ES2244871T3

ES2244871T3 - Taladro quirurgico y separador.

Info

Publication number: ES2244871T3
Application number: ES03018620T
Authority: ES
Inventors: Charles J. Winslow
Original assignee: Howmedica Osteonics Corp
Current assignee: Howmedica Osteonics Corp
Priority date: 1996-10-22
Filing date: 1997-10-22
Publication date: 2005-12-16
Anticipated expiration: 2017-10-22
Also published as: EP1364617A3; DE69724288D1; EP1364617B1; EP1364617A2; AU4991997A; EP1006955A2; EP1006955B1; DE69724288T2; DE69733976D1; WO1998017208A2; WO1998017208A3; DE69733976T2

Abstract

Un sistema para taladrar un orificio en vértebras adyacentes a fin de facilitar la inserción de un implante de fusión, que comprende un separador (1000) quirúrgico que incluye un miembro de manguito (1020) con porciones extremas proximal y distal y que define una abertura (1040) longitudinal, configurada la porción extrema distal para inserción, al menos parcialmente, en un espacio intervertebral, entre vértebras opuestas adyacentes, a fin de separar las vértebras adyacentes, y un instrumento (2000) para taladrar que se puede situar dentro de la abertura (1040) longitudinal del separador (1000) quirúrgico y que incluye un miembro para taladrar que tiene un cabezal distal (2040) de corte, caracterizado porque el miembro de manguito (1020) del separador (1000) quirúrgico incluye una porción interna (1240) roscada y porque el instrumento (2000) para taladrar incluye una porción externa (2280) roscada aplicable con la porción interna (1240) roscada del separador (1000), por lo que la rotación del instrumento (2000) para taladrar causa una traslación distal del instrumento (2000) para taladrar con relación al separador (1000) quirúrgico.

Description

Taladro quirúrgico y separador.

La presente invención se refiere, generalmente, a un sistema para taladrar un orificio en vértebras adyacentes a fin de facilitar la inserción de un implante de fusión y, en particular, a instrumental para la inserción de implantes espinales, a fin de facilitar la fusión de cuerpos vertebrales adyacentes según el preámbulo de la reivindicación 1.

Antecedentes de la técnica relacionada

Se conoce tal sistema del documento WO 96/
27345, como se explica con detalle en lo que sigue.

La fusión de estructuras óseas adyacentes se realiza comúnmente para proporcionar una implantación de una prótesis a largo plazo a fin de compensar trastornos degenerativos o de deterioro en los huesos. Por ejemplo, un disco intervertebral, que es una almohadilla ligamentosa dispuesta entre vértebras adyacentes, puede experimentar un deterioro como consecuencia de lesiones, enfermedades, tumores u otros trastornos. El disco se contrae o aplana, lo que conduce a inestabilidad mecánica y a movimientos discales dolorosos de una posición a otra.

Los procedimientos usuales para la cirugía discal incluyen la escisión parcial o total de la porción dañada de disco, por ejemplo, la disectomía y la implantación del disco escindido con tapones o cuñas de hueso biológicamente aceptables. Los tapones son accionados entre vértebras adyacentes para mantener un espaciamiento intervertebral normal y para conseguir, durante un periodo de tiempo, una fusión ósea con el tapón y las vértebras opuestas. Por ejemplo, la patente de EE.UU. número 4.887.020, a nombre de Vich, describe un tapón cilíndrico roscado de hueso que está atornillado en un orificio cilíndrico correspondientemente dimensionado taladrado en el espacio intervertebral. Se describen otros tapones óseos de injerto en la patente de EE.UU. número 4.950.296.

Más recientemente, se ha hecho énfasis en la fusión de estructuras óseas (es decir, vértebras contiguas) con implantes de jaula protésica. Un implante de jaula de fusión se describe en la patente de EE.UU. número 5.026.373, cedida en común a Ray et al. La jaula de fusión de la patente de Ray terminada en 373 incluye una jaula que tiene una rosca formada como parte de su superficie externa y unas aberturas que se extienden a través de su pared, que comunican con una cavidad interna del cuerpo jaula. La jaula de fusión está insertada en un orificio o canal roscado formado en el espacio intervertebral, estabilizando por ello las vértebras y manteniendo un espacio intervertebral predefinido.

Preferiblemente, un par de jaulas de fusión están implantadas en el espacio intervertebral. Las estructuras óseas adyacentes vertebrales se comunican a través de las aberturas y con sustancias inductoras de crecimiento del hueso, que están dentro de la cavidad interna para unir y finalmente formar una fusión sólida de las vértebras adyacentes. Las figuras 1-2 ilustran la inserción de un par de jaulas de fusión de las de la patente de Ray terminada en 373 situadas en un espacio intervertebral.

Se usan ambos abordajes quirúrgicos anterior (transabdominal) y posterior para fusiones entre cuerpos de la columna lumbar. Las fusiones en la zona cervical de la columna vertebral se realizan, también, usando un abordaje anterior o uno posterior. Típicamente, se inserta un implante tal como un tapón, un pasador, una prótesis o una jaula en una cavidad preformada en el interior del espacio interdiscal entre cuerpos. Ya que es deseable en estos procedimientos favorecer un puente "de hueso a hueso", se retira tejido conjuntivo y, al menos, una porción del tejido distal. Preferiblemente, se hacen cortes relativamente profundos en los huesos adyacentes a fin de penetrar en la región esponjosa más blanda y más vascularizada para facilitar el crecimiento del hueso a través del implante.

Una de las tareas más críticas realizadas en la inserción de un implante quirúrgico de fusión, particularmente, en la fusión espinal intervertebral, es la formación de la cavidad o el orificio de recepción del implante en las vértebras adyacentes. Más particularmente, el orificio taladrado debería estar centrado con respecto y preferiblemente paralelo a las placas extremas vertebrales para asegurar la retirada de porciones iguales de hueso de las vértebras adyacentes en toda la longitud del corte y el posterior asentamiento apropiado del implante con relación a los cuerpos vertebrales.

Se conocen instrumentos quirúrgicos para la inserción de implantes de fusión espinales. Por ejemplo, la patente de EE.UU. número 5.484.437, a nombre de Michelson, describe un método y un aparato que incorporan una disposición de un manguito exterior y uno interior. El manguito exterior tiene dientes en un extremo que son conducidos directamente a la superficie posterior de las vértebras adyacentes. El manguito interior está situado dentro del manguito exterior y sirve para guiar los instrumentos, tal como un taladro, usados para formar el orificio de recepción del implante. La patentes de EE.UU. números 5.487.307, a nombre de Kuslich et al.; 5.015.247, a nombre de Michelson y 4.878.915, a nombre de Brantigan, describen disposiciones similares. Otras disposiciones incluyen el uso de varillas de guía, que están colocadas en agujeros guía formados en los cuerpos vertebrales. Las varillas de guía hacen que un taladro hueco de formación de orificios siga un determinado camino al espacio intervertebral.

Aunque parte del instrumental actual y de los métodos asociados con él para mejorar la colocación de implantes de fusión espinales han sido generalmente eficaces para los fines que se pretendían, existen ciertas limitaciones con el diseño de este instrumental que quita valor a su utilidad. Por ejemplo, la disposición descrita en la patente de Michelson terminada en 437 y las disposiciones similares no proporcionan alineación automática del manguito exterior para asegurar que el orificio formado por un taladro introducido en el manguito exterior esté en alineación óptima para un procedimiento de roscado (si se requiere) y recepción del implante espinal. Más bien, tal orientación es dependiente directamente de la habilidad del cirujano. Además, el manguito exterior, que está sólo montado en su extremo distal a la superficie posterior de las vértebras adyacentes, está sometido a mala orientación o desalojo durante la inserción y/o retirada del instrumento para taladrar y/o roscar. De modo similar, el uso de varillas de guía aumenta el número de operaciones requeridas para implantar la jaula de fusión y está sometido, también, a una posible desalineación.

