ES2273188T3 - Implante humeral para una protesis de hombro. - Google Patents

Implante humeral para una protesis de hombro. Download PDF

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ES2273188T3
ES2273188T3 ES04300509T ES04300509T ES2273188T3 ES 2273188 T3 ES2273188 T3 ES 2273188T3 ES 04300509 T ES04300509 T ES 04300509T ES 04300509 T ES04300509 T ES 04300509T ES 2273188 T3 ES2273188 T3 ES 2273188T3
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Yann Brunnarius
Laurent M. Beguin
Bruno M. Rio
Eric M. Lesprit
Pierre M. Massart
Bruno M. Zipoli
Jacques M. Teissier
Bruno M. Toussaint
Geert M. Declercq
Charles M. Cohn
Denis M. Bouttens
Jean M. Grimberg
Dominique M. Huguet
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Biomet France SARL
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Abstract

Implante humeral modulable que comprende: - un vástago de anclaje (1, 8); - un elemento de inserción macho (6) o un elemento de inserción hembra (30, 31), aptos para cooperar con la cavidad glenoidea o un plante glenoideo, - un soporte amovible (5), destinado para adaptarse directa o indirectamente a nivel del extremo superior (3) del vástago de anclaje (1, 8), y para cooperar con un cuello intermediario (7, 32), así mismo provisto de medios de cooperación con el implante macho o hembra; caracterizado porque el soporte amovible (5) se encuentra en forma de cesta provisto de una base circular (13) provista de un orificio atravesante (17), y que comprende al menos tres brazos (14), sustancialmente en arco de círculo, idénticos y periódicamente repartidos, confiriendo al indicado soporte una forma general hemisférica.

Description

Implante humeral para un prótesis de hombro.
La invención se refiere al ámbito de los implantes ortopédicos, particularmente al de las prótesis de hombro. De forma general, este tipo de prótesis puede presentar formas distintas. Cuando la cavidad glenoidea está intacta, lo que es particularmente el caso en la hipótesis de una fractura que comprende muchos fragmentos, la prótesis de hombro comprende un elemento humeral fijado en el canal medular del húmero, provisto de un implante macho de forma esférica, destinado para cooperar directamente con la glena. Un dispositivo de este tipo se denomina en lo que sigue de la descripción "implante humeral". En el caso de una destrucción de la glena, la prótesis se presenta en forma de un soporte implantado a nivel de la glena y provisto de un elemento de inserción macho o hembra destinado a cooperar con una forma correspondiente situada a nivel del elemento humeral.
La invención se refiere más específicamente a un implante humeral modulable en este sentido que está conformado para recibir, bien sea un elemento de inserción macho, o un elemento de inserción hembra, en función de la situación encontrada a nivel de la articulación del hombro considerado. En lo que sigue de la descripción, se designa por la expresión "elemento de inserción macho" una cabeza protésica humeral, en la práctica una esfera o media-esfera, destinada para cooperar con la cavidad glenoide bien sea directamente, o por medio de un soporte provisto de una forma hembra correspondiente, en la práctica una cúpula. De igual modo, la expresión "elemento de inserción hembra" designa una parte hembra, en la práctica una cúpula destinada para cooperar con una parte macho, en la práctica una esfera o media-esfera, dispuesta sobre un soporte así mismo implantado a nivel de la zona glenoide.
El documento FR-A-2.652.498 describe un implante humeral del mismo tipo que comprende un vástago de anclaje, prolongado en su parte superior por una cabeza que presenta una cavidad, dispuesta para recibir, de una forma adicionada, bien sea un elemento de inserción macho, o un elemento de inserción hembra. Uno de los inconvenientes de este vástago es necesitar, habida cuenta de la voluminosidad de la cabeza del indicado vástago, una resección importante del hueso esponjoso. Además, la colocación del vástago conduce a modificar el posicionamiento original de la cabeza humeral y por consiguiente su centro de rotación, que corre el riesgo de conducir a una fractura de la zona metafisaria del húmero.
El documento WO 0 239 933 A representa el estado de la técnica más parecido y determina el preámbulo de la reivindicación 1.
