ES2251830T3

ES2251830T3 - Composicion anti-fijacion de germenes.

Info

Publication number: ES2251830T3
Application number: ES99924528T
Authority: ES
Inventors: Shamim Alam Ansari; Thomas Gregory Polefka
Original assignee: Colgate Palmolive Co
Current assignee: Colgate Palmolive Co
Priority date: 1998-06-01
Filing date: 1999-05-27
Publication date: 2006-05-01
Anticipated expiration: 2019-05-27
Also published as: AU4100799A; GT199900075A; CA2333736A1; NZ508474A; EP1082092B1; CN1225236C; CN1311661A; NO20006083L; AU762303B2; WO1999062474A1; AR018617A1; HUP0102751A2; IL139896A0; DE69928102D1; EP1082092A1; CA2333736C; TR200003578T2; DE69928102T2; BR9910876A; NO20006083D0

Abstract

El uso de una composición que comprende: a) una cantidad de tensioactivo o de mezcla de tensioactivos que es eficaz en la limpieza de piel de entre 3 y 30 % en peso cuando se usa en una composición líquida, o de entre 60 y 90 % en peso cuando se usa en una composición sólida, b) un componente hidrocarbonado seleccionado entre cera, petrolatum, aceite mineral, cera de abejas, permetilo, lanolina, material lanoleico, manteca de coco, manteca de shea y éster de alquilo de cadena larga y éter de lanolina en cantidades de entre 0, 1 y 8 % en peso de la composición, que es eficaz en la inhibición de la unión de gérmenes a la piel, c) un polímero catiónico; y d) una silicona para la preparación de un material de lavado de la piel que inhibe la unión de gérmenes a la piel.

Description

Composición anti-fijación de gérmenes.

Las composiciones de limpieza básica de piel han sido desde hace tiempo un objetivo de la industria del cuidado personal. Los consumidores buscan beneficios adicionales aparte de la limpieza básica de piel, que ahora incluyen la eliminación de gérmenes y de suciedad. Recientemente la atención se ha centrado en la propagación de gérmenes por contacto con diversos objetos de uso público tales como un cajero automático, los teléfonos públicos, los cuartos de baño públicos, el gimnasio y otros similares.

El documento EP-A-0 395 215 describe composiciones de gel protectoras para cubrir la superficie de la piel y, en concreto, un gel esterilizable insoluble en agua que comprende una porción principal de una cera cosméticamente aceptable o un sustituto de lanolina sintética; una silicona líquida como agente repelente del agua; un éster de ácido graso de polipropilenglicol; y un polvo particulado de politetrafluoroetileno.

En el documento WO-97/16168 se describe una composición de limpieza personal que comprende uno o más tensioactivos; un componente activo hidrófobo que puede ser una silicona; un componente que contiene hidrocarburos y un polímero catiónico. Con el objetivo de alcanzar un efecto antibacteriano, esta referencia muestra que es necesario incluir agentes antibacterianos.

Recientemente han aparecido en el mercado nuevas composiciones antigérmenes. Sin embargo, muchos de estos productos usan cantidades elevadas de alcohol para lograr la eliminación de gérmenes de la piel. Estos productos están dirigidos a eliminar gérmenes pre-existentes presentes en la piel antes de realizar el tratamiento. Por tanto, existe una necesidad de obtener un efecto "antigermen" de mayor duración con una composición de limpieza empleada habitualmente como producto de lavado o aclarado, que inhiba la aparición posterior de gérmenes en la piel después del proceso de lavado.

Dicho producto no debería estar restringido a presentar actividad únicamente frente a uno o frente a un número pequeño de gérmenes que puedan estar presentes en la piel. Debería ser fácilmente aplicable a un número grande de gérmenes, independientemente de su naturaleza gram negativa o gram positiva, o de cualquier tipo de sistema de clasificación bajo el que puedan estar divididos en categorías. Algunas composiciones con agentes activos parecen funcionar impidiendo la unión de gérmenes específicos a la piel. Sin embargo, las composiciones que contienen estos agentes están descritas como específicas únicamente frente a uno o frente a un número pequeño de gérmenes.

Ahora se ha descubierto que una composición de limpieza de piel por lavado relativamente sencilla presenta la capacidad de inhibir la unión de gérmenes a la piel durante un periodo de tiempo significativo después del lavado de la piel. Se puede inhibir un amplio espectro de gérmenes. De este modo, una composición de limpieza de piel por lavado estándar proporciona un beneficio deseado a la población que se lava la piel a diario. Adicionalmente, puede proporcional un beneficio significativo a aquellos individuos cuya piel en particular necesita presentar niveles reducidos de gérmenes, por ejemplo aquellas personas que padecen dermatitis atópica, soriasis, trastornos inmunodeficientes y otros similares.

Una ventaja adicional de la composición es que los gérmenes presentes pueden ser eliminados de la piel más fácilmente mediante el lavado con agua después del tratamiento de la piel con la composición de la invención. Esto sucede durante un periodo de tiempo después de que se produzca el lavado inicial con la composición.

Resumen de la invención

De acuerdo con la invención, se usa una composición para la preparación de una materia de lavado de piel que inhibe la unión de gérmenes a la piel, comprendiendo dicha composición:

a): una cantidad de tensioactivo o de mezcla de tensioactivos que es eficaz en la limpieza de piel de entre 3 y 30% en peso cuando se usa en una composición líquida, o de entre 60 y 90% en peso cuando se usa en una composición sólida,

b): un componente hidrocarbonado seleccionado entre cera, petrolatum, aceite mineral, cera de abejas, permetilo, lanolina, material lanoleico, manteca de coco, manteca de shea y éster de alquilo de cadena larga y éter de lanolina en cantidades de entre 0,1 y 8% en peso de la composición, que es eficaz en la inhibición de la unión de gérmenes a la piel,

c): un polímero catiónico; y

d): una silicona.

La composición puede aplicar sus efectos en muchas situaciones reales. Puede reducir la propagación de gérmenes procedentes de objetos inanimados, por ejemplo de pomos de puertas, de teléfonos, de grifos de agua y otros similares, así como a través del contacto piel a piel, por ejemplo al estrechar las manos. En resumen, la transmisión de gérmenes a la piel puede ser reducida realizando un contacto previo de la piel con la composición de esta invención.

