ES2829910T3 - Prótesis - Google Patents

Abstract

Una prótesis de copa acetabular (1) que comprende: una copa que tiene una superficie interna de la copa (2) y una superficie externa de la copa (3), encontrándose dicha superficie interna de la copa (2) dicha superficie externa de la copa (3) en un borde (4) de dicha prótesis de copa (1), en donde dicha superficie interna de la copa (2), dicha superficie externa de la copa (3) o ambas, dicha superficie interna de la copa (2) y dicha superficie externa de la copa (3), comprenden una formación de acoplamiento del elemento labial (5) situada cerca a dicho borde (4), extendiéndose dicha formación de acoplamiento del elemento labial (5) alrededor de al menos una parte de la circunferencia de la prótesis de copa (1); y comprendiendo un elemento labial (6) una formación de acoplamiento de la superficie de la copa (7) configurada para cooperar con la formación de acoplamiento del elemento labial (5) de la superficie interna de la copa (2) o de la superficie externa de la copa (3); caracterizada por que el elemento labial (6), una vez en su posición, se dispone para asentarse y cubrir parcialmente el borde (4) de la prótesis de copa (1) para aumentar la altura de la prótesis de copa (1), extendiéndose un extremo libre del elemento labial (6) hacia arriba y hacia el interior para formar un labrum artificial.

Description

DESCRIPCIÓN

Prótesis

La presente invención se refiere a una prótesis. Más particularmente, se refiere a una prótesis de cadera acetabular.

El funcionamiento eficiente de la articulación de la cadera es importante para el bienestar y la movilidad del cuerpo humano. Cada articulación de cadera se compone de la parte superior del fémur, que termina en un cuello óseo desplazado, coronado por una parte con forma de bola, conocida como cabeza del fémur, que gira dentro del acetábulo de la pelvis. Enfermedades tales como la artritis reumatoide y la osteoartritis pueden causar deterioro y erosión del revestimiento cartilaginoso del acetábulo, de modo que la cabeza del fémur y el hueso de la cadera se rocen causando dolor y mayor erosión. La erosión ósea puede hacer que los propios huesos traten de compensar la erosión, lo que puede dar lugar a que el hueso se deforme.

Las operaciones para reemplazar la articulación de cadera con un implante artificial son bien conocidas y ampliamente practicadas. Por lo general, la prótesis de cadera estará formada por dos componentes, a saber: un componente acetabular que recubre el acetábulo; y un componente femoral que reemplaza la cabeza del fémur. El componente femoral puede ser el reemplazo total de la cabeza del fémur en el que el componente incluye una cabeza, y un vástago y un cuello que conecta la cabeza con el vástago. Durante la utilización, el vástago se inserta en el canal medular de un fémur preparado. Como alternativa, cuando sea apropiado, el componente de la cabeza del fémur puede ser una prótesis de recubrimiento que se une a una cabeza del fémur adecuadamente mecanizada. Esta disposición de recubrimiento no invade el canal medular y generalmente conserva más el hueso.

En una operación para insertar un acetábulo protésico en la pelvis de un paciente, el cirujano primero utiliza un escariador para cortar una cavidad en la pelvis del paciente. A continuación se inserta una copa acetabular en la cavidad. Normalmente, es conveniente retener tanto como sea posible de la superficie ósea original sana.

El acetábulo está rodeado por un anillo de cartílago conocido como el labrum acetabular. En general, el labrum tiene un grosor de aproximadamente 2 a 3 mm. Sin embargo, su tamaño no es constante en todas partes y es generalmente más ancho y delgado en la región anterior.

El labrum sirve para aumentar la profundidad total del acetábulo y, de este modo, hacer más difícil que la cabeza del fémur se desplace fuera de la posición deseada en el acetábulo. Además, el labrum actúa para proteger la pelvis de los daños de la cabeza del fémur.

Desafortunadamente, la preparación del acetábulo para la inserción de la prótesis de copa acetabular generalmente compromete o incluso elimina por completo el labrum.

Esto significa que después de la inserción de la prótesis, las funciones del labrum no se realizan y, por lo tanto, la estructura postoperatoria general de la articulación no refleja la configuración natural.

Una vez preparado el acetábulo, se puede insertar la prótesis de copa acetabular. En una disposición, la prótesis de copa acetabular se puede fabricar de polietileno. Estas copas en general se cementan en el acetábulo y sólo requieren una ligera presión para asentarlas en el cemento óseo que se utiliza para fijar la prótesis en su posición. Por lo general, se utiliza cemento óseo de polimetilmetacrilato.

Un tipo alternativo de prótesis de copa acetabular tiene un revestimiento de polietileno para la articulación con el fémur y una cubierta metálica en la que se asienta el revestimiento que se inserta en la cavidad pélvica. La cubierta se sitúa primero en el acetábulo y el revestimiento se coloca a continaución en la cubierta. La cubierta metálica se puede implantar sin cemento, de tal manera que depende de una jamba que encaja entre la cubierta metálica y el acetábulo del paciente para proporcionar la fijación primaria. Sin embargo, en algunas disposiones, se pueden utilizar tornillos para asegurar la cubierta de la copa en su posición en la pelvis antes de que se coloque el revestimiento en su posición. La inserción de la cubierta metálica en la pelvis requiere una fuerza considerable. A medida que el cirujano aplica esta fuerza, existe un riesgo de que la cubierta metálica se dañe o deforme. También existe una posibilidad de que durante la aplicación de la fuerza, la cubierta se mueva de modo que no esté con la alineación óptima en el acetábulo. A menudo las cubiertas metálicas tienen superficies o recubrimientos externos que estimulan el crecimiento del hueso en ellas con el tiempo; esta fijación biológica se denomina a menudo fijación secundaria.

Con este tipo de prótesis, la unidad de revestimiento de polietileno generalmente se encaja a presión o se atornilla en la cubierta metálica después de que la cubierta metálica se haya asentado en el acetábulo. Por lo tanto, la superficie interna del revestimiento forma la parte de zócalo de la articulación.

