ES2226392T3 - Composicion inhibidora de la adhesion de germenes sobre la piel. - Google Patents
Composicion inhibidora de la adhesion de germenes sobre la piel.Info
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Abstract
Uso de una composición que se puede eliminar por enjuagado con agua, que comprende: (a) una cantidad eficaz para limpieza de la piel de un tensioactivo o mezcla de tensioactivos; (b) una silicona en cantidades eficaces para inhibir la unión de microbios a la piel, en la preparación de un material de limpieza de la piel que inhibe la unión de microbios a la piel de un individuo cuya piel necesita tener niveles disminuidos de microbios en la misma, individuo que tiene una enfermedad cutánea seleccionada del grupo que consta de: dermatitis atópica, soriasis o estado inmunodeficiente.
Description
Composición inhibidora de la adhesión de gérmenes
sobre la piel.
Se han estudiado desde hace tiempo composiciones
de limpieza básica de la piel, por la industria del cuidado
corporal. La población de consumidores está buscando beneficio
adicional más allá de la limpieza básica de la piel, que ahora
incluye la eliminación de microbios además de la suciedad.
Recientemente, se ha dirigido el centro de atención intensificada a
la propagación de microbios tocando diversos objetos en el uso
público tales como: un cajero automático, teléfonos públicos, salas
de espera públicas, el gimnasio y similares. Se han comercializado
recientemente nuevas composiciones que combaten los microbios. Sin
embargo, en muchos de estos productos se usan altas cantidades de
alcohol para llevar a cabo la eliminación de microbios de la piel.
Estos productos se dirigen a la eliminación de microbios
preexistentes presentes en la piel antes del tratamiento. Por lo
tanto, existe una necesidad de obtener un efecto
"antimicrobios" de más larga duración con una composición de
limpieza empleada normalmente como producto que se elimina por
enjuagado, que inhibe la unión adicional de microbios a la piel
siguiendo el procedimiento de eliminación por enjuagado
siguiente.
Tal producto no debería estar restringido a tener
actividad contra uno solo o un número pequeño de microbios, que
pueden estar presentes sobre la piel. Debería ser fácilmente
aplicable a un gran número de microbios, sin tener en cuenta su
naturaleza gramnegativa o grampositiva o cualquier tipo de sistema
de clasificación bajo el cual se puedan clasificar. Unas
composiciones con agentes activos parece que actúan parando la
unión de microbios específicos a la piel. Sin embargo, se describe
que las composiciones que contienen estos agentes, son específicas
a los microbios, a uno sólo o a un número pequeño de microbios.
El documento de patente de EE.UU.
A-5 648 083 describe el uso de una composición que
comprende:
- (a)
- una cantidad eficaz para limpieza de la piel de un tensioactivo o mezcla de tensioactivos,
- (b)
- una silicona en cantidades eficaces para inhibir la unión de microbios a la piel (reivindicación 1), en la preparación de una composición resistente a los microorganismos (columna 3, línea 60) para reducir el riesgo de dermatitis perineal (columna 3, línea 5).
El documento de patente de EE.UU.
A-5 043 155 describe el uso de una composición que
comprende:
- (a)
- una cantidad eficaz para limpieza de la piel de un tensioactivo o mezcla de tensioactivos,
- (b)
- una silicona en cantidades eficaces para inhibir la unión de microbios a la piel, en la preparación de una composición protectora para reducir el riesgo de dermatitis del pañal (columna 1, línea 28 y columna 2, línea 61).
Sin embargo, ninguno de estos documentos describe
el uso de la composición de la invención en la preparación de un
material de limpieza para tratar individuos que tienen una
enfermedad cutánea seleccionada del grupo que consta de: dermatitis
atópica, soriasis o estado inmunodeficiente.
Ahora se ha descubierto que una composición de
limpieza de la piel que se elimina por enjuagado, relativamente
simple, tiene la capacidad para inhibir la unión de microbios a la
piel durante un periodo de tiempo significativo después de enjuagar
la piel. Se puede inhibir un amplio espectro de microbios. De esta
manera, una composición de limpieza de la piel que se elimina por
enjuagado, clásica, proporciona un beneficio deseado a la población
de lavado de la piel cada día. Adicionalmente, puede proporcionar
un beneficio significativo a los individuos cuya piel tiene
especial necesidad de tener niveles disminuidos de microbios en la
misma, por ejemplo la gente que padece: dermatitis atópica,
soriasis, estados inmunodeficientes y similares.
Una ventaja adicional de la composición es que
los microbios que están presentes se pueden eliminar más fácilmente
de la piel por enjuagado con agua después del tratamiento de la
piel con la composición de la invención. Esto tiene lugar durante
un periodo de tiempo después de que ha tenido lugar la eliminación
por enjuagado, inicial, de la composición.
De acuerdo con la invención, hay un uso de una
composición que se puede eliminar por enjuagado con agua, que
comprende:
- a.
- una cantidad eficaz para limpieza de la piel de un tensioactivo o mezcla de tensioactivos,
- b.
- un componente de silicona en cantidades eficaces para inhibir la unión de microbios a la piel,
en la preparación de un material de limpieza de
la piel que inhibe la unión de microbios a la piel de un individuo,
cuya piel tiene necesidad de tener niveles disminuidos de microbios
en la misma, individuo que tiene una enfermedad cutánea
seleccionada del grupo que consta de: dermatitis atópica, soriasis o
estado inmunodeficiente.
Un aspecto adicional de la invención es la
composición que tiene como componente adicional un material
catiónico, preferiblemente un polímero catiónico, que está presente
preferiblemente en una cantidad de 0,01 a 3,0% en peso de la
composición.
Adicionalmente, una composición que lleva a cabo
el objetivo de la inhibición de la unión de microbios es la
composición de (a) y (b) anterior.
La composición puede ejercer su efecto en muchas
situaciones realistas. Puede reducir la propagación de los
microbios desde objetos inanimados, por ejemplo, pomos de las
puertas, teléfonos, grifos de agua y similares, además de por
contacto piel con piel, por ejemplo el estrechamiento de manos. En
resumen, se puede reducir la transmisión de microbios a la piel por
contacto previo de la piel con la composición de esta
invención.