La solicitud de patente de EE.UU. de número de serie 08/615.379, presentada el 14 de marzo de 1996, describe un método y el instrumental asociado para facilitar la introducción de un implante de fusión. El instrumental descrito en la solicitud terminada en 379 asegura una alineación óptima del orificio taladrado para la recepción del implante de fusión y, si fuera apropiado, para los procedimientos de roscado de orificios. El instrumental incluye un separador quirúrgico y un taladro. El separador está configurado para separar cuerpos vertebrales adyacentes a fin de facilitar la inserción y aplicación de un implante, para proporcionar una cánula para la inserción de instrumentos auxiliares, por ejemplo, el taladro, y para asegurar la alineación apropiada del instrumental y la inserción precisa del implante. El instrumental y el método descritos en la solicitud terminada en 379 son bien adecuados para implantar un implante que tiene una porción generalmente circular en sección transversal, tal como la jaula de fusión de la patente de Ray terminada en 373.

Sumario

El documento WO 96/27345 describe un sistema para taladrar un orificio en vértebras adyacentes a fin de facilitar la inserción de un implante de fusión, que comprende un separador quirúrgico que incluye un miembro de manguito con porciones extremas proximal y distal y que define una abertura longitudinal, configurada la porción extrema distal para inserción, al menos parcialmente, en un espacio intervertebral, entre vértebras opuestas adyacentes, a fin de separar las vértebras adyacentes, y un instrumento para taladrar que se puede situar dentro de la abertura longitudinal del separador quirúrgico y que incluye un miembro para taladrar que tiene un cabezal distal de corte. Por lo tanto, es posible guiar un instrumento para taladrar dentro de un miembro de manguito de un separador.

Sin embargo, esta técnica anterior no permite un ajuste fino del cirujano en su acción de taladrado, cuando avanza hacia el espacio intervertebral.

La presente descripción está dirigida a un sistema para taladrar un orificio en vértebras adyacentes a fin de facilitar la inserción de un implante de fusión, que comprende un separador quirúrgico que incluye un miembro de manguito con porciones extremas proximal y distal y que define una abertura longitudinal, configurada la porción extrema distal para inserción, al menos parcialmente, en un espacio intervertebral, entre vértebras opuestas adyacentes, a fin de separar las vértebras adyacentes y el miembro de manguito que incluye una porción interna roscada. Se puede situar un instrumento para taladrar dentro de la abertura longitudinal del separador quirúrgico, e incluye un miembro para taladrar que tiene un cabezal distal de corte y una porción externa roscada aplicable con la porción interna roscada del separador, por lo que la rotación del instrumento para taladrar causa una traslación distal del mismo con relación al separador quirúrgico.

Se describe, también, un aparato para facilitar la fusión de vértebras adyacentes. El aparato incluye un miembro de implante configurado y dimensionado para inserción en un espacio intervertebral definido entre vértebras adyacentes. El miembro de implante incluye al menos una sección longitudinal que tiene una dimensión en corte transversal que define una configuración generalmente elíptica. El miembro de implante incluye una cavidad interna para acomodar sustancias inductoras de crecimiento del hueso y una pluralidad de aberturas que se extienden a través de una de sus porciones de pared externas en comunicación con la cavidad interna. Se forma una porción externa roscada sobre el miembro de implante para facilitar la inserción en el espacio intervertebral.

Se describe, también, un sistema y un método asociado para facilitar la inserción de los implantes de fusión. En una realización preferida, un sistema para taladrar un orificio en vértebras adyacentes a fin de facilitar la inserción de un implante de fusión incluye un separador quirúrgico que comprende un miembro de manguito con porciones extremas proximal y distal y que define una abertura longitudinal, y un instrumento para taladrar que se puede situar dentro de la abertura longitudinal del separador quirúrgico. La porción extrema distal del separador está configurada para inserción, al menos parcialmente, en un espacio intervertebral, entre vértebras opuestas adyacentes, a fin de separar las vértebras adyacentes hasta una posición separada predeterminada deseada.

Preferiblemente, el instrumento para taladrar incluye un miembro alargado que tiene un conducto de paso longitudinal y que define al menos una superficie distal de corte y un miembro para taladrar dispuesto dentro del miembro alargado y con un cabezal distal para taladrar. El miembro para taladrar es desplazable a rotación dentro del miembro alargado y está fijado también longitudinalmente al mismo, de manera que el avance del miembro para taladrar dentro del separador causa un avance correspondiente del miembro alargado, de modo que la superficie distal de corte del miembro alargado y el cabezal distal para taladrar del miembro para taladrar colaboran para cortar un orificio, por ejemplo, un orificio elíptico, en las vértebras adyacentes. Preferiblemente, el miembro alargado del instrumento para taladrar incluye superficies distales de corte primera y segunda diametralmente opuestas. Las superficies de corte pueden tener forma arqueada.

Preferiblemente, la porción extrema distal del separador incluye dos brazos espaciados de separador que tienen superficies de apoyo primera y segunda que se aplican a y separan, respectivamente, las vértebras superior e inferior. Al menos un miembro de anclaje puede estar asociado con el separador quirúrgico para facilitar el montaje del separador en las vértebras.

El sistema puede incluir, además, medios de alineación para alinear y mantener el miembro alargado del instrumento para taladrar con una orientación angular predeterminada dentro del miembro de manguito del separador quirúrgico. Los medios de alineación preferidos están adaptados para orientar angularmente las superficies distales de corte primera y segunda en alineación general dentro de los brazos de separador respectivos del separador quirúrgico. Los medios de alineación pueden incluir al menos una acanaladura definida en el miembro de manguito del separador quirúrgico, estando dimensionada la acanaladura para acomodar un nervio correspondiente del miembro alargado.

Se describe, también, un método para realizar un procedimiento quirúrgico con el sistema. El método incluye las operaciones de proporcionar un separador quirúrgico que incluye un miembro alargado que define una abertura longitudinal y que tiene dos brazos espaciados de separador con superficies de apoyo primera y segunda en su extremo distal, insertar los brazos de separador del separador en el espacio intervertebral, por lo que las superficies de apoyo primera y segunda de cada brazo de separador se aplican a y separan, respectivamente, las vértebras adyacentes opuestas, montar el separador quirúrgico en las vértebras adyacentes, asegurando un miembro de anclaje asociado con el separador quirúrgico a las vértebras adyacentes y realizar el procedimiento quirúrgico adyacente a las vértebras separadas, por ejemplo, introduciendo instrumental quirúrgico en la abertura del separador quirúrgico.

Se describe, también, un método para fusionar cuerpos vertebrales adyacentes con el sistema. El método incluye las operaciones de acceder al espacio discal intervertebral, proporcionar un separador que incluye un manguito de separador con brazos opuestos de separador, que se extienden en una dirección generalmente longitudinal, situar los brazos de separador en el espacio discal intervertebral, por lo que las superficies de apoyo primera y segunda de cada brazo contactan con cuerpos opuestos de vértebra, introducir un instrumento para taladrar en el manguito de separador y hacer avanzar el instrumento para taladrar dentro del manguito hasta el espacio discal, en el que el instrumento para taladrar incluye un miembro alargado que tiene un conducto de paso longitudinal y que define al menos una superficie distal de corte y un miembro para taladrar montado a rotación dentro del miembro alargado y con un cabezal distal de corte, accionando el instrumento para taladrar de manera que el cabezal distal de corte del miembro para taladrar y la superficie distal de corte del miembro alargado se hacen avanzar hacia dentro de las vértebras adyacentes para colaborar con y cortar un orificio en las mismas, retirar el instrumento para taladrar del manguito e introducir un implante de fusión en el orificio. Preferiblemente, se forma un orificio elíptico y se inserta un implante de fusión, que tiene una dimensión elíptica en sección transversal, en el orifi-
cio.

