ES2212977T3 - Cotilo para protesis de cadera. - Google Patents

Cotilo para protesis de cadera.

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ES2212977T3
ES2212977T3 ES00420143T ES00420143T ES2212977T3 ES 2212977 T3 ES2212977 T3 ES 2212977T3 ES 00420143 T ES00420143 T ES 00420143T ES 00420143 T ES00420143 T ES 00420143T ES 2212977 T3 ES2212977 T3 ES 2212977T3
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ES
Spain
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dome
base
cup
level
grooves
Prior art date
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Expired - Lifetime
Application number
ES00420143T
Other languages
English (en)
Inventor
Marc Augoyard
Gerard Bascoulergue
Maurice Basso
Murielle Benedetto
Philippe Charret
Philippe Courcelles
Jean-Louis Debiesse
Laurent Dupre Latour
Guy Eyraud
Jean-Philippe Fayard
Paul Henri Hulin
Francois Lecuire
Gilles Melere
Joseph Millon
Jean-Paul Passot
Jacques Peyrot
Marc Relave
Gerard De Witte
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ORA
Biomet France SARL
Original Assignee
ORA
Biomet Merck France SRL
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Publication date
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Abstract

Cotilo para prótesis de cadera que comprende: una cúpula de sostenimiento (1), destinada ser insertada en la cavidad cotiloidiana del ala ilíaca de la articulación donde se aplica la prótesis; una inserción o núcleo de rozamiento (11), destinado: a ser insertada en la cúpula de sostenimiento (1); y a recibir la cabeza del elemento femoral de dicha prótesis; caracterizado: porque la cúpula de sostenimiento (1) presenta un perfil externo constituido por una base cónica A que se prolonga por un sector B en forma de casquete esférico aplanado a nivel del polo (3); y porque la base cónica A presenta unas acanaladuras (2) orientadas según unas porciones de meridiano, estando dichas acanaladuras definidas por los dientes (4), orientados también según las porciones de meridianos.

Description

Cotilo para prótesis de cadera.
La presente invención se refiere a un cotilo para prótesis de cadera.
De manera conocida, una prótesis de cadera comprende fundamentalmente dos partes, respectivamente un elemento femoral o vástago, destinado a ser insertado en el canal medular del fémur al que debe aplicarse la prótesis, y que presenta en su extremo libre una cabeza esférica, y un cotilo, colocado al nivel de la cavidad cotiloidiana del ala ilíaca de la articulación considerada, estando este cotilo destinado a recibir la cabeza esférica de dicho elemento femoral.
Más precisamente, este cotilo está realizado en dos partes distintas, a saber respectivamente:
\blacksquare
una cúpula llamada de "sostenimiento", destinada ser insertada en la cavidad cotiloidiana del ala ilíaca;
\blacksquare
y un núcleo o inserción, llamado de rozamiento, destinado a insertarse en la cúpula de sostenimiento y cuya cara interna, de forma semiesférica, está destinada a recibir la cabeza esférica del elemento femoral.
En la práctica, la cúpula de sostenimiento es rígida y está realizada muy a menudo en metal, tal como por ejemplo en una aleación de titanio. En contrapartida, la inserción está más generalmente realizada en material plástico, tal como en particular de polietileno de alta densidad, incluso también de material mucho más duro, tal como de cerámica, y en particular de aluminio.
Uno de los problemas principales que se desea resolver, desde que se utilizan dichos cotilos, reside en el anclaje firme e irreversible de la cúpula de sostenimiento en el seno de la cavidad cotiloidiana del ala ilíaca.
Como por otra parte, se desea liberarse de la utilización de cemento a fin de evitar cualquier reacción del organismo ante este último y por otra parte, facilitar la colocación de dichas cúpulas, es por tanto necesario recurrir para la colocación de dicho cotilo, por una parte a una fijación primaria, es decir puramente mecánica, y por otra parte, a una fijación secundaria, estando esta última de forma conocida directamente ligada al crecimiento óseo.
