ES2221411T3 - Composiciones de filtro solar. - Google Patents

Composiciones de filtro solar.

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ES2221411T3 ES99937607T ES99937607T ES2221411T3 ES 2221411 T3 ES2221411 T3 ES 2221411T3 ES 99937607 T ES99937607 T ES 99937607T ES 99937607 T ES99937607 T ES 99937607T ES 2221411 T3 ES2221411 T3 ES 2221411T3
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Abstract

Una composición adecuada para uso como filtro solar, caracterizada porque la composición comprende: a) una cantidad inocua y eficaz de un principio activo de filtro solar a base de dibenzoilmetano que absorbe rayos UVA; b) una cantidad inocua y eficaz de un agente estabilizante que tiene la fórmula donde R1 y Rl'' están de manera independiente en posición para o meta y son independientemente un átomo de hidrógeno o un radical alquilo C1-C8 de cadena lineal o ramificada, R2 es un radical alquilo C1-C12 de cadena lineal o ramificada; y R3 es un átomo de hidrógeno o un radical -CN; c) una cantidad inocua y eficaz de un principio activo de filtro solar para rayos UVB que es ácido 2-fenil-bencimidazol-5-sulfónico, con tal que la composición comprenda una cantidad menor o igual que 5% de bloqueante solar inorgánico; y d) un vehículo adecuado para la aplicación en la piel; donde la relación en moles del agente estabilizante al principio activo del filtro solar a base dibenzoilmetano que absorbe rayos UVA es menor que 0, 8 y donde la composición está esencialmente libre de derivados de benciliden-alcanfor.

Description

Composiciones de filtro solar.
Campo técnico
La presente invención se refiere a composiciones adecuadas para uso como filtros solares con excelente efecto útil, eficacia contra la radiación UV de amplio espectro, fotoestabilidad y transparencia sobre la piel. Las composiciones comprenden un principio activo como filtro solar que es un dibenzoilmetano que absorbe rayos UVA, un agente estabilizante, un principio activo como filtro solar de rayos UVB, y un vehículo adecuado para la aplicación a la piel, y están esencialmente exentas de derivados de bencilidenalcanfor.
Antecedentes de la invención
Es un hecho reconocido que la exposición a la luz solar puede plantear ciertos riesgos para la piel. Estos efectos nocivos pueden ser consecuencia no sólo de los baños de sol sino también de la exposición a luz solar asociada a las actividades diarias realizadas a la intemperie. El mayor riesgo a corto plazo de la exposición prolongada a la luz solar es el eritema, es decir, las quemaduras ocasionadas por el sol, que fundamentalmente son el resultado de la radiación UVB, que tiene una longitud de onda de aproximadamente 290 nm a aproximadamente 320 nm. Sin embargo, a largo plazo suelen producirse cambios malignos en la superficie de la piel. Numerosos estudios epidemiológicos demuestran una estrecha relación entre la exposición a la luz solar y el cáncer de piel humano. Otro riesgo a largo plazo de la radiación ultravioleta es el envejecimiento prematuro de la piel, que está causado principalmente por la radiación UVA, que tiene una longitud de onda de aproximadamente 320 nm a aproximadamente 400 nm. Esta afección se caracteriza por la aparición de arrugas y cambios de pigmentación de la piel, junto con otros cambios físicos tales como cuarteamiento cutáneo, telangiectasia, dermatosis solar, equimosis y pérdida de elasticidad. Los efectos adversos asociados con la exposición a la radiación UV se describen más detalladamente en DeSimone, "Sunscreen and Suntan Products," Handbook of Nonprescription Drugs, 7ª edición, capítulo 26, pp. 499-511 (American Pharmaceutical Association, Washington, D.C.; 1982); Grove y Forbes, "A Method for Evaluating the Photoprotection Action of Sunscreen Agents Against UV-A Radiation," International Journal of Cosmetic Science, 4, pp. 15-24 (1982); y en la patente de EE.UU. nº. 4.387.089, DePolo, expedida el 7 de junio de 1983.
Como resultado de los riesgos mencionados anteriormente que se asocian a la exposición a la luz solar, ha crecido considerablemente el interés del público en general por el mercado de los productos de protección solar.
Hoy día, no sólo hay productos que actúan como filtros solares ante los baños de sol, sino que también hay una gama de productos de cuidado personal que contienen filtros solares, particularmente productos de tipo cosmético que se usan a diario. La expresión "productos de cuidado personal" se refiere a productos de belleza cosméticos y sanitarios cuya formulación está reconocida en general para embellecer y limpiar la piel y el cabello. Por ejemplo, los productos de cuidado personal incluyen productos con filtro solar (p.ej. lociones, cremas para la piel, etc.), cosméticos, productos de aseo y los productos farmacéuticos de venta sin receta destinados a uso tópico.
No es sorprendente que los consumidores deseen que los productos con filtro solar, en particular los que se usan a diario, sean eficaces, estéticamente agradables para la vista y el tacto del usuario, y económicos. Desafortunadamente, la mayoría de los productos con filtro solar disponibles en el mercado fallan en uno o más de estos aspectos.
Por ejemplo, la mayoría de los filtros solares comerciales utilizan altos niveles de principios activos de filtros solares con objeto de producir los niveles deseados de protección contra UV. Esos altos niveles de principios activos de filtros solares no sólo elevan el coste del producto sino que también tienden a contribuir a la mala estética (p.ej., tacto deficiente de la piel, blanqueamiento de la piel, etc.) y a la irritación de la piel.
Muchos productos con filtro solar convencionales también son deficientes debido a su incapacidad para proporcionar protección eficaz contra la radiación UV de amplio espectro, es decir, protección contra radiación tanto UVB como UVA. Hoy en día, la mayoría de los productos con filtro solar disponibles en el mercado son eficaces absorbiendo la radiación UV en la región UVB de 290 nm a 320 nm, de modo que se evita la quemadura solar de la piel. Son menos eficaces absorbiendo la luz que cae en la región UVA de 320 nm a 400 nm, que deja la piel vulnerable al envejecimiento prematuro. Esta deficiencia se debe en parte al número limitado de principios activos de filtros solares que absorben rayos UVA que existen en el mercado y que han sido aprobados para uso genérico.
