ES2574086T3

ES2574086T3 - Sistema escariador femoral con cuello de ensayo

Info

Publication number: ES2574086T3
Application number: ES07758292.2T
Authority: ES
Inventors: Terry W. Mclean; Vincent W. Shotton; Richard D. Lambert; David C. Kelman; David A. Harwood; Jerry L. Jones; Alisha Bergin
Original assignee: Smith and Nephew Inc
Current assignee: Smith and Nephew Inc
Priority date: 2006-03-10
Filing date: 2007-03-09
Publication date: 2016-06-14
Anticipated expiration: 2027-03-09
Also published as: CA2645150C; US20110112540A1; US9687252B2; JP2009529379A; AU2007226703B2; AU2007226703A1; WO2007106752A2; EP2020927B1; JP5148516B2; US20150320427A1; US20170290596A1; EP2020927A2; WO2007106752A3; CA2645150A1

Abstract

Un sistema para eliminar material de hueso, comprendiendo el sistema: a. un instrumento de corte distal (12, 120), teniendo el instrumento de corte distal al menos un primer filo (30), un escalón (20), y una porción de árbol (18, 132), teniendo la porción de árbol una característica anti-rotación, y en que al menos el primer filo retira solamente material del hueso cuando es movido en una primera dirección; y b. un instrumento de corte proximal (14, 122) fijado de forma desmontable a la porción de árbol, teniendo el instrumento de corte proximal una primera porción de extremidad y una segunda porción de extremidad, contactando la segunda porción de extremidad con el escalón del instrumento de corte distal cuando el instrumento de corte proximal es montado en la porción de árbol, teniendo el instrumento de corte proximal al menos un segundo filo (32, 140) y una abertura, estando la abertura adaptada para recibir la característica anti-rotación, y en que al menos un segundo filo retira solamente material del hueso cuando es movido en una segunda dirección caracterizado por que la segunda dirección es diferente de la primera dirección.

Description

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DESCRIPCION

Sistema escariador femoral con cuello de ensayo Antecedentes del invento

Campo del invento

Este invento se refiere generalmente a dispositivos quirurgicos y mas particularmente a dispositivos quirurgicos utilizados en huesos largos.

Tecnica relacionada

Los sistemas actuales de instrumental de implante modular son tales que hay dos escariadores separados previstos para la preparacion del canal femoral. Un escariador es utilizado para preparar la porcion distal del canal. El escariador es retirado a continuacion del taladrador y el segundo escariador es fijado al taladrador para preparar la porcion proximal del canal. Tales sistemas son de mano de obra intensiva y requieren mucho tiempo.

Otros sistemas se integran o se anaden a los escariadores distales. En estos sistemas, el cirujano tendna que construir el escariador antes de sujetarlo al taladrador. Se requiere tfpicamente que el cirujano escarie hasta que se consiga el diametro distal deseado. En este punto el cirujano tiene que retirar el escariador distal del taladrador y anadir el/los escariadores proximales desde la extremidad del arbol del escariador distal. En este sistema, tanto el escariador proximal como el escariador distal tienen sus propias marcas de profundidad para referenciar el trocanter mayor. Ningun escariador tiene una marca de referencia comun entre los escariadores. Por tanto, los escariadores pueden ser aun inexactos en la preparacion de las porciones distal a proximal del canal femoral debido a errores tales como acumulacion de tolerancias y el error humano. Con la adicion de manguitos, otra tolerancia (longitud del manguito) debe ser tenida en cuenta cuando se escaria la profundidad proximal.

Aun otro ejemplo utiliza una combinacion de escariador proximal y distal (o pluralidad de escariadores) que tiene un nucleo flexible dentro del escariador para permitir que la porcion proximal flexione y preparar el lado medial de la metafisis dentro del femur. Puede ser utilizado tambien para ajustarse mas dentro del arco del femur. Este nucleo flexible puede crear una serie de problemas potenciales. El primer problema es la capacidad para limpiar el nucleo de la herramienta. Con cortes helicoidales dentro del nucleo u otros medios para crear flexibilidad, existe la posibilidad potencial de que sangre, tejido, o pequenos fragmentos de hueso sean atrapados dentro del nucleo del escariador. Otro problema es con el potencial de la union del sistema de tal manera que el nucleo flexible crea un efecto de "enrollado en helice" y no permite que los escariadores giren y corten debido a una resistencia a torsion del corte del hueso mayor que la resistencia a torsion del nucleo flexible.

Para un diseno de escariador proximal, el arbol acciona tanto el escariador proximal como el distal simultaneamente. El arbol alargado grna la herramienta de escariado o fresado proximal para eliminar el lado medial de la metafisis. Por lo tanto, el proposito de tener el escariador proximal modular es tener la exposicion para utilizar el arbol alargado como una grna del escariado.

En otras realizaciones, el escariador distal es utilizado para escariar el segmento distal solamente. El cirujano desconecta el escariador distal y conecta un escariador proximal. El escariador proximal requiere un piloto distal que ha de ser fijado, con propositos de guiado durante la preparacion de la metafisis para el implante.

Otros escariadores tienen una cabeza/cuello de ensayo que puede ser fijado a un escariador o fresa para una reduccion de ensayo. El conjunto de ensayo de cabeza/cuello esta fijado por un mango o empunadura para crear la version deseada. El conjunto de cabeza/cuello puede ser ajustado tambien de manera proximal o distal para seleccionar la altura deseada tambien. La ubicacion del conjunto de cabeza/cuello relativa al escariador o fresa puede ser diffcil de replicar con el implante. No hay referencias para localizar el conjunto de cabeza/cuello en altura de localizacion, asf el implante no refleja necesariamente lo que el cirujano ha medido durante la reduccion de ensayo. El cirujano tiene que adivinar y estimar de alguna manera donde se localizara el implante y colocar el conjunto de cabeza/cuello en esa localizacion consecuentemente.

