ES2232971T3 - Una boquilla de pulverizacion con membrana de cierre. - Google Patents
Una boquilla de pulverizacion con membrana de cierre.Info
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Abstract
Boquilla para la distribución y o/dosificación de productos farmacéuticos líquidos compuesta de un cuerpo (1) cilindro-cónico provisto de un soporte (13) de apoyo y de acople a un depósito capaz de ser sometido a presión y de un conducto de eyección axial (10) que contiene un núcleo central (2) y que se comunica, por uno de sus extremos, con una boquilla de pulverización, y por el otro extremo, con el depósito, el conducto de eyección (10), estando obturado de manera temporal y estanca por una pared (111) que va adherida a dicho cuerpo (1) y perpendicular a dicho conducto; dicha pared, por otra parte, está provista de un orificio central (110) susceptible de ser obturado en posición de cierre mediante el apoyo forzado de un pitón (20) adherido al núcleo (2), y conectado a dicho cuerpo de forma periférica por un elemento de unión (112) elásticamente deformable que permite, bajo presión, la traslación axial de dicha pared (111), caracterizada porque dicha pared (111) está elaborada en forma de membrana cuya permeabilidad permite la filtración de aire.
Description
Una boquilla de pulverización con membrana de
cierre.
La presente invención se refiere a una boquilla
para la distribución de productos farmacéuticos líquidos.
Las boquillas tradicionales, como las de
aplicación nasal, constan generalmente de un cuerpo
cilindro-cónico que se monta por medio de un soporte
de conexión en un depósito capaz de ser sometido a presión.
En el cuerpo se halla practicado un conducto de
eyección axial que contiene un núcleo central y se comunica, de una
parte, por su extremo superior con una válvula o una boquilla de
pulverización, y de otra parte, por su extremo inferior con el
depósito, gracias a medios de presurización y/o dosificación del
producto.
Tales boquillas se describen, por ejemplo, en el
WO94/29187, donde el conducto de eyección está obturado por una
pared provista de un orificio central que coopera de forma estanca
con un pitón y va unida a la boquilla por elementos de conexión
deformables que le permiten desplazarse de manera axial.
No obstante, con estas boquillas no se garantiza
de manera fiable la protección bacteriológica del producto.
Efectivamente, la válvula o boquilla de
pulverización no constituye en sí misma una barrera mecánica lo
bastante eficaz para limitar de forma importante, ni mucho menos
suprimir, los riesgos de contaminación del producto.
Aunque la incorporación de agentes bactericidas o
antibacterianos a la materia constitutiva de las boquillas permite
mejorar la protección, la búsqueda de una solución plenamente
satisfactoria pasa también y ante todo por la puesta a punto de
medios mecánicos capaces de garantizar el aislamiento continuo del
conducto de eyección con el fin de conseguir un almacenaje más
hermético del producto en el depósito.
Por otra parte, cuando el funcionamiento de los
medios de presurización requiera un reequilibrado de las presiones
entre el depósito y el exterior, la nueva toma de aire no debe
constituir una causa de polución o degradación del producto, ni
tampoco debe comprometer la estanqueidad de la boquilla ni la
calidad de la distribución o la dosificación.
Por último, las boquillas tradicionales no
poseen, en general, la suficiente capacidad para resistir cualquier
forma de esterilización.
La presente invención tiene como objetivo
resolver estos problemas técnicos de manera satisfactoria.
Este objetivo se alcanza según la invención por
medio de una boquilla para la distribución y/o la dosificación de
productos farmacéuticos líquidos, y consiste en un cuerpo
cilindro-cónico provisto de un soporte de apoyo y
conexión a un depósito capaz de ser sometido a presión, y de un
conducto de eyección axial que contiene un núcleo central; este
conducto se comunica por uno de sus extremos con una boquilla de
pulverización, y por el otro extremo, con el depósito. Este conducto
de eyección está obturado de forma temporal y estanca por una pared
adherida a dicho cuerpo y perpendicular a dicho conducto, que está
provista además de un orificio central susceptible de ser obturado
en posición de cierre mediante el apoyo forzado de un pitón adherido
al núcleo y conectado a dicho cuerpo de forma periférica por un
elemento de unión elásticamente deformable que permite, bajo
presión, la traslación axial de dicha pared, caracterizada porque
dicha pared está realizada en forma de membrana cuya permeabilidad
permite la filtración de aire.