Descripción detallada de la invención

El término "germen" tal como se emplea en la especificación y en las reivindicaciones de esta invención quiere decir bacterias y virus, particularmente bacterias. Los ejemplos de bacterias cuya unión a la piel es inhibida incluyen Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermis, Corybacterium minutissium, Escherichia coli, Salmonella, Choleraesu y Serratia marcescens. Los ejemplos de virus incluyen el rinovirus humano y el rotovirus humano.

Los tensioactivos que pueden ser usados en la composición incluyen las siguientes familias: aniónicos, anfóteros, no iónicos y catiónicos, por sí solos o en combinación. En la composición puede haber jabón, un alquilo o un alquenilo de cadena larga, una sal de ácido carboxílico normal o ramificado, tal como la sal sódica, potásica, de amonio o de amonio sustituida. Los ejemplos de alquilos o alquenilos de cadena larga presentan de 8 a 22 átomos de carbono de longitud, específicamente de 10 a 20 átomos de carbono de longitud, más específicamente alquilos y aún más específicamente normales, o normales con un poco de ramificación. Puede haber presentes pequeñas cantidades de enlace(s) olefínico(s) en la secciones predominantemente de tipo alquilo, particularmente si la fuente de grupo "alquilo" es obtenida a partir de un producto natural tal como el sebo, el aceite de coco y otros similares.

Los ejemplos de tensioactivos aniónicos diferentes al jabón incluyen sulfatos de alquilo, sarcosinatos de acilo aniónicos, lauratos de acilo y metilo, glutamatos de N-acilo, isotionatos de acilo, sulfosuccinatos de alquilo, ésteres de fosfato de alquilo, ésteres de fosfato de alquilo etoxilados, sulfatos de tridecilo, condesados de proteínas, y mezclas de sulfatos de alquilo etoxilados, aunque no se limitan a ellos.

Las cadenas de alquilo de estos tensioactivos son C_{8}-C_{22}, preferiblemente C_{10}-C_{18}, más preferiblemente C_{12}-C_{14}. Los ejemplos de tensioactivos no jabonáceos aniónicos son las sales de metales alcalinos de sulfato orgánico que presentan en su estructura molecular un radical alquilo que contiene entre 8 y 22 átomos de carbono y un ácido sulfónico o un radical de éster de ácido sulfúrico (dentro del término alquilo se incluye la porción alquilo de radicales acilo superiores). Los preferidos son los sulfatos de alquilo de sodio, de potasio o de trietanolamina, especialmente los obtenidos mediante sulfatación de alcoholes superiores (con C_{8}-C_{18} átomos de carbono), los sulfatos y sulfonatos sódicos de monoglicérido de ácido graso de aceite de coco; las sales de sodio o de potasio de ésteres de ácido sulfúrico del producto de reacción de 1 mol de alcohol graso superior (por ejemplo, alcoholes de sebo o de aceite de coco) y de 1 a 12 moles de óxido de etileno; las sales de sodio o de potasio de sulfato de éter de óxido de etileno y alquilfenol con de 1 a 10 unidades de óxido de etileno por molécula y en las que los radicales alquilo contienen entre 8 y 12 átomos de carbono, los sulfonatos de éter de alquilglicerilo; el producto de reacción de ácidos grasos que presentan de 10 a 22 átomos de carbono esterificados con ácido isotiónico y neutralizados con hidróxido sódico; las sales solubles en agua de los productos de condensación de ácidos grasos con sarcosina; y otros conocidos en la técni-
ca.

Los ejemplos de tensioactivos zwitteriónicos son aquellos que pueden ser ampliamente descritos como derivados de compuestos alifáticos de amonio, fosfonio y sulfonio cuaternario, en los que los radicales alifáticos pueden ser de cadena lineal o ramificada y en los que uno de los sustituyentes alifáticos contiene entre 8 y 18 átomos de carbono y uno contiene un grupo aniónico soluble en agua, por ejemplo, un carboxi, un sulfonato, un fosfato, o un fosfonato. Una fórmula general para estos compuestos es:

R^{2} ---

\uelm{Y}{\uelm{\para}{(R ^{3} ) _{x} }}

^{(+)} --- CH_{2} --- R^{4} --- Z^{(-)}

en la que R^{2} contiene un radical alquilo, alquenilo o hidroxialquilo de entre 8 y 18 átomos de carbono, entre 0 y 10 restos de óxido de etileno y entre 0 y 1 restos de glicerilo; Y es seleccionado del grupo que consiste en los átomos de nitrógeno, fósforo y azufre; R^{3} es un grupo alquilo o monohidroxialquilo que contiene de 1 a 3 átomos de carbono; X es 1 cuando Y es un átomo de azufre y 2 cuando Y es un átomo de nitrógeno o de fósforo, R^{4} es un alquileno o un hidroxialquileno de entre 0 y 4 átomos de carbono y Z es un radical seleccionado del grupo que consiste en los grupos carboxilato, sulfonato, sulfato, fosfonato y fosfato.

Los ejemplos incluyen: 4-[N,N-di(2-hidroxietil)-N-octadecilamonio]-butano-1-carboxilato; 5-[S-3-hidroxi-propil-S-hexadecilsulfonio]3-hidroxipentano-1-sulfato; 3-[P,P-P-dietil-P-3,6,9-trioxatetradecil-fosfonio]-2-hidroxipropano-1-fosfato; 3-[N,N-dipropil-N-3-dodecoxi-2-hidroxipropilamonio]-propano-1-fosfonato; 3-(N,N-di-metil-N-hexade-
cilamonio)–propano-1-sulfonato; 3-(N,N-dimetil-N-hexadecilamonio)-2-hidroxipropano-1-sulfonato; 4-(N,N-di(2-hidroxietil)-N-(2-hidroxidodecil)-amonio]-butano-1-carboxilato; 3-[S-etil-S-(3-dodecoxi-2-hidroxipropil)-sulfonio]-
propano-1-fosfato; 3-(P,P-dimetil-P-dodecilfosfonio)-propano-1-fosfonato; y 5-[N,N-di-(3-hidroxipropil)-N-hexadecilamonio]-2-hidroxi-pentano-1-sulfato.

