ES2235828T3 - Escariador quirurgico. - Google Patents

Abstract

Dispositivo que permite ensanchar un canal medular de un hueso, el cual comprende: A) un eje impulsor giratorio (102) que presenta una extremidad proximal y una extremidad distal, las cuales están unidas, en una extremidad proximal, a un elemento impulsor giratorio que permite hacer girar el eje impulsor (102) y B) una cabeza de escariador (20; 20¿) que está acoplada, de manera giratoria, a la extremidad distal del eje impulsor (102), comprendiendo la cabeza de escariador (20; 20¿): C) una cola tubular (25) con un eje longitudinal, la cual está acoplada con la extremidad distal el eje impulsor (102) y D) una cabeza de corte (40) realizada en una sola pieza con la cola (25) y que está provista de una pluralidad de cuchillas (41) y ranuras dispuestas entre sí, destinadas al corte y al escariado del hueso.

Description

Escariador quirúrgico.

La invención se refiere a un dispositivo que permite eliminar tejido óseo y en particular, proceder al escariado acelerado de un canal medular según el preámbulo de la reivindicación 1.

Un gran número de dispositivos, que permiten cortar y eliminar tejido óseo, es conocido según el estado de la técnica. Ejemplos de dichos dispositivos se describen, entre otros, en la patente U.S. nº 5.269.785, Bonutti, la patente U.S. nº 4.830.000, Shutt y la patente U.S. nº 5.190.548, Davis. Por regla general, se utiliza en tales dispositivos y en dispositivos análogos una punta de corte giratoria, semejante a una broca, dispuesta en la extremidad distal del eje impulsor. Dispositivos de corte para osteosíntesis utilizados para proceder al ensanchamiento del canal medular utilizan, de manera característica, un eje impulsor flexible, siendo los canales medulares de los huesos raramente rectos y presentando, de ordinario, siempre una cierta curvatura. La mayor parte de los escariadores presentan también un orificio central que atraviesa de parte en parte el escariador y el eje impulsor. El orificio central está diseñado para recibir un pasador de guía o un hilo de guía de pequeño diámetro que se inserta inicialmente en el canal medular y que sirve para guiar el escariador a medida que se produce su inserción.

Los escariadores se utilizan en la cirugía ortopédica con miras a preparar canales medulares de hueso para un gran número de procedimientos quirúrgicos. Tales procedimientos comprenden la sustitución total de la articulación de la cadera, la sustitución total de la articulación de la rodilla, la inserción de un clavo con el fin de estabilizar una fractura a nivel de un hueso largo, una osteotomía intramedular así como la obtención de materia ósea con miras a un transplante.

Desde los puntos de vista mecánicos y biológico, el escariado del espacio medular es especialmente útil para mejorar el rendimiento de los implantes. El escariado permite, en particular, ensanchar el canal medular, de manera que sea posible colocar implantes que presenten un diámetro mayor. Estos implantes de diámetro mayor son menos susceptibles de sufrir daños. Algunas fracturas hacen necesario un ensanchamiento más importante, de modo que sea posible utilizar implantes de mayor tamaño. Si renuncia al escariado, el cirujano se ve obligado, para seleccionar el diámetro del implante, a proceder a una estación (a simple vista). En la documentación especializada de medicina, se encuentran numerosos estudios que muestran las consecuencias nefastas debidas a una estimación imprecisa.

El escariado asegura una medida directa del diámetro del canal medular y permite, por lo tanto, seleccionar un implante que llene perfectamente dicho canal. Es así posible, obteniendo un contacto endosteico, mejorar la estabilidad del lugar fracturado. Cuando los implantes sólo rellenan imperfectamente el canal medular, se obtiene una menos buena repartición de la carga entre el implante y el hueso. Esto aumenta la carga ejercida sobre el implante y tiende así, a la vez, a aumentar el riesgo de fractura del implante y a reforzar las solicitaciones ejercidas sobre el hueso.

Se informa que el escariado del canal medular trae consigo, a pesar de estas ventajas, igualmente efectos negativos, los procesos de escariado del espacio medular utilizados actualmente pueden provocar, en particular, un aumento de la temperatura y de la presión. Como todo procedimiento destinado a extraer material, el escariado genera calor. El proceso de escariado genera, además, una presión hidráulica en el espacio medular que sobrepasa, en gran medida, la tensión arterial normal. El escariador actúa dentro de la cavidad medular del hueso como un pistón hidráulico y, cuando el contenido del canal medular, constituido por una mezcla de grasa ósea amarilla, sangre, coágulos de sangre y detritos óseos, penetra en el flujo sanguino, esto puede producir una embolia. Se ha podido establecer un vínculo entre un calentamiento excesivo y una aparición aumentada de necrosis aséptica de la corteza así como entre una tensión excesiva y un riesgo acumulado de la aparición de coágulos grasos. Estas complicaciones pueden sobrevenir con tanta mayor facilidad en el caso de pacientes cuando presentan factores debilitadores tales como una contusión pulmonar, traumatismos múltiples o una afección pulmonar. En tales situaciones, no se tendría que recurrir al procedimiento de escariado utilizado ordinariamente con preferencia y en razón de los riesgos acumulados que le están asociados.

