JP2024045459A - 調整可能な穿孔装置およびその使用方法 - Google Patents
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Abstract
【課題】骨除去工具、例えば、有効直径を変えることができる装置を提供する。【解決手段】長手方向軸107、遠位端106、および近位端104を有する細長いシャフト102と、骨組織に穿孔するように構成された遠位穿孔先端を有する骨孔開け具と、少なくとも1つの近位リーマとを含み、骨孔開け具は細長いシャフトの遠位端に移動可能に結合され、骨孔開け具は穿孔先端が骨組織と接触して配置される穿孔状態と、少なくとも1つの近位リーマが骨組織と接触して配置されるリーマ加工状態との間で移動するように構成される、骨除去装置。【選択図】図19A
Description
関連出願の相互参照
本出願は、米国特許法第119条(e)の下で、2018年8月1日に出願された米国仮特許出願第62/713,014号の優先権の利益を主張するものであり、その内容は、全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、米国特許法第119条(e)の下で、2018年8月1日に出願された米国仮特許出願第62/713,014号の優先権の利益を主張するものであり、その内容は、全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本発明は一般に、骨除去工具、例えば、有効直径を変える工具に関し、特に穿孔に関する。
様々な関節鏡検査処置の間、患者の骨内で、穿孔が必要とされる。多くの場合、この孔は、以下の外科的処置:アンカーの挿入、薬物の投与、移植片の挿入、およびAVN治療処置におけるインプラントの挿入のうちの1つ以上のための拡大された直径など、様々な直径を有さなければならない。
本発明のいくつかの実施形態のいくつかの例を以下に列挙する:
例1.長手方向軸、遠位端、および近位端を有する細長いシャフトと、
骨組織に穿孔するように構成された遠位穿孔先端、および少なくとも1つの近位リーマを有する骨孔開け具と、を備え、
前記骨孔開け具は前記細長いシャフトの遠位端に移動可能に結合され、前記骨孔開け具は前記穿孔先端が骨組織と接触して配置される穿孔状態と、前記少なくとも1つの近位リーマが骨組織と接触して配置されるリーマ加工状態との間で移動するように構成される、骨除去装置。
例2.前記細長いシャフトおよび前記骨孔開け具に機械的に連結されたプッシャ要素を備え、前記プッシャ要素は、前記穿孔状態中に前記遠位穿孔先端を前方に面する位置に提供し、前記リーマ加工状態中に前記少なくとも1つのリーマを半径方向に延在する位置に提供するように、前記細長いシャフトの前記長手方向軸に対して前記骨孔開け具を傾斜させるように構成される、例1に記載の装置。
例3.前記プッシャ要素は、前記細長いシャフトの前記長手方向軸に対して30°に前記骨孔開け具を傾斜させるように構成される、例2に記載の装置。
例4.前記プッシャ要素に連結された回転可能なアジャスタを備え、前記回転可能なアジャスタは2つ以上の所定の停止状態の間で回転するように構成され、それぞれの状態は、前記細長いシャフトの前記長手方向軸に対する前記骨孔開け具の異なる傾斜角度を画定する、例2または3に記載の装置。
例5.前記回転可能なアジャスタは、前記装置の回転軸とは異なる軸に沿って回転する、例4に記載の装置。
例1.長手方向軸、遠位端、および近位端を有する細長いシャフトと、
骨組織に穿孔するように構成された遠位穿孔先端、および少なくとも1つの近位リーマを有する骨孔開け具と、を備え、
前記骨孔開け具は前記細長いシャフトの遠位端に移動可能に結合され、前記骨孔開け具は前記穿孔先端が骨組織と接触して配置される穿孔状態と、前記少なくとも1つの近位リーマが骨組織と接触して配置されるリーマ加工状態との間で移動するように構成される、骨除去装置。
例2.前記細長いシャフトおよび前記骨孔開け具に機械的に連結されたプッシャ要素を備え、前記プッシャ要素は、前記穿孔状態中に前記遠位穿孔先端を前方に面する位置に提供し、前記リーマ加工状態中に前記少なくとも1つのリーマを半径方向に延在する位置に提供するように、前記細長いシャフトの前記長手方向軸に対して前記骨孔開け具を傾斜させるように構成される、例1に記載の装置。
例3.前記プッシャ要素は、前記細長いシャフトの前記長手方向軸に対して30°に前記骨孔開け具を傾斜させるように構成される、例2に記載の装置。
例4.前記プッシャ要素に連結された回転可能なアジャスタを備え、前記回転可能なアジャスタは2つ以上の所定の停止状態の間で回転するように構成され、それぞれの状態は、前記細長いシャフトの前記長手方向軸に対する前記骨孔開け具の異なる傾斜角度を画定する、例2または3に記載の装置。
例5.前記回転可能なアジャスタは、前記装置の回転軸とは異なる軸に沿って回転する、例4に記載の装置。
例6.前記回転可能なアジャスタは、前記骨除去装置の回転軸とは異なる軸の周りを回転するように構成される、例4または5に記載の装置。
例7.前記アジャスタは、前記2つ以上の所定の停止状態をマーキングするための1つ以上の視覚的表示を含む、例4から6のいずれか一つに記載の装置。
例8.前記回転可能なアジャスタは複数の窪みを含み、前記複数の窪みのそれぞれは単一の停止状態に対応し、前記装置は、前記複数の窪みと係合するように構成された少なくとも1つの弾性要素を含む、例4から7のいずれか一つに記載の装置。
例9.前記アジャスタはディスク形状アジャスタであり、前記複数の窪みは前記ディスク形状アジャスタの少なくとも1つの側壁に配置される、例8に記載の装置。
例10.前記弾性要素は、板ばねまたはばねプランジャを含む、例8または9に記載の装置。
例7.前記アジャスタは、前記2つ以上の所定の停止状態をマーキングするための1つ以上の視覚的表示を含む、例4から6のいずれか一つに記載の装置。
例8.前記回転可能なアジャスタは複数の窪みを含み、前記複数の窪みのそれぞれは単一の停止状態に対応し、前記装置は、前記複数の窪みと係合するように構成された少なくとも1つの弾性要素を含む、例4から7のいずれか一つに記載の装置。
例9.前記アジャスタはディスク形状アジャスタであり、前記複数の窪みは前記ディスク形状アジャスタの少なくとも1つの側壁に配置される、例8に記載の装置。
例10.前記弾性要素は、板ばねまたはばねプランジャを含む、例8または9に記載の装置。
例11.長手方向軸を有するクランクと、前記骨孔開け具に枢動可能に接続可能であるような形状および大きさの2つの遠位突起を有する遠位端と、前記プッシャ要素に枢動可能に接続可能であるような形状および大きさの2つの離間した突起を有する近位端と、を備える、例2から10のいずれか一つに記載の装置。
例12.前記2つの遠位突起は、前記クランクの前記長手方向軸に対して角度をなしている、例11に記載の装置。
例13.前記細長いシャフトの前記近位端に機械的に結合されたビットコネクタを備え、前記ビットコネクタは、前記装置の電動または手動駆動ユニットに接続されるような形状および大きさである、例1から12のいずれか一つに記載の装置。
例14.前記細長いシャフトは前記遠位端に開口部を含み、前記骨孔開け具は、前記遠位開口部内で前記細長いシャフトに移動可能に連結される、例1から13のいずれか一つに記載の装置。
例15.移動可能な前記骨孔開け具は、前記シャフトの前記長手方向軸に対して90°までの角度で傾斜するように構成される、例1から14のいずれか一つに記載の装置。
例12.前記2つの遠位突起は、前記クランクの前記長手方向軸に対して角度をなしている、例11に記載の装置。
例13.前記細長いシャフトの前記近位端に機械的に結合されたビットコネクタを備え、前記ビットコネクタは、前記装置の電動または手動駆動ユニットに接続されるような形状および大きさである、例1から12のいずれか一つに記載の装置。
例14.前記細長いシャフトは前記遠位端に開口部を含み、前記骨孔開け具は、前記遠位開口部内で前記細長いシャフトに移動可能に連結される、例1から13のいずれか一つに記載の装置。
例15.移動可能な前記骨孔開け具は、前記シャフトの前記長手方向軸に対して90°までの角度で傾斜するように構成される、例1から14のいずれか一つに記載の装置。
例16.前記骨孔開け具は、最大傾斜角度で、前記細長いシャフトから最大6mmの距離まで半径方向に延在する、例1から15のいずれか一つに記載の装置。
例17.前記遠位端と前記近位端との間の前記細長いシャフトの長さは、5~30cmの範囲である、例1から16のいずれか一つに記載の装置。
例18.前記細長いシャフトの最大幅は、1~7mmの範囲にある、例1から17のいずれか一つに記載の装置。
例19.前記骨孔開け具を前記細長いシャフトに機械的に結合するように構成された、2つの側壁を有するクランクを備える、例1から18のいずれか一つに記載の装置。
例20.前記クランクは、前記2つの側壁の両方に移動可能な前記骨孔開け具を保持するような形状および大きさの、少なくとも2つの離間した角度のついた突起を含む、例19に記載の装置。
例17.前記遠位端と前記近位端との間の前記細長いシャフトの長さは、5~30cmの範囲である、例1から16のいずれか一つに記載の装置。
例18.前記細長いシャフトの最大幅は、1~7mmの範囲にある、例1から17のいずれか一つに記載の装置。
例19.前記骨孔開け具を前記細長いシャフトに機械的に結合するように構成された、2つの側壁を有するクランクを備える、例1から18のいずれか一つに記載の装置。
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例21.長手方向軸、遠位端、および近位端を有する細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの前記遠位端に移動可能に連結された移動可能な骨孔開け具であって、前記移動可能な骨孔開け具は前記長手方向軸の周りを回転するように構成される、移動可能な骨孔開け具と、
前記細長いシャフトおよび前記移動可能な骨孔開け具に連結された回転可能な骨孔開け具アジャスタであって、前記アジャスタは前記移動可能な骨孔開け具の回転軸とは異なる軸の周りを回転するように構成される、回転可能な骨孔開け具アジャスタと、を備える、骨除去装置。
例22.前記アジャスタの回転軸は、前記骨除去装置の前記回転軸に垂直である、例21に記載の装置。
例23.前記回転可能な骨孔開け具アジャスタは、複数の停止位置の間で回転するように構成され、前記複数の停止位置のそれぞれは、前記細長いシャフトの前記長手方向軸に対する前記骨孔開け具の個別の傾斜角度を画定する、例21または22に記載の装置。
例24.前記移動可能な骨孔開け具を前記細長いシャフトに機械的に連結するように構成された、2つの側壁を有するクランクを備える、例21から23のいずれか一つに記載の装置。
例25.前記クランクは、前記2つの側壁の両方に前記移動可能な骨孔開け具を保持するような形状および大きさの、少なくとも2つの離間した角度のついた突起を含む、例24に記載の装置。
前記細長いシャフトの前記遠位端に移動可能に連結された移動可能な骨孔開け具であって、前記移動可能な骨孔開け具は前記長手方向軸の周りを回転するように構成される、移動可能な骨孔開け具と、
前記細長いシャフトおよび前記移動可能な骨孔開け具に連結された回転可能な骨孔開け具アジャスタであって、前記アジャスタは前記移動可能な骨孔開け具の回転軸とは異なる軸の周りを回転するように構成される、回転可能な骨孔開け具アジャスタと、を備える、骨除去装置。
例22.前記アジャスタの回転軸は、前記骨除去装置の前記回転軸に垂直である、例21に記載の装置。
例23.前記回転可能な骨孔開け具アジャスタは、複数の停止位置の間で回転するように構成され、前記複数の停止位置のそれぞれは、前記細長いシャフトの前記長手方向軸に対する前記骨孔開け具の個別の傾斜角度を画定する、例21または22に記載の装置。
例24.前記移動可能な骨孔開け具を前記細長いシャフトに機械的に連結するように構成された、2つの側壁を有するクランクを備える、例21から23のいずれか一つに記載の装置。
例25.前記クランクは、前記2つの側壁の両方に前記移動可能な骨孔開け具を保持するような形状および大きさの、少なくとも2つの離間した角度のついた突起を含む、例24に記載の装置。
例26.長手方向軸、前記長手方向軸を通って側面と交差する開口部を有する遠位端、および近位端を有する細長いシャフトと、
近位リーマを備え、前記遠位端に、および少なくとも部分的に前記開口部内に移動可能に接続された、移動可能な骨孔開け具と、を備え、
前記移動可能な骨孔開け具は、前記移動可能な骨孔開け具が前記シャフトの前記開口部の少なくとも90%を閉鎖する閉鎖状態と、前記移動可能な骨孔開け具が移動し、前記開口部の少なくとも10%の窓を画定する1つ以上の開放状態との間で移動するように構成される、骨除去装置。
例27.前記開口部は、リーマ加工中に骨片が前記シャフトの一方の側から前記開口部を通って前記シャフトの反対側に移動することを可能にするような形状および大きさである、例26に記載の装置。
例28.前記移動可能な骨孔開け具は、前記移動可能な骨孔開け具が前記1つ以上の開放状態にあるときに骨組織表面に接触するように構成される、前記移動可能な骨孔開け具の近位端に1つ以上の湾曲リーマ加工縁を含む、例26または27に記載の装置。
例29.前記1つ以上の湾曲リーマ加工縁は、前記骨組織表面に対して45°未満の角度を有する、例28に記載の装置。
例30.長手方向軸、遠位端、および近位端を有する、骨切除装置の骨孔開け具であって、
前記遠位端に10mm未満の幅を有し、骨に穿孔するような形状および大きさの少なくとも1つの前方に面する穿孔先端と、
リーマ加工中に骨片を除去するような形状および大きさの、前記穿孔先端から離間した近位リーマと、を備える、骨切除装置の骨孔開け具。
近位リーマを備え、前記遠位端に、および少なくとも部分的に前記開口部内に移動可能に接続された、移動可能な骨孔開け具と、を備え、
前記移動可能な骨孔開け具は、前記移動可能な骨孔開け具が前記シャフトの前記開口部の少なくとも90%を閉鎖する閉鎖状態と、前記移動可能な骨孔開け具が移動し、前記開口部の少なくとも10%の窓を画定する1つ以上の開放状態との間で移動するように構成される、骨除去装置。
例27.前記開口部は、リーマ加工中に骨片が前記シャフトの一方の側から前記開口部を通って前記シャフトの反対側に移動することを可能にするような形状および大きさである、例26に記載の装置。
例28.前記移動可能な骨孔開け具は、前記移動可能な骨孔開け具が前記1つ以上の開放状態にあるときに骨組織表面に接触するように構成される、前記移動可能な骨孔開け具の近位端に1つ以上の湾曲リーマ加工縁を含む、例26または27に記載の装置。
例29.前記1つ以上の湾曲リーマ加工縁は、前記骨組織表面に対して45°未満の角度を有する、例28に記載の装置。
例30.長手方向軸、遠位端、および近位端を有する、骨切除装置の骨孔開け具であって、
前記遠位端に10mm未満の幅を有し、骨に穿孔するような形状および大きさの少なくとも1つの前方に面する穿孔先端と、
リーマ加工中に骨片を除去するような形状および大きさの、前記穿孔先端から離間した近位リーマと、を備える、骨切除装置の骨孔開け具。
例31.前記リーマは2つ以上の骨切断縁を含み、前記2つの骨切断縁のそれぞれが、前記近位端の反対側の側壁に配置される、例28に記載の骨孔開け具。
例32.前記2つ以上の骨切断縁の少なくともいくつかは、単一の位置に集まる、例31に記載の骨孔開け具。
例33.前記骨孔開け具の遠位端の最大幅が、1~8mmの範囲である、例30から32のいずれか一つに記載の骨孔開け具。
例34.長手方向軸、開口部を含む遠位端、および近位端を有する細長い本体と、
前記開口部内で移動可能な骨孔開け具と、
前記移動可能な骨孔開け具を前記細長い本体に機械的に結合するように構成された、2つの側壁を有するクランクと、を備え、
前記クランクは、前記移動可能な骨孔開け具を前記2つの側壁の両方に保持するような形状および大きさである少なくとも2つの離間した突起を含む、骨除去装置。
例35.前記少なくとも2つの離間した突起のそれぞれは、前記移動可能な骨孔開け具の異なる側壁に取り付けられる、例34に記載の装置。
例32.前記2つ以上の骨切断縁の少なくともいくつかは、単一の位置に集まる、例31に記載の骨孔開け具。
例33.前記骨孔開け具の遠位端の最大幅が、1~8mmの範囲である、例30から32のいずれか一つに記載の骨孔開け具。
例34.長手方向軸、開口部を含む遠位端、および近位端を有する細長い本体と、
前記開口部内で移動可能な骨孔開け具と、
前記移動可能な骨孔開け具を前記細長い本体に機械的に結合するように構成された、2つの側壁を有するクランクと、を備え、
前記クランクは、前記移動可能な骨孔開け具を前記2つの側壁の両方に保持するような形状および大きさである少なくとも2つの離間した突起を含む、骨除去装置。
例35.前記少なくとも2つの離間した突起のそれぞれは、前記移動可能な骨孔開け具の異なる側壁に取り付けられる、例34に記載の装置。
例36.前記少なくとも2つの離間した突起は湾曲している、例34または35に記載の装置。
例37.長手方向軸、遠位端、および近位端を有し、前記遠位端に連結された移動可能な骨孔開け具を含む、取り外し可能な細長いシャフトと、
前記細長いシャフトに対する前記骨孔開け具の移動を調整するように構成された、骨孔開け具移動アジャスタと、
前記細長いシャフトおよび/または前記骨孔開け具移動アジャスタに連結された少なくとも1つの可逆連結コネクタと、を備え、
前記細長いシャフトの前記近位端は、前記少なくとも1つの可逆連結コネクタによって前記骨孔開け具移動アジャスタに取り外し可能に連結される、骨除去キット。
例38.前記少なくとも1つの可逆結合コネクタは、スナップコネクタを含む、例37に記載のキット。
例39.前記取り外し可能な細長いシャフトは、前記骨孔開け具に連結されたプッシャ要素を含み、前記プッシャ要素は、前記骨孔開け具移動アジャスタに取り外し可能に連結されるように構成される、例37または38に記載のキット。
例40.穿孔装置の骨孔開け具を使用して骨に穿孔して骨開口部を生成することと、
前記穿孔装置に対して前記骨孔開け具を傾斜させることと、
前記傾斜した骨孔開け具を回転させることによって前記骨開口部をリーマ加工することと、を含む、骨孔開けのための方法。
例37.長手方向軸、遠位端、および近位端を有し、前記遠位端に連結された移動可能な骨孔開け具を含む、取り外し可能な細長いシャフトと、
前記細長いシャフトに対する前記骨孔開け具の移動を調整するように構成された、骨孔開け具移動アジャスタと、
前記細長いシャフトおよび/または前記骨孔開け具移動アジャスタに連結された少なくとも1つの可逆連結コネクタと、を備え、
前記細長いシャフトの前記近位端は、前記少なくとも1つの可逆連結コネクタによって前記骨孔開け具移動アジャスタに取り外し可能に連結される、骨除去キット。
例38.前記少なくとも1つの可逆結合コネクタは、スナップコネクタを含む、例37に記載のキット。
例39.前記取り外し可能な細長いシャフトは、前記骨孔開け具に連結されたプッシャ要素を含み、前記プッシャ要素は、前記骨孔開け具移動アジャスタに取り外し可能に連結されるように構成される、例37または38に記載のキット。
例40.穿孔装置の骨孔開け具を使用して骨に穿孔して骨開口部を生成することと、
前記穿孔装置に対して前記骨孔開け具を傾斜させることと、
前記傾斜した骨孔開け具を回転させることによって前記骨開口部をリーマ加工することと、を含む、骨孔開けのための方法。
例41.前記リーマ加工することの前に、前記傾斜した骨孔開け具を選択された傾斜角度に固定することを含む、例40に記載の方法。
例42.移動可能な切断歯、および切断歯傾斜角度アジャスタを設けることと、
前記移動可能な切断歯、および前記アジャスタを整列状態に整列させることと、
前記整列状態で前記切断歯を前記アジャスタと機能的に結合させることと、を含む、骨除去装置を製造する方法。
例43.前記整列させることは、前記切断歯を前記装置に対して選択された傾斜角度に配置することと、前記切断歯を前記選択された傾斜角度に保ちながら、前記アジャスタを選択された停止状態に位置決めすることと、を含む、例42に記載の方法。
例44.前記機能的に連結することは、前記切断歯を前記アジャスタに連結するためのねじをロックすることを含む、例42または43に記載の方法。
例45.治療タイプおよび/または治療領域を決定することと、
前記決定された治療タイプおよび/または前記決定された治療領域に従って骨孔開け具を含む細長いシャフトを選択することと、
前記細長いシャフトを骨除去装置の骨孔開け具移動アジャスタに取り外し可能に結合することと、を含む、骨除去装置のアセンブリのための方法。
例42.移動可能な切断歯、および切断歯傾斜角度アジャスタを設けることと、
前記移動可能な切断歯、および前記アジャスタを整列状態に整列させることと、
前記整列状態で前記切断歯を前記アジャスタと機能的に結合させることと、を含む、骨除去装置を製造する方法。
例43.前記整列させることは、前記切断歯を前記装置に対して選択された傾斜角度に配置することと、前記切断歯を前記選択された傾斜角度に保ちながら、前記アジャスタを選択された停止状態に位置決めすることと、を含む、例42に記載の方法。
例44.前記機能的に連結することは、前記切断歯を前記アジャスタに連結するためのねじをロックすることを含む、例42または43に記載の方法。
例45.治療タイプおよび/または治療領域を決定することと、
前記決定された治療タイプおよび/または前記決定された治療領域に従って骨孔開け具を含む細長いシャフトを選択することと、
前記細長いシャフトを骨除去装置の骨孔開け具移動アジャスタに取り外し可能に結合することと、を含む、骨除去装置のアセンブリのための方法。
例46.
