ES2231969T3

ES2231969T3 - Implante vertebral lordotico.

Info

Publication number: ES2231969T3
Application number: ES98910201T
Authority: ES
Inventors: Douglas W. Kohrs; Paul M. Sand
Original assignee: Zimmer Spine Inc
Current assignee: Zimmer Spine Inc
Priority date: 1997-03-06
Filing date: 1998-03-06
Publication date: 2005-05-16
Anticipated expiration: 2018-03-06
Also published as: DE69827280D1; WO1998038924A3; AU6449898A; US6740091B2; CA2283166C; EP1011481B1; EP1011481A2; US7267689B2; US20040249460A1; CA2283166A1; US5865847A; WO1998038924A2; DE69827280T2; US6120506A; US20030045938A1; JP2001514542A; US6165219A; US5897593A

Abstract

Equipo para la colocación de un implante (20, 400) en un espacio distal (130) entre vértebras opuestas que tienen placas extremas opuestas (105¿, 101) a separar en un grado predeterminado de lordosis, cuyo dispositivo comprende: un implante (20, 400) que comprende: un cuerpo hueco que tiene un extremo delantero (22, 401) y un extremo trasero (24, 402) con un diámetro (DM) del extremo delantero del implante en dicho extremo delantero (22, 401) y un diámetro (DM¿) del implante en el extremo posterior en dicho extremo posterior (24, 402), siendo dicho diámetro del extremo posterior del implante (DM¿) superior al diámetro (DM) del extremo delantero del implante; rodeando un roscado del implante (26, 405) el mencionado cuerpo; aberturas (32) formadas a través de una pared de dicho cuerpo hacia el interior (30) del propio cuerpo, estando formadas dichas aberturas (32), como mínimo, en lados diametralmente opuestos de dicho cuerpo; un dispositivo de roscado (80) que dispone: un eje (81) que defineun eje longitudinal (X¿¿-X¿¿); un cabezal de roscado (82) en un extremo distal de dicho eje (81), cuyo cabezal de roscado (82) tiene un fileteado de roscado (90) que rodea dicho eje (X¿¿-X¿¿) con una forma del fileteado (90) adecuado sustancialmente al fileteado de rosca (26) del implante; incluyendo el fileteado de rosca (90) destinado al roscado una serie de crestas (96) y valles (94); y un diámetro de roscado del extremo delantero que es sustancialmente igual al diámetro del extremo delantero del implante (Dm), caracterizado porque el cuerpo del implante tiene forma en general troncocónica, con un ángulo en el cono (a) que se aproxima a dicho grado de lordosis; y el fileteado (90) de roscado del dispositivo de roscado define una trayectoria cónica alrededor de dicho eje (X¿¿-X¿¿) con un diámetro del extremo delantero del dispositivo de rosca (DT) adyacente a dicho extremo distal y con un diámetro del dispositivo de roscado del extremo posterior separado con respecto a dicho extremo distal, siendo el diámetro de roscado de dicho extremo posterior superior a dicho diámetro de roscado del extremo delantero (DT).

Description

Implante vertebral lordótico.

La presente invención se refiere a un dispositivo para la colocación de un implante vertebral en un espacio discal entre vértebras opuestas.

I. Descripción de anterioridades

Los problemas crónicos de la espalda pueden provocar dolores y discapacidad a un amplio segmento de la población. En muchos casos, los problemas crónicos de la espalda son atribuidos a movimiento relativo entre vértebras de la columna vertebral.

La cirugía ortopédica incluye procedimientos para estabilizar las vértebras. Las técnicas habituales de estabilización incluyen el fusionado de las vértebras entre sí. Las técnicas de fusionado incluyen la eliminación de material discal que separa las vértebras y colocando hueso en el área del disco. El hueso implantado se fusiona con el material de hueso de las vértebras para fusionar de este modo las dos vértebras entre sí.

Para aumentar las probabilidades de un fusionado satisfactorio se han desarrollado implantes vertebrales. La patente U.S.A. No. 5.489.307, propiedad de la solicitante actual, da a conocer un implante cilíndrico hueco roscado. Dicha patente da a conocer también un método para la colocación del implante entre dos vértebras.

El método de la patente U.S.A. No. 5.489.307 da a conocer la separación paralela de vértebras opuestas antes de colocar un implante. No obstante, no todas las vértebras se encuentran en posición paralela entre sí. Una vértebra normal y sana tiene una curvatura natural a la que se hace referencia como lordosis. Como resultado de la curvatura, vértebras opuestas quedan dispuestas con sus placas extremas en alineación no paralela, dependiendo de la posición de la columna. Por ejemplo, en la zona lumbar de la espina dorsal, las placas extremas de las vértebras L-4 y L-5 pueden encontrarse en un ángulo aproximado de 3º-15º. De manera similar, las placas del extremo opuesto de las vértebras L-5 y S-1 pueden encontrarse con una lordosis de 8-16º. La magnitud real de lordosis varía con la situación de la espina dorsal y varía de un paciente a otro. Es deseable disponer un implante que mantenga o consiga una lordosis deseada entre vértebras opuestas, así como un método para la colocación del implante.

El documento WO 91/06261 da a conocer un dispositivo para la colocación de un implante entre dos vértebras paralelas y en oposición. El dispositivo comprende una broca, un instrumento de roscar, un elemento de impulsión y un dispositivo de extracción, para preparar un orificio cilíndrico roscado entre las vértebras. El implante comprende un cuerpo cilíndrico hueco, dotado de rosca en V externa y perforaciones en los fondos de la rosca para permitir el crecimiento óseo. El instrumento de roscar comprende un eje cilíndrico hueco, dotado de un recipiente para recogida de los residuos retirados durante la acción de roscado. El dispositivo no es apropiado para su aplicación en espinas dorsales lordóticas.

El documento WO 96/27345 da a conocer varios implantes, separadores e instrumentos quirúrgicos para insertar los implantes entre vértebras opuestas, por ejemplo, vértebras lordóticas. Para restablecer o mantener un grado deseado de lordosis, se utilizan varios separadores, uno después de otro, con conicidad creciente. A continuación, se taladra un orificio cilíndrico entre dichas vértebras y se realiza un roscado. El implante cilíndrico es roscado a continuación en el orificio.

El documento EP 0 734 703 da a conocer un implante para el fusionado de vértebras lordóticas, que tiene un cuerpo cónico hueco, con paredes laterales planas truncadas, dotadas de aberturas diametralmente opuestas para el crecimiento óseo. Para colocar el implante, se taladra una abertura circular en cuerpos de vértebras adyacentes. A continuación, la abertura puede ser dotada de un roscado para facilitar la inserción por atornillado del implante.

II. Características de la invención

De acuerdo con una realización de la presente invención, se da a conocer un implante para espina dorsal que tiene forma cónica desde un extremo delantero a un extremo posterior igual a lordosis deseada.

En una realización alternativa, un implante de espina dorsal puede tener dos conicidades. De acuerdo con esta realización el implante tiene la primera conicidad que se aleja de modo divergente del eje del implante desde el extremo delantero hasta un extremo terminal. Una segunda conicidad diverge alejándose del eje del implante desde el extremo terminal al extremo delantero. Las conicidades se encuentran en la "elevación extrema posterior". La "elevación extrema posterior" (TRE) y el extremo terminal reciben la designación colectiva de extremo posterior. En una realización preferente, el implante tiene un extremo terminal y un extremo delantero que tienen sustancialmente diámetros iguales.

El método quirúrgico incluye la colocación de un tapón cónico de extracción en el espacio del disco entre las vértebras a un lado de dichas vértebras. En el lado opuesto de las vértebras, se utiliza un dispositivo de roscar cónico para roscar un modelo de rosca en las vértebras opuestas. El implante es colocado en el espacio roscado.

III. Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista lateral derecha en alzado de un implante lordótico de acuerdo con la presente invención (el lado opuesto tiene aspecto idéntico);

la figura 2 es una vista del extremo posterior del implante de la figura 1;

la figura 3 es una vista del extremo delantero del implante de la figura 1;

la figura 4 es una vista en alzado del implante de la figura 1 tomada a 90º con respecto a la vista de la figura 1 (el lado opuesto tiene aspecto idéntico);

la figura 5 es una vista según la línea de corte (5-5) de la figura 4;

la figura 6 es una vista en sección y a mayor escala de un detalle del roscado del implante de la figura 1;

la figura 7 es una vista lateral en alzado de un tapón de extracción a utilizar en la presente invención;

la figura 7A es una vista lateral en alzado de una herramienta para colocar el tapón de la figura 7;

la figura 8 es una vista lateral en alzado de una herramienta de pretaladrado a utilizar en el método quirúrgico de la presente invención;

la figura 9 es una vista de un extremo distal de la herramienta de la figura 8;

la figura 10 es una vista lateral en alzado de un vástago de guía a utilizar con la herramienta de pretaladrado de la figura 8;

la figura 11 es una vista lateral en alzado de un dispositivo de roscar según la presente invención;

la figura 12 es una vista según la línea de corte (12-12) de la figura 11;

la figura 13 es una vista en sección de filetes de rosca del dispositivo de roscar de la figura 11;

la figura 14 es una vista en alzado lateral de un dispositivo de impulsión a utilizar en el método de la presente invención;

la figura 15 es una vista en planta del dispositivo de impulsión de la figura 14;

la figura 15A es una vista en alzado lateral de una herramienta para sostener el implante de la figura 1 en el dispositivo de impulsión de la figura 15;

la figura 15B es una vista en alzado lateral de una herramienta para liberar el implante de la figura 1 con respecto al dispositivo de impulsión de la figura
15;

la figura 16 es una vista en alzado del extremo distal del dispositivo de impulsión de la figura 14;

la figura 17 es una vista en sección a mayor escala de una zona roscada del elemento de impulsión de la figura 14;

la figura 18 es una vista en alzado lateral esquemática de vértebras de la columna dorsal;

la figura 19 es una vista en alzado lateral esquemática de las vértebras opuestas L-5 y S-1 antes de aplicar el método de la presente invención;

la figura 20 muestra la vista de la figura 19 después de la colocación del tapón de la figura 7;

la figura 21 es una vista de la figura 20 mostrando el taladrado con la herramienta de la figura 10;

la figura 22 es una vista de la figura 21 mostrando el roscado con herramienta de la figura 11;

la figura 23 es la vista de la figura 22 que muestra la colocación del implante de la figura 1;

la figura 24 es una vista anteroposterior de la figura 23;

la figura 25 es una vista en alzado desde el lado derecho de una realización de un implante lordótico según la presente invención, mostrando un primer y segundo conos (siendo el lado opuesto de aspecto idéntico);

la figura 26 es una vista en planta del implante de la figura 25 a 90º con respecto a la vista de la figura 25 (el lado opuesto tiene aspecto idéntico);

la figura 27 es una vista según la línea de corte (27-27) de la figura 26;

la figura 28 es una vista en alzado lateral derecho de una realización alternativa de un implante lordótico de acuerdo con la presente invención mostrando un primer y segundo conos (el lado opuesto es idéntico);

la figura 29 es una vista en alzado de un extremo terminal del implante de la figura 25;

la figura 30 es una vista en alzado de un extremo terminal del implante de la figura 25;

la figura 31 es una vista en alzado lateral de una realización de un tapón según la invención (el lado opuesto tiene aspecto idéntico);

la figura 32 es una vista en alzado lateral del tapón de la figura 31 girado en 90º con respecto a la vista de la figura 31 (el lado opuesto tiene aspecto idéntico);

la figura 33 es una vista frontal del extremo delantero del tapón de las figuras 31 y 32;

la figura 34 es una vista en alzado lateral de una realización alternativa de un tapón según la invención (el lado opuesto tiene aspecto idéntico);

la figura 35 es una vista lateral del tapón de la figura 34 girado 90º con respecto a la vista de dicha figura 34 (el lado opuesto tiene aspecto idéntico);

la figura 36 es una vista frontal del extremo delantero del tapón de las figuras 34 y 35; y

la figura 37 es una vista en planta de un dispositivo en forma de T para retirar el tapón de una herramienta.

IV. Descripción de la realización preferente

Con referencia a los diferentes dibujos de las figuras en los que los elementos iguales se han numerado de forma igual en todas ellos, se realizará a continuación la descripción de una realización preferente de la presente invención. Tal como quedará evidente, la presente invención utiliza algunos métodos quirúrgicos y herramientas que se dan a conocer de manera más completa en la patente U.S.A. No. 5.489.307.

Haciendo referencia inicialmente a la figura 18, una espina dorsal sana se ha mostrado esquemáticamente ilustrando la lordosis de la misma. Tal como se ha mostrado en el ejemplo de la figura 18, las placas extremas (10_{2}), (10_{3}) de las vértebras L-2 y L-3 se encuentran en alineación paralela. De manera similar, las placas extremas (10_{3}) y (10_{4}) de las vértebras L-3 y L-4 se encuentran en alineación paralela. No obstante, las placas extremas (10_{4}') y (10_{5}) de las vértebras L-4 y L-5 forman un ángulo de 3º con la separación más amplia sobre el lado anterior, (A), de la espina dorsal y la separación más estrecha en el lado posterior, (P), de la espina dorsal. De manera similar, las placas extremas (10_{5}') y (10_{1}) de las vértebras L-5 y S-1 forman un ángulo de 8º (con la separación más ancha en el lado anterior de la espina dorsal). Se observará que los ejemplos indicados son solamente ilustrativos. El grado real de lordosis, variará de un paciente a otro y con las diferentes zonas de la espina dorsal.

En el caso en que el médico determina que es deseable una fusión espinal entre vértebras separadas lordóticamente, la presente invención está dirigida a un aparato y método para el fusionado de las vértebras opuestas manteniendo simultáneamente la lordosis. Además, en el caso de que el médico determina que la fusión es deseable y determina además que es deseable una mayor lordosis, la presente invención se dirige a un aparato y método para el fusionado de la espina dorsal y para incrementar la magnitud de la lordosis entre las vértebras hasta un grado de separación determinado por el médico que interviene. La presente invención se describirá en aplicación al último ejemplo mostrado en la figura 19, en el que las placas extremas (10_{5}') y (10_{1}) de las vértebras opuestas L-5 y S-1 son paralelas, y el médico determina que es deseable una lordosis de 8º además de colocar un implante de fusionado entre las vértebras.

A. Implante

Con referencia inicial a las figuras 1-6, se ha mostrado un implante (20) de acuerdo con la presente invención. El implante (20) tiene un eje longitudinal X-X que se extiende desde el extremo delantero (22) al extremo posterior (24).

El implante (20) tiene una forma sustancialmente tronco-cónica con un ángulo de cono (\alpha) igual a la lordosis deseada entre las vértebras en las que se colocará el implante (20). En el ejemplo que se ha indicado, el ángulo (\alpha) es de 8º. No obstante, se observará que estos implantes (20) se encuentran a disposición en una amplia variedad de dimensiones. Por ejemplo, estos implantes pueden tener ángulos comprendidos entre 1º y 20º con incrementos de 1º, para permitir que el médico pueda seleccionar el implante deseado para conseguir la lordosis deseada. Además, estos implantes pueden ser dispuestos con dimensiones variables (es decir, diámetros de los implantes) para acomodar la separación y lordosis deseadas entre vértebras opuestas.

El implante (20) tiene un roscado helicoidal (26) que rodea la superficie cónica del implante (20). Tal como se ha mostrado en la figura 6, los hilos de rosca (26) son en general de forma cuadrada en sección transversal con sus superficies periféricas externas (26a) planas dispuestas según un ángulo de la mitad de (\alpha) con respecto al eje longitudinal X-X, definiendo fondos de rosca o valles (28) entre los hilos de rosca (26).

