ES2229936B1 - Clavo endomedular elongable para la terapia reconstructiva de miembros. - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un nuevo diseño de clavo endomedular elongable para la terapia reconstructiva de miembros de uso en ortopedia. Donde un acople telescopado hembra (10) se articula con un embolo y mediante otro acople hidráulico (7) permite el telescopado de dicho embolo. La energía es controlada mediante una jeringa roscada extracorpórea (16).

Description

Clavo endomedular elongable para la terapia reconstructiva de miembros.

La presente invención se refiere a un nuevo diseño de implante ortopédico clavo endomedular acerrojado telescopado antirrotatorio para elongación activa y controlable de aplicación en la terapia reconstructiva de miembros.

Antecedentes de la invención

Al presente son conocidas en el arte una variedad de modelos de clavos intramedulares para el tratamiento de fracturas de huesos largos de los miembros. Estos implantes están pensados para la estabilización de fracturas de los huesos largos mediante una técnica quirúrgica relativamente sencilla, versátil y bien tolerada por el paciente. Este tipo de implantes tienen como ventaja que resisten la carga de fuerza en el mismo eje anatómico y fisiológico del hueso a estabilizar. Los brazos de palanca que unen el implante al hueso (cerrojos) son de escasa longitud, ya que requieren un corto trayecto desde el clavo a las corticales que lo rodean. Todo ello determina una eficiente distribución de la carga que se reparte entre el hueso fracturado (u osteotomizado) y el implante.

Existen patologías en que además de la necesidad de estabilizar una fractura (u osteotomías) es necesaria la elongación del miembro afectado (Patologías oncológicas, fracturas expuestas, osteomielitis, enanismo, etc). Ello era imposible de lograr con el uso aislado de los clavos intramedulares. Para ello se utilizan otras terapias como la fijación externa (lo llamaremos tutor externo) o la combinación de clavos y fijación externa.

Los tutores externos son dispositivos externos que se anclan al hueso mediante tornillos o clavijas para ello necesariamente deben atravesar la piel, músculos y otras estructuras.

De esta manera se logra "baypasear" la fractura y lograr un control de los ejes y longitud del miembro modificando los ejes y longitud de los dispositivos externos. Las desventajas que presenta este método es que es poco tolerado por el paciente, recordar que durante todo el tratamiento tiene clavijas o tornillos que atraviesan su piel, además la carga que soporta el implante se transmite a través de brazos de palanca largos (que se transmiten desde el hueso, a través de estos tornillos largos, que deben salir por la piel y acoplar al implante exterior).

La invención, en cambio, logra una eficiente distribución de carga (acorta el brazo de palanca ya que se ubica a nivel endomedular); logra una elongación activa, controlable y mensurable del miembro; para lo cual se aplica una energía controlada a nivel de un sistema de telescopado antirrotatorio. Elimina la utilización de los tornillos o clavijas de los tutores externos y toda la aparatología externa con excepción de una pequeña manguera flexible que conecta el implante a una jeringa roscada. De esta manera mejora la tolerancia y nivel de vida del paciente.

Descripción de la invención

La finalidad perseguida por la invención se logra mediante un nuevo diseño de clavo endomedular acerrojado caracterizado por un sistema de elongación activa, telescopada y antirrotatoria que utiliza la aplicación de energía al sistema del telescopado. Esta energía puede provenir de tres sistemas viables:

Un gradiente de presión de gas (garrafa) las paredes del sistema de acumulación son las del clavo. La liberación controlada de energía se realiza mediante la apertura de una pequeña electroválvula pulsátil ubicada a nivel del acople del telescopado, dicha electroválvula puede ser preprogramada para pulsar con determinada cadencia o bien ser controlada desde afuera mediante un control remoto.

Un capacitor electromagnético que se carga con la propia movilidad del miembro y libera su energía de forma automática cuando alcanza un umbral predeterminado o bien igual que en 1) por un pulsador externo.