Otros sistemas con un escariador distal, escariador proximal, y cuello de ensayo utilizan canales de grna sobre el adaptador de cuello de ensayo para establecer medios contra rotacion y orientacion de implante. Se requiere que el escariador proximal tenga estnas rectas con el fin de tener canales de guiado. Los canales de guiado dictan la geometna del corte que puede ser utilizada para el escariador proximal. Este sistema tampoco facilita la capacidad de los escariadores proximal y distal sean modulares de tal manera que un cirujano puede tener distintos escariadores proximales para un escariador distal dado.

Los documentos WO96/24313 A1, WO94/27507 A1, y DE 25 42 056 A1 describen sistemas para retirar o eliminar material de hueso de acuerdo con el preambulo de la reivindicacion 1.

Sigue habiendo una necesidad en la tecnica para aumentar la precision al tiempo que se disminuye el numero de

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operaciones/instrumentos que se requieren de sistemas que utilizan sistemas de escariador proximal/distal. Ademas, la precision y disminucion del numero de operaciones puede ser conseguida tambien con respecto al metodo de realizar una reduccion de ensayo para disenos de implante modulares.

Ademas, puede ser beneficioso la orientacion del cuello de ensayo in situ sin tener que retirar el constructo del escariador, especialmente en pequenas incisiones.

Resumen del invento

De acuerdo con el invento, se ha proporcionado un aparato para retirar material de hueso de acuerdo con la reivindicacion 1. Comprende un instrumento de corte distal y un instrumento de corte proximal. El instrumento de corte distal tiene al menos un primer filo o arista afilada, un escalon o resalte, y una porcion de arbol. La porcion de arbol tiene una caractenstica anti-rotacion. Al menos el primer filo retira solamente material de hueso cuando es movido en una primera direccion. El instrumento de corte proximal esta fijado de forma desmontable a la porcion de arbol. El instrumento de corte proximal tiene una primera porcion de extremidad y una segunda porcion de extremidad. La segunda porcion de extremidad contacta con el escalon del instrumento de corte distal cuando el instrumento de corte proximal es montado en la porcion de arbol. El instrumento de corte proximal tiene al menos un segundo filo y una abertura. La abertura esta adaptada para recibir la caractenstica anti-rotacion del arbol del escariador distal. Al menos el segundo filo retira solamente material de hueso cuando es movido en una segunda direccion diferente de la primera direccion.

En una realizacion del invento, al menos el primer filo es una ranura de corte a derechas, y al menos el segundo filo una ranura de corte a izquierdas.

En otra realizacion del invento, el aparato comprende ademas un conjunto de conexion rapida. El conjunto de conexion rapida puede ser montado en la porcion de arbol y adaptado para contactar con la primera porcion de extremidad.

En otra realizacion del invento, el conjunto de conexion rapida comprende ademas una referencia de grna de profundidad.

En otra realizacion del invento, el aparato comprende ademas un cuello de ensayo que se puede montar en la porcion de arbol y adaptado para contactar con la primera porcion de extremidad.

En otra realizacion del invento, el aparato comprende ademas un cuello de ensayo que se puede montar en el instrumento de corte distal.

En otra realizacion del invento, el aparato comprende ademas un cuello de ensayo que se puede montar en el instrumento de corte proximal.

En otra realizacion del invento, el instrumento de corte proximal tiene una ranura que se extiende en una longitud completa del instrumento de corte proximal.

En otra realizacion del invento, la caractenstica anti-rotacion comprende una seccion transversal cuadrada.

En otra realizacion del invento, el cuello de ensayo comprende ademas una porcion modular. La porcion modular es configurada para ser recibida dentro del cuello de ensayo.

En otra realizacion del invento, la porcion modular esta configurada ademas para tener una porcion estrechada. La porcion estrechada permite el ajuste del eje del cuello del cuello de ensayo.

En otra realizacion del invento, el primer instrumento de corte comprende una fresa.

En otra realizacion del invento, el aparato comprende ademas una herramienta de insercion configurada para fijar el cuello de ensayo a los instrumentos de corte.

En otra realizacion del invento, el cuello de ensayo y la primera porcion de extremidad del instrumento de corte proximal estan configurados ademas con un diseno circunferencial de crestas y surcos. Las crestas del diseno en el cuello de ensayo estan configuradas para acoplarse a los surcos del diseno sobre la primera porcion de extremidad de la superficie de corte proximal.

En otra realizacion del invento, la herramienta de insercion esta configurada ademas para hacer girar el cuello de ensayo con relacion a los instrumentos de corte distal y proximal.

Se ha descrito tambien un sistema para realizar una reduccion de ensayo que comprende una combinacion de instrumento de corte y un cuello de ensayo. La combinacion de instrumento de corte comprende un instrumento de corte distal y un instrumento de corte proximal. El escariador distal tiene al menos un primer filo, un desnivel, y una porcion de arbol. La porcion de arbol tiene una caractenstica anti-rotacion. Al menos el primer filo retira material de

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hueso cuando es movido en una primera direccion. El instrumento de corte proximal es fijado de forma desmontable a la porcion de arbol. El instrumento de corte proximal tiene una primera porcion de extremidad y una segunda porcion de extremidad. La segunda porcion de extremidad contacta con el escalon cuando el instrumento de corte es montado en la porcion de eje. El instrumento de corte proximal tiene al menos un segundo filo y una abertura. La abertura esta adaptada para recibir la caractenstica anti-rotacion. Al menos un segundo filo retira material de hueso cuando es movido en una segunda direccion. El cuello de ensayo modular es conectado de forma operativa a la combinacion de instrumento de corte.