En los productos de cuidado personal se han utilizado principios activos de filtro solar muy variados. Es deseable que el principio activo o el sistema activo del filtro solar proporcione protección frente a UV de amplio espectro, particularmente protección contra radiación UVA así como frente a radiación UVB. Además, el principio activo deberá estar autorizado para uso en seres humanos, preferiblemente en una base general. Además, es deseable que estos principios activos de filtros solares se formulen fácilmente para proporcionar productos con filtro solar que sean estables, eficaces y estéticamente atractivos.
Los compuestos de dibenzoilmetano son una clase de compuestos de filtro solar que proporcionan protección contra UV de amplio espectro y que están autorizados para uso general. Desafortunadamente, estos filtros solares tienden a fotodegradarse al exponerse a la radiación UV, lo que reduce su eficacia frente a UVA. Una estrategia para estabilizar estos tipos de filtros solares es la que se describe en la patente de EE.UU. nº 5783174, Deckner, presentada el 13 de agosto de 1992, que implica el uso de filtros solares a base de bencilidenalcanfor para estabilizar el compuesto de dibenzoilmetano. Sin embargo, tales composiciones no están autorizadas actualmente para uso general.
También se han utilizado principios activos de filtros solares de otra clase, conocidos como bloqueantes solares, para proporcionar protección contra la radiación UV de amplio espectro. Los bloqueantes solares físicos son compuestos inorgánicos que se supone que ejercen sus efectos dispersando, reflejando o absorbiendo la radiación UV. Véase, Sayre, R.M. et al., "Physical Sunscreens," J. Soc. Cosmet. Chem., vol. 41, nº 2, pp. 103-109 (1990). Desafortunadamente, cuando se usan en niveles eficaces, tales principios activos de los filtros solares tienden a dejar una película blanca indeseable sobre la piel del consumidor y/o a aglomerarse en el producto acabado.
Por lo tanto, persiste la necesidad de productos con filtro solar eficientes y estables (también fotoestables), que proporcionen protección frente a UV de amplio espectro (es decir, tanto frente a radiación UVA como UVB de manera inocua, económica y estéticamente atractiva (transparencia sobre la piel y escasa irritación de la piel).
Ahora se ha encontrado de manera sorprendente que las composiciones de la presente invención, que comprenden un principio activo de filtro solar a base de diazobenzoilmetano que absorbe rayos UVA, un agente estabilizante definido, un principio activo de filtro solar para UVB, y un vehículo, y que están esencialmente libres de derivados de bencilidenalcanfor, proporcionan excelente estabilidad (especialmente fotoestabilidad), efecto útil, y eficacia de protección frente a UV (incluyendo tanto protección frente a UVA como UVB), de manera inocua, económica y estéticamente atractiva (particularmente por su transparencia sobre la piel y su falta de irritación indebida sobre la piel).
Sumario de la invención
La presente invención se refiere a una composición adecuada para uso como filtro solar según se define en la reivindicación 1 ó 9, que comprende:
a)
una cantidad inocua y eficaz de un principio activo de filtro solar a base de dibenzoilmetano que absorbe rayos UVA;
b)
una cantidad inocua y eficaz de un agente estabilizante que tiene la fórmula
1
donde R_{1} y R_{1}' están de manera independiente en posición para o meta y son independientemente un átomo de hidrógeno o un radical alquilo C_{1}-C_{8} de cadena lineal o ramificada, R_{2} es un radical alquilo C_{1}-C_{12} de cadena lineal o ramificada; y R_{3} es un átomo de hidrógeno o un radical -CN; y
c)
una cantidad inocua y eficaz de un principio activo de filtro solar para rayos UVB que es ácido 2-fenil-bencimidazol-5-sulfónico, donde cualquier bloqueante solar físico inorgánico está presente en una cantidad total menor o igual que aproximadamente 5%; y
d)
un vehículo adecuado para la aplicación en la piel;
donde la relación en moles del agente estabilizante al principio activo del filtro solar que absorbe rayos UVA es menor que 0,8 y la composición está esencialmente libre de derivados de benciliden-alcanfor. En realizaciones preferidas, la relación en moles del agente estabilizante al principio activo del filtro solar a base de dibenzoilmetano que absorbe rayos UVA es menor que aproximadamente 0,75, más preferiblemente menor que aproximadamente 0,70, y lo más preferiblemente menor que aproximadamente 0,65. La presente invención también se refiere a métodos para proporcionar protección a la piel humana frente a los efectos nocivos de la radiación UV por aplicación tópica de tales composiciones.
Descripción detallada de la invención
Las composiciones de la presente invención son útiles para proporcionar protección a la piel humana frente a los efectos nocivos de la radiación ultravioleta. Los componentes esenciales de estas composiciones se describen más adelante. También se incluye una descripción no exhaustiva de diversos componentes opcionales y preferidos útiles en las realizaciones de la presente invención.
La presente invención puede comprender, consistir en, o consistir esencialmente en cualquiera de los ingredientes opcionales o requeridos y/o limitaciones que se describen aquí.
Todos los porcentajes y relaciones se calculan en una base ponderal, salvo indicación en contrario. Todos los porcentajes se calculan sobre la base de la composición total, salvo indicación en contrario.
Todos los pesos moleculares son pesos moleculares medios ponderales y se expresan en las unidades de gramos por mol.
Todos los niveles de los ingredientes están referidos al nivel de principio activo de ese ingrediente, y no incluyen disolventes, subproductos ni otras impurezas que puedan estar presentes en las fuentes disponibles en el mercado, salvo indicación en contrario.
Todas las mediciones se han hecho a temperatura ambiente, que es aproximadamente 22,8ºC (73ºF), salvo indicación en contrario.
Por "cantidad inocua y eficaz" se entiende una cantidad de un compuesto, componente o composición (lo que sea aplicable) suficiente para inducir significativamente un efecto positivo (p.ej. fotoprotección o estabilidad), pero suficientemente baja para evitar efectos secundarios de importancia (p.ej., toxicidad o reacción alérgica indebida), es decir, para proporcionar una relación razonable de beneficio a riesgo, dentro del alcance de la opinión médica cabal.
Principio activo de filtro solar a base de dibenzoilmetano que absorbe rayos UVA
Las composiciones de la presente invención comprenden un principio activo de filtro solar a base de dibenzoilmetano absorbente de rayos UVA, que absorbe radiación UV que tiene una longitud de onda de aproximadamente 320 nm a aproximadamente 400 nm. Hay ejemplos de principios activos de filtros solares a base de dibenzoilmetano descritos en la patente de EE.UU. nº 4.489.057, expedida a Welters et al. el 18 de diciembre de 1984 y en la patente de EE.UU. nº 4.387.089, expedida a Depolo el 7 de junio de 1983; y en Sunscreens: Development, Evaluation, and Regulatory Aspects, compilado por N.J. Lowe y N.A. Shaath, Marcel Dekker, Inc. (1990).