En el extremo delantero (22), el implante tiene un diámetro mayor (D_{M}) medido entre superficies radiales externas opuestas diametralmente (26a) de los hilos de rosca (26) en el extremo delantero (22). En el extremo delantero (22), el implante (20) tiene un diámetro menor (D_{m}) medido como distancia sobre el implante (20) entre los fondos de rosca o valles (28) del fileteado de rosca (26).

En el extremo posterior (24), el implante (20) tiene un diámetro mayor (D'_{M}) medido entre superficies radiales externas opuestas diametralmente (26a) del fileteado de rosca (26) en un extremo posterior (24). Finalmente, en el extremo posterior (24), el implante (20) tiene un diámetro menor (D'_{m}) medido entre fondos de rosca o valles diametralmente opuestos (28) en el extremo posterior (24).

A efectos ilustrativos, las dimensiones representativas del implante (20) tendrán un diámetro delantero extremo principal (D_{M}) con una medida aproximada de 1,42 cm (0,56 pulgadas) y un diámetro menor (D_{m}) en el extremo delantero (22) de 1,17 cm (0,46 pulgadas) aproximadamente. En el extremo posterior (24), el diámetro principal (D'_{M}) es aproximadamente de 1,75 cm (0,69 pulgadas) y el diámetro menor (D'_{m}) es aproximadamente de 1,5 cm (0,59 pulgadas). La longitud (L) (figura 4) del implante (medida desde el extremo delantero (22) al extremo posterior (24)) es de 2,41 cm (0,95 pulgadas aproximadamente). También en este caso, se observará que las dimensiones indicadas son ilustrativas solamente y que las dimensiones se pueden adaptar a la elección del cirujano de un dimensionado determinado para su colocación en el espacio de un disco.

El implante (20) es hueco presentando una parte interna hueca (30) del implante. La figura 4 muestra la cara superior del implante (20). Tal como se ha mostrado, el implante incluye orificios alineados axialmente (32) que se extienden por la pared cónica del implante en comunicación con el interior (30). Los orificios (32) están dispuestos en lados diametralmente opuestos del implante (es decir, el lado del implante opuesto al que se ha mostrado en la figura 4 es idéntico al mostrado en la figura 4). Los orificios (32) se extienden por lo tanto por completo a través del implante (20) definiendo una columna hueca a través de la cual el hueso puede crecer desde vértebras opuestas después de haber colocado el implante entre las vértebras y con los orificios (32) dirigidos hacia las vértebras.

Los orificios (32) de un lado determinado (tal como se ha mostrado en la figura 4) están separados por un nervio central de refuerzo (34). Además, un nervio de refuerzo (36) queda dispuesto en un extremo delantero (22) y se dispone un nervio de refuerzo (38) en el extremo posterior (24) para resistir fuerzas de compresión sobre el implante (20) después de haber sido colocado entre vértebras opuestas.

El extremo posterior (24) está dotado de un orificio roscado (40) dispuesto axialmente, cuyo objetivo se describirá. El extremo delantero (22) está dotado de un orificio ovalado (42) que tiene su eje principal alineado con los orificios opuestos (32). Virutas de hueso u otras sustancias inductoras de crecimiento óseo pueden ser colocadas en el interior del implante (20) para favorecer el fusionado después de la colocación del implante (20) entre vértebras opuestas.

Tal como se ha mostrado en las figuras 1-3, el roscado (26) no es continuo. En vez de ello, las paredes laterales del implante (20) están dotadas de rebajes (44), (44') en los laterales del implante que están separados en 90º con respecto a los lados que contienen los orificios (32). Los rebajes (44), (44') presentan paredes laterales planas (44a), (44a') rebajadas hacia adentro desde un cono definido por los hilos de rosca (26). Las paredes laterales tienen orificios (31) de tipo pasante en comunicación con el interior (30).

Tal como se ha mostrado en las figuras 2 y 3, los rebajes (44) y (44') se encuentran dispuestos según ángulos (\beta), (\beta') con el objetivo que resultará evidente. En un ejemplo representativo, (\beta) es de 65º y (\beta') de 62º .

B. Separador de distanciado y herramienta de inserción

Para su utilización en la colocación del implante (20) entre vértebras opuestas, se utiliza un separador de distanciamiento (50). El separador de distanciamiento (50) se ha mostrado en la figura 7. Dicho separador de distanciamiento (50) tiene forma general cónica y una parte de cuerpo principal (52) con un ángulo de conicidad (\alpha') igual al ángulo (\alpha) del implante (20). De acuerdo con ello, un juego que contiene numerosos ángulos para un implante (20) puede contener numerosos separadores de distanciamiento de formas distintas correspondiendo (\alpha') a los implantes (20).

El extremo delantero (54) está dotado de una conicidad adicional para permitir facilidad de inserción del separador distanciador (50) en el espacio de un disco. Cerca del extremo posterior (58), el separador de distanciamiento (50) comprende una ranura anular (60) para permitir que el cirujano pueda coger el separador de distanciamiento (50) en caso necesario. El cuerpo principal (52) está dotado de un grafilado (62) de manera tal que el separador de distanciamiento (50) resiste los movimientos no deseados después de la colocación del separador de distanciamiento (50) en el espacio de disco. El extremo posterior (58) está dotado de un orificio axial roscado interiormente (64) para la fijación de una herramienta de colocación tal como se describirá.

El separador distanciador (50) está dimensionado de manera que tenga una superficie exterior cónica sustancialmente igual a una superficie cónica definida por los diámetros menores del implante (20). Es decir, en el extremo posterior (58), el diámetro del separador distanciador (50) es aproximadamente igual al diámetro menor del extremo posterior (D'_{m}) del implante (20). El separador distanciador es simétrico con respecto a su eje longitudinal X'-X' y tiene una longitud axial (L') aproximadamente igual a la longitud (L) del implante y dimensionada para que el separador distanciador (50) quede completamente insertado en el espacio del disco sin salir más allá de las vértebras.

La figura 7A muestra una herramienta (300) para colocar el tapón (50). La herramienta (300) tiene un vástago (302) con un mango (304) en un extremo próximo. Un saliente roscado (303) queda dispuesto en un extremo distal. El saliente roscado (303) queda recibido por rosca dentro del orificio (64) del tapón (50) para alinear axialmente los ejes longitudinales del tampón (50) y el eje (302).

C. Herramienta de taladrar

La figura 8 muestra la herramienta de pretaladrado (70) para el taladrado inicial de las vértebras antes de la inserción del implante y antes del roscado para el implante (20). La herramienta de pretaladrado (70) comprende un eje (71) que tiene una cabeza de corte roscada (72) (con un ángulo de conicidad (\alpha)) en el extremo distal de la herramienta (70).

Un extremo próximo del eje (71) está dotado de una pestaña de tope (73) para limitar la inserción de la herramienta de taladrado (70) en un tubo de guiado de taladrado (no mostrado). El eje (71) comprende partes de diámetro mayores (74) para que queden dispuestas con tolerancias reducidas con el diámetro interno de un tubo de taladrado para asegurar que la herramienta (70) no tiene movimiento radial con respecto al tubo de taladrado al avanzar la herramienta (70) axialmente dentro del tubo de taladrado.

El cabezal de corte (72) está dotado de dientes de corte (75) destinados al corte del orificio cónico al girar la herramienta alrededor del eje longitudinal X''-X''. Los dientes (75) están dimensionados para cortar un orificio que tiene un extremo delantero con un diámetro igual al diámetro menor extremo (D_{m}) del implante (20) y un diámetro del extremo posterior igual al diámetro menor del extremo posterior (D_{M}) del implante. El extremo distal del cabezal de corte (72) está dotado de un orificio roscado (76) que se extiende axialmente para recibir un vástago de guía, tal como el que se ha mostrado como elemento (64) en la figura 56 de la patente U.S.A. antes mencionada Nº 5.489.307, fijado a una herramienta de pretaladrado (112) de dicha patente `307.