Se han propuesto diferentes soluciones para optimizar tanto la fijación primaria como la fijación secundaria. Se ha propuesto por ejemplo la utilización de una cúpula, de la que toda la base está provista de excrecencias, mecanizadas en la masa, apropiadas para generar así unos resaltes al nivel de los cuales el crecimiento óseo está optimizado, favoreciendo de esta manera el anclaje (ver por ejemplo los documentos FR-A-2 770 769 y EP-A-0 743 050).
El documento DE-A-197 31 442 describe un cotilo para prótesis de cadera, cuya cúpula de sostenimiento presenta una forma esférica con triple radio de curvatura.
Si, ciertamente, estas excrecencias optimizan sin contestación posible dicho crecimiento óseo, en contrapartida, las mismas generan un obstáculo físico cuando tiene lugar la inserción de la cúpula por impactado en el seno de la cavidad cotiloidiana, aumentando la dificultad para el práctico cuando tiene lugar la colocación de dicha cúpula.
El objetivo de la invención es liberarse de este inconveniente.
La misma propone un cotilo del tipo en cuestión, a la vez fácil de realizar y de colocar, y cuya estructura favorece el anclado tanto por fijación primaria como el crecimiento y por tanto, por fijación secundaria, aumentando así de forma significativa el mantenimiento de la cúpula en dicha cavidad cotiloidiana.
Este cotilo para prótesis de cadera comprende:
\blacksquare
una cúpula de sostenimiento destinada a ser colocada en la cavidad cotiloidiana del ala ilíaca de la articulación a la cual debe aplicarse la prótesis;
\blacksquare
una inserción de rozamiento destinada:
\blacklozenge
a ser insertada en la cúpula de sostenimiento;
\blacklozenge
y a recibir la cabeza del elemento femoral de dicha prótesis.
Este cotilo se caracteriza:
\blacksquare
porque la cúpula de sostenimiento presenta un perfil externo constituido por una base cónica que se prolonga por un sector de casquete esférico aplanado al nivel del polo;
\blacksquare
y porque la base cónica presenta unas acanaladuras orientadas según las porciones de meridiano.
En otros términos, la invención reside en la combinación de un perfil particular que asocia una base en forma de tronco de cono con una parte superior esférica, con la utilización de acanaladuras, que definen un cierto número de dientes, orientados según unos meridianos, que permiten a la vez facilitar la operación de impactado de la cúpula en el seno de la cavidad cotiloidiana, y por tanto la fijación primaria, optimizando al mismo tiempo la fijación secundaria debido a la presencia de dichas acanaladuras.
Según la invención, la cúpula presenta sobre su superficie externa una ranura que se extiende en el seno de las acanaladuras y perpendicularmente a la dirección de éstas, y por tanto paralelamente al ecuador de dicha cúpula.
Según otra característica de la invención, la cúpula presenta una pluralidad de gargantas meridianas, de pequeña profundidad, pero de anchura superior a la anchura de las acanaladuras, extendiéndose dichas gargantas desde el polo y desembocando al nivel de la base de la cúpula.
Según otra característica de la invención, la cúpula presenta además un orificio fileteado, practicado según su eje de simetría al nivel del extremo superior del casquete, por tanto al nivel del polo, destinado a permitir el posicionado del ancilar de colocación.
Este orificio fileteado es susceptible de ser taponado por un tapón roscado al nivel de dicho fileteado de tal manera que desemboque en una continuidad de la superficie de la cúpula, y además evite el paso de desechos, susceptibles de ser generados por el rozamiento entre la cúpula y la inserción, y del cual se ha podido demostrar que es el origen de osteólisis, y por tanto del riesgo de despegado de la cúpula.
Por último, según la invención, la superficie interna de la base de la cúpula presenta unos resaltes destinados a cooperar con un escalonado anular correspondiente, practicado en la proximidad de la base del núcleo y esto, a fin de permitir el pinzado de éste en el seno de la cúpula.
La manera en que la invención puede ser realizada y las ventajas que de ello resultan se pondrán de manifiesto a partir del ejemplo de realización siguiente dado a título indicativo y no limitativo con el apoyo de las figuras anexas.
La figura 1 es una representación esquemática en perspectiva del cotilo de acuerdo con la invención.
La figura 2 es una vista lateral de la cúpula de acuerdo con la invención, de la cual la figura 3 es una vista en detalle de la base.