La terminología "microbio" como se usa en la
memoria descriptiva y en las reivindicaciones de esta invención,
quiere decir bacterias y virus, en particular bacterias. Los
ejemplos de bacterias de las que se inhibe la unión a la piel
incluyen: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermis,
Corynebacterium minutissium, Escherichia coli, Salmonella,
Choleraesuis y Serratia marcescens. Los ejemplos de virus
incluyen Rinovirus humano y Rotovirus humano.
Los tensioactivos que se pueden usar en la
composición incluyen las siguientes familias: aniónicos, anfóteros,
no iónicos y catiónicos, solos o en asociación. Puede estar
presente en la composición jabón una sal de ácido carboxílico
ramificada o normal, de alquilo o alquenilo de cadena larga, tales
como sal de sodio, potasio, amonio o amonio sustituido. Son ejemplos
de alquilo o alquenilo de cadena larga de 8 a 22 átomos de carbono
en longitud, específicamente 10 a 20 átomos de carbono en longitud,
más específicamente alquilo y lo más específicamente normal o
normal con poca ramificación. Puede(n) estar
presente(s) en las secciones alquílicas, predominantemente,
pequeñas cantidades de enlace(s) olefínico(s), en
particular si se obtiene la fuente del grupo "alquilo" de un
producto natural tal como sebo, aceite de nuez de coco y
similares.
Los ejemplos de tensioactivos aniónicos distintos
de jabón incluyen pero no se limitan a: alquilsulfatos,
acilsarcosinatos aniónicos, metilaciltauratos,
N-acilglutamatos, acilisetionatos,
alquilsulfosuccinatos, ésteres de alquilfosfato, ésteres de
alquilfosfato etoxilado, trideceth sulfatos, condensados de
proteínas, mezclas de alquilsulfatos etoxilados y similares.
Otros tensioactivos pueden estar presentes en la
composición también. Son ejemplos de tales tensioactivos los
tensioactivos aniónicos, anfóteros, no iónicos y catiónicos. Los
ejemplos de tensioactivos aniónicos incluyen pero no se limitan a,
alquilsulfatos, acilsarcosinatos aniónicos, metilaciltauratos,
N-acilglutamatos, acilisetionatos,
alquilsulfosuccinatos, ésteres de alquilfosfato, ésteres de
alquilfosfato etoxilados, trideceth sulfatos, condensados de
proteínas, mezclas de alquilsulfatos etoxilados y similares.
Las cadenas alquílicas para estos tensioactivos
son C_{8}-C_{22}, preferiblemente
C_{10}-C_{18}, más preferiblemente
C_{12}-C_{14}. Se pueden ejemplificar
tensioactivos que no son jabones, aniónicos, por las sales de metal
alcalino de sulfato orgánico que tiene en su estructura molecular un
radical alquilo que contiene de aproximadamente 8 a aproximadamente
22 átomos de carbono y un radical de éster de ácido sulfónico o de
ácido sulfúrico (está incluida en la terminología alquilo la
porción alquílica de radicales acilo superiores). Se prefieren los
alquilsulfatos de sodio, amonio, potasio o trietanolamina,
especialmente los obtenidos por sulfatación de los alcoholes
superiores (átomos de carbono C_{8}-C_{18}),
sulfatos y sulfonatos de monoglicéridos de ácido graso, aceite de
nuez coco de sodio; sales de sodio o potasio de ésteres de ácido
sulfúrico del producto de reacción de 1 mol de un alcohol graso
superior, por ejemplo, alcoholes de sebo o de aceite de nuez de
coco) y 1 a 12 moles de óxido de etileno; sales de sodio o potasio
de alquilfenol éter sulfato y óxido de etileno con 1 a 10 unidades
de óxido de etileno por molécula y en que los radicales alquilo
contienen de 8 a 12 átomos de carbono, alquilgliceril éter
sulfonatos de sodio; el producto de reacción de ácidos grasos que
tienen de 10 a 22 átomos de carbono esterificados con ácido
isetiónico y neutralizados con hidróxido de sodio; sales solubles
en agua de productos de condensación de ácidos grasos con sarcosina
y otros conocidos en la técnica.
Se pueden ejemplificar los tensioactivos
zwitteriónicos por los que se pueden describir ampliamente como
derivados de compuestos de amonio cuaternario, fosfonio y sulfonio,
alifáticos, en que los radicales alifáticos pueden tener cadena
lineal o ramificada y en los que uno de los sustituyentes alifáticos
contiene de 8 a 18 átomos de carbono y uno contiene un grupo de
solubilización en agua, aniónico, por ejemplo, carboxi, sulfonato,
sulfato, fosfato o fosfonato. Una fórmula general para estos
compuestos es:
R^{2} ---
\uelm{Y}{\uelm{\para}{(R ^{3} ) _{x} }}^{(+)}
--- CH_{2} --- R^{4} ---
Z^{(-)}
en la que R^{2} contiene un
radical alquilo, alquenilo o hidroxialquilo de 8 a 18 átomos de
carbono, de 0 a 10 restos de óxido de etileno y de 0 a 1 resto
glicerilo; Y se selecciona del grupo que consta de átomos de
nitrógeno, fósforo y azufre; R^{3} es un grupo alquilo o
monohidroxialquilo que contiene 1 a 3 átomos de carbono; X es 1
cuando Y es un átomo de azufre y 2 cuando Y es un átomo de
nitrógeno o de fósforo, R^{4} es un alquileno o hidroxialquileno
de 0 a 4 átomos de carbono y Z es un radical seleccionado del grupo
que consta de grupos: carboxilato, sulfonato, sulfato, fosfonato y
fosfato.