前記取り外し可能に結合することは、前記骨孔開け具の傾斜角度を制御するプッシャ要素を前記骨孔開け具移動アジャスタに取り外し可能に結合することを含む、例45に記載の方法。
例47.前記細長いシャフトを前記骨孔開け具移動アジャスタから切り離すことを含む、例45または46に記載の方法。
例48.治療タイプおよび/または治療領域を決定することと、
前記決定された治療タイプおよび/または前記決定された治療領域に従って骨孔開け具を含む細長いシャフトを選択することと、
前記細長いシャフトを骨除去装置の骨孔開け具移動アジャスタに取り外し可能に結合することと、を含む、骨除去装置を使用する治療方法。
例49.前記取り外し可能に結合することは、前記骨孔開け具の傾斜角度を制御するプッシャ要素を前記骨孔開け具移動アジャスタに取り外し可能に結合すること、を含む、例48に記載の方法。
例50.前記細長いシャフトを前記骨孔開け具移動アジャスタから切り離すことを含む、例48または49に記載の方法。
前記取り外し可能に結合することは、前記骨孔開け具の傾斜角度を制御するプッシャ要素を前記骨孔開け具移動アジャスタに取り外し可能に結合することを含む、例45に記載の方法。
例47.前記細長いシャフトを前記骨孔開け具移動アジャスタから切り離すことを含む、例45または46に記載の方法。
例48.治療タイプおよび/または治療領域を決定することと、
前記決定された治療タイプおよび/または前記決定された治療領域に従って骨孔開け具を含む細長いシャフトを選択することと、
前記細長いシャフトを骨除去装置の骨孔開け具移動アジャスタに取り外し可能に結合することと、を含む、骨除去装置を使用する治療方法。
例49.前記取り外し可能に結合することは、前記骨孔開け具の傾斜角度を制御するプッシャ要素を前記骨孔開け具移動アジャスタに取り外し可能に結合すること、を含む、例48に記載の方法。
例50.前記細長いシャフトを前記骨孔開け具移動アジャスタから切り離すことを含む、例48または49に記載の方法。
本発明は、改良された調整可能な穿孔装置を提供しようとするものである。
このようにして、本発明の一実施形態に従い、長手方向軸線に沿って配置され、近位端部および遠位端部を有するプッシャ要素と、プッシャ要素の近位端部に動作可能に取り付けられ、調整経路を有する調整(アジャスティング)要素と、プッシャ要素に動作可能に枢動可能に接続された切断歯と、を含み、調整要素の軸方向変位時に、プッシャ要素が遠位動作配向に位置決め可能であり、それによって、切断歯に少なくとも部分的に開放された動作配向を仮定させる、調整可能な穿孔装置が提供される。
好ましくは、穿孔装置は、少なくとも部分的にプッシャ要素を取り囲むシャフト要素も含む。さらに好ましくは、切断歯はシャフト要素に対して遠位に配置される。さらに好ましくは、調整要素は、例えばプランジャ要素のような調整リテーナと動作可能に係合可能であり、したがって、シャフト要素に対する切断歯の半径方向延在の範囲を画定する。さらに好ましくは、調整要素の軸方向変位がばねによって付勢される。
本発明の一実施形態によれば、長手軸線に沿って配置され、近位端および遠位端を有するシャフト要素と、該シャフト要素に動作可能に枢動可能に連結される切断歯と、該切断歯に動作可能に関連する調整要素と、該調整要素を遠位動作方向に軸方向に変位させるように構成されるばねとを含む、調整可能な穿孔装置が提供される。
好ましくは、ばねの軸方向の力がシャフト要素に対して切断歯の半径方向の延在を可能にする。さらに好ましくは、半径方向延在部の広がりは調整要素の回転の広がりによって画定される。
別段の定義がない限り、本明細書で使用されるすべての技術用語および/または科学用語は、本発明が関係する技術分野の当業者によって一般に理解されるものと同じ意味を有する。本明細書に記載されるものと類似または同等の方法および材料を、本発明の実施形態の実施または試験において使用することができるが、例示的な方法および/または材料を以下に記載する。矛盾する場合には、定義を含む特許明細書が優先する。さらに、材料、方法、および実施例は、例示にすぎず、必ずしも限定することを意図するものではない。
本発明のいくつかの実施形態は、添付の図面を参照して、単に例として本明細書に記載される。ここで図面を詳細に明確に参照すると、示される詳細は、例として、および本発明の実施形態の例示的な議論の目的のためであることが強調される。この点に関して、図面を参照した説明は、本発明の実施形態がどのように実施され得るかを当業者に明らかにする。
本発明のいくつかの実施形態による、穿孔およびリーマ加工プロセスのフローチャートである。
本発明のいくつかの実施形態による、穿孔、リーマ加工、および引き込み状態中の骨孔開け具の状態を説明する状態図である。
本発明のいくつかの実施形態による、骨除去装置の概略図である。
本発明のいくつかの実施形態による、骨除去装置の概略図である。
本発明のいくつかの実施形態による、骨除去装置の概略図である。
本発明のいくつかの例示的な実施形態による、骨孔開け具、例えば切断歯の概略図である。
本発明のいくつかの例示的な実施形態による、骨孔開け具、例えば切断歯の概略図である。
本発明のいくつかの実施形態による、遠位切欠き開口部を有するシャフトの概略図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図1Hに示されるシャフトの遠位切欠き開口部内の骨孔開け具の概略図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図1Hに示されるシャフトの遠位切欠き開口部内の骨孔開け具の概略図である。
本発明のいくつかの実施形態による、骨除去装置のシャフトに対する所定の骨孔開け具の位置間の変化を示す図である。
本発明のいくつかの実施形態に従って構成され、動作する穿孔装置の組み立て視の簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの実施形態に従って構成され、動作する穿孔装置の分解視の簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図1Lおよび図1Mの穿孔装置の一部を形成する、切断歯の簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図1Lおよび図1Mの穿孔装置の一部を形成する、切断歯の平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図1Lおよび図1Mの穿孔装置の一部を形成する、切断歯の平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図1Lおよび図1Mの穿孔装置の一部を形成する、クランクの簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図1Lおよび図1Mの穿孔装置の一部を形成する、クランクの平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図1Lおよび図1Mの穿孔装置の一部を形成する、クランクの平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図1Lおよび図1Mの穿孔装置の一部を形成する、プッシャ要素の簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図1Lおよび図1Mの穿孔装置の一部を形成する、プッシャ要素の平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図1Lおよび図1Mの穿孔装置の一部を形成する、プッシャ要素の平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図1Lおよび図1Mの穿孔装置の一部を形成する、シャフト要素の簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図1Lおよび図1Mの穿孔装置の一部を形成する、シャフト要素の平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図1Lおよび図1Mの穿孔装置の一部を形成する、シャフト要素の平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図1Lおよび図1Mの穿孔装置の一部を形成する、シャフト要素の平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図1Lおよび図1Mの穿孔装置の一部を形成する、カバー要素の簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図1Lおよび図1Mの穿孔装置の一部を形成する、カバー要素の平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図1Lおよび図1Mの穿孔装置の一部を形成する、カバー要素の図6BのラインC-Cに沿った断面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図1Lおよび図1Mの穿孔装置の一部を形成する、ガイド要素の簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図1Lおよび図1Mの穿孔装置の一部を形成する、ガイド要素の平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図1Lおよび図1Mの穿孔装置の一部を形成する、ガイド要素の図7BのラインC-Cに沿った断面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図1Lおよび図1Mの穿孔装置の一部を形成する、調整要素の簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図1Lおよび図1Mの穿孔装置の一部を形成する、調整要素の平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図1Lおよび図1Mの穿孔装置の一部を形成する、調整要素の平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図1Lおよび図1Mの穿孔装置の一部を形成する、調整要素の平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図1Lおよび図1Mの穿孔装置の一部を形成する、調整要素の図8CのラインE-Eに沿った断面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図1Lおよび図1Mの穿孔装置の一部を形成する、ストッパ要素の簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図1Lおよび図1Mの穿孔装置の一部を形成する、ストッパ要素の平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図1Lおよび図1Mの穿孔装置の一部を形成する、回転要素の簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図1Lおよび図1Mの穿孔装置の一部を形成する、回転要素の平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図1Lおよび図1Mの穿孔装置の一部を形成する、回転要素の図10BのラインC-Cに沿った断面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図8A-8Eの調整要素を示さない、図1Lおよび図1Mの穿孔装置のサブアセンブリの平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図8A-8Eの調整要素を示さない、図1Lおよび図1Mの穿孔装置のサブアセンブリの平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図8A-8Eの調整要素を示さない、図1Lおよび図1Mの穿孔装置のサブアセンブリの図11BのラインC-Cに沿った断面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨に挿入する前の、閉鎖された動作配向で示された図1Lおよび図1Mの穿孔装置の平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨に挿入する前の、閉鎖された動作配向で示された図1Lおよび図1Mの穿孔装置のラインB-Bに沿った断面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨に前方穿孔した後の、閉鎖された動作配向で示された図1Lおよび図1Mの穿孔装置の簡略化された平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨に前方穿孔した後の、閉鎖された動作配向で示された図1Lおよび図1Mの穿孔装置の図13AのラインB-Bに沿った断面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨に挿入された第1の部分的に開いた動作配向で示された図1Lおよび図1Mの穿孔装置の簡略化された平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨に挿入された第1の部分的に開いた動作配向で示された図1Lおよび図1Mの穿孔装置の図14AのラインB-Bに沿った断面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨に挿入された第2の部分的に開いた動作配向で示された図1Lおよび図1Mの穿孔装置の簡略化された平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨に挿入された第2の部分的に開いた動作配向で示された図1Lおよび図1Mの穿孔装置の図15AのラインB-Bに沿った断面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨に挿入された完全に開いた動作配向で示された図1Lおよび図1Mの穿孔装置の簡略化された平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨に挿入された完全に開いた動作配向で示された図1Lおよび図1Mの穿孔装置の図16AのラインB-Bに沿った断面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨から除去する前の閉鎖された動作配向で示された図1Lおよび図1Mの穿孔装置の簡略化された平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨から除去する前の閉鎖された動作配向で示された図1Lおよび図1Mの穿孔装置の図17AのラインB-Bに沿った断面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨から除去した後の閉鎖された動作配向で示された図1Lおよび図1Mの穿孔装置の簡略化された平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨から除去した後の閉鎖された動作配向で示された図1Lおよび図1Mの穿孔装置の図18AのラインB-Bに沿った断面図である。
本発明のいくつかの実施形態に従って構成され、動作する穿孔装置の組み立て視の簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの実施形態に従って構成され、動作する穿孔装置の分解視の簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの実施形態に従って構成され、動作する1つ以上のプランジャを有する穿孔装置の分解視の簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの実施形態による、調整要素を固定するための干渉係止部を有するピンを有する穿孔装置の分解視の簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの実施形態による、穿孔装置のリテーナに結合された干渉係止部を有するピンの簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの実施形態による、穿孔装置のリテーナに結合された干渉係止部を有するピンの簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの例示的な実施形態による、交換可能なシャフトを有する穿孔装置の簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの例示的な実施形態による、交換可能なシャフトを有する穿孔装置の簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図19Aおよび19Bの穿孔装置の一部を形成する、カムコネクタの簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図19Aおよび19Bの穿孔装置の一部を形成する、カムコネクタの平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図19Aおよび19Bの穿孔装置の一部を形成する、カムコネクタの平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図19Aおよび19Bの穿孔装置の一部を形成する、リテーナの簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図19Aおよび19Bの穿孔装置の一部を形成する、リテーナの平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図19Aおよび19Bの穿孔装置の一部を形成する、リテーナの平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図19Aおよび19Bの穿孔装置の一部を形成する、カム要素の簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図19Aおよび19Bの穿孔装置の一部を形成する、カム要素の平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図19Aおよび19Bの穿孔装置の一部を形成する、カム要素の平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図19Cの穿孔装置の一部を形成する、1つ以上の調整リテーナ、例えばプランジャと相互作用するように構成された、アジャスタ、例えば調整要素の簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図19Cの穿孔装置の一部を形成する、1つ以上の調整リテーナ、例えばプランジャと相互作用するように構成された、アジャスタ、例えば調整要素の平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図19Cの穿孔装置の一部を形成する、1つ以上の調整リテーナ、例えばプランジャと相互作用するように構成された、アジャスタ、例えば調整要素の平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図19Aおよび19Bの穿孔装置の一部を形成する、ビットコネクタの簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図19Aおよび19Bの穿孔装置の一部を形成する、ビットコネクタの平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図19Aおよび19Bの穿孔装置の一部を形成する、ビットコネクタの平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図19Aおよび19Bの穿孔装置の一部を形成する、カバー要素の簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図19Aおよび19Bの穿孔装置の一部を形成する、カバー要素の平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図19Aおよび19Bの穿孔装置の一部を形成する、カバー要素の平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図19Aおよび19Bの穿孔装置の一部を形成する、カバー要素の図24BのラインE-Eに沿った断面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図19Aおよび19Bの穿孔装置の一部を形成する、カバー要素の図24BのラインE-Eに沿った断面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図19Cの穿孔装置の一部を形成する、カバー要素の平面視を含む簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図19Cの穿孔装置の一部を形成する、カバー要素の平面視を含む簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図19Cの穿孔装置の一部を形成する、カバー要素の平面視を含む簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図19Cの穿孔装置の一部を形成する、カバー要素の断面視を含む簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図19Cの穿孔装置の一部を形成する、スプリングプランジャと、スプリングプランジャおよびカバーのアジャスタとソケット間の相互作用との、簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図19Cの穿孔装置の一部を形成する、スプリングプランジャと、スプリングプランジャおよびカバーのアジャスタとソケット間の相互作用との、簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図19Cの穿孔装置の一部を形成する、スプリングプランジャと、スプリングプランジャおよびカバーのアジャスタとソケット間の相互作用との、簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図19Aおよび19Bの穿孔装置の一部を形成する、板ばねの簡略化された絵画図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図19Aおよび19Bの穿孔装置の一部を形成する、板ばねの平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図19Aおよび19Bの穿孔装置の一部を形成する、板ばねの平面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨に挿入される前の、閉鎖された動作配向で示された図19Aおよび19Bの穿孔装置の2つの異なる平面図および図26BのラインB-Bに沿った断面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨に前方穿孔した後の、閉鎖された動作配向で示された図19Aおよび19Bの穿孔装置の2つの異なる平面図および図27BのラインB-Bに沿った断面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨に挿入された第1の部分的に開いた動作配向で示された図19Aおよび19Bの穿孔装置の2つの異なる平面図および図28BのラインB-Bに沿った断面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨に挿入された第2の部分的に開いた動作配向で示された図19Aおよび19Bの穿孔装置の2つの異なる平面図および図29BのラインB-Bに沿った断面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨に挿入された完全に開いた動作配向で示された図19Aおよび19Bの穿孔装置の2つの異なる平面図および図30BのラインB-Bに沿った断面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨から除去する前の閉鎖された動作配向で示された図19Aおよび19Bの穿孔装置の2つの異なる平面図および図31BのラインB-Bに沿った断面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、患者の骨から除去した後の閉鎖された動作配向で示された図19Aおよび19Bの穿孔装置の2つの異なる平面図および図32BのラインB-Bに沿った断面図である。
本発明は、一般に、骨除去工具、例えば、有効直径を変える工具に関し、特に穿孔に関する。
いくつかの実施形態の一態様は、穿孔および選択的リーマ加工、例えば逆行リーマ加工の両方のための骨孔開け具を有する骨除去装置、例えば穿孔装置に関する。いくつかの実施形態では、骨孔開け具は、少なくとも1つの穿孔先端と、1つ以上のリーマ加工縁を備える少なくとも1つの別個のリーマとを備える。いくつかの実施形態では、骨孔開け具は、穿孔装置に対する骨孔開け具の配向を変えることによって、穿孔状態と1つ以上のリーマ加工状態との間で移動する。いくつかの実施形態では、各状態において、少なくとも1つの穿孔先端および少なくとも1つのリーマ加工縁の一方または両方は、組織、例えば、骨組織、軟骨組織、筋肉組織、または身体の任意の他の軟組織と接触して配置される。
いくつかの実施形態によれば、穿孔状態において、骨孔開け具は、穿孔装置の長手方向軸と軸方向に整列される。任意選択的に、穿孔状態では、少なくとも1つの穿孔先端のみが組織と接触して配置される。いくつかの実施形態では、1つ以上の孔拡大状態、例えばリーマ加工状態では、骨孔開け具は傾斜しており、例えば、骨孔開け具の少なくとも一部は穿孔装置の長手方向軸に対して横方向に延びている。いくつかの実施形態では、1つ以上の孔拡大状態において、少なくとも1つのリーマ加工縁は横方向に延在し、組織と接触して配置される。任意選択的に、1つ以上の孔拡大状態では、少なくとも1つのリーマ加工縁のみが組織と接触して配置される。いくつかの実施形態では、骨孔開け具が傾けられると、骨孔開け具または骨孔開け具の長手方向軸は、本体、例えば骨除去装置のシャフトに対して、またはシャフトの長手方向軸に対して、ある角度で配置される。
いくつかの実施形態によれば、骨孔開け具は、2つ以上の横方向延在状態、例えば、放射状延在状態、例えば、2、3、4、5、6、または任意のより多数の横方向延在状態の間で移動する。いくつかの実施形態では、横方向延在状態は所定の延在状態である。いくつかの実施形態では、延在状態のそれぞれは、異なる幅、例えば骨組織の開口部の直径を有する潜在的な骨開口部を生成するために使用される。いくつかの実施形態では、骨孔開け具が装置の長手方向軸と軸方向に整列されるとき、骨開口部の幅は骨孔開け具の前方に面する端部の最大幅と同様である。あるいは、骨孔開け具が装置の長手方向軸と軸方向に整列される場合、骨開口部の幅は、骨孔開け具の前方に面する端部の最大幅から、10%まで、例えば、10%まで、5%まで、2%まで、1%まで、または任意の中間の、より小さいまたはより大きい値で、より大きい。
いくつかの実施形態によれば、例えば、骨孔開け具が回転している間に、穿孔装置の長手方向軸に対して骨孔開け具が横方向に延びると、骨孔開け具の前方に面する端部の最大幅と比較して、骨開口部の幅が5倍まで、例えば、3倍まで、2倍まで増加する。いくつかの実施形態では、骨孔開け具は、0~180°の範囲の角度、例えば、0~45°、15~90°、45~135°、または任意の中間、より小さい、もしくはより大きい角度範囲で傾斜される。いくつかの実施形態では、骨孔開け具は、穿孔装置から10mmまで、例えば8mmまで、6mmまで、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい距離まで横方向に延在する。
傾斜している骨孔開け具を有する骨除去装置を有することの潜在的な利点は、これが、単一の装置を使用して異なるサイズの骨に開口部を生成するのに有用なワンサイズフィットオール器具を可能にし得ることである。
いくつかの実施形態の一態様は、前方穿孔および側方骨切断の両方のための骨孔開け具に関する。いくつかの実施形態によれば、骨孔開け具は、本明細書では「穿孔先端」または「穿孔端」とも呼ばれる1つ以上の穿孔セクション、例えば、1、2、3または任意のより多数の穿孔セクションを備える。さらに、骨孔開け具は、1つ以上のリーマ加工縁、例えば1、2、3個、または任意のより多数のリーマ加工縁を有するリーマ加工部分を備え、リーマ加工縁は穿孔セクションから離間している。いくつかの実施形態では、穿孔セクションは、骨孔開け具の遠位端に配置され、例えば、骨孔開け具が穿孔装置の長手方向軸と軸方向に整列されるとき、任意選択で前方に面する穿孔セクションである。いくつかの実施形態では、リーマ加工縁は骨孔開け具の近位端に配置される。