Existen diferentes dispositivos y procedimientos que permiten reducir la presión engendrada dentro del espacio medular durante el procedimiento de escariado. Se ha demostrado, por ejemplo, en el caso de una sustitución protésica de una articulación que era posible, con la ayuda de un orificio de aireación del lado distal, de una gran abertura de acceso y de una técnica modificada concerniente a la inserción del cemento, reducir con éxito relativo la presión y por lo tanto, el riesgo de una embolia grasa. Orificios de aireación practicados en el hueso sólo tienen un pequeño efecto, puesto que su diámetro es, de manera característica, demasiado pequeño y los valores máximos locales deben asumirse durante el paso de escariador. Análogamente, un escariado menos importante del canal medular no impide un aumento de la presión. De hecho, escariadores de pequeño diámetro pueden generar una presión elevada.

Otra técnica utilizada para reducir la temperatura y la presión consiste en realizar el proceso de escariado en varias etapas y utilizar, en cada etapa, un escariador de una tamaño superior. El proceso de escariado tiene lugar así más lentamente, acompañándose de una presión suave y subdividiéndose en varias etapas. Habitualmente, el escariado es así realizado hasta la corteza del hueso utilizando diámetros que varían en incremento de 1 mm y luego en incrementos del 0,5 mm. A este respecto, el proceso de escariado tiene lugar con una fuerza de presión más pequeña y es posible con la mayor parte de los dispositivos de escariado, utilizando este procedimiento más lento, reducir de manera simple la presión dentro del espacio medular. Un proceso de escariado más rápido, que tenga menos etapas de trabajo, sería deseable con el fin de disminuir la duración de la operación y el coste del tratamiento médico.

Otro inconveniente ligado a los dispositivos y a los procedimientos actuales reside en la reutilización de los escariadores. Los medios utilizados actualmente necesitan el empleo de varios escariadores de tamaños diferentes con el fin de crear una sola abertura importante en el canal medular, siendo los escariadores normalmente reutilizados en procesos de escariado sucesivos. Se deduce de ello que los escariadores se pueden hacer romos con el tiempo y que su utilización prolongada puede, por lo tanto, generar una presión más importante dentro del espacio medular y un mayor aumento de la temperatura cortical. Además, debe aportarse un cuidado especial por los cirujanos y el personal del bloque operatorio con miras a tratar los escariadores con suavidad y, llegado el caso, sustituir los escariadores exige una mayor atención y un coste elevado. Un dispositivo de uso único es deseable con el fin de evitar los problemas debidos al hecho de que los escariadores se hacen romos con el
tiempo.

Otro inconveniente de los dispositivos en uso actualmente reside en la utilización de modelos de escariadores provistos de ranuras planas y colas grandes. Se ha demostrado que los escariadores provistos de colas de pequeñas dimensiones y ranuras profundas son más convenientes con miras a reducir la presión y la temperatura en el espacio medular.

Por lo tanto, es necesario proponer un dispositivo y un procedimiento que permita ensanchar con mayor rapidez del canal medular y ello sin aumentar, en el momento del corte y de la eliminación de tejido óseo, el riesgo de provocar la formación de coágulos grasos y una necrosis debida al calor generador.

La invención resuelve este problema gracias a un dispositivo que permite eliminar tejido óseo, en particular proceder de manera más rápida al escariado de un canal medular, cuyo dispositivo se define por las características de la reivindicación 1.

Existe, preferentemente, al menos cinco cuchillas y cada cuchilla presenta al menos tres superficies planares.

En una forma de realización, cada cuchilla presenta una arista cortante anterior definida por la intersección entre la pared interior de la cuchilla y una de las superficies planares. Esta arista cortante anterior puede orientarse según un ángulo comprendido entre aproximadamente 30º y 45º con respecto al eje longitudinal de la cola tubular. En otra forma de realización, la parte cortante lateral, de forma helicoidal, presenta, además, una arista cortante lateral definida por la intersección entre la pared interior de la cuchilla y la pared exterior de la cuchilla.

El eje impulsor y la cabeza del escariador pueden estar, respectivamente, provistos de una perforación. Estas dos perforaciones están orientadas de manera que queden alineadas una respecto a la otra y formen un canal central cuando la cola tubular se acopla con el eje impulsor. Este canal tiene por objetivo recibir un alambre de guiado que sirve para guiar el dispositivo dentro del canal medular.