Según un modo concreto de realización, la parte
superior de dicho cuerpo está formada de un capuchón independiente
que soporta dicha pared y remata de forma estanca un manguito
coaxial adherido a la parte inferior de dicho cuerpo y que delimita
al menos parcialmente la parte alta del conducto de eyección.
Según una variante, dicha pared forma una sola
pieza con el capuchón, elaborada dicha pieza en una materia
elastómera o elastómero-termoplástica.
Según una variante concreta, dicho capuchón va
anclado a dicho manguito por mecanismos de trinquete.
Preferiblemente, dicho manguito debe conectarse a
la parte inferior de dicho cuerpo por medio de un saliente
transversal que forma tope contra el borde inferior de dicho
capuchón.
Según otro modo de realización, las partes
superior e inferior de dicho cuerpo se elaboran en una sola pieza
por bi-inyección de una materia
elastómero-termoplástica y de una materia
termoplástica.
Según otra variante, dicha boquilla de
pulverización está formada bajo dicha pared por los espacios
intercalares situados de forma radial en el exterior de la periferia
de dicha pared entre las caras internas de la parte superior de
dicho cuerpo y la envoltura externa de dicho núcleo.
Según una de las características más provechosas,
dicho núcleo posee una cabeza ensanchada sensiblemente
cilíndrica.
Según otra variante más, el orificio central de
dicha pared está formado de un escariado cilíndrico, mientras que el
pitón mencionado tiene un perfil sensiblemente troncocónico.
Preferiblemente, la cara externa de dicha pared
debe estar hundida con respecto al reborde superior de dicho cuerpo,
de manera que forme cubeta.
Según otra variante más, el soporte inferior se
prolonga hacia abajo por un casquillo que se acopla al cuello del
depósito mediante apriete radial.
Preferiblemente, dicha pared debe estar elaborada
en silicona.
Según una variante concreta, dicho núcleo en
posición de cierre asegura que el elemento de unión se halle en
estado de pretensado.
La boquilla de la invención ofrece un
reforzamiento de la estanqueidad del conducto de eyección, con lo
que se impide, en posición de cierre, cualquier penetración de
bacterias o de otros contaminantes biológicos.
La utilización complementaria de un agente
bactericida que actúe por simple contacto con el producto y sin
migración permite entonces el tratamiento aséptico in situ de
la fracción de producto que queda encerrada en el interior de la
boquilla y en el conducto de eyección tras el retorno de la pared
desplazable a la posición de cierre.
Igualmente, este tratamiento aséptico afecta
también a las superficies exteriores de la boquilla que se hallan
más expuestas a medios contaminantes.
Teniendo en cuenta la ausencia de volumen muerto
al nivel de la pared móvil y de los muy bajos volúmenes de los
espacios intercalares en el interior de la boquilla, el rendimiento
del agente bactericida es excelente y conduce a la completa
neutralización de los gérmenes.
Cuando los medios de presurización utilizados
funcionan con una nueva toma de aire, el volumen de aire aspirado es
filtrado a través de la pared desplazable, con lo que se evita
cualquier riesgo de polución y/o de contaminación.
Por otra parte, la boquilla en su conjunto puede
ser esterilizada por cualquier medio, como los rayos esterilizadores
beta y gamma y los tratamientos térmicos a una temperatura de al
menos 120ºC.
Además, la pulverización es de muy buena calidad,
y ello de manera constante y duradera, debido al hecho de que la
pared en su conjunto se desplaza de manera uniforme en traslación
axial, sin desviación ni deformación parasitaria.
