ES2233329T3 - Comprimidos que se desintegran rapidamente en la cavidad bucal. - Google Patents
Comprimidos que se desintegran rapidamente en la cavidad bucal.Info
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Abstract
Una preparación de tableta caracterizada por comprender un almidón, un excipiente hidrosoluble, un lubricante y un medicamento y que no contiene substancialmente otro aglutinante distinto al almidón, donde el excipiente hidrosoluble es al menos un miembro seleccionado entre manita y lactosa, y el lubricante es al menos un miembro seleccionado entre estearato de magnesio, estearato de calcio, fumarato de sodio estearilo y anhidrido silícico ligero.
Description
Comprimidos que se desintegran rápidamente en la
cavidad bucal.
Esta invención se refiere a una preparación para
tableta de disgregación rápida que presenta una rápida capacidad de
disgregación o solubilidad en la boca empleando poca agua o incluso
sin nada de agua.
Hasta ahora es conocida una serie de formas de
dosificación oral, pero son pocas las que prestan suficiente
atención a la facilidad de ingestión por parte del paciente,
existiendo una demanda de formas de dosificación adecuadas para las
personas de edad, para niños y para pacientes gravemente enfermos
quienes muchas veces las rechazan por la dificultad de ingerirlas.
Por ejemplo, las tabletas y las cápsulas son las formas de
dosificación más extendidas por la precisión de dosificación,
estabilidad físico-química, e incluso coste de
manufactura, pero entre los pacientes hay bastantes que rechazan
esta forma de dosificación debido a una sensación poco agradable en
la boca y la tendencia a quedar atrapada en la garganta. Los polvos
y los gránulos pueden quedar sin ser ingeridos por completo,
quedando residuos en la boca y dejando un regusto persistente poco
agradable. Se sabe que las formas de dosificación líquidas, tales
como jarabes, son adecuadas tanto para personas de edad como para
niños, pero la dosificación dividida desde una botella graduada no
solo es costoso para pacientes geriátricos, pediátricos o enfermos
graves, sino que tampoco puede esperarse una precisión en la
dosificación. También hay que señalar las desventajas en cuanto a
estabilidad físico-química.
Los años recientes han sido testigos del
desarrollo de muchas tecnologías dirigidas al desarrollo de una
forma de dosificación farmacéutica que se disgregase rápidamente en
la boca y tuviese tanto precisión de dosificación como estabilidad
físico-química de tabletas y cápsulas y la facilidad
de ingestión de los jarabes a la vez (JP Kokai
H9-309821, JP-Kokai
H9-309822, WO93/12769, JP Kohyo
H7-501829].
Sin embargo, las tecnologías antes mencionadas no
son satisfactorias para asegurar la estabilidad de medicamentos
debido a las cantidades comparativamente grandes de agua que deben
utilizarse, o son deficientes en proporcionar un producto lo
suficientemente resistente para que no se dañe en el curso de la
distribución. Además, algunos productos tienen dificultades en el
manejo, mientras que otros requieren un complicado proceso de
manufactura o un equipo de producción especial. En las patentes JP
Kokai H10-182436 y JP Kokai
H9-71523, por ejemplo, se describen tecnologías
apropiadas para una explotación más universal, pero hay aún espacio
para mejorar la capacidad de disgregación rápida en la boca.
El objeto de esta invención es proporcionar una
preparación de tabletas que, pudiendo fabricarse fácilmente mediante
un equipo de producción convencional y sin requerir una pericia
farmacéutica extraordinaria, asegura una disgregación rápida en la
boca y buena aceptabilidad sensorial y tiene aún un grado de
resistencia adecuado para no dañarse en el curso de la
distribución.