Este vástago de guía es el que se ha mostrado en la figura 10. El vástago (200) tiene un cuerpo cónico (202) roscado según un ángulo (\alpha) con un vástago (203) que se extiende axialmente destinado a su acoplamiento dentro del orificio (76). El extremo delantero (204) está dotado de rebajes (206) para eliminar material de disco al avanzar el vástago de guía (200). El vástago de guía seleccionado (200) tendrá un diámetro, (D_{3}), igual aproximadamente a unos 3 milímetros menos que el diámetro de un orificio cortado por el cabezal de corte (72). El diámetro del extremo delantero, (D_{4}), es igual al diámetro del extremo delantero del separador distanciador (50).

D. Macho de rosca

Las figuras 11-13 muestran un nuevo dispositivo de roscado (80) para su utilización en el método de la presente invención. El dispositivo de rosca o macho de rosca (80) comprende un vástago (81) con un eje geométrico X'''-X'''. Un extremo distal del vástago (81) está dotado del cabezal de roscado (82).

Un extremo próximo del eje (81) está dotado de una pestaña de tope (83) para limitar la inserción del macho de rosca (80) en un tubo de guiado del taladrado (no mostrado). El vástago (81) comprende zonas de diámetro agrandado (84) dimensionadas aproximadamente según el diámetro interno de un tubo de guía (no mostrado) para asegurar que no existe movimiento radial del dispositivo de roscado (80) con respecto al tubo de roscado al avanzar el elemento de roscado (80) axialmente por el tubo de taladrado.

El nuevo cabezal de roscado (82) comprende un interior hueco (86) con un extremo axial o distal cerrado (88). Un roscado (90) rodea el cabezal de roscado (82) pero está separado con respecto al extremo axial (88) por una punta de guía (92) que no tiene roscado.

Tal como se ha representado de manera más clara en la figura 13, el roscado (90) tiene sección transversal en V y se extiende desde valles o fondos de rosca planos (94) hasta crestas apuntadas (96) de la rosca. Los valles (94) definen una superficie cónica que tiene un ángulo interno (\alpha'') igual al ángulo (\alpha) del implante (20). De manera similar, las crestas (96) definen una superficie cónica que tiene un ángulo cónico interno igual a (\alpha). La profundidad de los hilos de rosca (96) (es decir, la distancia entre las crestas (96) y los valles (94)) es igual a la profundidad de los hilos de rosca (26) (es decir, la distancia entre las superficies (26a) y los valles (28)) del implante (20).

La punta de guiado (92) es cilíndrica y tiene un diámetro (D_{T}) igual al diámetro menor (D_{m}) del extremo delantero del implante (20). El hilo de rosca inicial (90') tiene, de acuerdo con ello, un diámetro menor del mismo tamaño que el diámetro menor (D_{M}) de la rosca inicial del implante (20). Asimismo, la rosca inicial (90') tiene un diámetro principal igual al diámetro principal del extremo delantero (D_{m}). La rosca extrema (90") tiene un diámetro menor o igual al diámetro menor del extremo posterior (D'_{m}) del implante (20). Además, la rosca extrema (90") tiene un diámetro mayor igual al diámetro mayor (D'_{M}) del implante (20). El roscado tiene una longitud (L_{T}) igual a la longitud (L) del implante (20). De acuerdo con ello, el roscado (90) es idéntico en sus dimensiones y ángulos al roscado (96) del implante (20) excepto en lo que respecta al perfil en sección transversal con filetes de rosca (96) en forma de V y con hilos de rosca (26) de forma general cuadrada en sección transversal (se apreciará mejor comparando las figuras 6 y 13).

Con referencia a las figuras 11 y 12, el roscado (96) comprende tres rebajes (100) para definir los bordes de corte (102) que permitirán que el roscado (96) efectúe el corte de un roscado al hacer girar el cabezal de rosca en sentido contrario a las agujas del reloj en la vista de la figura 12. Los canales (104) están dotados de rebajes (100) y se extienden en comunicación con el interior hueco (86). Los canales (104) definen trayectorias que permiten que los desperdicios formados por el roscado se acumulen en la parte interna (86). Además, unos canales adicionales (106) quedan dispuestos en los valles (94) entre hilos de rosca opuestos. Los canales (106) se extienden además en comunicación con el interior (86) para proporcionar rutas adicionales para el paso de desperdicios al interior (86). De acuerdo con ello, durante el roscado con la herramienta (80), los desperdicios formados por el roscado se acumulan en el interior (86). Debido al extremo cerrado (88), los desperdicios quedan retenidos en el interior (86) cuando la herramienta de roscar o macho de roscar (80) se retira del espacio del disco.

E. Dispositivo impulsor del implante

Las figuras 14-17 muestran un dispositivo impulsor (110) para su utilización en la colocación del implante (20) en un espacio preparado para ello. El dispositivo impulsor (110) comprende un eje (112). Un extremo distal del eje (112) está dotado del cabezal de impulsión (114). Un extremo próximo del eje (112) está dotado de un mango (117).

El eje (112) es hueco en toda su longitud definiendo un orificio (113) que se extiende axialmente. El mango (117) comprende un rebaje de mayor diámetro (115) y un rebaje de menor diámetro (119). El rebaje (119) está roscado por las razones que quedarán evidentes.

El cabezal de impulsión (114) comprende unos dedos de sujeción que se prolongan axialmente (116), (116'). Los ejes de sujeción (116), (116') son diametralmente opuestos y están posicionados y conformados de manera que son complementarios de los rebajes (44), (44'), respectivamente del implante (20). Los bordes laterales (116b') definen un ángulo (\beta^{*}) ligeramente menor que el ángulo (\beta) mientras que los bordes laterales (116b) definen un ángulo (\beta^{*'}) ligeramente menor que el ángulo (\beta'). Por ejemplo, con referencia a las dimensiones indicadas para (\beta) y (\beta') en la figura 2, el ángulo (\beta^{*}) tiene aproximadamente 63º y el ángulo (\beta^{*}') tendría un valor aproximado de 60º para permitir un movimiento relativo menor de rotación de los dedos (116), (116') dentro de los rebajes (44), (44').

Tal como se ha mostrado mejor en la figura 17, los dedos (116), (116') incluyen hilos de rosca (118) dispuestos y conformados para completar el roscado (26) del implante (20). Es decir, el implante (20) puede ser colocado en el cabezal impulsor (114) con el extremo posterior (24) a tope con el extremo (112a) del eje (112) y con el extremo delantero (22) enrazado con los extremos (116a), (116a') de los dedos (116), (116'). Como resultado de ello, cuando el implante (20) es colocado dentro del cabezal de impulsión (114), los dedos (116a), (116a') cubren las aberturas de los laterales (31) de las paredes laterales planas (44a), (44a') del implante (20) de manera tal que dicho implante (20) junto con los dedos (116), (116') definen una forma tronco-cónica roscada exteriormente continua y con los hilos de rosca (26) alineados con los hilos de rosca (118) para definir un roscado continuo.

En la figura 15A, se ha mostrado una herramienta (800) para mantener el implante (20) en el dispositivo impulsor (110). La herramienta (800) tiene un vástago (802), un mango (806) y un extremo roscado (804). El extremo (804) está roscado en el orificio (40) del implante (20) colocado entre los dedos (116), (116'). Una vez dispuesto de este modo, el mango (806) se aloja dentro del rebaje (115) y el vástago (802) se extiende por el orificio (113) para fijar de manera firme y desmontable el implante (20) dentro del dispositivo de impulsión (110).

La figura 15B muestra una herramienta (900) para separar el implante (20) con respecto a un dispositivo de impulsión (110). Con la herramienta (800) desmontada del orificio (113), el vástago (906) de la herramienta (900) está situado en el orificio (113). El extremo romo (904) llega a tope contra el extremo posterior (24) del implante (20). Una parte roscada (908) establece contacto con los hilos de rosca del orificio (119). Haciendo girar el mango (902(, el extremo romo (904) fuerza al implante (20) hacia afuera de los dedos (116), (116').