Los ejemplos incluyen:
4-[N,N-di(2-hidroxietil)-N-octadecilamonio)butan-1-carboxilato;
5-[S-3-hidroxipropil-S-hexadecilsulfonio]-3-hidroxipentan-1-sulfato;
3-[P,P,P-dietil-P-3,6,9-trioxatetradecilfosfonio]-2-hidroxipropan-1-fosfato;
3-[N,N-dipropil-N-3-dodecoxi-2-hidroxipropilamonio]propan-1-fosfonato;
3-(N,N-dimetil-N-hexadecilamonio)propan-1-sulfonato;
3-(N,N-dimetil-N-hexadecilamonio)-2-hidroxipropan-1-sulfonato;
4-(N,N-di(2-hidroxietil)-N-(2-hidroxidodecil)amonio]butan-1-carboxilato;
3-[S-etil-S-(3-dodecoxi-2-hidroxipropil)sulfonio]propan-1-fosfato;
3-(P,P-dimetil-P-dodecilfosfonio)propan-1-fosfonato y 5-[N,N-di(3-hidroxipropil)-N-hexadecilamonio]-2-hidroxipentan-1-sulfato.
3-(P,P-dimetil-P-dodecilfosfonio)propan-1-fosfonato y 5-[N,N-di(3-hidroxipropil)-N-hexadecilamonio]-2-hidroxipentan-1-sulfato.
Los ejemplos de tensioactivos anfóteros que se
pueden usar en las composiciones de la presente invención, son los
que se pueden describir ampliamente como derivados de aminas
secundarias y terciarias, alifáticas, en que el radical alifático
puede ser de cadena lineal o ramificada y en el que uno de los
sustituyentes alifáticos contiene de 8 a 18 átomos de carbono y uno
contiene un grupo de solubilización en agua, aniónico, por ejemplo,
carboxi, sulfonato, sulfato, fosfato o fosfonato. Los ejemplos de
compuestos que se incluyen dentro de esta definición son:
3-dodecilaminopropionato de sodio,
3-dodecilaminopropanosulfonato de sodio,
N-alquiltaurinas tal como la preparada haciendo
reaccionar dodecilamina con isetionato de sodio de acuerdo con la
explicación de la patente de EE.UU. Nº 2.658.072, ácidos
alquilaspárticos N-superiores tales como los
producidos de acuerdo con la explicación de la patente de EE.UU. Nº
2.438.091 y la patente de EE.UU. Nº 2.528.378. Otros anfóteros
tales como betaínas también son útiles en la presente
composición.
Los ejemplos de betaínas útiles en la presente
memoria incluyen las alquilbetaínas superiores tales como:
cocodimetilcarboximetilbetaína, laurildimetil carboximetilbetaína,
laurildimetil-alfa-carboxietilbetaína,
cetildimetil carboximetilbetaína,
lauril-bis(2-hidroxietil)carboximetilbetaína,
estearil-bis(2-hidroxipropil)carboximetilbetaína,
oleildimetil-gamma-carboxipropilbetaína,
lauril-bis(2-hidroxipropil)-alfa-carboxietilbetaína,
etc. Las sulfobetaínas se pueden representar por:
cocodimetilsulfopropilbetaína, estearildimetilsulfopropilbetaína,
amidobetaínas, amidosulfobetaínas y similares.
Se conocen muchos tensioactivos catiónicos en la
técnica. Por medio de ejemplo, se puede mencionar lo siguiente:
- -
- cloruro de estearildimentilbencilamonio;
- -
- cloruro de dodecil trimetilamonio;
- -
- nitrato de nonilbenciletildimetilamonio;
- -
- bromuro de tetradecilpiridinio;
- -
- cloruro de laurilpiridinio;
- -
- cloruro de cetilpiridinio
- -
- cloruro de laurilpiridinio;
- -
- bromuro de laurilisoquinolio;
- -
- cloruro de disebo(hidrogenado)dimetilamonio;
- -
- cloruro de dilauril dimetilamonio; y
- -
- cloruro de estearalconio.
Se describen tensioactivos catiónicos,
adicionales, en la patente de EE.UU. Nº 4.303.543, véase columna 4,
línea 58 y columna 5, líneas 1-42. Véase también
CTFA Cosmetic Ingredient Dictionary, 4ª edición 1.991, páginas
509-514 para diversos tensioactivos catiónicos de
alquilo de cadena larga.
Se pueden definir ampliamente los tensioactivos
no iónicos como compuestos producidos por la condensación de grupos
de óxido de alquileno (hidrófilo por naturaleza) con un compuesto
hidrófobo orgánico, que puede ser alifático o alquil aromático por
naturaleza. Son ejemplos de clases preferidas de tensioactivos no
iónicos:
- 1.
- Los condensados de poli(óxido de etileno) de alquilfenoles, por ejemplo, los productos de condensación de alquilfenoles con un grupo alquilo que contiene de 6 a 12 átomos de carbono bien en una configuración de cadena lineal o de cadena ramificada, con óxido de etileno, estando presente dicho óxido de etileno en cantidades iguales a 10 a 60 moles de óxido de etileno por mol de alquilfenol. El sustituyente alquilo en tales compuestos puede proceder de: propileno, diisobutileno, octano o nonano, polimerizados, por ejemplo.
- 2.
- Los procedentes de la condensación de óxido de etileno con el producto que resulta de la reacción de óxido de propileno y productos de etilendiamina que se pueden variar en composición dependiendo del equilibrio entre los elementos hidrófobos e hidrófilos que se desea. Por ejemplo, son satisfactorios los compuestos que contienen de 40% a 80% de polioxietileno en peso y que tienen un peso molecular de 5.000 a 11.000 que resultan de la reacción de grupos óxido de etileno con una base hidrófoba constituida del producto de reacción de etilendiamina y óxido de propileno en exceso, teniendo dicha base un peso molecular del orden de 2.500 a 3.000.
- 3.
- El producto de condensación de alcoholes alifáticos que tiene de 8 a 18 átomos de carbono, en configuración bien de cadena lineal o de cadena ramificada, con óxido de etileno, por ejemplo, un condensado de óxido de etileno y alcohol de nuez de coco, que tiene de 10 a 30 moles de óxido de etileno por mol de alcohol de nuez de coco, teniendo la fracción de alcohol de nuez de coco de 10 a 14 átomos de carbono. Otros productos de condensación de óxido de etileno son ésteres de ácidos grasos etoxilados de alcoholes polihídricos (por ejemplo, Tween 20-monolaurato de sorbitán y polioxietileno (20)).