Los ejemplos de tensioactivos anfóteros que pueden ser usados en las composiciones de la presente invención son aquellos que pueden ser descritos ampliamente como derivados de aminas alifáticas secundarias y terciarias en las que el radical alifático puede ser de cadena lineal o ramificada, y en las que uno de los sustituyentes alifáticos contiene entre 8 y 18 átomos de carbono y uno contiene un grupo aniónico soluble en agua, por ejemplo, carboxi, sulfonato, sulfato, fosfato o fosfonato. Los ejemplos de compuestos que entran dentro de esta definición son el 3-dodecilaminopropionato sódico, el 3-dodecilaminopropanosulfonato sódico, las N-alquil-taurinas, tales como la preparada haciendo reaccionar dodecilamina con isotionato sódico de acuerdo con la Patente de EE.UU. Nº 2.438.091, y en la Patente de EE.UU. Nº 2.528.378. Otros anfóteros tales como las betaínas también son útiles en la presente composición.

Los ejemplos de betaínas útiles en la presente memoria incluyen las betaínas de alquilos superiores tales como la betaína de carboximetilo de dimetilo de coco, la betaína de carboximetilo de dimetilo de laurilo, la betaína de alfa-carboximetilo de dimetilo de laurilo, la betaína de carboximetilo de dimetilo de cetilo, la betaína de bis-(2-hidroxietil)carboximetilo de laurilo, la betaína de bis-(2-hidroxipropil)carboximetilo de estearilo, la betaína de gamma-carboxipropilo de dimetilo de oleilo, la betaína de bis-(2-hidroxipropil)-alfa-carboxietilo de laurilo, etc. Puede haber presentes sulfobetaínas como betaína de sulfopropilo de dimetilo de coco, betaína de sulfopropilo de dimetilo de estearilo, amidobetaínas y amidosulfobetaínas.

En la técnica se conocen muchos tensioactivos catiónicos. A modo de ejemplo se pueden mencionar los siguientes:

\bullet: cloruro de estearildimetilbenzilamonio;

\bullet: cloruro de dodeciltrimetilamonio;

\bullet: nitrato de nonilbenziletildimetilamonio;

\bullet: bromuro de tetradecilpiridinio;

\bullet: cloruro de laurilpiridinio;

\bullet: cloruro de cetilpiridinio;

\bullet: cloruro de laurilpiridinio;

\bullet: bromuro de laurilisoquinolio;

\bullet: cloruro de di-sebo-(hidrogenado)-dimetilamonio;

\bullet: cloruro de dilaurildimetilamonio; y

\bullet: cloruro de estearalconio.

En la Patente de EE.UU. Nº 4.303.543 se describen tensioactivos catiónicos adicionales, véase la columna 4, línea 58, y columna 5, líneas 1-42. Para ejemplos de varios tensioactivos catiónicos de alquilo de cadena larga véase también el CTFA Cosmetic Ingredient Dictionary, 4ª Edición, 1991, páginas 509-514.

Los tensioactivos no iónicos pueden ser definidos ampliamente como compuestos producidos por la condensación de grupos de óxido de alquileno (de naturaleza hidrófila) con un compuesto orgánico hidrófobo, que puede ser de naturaleza alifática o alquilaromática. Los ejemplos de las clases preferidas de tensioactivos no iónicos son:

1.: Los condensados de poli-óxido de etileno de alquilfenoles, por ejemplo, los productos de condensación de alquilfenoles que presentan un grupo alquilo que contiene entre 6 y 12 átomos de carbono en configuración de cadena lineal o de cadena ramificada, con óxido de etileno, estando dicho óxido de etileno presente en cantidades iguales a entre 10 y 60 moles de óxido de etileno por mol de alquilfenol. El sustituyente de alquilo en dichos compuestos puede derivar de propileno polimerizado, isobutileno, octano, o nonano, por ejemplo.

2.: Los derivados de la condensación de óxido de etileno con el producto resultante de la reacción de óxido de propileno y etilendiamina, que pueden variar en composición dependiendo del balance que se desee entre los elementos hidrófobos e hidrófilos. Por ejemplo, los compuestos que contienen entre un 40% y un 80% de polioxietileno en peso y que presentan un peso molecular entre 5.000 y 11.000, resultantes de la reacción de grupos de óxido de etileno con una base hidrofóbica constituida por el producto de reacción de la etilendiamina y un exceso de óxido de propileno, teniendo dicha base un peso molecular del orden de 2.500 a 3.000, son satisfactorios.

3.: El producto de condensación de alcoholes alifáticos que tienen entre 8 y 18 átomos de carbono, en configuración de cadena lineal o de cadena ramificada con óxido de etileno, por ejemplo, un condensado de óxido de etileno de alcohol de coco que tiene entre 10 y 30 moles de óxido de etileno por mol de alcohol de coco, presentando la fracción de alcohol de coco entre 10 y 14 átomos de carbono. Otros productos de condensación de óxido de etileno son los ésteres de ácido graso etoxilados de alcoholes polihídricos (por ejemplo, monolaurato de sorbitán de Tween 20-polioxietileno (20)).

4.: Óxidos de amina terciaria de cadena larga correspondientes a la siguiente fórmula general:

R_{1}R_{2}R_{3}N \rightarrow 0

: en la que R_{1} contiene un radical alquilo, alquenilo o monohidroxialquilo de entre 8 y 18 átomos de carbono, entre 0 y 10 restos de óxido de etileno, y entre 0 y 1 restos de glicerilo, y R_{2} y R_{3} contienen entre 1 y 3 átomos de carbono y entre 0 y 1 grupos hidroxi, por ejemplo, radicales metilo, etilo, propilo, hidroxietilo o hidroxipropilo. La flecha de la fórmula es una representación convencional de un enlace semipolar. Los ejemplos de óxidos de amina adecuados para su uso en esta invención incluyen el óxido de dimetildodecilamina, el óxido de oleil-di(2-hidroxietil)-amina, el óxido de dimetiloctilamina, el óxido de dimetildecilamina, el óxido de dimetiltetradecilamina, el óxido de 3,6,9-trioxaheptadecildietilamina, el óxido de di(2-hidroxietil)-tetradecilamina, el óxido de 2-dodecoxietildimetilamina, el óxido de 3-dodecoxi-2-hidroxipropil-di-(3-hidroxipropil)-amina y el óxido de dimetilhexadecilamina.