El objetivo de la invención es por consiguiente proponer un implante humeral modulable que no presente los inconvenientes anteriormente citados, particularmente en términos de resección y de anatomía.
Por lo tanto, la invención tiene por objeto un implante humeral modulable que comprende un vástago de anclaje y un elemento de inserción macho o un elemento de inserción hembra aptos para cooperar con la cavidad glenoide o un implante glenoideo. Este implante se caracteriza porque comprende además un soporte amovible, destinado para adaptarse directa o indirectamente a nivel del extremo superior del vástago de anclaje, y para cooperar con un cuello intermediario, así mismo provisto de medios de cooperación con el implante macho o hembra.
En otras palabras, la invención consiste en haber previsto, en lugar del cono que sobremonta el vástago humeral tal como se ha descrito en el documento FR-A.2.652.498, un soporte desmontable en forma de cesta, conformado para cooperar, por mediación de un cuello, con el vástago y recibir bien sea un elemento de inserción macho, o un elemento se inserción hembra.
Para evitar eventuales desplazamientos de los diferentes elementos los unos con relación a los otros una vez implantada la prótesis, el elemento de inserción macho o hembra al igual que el extremo superior del vástago presentan medios de cooperación entre ellos.
En la práctica, el soporte o cesta se presenta en forma de una base circular provista de un orificio atravesante, provista de al menos tres brazos, de preferencia de cuatro brazos sustancialmente en forma de arco de círculo, idénticos y periódicamente repartidos, que confieren al indicado soporte una forma general hemisférica. En efecto, esta forma hemisférica se hace necesaria por el hecho de que, como se verá en lo que sigue, tanto el elemento de inserción macho como el elemento de inserción hembra, igualmente de forma hemisférica, cooperan estrechamente con el soporte. De forma general cualquier medio que confiera al soporte una forma general hemisférica puede considerarse recordándose que el hemisferio coopera con el extremo superior del vástago de fijación, por su polo y por mediación del cuello, y se fija de forma íntima e interpenetrante en el hueso esponjoso del
húmero.
Para permitir el posicionamiento del soporte o cesta a nivel del extremo superior del vástago, el indicado extremo superior presenta una sucesión de muescas o recortes periódicamente repartidos, destinados a cooperar con la base de los brazos correspondientes del soporte.
La fijación del soporte o cesta a nivel del vástago se realiza por medio del cuello anteriormente citado. Para evitar cualquier desplazamiento del soporte con relación al vástago una vez implantada la prótesis, el vástago de anclaje presenta siempre a nivel de su extremo superior, una cavidad de forma cilíndrica o cónica, adecuada para cooperar con el indicado cuello. En la práctica, esta cavidad tiene un diámetro ligeramente inferior al del de la base del soporte, con el fin de permitir el ajuste de este en el vástago.
En un modo de realización ventajoso, la cavidad de forma cilíndrica está provista de un aterrajado adecuado para cooperar con un roscado previsto a nivel de la zona inferior del cuello.
Según otra característica, el vástago presenta una sección cilíndrica, cuyo diámetro es casi constante. En efecto, el diámetro es ligeramente superior a nivel del extremo superior con relación al resto del vástago, siendo la sección transversal a este nivel elíptica con un ensanchamiento bicónico.
En un modo de realización ventajoso, el vástago presenta unas acanaladuras en la zona distal, que permiten aumentar las superficies de contacto con el cemento o con el hueso, y correspondientemente reforzar su fijación secundaria en la caja humeral.
Como ya se ha indicado, el implante humeral de la invención es del tipo modulable en este sentido que puede recibir un elemento de inserción macho, es decir una cabeza protésica humeral, o un elemento de inserción hembra, es decir una cúpula.
Cuando el implante recibe un elemento de inserción macho, el indicado elemento de inserción se presenta en forma de una hemisfera, cuya base está provista de una cavidad cónica, adecuada para cooperar con el extremo superior del cuello anteriormente citado. El otro extremo del cuello atraviesa la base del soporte o de la cesta, para encajarse o roscarse en la cavidad superior del vástago.
