ES2232389T3 - Dispositivo de lubricacion para un alambre guia de un cateter. - Google Patents
Dispositivo de lubricacion para un alambre guia de un cateter.Info
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Abstract
Dispositivo de lubricación para un alambre guía de un catéter que comprende un canal (8, 64) dispuesto para alojar un alambre guía de un catéter en el mismo, teniendo el canal unas primera y segunda aberturas (10, 12) formadas en el mismo, caracterizado porque el dispositivo de lubricación comprende adicionalmente una tercera abertura (20) en comunicación fluida con el canal (8, 64) dispuesto para permitir la introducción de fluido en el canal, estando dimensionadas las primera y segunda aberturas (10, 12) de manera que un alambre guía pueda extenderse a través del canal (8, 64) y entrar en contacto con los contenidos fluidos del canal, estando dimensionadas adicionalmente las primera y segunda aberturas (10, 12) para ser más grandes que el alambre guía, de manera que pueda salir fluido de las primera y segundas aberturas para humedecer el alambre guía, de manera que el dispositivo de lubricación pueda moverse sustancialmente con libertad a lo largo del alambre guía.
Description
Dispositivo de lubricación para un alambre guía
de un catéter.
La presente invención se refiere a un dispositivo
de lubricación para un alambre guía de un catéter.
La inserción de un catéter que tiene un balón
inflable en su extremo distal en un paciente se conoce, por ejemplo
en las técnicas angiográficas. Para colocar con precisión el
catéter, primero se inserta un alambre guía en el paciente,
frecuentemente en una zona remota, tal como la arteria femoral, y el
extremo del alambre guía se mueve hacia el lugar objetivo. Para
conseguir esto, se utiliza un alambre guía que es suficientemente
rígido como para poder empujarlo a lo largo de los vasos sanguíneos
del paciente y todavía suficientemente flexible como para hacer los
giros necesarios a lo largo de su trayectoria dentro del cuerpo.
Frecuentemente, el alambre guía se forma con una punta curva, de
manera que la punta pueda utilizarse para controlar la trayectoria
del extremo distal del alambre guía. Para hacer esto, el operario
gira el alambre. El alambre es suficientemente rígido como para
transmitir un momento torsor a lo largo de la longitud del alambre,
para provocar que la orientación del alambre, y en particular, la
orientación de la sección curva en el extremo distal, gire para que
el alambre pueda guiarse. Además, tales alambres guía están
normalmente dotados con un recubrimiento hidrófilo que hace el
alambre muy deslizante cuando está húmedo. Esto es útil dentro del
contexto del cuerpo animal o humano, porque hace que el alambre sea
autolubricante mientras está dentro del cuerpo.
Una vez que el extremo distal del alambre está en
la zona objetivo, a continuación se desliza un catéter a lo largo
del alambre para llevar a cabo cualquier intervención médica
implicada.
Es de vital importancia que el rozamiento entre
el alambre guía y el catéter sea lo más bajo posible, dado que el
rozamiento provoca el movimiento del catéter sobre el alambre guía
para dar como resultado el ejercicio de una fuerza sobre el alambre
guía que, a su vez, puede dar lugar a un movimiento del alambre guía
dentro del paciente. Esto es potencialmente perjudicial para la
intervención médica y también podría dar lugar a una lesión
innecesaria para el paciente.
En el documento
US-A-5372592 describe un ejemplo de
un dispositivo de lubricación de la técnica anterior.
Según un primer aspecto de la presente invención,
está previsto un dispositivo de lubricación para un alambre guía de
un catéter, que comprende un canal dispuesto para alojar un alambre
guía de un catéter en el mismo, teniendo el canal unas primera y
segunda aberturas formadas en el mismo, comprendiendo adicionalmente
el dispositivo de lubricación una tercera abertura en comunicación
fluida con el canal dispuesto para permitir la introducción de
fluido en el canal, estando dimensionadas las primera y segunda
aberturas de manera que el alambre guía pueda extenderse a través
del canal y entre en contacto con los contenidos fluidos del canal,
estando adicionalmente dimensionadas las primera y segunda aberturas
para ser más grandes que el alambre guía, de manera que el fluido
pueda salir de las primera y segunda aberturas para humedecer el
alambre guía, de manera que el dispositivo de lubricación pueda
moverse sustancialmente con libertad a lo largo del alambre
guía.