5.: Óxidos de fosfina terciaria de cadena larga, correspondientes a la siguiente fórmula general:

RR'R''P \rightarrow 0

: En la que R contiene un radical alquilo, alquenilo o monohidroxialquilo de entre 8 y 20 átomos de carbono de longitud de cadena, entre 0 y 10 restos de óxido de etileno y entre 0 y 1 restos de glicerilo, y R’ y R’’ son cada uno grupos alquilo o monohidroxialquilo que contienen entre 1 y 3 átomos de carbono. La flecha de la fórmula es una representación convencional de un enlace semipolar. Los ejemplos de óxidos de fosfina adecuados son: óxido de dodecildimetilfosfina, óxido de tetradecilmetiletilfosfina, óxido de 3,6,9-trioxaoctadecildimetilfosfina, óxido de cetildimetilfosfina, óxido de 3-dodecoxi-2-hidroxi-di(2-hidroxietil)-fosfina, óxido de estearildimetilfosfina, óxido de cetiletilpropilfosfina, óxido de oleildietilfosfina, óxido de dodecildietilfosfina, óxido de tetradecildietilfosfina, óxido de dodecildipropilfosfina, óxido de dodecil-di-(hidroximetil)-fosfina, óxido de dodecil-di-(2-hidroxietil)-fosfina, óxido de tetradecilmetil-2-hidroxipropilfosfina, óxido de oleildimetilfosfina, óxido de 2-hidroxidodecildimetil-fosfina.

6.: Sulfóxidos de dialquilo de cadena larga que contienen un radical alquilo o uno hidroxialquilo de cadena corta de 1 a 3 átomos de carbono (normalmente metilo) y una cadena larga hidrófoba que contiene radicales alquilo, alquenilo, hidroxialquilo o cetoalquilo, que contienen entre 8 y 20 átomos de carbono, entre 0 y 10 restos de óxido de etileno y entre 0 y 1 restos de glicerilo. Los ejemplos incluyen: sulfóxido de octadecilo y metilo, sulfóxido de 2-cetotridecilo y metilo, sulfóxido de 3,6,9-trioxaoctadecilo y 2-hidroxietilo, sulfóxido de dodecilo y metilo, sulfóxido de oleilo y 3-hidroxipropilo, sulfóxido de tetradecilo y metilo, sulfóxido de 3-metoxitridecilmetilo, sulfóxido de 3-hidroxitridecilo y metilo, sulfóxido de 3-hidroxi-4-dodecoxibutilo y metilo.

7.: Poliglicósidos alquilados en los que el grupo alquilo tiene entre 8 y 20 átomos de carbono, preferiblemente entre 10 y 18 átomos de carbono, y el grado de polimerización del glicósido es de 1 a 3, preferiblemente de 1,3 a 2,0.

El componente b puede ser un material hidrocarbonado típico tal como una cera, petrolatum, aceite mineral, cera de abejas, un "permetilo" constituido por hidrocarburos ramificados de cadena más larga disponible en Permethyl Corporation. Los permetilos presentan la siguiente fórmula general:

CH_{3}(---

\melm{\delm{\para}{CH _{3} }}{C}{\uelm{\para}{CH _{3} }}

--- CH_{2} ---)n

\uelm{C}{\uelm{\para}{CH _{3} }}

H --- CH_{3}

en la que n puede variar entre 4 y más de 200. Los productos fueron n = 4, 16, 38, 214, respectivamente, y se comercializan como Permetilo 102A, 104A, 106A y 1082A.

Materiales hidrocarbonados adicionales incluyen las lanolinas, los materiales lanoleicos, la manteca de coco, la manteca de shea y los ésteres y éteres de alquilo de cadena larga de las lanolinas.

El petrolatum útil en la presente invención puede ser cualquier grado de petrolatum blanco o amarillo reconocido en la técnica como adecuado para la aplicación a humanos. Los petrolatum preferidos son aquellos con un punto de fusión en el intervalo de entre 35ºC y 70ºC, más preferiblemente entre 50ºC y 60ºC. El petrolatum de la composición puede incluir mezclas de hidrocarburos formuladas con aceite mineral y/o en combinación con ceras de parafina de diversos puntos de fusión; todos en pequeñas cantidades en comparación con el petrolatum. Es preferible un petrolatum sin materiales adicionales. Ejemplos de ceras, particularmente útiles en las composiciones sólidas, son las ceras microcristalinas, generalmente aquellas ceras que son conocidas como cera parafínica, cera de abejas, ceras naturales procedentes de vegetales, cera de shea y otras similares.

Los polímeros catiónicos incluyen los siguientes grupos, aunque no se limitan a ellos:

(i): polisacáridos catiónicos;

(ii): copolímeros catiónicos de sacáridos y monómeros catiónicos sintéticos, y

(iii): polímeros sintéticos seleccionados del grupo que consiste en:

a.: iminas de polialquileno catiónicas

b.: iminas de etoxipolialquileno catiónicas

c.: poli [dicloruro de N-[3-(dimetilamonio)propil]N'-[3-(etilenoxietilen-dimetilamonio)propil] urea]catiónica

d.: en general un polímero que tenga un amonio cuaternario o un ion amonio sustituido.

