JP7189317B2 - 調整可能な穿孔装置およびその使用方法 - Google Patents

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Description

関連出願の相互参照
本出願は、米国特許法第１１９条（ｅ）の下で、２０１８年８月１日に出願された米国仮特許出願第６２／７１３，０１４号の優先権の利益を主張するものであり、その内容は、全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本発明は一般に、骨除去工具、例えば、有効直径を変える工具に関し、特に穿孔に関する。
様々な関節鏡検査処置の間、患者の骨内で、穿孔が必要とされる。多くの場合、この孔は、以下の外科的処置：アンカーの挿入、薬物の投与、移植片の挿入、およびＡＶＮ治療処置におけるインプラントの挿入のうちの１つ以上のための拡大された直径など、様々な直径を有さなければならない。
本発明のいくつかの実施形態のいくつかの例を以下に列挙する：
例１．長手方向軸、遠位端、および近位端を有する細長いシャフトと、
骨組織に穿孔するように構成された遠位穿孔先端、および少なくとも１つの近位リーマを有する骨孔開け具と、を備え、
前記骨孔開け具は前記細長いシャフトの遠位端に移動可能に結合され、前記骨孔開け具は前記穿孔先端が骨組織と接触して配置される穿孔状態と、前記少なくとも１つの近位リーマが骨組織と接触して配置されるリーマ加工状態との間で移動するように構成される、骨除去装置。
例２．前記細長いシャフトおよび前記骨孔開け具に機械的に連結されたプッシャ要素を備え、前記プッシャ要素は、前記穿孔状態中に前記遠位穿孔先端を前方に面する位置に提供し、前記リーマ加工状態中に前記少なくとも１つのリーマを半径方向に延在する位置に提供するように、前記細長いシャフトの前記長手方向軸に対して前記骨孔開け具を傾斜させるように構成される、例１に記載の装置。
例３．前記プッシャ要素は、前記細長いシャフトの前記長手方向軸に対して３０°に前記骨孔開け具を傾斜させるように構成される、例２に記載の装置。
例４．前記プッシャ要素に連結された回転可能なアジャスタを備え、前記回転可能なアジャスタは２つ以上の所定の停止状態の間で回転するように構成され、それぞれの状態は、前記細長いシャフトの前記長手方向軸に対する前記骨孔開け具の異なる傾斜角度を画定する、例２または３に記載の装置。
例５．前記回転可能なアジャスタは、前記装置の回転軸とは異なる軸に沿って回転する、例４に記載の装置。
例６．前記回転可能なアジャスタは、前記骨除去装置の回転軸とは異なる軸の周りを回転するように構成される、例４または５に記載の装置。
例７．前記アジャスタは、前記２つ以上の所定の停止状態をマーキングするための１つ以上の視覚的表示を含む、例４から６のいずれか一つに記載の装置。
例８．前記回転可能なアジャスタは複数の窪みを含み、前記複数の窪みのそれぞれは単一の停止状態に対応し、前記装置は、前記複数の窪みと係合するように構成された少なくとも１つの弾性要素を含む、例４から７のいずれか一つに記載の装置。
例９．前記アジャスタはディスク形状アジャスタであり、前記複数の窪みは前記ディスク形状アジャスタの少なくとも１つの側壁に配置される、例８に記載の装置。
例１０．前記弾性要素は、板ばねまたはばねプランジャを含む、例８または９に記載の装置。
例１１．長手方向軸を有するクランクと、前記骨孔開け具に枢動可能に接続可能であるような形状および大きさの２つの遠位突起を有する遠位端と、前記プッシャ要素に枢動可能に接続可能であるような形状および大きさの２つの離間した突起を有する近位端と、を備える、例２から１０のいずれか一つに記載の装置。
例１２．前記２つの遠位突起は、前記クランクの前記長手方向軸に対して角度をなしている、例１１に記載の装置。
例１３．前記細長いシャフトの前記近位端に機械的に結合されたビットコネクタを備え、前記ビットコネクタは、前記装置の電動または手動駆動ユニットに接続されるような形状および大きさである、例１から１２のいずれか一つに記載の装置。
例１４．前記細長いシャフトは前記遠位端に開口部を含み、前記骨孔開け具は、前記遠位開口部内で前記細長いシャフトに移動可能に連結される、例１から１３のいずれか一つに記載の装置。
例１５．移動可能な前記骨孔開け具は、前記シャフトの前記長手方向軸に対して９０°までの角度で傾斜するように構成される、例１から１４のいずれか一つに記載の装置。
例１６．前記骨孔開け具は、最大傾斜角度で、前記細長いシャフトから最大６ｍｍの距離まで半径方向に延在する、例１から１５のいずれか一つに記載の装置。
例１７．前記遠位端と前記近位端との間の前記細長いシャフトの長さは、５～３０ｃｍの範囲である、例１から１６のいずれか一つに記載の装置。
例１８．前記細長いシャフトの最大幅は、１～７ｍｍの範囲にある、例１から１７のいずれか一つに記載の装置。
例１９．前記骨孔開け具を前記細長いシャフトに機械的に結合するように構成された、２つの側壁を有するクランクを備える、例１から１８のいずれか一つに記載の装置。
例２０．前記クランクは、前記２つの側壁の両方に移動可能な前記骨孔開け具を保持するような形状および大きさの、少なくとも２つの離間した角度のついた突起を含む、例１９に記載の装置。
例２１．長手方向軸、遠位端、および近位端を有する細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの前記遠位端に移動可能に連結された移動可能な骨孔開け具であって、前記移動可能な骨孔開け具は前記長手方向軸の周りを回転するように構成される、移動可能な骨孔開け具と、
前記細長いシャフトおよび前記移動可能な骨孔開け具に連結された回転可能な骨孔開け具アジャスタであって、前記アジャスタは前記移動可能な骨孔開け具の回転軸とは異なる軸の周りを回転するように構成される、回転可能な骨孔開け具アジャスタと、を備える、骨除去装置。
例２２．前記アジャスタの回転軸は、前記骨除去装置の前記回転軸に垂直である、例２１に記載の装置。
例２３．前記回転可能な骨孔開け具アジャスタは、複数の停止位置の間で回転するように構成され、前記複数の停止位置のそれぞれは、前記細長いシャフトの前記長手方向軸に対する前記骨孔開け具の個別の傾斜角度を画定する、例２１または２２に記載の装置。
例２４．前記移動可能な骨孔開け具を前記細長いシャフトに機械的に連結するように構成された、２つの側壁を有するクランクを備える、例２１から２３のいずれか一つに記載の装置。
例２５．前記クランクは、前記２つの側壁の両方に前記移動可能な骨孔開け具を保持するような形状および大きさの、少なくとも２つの離間した角度のついた突起を含む、例２４に記載の装置。
例２６．長手方向軸、前記長手方向軸を通って側面と交差する開口部を有する遠位端、および近位端を有する細長いシャフトと、
近位リーマを備え、前記遠位端に、および少なくとも部分的に前記開口部内に移動可能に接続された、移動可能な骨孔開け具と、を備え、
前記移動可能な骨孔開け具は、前記移動可能な骨孔開け具が前記シャフトの前記開口部の少なくとも９０％を閉鎖する閉鎖状態と、前記移動可能な骨孔開け具が移動し、前記開口部の少なくとも１０％の窓を画定する１つ以上の開放状態との間で移動するように構成される、骨除去装置。
例２７．前記開口部は、リーマ加工中に骨片が前記シャフトの一方の側から前記開口部を通って前記シャフトの反対側に移動することを可能にするような形状および大きさである、例２６に記載の装置。
例２８．前記移動可能な骨孔開け具は、前記移動可能な骨孔開け具が前記１つ以上の開放状態にあるときに骨組織表面に接触するように構成される、前記移動可能な骨孔開け具の近位端に１つ以上の湾曲リーマ加工縁を含む、例２６または２７に記載の装置。
例２９．前記１つ以上の湾曲リーマ加工縁は、前記骨組織表面に対して４５°未満の角度を有する、例２８に記載の装置。
例３０．長手方向軸、遠位端、および近位端を有する、骨切除装置の骨孔開け具であって、
前記遠位端に１０ｍｍ未満の幅を有し、骨に穿孔するような形状および大きさの少なくとも１つの前方に面する穿孔先端と、
リーマ加工中に骨片を除去するような形状および大きさの、前記穿孔先端から離間した近位リーマと、を備える、骨切除装置の骨孔開け具。
例３１．前記リーマは２つ以上の骨切断縁を含み、前記２つの骨切断縁のそれぞれが、前記近位端の反対側の側壁に配置される、例２８に記載の骨孔開け具。
例３２．前記２つ以上の骨切断縁の少なくともいくつかは、単一の位置に集まる、例３１に記載の骨孔開け具。
例３３．前記骨孔開け具の遠位端の最大幅が、１～８ｍｍの範囲である、例３０から３２のいずれか一つに記載の骨孔開け具。
例３４．長手方向軸、開口部を含む遠位端、および近位端を有する細長い本体と、
前記開口部内で移動可能な骨孔開け具と、
前記移動可能な骨孔開け具を前記細長い本体に機械的に結合するように構成された、２つの側壁を有するクランクと、を備え、
前記クランクは、前記移動可能な骨孔開け具を前記２つの側壁の両方に保持するような形状および大きさである少なくとも２つの離間した突起を含む、骨除去装置。
例３５．前記少なくとも２つの離間した突起のそれぞれは、前記移動可能な骨孔開け具の異なる側壁に取り付けられる、例３４に記載の装置。
例３６．前記少なくとも２つの離間した突起は湾曲している、例３４または３５に記載の装置。
例３７．長手方向軸、遠位端、および近位端を有し、前記遠位端に連結された移動可能な骨孔開け具を含む、取り外し可能な細長いシャフトと、
前記細長いシャフトに対する前記骨孔開け具の移動を調整するように構成された、骨孔開け具移動アジャスタと、
前記細長いシャフトおよび／または前記骨孔開け具移動アジャスタに連結された少なくとも１つの可逆連結コネクタと、を備え、
前記細長いシャフトの前記近位端は、前記少なくとも１つの可逆連結コネクタによって前記骨孔開け具移動アジャスタに取り外し可能に連結される、骨除去キット。
例３８．前記少なくとも１つの可逆結合コネクタは、スナップコネクタを含む、例３７に記載のキット。
例３９．前記取り外し可能な細長いシャフトは、前記骨孔開け具に連結されたプッシャ要素を含み、前記プッシャ要素は、前記骨孔開け具移動アジャスタに取り外し可能に連結されるように構成される、例３７または３８に記載のキット。
例４０．穿孔装置の骨孔開け具を使用して骨に穿孔して骨開口部を生成することと、
前記穿孔装置に対して前記骨孔開け具を傾斜させることと、
前記傾斜した骨孔開け具を回転させることによって前記骨開口部をリーマ加工することと、を含む、骨孔開けのための方法。
例４１．前記リーマ加工することの前に、前記傾斜した骨孔開け具を選択された傾斜角度に固定することを含む、例４０に記載の方法。
例４２．移動可能な切断歯、および切断歯傾斜角度アジャスタを設けることと、
前記移動可能な切断歯、および前記アジャスタを整列状態に整列させることと、
前記整列状態で前記切断歯を前記アジャスタと機能的に結合させることと、を含む、骨除去装置を製造する方法。
例４３．前記整列させることは、前記切断歯を前記装置に対して選択された傾斜角度に配置することと、前記切断歯を前記選択された傾斜角度に保ちながら、前記アジャスタを選択された停止状態に位置決めすることと、を含む、例４２に記載の方法。
例４４．前記機能的に連結することは、前記切断歯を前記アジャスタに連結するためのねじをロックすることを含む、例４２または４３に記載の方法。
例４５．治療タイプおよび／または治療領域を決定することと、
前記決定された治療タイプおよび／または前記決定された治療領域に従って骨孔開け具を含む細長いシャフトを選択することと、
前記細長いシャフトを骨除去装置の骨孔開け具移動アジャスタに取り外し可能に結合することと、を含む、骨除去装置のアセンブリのための方法。
例４６．
前記取り外し可能に結合することは、前記骨孔開け具の傾斜角度を制御するプッシャ要素を前記骨孔開け具移動アジャスタに取り外し可能に結合することを含む、例４５に記載の方法。
例４７．前記細長いシャフトを前記骨孔開け具移動アジャスタから切り離すことを含む、例４５または４６に記載の方法。
例４８．治療タイプおよび／または治療領域を決定することと、
前記決定された治療タイプおよび／または前記決定された治療領域に従って骨孔開け具を含む細長いシャフトを選択することと、
前記細長いシャフトを骨除去装置の骨孔開け具移動アジャスタに取り外し可能に結合することと、を含む、骨除去装置を使用する治療方法。
例４９．前記取り外し可能に結合することは、前記骨孔開け具の傾斜角度を制御するプッシャ要素を前記骨孔開け具移動アジャスタに取り外し可能に結合すること、を含む、例４８に記載の方法。
例５０．前記細長いシャフトを前記骨孔開け具移動アジャスタから切り離すことを含む、例４８または４９に記載の方法。
本発明は、改良された調整可能な穿孔装置を提供しようとするものである。
このようにして、本発明の一実施形態に従い、長手方向軸線に沿って配置され、近位端部および遠位端部を有するプッシャ要素と、プッシャ要素の近位端部に動作可能に取り付けられ、調整経路を有する調整（アジャスティング）要素と、プッシャ要素に動作可能に枢動可能に接続された切断歯と、を含み、調整要素の軸方向変位時に、プッシャ要素が遠位動作配向に位置決め可能であり、それによって、切断歯に少なくとも部分的に開放された動作配向を仮定させる、調整可能な穿孔装置が提供される。
好ましくは、穿孔装置は、少なくとも部分的にプッシャ要素を取り囲むシャフト要素も含む。さらに好ましくは、切断歯はシャフト要素に対して遠位に配置される。さらに好ましくは、調整要素は、例えばプランジャ要素のような調整リテーナと動作可能に係合可能であり、したがって、シャフト要素に対する切断歯の半径方向延在の範囲を画定する。さらに好ましくは、調整要素の軸方向変位がばねによって付勢される。
本発明の一実施形態によれば、長手軸線に沿って配置され、近位端および遠位端を有するシャフト要素と、該シャフト要素に動作可能に枢動可能に連結される切断歯と、該切断歯に動作可能に関連する調整要素と、該調整要素を遠位動作方向に軸方向に変位させるように構成されるばねとを含む、調整可能な穿孔装置が提供される。
好ましくは、ばねの軸方向の力がシャフト要素に対して切断歯の半径方向の延在を可能にする。さらに好ましくは、半径方向延在部の広がりは調整要素の回転の広がりによって画定される。
別段の定義がない限り、本明細書で使用されるすべての技術用語および／または科学用語は、本発明が関係する技術分野の当業者によって一般に理解されるものと同じ意味を有する。本明細書に記載されるものと類似または同等の方法および材料を、本発明の実施形態の実施または試験において使用することができるが、例示的な方法および／または材料を以下に記載する。矛盾する場合には、定義を含む特許明細書が優先する。さらに、材料、方法、および実施例は、例示にすぎず、必ずしも限定することを意図するものではない。
本発明のいくつかの実施形態は、添付の図面を参照して、単に例として本明細書に記載される。ここで図面を詳細に明確に参照すると、示される詳細は、例として、および本発明の実施形態の例示的な議論の目的のためであることが強調される。この点に関して、図面を参照した説明は、本発明の実施形態がどのように実施され得るかを当業者に明らかにする。
本発明のいくつかの実施形態による、穿孔およびリーマ加工プロセスのフローチャートである。 本発明のいくつかの実施形態による、穿孔、リーマ加工、および引き込み状態中の骨孔開け具の状態を説明する状態図である。 本発明のいくつかの実施形態による、骨除去装置の概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、骨除去装置の概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、骨除去装置の概略図である。 本発明のいくつかの例示的な実施形態による、骨孔開け具、例えば切断歯の概略図である。 本発明のいくつかの例示的な実施形態による、骨孔開け具、例えば切断歯の概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、遠位切欠き開口部を有するシャフトの概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１Ｈに示されるシャフトの遠位切欠き開口部内の骨孔開け具の概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１Ｈに示されるシャフトの遠位切欠き開口部内の骨孔開け具の概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、骨除去装置のシャフトに対する所定の骨孔開け具の位置間の変化を示す図である。 本発明のいくつかの実施形態に従って構成され、動作する穿孔装置の組み立て視の簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの実施形態に従って構成され、動作する穿孔装置の分解視の簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の一部を形成する、切断歯の簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の一部を形成する、切断歯の平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の一部を形成する、切断歯の平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の一部を形成する、クランクの簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の一部を形成する、クランクの平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の一部を形成する、クランクの平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の一部を形成する、プッシャ要素の簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の一部を形成する、プッシャ要素の平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の一部を形成する、プッシャ要素の平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の一部を形成する、シャフト要素の簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の一部を形成する、シャフト要素の平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の一部を形成する、シャフト要素の平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の一部を形成する、シャフト要素の平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の一部を形成する、カバー要素の簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の一部を形成する、カバー要素の平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の一部を形成する、カバー要素の図６ＢのラインＣ－Ｃに沿った断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の一部を形成する、ガイド要素の簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の一部を形成する、ガイド要素の平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の一部を形成する、ガイド要素の図７ＢのラインＣ－Ｃに沿った断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の一部を形成する、調整要素の簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の一部を形成する、調整要素の平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の一部を形成する、調整要素の平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の一部を形成する、調整要素の平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の一部を形成する、調整要素の図８ＣのラインＥ－Ｅに沿った断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の一部を形成する、ストッパ要素の簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の一部を形成する、ストッパ要素の平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の一部を形成する、回転要素の簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の一部を形成する、回転要素の平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の一部を形成する、回転要素の図１０ＢのラインＣ－Ｃに沿った断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図８Ａ－８Ｅの調整要素を示さない、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置のサブアセンブリの平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図８Ａ－８Ｅの調整要素を示さない、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置のサブアセンブリの平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図８Ａ－８Ｅの調整要素を示さない、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置のサブアセンブリの図１１ＢのラインＣ－Ｃに沿った断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨に挿入する前の、閉鎖された動作配向で示された図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨に挿入する前の、閉鎖された動作配向で示された図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置のラインＢ－Ｂに沿った断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨に前方穿孔した後の、閉鎖された動作配向で示された図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の簡略化された平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨に前方穿孔した後の、閉鎖された動作配向で示された図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の図１３ＡのラインＢ－Ｂに沿った断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨に挿入された第１の部分的に開いた動作配向で示された図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の簡略化された平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨に挿入された第１の部分的に開いた動作配向で示された図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の図１４ＡのラインＢ－Ｂに沿った断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨に挿入された第２の部分的に開いた動作配向で示された図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の簡略化された平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨に挿入された第２の部分的に開いた動作配向で示された図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の図１５ＡのラインＢ－Ｂに沿った断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨に挿入された完全に開いた動作配向で示された図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の簡略化された平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨に挿入された完全に開いた動作配向で示された図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の図１６ＡのラインＢ－Ｂに沿った断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨から除去する前の閉鎖された動作配向で示された図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の簡略化された平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨から除去する前の閉鎖された動作配向で示された図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の図１７ＡのラインＢ－Ｂに沿った断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨から除去した後の閉鎖された動作配向で示された図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の簡略化された平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨から除去した後の閉鎖された動作配向で示された図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置の図１８ＡのラインＢ－Ｂに沿った断面図である。 