Cuando el elemento de inserción es un elemento de inserción hembra, el indicado elemento de inserción se presenta en forma de una cúpula que se prolonga por un eje central posicionado en su polo, y que hace función del cuello anteriormente citado, y destinado para cooperar con la cavidad superior del vástago. En la práctica, el diámetro de la cúpula es elegido para ajustarse en el soporte o cesta de forma hemisférica.
La invención y las ventajas que se desprenden de la misma se destacarán mejor por los ejemplos de realización que siguen, dados a título indicativo y no limitativo con relación a las figuras adjuntas.
Las figuras 1 y 2 representan esquemáticamente el implante humeral conforme a la invención, provisto de una cabeza protésica humeral, respectivamente en vista lateral y fragmentada.
Las figuras 3 y 4 representan esquemáticamente de forma más detallada la parte superior del implante de las figuras 1 y 2, y según una variante de la invención.
Las figuras 5 a 7 representan esquemáticamente la cabeza protésica humeral conforme a la invención, respectivamente en perspectiva y en vista por debajo.
Las figuras 8 y 9 representan esquemáticamente el implante humeral conforme a la invención, provisto de una cúpula, por consiguiente de un elemento de inserción hembra, respectivamente en vista lateral y fragmentada.
La figura 10 es una representación esquemática más detallada y fragmentada de una variante de la forma de realización de las figuras 8 y 9.
La figura 11 es una representación esquemática en perspectiva del soporte o cesta conforme a la invención provista de una cúpula.
Las figuras 12 y 13 son representaciones esquemáticas en perspectiva de la cúpula de la invención respectivamente en vista por encima y por debajo.
La figura 14 es una representación esquemática en perspectiva del elemento de inserción de polietileno que se engatilla en la cúpula de las figuras 12 y 13.
Las figuras 15 a 17 son representaciones esquemáticas en perspectiva del cuello destinado a cooperar con el vástago del implante de la invención.
Las figuras 18 y 19 son representaciones esquemáticas en perspectiva del soporte o cesta conforme a la invención.
Las figuras 20 y 21 son representaciones esquemáticas en perspectiva de un elemento adicional susceptible de ser realizado en el marco de la presente invención.
Las figuras 22 y 23 son representaciones esquemáticas en perspectiva del vástago conforme a la invención, según dos vistas diferentes.
Según la invención, el implante humeral está constituido por tres elementos distintos, respectivamente un vástago de anclaje (1) u (8), un soporte (5) y un elemento de inserción macho o un elemento de
inserción hembra.
Como se ha representado en las figuras 1 y 2, y por otro lado en las figuras 22 y 23, el vástago de anclaje (1) tiene una forma general cilíndrica de sección casi constante. Sin embargo, su diámetro es ligeramente superior a nivel del extremo superior con relación al resto del vástago, siendo la sección transversal a este nivel elíptica con un ensanchamiento bicónico.
Además, su parte distal presenta unas acanaladuras (12) adecuadas para optimizar su anclaje secundario en el seno del hueso humeral.
Según la invención, el vástago (1) está destinado para recibir un soporte en forma de cesta (5), así mismo destinado para recibir un elemento de inserción macho o hembra.
Esta cesta (5), que se puede verse mejor en las figuras 18 y 19, está constituida por una base cilíndrica (13), de la cual se extienden una pluralidad de brazos (14), idénticos, periódicamente espaciados los unos de los otros. Estos brazos en forma general de arco de círculo, definen una cubierta sustancialmente hemisférica. La superficie externa de los brazos está provista de dientes, destinados para favorecer el anclaje de dicho soporte en el hueso esponjoso del húmero. Además, la base cilíndrica (13) está primeramente perforada por un orificio calibrado (17), destinado para permitir el paso de un cuello (7), descrito con más detalle ulteriormente, y presenta además en su superficie inferior dentados radiales (16), periódicamente repartidos, y destinados para permitir el posicionamiento correcto de la cesta (5) en el extremo superior (3) del vástago de anclaje (1) o sobre la superficie superior (18) de un elemento intermediario o vástago corto (8), descrito en relación con las figuras 20 y 21.