- 4.
- Óxidos de aminas terciarias de cadena larga, que corresponden a la siguiente fórmula general:
R_{1}R_{2}R_{3}N\rightarrow
0
- en la que R_{1} contiene un radical alquilo, alquenilo o monohidroxialquilo, de 8 a 18 átomos de carbono, de 0 a 10 restos de óxido de etileno y de 0 a 1 resto glicerilo y R_{2} y R_{3} contienen de 1 a 3 átomos de carbono y de 0 a 1 grupo hidroxi, por ejemplo, radicales metilo, etilo, propilo, hidroxietilo o hidroxipropilo. La flecha en la fórmula es una representación convencional de un enlace semipolar. Los ejemplos de óxidos de amina adecuados para uso en esta invención incluyen: óxido de dimetildodecilamina, óxido de oleildi(2-hidroxietil)amina, óxido de dimetiloctilamina, óxido de dimetildecilamina, óxido de dimetiltetradecilamina, óxido de 3,6,9-trioxaheptadecildietilamina, óxido de di(2-hidroxietil)tetradecilamina, óxido de 2-dodecoxietildimetilamina, óxido de 3-dodecoxi-2-hidroxipropildi(3-hidroxipropil)amina, óxido de dimetilhexadecilamina.
- 5.
- Óxidos de fosfina terciaria de cadena larga, que corresponden a la siguiente fórmula general:
RR'R''P\rightarrow
0
- en la que R contiene un radical alquilo, alquenilo o monohidroxialquilo que oscila de 8 a 20 átomos de carbono en longitud de cadena, de 0 a aproximadamente 10 restos de óxido de etileno y de 0 a 1 resto glicerilo y R' y R'' son cada uno grupos alquilo o monohidroxialquilo que contienen de 1 a 3 átomos de carbono. La flecha en la fórmula es una representación convencional de un enlace semipolar. Son ejemplos de óxidos de fosfina adecuados: óxido de dodecildimetilfosfina, óxido de tetradecilmetiletilfosfina, óxido de 3,6,9-trioxaoctadecildimetilfosfina, óxido de cetildimetilfosfina, óxido de 3-dodecoxi-2-hidroxipropildi(2-hidroxietil)fosfina óxido de estearildimetilfosfina, óxido de cetiletilpropilfosfina, óxido de oleildietilfosfina, óxido de dodecildietilfosfina, óxido de tetradecildietilfosfina, óxido de dodecildipropilfosfina, óxido de dodecildi(hidroximetil)fosfina, óxido de dodecildi(2-hidroxietil)fosfina, óxido de tetradecilmetil-2-hidroxipropilfosfina, óxido de oleildimetilfosfina, óxido de 2-hidroxidodecildimetilfosfina.
- 6.
- Dialquilsulfóxidos de cadena larga, que contienen un radical alquilo o hidroxialquilo de cadena corta, de 1 a 3 átomos de carbono (normalmente metilo) y una cadena hidrófoba larga que contiene radicales alquilo, alquenilo, hidroxialquilo o cetoalquilo, que contienen de aproximadamente 8 a 20 átomos de carbono, de 0 a 10 restos de óxido de etileno y de 0 a 1 resto glicerilo. Los ejemplos incluyen: octadecilmetilsulfóxido, 2-cetotridecilmetilsulfóxido, 3,6,9-trioxaoctadecil-2-hidroxietilsulfóxido, dodecilmetilsulfóxido, oleil-3-hidroxipropilsulfóxido, tetradecilmetilsulfóxido, 3-metoxitridecilmetilsulfóxido, 3-hidroxitridecilmetilsulfóxido, 3-hidroxi-4-dodecoxibutilmetilsulfóxido.
- 7.
- Poliglicósidos alquilados en los que el grupo alquilo es de 8 a 20 átomos de carbono, preferiblemente 10 a 18 átomos de carbono y el grado de polimerización del glicósido es de 1 a 3, preferiblemente 1,3 a 2,0.
También está presente en la composición una
silicona. La silicona como se usa en la presente memoria, es
preferiblemente un fluido de silicona, en vez de una goma de
silicona. Un fluido de silicona se define en la presente memoria
como silicona con viscosidades que oscilan de 5.10^{-6} a 6
m^{2}/s (5 a 600.000 cSt), más preferiblemente de 3,5.10^{-4} a
0,1 m^{2}/s (350 a 100.000 cSt) a 25ºC. Los polialquilsiloxanos
tales como polidimetilsiloxano conocido, en general, como
"dimeticona" se prefieren para uso como la silicona.
Los materiales de silicona útiles en la presente
invención son, en general, no volátiles y pueden ser bien un
polialquilsiloxano, un poliarilsiloxano, un polialquilarilo, un
siloxanolado funcionalizado, un polisiloxano tal como un
polisiloxano con sustitución de funciones amino, una silicona
alcoxilada tal como etoxilada o propoxilada y un copolímero de
poliéter siloxano. Las siliconas útiles en la presente invención se
pueden taponar en el extremo con cualquier número de restos,
incluyendo, por ejemplo, metilo, hidroxilo, óxido de etileno, óxido
de propileno, amino, trialquilsilano (preferiblemente metilo),
carboxilo y similares. También se pueden usar mezclas de estos
materiales y se prefieren en ciertas implantaciones. Adicionalmente,
se pueden usar siliconas volátiles como parte de la mezcla de
silicona siempre que la mezcla final sea al menos esencialmente no
volátil.