La aplicación de presión hidráulica mediante una jeringa roscada que se encuentra fuera del miembro conectada por una manguera al acople hembra antirrotatorio.

Cualquiera de los mecanismos utilizables comparten la característica de que son regulables de acuerdo a la velocidad requerida en cada caso, siendo esta en promedio de 1 mm diario.

Breve descripción de los dibujos

A fin de hacer más inteligible el objeto de la invención, ha sido ilustrada con dos figuras de despiece. Las figuras de despiece son descriptas de acuerdo al orden de ensamblado. La figura 1 es un émbolo antirrotatorio en cuatro perspectivas, de perfil, arriba, abajo y frente. Se amplia en un círculo superior central la ampliación de la cabeza de dicho émbolo con una rosca de rescate con sus tres partes (cono, cilindro liso, cilindro roscado).

Figura 2 aquí se muestran tres componentes en despiece, se describirán en orden de izquierda a derecha de arriba abajo: el primero es el acople hembra antirotatorio en cuatro perspectivas (perfil, frente, abajo, arriba), la segunda es el acople hidráulico tunelizado en tres perspectivas (abajo, arriba y frente), finalmente la tercera es la jeringa roscada en una perspectiva, ya que es cilíndrica y es una pieza gemela al acople telescopado antirrotatorio en cuanto a longitud espesor de la pared y diámetro.

Descripción de una realización preferida

En todas las figuras los mismos números de referencia indican elementos iguales o correspondientes.

Como puede verse en los dibujos el diseño básico del implante está formado por cuatro piezas torneadas. La primera es la que se ve en Fig 10. El Embolo Antirrotatorio, el mismo se puede tornear a partir de una barra de acero y está formado por cuatro caras, una punta roma y un cabezal, las caras se constituyen de a pares en dos planas y dos curvas; en el perfil 1, se destaca un cabezal más ancho que el resto del embolo, se realiza la ampliación del mismo en un círculo para mayor detalle y se observa el torneado de una canaleta 6 donde se introducen los anillos de goma hidráulicos (orins), se prefieren dos para disminuir la probabilidad de fuga. Se destaca también dos pendientes planas 7 que se continúan con el diámetro de las dos caras planas (anterior y posterior). Estas pendientes planas sirven para hacer de tope cuando su respectivo encaje en el acople hembra se encuentra en elongación máxima. Las dos caras planas con las que se continúan dichas pendientes le confieren estabilidad antirrotatoria cuando el clavo se encuentra en diversos grados de elongación intermedia.

En el mismo círculo se destaca la rosca de rescate constituida por sus tres partes: una cónica centradora 8, una cilíndrica lisa orientadora de rosca 9, y una roscada propiamente dicha 10, esta configuración permite facilitar el hallazgo y orientación de la rosca de rescate en caso de que el implante falle, se desensamble o quede el embolo adentro del hueso. En la figura 1 se observa el embolo de frente 2 se destacan los orificios para el acerrojado distal 5 los mismos conectan ambas caras planas mediante dos túneles.

En la parte central de la figura 1 también observamos una vista superior del cabezal 3 con el cono de la rosca de rescate 8. Asimismo la vista inferior del embolo permite ver dos caras lisas y dos curvas, esta configuración y su correspondiente acople hembra provee la característica antirrotatoria. del sistema de elongación hidráulico.

El segundo componente es el acople telescopado hembra, como se muestra en la figura 2, se logra torneando un cilindro hueco con un diámetro interno levemente mayor que los diámetros del embolo para permitir su deslizamiento, se observa de frente 2, en donde se destacan una región inferior, de su lado interno presenta una imagen negativa del perfil del embolo antirrotatorio 10 de forma de lograr un encaje recíproco entre ambos componentes, en la misma figura se observa un orificio excéntrico para el acerrojado proximal, presenta una rosca superior para el siguiente componente 12. En la misma figura se muestra el perfil 1, en donde se distingue el calibrado de la parte distal 10 la misma es viable realizando una compresión de la punta del cilindro o bien directamente tallando desde adentro la forma que se corresponde con la del émbolo.