La forma de realización preferida del dispositivo según la invención comporta un tubo de aspiración que permite eliminar el material cortado generado por la cabeza del escariador. El tubo de aspiración posee un sistema colector con una extremidad proximal, un elemento fijador de la cabeza del escariador con una extremidad distal así como una anchura interior que está diseñada y dimensionada de manera que reciba el eje impulsor. El canal central está, en una realización preferida, en enlace fluídico con una fuente de riego con el fin de asegurar un riego de la cabeza de corte. El sistema colector puede comprender un conector de irrigación unido a la fuente de irrigación y una cámara de irrigación que se encuentra en enlace fluídico con el conector de irrigación. El fluido de irrigación sale de la cámara de irrigación por una abertura formada en el eje impulsor y penetra dentro del canal central. En una forma de realización en la que la cabeza del escariador es más grande que el tubo de aspiración, elemento fijador de la cabeza del escariador presenta un perfil exterior de forma esencialmente esférica.

La extremidad distal de la anchura interior del tubo de aspiración está en enlace fluídico con la ranura de la cabeza del escariador y la extremidad proximal de la anchura interior está en enlace fluídico con una fuente de aspiración. El sistema colector presenta, en una realización preferida, un conector de aspiración unido a la fuente de aspiración, al cual se recurre para eliminar la materia cortada mediante escariado.

Características preferidas de la presente invención son ilustradas en los dibujos adjuntos, en los cuales los números de referencia semejantes indican, dentro del conjunto de las diferentes vistas, elementos semejantes y en los cuales:

La Figura 1A representa una vista en perspectiva representada del lado izquierdo de una forma de realización del dispositivo de escariado según la invención;

La Figura 1B representa una vista en perspectiva representada del lado derecho del dispositivo de la Figura 1A

La Figura 2 representa una vista por encima del dispositivo de escariado de las Figuras 1A y 1B

La Figura 3 representa una vista transversal del dispositivo de la Figura 2, realizada a lo largo de la línea A - A.

La Figura 4 representa una vista en perspectiva de una forma de realización de un dispositivo del eje impulsor según la invención

La Figura 5 representa una vista lateral de una forma de realización de una cabeza de escariador según la invención

La Figura 6 representa una vista frontal de la cabeza de escariador de la Figura 5

La Figura 7 representa una vista posterior de la cabeza del escariador de la Figura 5

La Figura 8 representa una vista en perspectiva frontal de la cabeza del escariador de la Figura 5

La Figura 9 representa una vista en perspectiva posterior de la cabeza del escariador de la Figura 5

La Figura 10 representa una vista ampliada de la vista lateral de la Figura 5

La Figura 11 representa una vista en perspectiva y en corte, ampliada y parcialmente fragmentada, del escariador representado en las Figuras 1A y 1B

La Figura 12 representa, a modo de ilustración, un ejemplo de un gráfico que representa una curva de presión - tiempo de un sistema en el que se utiliza el escariador de la Figura 1, la cabeza del escariador de la Figura 5 y el dispositivo del eje impulsor de la Figura 4

La Figura 13 representa una vista en perspectiva de una parte del dispositivo del eje impulsor de la Figura 4 con un alambre de guiado insertado en la perforación del eje impulsor.

La Figura 14 representa una vista transversal del dispositivo del eje impulsor realizada a lo largo de la línea A - A de la Figura 13

La Figura 15 representa una vista por encima de otra forma de realización de un dispositivo de escariado según la invención

La Figura 16 representa una vista frontal en perspectiva de otra forma de realización de una cabeza de escariador según la invención y

La Figura 17 representa una vista ampliada de la vista lateral de la cabeza del escariador de la Figura 16.

Elementos idénticos o análogos han sido provistos, de manera apropiada, de los mismos números de referencia en las diferentes formas de realización de la invención representadas en los dibujos. Además, cualquier referencia a una orientación dada o una dirección dada, efectuada en la descripción dada a continuación, fue asignada en primer lugar a modo de ilustración y no se pretendería, en ningún caso, limitar, de cualquier manera, el alcance de la presente invención.

En las Figuras 1 a 3, a las cuales se hará ahora referencia, una primera forma de realización de un escariador 10 según la invención, comprende una cabeza de escariador 20 dispuesta en una extremidad distal del escariador 10 y que permite escariar un canal medular, un tubo de aspiración 13 que permite aspirar y eliminar la materia ósea y otra emulsionada formada por la cabeza de escariador 20, un elemento fijador de cabeza de escariador 14 que permite fijar la cabeza de escariador 20 en el tubo de aspiración 13 permitiendo así una rotación de la cabeza de escariador 20 con respecto al tubo de aspiración 13 y un sistema colector 12 situado en la extremidad proximal del escariador 10. El término "distal" designa así, de conformidad con la utilización que se hace en esta solicitud de patente, la extremidad situada en la proximidad de la cabeza de escariador 20 o la dirección que apunta hacia la zona frontal del escariador 10 y el término "proximal" designa la extremidad situada en la proximidad del sistema colector 12 o la dirección que apunta hacia la zona posterior del escariador 10. El término "longitudinal" designa un eje que se extiende de manera central con respecto al tubo de aspiración 13.