Más recientemente, se ha utilizado la cerámica como una alternativa al revestimiento plástico, ya que se ha sugerido que la utilización del revestimiento plástico puede crear desechos de desgaste durante su utilización, lo que puede conducir a la muerte de algunos huesos. En esta disposición, la cubierta metálica se inserta en la pelvis y el revestimiento cerámico se inserta en la cubierta a continuación. Sin embargo, según se describió en el documento EP2174821 existen problemas asociados con la inserción de este revestimiento cerámico y en lograr un ajuste preciso entre el revestimiento y la copa. Por consiguiente, se ha sugerido la utilización de copas acetabulares preensambladas con revestimientos cerámicos, con las que la combinación de la copa y el revestimiento se inserta en el acetábulo.

También se ha sugerido que las copas se deben fabricar, en esencia, completamente de cerámica, es decir, que las copas no requieren una cubierta metálica o tienen una cubierta metálica lo suficientemente delgada como para que no pueda soportar ser introducida por separado en la pelvis. Sin embargo, la utilización de una prótesis acetabular de cadera de cerámica puede sufrir diversas desventajas. En particular, la cerámica, que o bien no tiene soporte para una cubierta o bien sólo tiene una cubierta delgada, puede no tener la suficiente resistencia para soportar los rigores de la inserción y la cerámica puede fallar por una fractura frágil.

Una propuesta para abordar esta cuestión mediante el fortalecimiento del borde de la copa acetabular de cerámica se describe en el documento EP2174821, en el que la prótesis comprende una copa acetabular que se forma preferiblemente a partir de una cerámica y se aplica una banda metálica alrededor de la circunferencia exterior de la prótesis de copa acetabular y adyacente al borde. La presencia de la banda metálica proporciona una resistencia adicional a la prótesis de cerámica y la mantiene en compresión circunferencial permitiendo su inserción en el acetábulo.

Cualquiera que sea la composición y la configuración de la prótesis de copa acetabular, generalmente se requiere una herramienta de inserción para facilitar la inserción y el correcto posicionamiento de la prótesis en la pelvis. Las copas que se basan únicamente en una jamba que encaja con el hueso requieren aplicar una fuerza mayor por medio de la herramienta de inserción que en el caso de las copas de polietileno cementado. Esta fuerza es principalmente para impactar directamente en el acetábulo, pero la fuerza también se puede aplicar para ajustar la posición angular de la copa o para retirarla si se ha colocado en una posición incorrecta.

Para garantizar que las fuerzas requeridas se apliquen con precisión y seguridad a la copa, generalmente es necesario que la herramienta de inserción se agarre positivamente a la copa. Sin embargo, también es importante que el medio por el cual la herramienta agarra la copa no incida sobre el exterior de la copa para que la herramienta no quede atrapada entre la cubierta y el hueso pélvico. Además, como el grosor de la pared de la cubierta se mantiene generalmente al mínimo para minimizar la pérdida de hueso, la herramienta no puede generalmente agarrar la pared. Por consiguiente, las herramientas de inserción se suelen diseñar de modo que su interacción con la copa acetabular no afecte negativamente en la función posterior de la prótesis acetabular de cadera y su interacción con la pelvis. Además, es una buena práctica general evitar agarrar la superficie interna de la copa, ya que al hacerlo se podría dañar la superficie de apoyo y también afectar el rendimiento del desgaste de la prótesis.

Un medio para conectar la prótesis de copa acetabular a una herramienta de inserción se describe en el documento GB2323036. En la disposición descrita, se une un cable a la prótesis y éste se utiliza a continuación para conectar la prótesis a la herramienta. Una vez que la prótesis está situada en la posición deseada, puede ser necesario cortar el cable de modo que la herramienta y la prótesis se puedan separar.

En una disposición alternativa, tal como la descrita en el documento EP1634552, se conecta un capuchón de impactación a la prótesis mediante cables y a continuación la herramienta de inserción se conecta al capuchón de impactación. En el documento EP1721586 se describe un sistema alternativo de capuchón de impactación.

Otras sugerencias para permitir que las herramientas de inserción se conecten a las prótesis de copa acetabular se describen, por ejemplo, en los documentos US4677972, US590488, US5904688, US2004/0186586 y WO2014/108540. El documento DE202008015356U1 describe una prótesis de cadera que tiene una cubierta exterior, un inserto y un anillo de plástico. El documento US2013/282133A1 describe un aparato que tiene una copa acetabular y un elemento de conexión. El documento US2012/053699A1 describe un componente de copa acetabular que tiene una primera cubierta, un anillo anular y una segunda cubierta.

Es conveniente proporcionar una prótesis de cadera acetabular alternativa que aborde algunos o todos los problemas relacionados con la extracción del labrum durante el mecanizado del hueso pélvico y, de ese modo, proporcionar una articulación que refleje más fielmente la articulación natural. Además, es conveniente proporcionar una disposición que permita la utilización práctica de las prótesis de copa acetabular que tienen paredes delgadas y/o que se fabrican a partir de materiales tales como la cerámica que se pueden dañar durante las fuerzas requeridas para la impactación. También es conveniente proporcionar una prótesis que pueda cooperar fácilmente con una herramienta de inserción. También es conveniente proporcionar una prótesis de copa acetabular que proporcione dos o todos estos requisitos.

Se propone ahora que algunos o todos estos problemas se puedan abordar mediante la utilización de una prótesis de copa acetabular que incluya una formación de acoplamiento en la pared de la copa en el borde de la misma o cerca de él y que permita conectar un elemento labial a la copa que durante la utilización puede servir como un labrum artificial. La formación de acoplamiento también se puede utilizar para permitir la interacción con una herramienta introductora o un capuchón de impactación.