Entre los principios activos de filtros solares a base de dibenzoilmetano que resultan adecuados, se incluyen, pero sin limitarse a ellos, los seleccionados del grupo que consiste en 2-metildibenzoilmetano, 4-metildibenzoilmetano, 4-isopropildibenzoilmetano, 4-terc-butildibenzoilmetano, 2,4-dimetildibenzoilmetano, 2,5-dimetildibenzoilmetano, 4,4'-diisopropilbenzoilmetano, 4-(1,1-dimetiletil)-4'-metoxidibenzoilmetano, 2-metil-5-isopropil-4'-metoxidibenzoilmetano, 2-metil-5-terc-butil-4'-metoxidibenzoilmetano, 2,4-dimetil-4'-metoxidibenzoilmetano, 2,6-dimetil-4'-terc-butil-4'-metoxidibenzoilmetano, y sus mezclas. Los principios activos de filtros solares a base de dibenzoilmetano preferidos incluyen los seleccionados del grupo que consiste en 4-(1,1-dimetiletil)-4'-metoxidibenzoilmetano, isopropildibenzoilmetano, y sus mezclas. Un principio activo de filtro solar a base de dibenzoilmetano más preferido es 4-(1,1-dimetiletil}-4'-metoxidibenzoilmetano.
El principio activo de filtro solar, 4-(1,1-dimetiletil)-4'-metoxidibenzoilmetano, que también se conoce como butil metoxidibenzoilmetano o Avobenzona, está disponible en el mercado por los nombres de producto Parsol® 1789 de Givaudan-Roure (International) S.A. (Basel, Suiza) y Eusolex® 9020 de Merck & Co., Inc. (Whitehouse; Station, NJ). El filtro solar 4-isopropildibenzoilmetano, que también se conoce como isopropildibenzoilmetano, está disponible en el mercado a partir de Merck por el nombre de producto Eusolex® 8020.
El principio activo de filtro solar a base de dibenzoilmetano que absorbe rayos UVA de la presente invención está presente en una cantidad inocua y eficaz para proporcionar protección frente a UV de amplio espectro, ya sea de forma independiente o en combinación con otros principios activos protectores frente a UV que pueden estar presentes en la composición. La composición contiene preferiblemente de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 10%, más preferiblemente de aproximadamente 0,2% a aproximadamente 7%, y lo más preferiblemente de aproximadamente 0,4% a aproximadamente 5% de absorbente de UVA. Las cantidades exactas del principio activo del filtro solar variarán dependiendo del Factor de Protección Solar, es decir "FPS" deseado, de la composición así como del nivel deseado de protección frente a UVA. (El FPS es una medida de uso corriente para la fotoprotección de un filtro solar frente a eritema. El FPS, o SPF por sus siglas en inglés, se define como el cociente entre la energía ultravioleta que se necesita para producir un eritema mínimo sobre piel protegida y la que se necesita para producir el mismo eritema mínimo sobre piel desprotegida en el mismo individuo. Véase Federal Register, 43. nº 166, pp. 38206-38269, 25 de agosto de 1978).
Agente estabilizante
Las composiciones de la presente invención también comprenden un agente estabilizante que tiene la fórmula
2
donde R_{1} y R_{1}' están de manera independientemente en posición para o meta y son independientemente un átomo de hidrógeno o un radical alquilo C_{1}-C_{8} de cadena lineal o ramificada, R_{2} es un radical alquilo C_{1}-C_{12} de cadena lineal o ramificada; y R_{3} es un átomo de hidrógeno o un radical -CN, donde la relación en moles del agente estabilizante al principio activo de filtro solar a base de dibenzoilmetano que absorbe UVA es menor que 0,8, preferiblemente menor que aproximadamente 0,75, más preferiblemente menor que aproximadamente 0,7, y lo más preferiblemente menor que aproximadamente 0,65. Los agentes estabilizantes adecuados están disponibles en le mercado a partir de Haarman & Reimer, S. A. (México) y se describen en las patentes de EE.UU. núms. 3.215.724 y 5.587.150. Los agentes estabilizantes preferidos se eligen del grupo formado por 2-ciano-3,3-difenilacrilato de 2-etilhexilo (denominado octocrileno), 2-ciano-3,3-difenilacrilato de etilo, 3,3-difenilacrilato de 2-etilhexilo, y sus mezclas; es más preferido el 2-ciano-3,3-difenilacrilato de 2-etilhexilo. Un posible agente estabilizante adicional es el 3,3-bis(4-metoxifenilacrilato) de etilo.
El agente estabilizante de la presente invención está presente en una cantidad inocua y eficaz para reducir la fotodegradación del compuesto de dibenzoilmetano. La fotodegradación se puede determinar por una reducción de la capacidad de absorbancia de UV, que a su vez se puede medir utilizando métodos clásicos de absorbancia de UV. Las composiciones preferidas retienen al menos alrededor de 85%, más preferiblemente alrededor de 90%, de su absorbancia inicial de UV después de la irradiación con aproximadamente 2 J/cm^{2} por unidad de FPS deseado de radiación UV de banda ancha, p.ej., 30 J/cm^{2} para una composición con un FPS = 15. El agente estabilizante se usa preferiblemente en una cantidad de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 6%, más preferiblemente de aproximadamente 0,3% a aproximadamente 3%, y lo más preferiblemente de aproximadamente 1,5% a aproximadamente 2,25%.