De este modo, es posible proporcionar un aparato
a través del cual pueda pasar un alambre guía de un catéter para que
un movimiento del dispositivo de lubricación con respecto al alambre
guía del catéter provoque la lubricación de la superficie del
alambre guía. De este modo, el alambre guía del catéter puede
insertarse en el paciente, tal como se ha descrito antes en el
presente documento. A continuación, el dispositivo de lubricación
puede arrastrarse a lo largo de la trayectoria del alambre guía que
permanece fuera del paciente, provocando con ello que el alambre
guía se vuelva deslizante. De este modo, cuando el catéter se mueve
sobre el alambre guía, el contacto de rozamiento entre el catéter y
el alambre guía será mucho más reducido. Esto tiene el beneficio de
facilitar al operario el movimiento del catéter a lo largo del
alambre guía y también significa que se transmitirá menos fuerza
desde el catéter al paciente a través de la elasticidad del alambre
guía. Además, dado que existe una separación entre el dispositivo de
lubricación y el alambre guía, existe un rozamiento muy pequeño
entre el dispositivo de lubricación y el alambre guía. Esto
significa que el dispositivo de lubricación puede moverse a lo largo
del alambre guía para lubricarlo sin dar lugar a un riesgo
significativo de que el alambre guía se mueva dentro del cuerpo del
paciente.
El dispositivo de lubricación puede estar hecho
de plástico o de otro material de bajo coste, de manera que después
de un único uso, el dispositivo de lubricación pueda desecharse.
Esto es ventajoso porque siempre existe un riesgo de que los
productos sanguíneos puedan contaminar el alambre guía (que sólo se
utiliza una vez) y por tanto, contaminar el interior del dispositivo
de lubricación.
Preferiblemente, las primera y segunda aberturas
están dimensionadas para corresponderse sustancialmente con las
dimensiones del exterior del alambre guía con un pequeño espacio
adicional para permitir que el alambre guía se mueva con relativa
libertad con respecto al dispositivo de lubricación, pero para
evitar que el líquido salga rápidamente del mismo. Para reducir más
estas fugas, las primera y segunda aberturas pueden formarse como
canales, garantizando de este modo que la dirección local del
alambre guía se alinee con los ejes de los canales a medida que pasa
a través del dispositivo de lubricación.
La tercera abertura puede estar dotada con una
membrana de autocierre, por ejemplo, de caucho o de un material
similar, de manera que pueda utilizarse una aguja hipodérmica para
inyectar solución salina u otro lubricante en la cámara o el canal y
para que el orificio de punción se selle sustancialmente una vez que
se haya sacado la aguja hipodérmica.
Preferiblemente, el dispositivo de lubricación se
llena previamente con solución salina estéril u otro lubricante en
la fabricación y las aberturas del mismo se sellan. Ventajosamente,
las aberturas pueden sellarse con membranas de ruptura dispuestas de
manera que la introducción del dispositivo médico, tal como un
alambre guía en el dispositivo de lubricación, provoque la ruptura
de las membranas de ruptura. De este modo, es posible proporcionar
un dispositivo que esté permanentemente listo para usar y sea
estéril.
Preferiblemente, un extremo del dispositivo,
particularmente el extremo destinado a estar más próximo al
paciente, está dotado con un medio de acoplamiento para acoplar un
dispositivo estabilizador. El medio de acoplamiento puede estar en
forma de dientes elásticamente deformables, de una pieza de fijación
a presión, de una rosca de tornillo u otra disposición mecánica
apropiada. En el dispositivo estabilizador se proporciona una pieza
de fijación complementaria.
