores adecuados puedan ser usados para fijar el cuerpo
de aspiración a la punta flexible del catéter y/o para mantener el
cuerpo de aspiración en alineación correcta con respecto al mismo.
No obstante, el catéter usado debe ser uno que esté diseñado para
enrollarse en forma de anillo o herradura tras el accionamiento del
mecanismo de dirección, tal como el Endo-Flex®
(Productos Quirúrgicos Genzyme, Cambridge, MA).
Claims (31)
1. Un dispositivo para estabilizar la superficie
de un lugar de tratamiento dentro de una cavidad de cuerpo de un
sujeto, comprendiendo dicho dispositivo:
una barra hueca alargada (4) que tiene un extremo
proximal y un extremo distal con una porción flexible en la punta
distal (26) de la misma, estando dimensionada y construida dicha
barra para ser introducida en una cavidad de cuerpo de un
sujeto;
un mecanismo (14) de desviación dentro de la
barra hueca (4) fijado a la porción flexible de la barra (4) y a un
mecanismo (6) de dirección asociado con el extremo proximal de la
barra para lograr que la porción flexible de la barra (4) se
enrolle en una forma de anillo o herradura, y
un canal (22) de aspiración enrollable alargado,
comprendiendo dicho canal (22) de aspiración
una base (10) alargada fijada a lo largo de un
lado de la punta flexible (26),
un reborde flexible (40) que rodea el perímetro
de la base en el lado opuesto a la fijación de la base a la punta
flexible (26), y
una o más bocas (12) de aspiración en el canal
(22) de aspiración en comunicación de fluido con un vacío parcial de
una fuente remota;
en el que el accionamiento del mecanismo (6) de
dirección enrolla el canal (22) de aspiración en una forma de anillo
o herradura.
2. El dispositivo según la reivindicación 1, en
el que una porción (28) del reborde (40) fijado a lo largo de un
lado de la base (10) que forma la periferia exterior de la forma de
anillo o herradura está ensanchada y es extensible.
3. El dispositivo según la reivindicación 1, en
el que el canal (22) de aspiración enrollado se extiende en un plano
que forma un cierto ángulo con la barra (4).
4. El dispositivo según la reivindicación 1, en
el que la abertura (56) definida por la forma de anillo o herradura
del canal (22) de aspiración está dimensionada para permitir la
fijación quirúrgica a través de la misma de un injerto de derivación
de la arteria coronaria a un lugar anastomótico en el lugar de
tratamiento.
5. El dispositivo según la reivindicación 4, en
el que la abertura (56) es sustancialmente circular.
6. El dispositivo según la reivindicación 5, en
el que el diámetro de la abertura (56) está en el margen de
alrededor de 1 mm a alrededor de 25 mm.
7. El dispositivo según la reivindicación 5, en
el que el diámetro de la abertura (56) está en el margen de
alrededor de 15 mm a alrededor de 20 mm.
8. El dispositivo según la reivindicación 4, en
el que la abertura (56) es elíptica.
9. El dispositivo según la reivindicación 8, en
el que el eje más corto de la abertura elíptica (56) está en el
margen de alrededor de 1 a alrededor de 20 mm, y el eje más largo de
la abertura elíptica está en el margen de alrededor de 5 mm a
alrededor de 25 mm.
10. El dispositivo según la reivindicación 1, en
el que el canal (22) de aspiración se enrolla en forma de
herradura.
11. El dispositivo según la reivindicación 2, en
el que dicha porción (28) del reborde (40) tiene un espesor graduado
desde el punto de fijación a la base (10) hasta la punta (32) del
reborde (40) y la distancia vertical de la base (10) a la punta (32)
de dicha porción (28) del reborde (40) es mayor que la distancia
desde la base (10) a la punta de la otra porción (30) del reborde
(40).
12. El dispositivo según la reivindicación 2, en
el que la punta (32) de la porción (28) del reborde (40) es
suficientemente flexible para que la aplicación de un vacío parcial
al canal (22) de aspiración mientras el canal de aspiración está en
contacto con el lugar de tratamiento origina que la porción (28) del
reborde (40) se aplane y extienda hacia fuera a través de la
superficie del lugar de tratamiento.
13. El dispositivo según la reivindicación 1, en
el que el canal (22) de aspiración aplica un vacío parcial sobre un
área comprendida en el margen de alrededor de 0,1 cm^{2} a
alrededor de 10 cm^{2}.
14. El dispositivo según la reivindicación 13, en
el que el canal (22) de aspiración aplica un vacío parcial sobre un
área comprendida en el margen de alrededor de 3,5 cm^{2} a
alrededor de 6 cm^{2}.
