EP1824756B1 - Primärverpackungseinheit für flächenförmige darreichungsformen - Google Patents

Primärverpackungseinheit für flächenförmige darreichungsformen Download PDF

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EP1824756B1
EP1824756B1 EP05809149A EP05809149A EP1824756B1 EP 1824756 B1 EP1824756 B1 EP 1824756B1 EP 05809149 A EP05809149 A EP 05809149A EP 05809149 A EP05809149 A EP 05809149A EP 1824756 B1 EP1824756 B1 EP 1824756B1
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EP
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packaging unit
unit according
primary packaging
packaging
primary
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Ingo Lehrke
Ulrike Vollmer
Stephan Maier
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Labtec GmbH
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Labtec GmbH
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    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D75/00—Packages comprising articles or materials partially or wholly enclosed in strips, sheets, blanks, tubes, or webs of flexible sheet material, e.g. in folded wrappers
    • B65D75/28—Articles or materials wholly enclosed in composite wrappers, i.e. wrappers formed by associating or interconnecting two or more sheets or blanks
    • B65D75/30—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding

Definitions

  • the present invention relates to a primary packaging unit for sheet-like administration forms with active ingredients, each having a section of packaging material and each having one or more sections of Packstoffober- and -unterbahn, the dosage forms and the packaging material upper and Unterbahn on mutually opposite sides of the packaging material are dimensioned and wherein the packaging material center line is dimensioned according to a card in which the packaging material web is rigid and represents the basis of the card, the packaging material web is a thin film with water vapor barrier properties, the packaging material web is a thin film with water vapor barrier properties and multiple dose units together with the individual components Map by sealing or gluing on an in-line packaging machine are connected to one another so that the sheet-like dosage forms individually ve remain packed even if one of the dosage forms is removed.
  • Flat administration forms in the context of this application are, for example, topically applied cosmetic, medicinal or active ingredient-containing patches such as wart plasters, insect stick plasters or nail plasters, mucoadhesive gingiva patches or oral oral films.
  • This dosage form is particularly suitable for travel or for activities or situations in which a quick and convenient intake of the medication without liquid is desired.
  • sheet-like dosage form in the context of this application and highlighting is that these forms of delivery especially on the road, for example, when traveling, to provide quick help. Ideally, these forms of administration can therefore be comfortably and inconspicuously carried by the user as well as always at hand, for example in the wallet, shirt or trouser pocket.
  • the dosage forms can be drugs, individual packaging of each single dose must be realized.
  • the primary packaging unit proposed there consists only of one section each of a packaging material upper and lower web, whereby the available area of the primary packaging unit is used only on one side.
  • twice the area is required for the primary packaging unit.
  • sheet-like administration forms of a particularly preferred size of 4-7 cm 2 if one still wants to carry a reasonable number of individual doses, this leads to such a large packaging unit that it can no longer be comfortably carried along the body without bending it. which, however, may compromise the integrity of the package and thus the dosage form.
  • a primary packaging unit for sheet-like dosage forms with active ingredients is already known, in which a packaging material web is rigid and designed as the basis for the packaging unit.
  • Packaging material webs for fixing and enclosing the dosage forms are formed like a film and provided with water vapor barrier properties.
  • the film-shaped webs are connected to the packaging material middle web to form a unit.
  • a primary packaging unit for sheet-like dosage forms ( Fig.2 . 4 ), with a section of a rigid packaging material middle web ( Fig.2, 1 ) and each with one or more sections of a flexible packaging upper and lower web ( Fig.2, 2 ), which is characterized in that the rigid packaging material middle web, on which a variable number of sheet-like administration forms can be applied on both sides ( 2b ), are connected on one side with one or more sections of flexible packaging material web and on the opposite side with one or more sections of flexible packaging material web by sealing or gluing together so that a solid but flexible card of maximum 1mm thickness is obtained, in which the sheet-like dosage forms are individually packaged and remain, even if one of the several dosage forms is removed without the card has a perforation between the individually packaged dosage forms.
  • a rapid card in any size is possible, but particularly preferred is an embodiment that corresponds in size to a credit card, as in Fig.1 and 2 shown.