F. Método quirúrgico

Una vez descrito el nuevo implante (20), se describirán a continuación el separador de distanciamiento (50) y las herramientas (70), (80), (110).

Haciendo referencia a la figura 19 se han mostrado vértebras (L-5) y (S-1) con un espacio discal alterado (130) entre placas extremas opuestas (10'_{5}) y (10_{1}). Para mayor facilidad de ilustración, el material del disco no se ha mostrado en el espacio discal (130). En el ejemplo de la figura 19, las placas extremas (10'_{5}) y (10_{1}) están alineadas en paralelo y se deben distanciar (es decir, separar) y se deben dotar de la lordosis deseada que en el ejemplo mostrado es de 8º.

Tal como se ha mostrado en la figura 24 (que es una vista desde la parte anterior a la parte posterior), un plano sagital (S) divide las vértebras en lado izquierdo (L) y lado derecho (R). Un enfoque quirúrgico preferente es el realizado laparoscópicamente desde la parte anterior. Procedimientos tales como la eliminación de material del disco no se describen ni se ilustran por ser conocidos en esta técnica.

Un separador de distanciamiento seleccionado (50) (es decir, un separador distanciador dimensionado y dotado de un ángulo cónico seleccionado por el médico para conseguir el efecto separador y la lordosis deseados) es fijado a la herramienta (300) con el eje acoplado por rosca en el orificio roscado (64). El separador distanciador (50) es obligado a ocupar el espacio (130) del lado izquierdo hasta que el separador de distanciamiento (50) queda alojado por completo dentro del espacio del disco de manera tal que el extremo (58) no sobresale hacia afuera del espacio del disco. La herramienta (300) es desenroscada a continuación del separador distanciador (50) y retirada por el tubo de roscado dejando el separador distanciador en su lugar.

Con los ejemplos que se han indicado, el separador distanciador (50) obliga a los discos (L-5) y (S-1) a separarse en razón de la superficie cónica del separador distanciador que ejerce su esfuerzo contra las placas extremas (10'_{5}) y (10_{1}). Además, para la separación de las vértebras (L-5) y (S-1), el tapón separador (50) induce la lordosis deseada de 8º a las vértebras (L-5) y (S-1) tal como se muestra en la figura 20.

Dejando el separador distanciador (50) en su lugar, se coloca un tubo de taladrado (no mostrado pero que puede ser tal como el que se indica en la patente U.S.A. nº 5.489.307) en el lado derecho del espacio discal (130). A continuación, se constituye un orificio parcialmente en las vértebras opuestas (L-5) y (S-1), tal como se ha mostrado en la figura 21. Para formar el orificio, la herramienta de pre-taladrado (70) con el vástago de guía acoplado (200) es insertada en primer lugar en el tubo de taladrado. La punta de guía actúa contra las superficies opuestas de las placas extremas (10'_{5}) y (10_{1}), para alinear centralmente de forma inicial la herramienta de taladrado (70) dentro del espacio discal (130).

Haciendo girar la herramienta de pre-taladrado (70), el cabezal de corte (72) corta una profundidad inicial de un orificio en las vértebras (L-5) y (S-1). Debido a la guía (200) se corta un orificio por el cabezal (72) solamente y de manera aproximada el 50% de la distancia en el espacio discal.

Se observará que las herramientas de pre-taladrado, tales como la herramienta (70), que tienen clavijas de guía para formar inicialmente un orificio entre vértebras opuestas, no forman parte de la invención en sí mismas y se dan a conocer y se describen en la patente U.S.A. nº 5.489.307. La patente '307 da a conocer además la formación de un orificio final con una herramienta de taladrado final. Dado que las vértebras (L-5) y (S-1) están separadas con una lordosis de 8º y las herramientas de taladrar tienen cabezales de cortes cónicos, se corta sólo parcialmente en las vértebras un orificio por la acción de la herramienta de pre-taladrado sin formación de orificio en los extremos posteriores de las vértebras (L-5), (S-1). El extremo posterior será taladrado simultáneamente y roscado por la herramienta de roscar que retiene los desperdicios.

Después de la formación del orificio deseado por la herramienta de taladrar (70), el dispositivo de roscar (80) es insertado en el tubo de taladrado tal como se ha mostrado en la figura 22. El diámetro menor de los hilos de rosca del dispositivo de roscar (80) será sustancialmente igual a la separación de las placas extremas de manera tal que los hilos de rosca (90) en forma de V del dispositivo de roscar cortan solamente en las placas extremas (10'_{5}) y (10_{1}), tal como se ha mostrado en la figura 22.

Dado que la herramienta de roscar (80) está dotada de un ángulo cónico sustancialmente igual a la separación en ángulo de las vértebras separadas, la herramienta de roscar (80) forma un orificio roscado entre las vértebras (L-5), (S-1) con el fileteado que se adapta al fileteado de rosca del implante (20). Después de la retirada del dispositivo de roscar, los residuos formados en el proceso de roscado son eliminados del espacio discal (130) a causa de que los residuos son captados en el interior (86) del cabezal de roscado (82).

Una vez terminada la operación de roscado, el implante (20) es insertado en el extremo distal del elemento impulsor (110) y retenido en su interior por la herramienta (802). El implante (20) es llenado con hueso u otra sustancia apropiada inductora de crecimiento óseo. El dispositivo de accionamiento (110) y el implante fijado (20) son insertados a continuación a través del tubo de perforación y forzados por rosca en el orificio previamente roscado entre las vértebras (L-5) y (S-1).

Tal como se ha mencionado, el orificio pre-roscado se adapta a las dimensiones y fileteado del implante (20) excepto que solamente los filetes de rosca previamente realizados del orificio tienen forma de V, y los hilos de rosca (26) del implante (20) tienen sección transversal cuadrada. A causa de esta diferencia en la geometría de los hilos de rosca, el forzamiento de los hilos de rosca de sección cuadrada (26) del implante en los hilos de rosca en forma de V provoca que el material de las vértebras sea comprimido al insertar el implante en el espacio discal (130). Esta compresión incrementa adicionalmente la separación y aloja de manera firme el implante (20) dentro del espacio discal (130) para impedir movimientos no deseados del implante (20) con respecto a las vértebras.

La rotación del implante y del dispositivo de impulsión dentro del espacio discal continúa hasta que el implante (20) es insertado por completo dentro del espacio discal (130) y los dedos (116), (116a') están alineados con el espacio discal (130). Con los dedos (116), (116a') alineados de esta forma, los orificios (32) se oponen de manera directa al hueso de las vértebras (L-5), (S-1). El implante (20) y las herramientas de taladrado y de roscado (110), (80) están dimensionadas de forma tal que el roscado pone a la vista la parte de hueso oculta de las vértebras para favorecer el crecimiento óseo desde las vértebras a través del implante y en comunicación con cualquier sustancia inductora de crecimiento óseo situada en el interior (30) del implante. Asimismo, los hilos de rosca (26) del implante (20) se encontrarán en oposición y retenidos dentro del hueso cortical de las vértebras (L-5), (S-1), resistiendo la penetración del implante (20) dentro de las vértebras.

Con el implante posicionado finalmente, la herramienta (110) de impulsión es retirada por tracción axial sobre la misma. Debido a las fuerzas de rozamiento, la herramienta de impulsión (110) puede resistirse a la extracción. En este caso, la herramienta de extracción (900) puede ser insertada dentro del orificio (113) forzando la separación de la herramienta (110) con respecto al implante (20) para facilitar la facilidad de extracción. La figura 24 muestra un implante (20) insertado entre las vértebras (L-5), (S-1) en el lado derecho y con un separador de distanciamiento (50) todavía situado en el lado izquierdo. Después de la inserción de un implante (20) en el lado derecho, el tubo de guía puede ser desplazado al lado izquierdo. El separador de distanciamiento (50) puede ser entonces retirado y el lado izquierdo puede ser preparado para inserción del implante por taladrado y roscado, tal como se ha descrito anteriormente, y un segundo implante puede ser colocado en el lado izquierdo.