いくつかの実施形態によれば、1つ以上のリーマ加工縁は、例えば、骨孔開け具が1つ以上の開口状態にあるときに、骨片を除去するような形状および大きさにされる。いくつかの実施形態では、1つ以上のリーマ加工縁は、骨孔開け具が開放状態にあり、骨組織内に引っ込められたときに、骨片を除去するような形状および大きさにされる。いくつかの実施形態では、1つ以上の穿孔セクションは、例えば、骨孔開け具が骨組織内に軸方向に前進するときに、骨断片を除去するように構成される。いくつかの実施形態では、1つ以上の穿孔セクションは骨孔開け具の一体要素であり、任意選択で、骨孔開け具に対して静止している。
いくつかの実施形態によれば、1つ以上のリーマ加工縁は、骨孔開け具の一体部分である。いくつかの実施形態では、1つ以上のリーマ加工縁は、骨孔開け具に対して静止している。いくつかの実施形態では、1つ以上のリーマ加工縁は横向きのリーマ加工縁であり、任意選択で、例えば、骨孔開け具の近位端から5mmまで、例えば、4mm、3mm、2mm、1mm、または任意の中間の、より小さい、またはより大きい値の距離で、前記骨孔開け具の円周上に位置する。いくつかの実施形態では、リーマ加工縁は、骨孔開け具が回転され、傾斜されるときに、骨片を切断するような形状および大きさにされる。いくつかの実施形態では、骨孔開け具が傾けられると、1つ以上のリーマ加工縁の少なくともいくつかが骨組織と接触して配置される。任意選択的に、骨孔開け具が傾けられると、例えば骨孔開け具が骨組織内に引っ込められると、リーマ加工縁の少なくともいくつかが骨組織に対して横方向に延びる。
いくつかの実施形態の一態様は、逆行リーマ加工中または逆行リーマ加工後に、骨除去装置の骨孔開け具を閉鎖位置に傾斜させることに関する。いくつかの実施形態では、骨孔開け具は、骨破片を本体開口部から除去することによって、骨除去装置の本体において開口部内の閉鎖位置に容易に傾斜される。代替的にまたは追加的に、骨孔開け具は、装置が骨組織から引っ込められるときに、湾曲した穿孔縁に接触する骨組織表面によって骨孔開け具の近位端部の1つ以上の湾曲した穿孔縁を押すことによって、シャフトの開口部内に容易に傾斜される。
いくつかの実施形態によれば、開口部は、骨切断部位の近くに位置する。いくつかの実施形態では、開口部は、閉鎖位置と開放位置との間で移動するように構成される。いくつかの実施形態では、軸方向穿孔中に、開口部は閉鎖される。いくつかの実施形態では、リーマ加工(本明細書では「拡大」とも呼ばれる)中に、除去された骨断片は骨除去装置の一方の側に蓄積され、開口部は、例えば、除去された骨断片の少なくともいくつかを、開口部を通って骨除去装置の反対側へ通過させるために、開口部が開かれる。
いくつかの実施形態によれば、骨孔開け具は、開口部内に少なくとも部分的に配置される。任意選択的に、骨孔開け具は、少なくとも部分的に開口部内で、骨切断装置に枢動可能に接続される。いくつかの実施形態では、穿孔中、例えば軸方向穿孔中、開口部は閉じられ、例えば、開口部の少なくとも95%、少なくとも97%、少なくとも99%は任意選択で骨孔開け具によって閉じられる。いくつかの実施形態では、リーマ加工中に、開口部は少なくとも部分的に開かれ、例えば、開口部の少なくとも10%、少なくとも30%、少なくとも50%、または任意の中間の、より小さい、またはより大きいパーセンテージ値で開かれる。いくつかの実施形態では、開口部は、装置に対する骨孔開け具の移動、例えば傾斜によって開かれる。いくつかの実施形態では、骨孔開け具は、装置に対して少なくとも5°、例えば、装置に対して少なくとも10°、少なくとも25°、少なくとも40°、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい傾斜角度で傾斜する。
いくつかの実施形態によれば、骨孔開け具は、骨孔開け具の近位端に位置する1つ以上の湾曲したリーマ加工縁を備える。いくつかの実施形態では、1つ以上の湾曲したリーマ加工縁は、骨からの骨孔開け具の引き込み中に、骨孔開け具に接触する骨組織の表面に対して、90°未満、例えば45°未満、30°未満、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい角度の角度を有する。
いくつかの実施形態の一態様は、穿孔装置の回転方向とは異なる方向に骨開口部の切断幅を調整するために穿孔装置に力を加えることに関する。いくつかの実施形態では、骨孔開け具調整機構、例えば、穿孔装置の骨切断歯調整機構は、装置の穿孔回転軸とは異なる軸の周りを回転する。いくつかの実施形態では、切断歯調整機構は、装置の穿孔回転軸に対して実質的に垂直な軸の周りを回転する。いくつかの実施形態では、切断歯の調整機構は、装置の穿孔回転軸に対して、10~90°、例えば、10~45°、30~70°、40~90°、または任意の中間、より小さい、もしくはより大きい角度範囲に位置する軸の周りを回転する。
穿孔装置の回転軸とは異なる軸の周りで骨切断調整機構を回転させることの潜在的な利点は、穿孔装置の回転が骨切断調整機構に影響を及ぼす危険性を低減することであり得る。
いくつかの実施形態の一態様は、穿孔装置の骨切断調整機構の位置合わせに関し、穿孔装置は、例えば穿孔装置の骨切断歯などの骨孔開け具の選択された傾斜角度に対して、別個の保持状態、例えば別個の停止状態に配置された切断歯傾斜角度アジャスタを選択された位置に備える。本明細書で使用される場合、「別個の(discrete)」という用語は特有である。いくつかの実施形態では、ポリマーから少なくとも部分的に形成された調整機構は、金属から作製された骨切断歯と整列される。いくつかの実施形態では、骨切断調整機構は、歯が選択された位置にあり、調整機構が別個の保持状態にあるときに、切断歯に固定的に連結される。いくつかの実施形態では、骨切断調整機構は、穿孔装置の製造中に、切断歯の選択された位置と位置合わせされる。
いくつかの実施形態によれば、歯が選択された位置にあり、調整機構が別個の保持状態にあるとき、切断歯に結合されたプッシャ要素は、骨切断調整機構に固定的に接続される。いくつかの実施形態では、骨切断調整機構は回転アジャスタを含む。いくつかの実施形態では、回転アジャスタは、複数の別個の保持状態、例えば別個の停止状態の間を移動する。いくつかの実施形態では、回転アジャスタが選択された別個の保持状態に位置決めされ、切断歯が選択位置に位置決めされるとき、プッシャ要素は回転アジャスタに固定的に接続される。
いくつかの実施形態によれば、例えば、骨除去装置の製造中に、骨除去装置の軸に対して選択された傾斜角度で配置された移動可能な切断歯は、選択された停止状態に配置された切断歯傾斜角度アジャスタと整列される。いくつかの実施形態では、切断歯が傾斜角度アジャスタに整列されると、整列された切断歯は整列された傾斜角度アジャスタに機能的に結合される。任意選択的に、整列された切断歯および整列された傾斜角度アジャスタは、プッシャ要素に機械的に連結される。
いくつかの実施形態の一態様は、歯保持要素の少なくとも2つの離間した突起によって骨孔開け具、例えば骨切断歯を保持することに関し、突起のそれぞれは、骨孔開け具が2つの側面、例えば2つの対向する側面から保持されるように、骨孔開け具の側壁に取り付けられる。いくつかの実施形態では、骨切断歯の側壁に接触する離間した突起の一部分は、湾曲しているか、または角度が付けられている。いくつかの実施形態では、歯保持要素、例えばクランクは、例えば、軸方向に連結され、第1の端部上で歯に連結され、第2の端部上で移動可能なロッド、例えば、プッシャ要素に連結される。いくつかの実施形態では、クランクは、2つの離間した突起によって可動ロッドに枢動可能に連結される。任意選択的に、移動可能なロッドをクランクに連結する2つの離間した突起は直線状である。
2つの角度のついた突起によって移動可能な歯を保持する潜在的な利点は、ねじり力、例えば、骨組織に接触しながら骨孔開け具の回転中に骨孔開け具に加えられるねじり力に対する骨孔開け具の抵抗を増大させることであり得る。
本発明のいくつかの実施形態によれば、穿孔装置は、骨切断歯が閉鎖位置にあるとき、例えば、装置の長手方向軸と軸方向に整列したとき、前方に面する穿孔先端によって骨に孔をあける。いくつかの実施形態では、骨に穿孔された孔の幅は、穿孔先端の最大幅、または切断歯の遠位端の最大幅によって画定される。いくつかの実施形態では、孔の幅を大きくするために、切断歯がリーマとして使用される。
いくつかの実施形態によれば、例えばリーマ加工中に、切断歯は、2つ以上の所定の保持状態、例えば所定の停止状態の間で傾けられる。いくつかの実施形態では、リーマ加工中、例えば逆行リーマ加工中に、歯は横向きの骨切断縁、例えば近位の骨切断縁を骨と接触させるように配置するために傾斜される。いくつかの実施形態では、各所定の保持状態は骨切断縁の異なる横方向延在距離を画定する。いくつかの実施形態では、穿孔装置の回転、例えば、閉鎖位置での切断歯の回転は、2~4.5mm、例えば、2~3mm、2.5~4mm、3.5~4.5mm、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい直径の範囲の幅を有する骨開口部を生成する。いくつかの実施形態では、穿孔装置の回転は、例えば、切断縁が最大横方向延在距離にあるとき、9~16mm、例えば、9~12mm、11~14mm、12~16mm、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい幅を有する骨開口部を形成することを可能にする。
いくつかの実施形態によれば、骨切断歯の各所定の保持状態は、開口部、例えば骨開口部の異なる選択された幅に関連する。いくつかの実施形態では、歯の傾斜角度を制御する、穿孔装置の移動可能なアジャスタは、別個の予め決定された保持状態の間を移動する。いくつかの実施形態では、2つの連続する保持状態の間でアジャスタを移動させることは、骨開口部の幅を0.5~3mm、例えば、0.5~1.5mm、1~2mm、1.5~3mm、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値に変化させる。
いくつかの実施形態の一態様は、骨孔開け具および/または骨孔開け具調整機構を交換することによって、穿孔装置の穿孔およびリーマ加工部分のサイズを調整すること、に関する。いくつかの実施形態では、穿孔装置の穿孔および/またはリーマ加工部分は、穿孔装置の調整機構に取り外し可能に連結される。いくつかの実施形態では、骨孔開け具は、例えば骨孔開け具の容易な交換を可能にするために、穿孔装置の本体または調整機構に取り外し可能に連結される。追加的または代替的に、穿孔装置の本体、例えば、任意選択で骨孔開け具を備えるシャフトは、例えば、本体を骨孔開け具と容易に交換することを可能にするために、穿孔装置の調整機構に取り外し可能に結合される。
交換可能な骨孔開け具またはシャフトを有することの潜在的な利点は、より短いおよび/またはより広い本体または異なるサイズの骨孔開け具を有する必要がある、異なる小児医学および/または獣医学的用途への穿孔装置の容易な調整を可能にすることであり得る。
本発明の少なくとも1つの実施形態を詳細に説明する前に、本発明は、その出願において、以下の説明に記載され、かつ/または図面および/または実施例に示される構成要素および/または方法の構成および配置の詳細に必ずしも限定されないことを理解されたい。本発明は他の実施形態が可能であり、または様々な方法で実施または実行されることが可能である。
骨開口部の穿孔およびリーマ加工のための例示的なプロセス
いくつかの例示的な実施形態によれば、骨に、例えば、大腿骨/脛骨、肩甲骨、鎖骨、上腕骨、またはそのための任意の他のタイプの骨に、開口部が形成される。いくつかの実施形態では、穿孔が、例えば骨内に初期孔を形成するために骨内に貫通する穿孔段階と、孔が所望の幅に広げられるリーマ加工段階と、の2つの段階で開口部が形成される。ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、骨孔開け具を使用して穿孔およびリーマ加工することによって骨に開口部を形成するためのプロセスを示す、図1Aを参照する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、骨に、例えば、大腿骨/脛骨、肩甲骨、鎖骨、上腕骨、またはそのための任意の他のタイプの骨に、開口部が形成される。いくつかの実施形態では、穿孔が、例えば骨内に初期孔を形成するために骨内に貫通する穿孔段階と、孔が所望の幅に広げられるリーマ加工段階と、の2つの段階で開口部が形成される。ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、骨孔開け具を使用して穿孔およびリーマ加工することによって骨に開口部を形成するためのプロセスを示す、図1Aを参照する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ブロック101において、所望の骨開口部の寸法が決定される。いくつかの実施形態では、所望の骨開口部の特性は、臨床用途、骨開口部の解剖学的位置、他の組織、例えば血液および神経組織に対する相対距離、ならびに患者の臨床状態に基づいて決定される。いくつかの実施形態では、骨開口部の特性は、骨開口部の最大深さ、骨開口部の最小および/または最大幅、および/または骨開口部の形状を含み、および/または靭帯または半月板の根のサイズに基づく。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ブロック103において、骨孔開け具、例えば骨除去装置の骨孔開け具を使用して、骨に穿孔して初期孔を形成する。いくつかの実施形態では、骨孔開け具は骨内に所望の深さまで穿孔する。いくつかの実施形態では、穿孔先端、例えば骨孔開け具の遠位前向き穿孔先端はブロック103での穿孔に使用される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ブロック105において、骨孔開け具の横方向の延在が調整される。いくつかの実施形態では、骨孔開け具の横方向の延在は、穿孔装置に対する、例えば穿孔装置の長手方向軸に対する、骨孔開け具の傾斜角度を修正することによって調整される。いくつかの実施形態では、骨孔開け具の一部は、穿孔装置の周囲に対して、例えば穿孔装置のシャフトに対して、横方向に、例えば半径方向に延在する。いくつかの実施形態では、骨孔開け具の横方向の延在部は、リーマ加工幅、例えば、骨開口部のリーマ加工の直径を決定する。いくつかの実施形態では、骨孔開け具の横方向の延在は、骨孔開け具の周辺上に、任意選択で近辺に、または骨孔開け具の近位端に、骨組織と接触して、1つ以上のリーマ加工縁を配置する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ブロック109で、骨孔開け具は、例えば骨開口部を広げるために(リーマ加工に)使用される。いくつかの実施形態では、リーマ加工中に、骨孔開け具は、骨孔開け具の少なくとも一部が横方向に延在して骨組織に接触する間に回転される。任意選択的に、ブロック109で、リーマ加工中に、骨孔開け具は引っ込められる。いくつかの実施形態では、リーマ加工中に、例えばリーマ加工幅を修正するために、例えばリーマ加工幅を増加または減少させるために、骨孔開け具の横方向延在部が調整される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ブロック111で、骨孔開け具は引っ込められる。いくつかの実施形態では、骨孔開け具は、例えばブロック111で説明されたように、リーマ加工プロセス中に引っ込められる。代替的に、例えば、狭い開口部を有する骨組織内に内側の広い空隙を形成するときに、リーマ加工プロセスが終了すると、骨孔開け具は引っ込められる。いくつかの実施形態では、骨孔開け具が引っ込められると、ブロック109でリーマ加工が繰り返される。
穿孔およびリーマ加工中の例示的な切断状態
いくつかの例示的な実施形態によれば、骨除去装置の骨孔開け具、例えば切断歯は、例えば、骨除去装置の遠位端、近位端、および長手方向軸を有する本体、例えば細長いシャフトに機械的に連結される。いくつかの実施形態では、骨孔開け具は本体に対して移動可能である。いくつかの実施形態では、骨孔開け具は、骨孔開け具が本体の長手方向軸と整列する閉鎖状態と、骨孔開け具が本体の長手方向軸に対して傾斜する1つ以上の横方向延在状態、例えば1つ以上の半径方向延在状態との間で移動するように構成される。いくつかの実施形態では、閉鎖状態では、骨孔開け具は本体外面によって画定される周囲内に位置する。いくつかの実施形態では、1つ以上の横方向延在状態では、骨孔開け具は周囲から外に延在する。ここで、図1Bを参照すると、装置のいくつかの例示的な実施形態による、骨穿孔プロセス中の骨除去装置の本体に対する骨孔開け具の配向の変化が示されている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、骨除去装置の骨孔開け具、例えば切断歯は、例えば、骨除去装置の遠位端、近位端、および長手方向軸を有する本体、例えば細長いシャフトに機械的に連結される。いくつかの実施形態では、骨孔開け具は本体に対して移動可能である。いくつかの実施形態では、骨孔開け具は、骨孔開け具が本体の長手方向軸と整列する閉鎖状態と、骨孔開け具が本体の長手方向軸に対して傾斜する1つ以上の横方向延在状態、例えば1つ以上の半径方向延在状態との間で移動するように構成される。いくつかの実施形態では、閉鎖状態では、骨孔開け具は本体外面によって画定される周囲内に位置する。いくつかの実施形態では、1つ以上の横方向延在状態では、骨孔開け具は周囲から外に延在する。ここで、図1Bを参照すると、装置のいくつかの例示的な実施形態による、骨穿孔プロセス中の骨除去装置の本体に対する骨孔開け具の配向の変化が示されている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、骨組織を貫通して穿孔する間、例えばブロック113における穿孔状態の間、切断歯は閉鎖位置にある。いくつかの実施形態では、閉鎖位置において、切断歯は整列され、例えば、装置本体の長手方向軸と整列される。いくつかの実施形態では、閉鎖位置において、切断歯は装置本体の外面によって画定される周囲内に位置決めされる。代替的に、閉鎖位置において、切断歯は、例えば、1つ以上の穿孔ヘッドを含む切断歯の遠位端の幅が装置本体の幅よりも大きい場合、装置の本体と軸方向に整列され、装置本体によって画定される周囲から延在する。いくつかの実施形態では、穿孔状態の間、切断歯は回転し、孔の幅は切断歯の遠位端部の最大幅によって決定される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ブロック115におけるリーマ加工状態の間、切断歯は、1つ以上の開放位置、例えば、2、3、4、5つの開放位置にある。任意選択で、1つ以上の開放位置は、所定の開放位置である。いくつかの実施形態では、切断歯が開放位置にあるとき、切断歯は、装置の本体に対して、例えば、装置の本体の長手方向軸に対して傾斜する。いくつかの実施形態では、各開放位置は切断歯の選択された傾斜角度に対応する。いくつかの実施形態では、切断歯が1つ以上の開放位置にあるとき、切断歯の少なくとも一部は装置の本体から横方向に延びる。いくつかの実施形態では、リーマ加工中に、切断歯は引っ込められる。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ブロック117における引き込み状態の間、切断歯は、例えば、狭い開口部または入口点を有する骨に空隙を形成するとき、閉鎖位置にある。代替的に、引き込み状態の間、切断歯は、例えば、広い開口部または入口点を有する骨に空隙を形成する場合、1つ以上の開放位置にある。いくつかの実施形態では、切断歯が閉鎖位置にあるとき、切断歯は、例えばブロック113として記載されるように、装置の本体と軸方向に整列される。いくつかの実施形態では、切断歯が1つ以上の開放位置にあるとき、切断歯は、装置の本体に対して、または本体の長手方向軸に対して傾斜される。
例示的な一般的な骨除去装置
いくつかの例示的な実施形態によれば、骨除去装置、例えば穿孔装置は、骨に最初の孔を穿孔することと、例えば骨に開口部を形成するために孔を広げることとの両方のために使用される。いくつかの実施形態では、装置の骨孔開け具の配向、例えば、装置本体に対する骨孔開け具の傾斜角度を変化させることによって、装置を穿孔状態と拡張状態、例えば、リーマ加工状態との間で移動させる。いくつかの実施形態では、穿孔部、例えば、骨孔開け具の穿孔端または穿孔先端の傾斜角度は、穿孔端が装置の本体に軸線方向に整列されている場合の穿孔状態と、穿孔先端が装置本体に対してある角度に傾斜している場合のリーマ加工状態との間で変化する。ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、移動可能な骨孔開け具を有する骨除去装置を描写する、図1Cおよび図1Dを参照する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、骨除去装置、例えば穿孔装置は、骨に最初の孔を穿孔することと、例えば骨に開口部を形成するために孔を広げることとの両方のために使用される。いくつかの実施形態では、装置の骨孔開け具の配向、例えば、装置本体に対する骨孔開け具の傾斜角度を変化させることによって、装置を穿孔状態と拡張状態、例えば、リーマ加工状態との間で移動させる。いくつかの実施形態では、穿孔部、例えば、骨孔開け具の穿孔端または穿孔先端の傾斜角度は、穿孔端が装置の本体に軸線方向に整列されている場合の穿孔状態と、穿孔先端が装置本体に対してある角度に傾斜している場合のリーマ加工状態との間で変化する。ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、移動可能な骨孔開け具を有する骨除去装置を描写する、図1Cおよび図1Dを参照する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、骨除去装置、例えば装置119は、本体、例えば長手方向軸123、遠位端125、および近位端127を有する細長いシャフト121を備える。本明細書で使用されるように、遠位とは骨組織に近い位置を指し、近位とは骨組織から離れて位置する位置を指す。いくつかの実施形態では、細長いシャフト121は中空である。任意選択的に、細長いシャフトは、シリンダとして成形される。いくつかの実施形態では、シャフト121の遠位端125の最大幅は、1.5~4.5mmの範囲、例えば、1.5~2.5mm、2~4mm、3~3.5mm、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、装置119は、ボディ121の遠位端125に機械的に結合された骨孔開け具、例えば切断歯131を含む。いくつかの実施形態では、骨孔開け具は、1つ以上の遠位穿孔部分133、例えば穿孔先端を含む。いくつかの実施形態では、1つ以上の遠位穿孔部分は、ニロスタ(Nirosta)、チタン、または任意の他の硬化した生体適合性材料を含む。いくつかの実施形態では、1つ以上の穿孔部分は、歯131がシャフト121の長手方向軸123と軸方向に整列したときに、例えば骨組織に穿孔することを可能にするために、前方に面する部分である。任意選択的に、1つ以上の穿孔部分は、例えばリーマ加工プロセス中に、骨開口部を広げるためにも使用される。さらに、歯131は、1つ以上の近位骨切断縁、例えば切断縁135および137を備える。いくつかの実施形態では、骨切断縁は、切断歯131の周縁の1つに位置する。いくつかの実施形態では、1つ以上の近位骨切断縁は角度の付いた縁である。任意選択的に、骨切断縁は、切断歯131の周縁上の対向する位置に配置される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、シャフト121、例えば、シャフトの遠位端と近位端との間の細長いシャフトの長さは、5~40cm、例えば、5~20cm、15~30cm、25~40cm、または任意の中間、より小さい、もしくはより大きい範囲の値である。いくつかの実施態様において、シャフト121の最大幅は、0.5~8mmの範囲、例えば0.5~3mm、1~5mm、3~8mmまたは任意の中間の、より小さいまたはより大きい範囲の値である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、切断歯131の最大幅143は、シャフト121の遠位端125の最大幅と等しいか、またはそれより大きい。いくつかの実施形態では、最大幅143は、1.5~4.5mmの範囲、例えば、1.5~2.5mm、2~4mm、3~3.5mm、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値である。いくつかの実施形態では、切断歯131の長さ145は、1~12mm、例えば、1~4mm、2~8mm、5~12mm、または任意の中間、より小さい、もしくはより大きい値の範囲である。いくつかの実施形態では、長さ145は、6~9.5mmの範囲、例えば、7mm、8mm、9mm、または任意の中間、より小さい、もしくはより大きい範囲の値である。いくつかの実施形態では、切断歯131は、ニロスタ、チタン、ジルコニウムから形成される。任意選択的に、穿孔先端133と1つ以上の骨切断縁、例えば切断縁135および137の両方は、切歯131の一体部分である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、骨除去装置、例えば装置119は、骨孔開け具の横方向に延在するアジャスタ、例えばシャフト121に機械的に結合され、切断歯131に機能的に結合されたアジャスタ129を備える。いくつかの実施形態では、アジャスタ129は、任意選択的にアジャスタを選択された回転角度で回転させることによって、骨孔開け具、例えば切断歯131の横方向延在および/または傾斜角度を調整するように構成される。いくつかの実施形態では、各回転角度は、切断歯131の選択された骨孔開け具の延在距離または選択された骨孔開け具の傾斜角度に対応する。任意選択的に、アジャスタ129は、所定の骨孔開け具の延在距離または所定の骨孔開け具の傾斜角度に対応する所定の回転角度まで回転される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、アジャスタ129の回転軸は、装置本体の長手方向軸123に平行である。任意選択的に、アジャスタの回転軸は、装置本体の長手方向軸123である。代替的に、アジャスタ129の回転軸は、装置本体の123の長手方向軸と交差するか、または垂直である。いくつかの実施形態では、穿孔および/またはリーマ加工の間、装置119は装置本体の長手方向軸123の周りを回転する。装置119の回転軸と交差するか、またはそれに対して垂直である軸の周りでアジャスタ129を回転させることの潜在的な利点は、穿孔および/またはリーマ加工中に装置が回転するときに、アジャスタの回転を回避するのを助けることができることである。
