ES2342546T3 - Unidad de envase primario para formas de administracion planas. - Google Patents
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Abstract
Unidad de envase primario para formas de administración planas (4) con ingredientes activos, con una sección respectiva de una tira central de material de envase (1) y en cada caso con una o más secciones de una tira superior y una tira inferior de material de envase (2), en la que las formas de administración (4) y las tiras superior e inferior de material de envase (2) están dispuestas sobre lados opuestos de la tira central de material de envase (1) y en la que la tira central de material de envase (1) está dimensionada de una manera que corresponde a una tarjeta, en cuyo caso la tira central de material de envase es rígida y constituye la base de la tarjeta, la tira superior de material de envase constituye una lámina fina con propiedades de abarrera al vapor de agua, la tira inferior de material de envase constituye una lámina fina con propiedades de barrera al vapor de agua, y una pluralidad de unidades de dosificación, junto con los componentes individuales de la tarjeta, están conectados entre sí por medio de sellado o unión adhesiva en una máquina de envase en línea para formar una unidad, de tal manera que las formas de administración planas (4) permanecen envasadas individualmente incluso cuando se retira de una de las formas de administración (4), caracterizada porque las formas de administración (4) están colocadas unas detrás de las otras sobre la tira central de material de envase (1), de tal manera que no entran en contacto entre sí, y porque un espaciamiento entre las formas de administración (4) está dimensionado de tal manera que cada forma de administración está completamente encerrada en virtud de las tiras superior e inferior de material de envase (2) que están unidos por medio de sellado o de unión adhesiva.
Description
Unidad de envase primario para formas de
administración planas.
La invención se refiere a una unidad de envase
primario para formas de administración planas con ingredientes
activos, con una sección respectiva de una tira central de material
de envase y en cada caso con una o más secciones de una tira
superior y una tira inferior de material de envase, en la que las
formas de administración y las tiras superior e inferior de
material de envase están dispuestas sobre lados opuestos de la tira
central de material de envase y en la que la tira central de
material de envase está dimensionada de una manera que corresponde
a una tarjeta, en cuyo caso la tira central de material de envase es
rígida y constituye la base de la tarjeta, la tira superior de
material de envase constituye una lámina fina con propiedades de
abarrera al vapor de agua, la tira inferior de material de envase
constituye una lámina fina con propiedades de barrera al vapor de
agua, y una pluralidad de unidades de dosificación, junto con los
componentes individuales de la tarjeta, están conectados entre sí
por medio de sellado o unión adhesiva en una máquina de envase en
línea para formar una unidad, de tal manera que las formas de
administración planas permanecen envasadas individualmente incluso
cuando se retira de una de las formas de administración.
Las formas de administración planas en el
sentido de esta solicitud son, por ejemplo, parches cosméticos,
medicinales o que contienen sustancia activa que se aplican
tópicamente, como parches de verrugas, parches de picaduras de
insectos o parches de uñas, parches de encías muco adhesivos o, en
cambio, películas orales bucales.
Estas últimas son películas finas o plaquitas
para aplicación oral, que se disuelven al entrar en contacto con la
saliva, por lo que para la administración de estas películas bucales
no se necesita ninguna bebida. Por lo tanto, esta forma medicinal
es especialmente adecuada en viajes o para actividades o bien en
situaciones, en las que es deseable una administración rápida y
cómoda de la medicación sin líquido.
Una propiedad común y sobresaliente de todas las
formas de administración planas de acuerdo con el preámbulo en el
sentido de esta solicitud es que estas formas de administración
deben ofrecer ayudas rápidas especialmente en tránsito, por ejemplo
en viajes. Por lo tanto, de manera ideal, estas formas de
administración pueden ser llevadas por el usuario de manera cómoda
y discreta así como preparada para la administración en el cuerpo,
por ejemplo en el monedero, en el bolsillo de la camisa o en el
bolsillo del pantalón.
No obstante, puesto que en las formas de
administración se puede tratar de medicamentos, debe realizarse un
envase individual de cada dosis particular.
En este caso, en virtud de la relación especial
entre espesor y superficie de las formas de administración
mencionadas, se ofrece un envase plano fino.