El dispositivo estabilizador está dispuesto, en
funcionamiento, para rodear el dispositivo médico, por ejemplo, un
alambre guía, y está dotado con elementos de acoplamiento que pueden
moverse entre una primera posición, de manera que acoplan con
firmeza el alambre guía hasta una segunda posición, de manera que el
alambre guía ya no se sostiene por los elementos de acoplamiento y
el catéter puede pasar a través del dispositivo estabilizador y al
interior del paciente. Esto permite que el operario sostenga con
firmeza el dispositivo estabilizador, y de ahí, que sostenga con
firmeza el alambre guía, mientras el alambre guía se lubrica y el
catéter pasa a lo largo del alambre guía y hacia el paciente.
El canal es preferiblemente alargado. En una
realización, el canal puede estar "cerrado", es decir, está en
una forma de una tubería con una superficie exterior continua. De
este modo, el canal puede, por ejemplo, ser un cilindro abierto en
los extremos opuestos para formar las primera y segunda
aberturas.
Alternativamente, el canal puede ser
"abierto", de manera que el alambre guía, u otro dispositivo
médico pueda entrar en el canal desde el lateral. Esto permite
efectivamente que el dispositivo de lubricación se fije sobre o
alrededor del alambre guía. El canal puede perfilarse para inhibir
una extracción lateral accidental del dispositivo del canal. El
canal puede incluir un canal lateral de entrada no lineal, por
ejemplo, curvo u ondulado, y/o puede estar dotado con rebordes y/o
juntas, que sirven de este modo para evitar un desacoplamiento
accidental del dispositivo de lubricación del dispositivo
médico.
Como alternativa adicional, el cuerpo del
dispositivo de lubricación puede estar dividido en partes opuestas,
de manera que el dispositivo de lubricación pueda montarse alrededor
del alambre guía. Las partes opuestas pueden conectarse
articuladamente entre sí y/o pueden acoplarse entre sí de una forma
de ajuste a presión o puede utilizarse alguna otra disposición de
bloqueo para mantener las partes de cuerpo
juntas.
juntas.
Ventajosamente, al menos un canal de suministro
se acopla con un receptor para una jeringa, de manera que la jeringa
pueda actuar como un depósito para el lubricante. Alternativamente,
puede proporcionarse dentro del cuerpo una esponja o un inserto que
lleva un lubricante similar para actuar como un depósito. El inserto
similar a una esponja puede ser extraíble y reemplazable. Si se
utiliza una esponja suficientemente rígida, la esponja puede formar
el cuerpo del dispositivo de lubricación. En tales circunstancias es
deseable que la superficie exterior de la esponja se trate para
hacerla impermeable.
La presente invención se describirá
adicionalmente, a título de ejemplo, con referencia a las figuras
adjuntas, en las que:
la figura 1 es un corte transversal a través de
un dispositivo de lubricación que constituye una realización de la
presente invención;
la figura 2 es un corte transversal a través de
un dispositivo estabilizador que está adaptado para unirse de forma
separable al dispositivo de lubricación mostrado en la figura 1;
la figura 3 es un corte transversal a través de
un dispositivo de lubricación que constituye una segunda realización
de la presente invención;
la figura 4 es un corte transversal a través de
un dispositivo de lubricación que constituye una tercera realización
de la presente invención;
la figura 5 es una vista en perspectiva de la
realización mostrada en la figura 4; y
la figura 6 es un corte transversal a través de
un dispositivo de lubricación que constituye una realización
adicional de la invención.
En la figura 1 se muestra un dispositivo de
lubricación, generalmente indicado con 1. El dispositivo de
lubricación comprende el elemento 2 hueco, que está cerrado por una
primera pared 4 extrema y una segunda pared 6 extrema para definir
una cámara 8 en el mismo. Una primera abertura 10 está dispuesta en
la primera pared 4 extrema. Una segunda abertura 12 está dispuesta
en la segunda pared 6 extrema. Las primera y segunda aberturas 10 y
12 están alineadas entre sí de manera sustancialmente coaxial. Tal
como se muestra en la figura 1, cada abertura es alargada para
formar un conducto cilíndrico. Además, cada abertura está
dimensionada para ser sólo ligeramente más grande que el diámetro
externo del alambre guía del catéter, con el que está destinado
utilizarse el dispositivo de lubricación. En funcionamiento, el
alambre guía (no mostrado) se extiende a través de la segunda
abertura 12, a través de la cámara 8, y a través de la primera
abertura 10 hacia el paciente. La cámara 8 está llena con un fluido
lubricante, por ejemplo, una solución salina estéril.