Principio activo de filtro solar para UVB
Las composiciones de la presente invención comprenden además un principio activo de filtro solar para UVB, que absorbe radiación UV que tiene una longitud de onda de aproximadamente 290 nm a aproximadamente 320 nm. Cuando se utiliza aquí, la expresión principio activo de filtro solar para UVB significa un principio activo distinto del principio activo de filtro solar a base de dibenzoilmetano que, por sí mismo, puede poseer propiedades de absorción de UVB. Las composiciones comprenden una cantidad del principio activo de filtro solar para UVB que es inocuo y eficaz para proporcionar protección UVB, ya sea independientemente o en combinación con otros principios activos protectores de UV que pueden estar presentes en la composición, preferiblemente alrededor de 0,1% a alrededor de 10%, más preferiblemente alrededor de 0,1% a alrededor de 4%, y lo más preferiblemente alrededor de 0,5% a alrededor de 2,5% en peso de la composición. La composición comprende ácido 2-fenil-bencimidazol-5-sulfónico. Otros principios activos adicionales de filtros solares para UVB que también pueden estar presentes son:
Hay una amplia gama de principios activos de filtros solares para UVB, incluyendo tanto los principios activos de filtros solares orgánicos como los bloqueantes solares físicos inorgánicos, que son adecuados para usar aquí. En la patente de EE.UU. nº 5.087.445, expedida el 11 de febrero de 1992 a Haffey et al. se describen ejemplos no limitantes de tales principios activos de filtros solares; así como en las patentes de EE.UU. núms. 5.073.371 y 5.073.372, ambas expedidas el 17 de diciembre de 1991 a Turner et al. En CTFA International Cosmetic Ingredient Dictionary, 6ª edición, 1995, pp. 1026-28 y 1103, se describen ejemplos no limitantes de bloqueantes solares físicos adecuados.
Los principios activos de filtros solares para UVBopcionales preferidos se seleccionan del grupo formado por salicilato de TEA, octil dimetil PABA, óxido de zinc, dióxido de titanio y sus mezclas; los bloqueantes solares físicos inorgánicos preferidos son óxido de zinc, dióxido de titanio, y sus mezclas. También son útiles aquí las sales y las formas neutralizadas con ácidos de los filtros solares ácidos.
Cuando se utilizan, los bloqueantes solares físicos están presentes en una cantidad tal que las presentes composiciones son transparentes sobre la piel (es decir, no blanqueantes), preferiblemente menor o igual que aproximadamente 5%. Cuando se utiliza dióxido de titanio, puede tener una estructura de anatasa, rutilo o amorfa. Las partículas de bloqueante solar físico, p.ej., dióxido de titanio y óxido de zinc, pueden estar sin revestir o revestidas con una gama de materiales, incluidos, pero sin limitarse a ellos, aminoácidos; compuestos de aluminio, tales como alúmina, estearato de aluminio, laurato de aluminio, ácidos carboxílicos y sus sales, p.ej. ácido esteárico y sus sales; fosfolípidos, tales como lecitina; compuestos de silicio orgánicos; compuestos de silicio inorgánicos, tales como sílice y silicatos; y sus mezclas. Un dióxido de titanio preferido está disponible en el mercado a partir de Tayca (Japón) y es distribuido por Tri-K Industries (Emerson, NJ) bajo la serie micronizada MT (p.ej., MT 100SAS).
Vehículo
Las composiciones de la presente invención pueden comprender un vehículo o portador adecuado para aplicación a piel humana. Cuando se utiliza aquí un "vehículo adecuado para aplicación a piel humana" significa que el vehículo y sus componentes son adecuados para uso en contacto con piel humana sin indebida toxicidad, incompatibilidad, inestabilidad o respuesta alérgica, dentro del alcance de la opinión cabal del médico o formulador. Tales vehículos son bien conocidos para los expertos en la técnica y pueden incluir uno o más diluyentes o portadores compatibles, en estado sólido o líquido. El vehículo puede comprender uno o más materiales activos o inactivos, incluidos, pero sin limitarse a ellos, los componentes opcionales descritos a continuación. El vehículo representa el resto de la composición. Las composiciones de la presente invención comprenden preferiblemente de aproximadamente 74% a aproximadamente 99,7%, más preferiblemente de aproximadamente 79% a aproximadamente 99% de vehículo respecto del peso de la composición.
El vehículo se puede formular de varias formas, incluidas, pero sin limitarse a ellas, las emulsiones (en la tecnología de las emulsiones, una composición que comprende una "fase dispersa" y una "fase continua;" existiendo la fase dispersa como pequeñas partículas o gotitas que están suspendidas en una fase continua y rodeadas por ella). Por ejemplo, las emulsiones adecuadas incluyen emulsiones de aceite en agua, de agua en aceite, de agua en aceite en agua, de aceite en agua en aceite y de aceite en agua en silicona. Las composiciones preferidas comprenden una emulsión de aceite en agua.
Las composiciones de la presente invención se pueden formular en una amplia gama de tipos de producto, incluidas cremas, lociones, leches, espumas, geles, aceites, tónicos y esprais. Las composiciones preferidas se formulan en lociones, cremas, geles y esprais. Estas formas de producto se pueden usar para diversas aplicaciones, incluidas, pero sin limitarse a ellas, lociones para manos y cuerpo, cremas frías, hidratantes faciales, preparaciones anti-acné, analgésicos tópicos, maquillajes, incluidas las bases de maquillaje y las barras de labios. Cualquier componente adicional requerido para formular tales productos varía con el tipo de producto y puede ser elegido de manera rutinaria por un experto en la técnica.
Si las composiciones de la presente invención se formulan como un aerosol y se aplican a la piel como un producto en esprai, se añade un componente a la composición. Ejemplos de propelentes adecuados incluyen los hidrocarburos clorofluorados de bajo peso molecular. En Sagarin, Cosmetics Science and Technology, 2ª edición, Vol. 2, pp. 443-465 (1972), se puede encontrar una descripción más completa de propelentes útiles aquí.