Un principio de solución para la creación de una
unidad de envase primario de este tipo se encuentra en el documento
DE 298 23 463 U1. Sin embargo, esta solicitud, aunque describe el
estado de la técnica más próximo a la presente invención, no cumple
todos los requerimientos que se plantean a una unidad de envase
primario prevista para la finalidad descrita y adecuada para ello
en una medida especial.
Por una parte, la unidad de envase primario
propuesta allí solamente está constituida, respectivamente, por una
sección de una tira superior y una tira inferior del envase, con lo
que la superficie disponible de la unidad de envase primario
solamente se utiliza por un lado. Esto conduce a que en comparación
con la invención descrita aquí, con el mismo tamaño de las formas
de administración planas a envasar individualmente, se necesita el
doble de superficie para la unidad de envase primario. En las formas
de administración planas de un tamaño especialmente preferido de 4
a 7 cm^{2}, si se quiere llevar todavía un número conveniente de
dosis individuales, esto conduce a una unidad de envase demasiado
grande, y esta no se puede llevar consigo ya cómodamente en el
cuerpo sin doblarla, con lo que se puede perder, sin embargo, la
integridad del envase y, por lo tanto, de la forma de
administración.
Además, la perforación prevista en el documento
DE 298 23 463 U1 entre los compartimientos, en los que se
encuentran las formas de administración individuales, que debe
posibilitar, en caso necesario, una separación de los
compartimientos individuales, se ha revelado como inadecuada para la
finalidad en la que se basa esta invención. A través de la
perforación se pierde sin lugar a dudas la rigidez de la unidad de
envase primario, con lo que -especialmente en el caso de
solicitación mecánica- se produce muy fácilmente la flexión ya
descrita anteriormente y la separación por desgarro en los
compartimientos individuales, con lo que no es posible llevar
consigo esta unidad de envase
suelta.
suelta.
Además, se considera más bien poco práctico que
se puedan separar los compartimientos individuales de la unidad de
envase primario, puesto que de esta manera falta un control activo
sobre las dosis individuales ya utilizadas. Así, por ejemplo, en el
caso de una forma medicinal, que debe aplicarse como máximo 3 veces
al día, es difícil establecer cuántas dosis individuales han sido
aplicadas ya en un día, aunque es posible separar uno o dos de
tales compartimientos y llevarlos consigo.
Se conoce ya a partir del documento DE 75 24 728
U una unidad de envase primario para formas de administración
planas con ingredientes activos, en la que una tira central del
envase está configurada rígida y como base para la unidad de
envase. Las tiras del envase para la fijación y envoltura de las
formas de administración están configuradas en forma de láminas y
están provistas con propiedades de barrera al vapor de agua. Para
el envase de las formas de administración se unen las tiras en forma
de láminas con la tira central del envase para formar una
unidad.
El problema de la presente invención es crear
una unidad de envase primario para formas de administración planas
con ingredientes activos, que cumple todos los requerimientos
mencionados, sin presentar los inconvenientes descritos.
Este problema se soluciona de acuerdo con la
invención porque las formas de administración están colocadas unas
detrás de las otras sobre la tira central de material de envase, de
tal manera que no entran en contacto entre sí, y porque un
espaciamiento entre las formas de administración está dimensionado
de tal manera que cada forma de administración está completamente
encerrada en virtud de las tiras superior e inferior de material de
envase que están unidos por medio de sellado o de unión
adhesiva.
En particular, está previsto preparar una unidad
de envase primario para formas de administración planas (figura 2,
4), con una sección de una tira central rígida del envase (figura 2,
1) y en cada caso con una o más secciones de una tira superior y
una tira inferior flexibles del envase (figura 2, 2), que se
caracteriza porque la tira central rígida del envase, sobre la que
se pueden aplicar a ambos lados un número variable de formas de
administración planas (figura 2b), está conectada sobre uno de los
lados con una o varias secciones de una tira superior flexible del
envase y sobre el lado opuesto con una o varias secciones de una
tira inferior flexible del envase por medio de sellado o encolado
entre sí para formar una unidad, porque se obtiene una tarjeta
fija, pero, en cambio, flexible de máximo 1 mm de espesor, en la que
las formas de administración planas están envasadas y permanecen
individualmente, aunque se extraiga una de las varias formas de
administración, sin que la tarjeta presente una perforación entre
las formas de administración envasadas individualmente.