いくつかの例示的な実施形態によれば、アジャスタ129は、可動カプラ139、例えばプッシャ要素によって、切断歯131に機能的に連結される。いくつかの実施形態では、プッシャ要素がプラー要素として使用される。いくつかの実施態様において、可動カプラ139は、細長いシャフト121に同軸的に連結される。任意選択的に、可動カプラ139は細長いシャフト内に位置決めされ、例えば、細長いシャフト121内で同軸的に結合される。いくつかの実施形態では、可動カプラ139は、アジャスタ129の回転運動を、例えば、切断歯131の横方向への延在および/または傾斜への切断歯131の移動に変換するように構成される。いくつかの実施形態では、可動カプラ139は、例えば、アジャスタ129の回転に応じて、切断歯131に向かって前方に移動するか、アジャスタ129に向かって引っ込められる。代替的または付加的に、可動カプラ139は、アジャスタ129の回転に応じて時計回りまたは反時計回りに回転する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、アジャスタ129は、人間が検出可能な指示、例えばアジャスタの回転状態、回転範囲、および/または回転角度に関する視覚的指示を提供するように構成された1つ以上のマーキング、例えばマーキング141を備える。代替的にまたは追加的に、マーキング141は、開放状態、横方向延在、例えば、半径方向延在、および/または切断歯131の傾斜角度に関する人間の検出可能な指示を送達するように構成される。任意選択的に、人間の検出可能な指示は、マーキング141と、例えば、装置の本体上の装置119上の追加的なマーキングとの間の位置合わせによって提供される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図1Dに示されるように、アジャスタ129の回転は、切断歯131の配向を、例えば図1Cに示されるように、長手方向軸123に沿った軸方向の整列から、装置の長手方向軸123または本体に対して、例えば切断歯の開放位置まで、傾斜配向に変化させる。いくつかの実施形態では、傾斜配向において、先端穿孔部133は、切断縁、例えば切断縁135および137が反対方向に回りながら第1の方向に回る。いくつかの実施形態では、開放位置では、遠位穿孔部分および切断縁135および137の一方または両方は少なくとも部分的に横方向に、任意選択で異なる方向に延在する。いくつかの実施形態では、同じ回転方向または反対方向でアジャスタをさらに回すことによって、シャフト121からの切断縁の延在距離が増大する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図1Eに示されるように、切断歯131は、10mmまで、例えば7mmまで、5mmまで、またはシャフト121からの任意の中間の、より小さいかまたはより大きな値の、1つ以上の切断縁135および137の最大延在距離まで、横方向に延在する。いくつかの実施形態では、1つ以上の切断縁の延在距離は遠位穿孔部分133の延在距離よりも大きい。代替的に、シャフト121からの切断縁135および137、ならびに遠位穿孔部分133の延在距離は同様であり、例えば、5%未満、例えば、3%未満、2%未満、または任意の中間、より小さい、またはより大きい偏差パーセンテージの偏差を有する。いくつかの実施形態では、1つ以上の切断縁、例えば切断縁135および137が最大延在距離にある場合、切断歯131はシャフト121および/または長手方向軸123に対して実質的に垂直である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図1Fに示されるように、骨孔開け具、例えば、遠位端および近位端を有する切断歯161は、穿孔端に1つ以上の遠位穿孔部分、例えば、穿孔先端163、および近位端に少なくとも1つのリーマ加工縁、例えば、リーマ加工端165を備える。任意選択的に、切断歯は、1つ以上の追加のリーマ加工縁167を備える。いくつかの実施形態では、リーマ加工縁165および167は切断歯165の両側に配置される。任意選択的に、リーマ加工縁165および167は、単一の点に集まる。いくつかの実施形態では、例えば、図1Fに示されるように、切断歯161は、切断歯161の遠位端に追加のリーマ加工縁、例えば、2つのリーマ加工縁165および167を接続するリーマ加工縁169を備える。代替的に、リーマ加工縁169はリーマ加工縁165またはリーマ加工縁167のいずれかに接続される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図1Gに示されるように、骨孔開け具、例えば遠位端および近位端を有する切断歯171は、穿孔端に1つ以上の遠位穿孔部分、例えば穿孔先端173、および近位端に少なくとも1つのリーマ加工縁、例えばリーマ加工縁175を備える。いくつかの実施形態では、切断歯、例えば切断歯171は、切断歯171の近位端に追加のリーマ加工縁177を備える。いくつかの実施形態では、リーマ加工縁175および177は、任意選択で2つのリーマ加工縁間の接触点、例えば接触点179である単一の点に集まる。
いくつかの例示的な実施形態によれば、切断歯の近位端に、またはその近くに位置するリーマ加工縁は、切断歯のリーマ部分を形成する。いくつかの実施形態では、切断歯が装置のシャフトまたは本体に対して傾けられると、装置が引っ込められるにつれて、異なるリーマ加工縁が骨と接触して配置される。
例示的な骨断片除去開口部
いくつかの例示的な実施形態によれば、切断歯が開放位置にあるとき、切断歯の少なくとも一部分は、骨除去装置の本体から横方向に延び、骨組織と接触して配置される。いくつかの実施形態では、リーマ加工段階中に、本体に枢動可能に接続された切断歯が回転し、切断された骨片が蓄積する。いくつかの実施形態では、切断部位から骨片を除去するために、骨除去装置の本体に開口部が形成される。ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従った、サイドツーサイドの交差窓を描く、図1H~1Jを参照する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、切断歯が開放位置にあるとき、切断歯の少なくとも一部分は、骨除去装置の本体から横方向に延び、骨組織と接触して配置される。いくつかの実施形態では、リーマ加工段階中に、本体に枢動可能に接続された切断歯が回転し、切断された骨片が蓄積する。いくつかの実施形態では、切断部位から骨片を除去するために、骨除去装置の本体に開口部が形成される。ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従った、サイドツーサイドの交差窓を描く、図1H~1Jを参照する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図1Hに示されるように、骨除去装置の本体、例えば、細長いシャフト147は、遠位端149および近位端151を備える。いくつかの実施態様において、シャフト147は、例えば開口部153のサイドツーサイドに横切る開口部を備える。いくつかの実施形態では、開口部153は、シャフト147の遠位端149の2つ以上の対向する切欠きによって形成される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図1Iに示されるように、骨孔開け具、例えば、切断歯155は、少なくとも部分的に開口部153内で、シャフト147の遠位端149に枢動可能に連結される。いくつかの実施形態では、切断歯が閉鎖位置にあるとき、例えば穿孔中、開口部、例えば開口部の容積は少なくとも90%閉鎖され、例えば、開口部の少なくとも90%、少なくとも95%、少なくとも98%、または任意の中間の、より小さい、またはより大きいパーセンテージ値が閉鎖される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図1Jに示されるように、開放位置において、切断歯155は傾斜し、切断歯の少なくとも一部は、シャフト147から横方向に延びる。いくつかの実施形態では、切断歯155の傾斜は開口部153を開放し、少なくとも20%、例えば、少なくとも25%、少なくとも40%、少なくとも50%、または任意の中間の、より小さい、またはより大きい値である。いくつかの実施形態では、開口部153が開放されると、例えばリーマ加工中に、シャフト147の一方の側で切断された骨片はシャフトを通ってシャフト147の他方の側まで横切ることができる。代替的にまたは追加的に、シャフトが中空シャフトである場合、例えばリーマ加工中に、切断歯によって切断された骨片は、開口部を通って中空シャフトの内腔に入ることができる。
例示的な所定の開口部幅の選択
いくつかの例示的な実施形態によれば、穿孔プロセス中に、例えば初期孔を形成するために、孔の幅は穿孔または1つ以上の穿孔部分の幅に基づく。いくつかの実施形態では、拡大するとき、例えば、最初に形成された孔を所望の開口部幅にリーマ加工するとき、所望の骨開口部幅に関連する、骨孔横方向に延びるアジャスタの所定の状態が選択される。いくつかの実施形態では、アジャスタは、所定の状態間を移動するときに、徐々に回転する。ここで図1Iを参照すると、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、所定の骨開口部幅または骨孔開け具延在距離に対応するアジャスタ状態の選択が示されている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、穿孔プロセス中に、例えば初期孔を形成するために、孔の幅は穿孔または1つ以上の穿孔部分の幅に基づく。いくつかの実施形態では、拡大するとき、例えば、最初に形成された孔を所望の開口部幅にリーマ加工するとき、所望の骨開口部幅に関連する、骨孔横方向に延びるアジャスタの所定の状態が選択される。いくつかの実施形態では、アジャスタは、所定の状態間を移動するときに、徐々に回転する。ここで図1Iを参照すると、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、所定の骨開口部幅または骨孔開け具延在距離に対応するアジャスタ状態の選択が示されている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、穿孔中に、例えば、初期孔を形成するために、骨孔は閉じられる。いくつかの実施形態では、穿孔中、骨孔開け具はシャフトの外面によって画定される周囲内に位置する。いくつかの実施形態では、骨孔開け具が閉鎖されると、アジャスタは第1の状態、例えば状態#0にある。いくつかの実施形態では、アジャスタが第1の状態にあるとき、骨孔開け具の回転は3~4mm、例えば3mm、3.5mm、4mm、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値の範囲の幅を有する骨開口部を形成する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、アジャスタを状態#1に回転させることによって、アジャスタを第2の所定の状態に移動させるとき、骨孔開け具は、骨開口部の所定の幅#2に関連する所定の延在距離まで開かれる。いくつかの実施形態では、アジャスタが第2の状態(状態#1)にあるとき、骨孔開け具の回転は、5~7mmの範囲、例えば、5mm、5.5mm、6mm、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値である幅#2を有する骨開口部を形成する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、アジャスタを状態#2に回転させることによって、アジャスタを第3の所定の状態に移動させるとき、骨孔開け具は、所定の延在距離まで開かれる。いくつかの実施形態では、アジャスタが第3の状態(状態#2)にあるとき、骨孔開け具の回転は、6~8mmの範囲、例えば、6mm、7mm、8mm、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値である幅#3を有する骨開口部を形成する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、アジャスタを状態#3に回転させることによって、アジャスタを第4の所定の状態に移動させるとき、骨孔開け具は、所定の延在距離まで開かれる。いくつかの実施形態では、アジャスタが状態#3にあるとき、骨孔開け具の回転は、7~9mmの範囲、例えば、7.5mm、8mm、8.5mm、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値である幅#4を有する骨開口部を形成する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、アジャスタを状態#4に回転させることによって、アジャスタを第5の所定の状態に移動させるとき、骨孔開け具は、所定の延在距離まで開かれる。いくつかの実施形態では、アジャスタが状態#4にあるとき、骨孔開け具の回転は、10~12mmの範囲、例えば、10mm、11mm、12mm、または任意の中間の、より小さい、もしくはより大きい値である幅#5を有する骨開口部を形成する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、アジャスタの最後の所定の状態において、骨孔開け具は、例えば図1Eに示されるように、装置のシャフトに対して実質的に垂直になるように移動する。いくつかの実施形態では、骨孔開け具が装置のシャフトに対して実質的に垂直である場合、骨孔開け具は最大距離まで延在し、これは例えば、骨孔開け具が回転される場合に、15mmまで、例えば、14mmまで、13mmまで、12mmまで、または任意の中間のより小さいもしくはより大きい幅を有する骨開口部を形成することを可能にする。
例示的な骨除去装置およびその部分
骨除去装置、例えば穿孔装置が本明細書に開示されており、これは患者の骨内に孔を穿孔するのに特に有用であるが、孔の直径はユーザによって調整することができる。
骨除去装置、例えば穿孔装置が本明細書に開示されており、これは患者の骨内に孔を穿孔するのに特に有用であるが、孔の直径はユーザによって調整することができる。
ここで図1Lおよび図1Mを参照すると、図1Lおよび図1Mは、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従って構成され、動作する、穿孔装置の組み立て視および分解視のそれぞれの簡略化された絵画図である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、穿孔装置、例えば穿孔装置100が図1Lおよび1Mに見られる。いくつかの実施形態では、例えば、図1Lおよび1Mに見られるように、穿孔装置100は近位端104および遠位端106を有するシャフト要素102を含む。いくつかの実施形態では、シャフト102は、長手方向軸107に沿って配置されている。いくつかの実施形態では、シャフト要素102は、例えば、穿孔装置100の患者の骨への侵入の深さを識別することを可能にするために、その外面に視覚的スケールマーキング、例えば、視覚的スケールマーキング108を含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図1Lに示されるように、装置100はプッシャ要素、例えば、プッシャ要素110を備える。いくつかの実施形態では、プッシャ要素110はシャフト要素102内に同軸に受容されるように適合され、また、近位端112および遠位端114を画定する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、装置100は、例えば枢動ピン122の手段によって、シャフト要素102の遠位端106およびプッシャ要素110の遠位端114の両方に枢動可能に接続されたクランク、例えばクランク120を備える。いくつかの実施形態では、クランク120は、次に、例えば枢動ピン132の手段によって、例えば切断歯130のような骨孔開け具に枢動可能に接続される。いくつかの実施形態では、切断歯は、例えば追加の枢動ピン134の手段によって、シャフト要素102の遠位端106に追加的に枢動可能に接続される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、シャフト要素102の近位端104は、カバー要素140に固定的に接続される。いくつかの実施形態では、シャフト要素102の近位端104は、例えばプッシャ要素変位機構150のようなプッシャ要素変位器に移動可能に接続される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、プッシャ要素変位機構150は、ガイド要素、例えば、プッシャ要素110の近位端112に固定的に取り付けられ、任意選択でそれと同軸に配置されるガイド要素160を備える。いくつかの実施形態では、ガイド要素160は、カバー要素140内に部分的に受容されるように適合される。いくつかの実施形態では、ガイド要素160は、プランジャ164をその中に受け入れるように適合されたプランジャ封入ソケット162を備える。
いくつかの例示的な実施形態によれば、装置100は、ガイド要素160と同軸に配置され、および/またはガイド要素160を少なくとも部分的に取り囲む、アジャスタ、例えば調整要素、例えば調整要素170を備える。いくつかの実施形態では、調整要素170は、例えば、患者の骨内に形成されるべき所望の孔直径を示すために、その周囲に視覚的スケールマーキング172を有する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、装置100は、調整要素170の一部に対して支持され、任意選択でナット182の手段によって適所に保持されるように構成されたストッパ、例えばストッパ要素180を備える。いくつかの実施形態では、ナット182はばね184の力の下で遠位に付勢される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図1Mに見られるように、装置は、ばね、例えば、ガイド要素160と同軸に配置されたばね184を備え、任意選択的に、例えば、相互の長手方向軸107に沿って配置された回転要素190に形成されたソケット内に受容されるように構成される。いくつかの実施形態では、後部カバー192は、回転要素190の一部に取り付けられるように適合され、任意選択的に、調整要素170内に部分的に受け入れられる。
いくつかの例示的な実施形態によれば、回転要素190は、回転運動を伝える電動工具に取り付けられるように適合される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、穿孔装置100は、例えば、以下に詳細に説明するように、穿孔装置100の切断歯130を異なる半径方向範囲に開くことによって、様々な直径のアンダーカット孔を形成することを提供する。いくつかの実施形態では、調整要素170は、ユーザによって回転可能であり、例えば、切断歯130を様々な半径方向の広がりまで開くことを可能にし、したがって、任意選択で、患者の骨に様々な直径のアンダーカット孔を形成するように、ガイド要素160およびプッシャ要素110と協働するように適合される。
例示的な切断歯
ここで、図2A~図2Cを参照すると、図2A~図2Cは、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従った、図1Lおよび図1Mの穿孔装置100、図19Aおよび図19Bの穿孔装置600、図19Cの穿孔装置1000の一部を形成する切断歯、例えば切断歯130のそれぞれの簡略化された絵画図および2つの異なる平面図である。
ここで、図2A~図2Cを参照すると、図2A~図2Cは、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従った、図1Lおよび図1Mの穿孔装置100、図19Aおよび図19Bの穿孔装置600、図19Cの穿孔装置1000の一部を形成する切断歯、例えば切断歯130のそれぞれの簡略化された絵画図および2つの異なる平面図である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、切断歯、例えば切断歯130は、例えば生体適合性金属から、全体的に平坦な要素に一体的に作製され、任意選択で、長手方向軸201に沿って配置される。いくつかの実施形態では、例えば、図2A-2Cに見られるように、切断歯130は、その遠位端に穿孔端200を有し、その近位端にリーマ加工端202を有する。いくつかの実施形態では、穿孔端200は、好ましくは複数のファセット204を含み、これは任意選択で、遠位方向に前進しながら患者の骨の効果的な穿孔を容易にする。いくつかの実施形態では、リーマ加工端202は、好ましくは2つの切断縁206を有し、これらの切断縁は概して、互いに反対方向に面している。いくつかの実施形態では、これらの切断縁206のうちの少なくとも1つは、例えば、穿孔装置100を遠位方向に前進させながら、骨の穿孔から生じる孔のリーマ加工を容易にするように適合される。いくつかの実施形態では、任意選択で、穿孔装置100を近位方向に引き込みさせながら、孔のリーマ加工は、例えば、骨内に穿孔された孔の直径を拡大するために提供される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、アパーチャ210は、切断歯130に形成され、任意選択で、長手方向軸201に概ね垂直な軸212に沿って延在する。いくつかの実施形態では、アパーチャ210は、切断歯130の枢動軸のための座として機能する。いくつかの実施形態では、図1Mに示されるピボット、例えば枢動ピン134は切断歯130の枢動軸として機能する。いくつかの実施形態では、アパーチャ210は、リーマ加工端202よりも穿孔端200に概ね近接して配置される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、追加のアパーチャ212が切断歯130に形成され、これは、図1Mに示されている枢動ピン132を受け入れるように適合され、切断歯130をクランク120に枢動可能に接続するように構成されている。
例示的なクランク
ここで、図3A~図3Cを参照すると、図3A~図3Cは、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従う、図1Lおよび図1Mの穿孔装置100、図19Aおよび図19Bの穿孔装置600、図19Cの穿孔装置1000の一部を形成するクランク、例えばクランク120のそれぞれの簡略化された絵画図および2つの異なる平面図である。
ここで、図3A~図3Cを参照すると、図3A~図3Cは、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従う、図1Lおよび図1Mの穿孔装置100、図19Aおよび図19Bの穿孔装置600、図19Cの穿孔装置1000の一部を形成するクランク、例えばクランク120のそれぞれの簡略化された絵画図および2つの異なる平面図である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、クランク120は、例えば生体適合性金属で作られた一体的に作られた要素である。いくつかの実施形態では、クランク120は遠位端220および近位端222を有する。いくつかの実施形態では、遠位端220は相互に離間した一対のフック224を有する。いくつかの実施形態では、フック224のそれぞれは、その中にアパーチャ226を有する。いくつかの実施形態では、近位端222はまた、相互に離間した一対のフック228を備える。いくつかの実施形態では、フックのそれぞれはその中にアパーチャ230を備える。
いくつかの例示的な実施形態によれば、アパーチャ226は、例えば図1Mに示されるように、枢動ピン132を受け入れて、それを切断歯130と接続するように構成される。いくつかの実施形態では、アパーチャ230は、図1Mに示されるように、例えば、プッシャ要素110およびシャフト要素102との接続のために、ピボット、例えば枢動ピン122を受け入れるように構成される。
例示的なプッシャ
ここで、図4A~図4Cを参照すると、図4A~図4Cは、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従う、図1Lおよび図1Mの穿孔装置100、図19Aおよび図19Bの穿孔装置600、図19Cの穿孔装置1000の一部を形成するプッシャ要素、例えば、プッシャ要素110のそれぞれの簡略化された絵画図および2つの異なる平面図である。
ここで、図4A~図4Cを参照すると、図4A~図4Cは、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従う、図1Lおよび図1Mの穿孔装置100、図19Aおよび図19Bの穿孔装置600、図19Cの穿孔装置1000の一部を形成するプッシャ要素、例えば、プッシャ要素110のそれぞれの簡略化された絵画図および2つの異なる平面図である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、プッシャ、例えばプッシャ要素110は、任意選択で、生体適合性金属で作られた、一体的に作られた円筒形要素である。いくつかの実施態様において、プッシャ要素110は、長手方向軸107に沿って配置される。いくつかの実施形態では、プッシャ要素110は、近位端112と、遠位端114と、任意選択でフランジ240とを備える。いくつかの実施形態では、フランジ240は長手方向軸107に沿って遠位端114から遠位に延びる。いくつかの実施形態では、アパーチャ242はフランジ240を貫通して形成され、任意選択で軸107に概ね垂直である軸に沿って延在する。いくつかの実施形態では、アパーチャ242は、例えば、プッシャ要素110とクランク120、したがって任意選択的には切断歯130との接続のために、枢動ピン122を受け入れるように構成される。
例示的なシャフト
ここで、図5A~5Dを参照すると、図5A~5Dはそれぞれ、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従う、図1L&1Mの穿孔装置100、図19A&19Bの穿孔装置600、図19Cの穿孔装置1000の一部を形成するシャフト要素、例えばシャフト要素102の簡略化された絵画図および2つの異なる平面図である。
ここで、図5A~5Dを参照すると、図5A~5Dはそれぞれ、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従う、図1L&1Mの穿孔装置100、図19A&19Bの穿孔装置600、図19Cの穿孔装置1000の一部を形成するシャフト要素、例えばシャフト要素102の簡略化された絵画図および2つの異なる平面図である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、シャフト、例えば、シャフト要素102は、任意選択で、生体適合性金属で作られた、一体的に作られた中空円筒形要素であり、長手方向軸107に沿って配置される。いくつかの実施形態では、シャフト要素102は、例えば上述のように、近位端104および遠位端106を有する。いくつかの実施形態では、シャフト要素102は、例えば、穿孔装置100の患者の骨への侵入の深さを識別することを可能にするために、その外面上に視覚的スケールマーキング108を含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、シャフト要素102は、その遠位端106に配置された比較的長い第1の切り欠き250を有し、任意選択で、遠位端106から近位に延びる。いくつかの実施形態では、第1の切り欠き250よりも任意選択的に短い第2の切り欠き252は、第1の切り欠き250と概ね正反対に配置される。いくつかの実施形態では、一対のアパーチャ254は、切欠き250と252との間に配置されたシャフト要素102の遠位端106に形成される。いくつかの実施形態では、一対のアパーチャ254は、長手方向軸107に概ね垂直な軸に沿って配置される。いくつかの実施形態では、開口部254は、例えば、図1Mに示されるように、例えば、クランク120のプッシャ要素110およびシャフト要素102への接続のために、ピボット、例えば枢動ピン122を受け入れるように適合される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、シャフトの遠位端、例えばシャフト102の遠位端106は、可動骨孔開け具を開口部内に位置決めするような形状および大きさの開口部を有する別個の遠位部分を備える。いくつかの実施形態では、別個の遠位部分は、溶接、接着、および/またはんだ付けによってシャフトに固定的に結合される。いくつかの実施形態では、別個の遠位部分は、シャフトを形成するために使用される材料とは異なる材料から形成される。いくつかの実施形態では、遠位部分は、例えばねじり力に対する遠位部分の抵抗を増大させることができるように、硬化材料から形成される。いくつかの実施形態では、別個の遠位部分は、異なるNirosta、チタニウム(Titanium)、Zarconium、他の医療グレードの金属から作製される。
例示的なカバー
ここで、図6A~6Cを参照すると、図6A~6Cはそれぞれ、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従う、図1Lおよび1Mの穿孔装置100の一部を形成するカバー要素、例えばカバー要素140の簡略化された絵画図、平面図、および図6BのC-Cラインに沿った断面図である。
ここで、図6A~6Cを参照すると、図6A~6Cはそれぞれ、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従う、図1Lおよび1Mの穿孔装置100の一部を形成するカバー要素、例えばカバー要素140の簡略化された絵画図、平面図、および図6BのC-Cラインに沿った断面図である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、カバー、例えば、カバー要素140は、任意選択で、プラスチックで作られた、一体的に作られた要素である。いくつかの実施態様において、カバー140は、長手方向軸107に沿って配置される。いくつかの実施形態では、カバー要素140は、遠位の概ね円錐形部分270と、近位の概ね円筒形部分272とを有する。いくつかの実施形態では、円筒形部分272の外面にマーキング274が形成されている。いくつかの実施形態では、マーキング274は、調整要素170上に形成されたスケールマーキング172と協働するように構成されている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図6Cに見られるように、孔、例えば、孔280は円錐形部分270に形成され、例えば、プッシャ要素110の近位端112を受容するために、長手方向軸107に沿って延在する。いくつかの実施態様において、孔280は、シャフトに寸法付けされた第1の直径を有する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、孔282は、孔280の近位に、任意選択で円筒形部分272内に形成され、孔280と連通する。いくつかの実施形態では、孔282は第2の直径を有する。