Debido a que, tanto la superficie superior (18) del elemento intermediario (8) como el extremo superior (3) del vástago están provistos de nervaduras (19, 4) de forma y de paso correspondientes, adecuadas para cooperar con estos dentados radiales (16).
El elemento de inserción macho o cabeza protésica humeral (6) está constituido por un casquete sustancialmente hemisférico, particularmente realizado en acero inoxidable, en aleación de cromo-cobalto, o en cualquier otro material. La base (10) de este casquete está provista de un orificio calibrado (11) centrado (figura 6) o excéntrico (figura 7), en función de la orientación deseada por el facultativo. Este orificio calibrado está destinado para recibir el extremo superior (20) del cuello (7). Este se presenta en forma de un cono morse, adecuado para introducirse en el seno del orificio calibrado (10), de forma correspondiente. Puede observarse que el indicado extremo superior (20) está igualmente provisto de un orificio calibrado (21), de sección poligonal, con el fin de permitir la introducción de un útil de colocación de dicho cuello (7) en el extremo superior (3) del vástago de anclaje (1). Este extremo superior (20) se prolonga de forma colineal por una porción (22) de diámetro más importante, sobre la cual se apoya el indicado elemento de inserción macho (6). Esta porción (22) se prolonga a su vez, igualmente de forma colineal por una zona cilíndrica (23), luego por un extremo inferior (24), que presenta bien sea una forma de cono morse, o un roscado (25) estando estas dos zonas separadas por una zona (26) de sección más reducida. Esta zona (26) está destinada para conferir una cierta flexibilidad al extremo inferior (24).
La zona cilíndrica (23) está destinada para cooperar con un orificio calibrado (17) de la base (13), del cesto (5), y se extiende de hecho sobre una extensión correspondiente sustancialmente a la altura de la indicada base, y presenta un diámetro correspondiente a la holgura próximo al diámetro interno de dicho orificio calibrado.
El extremo inferior (24) en cuanto al mismo está destinado a cooperar con una cavidad (27), prevista en el seno del extremo superior (3) del vástago (1), o con una cavidad (28), prevista en el seno del elemento intermediario o vástago corto (8), con el fin de asegurar la fijación de dicho cuello cerca de estos dos elementos respectivos, y correspondientemente la fijación de la cesta (5) y del implante (6) sobre el vástago de anclaje (1). Estas cavidades (27, 28) están de hecho provistas bien sea de una forma adecuada para cooperar con la forma de cono morse del indicado extremo inferior (24), o provistas de un aterrajado de paso correspondiente al roscado (25), de la cual está llegado el caso provisto el indicado extremo inferior (24).
En el caso del elemento de inserción macho, la cesta (5) asegura una estabilización del vástago y favorece además el anclaje del implante en el seno del húmero.
El elemento de inserción hembra, más particularmente representado en relación con las figuras 11 a 14, está constituido por una cúpula (30), en el seno de la cual se engatilla un elemento de inserción de polietileno (31).
La cúpula (30), de forma sustancialmente hemisférica, se prolonga por un eje (32) a partir de su polo interior, llenando el indicado eje (32) la misma función que el cuello (7) anteriormente citado, y está por consiguiente provisto como este último:
-
de una zona intermediaria cilíndrica (35), destinada para cooperar con el orificio calibrado (17) de la base (13) de la cesta (5),
-
y de una zona inferior (36), destinada a cooperar con la cavidad (27) del extremo superior (3) del vástago de anclaje (1), o (28) del elemento intermediario (8).
La cubierta externa de la cúpula (30) corresponde sustancialmente al volumen interno definido por la cesta (5).
El elemento de inserción (31) se engatilla en el seno de la cúpula (30). Para ello, está provisto de nervaduras anulares (34), que cooperan con unas protuberancias (33) que forman saliente en dirección al volumen definido por la cúpula, y previstas en la proximidad del reborde superior de la indicada cúpula. La periferia del elemento de inserción (31) está además provista de un collarín (37), destinada para apoyarse sobre la cúpula (30).
Así como se habrá comprendido, la invención comprende dos modos principales de realización. Uno utiliza un vástago largo (1), destinado para ser introducido en el canal medular del húmero. El otro utiliza un vástago corto (8), cuando el implante de un vástago largo es superfluo. Este vástago corto permite así realizar el implante directo del implante humeral sobre el húmero.