Componentes opcionales
Las composiciones de la presente invención pueden contener una gama de otros ingredientes tales como los que se utilizan convencionalmente en un tipo de producto dado, siempre que no alteren de manera inaceptable los beneficios de la invención. Estos componentes opcionales serán adecuados para aplicarlos a piel humana, es decir, cuando se incorporan en la composición son adecuados para uso en contacto con piel humana sin indebida toxicidad, incompatibilidad, respuesta alérgica y similares, dentro del alcance de la opinión cabal del médico o el formulador. El CTFA Cosmetic Ingredient Handbook, 2ª edición (1992) describe una amplia gama de ingredientes cosméticos y farmacéuticos no limitantes que se usan corrientemente en la industria del cuidado de la piel, que son adecuados para uso en las composiciones de la presente invención. Los ejemplos de estas clases de ingredientes incluyen: abrasivos, absorbentes, componentes estéticos tales como fragancias, pigmentos, colores/colorantes, aceites esenciales, sensibilizantes cutáneos, astringentes, etc. (p.ej. aceite de clavo, mentol, alcanfor, aceite de eucaliptus, eugenol, lactato de metilo, destilado de hamamelis), agentes anti-acné (p.ej., resorcinol, azufre, ácido salicílico, eritromicina, zinc, etc.), agentes antiapelmazantes, agentes antiespumantes, agentes antimicrobianos adicionales (p.ej., butilcarbamato de yodopropilo), antioxidantes, ligantes, aditivos biológicos, agentes tamponantes, agentes voluminizantes, agentes quelantes, aditivos químicos, colorantes, astringentes cosméticos, biocidas cosméticos, desnaturalizantes, astringentes farmacéuticos, analgésicos externos, formadores de películas, o materiales, p.ej., polímeros, para favorecer las propiedades de formación de películas y la sustantividad de la composición (p.ej. copolímero de eicoseno y vinilpirrolidona), humectantes, agentes opacificantes, ajustadores del pH, propelentes, agentes reductores, secuestrantes, agentes blanqueantes de la piel (o agentes que producen luminosidad)(p.ej., hidroquinona, ácido kójico, ácido ascórbico, ascorbil-fosfato de magnesio, ascorbil-glucosamina), agentes acondicionadores de la piel (humectantes, incluyendo misceláneos y oclusivos), agentes curativos y/o calmantes de la piel (p.ej. pantenol y derivados (p.ej., etilpantenol), áloe vera, ácido pantoténico y sus derivados, alantoína, bisabolol y glicirricinato dipotásico), agentes de tratamiento de la piel, incluidos los agentes para prevenir, retardar, detener y/o invertir la formación de arrugas en la piel (p.ej., alfa-hidroxiácidos tales como ácido láctico y ácido glicólico y beta-hidroxiácidos tales como el ácido salicílico), espesantes y vitaminas y sus derivados (p.ej., tocoferol, acetato de tocoferol, beta-caroteno, ácido retinoico, retinol, retinoides, palmitato de retinilo, niacina y niacinamida).
Las composiciones de la presente invención pueden contener uno o más de tales componentes opcionales. Las composiciones preferidas contienen opcionalmente uno o más materiales seleccionados entre los principios activos anti-acné, agentes bronceadores artificiales, humectantes, hidratantes, acondicionadores de la piel y agentes espesantes/estructurantes.
a) Principios activos anti-acné
Las composiciones de la presente invención pueden comprender uno o más principios activos anti-acné. En la patente de EE.UU. nº 5.607.980, expedida a McAtee et al., el 4 de marzo de 1997, se describen de forma más detallada ejemplos de principios activos anti-acné útiles.
b) Agentes bronceadores artificiales
Las composiciones de la presente invención pueden comprender uno o más principios activos bronceadores artificiales. Los agentes bronceadores adecuados incluyen dihidroxiacetona, tirosina y ésteres de tirosina. Véase The Merck Index, 10ª edición, entrada 3167, p. 463 (1983), y "Dihydroxyacetone for Cosmetics", E. Merck Technical Bulletin, 03-304 110, 319 897, 180 588.
c) Agente estructurante
Las composiciones de la presente invención pueden contener un agente estructurante. Los agentes estructurantes son particularmente preferidos en las emulsiones de aceite en agua de la presente invención. Sin estar vinculados a ninguna teoría, se cree que el agente estructurante ayuda a proporcionar características reológicas a la composición que contribuyen a la estabilidad de la composición. Por ejemplo, el agente estructurante tiende a favorecer la formación de las estructuras reticulares del gel cristalino líquido. El agente estructurante también puede funcionar como emulgente o como tensioactivo. Las composiciones preferidas de esta invención comprenden de aproximadamente 0,5% a aproximadamente 20%, más preferiblemente de aproximadamente 1% a aproximadamente 10%, y lo más preferiblemente de aproximadamente 1% a aproximadamente 5% de uno o más agentes estructurantes.
Los agentes estructurantes preferidos de la presente invención se eligen del grupo formado por ácido esteárico, ácido palmítico, alcohol estearílico, alcohol cetílico, alcohol behenílico, ácido esteárico, ácido palmítico, el polietilenglicol éter de alcohol estearílico que tiene un promedio de aproximadamente 1 a aproximadamente 21 unidades de óxido de etileno, el polietilenglicol éter de alcohol cetílico que tiene un promedio de aproximadamente 1 a aproximadamente 5 unidades de óxido de etileno, y sus mezclas. Agentes estructurantes más preferidos de la presente invención se eligen del grupo formado por alcohol estearílico, alcohol cetílico, alcohol behenílico, el polietilenglicol éter de alcohol estearílico que tiene un promedio de aproximadamente 2 unidades de óxido de etileno (steareeth-2), el polietilenglicoléter de alcohol estearílico que tiene un promedio de aproximadamente 21 unidades de óxido de etileno, el polietilenglicol éter de alcohol cetílico que tiene un promedio de aproximadamente 2 unidades de óxido de etileno, y sus mezclas. Los agentes estructurantes aún más preferidos se seleccionan del grupo formado por ácido esteárico, ácido palmítico, alcohol estearílico, alcohol cetílico, alcohol behenílico, steareth-2, steareth-21, y sus
mezclas.
d) Agente espesante (incluidos los espesantes y agentes gelificantes)
Las composiciones de la presente invención pueden comprender uno o más agentes espesantes, preferiblemente alrededor de 0,1% a alrededor de 5%, más preferiblemente alrededor de 0,1% a alrededor de 3%, y lo más preferiblemente alrededor de 0,25% a alrededor de 2%, en peso de la composición.
Las clases no limitantes de agentes espesantes incluyen las seleccionadas del grupo formado por:
(i) Polímeros de ácidos carboxílicos
Estos polímeros son compuestos reticulados que contienen uno o más monómeros derivados de ácido acrílico, ácidos acrílicos sustituidos y sales y ésteres de estos ácidos acrílicos y de los ácidos acrílicos sustituidos, donde el agente reticulante contiene dos o más dobles enlaces carbono-carbono y se deriva de un alcohol polihidroxílico. Se describen de modo más completo polímeros útiles en la presente invención en la patente de EE.UU. nº 5.087.445, expedida el 11 de febrero de 1992 a Haffey et al; patente de EE.UU. nº 4.509.949, expedida a Huang et al. el 5 de abril de 1985; patente de EE.UU. nº. 2.798.053, expedida a Brown el 2 de julio de 1957; y en CTFA International Cosmetic Ingredient Dictionary, 4ª edición, 1991, pp. 12 y 80.