Las polialquilsiliconas que se pueden usar en la
presente memoria incluyen, por ejemplo, polidimetilsiloxanos con
viscosidades que oscilan de 5,10^{-6} a 0,6 m^{2}/s (5 a
600.000 cSt) a 25ºC. Estos siloxanos están disponibles, por
ejemplo, de General Electric Company como la serie Viscasil™ y de
Dow Corning como la serie Dow Corning 200™. La viscosidad se puede
medir por medio de un viscosímetro capilar de vidrio, como se
explica en Método de Ensayo Corporativo CTM0004, de Dow Corning, 20
de julio de 1.970. Preferiblemente, la viscosidad oscila de
5.10^{-5} a
0,15 m^{2}/s (50 cSt a 150.000 cSt) y lo más preferiblemente de 3,5 x 10^{-4} a 0,1 m^{2}/s (350 cSt a 100.000 cSt).
0,15 m^{2}/s (50 cSt a 150.000 cSt) y lo más preferiblemente de 3,5 x 10^{-4} a 0,1 m^{2}/s (350 cSt a 100.000 cSt).
Las polialquilarilsiliconas que se pueden usar
incluyen, por ejemplo, polimetilfenilsiloxanos con viscosidades de
1,5.10^{-5} a 6,5.10^{-5} m^{2}/s (15 a 65 cSt) a 25ºC. Estos
siloxanos están disponibles, por ejemplo, de la General Electric
Company como fluido de metilfenilo SF 1.075™ o de Dow Corning como
Cosmetic Grade Fluid™. Adicionalmente, son útiles copolímeros de
poli(dimetilsiloxano)(difenilsiloxano) con una viscosidad en
el intervalo de 1.10^{-5} a 0,1 m^{2}/s (10 a 100.000 cSt) a
25ºC. El copolímero de polietersiloxano que se puede usar es, por
ejemplo, un dimetilpolisiloxano modificado de poli(óxido de
propileno) (por ejemplo, Dow Corning DC-1.248™,
aunque también se puede usar óxido de etileno o mezclas de óxido de
etileno y óxido de propileno.
Las referencias que describen siliconas adecuadas
incluyen: la patente de EE.UU. A-2.826.551, la
patente de EE.UU. A-3.964.500, la patente de EE.UU.
A- 4.364.837 y la patente británica A 849.433. También se refieren
Compuestos de Silicio, distribuidos por Petrarch Systems, Inc.,
1.984. Esta referencia proporciona un buen listado de material de
silicona adecuado.
Aunque no esencial, se prefiere la presencia de
un polímero catiónico en la composición.
Los polímeros catiónicos incluyen pero no se
limitan a los grupos siguientes:
- (i)
- polisacáridos catiónicos;
- (ii)
- copolímeros catiónicos de sacáridos y monómeros catiónicos sintéticos, y
- (iii)
- polímeros sintéticos seleccionados del grupo que consta de:
- a.
- polialquileniminas catiónicas
- b.
- etoxipolialquileniminas catiónicas
- c.
- poli[dicloruro de N-[3-dimetilamonio)propil]-N'-[3-(etilenoxietilendimetilamonio)propil]urea] catiónico
- d.
- en general, un polímero que tiene un ión de amonio cuaternario o de amonio sustituido.
La clase de polisacáridos catiónicos incluye los
polímeros basados en azúcares y derivados de 5 ó 6 carbonos, que se
han hecho catiónicos por injerto de restos catiónicos en la cadena
principal del polisacárido. Pueden estar compuestos de un tipo de
azúcar o de más de un tipo, es decir, los copolímeros de los
derivados anteriores y materiales catiónicos. Los monómeros pueden
estar en disposiciones geométricas de cadena lineal o de cadena
ramificada. Los polímeros de polisacáridos catiónicos incluyen lo
siguiente: celulosas catiónicas e hidroxietilcelulosas; almidones
catiónicos y almidones de hidroxialquilo; polímeros catiónicos
basados en monómeros de arabinosa tales como los que podían
proceder de gomas vegetales de arabinosa; polímeros catiónicos
procedentes de polímeros de xilosa encontrados en materiales tales
como: madera, paja, cáscaras de semilla de algodón y raspas de maíz;
polímeros catiónicos procedentes de polímeros de fucosa encontrados
como un componente de paredes celulares en algas marinas; polímeros
catiónicos procedentes de polímeros de fructosa tales como la
inulina encontrada en ciertas plantas; polímeros catiónicos basados
en azúcares que contienen ácidos tales como ácido galacturónico y
ácido glucurónico, polímeros catiónicos basados en aminoazúcares
tales como galactosamina y glucosamina; polímeros catiónicos basados
en polialcoholes de anillo de 5 y 6 miembros; polímeros catiónicos
basados en monómeros de galactosa que tienen lugar en gomas de
plantas y mucílagos; polímeros catiónicos basados en monómeros de
manosa tales como los encontrados en: plantas, levaduras y algas
rojas; polímeros catiónicos basados en copolímero de galactomanano
conocido como goma guar obtenida del endospermo de la haba
guar.
Los ejemplos específicos de miembros de la clase
de polisacáridos catiónicos incluyen la hidroxietilcelulosa
catiónica, JR 400™, preparada por Union Carbide Corporation; los
almidones catiónicos Stalok® 100, 200, 300 y 400, preparados por
Staley, Inc., los galactomananos catiónicos basados en goma guar de
la serie Galactasol 800™ por Henkel, Inc., y la serie Jaguar™ por
Celanese Corporation.
Los copolímeros catiónicos de sacáridos y
monómeros catiónicos sintéticos, útiles en la presente invención,
incluyen los que contienen los siguientes sacáridos: glucosa,
galactosa, manosa, arabinosa, xilosa, fucosa, fructosa,
glucosamina, galactosamina, ácido glucurónico, ácido galacturónico y
polialcoholes de anillo de 5 ó 6 miembros. También se incluyen
hidroximetil, hidroxietil e hidroxipropilderivados de los azúcares
anteriores. Cuando los sacáridos están unidos unos a otros en los
copolímeros, pueden estar unidos vía cualquiera de las diversas
disposiciones, tales como uniones: 1,4-\alpha;
1,4-\beta; 1,3\alpha; 1,3; 1,3\beta y 1,6. Los
monómeros catiónicos, sintéticos, para uso en estos copolímeros
pueden incluir: cloruro de dimetil dialilamonio,
dimetilaminoetilmetacrilato, cloruro de dietildialilamonio, haluros
de
N,N-dialil-N,N-dialquilamonio
y similares. Un polímero catiónico preferido es Polyquaternium 7
preparado con cloruro de dimetil dialquilamonio y acrilamida.