Esta combinación de características es necesaria
para obtener la unidad de envase primario práctica requerida en el
formato de tarjeta -llamada a continuación tarjeta rápida-.
En principio, es posible una tarjeta rápida en
cualquier tamaño discrecional, pero es especialmente preferida una
forma de realización, que corresponden en sus dimensiones a las de
una tarjeta de crédito, como se representa en las figuras 1 y 2.
Esta medida normalizada posibilita llevar consigo la tarjeta rápida
cómodamente en el bolsillo del pecho de una camisa, en el bolsillo
de un pantalón o en el monedero.
En la forma de realización preferida del formato
de la tarjeta de crédito se prefiere especialmente una variante, en
la que se envasan de 2 a 10 formas de administración planas de 2 a
10 cm^{2} de superficie, de manera especialmente preferida 3
formas de administración planas de 4 a 7 cm^{2} de superficie
sobre cada lado de la tarjeta.
Un ejemplo de acuerdo con la invención para una
variante con 6 formas de administración planas rectangulares de 6
cm^{2} de superficie se representa en las figuras 1 y 2 y se
describe en detalle a continuación, sin limitar por ello de ninguna
manera las posibilidades de variación ya indicadas.
La tarjeta rápida se caracteriza porque sobre
una tira central rígida plana del envase apta para sellado de
máximo 0,6 mm de espesor (figura 3, designada a continuación como
lámina de soporte), por ejemplo de PE, PP, PVC, PETG, PETGAG, COC o
de laminados de varias capas de PE/papel/PE, PE/PVC/PE, etc., se
aplican 6 formas de administración planas rectangulares de 6
cm^{2} de superficie.
En este caso, tanto sobre el lado delantero como
también sobre el lado trasero de la lámina de soporte se aplican,
respectivamente, 3 formas de administración, de manera que no entran
en contacto entre sí en el lado interior y existe una distancia
suficiente entre ellas para rodear totalmente cada forma de
administración individualmente por medio de sellado o encolado de
una o varias secciones de una tira superior y una tira inferior
flexible del envase y de esta manera protegerlas frente a las
influencias externas (ver la figura 2b).
Como tira superior o tira inferior del envase
sirve un material fino, plano de máximo 0,2 mm de espesor, que
representa una barrera para la humedad del aire y el oxígeno del
aire (figura 2, 2 y figura 4, mencionado a continuación como lámina
de protección). Este material debe presentar después del sellado o
encolado la propiedad de poder desprenderse (pelarse), es decir,
que después de que se han sellado o encolado una o varias secciones
de esta lámina de protección sobre la lámina de soporte rígida, debe
ser posible desprenderla en un instante posterior con poco gasto de
fuerza de nuevo fuera de la lámina de soporte, para extraer la forma
de administración correspondiente. A tal fin, se contemplan
materiales del tipo de láminas con diferentes propiedades de
barrera, en función de las propiedades de las formas de
administración a envasar. Así, por ejemplo, se puede utilizar una
lámina transparente con propiedades de barrera frente a la humedad
del aire como PE/PCTFE/PE, cuando el producto debe ser visible y no
existe ninguna sensibilidad d la luz. Para una barrera suficiente
al vapor de agua, el PCTFE debe presentar un espesor mínimo
de
50 \mum.
50 \mum.
En el caso de una sensibilidad a la luz del
producto se puede emplear una lámina que, está coloreada o bien
recubierta o que contiene una capa de aluminio, con lo que además de
la protección de la luz existe también una protección contra la
humedad y el oxígeno del aire.