いくつかの実施形態では、第2の直径は、一般に、第1の直径よりも大きい。いくつかの実施形態では、孔282は長手方向軸107に沿って延在し、ガイド要素160を部分的に受け入れるように適合される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、追加の孔284が、孔282に対して横方向に配置される。いくつかの実施態様において、孔284は、孔282の長手方向範囲に沿って部分的に、および軸107に概ね平行な軸に沿って延びる。いくつかの実施形態では、孔284は、孔282と連通するように構成され、任意選択で、ガイド要素160のプランジャ封入ソケット162を受け入れるように適合される。
例示的なガイド要素
ここで、図7A~7Cを参照すると、図7A~7Cは、それぞれ、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従う、図1L&1Mの穿孔装置10の一部を形成するガイド要素、例えばガイド要素160の簡略化された絵画図および平面図および断面図であり、断面図は、図7BのラインC-Cに沿っている。
ここで、図7A~7Cを参照すると、図7A~7Cは、それぞれ、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従う、図1L&1Mの穿孔装置10の一部を形成するガイド要素、例えばガイド要素160の簡略化された絵画図および平面図および断面図であり、断面図は、図7BのラインC-Cに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ガイド要素、例えばガイド要素160は、一体的に作製された要素であり、任意選択で金属から作製され、長手方向軸107に沿って配置される。
いくつかの実施形態では、ガイド要素160は、遠位端290と、近位端292と、任意選択でプランジャ封入ソケット162とを有する概ね円筒形の要素である。いくつかの実施形態では、プランジャ封入ソケット162は、ガイド要素160の外周上に、任意選択でその遠位端290に隣接して形成される。
いくつかの実施形態において、プランジャ封入ソケット162はスルー孔294を画定し、それは、例えば、調整要素170との協働のために、その内側のコネクタ164を固定して保持するように、任意に適応される。
いくつかの実施形態では、例えば図7Cに見られるように、ガイド要素160は、その近位端292から遠位に延在する2つの直径方向に対向するガイド切欠き296を有する。いくつかの実施形態では、2つの直径方向に対向するガイド切欠き296は、ストッパ要素180の一部を受け入れるように適合される。いくつかの実施態様において、切り欠きのうちの少なくとも1つは、円弧状の端面297で終端する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図7Cに見られるように、孔298は、ガイド要素160の遠位端290から近位に延びる。いくつかの実施態様において、孔298は、長手方向軸107に沿って延びる。いくつかの実施形態では、孔298は、第1の直径を有し、任意選択で、プッシャ要素110の近位端112の一部を受け入れるように適合される。いくつかの実施形態では、孔300は孔298の近位に形成され、それと連通する。いくつかの実施形態では、孔300は、長手方向軸107に沿って、孔298からガイド要素160の近位端292に向かって近位に延在し、第1の直径より任意に大きい第2の直径を有する。いくつかの実施形態では、孔300の第2の直径は、回転要素190の一部を受け入れるように適合される。いくつかの実施形態では、より広い孔部分302が孔300の近位端に形成され、これは任意選択で、近位に面する肩部304を画定する。
例示的な調整要素
ここで、図8A~8Eを参照すると、図8A~8Eは、それぞれ、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従う、図1Lおよび1Mの穿孔装置100の一部を形成する調整要素、例えば調整要素170の簡略化された絵画図、3つの異なる平面図、および断面図であり、断面図は、図8CのラインE-Eに沿っている。
ここで、図8A~8Eを参照すると、図8A~8Eは、それぞれ、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従う、図1Lおよび1Mの穿孔装置100の一部を形成する調整要素、例えば調整要素170の簡略化された絵画図、3つの異なる平面図、および断面図であり、断面図は、図8CのラインE-Eに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、アジャスタ、例えば、調整要素、例えば、調整要素170は、一体的に作製された要素であり、これは、任意選択でプラスチックから作製され、長手方向軸107に沿って配置される。
いくつかの実施形態では、調整要素170は遠位端320および近位端322を有する概ね円筒形または樽形の要素である。いくつかの実施形態では、調整要素は、例えば、得られる孔の所望の直径を示すために、その上に形成されたスケールマーキング172を有する外側把持面324を有する。いくつかの実施形態では、調整要素170の遠位端320に隣接するスケールマーク326もあり、これは、任意選択で、カバー要素140のマーキング274と協働して、例えば、選択された直径が何であるかをユーザに示すように適合される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、可変直径孔、例えば可変直径孔330は、調整要素170に沿って形成され、任意選択で長手方向軸107に沿って延在する。いくつかの実施形態では、孔330は、遠位孔部分332と、中央孔部分334と、近位孔部分336とを有する。
いくつかの実施形態では、近位孔部分336および遠位孔部分332は両方とも、実質的に同様の第1の直径を有し、中央孔部分334は、任意選択で第1の直径より概して小さい第2の直径を有する。
いくつかの実施形態では、近位孔部分336は、任意選択でストッパ要素180と係合するように適合された、近位に面する円周ショルダ340を画定する。いくつかの実施形態では、遠位孔部分332は、遠位に面する螺旋調整経路350を画定する。いくつかの実施形態では、螺旋調整経路350は複数のステップ352を含み、各連続するステップは異なる高さを有し、各連続するステップ352は、任意選択で、調整要素170の遠位端320から異なる距離だけ離間される。いくつかの実施形態では、調整経路350は、調整要素170の遠位端320に最も近い第1のステップ352を含み、任意選択で、連続する各ステップ352は遠位端320から徐々に離れる。いくつかの実施形態では、連続するステップのいずれかの間の高さ差の範囲は0.5mm~5mmの範囲であり、例えば、0.5mm~3mm、2mm~4mm、2mm~5mm、または任意の中間の、より小さいかまたはより大きな範囲の値である。代替的に、各ステップ352の間の高さの差の範囲は、必要とされる医療用途に応じて、より小さいか、またはより大きい。
いくつかの実施形態では、例えば図8Aおよび8Bに見られるように、各ステップ352は、図1Mに示すように、プランジャ164の部分と係合するように任意に適合された凹部354を含む。
例示的なストッパ要素
ここで、図9A~9Bを参照すると、図9A~9Bは、それぞれ、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従う、図1Lおよび図1Mの掘削装置100の一部を構成するストッパ要素、例えばストッパ要素180の簡略化された絵画図、および平面図である。
ここで、図9A~9Bを参照すると、図9A~9Bは、それぞれ、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従う、図1Lおよび図1Mの掘削装置100の一部を構成するストッパ要素、例えばストッパ要素180の簡略化された絵画図、および平面図である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ストッパ要素、例えばストッパ要素180は一体的に作製された平坦な要素であり、任意選択でプラスチックから作製され、長手方向軸107に沿って配置される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ストッパ要素180は、それを通って形成され、任意選択で長手方向軸107に沿って延在する孔372を有する、中央の概ね環状部分370を有する。いくつかの実施態様において、2つの長手方向アーム374は、環状部分370から半径方向に延びる。いくつかの実施形態では、ストッパ要素は、遠位に面する表面376および近位に面する表面378を画定する。
例示的な回転要素
ここで、追加的に図10A~図10Cを参照すると、図10A~図10Cは、本発明のいくつかの実施形態に従った、図1Lおよび図1Mの穿孔装置100の一部を形成する回転要素190の簡略化された絵画図、平面図、および断面図であり、断面図は、図10BのラインC-Cに沿ったものである。
ここで、追加的に図10A~図10Cを参照すると、図10A~図10Cは、本発明のいくつかの実施形態に従った、図1Lおよび図1Mの穿孔装置100の一部を形成する回転要素190の簡略化された絵画図、平面図、および断面図であり、断面図は、図10BのラインC-Cに沿ったものである。
いくつかの例示的な実施形態によれば、回転要素、例えば、回転要素190は一体的に作製された要素であり、任意選択で、長手方向軸107から作製され、それに沿って配置される。
いくつかの実施形態では、回転要素190は第1の直径の近位部分390を有し、任意選択で、例えば、動力工具から穿孔装置100に回転運動を与えるために、動力工具に接続されるように適合される。いくつかの実施形態では、回転要素190は、第1の直径よりも実質的に大きい第2の直径の中央部分392と、任意選択で第2の直径よりも実質的に小さく、任意選択で第1の直径よりも大きい第3の直径の遠位部分394とをさらに有する。いくつかの実施形態では、遠位部分394は、例えば、動力工具から穿孔装置100への回転の付与を可能にするために、ガイド要素160に固定的に接続されるように適合される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、遠位に面する肩部396は、中央部分392と遠位部分394との間に画定される。いくつかの実施形態では、遠位端部分が遠位に面する端面397をさらに画定する。
いくつかの実施形態では、例えば図10Cに見られるように、長手方向ブラインド孔398が回転要素190に形成され、遠位部分394および中央部分392の少なくとも一部を通って軸107に沿って長手方向に延びる。いくつかの実施形態では、孔398は、例えば図1Mに示すように、内部にばね184を収容するように適合される。
例示的な穿孔装置
次に、図11A~図11Cを参照すると、図11A~図11Cは、それぞれ、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従った、図1Lおよび図1Mの穿孔装置100の穿孔装置のサブアセンブリ、例えば、図8A~図8Eの調整要素170を示さない簡略化された2つの異なる平面図および断面図であり、断面図は、図11Bの行C-Cに沿っている。
次に、図11A~図11Cを参照すると、図11A~図11Cは、それぞれ、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従った、図1Lおよび図1Mの穿孔装置100の穿孔装置のサブアセンブリ、例えば、図8A~図8Eの調整要素170を示さない簡略化された2つの異なる平面図および断面図であり、断面図は、図11Bの行C-Cに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図11A~図11Cに見られるように、切断歯130は、その閉鎖された動作配向にある。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ガイド要素160は、任意選択で、ガイド要素160の遠位端290がカバー要素140の孔282内に着座するように、カバー要素140内に部分的に受容される。いくつかの実施形態では、ガイド要素160のプランジャ封入ソケット162はカバー要素140の孔284内に着座する。いくつかの実施形態では、ガイド要素160の近位端292は、回転要素の遠位部分394に固定的に接続され、後部カバー192は、任意選択で、回転要素190の中央部分392に固定的に結合される。いくつかの実施形態では、シャフト要素102は、必要に応じて、シャフト要素102の近位端104がカバー要素140の孔280に挿入されるように、カバー要素140に固定的に接続される。いくつかの実施形態では、プッシャ要素110は、シャフト要素102内に部分的に封入され、任意選択で、プッシャ要素の近位端112がシャフト要素102の近位端104に対して近位に延在するように配置される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図11Cに見られるように、ストッパ要素180は、押し込み要素110に固定的に接続され、押し込み要素は、任意選択で、ストッパ要素180の孔372を通って延在する。いくつかの実施態様において、ストッパ要素180は、プッシャ要素110(図示せず)上にねじ込まれ、任意選択でストッパ要素180の近位に面する面378と係合するナット184の手段によってその上に固定的に取り付けられる。いくつかの実施形態では、ばね184は回転要素190の孔398内に着座し、ストッパ要素180を遠位側に付勢するように構成される。いくつかの実施形態では、シャフトの遠位端106およびプッシャ要素110の遠位端114は、例えば、枢動ピン122の手段によって、クランク120に接続される。いくつかの実施形態では、クランク120は、例えば枢動ピン132の手段によって、切断歯130に枢動可能に接続される。いくつかの実施態様において、切断歯130はシャフト要素102の遠位端106に枢動可能に接続され、これは任意選択で、切断歯130の例えば半径方向延在を可能にする2つの切り欠き250および252を有する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ストッパ要素180および押し込み要素110は固定して取り付けられ、したがって、いくつかの実施形態では、一緒に移動可能であり、ストッパ要素180およびプッシャ要素110は、一緒に、ガイド要素160に対して摺動可能に軸方向に移動可能である。任意選択的に、ストッパ要素180の長手方向アーム374は、ガイド要素の切り欠き296に沿って摺動可能に移動可能である。いくつかの実施形態では、長手方向アーム374が切欠き296の端面297と係合すると、切断歯130はその完全に開いた動作配向に配置される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、切断歯130は穿孔装置100の最遠位構成要素であり、シャフト要素102の遠位端106に対して遠位に延びる。いくつかの実施形態では、切断歯130は穿孔先端として機能する。
ここで、図12Aおよび12Bを参照すると、図12Aおよび12Bは、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、穿孔装置、例えば、患者の骨に挿入する前の、閉鎖された動作配向で示される図1Lおよび図1Mの穿孔装置100のそれぞれの平面図および断面図であり、断面図は図12AのラインB-Bに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、図12Aおよび12Bは閉鎖された動作配向にある穿孔装置を示し、切断歯130はシャフト要素102の外面から半径方向に延在せず、任意選択で、例えば穿孔端200を使用して、任意選択で穿孔装置100を患者の骨500を通して遠位方向に前進させながら、患者の骨500内に初期孔を穿孔するようにこの配向に適応される。
いくつかの実施形態では、穿孔装置100の異なる構成要素間のすべての空間的関係は、以下の関係を除いて、図11A~図11Cを参照して説明したものと実質的に同じままである:
いくつかの実施形態では、調整要素170は、ガイド要素160が調整要素170の遠位孔部分332、中央孔部分334、および近位孔部分336を通って延びるように、ガイド要素160の上に同軸に取り付けられる。いくつかの実施形態では、調整要素170の近位に面する円周ショルダ340は、任意選択で常にストッパ要素180の3つの遠位に面する表面376に対して支持され、ストッパ要素180の長手方向アーム374はガイド要素160の切り欠き296内に配置され、任意選択でそれに沿って摺動可能に移動可能である。いくつかの実施形態では、ストッパ要素180は、例えば、ストッパ要素180の近位に面する表面378に力を及ぼすばね184の力の下で、調整要素170の肩部340と係合するように付勢される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、調整要素170の軸方向変位、および次にストッパ要素180の軸方向変位は、スプリング184によってストッパ要素180に加えられる軸方向力によって付勢され、したがって、プッシャ要素110にも付勢される。いくつかの実施形態では、ばね184の軸力は、切断歯130のシャフト要素102に対する半径方向延在を許容し、任意選択で、切断歯の半径方向延在の範囲は調整要素170の回転の範囲によって画定される。
いくつかの実施形態では、調整要素170は、ガイド要素160のプランジャ封入ソケット162内に着座されているプランジャ164が調整要素170の螺旋調整経路350のステップ352のうちの1つと係合するように、ガイド要素160の上方に取り付けられる。
いくつかの例示的な実施形態によれば、プランジャ164はハウジング502を含み、その内部には、任意選択で、ばね506の力の下で近位に付勢されたボール504が配置され、したがって、螺旋調整経路350の特定のステップとしっかりと係合される。任意の他のタイプのプランジャは、調整経路350のステップ352のうちの1つと選択的に動作可能に係合するために使用され得ることが理解される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、調整要素170は、穿孔装置100の他の構成要素に対して自由に回転可能である。いくつかの実施形態では、調整要素170がガイド要素160に対して回転すると、プランジャ164は、任意選択で前のステップ352とは異なる高さに配置される、調整要素170の螺旋調整経路350のステップ352のうちの別の1つと係合し、したがって、ガイド要素160に対する調整要素170の軸方向変位を提供する。
いくつかの実施形態では、ユーザによる調整要素170の各漸進的な回転時に、プランジャ164は、例えば、プランジャ164のボール504がステップ352に形成された凹部354と係合することによって、調整経路350のステップ352のうちの別の1つと係合する。したがって、いくつかの実施形態では、プランジャ164が任意の所与の瞬間に動作可能に協働するステップ352の高さは、シャフト要素102の外周に対する切断歯の半径方向延在の範囲を規定する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ガイド要素160に対する調整要素170の軸方向変位時に、調整要素170の肩部340と動作可能に係合されるストッパ要素180は、任意選択で、調整要素170と共に変位されるように付勢され、その結果、ストッパ要素180の長手方向アーム374はガイド要素160の切欠き296に沿って摺動可能に移動可能である。いくつかの実施形態では、ストッパ要素170の軸方向変位は、次に、プッシャ要素110の軸方向変位を促し、それにより、任意選択で、クランク120の対応する枢動を引き起こし、次に、患者の骨500内の穿孔装置100の近位変位に際して、患者の骨500内の孔の結果として生じる直径を画定する、切断歯130の枢動を引き起こす。
いくつかの例示的な実施形態によれば、調整要素170は、ストッパ要素180とガイド要素160上に形成されたプランジャ164との間に配置される。いくつかの実施形態では、調整要素170を回転させ、したがって、プランジャ164の螺旋調整経路350との係合によるガイド要素160に対する調整要素170の軸方向位置を変更する間に、調整要素170はガイド要素160の切り欠き296に沿ったストッパ要素180の軸方向変位を付勢し、したがって、任意選択で、プッシャ要素110の軸方向変位を生じさせ、これは次に、切断歯130の半径方向配向を制御する。
いくつかの実施形態では、調整可能穿孔装置100のプッシャ要素変位機構150は、長手方向軸107に沿った穿孔装置100の構成要素の軸方向変位に基づく。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図12Aおよび12Bに見られるように、閉鎖された動作配向では、ストッパ要素180はガイド要素160の切欠き296の縁297から近位方向に離間され、したがって、任意選択で、プッシャ要素110はその遠位位置に配置され、任意選択で、この位置の切断歯130は閉鎖され、シャフト要素102の外周から延在しない。いくつかの実施形態では、この位置は、穿孔装置100を遠位方向に前進させ、患者の骨500に初期孔を形成するように適合される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、カバー要素140上に形成されたマーク274と調整要素170上のスケールマーキング172との間の位置合わせは、現在調整されている直径をユーザに示す。
いくつかの実施形態では、穿孔装置の組み立て中に、ストッパ要素180は任意の所望の長手方向の範囲で、例えば、調整可能な穿孔装置100の初期較正を可能にするために、押し込み要素110に螺合される。
ここで、図13Aおよび13Bを参照すると、図13Aおよび13Bは、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、それぞれ、穿孔装置、例えば、患者の骨500への前方穿孔に続いて、閉鎖された動作配向で示される図1Lおよび1Mの穿孔装置100の簡略化された平面図および断面図であり、断面図は図13AのラインB-Bに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、図13Aおよび13Bは閉鎖された動作配向にある穿孔装置100を示しており、ここで、切断歯130はシャフト要素102の外面から半径方向に延びておらず、任意選択で、例えば穿孔端200を使用して、患者の骨500内に初期孔を穿孔する一方で、穿孔装置100を患者の骨500を通って遠位方向に前進させるように、この配向で適合される。いくつかの実施形態では、例えば図13Aおよび13Bで示されているように、穿孔装置100は患者の骨500を通って遠位方向に前方に進められ、第1の直径の初期孔510が骨500に形成される。
いくつかの実施形態では、穿孔装置100の異なる構成要素間の他のすべての空間的関係は図12Aおよび12Bを参照して説明したものと実質的に同じままである、ことに留意されたい。
いくつかの実施態様において、初期孔510の穿孔は、切断歯130の穿孔端200を用いて行われる。
ここで、図14Aおよび図14Bを参照すると、図14Aおよび図14Bは、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、穿孔装置、例えば、患者の骨500に挿入された第1の部分的に開いた動作配向で示された図1Lおよび図1Mの穿孔装置100のそれぞれ簡略化された平面図および断面図であり、断面図は、図14AのラインB-Bに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図14Aおよび14Bに見られるように、穿孔装置100は第1の部分的に開いた動作配向にあり、ここで、切断歯130はシャフト要素102の外面からわずかに半径方向に延在し、この配向において、例えば、リーマ加工端202を使用して、患者の骨500内に6mmの直径を有するアンダーカット孔をリーマ加工し、一方、任意選択で、穿孔装置100を患者の骨500を通して近位方向に後方に進めるように適合される。
いくつかの実施形態では、例えば図14Aおよび14Bに見られるように、調整要素170がユーザによって回転され、その結果、調整要素のスケールマーキング326が所望の直径が6mmであることを示す。これは6mmに対応するマーキング326がカバー要素140上のマーキング274と位置合わせされているからである。いくつかの実施形態では、いったん調整要素170が回転されると、プランジャ164は、例えば、図12Aおよび12Bを参照して詳細に記載されるように、調整経路350のステップ352のうちの別の1つと動作可能に係合し、したがって、調整要素170は遠位方向に軸方向にわずかに変位され、それによって、任意選択で、ばね184の力の下でストッパ要素180の遠位軸方向変位を生じさせ、任意選択で、ストッパ要素180と共に移動するプッシャ要素110は遠位側にも変位される。
いくつかの実施形態では、例えば図14Bに見られるように、図12Bと比較して、ストッパ要素180はここで、ガイド要素160の切り欠き296の縁297から遠位側に離間されていない。
いくつかの例示的な実施形態によれば、プッシャ要素110の遠位変位時に、クランク120はピン122を中心に枢動され、任意選択で、切断歯130は枢動ピン134であるその枢動軸を中心に枢動される。いくつかの実施形態では、枢動ピン134の周りで切断歯130が枢動すると、切断歯130のリーマ加工端202は患者の骨500と係合し、したがって、穿孔装置100の近位前進中に、初期孔510の直径をアンダーカット孔520まで任意に広げる。アンダーカット孔520は、この特定の例では直径6mmを有する。
いくつかの実施形態では、枢動軸134はリーマ加工端202よりも穿孔端200に近い位置に配置され、したがって、切断歯のリーマ加工端は穿孔端200よりも長くなり、それによって、例えば、リーマ加工端202と初期孔510との効果的な係合を可能にすることに留意されたい。
いくつかの実施形態では、枢動軸134を中心として切断歯を枢動させると、切断歯130は軸要素102の外周から半径方向に延びる。いくつかの実施形態では、切断歯130の穿孔端200がシャフト要素102の切り欠き250を通って半径方向に延在し、リーマ加工端202は同時に、シャフト要素102の切り欠き252を通って半径方向に延在する。
いくつかの実施形態では、切断歯130は穿孔装置100の最も遠位の構成要素であるという事実がアンダーカット孔520の正確な形成を可能にすることに留意されたい。
いくつかの実施形態では、穿孔装置100の異なる構成要素間の他のすべての空間的関係が図12Aおよび12Bを参照して説明したものと実質的に同じままであることに留意されたい。
ここで、図15Aおよび15Bを参照すると、図15Aおよび15Bは、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、穿孔装置、例えば、患者の骨500に挿入された第2の部分的に開いた動作配向で示される図1Lおよび1Mの穿孔装置100のそれぞれの簡略化された平面図および断面図であり、断面図は図15AのラインB-Bに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図15Aおよび15Bに見られるように、穿孔装置100は第2の部分的に開放された動作配向にあり、ここで、切断歯130は、任意選択で、シャフト要素102の外面からより半径方向に延在し、この配向で、例えば、リーマ加工端202を使用して、患者の骨500内に9mmの直径を有するアンダーカット孔をリーマ加工し、一方、任意選択で、穿孔装置100を患者の骨500を通して近位方向に後方に進めるように適合される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図15Aおよび15Bに見られるように、調整要素170は、ここで、ユーザによって回転され、その結果、例えば、9mmに対応するマーキング326が、カバー要素140上のマーキング274と一直線に並んでいるため、調整要素のスケールマーキング326が所望の直径が9mmであることを示す。いくつかの実施形態では、一旦調整要素170が回転すると、プランジャ164は例えば、図12Aおよび12Bを参照して詳細に記載されるように、任意選択で、調整経路350のステップ352のうちの別の1つと動作可能に係合し、したがって、調整要素170は任意選択で、遠位方向に軸方向によりわずかに変位され、それによって、任意選択で、ばね184の力の下でストッパ要素180の遠位軸方向変位を引き起こし、次に、ストッパ要素180とともに移動するプッシャ要素110もまた、遠位方向に変位される。
