ES2233374T3 - Segmento de substrato con estabilidad de almacenamiento mejorada durante su almacenamiento. - Google Patents
Segmento de substrato con estabilidad de almacenamiento mejorada durante su almacenamiento.Info
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Abstract
Segmentos de sustrato protegidos dentro de bolsas frente a la pérdida de principio activo, que comprenden una capa superior y una matriz unida a ella, la cual está compuesta en su totalidad por un producto adhesivo de contacto o dotada de adherencia en su superficie de aplicación mediante una capa adhesiva por contacto, estando cubierta su superficie adhesiva de contacto por una capa portadora que sobresale de dicha superficie al menos en parte y estando la capa portadora dividida por un corte a modo de elemento auxiliar de separación, a través del cual puede haber fugas de adhesivo de contacto por flujo en frío durante el almacenamiento que pueden provocar la adhesión de los segmentos de sustrato con la bolsa, caracterizados por estar formada la capa portadora por dos segmentos de capa que se solapan entre sí en la zona de su unión para aumentar la estabilidad durante el almacenamiento por impedimento de las fugas de adhesivo de contacto.
Description
Segmentos de substrato con estabilidad de
almacenamiento mejorada durante su almacenamiento en bolsas.
La invención se refiere a segmentos de sustrato
dotados de adhesivo de contacto, sellados dentro de bolsas y
protegidos frente a la pérdida de principio activo, cuya superficie
adhesiva por contacto está cubierta por una capa portadora que
sobresale al menos en parte de dichos segmentos, la cual está
subdividida por un corte a modo de elemento auxiliar de separación,
pudiendo fugarse adhesivo de contacto por flujo en frío durante el
almacenamiento y provocar la adhesión de los segmentos de sustrato
con la bolsa.
La fabricación y utilización de segmentos de
sustrato adhesivos por contacto superficial es conocida. Este tipo
de segmentos de sustrato pueden constituir, Vg., un sistema
terapéutico de administración transdérmica conteniendo principios
activos. Cuando este tipo de sistemas contienen, Vg., ingredientes
volátiles como principio activo, es necesario proteger los segmentos
de sustrato del sistema frente a la evaporación de los ingredientes
volátiles en el intervalo entre la fabricación y la aplicación, es
decir durante su almacenamiento hasta el momento de la aplicación.
Esto se consigue, Vg., protegiendo la superficie adhesiva de los
segmentos de sustrato con una capa portadora separable y sellando a
continuación los segmentos dentro de una bolsa, que los envuelve en
su totalidad. En este sistema es conveniente que la capa portadora
sobresalga de la superficie adhesiva del segmento de sustrato para
facilitar la separación de la capa portadora del segmento de
sustrato antes de la aplicación y para evitar que se peguen los
segmentos de sustrato a las superficies del envoltorio como
consecuencia de la fuga de producto adhesivo de contacto por flujo
en frío. Una adhesión de este tipo dificultaría o impediría la
extracción del laminado cuando el envoltorio está abierto solamente
por un lado.
Se ha propuesto practicar un corte en la capa
portadora separable para facilitar la separación de la capa
portadora y permitir la aplicación a los pacientes de los segmentos
de sustrato adhesivos de contacto.
Un inconveniente de esta medida es que los
adhesivos de contacto también se fugan por el borde del corte de la
capa portadora separable fluyendo en frío durante el almacenamiento
de los segmentos de sustrato envasados, lo cual puede provocar una
adhesión de estos con las superficies del envoltorio sumamente
molesta, dificultando todavía más la extracción del laminado cuando
el envoltorio está abierto solamente por un lado o impidiendo dicha
extracción.
La solicitud WO 96/34633 describe un apósito
dotado de una capa superior que lo solapa, la cual está recubierta
con un adhesivo de contacto, que permite fijar el apósito a la piel
del paciente.
El objetivo de la invención es especificar, para
un segmento de sustrato del tipo indicado en el concepto principal
de la reivindicación 1, una configuración de la capa portadora
dotada de un elemento auxiliar de separación, mediante la cual se
impide la fuga de adhesivo de contacto por flujo frío en dicha capa
de un modo sencillo y sin problemas y se facilita,
consiguientemente, la libre extracción de segmentos de sustrato
desde un envoltorio abierto únicamente por un lado.