Ejemplos de polímeros de ácidos carboxílicos disponibles en el mercado y útiles aquí incluyen los carbómeros, que son homopolímeros de ácido acrílico reticulados con éteres alílicos de sacarosa o pentaeritritol. Los carbómeros están disponibles como la serie Carbopol® 900 de B.F. Goodrich (p.ej., Carbopol® 954). Además, otros agentes poliméricos adecuados a base de ácidos carboxílicos incluyen copolímeros de acrilatos de alquilo C_{10-30} con uno o más monómeros de ácido acrílico, ácido metacrílico, o uno de sus ésteres de cadena corta (es decir, alcohol C_{1-4}), donde el agente reticulante es un alil éter de sacarosa o pentaeritritol. Estos copolímeros se conocen como polímeros reticulados de acrilatos/acrilato de alquilo C_{10-30} y están disponibles en el mercado como Carbopol® 1342, Carbopol® 1382, Pemulen TR-1, y Pemulen TR-2, de B.F. Goodrich. En otras palabras, ejemplos de espesantes a base de polímeros de ácidos carboxílicos, útiles aquí, son aquellos que se seleccionan del grupo formado por carbómeros, polímeros reticulados de acrilatos/acrilato de alquilo C_{10}-C_{30}, y sus mezclas.
(ii) Polímeros de poliacrilato reticulados
Las composiciones de la presente invención pueden comprender opcionalmente polímeros de poliacrilato reticulados, útiles como espesantes o agentes gelificantes, incluyendo tanto polímeros catiónicos como no iónicos, siendo generalmente preferidos los catiónicos. Ejemplos de polímeros de poliacrilato no iónicos, reticulados, y de polímeros de poliacrilato catiónicos, reticulados, útiles aquí, son los descritos en la patente de EE.UU. nº 5.100.660, por Hawe et al., expedida el 31 de marzo de 1992; patente de EE.UU. nº 4,849,484, expedida a Heard el 18 de julio de 1989; patente de EE.UU. nº 4.835.206, expedida a Farrar et al. el 30 de mayo de 1989; patente de EE.UU. nº 4.628.078, expedida a Glover et al. el 9 de diciembre de 1986; patente de EE.UU. nº 4.599.379, expedida a Flesher et al. el 8 de julio de 1986; y EP 228.868, Farrar et al., publicada el 15 de julio de 1987.
(iii) Polímeros de poliacrilamida
Las composiciones de la presente invención pueden comprender opcionalmente polímeros de poliacrilamida, especialmente polímeros de poliacrilamida no iónicos incluidos los polímeros ramificados o no ramificados, sustituidos. El más preferido entre estos polímeros de poliacrilamida es el polímero no iónico que recibe la denominación de la
CTFA poliacrilamida e isoparafina y laureth-7, disponible por el nombre de producto Sepigel 305 de Seppic Corporation (Fairfield, NJ).
Otros polímeros de poliacrilamida útiles aquí incluyen copolímeros multi-bloque de acrilamidas y acrilamidas sustituidas con ácidos acrílicos y ácidos acrílicos sustituidos. Ejemplos disponibles en el mercado de estos copolímeros multi-bloque incluyen Hypan SR150H, SS500V, SS500W, SSSA100H, de Lipo Chemicals, Inc., (Patterson, NJ).
(iv) Polisacáridos
Aquí, es útil una amplia gama de polisacáridos. "Polisacáridos" se refiere a agentes gelificantes que contienen una cadena principal de unidades de azúcar que se repiten (es decir, carbohidratos). Ejemplos no limitantes de agentes gelificantes polisacáridos incluyen los seleccionados del grupo formado por celulosa, carboximetil-hiodroxietilcelulosa, acetato-propionato-carboxilato de celulosa, hidroxietilcelulosa, hidroxietil-etilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropil-metilcelulosa, metil-hidroxietilcelulosa, celulosa microcristalina, celulosa-sulfato sódico, y sus mezclas. También son útiles aquí las celulosas sustituidas con alquilo. En estos polímeros, los grupos hidroxi del polímero de celulosa se hidroxialquila (preferiblemente se hidroxietila o hidroxipropila) para formar una celulosa hidroxialquilada que después se modifica adicionalmente con un grupo alquilo de cadena lineal o ramificada C_{10}-C_{30} a través de un enlace éter. Típicamente estos polímeros son éteres de alcoholes de cadena lineal o ramificada C_{10}-C_{30} con hidroxialquilcelulosas. Ejemplos de grupos alquilo útiles aquí incluyen los seleccionados del grupo formado por estearilo, isoestearilo, laurilo, miristilo, cetilo, isocetilo, cocoílo (es decir, grupos alquilo derivados de los alcoholes de aceite de coco), palmitilo, oleílo, linoleílo, ricinoleílo, behenilo, y sus mezclas. Entre los éteres de alquil-hidroxialquil-celulosa preferidos, está el material que recibe la denominación de la CTFA cetil-hidroxietilcelulosa, que es el éter de alcohol cetílico e hidroxietilcelulosa. Este material se vende por el nombre de producto Natrosol® CS Plus de Aqualon Corporation (Wilmington, DE).
Otros polisacáridos útiles incluyen los escleroglucanos, que comprenden una cadena lineal de (1-3) unidades de glucosa enlazadas, uno de cuyos ejemplos disponibles en el mercado es Clearogel^{TM} CS11 de Michel Mercier Products Inc. (Mountainside, NJ).
(v) Gomas
Otros agentes espesantes y gelificantes útiles aquí incluyen materiales que se derivan principalmente de fuentes naturales. Ejemplos no limitantes de estas gomas a base de agentes gelificantes incluyen materiales seleccionados del grupo formado por goma arábiga, agar, algina, ácido algínico, alginato de amonio, amilopectina, alginato de calcio, carragenato de calcio, carnitina, carragenina, dextrina, gelatina, goma gelana, goma guar, cloruro de hidroxipripiltrimonio de guar, hectorita, ácido hialurónico, sílice hidratada, hidroxipropil-quitosán, hidroxipropil-guar, goma karaya, kelp, goma de garrofín, goma natto, alginato de potasio, carragenato potásico, alginato de propilenglicol, goma esclerotinia, carboximetil-dextrano sódico, carragenato sódico, tragacanto goma, goma xantana, y sus mezclas.