V. Descripción de realizaciones alternativas de implantes y de separador distanciador A. Implante

Haciendo referencia a las figuras 25-30, se ha mostrado otro implante. El implante (400) puede ser utilizado con las herramientas y métodos que se han descrito anteriormente. De acuerdo con esta realización, el implante (400) tiene un primer y segundo conos y un eje longitudinal (X-X) que se extiende desde un extremo delantero (401) al extremo posterior (402). El extremo posterior (402) de la presente realización comprende una "elevación extrema posterior" (TER) (403) y un extremo terminal (404). El primer cono del implante (400) diverge desde el eje del extremo delantero (401) a la elevación (403) de extremo posterior del extremo posterior (402). El segundo cono diverge desde el eje desde el extremo terminal (404) al TER (403). La elevación extrema posterior es la zona de mayor diámetro del implante (400). Tal como se describe más adelante, el segundo cono proporciona ventajas de implantación para el cirujano, así como una mayor seguridad para el paciente.

El implante doblemente cónico (400) comprende un extremo delantero (401) que tiene un primer cono que proporciona una forma sustancialmente tronco-cónica con un ángulo de cono (\alpha) igual a la lordosis deseada entre vértebras seleccionadas. El ángulo (\alpha) de la realización mostrada, medido desde el extremo delantero (401) al TER (403) es de 8º, no obstante, tal como se ha descrito para otras realizaciones de la invención, los implantes se pueden encontrar a disposición con una serie de ángulos y tamaños distin-
tos.

Haciendo referencia a la figura 25, el extremo delantero (401) tiene un diámetro principal (D_{M}) medido entre superficies radiales externas opuestas diametralmente (405a) de los hilos de rosca (405) en el extremo delantero (401). El extremo delantero (401) tiene también un diámetro menor (D_{m}) medido entre superficies radiales internas opuestas diametralmente (408a) de los valles (408) del roscado (405) del implante (400).

En el extremo posterior (402), el implante (400) tiene un diámetro principal (D'_{M}) medido entre superficies radiales externas opuestas diametralmente (405b) de los hilos de rosca (405) en la elevación extrema posterior (403). El extremo posterior (402) tiene también un diámetro menor (D_{E}) medido sobre el extremo terminal (404).

El segundo cono del implante (400) tiene un segundo ángulo \delta que se extiende desde el extremo de terminal (404) al TER (403). El ángulo \delta variará con el diámetro (D'_{M}) del TER (403), el diámetro (D_{E}) del terminal extremo (404) y la distancia longitudinal (L_{E}) intermedia. En la realización mostrada, el diámetro (D_{E}) del extremo terminal (404) es igual al diámetro principal (D_{M}) del extremo delantero (401).

La distancia longitudinal (L_{E}) puede ser aproximadamente de 5% a 25% de la longitud total (L) del implante. En general, (L_{E}) es menos del 15% de la longitud total (L), de manera típica 8-10% aproximadamente.

Se observará que la inclinación "m" del segundo cono con respecto al eje longitudinal (X-X) se puede calcular por la ecuación:

D'_{M} - D_{E} \ / \ L_{E}

En la realización mostrada, m tiene un valor aproximado de 1 (45º). No obstante, la dimensión de inclinación real m puede variar de manera típica entre 0,58 (30º) y 1,73 (60º).

Los hilos de rosca helicoidales (405) se pueden extender a lo largo del segundo cono tal como se ha mostrado en (406) de las figuras 25-27. De manera alternativa, tal como se ha mostrado en la figura 28, los hilos de rosca (405) pueden terminar en la elevación terminal (403) y el segundo cono puede comprende un plano (410), superficie ondulante u otra superficie de soporte no roscada desde la elevación del extremo posterior (403) hasta el extremo terminal (404). Las figuras 29 y 30 muestran el extremo terminal y el extremo delantero, respectivamente, del implante (400). Otras características descritas para la realización (20) del implante son también aplicables al implante
(400).

El segundo cono del implante (400) proporciona ventajas de instalación para el cirujano y mayores características de seguridad para el paciente. Para el cirujano, el cono extremo posterior posibilita un margen de error superior en la longitud deseada del orificio formado para inserción del implante. Es decir, en ciertas circunstancias, si la longitud del orificio formado es menor que la longitud del implante, el extremo posterior cónico (402) permite la inserción del implante (400) en el orificio "corto" sin dejar un extremo posterior expuesto más allá de la superficie de las vértebras que tenga un borde agudo o brusco. Además, una vez implantado durante la cirugía, el extremo posterior cónico del implante (400) facilita el nuevo acoplamiento del dispositivo de impulsión del implante para ajustar la posición anterior o posterior del propio implante.

Para seguridad del paciente, una vez colocado entre las placas extremas de vértebras opuestas, si el implante (400) se saliera o se desplazara, el segundo cono del extremo posterior reduce la probabilidad de que el extremo posterior pudiera provocar erosiones de vasos sanguíneos principales, del peritonio u otras estructuras que rodean el dispositivo implantado.

B. Separador distanciador

Las figuras 31-36 muestran realizaciones adicionales de un separador distanciador ("tapón") adecuado para su utilización con implantes lordóticos o implantes de tipo no roscado. La figura 31 es una vista en alzado lateral de un separador distanciador con rampa (250), cuyo lado opuesto es idéntico en su aspecto. El separador (250) tiene una parte de cuerpo principal (252) con un extremo delantero (253). La superficie de la rampa (254) del separador (250) se ha mostrado en la figura 31. En sección transversal, la zona del cuerpo principal (252) y el extremo delantero (253) entre las superficies de rampa (254) puede ser arqueada. Se observará que la superficie o superficies de rampa (254) incluyen grafilados (255) para reducir la posibilidad de movimiento no deseado después de la colocación del separador distanciador (250) en un espacio distal.

La figura 32 es una vista en alzado lateral del separador distanciador (250) girado en 90º alrededor de un eje longitudinal (X'-X') con respecto a la vista de la figura 31. El lado opuesto de la vista de la figura 32 tiene idéntico aspecto. Una vista frontal de la superficie cónica (256) del extremo delantero (253) se ha mostrado en la figura 32. La relación de las superficies de rampa (254) y las superficies cónicas (256) en el extremo delantero (253) se ha mostrado en la figura 33. Se observará que la punta (257) del extremo delantero no es necesario que sea circular sino que puede ser, por ejemplo, de forma oval.

Las superficies de rampa (254) del separador distanciador (250) se encuentran opuestas simétricamente alrededor del eje longitudinal X'-X' y forman un ángulo de rampa (\gamma). El ángulo (\gamma) y las dimensiones de la punta extrema delantera (257) se seleccionan para permitir facilidad de inserción del separador distanciador (250) en el espacio discal. El separador distanciador está dimensionado de manera que tenga un diámetro externo (D_{0}) del cuerpo principal (252) sustancialmente igual a la altura discal de la parte media de un disco sano del paciente en tratamiento. La longitud axial (L') del separador distanciador (250) es aproximadamente igual a la longitud (L) del implante y está dimensionada para que el separador distanciador (250) quede completamente insertado en el espacio discal sin salir más allá de las vértebras.

El extremo delantero (253) puede incluir también un orificio (260) que pasa por las superficies cónicas en oposición (256). El orificio (260) proporciona la inserción de la clavija (351) del dispositivo en forma de T (350) mostrado en la figura 37. El dispositivo en forma de T (350) puede facilitar la retirada del separador (250), por ejemplo, de la herramienta (300) mostrada en la figura 7A. El dispositivo en forma de T (350) comprende también un mango (352) para sujetar el dispositivo.

Cerca del extremo posterior (270), el separador distanciador (250) comprende una ranura anular (261) para permitir que el cirujano sujete el separador distanciador en caso necesario. El extremo posterior (270) está dotado de un orificio axial roscado interiormente (272) para la fijación de una herramienta de colocación (300).