Por lo tanto, de acuerdo con la presente invención, se proporciona una prótesis de copa acetabular que comprende: una copa que tiene una superficie interna de la copa y una superficie externa de la copa, encontrando dicha superficie interna de la copa dicha superficie externa de la copa en un borde de dicha prótesis de copa, en donde dicha superficie interna de la copa, dicha superficie externa de la copa o ambas dicha superficie interna de la copa y dicha superficie externa de la copa comprenden una formación de acoplamiento del elemento labial situada en dicho borde o cerca de él, extendiéndose dicha formación de acoplamiento del elemento labial alrededor de al menos una parte de la circunferencia de la prótesis de copa; y comprendiendo un elemento labial una formación de acoplamiento copasuperficie configurada para cooperar con la formación de acoplamiento del elemento labial de la superficie interna de la copa o la superficie externa de la copa; caracterizado por que el elemento labial, una vez en su posición, se dispone para asentarse encima y cubrir parcialmente el borde de la prótesis de copa para aumentar la altura de la prótesis de copa, extendiéndose un extremo libre del elemento labial hacia arriba y hacia el interior para formar un labrum artificial.

Se entenderá que, durante la utilización, la superficie interna de la copa proporcionará la superficie de articulación para la cabeza del fémur y la superficie externa de la copa se implantará en la pelvis.

En una disposición, la formación de acoplamiento se extiende alrededor de la totalidad de la circunferencia. Cuando la formación de acoplamiento no se extiende alrededor de la totalidad de la circunferencia, puede haber dos o más formaciones de acoplamiento separadas. Cuando son varias las formaciones de acoplamiento separadas que están presentes, pueden estar igualmente separadas.

En una disposición, la, o cada, formación de acoplamiento se forma por una ranura mecanizada en la, o en cada, superficie.

Cuando las formaciones de acoplamiento se situan tanto en la superficie interna de la copa como en la superficie externa de la copa, ambas se pueden extender alrededor de la totalidad de la circunferencia o una se puede extender alrededor de la totalidad de la circunferencia, mientras que la otra está alrededor de una parte de la misma o hay varias formaciones de acoplamiento.

En una disposición, puede haber más de una formación de acoplamiento en dicha superficie interna de la copa, dicha superficie externa de la copa o en ambas. Por ejemplo, puede haber dos formaciones en una superficie, cada una de las cuales se extiende alrededor de, en esencia, la totalidad del anillo y estando situadas una debajo de la otra de tal manera que estén separadas verticalmente.

La ubicación de la formación de acoplamiento, o de cada una de ellas, se puede situar en cualquier posición adecuada. En una disposición, se puede situar desde aproximadamente 2 mm hasta aproximadamente 6 mm del borde de la copa.

La copa de la prótesis de copa acetabular se puede formar a partir de cualquier material adecuado, en una disposición se puede formar a partir de cerámica. Ejemplos de materiales cerámicos adecuados son la alúmina, el circonio, la alúmina endurecida de circonio y los nitruros de silicio. Para los fines de esta aplicación, el término "cerámica" se debe interpretar en el sentido como que no sólo se refiere a los verdaderos materiales cerámicos, sino también a otros materiales que presentan propiedades similares a las de la cerámica. Las propiedades similares a las de la cerámica para los fines de la presente invención son aquellas en las que la resistencia, la dureza y la rigidez son similares a las de la cerámica. Entre los ejemplos de materiales similares a la cerámica adecuados se encuentran los vidrios. En una disposición, se puede proporcionar un recubrimiento metálico sobre la cerámica.

En otra disposición, la prótesis de copa acetabular se puede formar a partir de metal. La copa de metal puede tener un recubrimiento resistente al desgaste. El recubrimiento resistente al desgaste puede tener propiedades similares a las de la cerámica.

En una disposición, el borde de la copa puede ser plano. La superficie plana puede ser horizontal o puede estar inclinada de tal manera que el borde de la superficie interna de la copa sea más alto o más bajo que el de la superficie externa de la copa. Sin embargo, en una disposición alternativa, se puede curvar desde la superficie exterior a la superficie interior. La curvatura puede ser cóncava, convexa o, en esencia, en forma de S.

La propia copa puede tener cualquier configuración adecuada. Por lo general, será, en esencia, hemisférica. Sin embargo, en una disposición, el borde superior puede tener una configuración ondulada.

En esta disposición, la copa se puede entregar de tal manera que se requiere una configuración de onda diferente para cada lado del cuerpo.

El elemento labial se puede formar a partir de cualquier material adecuado. En una disposición, se puede formar a partir de un material que sea más suave que el material a partir del que está formada la copa. El elemento labial se puede formar a partir de un material polimérico. Se puede utilizar cualquier material polimérico adecuado. Los materiales adecuados incluyen pero no se limitan a las poliariletercetonas, que incluyen las polieteretercetonas, los poliuretanos y otros polímeros que tienen un módulo elástico adecuado. Se pueden utilizar otros materiales tal como el nailon. En una disposición, el material polimérico se puede reforzar, tal como con fibras o partículas de carbono.

El elemento labial, cuando se conecta a la copa por medio de las formaciones de acoplamiento respectivas sirve como un labrum artificial y por lo tanto resuelve los problemas asociados con las copas de la técnica anterior y el daño al labrum natural por el mecanizado de la pelvis para recibir la prótesis de copa acetabular.

El elemento labial generalmente se configura para extenderse alrededor de la circunferencia de la copa en o cerca del borde. Se entenderá que cuando la formación de acoplamiento de la copa no se extienda alrededor de la totalidad de la circunferencia de la copa, el labrum podrá seguir extendiéndose alrededor de la totalidad de la circunferencia, pero sólo estará en acoplamiento con la copa en los lugares de la formación de acoplamiento.

La formación de acoplamiento puede tener cualquier configuración adecuada. En general, puede haber una configuración macho situada en una de la prótesis de copa y el elemento labial y una configuración hembra cooperante situada en la otra de la prótesis de copa y el elemento labial.