El tubo de aspiración 13 es flexible de manera que pueda plegarse según la curvatura del hueso y está realizado, preferentemente, en un material semitransparente, de modo que sea posible vigilar la materia aspirada. El sistema colector 12 presenta un conector de irrigación 12 y un conector de aspiración 16 que sirven, respectivamente, de conexión a una fuente de irrigación y a un medio de aspiración. En la extremidad proximal del sistema colector 12 se encuentra un acoplamiento de eje impulsor 17. El acoplamiento del eje impulsor 17 puede, de manera simple, fijarse a un eje impulsor o a otro medio que permita hacer girar la cabeza de escariador 20 y luego retirarla.

La Figura 4 ilustra un dispositivo de eje impulsor 100 que puede impulsarse en asociación con el escariador 10 para hacer girar la cabeza de escariador 20, todo ello con una velocidad de rotación suficiente para proceder al escariado del canal medular. Utilizando un dispositivo de eje impulsor 100 en asociación con el escariador 10 (o no importa que otro sistema modular en el que el medio impulsor esté alojado dentro de un módulo dependiente del escariador), se hace posible utilizar el dispositivo del eje impulsor 100 con un gran número de escariadores diferentes. Esta modularidad es ventajosa en la medida en que la diversidad de los pacientes y de las condiciones clínicas haga necesaria la utilización de cabezas de escariador de dimensiones diferentes. Los signos de desgaste y de abrasión debidos al escariado del hueso se manifiestan, además, en la propia cabeza de escariador y no en el medio impulsor. Así, el escariador 10 puede ser un elemento de uso único mientras que el dispositivo del eje impulsor 100 puede utilizarse en un periodo más largo.

El dispositivo del eje impulsor 100 consiste en un eje impulsor flexible 102 con un elemento de conexión de cabeza de escariador 104 dispuesto sobre la parte distal y en el que se enclava, de manera móvil, la cabeza de escariador 20, de modo que dicha cabeza de escariador se ponga en rotación cuando gire el eje impulsor 102, permitiendo un conector de fuente de energía 106 una conexión a una fuente de energía con el fin de hacer girar el eje impulsor 102 y un acoplamiento de colector 108 dispuesto entre el elemento de conexión de la cabeza de escariador 104 y el conector de fuente de energía 106 destinado a recibir el acoplamiento del eje impulsor 17. El eje impulsor 102 está dimensionado de manera que entre dentro de la anchura interior del tubo de aspiración 13. Existe, sin embargo, como se describirá a continuación con más detalle, suficiente espacio entre la pared exterior del eje impulsor 102 y la pared interior del tubo de aspiración 13 para permitir transportar dentro del tubo de aspiración 13, hacia el conector de aspiración 16, la materia aspirada procedente de la cabeza de escariador 20. Como el tubo de aspiración 13 anteriormente descrito, el eje impulsor 102 es también flexible con el fin de adaptarse a cualquier curvatura del hueso del que es preciso proceder al escariado. El eje impulsor 102 presenta una perforación 110 que permite recibir un alambre de guía 120.

Como se ilustra mejor en las Figuras 11, 12, 13 y 14, existe suficiente espacio entre la pared exterior del alambre de guía 120 y la pared interior de la perforación 110 con el fin de permitir el transporte de un fluido de irrigación desde el conector de irrigación 15 hasta la cabeza de escariador 20 pasando por la perforación 110. El eje impulsor 102 presenta una abertura 126 que se extiende desde la superficie exterior del eje impulsor 102 hasta la perforación 110. La abertura 126 está dispuesta en eje impulsor 102 de tal manera que, cuando el dispositivo del eje impulsor 100 está acoplado al dispositivo de escariado 10, la abertura 126 se encuentra en enlace fluídico con el conector de irrigación 15 y esto es así para que el fluido de irrigación pueda atravesar la perforación 110. La abertura 126 presenta paredes curvas 128, 130. La pared curva 128 está curvada hacia el exterior y presenta un perfil convexo, mientras que la pared curva 130 está curvada hacia el interior y presenta un perfil cóncavo. La curvatura respectiva de las paredes curvadas 128, 130 contribuye a hacer penetrar agua en la perforación 110 mientras que gira el eje impulsor 102 (la rotación, cuando se refiere a la Figura 14, se efectúa en el sentido contrario a las agujas de un reloj).

Se puede utilizar cualquier medio adecuado para ensamblar de manera móvil el acoplamiento del colector 108 al acoplamiento del eje impulsor 17. El acoplamiento y desacoplamiento rápido se efectúan, preferentemente, por medio de un mecanismo de conexión rápida. El acoplamiento del colector 108 puede presentar, por ejemplo, un mecanismo de enclavamiento de resorte, por ejemplo, bajo la forma de un rodamiento de bolas que se acopla en una hendidura formada en el acoplamiento del eje impulsor 17.