La figura 34 es una vista en alzado lateral de otra realización de un separador distanciador (500) con rampa, siendo el lado opuesto idéntico en su aspecto. El separador (500) tiene una parte (501) de cuerpo principal con un extremo delantero (502). La figura 35 es una vista en alzado lateral del separador distanciador (500) girado en 90º alrededor del eje longitudinal X'-X' desde la vista en la figura 34, siendo el lado opuesto de dicha vista idéntico en su aspecto. La figura 35 muestra la superficie (503) de la rampa del separador (500) incluyendo grafilados (510). Se observará que la realización del separador distanciador (500) no incluye la ranura anular (261) que existe en el separador distanciador (250) (ver figuras 31-33).

La relación de la superficie cónica (504) del extremo delantero (502) y las superficies de rampa (503) se ha mostrado en la vista del extremo delantero de la figura 36. También puede existir un orificio (505) para el funcionamiento del dispositivo en forma de T (350). La punta (508) del extremo delantero de la realización mostrada del implante (500) es circular.

Tal como se ha comentado anteriormente, un conjunto que contenga numerosos implantes de diferentes tamaños puede ser dotado de numerosos separadores distanciadores de diferentes tamaños con distintos ángulos de rampa.

Con la invención tal como se ha descrito, los implantes pueden mantener o incrementar la lordosis. Además, la presente invención permite la formación de un orificio roscado con eliminación de los desperdicios que de otra manera obstruirían la inserción del implante. Con la presente invención, no es necesario conseguir la identidad precisa de profundidad de inserción de un implante en el lado izquierdo y en el lado derecho, permitiendo una mayor versatilidad y tolerancia a las inexactitudes del método quirúrgico.

Una vez dada a conocer la invención en una realización preferente, las modificaciones y equivalentes de los conceptos que se han dado a conocer pueden quedar evidentes para cualquier técnico en la materia. Se desea que el ámbito de la presente invención no quede limitado a las realizaciones específicas que se han dado a conocer. Estas y otras muchas modificaciones y equivalentes se comprenderá que queden incluidos dentro del ámbito de la invención, tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims

1. Equipo para la colocación de un implante (20, 400) en un espacio distal (130) entre vértebras opuestas que tienen placas extremas opuestas (10_{5}', 10_{1}) a separar en un grado predeterminado de lordosis, cuyo dispositivo comprende:

: un implante (20, 400) que comprende:

: un cuerpo hueco que tiene un extremo delantero (22, 401) y un extremo trasero (24, 402) con un diámetro (D_{M}) del extremo delantero del implante en dicho extremo delantero (22, 401) y un diámetro (D_{M}') del implante en el extremo posterior en dicho extremo posterior (24, 402), siendo dicho diámetro del extremo posterior del implante (D_{M}') superior al diámetro (D_{M}) del extremo delantero del implante;

: rodeando un roscado del implante (26, 405) el mencionado cuerpo;

: aberturas (32) formadas a través de una pared de dicho cuerpo hacia el interior (30) del propio cuerpo, estando formadas dichas aberturas (32), como mínimo, en lados diametralmente opuestos de dicho cuerpo;

: un dispositivo de roscado (80) que dispone:

: un eje (81) que define un eje longitudinal (X'''-X''');

: un cabezal de roscado (82) en un extremo distal de dicho eje (81), cuyo cabezal de roscado (82) tiene un fileteado de roscado (90) que rodea dicho eje (X'''-X''') con una forma del fileteado (90) adecuado sustancialmente al fileteado de rosca (26) del implante;

: incluyendo el fileteado de rosca (90) destinado al roscado una serie de crestas (96) y valles (94);

: y un diámetro de roscado del extremo delantero que es sustancialmente igual al diámetro del extremo delantero del implante (D_{m}),

: caracterizado porque

el cuerpo del implante tiene forma en general troncocónica, con un ángulo en el cono (\alpha) que se aproxima a dicho grado de lordosis; y

el fileteado (90) de roscado del dispositivo de roscado define una trayectoria cónica alrededor de dicho eje (X'''-X''') con un diámetro del extremo delantero del dispositivo de rosca (D_{T}) adyacente a dicho extremo distal y con un diámetro del dispositivo de roscado del extremo posterior separado con respecto a dicho extremo distal, siendo el diámetro de roscado de dicho extremo posterior superior a dicho diámetro de roscado del extremo delantero (D_{T}).

2. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el que dicho cabezal de roscado (82) comprende un cuerpo hueco que define un roscado interior (86);

una serie de canales (104, 106) para dirigir los desperdicios del roscado del fileteado de roscado (90) hacia adentro de dicha parte interna (86) del dispositivo de roscado.

3. Dispositivo, según la reivindicación 2, en el que dicho dispositivo de roscado (90) comprende una serie de ranuras dispuestas axialmente (100) a través de dicho roscado (90), dichos canales (104) formados a través de las ranuras (100) y hacia adentro de la parte interior (86).

4. Dispositivo, según la reivindicación 2, en el que dichos canales (106) están formados a través de los valles (94).

5. Dispositivo, según la reivindicación 2, en el que un extremo axial (88) de dicho interior (86) está cerrado en dicho extremo distal.

6. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el que la rosca del implante (26, 405) tiene un extremo radial de forma general plana (26a, 405a, b) en una superficie de un cono definida por dicha rosca del implante (26, 405).

7. Dispositivo, según la reivindicación 6, en el que dicho fileteado de roscado (90) tiene un extremo radial agudo (96).

8. Dispositivo, según la reivindicación 1, que comprende además un separador distanciador (50, 250, 500) que tiene:

un cuerpo separador rígido (52, 252, 501);

poseyendo dicho cuerpo (52, 252, 501), como mínimo, superficies exteriores diametralmente opuestas que definen un ángulo (\alpha', \gamma) sustancialmente igual a dicho grado de lordosis.

9. Dispositivo, según la reivindicación 8, en el que dichas superficies del separador distanciador están dispuestas sobre una superficie externa sustancialmente continua de dicho cuerpo, simétricamente alrededor de un eje longitudinal (X'-X') de dicho cuer-
po.

10. Dispositivo, según la reivindicación 1, que comprende además un separador distanciador (250, 500) para la colocación de un implante (20, 400) en un espacio distal (130) entre vértebras opuestas que tienen placas extremas en oposición separadas por un grado predeterminado de lordosis, comprendiendo dicho separador distanciador (250, 500):

-: un cuerpo principal (252, 501);

-: primera y segunda superficies diametralmente opuestas que tienen un extremo delantero (253, 502) y un extremo posterior (270) con un eje longitudinal (X'-X') que pasa por ellos;

-: convergiendo dichas primera y segunda superficies diametralmente opuestas (254, 503) hacia dicho eje longitudinal (X'-X') desde dicho extremo posterior (270) a dicho extremo delantero (253, 502).

11. Dispositivo, según la reivindicación 10, en el que dicho cuerpo principal (252, 501) del separador distanciador (250, 500) tiene forma troncocónica y dichas primera y segunda superficies diametralmente opuestas (254, 503) son partes de dicha forma troncocónica.

12. Dispositivo, según la reivindicación 10, en el que dichas primera y segunda superficies diametralmente opuestas (254, 503) del separador distanciador son superficies planas.

13. Dispositivo, según la reivindicación 12, en el que dicho cuerpo principal (252, 501) entre dichas superficies diametralmente opuestas es arqueado.

14. Dispositivo, según la reivindicación 10, en el que el separador distanciador (250) comprende además un orificio (272) roscado axialmente en el interior en dicho extremo posterior (270).

15. Dispositivo, según la reivindicación 13, en el que el separador distanciador (250, 500) comprende además un orificio (260, 505) que pasa a través de dichas superficies arqueadas diametralmente opuestas (256, 504).

16. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el que los lados de dicho cuerpo del implante entre las caras mencionadas diametralmente opuestas están rebajados hacia adentro desde un cono definido por dicho cuerpo troncocónico para definir un primer y segundo rebajes (44, 44'), comprendiendo además dicho dispositivo un dispositivo impulsor (110) para provocar el avance de dicho implante (20, 400), poseyendo dicho dispositivo impulsor (110):

un eje impulsor (112) que tiene un primer y segundo dedos (116, 116') en un extremo distal de dicho eje (112);

extendiéndose dichos primer y segundo dedos (116, 116') axialmente desde dicho eje impulsor (112) y estando dimensionado para quedar recibido dentro de dichos primer y segundo rebajes (44, 44') con dicho implante (20, 400) dispuesto entre dichos dedos (116, 116') y con un eje longitudinal (X-X) de dicho implante (20, 400) alineado con un eje longitudinal (X-X) de dicho dispositivo impulsor (112).

17. Dispositivo, según la reivindicación 16, en el que dichos dedos (116, 116') comprenden filetes de rosca externos (118) dimensionados y dispuestos para adecuarse y completar dicho roscado del implante (26, 405) cuando dicho implante (20, 400) queda alojado dentro de dichos dedos (116, 116').

18. Dispositivo, según la reivindicación 1, que comprende además una herramienta de taladrar (70) que tiene un cabezal de corte cónico (72) para la realización de un orificio cónico entre dichas vértebras.

19. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el que el cabezal de roscado (90) del dispositivo de roscado (80) está dispuesto para formar una ranura receptora de roscado en superficies opuestas de dichas vértebras (L, S), incluyendo además dicho cabezal de roscado (82):

un cuerpo hueco que define una cámara interior (86) del dispositivo de roscar; y

una serie de canales (104, 106) para dirigir los residuos del roscado generados por el cabezal de roscado (90) al girar el cabezal de roscado (82) alrededor del eje (X'''-X'''), desde dichos cabezales de roscado (90) hacia adentro de dicha cámara interior (86) del dispositivo de rosca.

20. Dispositivo, según la reivindicación 19, en el que dicho cabezal de roscado (82) comprende una guía (92) en dicho extremo distal.

21. Dispositivo, según la reivindicación 20, en el que dicha guía (92) es una superficie cilíndrica dispuesta coaxialmente sobre dicho extremo delantero.

22. Dispositivo, según la reivindicación 21, en el que dicha superficie cilíndrica tiene un diámetro (D_{T}) aproximado a dicho diámetro del extremo delantero del dispositivo de roscado.

23. Dispositivo, según la reivindicación 19, en el que las crestas (96) cooperan para definir una primera superficie cónica y los valles (94) cooperan para definir una segunda superficie cónica paralela a dicha primera superficie cónica.

24. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el que los lados de dicho cuerpo del implante (20, 400) entre dichos lados diametralmente opuestos están rebajados (44, 44') hacia adentro desde un cono definido por dicho cuerpo troncocónico.

25. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el que el implante (20, 400) para colocación en un espacio discal (130) entre vértebras opuestas que tienen placas extremas opuestas a separar por un grado predeterminado de lordosis, en el que dichas placas extremas están distanciadas en un grado deseado de lordosis con un fileteado de roscado (90) dentro de dicha vértebra opuesta, siendo dicho fileteado de roscado (90) un segmento de un cono que tiene un ángulo (\alpha'') sustancialmente igual a dicho grado predeterminado de lordosis, comprendiendo dicho implante (20, 400):

: un cuerpo de forma general troncocónica que tiene un extremo delantero (22, 401) con un diámetro de implante del extremo delantero (D_{M}) y un extremo posterior (24, 402) con un diámetro (D_{M}') del implante en el extremo posterior, siendo dicho diámetro (D_{M}') del implante del extremo posterior mayor a dicho diámetro (D_{M}) del implante en el extremo delantero;

: poseyendo dicho cuerpo troncocónico un ángulo de conicidad (a) que se aproxima a dicho grado de lordosis;

: un roscado del implante (26, 405) que rodea dicho cuerpo, dimensionado y dispuesto para acoplarse por rosca con dicho fileteado de rosca (90) del dispositivo de roscado.

26. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el que dichas placas extremas de las vértebras opuestas están distanciadas en un grado deseado de lordosis con un fileteado (90) del dispositivo de roscado dentro de dichas vértebras opuestas, siendo dicho fileteado de rosca (90) del dispositivo de roscado un segmento de un cono que tiene un ángulo de cono (\alpha'') sustancialmente igual a dicho grado predeterminado de lordosis, y en el que el roscado (26, 405) que rodea el cuerpo del implante (20, 400) está dimensionado y dispuesto para acoplarse por rosca con el fileteado de rosca (90) del dispositivo de roscado.

27. Dispositivo, según la reivindicación 26, en el que dicho cuerpo es hueco y dicho cuerpo comprende aberturas (32) formadas a través de una pared cónica de dicho cuerpo hacia el interior (30) del propio cuerpo, estando formadas dichas aberturas (32) como mínimo en lados diametralmente opuestos de dicho cuerpo.

28. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el que el extremo posterior (402) del implante (400) comprende:

-: una elevación (403) del extremo posterior que tiene un diámetro (D_{M}') de la elevación del extremo posterior; y

-: un extremo terminal (404) que tiene un diámetro (D_{E}) del extremo terminal; y el cuerpo hueco del implante (400) comprende:

-: un primer cono que aumenta desde dicho diámetro (D_{M}) del extremo delantero a dicho diámetro (D_{M}') de la elevación del extremo posterior; y

-: un segundo cono que aumenta desde dicho diámetro (D_{E}) del extremo terminal a dicho diámetro (D_{M}') de la elevación del extremo posterior.

29. Dispositivo, según la reivindicación 28, en el que el implante (400) comprende un fileteado de rosca (405) del implante que rodea dicho cuerpo;

aberturas formadas a través de una pared cónica de dicho cuerpo hacia el interior de dicho cuerpo, estando formadas dichas aberturas, como mínimo, en caras diametralmente opuestas de dicho cuerpo.

30. Dispositivo, según la reivindicación 29, en el que las caras de dicho cuerpo entre los lados diametralmente opuestos están rebajadas hacia adentro desde un cono definido por dicho cuerpo troncocónico.

31. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un implante para su colocación en un espacio discal (130) entre vértebras opuestas que tienen placas extremas opuestas a separar en un grado predeterminado de lordosis, cuyo implante (400) comprende:

(A) un cuerpo hueco de forma general troncocónica que tiene:

(1): un extremo delantero (401) con un diámetro (D_{M}) del extremo delantero;

(2): un extremo posterior (402) que comprende:

-: una elevación (403) del extremo posterior que tiene un diámetro (D_{M}') de elevación del extremo posterior; y

-: un extremo terminal (404) que tiene un diámetro (D_{E}) del extremo terminal;

(3) un primer cono que aumenta desde dicho diámetro (D_{M}) del extremo delantero a dicho diámetro (D_{M}') de la elevación del extremo posterior; y

(4) un segundo cono que aumenta desde dicho diámetro (D_{E}) del extremo terminal a dicho diámetro (D_{M}') de la elevación del extremo posterior.

32. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones 1-30, que comprende un separador distanciador para colocar un implante (20, 400) en un espacio discal (130) entre vértebras opuestas poseyendo placas extremas opuestas separadas por un grado predeterminado de lordosis, cuyo separador distanciador (250, 500) comprende:

-: un cuerpo principal (252, 501);

-: una primera y segunda superficies planas diametralmente opuestas que tienen un extremo delantero (253, 502) y un extremo trasero (270) con un eje longitudinal (X'-X') que pasa por los mismos;

-: dichas primera y segunda superficies diametralmente opuestas (254, 503) convergen hacia dicho eje longitudinal (X'-X') desde dicho extremo posterior (270) al extremo delantero (253, 502);

-: de manera que el cuerpo principal (252, 501) entre dichas superficies diametralmente opuestas es arqueado; e incluye un orificio (260, 505) que pasa a través de dichas superficies arqueadas diametralmente opuestas (256, 504).