La clase de polisacáridos catiónicos abarca aquellos polímeros que se basan en azúcares de 5 ó 6 carbonos y en derivados que han sido transformados en catiónicos mediante el anclaje de restos catiónicos en la cadena principal del polisacárido. Pueden estar compuestos por un tipo de azúcar o por más de un tipo, es decir, por copolímeros de los anteriores derivados y materiales catiónicos. Los monómeros pueden encontrarse en disposiciones geométricas de cadena lineal o de cadena ramificada. Los polímeros de polisacárido catiónicos incluyen los siguientes: celulosas catiónicas e hidroxietilcelulosas; almidones catiónicos y almidones de hidroxialquilo; polímeros catiónicos basados en monómeros de arabinosa tales como los que podrían derivar de gomas vegetales de arabinosa; polímeros catiónicos derivados de polímeros de fucosa que se encuentran como componentes de la pared celular en algas marinas; polímeros catiónicos derivados de polímeros de fructosa tales como la linulina que se encuentra en determinadas plantas; polímeros catiónicos basados en azúcares que contienen ácidos tales como el ácido galacturónico y el ácido glucurónico; polímeros catiónicos basados en azúcares de amina tales como la galactosamina y la glucosalina; polímeros catiónicos basados en polialcoholes de anillo de 5 y 6 miembros; polímeros catiónicos basados en monómeros de galactosa que se encuentran en gomas vegetales; polímeros catiónicos basados en monómeros de manosa tales como los que se encuentran en plantas, levaduras, y algas rojas; polímeros catiónicos basados en el copolímero de galactomano conocido como goma de guar, obtenido a partir del endosperma de la semilla de
guar.

Ejemplos específicos de miembros de la familia de polisacáridos catiónicos incluyen la hidroxietilcelulosa catiónica JR 400 fabricada por Union Carbide Corporation; los almidones catiónicos Stalok® 100, 200, 300 y 400, fabricados por Staley, Inc.; los galactomanos catiónicos basados en goma de guar de la serie Galactasol 800 de Henkel, Inc. y la serie Jaguar de Celanese Corporation.

Los copolímeros catiónicos de sacáridos y de monómeros catiónicos sintéticos útiles en la presente invención abarcan aquellos que contienen los siguientes sacáridos: glucosa, galactosa, manosa, arabinosa, xilosa, fucosa, fructosa, glucosalina, galactosamina, ácido glucurónico, ácido galacturónico, y polialcoholes de anillo de 5 ó 6 miembros. También se incluyen los derivados de hidroximetilo, hidroxietilo e hidroxipropilo de los anteriores azúcares. Cuando los sacáridos se unen unos a otros en los copolímeros, pueden unirse a través de diferentes disposiciones, tales como los enlaces 1,4-\alpha; 1,4-\beta; 1,3-\alpha; 1,3; 1,3-\beta y 1,6. Los monómeros catiónicos sintéticos para su uso en estos copolímeros pueden incluir el cloruro de dimetildialilamonio, el dimetilaminoetilmetilacrilato, el cloruro de dietildialilamonio y los haluros de N,N-dialil-N-N-di-alquilamonio. Un polímero catiónico preferido es el Polyquaternium 7 preparado con cloruro de dimetildialquilamonio y monómeros de archilamida.

Ejemplos adicionales de polímeros catiónicos incluyen los materiales polimerizados tales como determinadas sales de amonio cuaternario, copolímeros de diversos materiales tales como la hidroxietilcelulosa y el cloruro de dialquildimetilamonio, archilamida y metosulfato de beta-metacriloxietil-trimetil-amonio, la sal de amonio cuaternario de dimetilaminoetil-metacrilato de metilo y de estearilo cuaternizada con dimetilsulfato, polímero de amonio de cuaternario formado mediante la reacción de dietilsulfato, un copolímero de vinilpirrolidona y dimetil-aminoetilmetacrilato, guares y gomas de guar cuaternizados, y otros similares. Los ejemplos de polímeros catiónicos que pueden ser usados para fabricar los complejos de esta invención incluyen, tal como se describe en el CTFA International Cosmetic Ingredient Dictionary (Cuarta Edición, 1991, páginas 461-464); Polyquaternium -1, -2, -4 (un copolímero de hidroxietilcelulosa y cloruro de dialildimetil-amonio), -5 (el copolímero de archilamida y metosulfato de beta-metacrililoxietil-trimetil-amonio), -6 (un polímero de cloruro de dimetil-dialil-amonio), -7 (la sal de amonio cuaternario polimérica de archilamida y monómeros de cloruro de dimetil-dialil-amonio), -8 (la sal de amonio cuaternario 5 polimérica de metacrilato cuaternizado de metil- y estearil-dimetilaminoetilo con bromuro de metilo), -10 (una sal de amonio cuaternario polimérica de hidroxietil-celulosa que se ha hecho reaccionar con un epóxido sustituido de trimetilamonio), -11 (un polímero de amonio cuaternario formado mediante la reacción de dietilsulfato y un copolímero de vinil-pirrolidona y dimetil-aminoetilmetacrilato), -12 (una sal de amonio cuaternario polimérica preparada mediante la reacción de copolímero de etil-metacrilato / abietil-metacrilato / dietilaminoetil-metacrilato con dimetilsulfato), -13 (una sal de amonio cuaternario polimérico preparada mediante la reacción de copolímero de etil-metacrilato / oleil-metacrilato / dietilaminoetil-metacrilato con dimetilsulfato), -14, -15 (el copolímero de archilamida y cloruro de betametacrililoxietil-trimetil-amonio), -16 (una sal de amonio cuaternario polimérico formada a partir de cloruro de metilvinilimidazolio y vinilpirrolidona), -17, -18, -19 (sal de amonio cuaternario polimérico preparada mediante la reacción de alcohol de polivinilo con 2,3-epoxipropilamina), -20 (la sal de amonio cuaternario polimérico preparada mediante la reacción de éter de polivinilo y octadecilo con 2,3-epoxipropilamina), -22, -24 (una sal de amonio cuaternario polimérica de hidroxietilcelulosa que se ha hecho reaccionar con un epóxido sustituido de laurel-dimetil-amonio), -27 (el copolímero-bloque formado mediante la reacción de Polyquaternium-2 (q.v.) con Polyquaternium-17 (q.v.)), -28, -29 (es Chitosan (q.v.) que se ha hecho reaccionar con óxido de propileno y que ha sido cuaternizado con epiclorhidrina), y -30.

Un componente adicional que está presente, es una silicona. La silicona, tal como se usa en la presente, es preferiblemente una silicona fluida, en contraposición con la goma de silicona. Una silicona fluida se define en esta memoria como una silicona con viscosidades en el intervalo de 5\cdot10^{-6} a 0,6 m^{2}/s (de 5 a 600.000 centistokes), más preferiblemente de 350\cdot10^{-6} a 0,1 m^{2}/s (de 350 a 100.000 centistokes), a 25ºC. Para su uso como silicona, se prefieren los polialquil-siloxanos tales como el polidimetil-siloxano generalmente conocido como "dimeticona".