Se ha descrito tambien un metodo para realizar una reduccion de ensayo que comprende proporcionar una combinacion de instrumento de corte que tiene un instrumento de corte distal y un instrumento de corte proximal. El escariador distal tiene al menos un primer filo, un escalon o resalte, y una porcion de arbol. La porcion de arbol tiene una caractenstica anti-rotacion. Al menos el primer filo retira material de hueso cuando es movido en una primera direccion. El instrumento de corte proximal es fijado de forma desmontable a la porcion de arbol. El instrumento de corte proximal tiene una primera porcion de extremidad y una segunda porcion de extremidad. La segunda porcion de extremidad contacta con el escalon cuando el instrumento de corte proximal es montado en la porcion de arbol. El instrumento de corte proximal tiene al menos un segundo filo y una abertura. La abertura esta adaptada para recibir la caractenstica anti-rotacion. Al menos el segundo filo retira material de hueso cuando es movido en una segunda direccion. El cuello modular de ensayo esta conectado operativamente a la combinacion de instrumento de corte. El material de hueso es retirado moviendo la combinacion de instrumentos de corte en la primera direccion y en la segunda direccion. Un cuello de ensayo modular esta fijado a la combinacion de instrumento de corte. Una reduccion de ensayo del implante es realizada.

Se ha descrito tambien un metodo para preparar un hueso largo para un implante que comprende cortar una porcion distal del hueso largo moviendo un primer instrumento de corte en una primera direccion. Otra operacion proporciona acoplar un segundo instrumento de corte al primer instrumento de corte. Una porcion proximal del hueso largo es cortada moviendo los instrumentos de corte acoplados en una segunda direccion diferente de la primera direccion de tal manera que cuando el primer instrumento de corte es movido en la segunda direccion, el primer instrumento de corte no corta la porcion distal de hueso largo.

Se ha descrito tambien un metodo para preparar una insercion de ensayo para hueso largo. El metodo comprende preparar un canal en el hueso largo utilizando al menos un instrumento de corte. El instrumento de corte tiene la forma de la insercion de ensayo. El metodo comprende tambien ajustar un cuello de ensayo con relacion al instrumento de corte y acoplar el cuello de ensayo al instrumento de corte. El cuello de ensayo puede ser dimensionado a continuacion con relacion al acetabulo para la version apropiada del implante de ensayo.

El invento tiene varias ventajas sobre los dispositivos y tecnicas anteriores. Primero, los dispositivos pueden aumentar la precision mientras disminuyen el numero de operaciones/instrumentos que es requerido de los sistemas que utilizan sistemas de escariador proximal/distal. La precision aumentada puede reducir la cantidad de hueso natural retirado del femur y puede reducir la cantidad de preparacion adicional despues del escariado inicial. Ademas, reducir el numero de operaciones e instrumentos puede reducir el tiempo de operacion total.

En segundo lugar, la precision aumentada y el numero disminuido de operaciones pueden ser conseguidos tambien con respecto al metodo de realizar una reduccion de ensayo para disenos de implante modular, al menos parcialmente debido a que el cuello de ensayo puede ser orientado in situ sin tener que retirar el constructo del escariador.

Otras caractensticas, aspectos, y ventajas del presente invento, asf como la estructura y operacion de distinta realizaciones del presente invento, estan descritos en detalle a continuacion con referencia a los dibujos adjuntos.

Breve descripcion de los dibujos

Los dibujos adjuntos, que estan incorporados en la memoria y forman parte de la misma, ilustran realizaciones del presente invento y junto con la descripcion, sirven para explicar los principios del invento. En los dibujos:

La fig. 1 es una vista despiezada ordenadamente de partes de un escariador femoral de acuerdo con una realizacion del invento.

La fig. 2 es una vista despiezada ordenadamente de partes de la fig. 1 y un conjunto de conexion rapida.

La fig. 3A es una vista de un implante femoral de ensayo que incluye las partes del escariador femoral de la fig. 1.

La fig. 3B es una vista de un implante femoral.

Las figs. 4A y 4B son vistas de cuellos de ensayo.

La fig. 5 es una vista despiezada ordenadamente de un escariador femoral distal y una fresa proximal de acuerdo con la realizacion del invento.

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La fig. 6 es una vista en primer plano del escariador femoral distal y de la fresa proximal de la fig. 5.

La fig. 7 es una vista de una herramienta de insercion que inserta un ensayo en un femur.

La fig. 8 es una vista recortada del femur de la fig. 7 que muestra el ensayo.

La fig. 9 es una vista de una herramienta de insercion.

Las figs. 10A y 10B son vistas despiezadas ordenadamente de inserciones de ensayo y de herramientas de insercion de ensayo.

Descripcion detallada de las realizaciones

Con referencia a los dibujos adjuntos en los que numeros de referencia similares indican elementos similares, la fig. 1 es una vista despiezada ordenadamente de partes de un escariador femoral 10 de acuerdo con una realizacion del invento. El escariador femoral 10 incluye dos componentes principales, un escariador distal 12 y un escariador proximal 14. El escariador distal 12 prepara el femur para recibir un vastago de un implante femoral y el escariador proximal 14 prepara el femur para recibir un manguito de un implante femoral. El escariador distal 12 incluye un arbol 18 de profundidad gruesa, un escalon 20, un arbol 22 de escariador distal y una porcion 24 de acoplamiento de conexion rapida. La porcion 24 de acoplamiento de conexion rapida incluye una punta de montaje 26 y una ranura 28. La porcion 24 de acoplamiento de conexion rapida esta sujeta a un taladrador.

El escariador distal 12 incluye estnas 30 de corte a derechas mientras que el escariador proximal 14 incluye estnas 32 de corte a izquierdas. Las estnas 30 de corte a derechas tienen filos o bordes sobre las estnas que cortan en una accion de corte hacia adelante cuando el escariador 10 es hecho girar. Los filos de las estnas del escariador distal 12 cortan el hueso preparando los aspectos distales del femur conectando el escariador 10 a la porcion 24 de acoplamiento de conexion rapida a un taladrador. El escariador 10 puede cortar el femur en el sentido de las agujas del reloj. El cirujano escariara al diametro distal deseado (comenzando en diametros menores) basandose en la plantilla preoperatoria. En combinacion, el cirujano escariara a una profundidad basado en el tamano del implante. Aunque esta realizacion describe un modo en que los escariadores distal y proximal pueden ser movidos relativamente entre sf, los expertos en la tecnica comprenden que pueden ser implementados otros movimientos relativos, tales como conmutar las direcciones de las estnas 30 y 32 o combinar el movimiento axial y el movimiento rotacional. Despues de preparar el femur distal, puede ser preparado el femur proximal.