Breve descripción de los dibujos

La realización preferida o las realizaciones preferidas de la presente descripción se explican en esta memoria con referencia a los dibujos, en los que:

la figura 1 es una vista que ilustra una porción de la columna vertebral de un paciente;

la figura 2 es una vista tomada por la línea 2-2 de la figura 1, que ilustra un par de implantes de fusión de la técnica anterior situados en el espacio intervertebral para la fusión de vértebras adyacentes;

las figuras 3-4 son vistas en perspectiva de frente y desde atrás del implante de fusión de acuerdo con los principios de la presente descripción;

la figura 5 es una vista en perspectiva del implante de fusión de las figuras 3-4, que ilustra el cuerpo de implante y la tapa extrema desmontable;

la figura 6 es una vista en planta lateral del cuerpo de implante;

la figura 7A es una vista axial tomada por la línea 7A-7A de la figura 6, que ilustra la porción extrema de entrada del cuerpo de implante;

la figura 7B es una vista axial tomada por la línea 7B-7B de la figura 6, que ilustra la porción extrema trasera del implante de fusión;

la figura 8 es una vista en corte transversal lateral del cuerpo de implante y de la tapa extrema montada, tomada por la línea 8-8 de la figura 7B;

la figura 9 es una vista en corte transversal desde arriba del cuerpo de implante y de la tapa extrema montada, tomada por la línea 9-9 de la figura 7B;

la figura 10A es una vista en corte transversal tomada por la línea 10A-10A de la figura 9, que ilustra una sección a través del diámetro principal de la rosca;

la figura 10B es una vista en corte transversal tomada por la línea 10B-10B de la figura 9 que ilustra una sección a través del diámetro menor de la rosca;

la figura 11 es una vista en corte transversal tomada por la línea 11-11 de la figura 9, que ilustra la configuración circular de la porción extrema de entrada del cuerpo de implante;

la figura 12 es una vista en perspectiva de un kit de instrumental utilizado para insertar el implante de fusión en el espacio intervertebral, que incluye un separador quirúrgico, un taladro quirúrgico, un instrumento de inserción de implantes y un mango en T;

la figura 13 es una vista que ilustra la inserción lateral del separador quirúrgico en el espacio intervertebral;

la figura 14 es una vista tomada por la línea 14-14 de la figura 13, que ilustra además el posicionamiento del separador en el espacio intervertebral y la aplicación del separador con las caras extremas vertebrales de las vértebras adyacentes;

la figura 15 es una vista similar a la vista de la figura 14, que ilustra la inserción de un instrumento de taladrado en el separador, para taladrar un orificio en las vértebras adyacentes;

la figura 16 es una vista en planta lateral que ilustra el instrumento de inserción con el implante de fusión montado en el mismo;

la figura 16A es una vista en corte transversal del extremo distal del instrumento de inserción y el implante de fusión, que ilustra el montaje de la tapa extrema en el cuerpo de implante;

la figura 17 es una vista similar a la vista de la figura 15, que ilustra la inserción del instrumento de inserción y el implante montado a través del separador;

las figuras 18-20 son vistas a escala ampliada que ilustran el posicionamiento del implante de fusión dentro del orificio preformado;

la figura 21 es una vista que ilustra el implante de fusión montado en el espacio intervertebral;

la figura 22 es una vista en corte que ilustra además el implante de fusión montado en el espacio intervertebral;

la figura 23 es una vista que ilustra un implante de fusión de diferente tamaño montado en el espacio vertebral;

la figura 24 es una vista en perspectiva de un sistema alternativo para insertar el implantes de las figuras 3-11, que incluye un separador quirúrgico utilizado en separar estructuras óseas adyacentes y un instrumento de taladrado quirúrgico utilizado en taladrar un orificio en la estructura ósea adyacente de acuerdo con los principios de la presente descripción;

la figura 24A es una vista en perspectiva de un instrumento de inserción y un mango en T desmontado, utilizados en insertar un implante en las estructuras óseas adyacentes;

la figura 25 es una vista en perspectiva con partes independientes del separador quirúrgico de la figura 24;

la figura 26 es una vista lateral en corte transversal del separador quirúrgico de la figura 25;

la figura 26A es una vista aislada del miembro de anclaje, que está retenido dentro del separador;

la figura 27 es una vista axial del separador quirúrgico;

la figura 28 es una vista en planta lateral del instrumento de taladrado;

la figura 29 es una vista aislada en corte transversal que ilustra el montaje del eje de taladro y la broca, y el montaje del manguito de prolongación y el eje de taladro;

la figura 30 es una vista axial del instrumento de taladrado;

la figura 31 es una vista de una porción de la columna vertebral;

la figura 32 es una vista en corte de la columna vertebral tomada por la línea 31-31 de la figura 31, que ilustra la inserción del separador quirúrgico en el espacio intervertebral;

la figura 33 es una vista en corte transversal que ilustra además el separador quirúrgico insertado en el espacio intervertebral;

la figura 34 es una vista similar a la vista de la figura 33, que ilustra el montaje de los tornillos de anclaje en la columna vertebral;

la figura 35 es una vista similar a la vista de la figura 34, que ilustra la inserción del instrumento de taladrado en el separador quirúrgico;

la figura 36 es una vista similar a la vista de la figura 35, que ilustra el avance del instrumento de taladrado para taladrar un orificio en las vértebras adyacentes;

la figura 36A es una vista en corte transversal tomada por la línea 36A-36A de la figura 36;

la figura 37 es una vista similar a la vista de la figura 36, que ilustra la inserción del instrumento de inserción y el implante de fusión montado en el separador quirúrgico para insertar el implante;

la figura 38 es una vista en corte que ilustra el implante de fusión montado en el espacio intervertebral; y

la figura 39 es una vista que ilustra además el implante de fusión montado en el espacio intervertebral.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

La realización preferida del aparato y el método descritos en esta memoria se explican en términos de procedimientos e instrumental de fusión espinal ortopédicos. Sin embargo, se prevé que la descripción sea aplicable a una amplia variedad de procedimientos que incluyen, pero no están limitados a, reparación de ligamentos, reparación o implantación de articulaciones, fracturas sin unión, reconstrucción facial y estabilización espinal. Además, se considera que el método y el instrumental presentes encuentran aplicación tanto en procedimientos abiertos como en los mínimamente invasivos, incluyendo procedimientos endoscópicos y artroscópicos, en los que se consigue acceso al lugar de la operación a través de una cánula o pequeña incisión.

La explicación siguiente incluye una descripción del implante de fusión utilizado en la realización de una fusión espinal seguida por una descripción del método preferido para la fusión espinal de acuerdo con la presente descripción.

En la explicación que sigue, el término "proximal", como es tradicional, hará referencia a la porción de la estructura que está más próxima al cirujano, mientras que el término "distal" hará referencia a la porción que está más lejos del cirujano.