De manera análoga, es posible utilizar cualquier fuente de energía y cualquier medio que permitan conectar el dispositivo del eje impulsor 100 a la fuente de energía. Al estar las herramientas de aire comprimido muy extendidas en el campo de la cirugía ortopédica, la fuente de energía utilizada es, preferentemente, una inyección de aire comprimido, tal como la inyección de aire comprimido comercializada por la empresa Synthes, Paoli, Pennsilvania, bajo el nombre de Compact Air Drive.

Como se ilustra en la Figura 3, a la que se hará ahora de nuevo referencia, un elemento de estanqueidad 23 y un cojinete de deslizamiento simple 31 están alojados en el sistema colector 12. El elemento de estanqueidad 34 y el cojinete liso 31 forman una cámara de irrigación 35 y la hacen hermética, impidiendo así que durante la operación, fluido de irrigación se escape de la cámara de irrigación 35 y no llegue al colector de aspiración 16 o a otra zona situada en el exterior de la extremidad proximal del dispositivo de escariado 10. El cojinete liso 31 impide, además, que la materia emulsionada aspirada llegue a la cámara de irrigación 35.

La cabeza de escariador 20 está dispuesta de manera coaxial en el elemento fijador de cabeza del escariador 14, en la extremidad distal del tubo de aspiración 13. La Figura 15 ilustra un escariador 210 que presenta un elemento fijador de cabeza de escariador 14' con un perfil exterior de forma especialmente esférica. El elemento fijador de la cabeza de escariador 14' está contigua a la cabeza de escariador 20, permitiendo la forma del elemento fijador de la cabeza de escariador 14' a dicho elemento 14' deslizarse sobre las paredes del canal medular, si el tubo de aspiración 13 acaba por plegarse con respecto al eje impulsor 102. Esto permite, en el momento de la introducción del instrumento dentro del canal medular, cuando se retraiga este último una vez terminada la operación de escariado y en el momento del paso al nivel del lugar fracturado, conferir al elemento fijador de cabeza de escariador 14' un movimiento periódico y sin brusquedades.

La cabeza de escariador 20 está realizada, preferentemente, en acero inoxidable pero también es posible utilizar cualquier otro material metálico, polimérico o cerámico o cualesquiera materiales compuestos adecuados para cortar la materia ósea. Una perforación de escariador 22 se extiende desde la punta distal hasta la extremidad proximal de la cabeza de escariador 20 (Figura 7 y 8). La perforación del escariador 22 está orientada de manera que quede alineada en la perforación 110 del eje impulsor 102, de manera que un alambre de guiado pueda extenderse desde la extremidad proximal del eje impulsor 102 hasta la extremidad distal de la cabeza de escariador 20.

Aunque sea posible utilizar un gran número de cabezas de escariador diferentes con el escariador 10, 210, una sola forma de realización se representa en las Figuras 5 a 10. Como ilustran dichas Figuras, la cabeza de escariador 20 se compone de una cabeza de corte 40 que forma una sola pieza con una cola tubular 25. La circunferencia de la cola tubular 25 es de forma cilíndrica y presenta, realizada en retracción alrededor de dicha circunferencia, una ranura de fijación 26 que recibe un saliente que sobresale desde la cara interior del elemento fijador de la cabeza de escariador 14 y que permite una rotación de la cabeza de escariador 20 asegurándole una posición fija desde el punto de vista longitudinal en la extremidad distal del tubo de aspiración 13. La cola tubular 25 dispone, en la extremidad proximal, de un elemento fijador del eje impulsor 23, que está diseñado de manera que reciba el elemento de conexión de cabeza de escariador 104 del eje impulsor 102, de modo que la cabeza de escariador 20 gire obligatoriamente cuando el eje impulsor 102 se encuentre en rotación. Aunque el elemento fijador del eje impulsor 23 pueda presentar cualquier forma adaptándose al perfil exterior del elemento de conexión de la cabeza de escariador 104, esta última se caracteriza preferentemente por una forma hexagonal hueca.

La cabeza de corte 40 de la cabeza de escariador 20 presenta una pluralidad de cuchillas 41, de las que existe preferentemente al menos cinco, las cuales se extienden radialmente hacia el exterior, desde la perforación del escariador 22, formando un dibujo de forma esencialmente helicoidal. Una correlación entre el número de cuchillas, por una parte y su geometría específica así como su velocidad de rotación por la otra, es ventajosa con el fin de eliminar una cantidad apropiada de materia ósea asegurando una potencia de corte eficaz. Si se utiliza un número demasiado grande de cuchillas asociado a una forma de cuchilla dada, las ranuras obtenidas son muy poco profundas, lo que reduce la cantidad de materia ósea que puede eliminarse. Si se utiliza un número demasiado pequeño de cuchillas, la cabeza de escariador no es eficaz cortando tejido óseo. En efecto, puede suceder entonces que la cabeza de escariador quede bloqueada o atascada al cortar materia ósea.