本発明のいくつかの実施形態に従って構成され、動作する穿孔装置の組み立て視の簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの実施形態に従って構成され、動作する穿孔装置の分解視の簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの実施形態に従って構成され、動作する１つ以上のプランジャを有する穿孔装置の分解視の簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの実施形態による、調整要素を固定するための干渉係止部を有するピンを有する穿孔装置の分解視の簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの実施形態による、穿孔装置のリテーナに結合された干渉係止部を有するピンの簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの実施形態による、穿孔装置のリテーナに結合された干渉係止部を有するピンの簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの例示的な実施形態による、交換可能なシャフトを有する穿孔装置の簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの例示的な実施形態による、交換可能なシャフトを有する穿孔装置の簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置の一部を形成する、カムコネクタの簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置の一部を形成する、カムコネクタの平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置の一部を形成する、カムコネクタの平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置の一部を形成する、リテーナの簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置の一部を形成する、リテーナの平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置の一部を形成する、リテーナの平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置の一部を形成する、カム要素の簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置の一部を形成する、カム要素の平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置の一部を形成する、カム要素の平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１９Ｃの穿孔装置の一部を形成する、１つ以上の調整リテーナ、例えばプランジャと相互作用するように構成された、アジャスタ、例えば調整要素の簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１９Ｃの穿孔装置の一部を形成する、１つ以上の調整リテーナ、例えばプランジャと相互作用するように構成された、アジャスタ、例えば調整要素の平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１９Ｃの穿孔装置の一部を形成する、１つ以上の調整リテーナ、例えばプランジャと相互作用するように構成された、アジャスタ、例えば調整要素の平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置の一部を形成する、ビットコネクタの簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置の一部を形成する、ビットコネクタの平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置の一部を形成する、ビットコネクタの平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置の一部を形成する、カバー要素の簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置の一部を形成する、カバー要素の平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置の一部を形成する、カバー要素の平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置の一部を形成する、カバー要素の図２４ＢのラインＥ－Ｅに沿った断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置の一部を形成する、カバー要素の図２４ＢのラインＥ－Ｅに沿った断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１９Ｃの穿孔装置の一部を形成する、カバー要素の平面視を含む簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１９Ｃの穿孔装置の一部を形成する、カバー要素の平面視を含む簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１９Ｃの穿孔装置の一部を形成する、カバー要素の平面視を含む簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１９Ｃの穿孔装置の一部を形成する、カバー要素の断面視を含む簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１９Ｃの穿孔装置の一部を形成する、スプリングプランジャと、スプリングプランジャおよびカバーのアジャスタとソケット間の相互作用との、簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１９Ｃの穿孔装置の一部を形成する、スプリングプランジャと、スプリングプランジャおよびカバーのアジャスタとソケット間の相互作用との、簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１９Ｃの穿孔装置の一部を形成する、スプリングプランジャと、スプリングプランジャおよびカバーのアジャスタとソケット間の相互作用との、簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置の一部を形成する、板ばねの簡略化された絵画図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置の一部を形成する、板ばねの平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置の一部を形成する、板ばねの平面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨に挿入される前の、閉鎖された動作配向で示された図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置の２つの異なる平面図および図２６ＢのラインＢ－Ｂに沿った断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨に前方穿孔した後の、閉鎖された動作配向で示された図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置の２つの異なる平面図および図２７ＢのラインＢ－Ｂに沿った断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨に挿入された第１の部分的に開いた動作配向で示された図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置の２つの異なる平面図および図２８ＢのラインＢ－Ｂに沿った断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨に挿入された第２の部分的に開いた動作配向で示された図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置の２つの異なる平面図および図２９ＢのラインＢ－Ｂに沿った断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨に挿入された完全に開いた動作配向で示された図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置の２つの異なる平面図および図３０ＢのラインＢ－Ｂに沿った断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨から除去する前の閉鎖された動作配向で示された図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置の２つの異なる平面図および図３１ＢのラインＢ－Ｂに沿った断面図である。 本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨から除去した後の閉鎖された動作配向で示された図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置の２つの異なる平面図および図３２ＢのラインＢ－Ｂに沿った断面図である。
本発明は、一般に、骨除去工具、例えば、有効直径を変える工具に関し、特に穿孔に関する。
いくつかの実施形態の一態様は、穿孔および選択的リーマ加工、例えば逆行リーマ加工の両方のための骨孔開け具を有する骨除去装置、例えば穿孔装置に関する。いくつかの実施形態では、骨孔開け具は、少なくとも１つの穿孔先端と、１つ以上のリーマ加工縁を備える少なくとも１つの別個のリーマとを備える。いくつかの実施形態では、骨孔開け具は、穿孔装置に対する骨孔開け具の配向を変えることによって、穿孔状態と１つ以上のリーマ加工状態との間で移動する。いくつかの実施形態では、各状態において、少なくとも１つの穿孔先端および少なくとも１つのリーマ加工縁の一方または両方は、組織、例えば、骨組織、軟骨組織、筋肉組織、または身体の任意の他の軟組織と接触して配置される。
いくつかの実施形態によれば、穿孔状態において、骨孔開け具は、穿孔装置の長手方向軸と軸方向に整列される。任意選択的に、穿孔状態では、少なくとも１つの穿孔先端のみが組織と接触して配置される。いくつかの実施形態では、１つ以上の孔拡大状態、例えばリーマ加工状態では、骨孔開け具は傾斜しており、例えば、骨孔開け具の少なくとも一部は穿孔装置の長手方向軸に対して横方向に延びている。いくつかの実施形態では、１つ以上の孔拡大状態において、少なくとも１つのリーマ加工縁は横方向に延在し、組織と接触して配置される。任意選択的に、１つ以上の孔拡大状態では、少なくとも１つのリーマ加工縁のみが組織と接触して配置される。いくつかの実施形態では、骨孔開け具が傾けられると、骨孔開け具または骨孔開け具の長手方向軸は、本体、例えば骨除去装置のシャフトに対して、またはシャフトの長手方向軸に対して、ある角度で配置される。
いくつかの実施形態によれば、骨孔開け具は、２つ以上の横方向延在状態、例えば、放射状延在状態、例えば、２、３、４、５、６、または任意のより多数の横方向延在状態の間で移動する。いくつかの実施形態では、横方向延在状態は所定の延在状態である。いくつかの実施形態では、延在状態のそれぞれは、異なる幅、例えば骨組織の開口部の直径を有する潜在的な骨開口部を生成するために使用される。いくつかの実施形態では、骨孔開け具が装置の長手方向軸と軸方向に整列されるとき、骨開口部の幅は骨孔開け具の前方に面する端部の最大幅と同様である。あるいは、骨孔開け具が装置の長手方向軸と軸方向に整列される場合、骨開口部の幅は、骨孔開け具の前方に面する端部の最大幅から、１０％まで、例えば、１０％まで、５％まで、２％まで、１％まで、または任意の中間の、より小さいまたはより大きい値で、より大きい。
いくつかの実施形態によれば、例えば、骨孔開け具が回転している間に、穿孔装置の長手方向軸に対して骨孔開け具が横方向に延びると、骨孔開け具の前方に面する端部の最大幅と比較して、骨開口部の幅が５倍まで、例えば、３倍まで、２倍まで増加する。いくつかの実施形態では、骨孔開け具は、０～１８０°の範囲の角度、例えば、０～４５°、１５～９０°、４５～１３５°、または任意の中間、より小さい、もしくはより大きい角度範囲で傾斜される。いくつかの実施形態では、骨孔開け具は、穿孔装置から１０ｍｍまで、例えば８ｍｍまで、６ｍｍまで、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい距離まで横方向に延在する。
傾斜している骨孔開け具を有する骨除去装置を有することの潜在的な利点は、これが、単一の装置を使用して異なるサイズの骨に開口部を生成するのに有用なワンサイズフィットオール器具を可能にし得ることである。
いくつかの実施形態の一態様は、前方穿孔および側方骨切断の両方のための骨孔開け具に関する。いくつかの実施形態によれば、骨孔開け具は、本明細書では「穿孔先端」または「穿孔端」とも呼ばれる１つ以上の穿孔セクション、例えば、１、２、３または任意のより多数の穿孔セクションを備える。さらに、骨孔開け具は、１つ以上のリーマ加工縁、例えば１、２、３個、または任意のより多数のリーマ加工縁を有するリーマ加工部分を備え、リーマ加工縁は穿孔セクションから離間している。いくつかの実施形態では、穿孔セクションは、骨孔開け具の遠位端に配置され、例えば、骨孔開け具が穿孔装置の長手方向軸と軸方向に整列されるとき、任意選択で前方に面する穿孔セクションである。いくつかの実施形態では、リーマ加工縁は骨孔開け具の近位端に配置される。
いくつかの実施形態によれば、１つ以上のリーマ加工縁は、例えば、骨孔開け具が１つ以上の開口状態にあるときに、骨片を除去するような形状および大きさにされる。いくつかの実施形態では、１つ以上のリーマ加工縁は、骨孔開け具が開放状態にあり、骨組織内に引っ込められたときに、骨片を除去するような形状および大きさにされる。いくつかの実施形態では、１つ以上の穿孔セクションは、例えば、骨孔開け具が骨組織内に軸方向に前進するときに、骨断片を除去するように構成される。いくつかの実施形態では、１つ以上の穿孔セクションは骨孔開け具の一体要素であり、任意選択で、骨孔開け具に対して静止している。
いくつかの実施形態によれば、１つ以上のリーマ加工縁は、骨孔開け具の一体部分である。いくつかの実施形態では、１つ以上のリーマ加工縁は、骨孔開け具に対して静止している。いくつかの実施形態では、１つ以上のリーマ加工縁は横向きのリーマ加工縁であり、任意選択で、例えば、骨孔開け具の近位端から５ｍｍまで、例えば、４ｍｍ、３ｍｍ、２ｍｍ、１ｍｍ、または任意の中間の、より小さい、またはより大きい値の距離で、前記骨孔開け具の円周上に位置する。いくつかの実施形態では、リーマ加工縁は、骨孔開け具が回転され、傾斜されるときに、骨片を切断するような形状および大きさにされる。いくつかの実施形態では、骨孔開け具が傾けられると、１つ以上のリーマ加工縁の少なくともいくつかが骨組織と接触して配置される。任意選択的に、骨孔開け具が傾けられると、例えば骨孔開け具が骨組織内に引っ込められると、リーマ加工縁の少なくともいくつかが骨組織に対して横方向に延びる。
いくつかの実施形態の一態様は、逆行リーマ加工中または逆行リーマ加工後に、骨除去装置の骨孔開け具を閉鎖位置に傾斜させることに関する。いくつかの実施形態では、骨孔開け具は、骨破片を本体開口部から除去することによって、骨除去装置の本体において開口部内の閉鎖位置に容易に傾斜される。代替的にまたは追加的に、骨孔開け具は、装置が骨組織から引っ込められるときに、湾曲した穿孔縁に接触する骨組織表面によって骨孔開け具の近位端部の１つ以上の湾曲した穿孔縁を押すことによって、シャフトの開口部内に容易に傾斜される。
いくつかの実施形態によれば、開口部は、骨切断部位の近くに位置する。いくつかの実施形態では、開口部は、閉鎖位置と開放位置との間で移動するように構成される。いくつかの実施形態では、軸方向穿孔中に、開口部は閉鎖される。いくつかの実施形態では、リーマ加工（本明細書では「拡大」とも呼ばれる）中に、除去された骨断片は骨除去装置の一方の側に蓄積され、開口部は、例えば、除去された骨断片の少なくともいくつかを、開口部を通って骨除去装置の反対側へ通過させるために、開口部が開かれる。
いくつかの実施形態によれば、骨孔開け具は、開口部内に少なくとも部分的に配置される。任意選択的に、骨孔開け具は、少なくとも部分的に開口部内で、骨切断装置に枢動可能に接続される。いくつかの実施形態では、穿孔中、例えば軸方向穿孔中、開口部は閉じられ、例えば、開口部の少なくとも９５％、少なくとも９７％、少なくとも９９％は任意選択で骨孔開け具によって閉じられる。いくつかの実施形態では、リーマ加工中に、開口部は少なくとも部分的に開かれ、例えば、開口部の少なくとも１０％、少なくとも３０％、少なくとも５０％、または任意の中間の、より小さい、またはより大きいパーセンテージ値で開かれる。いくつかの実施形態では、開口部は、装置に対する骨孔開け具の移動、例えば傾斜によって開かれる。いくつかの実施形態では、骨孔開け具は、装置に対して少なくとも５°、例えば、装置に対して少なくとも１０°、少なくとも２５°、少なくとも４０°、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい傾斜角度で傾斜する。
いくつかの実施形態によれば、骨孔開け具は、骨孔開け具の近位端に位置する１つ以上の湾曲したリーマ加工縁を備える。いくつかの実施形態では、１つ以上の湾曲したリーマ加工縁は、骨からの骨孔開け具の引き込み中に、骨孔開け具に接触する骨組織の表面に対して、９０°未満、例えば４５°未満、３０°未満、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい角度の角度を有する。
いくつかの実施形態の一態様は、穿孔装置の回転方向とは異なる方向に骨開口部の切断幅を調整するために穿孔装置に力を加えることに関する。いくつかの実施形態では、骨孔開け具調整機構、例えば、穿孔装置の骨切断歯調整機構は、装置の穿孔回転軸とは異なる軸の周りを回転する。いくつかの実施形態では、切断歯調整機構は、装置の穿孔回転軸に対して実質的に垂直な軸の周りを回転する。いくつかの実施形態では、切断歯の調整機構は、装置の穿孔回転軸に対して、１０～９０°、例えば、１０～４５°、３０～７０°、４０～９０°、または任意の中間、より小さい、もしくはより大きい角度範囲に位置する軸の周りを回転する。
穿孔装置の回転軸とは異なる軸の周りで骨切断調整機構を回転させることの潜在的な利点は、穿孔装置の回転が骨切断調整機構に影響を及ぼす危険性を低減することであり得る。
いくつかの実施形態の一態様は、穿孔装置の骨切断調整機構の位置合わせに関し、穿孔装置は、例えば穿孔装置の骨切断歯などの骨孔開け具の選択された傾斜角度に対して、別個の保持状態、例えば別個の停止状態に配置された切断歯傾斜角度アジャスタを選択された位置に備える。本明細書で使用される場合、「別個の（ｄｉｓｃｒｅｔｅ）」という用語は特有である。いくつかの実施形態では、ポリマーから少なくとも部分的に形成された調整機構は、金属から作製された骨切断歯と整列される。いくつかの実施形態では、骨切断調整機構は、歯が選択された位置にあり、調整機構が別個の保持状態にあるときに、切断歯に固定的に連結される。いくつかの実施形態では、骨切断調整機構は、穿孔装置の製造中に、切断歯の選択された位置と位置合わせされる
いくつかの実施形態によれば、歯が選択された位置にあり、調整機構が別個の保持状態にあるとき、切断歯に結合されたプッシャ要素は、骨切断調整機構に固定的に接続される。いくつかの実施形態では、骨切断調整機構は回転アジャスタを含む。いくつかの実施形態では、回転アジャスタは、複数の別個の保持状態、例えば別個の停止状態の間を移動する。いくつかの実施形態では、回転アジャスタが選択された別個の保持状態に位置決めされ、切断歯が選択位置に位置決めされるとき、プッシャ要素は回転アジャスタに固定的に接続される。
いくつかの実施形態によれば、例えば、骨除去装置の製造中に、骨除去装置の軸に対して選択された傾斜角度で配置された移動可能な切断歯は、選択された停止状態に配置された切断歯傾斜角度アジャスタと整列される。いくつかの実施形態では、切断歯が傾斜角度アジャスタに整列されると、整列された切断歯は整列された傾斜角度アジャスタに機能的に結合される。任意選択的に、整列された切断歯および整列された傾斜角度アジャスタは、プッシャ要素に機械的に連結される。
いくつかの実施形態の一態様は、歯保持要素の少なくとも２つの離間した突起によって骨孔開け具、例えば骨切断歯を保持することに関し、突起のそれぞれは、骨孔開け具が２つの側面、例えば２つの対向する側面から保持されるように、骨孔開け具の側壁に取り付けられる。いくつかの実施形態では、骨切断歯の側壁に接触する離間した突起の一部分は、湾曲しているか、または角度が付けられている。いくつかの実施形態では、歯保持要素、例えばクランクは、例えば、軸方向に連結され、第１の端部上で歯に連結され、第２の端部上で移動可能なロッド、例えば、プッシャ要素に連結される。いくつかの実施形態では、クランクは、２つの離間した突起によって可動ロッドに枢動可能に連結される。任意選択的に、移動可能なロッドをクランクに連結する２つの離間した突起は直線状である。
２つの角度のついた突起によって移動可能な歯を保持する潜在的な利点は、ねじり力、例えば、骨組織に接触しながら骨孔開け具の回転中に骨孔開け具に加えられるねじり力に対する骨孔開け具の抵抗を増大させることであり得る。
本発明のいくつかの実施形態によれば、穿孔装置は、骨切断歯が閉鎖位置にあるとき、例えば、装置の長手方向軸と軸方向に整列したとき、前方に面する穿孔先端によって骨に孔をあける。いくつかの実施形態では、骨に穿孔された孔の幅は、穿孔先端の最大幅、または切断歯の遠位端の最大幅によって画定される。いくつかの実施形態では、孔の幅を大きくするために、切断歯がリーマとして使用される。
いくつかの実施形態によれば、例えばリーマ加工中に、切断歯は、２つ以上の所定の保持状態、例えば所定の停止状態の間で傾けられる。いくつかの実施形態では、リーマ加工中、例えば逆行リーマ加工中に、歯は横向きの骨切断縁、例えば近位の骨切断縁を骨と接触させるように配置するために傾斜される。いくつかの実施形態では、各所定の保持状態は骨切断縁の異なる横方向延在距離を画定する。いくつかの実施形態では、穿孔装置の回転、例えば、閉鎖位置での切断歯の回転は、２～４．５ｍｍ、例えば、２～３ｍｍ、２．５～４ｍｍ、３．５～４．５ｍｍ、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい直径の範囲の幅を有する骨開口部を生成する。いくつかの実施形態では、穿孔装置の回転は、例えば、切断縁が最大横方向延在距離にあるとき、９～１６ｍｍ、例えば、９～１２ｍｍ、１１～１４ｍｍ、１２～１６ｍｍ、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい幅を有する骨開口部を形成することを可能にする。
いくつかの実施形態によれば、骨切断歯の各所定の保持状態は、開口部、例えば骨開口部の異なる選択された幅に関連する。いくつかの実施形態では、歯の傾斜角度を制御する、穿孔装置の移動可能なアジャスタは、別個の予め決定された保持状態の間を移動する。いくつかの実施形態では、２つの連続する保持状態の間でアジャスタを移動させることは、骨開口部の幅を０．５～３ｍｍ、例えば、０．５～１．５ｍｍ、１～２ｍｍ、１．５～３ｍｍ、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値に変化させる。
いくつかの実施形態の一態様は、骨孔開け具および／または骨孔開け具調整機構を交換することによって、穿孔装置の穿孔およびリーマ加工部分のサイズを調整すること、に関する。いくつかの実施形態では、穿孔装置の穿孔および／またはリーマ加工部分は、穿孔装置の調整機構に取り外し可能に連結される。いくつかの実施形態では、骨孔開け具は、例えば骨孔開け具の容易な交換を可能にするために、穿孔装置の本体または調整機構に取り外し可能に連結される。追加的または代替的に、穿孔装置の本体、例えば、任意選択で骨孔開け具を備えるシャフトは、例えば、本体を骨孔開け具と容易に交換することを可能にするために、穿孔装置の調整機構に取り外し可能に結合される。