いくつかの実施形態では、例えば図15Bに見られるように、図14Bと比較して、ストッパ要素180はここで、ガイド要素160の切り欠き296の縁297から遠位側にさらに少ない間隔で配置される。
いくつかの実施形態では、プッシャ要素110の遠位変位によって、クランク120はピン122を中心に枢動され、切断歯130は次に、枢動ピン134であるその枢動軸を中心に枢動される。いくつかの実施形態では、枢動ピン134の周りで切断歯130が枢動すると、切断歯130のリーマ加工端202は、任意選択で、患者の骨500に係合し、したがって、穿孔装置100の近位前進中に、初期孔510の直径をアンダーカット孔530まで広げる。アンダーカット孔530は、この特定の例では、直径9mmを有する。
いくつかの実施形態では、枢動軸134はリーマ加工端202よりも穿孔端200に近い位置に配置され、したがって、切断歯のリーマ加工端は、任意選択で、穿孔端200よりも長く、それによって、リーマ加工端202と初期孔510との効果的な係合が可能になる。
いくつかの実施形態では、枢動軸134を中心として切断歯を枢動させると、切断歯130はシャフト要素102の外周から半径方向に延びる。いくつかの実施形態では、切断歯130の穿孔端200は、シャフト要素102の切り欠き250を通って半径方向に延在し、リーマ加工端202は、任意選択で、シャフト要素102の切り欠き252を通って半径方向に同時に延在する。
いくつかの実施形態では、切断歯130が穿孔装置100の最も遠位の構成要素であるという事実は、例えば、アンダーカット孔530の正確な形成を可能にする。
いくつかの実施形態では、穿孔装置100の異なる構成要素間の他のすべての空間的関係は、図12Aおよび12Bを参照して説明したものと実質的に同じままであることに留意されたい。
ここで、図16Aおよび16Bを参照すると、図16Aおよび16Bは、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、穿孔装置、例えば、患者の骨500に挿入された完全に開いた動作配向で示される図1Lおよび1Mの穿孔装置100のそれぞれ簡略化された平面図および断面図であり、断面図は図16AのラインB-Bに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、図16Aおよび16Bに見られるように、穿孔装置100は完全に開いた動作配向にあり、任意選択で、切断歯130はシャフト要素102の外面からさらに半径方向に延び、任意選択で、患者の骨500を通って近位方向に穿孔装置100を後方に進めながら、リーマ加工端202を使用して、患者の骨500内に12mmの直径を有するアンダーカット孔をリーマ加工するように、この配向で、適合される。
いくつかの実施形態では、例えば図16Aおよび16Bに見られるように、調整要素170はここで、ユーザによって回転され、その結果、例えば、12mmに対応するマーキング326が、カバー要素140上の印274と位置合わせされるので、調整要素のスケールマーキング326が所望の直径が12mmであることを示す。いくつかの実施形態では、一旦調整要素170が回転されると、プランジャ164は、例えば、図12Aおよび12Bを参照して詳細に記載されるように、調整経路350のステップ352のうちの別の1つと動作可能に係合し、したがって、調整要素170は遠位方向により軸方向に変位され、それによって、任意選択で、ばね184の力の下でストッパ要素180の遠位軸方向変位を生じさせ、次に、ストッパ要素180と共に移動するプッシャ要素110は同様に遠位側に変位される。
いくつかの実施形態では、例えば、図16Bに見られるように、図15Bと比較して、ストッパ要素180は、ここではガイド要素160の切り欠き296の縁297と係合する。
いくつかの実施形態では、プッシャ要素110の遠位変位に際して、クランク120はピン122を中心に枢動され、切断歯130は枢動ピン134であるその枢動軸を中心に任意選択に枢動される。いくつかの実施形態では、枢動ピン134の周りで切断歯130が枢動すると、切断歯130のリーマ加工端202は患者の骨500と係合し、したがって、例えば、穿孔装置100の近位前進中に、初期孔510の直径をアンダーカット孔540まで任意に広げる。いくつかの実施形態では、アンダーカット孔540は、この特定の例では12mmの直径を有する。
いくつかの実施形態では、枢動軸134はリーマ加工端202よりも穿孔端200に近い位置に配置され、したがって、切断歯のリーマ加工端は任意選択で穿孔端200よりも長く、それによって、例えば、リーマ加工端202と初期孔510との効果的な係合が可能になる。
いくつかの実施形態では、枢動軸134を中心として切断歯を枢動させると、切断歯130は、任意選択で、シャフト要素102の外周から半径方向に延びる。いくつかの実施形態では、切断歯130の穿孔端200はシャフト要素102の切り欠き250を通って半径方向に延在し、リーマ加工端202は同時に、シャフト要素102の切り欠き252を通って半径方向に延在する。
いくつかの実施形態では、切断歯130は穿孔装置100の最も遠位の構成要素であるという事実は、例えば、アンダーカット孔540の正確な形成を可能にすることに留意されたい。
いくつかの実施形態では、孔あけ装置100の異なる構成要素間の他のすべての空間的関係は、図12Aおよび12Bを参照して説明したものと実質的に同じままであることに留意されたい。
ここで、図17Aおよび17Bを参照すると、図17Aおよび17Bは、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、穿孔装置、例えば、患者の骨500から取り出す前の閉鎖された動作配向で示される図1Lおよび1Mの穿孔装置100のそれぞれの簡略化された平面図および断面図であり、断面図は図17AのラインB-Bに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図17Aおよび17Bに見られるように、切断歯130がシャフト要素102の外面から半径方向に延在しない、完全に閉鎖された動作方向にある、穿孔装置100は、近位に引き込まれる一方、患者の骨500から引き抜くように適合される。図17Aおよび17Bは、患者の骨500から引き込みする前の穿孔装置100を示す。
いくつかの実施形態では、例えば図17Aおよび17Bに見られるように、調整要素170がユーザによって回転され、その結果、3.5mmに対応するマーキング326がカバー要素140上のマーキング274と位置合わせされるので、調整要素のスケールマーキング326が所望の直径が3.5mmであることを示す。いくつかの実施形態では、一旦、調整要素170が回転されると、プランジャ164は、例えば図12Aおよび12Bを参照して詳細に記載されるように、調整経路350のステップ352のうちの別の1つと動作可能に係合し、したがって、任意選択で、調整要素170は近位方向に軸方向に変位され、それによって、ストッパ要素180の近位軸方向変位を引き起こし、次に、ストッパ要素180とともに移動するプッシャ要素110もまた、近位方向に変位される。
いくつかの実施形態では、例えば図17Bに見られるように、図16Bと比較して、ストッパ要素180はここではガイド要素160の切り欠き296の縁297から近位に離間している。
いくつかの実施形態では、穿孔装置100の異なる構成要素間の他のすべての空間的関係は、例えば、図12Aおよび12Bを参照して説明したものと実質的に同じままであることに留意されたい。
ここで、図18Aおよび18Bを参照すると、図18Aおよび18Bは、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、穿孔装置、例えば、患者の骨500から取り出した後の閉鎖された動作配向で示される図1Lおよび1Mの穿孔装置100の、それぞれ簡略化された平面図および断面図であり、断面図は図18AのラインB-Bに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図18Aおよび18Bで見られるように、穿孔装置100が完全に閉鎖された動作配向にあり、ここで、切断歯130はシャフト要素102の外面から半径方向に延在せず、穿孔装置100を患者の骨500から引き抜くように適合され、一方、任意選択で穿孔装置100を近位に引き込みさせる。図18Aおよび18Bは、患者の骨500から引き込みした後の穿孔装置100を示し、一方、結果として生じる初期孔510およびアンダーカット孔520は患者の骨500内に形成されるように、明確に見ることができる。
ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従って構成され、動作する、穿孔装置の組み立てられた図および分解図のそれぞれ簡略化された絵画図である、図19Aおよび19Bを参照する。
いくつかの実施形態では、穿孔装置600が図19Aおよび19Bに示される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図19Aと19Bに見られるように、穿孔装置600は、近位端104および遠位端106を有するシャフト要素102を含む。いくつかの実施形態では、シャフト102は長手方向軸107に沿って配置されている。いくつかの実施形態では、シャフト要素102は、例えば、穿孔装置600の患者の骨への侵入の深さを識別することを可能にするために、その外面上に視覚的スケールマーキング108を含む。
いくつかの例示的な実施形態によれば、プッシャ要素110は、シャフト要素102内に同軸に受容されるように適合され、また、近位端112および遠位端114を規定する。いくつかの実施形態では、クランク120は、例えば枢動ピン122の手段によって、切断歯130およびプッシャ要素110の遠位端114に枢動可能に接続される。いくつかの実施形態では、クランク120は、例えば枢動ピン132の手段によって、切断歯130に枢動可能に連結される。いくつかの実施形態では、切断歯は、例えば、追加の枢動ピン134の手段によって、シャフト要素102の遠位端106に追加的に枢動可能に接続される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、シャフト要素102の近位端104は、リテーナ660に固定的に接続され、任意選択でカバー要素640に部分的に挿入される。いくつかの実施形態では、プッシャ要素110の近位端112は、プッシャ要素変位機構650の少なくとも一部に固定的に接続されるが、プッシャ要素110はシャフト要素102に対して移動可能である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、プッシャ要素変位機構650は、リテーナ660を含む。いくつかの実施形態では、プッシャ110の近位端112は、リテーナ660に形成された開口部を通して少なくとも部分的に挿入される。いくつかの実施態様において、プッシャ要素110はリテーナ660に対して移動可能であり、任意選択的に、それと同軸である。いくつかの実施形態では、リテーナ660がカバー要素640の2つの部分の間に受容されるように適合される。いくつかの実施形態では、リテーナ660はその中にカムコネクタ662を受容するように適合される。いくつかの実施形態では、カムコネクタ662はリテーナ660に対して移動可能であり、必要に応じて、それと同軸上に配置される。いくつかの実施形態では、カムコネクタ662は、例えば締結具664の手段によって、プッシャ要素110の近位端112に固定的に取り付けられるように適合される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、アジャスタ、例えば、調整要素670は、カムコネクタ662内に部分的に取り付けられ、任意選択的に、ピン674の手段によってカムインターフェース方式でそれに結合される。いくつかの実施形態では、調整要素670は、例えば、患者の骨内に形成されるべき所望の孔直径を示すために、その周囲に視覚的スケールマーキング672を有する。いくつかの実施形態では、調整要素670の中心は、ピン676の手段によってリテーナ660に固定的に取り付けられる。いくつかの実施形態では、装置は、調整要素670の各側に配置されるように適合され、調整要素670を適所にしっかりと保持するように構成された、1つ以上のアジャスタリテーナ、例えば板ばね680を備える。代替的に、1つ以上のアジャスタリテーナは、調整要素670の各側に配置されるように適合され、調整要素670を適所にしっかりと保持するように構成され得る、プランジャを備える。
いくつかの実施形態では、ビットコネクタ690は、その遠位端でリテーナ660に固定的に接続されるように適合され、その近位端で電動工具に取り付けられるように適合される。いくつかの実施形態では、電動工具は、ビットコネクタに、さらにシャフト要素102に回転運動を付与するように構成される。
いくつかの実施形態では、穿孔装置600は、例えば、以下で詳細に説明するように、穿孔装置600の切断歯130を異なる半径方向範囲に開くことによって、様々な直径のアンダーカット孔を形成する。いくつかの実施形態では、調整要素670が好ましくはユーザによって長手方向軸107の方向に回転可能であり、任意選択で、カムコネクタ662と、それによってプッシャ要素110と協働するように適合され、その協働は切断歯130を様々な半径方向範囲に開くことを可能にし、したがって、患者の骨に様々な直径のアンダーカット孔を形成する。
ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、アジャスタリテーナ、例えば、調整要素と相互作用する例えばプランジャを有する穿孔装置の分解図の簡略化された絵画図である図19Cを参照する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図19Cに見られるように、穿孔装置、例えば穿孔装置1000は、図19Aおよび19Bにさらに記載されるように、シャフト、例えば遠位端106および近位端104を有するシャフト要素102を備える。
いくつかの例示的な実施形態によれば、装置1000は、さらに、移動可能なカプラ、例えば、シャフト要素102に結合されたプッシャ要素110を備える。いくつかの実施形態では、プッシャ要素110は、シャフト要素102内に同軸に受容されるように適合され、また、近位端112および遠位端114を画定する。いくつかの実施形態では、装置1000は、骨孔開け具、例えば切断歯130に枢動可能に接続されたクランク、例えばクランク120を備える。いくつかの実施形態では、クランク120は、例えば枢動ピン122の手段によって、プッシャ要素110の遠位端114に枢動可能に接続される。いくつかの実施形態では、クランク120は、例えば枢動ピン132の手段によって、切断歯130に枢動可能に連結される。いくつかの実施形態では、切断歯は、例えば追加の枢動ピン134の手段によって、シャフト要素102の遠位端106に追加的に枢動可能に接続される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、シャフト102、例えばシャフト102の近位端104は、リテーナ、例えばリテーナ660に固定的に接続される。任意選択的に、近位端104は、任意選択で相補的なカバー部分であるカバー部分1008および1014から形成されたカバー、たとえば図24Iに示すカバー1029に少なくとも部分的に挿入される。いくつかの実施形態では、プッシャ要素110の近位端112は、リテーナ660を備えるプッシャ要素変位機構の少なくとも一部分に接続され、例えば固定的に接続される。いくつかの実施態様において、プッシャ要素110はリテーナ660に対して移動可能であり、任意選択で、それと同軸である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、プッシャ要素変位機構は、カムコネクタ、例えばカムコネクタ662を更に含む。いくつかの実施形態では、リテーナ660は、その中にカムコネクタ662を受容するように適合される。いくつかの実施形態では、カムコネクタ662はリテーナ660に対して移動可能であり、任意選択で、それと同軸上に配置される。いくつかの実施形態では、カムコネクタ662は、例えば締結具664の手段によって、プッシャ要素110の近位端112に固定的に取り付けられるように適合される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、アジャスタ、例えば、調整要素1002は、カムコネクタ662内に少なくとも部分的に取り付けられ、任意選択で、ピン674の手段によってカムインターフェース方式でそれに結合される。いくつかの実施形態では、調整要素1002は、例えば、患者の骨内に形成されるべき所望の孔直径に関する視覚的表示を提供するために、調整要素1002の側壁の1つまたは2つの周囲に配置された視覚的スケールマーキング1016および1018を有する。いくつかの実施形態では、調整要素1002、例えば調整要素670の中心は、ピン676の手段によってリテーナ660に固定的に取り付けられる。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば装置600に関連して説明したように、少なくとも1つのプランジャ、例えばばねプランジャは、調整要素1002の片側または両側に配置される。いくつかの実施形態では、例えば図19Cに示されるように、装置1000は2つのプランジャ、例えばばねプランジャを備える。いくつかの実施形態では、プランジャのそれぞれは、プランジャハウジング、例えば、プランジャハウジング1004および1010と、ばね、例えば、ばね1006および1012とをそれぞれ備える。いくつかの実施形態では、プランジャハウジングのそれぞれは、調整要素、例えば調整要素1002の側壁と接触して配置された先端を備える。いくつかの実施形態では、ハウジングの先端は、少なくとも部分的に、複数、例えば、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、または任意のより多数の、側壁に形成された窪みに入るような形状および大きさにされる。いくつかの実施形態では、プランジャのそれぞれは、カバー部分、例えば、カバー部分1008および1014と、調整要素1002の側壁との間に配置される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、調整要素、例えば、調整要素1002は、移動可能な調整要素、任意選択で回転可能な調整要素である。いくつかの実施形態では、調整要素の回転は、調整要素1002の側壁の1つの窪みから別の窪みにプランジャハウジング先端を再位置決めする。いくつかの実施形態では、各プランジャのばねは、例えば、調整要素1002の窪みに対して、調整要素1002の側壁に対してプランジャハウジング先端を押し付ける。いくつかの実施形態では、調整要素の側壁、例えば、調整要素1002の側壁の窪みにプランジャによって加えられる摩擦力は、調整要素を選択された回転方向に保持する。いくつかの実施形態では、各選択された回転配向は、骨孔開け具の別個の位置、例えば、シャフト102またはシャフト102の長手方向軸に対する切断歯130に一致する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、装置、例えば、装置1000は、装置1000または少なくとも切断歯130を最高2000ラウンド/分(RPM)、例えば、500RPM、1000RPM、1500RPM、または任意の中間値、より小さい値、またはより大きい値で回転させるように構成された電動工具、例えば、モータに接続可能である。いくつかの実施形態では、装置は、遠位端でリテーナ660に固定的に接続されるような形状およびサイズにされ、近位端で電動工具に取り付けられるように適合された、ビットコネクタ、例えばビットコネクタ1020を備える。いくつかの実施態様において、ビットコネクタ1020の近位端は長方形の断面を有し、これは、任意選択で、電動工具の穿孔装置コネクタの断面と相補的である。いくつかの実施形態では、前述したように、電動工具は、ビットコネクタに、さらにシャフト要素102に回転運動を付与するように構成される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、穿孔装置600は、例えば、以下で詳細に説明するように、穿孔装置600の切断歯130を異なる半径方向範囲に開くことによって、様々な直径のアンダーカット孔を形成するためのものである。いくつかの実施形態では、切断歯の異なる半径方向の広がりは、切断歯の別の位置および調整要素1002の選択された回転配向によってあらかじめ決定される。いくつかの実施形態では、調整要素1002は、ユーザによってシャフトの長手方向軸の方向に回転可能であるように構成され、任意選択で、カムコネクタ662と、それによってプッシャ要素110と協働するように適合され、協働することによって、切断歯130を様々な半径方向範囲、例えば、様々な所定の半径方向範囲まで開くことが可能になり、したがって、患者の骨に様々な直径のアンダーカット孔を形成することが可能になる。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図19D-19Fに示されるように、穿孔装置はピンを備え、例えば、調整要素670を例えばピン676の代わりにリテーナ660に結合するためのピン677を備える。いくつかの実施形態では、例えば図19Eおよび19Fに示されるように、ピン677は、1つ以上の干渉係止部、例えば、ピン677の両端にあるクリスマスツリーロック679および681を備える。いくつかの実施形態では、干渉係止部は離間しており、ピン677をリテーナ660内に固定するように構成されている。
交換可能なシャフトを有する例示的な穿孔装置
ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、取り外し可能な、例えば交換可能なシャフトを有する穿孔装置を示す、図19Gおよび19Hを参照する。
ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、取り外し可能な、例えば交換可能なシャフトを有する穿孔装置を示す、図19Gおよび19Hを参照する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、穿孔装置、例えば穿孔装置680はキットとして提供され、交換可能なシャフト682を有し、調整機構に取り外し可能に連結され、任意選択で、カバー684、例えば、図19Cに示されるカバー部分1008および1014から形成されるカバー内に配置される。いくつかの実施形態では、取り外し可能なシャフトは、プッシャ要素と、移動可能な骨孔開け具とを備える。いくつかの実施形態では、取り外し可能なシャフトは、少なくとも1つの可逆結合コネクタ、例えばスナップコネクタまたは少なくとも1つのねじによって、カバーおよび/または調整機構に取り外し可能なように結合されるように構成される。いくつかの実施形態では、スナップコネクタは、リテーナ、例えばリテーナ660の一部である。代替的に、スナップコネクタはカバーの一部である。いくつかの実施形態では、スナップコネクタはカム要素662の一部である。代替的に、取り外し可能シャフト682は、シャフト682の近位端に位置するねじ切り686を介してカバー684に連結されるように構成される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、各交換可能なシャフトは、異なるシャフト長および/または異なるシャフト直径を有する。追加的または代替的に、各交換可能なシャフトは、異なるサイズ、例えば、異なる幅、異なる長さ、異なる穿孔先端、および/または異なるリーマを有する骨孔開け具を有する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、穿孔装置のユーザは、治療タイプ、例えば、ACL/PCL再建および半月板根修復、ならびに/または治療領域、例えば、骨、膝、肩、および他の関節を決定する。いくつかの実施形態では、ユーザが決定された治療タイプに従って、および/または決定されたターゲット領域に従って、取り外し可能なシャフトを選択する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、選択されたシャフトおよび/または骨孔開け具は、骨孔開け具の調整機構、例えば、骨孔開け具移動アジャスタまたは骨孔開け具傾斜アジャスタ、および/または穿孔装置のカバーに取り外し可能に連結される。追加的に、シャフト内のプッシャ機構は、調整機構に取り外し可能に連結される。いくつかの実施形態では、異なるシャフトは、小児科使用および/または獣医学使用のために選択される。いくつかの実施形態では、選択されたシャフトは1回の使用のために構成される。いくつかの実施形態では、調整機構が再使用されるように構成される。いくつかの実施形態では、選択されたシャフトおよび/または選択されたシャフトの骨孔開け具は、例えば、骨開口部が形成されたとき、および/またはリーマ加工プロセスが終了したときに、調整機構から切り離される。代替的に、選択されたシャフトおよび/または選択されたシャフトの骨孔開け具は、例えば、リーマ加工プロセス中に異なるシャフトまたは異なる骨孔開け具が必要とされるときに、調整機構から切り離される。
次に、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、図19Aおよび19Bの穿孔装置600の一部を形成する、カムコネクタ、例えばカムコネクタ662の、それぞれ簡略化された絵画図および2つの異なる平面図である、図20A~20Cを参照する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、カムコネクタ662は、任意選択で、長手方向軸107に沿って配置される、一体的に形成された要素である。
いくつかの実施形態では、カムコネクタ662が概ねU字形であり、遠位ハブ部分700と、任意選択で、そこから延在する2つの近位に延在する長手方向アーム702とを有し、各アームは近位に面する縁704で終端する。いくつかの実施形態では、ハブ部分700は、遠位に面する表面706と、長手方向軸107に沿って延びる開口部708とを有する。いくつかの実施形態では、ハブ部分700は、上向き表面710および下向き表面712をさらに画定する。いくつかの実施形態では、孔714は上向き表面710から下方に延び、開口部708に対して概ね横切って配置される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、開口部720は、長手方向アーム702のそれぞれを貫通して形成され、近位に面する縁704に概ね隣接して配置される。いくつかの実施形態では、開口部720は長手方向軸107に対して概ね横切って延在する。
ここで、図21A~21Cを参照すると、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従う、図19Aおよび19Bの穿孔装置600の一部を形成するリテーナ、例えばリテーナ660のそれぞれ簡略化された絵画図および2つの異なる平面図である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、リテーナ660は一体的に形成された要素であり、任意選択で長手方向軸107に沿って配置される。
いくつかの実施形態では、リテーナ660は概ねU字形であり、遠位ハブ部分740と、そこから延在する2つの近位に延在する長手方向アーム742とを有し、各アームは近位に面する縁744で終端する。いくつかの実施形態では、ハブ部分740は、遠位に面する壁746と、そこから遠位に延びるスリーブ748とを有する。いくつかの実施形態では、孔750は、スリーブ748およびハブ部分740を通って延び、長手方向軸107に沿って配置される。いくつかの実施態様において、長手方向アーム742は円弧状であり、それぞれ、内側に面した円弧状壁752および外側に面した円弧状壁754を画定する。いくつかの実施形態では、2つの細長いトンネル756が長手方向アーム742の間に形成される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、開口部760は、長手方向アーム742のそれぞれを貫通して形成され、アーム742の長手方向範囲に沿った中間位置に概ね配置される。いくつかの実施形態では、開口部720が長手方向軸107に対して概ね横切って延在する。