La boquilla de la invención puede utilizarse de
manera provechosa para la distribución y dosificación de productos
farmacéuticos de aplicación nasal (esfera ORL) u oftálmica.
La invención se comprenderá mejor con la lectura
de la descripción que sigue a continuación, acompañada de los
dibujos en los que:
- la figura 1 representa una vista parcial en
corte de un modo de realización de la boquilla de la invención;
- las figuras 2a, 2b y 2c representan vistas
parciales en corte de un modo de realización de la boquilla de la
invención, respectivamente en estado libre, después en estado de
ensamblado en posición de cierre y por último en posición de
apertura.
La boquilla representada en la figura 1 tiene
como misión suministrar las dosis de un producto farmacéutico
líquido utilizado especialmente en el tratamiento de las afecciones
de las vías respiratorias o en tratamientos oftálmicos.
Esta boquilla consta de cuerpo
cilindro-cónico 1 provisto de un soporte inferior 13
para apoyar la mano y comunicarlo con un depósito (que no aparece en
la figura). El soporte inferior 13 se prolonga hacia abajo por un
casquillo 14 que se acopla al cuello cilíndrico del depósito
mediante apriete radial.
En el cuerpo 1 se halla practicado un conducto de
eyección axial 10 que contiene un núcleo central 2 elaborado en este
caso en forma de pieza cilíndrica plena e independiente con cabeza
ensanchada.
Según una variante, el cuerpo 1 y el núcleo
forman una sola pieza.
El conducto de eyección 10 comunica por su
extremo superior con una boquilla de pulverización, y por su extremo
inferior con el depósito, por medios de presurización y/o
dosificación (que no aparecen en la figura 1).
El extremo superior del conducto de eyección 10
queda obturado de forma temporal y estanca por una pared transversal
111. Dicha pared 111 se desplaza de forma reversible por la acción
del producto líquido eyectado a presión.
La pared 111 está provista de un orificio central
110 formado por un escariado cilíndrico obturado en posición de
cierre por un pitón 20, de perfil sensiblemente troncocónico,
adherido al núcleo 2.
En el modo de realización de la figura 1, el
pitón 20 queda alojado en el escariado 110, mientras que en el modo
de realización de las figuras 2a a 2c, el pitón 20 queda en apoyo
forzado contra la cara interna de la pared 111 encima y alrededor
del escariado
110.
110.
La boquilla de pulverización debe ser
preferiblemente de tipo micromist (denominación SOFAB), y está
formada bajo la pared 111 por los espacios intercalares comprendidos
entre las caras internas de la parte superior 1a del cuerpo 1 y la
envoltura externa del núcleo 2.
La pared 111 se extiende perpendicularmente al
eje del conducto 10, y está adherida a la parte superior 1a del
cuerpo 1.
La conexión de la pared 111 al cuerpo 1 se
realiza de forma periférica por medio de un elemento de unión 112
elásticamente deformable realizado preferiblemente en forma de velo
anular.
El elemento de unión 112 no tiene tanto espesor
como la pared 111, que por lo tanto es más rígida.
Contra la cara interna de la pared 111 se aplica
líquido a presión comprendida entre 0,1 y 10 bares, generada dicha
presión por apoyo manual en el soporte 13 (y por accionamiento de
medios de presurización) que obliga al elemento de unión 112 a
deformarse elásticamente, formando así una articulación para la
pared 111.
La pared 111 se desvía entonces hacia arriba por
traslación axial, manteniéndose en un plano sensiblemente paralelo,
y libera el orificio 110 del pitón 20 (ver figura 2c). Cuando la
presión del líquido baja, el elemento de unión 112 ejerce una fuerza
de retroceso sobre la pared 111 hacia su posición de reposo, que
corresponde a la obturación estanca del orificio 110.