Implante de fusión

Haciendo referencia ahora a los dibujos, en los que números de referencia semejantes identifican elementos similares o idénticos en todas las diversas vistas, las figuras 3-5 ilustran, en perspectiva, el implante de fusión de la presente descripción. El implante 100 de fusión está contemplado para que sea un implante autoconectante, es decir, el implante está destinado a ser insertado en un orificio preformado en estructuras óseas adyacentes, por ejemplo, en vértebras adyacentes, sin la necesidad de roscar una rosca interna en las estructuras óseas antes de la inserción y está configurado, preferiblemente, para vértebras lumbares. El implante 100 de fusión incluye un cuerpo 102 alargado de implante y una tapa 104 extrema que se puede montar en el cuerpo 102 de implante. El cuerpo 102 de implante está fabricado, preferiblemente, a partir de un material rígido biocompatible adecuado, tal como titanio y/o aleaciones de titanio, acero inoxidable, materiales cerámicos o materiales polímeros rígidos. El cuerpo 102 de implante es, preferiblemente, suficientemente resistente para remplazar, al menos parcialmente, la función de apoyo de un disco intervertebral, es decir, a fin de mantener las vértebras adyacentes en relación espaciada deseada, durante la consolidación y la fusión, y está dimensionado estratégicamente para expandir el espacio intervertebral, de manera que se requiere sólo un implante (en oposición a dos, como es usual) para la inserción. El implante 100 está previsto, preferiblemente, con diversas longitudes, tales como aproximadamente 24 mm, 26 mm y 28 mm, por ejemplo.

Como se representa mejor en las figuras 5-7B, el cuerpo 102 de implante tiene una configuración generalmente elíptica que define un eje principal "a" mayor que un eje secundario "b" (figura 5). Esta configuración proporciona una zona de mayor superficie del implante, a fin de facilitar la aplicación y el soporte de contacto del mismo con las vértebras adyacentes. En particular, como se describe con mayor detalle en lo que sigue, en la posición insertada del implante 100 de fusión, el eje principal "a" está en relación generalmente paralela con las caras extremas vertebrales de las vértebras adyacentes, situando así el arco principal o superficie exterior del cuerpo 102 de implante en contacto con las caras extremas vertebrales. La configuración ovalada o elíptica y las dimensiones permiten que se utilice un implante en vez de los dos implantes de la técnica anterior. La configuración elíptica del cuerpo 102 de implante minimiza, también, cualquier tendencia del implante 100 insertado de volver a salir del orificio preformado. El cuerpo 102 de implante incluye una pared exterior 106 que encierra una cavidad interior 108 definida dentro del cuerpo 102 de implante. La cavidad interior 108 acomoda sustancias inductoras de crecimiento del hueso que facilitan el procedimiento de fusión.

En una realización preferida, el diámetro del implante 102 a lo largo de su eje principal varía, con preferencia, desde aproximadamente 16 mm hasta aproximadamente 20 mm, y, con preferencia, es aproximadamente 19 mm. El diámetro a lo largo del eje secundario varía, con preferencia, desde aproximadamente 14 mm hasta aproximadamente 17 mm, y, con preferencia, es aproximadamente 16 mm. Se contemplan, también, otras dimensiones.

Con referencia a las figuras 8-10B, en unión con la figura 5, la pared exterior 106 tiene una configuración externa roscada, formada como parte de su superficie exterior. La configuración externa roscada incluye una rosca 110 helicoidal continua que ayuda a hacer avanzar el cuerpo 102 de implante hacia dentro de un canal preformado dispuesto en las vértebras adyacentes. Como se muestra, la rosca 110 tiene, preferiblemente, una cara en ángulo en el lado posterior y un extremo afilado hacia el lado anterior, para impedir la expulsión al lado anterior. Preferiblemente, la rosca 110 es una rosca autoconectante de corte, es decir, las roscas son capaces de desbarbar material óseo durante el avance hacia dentro del canal preformado. Alternativamente, se puede roscar una rosca en el hueso antes de la inserción del implante.

Una pluralidad de aberturas 112 se extienden a través de la pared exterior 106 del cuerpo 102 de implante. Las aberturas 112 se forman, preferiblemente, brochando acanaladuras en la superficie interna de la cavidad interna 108. El efecto de tal brochado es retirar material de los valles entre las roscas 110, definiendo así las aberturas 112. Las ventajas de tal disposición se describen en la patente de EE.UU. número 4.961.740 e incluyen contacto contiguo hueso con hueso entre los cuerpos vertebrales o estructuras óseas y las sustancias inductoras de crecimiento del hueso taponadas dentro de la cavidad interna 108 del cuerpo 102 de implante. Preferiblemente, las aberturas 112 tienen sustancialmente la misma dimensión, aunque se prevé que sus dimensiones pueden variar para proporcionar mayor o menor contacto hueso con hueso, según se desee.

Como se representa mejor en las figuras 10A-10B, las aberturas 112 están agrupadas alrededor de un eje transversal o eje secundario "b", tanto en el extremo superior como en el inferior del eje. Por consiguiente, las aberturas 112 entran en contacto con las estructuras óseas vertebrales superior e inferior para estimular el crecimiento del hueso a través del cuerpo 102 de implante a partir de las estructuras óseas vertebrales. Las secciones laterales del cuerpo 102 de implante formadas a lo largo del eje principal "a" no tienen aberturas, a fin de impedir el crecimiento del material discal que podría interferir con el procedimiento de fusión de los huesos.

Con referencia ahora a las figuras 6-7A y 11, la porción de entrada o extrema delantera (distal) 114 del cuerpo 102 de implante está, preferiblemente, redondeada, es decir, es generalmente circular en sección transversal, como se representa mejor en la figura 11, y define una superficie extrema 116 de entrada redondeada cerrada. Esto facilita la inserción. La superficie extrema 116 incluye una pluralidad de ranuras o acanaladuras de alivio 118 formadas en su superficie (se muestran cuatro). Las ranuras 118 ayudan a insertar el implante 100 de fusión en el espacio intervertebral, capturando material óseo desbarbado durante el procedimiento autoconectante. En una realización preferida, las ranuras 118 se encuentran en un punto central del eje longitudinal en el extremo de entrada de la superficie 116 y se extienden de modo proximal hasta al menos la primera vuelta de la rosca sobre el cuerpo 102 de implante. Las porciones de ranura formadas sobre la rosca 110 están definidas por las secciones 120 que son retiradas de la misma. (Véase también la figura 5). Esta disposición permite el alivio adecuado con fines de autoconexión del implante 100 en el espacio intervertebral. Se prevé, también, que las ranuras puedan discurrir con más profundidad y extenderse desde el extremo delantero 114 completamente hasta la tapa 104 extrema, o, hasta una posición intermedia a la tapa 104 extrema y al extremo delantero 114.

Con referencia ahora a la figura 5 y a la figura 7B, la porción extrema trasera 122 del cuerpo 102 de implante tiene un rebajo 124 generalmente anular que recibe la tapa 104 extrema. Una rosca interna 126 está dispuesta adyacente al rebajo 124 anular y colabora con la rosca externa 128 en la periferia de la tapa 104 extrema para montarla en el cuerpo 102 de implante. La porción extrema trasera 122 incluye, también, un par de entallas 130 diametralmente opuestas. Las entallas 130 están dimensionadas para que se aplique a ellas una estructura correspondiente de un aparato de inserción utilizado en insertar el implante en la columna vertebral. La tapa 104 extrema incluye una abertura central 132 roscada que se aplica de modo roscado con una estructura correspondiente del aparato de inserción, para ayudar en el montaje de la tapa 104 en el cuerpo 102 de implante.

Kit de instrumental

Haciendo referencia ahora a la figura 12, se ha ilustrado un kit preferido de instrumental para insertar el implante 100 espinal en el espacio intervertebral. El kit 200 de instrumental incluye un separador 202 quirúrgico, un instrumento 204 para taladrar y un instrumento 206 de inserción. Se proporciona, también, un mango 208 en T con el kit 200 y se utiliza para accionar el instrumento 204 para taladrar y el instrumento 206 de inserción.