Las 3 formas de administración planas son
selladas sobre cada lado de la lámina de soporte a continuación con
la lámina de protección o ésta es encolada de tal manera que cada
forma de administración está totalmente rodeada por todos los lados
frente al medio ambiente, sin que se incluyan partes de las formas
de administración en este caso en la costura de sellado o
superficie encolada (figura 2, 3) entre la lámina de soporte y la
lámina de protección. En la figura 5 se representan las superficies
encoladas o superficies de sellado rayadas horizontalmente.
Los parámetros de la máquina durante el proceso
de sellado o de encolado así como la anchura de la costura de
sellado o de la superficie encolada obtenida durante el
procedimiento correspondiente están seleccionados en este caso de
tal forma que el producto está protegido de manera eficiente durante
el periodo de tiempo de conservación calculado contra factores
externos que influyen en la estabilidad y, sin embargo, es posible
en un instante posterior una apertura sencilla de la costura de
sellado o superficie encolada para la extracción.
Por lo demás, la o las secciones de la lámina de
protección se pueden procesar -si esto no se hubiese realizado ya
durante el proceso de sellado o de encolado- de tal manera que sea
posible abrir la costura de sellado o superficie encolada solamente
de una forma de administración individual y extraerla, sin que se
abra o se dañe con ello el envase de protección de una forma de
administración adyacente. Esto se puede conseguir, por ejemplo,
porque la lámina de protección presenta en la costura de sellado o
superficie encolada una incisión entre las formas de administración
individuales (figura 2, 5).
Además, la lámina de protección puede estar
configurada de tal forma que presenta para cada forma de
administración individual una pestaña de desgarro para la apertura
fácil (figura 2, 2). Tal pestaña representa una parte de la lámina
de protección, que está en contacto directo con la forma de
administración envasada individualmente, pero no está unida por
medio de sellado, encolado u otras medidas con la lámina de soporte,
son que descansa suelta sobre la lámina de soporte. A través de la
elevación de esta pestaña y tracción en la dirección del canto
inferior de la tarjeta se puede abrir la costura de sellado o
superficie encolada de la zona correspondiente de la tarjeta y se
puede extraer la forma de administración plana. En lugar de la
pestaña de desgarro, se puede prever también aquí un punto teórico
de rotura.
Tanto la lámina de soporte como también las
láminas de protección pueden estar impresas con informaciones, en
caso necesario (figura 1).
Claims (22)
1. Unidad de envase primario para formas de
administración planas (4) con ingredientes activos, con una sección
respectiva de una tira central de material de envase (1) y en cada
caso con una o más secciones de una tira superior y una tira
inferior de material de envase (2), en la que las formas de
administración (4) y las tiras superior e inferior de material de
envase (2) están dispuestas sobre lados opuestos de la tira central
de material de envase (1) y en la que la tira central de material
de envase (1) está dimensionada de una manera que corresponde a una
tarjeta, en cuyo caso la tira central de material de envase es
rígida y constituye la base de la tarjeta, la tira superior de
material de envase constituye una lámina fina con propiedades de
abarrera al vapor de agua, la tira inferior de material de envase
constituye una lámina fina con propiedades de barrera al vapor de
agua, y una pluralidad de unidades de dosificación, junto con los
componentes individuales de la tarjeta, están conectados entre sí
por medio de sellado o unión adhesiva en una máquina de envase en
línea para formar una unidad, de tal manera que las formas de
administración planas (4) permanecen envasadas individualmente
incluso cuando se retira de una de las formas de administración (4),
caracterizada porque las formas de administración (4) están
colocadas unas detrás de las otras sobre la tira central de material
de envase (1), de tal manera que no entran en contacto entre sí, y
porque un espaciamiento entre las formas de administración (4) está
dimensionado de tal manera que cada forma de administración está
completamente encerrada en virtud de las tiras superior e inferior
de material de envase (2) que están unidos por medio de sellado o de
unión adhesiva.
2. Unidad de envase primario de acuerdo con la
reivindicación 1, caracterizada porque las dimensiones de la
unidad de envase primario corresponden a las de una tarjeta de
crédito estándar.
3. Unidad de envase primario de acuerdo con las
reivindicaciones 1 y 2, caracterizada porque la unidad de
envase primario tiene las dimensiones 85 x 55 mm y contiene 6 formas
de administración planas de dimensiones 20 x 30 mm.