Los ejemplos de miembros de la clase de
copolímeros de sacáridos y monómeros catiónicos sintéticos incluyen
los compuestos de derivados de celulosa (por ejemplo,
hidroxietilcelulosa) y cloruro de
N,N-dialil-N,N-dialquilamonio,
disponibles de National Starch Corporation bajo el nombre comercial
Celquat.
Polímeros sintéticos catiónicos, adicionales,
útiles en la presente invención son: polialquileniminas catiónicas,
etoxipolialquileniminas y poli[dicloruro de
N-[3-(dimetilamonio)propil]-N'-[3-(etilenoxietilendimetilamonio)propil]urea]
CAS Reg. Nº 68.555-336-2. Son
agentes de acondicionamiento de la piel, poliméricos, catiónicos,
preferidos, de la presente invención, los polisacáridos catiónicos
de la clase de goma guar catiónica, con pesos moleculares de 1.000 a
3.000.000. Son pesos moleculares más preferidos de 2.500 a 350.000.
Estos polímeros tienen una cadena principal de polisacárido
constituida por unidades galactomanano y un grado de sustitución
catiónica que oscila de 0,04 por unidad de glucosa anhidra a 0,80
por unidad de glucosa anhidra siendo el grupo catiónico
sustituyente el aducto de cloruro de
2,3-epoxipropil trimetilamonio a la cadena principal
de polisacárido natural. Son ejemplos: JAGUAR
C-14-S, C-15 y
C-17, vendidos por Celanese Corporation, cuya
bibliografía comercial indica que tienen viscosidades al 1% de 0,125
a 3,5 \pm 0,5 N.s/m^{2} (125 cps a 3.500 \pm 500 cps).
Ejemplos aún adicionales de polímeros catiónicos
incluyen los materiales polimerizados tales como ciertas sales de
amonio cuaternario, copolímeros de diversos materiales tales como
hidroxietilcelulosa y cloruro de dialquil dimetilamonio, acrilamida
y metosulfato de beta-metacriloxietil
trimetilamonio, la sal de amonio cuaternario de metacrilato de
metil y estearildimetilaminoetilo cuaternizado con sulfato de
dimetilo, polímero de amonio cuaternario formado por la reacción de
sulfato de dietilo, un copolímero de vinilpirrolidona y
dimetilaminoetilmetacrilato, guars cuaternizadas y gomas guar y
similares. Los ejemplos de polímeros catiónicos que se pueden usar
para preparar los complejos de esta invención incluyen, como se
describe en el CTFA International Cosmetic Ingredient Dictionary
(Cuarta Edición, 1.991, páginas 461-464);
Polyquaternium-1, -2, -4 (un copolímero de cloruro
de hidroxietilcelulosa y dialil dimetilamonio), -5 (el copolímero
de acrilamida y metosulfato de
beta-metacrililoxietil trimetilamonio), -6 (un
polímero de cloruro de dimetil dialilamonio), -7 (la sal de amonio
cuaternario polimérica de monómeros de acrilamida y cloruro de
dimetil dialilamonio, -8 (la sal de amonio cuaternario 5 polimérica
de metil y estearildimetilaminoetilmetacrilato cuaternizada con
sulfato de dimetilo), -9 (la sal de amonio cuaternario polimérica
de poli(metacrilato de dimetilaminoetilo) cuaternizada con
bromuro de metilo), -10 (una sal de amonio cuaternario polimérica
de hidroxietilcelulosa hecha reaccionar con un epóxido sustituido
de trimetilamonio), -11 (un polímero de amonio cuaternario formado
por la reacción de sulfato de dietilo y un copolímero de
vinilpirrolidona y dimetilaminoetilmetacrilato), -12 (una sal de
amonio cuaternario polimérica preparada por la reacción de
copolímero de metacrilato de etilo/metacrilato de
abietilo/metacrilato de dietilaminoetilo con sulfato de dimetilo),
-13 (una sal de amonio cuaternario polimérica preparada por la
reacción de copolímero de metacrilato de etilo/metacrilato de
oleílo/metacrilato de dietilaminoetilo con sulfato de dimetilo),
-14, -15 (el copolímero de acrilamida y cloruro de beta-
metacrililoxietil trimetilamonio), -16 (una sal de amonio
cuaternario polimérica formada de cloruro de metilvinilimidazolio y
vinilpirrolidona), -17, -18, -19 (sal de amonio cuaternario
polimérica preparada por la reacción de alcohol de polivinilo con
2,3-epoxipropilamina), -20 (la sal de amonio
cuaternario polimérica preparada por la reacción de octadecil éter
de polivinilo con 2,3-epoxipropilamina), -22, -24
una sal de amonio cuaternario polimérica de hidroxietilcelulosa
hecha reaccionar con un epóxido sustituido de lauril dimetilamonio),
-27 (el copolímero de bloques formado por la reacción de
Polyquaternium-2 (q.v.) con
Polyquaternium-17 (q.v.)), -28, -29 (es quitosán
(q.v.) que se ha hecho reaccionar con óxido de propileno y
cuaternizado con epiclorhidrina) y -30.
Un componente adicional que puede estar presente
pero no es necesario que esté presente en absoluto, es un material
hidrocarbonado tal como: una cera, vaselina, aceite de parafina,
cera de abejas, un "permetilo" compuesto de hidrocarburos
ramificados de cadena más larga, disponibles de Permethyl
Corporation. Los permetilos son de la fórmula general:
donde n puede variar de 4 a más de
200. Los productos donde n=4, 16, 38, 214, respectivamente, se
comercializan como Permetilo 102A, 104A, 106A y
1.082A.
El material hidrocarbonado adicional que se puede
emplear incluye lanolinas y materiales de tipo lanoleico tales como
ésteres y éteres alquílicos de cadena larga de las lanolinas.