交換可能な骨孔開け具またはシャフトを有することの潜在的な利点は、より短いおよび／またはより広い本体または異なるサイズの骨孔開け具を有する必要がある、異なる小児医学および／または獣医学的用途への穿孔装置の容易な調整を可能にすることであり得る。
本発明の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、本発明は、その出願において、以下の説明に記載され、かつ／または図面および／または実施例に示される構成要素および／または方法の構成および配置の詳細に必ずしも限定されないことを理解されたい。本発明は他の実施形態が可能であり、または様々な方法で実施または実行されることが可能である。
骨開口部の穿孔およびリーマ加工のための例示的なプロセス
いくつかの例示的な実施形態によれば、骨に、例えば、大腿骨／脛骨、肩甲骨、鎖骨、上腕骨、またはそのための任意の他のタイプの骨に、開口部が形成される。いくつかの実施形態では、穿孔が、例えば骨内に初期孔を形成するために骨内に貫通する穿孔段階と、孔が所望の幅に広げられるリーマ加工段階と、の２つの段階で開口部が形成される。ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、骨孔開け具を使用して穿孔およびリーマ加工することによって骨に開口部を形成するためのプロセスを示す、図１Ａを参照する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ブロック１０１において、所望の骨開口部の寸法が決定される。いくつかの実施形態では、所望の骨開口部の特性は、臨床用途、骨開口部の解剖学的位置、他の組織、例えば血液および神経組織に対する相対距離、ならびに患者の臨床状態に基づいて決定される。いくつかの実施形態では、骨開口部の特性は、骨開口部の最大深さ、骨開口部の最小および／または最大幅、および／または骨開口部の形状を含み、および／または靭帯または半月板の根のサイズに基づく。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ブロック１０３において、骨孔開け具、例えば骨除去装置の骨孔開け具を使用して、骨に穿孔して初期孔を形成する。いくつかの実施形態では、骨孔開け具は骨内に所望の深さまで穿孔する。いくつかの実施形態では、穿孔先端、例えば骨孔開け具の遠位前向き穿孔先端はブロック１０３での穿孔に使用される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ブロック１０５において、骨孔開け具の横方向の延在が調整される。いくつかの実施形態では、骨孔開け具の横方向の延在は、穿孔装置に対する、例えば穿孔装置の長手方向軸に対する、骨孔開け具の傾斜角度を修正することによって調整される。いくつかの実施形態では、骨孔開け具の一部は、穿孔装置の周囲に対して、例えば穿孔装置のシャフトに対して、横方向に、例えば半径方向に延在する。いくつかの実施形態では、骨孔開け具の横方向の延在部は、リーマ加工幅、例えば、骨開口部のリーマ加工の直径を決定する。いくつかの実施形態では、骨孔開け具の横方向の延在は、骨孔開け具の周辺上に、任意選択で近辺に、または骨孔開け具の近位端に、骨組織と接触して、１つ以上のリーマ加工縁を配置する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ブロック１０９で、骨孔開け具は、例えば骨開口部を広げるために（リーマ加工に）使用される。いくつかの実施形態では、リーマ加工中に、骨孔開け具は、骨孔開け具の少なくとも一部が横方向に延在して骨組織に接触する間に回転される。任意選択的に、ブロック１０９で、リーマ加工中に、骨孔開け具は引っ込められる。いくつかの実施形態では、リーマ加工中に、例えばリーマ加工幅を修正するために、例えばリーマ加工幅を増加または減少させるために、骨孔開け具の横方向延在部が調整される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ブロック１１１で、骨孔開け具は引っ込められる。いくつかの実施形態では、骨孔開け具は、例えばブロック１１１で説明されたように、リーマ加工プロセス中に引っ込められる。代替的に、例えば、狭い開口部を有する骨組織内に内側の広い空隙を形成するときに、リーマ加工プロセスが終了すると、骨孔開け具は引っ込められる。いくつかの実施形態では、骨孔開け具が引っ込められると、ブロック１０９でリーマ加工が繰り返される。
穿孔およびリーマ加工中の例示的な切断状態
いくつかの例示的な実施形態によれば、骨除去装置の骨孔開け具、例えば切断歯は、例えば、骨除去装置の遠位端、近位端、および長手方向軸を有する本体、例えば細長いシャフトに機械的に連結される。いくつかの実施形態では、骨孔開け具は本体に対して移動可能である。いくつかの実施形態では、骨孔開け具は、骨孔開け具が本体の長手方向軸と整列する閉鎖状態と、骨孔開け具が本体の長手方向軸に対して傾斜する１つ以上の横方向延在状態、例えば１つ以上の半径方向延在状態との間で移動するように構成される。いくつかの実施形態では、閉鎖状態では、骨孔開け具は本体外面によって画定される周囲内に位置する。いくつかの実施形態では、１つ以上の横方向延在状態では、骨孔開け具は周囲から外に延在する。ここで、図１Ｂを参照すると、装置のいくつかの例示的な実施形態による、骨穿孔プロセス中の骨除去装置の本体に対する骨孔開け具の配向の変化が示されている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、骨組織を貫通して穿孔する間、例えばブロック１１３における穿孔状態の間、切断歯は閉鎖位置にある。いくつかの実施形態では、閉鎖位置において、切断歯は整列され、例えば、装置本体の長手方向軸と整列される。いくつかの実施形態では、閉鎖位置において、切断歯は装置本体の外面によって画定される周囲内に位置決めされる。代替的に、閉鎖位置において、切断歯は、例えば、１つ以上の穿孔ヘッドを含む切断歯の遠位端の幅が装置本体の幅よりも大きい場合、装置の本体と軸方向に整列され、装置本体によって画定される周囲から延在する。いくつかの実施形態では、穿孔状態の間、切断歯は回転し、孔の幅は切断歯の遠位端部の最大幅によって決定される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ブロック１１５におけるリーマ加工状態の間、切断歯は、１つ以上の開放位置、例えば、２、３、４、５つの開放位置にある。任意選択で、１つ以上の開放位置は、所定の開放位置である。いくつかの実施形態では、切断歯が開放位置にあるとき、切断歯は、装置の本体に対して、例えば、装置の本体の長手方向軸に対して傾斜する。いくつかの実施形態では、各開放位置は切断歯の選択された傾斜角度に対応する。いくつかの実施形態では、切断歯が１つ以上の開放位置にあるとき、切断歯の少なくとも一部は装置の本体から横方向に延びる。いくつかの実施形態では、リーマ加工中に、切断歯は引っ込められる。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ブロック１１７における引き込み状態の間、切断歯は、例えば、狭い開口部または入口点を有する骨に空隙を形成するとき、閉鎖位置にある。代替的に、引き込み状態の間、切断歯は、例えば、広い開口部または入口点を有する骨に空隙を形成する場合、１つ以上の開放位置にある。いくつかの実施形態では、切断歯が閉鎖位置にあるとき、切断歯は、例えばブロック１１３として記載されるように、装置の本体と軸方向に整列される。いくつかの実施形態では、切断歯が１つ以上の開放位置にあるとき、切断歯は、装置の本体に対して、または本体の長手方向軸に対して傾斜される。
例示的な一般的な骨除去装置
いくつかの例示的な実施形態によれば、骨除去装置、例えば穿孔装置は、骨に最初の孔を穿孔することと、例えば骨に開口部を形成するために孔を広げることとの両方のために使用される。いくつかの実施形態では、装置の骨孔開け具の配向、例えば、装置本体に対する骨孔開け具の傾斜角度を変化させることによって、装置を穿孔状態と拡張状態、例えば、リーマ加工状態との間で移動させる。いくつかの実施形態では、穿孔部、例えば、骨孔開け具の穿孔端または穿孔先端の傾斜角度は、穿孔端が装置の本体に軸線方向に整列されている場合の穿孔状態と、穿孔先端が装置本体に対してある角度に傾斜している場合のリーマ加工状態との間で変化する。ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、移動可能な骨孔開け具を有する骨除去装置を描写する、図１Ｃおよび図１Ｄを参照する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、骨除去装置、例えば装置１１９は、本体、例えば長手方向軸１２３、遠位端１２５、および近位端１２７を有する細長いシャフト１２１を備える。本明細書で使用されるように、遠位とは骨組織に近い位置を指し、近位とは骨組織から離れて位置する位置を指す。いくつかの実施形態では、細長いシャフト１２１は中空である。任意選択的に、細長いシャフトは、シリンダとして成形される。いくつかの実施形態では、シャフト１２１の遠位端１２５の最大幅は、１．５～４．５ｍｍの範囲、例えば、１．５～２．５ｍｍ、２～４ｍｍ、３～３．５ｍｍ、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、装置１１９は、ボディ１２１の遠位端１２５に機械的に結合された骨孔開け具、例えば切断歯１３１を含む。いくつかの実施形態では、骨孔開け具は、１つ以上の遠位穿孔部分１３３、例えば穿孔先端を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の遠位穿孔部分は、ニロスタ（Ｎｉｒｏｓｔａ）、チタン、または任意の他の硬化した生体適合性材料を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の穿孔部分は、歯１３１がシャフト１２１の長手方向軸１２３と軸方向に整列したときに、例えば骨組織に穿孔することを可能にするために、前方に面する部分である。任意選択的に、１つ以上の穿孔部分は、例えばリーマ加工プロセス中に、骨開口部を広げるためにも使用される。さらに、歯１３１は、１つ以上の近位骨切断縁、例えば切断縁１３５および１３７を備える。いくつかの実施形態では、骨切断縁は、切断歯１３１の周縁の１つに位置する。いくつかの実施形態では、１つ以上の近位骨切断縁は角度の付いた縁である。任意選択的に、骨切断縁は、切断歯１３１の周縁上の対向する位置に配置される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、シャフト１２１、例えば、シャフトの遠位端と近位端との間の細長いシャフトの長さは、５～４０ｃｍ、例えば、５～２０ｃｍ、１５～３０ｃｍ、２５～４０ｃｍ、または任意の中間、より小さい、もしくはより大きい範囲の値である。いくつかの実施態様において、シャフト１２１の最大幅は、０．５～８ｍｍの範囲、例えば０．５～３ｍｍ、１～５ｍｍ、３～８ｍｍまたは任意の中間の、より小さいまたはより大きい範囲の値である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、切断歯１３１の最大幅１４３は、シャフト１２１の遠位端１２５の最大幅と等しいか、またはそれより大きい。いくつかの実施形態では、最大幅１４３は、１．５～４．５ｍｍの範囲、例えば、１．５～２．５ｍｍ、２～４ｍｍ、３～３．５ｍｍ、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値である。いくつかの実施形態では、切断歯１３１の長さ１４５は、１～１２ｍｍ、例えば、１～４ｍｍ、２～８ｍｍ、５～１２ｍｍ、または任意の中間、より小さい、もしくはより大きい値の範囲である。いくつかの実施形態では、長さ１４５は、６～９．５ｍｍの範囲、例えば、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、または任意の中間、より小さい、もしくはより大きい範囲の値である。いくつかの実施形態では、切断歯１３１は、ニロスタ、チタン、ジルコニウムから形成される。任意選択的に、穿孔先端１３３と１つ以上の骨切断縁、例えば切断縁１３５および１３７の両方は、切歯１３１の一体部分である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、骨除去装置、例えば装置１１９は、骨孔開け具の横方向に延在するアジャスタ、例えばシャフト１２１に機械的に結合され、切断歯１３１に機能的に結合されたアジャスタ１２９を備える。いくつかの実施形態では、アジャスタ１２９は、任意選択的にアジャスタを選択された回転角度で回転させることによって、骨孔開け具、例えば切断歯１３１の横方向延在および／または傾斜角度を調整するように構成される。いくつかの実施形態では、各回転角度は、切断歯１３１の選択された骨孔開け具の延在距離または選択された骨孔開け具の傾斜角度に対応する。任意選択的に、アジャスタ１２９は、所定の骨孔開け具の延在距離または所定の骨孔開け具の傾斜角度に対応する所定の回転角度まで回転される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、アジャスタ１２９の回転軸は、装置本体の長手方向軸１２３に平行である。任意選択的に、アジャスタの回転軸は、装置本体の長手方向軸１２３である。代替的に、アジャスタ１２９の回転軸は、装置本体の１２３の長手方向軸と交差するか、または垂直である。いくつかの実施形態では、穿孔および／またはリーマ加工の間、装置１１９は装置本体の長手方向軸１２３の周りを回転する。装置１１９の回転軸と交差するか、またはそれに対して垂直である軸の周りでアジャスタ１２９を回転させることの潜在的な利点は、穿孔および／またはリーマ加工中に装置が回転するときに、アジャスタの回転を回避するのを助けることができることである。
いくつかの例示的な実施形態によれば、アジャスタ１２９は、可動カプラ１３９、例えばプッシャ要素によって、切断歯１３１に機能的に連結される。いくつかの実施形態では、プッシャ要素がプラー要素として使用される。いくつかの実施態様において、可動カプラ１３９は、細長いシャフト１２１に同軸的に連結される。任意選択的に、可動カプラ１３９は細長いシャフト内に位置決めされ、例えば、細長いシャフト１２１内で同軸的に結合される。いくつかの実施形態では、可動カプラ１３９は、アジャスタ１２９の回転運動を、例えば、切断歯１３１の横方向への延在および／または傾斜への切断歯１３１の移動に変換するように構成される。いくつかの実施形態では、可動カプラ１３９は、例えば、アジャスタ１２９の回転に応じて、切断歯１３１に向かって前方に移動するか、アジャスタ１２９に向かって引っ込められる。代替的または付加的に、可動カプラ１３９は、アジャスタ１２９の回転に応じて時計回りまたは反時計回りに回転する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、アジャスタ１２９は、人間が検出可能な指示、例えばアジャスタの回転状態、回転範囲、および／または回転角度に関する視覚的指示を提供するように構成された１つ以上のマーキング、例えばマーキング１４１を備える。代替的にまたは追加的に、マーキング１４１は、開放状態、横方向延在、例えば、半径方向延在、および／または切断歯１３１の傾斜角度に関する人間の検出可能な指示を送達するように構成される。任意選択的に、人間の検出可能な指示は、マーキング１４１と、例えば、装置の本体上の装置１１９上の追加的なマーキングとの間の位置合わせによって提供される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１Ｄに示されるように、アジャスタ１２９の回転は、切断歯１３１の配向を、例えば図１Ｃに示されるように、長手方向軸１２３に沿った軸方向の整列から、装置の長手方向軸１２３または本体に対して、例えば切断歯の開放位置まで、傾斜配向に変化させる。いくつかの実施形態では、傾斜配向において、先端穿孔部１３３は、切断縁、例えば切断縁１３５および１３７が反対方向に回りながら第１の方向に回る。いくつかの実施形態では、開放位置では、遠位穿孔部分および切断縁１３５および１３７の一方または両方は少なくとも部分的に横方向に、任意選択で異なる方向に延在する。いくつかの実施形態では、同じ回転方向または反対方向でアジャスタをさらに回すことによって、シャフト１２１からの切断縁の延在距離が増大する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図１Ｅに示されるように、切断歯１３１は、１０ｍｍまで、例えば７ｍｍまで、５ｍｍまで、またはシャフト１２１からの任意の中間の、より小さいかまたはより大きな値の、１つ以上の切断縁１３５および１３７の最大延在距離まで、横方向に延在する。いくつかの実施形態では、１つ以上の切断縁の延在距離は遠位穿孔部分１３３の延在距離よりも大きい。代替的に、シャフト１２１からの切断縁１３５および１３７、ならびに遠位穿孔部分１３３の延在距離は同様であり、例えば、５％未満、例えば、３％未満、２％未満、または任意の中間、より小さい、またはより大きい偏差パーセンテージの偏差を有する。いくつかの実施形態では、１つ以上の切断縁、例えば切断縁１３５および１３７が最大延在距離にある場合、切断歯１３１はシャフト１２１および／または長手方向軸１２３に対して実質的に垂直である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１Ｆに示されるように、骨孔開け具、例えば、遠位端および近位端を有する切断歯１６１は、穿孔端に１つ以上の遠位穿孔部分、例えば、穿孔先端１６３、および近位端に少なくとも１つのリーマ加工縁、例えば、リーマ加工端１６５を備える。任意選択的に、切断歯は、１つ以上の追加のリーマ加工縁１６７を備える。いくつかの実施形態では、リーマ加工縁１６５および１６７は切断歯１６５の両側に配置される。任意選択的に、リーマ加工縁１６５および１６７は、単一の点に集まる。いくつかの実施形態では、例えば、図１Ｆに示されるように、切断歯１６１は、切断歯１６１の遠位端に追加のリーマ加工縁、例えば、２つのリーマ加工縁１６５および１６７を接続するリーマ加工縁１６９を備える。代替的に、リーマ加工縁１６９はリーマ加工縁１６５またはリーマ加工縁１６７のいずれかに接続される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図１Ｇに示されるように、骨孔開け具、例えば遠位端および近位端を有する切断歯１７１は、穿孔端に１つ以上の遠位穿孔部分、例えば穿孔先端１７３、および近位端に少なくとも１つのリーマ加工縁、例えばリーマ加工縁１７５を備える。いくつかの実施形態では、切断歯、例えば切断歯１７１は、切断歯１７１の近位端に追加のリーマ加工縁１７７を備える。いくつかの実施形態では、リーマ加工縁１７５および１７７は、任意選択で２つのリーマ加工縁間の接触点、例えば接触点１７９である単一の点に集まる。
いくつかの例示的な実施形態によれば、切断歯の近位端に、またはその近くに位置するリーマ加工縁は、切断歯のリーマ部分を形成する。いくつかの実施形態では、切断歯が装置のシャフトまたは本体に対して傾けられると、装置が引っ込められるにつれて、異なるリーマ加工縁が骨と接触して配置される。
例示的な骨断片除去開口部
いくつかの例示的な実施形態によれば、切断歯が開放位置にあるとき、切断歯の少なくとも一部分は、骨除去装置の本体から横方向に延び、骨組織と接触して配置される。いくつかの実施形態では、リーマ加工段階中に、本体に枢動可能に接続された切断歯が回転し、切断された骨片が蓄積する。いくつかの実施形態では、切断部位から骨片を除去するために、骨除去装置の本体に開口部が形成される。ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従った、サイドツーサイドの交差窓を描く、図１Ｈ～１Ｊを参照する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１Ｈに示されるように、骨除去装置の本体、例えば、細長いシャフト１４７は、遠位端１４９および近位端１５１を備える。いくつかの実施態様において、シャフト１４７は、例えば開口部１５３のサイドツーサイドに横切る開口部を備える。いくつかの実施形態では、開口部１５３は、シャフト１４７の遠位端１４９の２つ以上の対向する切欠きによって形成される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１Ｉに示されるように、骨孔開け具、例えば、切断歯１５５は、少なくとも部分的に開口部１５３内で、シャフト１４７の遠位端１４９に枢動可能に連結される。いくつかの実施形態では、切断歯が閉鎖位置にあるとき、例えば穿孔中、開口部、例えば開口部の容積は少なくとも９０％閉鎖され、例えば、開口部の少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも９８％、または任意の中間の、より小さい、またはより大きいパーセンテージ値が閉鎖される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１Ｊに示されるように、開放位置において、切断歯１５５は傾斜し、切断歯の少なくとも一部は、シャフト１４７から横方向に延びる。いくつかの実施形態では、切断歯１５５の傾斜は開口部１５３を開放し、少なくとも２０％、例えば、少なくとも２５％、少なくとも４０％、少なくとも５０％、または任意の中間の、より小さい、またはより大きい値である。いくつかの実施形態では、開口部１５３が開放されると、例えばリーマ加工中に、シャフト１４７の一方の側で切断された骨片はシャフトを通ってシャフト１４７の他方の側まで横切ることができる。代替的にまたは追加的に、シャフトが中空シャフトである場合、例えばリーマ加工中に、切断歯によって切断された骨片は、開口部を通って中空シャフトの内腔に入ることができる。
例示的な所定の開口部幅の選択
いくつかの例示的な実施形態によれば、穿孔プロセス中に、例えば初期孔を形成するために、孔の幅は穿孔または１つ以上の穿孔部分の幅に基づく。いくつかの実施形態では、拡大するとき、例えば、最初に形成された孔を所望の開口部幅にリーマ加工するとき、所望の骨開口部幅に関連する、骨孔横方向に延びるアジャスタの所定の状態が選択される。いくつかの実施形態では、アジャスタは、所定の状態間を移動するときに、徐々に回転する。ここで図１Ｉを参照すると、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、所定の骨開口部幅または骨孔開け具延在距離に対応するアジャスタ状態の選択が示されている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、穿孔中に、例えば、初期孔を形成するために、骨孔は閉じられる。いくつかの実施形態では、穿孔中、骨孔開け具はシャフトの外面によって画定される周囲内に位置する。いくつかの実施形態では、骨孔開け具が閉鎖されると、アジャスタは第１の状態、例えば状態＃０にある。いくつかの実施形態では、アジャスタが第１の状態にあるとき、骨孔開け具の回転は３～４ｍｍ、例えば３ｍｍ、３．５ｍｍ、４ｍｍ、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲の幅を有する骨開口部を形成する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、アジャスタを状態＃１に回転させることによって、アジャスタを第２の所定の状態に移動させるとき、骨孔開け具は、骨開口部の所定の幅＃２に関連する所定の延在距離まで開かれる。いくつかの実施形態では、アジャスタが第２の状態（状態＃１）にあるとき、骨孔開け具の回転は、５～７ｍｍの範囲、例えば、５ｍｍ、５．５ｍｍ、６ｍｍ、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値である幅＃２を有する骨開口部を形成する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、アジャスタを状態＃２に回転させることによって、アジャスタを第３の所定の状態に移動させるとき、骨孔開け具は、所定の延在距離まで開かれる。いくつかの実施形態では、アジャスタが第３の状態（状態＃２）にあるとき、骨孔開け具の回転は、６～８ｍｍの範囲、例えば、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値である幅＃３を有する骨開口部を形成する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、アジャスタを状態＃３に回転させることによって、アジャスタを第４の所定の状態に移動させるとき、骨孔開け具は、所定の延在距離まで開かれる。いくつかの実施形態では、アジャスタが状態＃３にあるとき、骨孔開け具の回転は、７～９ｍｍの範囲、例えば、７．５ｍｍ、８ｍｍ、８．５ｍｍ、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値である幅＃４を有する骨開口部を形成する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、アジャスタを状態＃４に回転させることによって、アジャスタを第５の所定の状態に移動させるとき、骨孔開け具は、所定の延在距離まで開かれる。いくつかの実施形態では、アジャスタが状態＃４にあるとき、骨孔開け具の回転は、１０～１２ｍｍの範囲、例えば、１０ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値である幅＃５を有する骨開口部を形成する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、アジャスタの最後の所定の状態において、骨孔開け具は、例えば図１Ｅに示されるように、装置のシャフトに対して実質的に垂直になるように移動する。いくつかの実施形態では、骨孔開け具が装置のシャフトに対して実質的に垂直である場合、骨孔開け具は最大距離まで延在し、これは例えば、骨孔開け具が回転される場合に、１５ｍｍまで、例えば、１４ｍｍまで、１３ｍｍまで、１２ｍｍまで、または任意の中間のより小さいもしくはより大きい幅を有する骨開口部を形成することを可能にする。