En una disposición, la formación de acoplamiento puede comprender en un componente una ranura y puede comprender en el otro componente un reborde, los cuales cuando se ensamblan los componentes, el reborde se situará en la ranura de tal manera que el elemento labial se mantenga en su posición.

En otra disposición, las formaciones de acoplamiento en ambos componentes pueden ser caras cooperantes que tienen una sección transversal en forma de S.

La formación de acoplamiento se puede formar mediante cualquier medio adecuado. Por ejemplo, se puede mecanizar en la pared de la copa preformada. En una disposición alternativa, se puede incorporar en la pared o paredes durante la fabricación de las mismas.

El elemento labial se puede mantener en su posición mediante la interacción del respectivo medio de acoplamiento solo o en una disposición, el elemento labial se puede unir en su posición utilizando cualquier adhesivo adecuado. En una disposición alternativa, el elemento labial se puede formar en su posición en la prótesis de copa tal como mediante moldeo por inyección.

En una disposición el elemento labial se puede configurar de tal manera que cuando está en su posición en la superficie externa de la copa, el perfil de la superficie externa de la copa y la superficie externa del elemento labial sean contiguos. Se entenderá que el elemento labial se puede configurar de forma alternativa o adicional de tal manera que cuando esté en su posición en la superficie interna de la copa, el perfil de la superficie interna de la copa y la superficie interna del elemento labial sean contiguos. Sin embargo, en una disposición alternativa, el elemento labial es de un tamaño tal que es ligeramente más grande que la copa. Esto ayuda a la fijación inicial de la copa en el acetábulo.

El elemento labial puede tener cualquier tamaño y configuración adecuados. Puede tener la misma configuración en todas partes, o se puede disponer de tal manera que el tamaño no sea constante en todas partes. Por lo tanto, se puede configurar de tal manera que sea más ancho y más delgado en la posición que estará en la región anterior cuando la copa esté en su posición.

En su forma más simple, el elemento labial, una vez en su posición, simplemente se asentará en el borde de la copa para aumentar la altura de la copa y proporcionarle un borde efectivo que tenga un módulo más bajo que el material a partir del cual se forma la propia copa. La presencia del labio no sólo proporciona el efecto de un labrum artificial, sino que también puede proporcionar un esfuerzo de compresión circunferencial a la copa, lo cual es ventajoso cuando la copa se va a formar a partir de cerámica.

El elemento labial se extiende hacia arriba y hacia el interior. Por lo tanto, en una disposición, dicho elemento labial se puede extender hacia el exterior de la superficie externa de la copa y se puede dirigir hacia el interior pero no se puede conectar a la superficie interna de la copa de tal manera que se proporcionará un borde libre del elemento labial. En otra disposición, el elemento labial se puede extender hacia arriba continuando la línea de la superficie externa y a continuación girar hacia el interior para proporcionar el borde libre. En todavía otra disposición, el elemento labial se puede extender hacia arriba y hacia el interior desde la superficie interna de la copa.

En otra disposición, el borde libre del elemento labial se puede dotar de forma. En una disposición, puede haber una configuración almenada. En una disposición alternativa, el borde libre puede tener una configuración ondulada. El tamaño y la separación de las ondulaciones puede tener cualquier tamaño y separación adecuadas.

Cualquiera que sea la configuración del elemento labial que se adopte, la circunferencia externa del elemento labial puede incluir formaciones tales como nervaduras. La presencia de las formaciones ayudará a la fijación inicial de la prótesis en la pelvis y ayudará a impedir la rotación de la prótesis de copa acetabular cuando se implante por primera vez. En los casos en que se utilizan nervaduras, puede haber cualquier número.

En una disposición, varias nervaduras pueden estar separadas alrededor de la totalidad de la circunferencia externa. En una disposición alternativa, las nervaduras se pueden disponer en grupos de tal manera que, por ejemplo, varios grupos de dos, tres, cuatro o más nervaduras estén separados alrededor de la circunferencia.

En las disposiciones en las que el labio forma el labrum artificial descrito anteriormente, el material a partir del cual se forma el elemento labial es generalmente más suave que el material cerámico a partir del que se forma la copa. Es decir, tiene un módulo elástico inferior. Sin embargo, en otras disposiciones, se puede formar a partir de un material que sea igual o más duro que el material a partir del que se va a formar la copa. En una disposición, se puede formar a partir de metal.

El borde libre del elemento labial se puede utilizar para permitir la conexión entre la prótesis de copa acetabular y una herramienta de inserción. En una disposición alternativa, el borde libre puede permitir la conexión entre la prótesis de copa acetabular y un capuchón de impactación que a su vez se puede conectar a una herramienta de inserción. En este caso, a pesar de que un elemento labial que tenga un módulo elástico inferior que el material a partir del cual se fabrica la copa pueda tener la suficiente resistencia proporcionada bien por el material en sí o bien por su configuración para permitir una interacción eficaz con una herramienta de inserción o un capuchón de impactación. Sin embargo, si puede ser conveniente tener el elemento labial formado a partir de un material que tenga un módulo elástico más alto que el material a partir del cual se forma la copa.

Cualquiera que sea el material utilizado para la formación del elemento labial, una vez que la prótesis acetabular de cadera se ha situado en la pelvis, el elemento labial se puede retirar mediante el desacoplamiento de las respectivas formaciones de acoplamiento. En una disposición, puede ser conveniente utilizar un elemento labial que tenga un módulo elástico más alto para interconectarlo directamente con la herramienta de impactación y a continuación retirarlo una vez que se haya implantado la copa. El elemento labial de módulo elástico más alto se puede retirar a continuación y reemplazar con un elemento labial que tenga un módulo elástico inferior para proporcionar el labrum artificial.

En una disposición en la que el elemento labial se deba retirar, puede no ser continuo. Por lo tanto, puede ser discontinuo. Se puede mantener en su posición por su propia configuración. Sin embargo, se puede mantener cerrado por medio de un componente adicional tal como un pasador, una pinza, una grapa o similar. En otra disposición, el elemento labial puede no ser continuo, pero puede tener un área de debilidad que se romperá cuando el elemento labial sea retirado.