Las composiciones preferidas de la presente invención incluyen un agente espesante seleccionado del grupo formado por polímeros de ácido carboxílico, polímeros de poliacrilato reticulados, polímeros de poliacrilamida, y sus mezclas, más preferiblemente seleccionados del grupo formado por polímeros de ácido carboxílico, polímeros de poliacrilamida y sus mezclas.
e) Humectantes, Hidratantes y acondicionadores de la piel
Las composiciones preferidas comprenden opcionalmente uno o más humectantes, hidratantes o acondicionadores de la piel. Se pueden emplear diversos materiales de este tipo y cada uno de ellos puede estar presente a un nivel de aproximadamente 0,01% a aproximadamente 20%, más preferiblemente de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 10%, y lo más preferiblemente de aproximadamente 0,5% a aproximadamente 7%. Entre estos materiales, se incluyen, pero sin limitarse a ellos, guanidina; ácido glicólico y sales glicolato (p.ej., amonio y alquilamonio cuaternario); ácido láctico y sales lactato (p.ej., amonio y alquilamonio cuaternario); áloe vera en cualquiera de sus diversas formas (p.ej., gel de áloe vera); alcoholes polihidroxílicos tales como sorbitol, glicerol, hexanotriol, propilenglicol, butilenglicol, hexilenglicol y similares; polietilenglicoles; azúcares y almidones; derivados de azúcares y de almidones (p.ej. glucosa alcoxilada); ácido hialurónico; lactamida-monoetanolamina; acetamida-monoetanolamina; y sus mezclas. También son útiles aquí los gliceroles propoxilados descritos en la patente de EE.UU. nº 4.976.953, por Orr et al., expedida el 11 de diciembre de 1990.
También son útiles diversos monoésteres y poliésteres C_{1}-C_{30} de azúcares y materiales relacionados. Estos ésteres se derivan de un resto de azúcar o poliol y uno o más restos de ácido carboxílico. Tales materiales éster están descritos además en la patente de EE.UU. nº 2.831.854, patente de EE.UU. nº 4.005.196, por Jandacek, expedida el 25 de enero de 1977; patente de EE.UU. nº 4.005.195, por Jandacek, expedida el 25 de enero de 1977, patente de EE.UU. nº 5.306.516, por Letton et al., expedida el 26 de abril de 1994; patente de EE.UU. nº 5.306.515, expedida a Letton et al. el 26 de abril de 1994; patente de EE.UU. nº 5.305.514, expedida a Letton et al. el 26 de abril de 1994; patente de EE.UU. nº 4.797.300, expedida a Jandacek et al. el 10 de enero de 1989; patente de EE.UU. nº 3.963.699, expedida a Rizzi et al. el 15 de junio de 1976; patente de EE.UU. nº. 4.518.772, expedida a Volpenhein el 21 de mayo de 1985; patente de EE.UU. nº. 4.517.360, expedida a Volpenhein el 21 de mayo de 1985;
f) Emulgentes
Las composiciones de la presente invención pueden comprender uno o más emulgentes, p.ej., para reducir la tensión interfacial entre fases y mejorar la formulación y estabilidad de una emulsión. Los emulgentes adecuados incluyen una amplia gama de emulgentes no iónicos, catiónicos, aniónicos y de ion híbrido. Véase McCutcheon's, Detergents and Emulsifiers, North American Edition (1986), editado por Allured Publishing Corporation; patente de EE.UU. nº 5.011.681, expedida a Ciotti et al. el 30 de abril de 1991; patente de EE.UU. nº 4.421.769, expedida a Dixon et al. el 20 de diciembre de 1983; y patente de EE.UU. nº 3.755.560, expedida a Dickert et al. el 28 de abril de 1973.
Los tipos de emulgente adecuados incluyen ésteres de glicerina, ésteres de propilenglicol, ésteres de ácidos grasos de polietilenglicol, ésteres de ácidos grasos de polipropilenglicol, ésteres de sorbitol, ésteres de anhídridos de sorbitán, copolímeros de ácido carboxílico, ésteres y éteres de glucosa, éteres etoxilados, alcoholes etoxilados, fosfatos de alquilo, fosfatos de éteres grasos de polioxietileno, amidas de ácidos grasos, lactilatos de acilo, jabones y sus mezclas.
Los emulgentes adecuados incluyen, pero sin limitarse a ellos, estearato de TEA, oleth-3-fosfato de DEA, monolaurato de polietilenglicol 20 sorbitán (polisorbato 20), polietilenglicol 5 soja esterol, steareth-2,steareth-20, steareth-21, ceteareth-20, diestearato de PPG-2 metil glucosa éter, ceteth-10, polisorbato 80, fosfato de cetilo, cetilfosfato de potasio, cetil fosfato de dietanolamina, polisorbato 60, estearato de glicerilo, estearato de PEG-100, y sus mezclas. Los emulsionantes preferidos son steareth-2, steareth-21, estearato de TRA, cetil fosfato de dietanolamina, cetil fosfato de potasio, y sus mezclas. El emulgente se puede utilizar individualmente o como mezcla de dos o más de ellos y representa alrededor de 0,1% a alrededor de 10%, más preferiblemente alrededor de 0,15% a alrededor de 7%, y lo más preferiblemente alrededor de 0,25% a alrededor de 5%, en peso de las composiciones de la presente invención.
Aunque en las presentes composiciones se pueden incorporar diversos componentes opcionales, las composiciones están esencialmente libres de derivados de benciliden-alcanfor. Cuando se utiliza aquí, "esencialmente libres de benciliden-alcanfor" significa que las presentes composiciones comprenden menos de aproximadamente 0,1% de benciliden-alcanfor. Las composiciones preferidas pueden comprender menos de aproximadamente 0,05% de benciliden-alcanfor. Lo más preferiblemente, las composiciones están esencialmente libres de benciliden-alcanfor, es decir, no contienen ninguna cantidad detectable de benciliden-alcanfor.
Métodos para proteger la piel frente a la radiación UV
Las composiciones de la presente invención son adecuadas para usarlas como un filtro solar para proporcionar protección a la piel humana frente a los efectos nocivos de la radiación UV, entre los que se incluyen, pero sin limitarse a ellos, las quemaduras solares y el envejecimiento prematuro de la piel. Por lo tanto, la presente invención también se refiere además a métodos para proteger la piel humana contra los efectos nocivos de la radiación UV. Tales métodos implican generalmente atenuar o reducir la cantidad de radiación UV que llega a la superficie la piel. Para proteger la piel de la radiación UV, se aplica tópicamente a la piel una cantidad eficaz (fotoprotectora) de la composición. "Aplicación tópica" se refiere a la aplicación de las presentes composiciones extendiéndolas, pulverizándolas, etc. sobre la superficie de la piel. La cantidad exacta que hay que aplicar puede variar dependiendo del nivel de protección deseada frente a UV. Típicamente se aplican de aproximadamente 0,5 mg de composición por cm^{2} a aproximadamente 25 mg de composición por cm^{2} de piel.