  • This standardized measure makes it possible to carry the Rapidcard conveniently in the breast pocket, a shirt, the back pocket of a pair of trousers or in the purse.
  • a variant is particularly preferred in which 2-10 area-shaped dosage forms of 2-10 cm 2 area, more preferably 3 area-shaped dosage forms of 4-7 cm 2 area are packed on each side of the card.
  • a carrier film for example, from PE, PP, PVC, PETG, PETGAG, COC or multilayer laminates such as PE / paper / PE, PE / PVC / PE, etc., 6 rectangular, surface-shaped dosage forms of 6 cm 2 area are applied ,
  • three dosage forms are applied to both the front and on the back of the carrier film so that they do not touch each other and a sufficient distance between them to each dosage form individually by sealing or gluing one or more sections of a flexible packaging material or to completely enclose the underground and thus protect it against external influences (cf. 2b ).
  • the packaging material upper or lower web is a sheet-like, thin material of a maximum thickness of 0.2 mm, which is a barrier to atmospheric moisture and atmospheric oxygen ( Fig.2, 2 and Fig. 4 , hereinafter referred to as protective film).
  • protective film After sealing or gluing, this material must have the property of being peelable, that is, after one or more sections of this protective film have been sealed or glued to the rigid support film, it must be possible to use it at a later time with little Remove the force again from the carrier film to remove the appropriate dosage form.
  • film-like materials with different barrier properties come into question, depending on the properties of the dosage forms to be packaged.
  • a transparent film with barrier properties to humidity such as PE / PCTFE / PE can be used if the product is to be visible and there is no photosensitivity.
  • the PCTFE must have a minimum thickness of 50 ⁇ m.
  • a film may be used which is colored or coated or contains an aluminum layer, whereby In addition to the sunscreen protection against moisture and atmospheric oxygen is given.
  • the machine parameters during the sealing or gluing process as well as the width of the sealing seam or adhesive surface obtained in the corresponding method are chosen such that the product is efficiently protected against external factors influencing stability for the period of the determined durability, and nevertheless at a later point in time easy opening of the sealing seam or adhesive surface for removal is possible.
  • the one or more sections of the protective film are - should this not already be given by the nature of the sealing or gluing process - further in such a way that it is possible to open the seal or adhesive surface only an individual dosage form and remove it without opening or damaging the protective packaging of a neighboring dosage form. This can be achieved, for example, by virtue of the protective film having an incision at the sealing seam or adhesive surface between the individual dosage forms ( Fig.2 . 5 ).
  • the protective film can be designed so that it has a pull tab for easier opening for each individual dosage form.
  • a pull tab is a part of the protective film, which is in direct contact with the individually packaged dosage form, but is not connected by sealing, gluing or other measures with the carrier film, but rests loosely on the carrier film.
  • the sealing seam or adhesive surface of the corresponding area of the card can be opened and the planar dosage form removed.
  • a predetermined breaking point can also be provided here.
  • Both the carrier film and the protective films can be printed with information if required ( Fig. 1 ).

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Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft eine Primärverpakkungseinheit für flächenförmige Darreichungsformen mit aktiven Inhaltstoffen, mit je einem Abschnitt einer Packstoffmittelbahn und mit jeweils einem oder mehreren Abschnitten einer Packstoffober- und -unterbahn, wobei die Darreichungsformen und die Packstoffober- und -unterbahn auf einander jeweils gegenüberliegenden Seiten der Packstoffmittelbahn angeordnet sind und wobei die Packstoffmittelbahn entsprechend einer Karte dimensioniert ist, bei der die Packstoffmittelbahn rigide ist und die Basis der Karte darstellt, die Packstoffoberbahn eine dünne Folie mit Wasserdampfbarriereeigenschaften darstellt, die Packstoffunterbahn eine dünne Folie mit Wasserdampfbarriereeigenschaften darstellt und mehrere Dosiseinheiten zusammen mit den Einzelkomponenten der Karte durch Siegeln oder Kleben auf einer Inline-Verpackungsmaschine so miteinander zu einer Einheit verbunden werden, dass die flächenförmigen Darreichungsformen individuell verpackt bleiben, auch wenn eine der Darreichungsformen entnommen wird.