Con el fin de preparar la porcion distal del femur, el escariador distal 12 es desconectado del taladrador y el escariador proximal 14 es fijado al escariador distal 12. El escariador proximal 14 puede ser hecho deslizar sobre el arbol 22 del escariador distal 12. El arbol 22 del escariador distal 12 puede tener una seccion transversal cuadrada para aplicarse con una abertura cuadrada dentro del escariador proximal 14. El arbol 22 puede transferir torsion y rotacion desde el escariador distal 12 al escariador proximal 14. El escariador proximal 14 puede ser hecho avanzar sobre el escariador distal 12 hasta que el escariador proximal 14 descansa sobre el escalon 20 del arbol de profundidad 18. El arbol de profundidad 18 ajusta la profundidad relativa del escariador distal 12 al escariador proximal 14. El arbol de profundidad 18 puede ser mayor de diametro con el fin de minimizar las tensiones sobre el escariador distal 12.

En otras realizaciones, la seccion transversal del arbol 22 y de la abertura en el escariador proximal 14 pueden ser de otras formas que permitan que el escariador proximal 14 sea acoplado al arbol 22 del escariador distal 12. La seccion transversal del arbol 22 proporciona la anti-rotacion del escariador proximal 14 con relacion al escariador distal 12. Cuando la seccion transversal tiene la forma de un cuadrado, entonces hay cuatro posibles orientaciones rotacionales del escariador proximal 14 con relacion al escariador distal 12 en que el escariador proximal 14 puede estar asentado sobre el arbol 22. Otras realizaciones en seccion transversal, tales como un hexagono u octogono, tendnan 6 y 8 posibles orientaciones rotacionales del escariador proximal 14 con relacion al escariador distal 12, respectivamente. Otras formas en seccion transversal, tales como una forma de estrella, pueden transferir tambien par y rotacion al escariador proximal 14.

El femur proximal es preparado utilizando el escariador proximal 14. El cirujano puede escariar (comenzando en un escariador proximal 14 de diametro pequeno) la porcion proximal del femur haciendo girar el taladrador en sentido contrario a las agujas del reloj. Los filos de las estnas 32 del escariador proximal 14 son filos cortantes a izquierdas. Cuando el escariador 10 es hecho girar en sentido contrario a las agujas del reloj, las estnas 32 de corte a izquierdas cortan el femur proximal. Sin embargo, el escariador distal 12, cuando es hecho girar en sentido contrario a las agujas del reloj, no corta el femur distal por que los filos de las estnas 30 de corte a derechas del escariador distal 12 solamente cortan el femur distal cuando el escariador 10 es hecho girar en el sentido de las agujas del reloj. Cuando es hecho girar en sentido contrario a las agujas del reloj, el escariador distal 12 actua como una grna para preparar el canal femoral proximal minimizando la cantidad de hueso adicional que es retirada de forma distal. La plantilla preoperatoria puede determinar el diametro final del escariador proximal. En combinacion, el cirujano escariara a una profundidad basandose en el tamano del implante. Ademas, el escariador distal 12 puede limitar la profundidad del escariador proximal 14 y actuar como una grna para la orientacion del escariador proximal 14.

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En otra realizacion, el escariador proximal puede incluir una ranura que discurre a traves de la longitud total del escariador proximal. La ranura permite que el escariador proximal sea "cargado lateralmente" sobre un escariador distal sin desconectar el escariador distal del taladrador. En tal realizacion, los escariadores proximales contienen estnas de corte a izquierdas de manera que el taladrador debe estar ajustado para retroceder con el fin de que el escariador proximal corte. Utilizando un escariador distal de carga lateral, pueden hacerse tambien cambios de tamano entre escariadores proximales de diametro menor y de diametro mayor sin desconectar el escariador distal del taladrador.

Un escariador proximal cargado lateralmente puede ser fijado al escariador distal por dos planos paralelos sobre el arbol del escariador distal. Los planos, en combinacion con la ranura del escariador proximal, permiten que el escariador proximal sea indexado y bloqueado en posicion con la ayuda de un embolo cargado elasticamente. El embolo cargado elasticamente puede solaparse a una porcion del escariador proximal para formar un ajuste de interferencia entre el escariador proximal y el escariador distal. Mientras los planos pueden transferir par y rotacion desde el escariador distal al escariador proximal, un ajuste de interferencia puede mantener el escariador proximal en alineacion axial con el escariador distal.

En funcionamiento, la combinacion de escariador 10 permite un tamano de escariado variable durante la preparacion del femur distal y proximal, de acuerdo con el tamano del implante utilizado en el femur. Manteniendo la posicion del escariador distal durante el escariado proximal, pueden conseguirse menos errores de acumulacion a partir de puntos de referencia con relacion a otros puntos. Por ejemplo, desplazamientos angulares entre las porciones proximal y distal son minimizadas, asf como desplazamientos lineales tales como el movimiento en profundidad o lateral. Cualquier excentricidad entre la forma del escariador y la forma del relieve puede ser minimizada debido a que puede resultar menos fluctuacion cuando solamente uno de los escariadores distal o proximal corta a la vez. Esto puede dar como resultado una menor retirada total de hueso retirando mas exactamente solamente el hueso que se necesita retirar. Ademas, la orientacion puede permitir una mejor colocacion del implante dentro del canal femoral con un contacto mas uniforme entre implante y el hueso natural.

La porcion 24 de acoplamiento de conexion rapida incluye la punta de montaje 26 y la ranura 28. La ranura 28 es una hendidura en el arbol 22 y esta configurada para recibir un cojinete de bolas como se ha descrito en la fig. 2. La punta de montaje 26 puede tener una seccion transversal similar a la del arbol 22 del escariador distal, o puede tener una seccion transversal menor que la del arbol 22. Sin embargo, la seccion transversal de la punta de montaje 26 debena ser mayor que la seccion transversal de la ranura 28. La punta de montaje 26 puede estar roscada de manera que un implante de ensayo pueda ser fijado al escariador distal 12. En otras realizaciones, la punta de montaje puede estar configurada con otros sujetadores para fijar el escariador distal 12 al implante de ensayo.