Como ya se ha indicado, una de las ventajas de este implante es que necesita una resección limitada del hueso esponjoso. La colocación del implante se realiza por medio de instrumentos en forma de cruz que se adaptan a la forma del soporte en forma de cesta, lo cual limita las pérdidas óseas.
Una vez colocado, el elemento de inserción macho o hembra no se mueve ya gracias a la cooperación estrecha entre los diferentes elementos.
La invención y las ventajas que se exponen en ella se desprenden de la descripción que antecede, se aprecia particularmente la forma anatómica del vástago de anclaje, al igual que las propiedades modulares del implante.

Claims (8)

1. Implante humeral modulable que comprende:
\bullet un vástago de anclaje (1, 8);
\bullet un elemento de inserción macho (6) o un elemento de inserción hembra (30, 31), aptos para cooperar con la cavidad glenoidea o un plante glenoideo,
\bullet un soporte amovible (5), destinado para adaptarse directa o indirectamente a nivel del extremo superior (3) del vástago de anclaje (1, 8), y para cooperar con un cuello intermediario (7, 32), así mismo provisto de medios de cooperación con el implante macho o hembra;
caracterizado porque el soporte amovible (5) se encuentra en forma de cesta provisto de una base circular (13) provista de un orificio atravesante (17), y que comprende al menos tres brazos (14), sustancialmente en arco de círculo, idénticos y periódicamente repartidos, confiriendo al indicado soporte una forma general hemisférica.
2. Implante humeral modulable según la reivindicación 1, caracterizado porque la superficie externa de los brazos (14) está provista de dientes (15), destinados a cooperar con el hueso esponjoso.
3. Implante humeral modulable según una de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado porque la base cilíndrica (13) del soporte (5) presenta en su superficie inferior dentados radiales (16), periódicamente repartidos, y destinados para permitir el posicionamiento correcto de la cesta (5) sobre el extremo superior (3, 18) del vástago de anclaje (1, 8).
4. Implante humeral modulable según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el vástago de anclaje (1,8) presenta, a nivel de su extremo superior (3), una cavidad (27, 28) de forma troncocónica, destinada para cooperar con el extremo inferior (24) igualmente de forma troncocónica del cuello (7).
5. Implante humeral modulable según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el vástago de anclaje (1, 8) presenta, a nivel de su extremo superior (3), una cavidad (27, 28) de forma cilíndrica, provisto de un aterrajado, destinado para cooperar con el extremo inferior (24) del cuello (7) provisto de un roscado (25) correspondiente.
6. Implante humeral modulable según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el cuello intermediario (7) presenta tres segmentos colineales:
-
el extremo superior (20) que se presenta en forma de un cono morse, adecuado para cooperar con el elemento de inserción macho (6);
-
una porción (22) de diámetro más importante, sobre la cual se apoya el indicado elemento de inserción (6);
-
una zona cilíndrica (23), destinada para cooperar con el orificio calibrado (17) de la base (13) de la cesta (5), y que se prolonga por un extremo inferior (24), que se presenta bien sea en forma de cono morse, o un roscado (25), estando estas dos zonas separadas por una zona (26) de sección más reducida.
7. Implante humeral modulable según la reivindicación 6, caracterizado porque el elemento de inserción macho o cabeza protésica humeral (6) está constituida por un hemisferio, cuya base (10) está provista de una cavidad cónica (11), centrada o excentrada, adecuada para cooperar con el extremo superior (20) del cuello (7).
8. Implante humeral modulable según la reivindicación 6, caracterizado porque el elemento de inserción hembra (30, 31) está constituido por una cúpula (30), cuya cubierta externa corresponde sustancialmente al volumen interno definido por la cesta (5), y que se prolonga por un eje central (32) posicionado en su polo, y que cumple la misma función que el cuello (7), y destinado para cooperar con la cavidad (17) del vástago (1), estando la indicada cúpula (30) destinada para recibir un elemento de inserción de polietileno (31), que se engatilla en el seno de la cúpula (30).
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