Cada cuchilla 41 dispone de una extremidad distal con varias superficies y con aristas vivas que tienen una arista cortante anterior 42 de forma rectilínea seguida por una arista cortante lateral 44 de forma helicoidal. La arista cortante anterior 42 está definida por la intersección entre una pared interior de cuchilla 45 y una primera superficie planar de labio de corte 51. El ángulo entre la pared interior de la cuchilla 45 y la primera superficie de labio de corte 51 es un ángulo agudo. Una segunda superficie planar de labios de corte 52 corta la primera superficie de labio de corte 51 formando un ángulo obtuso y constituye con esta última una primera arista de labio de corte 56. Una tercera superficie planar de labio de corte 53 corta la segunda superficie de labio de corte formando un ángulo obtuso y constituye, con esta última, una arista posterior de labio de corte 58. La arista cortante lateral 44 está definida por la intersección entre la pared interior de la cuchilla 45 y la superficie exterior de la cuchilla 46, se encuentra a una distancia radial constante del eje longitudinal y, en sentido longitudinal, se extiende de manera helicoidal. La superficie exterior de la cuchilla 46 se extiende radialmente hacia el interior, desde la arista cortante lateral 44 hasta una pared interior de una cuchilla próxima describiendo un arco. El espacio situado entre dos cuchillas próximas de este tipo forma una ranura 43 cuya función es, cuando el dispositivo está en marcha, dirigir hacia la extremidad proximal de la cabeza de escariador 20 la materia cortada dentro del canal medular, la cual es entonces eliminada del espacio interior del hueso por medio del tubo de aspiración 13 que se encuentra bajo vacío. La pared interior de la cuchilla 45 y la superficie exterior de la cuchilla 46 se extienden longitudinalmente a lo largo de la cabeza de corte 40 y desembocan, al nivel de la extremidad proximal, en una superficie de resalto 48. La superficie de resalto 48 es contigua a la cola tubular 25.

Las Figuras 16 y 17 ilustran otra forma de realización de una cabeza de escariador 20' según la invención. La cabeza de escariador 20' no presenta aristas cortantes laterales, lo que permite esencialmente reducir al mínimo el riesgo de perforación de la corteza del hueso por escariado lateral. Cada cuchilla 41 dispone de una extremidad distal con varias superficies y con aristas vivas que soportan una arista cortante anterior 42 de forma rectilínea. La arista cortante anterior 42 está definida por la intersección entre una pared interior de cuchilla 45 y una primera superficie planar de labio de corte 51. El ángulo entre la pared interior de la cuchilla 45 y la primera superficie de labio de corte 51 es un ángulo agudo. Una segunda superficie planar de labio de corte 52 corta la primera superficie de labio de corte 51 formando un ángulo obtuso y constituye con esta última una primera arista de labio de corte 56. La superficie exterior de la cuchilla 46 se extiende radialmente hacia el interior, desde la arista cortante lateral 44 hasta una pared interior de una cuchilla próxima describiendo un arco. El espacio situado entre dos cuchillas próximas de este tipo forma una ranura 43 cuya función es, cuando el dispositivo está en marcha, dirigir hacia la extremidad proximal de la cabeza de escariador 20' la materia cortada en el canal medular, la cual es entonces eliminada del espacio interior del hueso por medio del tubo de aspiración 13 que se encuentra bajo vacío.

La utilización que puede hacerse del escariador 10 dentro del marco de un procedimiento quirúrgico abierto, realizado de manera percutanea o de cualquier otra manera poco invasiva, se describe haciendo principalmente referencia a la Figura 11. Conviene aquí precisar que la utilizar del escariador 210 es análoga a la utilización del escariador 10, residiendo la diferencia principal entre el escariador 10 y el escariador 210 en la geometría diferente del elemento fijador de la cabeza de escariador 14 representado en la Figura 2 y del elemento fijador de la cabeza de escariador 14' representada en la Figura 15. Después de hacerse accesible el hueso para el escariado, se inserta el alambre de guía 120 en el canal medular 122 del hueso 124. La inserción del alambre de guía 120 se efectúa, de manera característica, recurriendo a la fluoscopia con el fin de asegurar un posicionamiento adecuado del alambre de guía 120. Se hace a continuación deslizar del escariador 10 - provisto de una herramienta de corte apropiada (como, por ejemplo, la cabeza de escariador 20 ó 20'), unida y acoplada al eje impulsor 100 - por encima del alambre de guía 120, de manera que el alambre de guía 120 atraviese, de parte a parte, el tubo de aspiración 13 y sirve de guía que sigue el escariador 10 al ensanchar el canal 122. Antes de su inserción en el canal medular, el escariador 10 acoplado al eje impulsor 100 ha sido, preferentemente, unido a un medio de arrastre. Así, el alambre de guía 120 se extiende entonces a través de la perforación 110 del eje impulsor 102 y a través de la perforación 22 de la cabeza de escariador 20.