Volviendo ahora a la fig. 2. La fig. 2 es una vista despiezada ordenadamente de las partes de la fig. 1 y un conjunto de conexion rapida 40. El conjunto de conexion rapida 40 incluye un cilindro interior 42, un cilindro exterior 44, una brida 46, un pasador transversal 48 y un conector 50 al taladrador. El cilindro interior 42 es deslizable axialmente dentro del cilindro exterior 42 y es cargado en el pasador transversal 48. El pasador transversal 48 es deslizable axialmente al cilindro exterior 42 y se extiende a traves de los cilindros exterior e interior 42 y 44. El pasador se extiende a traves del cilindro interior 42 dentro de una ranura. La ranura aloja tambien un resorte que carga el conector 50 al taladrador del cilindro interior 42 axialmente lejos de la brida 46.

Cuando el cilindro interior 42 es deslizado axialmente dentro el cilindro exterior 44 (es decir, la conexion 50 al taladrador se aprieta hacia la brida 46), un par de cojinetes son deslizados hacia fuera de la parte inferior del conjunto de conexion rapida 40. Los cojinetes se extienden radialmente hacia fuera desde el conjunto de conexion rapida 40 a una distancia mayor que el diametro interior del cilindro exterior 44. Con los soportes extendiendose fuera del cilindro interior 42, el conjunto de conexion rapida 40 es posicionado para conectar a los escariadores 12 y 14.

El escariador proximal 14 esta asentado sobre el escariador distal 12. Cuando el escariador proximal 14 es asentado sobre el escariador distal 12, la punta de montaje 26 y la ranura 28 estan ubicadas por encima del escariador proximal 14. Asf, la porcion de acoplamiento 24 del escariador distal 12 es posicionada para fijacion al conjunto de conexion rapida 40. El conjunto de conexion rapida 40 es hecho deslizar sobre la punta de montaje 26 y la ranura 28. Los cojinetes, extendidos hacia afuera, son hechos deslizar sobre la ranura 28. La conexion 50 al taladrador del cilindro interior 42, a continuacion, puede ser hecha deslizar axialmente lejos de la pestana 46 y los cojinetes forzados a la ranura 28 por la superficie interior del cilindro exterior 44. La seccion transversal interior del cilindro interior 42 puede estar conformada como la seccion transversal del arbol 22 del escariador distal de manera que el par y rotacion desde el taladrador pueden ser transferidos desde el conjunto de conexion rapida 40 a los escariadores 12 y 14.

Cuando el conjunto de conexion rapida 40 es fijado a los escariadores 12 y 14, la profundidad del escariador distal 12 es fijada con relacion al conjunto de conexion rapida 40. El conjunto de conexion rapida 40 puede asegurar un ajuste axial apretado del escariador proximal 14 entre el conjunto de conexion rapida 40 y el escariador distal 12. Ademas, si el escariador proximal 14 esta fijado al escariador distal 12 no cambia la profundidad del escariador distal 12. Debido a que la distancia es fija, el conjunto de conexion rapida 40, a continuacion, puede tener tambien lmeas

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indicadoras para cada tamano de implante sobre el conjunto de conexion rapida 40. Estas lmeas indicadoras pueden hacer referencia a la punta del trocanter mayor, y pueden estar grabadas en las porciones visibles de los cilindros interior y exterior 42 y 44. Asf, el conjunto de conexion rapida 40 puede actuar como una unica gma de referencia tanto para el escariador distal 12 como para el escariador proximal 14.

Volviendo ahora a la fig. 3A. La fig. 3A es una vista de un implante femoral de ensayo 60 que incluye partes del escariador femoral de la fig. 1. El implante de ensayo 60 incluye el escariador distal l2, el escariador proximal 14 y un cuello de ensayo 62. El cuello de ensayo 62 esta orientado con relacion a los escariadores 12 y 14 de manera similar a la orientacion del cuello de un implante. Cuando es fijado a los escariadores 12 y 14, el cuello de ensayo 62 actua como un implante para posicionar de forma correcta el componente femoral con relacion al componente acetabular del implante.

Despues de haber completado el escariado proximal y distal, el conjunto de conexion rapida es separado del arbol del escariador distal 12. Los escariadores proximal y distal estan aun ubicados dentro del canal femoral. El cuello de ensayo 62 es conectado a continuacion al arbol del escariador distal 12, al escariador proximal 14, o a cualquier combinacion de los dos. El cuello de ensayo 62 puede estar orientado de forma angular alrededor del eje del femur, proporcionando asf al cirujano con el angulo de version deseada para la protesis de implante. El cirujano puede realizar a continuacion una reduccion de ensayo del implante utilizando los escariadores proximal 14 y distal 12 en combinacion con la fijacion de una cabeza de ensayo al cuello de ensayo 62.

El cuello de ensayo 62 puede ser fijado al escariador distal 12 en la punta de montaje. Por ejemplo, un conector roscado puede ser utilizado a traves de una abertura, como se ha mostrado en las figs. 4A y 4B del cuello de ensayo 62, para fijar el cuello de ensayo 62 a los escariadores 12 y 14. Cuando el cuello de ensayo 62 es fijado, la distancia desde una punta 64 del escariador distal 12 al cuello de ensayo 62 es fija. De forma similar, un escalon 66 y una porcion ensanchada superior 68 del escariador proximal 14 asf como una cabeza 70 del cuello de ensayo 62 son fijadas tambien en orientacion y posicion relativamente entre sf Estas posiciones y orientaciones corresponden tambien a las posiciones y orientaciones de un implante, como se ha mostrado en la fig. 3B.