La figura 4 es una vista esquemática por encima de dicha cúpula.
La figura 5 es una vista en sección de la cúpula.
La figura 6 es una vista en sección transversal del núcleo-inserción de la invención, del que la figura 7 es una vista por debajo.
Las figuras 8 y 9 son unas vistas en detalle de la cooperación entre el núcleo-inserción y la cúpula, respectivamente antes y después de engatillado.
El cotilo de acuerdo con la invención está constituido, como ya se ha precisado, por una cúpula de sostenimiento designada por la referencia general (1), representada en detalle en relación con las figuras 2 a 5, destinada a recibir un núcleo-inserción (11). Esta cúpula está realizada en metal, por ejemplo en acero inoxidable o en titanio.
La misma presenta una cara externa convexa que se compone de una base cónica que se extiende según la altura A, prolongándose por un casquete en forma de sector esférico que se extiende según la altura B, cuyo extremo superior está aplanado a nivel del polo (3), como se puede observar bien en las figuras 2 y 5.
La forma particular cónica de la base A permite así favorecer el impactado de la cúpula en el seno de la cavidad cotiloidiana y corolariamente, optimizar la fijación primaria a nivel de ésta. En efecto, el sobrespesor de la cúpula a este nivel inherente a esta forma cónica aumenta su rigidez en la base. Por otra parte, teniendo en cuenta esta conicidad, no hay ya a nivel de la base de la cúpula convergencia de sus extremos uno en dirección al otro inherente a la esfericidad de las cúpulas tradicionales, sino más bien conservación de la divergencia, optimizando de esta manera el carácter denominado por el experto en la materia por la expresión en lengua inglesa "press-fit", que se traduce por un aumento de la presión ejercida por la base de la cúpula a nivel de la cavidad cotiloidiana, y por tanto de la fijación primaria.
Así, como se puede observar en las figuras 2 y 3, la base cónica de la cúpula presenta unas acanaladuras (2) orientadas según las porciones de meridiano, estando cada una de las acanaladuras (2) definida por dos dientes en relieve (4), que se extienden también según las porciones de meridiano.
De esta manera, además de la realización de asperezas inherentes a la forma de las acanaladuras, de una profundidad típica de 0,6 mm, que favorecen entonces el crecimiento óseo, por tanto la fijación secundaria, los dientes (4) permiten también oponerse a la rotación de la cúpula una vez colocada en el seno de la cavidad cotiloidiana.
Según una característica de la invención, el fondo de estas acanaladuras no constituye ningún sobrespesor o resalte con respecto a la envolvente esférica de base que constituye la zona B. En otros términos, debido a la ausencia de dicho resalte, se favorece la introducción de dicha cúpula en el seno de la cavidad cotiloidiana cuando tiene lugar su impactado.
Además, según otra característica de la invención, la pendiente del fondo de las acanaladuras no es paralela a la pendiente de los dientes (4) que las definen. En efecto, y como se puede observar en la figura 3, la pendiente de los dientes es superior a la pendiente del fondo, de manera que la altura de los dientes (4) a nivel de la unión entre las zonas A y B es superior a la de dichos dientes a nivel de la base. Típicamente, esta altura varía de 0,6 mm a 0,4 mm.
Por otra parte, las acanaladuras están sensiblemente divididas en dos por una ranura (9) paralela al ecuador, es decir paralela a la base de la cúpula y por tanto, orientadas perpendicularmente con respecto a dichas acanaladuras. Esta ranura tiene también por objetivo aumentar la superficie desarrollada de la cúpula a este nivel, y por tanto, optimizar el crecimiento óseo una vez colocada.
Además y ventajosamente, toda la base A de la cúpula (1) está revestida de hidroxiapatita o de fosfato de calcio, a fin, y a título de redundancia, de favorecer la osteoconducción y por tanto optimizar el crecimiento óseo.
Según otra característica de la invención, la cúpula presenta cuatro gargantas (5), que se extienden desde el polo (3) hasta el ecuador en la base A de la cúpula según unos meridianos, y que desbordan a nivel de dicho ecuador.