例示的な骨除去装置およびその部分
骨除去装置、例えば穿孔装置が本明細書に開示されており、これは患者の骨内に孔を穿孔するのに特に有用であるが、孔の直径はユーザによって調整することができる。
ここで図１Ｌおよび図１Ｍを参照すると、図１Ｌおよび図１Ｍは、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従って構成され、動作する、穿孔装置の組み立て視および分解視のそれぞれの簡略化された絵画図である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、穿孔装置、例えば穿孔装置１００が図１Ｌおよび１Ｍに見られる。いくつかの実施形態では、例えば、図１Ｌおよび１Ｍに見られるように、穿孔装置１００は近位端１０４および遠位端１０６を有するシャフト要素１０２を含む。いくつかの実施形態では、シャフト１０２は、長手方向軸１０７に沿って配置されている。いくつかの実施形態では、シャフト要素１０２は、例えば、穿孔装置１００の患者の骨への侵入の深さを識別することを可能にするために、その外面に視覚的スケールマーキング、例えば、視覚的スケールマーキング１０８を含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１Ｌに示されるように、装置１００はプッシャ要素、例えば、プッシャ要素１１０を備える。いくつかの実施形態では、プッシャ要素１１０はシャフト要素１０２内に同軸に受容されるように適合され、また、近位端１１２および遠位端１１４を画定する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、装置１００は、例えば枢動ピン１２２の手段によって、シャフト要素１０２の遠位端１０６およびプッシャ要素１１０の遠位端１１４の両方に枢動可能に接続されたクランク、例えばクランク１２０を備える。いくつかの実施形態では、クランク１２０は、次に、例えば枢動ピン１３２の手段によって、例えば切断歯１３０のような骨孔開け具に枢動可能に接続される。いくつかの実施形態では、切断歯は、例えば追加の枢動ピン１３４の手段によって、シャフト要素１０２の遠位端１０６に追加的に枢動可能に接続される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、シャフト要素１０２の近位端１０４は、カバー要素１４０に固定的に接続される。いくつかの実施形態では、シャフト要素１０２の近位端１０４は、例えばプッシャ要素変位機構１５０のようなプッシャ要素変位器に移動可能に接続される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、プッシャ要素変位機構１５０は、ガイド要素、例えば、プッシャ要素１１０の近位端１１２に固定的に取り付けられ、任意選択でそれと同軸に配置されるガイド要素１６０を備える。いくつかの実施形態では、ガイド要素１６０は、カバー要素１４０内に部分的に受容されるように適合される。いくつかの実施形態では、ガイド要素１６０は、プランジャ１６４をその中に受け入れるように適合されたプランジャ封入ソケット１６２を備える。
いくつかの例示的な実施形態によれば、装置１００は、ガイド要素１６０と同軸に配置され、および／またはガイド要素１６０を少なくとも部分的に取り囲む、アジャスタ、例えば調整要素、例えば調整要素１７０を備える。いくつかの実施形態では、調整要素１７０は、例えば、患者の骨内に形成されるべき所望の孔直径を示すために、その周囲に視覚的スケールマーキング１７２を有する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、装置１００は、調整要素１７０の一部に対して支持され、任意選択でナット１８２の手段によって適所に保持されるように構成されたストッパ、例えばストッパ要素１８０を備える。いくつかの実施形態では、ナット１８２はばね１８４の力の下で遠位に付勢される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図１Ｍに見られるように、装置は、ばね、例えば、ガイド要素１６０と同軸に配置されたばね１８４を備え、任意選択的に、例えば、相互の長手方向軸１０７に沿って配置された回転要素１９０に形成されたソケット内に受容されるように構成される。いくつかの実施形態では、後部カバー１９２は、回転要素１９０の一部に取り付けられるように適合され、任意選択的に、調整要素１７０内に部分的に受け入れられる。
いくつかの例示的な実施形態によれば、回転要素１９０は、回転運動を伝える電動工具に取り付けられるように適合される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、穿孔装置１００は、例えば、以下に詳細に説明するように、穿孔装置１００の切断歯１３０を異なる半径方向範囲に開くことによって、様々な直径のアンダーカット孔を形成することを提供する。いくつかの実施形態では、調整要素１７０は、ユーザによって回転可能であり、例えば、切断歯１３０を様々な半径方向の広がりまで開くことを可能にし、したがって、任意選択で、患者の骨に様々な直径のアンダーカット孔を形成するように、ガイド要素１６０およびプッシャ要素１１０と協働するように適合される。
例示的な切断歯
ここで、図２Ａ～図２Ｃを参照すると、図２Ａ～図２Ｃは、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従った、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置１００、図１９Ａおよび図１９Ｂの穿孔装置６００、図１９Ｃの穿孔装置１０００の一部を形成する切断歯、例えば切断歯１３０のそれぞれの簡略化された絵画図および２つの異なる平面図である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、切断歯、例えば切断歯１３０は、例えば生体適合性金属から、全体的に平坦な要素に一体的に作製され、任意選択で、長手方向軸２０１に沿って配置される。いくつかの実施形態では、例えば、図２Ａ－２Ｃに見られるように、切断歯１３０は、その遠位端に穿孔端２００を有し、その近位端にリーマ加工端２０２を有する。いくつかの実施形態では、穿孔端２００は、好ましくは複数のファセット２０４を含み、これは任意選択で、遠位方向に前進しながら患者の骨の効果的な穿孔を容易にする。いくつかの実施形態では、リーマ加工端２０２は、好ましくは２つの切断縁２０６を有し、これらの切断縁は概して、互いに反対方向に面している。いくつかの実施形態では、これらの切断縁２０６のうちの少なくとも１つは、例えば、穿孔装置１００を遠位方向に前進させながら、骨の穿孔から生じる孔のリーマ加工を容易にするように適合される。いくつかの実施形態では、任意選択で、穿孔装置１００を近位方向に引き込みさせながら、孔のリーマ加工は、例えば、骨内に穿孔された孔の直径を拡大するために提供される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、アパーチャ２１０は、切断歯１３０に形成され、任意選択で、長手方向軸２０１に概ね垂直な軸２１２に沿って延在する。いくつかの実施形態では、アパーチャ２１０は、切断歯１３０の枢動軸のための座として機能する。いくつかの実施形態では、図１Ｍに示されるピボット、例えば枢動ピン１３４は切断歯１３０の枢動軸として機能する。いくつかの実施形態では、アパーチャ２１０は、リーマ加工端２０２よりも穿孔端２００に概ね近接して配置される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、追加のアパーチャ２１２が切断歯１３０に形成され、これは、図１Ｍに示されている枢動ピン１３２を受け入れるように適合され、切断歯１３０をクランク１２０に枢動可能に接続するように構成されている。
例示的なクランク
ここで、図３Ａ～図３Ｃを参照すると、図３Ａ～図３Ｃは、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従う、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置１００、図１９Ａおよび図１９Ｂの穿孔装置６００、図１９Ｃの穿孔装置１０００の一部を形成するクランク、例えばクランク１２０のそれぞれの簡略化された絵画図および２つの異なる平面図である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、クランク１２０は、例えば生体適合性金属で作られた一体的に作られた要素である。いくつかの実施形態では、クランク１２０は遠位端２２０および近位端２２２を有する。いくつかの実施形態では、遠位端２２０は相互に離間した一対のフック２２４を有する。いくつかの実施形態では、フック２２４のそれぞれは、その中にアパーチャ２２６を有する。いくつかの実施形態では、近位端２２２はまた、相互に離間した一対のフック２２８を備える。いくつかの実施形態では、フックのそれぞれはその中にアパーチャ２３０を備える。
いくつかの例示的な実施形態によれば、アパーチャ２２６は、例えば図１Ｍに示されるように、枢動ピン１３２を受け入れて、それを切断歯１３０と接続するように構成される。いくつかの実施形態では、アパーチャ２３０は、図１Ｍに示されるように、例えば、プッシャ要素１１０およびシャフト要素１０２との接続のために、ピボット、例えば枢動ピン１２２を受け入れるように構成される。
例示的なプッシャ
ここで、図４Ａ～図４Ｃを参照すると、図４Ａ～図４Ｃは、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従う、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置１００、図１９Ａおよび図１９Ｂの穿孔装置６００、図１９Ｃの穿孔装置１０００の一部を形成するプッシャ要素、例えば、プッシャ要素１１０のそれぞれの簡略化された絵画図および２つの異なる平面図である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、プッシャ、例えばプッシャ要素１１０は、任意選択で、生体適合性金属で作られた、一体的に作られた円筒形要素である。いくつかの実施態様において、プッシャ要素１１０は、長手方向軸１０７に沿って配置される。いくつかの実施形態では、プッシャ要素１１０は、近位端１１２と、遠位端１１４と、任意選択でフランジ２４０とを備える。いくつかの実施形態では、フランジ２４０は長手方向軸１０７に沿って遠位端１１４から遠位に延びる。いくつかの実施形態では、アパーチャ２４２はフランジ２４０を貫通して形成され、任意選択で軸１０７に概ね垂直である軸に沿って延在する。いくつかの実施形態では、アパーチャ２４２は、例えば、プッシャ要素１１０とクランク１２０、したがって任意選択的には切断歯１３０との接続のために、枢動ピン１２２を受け入れるように構成される。
例示的なシャフト
ここで、図５Ａ～５Ｄを参照すると、図５Ａ～５Ｄはそれぞれ、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従う、図１Ｌ＆１Ｍの穿孔装置１００、図１９Ａ＆１９Ｂの穿孔装置６００、図１９Ｃの穿孔装置１０００の一部を形成するシャフト要素、例えばシャフト要素１０２の簡略化された絵画図および２つの異なる平面図である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、シャフト、例えば、シャフト要素１０２は、任意選択で、生体適合性金属で作られた、一体的に作られた中空円筒形要素であり、長手方向軸１０７に沿って配置される。いくつかの実施形態では、シャフト要素１０２は、例えば上述のように、近位端１０４および遠位端１０６を有する。いくつかの実施形態では、シャフト要素１０２は、例えば、穿孔装置１００の患者の骨への侵入の深さを識別することを可能にするために、その外面上に視覚的スケールマーキング１０８を含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、シャフト要素１０２は、その遠位端１０６に配置された比較的長い第１の切り欠き２５０を有し、任意選択で、遠位端１０６から近位に延びる。いくつかの実施形態では、第１の切り欠き２５０よりも任意選択的に短い第２の切り欠き２５２は、第１の切り欠き２５０と概ね正反対に配置される。いくつかの実施形態では、一対のアパーチャ２５４は、切欠き２５０と２５２との間に配置されたシャフト要素１０２の遠位端１０６に形成される。いくつかの実施形態では、一対のアパーチャ２５４は、長手方向軸１０７に概ね垂直な軸に沿って配置される。いくつかの実施形態では、開口部２５４は、例えば、図１Ｍに示されるように、例えば、クランク１２０のプッシャ要素１１０およびシャフト要素１０２への接続のために、ピボット、例えば枢動ピン１２２を受け入れるように適合される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、シャフトの遠位端、例えばシャフト１０２の遠位端１０６は、可動骨孔開け具を開口部内に位置決めするような形状および大きさの開口部を有する別個の遠位部分を備える。いくつかの実施形態では、別個の遠位部分は、溶接、接着、および／またはんだ付けによってシャフトに固定的に結合される。いくつかの実施形態では、別個の遠位部分は、シャフトを形成するために使用される材料とは異なる材料から形成される。いくつかの実施形態では、遠位部分は、例えばねじり力に対する遠位部分の抵抗を増大させることができるように、硬化材料から形成される。いくつかの実施形態では、別個の遠位部分は、異なるＮｉｒｏｓｔａ、チタニウム（Ｔｉｔａｎｉｕｍ）、Ｚａｒｃｏｎｉｕｍ、他の医療グレードの金属から作製される。
例示的なカバー
ここで、図６Ａ～６Ｃを参照すると、図６Ａ～６Ｃはそれぞれ、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従う、図１Ｌおよび１Ｍの穿孔装置１００の一部を形成するカバー要素、例えばカバー要素１４０の簡略化された絵画図、平面図、および図６ＢのＣ－Ｃラインに沿った断面図である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、カバー、例えば、カバー要素１４０は、任意選択で、プラスチックで作られた、一体的に作られた要素である。いくつかの実施態様において、カバー１４０は、長手方向軸１０７に沿って配置される。いくつかの実施形態では、カバー要素１４０は、遠位の概ね円錐形部分２７０と、近位の概ね円筒形部分２７２とを有する。いくつかの実施形態では、円筒形部分２７２の外面にマーキング２７４が形成されている。いくつかの実施形態では、マーキング２７４は、調整要素１７０上に形成されたスケールマーキング１７２と協働するように構成されている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図６Ｃに見られるように、孔、例えば、孔２８０は円錐形部分２７０に形成され、例えば、プッシャ要素１１０の近位端１１２を受容するために、長手方向軸１０７に沿って延在する。いくつかの実施態様において、孔２８０は、シャフトに寸法付けされた第１の直径を有する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、孔２８２は、孔２８０の近位に、任意選択で円筒形部分２７２内に形成され、孔２８０と連通する。いくつかの実施形態では、孔２８２は第２の直径を有する。
いくつかの実施形態では、第２の直径は、一般に、第１の直径よりも大きい。いくつかの実施形態では、孔２８２は長手方向軸１０７に沿って延在し、ガイド要素１６０を部分的に受け入れるように適合される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、追加の孔２８４が、孔２８２に対して横方向に配置される。いくつかの実施態様において、孔２８４は、孔２８２の長手方向範囲に沿って部分的に、および軸１０７に概ね平行な軸に沿って延びる。いくつかの実施形態では、孔２８４は、孔２８２と連通するように構成され、任意選択で、ガイド要素１６０のプランジャ封入ソケット１６２を受け入れるように適合される。
例示的なガイド要素
ここで、図７Ａ～７Ｃを参照すると、図７Ａ～７Ｃは、それぞれ、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従う、図１Ｌ＆１Ｍの穿孔装置１０の一部を形成するガイド要素、例えばガイド要素１６０の簡略化された絵画図および平面図および断面図であり、断面図は、図７ＢのラインＣ－Ｃに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ガイド要素、例えばガイド要素１６０は、一体的に作製された要素であり、任意選択で金属から作製され、長手方向軸１０７に沿って配置される。
いくつかの実施形態では、ガイド要素１６０は、遠位端２９０と、近位端２９２と、任意選択でプランジャ封入ソケット１６２とを有する概ね円筒形の要素である。いくつかの実施形態では、プランジャ封入ソケット１６２は、ガイド要素１６０の外周上に、任意選択でその遠位端２９０に隣接して形成される。
いくつかの実施形態において、プランジャ封入ソケット１６２はスルー孔２９４を画定し、それは、例えば、調整要素１７０との協働のために、その内側のコネクタ１６４を固定して保持するように、任意に適応される。
いくつかの実施形態では、例えば図７Ｃに見られるように、ガイド要素１６０は、その近位端２９２から遠位に延在する２つの直径方向に対向するガイド切欠き２９６を有する。いくつかの実施形態では、２つの直径方向に対向するガイド切欠き２９６は、ストッパ要素１８０の一部を受け入れるように適合される。いくつかの実施態様において、切り欠きのうちの少なくとも１つは、円弧状の端面２９７で終端する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図７Ｃに見られるように、孔２９８は、ガイド要素１６０の遠位端２９０から近位に延びる。いくつかの実施態様において、孔２９８は、長手方向軸１０７に沿って延びる。いくつかの実施形態では、孔２９８は、第１の直径を有し、任意選択で、プッシャ要素１１０の近位端１１２の一部を受け入れるように適合される。いくつかの実施形態では、孔３００は孔２９８の近位に形成され、それと連通する。いくつかの実施形態では、孔３００は、長手方向軸１０７に沿って、孔２９８からガイド要素１６０の近位端２９２に向かって近位に延在し、第１の直径より任意に大きい第２の直径を有する。いくつかの実施形態では、孔３００の第２の直径は、回転要素１９０の一部を受け入れるように適合される。いくつかの実施形態では、より広い孔部分３０２が孔３００の近位端に形成され、これは任意選択で、近位に面する肩部３０４を画定する。
例示的な調整要素
ここで、図８Ａ～８Ｅを参照すると、図８Ａ～８Ｅは、それぞれ、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従う、図１Ｌおよび１Ｍの穿孔装置１００の一部を形成する調整要素、例えば調整要素１７０の簡略化された絵画図、３つの異なる平面図、および断面図であり、断面図は、図８ＣのラインＥ－Ｅに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、アジャスタ、例えば、調整要素、例えば、調整要素１７０は、一体的に作製された要素であり、これは、任意選択でプラスチックから作製され、長手方向軸１０７に沿って配置される。
いくつかの実施形態では、調整要素１７０は遠位端３２０および近位端３２２を有する概ね円筒形または樽形の要素である。いくつかの実施形態では、調整要素は、例えば、得られる孔の所望の直径を示すために、その上に形成されたスケールマーキング１７２を有する外側把持面３２４を有する。いくつかの実施形態では、調整要素１７０の遠位端３２０に隣接するスケールマーク３２６もあり、これは、任意選択で、カバー要素１４０のマーキング２７４と協働して、例えば、選択された直径が何であるかをユーザに示すように適合される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、可変直径孔、例えば可変直径孔３３０は、調整要素１７０に沿って形成され、任意選択で長手方向軸１０７に沿って延在する。いくつかの実施形態では、孔３３０は、遠位孔部分３３２と、中央孔部分３３４と、近位孔部分３３６とを有する。
いくつかの実施形態では、近位孔部分３３６および遠位孔部分３３２は両方とも、実質的に同様の第１の直径を有し、中央孔部分３３４は、任意選択で第１の直径より概して小さい第２の直径を有する。
いくつかの実施形態では、近位孔部分３３６は、任意選択でストッパ要素１８０と係合するように適合された、近位に面する円周ショルダ３４０を画定する。いくつかの実施形態では、遠位孔部分３３２は、遠位に面する螺旋調整経路３５０を画定する。いくつかの実施形態では、螺旋調整経路３５０は複数のステップ３５２を含み、各連続するステップは異なる高さを有し、各連続するステップ３５２は、任意選択で、調整要素１７０の遠位端３２０から異なる距離だけ離間される。いくつかの実施形態では、調整経路３５０は、調整要素１７０の遠位端３２０に最も近い第１のステップ３５２を含み、任意選択で、連続する各ステップ３５２は遠位端３２０から徐々に離れる。いくつかの実施形態では、連続するステップのいずれかの間の高さ差の範囲は０．５ｍｍ～５ｍｍの範囲であり、例えば、０．５ｍｍ～３ｍｍ、２ｍｍ～４ｍｍ、２ｍｍ～５ｍｍ、または任意の中間の、より小さいかまたはより大きな範囲の値である。代替的に、各ステップ３５２の間の高さの差の範囲は、必要とされる医療用途に応じて、より小さいか、またはより大きい。
いくつかの実施形態では、例えば図８Ａおよび８Ｂに見られるように、各ステップ３５２は、図１Ｍに示すように、プランジャ１６４の部分と係合するように任意に適合された凹部３５４を含む。
例示的なストッパ要素
ここで、図９Ａ～９Ｂを参照すると、図９Ａ～９Ｂは、それぞれ、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従う、図１Ｌおよび図１Ｍの掘削装置１００の一部を構成するストッパ要素、例えばストッパ要素１８０の簡略化された絵画図、および平面図である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ストッパ要素、例えばストッパ要素１８０は一体的に作製された平坦な要素であり、任意選択でプラスチックから作製され、長手方向軸１０７に沿って配置される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ストッパ要素１８０は、それを通って形成され、任意選択で長手方向軸１０７に沿って延在する孔３７２を有する、中央の概ね環状部分３７０を有する。いくつかの実施態様において、２つの長手方向アーム３７４は、環状部分３７０から半径方向に延びる。いくつかの実施形態では、ストッパ要素は、遠位に面する表面３７６および近位に面する表面３７８を画定する。
例示的な回転要素
ここで、追加的に図１０Ａ～図１０Ｃを参照すると、図１０Ａ～図１０Ｃは、本発明のいくつかの実施形態に従った、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置１００の一部を形成する回転要素１９０の簡略化された絵画図、平面図、および断面図であり、断面図は、図１０ＢのラインＣ－Ｃに沿ったものである。
いくつかの例示的な実施形態によれば、回転要素、例えば、回転要素１９０は一体的に作製された要素であり、任意選択で、長手方向軸１０７から作製され、それに沿って配置される。
いくつかの実施形態では、回転要素１９０は第１の直径の近位部分３９０を有し、任意選択で、例えば、動力工具から穿孔装置１００に回転運動を与えるために、動力工具に接続されるように適合される。いくつかの実施形態では、回転要素１９０は、第１の直径よりも実質的に大きい第２の直径の中央部分３９２と、任意選択で第２の直径よりも実質的に小さく、任意選択で第１の直径よりも大きい第３の直径の遠位部分３９４とをさらに有する。いくつかの実施形態では、遠位部分３９４は、例えば、動力工具から穿孔装置１００への回転の付与を可能にするために、ガイド要素１６０に固定的に接続されるように適合される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、遠位に面する肩部３９６は、中央部分３９２と遠位部分３９４との間に画定される。いくつかの実施形態では、遠位端部分が遠位に面する端面３９７をさらに画定する。
いくつかの実施形態では、例えば図１０Ｃに見られるように、長手方向ブラインド孔３９８が回転要素１９０に形成され、遠位部分３９４および中央部分３９２の少なくとも一部を通って軸１０７に沿って長手方向に延びる。いくつかの実施形態では、孔３９８は、例えば図１Ｍに示すように、内部にばね１８４を収容するように適合される。
例示的な穿孔装置