ここでは、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従った、図19A~19Bの穿孔装置600の一部を形成する、カム要素、例えばカム要素670のそれぞれ簡略化された絵画図および2つの異なる平面視である、図22A~22Cを参照する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、カム要素670は一体的に形成された円盤状要素であり、第1および第2の側壁780と周方向リム把持面782とを有する。いくつかの実施形態では、把持面782はユーザの指との相互作用を容易にするために波形である。いくつかの実施態様において、上述したように、視覚的スケールマーキング672はカム要素670の両側壁780に設けられ、任意選択で、マーキング672はリム把持面782の近傍に位置する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、中央開口部790は、カム要素の中央に形成される。いくつかの実施形態では、カムトンネル800はカム要素670を貫通して形成され、好ましくは、少なくとも部分的に中央開口部790の周りに配置され、任意選択で、中央開口部790に対して偏心形状を形成する。いくつかの実施形態では、カムトンネル800は、第1の端部801および第2の端部802を含む。
複数の凹部803が側壁780のそれぞれに形成され、中央開口部790の周りに少なくとも部分的に、それと同心に配置されることが、追加的に、図22Aおよび22Bで見られる。
ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、1つ以上のプランジャと相互作用するように構成されたアジャスタ、例えば調整要素が示されている、図22D~22Fを参照する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、アジャスタ、例えば調整要素1002は、任意選択で、例えば図22Eに示すように、薄い断面を有するディスクとして成形される。いくつかの実施形態では、調整要素1002は、2つの対向する側壁、例えば、側壁1021および1023と、任意選択で把持面1017を有する円周リムとを備える。いくつかの実施形態では、調整要素1002は、調整要素を横切り、2つの対向する側壁1021および1023を接続する開口部1019、例えば中央開口部を備える。いくつかの実施形態では、開口部は、調整要素1002を穿孔装置、例えば図19Cに示される穿孔装置1000に接続するための、例えば図19Cに示されるピン676などのピボットの挿入を可能にするような、形状よび大きさである。
いくつかの例示的な実施形態によれば、調整要素1002は、少なくとも1つの側壁上に、複数の窪みまたはソケット、例えば、側壁1021上の窪み1015および1017、ならびに側壁1023上の窪み1016および1018を備える。いくつかの実施態様において、窪みは、側壁の円周上に、例えば、円弧または円形パターンで配列される。いくつかの実施形態では、窪みはプランジャ、例えば、窪みと接触して配置されたプランジャの先端に適合するような形状および大きさである。
いくつかの例示的な実施形態によれば、調整要素1002は、調整要素1002の少なくとも1つの側壁上に、1つ以上の人間が検出可能なマーキング、例えばマーキング1013を備える。いくつかの実施形態では、1つ以上のマーキングは、例えば装置上の固定されたマーキングに対して、調整要素1002の特定の回転配向または回転位置をマークするために使用される。いくつかの実施形態では、各特定の回転配向およびマーキングは、装置の骨孔開け具、例えばシャフト、例えばシャフト106に対する切断歯131の別個の位置を示す。いくつかの実施形態では、別個の位置は、骨孔開け具が例えば組織への穿孔中にシャフトの長手方向軸と整列される、骨孔開け具の閉鎖位置と、骨孔開け具が例えば、組織内の開口部のリーマ加工、任意選択で逆方向リーマ加工中にシャフトに対して傾斜される、複数の開放位置とを含む。いくつかの実施形態では、1つ以上の人間が検出可能なマーキング、例えばマーキング1013のそれぞれは、切断歯が調整要素1002上の特定の人間が検出可能なマーキングと相関する別個の位置に位置決めされたときに、穿孔装置によって形成された組織開口部の特定の幅を示す。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図22Eに示されるように、調整要素1002は、把持面1017を備える円周リムを備える。いくつかの実施形態では、把持面1017は、任意選択で、ユーザの指との相互作用を容易にするために波形にされる。いくつかの実施形態では、マーキング、例えばマーキング1013は、リム把持面1017の近傍に配置される。
ここで、図19Cの穿孔装置1000の一部を形成し、本発明のいくつかの例示的な実施形態によるカバーの、それぞれ簡略化された絵画図である、図24F~24Iを参照する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、カバー、例えばカバー1029は、やはり図19Cに示される2つの概ね同一のカバー部分、例えばカバー部分1008および1014を含む。いくつかの実施形態では、カバー部分1008および1014のそれぞれは任意選択的にプラスチックで製作される。いくつかの実施形態では、カバー部分は、例えばねじ、スナップ、または任意の他の適切な締結手段によって互いに締結されるように適合される。
いくつかの実施形態では、カバー1029の各カバー部分が概して、長手方向軸107に沿って延在し、外面、例えば外面1045、および内面、例えば内面1047を画定する。
いくつかの実施形態では、カバー部分が一緒に締結されると、近位端1049および遠位端1051を画定するカバー1029を形成する。いくつかの実施形態では、開口部1024は近位端1049を通って形成され、長手方向軸107に沿って延びる。いくつかの実施形態では、追加の開口部1022が遠位端1051を通って形成され、また、長手方向軸107に沿って延在する。いくつかの実施形態では、アパーチャ1041が各カバー部分の中間位置に形成され、一緒になって、アジャスタの一部、例えば、調整要素1002を受容するように適合される。いくつかの実施形態では、カバーのうちの少なくとも1つは、視覚的マーキング、例えば、カバーのうちの少なくとも1つの外部表面上であって、開口部1041に近接して、または開口部に配置されたマーキング1043を含む。いくつかの実施形態では、視覚的マーキングは、調整要素1002の側壁上のマーキング、例えば、切断歯の別個の位置および/または穿孔装置の特定の組織開口部幅の設定を示すためのマーキング1013と少なくとも部分的に位置合わせされるように構成される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、1つ以上の内向きに延在する可撓性の突起、例えば突起1042および1044が、カバー部分のうちの少なくとも1つの内側表面上に形成され、そこから延在する。任意選択的に、突起は、スナップ嵌め突起である。いくつかの実施態様において、突起、例えば、突起1042および1044は、2つのカバー部分1014および1008を連結させるように構成される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、内側に面するソケット、例えばソケット1026は、カバー部分、例えばカバー部分1008および1014の少なくとも一方または両方の内面に形成される。いくつかの実施形態では、ソケットがプランジャ、例えば、ばねプランジャを保持するような形状および大きさである。いくつかの実施形態では、ソケット1026は、プランジャのばねの内側管腔を貫通するような形状および大きさの内側に延びる突起を備え、一方、任意選択で、プランジャハウジングはソケット1026内に配置される。
ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、カバー部分に形成されたソケット内に配置され、アジャスタ、例えば調整要素と相互作用するばねプランジャが示されている、図24J~24Mを参照すると;
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図24Kに示されるように、アジャスタ、例えば、調整要素1002はカバー1029内に位置決めされ、一方、調整要素1002の少なくとも一部は開口部1041を通って延在する。いくつかの実施形態では、調整要素は、1つ以上のプランジャ、例えば、調整要素1002の側壁に押し付けられた1つ以上のばねプランジャによって、カバー1029内にしっかりと保持される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、プランジャ、例えば、ばね1012およびプランジャハウジングを備えるばねプランジャは、ソケット、例えば、カバー部分の内面に形成されたソケット1026内に配置されるような形状および大きさである。いくつかの実施形態では、ソケット1026内の内向き突起、例えば突起1025は、ばね1012の中央管腔を少なくとも部分的に貫通するような形状および大きさである。いくつかの実施形態では、例えば、図24Lおよび24Mに示されように、先端1032を有するプランジャハウジング1010は、スプリングとソケット1026の壁との間で、スプリングの周囲に配置され、一方、先端1032は、アジャスタ、例えば調整要素1002の方へ内向きに向けられる。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図24Lおよび24Mに示されるように、ばね1012は、ハウジング先端1032を調整要素1002の側壁に、例えば側壁に形成された凹み1016に押し付けるように構成される。いくつかの実施形態では、調整要素1002の回転は、ハウジング先端1032が調整要素1002の側壁の新しい窪みに浸透するまで、プランジャを押し、調整要素1002の回転を可能にする。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図24Lに示されるように、少なくとも2つのプランジャは、調整要素1002の側壁に押し付けられる。いくつかの実施形態では、プランジャのそれぞれは、調整要素1002の反対側の壁の両方の窪みにプランジャハウジング先端を押し付ける。
ここで、図19Aおよび19Bの穿孔装置600の一部を形成し、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従う、ビットコネクタ、例えばビットコネクタ690の、それぞれ簡略化された絵画図および3つの異なる平面図である、図23A~23Cを参照する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ビットコネクタ690は一体的に作られた要素であり、これは、長手方向軸107に沿って配置される。
いくつかの実施形態では、ビットコネクタ690は、例えば、電動工具から穿孔装置600に回転運動を付与するために電動工具に接続されるように適合された、第1の直径の近位部分810を有する。いくつかの実施形態では、ビットコネクタ690は、第1の直径よりも任意選択的に実質的に大きい第2の直径の概ね円形の遠位部分812をさらに有する。いくつかの実施形態では、遠位部分812は、遠位に面する表面814と、近位に面する表面815と、遠位に面する表面814から遠位に延びる2つの概ね直径方向に対向する突起816とを画定する。
ここで、本発明のいくつかの例示的な実施形態に従った、図19A~19Bの穿孔装置600の一部を形成しているカバー要素、例えばカバー要素640の、それぞれ簡略化された絵画図、2つの異なる平面図、および2つの断面図である、図24A~24Eを参照する(断面図は図24BのラインE-Eに沿っている)。
いくつかの例示的な実施形態によれば、カバー要素640は、例えばねじ、スナップ、または任意の他の適切な締結手段によって互いに締結されるように適合された、任意選択で、プラスチックで作製された、2つの概ね同一のカバー部分を含む。
いくつかの実施形態では、カバー要素640の各カバー部分は、概して、長手方向軸107に沿って延在し、外面830および内面832を画定する。
いくつかの実施形態では、カバー部分が一緒に締結されると、近位端834および遠位端836を画定するカバー要素640を形成する。いくつかの実施形態では、開口部838は、近位端834を通って形成され、長手方向軸107に沿って延びる。いくつかの実施形態では、追加の開口部840が遠位端836を通って形成され、また、長手方向軸107に沿って延在する。いくつかの実施形態では、アパーチャ841は、調整要素670の一部を受け入れるように共に適合されたカバー部分のそれぞれの中間位置に形成される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、半径方向内向きに延在する突起842は、カバー部分のそれぞれに形成され、任意選択で近位端834に隣接して配置される。いくつかの実施形態では、追加の半径方向内向きに延在する突起844がカバー部分のそれぞれに形成され、突起842から概して遠位に間隔を置いて配置される。
次に、図19Aおよび19Bの穿孔装置600の一部を形成し、本発明のいくつかの例示的実施形態による、板ばね、例えば板ばね680の、それぞれ簡略化された絵画図、および2つの異なる平面図である、図25A~25Cを参照する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、板ばね680は一体的に作製された要素であり、2つの保持部分860を有し、各保持部分は例えば、カバー要素640へのばね板680の取り付けを可能にするように適合された、その上に形成された開口部862を有する。
いくつかの実施形態では、突出湾曲部分864は2つの保持部分860の間に形成される。
いくつかの実施形態では、穿孔装置600の残りの構成要素は、穿孔装置100の構成要素、本明細書で詳述するように例えば、切断歯130、クランク120、プッシャ要素110およびシャフト要素102などの構成要素と概ね同一であることに留意されたい。
次に、図26A~26Cを参照すると、図26A~26Cは、本発明のいくつかの例示的実施形態に従って、患者の骨に挿入する前に、閉鎖された動作配向で示される図19Aおよび19Bの穿孔装置600の、それぞれ2つの異なる平面図および断面図であり、断面図は、図26BのラインB-Bに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図26A-26Cに見られるように、穿孔装置600は閉鎖された動作配向で配置され、一方、切断歯130は閉鎖された動作配向で配置される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、カムコネクタ662は、リテーナ660内に摺動可能に同軸に取り付けられるように適合される。いくつかの実施形態では、調整要素670は、リテーナ660およびカムコネクタ662の両方内に部分的に回転可能に位置決めされるように構成され、任意選択で、カムコネクタ662の長手方向アーム742間およびリテーナ660の長手方向アーム742間に延在するように構成される。いくつかの実施形態では、リテーナ660は、例えばピン676の手段によって、調整要素670に固定的に取り付けられ、その結果、ピン676が、軸107に略垂直であり、任意選択的に調整要素670の中心を通って延びるようになっている、軸850に沿って延びる。いくつかの実施形態では、ピン676はリテーナ660の開口部760を通り、調整要素670の中央開口部790を通って延びる。
追加的に、例えば、図26A-26Cに見られるように、カムコネクタ662は、例えばピン674の手段によって、調整要素670に移動可能に連結される。いくつかの実施態様では、ピン674は、カムコネクタ662の開口部720を通って、および調整要素670のカムトンネル800を通って延在する。いくつかの実施形態では、カムコネクタ662は、例えば締結具664の手段によって、プッシャ要素110の近位端112にさらに固定的に取り付けられる。
追加的に、例えば図26A-26Cに見られるように、ビットコネクタ690の突起816は、リテーナ660の長手方向アーム742の間に形成された細長いトンネル756に挿入され、したがって、ビットコネクタ690は電動工具からシャフト102へ回転を伝達するようになっている。
いくつかの実施形態によれば、プッシャ要素変位メカニズム650は、カバー要素640の内側に概ね取り付けられ、および封入され、一方、調整要素670のリム把持面782は、任意選択で、各カバー要素640部分に形成される開口部841を通して外側に伸びる。いくつかの実施形態では、リテーナ660の長手方向アーム742はカバー要素640の突起844によって支持され、その結果、近位に面する表面815が突起842の遠位に面する壁に係合し、したがってビットコネクタ690が近位方向に変位することが防止される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、板ばね680は、カバー要素640部分のそれぞれと、調整要素670の各側に形成された複数の凹部803のうちの1つとの間に支持され、所与の各時点において調整要素670を単一の別個の位置に保持するように適合される。
代替的に、プランジャ164のようなプランジャは、カバー要素640部分のそれぞれと、調整要素670を通して形成される複数の開口部の1つとの間に支持され、調整要素670を各所与の時点において単一の別の位置に保持するように適合される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、シャフト要素102はカバー要素640に固定的に接続されて、シャフト要素102の基端104がカバー要素640の開口部840に挿入される。いくつかの実施形態では、プッシャ要素110はシャフト要素102内に部分的に封入され、プッシャ要素の近位端112がシャフト要素102の近位端104に対して近位に延びるように配置される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図26A-26Cに見られるように、シャフトの遠位端106およびプッシャ要素110の遠位端114は、例えば枢動ピン122の手段によってクランク120に接続される。いくつかの実施形態では、クランク120は、例えば枢動ピン132の手段によって、切断歯130に枢動可能に接続される。いくつかの実施態様において、切断歯130は、任意選択で、切断歯130の半径方向延在を可能にする2つの切り欠き250および252を有するシャフト要素102の遠位端106に枢動可能に接続される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、カムコネクタ662およびプッシャ要素110は、固定的に取り付けられ、したがって、任意選択で一緒に移動可能である。いくつかの実施形態では、カムコネクタ662およびプッシャ要素110は一緒に、調整要素670の中心に対して軸方向に摺動可能に移動可能である。いくつかの実施形態では、調整要素670がユーザによって回転されるとき、カムトンネル800に沿ったピン674の変位は、任意選択で、長手方向軸107に沿ったカムコネクタ662の長手方向変位を付勢する。いくつかの実施態様において、カムコネクタ662の長手方向変位は、次にプッシャ要素110の長手方向変位を付勢する。いくつかの実施形態では、プッシャ要素を遠位方向に変位させると、切断歯130が枢動され、その結果として生じる孔の直径がそれによって拡大される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、切断歯130は、穿孔装置600の最遠位の構成要素である。いくつかの実施形態では、切断歯130は、シャフト要素102の遠位端106に対して遠位に延びる。いくつかの実施形態では、切断歯130は穿孔先端として機能する。
いくつかの実施形態では、調整要素670は長手方向軸107の方向に回転可能である。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図26A-26Cに見られるように、穿孔装置が閉鎖された動作配向に配置され、ここでは、切断歯130はシャフト要素102の外面から半径方向に延在せず、任意選択で、例えば、穿孔装置600を患者の骨500を通して遠位方向に前進させながら、穿孔端200を使用して、患者の骨500内に初期孔を穿孔するようにこの配向で適合される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、調整要素670の回転、および次にカムコネクタ662の回転によって、プッシャ要素110の軸方向変位が付勢され、これによって、任意選択で、シャフト要素102に対して切断歯130の半径方向延在が引き起こされる。いくつかの実施形態では、切断歯の半径方向延在の程度が調整要素670の回転の程度によって規定される。
いくつかの実施態様では、板ばね680は、調整要素670の複数の凹部803のうちの1つ内に着座するように半径方向内側に付勢され、したがって、任意選択で、調整要素670を単一の別の回転配向に保持し、したがって、次に、ある別個の半径方向の範囲まで延びる切断歯130を保持する。いくつかの実施形態では、調整要素670を適所に保持する他の1つ以上のタイプの付勢機構が使用されている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、調整要素670は、穿孔装置600の他の構成要素に対して自由に回転可能である。いくつかの実施形態では、一旦調整要素670がカムコネクタ662に対して回転されると、調整要素670とカムコネクタ662を結合するピン674はカムトンネル800に沿って変位され、したがって、任意選択で、カムコネクタ662の軸方向変位を付勢する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、ユーザによる調整要素670の各増分回転に際して、カムコネクタ662は軸107に沿って軸方向に変位され、したがって任意選択で、プッシャ要素110を変位させ、シャフト要素102の外周に対して切断歯130の半径方向延在の範囲を画定する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、調整要素670の軸方向の回転によって、カムコネクタ662はリテーナ660に対して変位される。いくつかの実施形態では、カムコネクタ662の軸方向変位が次に、プッシャ要素110の軸方向変位を促し、それによって、任意選択で、クランク120の、さらには切断歯130の対応する枢動を引き起こし、これは例えば、患者の骨500内の穿孔装置600の近位変位時に、患者の骨500内の孔の結果として生じる直径を画定する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば、閉鎖された動作配向における図26A~26Cに見られるように、カムコネクタ662の遠位ハブ700はリテーナ600の遠位ハブ部740から近位に離間され、したがって、プッシャ要素110がその遠位位置に配置され、この位置における切断歯130は閉鎖され、シャフト要素102の外周から延在しない。いくつかの実施形態では、この位置は、穿孔装置600を遠位方向に前進させ、患者の骨500に初期孔を形成するように適合される。いくつかの実施形態では、例えば図26Cに見られるように、ピン674は、調整要素670のカムトンネル800の第1の端部801に、この閉鎖された動作配向で配置され、したがって、カムコネクタをその近位動作配向に位置決めする。
いくつかの例示的な実施形態によれば、調整要素670上のスケールマーキング672と共にカバー要素640上に形成され得るマーク間の整合は、現在調整されている直径をユーザに示す。
ここで、図27A~27Cを参照すると、図27A~27Cは、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、穿孔装置、例えば、患者の骨500への前方穿孔に続いて、閉鎖された動作配向で示される図19Aおよび19Bの穿孔装置600の、それぞれ2つの異なる平面図および断面図であり、断面図は図27BのラインB-Bに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図27A-27Cに見られるように、穿孔装置600は閉鎖された動作配向に配置され、一方、切断歯130は閉鎖された動作配向に配置される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図26A-26Cに見られるように、穿孔装置は閉鎖された動作配向に配置され、ここで、切断歯130はシャフト要素102の外面から半径方向に延在せず、この配向では第1の直径の初期孔510は、例えば穿孔端200を使用して患者の骨500内に形成され、一方、任意選択で、穿孔装置600を患者の骨500を通して遠位方向に前進させる。
いくつかの実施形態では、調整要素670の回転、および次にカムコネクタ662の回転によって、プッシャ要素110の軸方向変位が付勢され、それによって、シャフト要素102に対して切断歯130の半径方向の延在が引き起こされる。いくつかの実施形態では、切断歯の半径方向延在の程度は調整要素670の回転の程度によって規定される。いくつかの実施形態では、この動作配向では、初期孔510の直径は、1.5mm~5.5mmの範囲、例えば、3mm、3.5mm、4mm、4.5mm、または任意の中間の、より小さいもしくはより大きい直径もしくは直径の範囲に設定される。いくつかの実施形態では、初期孔のための任意の他の適切な直径が閉鎖された動作配向で穿孔装置600を使用して形成され得る。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図27Aに見られるように、調整要素670上のスケールマーキング672と共にカバー要素640上に形成され得るマーク間の整合は、現在調整されている直径をユーザに示す。いくつかの実施形態では、穿孔装置600の異なる構成要素間の他のすべての空間的関係は、例えば図26A~26Cを参照して説明したものと実質的に同じままである。
ここで、図28A~28Cを参照すると、図28A~28Cは、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、穿孔装置、例えば、患者の骨500に挿入された第1の部分的に開いた動作配向で示される図19Aおよび19Bの穿孔装置600の、それぞれ2つの異なる平面図、および断面図であり、断面図は図28BのラインB-Bに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図28A-28Cに見られるように、穿孔装置600は、第1の部分的に開いた動作配向にあり、ここで、切断歯130はシャフト要素102の外面からわずかに半径方向に延在し、この配向で、患者の骨500を通って近位方向に穿孔装置600を後方に任意に進めながら、例えばリーマ加工端202を使用して、患者の骨500内の4~8mm、例えば、5mm、5.5mm、6mm、または任意の中間の、より小さい、またはより大きい直径または直径範囲の直径を有するアンダーカット孔をリーマ加工するように適合される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、調整要素670の回転、および次にカムコネクタ662の回転は、クランク120を軸方向に変位および枢動させ、次いで、シャフト要素102に対して切断歯130の半径方向延在を生じさせるプッシャ要素110の軸方向変位を付勢し、切断歯の半径方向延在の範囲は、調整要素670の回転の範囲によって画定される。いくつかの実施形態では、この特定の動作配向において、アンダーカット孔520の直径は、4~8mmの範囲、例えば、5mm、5.5mm、6mm、または任意の中間の、より小さいもしくはより大きい直径もしくは直径の範囲に設定される。いくつかの実施形態では、アンダーカット孔のための任意の他の適切な直径は、第1の部分的に開いた動作配向で穿孔装置600を使用して形成され得る。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図28Aに見られるように、調整要素670上のスケールマーキング672と共にカバー要素640上に形成され得るマーク間の整合は、現在調整されている直径をユーザに示す。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図28Aに見られるように、カムコネクタ662の遠位ハブ部分700は、リテーナ660の遠位ハブ部分740から近位方向に間隔を置いて配置される。いくつかの実施形態では、例えば図28Cに見られるように、ピン674は、その第1の端部801から離れるカムトンネル800に沿ってわずかに変位する。任意選択的に、ピン674とカムコネクタ662との間の固定接続により、カムトンネル800に沿ったピン674の変位に続いて、カムコネクタ662は遠位側に変位され、それによって、例えば、プッシャ要素110の遠位変位を付勢し、したがって、切断歯130の開口部を、ユーザによって設定された直径に付勢する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、調整要素670は、調整要素670の凹部803のうちの1つの中に任意選択的に着座し、したがって、任意選択でその不注意な回転を防止する板ばね680の手段によって、特定の配向に保持される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、プッシャ要素110の遠位変位に際して、クランク120はピン122を中心に枢動され、切断歯130は次に、枢動ピン134であるその枢動軸を中心に枢動される。いくつかの実施形態では、枢動ピン134の周りで切断歯130が枢動すると、切断歯130のリーマ加工端202は、患者の骨500と係合し、したがって、穿孔装置100の近位前進中に初期孔510の直径をアンダーカット孔520まで広げる。いくつかの実施形態では、アンダーカット孔520は、この特定の例では、6mmの直径を有する。