4. Unidad de envase primario de acuerdo con la
reivindicación 1, caracterizada porque la unidad de envase
primario tiene dimensiones distintas a 85 x 55 mm y en este caso
contiene entre 2 y 10 formas de administración planas por lado.
5. Unidad de envase primario de acuerdo con las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque está
dimensionada de tal forma que se puede llevar en el bolsillo de la
camisa, en el bolsillo del pantalón o en el monedero del
usuario.
6. Unidad de envase primario de acuerdo con una
de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque las
unidades individuales de dosificación (4) se pueden extraer tirando
de una sección parcial de la tira superior o bien de la tira
inferior del envase (2) fuera de la tira central, manteniendo la
unidad de envase primario.
7. Unidad de envase primario de acuerdo con una
de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque las
unidades individuales de dosificación (4) se pueden extraer
utilizando un punto teórico de rotura (5) en la tira superior o
bien en la tira inferior del envase (2) fuera de la tira central
(1), manteniendo la unidad de envase primario.
8. Unidad de envase primario de acuerdo con una
de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la
o las secciones de la tira superior y de la tira inferior del envase
(2) para cada forma de administración (4) envasado individualmente
presenta fuera de las superficies de sellado o de adhesión (3) al
menos una pestaña de desgarro.
9. Unidad de envase primario de acuerdo con una
de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque las
unidades de dosificación (4) individuales se pueden extraer mediante
desprendimiento de las tiras adhesivas o costuras de sellado entre
la tira superior y la tira inferior del envase (2) y de la tira
central (1), manteniendo la unidad de envase primario.
10. Unidad de envase primario de acuerdo con una
de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque una
tarjeta tiene una o varias secciones de la tira superior y de la
tira inferior del envase (2) sobre cada lado.
11. Unidad de envase primario de acuerdo con una
de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la
sección o las secciones de la tira superior y de la tira inferior
del envase (2) son incoloras y transparentes.
12. Unidad de envase primario de acuerdo con una
de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizada porque la
sección o las secciones de la tira superior y de la tira inferior
del envase (2) están coloradas o no son transparentes.
13. Unidad de envase primario de acuerdo con la
reivindicación 11, caracterizada porque la lámina incolora o
transparente con buenas propiedades de barrera frente al vapor de
agua es una lámina compuesta, en la que al menos una capa está
constituida de PCTFE.
14. Unidad de envase primario de acuerdo con la
reivindicación 13, caracterizada porque la capa de PCTFE
presenta al menos un espesor de 50 \mum.
15. Unidad de envase primario de acuerdo con la
reivindicación 12, caracterizada porque la lámina no
transparente con buenas propiedades de barrera frente al vapor de
agua es una lámina compuesta, en la que al menos una capa está
constituida de aluminio.
16. Unidad de envase primario de acuerdo con la
reivindicación 15, caracterizada porque la capa de aluminio
presenta al menos un espesor de 7 \mum.
17. Unidad de envase primario de acuerdo con una
de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la
o las secciones de la tira superior y de la tira inferior del envase
(2) están impresas.
18. Unidad de envase primario de acuerdo con una
de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la
sección de la tira central del envase (1) está impresa.
19. Unidad de envase primario de acuerdo con una
de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la
sección de la tira central del envase (1) representa una lámina
compuesta de la composición PE/PVC/PE o PVC puro.
20. Unidad de envase primario de acuerdo con una
de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la
sección de la tira central del envase (1) representa una lámina
compuesta de la composición PE/papel/PE.
21. Unidad de envase primario de acuerdo con una
de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la
sección de la tira central del envase (1) posee un espesor de al
menos 300 \mum y máximo 600 \mum.
22. Unidad de envase primario de acuerdo con una
de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque las
unidades de dosificación (4) individuales representan formas de
dosificación planas como, por ejemplo, películas orales que se
desintegran en la boca, parches muco adhesivos para encías o mucosas
bucales, parches de labios, parches de verrugas, parches de uñas y
otros sistemas terapéuticos transdermales pequeños.
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2005
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