Ejemplos
Los siguientes ejemplos describen y demuestran adicionalmente realizaciones dentro del alcance de la presente invención. Los ejemplos se dan sólo con fines ilustrativos y no se pretende que constituyan una limitación de la presente invención.
Los siguientes productos de filtros solares son representativos de la presente invención.
3
Se prepara una fase acuosa mezclando, en un recipiente adecuado, el Carbomer 954 y el polímero reticulado de acrilatos/alquil C_{10}-C_{30} acrilatos con toda el agua salvo un 4%. Se añade el butilenglicol, la glicerina, el EDTA disódico, y el metilparabén a la fase acuosa y se calienta a 80ºC. Se prepara una fase oleosa en un recipiente separado mezclando el palmitato de isopropilo, el butil metoxidibenzoilmetano, el octocrileno, el propilparabén, el cetil-fosfato de DEA, el ácido esteárico, el alcohol cetílico, el alcohol estearílico y el copolímero de PVP eicoseno, y calentando a 80ºC.
Cuando ambas fases alcanzan los 80ºC, se añade lentamente la fase oleosa a la fase acuosa mientras que el sistema se muele para formar una emulsión. Se enfría el sistema bajo agitación. Una vez que el sistema alcanza los 70ºC, se añade una premezcla que contiene 0,73% de la trietanolamina y 1% del agua a la mezcla. Cuando la mezcla se enfría a unos 45ºC, se añade una premezcla que contiene el ácido fenilbencimidazol-sulfónico, el resto de la trietanolamina y el resto del agua a la mezcla, se enfría a unos 30ºC y se vierte en contenedores adecuados.

Claims (9)

1. Una composición adecuada para uso como filtro solar, caracterizada porque la composición comprende:
a)
una cantidad inocua y eficaz de un principio activo de filtro solar a base de dibenzoilmetano que absorbe rayos UVA;
b)
una cantidad inocua y eficaz de un agente estabilizante que tiene la fórmula
5
donde R_{1} y R_{1}' están de manera independiente en posición para o meta y son independientemente un átomo de hidrógeno o un radical alquilo C_{1}-C_{8} de cadena lineal o ramificada, R_{2} es un radical alquilo C_{1}-C_{12} de cadena lineal o ramificada; y R_{3} es un átomo de hidrógeno o un radical -CN;
c)
una cantidad inocua y eficaz de un principio activo de filtro solar para rayos UVB que es ácido 2-fenil-bencimidazol-5-sulfónico, con tal que la composición comprenda una cantidad menor o igual que 5% de bloqueante solar inorgánico; y
d)
un vehículo adecuado para la aplicación en la piel;
donde la relación en moles del agente estabilizante al principio activo del filtro solar a base dibenzoilmetano que absorbe rayos UVA es menor que 0,8 y donde la composición está esencialmente libre de derivados de benciliden-alcanfor.
2. La composición de la reivindicación 1, donde la composición comprende de 0,1% a 10% en peso de la composición, del principio activo a base de dibenzoilmetano que absorbe rayos UVA.
3. La composición de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el principio activo del filtro solar a base de dibenzoilmetano que absorbe rayos UVA se selecciona del grupo que consiste en 2-metildibenzoilmetano, 4-metildibenzoilmetano, 4-isopropildibenzoilmetano, 4-terc-butildibenzoilmetano, 2,4-dimetildibenzoilmetano, 2,5-dimetildibenzoilmetano, 4,4'-diisopropilbenzoilmetano, 4-(dimetiletil)-4'-metoxidibenzoilmetano, 2-metil-5-isopropil-4'-metoxidibenzoilmetano, 2-metil-5-terc-butil-4'-metoxidibenzoilmetano, 2,4-dimetil-4'-metoxidibenzoilmetano, 2,6-dimetil-4'-terc-butil-4'-metoxidibenzoilmetano, y sus mezclas.
4. La composición de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde la composición comprende de 0,1% a 6% en peso de la composición, del agente estabilizante.
5. La composición de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el agente estabilizante se selecciona del grupo formado por 2-ciano-3,3-difenilacrilato de 2-etilhexilo, 2-ciano-3,3-difenilacrilato de etilo, 3,3-difenilacrilato de 2-etilhexilo, y sus mezclas.
6. La composición de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde la relación en moles del agente estabilizante al principio activo del filtro solar a base de dibenzoilmetano que absorbe rayos UVA es menor que 0,65.
7. La composición de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde la composición comprende de 0,1% a 4% en peso de la composición, de ácido 2-fenil-bencimidazol-5-sulfónico.
8. La composición de la reivindicación 1, donde la composición comprende adicionalmente un principio activo de filtro solar para rayos UVB que es un bloqueante solar físico inorgánico seleccionado del grupo formado por óxido de zinc, dióxido de titanio y sus mezclas.
9. Una composición adecuada para uso como filtro solar, caracterizada porque la composición comprende:
a)
de 2% a 3%, en peso de la composición, de un principio activo de filtro solar a base de dibenzoilmetano que absorbe rayos UVA, seleccionado del grupo formado por 4-isopropildibenzoilmetano, 4-(1,1-dimetiletil)-4'-metoxidibenzoilmetano y sus mezclas.
b)
de 1,5% a 2,25%, en peso de la composición, de un agente estabilizante seleccionado del grupo formado por 2-ciano-3,3-difenilacrilato de 2-etilhexilo, 2-ciano-3,3-difenilacrilato de etilo, 3,3-difenilacrilato de 2-etilhexilo, 3,3-bis(4-metoxifenil)acrilato de etilo, y sus mezclas.
c)
de 1,0% a 1,5%, en peso de la composición, de ácido 2-fenil-bencimidazol-5-sulfónico; y
d)
un vehículo adecuado para la aplicación en la piel;
donde la relación en moles del agente estabilizante al principio activo del filtro solar a base dibenzoilmetano que absorbe rayos UVA es menor que 0,65.
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