Volviendo ahora a la fig. 3B. La fig. 3B es una vista de un implante femoral 80. Una punta distal 82 del implante femoral 80, un escalon distal 84, un escalon proximal ensanchado 86, y una cabeza de cuello 88 definen parcialmente la geometna del implante 80. La geometna del implante 80 es aproximada por el ensayo 62 de la fig. 3A. El escariador proximal 12 escaria a una profundidad equivalente a la profundidad de la punta 82 del implante 80. El escariador proximal 14 se aproxima a la forma del implante 80 entre los escalones distal y proximal 84 y 86. La cabeza fija 88 del implante 80 es aproximada por la cabeza de ensayo 70. Como se ha descrito a continuacion, la capacidad para orientar y dimensionar la cabeza de ensayo 70 permite la implantacion adecuada del implante 80.

Volviendo ahora a las figs. 4A y 4B. Las figs. 4A y 4B son vistas de cuellos de ensayo 100 y 110. Los cuellos de ensayo 100 y 110 incluyen una superficie 102 y 112 de acoplamiento de ficha de poker, porciones rebajadas 104 y 114, y cavidades 108 y 118. El cuello de ensayo 100 de la fig. 4A incluye una gma de alineacion 106, y el cuello de ensayo 110 de la fig. 4B incluye una aleta 116.

Las superficies 102 y 112 de acoplamiento de ficha de poker son ajustables en orientacion rotacional con relacion a los escariadores. Las superficies de acoplamiento 102 y 112 estan formadas de tal manera que cuando las superficies 102 y 112 son acopladas a superficie similares sobre un escariador u otra parte del implante de ensayo, las crestas de los cuellos de ensayo 100 y 110 se asientan dentro de los surcos de la superficie similares sobre el escariador. De manera similar, los surcos de los cuellos de ensayo 100 y 110 se asientan dentro de las crestas de superficie similares sobre el escariador. El cuello de ensayo, 100 o 110, a continuacion, puede a continuacion ser hecho girar alrededor de un eje central general de los escariadores. Los disenos de las superficies 102 y 112 de ficha de poker pueden ser cualquier superficie general que permita una pluralidad de posiciones en la que fijar el cuello de ensayo 100 o 110 a los escariadores. Ademas, el diseno no tiene que ser completo alrededor de las cavidades 108 y 118.

Las cavidades 108 y 118 estan configuradas para recibir un conector con el fin de comprimir los cuellos de ensayo 100 y 112 a los escariadores, respectivamente. Un conector, tal como una tuerca en T, puede ser utilizado para fijar los cuellos de ensayo 100 y 110 al conector roscado del escariador distal. El cuello de ensayo, a continuacion, es roscado en su lugar entre el conector y el escariador. Asf, cuando se ha conectado por un conector, el cuello de ensayo 100 o 110 puede ser fijado en su lugar para reduccion de ensayo. La orientacion del cuello de ensayo 100 o 110 puede ser ajustada utilizando una herramienta acoplada a los rebajes 104 y 114 para girar la cabeza de ensayo 100 y 110.

Los rebajes 104 y 114 pueden ser similares a una cabeza de llave de tornillo. Los rebajes 104 y 114 reciben dientes o puntas desde una herramienta (mostrada en las figs. 7-10) que pueden provocar rotacion a la cabeza de ensayo. Colocando los rebajes 104 y 114 sobre la periferia de los cuellos de ensayo 100 y 110, puede ser utilizado el par mmimo para girar el cuello de ensayo. Ademas, la colocacion periferica de los rebajes 104 y 114 puede minimizar la interferencia con el conector utilizado a traves de las cavidades 108 y 118 para fijar los cuellos de ensayo 100 y 110 a los escariadores. Aunque se ha utilizado en este ejemplo un diseno similar a la cabeza de llave de los rebajes 104

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y 114, se pueden utilizar otras interfaces disenadas para transferir rotacion y par desde una herramienta la cabeza de ensayo 100 o 110.

Los cuellos de ensayo 100 y 100 pueden tener tambien ciertas caractensticas que ayudan orientar el cuello con relacion a la anatoirna osea. Caractensticas tales como la ranura 106 o la aleta 116 pueden ser utilizadas como una gma para cauterizar o dibujar marcas de referencia sobre las estructuras anatomicas o caractensticas naturales para referenciar la posicion del cuello de ensayo 100 o 110 con relacion a otros puntos de referencia o estructuras anatomicas.

La rotacion del cuello de ensayo 100 o 110 puede ser limitada por un elemento anti-rotacional para impedir la rotacion del cuello de ensayo con respecto al hueso. El elemento puede ser una aleta tal como la aleta 116, un clavo, un tornillo, u otra estructura o metodo que se aplique al hueso para impedir la rotacion del cuello de ensayo 100 o 110. De modo similar, los escariadores proximal y distal pueden tener estructuras o metodos para impedir la rotacion del implante de ensayo con relacion al hueso. Esto puede ser conseguido, por ejemplo, mediante un collann ajustado sobre los escariadores para impedir la rotacion, tornillos que sobresalen en el hueso, ranuras que aceptan espigas o tornillos colocados entre el implante de ensayo y el hueso, o cualquier otra estructura o metodo para impedir la rotacion. Los metodos y estructuras que proporcionan alineacion rotacional del escariador pueden ser utilizados tambien como una manera de hacer corresponder la alineacion del implante con el ensayo y escariadores asociados.

Volviendo ahora a la fig. 5. La fig. 5 es una vista despiezada ordenadamente de un escariador femoral distal 120 y una fresa proximal 122 de acuerdo con una realizacion del invento. La fresa 122 esta configurada para conectar a una herramienta de impacto 124, que incluye un mango o empunadura 126 y un conector 128. La fresa 122 y la herramienta 124 tienen una cavidad 130 configurada para recibir un arbol 132 del escariador distal 120. El arbol 132 alinea al instrumento de corte proximal 122 a lo largo del eje del escariador distal 120. El mango 126 permite que un cirujano maneje la fresa 122 desde la extremidad de la herramienta 124. El conector 128, en esta realizacion una porcion roscada de la herramienta 124, esta configurado para recibir la fresa 122, u otro instrumento de corte. Debido a que la fresa 122 no es parte integrante de la herramienta 124, el tamano de la fresa 122 puede ser cambiado de acuerdo con el relieve necesario para el implante.