Estas gargantas tienen una profundidad próxima a 0,7 mm al nivel de la parte esférica B y 1,2 mm al nivel de la parte cónica A, y se extienden en una anchura superior a la anchura de las acanaladuras (2) mencionadas anteriormente. Las mismas están destinadas a evacuar los fluidos grasos, sanguíneos que provienen en particular del hueso subcondrial después de fresado, cuando tiene lugar el impactado de la cúpula a nivel de la cavidad cotiloidiana. Con esto, se evitan las embolias, en particular de origen graso, y las consecuencias susceptibles que se desprenden de las mismas.
Como se ha representado en la figura 4, estas gargantas meridianas (5) están sensiblemente repartidas de forma equidistante, a 90º una de la otra.
Según una forma ventajosa de la invención, el polo (3) de la cúpula está perforado por un orificio pasante (8), destinado a permitir la realización de un ancilar de impactado. Este orificio (8) está provisto de un fileteado destinado a recibir un tapón roscable (no representado), permitiendo así generar una continuidad tanto a nivel de la superficie externa como de la superficie interna de dicha cúpula.
Con esto, esta continuidad supone a la eventual transferencia de desechos susceptible de sobrevenir debido a la coaptación del núcleo-inserción (11) con la cúpula (1) a nivel de la zona entre la cúpula y el hueso de la cavidad a nivel de la cual está implantada. Se ha podido mostrar en efecto que estos desechos eran susceptibles de inducir una osteólisis local y por tanto, el despegado de dicha cúpula.
Este tapón o pastilla roscada es colocada, desde luego, antes de impactación de la cúpula en el seno de la cavidad cotiloidiana.
Dicha cúpula presenta a nivel de su cara interna unos resaltes o espigas (10), dirigidas radialmente hacia el interior, y destinadas a cooperar con la inserción o núcleo de rozamiento (11) destinado a pinzarse en el interior de dicha cúpula. Estas espigas o resaltes (10) están por ejemplo en número de cuatro, repartidas de forma periódica cada 90º.
Este núcleo- inserción se describe más en detalle en conexión con las figuras 1, 6 y 7. Está típicamente realizado en polietileno, o en cerámica, incluso según la técnica sándwich. En este último caso, el núcleo está constituido por una inserción de cerámica, sobremoldeada por polietileno. Este sobremoldeo en polietileno permite obtener un efecto de amortiguación cuando el cotilo es colocado en el seno de la articulación. Después de sobremoldeado, se procede al mecanizado del polietileno, a fin de conferirle su configuración definitiva. Con el fin además de optimizar la cohesión entre la cerámica y el polietileno, la superficie externa de la inserción está provista de asperezas.
El núcleo-inserción (11) define una cavidad interna semiesférica (16), destinada a recibir la cabeza del elemento femoral de una prótesis de cadera.
Este núcleo-inserción es de factura clásica y está provisto de un cierto número de escotaduras o dentados (13), regularmente repartidos en todo el contorno de la base del núcleo, y que se extienden sensiblemente según unas porciones diametrales, estando estas escotaduras limitadas a la base inferior de la parte semiesférica de dicho núcleo. Estas escotaduras, por ejemplo en número de dieciseis, están destinadas a cooperar con las espigas (10) practicadas en el interior de la cúpula de sostenimiento (11).
La base (12) del núcleo puede ser plana o de espesor variable. En esta hipótesis, la misma tiene en cuenta desde luego su posicionado en el seno de la cúpula, en función de la orientación de la articulación. De hecho, este espesor variable está designado a aumentar el desplazamiento de dicha articulación. Debido al posicionado del sobreespesor en posición inferior, se evita cualquier efecto de leva, que, de forma conocida, es susceptible de provocar la luxación de la articulación provista de la prótesis.
La base (12), cuando es de espesor variable presenta un orificio (15) ciego, dirigido sensiblemente paralelamente al eje de revolución de la inserción, y destinado a permitir la colocación de la herramienta de impactado cuando tiene lugar la inserción del núcleo en el seno de la cúpula.