Durante el ensanchamiento del canal medular 122, este último es objeto, a la vez, de una irrigación y de una aspiración. La irrigación asegura esencialmente una refrigeración de la cabeza de escariador 20, del canal medular 122 y del hueso 124. Una fuente de irrigación preferida, que entrega el fluido de irrigación con una velocidad y una presión suficientes, consiste en una bolsa ordinaria que contiene una solución salina que está suspendida a un metro por encima del conector de irrigación 15. Conviene aquí también precisar que es posible utilizar, además de una bolsa que contenga una solución salina, no importa qué solución biológicamente compatible y, como fuente de irrigación, no importa qué sistema de alimentación. El fluido de irrigación se entrega por la fuente de irrigación en dirección del colector de irrigación 15 y llega, por intermedio de este último, a la cámara de irrigación 35. el fluido de irrigación atraviesa la perforación 110 siguiendo el camino indicado por las flechas I y dentro del espacio practicado entre la pared interior de dicha perforación y el alambre de guía 120 y abandona dicho espacio por la cabeza de escariador
20.

La aspiración reduce la presión intramedular y contribuye a eliminar de la cabeza de escariador 20 la materia emulsionada. La eliminación de dicha materia no solamente mejora el proceso de escariado sino que permite también recoger la materia emulsionada con miras a un transplante. La corriente de aspiración generada por una fuente de aspiración sigue el recorrido indicado por las flechas A. El fluido de irrigación contribuye, en particular, a dirigir, por intermedio de las ranuras 43, la materia emulsionada formada por la cabeza de escariador 20 dentro del espacio practicado entre la pared exterior del eje impulsor 102 y la pared interior del tubo de aspiración 13, transportando luego la materia emulsionada desde la cabeza de escariador 20 hasta el interior de un recipiente apropiado y pasando por el elemento fijador de la cabeza de escariador 14, el tubo de aspiración 13 y el conector de aspiración 16.

Una ventaja significativa del sistema que presenta el escariador 10, 210, la cabeza de escariador 20 y el dispositivo del eje impulsor 100 reside en su capacidad para ensanchar, en una sola etapa de mecanizado, el canal medular al diámetro deseado, haciendo así superflua la utilización de varias cabezas de escariador de diámetros sucesivamente superiores hasta obtener la anchura deseada. Gracias a la irrigación y a la aspiración simultánea de la cabeza de escariador 20 así como a la utilización de una cabeza de escariador 20 que presenta una geometría eficaz de las cuchillas anteriores (y, a elección, una geometría adecuada de las cuchillas laterales), la presión y el calor engendrados son más pequeños que los que se engendran por dispositivos de escareado diseñados según el estado de la técnica.

La Figura 12 muestra, a modo de ilustración, un ejemplo de un gráfico que representa una curva de presión - tiempo del sistema según la invención, con ocasión de una experiencia realizada en un animal. La zona I muestra que no hay aumento de presión cuando se practica una abertura para acceder al canal medular. El aumento de presión en la zona II se debe a la utilización de técnicas estándar para hacer accesible el canal medular. La zona III muestra que no hay aumento de presión cuando se inserta el alambre de guía. Contrariamente a los procedimientos estándar, la presente invención reduce o elimina la presión intramedular. En particular, es posible, asociando escariado, irrigación y aspiración, reducir la presión intramedular a menos de 0,1333 bares (100 mm Hg). Gracias al sistema según la invención, es incluso posible, en efecto, generar una presión intramedular negativa. Siendo el valor de un umbral biológico en el canal medular a partir del cual aparece la formación de coágulos grasos y coágulos pulmonares, de manera conocida, superior o igual a 0,2666 bares (200 mm Hg), se obtiene una disminución de la aparición de coágulos grasos y coágulos pulmonares. Además, gracias a la refrigeración producida por el paso de flujo de fluido durante el funcionamiento del dispositivo, no se constata ninguna aparición de necrosis cortical debido al calor generado.

La Figura 12 muestra otra ventaja importante del sistema según la invención. El ensanchamiento del canal medular (zona IV) necesita, en particular, unos 50 segundos. Por el contrario, el ensanchamiento de dicho canal por medios tradicionales, necesita, para la misma experiencia animal, aproximadamente 500 segundos. Esta reducción del tiempo de escariado en un factor de 10 significa que es posible, en situaciones clínicas, hacer pasar el tiempo dedicado al ensanchamiento del hueso desde 30 minutos a 3 minutos. Esto permite, sin riesgo acumulado, reducir de manera significativa los tiempos de operación (y los costes de operación).