Se describe el separador 202 quirúrgico en la solicitud de patente de EE.UU. de número de serie 08/615.379, cedida en común, presentada el 14 de marzo de 1996. El separador 202 está configurado para separar cuerpos vertebrales adyacentes a fin de facilitar la inserción y aplicación de un implante, para proporcionar una cánula para la inserción de los instrumentos, y para asegurar la alineación apropiada del instrumental y la inserción precisa del implante. El separador 202 incluye un manguito 210 con un cabezal 212 agrandado en el extremo proximal del manguito 210. El manguito 210 incluye unos brazos primero y segundo 214 de separador diametralmente opuestos que tienen unas superficies primera y segunda 216, 218 de apoyo de vértebras paralelas.

Se describe, también, el instrumento 204 para taladrar en la solicitud terminada en 379. El instrumento 204 para taladrar incluye un eje 220 de taladro, un eje 222 de prolongación y una broca 224 montada en el extremo distal del eje de taladro. El mango 208 en T se puede montar en una sección proximal de montaje del instrumento 204 para taladrar. El eje 222 de prolongación tiene collarines primero y segundo 226, 228 que colaboran para controlar la profundidad de penetración del eje 220 de taladro en las vértebras adyacentes.

Se describe el instrumento 206 de inserción en la solicitud de patente de EE.UU. de número de serie 08/616.120, cedida en común, presentada el 14 de marzo de 1996. El instrumento 206 de inserción incluye una estructura 230 de aplicación al implante en su extremo distal, que está configurada correspondientemente para montar y liberar el implante 100, como se explicará en esta memoria en lo que sigue. Un par de ruedas de control 232, 234 sirven para controlar el accionamiento del instrumento 206 de inserción, controlando por ello el montaje y la liberación del implante en el espacio intervertebral.

Inserción de un implante de fusión con un kit de instrumental

Se describirá ahora la inserción del implante 100 de fusión con el kit 200 de instrumental en un espacio intervertebral definido entre vértebras lumbares adyacentes. La descripción posterior será explicada particularmente en unión con un abordaje anterolateral abierto para la inserción de implantes por fusión espinal. Sin embargo, se ha de apreciar que se podrían utilizar otros abordajes, por ejemplo, posterior, anterior directo, etc ... También se prevén abordajes laparoscópicos.

Con respecto ahora a la figura 13, se accede al espacio intervertebral "i" utilizando separadores apropiados para exponer la superficie vertebral anterior. Después de eso, se inserta el separador 202 en el espacio intervertebral "i" desde un abordaje anterolateral u oblicuo con relación a la columna vertebral, como se representa en la figura 13. Tal abordaje proporciona ventajas en lo que respecta a evitar interferencias de los grandes vasos "g" (figura 13) y a limitar la penetración del ligamento "l" longitudinal anterior. El separador puede ser insertado colocando una tapa de impactor en el extremo proximal y haciendo entrar al separador por impacto en el espacio intervertebral.

La figura 14 representa el separador 202 situado en el espacio intervertebral "i", con los brazos 214 de separador dispuestos de manera que las superficies de apoyo primera y segunda 216, 218 de cada brazo 214 de separador se aplican, respectivamente, a los cuerpos vertebrales "V_{1}, V_{2}" opuestos. Al insertar los brazos 214 de separador, los cuerpos vertebrales "V_{1}, V_{2}" son separados, por lo que los brazos de separador quedan firmemente alojados en el espacio intervertebral "i".

Haciendo referencia ahora a la figura 15, el instrumento de taladrado 204 se utiliza en esta ocasión a fin de preparar el espacio discal y las placas extremas vertebrales para la inserción del implante de fusión. La profundidad de corte del instrumento de taladrado 204 se ajusta según se desee (es decir, para corresponderse con la longitud del implante de fusión) ajustando los collarines 226, 228. Con el mango 208 en T montado en el instrumento de taladrado 204, se introduce el instrumento en el separador 202 y se hace avanzar para contactar con la superficie anterior de los cuerpos vertebrales "V_{1}, V_{2}". Se hace avanzar el instrumento de taladrado 204 al espacio intervertebral "i" haciendo girar el mango 208 en T para cizallar el tejido blando y cortar el hueso de las vértebras "V_{1}, V_{2}" adyacentes, formando por ello un orificio que se extiende hacia dentro de las vértebras "V_{1}, V_{2}" adyacentes.

Con posterioridad al procedimiento de taladrado, el implante 100 de fusión es taponado con sustancias "b" inductoras de crecimiento del hueso, como es usual en la técnica, y la tapa extrema se rosca en el rebajo 124 del cuerpo 102 de implante a mano, con un instrumento de tipo llave de vaso o con el instrumento 206 de inserción, como se representa en la figura 16A. En particular, como se muestra en la figura 16A, la tapa 104 extrema puede ser roscada en el tornillo de montaje 232 del instrumento 206 de inserción y roscada entonces al rebajo 124 del cuerpo 102 de implante por medio de la rotación de la rueda 232. El implante 100 de fusión se monta entonces en el instrumento 206 de inserción situando las patillas distales 234 del instrumento 206 de inserción dentro de los rebajos 128 correspondientemente dimensionados de la tapa 104 extrema (figura 5). La figura 16 ilustra el implante 100 de fusión montado en el instrumento 206 de inserción. Se pueden establecer detalles adicionales del montaje del implante 100 en el instrumento 206 de inserción con referencia a la solicitud terminada en 120.

Haciendo referencia ahora a la figura 17, el instrumento 206 de inserción y el implante 100 montado se introducen en el separador 204 y se hacen avanzar hasta una posición adyacente a los cuerpos vertebrales "V_{1}, V_{2}". Después de eso, se hace girar el instrumento 206 de inserción por medio del mango 202 en T, que está montado en el instrumento 206, para causar por ello una rotación correspondiente del implante 100 de fusión. A medida que el implante 100 de fusión rota, la rosca 110 del cuerpo 102 de implante muerde los cuerpos vertebrales "V_{1}, V_{2}". La rotación continuada de la herramienta 206 de inserción hace que el implante se mueva a través de la posición mostrada en la figura 18 hasta la posición mostrada en la figura 19 para ser autoconectado dentro del orificio preformado. El implante 100 es liberado de su montaje en la herramienta 206 de inserción, y el instrumento 206 y el separador 204 son retirados de la zona
discal.

Las figuras 20-22 representan el implante 100 de fusión insertado en el espacio intervertebral "i". Como se muestra, el implante 100 de fusión forma un refuerzo a través del espacio intervertebral "i" para mantener las vértebras "V_{1}, V_{2}" adyacentes en relación espaciada apropiada durante el procedimiento de fusión. El implante se inserta así, preferiblemente, con un ángulo de entre aproximadamente 15 grados y aproximadamente 45 grados, y más preferiblemente con aproximadamente 30 grados respecto al eje longitudinal de la columna vertebral y a la derecha de los grandes vasos sanguíneos, como se ha visto anteriormente. Como se muestra también, en la posición insertada del implante 100, el eje principal "a" está en relación generalmente paralela con las placas extremas vertebrales, presentando así el arco mayor o zona superficial del cuerpo 102 de implante para contactar y soportar las vértebras adyacentes. Durante un periodo de tiempo, el tejido vertebral adyacente se comunica a través de las aberturas 112 con las sustancias "b" inductoras de crecimiento del hueso, en la cavidad interior 108 del implante para formar una fusión sólida. Así, sólo se requiere un implante en oposición a los dos implantes de la técnica anterior, como se muestra en la figura 2. La implantación de los implantes M1, M2 de la figura 2 requiere una mayor manipulación debido a la presencia de los grandes vasos sanguíneos "g" y requiere una penetración aumentada del ligamento "l" longitudinal anterior.