いくつかの例示的な実施形態によれば、枢動軸134はリーマ加工端202よりも穿孔端200に近い位置に配置され、したがって、任意選択で、切断歯のリーマ加工端は穿孔端200よりも長く、それによって、リーマ加工端202と初期孔510との効果的な係合が可能になる。
いくつかの例示的な実施形態によれば、枢動軸134を中心として切断歯を枢動させると、切断歯130は、シャフト要素102の外周から半径方向に延びる。いくつかの実施形態では、切断歯130の穿孔端200はシャフト要素102の切り欠き250を通って半径方向に延在し、リーマ加工端202は同時に、シャフト要素102の切り欠き252を通って半径方向に延在する。
いくつかの実施形態では、切断歯130が穿孔装置600の最も遠位の構成要素であるという事実は、例えば、アンダーカット孔520の正確な形成を可能にする。
いくつかの実施形態では、穿孔装置600の異なる構成要素間の他のすべての空間的関係は、例えば図27A~27Cを参照して説明したものと実質的に同じままである。
ここで、図29A~29Cを参照すると、図29A~29Cは、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、穿孔装置、例えば、患者の骨500に挿入された第2の部分的に開いた動作配向で示される図19Aおよび19Bの穿孔装置600のそれぞれ2つの異なる平面図、および断面図であり、断面図は図29BのラインB-Bに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図29A-29Cに見られるように、穿孔装置600は第2の部分的に開いた動作配向にあり、ここで、切断歯130はシャフト要素102の外面からより半径方向に延在し、任意選択で、この配向で、患者の骨500を通って近位方向に穿孔装置600を後方に進めながら、リーマ加工端202を使用して、患者の骨500内で、8~10mm、例えば、8.5mm、9mm、9.5mm、または任意の中間の、より小さい、またはより大きい直径または直径範囲を有するアンダーカット孔をリーマ加工するように、適合される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、調整要素670の回転、および次にカムコネクタ662の回転によって、任意選択でプッシャ要素110の軸方向変位が付勢され、それによって、シャフト要素102に対して切断歯130の半径方向延在が引き起こされる。いくつかの実施形態では、切断歯の半径方向延在の程度は、調整要素670の回転の程度によって画定される。いくつかの実施形態では、この特定の動作配向において、アンダーカット孔530の直径は9mmに設定される。いくつかの実施形態では、アンダーカット孔のための任意の他の適切な直径は、第2の部分的に開いた動作配向で穿孔装置600を使用して形成することができる。
いくつかの実施形態では、例えば図29Aに見られるように、調整要素670上のスケールマーキング672と共にカバー要素640上に形成され得るマーク間の整合は、現在調整されている直径をユーザに示す。
いくつかの実施形態では、例えば図29Aに見られるように、カムコネクタ662の遠位ハブ部分700は、図28Aと比較して、リテーナ660の遠位ハブ部分740からより近位には離間されていない。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図29Cに見られるように、ピン674は、図28Cと比較して、カムトンネル800に沿って、その第1の端部801から離れるようにさらに変位される。任意選択的に、ピン674とカムコネクタ662との間の固定接続に起因して、カムトンネル800に沿ったピン674のさらなる変位に続いて、カムコネクタ662は遠位側にさらに変位され、それによって、任意選択的に、プッシャ要素110のさらなる遠位変位を付勢し、クランク120を軸方向に変位させ、かつ枢動させ、したがって、切断歯130のさらなる開口部を、ユーザによって設定された直径にする。
いくつかの例示的な実施形態によれば、調整要素670は、調整要素670の凹部803のうちの1つの中に任意選択的に着座し、したがって、任意選択的にその不注意な回転を防止する板ばね680の手段によって、特定の配向に保持される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、プッシャ要素110の遠位変位に際して、クランク120はピン122を中心に枢動され、切断歯130は、枢動ピン134である枢動軸を中心に枢動される。いくつかの実施形態では、枢動ピン134の周りで切断歯130が枢動すると、切断歯130のリーマ加工端202は患者の骨500と係合し、したがって、穿孔装置100の近位前進中に、初期孔510の直径をアンダーカット孔530までさらに広げる。いくつかの実施態様において、アンダーカット孔530は、8~10mm、例えば8mm、8.5mm、9mmの範囲の直径、または任意の中間、より小さいまたはより大きい直径または範囲の直径を有する。いくつかの実施形態では、枢動軸134はリーマ加工端202よりも穿孔端200に近く配置され、したがって、例えば、切断歯のリーマ加工端は穿孔端200よりも長く、それによって、任意選択で、リーマ加工端202と初期孔510との効果的な係合を可能にする。
いくつかの例示的な実施形態によれば、枢動軸134を中心として切断歯を枢動させると、切断歯130は、シャフト要素102の外周から半径方向に延びる。いくつかの実施形態では、切断歯130の穿孔端200はシャフト要素102の切り欠き250を通って半径方向に延在し、リーマ加工端202は同時に、シャフト要素102の切り欠き252を通って半径方向に延在する。
いくつかの実施形態では、切断歯130は穿孔装置100の最遠位の構成要素であり、任意選択で、アンダーカット孔530の正確な形成を可能にする。
いくつかの実施形態では、穿孔装置600の異なる構成要素間の他のすべての空間的関係は、例えば図28A~28Cを参照して説明したものと実質的に同じままである。
ここで、図30A~30Cを参照すると、図30A~30Cは、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、穿孔装置、例えば、患者の骨500に挿入された完全に開いた動作配向で示される図19Aおよび19Bの穿孔装置600の、それぞれ2つの異なる平面図、および断面図であり、断面図は図30BのラインB-Bに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図30A-30Cに見られるように、穿孔装置600は完全に開いた動作方向にあり、ここで、任意選択で、切断歯130はシャフト要素102の外面からさらに半径方向に延び、この配向で、任意選択で、穿孔装置600を患者の骨500を通して近位方向に後方に進めながら、例えばリーマ加工端202を使用して、患者の骨500内で、10~14mm、例えば、11mm、12mm、12.5、または任意の中間の、より小さい、またはより大きい直径または直径範囲の直径を有するアンダーカット孔をリーマ加工するように、適合される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、調整要素670の回転、および次のカムコネクタ662の回転は、プッシャ要素110の軸方向変位を促し、クランク120を軸方向に変位させて枢動させ、それによって、任意選択で、シャフト要素102に対して切断歯130の半径方向延在を引き起こす。いくつかの実施形態では、切断歯の半径方向延在の程度は調整要素670の回転の程度によって画定される。いくつかの実施形態では、この特定の動作配向では、アンダーカット孔540の直径は12mmに設定される。いくつかの実施形態では、アンダーカット孔のための任意の他の適切な直径は、完全に開いた動作配向で穿孔装置600を使用して形成され得ることに留意されたい。いくつかの実施形態では、この完全に開いた動作方向において、切断歯130は長手方向軸107に対して横切って延在する。
いくつかの実施形態では、例えば図30Aに見られるように、調整要素670上のスケールマーキング672と共にカバー要素640上に形成され得るマーク間の整合は、現在調整されている直径をユーザに示す。
いくつかの実施形態では、例えば図30Aに見られるように、カムコネクタ662の遠位ハブ部分700はさらに遠位に変位され、ここで、例えば図29Aと比較して、リテーナ660の遠位ハブ部分740に隣接して配置される。
いくつかの実施形態では、例えば図30Cに見られるように、例えば図29Cと比較して、ピン674はカムトンネル800に沿って、その第1の端部801から離れるようにさらに変位し、ここで、第2の端部802に隣接して配置される。任意選択的に、ピン674とカムコネクタ662との間の固定接続に起因して、カムトンネル800に沿ったピン674のさらなる変位に続いて、カムコネクタ662は遠位側にさらに変位され、それによって、任意選択で、プッシャ要素110のさらなる遠位変位を付勢し、クランク120を軸方向に変位させ、枢動させ、したがって、任意選択で、切断歯130のさらなる開口部を、ユーザによって設定された直径にする。
いくつかの実施形態では、調整要素670は、調整要素670の凹部803のうちの1つ内に任意選択的に着座し、したがって、その不注意な回転を防止する板ばね680の手段によって、特定の配向に保持される。
いくつかの例示的な実施形態によれば、プッシャ要素110の遠位変位に際して、クランク120はピン122を中心に枢動され、切断歯130は次に、枢動ピン134であるその枢動軸を中心に枢動される。いくつかの実施形態では、枢動ピン134の周りで切断歯130が枢動すると、切断歯130のリーマ加工端202は患者の骨500と係合し、したがって、任意選択で、穿孔装置600の近位前進中に、初期孔510の直径をアンダーカット孔540まで広げる。アンダーカット孔540は、この特定の例および本発明のいくつかの実施形態では、12mmの直径を有する。
いくつかの実施形態では、枢動軸134はリーマ加工端202よりも穿孔端200に近い位置に配置され、したがって任意選択で、切断歯のリーマ加工端は穿孔端200よりも長く、それによって、例えば、リーマ加工端202と初期孔510との効果的な係合を可能にする。
いくつかの実施形態では、枢動軸134を中心として切断歯を枢動させると、切断歯130はシャフト要素102の外周から半径方向に延びる。いくつかの実施形態では、切断歯130の穿孔端200はシャフト要素102の切り欠き250を通って半径方向に延在し、リーマ加工端202は同時に、シャフト要素102の切り欠き252を通って半径方向に延在する。
いくつかの実施形態では、切断歯130は、例えば、アンダーカット孔540の正確な形成を可能にする、穿孔装置100の最遠位の構成要素である。
いくつかの実施形態では、穿孔装置600の異なる構成要素間の他のすべての空間的関係は、例えば図29A~29Cを参照して説明したものと実質的に同じままである。
ここで、図31A~31Cを参照すると、図31A~31Cは、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、穿孔装置、例えば、患者の骨500から取り出す前の閉鎖された動作方向で示される図19Aおよび19Bの穿孔装置600の、それぞれ2つの異なる平面図、および断面図であり、断面図は図31BのラインB-Bに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図31A-31Cに見られるように、穿孔装置600は、穿孔装置600を近位に引き込みさせながら、穿孔装置600を患者の骨500から引き抜くように適合された、切断歯130がシャフト要素102の外面から半径方向に延在しない、完全に閉鎖された動作配向にある。図31A-31Cは、患者の骨500から引き込みする前の穿孔装置600を示す。
いくつかの実施形態では、調整要素670の回転、および次のカムコネクタ662の回転によって、プッシャ要素110の軸方向変位が近位側に付勢され、これによって、任意選択で、シャフト要素102に対して切断歯130の半径方向引き込みが引き起こされる。
いくつかの実施形態では、例えば図30Aに見られるように、調整要素670上のスケール672と共にカバー要素640上に形成され得るマーク間の整合は、現在調整されている直径をユーザに示す。
いくつかの実施形態では、例えば図31Cに見られるように、ピン674は、カムトンネル800の第1の端部801に隣接して配置され、それによって、任意選択で、プッシャ要素110の近位変位を付勢し、したがって、切断歯130を閉鎖する。
いくつかの実施形態では、調整要素670は、調整要素670の凹部803のうちの1つ内に任意選択的に着座し、したがって、その不注意な回転を防止する板ばね680の手段によって、特定の配向に保持される。
ここで、図32A~32Cを参照すると、図32A~32Cは、本発明のいくつかの例示的な実施形態による、穿孔装置、例えば、患者の骨500から取り出した後の閉鎖された動作方向で示される図19Aおよび19Bの穿孔装置600の、それぞれ2つの異なる平面図、および断面図であり、断面図は図32BのラインB-Bに沿っている。
いくつかの例示的な実施形態によれば、例えば図32A-32Cに見られるように、穿孔装置600は、切断歯130がシャフト要素102の外面から半径方向に延在しない完全に閉鎖された動作配向にある。図32A-32Cは患者の骨500から引き込みした後の穿孔装置100を示し、一方、結果として生じる初期孔510およびアンダーカット孔520/530/540は、患者の骨500内に形成されるように明確に見られる。
当業者であれば、本発明は、上記で特に示され、説明されたものによって限定されないことを理解するのであろう。むしろ、本発明の範囲は、上述した様々な特徴の組み合わせおよびサブコンビネーションの両方、並びに従来技術にないそれらの変形および修正を含む。
量および値に関して本明細書で使用される「約」という用語は±20%を意味する。
用語「備える(comprises)」、「備える(comprising)」、「含む(includes)」、「含む(including)」、「有する(has)」、「有する(having)」およびそれらの複合体は「含むが、これに限定されない」を意味する。
「からなる(consisting of)」という用語は、「含む、およびそれに限定される」を意味する。
「から本質的になる(consisting essentially of)」という用語は組成物、方法または構造が追加の成分、工程および/または部分を含んでもよいことを意味するが、追加の成分、工程および/または部分が特許請求される組成物、方法または構造の基本的および新規な特徴を実質的に変更しない場合に限る。
本明細書で使用されるように、単数形「a」、「an」および「the」は文脈が明確に別段の表示をしない限り、複数の参照を含む。例えば、「化合物」または「少なくとも1つの化合物」という用語は、それらの混合物を含む複数の化合物を含むことができる。本出願を通して、本発明の実施形態は、範囲形式に関連して提示されてもよい。範囲形式での説明は単に便宜および簡潔さのためであり、本発明の範囲に対する柔軟性のない限定として解釈されるべきではないことを理解されたい。したがって、範囲の説明は、その範囲内のすべての可能な部分範囲ならびに個々の数値を具体的に開示したものとみなされるべきである。例えば、1~6などの範囲の記載は、1~3、1~4、1~5、2~4、2~6、3~6などの具体的に開示された部分範囲、ならびに、例えば1、2、3、4、5、および6などのその範囲内の個々の数を有すると考えるべきである。これは、範囲の幅に関係なく適用される。
数値範囲が本明細書で示されるときはいつでも(例えば、「10-15」、「10to15」、またはこれらの別のそのような範囲表示によって連結された任意の数のペア)、文脈上明確に表示されない限り、範囲制限を含む表示された範囲制限内の任意の数(分数または整数)を含むことを意味する。語句「範囲(range)/範囲(ranging)/範囲(ranging between)」第1の示された数および第2の示された数、「範囲(range)/範囲(ranging)/範囲(ranging from)」第1の示された数「to」、「up to」、「until」または「through」(または他の「range-indicating」のような用語)第2の示された数は、本明細書では互換的に使用され、第1および第2の示された数、ならびにそれらの間のすべての小数および整数を含むことを意味する。
別段の表示がない限り、本明細書で使用される数およびそれに基づく任意の数の範囲は、当業者によって理解されるように、妥当な測定および丸め誤差の精度内の近似値である。
本明細書中で使用される場合、用語「処置する(treating)」は、状態の進行を排除すること、実質的に阻害すること、遅くすること、または逆転させること、状態の臨床症状もしくは美的症状を実質的に改善すること、または状態の臨床症状もしくは美的症状の出現を実質的に予防することを含む。
明確にするために、別の実施形態の文脈で説明される本発明の特別な特徴は、単一の実施形態において組み合わせて提供されてもよいことが理解される。逆に、簡潔にするために、単一の実施形態の文脈で説明されている本発明の様々な特徴は、別々に、または任意の適切なサブコンビネーションで、または本発明の任意の他の説明された実施形態で適切なものとして提供されてもよい。様々な実施形態の文脈で説明される特別な特徴は、実施形態がそれらの要素なしで動作不能でない限り、それらの実施形態の本質的な特徴と見なされるべきではない。
本発明をその特定の実施形態に関連して説明してきたが、多くの代替、修正、および変形が当業者には明らかであろうことは明白である。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲の精神および広い範囲内にある、そのような代替、修正、および変形のすべてを包含することが意図される。
本明細書において言及される全ての刊行物、特許および特許出願は、各個々の刊行物、特許または特許出願が参照により本明細書に組み込まれるように具体的および個別に示されたのと同範囲で、参照により本明細書に組み込まれる。さらに、本出願における任意の参考文献の引用または同定は、そのような参考文献が本発明の先行技術として利用可能であることを自認するものとして解釈されるべきではない。節の見出しが使用される範囲において、それらは必ずしも限定するものと解釈されるべきではない。
さらに、本出願の任意の優先権書類は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
Claims (29)
- 長手方向軸、遠位端、および近位端を有する細長いシャフトであって、該細長いシャフトを通ってサイドツーサイドで交差する開口部を有する、細長いシャフトと、
遠位穿孔先端および少なくとも1つの近位リーマを有する移動可能な骨孔開け具であって、前記細長いシャフトの遠位端に移動可能に結合された、移動可能な骨孔開け具と、
前記細長いシャフトの近位端上に、および前記移動可能な骨孔開け具に取り付けられる回転可能な骨孔開け具アジャスタであって、前記穿孔先端が骨組織と接触して配置される穿孔状態と、前記少なくとも1つの近位リーマが骨組織と接触して配置される複数のリーマ加工状態との間で前記移動可能な骨孔開け具を移動させるように構成される、回転可能な骨孔開け具アジャスタと、を備え、
前記移動可能な骨孔開け具は、少なくとも部分的に前記開口部内にあり、前記複数のリーマ加工状態のそれぞれにおいて、前記開口部は、前記穿孔状態におけるより少なく、前記移動可能な骨孔開け具によってブロックされる、骨除去装置。 - 前記移動可能な骨孔開け具は、前記長手方向軸の周りを回転するように構成される、請求項1に記載の装置。
- 前記穿孔状態において、前記移動可能な骨孔開け具は前記長手方向軸の遠位端に対して近位に配置される、請求項1または2に記載の装置。
- 前記複数のリーマ加工状態のそれぞれにおいて、前記移動可能な骨孔開け具は前記長手方向軸に対して事前に選択された傾斜角度を有し、前記移動可能な骨孔開け具は、前記移動可能な骨孔開け具がリーマ加工するように構成される所定のリーマ加工状態にある、請求項1~3のいずれか一項に記載の装置。
- 前記開口部は、前記穿孔状態および/または前記複数のリーマ加工状態の1つにおいて前記移動可能な骨孔開け具に起因する骨片を、リーマ加工中に前記開口部を介して前記長手方向軸の一方の側から前記長手方向軸の反対の側まで移動させることを許容するような大きさおよび形状である、請求項1~4のいずれか一項に記載の装置。
- 前記開口部は、前記装置が骨組織内に軸方向に前進するとき、骨片を、前記開口部を介して移動させることを許容するような大きさおよび形状である、請求項5に記載の装置。
- 前記移動可能な骨孔開け具は、前記移動可能な骨孔開け具が前記開口部内に位置するブロック状態を有する、請求項1~6のいずれか一項に記載の装置。
- 前記骨孔開け具は、前記穿孔状態中に、前記ブロック状態にあるように構成される、請求項7に記載の装置。
- 前記移動可能な骨孔開け具は、
前記穿孔状態および/または前記複数のリーマ加工状態の1つにおいて、前記移動可能な骨孔開け具に起因する骨片の前記開口部からの除去、及び、
前記移動可能な骨孔開け具の近位端の前記長手方向軸に対する押圧、
の少なくとも1つにより前記開口部内に傾斜可能である、請求項1~8のいずれか一項に記載の装置。 - 前記穿孔状態において、前記移動可能な骨孔開け具は、前記細長いシャフトで前記開口部のすくなくとも90%をブロックする、請求項1~9のいずれか一項に記載の装置。
- 前記複数のリーマ加工状態のそれぞれにおいて、前記移動可能な骨孔開け具は、前記開口部の少なくとも10%の窓を画定する、請求項1~10のいずれか一項に記載の装置。
- 前記移動可能な骨孔開け具は移動可能な切断歯である、請求項1~11のいずれか一項に記載の装置。
- 前記回転可能な骨孔開け具アジャスタは、前記細長いシャフトに対して前記移動可能な骨孔開け具の傾斜角度を調整するように構成される、請求項1~12のいずれか一項に記載の装置。
- 前記開口部は、前記細長いシャフトの遠位端の少なくとも2つの対向する横方向の切り欠きにより形成される、請求項1~13のいずれか一項に記載の装置。
- 前記回転可能な骨孔開け具アジャスタは、前記開口部に対して前記移動可能な骨孔開け具の開口状態を示すマーキングを含む、請求項1~14のいずれか一項に記載の装置。
- 前記マーキングは、前記移動可能な骨孔開け具の開口状態、横方向延在、半径方向延在、および傾斜角度のうちの少なくとも1つに関して、人間が検出可能な指示を伝えるように構成される、請求項15に記載の装置。
- 請求項1~16のいずれか一項に記載の骨除去装置を製造する方法であって、
前記骨除去装置は、
長手方向軸、遠位端、および近位端を有する細長いシャフトであって、該細長いシャフトを通ってサイドツーサイドで交差する開口部を形成する一対の対向する横方向の切り欠きを有する、細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの遠位端に移動可能に結合された、移動可能な骨孔開け具と、を含み、
前記移動可能な骨孔開け具は、前記穿孔先端が骨組織と接触して配置されるように構成される穿孔状態と、前記少なくとも1つの近位リーマが、前記移動可能な骨孔開け具が骨組織と接触して配置されるように構成される所定のリーマ加工位置にある、複数のリーマ加工状態との間で移動するように構成され、
前記移動可能な骨孔開け具は、少なくとも部分的に前記開口部内にあり、前記複数のリーマ加工状態のそれぞれにおいて、前記開口部は、前記穿孔状態におけるより少なく、前記移動可能な骨孔開け具によってブロックされ、
前記骨除去装置は、さらに、
前記細長いシャフトの近位端上に、および前記移動可能な骨孔開け具に取り付けられる回転可能な骨孔開け具アジャスタを含み、
前記方法は、その遠位端および前記回転可能な骨孔開け具アジャスタに移動可能に結合された前記移動可能な骨孔開け具を有する細長いシャフトを提供することであって、前記回転可能な骨孔開け具アジャスタは、前記細長いシャフトに対して前記移動可能な骨孔開け具の傾斜角度を調整するように構成される、細長いシャフトを提供することと、
前記移動可能な骨孔開け具および前記回転可能な骨孔開け具アジャスタを整列状態に整列させることと、
前記整列状態において、前記移動可能な骨孔開け具を前記回転可能な骨孔開け具アジャスタに機能的に結合することと、を含む、方法。 - 前記移動可能な骨孔開け具は、前記長手方向軸の周りを回転するように構成される、請求項17に記載の方法。
- 前記複数のリーマ加工状態のそれぞれにおいて、前記移動可能な骨孔開け具は前記長手方向軸に対して事前に選択された傾斜角度にある、請求項17または18に記載の方法。
- 前記整列させることは、前記所定のリーマ加工位置の1つに前記移動可能な骨孔開け具を配置することと、前記所定のリーマ加工位置の前記1つに前記移動可能な骨孔開け具を保持している間に、選択された停止状態に前記回転可能な骨孔開け具アジャスタを位置決めすることと、を含む、請求項17~19のいずれか一項に記載の方法。
- 前記機能的に結合することは、前記移動可能な骨孔開け具を前記回転可能な骨孔開け具アジャスタに結合するためにねじをロックすることを含む、請求項17~20のいずれか一項に記載の方法。
- 請求項1~16のいずれか一項に記載の骨除去装置の組み立て方法であって、
前記骨除去装置は、
長手方向軸、遠位端、および近位端を有する細長いシャフトと、
遠位穿孔先端および少なくとも1つの近位リーマを有する移動可能な骨孔開け具であって、前記細長いシャフトの遠位端に移動可能に結合された、移動可能な骨孔開け具と、
前記細長いシャフトの近位端上に、および前記移動可能な骨孔開け具に取り付けられる回転可能な骨孔開け具アジャスタと、を含み、
前記方法は、
治療タイプおよび/または治療領域を決定することと、
前記決定された治療タイプおよび/または前記決定された治療領域に従って、そこに結合される前記移動可能な骨孔開け具を有する前記細長いシャフトを選択することと、
回転可能な骨孔開け具アジャスタを選択することと、
前記細長いシャフトを前記骨孔開け具移動アジャスタに取り外し可能に結合することと、を含む、方法。 - 前記移動可能に結合することは、前記移動可能な骨孔開け具の傾斜角度を制御するプッシャ要素を前記回転可能な骨孔開け具アジャスタに取り外し可能に結合すること、を含む、請求項22に記載の方法。
- 前記細長いシャフトを前記回転可能な骨孔開け具アジャスタから切り離すことを含む、請求項22または23に記載の方法。
- 装置を備える骨除去キットであって、
前記装置は、
長手方向軸、遠位端、および近位端を有する細長いシャフトであって、該細長いシャフトを通ってサイドツーサイドで交差する開口部を形成する一対の対向する横方向の切り欠きを有する、細長いシャフトと、
遠位穿孔先端および少なくとも1つの近位リーマを有する移動可能な骨孔開け具であって、前記細長いシャフトの遠位端に結合された、移動可能な骨孔開け具と、
前記穿孔先端が骨組織と接触して配置される穿孔状態と、前記少なくとも1つの近位リーマが骨組織と接触して配置される複数のリーマ加工状態との間で、前記細長いシャフトに対して前記移動可能な骨孔開け具の移動を調整するように構成される骨孔開け具移動アジャスタを含む調整機構と、を有し、
前記移動可能な骨孔開け具は、前記細長いシャフトおよび前記調整機構のうちの1つに取り外し可能に結合され、
前記移動可能な骨孔開け具は、少なくとも部分的に前記開口部内にあり、前記複数のリーマ加工状態のそれぞれにおいて、前記開口部は、前記穿孔状態におけるより少なく、前記移動可能な骨孔開け具によってブロックされる、骨除去キット。 - 前記移動可能な骨孔開け具は、前記長手方向軸の周りを回転するように構成される、請求項25に記載のキット。
- 前記細長いシャフトは前記移動可能な骨孔開け具に結合されたプッシャ要素を含み、前記プッシャ要素は前記調整機構に取り外し可能に結合されるように構成させる、請求項25または26に記載のキット。
- 前記細長いシャフトおよび/または前記骨孔開け具移動アジャスタに結合された少なくとも1つの可逆結合コネクタを含み、前記細長いシャフトの前記近位端は、前記少なくとも1つの可逆結合コネクタにより前記骨孔開け具移動アジャスタに取り外し可能に結合される、請求項25~27のいずれか一項に記載のキット。
- 前記少なくとも1つの可逆結合コネクタはスナップコネクタを含む、請求項28に記載のキット。
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