Los autores de la invención han realizado
estudios exhaustivos para lograr el anterior objetivo y han
encontrado que, utilizando un almidón y un excipiente hidrosoluble
en combinación, como aditivo de formulación, se pueden proporcionar
tabletas adaptadas a la disgregación en la boca en un minuto y
teniendo aún una dureza útil en la práctica rebatiendo la común
creencia de que estas tabletas difícilmente se pueden fabricar con
una máquina de compresión convencional. El hallazgo ha conducido al
desarrollo de esta invención. En particular, el efecto derivado de
la formulación de almidón en cuanto a capacidad de disgregación y
aceptabilidad sensorial es bastante pronunciado si se compara con el
uso de disgregantes convencionales tales como hidroxipropilcelulosa
de bajo grado de sustitución, carboxietilcelulosa calcio,
crospovidona, etc. Sin duda, este era un hallazgo sorprendente que
nunca podía haberse anticipado teniendo en cuenta la información de
que se disponía en el actual estado de la técnica.
Esta invención por lo tanto, se refiere a las
siguientes preparaciones de tabletas.
(1) Una preparación de tableta caracterizada
por comprender un almidón, un excipiente hidrosoluble, un lubricante
y un medicamento y que no contiene substancialmente más aglutinante
que el almidón, donde el excipiente hidrosoluble es al menos un
miembro seleccionado entre manita y lactosa y el lubricante es al
menos un miembro seleccionado entre estearato de magnesio, estearato
de calcio, fumarato de sodio estearilo y anhidrido silícico
ligero.
(2) La preparación de tableta antes
mencionada (1) donde el almidón es al menos un miembro seleccionado
entre almidón de maíz, almidón de patata, almidón de trigo y almidón
de arroz.
(3) La preparación de tableta antes
mencionada (1) ó (2) donde el excipiente hidrosoluble es manita.
(4) La preparación de tableta (1)-(3) antes
mencionada donde la cantidad total de almidón y excipiente soluble
en agua no es inferior a 50%.
(5) La preparación de tableta antes
mencionada (1)-(4) donde la cantidad del medicamento no es más del
50%.
(6) La preparación de tableta (1)-(5) antes
mencionada donde la cantidad de almidón de la formulación con
respecto a la cantidad total de almidón y excipiente hidrosoluble no
es inferior a 5%.
(7) La preparación de tableta antes
mencionada (1)-(6) donde la cantidad de almidón de la formulación
con respecto a la cantidad total de almidón y excipiente
hidro-soluble es de 5-50%.
El almidón utilizado en esta invención es uno de
los diversos almidones que pueden entrar a formar parte de
formulaciones de productos farmacéuticos tales como almidón de maíz,
almidón de patata, almidón de trigo y almidón de arroz. El
excipiente hidrosoluble es manita o lactosa, preferiblemente manita.
El lubricante es estearato de magnesio, estearato de calcio,
fumarato de sodio estearilo o anhídrido silícico ligero,
preferiblemente estearato de magnesio o fumarato de sodio
estearilo.
El ingrediente activo o medicamento no está
restringido en particular, siempre que sea uno apropiado para
administración oral pero incluye, por mencionar unos cuantos
ejemplos de medicamentos a los que puede aplicarse esta invención
con particular ventaja, agentes
antipirético-antiinflamatorios tales como
indometacina, ibuprofen, cetoprofen, acetaminofen, aspirina e
isopropilantipirina; antihistamínicos tales como hidrocloruro de
difenilpiralina, maleato de clorfeniramina, cimetidina e
hidrocloruro de isotipendilo; fármacos cardiovasculares tales como
hidrocloruro de fenilefrina, hidrocloruro de procainamida, sulfato
de quinidina, dinitrato de isosorbida; antihipertensivos tales como
besilato de amilodipina, hidrocloruro de arotinolol; tranquilizantes
tales como sulpirido, diazepam, ácido valproico, carbonato de litio,
citrato de tandospirona, etc.; antibióticos tales como cefalexina y
ampicilina; péptidos o proteínas tales como insulina, vasopresina,
interferon, interleucina-2, uroquinasa y varios
factores de crecimiento, por ejemplo, hormona humana del
crecimiento; y otros fármacos tales como teofilina, cafeína, citrato
de carbetapentano, hidrocloruro de fenilpropanolamina, etidronato
disodio, hidrocloruro de cetirizina y droxidropa.