La figura 23 ilustra, a modo de ejemplo, un implante 100' de fusión de diferente tamaño situado en el espacio intervertebral. Esta jaula llena una porción mayor del espacio discal.

Kit alternativo de instrumental

La figura 24 ilustra, en perspectiva, un sistema o kit quirúrgico alternativo contemplado particularmente para facilitar la inserción del implante de fusión de las figuras 3-11 en el espacio intervertebral definido entre vértebras adyacentes. El sistema 500 incluye, generalmente, dos instrumentos quirúrgicos, a saber, el separador 1000 y el instrumento de taladrado 2000, que se puede situar dentro del separador 1000.

Con referencia ahora a las figuras 25-27, en unión con la figura 24, el separador 1000 incluye un manguito 1020 alargado de separador que define un eje "a" longitudinal y que tiene una abertura o conducto de paso 1040 longitudinal que se extiende a su través. El manguito 1020 de separador incluye unos carriles primero y segundo 1060 diametralmente opuestos que se extienden longitudinalmente a lo largo de la superficie exterior del manguito 1020 de separador. Cada carril 1060 tiene una abertura 1080 longitudinal. Un miembro de anclaje 1100 está dispuesto dentro de la abertura 1080 de cada carril 1060. El miembro de anclaje 1100 está destinado a fijar eficazmente el separador 1000 a las estructuras óseas, por ejemplo, a las vértebras adyacentes. En la realización preferida, el miembro de anclaje 1100 tiene la forma de un tornillo alargado, como se muestra, e incluye una rosca distal 1120 de tornillo, que está configurada ventajosamente para penetrar y quedar montada dentro del tejido óseo. El extremo proximal del miembro de anclaje 1100 incluye una estructura, por ejemplo, una cabeza Phillips 1140, para que se aplique a ella un miembro de accionamiento, por ejemplo, un destornillador para cabezas Phillips o similar, para hacer girar y avanzar el miembro de anclaje 1100 de manera usual. Como se representa en la figura 26, cada miembro de anclaje 1100 está cargado de modo proximal por un muelle helicoidal 1160, por lo que la rosca distal 1120 de tornillo está dispuesta dentro de la abertura 1080 del carril 1060 en la posición no avanzada del miembro de anclaje 1100. El miembro de anclaje 1100 está retenido dentro de cada carril 1060 por un labio 1180 que se extiende dentro de la abertura 1080 de cada carril 1060 y se aplica al borde proximal del miembro de anclaje (figura 26A), impidiendo por ello que el miembro de anclaje 1100 se salga del extremo proximal del manguito 1020 de separador.

El miembro de anclaje 1100 constituye, así, "los medios de anclaje" para montar eficazmente el separador 1000 quirúrgico en las vértebras adyacentes. Se prevén también otras formas de medios de anclaje tales como, pero no limitadas a, sujetadores, grapas, clips, etc ... que pueden ser accionadas desde la posición proximal del manguito 1020 de separador. Las formas adicionales de "los medios de anclaje" pueden incluir uniones de sutura, bandas, pinzas, etc ...

Con referencia de nuevo a las figuras 25-27, el separador 1000 incluye unos brazos primero y segundo 1200 de separador diametralmente opuestos que se extienden desde el extremo distal del manguito 1020 de separador. Cada brazo 1200 de separador tiene unas superficies de apoyo primera y segunda 1200a, 1200b (figura 26) que se extienden en relación generalmente paralela entre sí y, preferiblemente, respecto al eje longitudinal del manguito 1020 de separador. La altura "h" de cada brazo (es decir, la distancia entre las superficies de apoyo 1200a, 1200b) se corresponde a la altura del espacio entre las estructuras óseas adyacentes a separar. Por ejemplo, en la aplicación de implantes espinales, la altura "h" de cada brazo puede variar desde aproximadamente 0,71 cm hasta aproximadamente 0,89 cm. Cada brazo 1200 incluye, además, unas porciones extremas 1220 estrechadas gradualmente que definen una configuración generalmente en V. Las porciones extremas 1220 facilitan la inserción de los brazos 1200 de separador en el lugar de la operación, por ejemplo, en el espacio intervertebral.

El extremo proximal del manguito 1020 de separador define un orificio interior 1240 roscado. El orificio 1240 roscado ayuda a causar una traslación del instrumento de taladrado 2000 quirúrgico a través del manguito 1020 de separador, como se explicará. El separador 1000 incluye, además, unos rebajos interiores primero y segundo 1260 longitudinales, extendiéndose cada uno desde el extremo proximal del manguito 1020 de separador hasta un punto intermedio de los brazos 1200 de separador. Los rebajos primero y segundo 1260 longitudinales funcionan para mantener la alineación apropiada del instrumento de taladrado 2000 quirúrgico insertado en el separador 1000, como se apreciará a partir de la descripción proporcionada en lo que sigue.

Haciendo referencia ahora a las figuras 28-30, en unión con la figura 24, se explica el instrumento de taladrado 2000 quirúrgico del sistema 100. El instrumento de taladrado 2000 está configurado ventajosamente para formar un orificio elíptico en las vértebras adyacentes a fin de acomodar el implante elíptico. Evidentemente, el taladro puede estar configurado para formar orificios con otras formas. El instrumento de taladrado 2000 incluye un eje 2020 de taladro, una broca 2040, conectada a y extendiéndose de modo distal desde el eje 2020 de taladro, y el manguito de prolongación 2060, montado en el extremo distal del eje 2020 de taladro. En una disposición preferida, representada con detalle en la figura 29, el eje 2020 de taladro incluye un rebajo interno 2080 roscado que se aplica de modo roscado a la porción externa 2100 roscada de la broca 2040 para conectar los componentes. Con esta disposición, el movimiento rotatorio del eje 2020 de taladro causa un movimiento rotatorio correspondiente de la broca 2040. La broca 2040 define unos filos distales 2040a que forman un orificio generalmente circular en las estructuras óseas.

El manguito de prolongación 2060 está montado en el eje 2020 de taladro para permitir un movimiento rotatorio relativo de los dos componentes. En una disposición preferida, el eje 2020 de taladro incluye un rebajo de montaje 2120 circunferencial que recibe un labio de montaje 2140 circunferencial correspondientemente dimensionado del manguito de prolongación 2060 de manera deslizante, para permitir un movimiento rotatorio del eje 2020 de taladro y, así, un movimiento rotatorio de la broca 2040 dentro del manguito de prolongación 2060. El manguito de prolongación 2060 define, además, unos nervios axiales primero y segundo 2160 dispuestos sobre la superficie exterior del manguito de prolongación 2060 en disposición diametral. Los nervios axiales 2160 son recibidos dentro de los rebajos 1260 longitudinales (figura 25) en la cavidad interior del manguito 2060, para fijar de manera rotatoria el manguito de prolongación 2060 dentro del separador 1000.

El manguito de prolongación 2060 define, además, unos brazos de corte 2180 diametralmente opuestos en su extremo distal. Los brazos de corte 2180 definen unas superficies distales de corte 2180a que están dimensionadas ventajosamente para cortar o cizallar tejido óseo al avanzar el instrumento 2000 para taladrar hacia dentro del tejido. Las superficies de corte 2180a son, preferiblemente, arqueadas en sección transversal, como se representa mejor en la figura 30. Como se apreciará mejor en lo que sigue, las superficies de corte 2180a, en combinación con la broca 2020, forman un orificio generalmente elíptico en el tejido óseo. En particular, la broca 2020 forma, gracias a una acción de taladrado, un agujero circular, mientras que las superficies de corte 2180a cortan, por una acción de tallado, de cizalladura, secciones arqueadas diametralmente opuestas adyacentes al orificio circular, definiendo por ello una configuración elíptica del orificio formado en la sección de tejido.

