ES2217346T3 - Dispositivo de extraccion de sangre con un soporte que presenta una canula. - Google Patents

Abstract

EN UN DISPOSITIVO PARA LA EXTRACCION DE SANGRE CON UN SOPORTE (1) QUE CONTIENE UNA CANULA (3) DEL TIPO DE AGUJA HUECA DISEÑADA CON UN BORDE DE CORTE AFILADO (4; 5), LA CUAL ESTA RODEADA POR UNA VALVULA DE GOMA (11) TUBULAR CON AIRE, ELASTICA Y CERRADA POR UN EXTREMO, SE PUEDE DISPONER CON ESCASO COSTE DE MONTAJE UN ASIENTO SEGURO DE LA VALVULA DE GOMA (11) EN EL SOPORTE (1) O ADAPTADOR SI LA SECCION DEL SOPORTE (1) QUE FIJA LA VALVULA DE GOMA (11) ES UN ELEMENTO DE PINZA DEFORMABLE DESDE LA CARA EXTERIOR HACIA DENTRO.

Description

Dispositivo de extracción de sangre con un soporte que presenta una cánula.

La invención se refiere a un dispositivo para la extracción de sangre con un soporte que presenta una cánula en forma de aguja hueca, configurada con un borde cortante afilado, que está envuelta por una goma de válvula tubular elástica cerrada en el extremo, estando dotado el soporte con una sección que fija la goma de válvula desde su envoltura externa.

A partir del documento US-A 3 585 984 se conoce un dispositivo de extracción de sangre de este tipo con un soporte que presenta una cánula en forma de aguja hueca, configurada con un borde cortante afilado. La cánula está envuelta por una goma de válvula tubular elástica cerrada en el extremo con aire entre la cánula y la goma de válvula. El soporte tiene hacia delante un apéndice en forma de bóveda en el que se mete una pieza de cabecera u obturador ensanchado que forma una pieza con la goma de válvula. Con ello, esta pieza de cabecera representa casi una sección que fija la goma de válvula desde su envoltura externa. La goma de válvula se desliza sobre la cánula en arrastre de forma, concretamente, en una zona anterior, es decir, con su pieza de cabecera ensanchada y, por consiguiente, se fija en su interior respecto a la cánula y en su exterior respecto al soporte por medio de fuerzas de fricción.

En el caso de un dispositivo de extracción de sangre que se ha dado a conocer por medio del documento DE-C 18 12 742 se utiliza un soporte tubular abierto por un lado que presenta una cánula doble en forma de aguja hueca, configurada en sus dos extremos con un borde cortante afilado y cuyo extremo posterior se adentra en el soporte que también sirve como manguito - guía. Mientras que el extremo posterior de la cánula de la aguja hueca de filo doble se rodea por la goma elástica de válvula con aire radial, el extremo anterior de la cánula sobresale fuera de la pared frontal del soporte y sirve para la introducción en una vena de un paciente. La sangre extraída llega a un tubito de extracción de sangre que se ha acoplado anteriormente al soporte por el extremo abierto del soporte. Al ensamblar el soporte y el tubito de extracción de sangre, el borde cortante del extremo posterior de la cánula atraviesa primero la pared orientada hacia él o el fondo de la goma elástica de válvula y después un tapón elástico de cierre del tubito de extracción de sangre, de tal manera que finalmente el extremo posterior de la cánula se adentra en el tubito de extracción de sangre; la goma elástica de válvula se comprime en forma de acordeón. Tras la extracción de sangre y la retirada del tubito de extracción de sangre del soporte, la goma de válvula adopta de nuevo automáticamente su posición inicial que cierra de forma estanca el extremo posterior de la cánula. Alternativamente, el soporte podría reducirse también únicamente a un disco que presenta la cánula, es decir, no es necesario que esté presente el manguito - guía. En un caso así, el disco de soporte podría unirse con la bóveda de una tapa del tubito de extracción de sangre.

Otra realización de un dispositivo de extracción de sangre configurado con una cánula doble durante la extracción de sangre se ha dado a conocer por medio del documento DE-U 80 16 927. En él, la cánula doble se compone de una carcasa cilíndrica, abierta por un lado, con un cono externo conformado de una pieza y de una cánula de un filo dispuesta en él, que forma in situ el extremo posterior de la cánula. Sobre el cono externo se encaja un cono de alojamiento de un soporte con una cánula o aguja hueca afilada en el extremo, de tal manera que tras ensamblar estos dos componentes se presenta una cánula doble tal como ya se ha descrito anteriormente. Con esta realización de aguja es posible una adaptación que permite conectar una cánula de Luer de uso comercial con un tubito de extracción de sangre. La goma elástica de válvula que también está presente aquí está muy ajustada a la aguja hueca del soporte o adaptador. En el alcance de las posibilidades de aplicación se encuentra el acoplar un adaptador de este tipo con cono de Luer a un tubo flexible lleno, por ejemplo, de sangre, por medio de un empalme especial.