  • Flache Darreichungsformen im Sinne dieser Anmeldung sind zum Beispiel topisch zu applizierende kosmetische, medizinische oder wirkstoffhaltige Pflaster wie Warzenpflaster, Insektenstichpflaster oder Nagelpflaster, mucoadhäsive Gingivapflaster oder aber orale Mundfilme.
  • Bei letzteren handelt es sich um dünne Filme oder Plättchen zur oralen Applikation, die sich beim Kontakt mit dem Speichel auflösen, weshalb zur Einnahme dieser Mundfilme kein Getränk benötigt wird. Daher ist diese Arzneiform besonders auf Reisen oder für Aktivitäten bzw. Situationen geeignet, bei denen eine schnelle und bequeme Einnahme der Medikation ohne Flüssigkeit erwünscht ist.
  • Eine allen unter dem Oberbegriff flächenförmige Darreichungsform im Sinne dieser Anmeldung gemeinsame und hervorzuhebende Eigenschaft ist, dass diese Darreichungsformen besonders unterwegs, zum Beispiel auf Reisen, schnelle Hilfe bieten sollen. Idealerweise lassen sich diese Darreichungsformen deshalb vom Anwender bequem und unauffällig sowie jederzeit griffbereit am Körper mitführen, zum Beispiel in der Geldbörse, Hemd- oder Hosentasche.
  • Dennoch muss, da es sich bei den Darreichungsformen um Arzneimittel handeln kann, eine individuelle Verpackung jeder Einzeldosis realisiert werden.
  • Dabei bietet sich aufgrund des besonderen Verhältnis von Dicke zur Fläche der genannten Darreichungsformen eine dünne, flache Verpackung an.
  • Ein Lösungsansatz zur Schaffung einer solchen Primärverpackungseinheit finden sich in DE 298 23 463 U1 . Dennoch erfüllt diese Anmeldungen, obwohl sie einen der vorliegenden Erfindung nahestehenden Stand der Technik beschreibt, nicht alle Anforderungen, wie sie an eine für den oben beschrieben Zweck vorgesehene und dafür im besonderen Maße geeignete Primärverpackungseinheit zu stellen sind.
  • Zum einen besteht die dort vorgeschlagene Primärverpakkungseinheit nur aus je einem Abschnitt einer Packstoffober- und -unterbahn, wodurch die zur Verfügung stehende Fläche der Primärverpackungseinheit nur einseitig genutzt wird. Dies führt dazu, dass im Vergleich mit der hier beschriebenen Erfindung, bei gleicher Größe der individuell zu verpackenden, flächenförmigen Darreichungsformen, die doppelte Fläche für die Primärverpackungseinheit benötigt wird. Bei flächenförmigen Darreichungsformen einer besonders bevorzugten Größe von 4-7 cm2 führt dies, will man noch eine sinnvolle Zahl von Einzeldosen mit sich führen, zu einer so großen Verpackungseinheit, dass diese nicht mehr bequem am Körper mitgeführt werden kann, ohne sie zu knicken, wodurch jedoch die Integrität der Verpackung und somit der Darreichungsform verloren gehen kann.
  • Daneben erweist sich die in DE 298 23 463 U1 vorgesehene Perforation zwischen den Kompartimenten in denen sich die einzelnen Darreichungsformen befinden, die bei Bedarf eine Abtrennung einzelner Kompartimente ermöglichen soll, als nicht geeignet für den dieser Erfindung zugrundeliegenden Zweck. Durch die Perforation geht unweigerlich die Steifigkeit der Primärverpackungseinheit verloren, wodurch es - besonders bei mechanischer Beanspruchung - sehr leicht zu dem bereits zuvor beschrieben Knicken und Auseinanderreißen in die Einzelkompartimente kommt, wodurch ein loses Mitführen dieser Verpackungseinheit nicht möglich ist.