El dispositivo de lubricación puede llenarse
previamente en la fabricación con solución salina estéril y, a
continuación, pueden cerrarse las aberturas mediante membranas 14 y
16 de ruptura. A medida que el alambre guía pasa a través del
dispositivo de lubricación, perfora estas membranas que pueden ser,
por ejemplo, de una película delgada de aluminio. Adicionalmente,
una tercera abertura 20 está dispuesta en comunicación de flujo
fluido con la cámara 8, de manera que el fluido pueda introducirse
en la cámara o bien antes del uso del dispositivo de lubricación o
durante el uso del dispositivo de lubricación. Ventajosamente, la
tercera abertura 20 está dotada con una válvula de paso único o un
elemento de autosellado. En la realización mostrada, una membrana 22
elastomérica de autocierre sella la tercera abertura. De este modo,
la solución salina estéril puede inyectarse en la cámara 8
utilizando una aguja hipodérmica que perfora la membrana 22. Una vez
que la aguja se ha extraído, la membrana se sella automáticamente,
evitando de este modo una pérdida de líquido a través de la tercera
abertura.
El dispositivo de lubricación está dotado con un
medio de acoplamiento en o adyacente al extremo del mismo destinado
a orientarse hacia el paciente. En la realización ilustrada, el
medio de acoplamiento está en la forma de un elemento 24 de tornillo
roscado en el exterior.
El elemento 24 roscado en el exterior coopera con
una zona 26 de recepción de un dispositivo estabilizador,
generalmente indicado como 28 e ilustrado en la figura 2. El
dispositivo estabilizador rodea el alambre guía a medida que pasa a
su través. El dispositivo estabilizador comprende una pluralidad de
elementos 30 de acoplamiento, por ejemplo, en forma de dedos
deformables, que se pueden hacer mover desde una posición
desacoplada (tal como se muestra en la figura 2) a una posición
acoplada. Para hacerlo, un collar 32 roscado en el interior se
acopla con una parte 34 roscada, de manera que se pueda desplazar
axialmente el collar a lo largo del dispositivo estabilizador. A
medida que el collar 32 se mueve hacia los dedos 30, se apoya contra
el perfil 36 inclinado y empuja la superficie hacia el interior
hacia el eje central del dispositivo. A medida que lo hace, provoca
que los dedos 30 elásticos se muevan hacia el eje del dispositivo, y
por tanto, se acoplen con y sostengan un alambre guía dispuesto
entre los dedos.
En funcionamiento, el dispositivo estabilizador
se une al dispositivo de lubricación y el alambre guía se pasa a
través de la combinación y a continuación al interior del paciente.
El estabilizador puede abrirse y cerrarse selectivamente para
agarrar el alambre guía y permitir su manipulación y giro, según sea
apropiado, para poder guiar el alambre a través del paciente para
alcanzar el lugar objetivo. Una vez que el alambre guía está
correctamente en posición, el estabilizador se aprieta nuevamente
para sostener el alambre firmemente y, a continuación, la
interconexión entre el estabilizador y el dispositivo de lubricación
se rompe/abre permitiendo de este modo que el dispositivo de
lubricación se deslice a lo largo de la trayectoria del alambre
guía, humedeciendo de este modo su superficie externa. Durante este
proceso, el dispositivo de lubricación se extrae completamente del
alambre guía. Mientras la superficie del alambre guía todavía está
humedecida y es deslizante, el catéter se desliza a lo largo del
alambre guía hasta que el extremo distal sea adyacente al
estabilizador. A continuación, el estabilizador se suelta,
permitiendo que los dedos 30 se expandan hasta la posición mostrada
en la figura 2, y a continuación, el catéter se desliza
adicionalmente a lo largo del alambre guía pasando a través del
estabilizador, y al interior del paciente. El dispositivo de
lubricación de la presente invención puede utilizarse con otros
instrumentos médicos invasivos. De este modo, puede utilizarse una
versión aumentada para humedecer las superficies externas de
endoscopios y gastroscopios. Dicha lubricación ayudaría a pasar el
dispositivo al interior del cuerpo, y por tanto, reduciría el
traumatismo y/o los daños asociados con el uso de un dispositivo de
este tipo.