Cuando se tiene que utilizar un capuchón de impactación, puede tener cualquier configuración adecuada que le permita acoplarse con el borde libre.

A pesar de que el elemento labial se puede retirar después de la inserción, se puede retener para que actúe, durante la utilización, como un labrum artificial. Cuando el elemento labial se retira, se puede reemplazar por otro elemento labial que, durante la utilización, servirá como un labrum artificial.

Una vez que la prótesis de copa acetabular se ha implantado en el cuerpo, se retirará la herramienta y/o el capuchón de impactación. A continuación, se puede colocar un componente de conexión en conexión con el borde libre del elemento labial para llenar el espacio hasta la superficie interna de la prótesis de copa. El componente de conexión generalmente se configurará para tener una forma complementaria al elemento labial y su borde libre. Por lo tanto, en la disposición en la que el borde libre es ondulado, el componente de conexión tendrá ondulaciones complementarias.

Por lo tanto, en otra forma de realización, la prótesis de copa acetabular comprende un componente de conexión. El componente de conexión se puede fabricar a partir de cualquier material adecuado. El material a partir del cual se fabrica el componente de conexión puede ser el mismo o diferente del que a partir del cual se forma el elemento labial. En una disposición se formará a partir de un material que tenga un módulo elástico inferior del que a partir del cual se fabrica el elemento labial, tal como el poliuretano. Sin embargo, también se pueden utilizar poliariletercetonas u otros polímeros de grado médico.

A pesar de que el elemento labial se puede utilizar para conectar la copa a la herramienta introductora o al capuchón de impactación, en otra disposición, las formaciones de acoplamiento en la o en cada superficie de la copa se pueden utilizar por sí mismas para la conexión directa de la prótesis de copa a la herramienta introductora o a un capuchón de impactación. En esta disposición, la herramienta o el capuchón de impactación se configurará de modo que tenga las formaciones de acoplamiento correspondientes para permitir la interconexión de la prótesis de copa y la herramienta o el capuchón.

Por lo tanto, en un segundo aspecto de la presente invención se proporciona un kit que comprende la prótesis de copa acetabular del primer aspecto anterior y un capuchón de impactación o una herramienta introductora, comprendiendo dicho capuchón de impactación o herramienta introductora una formación de acoplamiento configurada para cooperar con la formación de acoplamiento de la o de cada superficie de la copa o del elemento labial de tal manera que cuando la formación de acoplamiento en las partes respectivas esté acoplada, el capuchón de impactación o la herramienta introductora se unan a la prótesis de copa bien directamente o bien por medio del elemento labial.

Por lo tanto, una herramienta introductora se puede conectar, durante la utilización, directamente a la prótesis de copa acetabular o un capuchón de impactación se puede conectar, durante la utilización, a las prótesis de copa acetabular. En esta última disposición, en general, una herramienta introductora se conectará a continuación a una herramienta introductora. En una disposición, el capuchón de impactación o la herramienta introductora se pueden asentar en la superficie superior de la prótesis de copa. En otra disposición, se puede configurar para que se extienda en un cuenco de la prótesis de copa formado por la superficie interna. En una disposición en la que el capuchón se extiende en el cuenco, el capuchón de impactación o la herramienta introductora puede incluir un saliente que, durante la utilización, se enclava con un hueco o abertura en el cuenco de la copa.

La impactación se puede mantener en su posición durante la impactación mediante la interacción de las formaciones de acoplamiento. Sin embargo, como las fuerzas que se aplican son considerables, puede ser conveniente incluir medios de fijación adicionales para garantizar que el capuchón de impactación o la herramienta introductora permanece en su posición. Por lo tanto, en una disposición se puede utilizar una disposición de cable tal como anillo de retención, aunque se pueden utilizar medios alternativos. Por ejemplo, el capuchón de impactación o la herramienta introductora sólo se puede acoplar con algunas de las formaciones de acoplamiento de la copa y el resto se podrían utilizar para habilitar un medio de fijación para que sea aplicado sobre el capuchón de impactación para mantenerlo en su posición,

Una vez que se ha insertado la copa, se retira el capuchón de impactación o la herramienta introductora. Se puede dejar la copa o se puede aplicar el elemento labial y/o el componente de conexión según se describió anteriormente.

Se entenderá que la copa en sí puede tener cualquier configuración adecuada y puede incluir, recubrimientos o configuraciones para ayudar con la fijación inicial, nervaduras para restringir la rotación y medios para permitir la conexión de la copa a un capuchón de impactación o herramienta de inserción donde el labio o el medio de acoplamiento de la presente invención no se tiene que utilizar para este fin.

Una ventaja adicional de la presente invención es que la formación de acoplamiento en la pared interna de la copa se puede utilizar para habilitar un revestimiento para unirse a la copa. El revestimiento se puede fabricar de cualquier material adecuado pero generalmente será polimérico. En una disposición donde hay una formación de acoplamiento en la superficie interna de la copa, el revestimiento se dotará con una formación de acoplamiento cooperante en la superficie externa de tal manera que se acople con la superficie interior durante la utilización.

Sin embargo, de forma alternativa o adicional, el revestimiento se puede extender sobre el borde de la copa y se puede extender al menos parcialmente sobre el borde y hacia abajo sobre la superficie externa, de tal manera que una superficie de acoplamiento colocada de forma apropiada en el revestimiento se pueda acoplar con una superficie de acoplamiento en la pared externa de la copa. La capacidad de introducir un revestimiento polimérico puede ser ventajosa en el caso de que la prótesis de copa acetabular fallara. Esto se debe a que la inserción de un revestimiento puede ser preferible a la extracción de la copa, que de otro modo sería necesaria en una operación de revisión. También puede ser conveniente utilizar un revestimiento cuando sea conveniente utilizar una cabeza de reemplazo de menor tamaño en el fémur.