  • Weiterhin wird es als eher unpraktisch angesehen, wenn sich Einzelkompartimente der Primärverpackungseinheit abtrennen lassen, da dadurch eine aktive Kontrolle über die bereits angewendeten Einzeldosen fehlt. So kann zum Beispiel bei einer Arzneiform, die maximal 3x pro Tag angewendet werden soll schwer festgestellt werden, wie viele Einzeldosen an einem Tag bereits angewendet wurden, wenn es möglich ist, nur ein oder zwei solcher Kompartimente abzutrennen und mit sich zu führen.
  • Aus der DE 75 24 728 U ist bereits eine Primärverpakkungseinheit für flächenförmige Darreichungsformen mit aktiven Inhaltsstoffen bekannt, bei der eine Packstoffmittelbahn rigide und als Basis für die Verpackungseinheit ausgebildet ist. Packstoffbahnen zur Fixierung und Umschließung der Darreichungsformen sind folienartig ausgebildet und mit Wasserdampfbarriereigenschaften versehen. Zur Verpackung der Darreichungsformen werden die folienförmigen Bahnen mit der Packstoffmittelbahn zu einer Einheit verbunden.
  • Es ist Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Primärverpackungseinheit für flächenförmige Darreichungsformen mit aktiven Inhaltsstoffen zu schaffen, die allen genannten Anforderungen genügt, ohne die beschriebenen Nachteile aufzuweisen.
  • Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß die Darreichungsformen auf der Packstoffmittelbahn derart nebeneinander aufgebracht sind, daß sie sich nicht gegenseitig berühren und daß ein Abstand zwischen den Darreichungsformen derart dimensioniert ist, daß jede Darreichungsform durch Aufsiegeln oder Aufkleben der Packstoffober- bzw. unterbahn vollständig umschlossen ist.
  • Insbesondere ist vorgesehen, eine Primärverpackungseinheit für flächenförmige Darreichungsformen (Fig.2, 4), mit einem Abschnitt einer rigiden Packstoffmittelbahn (Fig.2, 1) und mit jeweils einem oder mehreren Abschnitten einer flexiblen Packstoffober- und -unterbahn (Fig.2, 2) bereitzustellen, die dadurch gekennzeichnet ist, daß die rigide Packstoffmittelbahn, auf der sich zu beiden Seiten eine variierbare Anzahl von flächenförmigen Darreichungsformen aufbringen lassen (Fig.2b), auf der einen Seite mit einem oder mehreren Abschnitten einer flexiblen Packstoffoberbahn und auf der entgegengesetzten Seite mit einem oder mehreren Abschnitten einer flexiblen Packstoffunterbahn durch Siegeln oder Kleben so miteinander zu einer Einheit verbunden sind, dass eine feste aber dennoch flexible Karte vom maximal 1mm Dicke erhalten wird, bei der die flächenförmigen Darreichungsformen einzeln verpackt sind und bleiben, auch wenn eine der mehreren Darreichungsformen entnommen wird, ohne dass die Karte zwischen den einzeln verpackten Darreichungsformen eine Perforation aufweist.
  • Diese Kombination von Merkmalen ist erforderlich, um zu der geforderten, praktikablen Primärverpackungseinheit im Kartenformat - im folgenden Rapidcard genannt - zu kommen.
  • Prinzipiell ist eine Rapidcard in jeder beliebigen Größe möglich, besonders bevorzugt wird jedoch eine Ausführungsform, die in ihren Ausmaßen denen einer Kreditkarte entspricht, wie in Fig.1 und 2 dargestellt. Dieses genormte Maß ermöglicht es, die Rapidcard bequem in der Brusttasche eine Hemdes, der Gesäßtasche einer Hose oder in der Geldbörse mitzuführen.
  • In der bevorzugten Ausführungsform des Kreditkartenformates wird im speziellen eine Variante bevorzugt, bei der 2-10 flächenförmige Darreichungsformen von 2-10 cm2 Fläche, besonders bevorzugt 3 flächenförmige Darreichungsformen von 4-7 cm2 Fläche auf jeder Seite der Karte verpackt werden.
  • Ein erfindungsgemäßes Beispiel für eine Variante mit 6 rechteckigen, flächenförmigen Darreichungsformen von 6 cm2 Fläche ist in Fig. 1 und 2 gegeben und im folgenden näher beschrieben, ohne dadurch die bereits angeführten Variationsmöglichkeiten in irgendeiner Weise einzuschränken.