La realización mostrada en la figura 3 es una
modificación de la mostrada en las figuras 1 y 2. Se proporciona una
tubería 40 en forma de "T". El orificio pasante de la tubería
sirve para definir una cámara 8 a través de la que pasa el alambre
guía del catéter en funcionamiento. Los extremos opuestos de la
tubería definen las primera y segunda aberturas 10 y 12. Un ramal 42
lateral actúa como un conducto de suministro de lubricante, de
manera que el lubricante procedente de una jeringa unida a un
acoplamiento 44 pueda introducirse en la tubería 40. La tubería 40
está dimensionada de forma muy similar al diámetro externo del
alambre guía para reducir el caudal al que sale el lubricante desde
el dispositivo de lubricación. Sin embargo, la tubería es
suficientemente más grande que el diámetro del alambre guía para
evitar un acoplamiento de rozamiento significativo con el alambre
guía. El lubricante que sale desde las aberturas 10 y 12 se desplaza
a lo largo de la superficie del alambre guía humedeciéndolo y
lubricándolo de este modo.
Las figuras 4 y 5 ilustran una realización
adicional, en la que la cámara 8 de las dos primeras realizaciones
se modifica para abrirse a lo largo de un borde. Las dos primeras
realizaciones necesitaban que el alambre guía se suministrase a
través del dispositivo de lubricación. Sin embargo, en esta
disposición, el dispositivo de lubricación puede empujarse
lateralmente sobre el alambre guía. Tal como se muestra en la figura
5, el cuerpo 60 del dispositivo de lubricación tiene una abertura 62
formada en el mismo. La abertura 62 se extiende a lo largo de toda
la longitud del cuerpo 60. La abertura proporciona una entrada
alargada al interior de un canal 64. Opcionalmente, puede
proporcionarse un reborde 63 flexible para cerrar parcial o
completamente el lado del canal, mientras todavía permite mover el
alambre guía del catéter al interior del dispositivo de lubricación
empujándolo al interior de la abertura 62.
Para distribuir fluido uniformemente dentro del
dispositivo de lubricación, puede proporcionarse un conducto 66 de
distribución (figura 4) adyacente al canal 64. Uno o más pasajes 68
unen el conducto 66 al canal 64. El conducto 66 está en comunicación
de flujo fluido con un conducto 70 a través del cual puede
introducirse lubricante. Los diversos pasajes pueden formarse
mediante una perforación a través del material del cuerpo y a
continuación, sellando extremos seleccionados de las perforaciones
para evitar que se escape fluido desde las superficies exteriores
del dispositivo. De este modo, se forman los pasajes 68' al crearse
los pasajes 68, pero posteriormente se obturan.
En funcionamiento, se introduce fluido desde una
jeringa al interior del pasaje 70 desde el que fluye al canal 64 a
través del conducto 66 y los pasajes 68. A continuación, el
lubricante puede humedecer la superficie de un alambre guía en el
conducto. El dispositivo de lubricación puede colocarse o retirarse
fácilmente de un alambre guía pasando el alambre a través de la
abertura 62.
La figura 6 muestra un corte transversal a través
de un dispositivo de lubricación, donde un canal 80 se extiende a lo
largo del dispositivo de lubricación. El canal abre la unión entre
dos mitades 82 y 84 separables del cuerpo dispositivo de
lubricación, de manera que el dispositivo de lubricación pueda
montarse o desmontarse alrededor de un dispositivo, tal como un
alambre guía de un catéter. Como antes, se introduce lubricante a
través de un canal 86 lateral.