En la posición de cierre del modo de realización
de la figura 1, o bien
En el estado libre, en la variante de la figura
2a, el plano de la cara externa de la pared 111 se halla hundido con
respecto al reborde superior curvilíneo 11a del cuerpo 1, por lo que
forma cubeta.
Esta disposición hace que el elemento de unión
112 se halle inclinado hacia el eje del conducto 10 y hacia abajo
con un ángulo comprendido entre 0 y 60º, mientras que la cara
lateral de la pared 111 está biselada y se extiende por la
prolongación del elemento de unión 112.
Según una variante de realización representada en
la figura 2b, en el estado de ensamblado y en posición de cierre de
la boquilla, se da un apoyo forzado del pitón 20 contra la pared
111, lo que garantiza el hermetismo del conducto 10 y provoca así
mismo un ligero desplazamiento de la pared 111 hacia el
exterior.
Según esta variante, en la posición de cierre, el
elemento de unión 112 se deforma y queda en tensión, mientras que el
perfil cilíndrico del escariado 110 se hace sensiblemente
troncocónico.
Por supuesto, el dominio de la deformación del
elemento de unión 112 pasa por el ajuste de sus características
geométricas y de su módulo de elasticidad.
Así, la presión de apertura del conducto 10
dependerá del área de la cara interna de la pared 111 contra la cual
se ejerce la presión del líquido, y de la fuerza de retroceso del
elemento de unión 112 que hay que vencer para liberar el orificio
110. Globalmente, desde el estado libre (figura 2a) hasta la
posición de apertura del estado de ensamblado (figura 2c) la pared
111 sufre una gran traslación axial pasando por un estado de
pretensado.
Por otra parte, el régimen de funcionamiento de
los canales y de la red de torbellino de la boquilla de
pulverización no queda perturbado por el desplazamiento de la pared
111, ya que están dispuestos de forma radial en el exterior de la
periferia del elemento de unión 112.
En el modo concreto de realización representado
en las figuras, la parte superior 1a del cuerpo 1 está formada por
un capuchón 11 independiente cuyo borde superior 11a soporta la
pared 111. Este capuchón 11 remata de forma estanca un manguito
coaxial 12 adherido a la parte inferior 1b del cuerpo 1. El manguito
12 delimita, al menos parcialmente, la parte alta del conducto de
eyección 10.
La pared 111 forma entonces una sola pieza con el
capuchón 11, elaborada en una materia elastómera, por ejemplo un
EPDM
(etileno-propileno-dieno-monómero)
o un elastómero-termoplástico, por ejemplo una
mezcla de polipropileno y EPDM.
Según una variante de realización, la pared 111
está realizada en forma de membrana con permeabilidad determinada
para asegurar la filtración del aire entrante y evitar así cualquier
polución o contaminación (especialmente bacteriana) del producto
tras la nueva toma de aire.
Preferiblemente, el material utilizado para
elaborar estas membranas debe ser silicona o un compuesto elastómero
silicona.
La permeabilidad al aire del capuchón 11,
elaborado por moldeado a partir de un elastómero silicona, está
comprendida entre 70 \mul/24 horas y 800 \mul/24 horas.
Este capuchón, que se puede retirar cuando
convenga, se aprieta de forma radial a la parte alta del manguito 12
y va sujeto a la parte baja, por ejemplo, por medio de trinquetes
complementarios 113, 123.
La parte inferior 1b del cuerpo 1 debe elaborarse
preferiblemente en polipropileno o cualquier otro material capaz de
soportar un tratamiento térmico de esterilización.
El manguito 12 se acopla a la parte inferior 2b
del cuerpo 1 por medio de un saliente transversal 121 que forma tope
contra el borde inferior 11b de dicho capuchón.
Según otro modo de realización que no aparece
representado aquí, las partes superior 1a e inferior 1b del cuerpo 1
se elaboran en una sola pieza por bi-inyección en un
molde de una materia elastómera y de una materia termoplástica.