La vaselina útil en la presente invención puede
ser de cualquier grado, de vaselina blanca o amarilla, reconocido
en la técnica como adecuado para aplicación humana. La vaselina
preferida es la de un punto de fusión en un intervalo de 35ºC a
70ºC, preferiblemente 50 a 60ºC. La vaselina de la composición
puede incluir mezclas hidrocarbonadas formuladas con aceite de
parafina y/o en asociación con ceras parafínicas de diversos puntos
de fusión; todo en pequeñas cantidades comparado con la vaselina.
Se prefiere una vaselina sin materiales adicionales. Los ejemplos
de ceras, particularmente útiles en composiciones sólidas son ceras
microcristalinas, en general las ceras que se conocen como cera
parafínica, cera de abejas y ceras naturales procedentes de
vegetales, cera de karité y similares.
Otros componentes también pueden estar presentes
en la composición. Estos componentes incluyen:
conservante(s), colorante(s), estabilizador(es)
de UV, fragancia(s), agente(s)
antibacteriano(s) y similares. Los agentes antibacterianos
incluyen: clorhexidina, triclosán, triclorocarbano y similares, en
sus concentraciones típicamente usadas, es decir, 0,1 a 1,5% en
peso, preferiblemente 0,15 a 1,2% en peso de la composición. Cuando
está presente en la composición(es) de la invención hay un
efecto doble. No sólo hay una inhibición de unión de microbios a la
piel siguiendo a la limpieza de la piel sino que hay también el
efecto antibacteriano de los agentes antibacterianos en las
bacterias presentes sobre la piel durante la limpieza de la
piel.
El tensioactivo preferido es un tensioactivo
aniónico tal como: jabón, alquilisetionato tal como cocoilisetionato
de sodio, un sulfonato, un sulfato (opcionalmente etoxilado) y
similares. Se pueden emplear mezclas de tensioactivos. Debería
haber suficiente tensioactivo presente para producir un efecto de
limpieza. El tensioactivo preferiblemente aniónico o mezclas del
mismo que implica una o más de las otras familias de tensioactivos
ilustrados (anfóteros, no iónicos y similares) con o sin un
tensioactivo aniónico adicional, puede estar presente en la
composición en diversas cantidades. Por ejemplo, pueden estar
presentes mínimos amplios del tensioactivo a 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15
ó 20% en peso de las composiciones, particularmente en el caso de
que la composición acuosa sea un líquido. Con respecto al líquido,
preferiblemente composiciones, acuosas, el tensioactivo aniónico es
de 2 a 25% en peso de la composición, específicamente 5 a 20% en
peso. Pueden estar presentes otros tensioactivos tales como
anfóteros, en particular una betaína y uno no iónico, en particular
un poliglicósido alquilado. Sus cantidades son de 1 a 20% en peso
de la composición. En general, el tensioactivo total en una
composición liquida es al menos 3 ó 4% en peso, preferiblemente al
menos 5% en peso y en general no es más de 30% en peso,
preferiblemente no más de 25% en peso pero puede estar tan bajo
como no más de 10, 15 ó 20% en peso. Para una composición sólida, el
tensioactivo total puede ser de 60 a 90% en peso, preferiblemente
de 70 a 85% en peso de la composición. Puede estar presente jabón a
15 a 100% en peso del tensioactivo total. Las "pastillas de
jabón", en general, tienen de 65 a 90% en peso de jabón en las
mismas, con menos de 10% en peso, preferiblemente menos de 5% en
peso de otro tensioactivo en las mismas. Lo más preferiblemente, hay
cero o cero a 2% en peso de otro tensioactivo en las mismas. Las
pastillas que tienen una cantidad más pequeña de jabón dentro del
intervalo descrito de jabón, tienen normalmente un tensioactivo
sintético suave en las mismas tal como cocoilisetionato de sodio a
niveles moderados a altos.
La cantidad de componente de silicona es al menos
0,01% en peso, preferiblemente al menos 0,1% en peso de la
composición. El máximo puede variar pero, en general, no está por
encima de 7 u 8% en peso, preferiblemente 5% en peso, más
preferiblemente 4,5% en peso de la composición.
Cuando se usa un polímero catiónico en la
composición, la cantidad de polímero es de 0,01 a 3,0% en peso de
la composición, preferiblemente 0,02% en peso como un mínimo y más
preferiblemente 0,03% en peso como un mínimo. El máximo es, en
general, no más de 0,9% en peso o 0,75% en peso, aunque se pueden
emplear máximos inferiores tales como 0,6% en peso.
Aunque no necesariamente, sino si está presente,
la cantidad de material hidrocarbonado es al menos 0,1,
preferiblemente 0,5% en peso de la composición. El máximo puede
variar pero, en general, no está por encima de 7 u 8% en peso,
preferiblemente un máximo de 5% en peso o 4,5% en peso de la
composición.
La naturaleza física de la composición no es
crítica y puede ser un sólido, líquido o gel.
La inhibición de la unión del microbio a la piel
se evalúa cuantitativamente utilizando diversas bacterias en el
protocolo a continuación. Se emplean las bacterias del ensayo
enumeradas. El número refleja el número de catálogo ATCC:
\bulletStaph. aureus 6.538
\bulletStaph. epidermidis 12.228
\bulletC. minutissimum 23.347
\bulletE. coli 11.229
\bulletSerratis marcescens 14.756
\bulletSalmonella choleraesuis
10.708
- Se realizó radiomarcado de las bacterias de ensayo de la siguiente manera:
- Se cultivaron las bacterias de ensayo en fase logarítmica, en 30 ml de caldo de tripticasa de soja (TSB, por sus siglas en inglés)
- Al día siguiente se centrifugaron las bacterias a 314 rad/s (3.000 rpm), durante 20 min, a 4ºC. El botón de bacterias se resuspendió en 20 ml de solución salina estéril y se ajustó OD (por sus siglas en inglés) a 0,1 a 620 nm. Aproximadamente, se inocularon 10^{5} bacterias (0,1 ml) en 5 ml de medio de crecimiento (2 ml de medio de ensayo de metionina + 3 ml de TSB) para radiomarcado. Se añadieron cincuenta microlitros de metionina ^{14}C (= 5 uCi) en el tubo y se incubó durante la noche, a 37ºC, en una incubadora con agitador. Al día siguiente, se aglomeraron las bacterias por centrifugación a 314 rad/s (3 k rpm), durante 15 min, a 4ºC. Esta etapa se repitió durante un total de tres veces para eliminar ^{14}C libre. Cada vez se recogieron 25 \mul de sobrenadante y 25 \mul de botones resuspendidos, en viales de centelleo para medición de la actividad. Normalmente, después de 3 lavados queda muy poca actividad libre en el sobrenadante.