Los materiales de silicona útiles en la presente invención son generalmente no volátiles y pueden ser un polialquilsiloxano, un poliarilsiloxano, un polialquilarilo, un siloxanolado funcionalizado, un polisiloxano tal como un polisiloxano con una sustitución funcional de tipo amino, una silicona alcoxilada, tal como etoxilada o propoxilada, y un copolímero de poliéter y siloxano. Las siliconas útiles en la presente invención pueden estar completadas con cualquier número de restos, incluyendo, por ejemplo, metilo, hidroxilo, óxido de etileno, óxido de propileno, amino, trialquil-silano (preferiblemente metil), carboxilo, y otros similares. También se pueden usar las mezclas de estos materiales y se prefieren en determinadas implementaciones. Adicionalmente, se pueden usar siliconas volátiles como parte de la mezcla de siliconas siempre que la mezcla final sea al menos esencialmente no volátil.

Las siliconas de polialquilo que pueden ser usadas en esta memoria incluyen, por ejemplo, los polidimetil siloxanos con viscosidades que oscilan entre 5\cdot10^{-6} y 0,6 m^{2}/s (entre 5 y 600.000 centistokes) a 25ºC. Estos siloxanos se encuentran disponibles, por ejemplo, en General Electric Company en la serie Viscasil y en Dow Coming en la serie Dow Coming 200. La viscosidad se puede medir por medio de un viscosímetro capilar de vidrio tal como se establece en el Método de Ensayo de Dow Coming Corporate CTM0004, 20 de julio, 1970. Preferiblemente, la viscosidad oscila entre 50\cdot10^{-6} y 0,15 m^{2}/s (entre 50 y 150.000 centistokes) y más preferiblemente entre 350\cdot10^{-6} y 0,1 m^{2}/s (entre 350 y 100.000 centistokes).

Las siliconas de polialquilarilo que pueden ser usadas incluyen, por ejemplo, los polimetilfenil siloxanos que presentan viscosidades de 15-65\cdot10^{-6} m^{2}/s (de 15 a 65 centistokes) a 25ºC. Estos siloxanos se encuentran disponibles, por ejemplo, en General Electric Company como fluido de fenilmetilo SF 1075 o en Dow Coming como Fluido de Grado Cosmético. Adicionalmente, también son útiles los copolímeros poli(dimetil siloxano) (difenil siloxano) que presenten una viscosidad en el intervalo de 10\cdot10^{-6} a 0,1 m^{2}/s (de 10 a 100.000 centistokes) a 25ºC. El copolímero de poliéter siloxano que puede usarse e, por ejemplo, un dimetilpolisiloxano modificado con óxido de polipropileno (por ejemplo, Dow Coming DC-1248), aunque también se puede usar óxido de etileno o mezclas de óxido de etileno y de óxido de propileno.

Las referencias que describen siliconas adecuadas incluyen la Patente de EE.UU. Nº 2.826.551, la Patente de EE.UU. Nº 3.964.500, la Patente de EE.UU. Nº 4.364.837, y la Patente Británica Nº 849.433. También se hace referencia a Silicon Compounds, distribuido por Petrarch Systems, Inc., 1984. Esta referencia proporciona un buen listado de material de silicona adecuado.

También puede haber presentes otros compuestos en la composición. Estos componentes incluyen conservante(s),
colorante(s), estabilizantes frente a radiación UV, fragancia(s), agente(s) antibacteriano(s), y otros similares. Los agentes antibacterianos incluyen la clorhexidina, el triclosán, el triclocarbán y otros similares, en sus concentraciones típicamente usadas, es decir de 0,1 a 1,5% en peso, preferiblemente de 0,15 a 1,2% en peso de la composición. Cuando se encuentran presentes en las composiciones de la invención, se produce un efecto dual. No sólo se produce una inhibición de la unión de gérmenes después del lavado de la piel, sino que también se produce un efecto antibacteriano de los agentes antibacterianos sobre las bacterias presentes en la piel durante el lavado de la piel.

El tensioactivo preferido es un tensioactivo aniónico tal como jabón, alquilisotionato tal como el cocoilisotionato, un sulfonato, y un sulfato (opcionalmente etoxilado). Se pueden emplear mezclas de tensioactivos. Debería haber suficiente tensioactivo presente para generar un efecto de lavado. En la composición el tensioactivo preferiblemente aniónico, o sus mezclas que incluyan uno o más de otros agentes de familias ilustradas de tensioactivos (anfóteros, no iónicos y otros similares) con o sin tensioactivo aniónico adicional alguno, pueden estar presentes en varias cantidades. Por ejemplo, en las composiciones puede haber presente amplios mínimos de tensioactivo al 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15 ó 20% en peso, particularmente cuando la composición acuosa es un líquido. Con respecto a las composiciones líquidas acuosas, el tensioactivo aniónico se encuentra a entre el 2 y el 25% en peso de la composición, específicamente a entre el 5 y el 20% en peso. También puede haber presentes otros tensioactivos tales como uno anfótero, particularmente una betaína, y uno no iónico, particularmente un poliglicósido alquilado. Sus cantidades varían entre 1 y 20% en peso de la composición. Generalmente, el tensioactivo total en una composición líquida es al menos del 3 o 4% en peso, preferiblemente al menos del 5% en peso, y generalmente no más del 30% en peso, preferiblemente no más del 25% en peso, pero puede ser tan bajo como no más del 10, del 15 o del 20% en peso. Para una composición sólida, el tensioactivo total puede ser entre el 60 y el 90% en peso, preferiblemente entre el 70 y el 85% en peso, de la composición. El jabón puede estar presente a entre el 15 y el 100% en peso del tensioactivo total. Generalmente, las "pastillas de jabón" tienen entre 65 y 90% en peso de jabón con menos de un 10% en peso, preferiblemente menos de un 5% en peso, de otro tensioactivo. Más preferiblemente, no hay nada o entre nada y un 2% en peso de otro tensioactivo. Las pastillas que tienen una cantidad más pequeña de jabón dentro del intervalo descrito de jabones, normalmente tienen un tensioactivo sintético suave tal como el cocoilisotionato sódico en concentraciones de moderadas a elevadas.