La preparación de tabletas de esta invención no
contiene aglutinante distinto al almidón en cualquier cantidad
substancial, ya que los aglutinantes distintos a almidón reducen el
efecto de esta invención, es decir, conseguir tabletas que se
disgregan en la boca substancialmente en un minuto. El aglutinante
distinto al almidón que no está contenido substancialmente en la
preparación de esta invención incluye, sin que quede limitado solo
a ellos, poli alcohol vinílico, polivinilpirrolidona,
hidroxipropilmetilcelulosa, hidroxipropil-celulosa,
agar y gelatina.
La preparación farmacéutica de esta invención
puede contener, además de los citados ingredientes, varios aditivos
inertes no tóxicos que entran dentro de la rutina del campo
farmacéutico. Como tales aditivos se pueden citar diversas
substancias que no interfieren con el efecto de esta invención y de
las utilizadas generalmente como aditivos farmacéuticos. Por
ejemplo, se pueden emplear excipientes tales como xilita, sorbita,
trehalosa, glucosa, sacarosa, talco, caolín, hidrogenofosfato de
calcio, sulfato de calcio, carbonato de calcio, celulosa cristalina,
disgregantes tales como carboximetilcelulosa calcio,
hidroximetilcelulosa de bajo grado de sustitución; y otros aditivos
de formulación tales como correctores, antisépticos, estabilizantes,
agentes antiestáticos, agentes efervescentes y agentes
colorantes.
colorantes.
Se puede incorporar también edulcorantes
artificiales de alta potencia de edulcoración tales como aspártamo,
sacarina sodio, estevia, etc. y agentes de sabor tales como menta,
hierbabuena, mentol, limón, naranja, uva, piña, yogur, etc., que
pueden contribuir a una mejor aceptabilidad sensorial en algunos
casos.
El diámetro medio de partícula del citado
almidón, excipiente hidrosoluble o medicamento no está restringido
en particular, pero, en lo que se refiere al excipiente
hidrosoluble, el intervalo preferido es de 10-500
\mum, siendo aún más preferido el intervalo de
30-200 \mu. Si el diámetro de partícula es
demasiado grande, la compresibilidad se verá adversamente afectada
de manera que la resistencia de la tableta tenderá a reducirse. Si
por el contrario el diámetro de la partícula es demasiado pequeño,
la disgregabilidad quedará seriamente comprometida, aunque se
obtendrán mejoras en la compresibilidad.
El contenido total del almidón y excipiente
soluble en agua en la preparación es, preferiblemente, no inferior a
50%, más preferiblemente no inferior al 70%.
La cantidad del medicamento o ingrediente activo
en la formulación depende de la clase de ingrediente activo pero
normalmente no es más del 50%, preferiblemente no más del 30%, más
preferiblemente no más del 10%.
La cantidad de almidón de la formulación, basada
en el total de almidón y excipiente hidrosoluble, no es menos del
5%, preferiblemente 5-50%, más preferiblemente
5-30%.
Aunque la tecnología de la fabricación para la
preparación de las tabletas de esta invención no está restringida en
particular, las tabletas pueden manufacturarse por el procedimiento
dado a continuación.
Las tabletas se pueden obtener por mezclado del
almidón, excipiente hidrosoluble y medicamento y comprimiendo la
composición resultante. Cuando es difícil poder asegurar la
uniformidad del contenido del medicamento debido a la naturaleza
cohesiva o al gran tamaño de los cristales de los ingredientes
utilizados, es preferible llevar a cabo un alineamiento de tamaños
por una técnica adecuada tal como molido antes o después de mezclar,
de manera que se pueda asegurar una uniformidad adecuada del
contenido. Como alternativa, y cuando sea necesario, se puede
granular la composición previamente y comprimirse.
La tecnología de la conformación de la tableta no
está restringida en particular, pero puede emplearse un método de
tableteado por compresión utilizando una máquina rotatoria de
tabletas, una máquina de tabletas de un solo punzón, o una prensa
hidráulica. La presión de compresión que se aplica no está limitada
en particular siempre que se pueda impartir una resistencia
suficiente a la tableta producto, pero es preferible que sea menos
de 50 kg.