Se transfirió control para 25 \mul de inóculo
de bacterias marcadas, a viales, por triplicado, para control de
entrada.
Se prepararon las siguientes pastillas de jabón
teniendo aproximadamente 10% en peso de agua y 1% de fragancia. Se
empleó la pastilla de jabón de control de fragancia al 1%, agua al
10% en peso y el resto esencialmente de jabón. Se disminuyó la
cantidad de jabón en las pastillas del ensayo a continuación, por
la cantidad de silicona empleada.
Dimeticona de 1% en peso de GE tiene una
viscosidad de 0,06 m^{2}/s (60.000 cSt).
Se prepararon soluciones al 5% del producto en
agua desionizada (peso 5 g y disuelto en 100 ml de agua desionizada
por calentamiento suave).
Se remojó un tampón de algodón con la solución de
producto y se frotó en un trozo de piel de cerdo, aproximadamente
2,5 cm, obtenido de la región del vientre, durante 15 s y se
enjabonó durante 45 s y finalmente se enjuagó, durante 15 s, en
agua del grifo caliente (30ºC) corriendo.
Se esperó hasta que no quedó humedad en la piel.
Se aplicaron 25 \mul de suspensión de bacterias marcadas por toda
la piel, usando una pipeta de desplazamiento positivo. Se eluyó a 2
min después de deposición o después de 30 min de deposición) con
0,5 ml de caldo lethcen, tres veces y se recogió en un vial de
centelleo.
Se transfirieron 25 \mul de bacterias marcadas
en viales, por triplicado, para control de entrada.
Los resultados a continuación muestran la
cantidad de bacterias que queda en la(s) muestra(s)
de piel siguiendo a la eliminación de la suspensión de bacterias
después de un tiempo de contacto de 1-2 minutos o
treinta (30) minutos.
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(Tabla pasa a página
siguiente)
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\vskip1.000000\baselineskip
Los datos muestran claramente que la presencia de
silicona inhibe la unión de diversas bacterias a la piel.
Además de las composiciones que se eliminan por
enjuagado, el efecto de la inhibición de la unión del microbio
también tiene lugar con dejar sobre las composiciones tales como
cremas, lociones y similares. Estas últimas composiciones se
caracterizan por el hecho de que se desea que se dejen sobre la
piel durante un periodo de tiempo prolongado, en vez de una
composición de limpieza ordinaria que se elimina por enjuagado por
agua después de un tiempo de contacto relativamente corto con la
piel. Después de enjuagado de estas composiciones "dejadas
encima", tiene lugar la inhibición de la unión del microbio a la
piel. Es deseable la inhibición de la unión de bacterias a la piel.
No hay necesidad de que haya un tensioactivo en cantidades de
limpieza presente en la "dejada encima". A continuación están
composiciones ejemplares de las composiciones "dejadas encima"
de la invención.
Las composiciones líquidas de la invención en
formulaciones bien que se eliminan por enjuagado o dejadas encima,
son emulsiones de aceite en agua. Además de las composiciones
sólidas, llevan a cabo la inhibición de la unión de microbios sin
ningún fármaco o medicamento tópicamente activo presente en las
composiciones, en particular los fármacos o medicaciones asociados
con condiciones de mitigación o minimización en el grupo objetivo
tal como: dermatitis atópica, soriasis, estados inmunodeficientes y
similares. Los ejemplos de tales agentes incluyen: amcinonida,
diacetato de diflorasona, hidrocortisona y similares, para
dermatitis y antralina, metoxaleno, alquitrán de hulla y similares,
para soriasis. Por lo tanto, tales agentes tópicos y medicaciones
se pueden excluir deseablemente completamente de todas las
composiciones de esta invención o pueden estar presentes en la
composición en cantidades que no son suficientes para llevar a cabo
su función deseada con respecto al grupo objetivo, en particular
los que tienen: dermatitis atópica, soriasis, estados
inmunodeficientes y similares.
Claims (7)
1. Uso de una composición que se puede eliminar
por enjuagado con agua, que comprende:
- (a)
- una cantidad eficaz para limpieza de la piel de un tensioactivo o mezcla de tensioactivos;
- (b)
- una silicona en cantidades eficaces para inhibir la unión de microbios a la piel, en la preparación de un material de limpieza de la piel que inhibe la unión de microbios a la piel de un individuo cuya piel necesita tener niveles disminuidos de microbios en la misma, individuo que tiene una enfermedad cutánea seleccionada del grupo que consta de: dermatitis atópica, soriasis o estado inmunodeficiente.
2. El uso de acuerdo con la reivindicación 1, en
el que un polímero catiónico también está presente a 0,01 a 8,0% en
peso de la composición.
3. El uso de acuerdo con las reivindicaciones 1 y
2, en el que un componente hidrocarbonado también está presente a
0,1 a 8% en peso de la composición.
4. El uso de acuerdo con una cualquiera de las
reivindicaciones 1, 2 ó 3, en el que la silicona está a 0,01 a 8%
en peso de la composición.
5. El uso de acuerdo con la reivindicación 1, en
el que la composición es sólida.
6. El uso de acuerdo con la reivindicación 1, en
el que el microbio es Staphylococcus aureus o
Staphylococcus epidermis.
7. El uso de acuerdo con la reivindicación 1, en
el que la composición es una composición que se elimina por
enjuagado.
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