En todavía otra disposición, la formación de acoplamiento en la superficie interna de la copa, en la superficie externa de la copa o en ambas las superficies interna y externa de la copa puede tener una profundidad tal que proporcione un área de debilidad tal que una vez que la copa ha sido impactada, y la copa de impactación y/o la herramienta extraídas, la parte de la copa sobre la parte de acoplamiento se puede retirar siendo rasgada, recortada, desgarrada o retirada de otro modo. Se entenderá que, en esta configuración, la formación de acoplamiento se situará a la altura final de la pared de la copa, es decir, el borde final y la parte por encima de la formación de acoplamiento se pueden sacrificar. Por lo tanto, antes de la implantación, la copa tiene más altura que la copa final. La parte sacrificable puede ser una pared completa o puede comprender varias lengüetas.

En esta disposición donde hay una parte sacrificable, una o más formaciones de acoplamiento adicionales se pueden situar en un punto por debajo de la formación de acoplamiento que forma el punto en el cual se retira la parte sacrificable. Estas una o más formaciones de acoplamiento permitirán aplicar un elemento de cadera a la copa si se desea una vez que se haya retirado la parte sacrificable.

En esta disposición, la denominada formación de acoplamiento, a pesar de que se puede utilizar para acoplar una herramienta de impactación en una cadera, en realidad no se puede utilizar para acoplar y simplemente puede formar un área de debilidad.

De acuerdo con un aspecto no acorde con la presente invención se proporciona un método para incorporar una prótesis de copa acetabular en la que una copa de acuerdo con el primer aspecto de la presente invención tiene un elemento labial conectado a la misma por medio de las respectivas formaciones de acoplamiento y la prótesis de copa acetabular se impacta en la pelvis.

En una disposición, un capuchón de impactación o una herramienta de impactación se interconecta con el elemento labial antes de la impactación. Una vez que la copa ha sido impactada, el capuchón o herramienta de impactación será retirada.

En otra disposición, una vez que la copa ha sido impactada, se retira el capuchón o herramienta de impactación, se retira el elemento de la cadera utilizado durante el impacto y se aplica un segundo elemento labial para que actúe como un labrum artificial.

En todavía otra disposición, una vez que la copa ha sido impactada, una parte sacrificable de la copa se puede retirar en una formación de acoplamiento. En esta disposición un elemento labial se puede aplicar una vez que la parte sacrificable haya sido retirada.

De acuerdo con un aspecto adicional no acorde con la presente invención, se proporciona un método para incorporar una prótesis de copa acetabular en el que una copa de acuerdo con el primer aspecto de la presente invención tiene un capuchón de impactación conectado a la misma por medio de las respectivas formaciones de acoplamiento y la prótesis de copa acetabular se impacta en la pelvis.

Una vez que la copa ha sido impactada, el capuchón o herramienta de impactación será retirada. Se puede aplicar un elemento labial.

Se proporciona de acuerdo con un aspecto adicional no de acuerdo con la presente invención, una prótesis de copa acetabular que comprende: una superficie interna de la copa y una superficie externa de la copa, encontrando dicha superficie interna de la copa dicha superficie externa de la copa en un borde de dicha copa, en donde dicha superficie interna de la copa, dicha superficie externa de la copa o ambas dicha superficie interna de la copa y dicha superficie externa de la copa comprenden una formación de acoplamiento situada cerca de dicho borde, extendiéndose dicha formación de acoplamiento alrededor de al menos una parte de la circunferencia de la copa; estando configurada dicha formación de acoplamiento para permitir, durante la utilización, la interacción con un capuchón de impactación o una herramienta introductora.

La prótesis de copa de este aspecto de la disposición puede tener cualquier configuración adecuada pero generalmente será según se describió anteriormente en relación con los aspectos primero o segundo de la presente invención. Una vez que la copa de este aspecto se ha introducido y el capuchón y/o la herramienta se han retirado, un elemento labial que comprende una formación de acoplamiento configurada para cooperar con la formación de acoplamiento de la copa se puede conectar a la copa. El elemento labial puede tener cualquier configuración adecuada y puede tener cualquiera de las disposiciones descritas anteriormente en relación con los aspectos primero o segundo de la presente invención.

La presente invención se describirá a continuación, a modo de ejemplo, con referencia a los siguientes dibujos en los que:

La Figura 1 es una vista en perspectiva de una prótesis de copa acetabular de acuerdo con un aspecto de la presente invención;

La Figura 2 es una vista en perspectiva de la prótesis de la Figura 1 tomada a través de una sección transversal de la misma;

La Figura 3 es una ilustración ampliada de la parte B de la Figura 2;

La Figura 4 es una vista en perspectiva de una prótesis de copa acetabular de acuerdo con un segundo aspecto de la presente invención;

La Figura 5 es una vista en perspectiva de la prótesis de la Figura 4 tomada a través de una sección transversal de la misma;

La Figura 6 es una ilustración ampliada de la parte B de la Figura 5;

La Figura 7 es una vista en perspectiva de una prótesis de copa acetabular de acuerdo con un tercer aspecto de la presente invención;

La Figura 8 es una vista en perspectiva de la prótesis de la Figura 7 tomada a través de una sección transversal de la misma;

La Figura 9 es una ilustración ampliada de la parte B de la Figura 8;

La Figura 10 es una vista en perspectiva de un elemento labial alternativo;

La Figura 11 es una vista en perspectiva de una sección del elemento labial alternativo de la Figura 10;

La Figura 12 es una vista en perspectiva de una prótesis de copa acetabular que comprende el elemento labial de la Figura 10;

La Figura 13 es una vista en perspectiva desde arriba de un ejemplo de un capuchón de impactación;

La Figura 14 es una vista desde arriba con el capuchón de impactación en su posición;

La Figura 15 es una vista ampliada de la parte D de la Figura 14;

La Figura 16 es una sección transversal sobre la línea A~A de la Figura 14;

La Figura 17 es una vista ampliada de la parte C de la Figura 16;