Esta construcción se presta en sí misma a formar
el dispositivo de lubricación de espuma rígida porosa, de manera que
la espuma pueda actuar como un depósito para el lubricante.
Las mitades pueden ajustarse a presión juntas o
pueden juntarse mediante fiadores mecánicos apropiados (no
mostrados). Las mitades pueden conectarse de manera articulada entre
sí.
De este modo, es posible proporcionar un
dispositivo de lubricación y una combinación de un dispositivo de
lubricación y estabilizador para su uso con alambres guía de catéter
que facilita el paso del catéter con respecto al alambre guía y por
tanto reduce la fuerza y el movimiento mecánicos transmitidos
involuntariamente a un paciente.
Claims (9)
1. Dispositivo de lubricación para un alambre
guía de un catéter que comprende un canal (8, 64) dispuesto para
alojar un alambre guía de un catéter en el mismo, teniendo el canal
unas primera y segunda aberturas (10, 12) formadas en el mismo,
caracterizado porque el dispositivo de lubricación comprende
adicionalmente una tercera abertura (20) en comunicación fluida con
el canal (8, 64) dispuesto para permitir la introducción de fluido
en el canal, estando dimensionadas las primera y segunda aberturas
(10, 12) de manera que un alambre guía pueda extenderse a través del
canal (8, 64) y entrar en contacto con los contenidos fluidos del
canal, estando dimensionadas adicionalmente las primera y segunda
aberturas (10, 12) para ser más grandes que el alambre guía, de
manera que pueda salir fluido de las primera y segundas aberturas
para humedecer el alambre guía, de manera que el dispositivo de
lubricación pueda moverse sustancialmente con libertad a lo largo
del alambre guía.
2. Dispositivo de lubricación según la
reivindicación 1, caracterizado porque las primera y segundas
aberturas (10, 12) tienen un corte transversal seleccionado para ser
ligeramente superior que la dimensión externa del alambre guía, de
manera que cuando no se introduzca fluido en el canal a través de la
tercera abertura, pueda retenerse líquido en el dispositivo de
lubricación sin una salida sustancial a través de las primera y
segunda aberturas.
3. Dispositivo de lubricación según una
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque el dispositivo de lubricación se llena con fluido y las
aberturas (10, 12) se sellan.
4. Dispositivo de lubricación según la
reivindicación 3, en el que las aberturas se cierran mediante
elementos (14, 16) de ruptura.
5. Dispositivo de lubricación según la
reivindicación 1, caracterizado porque el canal (64) se abre
a lo largo de un lado del mismo, de manera que el alambre guía pueda
introducirse en el dispositivo de lubricación a través del lado
abierto del canal.
6. Dispositivo de lubricación según la
reivindicación 5, caracterizado por comprender una pluralidad
de trayectorias (66, 68) de suministro para suministrar el
lubricante a zonas separadas del canal (64).
7. Dispositivo de lubricación según una
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el
dispositivo de lubricación está dotado con una zona de unión para
unir de forma separable un dispositivo estabilizador para acoplar el
dispositivo médico.
8. Dispositivo de lubricación según la
reivindicación 7, en combinación con un estabilizador de alambre
guía, comprendiendo el estabilizador una pluralidad de elementos
(30) de acoplamiento móviles entre una primera posición en la que
agarran el alambre guía para inhibir el movimiento relativo entre el
estabilizador y la parte del alambre guía acoplado por el
estabilizador, y una segunda posición en la que los elementos (30)
de acoplamiento se alejan del alambre guía en una medida suficiente
para permitir mover el catéter a lo largo del alambre guía y más
allá de los elementos de acoplamiento.
9. Combinación de un dispositivo de lubricación
de alambre guía y un estabilizador según la reivindicación 8, en el
que, en funcionamiento, los elementos de acoplamiento del
estabilizador rodean el alambre guía.
Applications Claiming Priority (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| GB9921149 | 1999-09-07 | ||
| GBGB9921149.2A GB9921149D0 (en) | 1999-09-07 | 1999-09-07 | Lubricator for medical instrument |
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| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
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