La forma de la tableta que se puede proporcionar
de acuerdo con esta invención no está restringida en particular sino
que puede ser cualquier forma entre formas discoides, de borde en R
de discoide, de borde en bisel de la forma redonda, y diversas
formas irregulares y puede llevar marcas para poderla partir.
Los siguientes ejemplos ilustran esta invención
con más detalle.
| Citrato de tandospirona | 5 mg |
| D-manita | 103 mg |
| Almidón de maíz | 11 mg |
| Estearato de magnesio | 1 mg |
Se mezclaron los anteriores ingredientes y se
comprimieron con una prensa hidráulica (fabricada por Riken) a una
presión de 50 kgf para proporcionar una preparación de tabletas de 7
mm de diámetro y 120 mg de peso.
| Citrato de tandospirona | 5 mg |
| D-manita | 90 mg |
| Almidón de maíz | 24 mg |
| Estearato de magnesio | 1 mg |
Se mezclaron los anteriores ingredientes y se
comprimieron con una prensa hidráulica (fabricada por Riken) a una
presión de 50 kgf para proporcionar una preparación de tabletas de 7
mm de diámetro y 120 mg de peso.
| Citrato de tandospirona | 10 mg |
| Lactosa | 150 mg |
| Almidón de trigo | 37 mg |
| Fumarato de sodio estearilo | 3 mg |
Se mezclaron los anteriores ingredientes y se
comprimieron con una prensa hidráulica (fabricada por Riken) a una
presión de 50 kgf para proporcionar una preparación de tabletas de 8
mm de diámetro y 200 mg de peso.
| Hidrocloruro de arotinolol | 5 mg |
| D-manita | 101,9 mg |
| Almidón de maíz | 11 mg |
| Aspártamo | 1 mg |
| Agente de sabor | 0,1 mg |
| Fumarato de sodio estearilo | 1 mg |
Se mezclaron los ingredientes anteriores y se
comprimieron con una prensa hidráulica (fabricada por Riken) a una
presión de 50 kgf para proporcionar una preparación de tabletas de 7
mm de diámetro y 120 mg de peso.
| Besilato de amlodipina | 5 mg |
| D-manita | 103 mg |
| Almidón de maíz | 11 mg |
| Estearato de magnesio | 1 mg |
Los anteriores ingredientes se mezclaron y
comprimieron con una prensa hidráulica (fabricada por Riken) a una
presión de 50 kgf para proporcionar una preparación de tabletas de 7
mm de diámetro y 120 mg de peso.
| Besilato de amlodipina | 5 mg |
| D-manita | 91 mg |
| Almidón de maíz | 23 mg |
| Estearato de magnesio | 1 mg |
Se mezclaron los anteriores ingredientes y se
comprimieron con una prensa hidráulica (fabricada por Riken) a una
presión de 50 kgf para proporcionar una preparación de tabletas de 7
mm de diámetro y 120 mg de peso.
| Besilato de amlodipina | 5 mg |
| D-manita | 101,9 mg |
| Almidón de maíz | 11 mg |
| Aspártamo | 1 mg |
| Agente de sabor | 0,1 mg |
| Fumarato de sodio estearilo | 1 mg |
Se mezclaron los anteriores ingredientes y se
comprimieron con una prensa hidráulica (fabricada por Riken) a una
presión de 50 kgf para proporcionar una preparación de tabletas de 7
mm de diámetro y 120 mg de peso.