Los instrumentos de corte (el escariador distal 120 y la fresa 122, en esta realizacion) proporcionan otro metodo para preparar una porcion del hueso. Otros instrumentos de corte tales como escofinas o limas pueden ser utilizados para retirar hueso de manera que la forma en relieve se aproxime a la forma de un implante. Los instrumentos de corte pueden utilizar el instrumento de corte distal (en este ejemplo, el escariador distal) como una gma. Los instrumentos de corte pueden preparar cualquier numero de geometnas bien simetricas o asimetricas. El instrumento puede tener cualquier numero de caractensticas asimetricas tales como bocas, aletas o cuerpos.

Volviendo ahora a la fig. 6. La fig. 6 es una vista en primer plano del escariador femoral distal 120 y de la fresa proximal 122 de la fig. 5. Como se ha descrito previamente, el arbol 132 del escariador distal 120 es recibido dentro de la cavidad 130 para guiar a la fresa 122 a lo largo del eje del escariador distal 120. La porcion roscada 128 de la herramienta conecta la herramienta con la fresa 122. Los filos cortantes 140 de la fresa 122 cortan el hueso proximal cuando la fresa 122 es movida axialmente a lo largo del arbol 132. La seccion transversal del arbol 132, que en esta realizacion es cuadrada, mantiene la fresa 122 en rotacion. La rotacion causana que una seccion 142 asimetrica girara y retirara mas hueso del deseado.

Los filos cortantes 140 de la fresa 122 pueden ser bordes circunferenciales separados axialmente a lo largo del eje de la fresa 122. Los filos cortantes 140 pueden extenderse tambien alrededor de la porcion asimetrica 142 de la fresa 122 para permitir cortar un relieve asimetrico en el hueso. Aunque los filos cortantes de la fresa 122 en esta realizacion son circulares, pueden ser utilizados otros disenos para los filos cortantes, tales como bordes helicoidales sobre la fresa 122.

Volviendo ahora a la fig. 7. La fig. 7 es una vista de una herramienta de insercion 150 que inserta un ensayo 152 en un femur. La herramienta de insercion 150 incluye un miembro exterior 154 y un miembro interior 156. El miembro exterior 154 incluye dientes o puntas 158 configurados para hacer girar el ensayo. La herramienta 150 puede referenciar la posicion o version del cuello de ensayo al hueso con la posicion y orientacion de los dientes 158. Las caractensticas pueden referirse a ciertos puntos de referencia anatomicos o puntos de referencia posicionados previamente tales como marcas de cauterizacion o anclajes de espiga, o a instrumentos bien parte del constructo o bien en el campo quirurgico.

El miembro interior 156 incluye una porcion configurada para fijar el ensayo 152 a los escariadores. La porcion del miembro interior 156 puede incluir una cabeza de accionamiento configurada para interactuar con una cabeza de tornillo sobre el ensayo 152. Como se ha descrito previamente, la cabeza de tornillo conectana con la punta de montaje del escariador distal a traves de la cavidad en el cuello de ensayo para fijar el cuello de ensayo 152 al escariador.

Los dientes 158 del miembro exterior 154 se fijan a los rebajes sobre la cabeza de ensayo para hacer girar el cuello

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de ensayo 152 dentro del canal femoral. Con el fin de ajustar el cuello de ensayo 152, la herramienta 150 es utilizada para liberar la conexion del cuello de ensayo del escariador. La herramienta 150 puede sostener, volver a posicionar y volver a conectar el cuello de ensayo 152. De modo similar la herramienta 150 puede introducir o retirar tambien el cuello de ensayo del campo quirurgico.

Volviendo ahora a la fig. 8. La fig. 8 es una vista recortada del femur de la fig. 7 que muestra el ensayo 160. El ensayo 160 es alineado axialmente a traves del escariador distal 162, el escariador proximal 164, el cuello de ensayo 166 y la herramienta de insercion 168. La orientacion relativa de la herramienta de insercion 168 a los escariadores 162 y 164 ajusta la version y orientacion del cuello de ensayo 166 para el ensayo 160. Asf, el ensayo 160 puede estar compuesto de los escariadores 162 y 164 y un cuello de ensayo 166, que permite un dimensionamiento, versionado, y orientacion modular del implante permitiendo multiples tamanos de las cabezas de ensayo y versiones de las cabezas de ensayo en una unica operacion.

Volviendo ahora a la fig. 9. La fig. 9 es una vista de una herramienta de insercion 170. Un escariador distal 172, un escariador proximal 174 y un anillo 176 de impactado de manguito son alineados con la herramienta 170. Los dientes 180 impactan con el anillo 176 de impactado, que impactana con un manguito proximal. Un cuello de ensayo puede ser fijado tambien al dispositivo de impactado 176 de manguito de implante modular, por ejemplo a traves de un conjunto de conexion rapida al dispositivo de impactado 176 de manguito. Desconectando la porcion de impacto del dispositivo 176 de impactado de manguito, el cuello de ensayo puede ser conectado. Asf, el cirujano puede realizar una reduccion de ensayo incluyendo un implante de manguito proximal.

Volviendo ahora a las figs. 10A y 10B. Las figs. 10A y 10B son vistas despiezadas ordenadamente de inserciones de ensayo 201 y 211 y de las herramienta 200 y 210 de insercion de ensayo de acuerdo con una realizacion del invento. Las inserciones de ensayo incluyen un cuello de ensayo 202 y 212, un escariador proximal 204 y 214, un escariador distal 206 y 216, y un conector 208 y 218. El ensayo 211 incluye tambien un miembro modular 220 que tiene una porcion estrechada 222 para insercion en el cuello de ensayo 212. Los conectores 208 y 218 fijan el cuello de ensayo 202 y 212 a los escariadores distales 206 y 216 en las puntas de montaje 230 y 240.