La cantidad de componente hidrocarbonado debería estar presente en al menos el 0,1, preferiblemente a partir del 0,5% en peso de la composición. Aunque el máximo puede ser de hasta el 7 o el 8% en peso de la composición, se prefiere tener un máximo del 5% en peso, preferiblemente del 4,5% en peso, de la composición.

Si hay presente una silicona en la composición, la cantidad mínima es del 0,01% en peso de la composición, preferiblemente al menos el 0,1% en peso. El máximo puede variar pero normalmente no excede del 7 o del 8% en peso, preferiblemente del 5% en peso, más preferiblemente del 4,5% en peso, de la composición.

Cuando se usa un polímero catiónico en la composición, la cantidad de polímero va desde el 0,01 al 3,0% en peso de la composición, preferiblemente con un 0,02% en peso como mínimo y más preferiblemente con un 0,03% en peso como mínimo. Normalmente el máximo no supera el 0,9% en peso, o el 0,75% en peso, aunque se pueden emplear máximos más bajos tales como el 0,6% en peso.

La naturaleza física de la composición no es crítica y puede ser un sólido, un líquido o un gel.

La inhibición de la unión de gérmenes a la piel se determina cuantitativamente utilizando diversas bacterias en el protocolo mostrado a continuación. Se emplean las bacterias de ensayo enumeradas. El número refleja el número de catálogo ATCC:

\bulletStaph. aureus 6538

\bulletStaph. epidermidis 12228

\bulletC. minutissimum 23347

\bulletE. coli 11229

\bulletSerratia marcescens 14756

\bulletSalmonella choleraesuls 10708

Las bacterias de ensayo son radiomarcadas de la siguiente manera:

: Las bacterias de ensayo son cultivadas en fase logarítmica en 30 mL de cultivo de soja de tripticasa (TSB). Al siguiente día, las bacterias son centrifugadas a 3000 rpm durante 20 minutos a 4ºC. La partícula de bacterias es resuspendida en 20 mL de disolución salina estéril y la OD es ajustada a 0,1 a 620 nm. Aproximadamente, se inoculan 10^{5} bacterias (0,1 mL) en 5 mL de medio de crecimiento (2 mL de medio de ensayo de Metionina + 3 mL de TSB) para el radio-marcado. Se añaden quince microlitros de metionina ^{14}C (= 5 \muCi) al tubo y es incubado durante la noche a 37ºC en una incubadora con agitación. Al siguiente día, las bacterias son conformadas en partículas centrifugando a 3 K rpm durante 15 minutos a 4ºC. Esta etapa se repite un total de tres veces para eliminar el ^{14}C libre. Cada vez, se recogen 25 \muL de sobrenadante y 25 \muL de partículas resuspendidas en viales de centelleo para medir la actividad. Normalmente, después de 3 lavados en el sobrenadante apenas queda actividad libre.

Las siguientes pastillas de jabón son preparadas con aproximadamente un 10% en peso de agua y un 1% de fragancia. Se emplea la pastilla de jabón de control con un 1% de fragancia y un 10% en peso de agua, siendo el resto esencialmente jabón. La cantidad de jabón de las pastillas de ensayo mostradas a continuación se ve reducida por la cantidad de petrolatum, silicona y policuaternium empleada.

Pastilla de jabón que contiene petrolatum. 3,5% en peso de petrolatum de Penreco en forma de petrolatum Blanco Nieve. P.f. de 50-60ºC. Pastilla de jabón que contiene silicona más policuaternium y 3,5% en peso de petrolatum de Penreco en forma de petrolatum Blanco Nieve. P.f. de 50-60ºC. La dimeticona al 1% en peso de GE presenta una viscosidad de (60.000 centistokes) 0,06 m^{2}/s. Policuat-6 en forma de Merquat 100 (ingrediente activo, 40%) al 0,6% en peso de la composición.

Preparación del producto

Se preparan disolución al 5% de producto en agua desionizada (pesar 5 g y disolver en 100 mL de agua desionizada calentando suavemente).

Aplicación del producto

Empapar una bola de algodón con la disolución del producto y frotarla sobre una pieza de piel de cerdo de aproximadamente 2,5 cm, obtenida de la región de la barriga, durante 15 s y enjabonar durante 45 s, y finalmente aclarar durante 15 s con agua corriente de grifo caliente (30ºC).

Unión bacteriana

Esperar hasta que no quede humedad en la piel. Aplicar 25 \muL de suspensión bacteriana marcada por toda la piel usando una pipeta de desplazamiento positivo. 2 minutos después de la deposición (o después de 30 minutos de la deposición) eluir tres veces con 0,5 mL de caldo letheen, y recoger en un vial de centelleo.

Control del inóculo

Transferir 25 \muL de bacterias marcadas en viales por triplicado para el control de entrada.

Los resultados presentados a continuación muestran la cantidad de bacterias que queda sobre la(s) muestra(s) de piel después de la eliminación de la suspensión bacteriana tras un tiempo de contacto de 1-2 minutos o de treinta (30) minutos.

\vskip1.000000\baselineskip

TABLA I

Bacteria	Producto	Bacterias Restantes Después de 1-2	Unidas a la Piel (% de Bacterias
		minutos de Tiempo de Contacto	Restantes) después de 30 minutos
S. aureus	Jabón	39.420	(16,9)	84.941	(36,2)	Comp.
235.000	Jabón + 3,5%	27.716	(11,9)	57.753	(24,7)	Comp.
	Petrolatum
	Jabón + Pet + Sil..	18.098	(7,8)	51.495	(22,0)
	+ Polyquat

S. epiderm.	Jabón	24.822	(23,1)	30.940	(28,8)	Comp.
107.506	Jabón + 3,5%	18.872	(17,6)	27.006	(25,1)	Comp.
	Petrolatum
	Jabón + Pet. + Sil.	16.842	(15,7)	19.908	(18,5)
	+ Polyquat

C. minutis.	Jabón	61.950	(25,7)	104.895	(43,6)	Comp.
240.000	Jabón + 3,5%	40.110	(16,6)	59.265	(24,6)	Comp.
	Petrolatum
	Jabón + Pet. + Sil.	21.270	(8,7)	47.910	(19,8)
	+ Polyquat