En el caso de una cánula de seguridad conocida a partir del documento DE-A 29 03 167 para la extracción reiterada de sangre, la goma elástica de válvula, que se aplasta en forma de acordeón al conectarse con el tubito de extracción de sangre, está dispuesta a su vez con aire radial u holgura radial respecto al extremo posterior de la cánula de la cánula doble, es decir, la goma de válvula tiene en toda su longitud un diámetro externo que es mayor que el diámetro externo de la cánula o aguja hueca.

La goma de válvula que rodea o envuelve el extremo posterior de la cánula en los dispositivos de extracción de sangre posibilita el llenar varios tubitos de extracción de sangre por medio del acoplamiento a la cánula doble. En el caso de una goma de válvula que se ajusta mucho a la aguja hueca (véase el documento DE-U 80 16 927), aparece inevitablemente una fricción entre la aguja y la goma de válvula, lo cual conduce a que la goma de válvula retorne elásticamente demasiado despacio desde la posición de acordeón a la posición inicial distendida; por tanto, en caso de que se cambie el tubito de extracción de sangre, no puede evitarse frecuentemente en estos casos que emanen gotas de sangre de la cánula. Esto es debido a que la goma de válvula no puede cerrar de forma suficientemente rápida el extremo posterior de la cánula doble afilada. Entonces, esto se evita si la goma de válvula elástica tubular adopta una separación radial respecto a la aguja, es decir, la envuelve con aire (véanse los documentos DE-A 29 03 167 y DE-C 18 12 742). No obstante, dado que la goma de válvula no está muy ajustada a la aguja, se producen problemas al prever la goma de válvula colocada de forma segura en el soporte o adaptador. Por eso, la goma de válvula del dispositivo de extracción de sangre conocido a partir del documento DE-C 18 12 742 está configurada en su extremo abierto con un collar de tope que se coloca contra un reborde interno del soporte y, por lo demás, se coloca en esta posición sólo debido a la fricción entre la superficie de envoltura del collar y la superficie de envoltura interna del soporte. La goma de válvula de la cánula doble que se ha dado a conocer por medio del documento DE-A 29 03 167 está configurada en su extremo posterior abierto con un collar externo que está insertado en una ranura anular de la pared frontal del soporte. Aparte de que la goma de válvula a su vez está fijada en el soporte, también aquí, únicamente con un asiento con holgura, el montaje de la goma de válvula crea dificultades y requiere una gran habilidad al meter la goma elástica de válvula en la ranura anular.

Además se conocen muchas otras técnicas de fijación para la goma de válvula, por ejemplo, el deslizar en arrastre de forma la goma de válvula sobre una sección cilíndrica en la zona central de la cánula (véase del documento DE-A 37 40 269). Por medio del documento EP-A 0 619 096 se ha dado a conocer el deslizar la goma de válvula en su zona anterior sobre un reborde esférico, mientras que, por otro lado, el documento WO-A 95/16395 enseña a colocar la goma de válvula sobre un collar periférico en forma de cono con destalonamientos y, dado el caso, incluso pegarla allí. Según el documento EP-A 0 678 279, la goma de válvula se engancha con un cuello periférico en un borde periférico en el interior del soporte y se asegura mediante una pieza insertada de plástico.

La invención se basa en la tarea de crear un dispositivo de extracción de sangre del tipo citado al principio, que posibilite un asiento seguro de la goma de válvula en el soporte o adaptador con un gasto de montaje reducido.

Esta tarea se soluciona según la invención porque la sección del soporte que fija la goma de válvula desde su lado externo es un elemento de sujeción que puede deformarse de forma permanente. Con ello se consigue que la goma de válvula ya no esté dispuesta en el soporte únicamente con holgura o por fricción o incluso por adhesión, sino que esté fijada de forma imperdible por medio del elemento de sujeción deformable según la invención; ya no puede extraerse de la cánula y ya no puede en absoluto salirse automáticamente del soporte. Sin embargo, se garantiza que entre la goma de válvula y la aguja o el extremo posterior de la cánula doble se proporciona una separación radial a lo largo de toda la longitud de la goma de válvula, de tal manera que entre estas dos piezas no se origina ninguna fricción y la elasticidad de la goma de válvula puede ocuparse de un cierre inmediato del extremo posterior de la cánula cuando se cambia un tubito de extracción de sangre; con ello, se evita una salida de la sangre en este punto. La fabricación de la goma de válvula no requiere ningún requisito excesivo en cuanto al mantenimiento de contornos y tolerancias y tampoco es necesario ningún cierre hermético especial en la envoltura interna de la goma de válvula.