次に、図１１Ａ～図１１Ｃを参照すると、図１１Ａ～図１１Ｃは、それぞれ、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従った、図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置１００の穿孔装置のサブアセンブリ、例えば、図８Ａ～図８Ｅの調整要素１７０を示さない簡略化された２つの異なる平面図および断面図であり、断面図は、図１１Ｂの行Ｃ－Ｃに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図１１Ａ～図１１Ｃに見られるように、切断歯１３０は、その閉鎖された動作配向にある。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ガイド要素１６０は、任意選択で、ガイド要素１６０の遠位端２９０がカバー要素１４０の孔２８２内に着座するように、カバー要素１４０内に部分的に受容される。いくつかの実施形態では、ガイド要素１６０のプランジャ封入ソケット１６２はカバー要素１４０の孔２８４内に着座する。いくつかの実施形態では、ガイド要素１６０の近位端２９２は、回転要素の遠位部分３９４に固定的に接続され、後部カバー１９２は、任意選択で、回転要素１９０の中央部分３９２に固定的に結合される。いくつかの実施形態では、シャフト要素１０２は、必要に応じて、シャフト要素１０２の近位端１０４がカバー要素１４０の孔２８０に挿入されるように、カバー要素１４０に固定的に接続される。いくつかの実施形態では、プッシャ要素１１０は、シャフト要素１０２内に部分的に封入され、任意選択で、プッシャ要素の近位端１１２がシャフト要素１０２の近位端１０４に対して近位に延在するように配置される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図１１Ｃに見られるように、ストッパ要素１８０は、押し込み要素１１０に固定的に接続され、押し込み要素は、任意選択で、ストッパ要素１８０の孔３７２を通って延在する。いくつかの実施態様において、ストッパ要素１８０は、プッシャ要素１１０（図示せず）上にねじ込まれ、任意選択でストッパ要素１８０の近位に面する面３７８と係合するナット１８４の手段によってその上に固定的に取り付けられる。いくつかの実施形態では、ばね１８４は回転要素１９０の孔３９８内に着座し、ストッパ要素１８０を遠位側に付勢するように構成される。いくつかの実施形態では、シャフトの遠位端１０６およびプッシャ要素１１０の遠位端１１４は、例えば、枢動ピン１２２の手段によって、クランク１２０に接続される。いくつかの実施形態では、クランク１２０は、例えば枢動ピン１３２の手段によって、切断歯１３０に枢動可能に接続される。いくつかの実施態様において、切断歯１３０はシャフト要素１０２の遠位端１０６に枢動可能に接続され、これは任意選択で、切断歯１３０の例えば半径方向延在を可能にする２つの切り欠き２５０および２５２を有する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ストッパ要素１８０および押し込み要素１１０は固定して取り付けられ、したがって、いくつかの実施形態では、一緒に移動可能であり、ストッパ要素１８０およびプッシャ要素１１０は、一緒に、ガイド要素１６０に対して摺動可能に軸方向に移動可能である。任意選択的に、ストッパ要素１８０の長手方向アーム３７４は、ガイド要素の切り欠き２９６に沿って摺動可能に移動可能である。いくつかの実施形態では、長手方向アーム３７４が切欠き２９６の端面２９７と係合すると、切断歯１３０はその完全に開いた動作配向に配置される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、切断歯１３０は穿孔装置１００の最遠位構成要素であり、シャフト要素１０２の遠位端１０６に対して遠位に延びる。いくつかの実施形態では、切断歯１３０は穿孔先端として機能する。
ここで、図１２Ａおよび１２Ｂを参照すると、図１２Ａおよび１２Ｂは、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、穿孔装置、例えば、患者の骨に挿入する前の、閉鎖された動作配向で示される図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置１００のそれぞれの平面図および断面図であり、断面図は図１２ＡのラインＢ－Ｂに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、図１２Ａおよび１２Ｂは閉鎖された動作配向にある穿孔装置を示し、切断歯１３０はシャフト要素１０２の外面から半径方向に延在せず、任意選択で、例えば穿孔端２００を使用して、任意選択で穿孔装置１００を患者の骨５００を通して遠位方向に前進させながら、患者の骨５００内に初期孔を穿孔するようにこの配向に適応される。
いくつかの実施形態では、穿孔装置１００の異なる構成要素間のすべての空間的関係は、以下の関係を除いて、図１１Ａ～図１１Ｃを参照して説明したものと実質的に同じままである：
いくつかの実施形態では、調整要素１７０は、ガイド要素１６０が調整要素１７０の遠位孔部分３３２、中央孔部分３３４、および近位孔部分３３６を通って延びるように、ガイド要素１６０の上に同軸に取り付けられる。いくつかの実施形態では、調整要素１７０の近位に面する円周ショルダ３４０は、任意選択で常にストッパ要素１８０の３つの遠位に面する表面３７６に対して支持され、ストッパ要素１８０の長手方向アーム３７４はガイド要素１６０の切り欠き２９６内に配置され、任意選択でそれに沿って摺動可能に移動可能である。いくつかの実施形態では、ストッパ要素１８０は、例えば、ストッパ要素１８０の近位に面する表面３７８に力を及ぼすばね１８４の力の下で、調整要素１７０の肩部３４０と係合するように付勢される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、調整要素１７０の軸方向変位、および次にストッパ要素１８０の軸方向変位は、スプリング１８４によってストッパ要素１８０に加えられる軸方向力によって付勢され、したがって、プッシャ要素１１０にも付勢される。いくつかの実施形態では、ばね１８４の軸力は、切断歯１３０のシャフト要素１０２に対する半径方向延在を許容し、任意選択で、切断歯の半径方向延在の範囲は調整要素１７０の回転の範囲によって画定される。
いくつかの実施形態では、調整要素１７０は、ガイド要素１６０のプランジャ封入ソケット１６２内に着座されているプランジャ１６４が調整要素１７０の螺旋調整経路３５０のステップ３５２のうちの１つと係合するように、ガイド要素１６０の上方に取り付けられる。
いくつかの例示的な実施形態によれば、プランジャ１６４はハウジング５０２を含み、その内部には、任意選択で、ばね５０６の力の下で近位に付勢されたボール５０４が配置され、したがって、螺旋調整経路３５０の特定のステップとしっかりと係合される。任意の他のタイプのプランジャは、調整経路３５０のステップ３５２のうちの１つと選択的に動作可能に係合するために使用され得ることが理解される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、調整要素１７０は、穿孔装置１００の他の構成要素に対して自由に回転可能である。いくつかの実施形態では、調整要素１７０がガイド要素１６０に対して回転すると、プランジャ１６４は、任意選択で前のステップ３５２とは異なる高さに配置される、調整要素１７０の螺旋調整経路３５０のステップ３５２のうちの別の１つと係合し、したがって、ガイド要素１６０に対する調整要素１７０の軸方向変位を提供する。
いくつかの実施形態では、ユーザによる調整要素１７０の各漸進的な回転時に、プランジャ１６４は、例えば、プランジャ１６４のボール５０４がステップ３５２に形成された凹部３５４と係合することによって、調整経路３５０のステップ３５２のうちの別の１つと係合する。したがって、いくつかの実施形態では、プランジャ１６４が任意の所与の瞬間に動作可能に協働するステップ３５２の高さは、シャフト要素１０２の外周に対する切断歯の半径方向延在の範囲を規定する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ガイド要素１６０に対する調整要素１７０の軸方向変位時に、調整要素１７０の肩部３４０と動作可能に係合されるストッパ要素１８０は、任意選択で、調整要素１７０と共に変位されるように付勢され、その結果、ストッパ要素１８０の長手方向アーム３７４はガイド要素１６０の切欠き２９６に沿って摺動可能に移動可能である。いくつかの実施形態では、ストッパ要素１７０の軸方向変位は、次に、プッシャ要素１１０の軸方向変位を促し、それにより、任意選択で、クランク１２０の対応する枢動を引き起こし、次に、患者の骨５００内の穿孔装置１００の近位変位に際して、患者の骨５００内の孔の結果として生じる直径を画定する、切断歯１３０の枢動を引き起こす。
いくつかの例示的な実施形態によれば、調整要素１７０は、ストッパ要素１８０とガイド要素１６０上に形成されたプランジャ１６４との間に配置される。いくつかの実施形態では、調整要素１７０を回転させ、したがって、プランジャ１６４の螺旋調整経路３５０との係合によるガイド要素１６０に対する調整要素１７０の軸方向位置を変更する間に、調整要素１７０はガイド要素１６０の切り欠き２９６に沿ったストッパ要素１８０の軸方向変位を付勢し、したがって、任意選択で、プッシャ要素１１０の軸方向変位を生じさせ、これは次に、切断歯１３０の半径方向配向を制御する。
いくつかの実施形態では、調整可能穿孔装置１００のプッシャ要素変位機構１５０は、長手方向軸１０７に沿った穿孔装置１００の構成要素の軸方向変位に基づく。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図１２Ａおよび１２Ｂに見られるように、閉鎖された動作配向では、ストッパ要素１８０はガイド要素１６０の切欠き２９６の縁２９７から近位方向に離間され、したがって、任意選択で、プッシャ要素１１０はその遠位位置に配置され、任意選択で、この位置の切断歯１３０は閉鎖され、シャフト要素１０２の外周から延在しない。いくつかの実施形態では、この位置は、穿孔装置１００を遠位方向に前進させ、患者の骨５００に初期孔を形成するように適合される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、カバー要素１４０上に形成されたマーク２７４と調整要素１７０上のスケールマーキング１７２との間の位置合わせは、現在調整されている直径をユーザに示す。
いくつかの実施形態では、穿孔装置の組み立て中に、ストッパ要素１８０は任意の所望の長手方向の範囲で、例えば、調整可能な穿孔装置１００の初期較正を可能にするために、押し込み要素１１０に螺合される。
ここで、図１３Ａおよび１３Ｂを参照すると、図１３Ａおよび１３Ｂは、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、それぞれ、穿孔装置、例えば、患者の骨５００への前方穿孔に続いて、閉鎖された動作配向で示される図１Ｌおよび１Ｍの穿孔装置１００の簡略化された平面図および断面図であり、断面図は図１３ＡのラインＢ－Ｂに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、図１３Ａおよび１３Ｂは閉鎖された動作配向にある穿孔装置１００を示しており、ここで、切断歯１３０はシャフト要素１０２の外面から半径方向に延びておらず、任意選択で、例えば穿孔端２００を使用して、患者の骨５００内に初期孔を穿孔する一方で、穿孔装置１００を患者の骨５００を通って遠位方向に前進させるように、この配向で適合される。いくつかの実施形態では、例えば図１３Ａおよび１３Ｂで示されているように、穿孔装置１００は患者の骨５００を通って遠位方向に前方に進められ、第１の直径の初期孔５１０が骨５００に形成される。
いくつかの実施形態では、穿孔装置１００の異なる構成要素間の他のすべての空間的関係は図１２Ａおよび１２Ｂを参照して説明したものと実質的に同じままである、ことに留意されたい。
いくつかの実施態様において、初期孔５１０の穿孔は、切断歯１３０の穿孔端２００を用いて行われる。
ここで、図１４Ａおよび図１４Ｂを参照すると、図１４Ａおよび図１４Ｂは、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、穿孔装置、例えば、患者の骨５００に挿入された第１の部分的に開いた動作配向で示された図１Ｌおよび図１Ｍの穿孔装置１００のそれぞれ簡略化された平面図および断面図であり、断面図は、図１４ＡのラインＢ－Ｂに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１４Ａおよび１４Ｂに見られるように、穿孔装置１００は第１の部分的に開いた動作配向にあり、ここで、切断歯１３０はシャフト要素１０２の外面からわずかに半径方向に延在し、この配向において、例えば、リーマ加工端２０２を使用して、患者の骨５００内に６ｍｍの直径を有するアンダーカット孔をリーマ加工し、一方、任意選択で、穿孔装置１００を患者の骨５００を通して近位方向に後方に進めるように適合される。
いくつかの実施形態では、例えば図１４Ａおよび１４Ｂに見られるように、調整要素１７０がユーザによって回転され、その結果、調整要素のスケールマーキング３２６が所望の直径が６ｍｍであることを示す。これは６ｍｍに対応するマーキング３２６がカバー要素１４０上のマーキング２７４と位置合わせされているからである。いくつかの実施形態では、いったん調整要素１７０が回転されると、プランジャ１６４は、例えば、図１２Ａおよび１２Ｂを参照して詳細に記載されるように、調整経路３５０のステップ３５２のうちの別の１つと動作可能に係合し、したがって、調整要素１７０は遠位方向に軸方向にわずかに変位され、それによって、任意選択で、ばね１８４の力の下でストッパ要素１８０の遠位軸方向変位を生じさせ、任意選択で、ストッパ要素１８０と共に移動するプッシャ要素１１０は遠位側にも変位される。
いくつかの実施形態では、例えば図１４Ｂに見られるように、図１２Ｂと比較して、ストッパ要素１８０はここで、ガイド要素１６０の切り欠き２９６の縁２９７から遠位側に離間されていない。
いくつかの例示的な実施形態によれば、プッシャ要素１１０の遠位変位時に、クランク１２０はピン１２２を中心に枢動され、任意選択で、切断歯１３０は枢動ピン１３４であるその枢動軸を中心に枢動される。いくつかの実施形態では、枢動ピン１３４の周りで切断歯１３０が枢動すると、切断歯１３０のリーマ加工端２０２は患者の骨５００と係合し、したがって、穿孔装置１００の近位前進中に、初期孔５１０の直径をアンダーカット孔５２０まで任意に広げる。アンダーカット孔５２０は、この特定の例では直径６ｍｍを有する。
いくつかの実施形態では、枢動軸１３４はリーマ加工端２０２よりも穿孔端２００に近い位置に配置され、したがって、切断歯のリーマ加工端は穿孔端２００よりも長くなり、それによって、例えば、リーマ加工端２０２と初期孔５１０との効果的な係合を可能にすることに留意されたい。
いくつかの実施形態では、枢動軸１３４を中心として切断歯を枢動させると、切断歯１３０は軸要素１０２の外周から半径方向に延びる。いくつかの実施形態では、切断歯１３０の穿孔端２００がシャフト要素１０２の切り欠き２５０を通って半径方向に延在し、リーマ加工端２０２は同時に、シャフト要素１０２の切り欠き２５２を通って半径方向に延在する。
いくつかの実施形態では、切断歯１３０は穿孔装置１００の最も遠位の構成要素であるという事実がアンダーカット孔５２０の正確な形成を可能にすることに留意されたい。
いくつかの実施形態では、穿孔装置１００の異なる構成要素間の他のすべての空間的関係が図１２Ａおよび１２Ｂを参照して説明したものと実質的に同じままであることに留意されたい。
ここで、図１５Ａおよび１５Ｂを参照すると、図１５Ａおよび１５Ｂは、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、穿孔装置、例えば、患者の骨５００に挿入された第２の部分的に開いた動作配向で示される図１Ｌおよび１Ｍの穿孔装置１００のそれぞれの簡略化された平面図および断面図であり、断面図は図１５ＡのラインＢ－Ｂに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図１５Ａおよび１５Ｂに見られるように、穿孔装置１００は第２の部分的に開放された動作配向にあり、ここで、切断歯１３０は、任意選択で、シャフト要素１０２の外面からより半径方向に延在し、この配向で、例えば、リーマ加工端２０２を使用して、患者の骨５００内に９ｍｍの直径を有するアンダーカット孔をリーマ加工し、一方、任意選択で、穿孔装置１００を患者の骨５００を通して近位方向に後方に進めるように適合される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図１５Ａおよび１５Ｂに見られるように、調整要素１７０は、ここで、ユーザによって回転され、その結果、例えば、９ｍｍに対応するマーキング３２６が、カバー要素１４０上のマーキング２７４と一直線に並んでいるため、調整要素のスケールマーキング３２６が所望の直径が９ｍｍであることを示す。いくつかの実施形態では、一旦調整要素１７０が回転すると、プランジャ１６４は例えば、図１２Ａおよび１２Ｂを参照して詳細に記載されるように、任意選択で、調整経路３５０のステップ３５２のうちの別の１つと動作可能に係合し、したがって、調整要素１７０は任意選択で、遠位方向に軸方向によりわずかに変位され、それによって、任意選択で、ばね１８４の力の下でストッパ要素１８０の遠位軸方向変位を引き起こし、次に、ストッパ要素１８０とともに移動するプッシャ要素１１０もまた、遠位方向に変位される。
いくつかの実施形態では、例えば図１５Ｂに見られるように、図１４Ｂと比較して、ストッパ要素１８０はここで、ガイド要素１６０の切り欠き２９６の縁２９７から遠位側にさらに少ない間隔で配置される。
いくつかの実施形態では、プッシャ要素１１０の遠位変位によって、クランク１２０はピン１２２を中心に枢動され、切断歯１３０は次に、枢動ピン１３４であるその枢動軸を中心に枢動される。いくつかの実施形態では、枢動ピン１３４の周りで切断歯１３０が枢動すると、切断歯１３０のリーマ加工端２０２は、任意選択で、患者の骨５００に係合し、したがって、穿孔装置１００の近位前進中に、初期孔５１０の直径をアンダーカット孔５３０まで広げる。アンダーカット孔５３０は、この特定の例では、直径９ｍｍを有する。
いくつかの実施形態では、枢動軸１３４はリーマ加工端２０２よりも穿孔端２００に近い位置に配置され、したがって、切断歯のリーマ加工端は、任意選択で、穿孔端２００よりも長く、それによって、リーマ加工端２０２と初期孔５１０との効果的な係合が可能になる。
いくつかの実施形態では、枢動軸１３４を中心として切断歯を枢動させると、切断歯１３０はシャフト要素１０２の外周から半径方向に延びる。いくつかの実施形態では、切断歯１３０の穿孔端２００は、シャフト要素１０２の切り欠き２５０を通って半径方向に延在し、リーマ加工端２０２は、任意選択で、シャフト要素１０２の切り欠き２５２を通って半径方向に同時に延在する。
いくつかの実施形態では、切断歯１３０が穿孔装置１００の最も遠位の構成要素であるという事実は、例えば、アンダーカット孔５３０の正確な形成を可能にする。
いくつかの実施形態では、穿孔装置１００の異なる構成要素間の他のすべての空間的関係は、図１２Ａおよび１２Ｂを参照して説明したものと実質的に同じままであることに留意されたい。
ここで、図１６Ａおよび１６Ｂを参照すると、図１６Ａおよび１６Ｂは、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、穿孔装置、例えば、患者の骨５００に挿入された完全に開いた動作配向で示される図１Ｌおよび１Ｍの穿孔装置１００のそれぞれ簡略化された平面図および断面図であり、断面図は図１６ＡのラインＢ－Ｂに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図１６Ａおよび１６Ｂに見られるように、穿孔装置１００は完全に開いた動作配向にあり、任意選択で、切断歯１３０はシャフト要素１０２の外面からさらに半径方向に延び、任意選択で、患者の骨５００を通って近位方向に穿孔装置１００を後方に進めながら、リーマ加工端２０２を使用して、患者の骨５００内に１２ｍｍの直径を有するアンダーカット孔をリーマ加工するように、この配向で、適合される。
いくつかの実施形態では、例えば図１６Ａおよび１６Ｂに見られるように、調整要素１７０はここで、ユーザによって回転され、その結果、例えば、１２ｍｍに対応するマーキング３２６が、カバー要素１４０上の印２７４と位置合わせされるので、調整要素のスケールマーキング３２６が所望の直径が１２ｍｍであることを示す。いくつかの実施形態では、一旦調整要素１７０が回転されると、プランジャ１６４は、例えば、図１２Ａおよび１２Ｂを参照して詳細に記載されるように、調整経路３５０のステップ３５２のうちの別の１つと動作可能に係合し、したがって、調整要素１７０は遠位方向により軸方向に変位され、それによって、任意選択で、ばね１８４の力の下でストッパ要素１８０の遠位軸方向変位を生じさせ、次に、ストッパ要素１８０と共に移動するプッシャ要素１１０は同様に遠位側に変位される。
いくつかの実施形態では、例えば、図１６Ｂに見られるように、図１５Ｂと比較して、ストッパ要素１８０は、ここではガイド要素１６０の切り欠き２９６の縁２９７と係合する。
いくつかの実施形態では、プッシャ要素１１０の遠位変位に際して、クランク１２０はピン１２２を中心に枢動され、切断歯１３０は枢動ピン１３４であるその枢動軸を中心に任意選択に枢動される。いくつかの実施形態では、枢動ピン１３４の周りで切断歯１３０が枢動すると、切断歯１３０のリーマ加工端２０２は患者の骨５００と係合し、したがって、例えば、穿孔装置１００の近位前進中に、初期孔５１０の直径をアンダーカット孔５４０まで任意に広げる。いくつかの実施形態では、アンダーカット孔５４０は、この特定の例では１２ｍｍの直径を有する。
いくつかの実施形態では、枢動軸１３４はリーマ加工端２０２よりも穿孔端２００に近い位置に配置され、したがって、切断歯のリーマ加工端は任意選択で穿孔端２００よりも長く、それによって、例えば、リーマ加工端２０２と初期孔５１０との効果的な係合が可能になる。
いくつかの実施形態では、枢動軸１３４を中心として切断歯を枢動させると、切断歯１３０は、任意選択で、シャフト要素１０２の外周から半径方向に延びる。いくつかの実施形態では、切断歯１３０の穿孔端２００はシャフト要素１０２の切り欠き２５０を通って半径方向に延在し、リーマ加工端２０２は同時に、シャフト要素１０２の切り欠き２５２を通って半径方向に延在する。
いくつかの実施形態では、切断歯１３０は穿孔装置１００の最も遠位の構成要素であるという事実は、例えば、アンダーカット孔５４０の正確な形成を可能にすることに留意されたい。
いくつかの実施形態では、孔あけ装置１００の異なる構成要素間の他のすべての空間的関係は、図１２Ａおよび１２Ｂを参照して説明したものと実質的に同じままであることに留意されたい。
ここで、図１７Ａおよび１７Ｂを参照すると、図１７Ａおよび１７Ｂは、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、穿孔装置、例えば、患者の骨５００から取り出す前の閉鎖された動作配向で示される図１Ｌおよび１Ｍの穿孔装置１００のそれぞれの簡略化された平面図および断面図であり、断面図は図１７ＡのラインＢ－Ｂに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図１７Ａおよび１７Ｂに見られるように、切断歯１３０がシャフト要素１０２の外面から半径方向に延在しない、完全に閉鎖された動作方向にある、穿孔装置１００は、近位に引き込まれる一方、患者の骨５００から引き抜くように適合される。図１７Ａおよび１７Ｂは、患者の骨５００から引き込みする前の穿孔装置１００を示す。
いくつかの実施形態では、例えば図１７Ａおよび１７Ｂに見られるように、調整要素１７０がユーザによって回転され、その結果、３．５ｍｍに対応するマーキング３２６がカバー要素１４０上のマーキング２７４と位置合わせされるので、調整要素のスケールマーキング３２６が所望の直径が３．５ｍｍであることを示す。いくつかの実施形態では、一旦、調整要素１７０が回転されると、プランジャ１６４は、例えば図１２Ａおよび１２Ｂを参照して詳細に記載されるように、調整経路３５０のステップ３５２のうちの別の１つと動作可能に係合し、したがって、任意選択で、調整要素１７０は近位方向に軸方向に変位され、それによって、ストッパ要素１８０の近位軸方向変位を引き起こし、次に、ストッパ要素１８０とともに移動するプッシャ要素１１０もまた、近位方向に変位される。
いくつかの実施形態では、例えば図１７Ｂに見られるように、図１６Ｂと比較して、ストッパ要素１８０はここではガイド要素１６０の切り欠き２９６の縁２９７から近位に離間している。
いくつかの実施形態では、穿孔装置１００の異なる構成要素間の他のすべての空間的関係は、例えば、図１２Ａおよび１２Ｂを参照して説明したものと実質的に同じままであることに留意されたい。
ここで、図１８Ａおよび１８Ｂを参照すると、図１８Ａおよび１８Ｂは、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、穿孔装置、例えば、患者の骨５００から取り出した後の閉鎖された動作配向で示される図１Ｌおよび１Ｍの穿孔装置１００の、それぞれ簡略化された平面図および断面図であり、断面図は図１８ＡのラインＢ－Ｂに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図１８Ａおよび１８Ｂで見られるように、穿孔装置１００が完全に閉鎖された動作配向にあり、ここで、切断歯１３０はシャフト要素１０２の外面から半径方向に延在せず、穿孔装置１００を患者の骨５００から引き抜くように適合され、一方、任意選択で穿孔装置１００を近位に引き込みさせる。図１８Ａおよび１８Ｂは、患者の骨５００から引き込みした後の穿孔装置１００を示し、一方、結果として生じる初期孔５１０およびアンダーカット孔５２０は患者の骨５００内に形成されるように、明確に見ることができる。
ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従って構成され、動作する、穿孔装置の組み立てられた図および分解図のそれぞれ簡略化された絵画図である、図１９Ａおよび１９Ｂを参照する。
いくつかの実施形態では、穿孔装置６００が図１９Ａおよび１９Ｂに示される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図１９Ａと１９Ｂに見られるように、穿孔装置６００は、近位端１０４および遠位端１０６を有するシャフト要素１０２を含む。いくつかの実施形態では、シャフト１０２は長手方向軸１０７に沿って配置されている。いくつかの実施形態では、シャフト要素１０２は、例えば、穿孔装置６００の患者の骨への侵入の深さを識別することを可能にするために、その外面上に視覚的スケールマーキング１０８を含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、プッシャ要素１１０は、シャフト要素１０２内に同軸に受容されるように適合され、また、近位端１１２および遠位端１１４を規定する。いくつかの実施形態では、クランク１２０は、例えば枢動ピン１２２の手段によって、切断歯１３０およびプッシャ要素１１０の遠位端１１４に枢動可能に接続される。いくつかの実施形態では、クランク１２０は、例えば枢動ピン１３２の手段によって、切断歯１３０に枢動可能に連結される。いくつかの実施形態では、切断歯は、例えば、追加の枢動ピン１３４の手段によって、シャフト要素１０２の遠位端１０６に追加的に枢動可能に接続される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、シャフト要素１０２の近位端１０４は、リテーナ６６０に固定的に接続され、任意選択でカバー要素６４０に部分的に挿入される。いくつかの実施形態では、プッシャ要素１１０の近位端１１２は、プッシャ要素変位機構６５０の少なくとも一部に固定的に接続されるが、プッシャ要素１１０はシャフト要素１０２に対して移動可能である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、プッシャ要素変位機構６５０は、リテーナ６６０を含む。いくつかの実施形態では、プッシャ１１０の近位端１１２は、リテーナ６６０に形成された開口部を通して少なくとも部分的に挿入される。いくつかの実施態様において、プッシャ要素１１０はリテーナ６６０に対して移動可能であり、任意選択的に、それと同軸である。いくつかの実施形態では、リテーナ６６０がカバー要素６４０の２つの部分の間に受容されるように適合される。いくつかの実施形態では、リテーナ６６０はその中にカムコネクタ６６２を受容するように適合される。いくつかの実施形態では、カムコネクタ６６２はリテーナ６６０に対して移動可能であり、必要に応じて、それと同軸上に配置される。いくつかの実施形態では、カムコネクタ６６２は、例えば締結具６６４の手段によって、プッシャ要素１１０の近位端１１２に固定的に取り付けられるように適合される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、アジャスタ、例えば、調整要素６７０は、カムコネクタ６６２内に部分的に取り付けられ、任意選択的に、ピン６７４の手段によってカムインターフェース方式でそれに結合される。いくつかの実施形態では、調整要素６７０は、例えば、患者の骨内に形成されるべき所望の孔直径を示すために、その周囲に視覚的スケールマーキング６７２を有する。いくつかの実施形態では、調整要素６７０の中心は、ピン６７６の手段によってリテーナ６６０に固定的に取り付けられる。いくつかの実施形態では、装置は、調整要素６７０の各側に配置されるように適合され、調整要素６７０を適所にしっかりと保持するように構成された、１つ以上のアジャスタリテーナ、例えば板ばね６８０を備える。代替的に、１つ以上のアジャスタリテーナは、調整要素６７０の各側に配置されるように適合され、調整要素６７０を適所にしっかりと保持するように構成され得る、プランジャを備える。
いくつかの実施形態では、ビットコネクタ６９０は、その遠位端でリテーナ６６０に固定的に接続されるように適合され、その近位端で電動工具に取り付けられるように適合される。いくつかの実施形態では、電動工具は、ビットコネクタに、さらにシャフト要素１０２に回転運動を付与するように構成される。
いくつかの実施形態では、穿孔装置６００は、例えば、以下で詳細に説明するように、穿孔装置６００の切断歯１３０を異なる半径方向範囲に開くことによって、様々な直径のアンダーカット孔を形成する。いくつかの実施形態では、調整要素６７０が好ましくはユーザによって長手方向軸１０７の方向に回転可能であり、任意選択で、カムコネクタ６６２と、それによってプッシャ要素１１０と協働するように適合され、その協働は切断歯１３０を様々な半径方向範囲に開くことを可能にし、したがって、患者の骨に様々な直径のアンダーカット孔を形成する。
ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、アジャスタリテーナ、例えば、調整要素と相互作用する例えばプランジャを有する穿孔装置の分解図の簡略化された絵画図である図１９Ｃを参照する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図１９Ｃに見られるように、穿孔装置、例えば穿孔装置１０００は、図１９Ａおよび１９Ｂにさらに記載されるように、シャフト、例えば遠位端１０６および近位端１０４を有するシャフト要素１０２を備える。
いくつかの例示的な実施形態によれば、装置１０００は、さらに、移動可能なカプラ、例えば、シャフト要素１０２に結合されたプッシャ要素１１０を備える。いくつかの実施形態では、プッシャ要素１１０は、シャフト要素１０２内に同軸に受容されるように適合され、また、近位端１１２および遠位端１１４を画定する。いくつかの実施形態では、装置１０００は、骨孔開け具、例えば切断歯１３０に枢動可能に接続されたクランク、例えばクランク１２０を備える。いくつかの実施形態では、クランク１２０は、例えば枢動ピン１２２の手段によって、プッシャ要素１１０の遠位端１１４に枢動可能に接続される。いくつかの実施形態では、クランク１２０は、例えば枢動ピン１３２の手段によって、切断歯１３０に枢動可能に連結される。いくつかの実施形態では、切断歯は、例えば追加の枢動ピン１３４の手段によって、シャフト要素１０２の遠位端１０６に追加的に枢動可能に接続される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、シャフト１０２、例えばシャフト１０２の近位端１０４は、リテーナ、例えばリテーナ６６０に固定的に接続される。任意選択的に、近位端１０４は、任意選択で相補的なカバー部分であるカバー部分１００８および１０１４から形成されたカバー、たとえば図２４Ｉに示すカバー１０２９に少なくとも部分的に挿入される。いくつかの実施形態では、プッシャ要素１１０の近位端１１２は、リテーナ６６０を備えるプッシャ要素変位機構の少なくとも一部分に接続され、例えば固定的に接続される。いくつかの実施態様において、プッシャ要素１１０はリテーナ６６０に対して移動可能であり、任意選択で、それと同軸である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、プッシャ要素変位機構は、カムコネクタ、例えばカムコネクタ６６２を更に含む。いくつかの実施形態では、リテーナ６６０は、その中にカムコネクタ６６２を受容するように適合される。いくつかの実施形態では、カムコネクタ６６２はリテーナ６６０に対して移動可能であり、任意選択で、それと同軸上に配置される。いくつかの実施形態では、カムコネクタ６６２は、例えば締結具６６４の手段によって、プッシャ要素１１０の近位端１１２に固定的に取り付けられるように適合される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、アジャスタ、例えば、調整要素１００２は、カムコネクタ６６２内に少なくとも部分的に取り付けられ、任意選択で、ピン６７４の手段によってカムインターフェース方式でそれに結合される。いくつかの実施形態では、調整要素１００２は、例えば、患者の骨内に形成されるべき所望の孔直径に関する視覚的表示を提供するために、調整要素１００２の側壁の１つまたは２つの周囲に配置された視覚的スケールマーキング１０１６および１０１８を有する。いくつかの実施形態では、調整要素１００２、例えば調整要素６７０の中心は、ピン６７６の手段によってリテーナ６６０に固定的に取り付けられる。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば装置６００に関連して説明したように、少なくとも１つのプランジャ、例えばばねプランジャは、調整要素１００２の片側または両側に配置される。いくつかの実施形態では、例えば図１９Ｃに示されるように、装置１０００は２つのプランジャ、例えばばねプランジャを備える。いくつかの実施形態では、プランジャのそれぞれは、プランジャハウジング、例えば、プランジャハウジング１００４および１０１０と、ばね、例えば、ばね１００６および１０１２とをそれぞれ備える。いくつかの実施形態では、プランジャハウジングのそれぞれは、調整要素、例えば調整要素１００２の側壁と接触して配置された先端を備える。いくつかの実施形態では、ハウジングの先端は、少なくとも部分的に、複数、例えば、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、または任意のより多数の、側壁に形成された窪みに入るような形状および大きさにされる。いくつかの実施形態では、プランジャのそれぞれは、カバー部分、例えば、カバー部分１００８および１０１４と、調整要素１００２の側壁との間に配置される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、調整要素、例えば、調整要素１００２は、移動可能な調整要素、任意選択で回転可能な調整要素である。いくつかの実施形態では、調整要素の回転は、調整要素１００２の側壁の１つの窪みから別の窪みにプランジャハウジング先端を再位置決めする。いくつかの実施形態では、各プランジャのばねは、例えば、調整要素１００２の窪みに対して、調整要素１００２の側壁に対してプランジャハウジング先端を押し付ける。いくつかの実施形態では、調整要素の側壁、例えば、調整要素１００２の側壁の窪みにプランジャによって加えられる摩擦力は、調整要素を選択された回転方向に保持する。いくつかの実施形態では、各選択された回転配向は、骨孔開け具の別個の位置、例えば、シャフト１０２またはシャフト１０２の長手方向軸に対する切断歯１３０に一致する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、装置、例えば、装置１０００は、装置１０００または少なくとも切断歯１３０を最高２０００ラウンド／分（ＲＰＭ）、例えば、５００ＲＰＭ、１０００ＲＰＭ、１５００ＲＰＭ、または任意の中間値、より小さい値、またはより大きい値で回転させるように構成された電動工具、例えば、モータに接続可能である。いくつかの実施形態では、装置は、遠位端でリテーナ６６０に固定的に接続されるような形状およびサイズにされ、近位端で電動工具に取り付けられるように適合された、ビットコネクタ、例えばビットコネクタ１０２０を備える。いくつかの実施態様において、ビットコネクタ１０２０の近位端は長方形の断面を有し、これは、任意選択で、電動工具の穿孔装置コネクタの断面と相補的である。いくつかの実施形態では、前述したように、電動工具は、ビットコネクタに、さらにシャフト要素１０２に回転運動を付与するように構成される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、穿孔装置６００は、例えば、以下で詳細に説明するように、穿孔装置６００の切断歯１３０を異なる半径方向範囲に開くことによって、様々な直径のアンダーカット孔を形成するためのものである。いくつかの実施形態では、切断歯の異なる半径方向の広がりは、切断歯の別の位置および調整要素１００２の選択された回転配向によってあらかじめ決定される。いくつかの実施形態では、調整要素１００２は、ユーザによってシャフトの長手方向軸の方向に回転可能であるように構成され、任意選択で、カムコネクタ６６２と、それによってプッシャ要素１１０と協働するように適合され、協働することによって、切断歯１３０を様々な半径方向範囲、例えば、様々な所定の半径方向範囲まで開くことが可能になり、したがって、患者の骨に様々な直径のアンダーカット孔を形成することが可能になる。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図１９Ｄ－１９Ｆに示されるように、穿孔装置はピンを備え、例えば、調整要素６７０を例えばピン６７６の代わりにリテーナ６６０に結合するためのピン６７７を備える。いくつかの実施形態では、例えば図１９Ｅおよび１９Ｆに示されるように、ピン６７７は、１つ以上の干渉係止部、例えば、ピン６７７の両端にあるクリスマスツリーロック６７９および６８１を備える。いくつかの実施形態では、干渉係止部は離間しており、ピン６７７をリテーナ６６０内に固定するように構成されている。
交換可能なシャフトを有する例示的な穿孔装置
ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、取り外し可能な、例えば交換可能なシャフトを有する穿孔装置を示す、図１９Ｇおよび１９Ｈを参照する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、穿孔装置、例えば穿孔装置６８０はキットとして提供され、交換可能なシャフト６８２を有し、調整機構に取り外し可能に連結され、任意選択で、カバー６８４、例えば、図１９Ｃに示されるカバー部分１００８および１０１４から形成されるカバー内に配置される。いくつかの実施形態では、取り外し可能なシャフトは、プッシャ要素と、移動可能な骨孔開け具とを備える。いくつかの実施形態では、取り外し可能なシャフトは、少なくとも１つの可逆結合コネクタ、例えばスナップコネクタまたは少なくとも１つのねじによって、カバーおよび／または調整機構に取り外し可能なように結合されるように構成される。いくつかの実施形態では、スナップコネクタは、リテーナ、例えばリテーナ６６０の一部である。代替的に、スナップコネクタはカバーの一部である。いくつかの実施形態では、スナップコネクタはカム要素６６２の一部である。代替的に、取り外し可能シャフト６８２は、シャフト６８２の近位端に位置するねじ切り６８６を介してカバー６８４に連結されるように構成される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、各交換可能なシャフトは、異なるシャフト長および／または異なるシャフト直径を有する。追加的または代替的に、各交換可能なシャフトは、異なるサイズ、例えば、異なる幅、異なる長さ、異なる穿孔先端、および／または異なるリーマを有する骨孔開け具を有する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、穿孔装置のユーザは、治療タイプ、例えば、ＡＣＬ／ＰＣＬ再建および半月板根修復、ならびに／または治療領域、例えば、骨、膝、肩、および他の関節を決定する。いくつかの実施形態では、ユーザが決定された治療タイプに従って、および／または決定されたターゲット領域に従って、取り外し可能なシャフトを選択する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、選択されたシャフトおよび／または骨孔開け具は、骨孔開け具の調整機構、例えば、骨孔開け具移動アジャスタまたは骨孔開け具傾斜アジャスタ、および／または穿孔装置のカバーに取り外し可能に連結される。追加的に、シャフト内のプッシャ機構は、調整機構に取り外し可能に連結される。いくつかの実施形態では、異なるシャフトは、小児科使用および／または獣医学使用のために選択される。いくつかの実施形態では、選択されたシャフトは１回の使用のために構成される。いくつかの実施形態では、調整機構が再使用されるように構成される。いくつかの実施形態では、選択されたシャフトおよび／または選択されたシャフトの骨孔開け具は、例えば、骨開口部が形成されたとき、および／またはリーマ加工プロセスが終了したときに、調整機構から切り離される。代替的に、選択されたシャフトおよび／または選択されたシャフトの骨孔開け具は、例えば、リーマ加工プロセス中に異なるシャフトまたは異なる骨孔開け具が必要とされるときに、調整機構から切り離される。
次に、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置６００の一部を形成する、カムコネクタ、例えばカムコネクタ６６２の、それぞれ簡略化された絵画図および２つの異なる平面図である、図２０Ａ～２０Ｃを参照する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、カムコネクタ６６２は、任意選択で、長手方向軸１０７に沿って配置される、一体的に形成された要素である。
いくつかの実施形態では、カムコネクタ６６２が概ねＵ字形であり、遠位ハブ部分７００と、任意選択で、そこから延在する２つの近位に延在する長手方向アーム７０２とを有し、各アームは近位に面する縁７０４で終端する。いくつかの実施形態では、ハブ部分７００は、遠位に面する表面７０６と、長手方向軸１０７に沿って延びる開口部７０８とを有する。いくつかの実施形態では、ハブ部分７００は、上向き表面７１０および下向き表面７１２をさらに画定する。いくつかの実施形態では、孔７１４は上向き表面７１０から下方に延び、開口部７０８に対して概ね横切って配置される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、開口部７２０は、長手方向アーム７０２のそれぞれを貫通して形成され、近位に面する縁７０４に概ね隣接して配置される。いくつかの実施形態では、開口部７２０は長手方向軸１０７に対して概ね横切って延在する。
ここで、図２１Ａ～２１Ｃを参照すると、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従う、図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置６００の一部を形成するリテーナ、例えばリテーナ６６０のそれぞれ簡略化された絵画図および２つの異なる平面図である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、リテーナ６６０は一体的に形成された要素であり、任意選択で長手方向軸１０７に沿って配置される。
いくつかの実施形態では、リテーナ６６０は概ねＵ字形であり、遠位ハブ部分７４０と、そこから延在する２つの近位に延在する長手方向アーム７４２とを有し、各アームは近位に面する縁７４４で終端する。いくつかの実施形態では、ハブ部分７４０は、遠位に面する壁７４６と、そこから遠位に延びるスリーブ７４８とを有する。いくつかの実施形態では、孔７５０は、スリーブ７４８およびハブ部分７４０を通って延び、長手方向軸１０７に沿って配置される。いくつかの実施態様において、長手方向アーム７４２は円弧状であり、それぞれ、内側に面した円弧状壁７５２および外側に面した円弧状壁７５４を画定する。いくつかの実施形態では、２つの細長いトンネル７５６が長手方向アーム７４２の間に形成される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、開口部７６０は、長手方向アーム７４２のそれぞれを貫通して形成され、アーム７４２の長手方向範囲に沿った中間位置に概ね配置される。いくつかの実施形態では、開口部７２０が長手方向軸１０７に対して概ね横切って延在する。
ここでは、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従った、図１９Ａ～１９Ｂの穿孔装置６００の一部を形成する、カム要素、例えばカム要素６７０のそれぞれ簡略化された絵画図および２つの異なる平面視である、図２２Ａ～２２Ｃを参照する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、カム要素６７０は一体的に形成された円盤状要素であり、第１および第２の側壁７８０と周方向リム把持面７８２とを有する。いくつかの実施形態では、把持面７８２はユーザの指との相互作用を容易にするために波形である。いくつかの実施態様において、上述したように、視覚的スケールマーキング６７２はカム要素６７０の両側壁７８０に設けられ、任意選択で、マーキング６７２はリム把持面７８２の近傍に位置する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、中央開口部７９０は、カム要素の中央に形成される。いくつかの実施形態では、カムトンネル８００はカム要素６７０を貫通して形成され、好ましくは、少なくとも部分的に中央開口部７９０の周りに配置され、任意選択で、中央開口部７９０に対して偏心形状を形成する。いくつかの実施形態では、カムトンネル８００は、第１の端部８０１および第２の端部８０２を含む。
複数の凹部８０３が側壁７８０のそれぞれに形成され、中央開口部７９０の周りに少なくとも部分的に、それと同心に配置されることが、追加的に、図２２Ａおよび２２Ｂで見られる。
ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、１つ以上のプランジャと相互作用するように構成されたアジャスタ、例えば調整要素が示されている、図２２Ｄ～２２Ｆを参照する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、アジャスタ、例えば調整要素１００２は、任意選択で、例えば図２２Ｅに示すように、薄い断面を有するディスクとして成形される。いくつかの実施形態では、調整要素１００２は、２つの対向する側壁、例えば、側壁１０２１および１０２３と、任意選択で把持面１０１７を有する円周リムとを備える。いくつかの実施形態では、調整要素１００２は、調整要素を横切り、２つの対向する側壁１０２１および１０２３を接続する開口部１０１９、例えば中央開口部を備える。いくつかの実施形態では、開口部は、調整要素１００２を穿孔装置、例えば図１９Ｃに示される穿孔装置１０００に接続するための、例えば図１９Ｃに示されるピン６７６などのピボットの挿入を可能にするような、形状よび大きさである。
いくつかの例示的な実施形態によれば、調整要素１００２は、少なくとも１つの側壁上に、複数の窪みまたはソケット、例えば、側壁１０２１上の窪み１０１５および１０１７、ならびに側壁１０２３上の窪み１０１６および１０１８を備える。いくつかの実施態様において、窪みは、側壁の円周上に、例えば、円弧または円形パターンで配列される。いくつかの実施形態では、窪みはプランジャ、例えば、窪みと接触して配置されたプランジャの先端に適合するような形状および大きさである。
いくつかの例示的な実施形態によれば、調整要素１００２は、調整要素１００２の少なくとも１つの側壁上に、１つ以上の人間が検出可能なマーキング、例えばマーキング１０１３を備える。いくつかの実施形態では、１つ以上のマーキングは、例えば装置上の固定されたマーキングに対して、調整要素１００２の特定の回転配向または回転位置をマークするために使用される。いくつかの実施形態では、各特定の回転配向およびマーキングは、装置の骨孔開け具、例えばシャフト、例えばシャフト１０６に対する切断歯１３１の別個の位置を示す。いくつかの実施形態では、別個の位置は、骨孔開け具が例えば組織への穿孔中にシャフトの長手方向軸と整列される、骨孔開け具の閉鎖位置と、骨孔開け具が例えば、組織内の開口部のリーマ加工、任意選択で逆方向リーマ加工中にシャフトに対して傾斜される、複数の開放位置とを含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の人間が検出可能なマーキング、例えばマーキング１０１３のそれぞれは、切断歯が調整要素１００２上の特定の人間が検出可能なマーキングと相関する別個の位置に位置決めされたときに、穿孔装置によって形成された組織開口部の特定の幅を示す。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図２２Ｅに示されるように、調整要素１００２は、把持面１０１７を備える円周リムを備える。いくつかの実施形態では、把持面１０１７は、任意選択で、ユーザの指との相互作用を容易にするために波形にされる。いくつかの実施形態では、マーキング、例えばマーキング１０１３は、リム把持面１０１７の近傍に配置される。
ここで、図１９Ｃの穿孔装置１０００の一部を形成し、本発明のいくつかの例示的な実施形態によるカバーの、それぞれ簡略化された絵画図である、図２４Ｆ～２４Ｉを参照する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、カバー、例えばカバー１０２９は、やはり図１９Ｃに示される２つの概ね同一のカバー部分、例えばカバー部分１００８および１０１４を含む。いくつかの実施形態では、カバー部分１００８および１０１４のそれぞれは任意選択的にプラスチックで製作される。いくつかの実施形態では、カバー部分は、例えばねじ、スナップ、または任意の他の適切な締結手段によって互いに締結されるように適合される。