Con el fin de afinar el ajuste anatomico de un implante, el miembro modular 220 es acoplado con el cuello de ensayo 218. La porcion estrechada 222 puede ajustar la longitud, altura o angulo geometrico del eje del cuello con el fin de restaurar las cinestesica anatomica del paciente. La porcion estrechada 222 puede tener tambien caractensticas que orientan el cuello con relacion a la anatoirna osea, como se ha mencionado antes. El miembro modular 220 puede ser utilizado bien en un implante o bien en un ensayo.

El metodo para preparar el canal femoral incluye fijar un instrumento de corte distal a un taladrador . El instrumento de corte es insertado en el canal IM y la porcion distal es conformada moviendo el instrumento de corte distal en una primera direccion. Cuando la porcion distal esta suficientemente conformada, entonces el taladrador es desconectado del instrumento de corte distal, y el instrumento de corte distal puede permanecer dentro del canal IM. Un instrumento de corte proximal es colocado sobre el instrumento de corte distal sobre el arbol del instrumento de corte distal. El taladrador es fijado a continuacion al instrumento de corte. El taladrador puede ser fijado al instrumento de corte distal a traves de un conjunto de conexion rapida. La porcion proximal del canal es conformada, y el canal puede a continuacion ser dimensionado adecuadamente para un implante.

El metodo de preparar una insercion de ensayo incluye conformar una porcion distal moviendo un primer instrumento de corte en una primera direccion y una porcion proximal de un femur moviendo un segundo instrumento de corte en una segunda direccion. Un cuello de ensayo esta fijado a uno de los instrumentos de corte. El cuello de ensayo es ajustable rotacionalmente con relacion a los instrumentos de corte. Una cabeza del cuello de ensayo puede ser ajustable tambien con relacion al cuello de ensayo para ajustar la version del cuello de ensayo.

En vista de lo anterior, se vera que las distintas ventajas del invento son conseguidas y alcanzadas.

Las realizaciones fueron elegidas y descritas con el fin de explicar mejor los principios del invento y su aplicacion practica para permitir por ello que otros expertos en la tecnica utilicen mejor el invento en distintas realizaciones y con distintas modificaciones como resulte adecuado para el uso particular contemplado.

Como podnan hacerse distintas modificaciones en las construcciones y metodos aqrn descritos e ilustrados sin desviarse del marco del invento, se pretende que todo el sujeto contenido en la descripcion anterior o mostrado en los dibujos adjuntos sera interpretado como ilustrativo en vez de limitativo. Asf, la amplitud y marco del presente invento no debenan estar limitados por ninguna de las realizaciones ejemplares antes descritas, sino que debenan ser definidos solamente de acuerdo con las siguientes reivindicaciones adjuntas.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un sistema para eliminar material de hueso, comprendiendo el sistema:

a. un instrumento de corte distal (12, 120), teniendo el instrumento de corte distal al menos un primer filo (30), un escalon (20), y una porcion de arbol (18, 132), teniendo la porcion de arbol una caractenstica anti-rotacion, y en que al menos el primer filo retira solamente material del hueso cuando es movido en una primera direccion; y

b. un instrumento de corte proximal (14, 122) fijado de forma desmontable a la porcion de arbol, teniendo el instrumento de corte proximal una primera porcion de extremidad y una segunda porcion de extremidad, contactando la segunda porcion de extremidad con el escalon del instrumento de corte distal cuando el instrumento de corte proximal es montado en la porcion de arbol, teniendo el instrumento de corte proximal al menos un segundo filo (32, 140) y una abertura, estando la abertura adaptada para recibir la caractenstica anti-rotacion, y en que al menos un segundo filo retira solamente material del hueso cuando es movido en una segunda direccion caracterizado por que la segunda direccion es diferente de la primera direccion.
2. El sistema de la reivindicacion 1, en que al menos un primer filo es una estna de corte a derechas, y al menos un segundo filo es una estna de corte a izquierdas.
3. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1-2, que comprende ademas un conjunto de conexion rapida (40), pudiendo el conjunto de conexion rapida ser montado en la porcion de arbol y adaptado para contactar con la primera porcion de extremidad.
4. El sistema de la reivindicacion 3, en que el conjunto de conexion rapida comprende ademas una referencia de guiado de profundidad.
5. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1-4 que comprende ademas un cuello de ensayo (62, 100, 110) que puede ser montado en la porcion de arbol y adaptado para contactar con la primera porcion de extremidad.
6. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1-4, que comprende ademas un cuello de ensayo que puede ser montado en el instrumento de corte distal.
7. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1-4, que comprende ademas un cuello de ensayo que puede ser montado en el instrumento de corte proximal.
8. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en que el instrumento de corte proximal tiene una ranura que se extiende a toda la longitud del instrumento de corte proximal.
9. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en que la caractenstica anti-rotacion comprende una seccion transversal cuadrada.
10. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 5-7, en que el cuello de ensayo comprende ademas una porcion modular, estando la porcion modular configurada para ser recibida dentro del cuello de ensayo.
11. El sistema de la reivindicacion 10, en que la porcion modular esta configurada ademas para tener una porcion estrechada, permitiendo la porcion estrechada el ajuste del eje de cuello del cuello de ensayo.
12. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1-11, en que el primer instrumento de corte comprende una fresa (122).
13. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 5-7, 10, u 11, que comprende ademas una herramienta de insercion configurada para fijar el cuello de ensayo a los instrumentos de corte.
14. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 5-7, 10, u 11, en que el cuello de ensayo y la primera porcion de extremidad del instrumento de corte proximal estan configurados ademas con un diseno circunferencial de crestas y surcos de tal manera que las crestas del diseno sobre el cuello de ensayo estan configuradas para acoplarse a los surcos del diseno sobre la primera porcion de extremidad de la superficie de corte proximal.
15. El sistema de la reivindicacion 13, en que la herramienta de insercion esta configurada ademas para hacer girar el cuello de ensayo con relacion a los instrumentos de corte distal y proximal.