| Besilato de amlodipina | 45 g |
| D-manita | 869,4 g |
| Almidón de maíz | 96,3 g |
| Hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución | 32,4 g |
| Aspártamo | 9 g |
| Anhídrido de silicio ligero | 5,4 g |
| Agente de sabor | 0,9 g |
| Fumarato de sodio estearilo | 21,6 g |
Se tomó una porción de almidón de maíz (6,3 g),
entre los anteriores ingredientes, y se dispersó en agua purificada,
y la dispersión se gelatinizó por calentamiento para preparar 630 g
de almidón al 1%. Se cargó un granulador de pulverización
(RABO-1, fabricado por Paulex) con besilato de
amlodipina, D-manita, se añadió el resto de almidón
de maíz (90 g), hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución,
aspártamo y anhidrido silícico ligero, seguido de mezclado, y se
añadió una medida de almidón del 1%. Se secó el granulado y se pasó
a una mezcladora en V (Modelo S-5, fabricado por
Tsutsui Rikagaku) en que se añadieron el agente de sabor y el
fumarato de sodio estearilo y se mezcló para proporcionar un
granulado por tableteado de compresión. Este granulado se comprimió
con una máquina de tabletas rotatoria (HT-P15A,
fabricada por Hata Iron Works) a una presión de 400 kg para
proporcionar aproximadamente 9000 tabletas de 7 mm de diámetro cada
una y de 120 mg de peso.
Ejemplo comparativo
1
| Citrato de tandospirona | 5 mg |
| D-manita | 114 mg |
| Estearato de magnesio | 1 mg |
Los anteriores ingredientes se mezclaron y
comprimieron con una prensa hidráulica (fabricada por Riken) a una
presión de 50 kgf para proporcionar una preparación de tabletas de 7
mm de diámetro y 120 mg de peso.
Ejemplo comparativo
2
| Besilato de amlodipina | 5 mg |
| D-manita | 114 mg |
| Estearato de magnesio | 1 mg |
Los anteriores ingredientes se mezclaron y
comprimieron con una prensa hidráulica (fabricada por Riken) a una
presión de 50 kgf para proporcionar una preparación de tabletas de 7
mm de diámetro y 120 mg de peso.
Ejemplo de ensayo
1
Las tabletas producidas en los Ejemplos 1, 2, 5,
6 y 8 y Ejemplos Comparativos 1 y 2 se ensayaron, respectivamente,
en cuanto a tiempo de disgregación y dureza con un aparato de ensayo
de la capacidad de disgregación mecánica (modelo
NT-6H, Toyama Sangyo K.K.) y un aparato de ensayo de
la resistencia mecánica de tabletas (TH-203CP,
Toyama Sangyo K.K.).
Estas tabletas, además, se administraron,
respectivamente a la cavidad oral y se midió el tiempo necesario
para completar la disgregación en la boca por la saliva sola y se
registró como tiempo de disgregación oral. Además, se evaluó la
aceptabilidad sensorial sobre una escala de 3 grados: O: buena;
\Delta: ni buena ni mala; X: mala.
Los resultados se muestran en la Tabla 1. Se
puede ver que las tabletas según los Ejemplos 1, 2, 5, 6 y 8 eran
invariablemente satisfactorias en cuanto a dureza y tiempo de
disgregación y su puntuación era buena en aceptabilidad sensorial.
Por otra parte, las tabletas según el Ejemplo Comparativo 1 eran
bastante satisfactorias en cuanto a dureza pero tardaban
notablemente en disgregarse y tenían puntuación baja en
aceptabilidad sensorial.
Las tabletas del Ejemplo Comparativo 2 eran
también ligeramente bajas en cuanto a dureza, mostraban un largo
tiempo de disgregación y daban una puntuación baja en aceptabilidad
sensorial.
Se pueden fabricar tabletas con suficiente dureza
para resistir daños en el curso de la distribución y que aún se
disgreguen rápidamente en la cavidad oral sin necesidad de una
pericia especial en técnica farmacéutica. Como resultado de ello,
los pacientes de geriatría y pediatría que tienen dificultad en su
capacidad de ingestión pueden ahora de tomar fácilmente las
medicinas incluso sin añadir agua.
Claims (8)
1. Una preparación de tableta
caracterizada por comprender un almidón, un excipiente
hidrosoluble, un lubricante y un medicamento y que no contiene
substancialmente otro aglutinante distinto al almidón, donde el
excipiente hidrosoluble es al menos un miembro seleccionado entre
manita y lactosa, y el lubricante es al menos un miembro
seleccionado entre estearato de magnesio, estearato de calcio,
fumarato de sodio estearilo y anhidrido silícico ligero.