El objetivo se consigue mediante la invención en
un segmento de sustrato del tipo anteriormente mencionado
configurando la capa portadora con dos segmentos de capa portadora,
que se solapan en la zona de su unión impidiendo la fuga de
adhesivo de contacto y aumentando de este modo la estabilidad
durante el almacenamiento.
Mediante esta configuración sorprendentemente
sencilla de la capa portadora se impide eficazmente, sin detrimento
de las posibilidades de separación de dicha capa del segmento de
sustrato, la fuga de adhesivo de contacto y la consiguiente
adhesión al material del envoltorio, y se facilita la libre
extracción del laminado cuando el envoltorio está abierto solamente
por un lado.
Un procedimiento para la configuración de
segmentos de sustrato con segmentos de capa portadora que
sobresalen de ellos y forman una zona de solapamiento, que se
caracteriza por la incorporación de los segmentos de sustrato
adhesivos por contacto mediante un procedimiento de distribución,
Vg. según la solicitud WO 92/17237, a los segmentos de la capa
portadora después del solapamiento de ésta.
De la exposición del siguiente ejemplo
ilustrativo representado esquemáticamente en el dibujo se desprenden
otras particularidades, características y ventajas de la invención.
La Fig. 1 muestra un plano de corte del segmento de sustrato 1, que
comprende una capa superior 5 y una matriz 6 unida a ella. La
matriz 6 puede estar constituida en su totalidad por producto
adhesivo de contacto o tener su superficie de aplicación recubierta
con una capa de adhesivo de contacto (no representada en la figura).
La superficie adhesiva por contacto o la matriz 6 constituida por
adhesivo de contacto está cubierta por una capa portadora que
sobresale de ella al menos en parte, la cual está configurada según
la invención con dos segmentos 2, 3 de capa portadora que se solapan
en la zona de su unión.
La configuración de los segmentos 2, 3 de capa
portadora que sobresalen de los bordes laterales 7, 8 de la matriz
6 de un modo conocido por el experto garantiza que el sistema no
se pegue al envoltorio en caso de fuga de adhesivo de contacto por
flujo en frío.
La capa portadora formada por las dos piezas 2, 3
para facilitar la separación impide, gracias a su particular
configuración con una zona de solapamiento 4, la fuga de adhesivo de
contacto por flujo en frío durante un almacenamiento prolongado.
Una realización prevé que uno de los segmentos 2
de la capa portadora sea más ancho que el otro segmento 3 en la
medida del solapamiento 4.
También puede aprovecharse la circunstancia de
que ambos segmentos 2, 3 de la capa portadora son más anchos, en
medio solapamiento, que la mitad de la anchura de una capa
portadora 1 no dividida.
Por otra parte, la zona de solapamiento 4 puede
disponerse sobre el segmento de sustrato 1 en el centro o fuera de
éste, sin detrimento de su función como elemento auxiliar de
separación. Esta medida facilita la fabricación y el control de la
misma.
La solución de la presente invención es
sorprendentemente sencilla y alcanza de forma idónea el objetivo
inicial propuesto.
Claims (4)
1. Segmentos de sustrato protegidos dentro de
bolsas frente a la pérdida de principio activo, que comprenden una
capa superior y una matriz unida a ella, la cual está compuesta en
su totalidad por un producto adhesivo de contacto o dotada de
adherencia en su superficie de aplicación mediante una capa adhesiva
por contacto, estando cubierta su superficie adhesiva de contacto
por una capa portadora que sobresale de dicha superficie al menos
en parte y estando la capa portadora dividida por un corte a modo
de elemento auxiliar de separación, a través del cual puede haber
fugas de adhesivo de contacto por flujo en frío durante el
almacenamiento que pueden provocar la adhesión de los segmentos de
sustrato con la bolsa, caracterizados por estar formada la
capa portadora por dos segmentos de capa que se solapan entre sí en
la zona de su unión para aumentar la estabilidad durante el
almacenamiento por impedimento de las fugas de adhesivo de
contacto.
2. Segmento de sustrato según la reivindicación
1, caracterizado por ser uno de los segmentos de capa
portadora más ancho que el otro en la medida del solapamiento.
3. Segmento de sustrato según la reivindicación
1, caracterizado por ser ambos segmentos de capa portadora
más anchos, en medio solapamiento, que la mitad de la anchura de
una capa portadora no dividi-
da.
da.
4. Segmento de sustrato según alguna de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por estar dispuesta la
zona de solapamiento sobre el segmento de sustrato en el centro o
fuera de éste.
Applications Claiming Priority (2)
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