Sin dejar de hacer referencia a las figuras 28-30, el eje 2020 de taladro incluye, además, un collarín 2200 estacionario y unos collarines primero y segundo 2220, 2240 desplazables, adyacentes al collarín 2200 estacionario. Los collarines 2220, 2240 desplazables están montados de modo roscado en la porción 2260 roscada y es desplazable cada uno sobre la porción 2260 roscada entre la posición más proximal adyacente al collarín 2200 estacionario y la porción más distal alejada del collarín 2200. El primer collarín 2220 sirve como un collarín de posicionamiento, es decir, ajustando la posición del primer collarín 2220 sobre la porción 2260 roscada, se puede ajustar la profundidad de penetración del eje 2020 de taladro en las estructuras óseas. El segundo collarín 2240 sirve como un collarín de bloqueo para bloquear selectivamente el primer collarín 2220 en una posición predeterminada sobre la porción 2260 rosca-
da.

El eje 2020 de taladro incluye, además, una porción externa intermedia 2280 roscada, dispuesta aproximadamente en el punto medio del eje 2020 de taladro para ayudar a la traslación del eje 2020 de taladro dentro del separador 1000. Más particularmente, la porción 2280 roscada se aplica de modo roscado y colaborador al orificio interno 1240 roscado dispuesto dentro del manguito 1020 de separador. En consecuencia, la rotación del eje 2020 de taladro hace que el mismo se traslade longitudinalmente dentro del separador 1000. El extremo proximal del eje 2020 de taladro incluye la estructura de montaje 2300, por ejemplo, un cabezal hexagonal, que colabora con la estructura correspondiente de un mango en T (a explicar) para ayudar a hacer funcionar el instrumento de taladrado.

La figura 24A ilustra un tipo de instrumento 4000 de inserción utilizado para insertar el implante 100 en el espacio intervertebral, y un mango 5000 en T utilizado para accionar el instrumento 4000 de inserción y el instrumento de taladrado 2000. Se describe el instrumento 4000 de inserción en la solicitud de patente de EE.UU. de número de serie 08/616.120, cedida en común, presentada el 14 de marzo de 1996. El instrumento 4000 de inserción incluye una estructura 4020 de aplicación al implante en su extremo distal, que está configurada correspondientemente para montar y liberar el implante 100, como se explicará en lo que sigue. Un par de ruedas de control 4040, 4060 sirven para controlar el accionamiento del instrumento 4000 de inserción, controlando por ello el montaje y la liberación del implante en el espacio intervertebral. El mango 5000 en T se puede montar en el extremo proximal del instrumento de taladrado 2000 y en el extremo proximal del instrumento 4000 de inserción. El mango 5000 incluye un rebajo 5020 de cabeza hexagonal. Se pueden establecer detalles adicionales de este instrumento 4000 y del mango 5000 con referencia a la solicitud terminada en 120.

Uso del sistema para inserción del implante de fusión

Se describirá ahora el uso del sistema 500 para la inserción del implante 100 de fusión en un espacio intervertebral definido entre vértebras lumbares adyacentes. La descripción posterior será explicada particularmente en unión con un abordaje anterolateral abierto para la inserción de implantes por fusión espinal. Sin embargo, se ha de apreciar que se podrían utilizar otros abordajes, por ejemplo, posterior, anterior directo, etc ... También se prevén abordajes laparoscópicos.

Con respecto ahora a las figuras 31-32, se accede al espacio intervertebral "i" deseado entre las vértebras "v_{1}, v_{2}" adyacentes utilizando separadores apropiados para exponer la superficie vertebral anterior. Después de eso, se inserta el separador 1000 en el espacio intervertebral "i" desde un abordaje anterolateral u oblicuo con relación a las columnas vertebrales "v_{1}, v_{2}", como se representa en la figura 32. Tal abordaje proporciona ventajas en lo que respecta a evitar interferencias de los grandes vasos "g", limitando la penetración del ligamento "l" longitudinal anterior y minimizando la resección del músculo psoas. Se puede insertar el separador 1000 por impacto en el extremo proximal del separador para conducirlo al espacio intervertebral.

La figura 33 representa el separador 1000 situado en el espacio intervertebral "i", con los brazos 1200 de separador dispuestos de manera que las superficies de apoyo primera y segunda 1200a, 1200b de cada brazo 1200 de separador se aplican, respectivamente, a los cuerpos vertebrales "v_{1}, v_{2}" opuestos. Al insertar los brazos 1200 de separador, los cuerpos vertebrales "v_{1}, v_{2}" son separados, por lo que los brazos 1200 de separador quedan firmemente alojados en el espacio intervertebral "i". Como se ha señalado anteriormente, al insertar los brazos 1200 de separador, las vértebras "v_{1}, v_{2}" son separadas hasta una posición operativa deseada. Como se representa en la figura 34, se hacen avanzar entonces los miembros de anclaje 1100 dentro de sus respectivas aberturas 1080 de unos carriles 1060 y se montan dentro de las vértebras "v_{1}, v_{2}" con el uso de una herramienta de montaje 6000, por ejemplo, un destornillador alargado o similar, por lo que la rosca distal 1120 de tornillo de cada miembro de anclaje se aplica al tejido vertebral. Como consecuencia, se fija eficazmente el separador 1000 a la columna vertebral.

Haciendo referencia ahora a la figura 35, el instrumento de taladrado 2000 se utiliza en esta ocasión a fin de preparar el espacio discal y las placas extremas vertebrales para la inserción del implante de fusión. La profundidad de corte del instrumento de taladrado 2000 se ajusta según se desee (es decir, para corresponderse con la longitud del implante de fusión) ajustando unos collarines 2220, 2240 del instrumento de taladrado 2000. En particular, el collarín 2220 es movido hasta la posición deseada sobre la porción 2260 roscada en el eje 2020 de taladro y el collarín de bloqueo 2240 es movido adyacente al collarín 2220, para bloquearlo en posición. Con el mango 5000 en T montado en el instrumento de taladrado 2000, por la recepción correspondiente de la estructura de montaje 2300 de cabezal hexagonal dentro del orificio 5020 de cabeza hexagonal del mango 5000, el instrumento se introduce en el manguito 1020 de separador. Preferiblemente, el instrumento de taladrado 2000 se inserta en el manguito 1020 de separador, por lo que los nervios axiales 2160 sobre la superficie exterior del manguito de prolongación 2060 son recibidos dentro de los rebajos internos 1260, que se extienden la longitud del manguito 1020 de separador y de los brazos 1200 de separador. Después de eso, se hace girar el mango 5000 en T, lo que hace que el eje 2020 de taladro y la broca 2040 roten. Con referencia a las figuras 36 y 36A, a medida que el eje 2020 de taladro rota, también avanza hacia dentro del manguito 1020 de separador debido a la aplicación roscada de la porción 2280 roscada sobre el eje 2020 de taladro con la porción interna 1240 roscada del manguito 1020 de separador, haciendo avanzar por ello la broca 2040 a las vértebras "v_{1}, v_{2}" adyacentes para formar un orificio circular en las placas extremas de las vértebras adyacentes. Además, a medida que el eje 2020 de taladro avanza, también acciona de modo distal el manguito 2060 de prolongación hacia dentro de las vértebras adyacentes. Debido a la aplicación mutua de los nervios axiales 2160 y los rebajos 1260 longitudinales, el manguito de prolongación 2060 avanza sin rotar, por lo que las superficies de corte 2180a en el extremo distal del manguito de prolongación 2060 cortan, gracias a una acción de cizalladura, hacia dentro de las vértebras "v_{1}, v_{2}" adyacentes. Así, las superficies de corte 2180a de los brazos de corte 2180 son retenidas con la orientación angular deseada adyacentes a los brazos 1200 de separador. La orientación arqueada de las superficies de corte 2180a del manguito de prolongación 2060, en combinación con la broca 2040, forman una abertura generalmente elíptica en las vértebras "v_{1}, v_{2}" adyacentes. Se ha de señalar que se hace avanzar el instrumento de taladrado dentro del manguito 1020 de separador hasta que el collarín de posicionamiento 2220 se aplica al extremo proximal del manguito de separador, como se muestra en la figura 36, predeterminándose la longitud de desplazamiento del instrumento de taladrado ajustando los collarines 2220, 2240, como se ha descrito anteriormente.