Aunque diferentes descripciones de la presente invención se hayan proporcionado con anterioridad, sin embargo resulta evidente que las diferentes características que se describen pueden utilizarse tan separadamente que no importa en qué combinación.

Por lo tanto, la invención no estaría limitada a las formas de realización específicas aquí descritas.

Además, es evidente que los especialistas que posean conocimientos en la materia, de la que forma parte la invención, pueden encontrar variaciones y modificaciones que serán modificadas como estando situadas dentro del alcance de dicha invención. En consecuencia, todas las modificaciones apropiadas y que puedan aportarse de manera simple por el especialista en la materia con respecto a la descripción aquí expuesta las cuales se sitúan dentro del alcance de la presente invención, han de incluirse necesariamente, como otra forma de realización, dentro del ámbito de la presente invención. El alcance de la presente invención será definido, en consecuencia, tal como se encuentra expuesto en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (10)

1. Dispositivo que permite ensanchar un canal medular de un hueso, el cual comprende:

A)

un eje impulsor giratorio (102) que presenta una extremidad proximal y una extremidad distal, las cuales están unidas, en una extremidad proximal, a un elemento impulsor giratorio que permite hacer girar el eje impulsor (102) y

B)

una cabeza de escariador (20; 20') que está acoplada, de manera giratoria, a la extremidad distal del eje impulsor (102), comprendiendo la cabeza de escariador (20; 20'):

C)

una cola tubular (25) con un eje longitudinal, la cual está acoplada con la extremidad distal el eje impulsor (102) y

D)

una cabeza de corte (40) realizada en una sola pieza con la cola (25) y que está provista de una pluralidad de cuchillas (41) y ranuras dispuestas entre sí, destinadas al corte y al escariado del hueso

caracterizado porque

E)

el dispositivo comprende, además, un tubo de aspiración (13) que permite eliminar la materia cortada formada por la cabeza de escariador (20), comprendiendo el tubo de aspiración (13), en una extremidad proximal un sistema conector (12) y, en una extremidad distal, un elemento fijador de cabeza de escariador (14; 14') así como una anchura interior que está diseñada y dimensionada de manera que reciba el eje impulsor (102);

F)

el eje impulsor (102) y la cabeza de escariador (20) presentan, respectivamente, una perforación (22; 110), estando la perforación del eje impulsor (110) orientada de manera que esté alineada con la perforación de la cabeza de escariador (22) cuando la cola tubular (25) está acoplada con el eje impulsor (102), formando así un canal central que atraviesa el dispositivo de parte a parte;

G)

el canal central está en enlace fluídico con una fuente de irrigación con el fin de asegurar una irrigación de la cabeza de corte (40), generando la aspiración una presión negativa en el canal medular y

H)

al menos algunas cuchillas (41) presenta una parte cortante anterior y una parte cortante lateral de forma helicoidal, estando la parte cortante anterior provista al menos de dos superficies planares.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque cada cuchilla (41) presenta una pared interior y una pared exterior de cuchilla (45; 46), una parte cortante anterior y una parte cortante lateral de forma helicoidal, comprendiendo la parte cortante anterior, además, una arista cortante anterior (42) que está definida por una intersección entre la pared interior de cuchilla (45) y una de las superficies planares (51; 52; 53).

3. Dispositivo según la reivindicación 2, caracterizado porque la arista cortante anterior (42) forma un ángulo comprendido entre aproximadamente 30º y aproximadamente 45º con respecto al eje longitudinal de la cola tubular (25).

4. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la parte cortante lateral, de forma helicoidal, comprende, además, una arista cortante lateral (44) que está definida por una intersección entre la pared interior de cuchilla (45) y la pared exterior de cuchilla (46).

5. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la parte cortante anterior presenta al menos tres superficies planares (51; 52; 53).

6. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque:

A)

el sistema colector (12) consiste en un conector de irrigación (15) que puede estar conectado a la fuente de irrigación y una cámara de irrigación (35) que se encuentra en enlace fluídico con el conector de irrigación (15) y

B)

el eje impulsor (102) presenta una abertura (126) que se extiende desde una cara exterior del eje impulsor (102) hasta la perforación del eje impulsor (110) y está situada en el interior de la cámara de irrigación (35).

7. Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque la abertura (126) del eje impulsor presenta dos paredes curvas (128) con el fin de hacer entrar en el canal central un fluido de irrigación procedente de la cámara de irrigación (35) cuando el eje impulsor (102) se encuentra en rotación.

8. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque la anchura interior del tubo de aspiración (13) está, en la extremidad distal, en enlace fluídico con la pluralidad de ranuras y, en la extremidad proximal, en enlace fluídico con una fuente de aspiración.

9. Dispositivo según la reivindicación 8, caracterizado porque el sistema colector (12) presenta un colector de aspiración (16) que puede conectarse con la fuente de aspiración.

10. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque el elemento fijador de la cabeza de escariador (14') presenta un perfil exterior de forma esencialmente esférica.