Preferiblemente, todas las zonas y componentes de
la boquilla se elaborarán con materias a las que se haya añadido un
agente antiséptico (bactericida o antibacteriano), por ejemplo a
base de iones de plata.
Claims (13)
1. Boquilla para la distribución y o/dosificación
de productos farmacéuticos líquidos compuesta de un cuerpo (1)
cilindro-cónico provisto de un soporte (13) de apoyo
y de acople a un depósito capaz de ser sometido a presión y de un
conducto de eyección axial (10) que contiene un núcleo central (2) y
que se comunica, por uno de sus extremos, con una boquilla de
pulverización , y por el otro extremo, con el depósito, el conducto
de eyección (10), estando obturado de manera temporal y estanca por
una pared (111) que va adherida a dicho cuerpo (1) y perpendicular a
dicho conducto; dicha pared, por otra parte, está provista de un
orificio central (110) susceptible de ser obturado en posición de
cierre mediante el apoyo forzado de un pitón (20) adherido al núcleo
(2), y conectado a dicho cuerpo de forma periférica por un elemento
de unión (112) elásticamente deformable que permite, bajo presión,
la traslación axial de dicha pared (111), caracterizada
porque dicha pared (111) está elaborada en forma de membrana cuya
permeabilidad permite la filtración de aire.
2. Boquilla según la reivindicación 1,
caracterizada porque la parte superior (1a) de dicho cuerpo
(1) está formada por un capuchón independiente (11) que soporta
dicha pared (111) y remata de forma estanca un manguito coaxial (12)
adherido a dicho cuerpo y que delimita al menos parcialmente la
parte alta del conducto de eyección (10).
3. Boquilla según la reivindicación 2,
caracterizada porque dicha pared (111) forma una sola pieza
con el capuchón (11) elaborada en materia elastómera o
elastómero-termoplástica.
4. Boquilla según la reivindicación 2 ó 3,
caracterizada porque dicho capuchón (11) va anclado a dicho
manguito (12) por mecanismos de trinquete (113,123).
5. Boquilla según una de las reivindicaciones 2 a
4, caracterizada porque dicho manguito (12) se acopla a dicho
cuerpo (1) por medio de un saliente transversal (121) que forma tope
contra el borde inferior de dicho capuchón (11).
6. Boquilla según una de las reivindicaciones
precedentes, caracterizada porque dicho cuerpo (1) está
elaborado en una sola pieza por bi-inyección de una
materia elastómero-termoplástica y de una materia
termoplástica.
7. Boquilla según una de las reivindicaciones
precedentes, caracterizada porque dicho núcleo (2) posee una
cabeza ensanchada sensiblemente cilíndrica.
8. Boquilla según una de las reivindicaciones
precedentes, caracterizada porque el orificio central de
dicha pared (111) posee un escariado cilíndrico, mientras que dicho
pitón (20) tiene un perfil sensiblemente troncocónico.
9. Boquilla según una de las reivindicaciones
precedentes, caracterizada porque la cara externa de dicha
pared (111) está hundida respecto al reborde superior (11a) de dicho
cuerpo (1) para que forme cubeta.
10. Boquilla según una de las reivindicaciones
precedentes, caracterizada porque dicha boquilla de
pulverización está formada bajo dicha pared (111) por los espacios
intercalares situados de forma radial en el exterior de la periferia
de dicha pared entre las caras internas de dicho cuerpo (1) y la
envoltura externa de dicho núcleo (2).
11. Boquilla según una de las reivindicaciones
precedentes, caracterizada porque el soporte (13) se prolonga
hacia abajo por un casquillo (14) que se acopla al depósito.
12. Boquilla según una de las reivindicaciones
precedentes, caracterizada porque dicha pared está elaborada
en silicona.
13. Boquilla según una de las reivindicaciones
precedentes, caracterizada porque dicho núcleo (2) en
posición de cierre asegura que el elemento de unión (112) se halle
en estado de pretensado.
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