2. Una preparación de tableta como se define
en la reivindicación 1 donde el almidón es al menos un miembro del
grupo formado por almidón de maíz, almidón de patata, almidón de
trigo y almidón de arroz.
3. Una preparación de tableta como se define
en la reivindicación 1 o la 2 donde el excipiente soluble en agua es
manita.
4. Una preparación de tableta como se define
en cualquiera de las reivindicaciones 1-3 donde la
cantidad total de almidón y excipiente hidrosoluble no es menos de
50%.
5. Una preparación de tableta como se define
en cualquiera de las reivindicaciones 1-4 donde la
cantidad total del medicamento no es más de 50%.
6. Una preparación de tableta como se define
en cualquiera de las reivindicaciones 1-5 donde la
cantidad de almidón de la formulación con respecto a la cantidad
total de almidón y excipiente hidrosoluble no es inferior a 5%.
7. Una preparación de tableta como se define
en cualquiera de las reivindicaciones 1-6 donde la
cantidad de almidón de la formulación respecto a la cantidad total
de almidón y excipiente hidrosoluble es 5-50%.
8. Una preparación de tableta como se define
en cualquiera de las reivindicaciones 1-7 donde el
medicamento es citrato de tandospirona, hidrocloruro de arotinolol o
besilato de amlodipina.
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Families Citing this family (36)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7550156B2 (en) * | 2001-11-23 | 2009-06-23 | Rohm And Haas Company | Optimised pellet formulations |
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| JP5584509B2 (ja) * | 2003-02-28 | 2014-09-03 | 東和薬品株式会社 | 口腔内崩壊錠剤 |
| JP4551627B2 (ja) * | 2003-02-28 | 2010-09-29 | 東和薬品株式会社 | 口腔内崩壊錠剤の製造方法 |
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| JP2006176496A (ja) * | 2004-11-24 | 2006-07-06 | Freunt Ind Co Ltd | 固形剤およびその製造方法 |
| WO2006085497A1 (ja) * | 2005-02-09 | 2006-08-17 | Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. | 口腔内崩壊錠 |
| JP2006282551A (ja) * | 2005-03-31 | 2006-10-19 | Taiyo Yakuhin Kogyo Kk | 口腔内崩壊錠およびその製造方法 |
| US8980316B2 (en) | 2005-05-18 | 2015-03-17 | Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. | Stable tablet containing droxidopa |
| JP5241681B2 (ja) * | 2005-08-01 | 2013-07-17 | 大日本住友製薬株式会社 | アムロジピン含有粒子およびそれからなる口腔内崩壊錠 |
| JP4439499B2 (ja) * | 2005-08-01 | 2010-03-24 | 大日本住友製薬株式会社 | アムロジピン含有粒子およびそれからなる口腔内崩壊錠 |
| CN1915233B (zh) * | 2006-08-30 | 2012-10-03 | 四川科瑞德制药有限公司 | 一种治疗焦虑症的药物组合物及其口崩制剂 |
| JP5332615B2 (ja) * | 2006-09-14 | 2013-11-06 | アステラス製薬株式会社 | 口腔内崩壊錠及びその製造法 |
| BRPI0808889A2 (pt) | 2007-03-13 | 2014-11-11 | Dainippon Sumitomo Pharma Co | Comprimido desintegrante oral |
| JP5291324B2 (ja) * | 2007-11-01 | 2013-09-18 | 沢井製薬株式会社 | 口腔内崩壊錠 |
| EP2233129B1 (en) | 2007-12-28 | 2014-05-07 | Sawai Pharmaceutical Co., Ltd. | Oral cavity disintegrating tablet and method of producing the same |
| CN101983055B (zh) * | 2008-01-31 | 2013-05-08 | 杏林制药株式会社 | 以咪达那新为有效成分的口腔内速崩片的制造方法 |