Como ya se ha indicado, esta inserción está destinada a ser pinzada en el seno de la cúpula de sostenimiento (1). En el marco de la presente invención, este pinzado interviene en ausencia de cualquier nervadura metálica aplicada sobre la inserción. Con esto, se evitan por una parte los problemas de pinzado, frecuentemente encontrados con la realización de dicha nervadura, y por otra parte los fenómenos de bimetalismo susceptibles de intervenir debido a la utilización de dos metales diferentes, respectivamente a nivel de dicha nervadura y de la cúpula.
Se ha representado en las figuras 8 y 9 el pinzado del núcleo-inserción (11) en el seno de la cúpula (1). Como se puede observar, las espigas (10) cooperan con el escalonado o el burlete (14) definido por la base (12) a nivel de cada una de las escotaduras (13). Se actúa así sobre la capacidad de deformación de dicho burlete para permitir el paso de la espiga (10) para asegurar el pinzado del núcleo en el interior de dicha cúpula.
El cotilo de acuerdo con la invención resulta simple de utilizar y de realizar. Por otra parte, su anclaje está optimizado por el recurso a una fijación primaria reforzada por el perfil particular de la cúpula, y a una fijación secundaria optimizada por la presencia de las acanaladuras.

Claims (8)

1. Cotilo para prótesis de cadera que comprende:
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una cúpula de sostenimiento (1), destinada ser insertada en la cavidad cotiloidiana del ala ilíaca de la articulación donde se aplica la prótesis;
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una inserción o núcleo de rozamiento (11), destinado:
\blacklozenge
a ser insertada en la cúpula de sostenimiento (1);
\blacklozenge
y a recibir la cabeza del elemento femoral de dicha prótesis;
caracterizado:
\blacksquare
porque la cúpula de sostenimiento (1) presenta un perfil externo constituido por una base cónica A que se prolonga por un sector B en forma de casquete esférico aplanado a nivel del polo (3);
\blacksquare
y porque la base cónica A presenta unas acanaladuras (2) orientadas según unas porciones de meridiano, estando dichas acanaladuras definidas por los dientes (4), orientados también según las porciones de meridianos.
2. Cotilo para prótesis de cadera según la reivindicación 1, caracterizado porque la cúpula de sostenimiento (1) presenta en su superficie externa una ranura (9) que se extiende en el seno de las acanaladuras (2) y perpendicularmente a la dirección de éstas, y por tanto paralelamente al ecuador de dicha cúpula.
3. Cotilo para prótesis de cadera según una de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado porque la cúpula de sostenimiento (1) presenta una pluralidad de gargantas meridianas (5), de anchura superior a la anchura de las acanaladuras (2), extendiéndose dichas gargantas del polo (3) hasta la base de la cúpula (1), y desembocando a nivel del ecuador de dicha base.
4. Cotilo para prótesis de cadera según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el fondo de las acanaladuras (2) no forma sobreespesor o resalte con respecto a la envolvente esférica de base que constituye la zona B.
5. Cotilo para prótesis de cadera según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la pendiente del fondo de las acanaladuras (2) no es paralela a la pendiente de los dientes (4) que los definen, siendo la pendiente de dichos dientes (4) superior a la del fondo de las acanaladuras (2), de manera que la altura de los dientes (4) a nivel de la unión entre la zona A y B es superior a la de dichos dientes a nivel de la base.
6. Cotilo para prótesis de cadera según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la cúpula de sostenimiento (1) presenta además un orificio fileteado (5), practicado según su eje de simetría a nivel del polo (3), y destinado a permitir el posicionado del ancilar de colocación.
7. Cotilo para prótesis de cadera según la reivindicación 6, caracterizado porque el orificio fileteado (5) es susceptible de ser taponado por un tapón roscado a nivel de dicho fileteado de tal manera que produzca una continuidad de la superficie de la cúpula de sostenimiento (1).
8. Cotilo para prótesis de cadera según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque la superficie interna de la base A de la cúpula de sostenimiento (1) presenta unos resaltes o espigas (10) dirigidos radialmente, y destinados a cooperar con un escalonado anular (14), practicado en la proximidad de la base (12) del núcleo-inserción (11), y más específicamente a nivel de las escotaduras (13), orientadas según unas porciones de meridianos a nivel de la base de dicho núcleo-inserción (11), y esto, a fin de permitir el pinzado de éste en el seno de la cúpula.
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