15. El dispositivo según la reivindicación 1, en
el que el canal (22) de aspiración se fabrica de un polímero
elastómero.
16. El dispositivo según la reivindicación 15, en
el que el polímero elastómero es una silicona o un uretano.
17. El dispositivo según la reivindicación 15, en
el que el canal (22) de aspiración es sustancialmente
transparente.
18. El dispositivo según la reivindicación 15, en
el que la punta flexible (26) de la barra (4) está cubierta con un
manguito polímero (24) alargado y la base (10) del canal (22) de
aspiración está fijada a la barra (4) mediante fijación a lo largo
del manguito (24).
19. El dispositivo según la reivindicación 1, en
el que la punta flexible (26) de la barra está articulada.
20. El dispositivo según la reivindicación 1, en
el que el mecanismo (14) de desviación comprende un alambre (20) de
desviación que se extiende dentro de la barra hueca (4) desde la
punta distal (26) hasta el mecanismo (6) de dirección.
21. El dispositivo según la reivindicación 1, en
el que el mecanismo (6) de dirección es un mango giratorio destinado
a hacer que la porción flexible (26) se enrolle y desenrolle.
22. El dispositivo según la reivindicación 4, que
comprende además un tubo (16) de gas en conexión de fluido con una o
más bocas (18) de gas situadas cerca del extremo proximal en el
exterior de la barra (4) y con una o más bocas (18) para suministrar
un flujo de gas a la abertura (56) definida por la forma de anillo o
herradura del canal (22) de aspiración.
23. El dispositivo según la reivindicación 1, en
el que el dispositivo comprende al menos tres bocas (10) de
aspiración en lugares espaciados dentro del canal (22) de
aspiración, cuyas bocas (10) de aspiración están en comunicación de
fluido con el tubo (8) de aspiración.
24. El dispositivo según la reivindicación 1, en
el que el canal (22) de aspiración está configurado para crear una
serie de áreas localizadas de mayor vacío parcial que las áreas
adyacentes.
25. El dispositivo según la reivindicación 1, en
el que el canal (22) de aspiración está contorneado.
26. El dispositivo según la reivindicación 4, que
comprende además una fibra óptica (16) en comunicación óptica con
una fuente luminosa y una boca (18) de luz en comunicación óptica
con la fibra óptica (16); estando situada dicha boca (18) de luz a
lo largo de dicha porción flexible (26) de la barra (4) o del canal
(22) de aspiración de modo que la luz transmitida por la boca (18)
de luz ilumina un lugar de tratamiento dentro de la abertura
(56).
27. El dispositivo según la reivindicación 25, en
el que la fibra óptica (16) está contenida dentro de la barra hueca
(4).
28. Un cuerpo de aspiración flexible, enrollable,
para ser usado con un catéter dirigible, comprendiendo dicho cuerpo
(54) de aspiración:
un canal (22) de aspiración alargado, pero
enrollable; comprendiendo dicho canal (22)
una base alargada (10),
un reborde flexible (40) que rodea el perímetro
de la base,
un manguito alargado flexible (24) fijado a lo
largo del perímetro de la base (10) en el lado de la misma opuesto
al reborde flexible (40), en el que el manguito (24) tiene una
abertura (46) en un extremo para recibir la punta flexible (26) del
catéter dirigible, y,
una o más bocas (12) de aspiración para
establecer un vacío parcial dentro del canal (22) de aspiración,
y
un tubo flexible (8) en comunicación de fluido
con al menos una o más bocas (12) de aspiración,
en el que el cuerpo (54) de aspiración puede ser
enrollado en una forma de anillo o herradura mediante el
accionamiento de la punta de catéter dirigible sin pérdida de
integridad del canal (22) de aspiración.
29. El cuerpo de aspiración según la
reivindicación 28, que comprende además una o más bocas (18) de gas
situadas a lo largo del exterior del canal (22) de aspiración y un
tubo (16) de gas en comunicación de fluido con una o más bocas (18)
de gas.
30. El cuerpo de aspiración según la
reivindicación 28, en el que el reborde (40) está configurado a lo
largo del interior del canal (22) de aspiración para crear una serie
de áreas (42) a lo largo del canal (22) de aspiración en las que el
que el vacío parcial formado tras la fijación a un lugar de
tratamiento es mayor que en áreas adyacentes.
31. El cuerpo de aspiración según la
reivindicación 28, en el que la porción exterior (28) del reborde
(40) está ensanchada y es extensible.
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