Otras características y ventajas de la invención se deducen a partir de la descripción subsiguiente, en la que se explica detalladamente un ejemplo de realización del objeto de la invención basándose en un soporte para un dispositivo de extracción de sangre, que está configurado como soporte abierto por un lado con una sección en forma de tubito como manguito - guía y presenta una cánula doble afilada en los dos lados. Sin embargo, alternativamente también pueden emplearse las diferentes realizaciones de soporte descritas al principio, con lo que el soporte también puede estar configurado, dado el caso, formando una pieza con la cánula. En la única figura del dibujo se muestra un soporte 1 abierto por un lado de un dispositivo de extracción de sangre conocido suficientemente como tal, estando fijada, en el ejemplo de realización, una cánula 3 doble en la pared 2 frontal de este soporte, por ejemplo, por soldadura o adhesión; por tanto, puede renunciarse a un portaagujas adicional. La cánula 3 doble está configurada delante y detrás con un borde 4 ó 5 cortante; el extremo 6 posterior de la cánula se adentra en el manguito - guía 7 del soporte 1, mientras que el extremo 8 anterior de la cánula sobresale del soporte 1 y se introduce en una vena de un paciente para la extracción de sangre. Para la extracción de sangre, el manguito - guía 7 se desliza de forma conocida sobre un tubito correspondiente de extracción de sangre, con lo que el borde 5 cortante del extremo 6 posterior de la cánula atraviesa tanto el fondo 9 de una goma 11 de válvula que rodea el extremo 6 posterior de la cánula con una separación axial, así como también un tapón elástico de cierre del tubito de extracción de sangre no mostrado, hasta que se forma la conexión con el interior del tubito de extracción de sangre.

La goma 11 elástica de válvula en forma de tubo flexible está introducida, con su extremo abierto opuesto al fondo 9, en un elemento 12 de sujeción configurado de forma concéntrica al manguito – guía 7 en el soporte 1 en la cara interna de la pared 2 frontal. El elemento 12 de sujeción puede ser, por ejemplo, un anillo periférico cerrado o un anillo compuesto por segmentos parciales separados, el cual o sus segmentos anulares se coloca o colocan contra la envoltura 13 externa de la goma 11 de válvula tras la inserción de la goma de válvula, se aplasta o aplastan con ello y se deforma o deforman permanentemente para la sujeción de la goma 11 de válvula, tal como se aclara en la mitad inferior del dibujo por medio del número de referencia 12' para el elemento de sujeción. Con ello, el extremo abierto de la goma 11 de válvula necesita introducirse en el intersticio anular entre el elemento 12 de sujeción únicamente hasta hacer tope en la cara interna de la pared 2 frontal y entonces queda fijado de forma segura en el soporte 1 tras la deformación de uno o varios elementos de sujeción.

La deformación del elemento de sujeción o de los elementos de sujeción parciales individuales puede conseguirse, por ejemplo, por medio de un punzón, que presenta una perforación para el alojamiento del extremo 6 posterior de la cánula, incluida la goma 11 de válvula encajada que lo envuelve. Si la sección anterior de la perforación está formada de forma cónica y posee un diámetro mayor que el elemento 12 de sujeción en forma de manguito o los elementos de sujeción individuales previstos para la sujeción, el elemento o los elementos de sujeción se presionan en la envoltura 13 externa de la goma 11 de válvula (véase el número 12' de referencia en la figura) con un movimiento axial del punzón sobre la parte cónica de la perforación. Tras quitar el punzón, el elemento 12 de sujeción se queda en esta posición y sujeta la goma 11 de válvula de forma fija imperdible en el soporte 1.

Claims (1)

1. Dispositivo de extracción de sangre con un soporte (1) que presenta una cánula (3) en forma de aguja hueca, configurada con un borde (4; 5) cortante afilado, que está envuelta por una goma (11) de válvula tubular elástica cerrada en el extremo, con aire, estando dotado el soporte (1) con una sección que fija la goma (11) de válvula desde su envoltura externa, caracterizado porque la sección del soporte (1) que fija la goma (11) de válvula desde su cara externa es un elemento (12) de sujeción que puede deformarse de forma permanente.