  • Die Rapidcard ist dadurch gekennzeichnet, dass auf einer siegelfähigen, flächenförmigen steifen Packstoffmittelbahn von maximal 0,6 mm Dicke (Fig. 3, nachfolgend als Trägerfolie bezeichnet), z.B. aus PE, PP, PVC, PETG, PETGAG, COC oder mehrschichtigen Laminaten wie PE/Papier/PE, PE/PVC/PE etc., 6 rechteckige, flächenförmige Darreichungsformen von 6 cm2 Fläche aufgebracht werden.
  • Dabei werden sowohl auf der Vorderseite als auch auf der Rückseite der Trägerfolie jeweils 3 Darreichungsformen so aufgebracht, dass sie sich nicht gegenseitig berühren und ein ausreichender Abstand zwischen ihnen ist, um jede Darreichungsform einzeln durch Aufsiegeln oder Aufkleben eines oder mehrerer Abschnitte einer flexiblen Packstoffober- oder -unterbahn vollständig zu umschließen und somit vor äußeren Einflüssen zu schützen (vgl. Fig.2b).
  • Als Packstoffober- bzw. -unterbahn dient ein flächenförmiges, dünnes Material von maximal 0,2 mm Dicke, welches für Luftfeuchtigkeit und Luftsauerstoff eine Barriere darstellt (Fig.2, 2 und Fig. 4, im folgenden Schutzfolie genannt). Dieses Material muss nach dem Siegeln oder Kleben die Eigenschaft aufweisen, abziehbar (peelbar) zu sein, dass heißt, nachdem ein oder mehrere Abschnitte dieser Schutzfolie auf die rigide Trägerfolie gesiegelt oder geklebt wurden, muss es möglich sein, sie zu einem späteren Zeitpunkt mit wenig Kraftaufwand wieder von der Trägerfolie abzuziehen, um die entsprechende Darreichungsform zu entnehmen. Hierzu kommen folienartige Materialien mit unterschiedlichen Barriereeigenschaften in Frage, abhängig von den Eigenschaften der zu verpackenden Darreichungsformen. So kann zum Beispiel eine transparente Folie mit Barriereeigenschaften gegenüber Luftfeuchtigkeit verwendet werden wie PE/PCTFE/PE, wenn das Produkt zu sehen sein soll und keine Lichtempfindlichkeit besteht. Für eine ausreichende Wasserdampfbarriere muss das PCTFE eine Mindestdicke von 50 µm aufweisen.
  • Im Falle einer Lichtempfindlichkeit des Produktes kann eine Folie eingesetzt werden, welche gefärbt bzw. beschichtet ist oder eine Aluminiumschicht enthält, wodurch neben dem Lichtschutz auch ein Schutz vor Feuchtigkeit und Luftsauerstoff gegeben ist.
  • Die 3 flächenförmigen Darreichungsformen auf jeder Seite der Trägerfolie werden nun in solcher Weise mit der Schutzfolie eingesiegelt oder diese wird so aufgeklebt, dass jede Darreichungsform von allen Seiten vollständig gegenüber ihrer Umgebung umschlossen ist, ohne dass Teile der Darreichungsform dabei in der Siegelnaht oder Klebefläche (Fig.2, 3) zwischen Trägerfolie und Schutzfolie eingeschlossen werden. In Fig. 5 sind die Klebe- oder Siegelflächen horizontal Schratfiert dargestellt.
  • Die Maschinenparameter beim Siegel- bzw. Klebevorgang sowie die Breite der bei dem entsprechenden Verfahren erhaltenen Siegelnaht oder Klebefläche werden dabei so gewählt, dass das Produkt für den Zeitraum der ermittelten Haltbarkeit effizient gegen äußere, stabilitätsbeeinflussende Faktoren geschützt ist, und dennoch zu einem späteren Zeitpunkt ein einfaches Öffnen der Siegelnaht oder Klebefläche zur Entnahme möglich ist.