E. coli	Jabón	50.508	(19,0)	66.544	(25,0)	Comp.
266.000	Jabón + 3,5%	14.972	(5,6)	40.956	(15,4)	Comp.
	Petrolatum
	Jabón + Pet. + Sil.	3.360	(1,3)	13.772	(5,2)
	+ Polyquat

TABLA I (continuación)

Bacteria	Producto	Bacterias Restantes Después de 1-2	Unidas a la Piel (% de Bacterias
		minutos de Tiempo de Contacto	Restantes) después de 30 minutos
S. marcesc.	Jabón	31.892	(10,8)	61.368	(20,8)	Comp.
295.000	Jabón + 3,5%	5.948	(2,0)	21.034	(7,1)	Comp.
	Petrolatum
	Jabón + Pet.+ Sil.	5.260	(1,8)	13.888	(4,7)
	+ Polyquat

S. choleraes.	Jabón	12.574	(9,2)	13.912	(10,2)	Comp.
236.000	Jabón + 3,5%	6.574	(4,8)	17.893	(13,2)	Comp.
	Petrolatum
	Jabón + Pet. + Sil.	5.512	(4,1)	10.132	(7,4)
	+ Polyquat
Comp.: ejemplo comparativo

\vskip1.000000\baselineskip

Estos datos muestran claramente que la presencia de petrolatum inhibe la unión de varias bacterias a la piel. La presencia adicional de una silicona y de un polímero catiónico inhibe adicionalmente la unión de bacterias a la
piel.

Así como en las composiciones de lavado, el efecto de inhibición de la unión de gérmenes también se produce con composiciones de deposición tales como cremas, lociones y otras similares. Estas últimas composiciones se caracterizan por el hecho de que están destinadas a permanecer sobre la piel durante un periodo de tiempo extendido, en contraposición con las composiciones de lavado ordinarias que son eliminadas en el aclarado con agua tras un tiempo de contacto con la piel relativamente corto. Después de eliminar de la piel por aclarado estas composiciones de "deposición", se produce la inhibición de la unión de gérmenes a la piel. Lo deseable es la inhibición de la unión de bacterias a la piel. No es necesario que haya un tensioactivo en cantidades de lavado presente en la "deposición". A continuación se muestran ejemplos de composiciones de "deposición" de la invención.

\vskip1.000000\baselineskip

\vskip1.000000\baselineskip

\vskip1.000000\baselineskip

(Tabla pasa a página siguiente)

\newpage

Loción
Ingrediente	%
Agua	81,41
Petrolatum	3,00
Silicato de Aluminio y Magnesio	0,08
Glicerina	2,60
Estearato de Glicerilo/PEG-100	1,60
Sulfato Sódico de Cetearilo	0,32
Alcohol Cetearílico	0,60
Aceite Mineral Ligero	4,00
Dimeticona	0,80
Acetato de Tocoferilo	0,50
Palmitato de Isopropilo	2,60
Carbómero 2984	0,30
Agua Desionizada	1,00
Trietanolamina 99%	0,30
Fenoxietanol	0,15
Glutaronitrilo de Metildibromo	0,10
Fragancia	0,30
Polisorbato 60	0,16
Palmitato de Vitamina A	0,08
D Pantenol 50-P	0,10
Total	100,00

Crema
Ingrediente	%
Agua	80,60
Petrolatum	2,25
Silicato de Aluminio y Magnesio	0,10
Glicerina	2,00
Estearato de Glicerilo/PEG-100	2,00
Sulfato Sódico de Cetearilo	0,32
Isohexadecano	1,50
Alcohol Cetil-Estearílico 50-50	0,75
Aceite Mineral Ligero	5,00
Dimeticona	1,00
Acetato de Tocoferilo	0,50
Palmitato de Isopropilo	2,00
Carbómero 2984	0,36
Trietanolamina 99%	0,36
Fragancia	0,30
Fenoxietanol	0,15
Glutaronitrilo de Metildibromo	0,10
Polisorbato 60	0,20
Palmitato de Vitamina A	0,01
D Pantenol 50-P	0,50
Total	100,00

Las composiciones líquidas de la invención de formulaciones tanto de lavado como de deposición son emulsiones aceite-en-agua. Realizan su inhibición de la unión de gérmenes, al igual que las composiciones sólidas, sin ningún fármaco activo tópicamente o medicación presente en las composiciones, particularmente aquellos fármacos o medicaciones asociadas a aliviar o minimizar condiciones en el grupo objetivo tales como la dermatitis atópica, la soriasis, y condiciones inmunodeficientes. Ejemplos de tales agentes incluyen la amoinonida, el diacetato de diflorasona y la hidrocortisona para la dermatitis; y la antralina, el metoxalen y el alquitrán de carbón para la soriasis. Por tanto, de forma deseable dichos agentes y medicaciones tópicos pueden ser dejados fuera por completo de todas las composiciones de esta invención o pueden estar presentes en la composición en cantidades que no sean suficientes para llevar a cabo su función pretendida con respecto al grupo objetivo, particularmente aquellos que padecen dermatitis atópica, soriasis y condiciones inmunodeficientes.

Claims

1. El uso de una composición que comprende:

c): un polímero catiónico; y

d): una silicona;

para la preparación de un material de lavado de la piel que inhibe la unión de gérmenes a la piel.

2. El uso de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha composición puede ser eliminada de la piel mediante aclarado con agua.

3. El uso de la composición de acuerdo con las reivindicaciones 1 ó 2 para la preparación de un material de lavado de la piel que inhibe la unión de gérmenes a la piel en personas que presenten un trastorno de piel seleccionado del grupo que consiste en dermatitis atópica, soriasis o una condición inmunodeficiente.

4. El uso de la composición de acuerdo con la reivindicación 1, 2 y 3, en el que (b) está presente entre el 0,5 y el 7% en peso de la composición.

5. El uso de la composición de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el polímero catiónico está presente entre el 0,01 y el 3% en peso de la composición.

6. El uso de la composición de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la silicona está presente entre el 0,1 y el 8% en peso de la composición.