Con posterioridad al procedimiento de taladrado, el implante 100 de fusión es taponado con las sustancias inductoras de crecimiento del hueso, como es usual en la técnica, y la tapa 104 extrema se rosca en un rebajo roscado del cuerpo 102 de implante. El implante 100 de fusión se monta entonces en el instrumento 4000 de inserción por aplicación colaboradora de la estructura de aplicación 4020 del instrumento de inserción con el implante 100, como se ha descrito anteriormente.

Haciendo referencia ahora a la figura 37, el instrumento 4000 de inserción y el implante 100 montado se introducen en el separador 1000 y se hacen avanzar hasta una posición adyacente a los cuerpos vertebrales "v_{1}, v_{2}". Después de eso, el instrumento 4000 de inserción se hace girar por medio del mango 5000 en T, que está montado en el instrumento 4000, para causar por ello una rotación correspondiente del implante 3000 de fusión. A medida que el implante 3000 de fusión rota, la rosca 3080 del cuerpo 3020 de implante muerde los cuerpos vertebrales "v_{1}, v_{2}". La rotación continuada de la herramienta 4000 de inserción hace que el implante 3000 sea autoconectado dentro del orificio preformado. El implante 3000 es liberado de su montaje en la herramienta 4000 de inserción, y el instrumento 4000 y el separador 1000 son retirados de la zona discal.

Las figuras 38-39 representan el implante 100 de fusión insertado en el espacio intervertebral "i". Como se muestra, el implante 100 de fusión forma un refuerzo a través del espacio intervertebral "i" para mantener las vértebras "v_{1}, v_{2}" adyacentes en relación espaciada apropiada durante el procedimiento de fusión. El implante se inserta así, preferiblemente, con un ángulo de entre aproximadamente 15 grados y aproximadamente 45 grados, y más preferiblemente con aproximadamente 30 grados respecto al eje longitudinal de la columna vertebral y a la derecha de los grandes vasos sanguíneos, como se ha visto anteriormente. Como se muestra también, en la posición insertada del implante 100, el eje principal "a" está en relación generalmente paralela con las placas extremas vertebrales, presentando así el arco mayor o zona superficial del cuerpo 102 de implante para contactar y soportar las vértebras adyacentes. Durante un periodo de tiempo, el tejido vertebral adyacente se comunica a través de las aberturas 112 con las sustancias inductoras de crecimiento del hueso en la cavidad interior del implante 100, para formar una fusión sólida. Sólo se requiere así un implante.

Mientras que la descripción anterior contiene muchos aspectos concretos, estos aspectos no se deben interpretar como limitaciones en el alcance de la descripción, sino meramente como ejemplificaciones de sus realizaciones preferidas. Por ejemplo, el implante 100, 100' de fusión se podría usar, también, para vértebras dorsales y cervicales. Los expertos en la técnica podrán prever muchas otras variaciones posibles que están dentro del alcance de la descripción, como está definida por las reivindicaciones adjuntas a la misma.

Claims

1. Un sistema para taladrar un orificio en vértebras adyacentes a fin de facilitar la inserción de un implante de fusión, que comprende un separador (1000) quirúrgico que incluye un miembro de manguito (1020) con porciones extremas proximal y distal y que define una abertura (1040) longitudinal, configurada la porción extrema distal para inserción, al menos parcialmente, en un espacio intervertebral, entre vértebras opuestas adyacentes, a fin de separar las vértebras adyacentes, y un instrumento (2000) para taladrar que se puede situar dentro de la abertura (1040) longitudinal del separador (1000) quirúrgico y que incluye un miembro para taladrar que tiene un cabezal distal (2040) de corte, caracterizado porque el miembro de manguito (1020) del separador (1000) quirúrgico incluye una porción interna (1240) roscada y porque el instrumento (2000) para taladrar incluye una porción externa (2280) roscada aplicable con la porción interna (1240) roscada del separador (1000), por lo que la rotación del instrumento (2000) para taladrar causa una traslación distal del instrumento (2000) para taladrar con relación al separador (1000) quirúrgico.

2. El sistema según la reivindicación 1, en el que la porción extrema distal (122) del miembro de manguito (1020) del separador (1000) quirúrgico incluye dos brazos (1200) espaciados de separador que tienen superficies de apoyo primera y segunda.

3. El sistema según la reivindicación 1, en el que el instrumento para taladrar incluye:

- un miembro alargado que define al menos una superficie distal de corte; y

- un miembro para taladrar dispuesto dentro del miembro alargado y con un cabezal distal de corte, siendo desplazable a rotación el miembro para taladrar dentro del miembro alargado y estando longitudinalmente fijado al miembro alargado, de manera que el avance del miembro para taladrar dentro de las vértebras adyacentes causa un avance correspondiente del miembro alargado, de manera que la superficie distal de corte y el cabezal distal de corte colaboran para cortar un orificio en las vértebras adyacentes.

4. El sistema según la reivindicación 3, en el que la porción extrema distal del miembro de manguito del separador quirúrgico incluye dos brazos espaciados de separador que tienen superficies de apoyo primera y segunda.

5. El sistema según la reivindicación 4, en el que el miembro alargado del instrumento para taladrar incluye superficies distales de corte primera y segunda diametralmente opuestas.

6. El sistema según la reivindicación 3, 4 o 5, que incluye medios de alineación para alinear y mantener el miembro alargado del instrumento para taladrar con una orientación angular predeterminada dentro del miembro de manguito del separador quirúrgico.

7. El sistema según la reivindicación 6, en el que los medios de alineación incluyen al menos una acanaladura definida en el miembro de manguito del separador quirúrgico, estando dimensionada la al menos una acanaladura para acomodar un nervio correspondiente del miembro alargado.

8. El sistema según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que incluye al menos un miembro de anclaje asociado con el miembro alargado y desplazable con relación al mismo para facilitar el montaje en las vértebras.

9. El sistema según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la abertura longitudinal del miembro de manguito del separador quirúrgico se extiende sustancialmente la longitud del miembro de manguito.

10. El sistema según una cualquiera de las reivindicaciones 3, 4, 5, 6 o 7, en el que el miembro para taladrar, que incluye un cabezal distal de corte, está conectado de manera operativa al miembro alargado, de manera que la rotación y el avance del miembro para taladrar causa un avance correspondiente del miembro alargado, de modo que la superficie distal del cabezal de corte del miembro alargado y el cabezal distal de corte del miembro para taladrar colaboran para formar un orificio sustancialmente elíptico en el tejido óseo al avanzar en él.

11. El sistema según la reivindicación 10, en el que el miembro alargado incluye superficies distales de corte primera y segunda diametralmente opuestas.

12. El sistema según la reivindicación 11, en el que las superficies distales de corte tienen forma arqueada.