  • Der oder die Abschnitte der Schutzfolie sind - sollte dies nicht bereits durch die Art des Siegel- oder Klebeprozesses gegeben sein - des weiteren in solcher Weise zu bearbeiten, dass es möglich ist, die Siegelnaht oder Klebefläche nur einer individuellen Darreichungsform zu öffnen und diese zu entnehmen, ohne dass die schützende Verpackung einer benachbarten Darreichungsform dadurch geöffnet oder beschädigt wird. Dies kann zum Beispiel dadurch erreicht werden, dass die Schutzfolie an der Siegelnaht oder Klebefläche zwischen den einzelnen Darreichungsformen einen Einschnitt aufweist (Fig.2, 5).
  • Daneben kann die Schutzfolie so gestaltet sein, dass sie für jede einzelne Darreichungsform eine Aufreißlasche zum einfacheren Öffnen aufweist. (Fig. 2, 2). Eine solche Lasche stellt einen Teil der Schutzfolie dar, der in direktem Kontakt mit der individuell verpackten Darreichungsform steht, aber nicht durch Siegeln, Kleben oder andere Maßnahmen mit der Trägerfolie verbunden ist, sondern lose auf der Trägerfolie aufliegt. Durch anheben dieser Lasche und Ziehen in Richtung Unterkante der Karte kann die Siegelnaht oder Klebefläche des entsprechenden Bereiches der Karte geöffnet und die flächenförmige Darreichungsform entnommen werden. Statt der Aufreißlasche kann hier auch eine Sollbruchstelle vorgesehen werden.
  • Sowohl die Trägerfolie als auch die Schutzfolien können bei Bedarf mit Informationen bedruckt sein (Fig. 1).

Claims (22)

  1. Primärverpackungseinheit für flächenförmige Darreichungsformen (4) mit aktiven Inhaltstoffen, mit je einem Abschnitt einer Packstoffmittelbahn (1) und mit jeweils einem oder mehreren Abschnitten einer Packstoffober- und -unterbahn (2), wobei die Darreichungsformen (4) und die Packstoffober- und -unterbahn (2) auf einander jeweils gegenüberliegenden Seiten der Packstoffmittelbahn (1) angeordnet sind und wobei die Packstoffmittelbahn (1) entsprechend einer Karte dimensioniert ist, bei der die Packstoffmittelbahn rigide ist und die Basis der Karte darstellt, die Packstoffoberbahn eine dünne Folie mit Wasserdampfbarriereeigenschaften darstellt, die Packstoffunterbahn eine dünne Folie mit Wasserdampfbarriereeigenschaften darstellt und mehrere Dosiseinheiten zusammen mit den Einzelkomponenten der Karte durch Siegeln oder Kleben auf einer Inline-Verpackungsmaschine so miteinander zu einer Einheit verbunden werden, dass die flächenförmigen Darreichungsformen (4) individuell verpackt bleiben, auch wenn eine der Darreichungsformen (4) entnommen wird, dadurch gekennzeichnet, daß die Darreichungsformen (4) auf der Packstoffmittelbahn (1) derart nebeneinander aufgebracht sind, daß sie sich nicht gegenseitig berühren und daß ein Abstand zwischen den Darreichungsformen (4) derart dimensioniert ist, daß jede Darreichungsform durch Aufsiegeln oder Aufkleben der Packstoffober- bzw. unterbahn (2) vollständig umschlossen ist.
  2. Primärverpackungseinheit nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Primärverpackungseinheit in ihren Ausmaßen denen einer genormten Kreditkarte entspricht.
  3. Primärverpackungseinheit nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Primärverpakkungseinheit die Ausmaße 85 x 55 mm hat und dabei 6 flache Darreichungsformen der Maße 20 x 30 mm enthält.
  4. Primärverpackungseinheit nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Primärverpackungseinheit andere Ausmaße als 85 x 55 mm hat und dabei 2-10 flache Darreichungsformen pro Seite enthält.
  5. Primärverpackungseinheit nach Anspruch 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass sie derart dimensioniert, daß sie in der Oberhemdtasche, der Hosentasche oder der Geldbörse des Anwenders mitführbar ist.