いくつかの実施形態では、カバー１０２９の各カバー部分が概して、長手方向軸１０７に沿って延在し、外面、例えば外面１０４５、および内面、例えば内面１０４７を画定する。
いくつかの実施形態では、カバー部分が一緒に締結されると、近位端１０４９および遠位端１０５１を画定するカバー１０２９を形成する。いくつかの実施形態では、開口部１０２４は近位端１０４９を通って形成され、長手方向軸１０７に沿って延びる。いくつかの実施形態では、追加の開口部１０２２が遠位端１０５１を通って形成され、また、長手方向軸１０７に沿って延在する。いくつかの実施形態では、アパーチャ１０４１が各カバー部分の中間位置に形成され、一緒になって、アジャスタの一部、例えば、調整要素１００２を受容するように適合される。いくつかの実施形態では、カバーのうちの少なくとも１つは、視覚的マーキング、例えば、カバーのうちの少なくとも１つの外部表面上であって、開口部１０４１に近接して、または開口部に配置されたマーキング１０４３を含む。いくつかの実施形態では、視覚的マーキングは、調整要素１００２の側壁上のマーキング、例えば、切断歯の別個の位置および／または穿孔装置の特定の組織開口部幅の設定を示すためのマーキング１０１３と少なくとも部分的に位置合わせされるように構成される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、１つ以上の内向きに延在する可撓性の突起、例えば突起１０４２および１０４４が、カバー部分のうちの少なくとも１つの内側表面上に形成され、そこから延在する。任意選択的に、突起は、スナップ嵌め突起である。いくつかの実施態様において、突起、例えば、突起１０４２および１０４４は、２つのカバー部分１０１４および１００８を連結させるように構成される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、内側に面するソケット、例えばソケット１０２６は、カバー部分、例えばカバー部分１００８および１０１４の少なくとも一方または両方の内面に形成される。いくつかの実施形態では、ソケットがプランジャ、例えば、ばねプランジャを保持するような形状および大きさである。いくつかの実施形態では、ソケット１０２６は、プランジャのばねの内側管腔を貫通するような形状および大きさの内側に延びる突起を備え、一方、任意選択で、プランジャハウジングはソケット１０２６内に配置される。
ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、カバー部分に形成されたソケット内に配置され、アジャスタ、例えば調整要素と相互作用するばねプランジャが示されている、図２４Ｊ～２４Ｍを参照すると；
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図２４Ｋに示されるように、アジャスタ、例えば、調整要素１００２はカバー１０２９内に位置決めされ、一方、調整要素１００２の少なくとも一部は開口部１０４１を通って延在する。いくつかの実施形態では、調整要素は、１つ以上のプランジャ、例えば、調整要素１００２の側壁に押し付けられた１つ以上のばねプランジャによって、カバー１０２９内にしっかりと保持される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、プランジャ、例えば、ばね１０１２およびプランジャハウジングを備えるばねプランジャは、ソケット、例えば、カバー部分の内面に形成されたソケット１０２６内に配置されるような形状および大きさである。いくつかの実施形態では、ソケット１０２６内の内向き突起、例えば突起１０２５は、ばね１０１２の中央管腔を少なくとも部分的に貫通するような形状および大きさである。いくつかの実施形態では、例えば、図２４Ｌおよび２４Ｍに示されように、先端１０３２を有するプランジャハウジング１０１０は、スプリングとソケット１０２６の壁との間で、スプリングの周囲に配置され、一方、先端１０３２は、アジャスタ、例えば調整要素１００２の方へ内向きに向けられる。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図２４Ｌおよび２４Ｍに示されるように、ばね１０１２は、ハウジング先端１０３２を調整要素１００２の側壁に、例えば側壁に形成された凹み１０１６に押し付けるように構成される。いくつかの実施形態では、調整要素１００２の回転は、ハウジング先端１０３２が調整要素１００２の側壁の新しい窪みに浸透するまで、プランジャを押し、調整要素１００２の回転を可能にする。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図２４Ｌに示されるように、少なくとも２つのプランジャは、調整要素１００２の側壁に押し付けられる。いくつかの実施形態では、プランジャのそれぞれは、調整要素１００２の反対側の壁の両方の窪みにプランジャハウジング先端を押し付ける。
ここで、図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置６００の一部を形成し、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従う、ビットコネクタ、例えばビットコネクタ６９０の、それぞれ簡略化された絵画図および３つの異なる平面図である、図２３Ａ～２３Ｃを参照する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ビットコネクタ６９０は一体的に作られた要素であり、これは、長手方向軸１０７に沿って配置される。
いくつかの実施形態では、ビットコネクタ６９０は、例えば、電動工具から穿孔装置６００に回転運動を付与するために電動工具に接続されるように適合された、第１の直径の近位部分８１０を有する。いくつかの実施形態では、ビットコネクタ６９０は、第１の直径よりも任意選択的に実質的に大きい第２の直径の概ね円形の遠位部分８１２をさらに有する。いくつかの実施形態では、遠位部分８１２は、遠位に面する表面８１４と、近位に面する表面８１５と、遠位に面する表面８１４から遠位に延びる２つの概ね直径方向に対向する突起８１６とを画定する。
ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従った、図１９Ａ～１９Ｂの穿孔装置６００の一部を形成しているカバー要素、例えばカバー要素６４０の、それぞれ簡略化された絵画図、２つの異なる平面図、および２つの断面図である、図２４Ａ～２４Ｅを参照する（断面図は図２４ＢのラインＥ－Ｅに沿っている）。
いくつかの例示的な実施形態によれば、カバー要素６４０は、例えばねじ、スナップ、または任意の他の適切な締結手段によって互いに締結されるように適合された、任意選択で、プラスチックで作製された、２つの概ね同一のカバー部分を含む。
いくつかの実施形態では、カバー要素６４０の各カバー部分は、概して、長手方向軸１０７に沿って延在し、外面８３０および内面８３２を画定する。
いくつかの実施形態では、カバー部分が一緒に締結されると、近位端８３４および遠位端８３６を画定するカバー要素６４０を形成する。いくつかの実施形態では、開口部８３８は、近位端８３４を通って形成され、長手方向軸１０７に沿って延びる。いくつかの実施形態では、追加の開口部８４０が遠位端８３６を通って形成され、また、長手方向軸１０７に沿って延在する。いくつかの実施形態では、アパーチャ８４１は、調整要素６７０の一部を受け入れるように共に適合されたカバー部分のそれぞれの中間位置に形成される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、半径方向内向きに延在する突起８４２は、カバー部分のそれぞれに形成され、任意選択で近位端８３４に隣接して配置される。いくつかの実施形態では、追加の半径方向内向きに延在する突起８４４がカバー部分のそれぞれに形成され、突起８４２から概して遠位に間隔を置いて配置される。
次に、図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置６００の一部を形成し、本発明のいくつかの例示的実施形態による、板ばね、例えば板ばね６８０の、それぞれ簡略化された絵画図、および２つの異なる平面図である、図２５Ａ～２５Ｃを参照する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、板ばね６８０は一体的に作製された要素であり、２つの保持部分８６０を有し、各保持部分は例えば、カバー要素６４０へのばね板６８０の取り付けを可能にするように適合された、その上に形成された開口部８６２を有する。
いくつかの実施形態では、突出湾曲部分８６４は２つの保持部分８６０の間に形成される。
いくつかの実施形態では、穿孔装置６００の残りの構成要素は、穿孔装置１００の構成要素、本明細書で詳述するように例えば、切断歯１３０、クランク１２０、プッシャ要素１１０およびシャフト要素１０２などの構成要素と概ね同一であることに留意されたい。
次に、図２６Ａ～２６Ｃを参照すると、図２６Ａ～２６Ｃは、本発明のいくつかの例示的実施形態に従って、患者の骨に挿入する前に、閉鎖された動作配向で示される図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置６００の、それぞれ２つの異なる平面図および断面図であり、断面図は、図２６ＢのラインＢ－Ｂに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図２６Ａ－２６Ｃに見られるように、穿孔装置６００は閉鎖された動作配向で配置され、一方、切断歯１３０は閉鎖された動作配向で配置される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、カムコネクタ６６２は、リテーナ６６０内に摺動可能に同軸に取り付けられるように適合される。いくつかの実施形態では、調整要素６７０は、リテーナ６６０およびカムコネクタ６６２の両方内に部分的に回転可能に位置決めされるように構成され、任意選択で、カムコネクタ６６２の長手方向アーム７４２間およびリテーナ６６０の長手方向アーム７４２間に延在するように構成される。いくつかの実施形態では、リテーナ６６０は、例えばピン６７６の手段によって、調整要素６７０に固定的に取り付けられ、その結果、ピン６７６が、軸１０７に略垂直であり、任意選択的に調整要素６７０の中心を通って延びるようになっている、軸８５０に沿って延びる。いくつかの実施形態では、ピン６７６はリテーナ６６０の開口部７６０を通り、調整要素６７０の中央開口部７９０を通って延びる。
追加的に、例えば、図２６Ａ－２６Ｃに見られるように、カムコネクタ６６２は、例えばピン６７４の手段によって、調整要素６７０に移動可能に連結される。いくつかの実施態様では、ピン６７４は、カムコネクタ６６２の開口部７２０を通って、および調整要素６７０のカムトンネル８００を通って延在する。いくつかの実施形態では、カムコネクタ６６２は、例えば締結具６６４の手段によって、プッシャ要素１１０の近位端１１２にさらに固定的に取り付けられる。
追加的に、例えば図２６Ａ－２６Ｃに見られるように、ビットコネクタ６９０の突起８１６は、リテーナ６６０の長手方向アーム７４２の間に形成された細長いトンネル７５６に挿入され、したがって、ビットコネクタ６９０は電動工具からシャフト１０２へ回転を伝達するようになっている。
いくつかの実施形態によれば、プッシャ要素変位メカニズム６５０は、カバー要素６４０の内側に概ね取り付けられ、および封入され、一方、調整要素６７０のリム把持面７８２は、任意選択で、各カバー要素６４０部分に形成される開口部８４１を通して外側に伸びる。いくつかの実施形態では、リテーナ６６０の長手方向アーム７４２はカバー要素６４０の突起８４４によって支持され、その結果、近位に面する表面８１５が突起８４２の遠位に面する壁に係合し、したがってビットコネクタ６９０が近位方向に変位することが防止される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、板ばね６８０は、カバー要素６４０部分のそれぞれと、調整要素６７０の各側に形成された複数の凹部８０３のうちの１つとの間に支持され、所与の各時点において調整要素６７０を単一の別個の位置に保持するように適合される。
代替的に、プランジャ１６４のようなプランジャは、カバー要素６４０部分のそれぞれと、調整要素６７０を通して形成される複数の開口部の１つとの間に支持され、調整要素６７０を各所与の時点において単一の別の位置に保持するように適合される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、シャフト要素１０２はカバー要素６４０に固定的に接続されて、シャフト要素１０２の基端１０４がカバー要素６４０の開口部８４０に挿入される。いくつかの実施形態では、プッシャ要素１１０はシャフト要素１０２内に部分的に封入され、プッシャ要素の近位端１１２がシャフト要素１０２の近位端１０４に対して近位に延びるように配置される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図２６Ａ－２６Ｃに見られるように、シャフトの遠位端１０６およびプッシャ要素１１０の遠位端１１４は、例えば枢動ピン１２２の手段によってクランク１２０に接続される。いくつかの実施形態では、クランク１２０は、例えば枢動ピン１３２の手段によって、切断歯１３０に枢動可能に接続される。いくつかの実施態様において、切断歯１３０は、任意選択で、切断歯１３０の半径方向延在を可能にする２つの切り欠き２５０および２５２を有するシャフト要素１０２の遠位端１０６に枢動可能に接続される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、カムコネクタ６６２およびプッシャ要素１１０は、固定的に取り付けられ、したがって、任意選択で一緒に移動可能である。いくつかの実施形態では、カムコネクタ６６２およびプッシャ要素１１０は一緒に、調整要素６７０の中心に対して軸方向に摺動可能に移動可能である。いくつかの実施形態では、調整要素６７０がユーザによって回転されるとき、カムトンネル８００に沿ったピン６７４の変位は、任意選択で、長手方向軸１０７に沿ったカムコネクタ６６２の長手方向変位を付勢する。いくつかの実施態様において、カムコネクタ６６２の長手方向変位は、次にプッシャ要素１１０の長手方向変位を付勢する。いくつかの実施形態では、プッシャ要素を遠位方向に変位させると、切断歯１３０が枢動され、その結果として生じる孔の直径がそれによって拡大される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、切断歯１３０は、穿孔装置６００の最遠位の構成要素である。いくつかの実施形態では、切断歯１３０は、シャフト要素１０２の遠位端１０６に対して遠位に延びる。いくつかの実施形態では、切断歯１３０は穿孔先端として機能する。
いくつかの実施形態では、調整要素６７０は長手方向軸１０７の方向に回転可能である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図２６Ａ－２６Ｃに見られるように、穿孔装置が閉鎖された動作配向に配置され、ここでは、切断歯１３０はシャフト要素１０２の外面から半径方向に延在せず、任意選択で、例えば、穿孔装置６００を患者の骨５００を通して遠位方向に前進させながら、穿孔端２００を使用して、患者の骨５００内に初期孔を穿孔するようにこの配向で適合される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、調整要素６７０の回転、および次にカムコネクタ６６２の回転によって、プッシャ要素１１０の軸方向変位が付勢され、これによって、任意選択で、シャフト要素１０２に対して切断歯１３０の半径方向延在が引き起こされる。いくつかの実施形態では、切断歯の半径方向延在の程度が調整要素６７０の回転の程度によって規定される。
いくつかの実施態様では、板ばね６８０は、調整要素６７０の複数の凹部８０３のうちの１つ内に着座するように半径方向内側に付勢され、したがって、任意選択で、調整要素６７０を単一の別の回転配向に保持し、したがって、次に、ある別個の半径方向の範囲まで延びる切断歯１３０を保持する。いくつかの実施形態では、調整要素６７０を適所に保持する他の１つ以上のタイプの付勢機構が使用されている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、調整要素６７０は、穿孔装置６００の他の構成要素に対して自由に回転可能である。いくつかの実施形態では、一旦調整要素６７０がカムコネクタ６６２に対して回転されると、調整要素６７０とカムコネクタ６６２を結合するピン６７４はカムトンネル８００に沿って変位され、したがって、任意選択で、カムコネクタ６６２の軸方向変位を付勢する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ユーザによる調整要素６７０の各増分回転に際して、カムコネクタ６６２は軸１０７に沿って軸方向に変位され、したがって任意選択で、プッシャ要素１１０を変位させ、シャフト要素１０２の外周に対して切断歯１３０の半径方向延在の範囲を画定する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、調整要素６７０の軸方向の回転によって、カムコネクタ６６２はリテーナ６６０に対して変位される。いくつかの実施形態では、カムコネクタ６６２の軸方向変位が次に、プッシャ要素１１０の軸方向変位を促し、それによって、任意選択で、クランク１２０の、さらには切断歯１３０の対応する枢動を引き起こし、これは例えば、患者の骨５００内の穿孔装置６００の近位変位時に、患者の骨５００内の孔の結果として生じる直径を画定する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、閉鎖された動作配向における図２６Ａ～２６Ｃに見られるように、カムコネクタ６６２の遠位ハブ７００はリテーナ６００の遠位ハブ部７４０から近位に離間され、したがって、プッシャ要素１１０がその遠位位置に配置され、この位置における切断歯１３０は閉鎖され、シャフト要素１０２の外周から延在しない。いくつかの実施形態では、この位置は、穿孔装置６００を遠位方向に前進させ、患者の骨５００に初期孔を形成するように適合される。いくつかの実施形態では、例えば図２６Ｃに見られるように、ピン６７４は、調整要素６７０のカムトンネル８００の第１の端部８０１に、この閉鎖された動作配向で配置され、したがって、カムコネクタをその近位動作配向に位置決めする。
いくつかの例示的な実施形態によれば、調整要素６７０上のスケールマーキング６７２と共にカバー要素６４０上に形成され得るマーク間の整合は、現在調整されている直径をユーザに示す。
ここで、図２７Ａ～２７Ｃを参照すると、図２７Ａ～２７Ｃは、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、穿孔装置、例えば、患者の骨５００への前方穿孔に続いて、閉鎖された動作配向で示される図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置６００の、それぞれ２つの異なる平面図および断面図であり、断面図は図２７ＢのラインＢ－Ｂに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図２７Ａ－２７Ｃに見られるように、穿孔装置６００は閉鎖された動作配向に配置され、一方、切断歯１３０は閉鎖された動作配向に配置される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図２６Ａ－２６Ｃに見られるように、穿孔装置は閉鎖された動作配向に配置され、ここで、切断歯１３０はシャフト要素１０２の外面から半径方向に延在せず、この配向では第１の直径の初期孔５１０は、例えば穿孔端２００を使用して患者の骨５００内に形成され、一方、任意選択で、穿孔装置６００を患者の骨５００を通して遠位方向に前進させる。
いくつかの実施形態では、調整要素６７０の回転、および次にカムコネクタ６６２の回転によって、プッシャ要素１１０の軸方向変位が付勢され、それによって、シャフト要素１０２に対して切断歯１３０の半径方向の延在が引き起こされる。いくつかの実施形態では、切断歯の半径方向延在の程度は調整要素６７０の回転の程度によって規定される。いくつかの実施形態では、この動作配向では、初期孔５１０の直径は、１．５ｍｍ～５．５ｍｍの範囲、例えば、３ｍｍ、３．５ｍｍ、４ｍｍ、４．５ｍｍ、または任意の中間の、より小さいもしくはより大きい直径もしくは直径の範囲に設定される。いくつかの実施形態では、初期孔のための任意の他の適切な直径が閉鎖された動作配向で穿孔装置６００を使用して形成され得る。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図２７Ａに見られるように、調整要素６７０上のスケールマーキング６７２と共にカバー要素６４０上に形成され得るマーク間の整合は、現在調整されている直径をユーザに示す。いくつかの実施形態では、穿孔装置６００の異なる構成要素間の他のすべての空間的関係は、例えば図２６Ａ～２６Ｃを参照して説明したものと実質的に同じままである。
ここで、図２８Ａ～２８Ｃを参照すると、図２８Ａ～２８Ｃは、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、穿孔装置、例えば、患者の骨５００に挿入された第１の部分的に開いた動作配向で示される図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置６００の、それぞれ２つの異なる平面図、および断面図であり、断面図は図２８ＢのラインＢ－Ｂに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図２８Ａ－２８Ｃに見られるように、穿孔装置６００は、第１の部分的に開いた動作配向にあり、ここで、切断歯１３０はシャフト要素１０２の外面からわずかに半径方向に延在し、この配向で、患者の骨５００を通って近位方向に穿孔装置６００を後方に任意に進めながら、例えばリーマ加工端２０２を使用して、患者の骨５００内の４～８ｍｍ、例えば、５ｍｍ、５．５ｍｍ、６ｍｍ、または任意の中間の、より小さい、またはより大きい直径または直径範囲の直径を有するアンダーカット孔をリーマ加工するように適合される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、調整要素６７０の回転、および次にカムコネクタ６６２の回転は、クランク１２０を軸方向に変位および枢動させ、次いで、シャフト要素１０２に対して切断歯１３０の半径方向延在を生じさせるプッシャ要素１１０の軸方向変位を付勢し、切断歯の半径方向延在の範囲は、調整要素６７０の回転の範囲によって画定される。いくつかの実施形態では、この特定の動作配向において、アンダーカット孔５２０の直径は、４～８ｍｍの範囲、例えば、５ｍｍ、５．５ｍｍ、６ｍｍ、または任意の中間の、より小さいもしくはより大きい直径もしくは直径の範囲に設定される。いくつかの実施形態では、アンダーカット孔のための任意の他の適切な直径は、第１の部分的に開いた動作配向で穿孔装置６００を使用して形成され得る。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図２８Ａに見られるように、調整要素６７０上のスケールマーキング６７２と共にカバー要素６４０上に形成され得るマーク間の整合は、現在調整されている直径をユーザに示す。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図２８Ａに見られるように、カムコネクタ６６２の遠位ハブ部分７００は、リテーナ６６０の遠位ハブ部分７４０から近位方向に間隔を置いて配置される。いくつかの実施形態では、例えば図２８Ｃに見られるように、ピン６７４は、その第１の端部８０１から離れるカムトンネル８００に沿ってわずかに変位する。任意選択的に、ピン６７４とカムコネクタ６６２との間の固定接続により、カムトンネル８００に沿ったピン６７４の変位に続いて、カムコネクタ６６２は遠位側に変位され、それによって、例えば、プッシャ要素１１０の遠位変位を付勢し、したがって、切断歯１３０の開口部を、ユーザによって設定された直径に付勢する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、調整要素６７０は、調整要素６７０の凹部８０３のうちの１つの中に任意選択的に着座し、したがって、任意選択でその不注意な回転を防止する板ばね６８０の手段によって、特定の配向に保持される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、プッシャ要素１１０の遠位変位に際して、クランク１２０はピン１２２を中心に枢動され、切断歯１３０は次に、枢動ピン１３４であるその枢動軸を中心に枢動される。いくつかの実施形態では、枢動ピン１３４の周りで切断歯１３０が枢動すると、切断歯１３０のリーマ加工端２０２は、患者の骨５００と係合し、したがって、穿孔装置１００の近位前進中に初期孔５１０の直径をアンダーカット孔５２０まで広げる。いくつかの実施形態では、アンダーカット孔５２０は、この特定の例では、６ｍｍの直径を有する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、枢動軸１３４はリーマ加工端２０２よりも穿孔端２００に近い位置に配置され、したがって、任意選択で、切断歯のリーマ加工端は穿孔端２００よりも長く、それによって、リーマ加工端２０２と初期孔５１０との効果的な係合が可能になる。