También en la Fig 2 se aprecian las vistas inferior 3 y superior de esta pieza.

En la Fig 2 se observa el tercer componente en tres perspectivas 5,6,7, la parte mas inferior del mismo 5,7 presenta la característica de tener el diámetro interno del acople hembra y también presenta un torneado para la ubicación de un anillo de goma hidráulico (oring), en este caso solo se requeriría uno ya que no presenta movimiento dentro del telescopado hembra, se destaca una rosca 13 para ser acoplado a este ultimo, en la misma vista se destaca un orificio excéntrico para el acerrojado proximal 11, este es tunelizado en el caso de utilizar la energía hidráulica o requerir el pasaje de cableados en el caso de energía electromagnética o pulsador alámbrico. La tunelización debe estar alejada del orificio del cerrojo, que es un sector de la estructura que será sometido a carga una vez ubicado el implante en el hueso. La parte superior de esta pieza 6, también puede ser roscada para el acople de una pieza de interface o el instrumental de inserción-extracción del implante. Con el número 9 de la misma figura aparece la manguera hidráulica, en el caso de ser esta energía la seleccionada, la misma debe ser de un material flexible, por ejemplo poliamida de alta resistencia. Esta manguera se conecta a la jeringa roscada, el mango en "T" facilita la aplicación manual de energía, y permite una forma mensurada de contar el número de fracción de vueltas que se le imprimen al émbolo roscado 15, este último se corresponde con otra pieza que hace las veces de techo de la jeringa 16. Si el diámetro interno de la jeringa es el mismo que el diámetro interno que el acople hembra antirrotatorio, cada avance del embolo roscado de la jeringa se corresponderá a una elongación de la misma magnitud del implante.

Con el numero 17 se presenta el sector del embolo en donde se insertarán los anillos hidráulicos correspondientes a la jeringa roscada.

Claims (2)

1. Clavo Endomedular Acerrojado para el uso en la terapia reconstructiva de miembros que se caracteriza por el diseño de un émbolo antirrotatorio con un cuerpo de cuatro caras, dos planas y dos curvas, un cuello que se continúa con el cuerpo en sus superficies curvas, en tanto que en las planas presenta un aumento gradual del diámetro que funciona como tope cuando llega al diámetro mayor que es el mismo con el que se continúa con una cabeza cilíndrica que a su vez presenta escotaduras donde se introducen dos anillos de goma (orings) y en su parte superior presenta una rosca de rescate que se describe como la geometría resultante de la sumatoria ordenada de tres segmentos que en el sentido de la inserción del destornillador son: un cono truncado (embudo) que facilita la ubicación de la rosca, un cilindro liso que permite una correcta angulación del destornillador respecto al eje de la rosca, y finalmente una roscada que permite el atornillado. Un acople hueco hembra cuyo extremo encaja de forma recíproca con la geometría del cuerpo sobre el cual se telescopa de forma antirrotatoria y determina el tope a nivel del cuello. En el otro extremo del acople hembra se enrosca un acople tunelizado el cual introduce parcialmente en el acople tunelizado hembra un segmento cilíndrico cuyo diámetro externo se corresponde con el diámetro interno del acople tunelizado hembra y presenta también una escotadura donde se inserta un anillo de goma. (oring) de sellado, en el otro extremo de este segmento se acopla una manguera que lo conecta con una jeringa roscada. El dispositivo presenta orificios para el acerrojado (anclado al hueso) en la cara plana del émbolo, en una parte cercana a la rosca del acople telescopado hembra y en el acople tunelizado.

2. La aplicación de energía hidráulica controlada a un clavo endomedular que de acuerdo a la reivindicación 1 se caracteriza por el diseño y utilización de una jeringa de émbolo roscado ubicada fuera del cuerpo que se une mediante una manguera que atraviesa los tejidos blandos hasta llegar a un sistema presurizado del implante.