La Figura 18 es una sección transversal sobre la línea B-B de la Figura 16;

La Figura 19 es una vista ampliada de la parte E de la Figura 18;

La Figura 20 es una vista ampliada de la parte F de la Figura 18;

La Figura 21 es una vista en perspectiva desde arriba con el componente de conexión en su posición;

La Figura 22 es una vista esquemática en perspectiva de la sección transversal de la Figura 21;

La Figura 23 es una vista sobre la línea A-A de la Figura 21

La Figura 24 es una vista ampliada de la sección C de la Figura 23;

La Figura 25 es una sección transversal sobre la línea B-B de la Figura 23;

La Figura 26 es una vista ampliada de la parte D de la Figura 25;

La Figura 27 es una vista desde arriba de una configuración adicional del elemento labial con un capuchón de impactación en su posición;

La Figura 28 es una vista lateral de la disposición de la Figura 27 con una parte seccionada;

La Figura 29 es una vista ampliada de la parte A de la Figura 28;

La Figura 30 es una vista en perspectiva en la sección transversal sobre la línea B-B de la Figura 27;

La Figura 31 es una forma de realización alternativa de la prótesis de copa acetabular de la presente invención; La Figura 32 es una vista en perspectiva de la prótesis de copa acetabular de la Figura 31, que incluye un capuchón de impactación;

La Figura 33 es una vista de la disposición de la Figura 32 desde arriba;

La Figura 34 es una vista en sección sobre la línea A~A de la Figura 33;

La Figura 35 es una vista de la copa acetabular de la Figura 32 desde arriba;

La Figura 36 es una vista en sección sobre la línea B-B de la Figura 35;

La Figura 37 es una vista en perspectiva de todavía otra forma de realización de una prótesis de copa acetabular de la presente invención;

La Figura 38 es un capuchón de impactación para utilizar en la copa de la Figura 37;

La Figura 39 es un componente de bloqueo para utilizar con el capuchón de impactación de la Figura 38;

La Figura 40 es una vista desde arriba que ilustra el capuchón de impactación y el elemento de bloqueo en su lugar en la prótesis de la Figura 37;

La Figura 41 es una vista en sección sobre la línea A-A de la Figura 40;

La Figura 42 es una vista ampliada de la parte C de la Figura 41;

La Figura 43 es una vista en sección sobre la línea B-B de la Figura 41;

La Figura 44 es una vista ampliada de la parte D de la Figura 43; y

La Figura 45 es una ilustración de la forma de realización que tiene una parte sacrificable.

Una disposición de una prótesis de copa acetabular de acuerdo con la presente invención se ilustra en las Figuras 1 a 3. La prótesis de copa 1 que se puede formar a partir de una cerámica comprende una pared interna de la copa 2 y una pared externa de la copa 3. La pared interna de la copa 2 y la pared externa de la copa 3 se encuentran en el borde 4. Se entenderá que a pesar de que la copa se describa como si las paredes interna y externa se encontraran en el borde, la copa será maciza. En esta disposición, la pared externa de la copa 3 se dota con una formación de acoplamiento 5.

Un elemento labial 6, que tiene una formación de acoplamiento 7 cooperante, se sitúa de tal manera que la formación de acoplamiento 7 se interconecta con la formación de acoplamiento 5, de tal manera que el elemento labial se mantiene en su lugar. En esta disposición, el elemento labial se extiende hacia arriba y luego hacia el interior en una orientación horizontal. Durante la utilización, este elemento labial que está formado de un material de módulo bajo tal como la polieteretercetona, sirve como un labrum artificial.

Una configuración alternativa del elemento labial 6 se ilustra en las Figuras 4 a 6. En esta disposición, el elemento labial se interconecta con la pared externa de la copa 3 por medio de las respectivas partes de acoplamiento 7 y 5. En esta disposición, el elemento labial se extiende hacia arriba y a continuación se inclina hacia el interior. Durante la utilización, este elemento labial que está formado de un material de módulo bajo tal como la polieteretercetona, sirve como un labrum artificial.

En las Figuras 7 a 9 se ilustra todavía otra configuración alternativa del elemento labial 6. En esta disposición, varias nervaduras 8 se sitúan en la superficie externa del elemento labial. Éstas ayudan a la fijación inicial de la prótesis de copa acetabular y sirven para resistir la rotación de la copa una vez que está implantada. Las nervaduras ilustradas en esta forma de realización se pueden aplicar en otras formas de realización. Se observará que las formaciones de acoplamiento 7 y 5 en esta forma de realización tienen una forma diferente a las ilustradas en las Figuras 2 y 3 o en las Figuras 5 y 7. Se entenderá que las formaciones de acoplamiento pueden tener cualquier forma siempre que funcionen y, por lo tanto, se puede utilizar cualquier configuración ilustrada con cualquier forma de realización.

En las Figuras 10 y 11 se ilustra todavía otra disposición del elemento labial 6. En esta disposición, la configuración del elemento labial es similar a la de las Figuras 1 a 3, excepto que la parte interior, en lugar de ser de un tamaño constante, tiene ondulaciones tales que tiene un borde ondulado 8 que tiene picos 9 y depresiones 10. La Figura 11 ilustra una parte del elemento labial 6 de tal manera que su perfil se puede ver en sección transversal.

Las ondulaciones del elemento labial, según se ilustra en las Figuras 10 y 11, permiten que un capuchón de impactación se enclave fácilmente con la copa acetabular. En la Figura 13 se ilustra un ejemplo de un capuchón de impactación 20 adecuado. En este caso el capuchón de impactación tiene forma triangular y los tres lóbulos a, b, c, se dimensionan de tal manera que pueden pasar entre las depresiones 10 del borde ondulado 6 del labio 6 hasta que el capuchón de impactación esté por debajo del borde del labio 6. A continuación, se girará de modo que los lóbulos se sitúen debajo de los picos 9 del borde ondulado de tal manera que el capuchón de impactación 20 se mantenga en su posición. En otra alternativa para aumentar la resistencia, se puede montar un disco debajo de la parte triangular.