  6. Primärverpackungseinheit nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die individuellen Dosiseinheiten (4) durch Abziehen eines Teilabschnitts der Packstoffober- bzw. unterbahn (2) von der Mittelbahn (1) entnommen werden können, unter Erhalt der Primärverpackungseinheit.
  7. Primärverpackungseinheit nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die individuellen Dosiseinheiten (4) durch Verwendung einer Sollbruchstelle (5) in der Packstoffober- bzw. -unterbahn (2) von der Mittelbahn (1) entnommen werdend können, unter Erhalt der Primärverpackungseinheit.
  8. Primärverpackungseinheit nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der oder die Abschnitte der Packstoffober- und -unterbahn (2) für jede individuell verpackte Darreichungsform (4) außerhalb der Siegel- oder Klebeflächen (3) mindestens eine Aufreißlasche aufweist.
  9. Primärverpackungseinheit nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die individuellen Dosiseinheiten (4) durch Lösen von Klebebahnen oder Siegelnähten zwischen der Packstoffober- bzw. -unterbahn (2) und der Mittelbahn (1), entnommen werden können, unter Erhalt der Primärverpakkungseinheit.
  10. Primärverpackungseinheit nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine Karte einen oder mehrere Abschnitte der Packstoffober- bzw. -unterbahn (2) auf jeder Seite hat.
  11. Primärverpackungseinheit nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Abschnitt oder die Abschnitte der Packstoffober- und - unterbahn (2) farblos und transparent sind.
  12. Primärverpackungseinheit nach einem der vorangegangenen Ansprüche 1-10, dadurch gekennzeichnet, dass der Abschnitt oder die Abschnitte der Packstoffober- und - unterbahn (2) gefärbt oder nicht transparent sind.
  13. Primärverpackungseinheit nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei der farblosen und transparenten Folie mit guten Wasserdampfbarriereeigenschaften um eine Verbundfolie handelt, bei der mindestens eine Schicht aus PCTFE besteht.
  14. Primärverpackungseinheit nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass die PCTFE-Schicht mindestens eine Dicke von 50 µm aufweist.
  15. Primärverpackungseinheit nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei der nichttransparenten Folie mit guten Wasserdampfbarriereeigenschaften um eine Verbundfolie handelt, bei der mindestens eine Schicht aus Aluminium besteht.
  16. Primärverpackungseinheit nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass die Aluminium-Schicht mindestens eine Dicke von 7 µm aufweist.
  17. Primärverpackungseinheit nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der oder die Abschnitte der Packstoffober- und -unterbahn (2) bedruckt sind.
  18. Primärverpackungseinheit nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Abschnitt der Packstoffmittelbahn (1) bedruckt ist.
  19. Primärverpackungseinheit nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Abschnitt der Packstoffmittelbahn (1) eine Verbundfolie der Zusammensetzung PE / PVC / PE oder reines PVC darstellt.
  20. Primärverpackungseinheit nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Abschnitt der Packstoffmittelbahn (1) eine Verbundfolie der Zusammensetzung PE / Papier / PE darstellt.
  21. Primärverpackungseinheit nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Abschnitt der Packstoffmittelbahn (1) eine Dicke von mind. 300 µm und maximal 600 µm besitzt.
  22. Primärverpackungseinheit nach einem der vorangegangenen Anspruche, dadurch gekennzeichnet, dass die individuellen Dosiseinheiten (4) flache Darreichungsformen wie z.B. orale im Mund zerfallende Filme, mucoadhesive Pflaster für Gingiva oder Mundschleimhaut, Lippenpflaster, Warzenpflaster, Nagelpflaster oder andere kleine transdermale therapeutische Systeme darstellen.
EP05809149A 2004-11-23 2005-11-09 Primärverpackungseinheit für flächenförmige darreichungsformen Not-in-force EP1824756B1 (de)

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PCT/DE2005/002006 WO2006056161A1 (de) 2004-11-23 2005-11-09 Primärverpackungseinheit für flächenförmige darreichungsformen

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EP1824756A1 EP1824756A1 (de) 2007-08-29
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