| CA2713679A1 (en) * | 2008-01-31 | 2009-08-06 | Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd. | Orally rapidly disintegrating tablet comprising imidafenacin |
| US20100286045A1 (en) | 2008-05-21 | 2010-11-11 | Bjarke Mirner Klein | Methods comprising desmopressin |
| TR201819189T4 (tr) | 2008-05-21 | 2019-01-21 | Ferring Bv | Noktüri İle Bozulmayan İlk Uyku Periyodunun Arttırılması İçin Ağızda Dağılan Desmopressin |
| US11963995B2 (en) | 2008-05-21 | 2024-04-23 | Ferring B.V. | Methods comprising desmopressin |
| CA2727488C (en) * | 2008-06-13 | 2016-09-20 | Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. | Tablet quickly disintegrating in the oral cavity and method for producing the same |
| FR2933299B1 (fr) | 2008-07-04 | 2012-02-03 | Roquette Freres | Mannitol orodispersible |
| JP4954961B2 (ja) * | 2008-10-06 | 2012-06-20 | 大日本住友製薬株式会社 | 光安定性の向上した組成物 |
| FR2944971B1 (fr) | 2009-04-30 | 2012-09-07 | Roquette Freres | Coagglomerats de mannitol et d'amidon granulaire comprimables et a ecoulement libre |
| JP5713544B2 (ja) * | 2009-07-30 | 2015-05-07 | 杏林製薬株式会社 | イミダフェナシン含有口腔内速崩錠 |
| JP2012051810A (ja) * | 2010-08-31 | 2012-03-15 | Zensei Yakuhin Kogyo Kk | 口腔内崩壊錠およびその製造法 |
| US8426461B2 (en) | 2011-01-17 | 2013-04-23 | Takeda Pharmaceutical Company Limited | Orally dispersible tablet |
| PE20140255A1 (es) | 2011-01-17 | 2014-03-11 | Takeda Pharmaceutical | Tableta dispersable en forma oral |
| JP5689052B2 (ja) * | 2011-12-26 | 2015-03-25 | 大日本住友製薬株式会社 | 光安定性の向上した組成物 |
| CN103445090B (zh) * | 2013-04-27 | 2015-08-19 | 华中农业大学 | 一种富含γ-氨基丁酸米制品的生产方法及产品 |
| JP2016033144A (ja) * | 2015-11-20 | 2016-03-10 | 大日本住友製薬株式会社 | 光安定性の向上した組成物 |
| JP2017057224A (ja) * | 2016-12-27 | 2017-03-23 | 大日本住友製薬株式会社 | 光安定性の向上した組成物 |
| JP2018044015A (ja) * | 2017-12-25 | 2018-03-22 | 大日本住友製薬株式会社 | 光安定性の向上した組成物 |
| WO2024088560A1 (en) * | 2022-10-28 | 2024-05-02 | Roquette Freres | Compound for formulating moisture sensitive active ingredients |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| ZA726026B (en) * | 1971-12-23 | 1973-05-30 | D Woodcraft | Anti-smoking preparation |
| DE2347713C3 (de) * | 1972-09-25 | 1980-03-06 | Warner-Lambert Co., Morris Plains, N.J. (V.St.A.) | Acetylsalicylsäurekautablette |
| JPH0739350B2 (ja) * | 1990-08-03 | 1995-05-01 | ゼリア新薬工業株式会社 | 生薬配合チュアブル錠 |
| EP0553777B1 (en) * | 1992-01-29 | 2002-04-24 | Takeda Chemical Industries, Ltd. | Fast dissolving tablet and its production |
| JP3067125B2 (ja) * | 1994-11-22 | 2000-07-17 | 田辺製薬株式会社 | 易服用性の有核錠型製剤 |
| JPH08208523A (ja) * | 1995-02-03 | 1996-08-13 | Gun Ei Chem Ind Co Ltd | 製剤素材 |
| JP3119801B2 (ja) * | 1995-09-28 | 2000-12-25 | 武田薬品工業株式会社 | ビタミン含有組成物の安定化方法 |
| JPH10298062A (ja) * | 1997-04-24 | 1998-11-10 | Pfizer Pharmaceut Co Ltd | 口腔内速溶型錠剤 |
| TW527195B (en) * | 1997-10-09 | 2003-04-11 | Ssp Co Ltd | Fast-soluble solid pharmaceutical combinations |
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