いくつかの例示的な実施形態によれば、枢動軸１３４を中心として切断歯を枢動させると、切断歯１３０は、シャフト要素１０２の外周から半径方向に延びる。いくつかの実施形態では、切断歯１３０の穿孔端２００はシャフト要素１０２の切り欠き２５０を通って半径方向に延在し、リーマ加工端２０２は同時に、シャフト要素１０２の切り欠き２５２を通って半径方向に延在する。
いくつかの実施形態では、切断歯１３０が穿孔装置６００の最も遠位の構成要素であるという事実は、例えば、アンダーカット孔５２０の正確な形成を可能にする。
いくつかの実施形態では、穿孔装置６００の異なる構成要素間の他のすべての空間的関係は、例えば図２７Ａ～２７Ｃを参照して説明したものと実質的に同じままである。
ここで、図２９Ａ～２９Ｃを参照すると、図２９Ａ～２９Ｃは、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、穿孔装置、例えば、患者の骨５００に挿入された第２の部分的に開いた動作配向で示される図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置６００のそれぞれ２つの異なる平面図、および断面図であり、断面図は図２９ＢのラインＢ－Ｂに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図２９Ａ－２９Ｃに見られるように、穿孔装置６００は第２の部分的に開いた動作配向にあり、ここで、切断歯１３０はシャフト要素１０２の外面からより半径方向に延在し、任意選択で、この配向で、患者の骨５００を通って近位方向に穿孔装置６００を後方に進めながら、リーマ加工端２０２を使用して、患者の骨５００内で、８～１０ｍｍ、例えば、８．５ｍｍ、９ｍｍ、９．５ｍｍ、または任意の中間の、より小さい、またはより大きい直径または直径範囲を有するアンダーカット孔をリーマ加工するように、適合される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、調整要素６７０の回転、および次にカムコネクタ６６２の回転によって、任意選択でプッシャ要素１１０の軸方向変位が付勢され、それによって、シャフト要素１０２に対して切断歯１３０の半径方向延在が引き起こされる。いくつかの実施形態では、切断歯の半径方向延在の程度は、調整要素６７０の回転の程度によって画定される。いくつかの実施形態では、この特定の動作配向において、アンダーカット孔５３０の直径は９ｍｍに設定される。いくつかの実施形態では、アンダーカット孔のための任意の他の適切な直径は、第２の部分的に開いた動作配向で穿孔装置６００を使用して形成することができる。
いくつかの実施形態では、例えば図２９Ａに見られるように、調整要素６７０上のスケールマーキング６７２と共にカバー要素６４０上に形成され得るマーク間の整合は、現在調整されている直径をユーザに示す。
いくつかの実施形態では、例えば図２９Ａに見られるように、カムコネクタ６６２の遠位ハブ部分７００は、図２８Ａと比較して、リテーナ６６０の遠位ハブ部分７４０からより近位には離間されていない。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図２９Ｃに見られるように、ピン６７４は、図２８Ｃと比較して、カムトンネル８００に沿って、その第１の端部８０１から離れるようにさらに変位される。任意選択的に、ピン６７４とカムコネクタ６６２との間の固定接続に起因して、カムトンネル８００に沿ったピン６７４のさらなる変位に続いて、カムコネクタ６６２は遠位側にさらに変位され、それによって、任意選択的に、プッシャ要素１１０のさらなる遠位変位を付勢し、クランク１２０を軸方向に変位させ、かつ枢動させ、したがって、切断歯１３０のさらなる開口部を、ユーザによって設定された直径にする。
いくつかの例示的な実施形態によれば、調整要素６７０は、調整要素６７０の凹部８０３のうちの１つの中に任意選択的に着座し、したがって、任意選択的にその不注意な回転を防止する板ばね６８０の手段によって、特定の配向に保持される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、プッシャ要素１１０の遠位変位に際して、クランク１２０はピン１２２を中心に枢動され、切断歯１３０は、枢動ピン１３４である枢動軸を中心に枢動される。いくつかの実施形態では、枢動ピン１３４の周りで切断歯１３０が枢動すると、切断歯１３０のリーマ加工端２０２は患者の骨５００と係合し、したがって、穿孔装置１００の近位前進中に、初期孔５１０の直径をアンダーカット孔５３０までさらに広げる。いくつかの実施態様において、アンダーカット孔５３０は、８～１０ｍｍ、例えば８ｍｍ、８．５ｍｍ、９ｍｍの範囲の直径、または任意の中間、より小さいまたはより大きい直径または範囲の直径を有する。いくつかの実施形態では、枢動軸１３４はリーマ加工端２０２よりも穿孔端２００に近く配置され、したがって、例えば、切断歯のリーマ加工端は穿孔端２００よりも長く、それによって、任意選択で、リーマ加工端２０２と初期孔５１０との効果的な係合を可能にする。
いくつかの例示的な実施形態によれば、枢動軸１３４を中心として切断歯を枢動させると、切断歯１３０は、シャフト要素１０２の外周から半径方向に延びる。いくつかの実施形態では、切断歯１３０の穿孔端２００はシャフト要素１０２の切り欠き２５０を通って半径方向に延在し、リーマ加工端２０２は同時に、シャフト要素１０２の切り欠き２５２を通って半径方向に延在する。
いくつかの実施形態では、切断歯１３０は穿孔装置１００の最遠位の構成要素であり、任意選択で、アンダーカット孔５３０の正確な形成を可能にする。
いくつかの実施形態では、穿孔装置６００の異なる構成要素間の他のすべての空間的関係は、例えば図２８Ａ～２８Ｃを参照して説明したものと実質的に同じままである。
ここで、図３０Ａ～３０Ｃを参照すると、図３０Ａ～３０Ｃは、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、穿孔装置、例えば、患者の骨５００に挿入された完全に開いた動作配向で示される図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置６００の、それぞれ２つの異なる平面図、および断面図であり、断面図は図３０ＢのラインＢ－Ｂに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図３０Ａ－３０Ｃに見られるように、穿孔装置６００は完全に開いた動作方向にあり、ここで、任意選択で、切断歯１３０はシャフト要素１０２の外面からさらに半径方向に延び、この配向で、任意選択で、穿孔装置６００を患者の骨５００を通して近位方向に後方に進めながら、例えばリーマ加工端２０２を使用して、患者の骨５００内で、１０～１４ｍｍ、例えば、１１ｍｍ、１２ｍｍ、１２．５、または任意の中間の、より小さい、またはより大きい直径または直径範囲の直径を有するアンダーカット孔をリーマ加工するように、適合される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、調整要素６７０の回転、および次のカムコネクタ６６２の回転は、プッシャ要素１１０の軸方向変位を促し、クランク１２０を軸方向に変位させて枢動させ、それによって、任意選択で、シャフト要素１０２に対して切断歯１３０の半径方向延在を引き起こす。いくつかの実施形態では、切断歯の半径方向延在の程度は調整要素６７０の回転の程度によって画定される。いくつかの実施形態では、この特定の動作配向では、アンダーカット孔５４０の直径は１２ｍｍに設定される。いくつかの実施形態では、アンダーカット孔のための任意の他の適切な直径は、完全に開いた動作配向で穿孔装置６００を使用して形成され得ることに留意されたい。いくつかの実施形態では、この完全に開いた動作方向において、切断歯１３０は長手方向軸１０７に対して横切って延在する。
いくつかの実施形態では、例えば図３０Ａに見られるように、調整要素６７０上のスケールマーキング６７２と共にカバー要素６４０上に形成され得るマーク間の整合は、現在調整されている直径をユーザに示す。
いくつかの実施形態では、例えば図３０Ａに見られるように、カムコネクタ６６２の遠位ハブ部分７００はさらに遠位に変位され、ここで、例えば図２９Ａと比較して、リテーナ６６０の遠位ハブ部分７４０に隣接して配置される。
いくつかの実施形態では、例えば図３０Ｃに見られるように、例えば図２９Ｃと比較して、ピン６７４はカムトンネル８００に沿って、その第１の端部８０１から離れるようにさらに変位し、ここで、第２の端部８０２に隣接して配置される。任意選択的に、ピン６７４とカムコネクタ６６２との間の固定接続に起因して、カムトンネル８００に沿ったピン６７４のさらなる変位に続いて、カムコネクタ６６２は遠位側にさらに変位され、それによって、任意選択で、プッシャ要素１１０のさらなる遠位変位を付勢し、クランク１２０を軸方向に変位させ、枢動させ、したがって、任意選択で、切断歯１３０のさらなる開口部を、ユーザによって設定された直径にする。
いくつかの実施形態では、調整要素６７０は、調整要素６７０の凹部８０３のうちの１つ内に任意選択的に着座し、したがって、その不注意な回転を防止する板ばね６８０の手段によって、特定の配向に保持される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、プッシャ要素１１０の遠位変位に際して、クランク１２０はピン１２２を中心に枢動され、切断歯１３０は次に、枢動ピン１３４であるその枢動軸を中心に枢動される。いくつかの実施形態では、枢動ピン１３４の周りで切断歯１３０が枢動すると、切断歯１３０のリーマ加工端２０２は患者の骨５００と係合し、したがって、任意選択で、穿孔装置６００の近位前進中に、初期孔５１０の直径をアンダーカット孔５４０まで広げる。アンダーカット孔５４０は、この特定の例および本発明のいくつかの実施形態では、１２ｍｍの直径を有する。
いくつかの実施形態では、枢動軸１３４はリーマ加工端２０２よりも穿孔端２００に近い位置に配置され、したがって任意選択で、切断歯のリーマ加工端は穿孔端２００よりも長く、それによって、例えば、リーマ加工端２０２と初期孔５１０との効果的な係合を可能にする。
いくつかの実施形態では、枢動軸１３４を中心として切断歯を枢動させると、切断歯１３０はシャフト要素１０２の外周から半径方向に延びる。いくつかの実施形態では、切断歯１３０の穿孔端２００はシャフト要素１０２の切り欠き２５０を通って半径方向に延在し、リーマ加工端２０２は同時に、シャフト要素１０２の切り欠き２５２を通って半径方向に延在する。
いくつかの実施形態では、切断歯１３０は、例えば、アンダーカット孔５４０の正確な形成を可能にする、穿孔装置１００の最遠位の構成要素である。
いくつかの実施形態では、穿孔装置６００の異なる構成要素間の他のすべての空間的関係は、例えば図２９Ａ～２９Ｃを参照して説明したものと実質的に同じままである。
ここで、図３１Ａ～３１Ｃを参照すると、図３１Ａ～３１Ｃは、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、穿孔装置、例えば、患者の骨５００から取り出す前の閉鎖された動作方向で示される図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置６００の、それぞれ２つの異なる平面図、および断面図であり、断面図は図３１ＢのラインＢ－Ｂに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図３１Ａ－３１Ｃに見られるように、穿孔装置６００は、穿孔装置６００を近位に引き込みさせながら、穿孔装置６００を患者の骨５００から引き抜くように適合された、切断歯１３０がシャフト要素１０２の外面から半径方向に延在しない、完全に閉鎖された動作配向にある。図３１Ａ－３１Ｃは、患者の骨５００から引き込みする前の穿孔装置６００を示す。
いくつかの実施形態では、調整要素６７０の回転、および次のカムコネクタ６６２の回転によって、プッシャ要素１１０の軸方向変位が近位側に付勢され、これによって、任意選択で、シャフト要素１０２に対して切断歯１３０の半径方向引き込みが引き起こされる。
いくつかの実施形態では、例えば図３０Ａに見られるように、調整要素６７０上のスケール６７２と共にカバー要素６４０上に形成され得るマーク間の整合は、現在調整されている直径をユーザに示す。
いくつかの実施形態では、例えば図３１Ｃに見られるように、ピン６７４は、カムトンネル８００の第１の端部８０１に隣接して配置され、それによって、任意選択で、プッシャ要素１１０の近位変位を付勢し、したがって、切断歯１３０を閉鎖する。
いくつかの実施形態では、調整要素６７０は、調整要素６７０の凹部８０３のうちの１つ内に任意選択的に着座し、したがって、その不注意な回転を防止する板ばね６８０の手段によって、特定の配向に保持される。
ここで、図３２Ａ～３２Ｃを参照すると、図３２Ａ～３２Ｃは、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、穿孔装置、例えば、患者の骨５００から取り出した後の閉鎖された動作方向で示される図１９Ａおよび１９Ｂの穿孔装置６００の、それぞれ２つの異なる平面図、および断面図であり、断面図は図３２ＢのラインＢ－Ｂに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図３２Ａ－３２Ｃに見られるように、穿孔装置６００は、切断歯１３０がシャフト要素１０２の外面から半径方向に延在しない完全に閉鎖された動作配向にある。図３２Ａ－３２Ｃは患者の骨５００から引き込みした後の穿孔装置１００を示し、一方、結果として生じる初期孔５１０およびアンダーカット孔５２０／５３０／５４０は、患者の骨５００内に形成されるように明確に見られる。
当業者であれば、本発明は、上記で特に示され、説明されたものによって限定されないことを理解するのであろう。むしろ、本発明の範囲は、上述した様々な特徴の組み合わせおよびサブコンビネーションの両方、並びに従来技術にないそれらの変形および修正を含む。
量および値に関して本明細書で使用される「約」という用語は±２０％を意味する。
用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「有する（ｈａｓ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」およびそれらの複合体は「含むが、これに限定されない」を意味する。
「からなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｆ）」という用語は、「含む、およびそれに限定される」を意味する。
「から本質的になる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ ｏｆ）」という用語は組成物、方法または構造が追加の成分、工程および／または部分を含んでもよいことを意味するが、追加の成分、工程および／または部分が特許請求される組成物、方法または構造の基本的および新規な特徴を実質的に変更しない場合に限る。
本明細書で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は文脈が明確に別段の表示をしない限り、複数の参照を含む。例えば、「化合物」または「少なくとも１つの化合物」という用語は、それらの混合物を含む複数の化合物を含むことができる。本出願を通して、本発明の実施形態は、範囲形式に関連して提示されてもよい。範囲形式での説明は単に便宜および簡潔さのためであり、本発明の範囲に対する柔軟性のない限定として解釈されるべきではないことを理解されたい。したがって、範囲の説明は、その範囲内のすべての可能な部分範囲ならびに個々の数値を具体的に開示したものとみなされるべきである。例えば、１～６などの範囲の記載は、１～３、１～４、１～５、２～４、２～６、３～６などの具体的に開示された部分範囲、ならびに、例えば１、２、３、４、５、および６などのその範囲内の個々の数を有すると考えるべきである。これは、範囲の幅に関係なく適用される。
数値範囲が本明細書で示されるときはいつでも（例えば、「１０－１５」、「１０ｔｏ１５」、またはこれらの別のそのような範囲表示によって連結された任意の数のペア）、文脈上明確に表示されない限り、範囲制限を含む表示された範囲制限内の任意の数（分数または整数）を含むことを意味する。語句「範囲（ｒａｎｇｅ）／範囲（ｒａｎｇｉｎｇ）／範囲（ｒａｎｇｉｎｇ ｂｅｔｗｅｅｎ）」第１の示された数および第２の示された数、「範囲（ｒａｎｇｅ）／範囲（ｒａｎｇｉｎｇ）／範囲（ｒａｎｇｉｎｇ ｆｒｏｍ）」第１の示された数「ｔｏ」、「ｕｐ ｔｏ」、「ｕｎｔｉｌ」または「ｔｈｒｏｕｇｈ」（または他の「ｒａｎｇｅ－ｉｎｄｉｃａｔｉｎｇ」のような用語）第２の示された数は、本明細書では互換的に使用され、第１および第２の示された数、ならびにそれらの間のすべての小数および整数を含むことを意味する。
別段の表示がない限り、本明細書で使用される数およびそれに基づく任意の数の範囲は、当業者によって理解されるように、妥当な測定および丸め誤差の精度内の近似値である。
本明細書中で使用される場合、用語「処置する（ｔｒｅａｔｉｎｇ）」は、状態の進行を排除すること、実質的に阻害すること、遅くすること、または逆転させること、状態の臨床症状もしくは美的症状を実質的に改善すること、または状態の臨床症状もしくは美的症状の出現を実質的に予防することを含む。
明確にするために、別の実施形態の文脈で説明される本発明の特別な特徴は、単一の実施形態において組み合わせて提供されてもよいことが理解される。逆に、簡潔にするために、単一の実施形態の文脈で説明されている本発明の様々な特徴は、別々に、または任意の適切なサブコンビネーションで、または本発明の任意の他の説明された実施形態で適切なものとして提供されてもよい。様々な実施形態の文脈で説明される特別な特徴は、実施形態がそれらの要素なしで動作不能でない限り、それらの実施形態の本質的な特徴と見なされるべきではない。
本発明をその特定の実施形態に関連して説明してきたが、多くの代替、修正、および変形が当業者には明らかであろうことは明白である。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲の精神および広い範囲内にある、そのような代替、修正、および変形のすべてを包含することが意図される。
本明細書において言及される全ての刊行物、特許および特許出願は、各個々の刊行物、特許または特許出願が参照により本明細書に組み込まれるように具体的および個別に示されたのと同範囲で、参照により本明細書に組み込まれる。さらに、本出願における任意の参考文献の引用または同定は、そのような参考文献が本発明の先行技術として利用可能であることを自認するものとして解釈されるべきではない。節の見出しが使用される範囲において、それらは必ずしも限定するものと解釈されるべきではない。
さらに、本出願の任意の優先権書類は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

Claims (25)

  1. 長手方向軸、遠位端、および近位端を有する細長い外側シャフトと、
    骨組織に穿孔するように構成された遠位穿孔先端、および少なくとも１つの近位リーマを有する骨孔開け具であって、前記骨孔開け具は前記細長い外側シャフトの遠位端に移動可能に結合され、前記骨孔開け具は前記穿孔先端が骨組織と接触して配置される穿孔状態と、前記少なくとも１つの近位リーマが骨組織と接触して配置されるリーマ加工状態との間で移動するように構成される、骨孔開け具と、
    それぞれが前記細長い外側シャフトの前記長手方向軸に対して前記骨孔開け具の異なる傾斜角度を画定する、２つ以上の所定の停止状態間で回転するように構成された、回転可能なアジャスタであって、前記骨孔開け具は、前記２つ以上の所定の停止状態のそれぞれで所定のリーマ加工位置にあり、前記所定のリーマ加工位置で、前記骨孔開け具はリーマ加工を行うように構成され、前記２つ以上の所定の停止状態間の前記回転可能なアジャスタの前記回転は、前記細長い外側シャフトの長手方向軸に対する前記回転可能なアジャスタの対応する軸方向の移動に関連する、回転可能なアジャスタと、を備える、骨除去装置。
  2. 前記細長い外側シャフトおよび前記骨孔開け具に機械的に連結されたプッシャ要素を備え、前記プッシャ要素は、前記穿孔状態中に前記遠位穿孔先端を前方に面する位置に提供し、前記リーマ加工状態中に前記少なくとも１つのリーマを半径方向に延在する位置に提供するように、前記細長い外側シャフトの前記長手方向軸に対して前記骨孔開け具を傾斜させるように構成される、請求項１に記載の装置。
  3. 前記骨孔開け具は、前記シャフトの長手方向軸と同軸の回転軸の周りを回転するように構成される、請求項１または２に記載の装置。
  4. 長手方向軸を有するクランクを備え、前記クランクは、
    前記骨孔開け具に枢動可能に接続可能であるような形状および大きさの少なくとも２つの離間した遠位突起を有する遠位端と、
    前記プッシャ要素に枢動可能に接続可能であるような形状および大きさの少なくとも２つの離間した近位突起を有する近位端と、を備える、請求項２に記載の装置。
  5. 前記細長い外側シャフトは、前記細長い外側シャフトを通ってサイドツーサイドで交差する開口部を形成する一対の対向する側方の切欠きを有し、
    前記骨孔開け具は、少なくとも部分的に前記開口部内にあり、前記リーマ加工状態の各々において、開口部は、先記穿孔状態におけるより閉鎖されている、請求項１～４のいずれか一項に記載の装置。
  6. 前記穿孔状態において、前記近位リーマは前記シャフトの遠位端の近位に位置する、請求項１～５のいずれか一項に記載の装置。
  7. 前記骨孔開け具は、前記細長い外側シャフトの前記遠位端に取り付けられた枢動要素の周りを枢動することにより、前記穿孔状態および前記リーマ加工状態の間で移動するように構成されている、請求項１～６のいずれか一項に記載の装置。
  8. 前記回転可能なアジャスタは、前記プッシャ要素に連結され、前記回転可能なアジャスタの前記軸方向の移動は、前記プッシャ要素の対応する軸方向の移動を引き起こす、請求項２に記載の装置。
  9. 前記プッシャ要素は、前記細長い外側シャフトの前記長手方向軸に対して３０°前記骨孔開け具を傾斜させるように構成される、請求項２、４、および８のいずれか一項に記載の装置。
  10. 前記回転可能なアジャスタは、前記プッシャ要素に連結され、前記２つ以上の所定の停止状態は、それぞれ、前記細長い外側シャフトの前記長手方向軸に対する前記骨孔開け具の異なる傾斜角度を画定する、請求項２、４、８、および９のいずれか一項に記載の装置。
  11. 前記回転可能なアジャスタは複数の窪みを含み、前記複数の窪みのそれぞれは単一の前記停止状態に対応し、前記装置は、前記複数の窪みと係合するように構成された少なくとも１つの弾性要素を含む、請求項１～１０のいずれか一項に記載の装置。
  12. 前記２つの遠位突起は、前記クランクの前記長手方向軸に対して湾曲しているおよび角度をなしている、のいずれかである、請求項４に記載の装置。
  13. 前記細長い外側シャフトの最大幅は、１～７ｍｍの範囲にある、請求項１～１２のいずれか一項に記載の装置。
  14. 前記骨孔開け具を前記細長い外側シャフトに機械的に結合するように構成された、２つの側壁を有するクランクを備える、請求項１－３、５－１１、および１３のいずれか一項に記載の装置。
  15. 前記クランクは、前記２つの側壁の両方に前記骨孔開け具を保持するような形状および大きさの、少なくとも２つの離間した角度のついた突起を含む、請求項１４に記載の装置。
  16. 前記穿孔状態において、前記骨孔開け具は、前記細長い外側シャフトの前記開口部の少なくとも９０％を閉鎖する、請求項５に記載の装置。
  17. 前記リーマ加工状態のそれぞれにおいて、前記骨孔開け具は、前記開口部の少なくとも１０％の窓を画定する、請求項５または１６に記載の装置。
  18. 前記開口部は、リーマ加工中に骨片が前記細長い外側シャフトの一方の側から前記開口部を通って前記細長い外側シャフトの反対の側方に移動することを可能にするような形状および大きさである、請求項５、１６、および１７のいずれか一項に記載の装置。
  19. 前記骨孔開け具は、前記骨孔開け具が前記リーマ加工状態の１つにあるときに骨組織表面に接触するように構成される、前記骨孔開け具の近位端に１つ以上の湾曲リーマ加工縁を含む、請求項１～１８のいずれか一項に記載の装置。
  20. 前記１つ以上の湾曲リーマ加工縁は、前記骨組織表面に対して４５°未満の角度を有する、請求項１９に記載の装置。
  21. 前記リーマは２つ以上の骨切断縁を含み、前記２つの骨切断縁のそれぞれが、前記近位端の反対側の側壁に配置される、請求項１～２０のいずれか一項に記載の装置。
  22. 前記２つ以上の骨切断縁の少なくともいくつかは、単一の位置に集まる、請求項２１に記載の装置。
  23. 請求項１～２２のいずれか一項の骨除去装置を備える骨除去キットであって、
    細長い外側シャフトは、取り外し可能であり、
    前記骨除去装置は、前記細長い外側シャフトおよび／または前記回転可能なアジャスタに連結された少なくとも１つの可逆連結コネクタを含み、
    前記細長い外側シャフトの前記近位端は、前記少なくとも１つの可逆連結コネクタによって前記回転可能なアジャスタに取り外し可能に連結される、骨除去キット。
  24. 前記少なくとも１つの可逆結合コネクタは、スナップコネクタを含む、請求項２３に記載のキット。
  25. 前記細長い外側シャフトは、前記骨孔開け具に連結されたプッシャ要素を含み、前記プッシャ要素は、前記回転可能なアジャスタに取り外し可能に連結されるように構成される、請求項１に記載の骨除去装置を備えるキット。
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