El capuchón 20 en su posición, pero antes de la rotación se ilustra en la Figura 14 y una parte ampliada se ilustra en la Figura 15.

Un núcleo central 21 en el capuchón de impactación permite su enclavamiento con una herramienta de impactación (no mostrada). Según se ilustra en las Figuras 16 y 18, en una disposición, el capuchón de impactación 20 puede incluir un núcleo central 22 que durante la utilización se extiende en la copa y se asienta en la base de la superficie interna de la copa 2 para proporcionar apoyo adicional durante la impactación. En las Figuras 15, 17, 19 y 20 se ilustra el detalle de la interacción entre el capuchón de impactación y el labio.

Una vez que la prótesis de copa acetabular 1 se ha introducido en la pelvis, se retira el capuchón 20. A continuación, se coloca en su lugar un componente de conexión 9. El componente de conexión 9 también tiene una configuración ondulada, de tal manera que cuando está en su posición se ajusta contra las ondulaciones del elemento labial 6. Esto se ilustra en detalle en las Figuras 24 a 26.

En las Figuras 27 a 30 se ilustra una disposición alternativa. En esta disposición, en lugar de que el elemento labial tenga ondulaciones, tiene un perfil almenado. El capuchón de impactación puede tener almenas cooperantes o puede tener varias lengüetas. Las almenas en el capuchón o las lengüetas se pueden insertar a través de los espacios en las almenas en el elemento labial. Cuando el capuchón se gira, se bloquea debajo de las almenas del elemento labial. En una disposición alternativa, el capuchón puede tener un ajuste a presión debajo de las almenas del elemento labial. Según se ilustra en la Figura 30 la estructura interna del capuchón de impactación puede ser diferente a la ilustrada en la Figura 18. Sin embargo, se entenderá que el capuchón puede tener cualquier configuración adecuada.

En la Figura 31 se ilustra una prótesis de copa acetabular 30 alternativa que tiene una superficie interna de la copa 31 y una superficie externa de la copa 32. La formación de acoplamiento 33 se extiende alrededor de la circunferencia de la superficie externa de la copa 32, próxima al borde 34 de la copa. En esta forma de realización, el capuchón de impactación 35 no se acopla a un elemento labial, sino que se extiende sobre el borde 34 de tal manera que la correspondiente formación de acoplamiento de impactación 36 en el capuchón de impactación se acopla con la de la pared externa de la copa, de tal manera que el capuchón de impactación se mantiene en su posición.

En la disposición ilustrada, el capuchón de impactación tiene una estructura palmeada. Sin embargo, se entenderá que esta estructura palmeada para el capuchón de impactación se puede utilizar con las disposiciones del elemento labial siempre que se dote con lóbulos cooperantes para interactuar con el elemento labial. De forma similar, se puede utilizar un capuchón de impactación más sólido tal como los descritos anteriormente en esta forma de realización siempre que se configure para extenderse sobre el borde de la copa y acoplarse con las formaciones de acoplamiento 33.

Una vez que la prótesis de copa acetabular 30 esté en su posición, se retirará el capuchón de impactación para dejar una copa según se ilustra en las Figuras 35 y 36. Sin embargo, se entenderá que también se pueden utilizar otras configuraciones de copa. A continuación, se puede colocar en su posición un elemento labial para proporcionar un labrum artificial.

En la Figura 37 se ilustra todavía otra disposición. En esta disposición, la prótesis 40 de copa acetabular con una superficie interna de la copa 41 y una superficie externa de la copa 42 no tiene formaciones de acoplamiento que se extiendan alrededor de la totalidad de la circunferencia. Por el contrario, hay tres áreas diferentes en las que se extienden las formaciones, 43a, 43b y 43c. En esta disposición, se proporciona un capuchón de impactación 44 que se extiende sobre el borde 45 de la copa 40 y tiene tres formaciones de acoplamiento cooperantes 46a, 46b y 46c (no mostradas). Según se ilustra, el capuchón de impactación 44 tiene una configuración palmeada. Sin embargo, se entenderá cualquier configuración del capuchón de impactación.

El capuchón de impactación 44 se puede mantener en su lugar simplemente mediante la interacción de las respectivas formaciones de acoplamiento, 43a y 46a, 43b y 46b y 43c y 46c. Sin embargo, se puede utilizar un elemento de bloqueo adicional 50. En las Figuras 40 a 44 se ilustran los detalles de los componentes cuando se ensamblan.

En la Figura 45 se ilustra otra disposición. En esta disposición, la pared de la copa se extiende en una parte sacrificable 50 por encima del borde 51 de la copa. Según se ilustra, la formación de acoplamiento para el acoplamiento con el capuchón o herramienta de impactación se encuentra en la superficie interna de la pared 52 pero se puede encontrar de forma alternativa o adicional en la pared externa 53. La parte sacrificable se puede extender alrededor de la totalidad de la circunferencia o puede estar formada por varias lengüetas. Se puede utilizar cualquier número de lengüetas, pero generalmente bastarán aproximadamente 3 o 4. Una vez que la copa es impactada, se puede retirar la parte sacrificable.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Una prótesis de copa acetabular (1) que comprende:

una copa que tiene una superficie interna de la copa (2) y una superficie externa de la copa (3), encontrándose dicha superficie interna de la copa (2) dicha superficie externa de la copa (3) en un borde (4) de dicha prótesis de copa (1), en donde dicha superficie interna de la copa (2), dicha superficie externa de la copa (3) o ambas, dicha superficie interna de la copa (2) y dicha superficie externa de la copa (3), comprenden una formación de acoplamiento del elemento labial (5) situada cerca a dicho borde (4), extendiéndose dicha formación de acoplamiento del elemento labial (5) alrededor de al menos una parte de la circunferencia de la prótesis de copa (1); y comprendiendo un elemento labial (6) una formación de acoplamiento de la superficie de la copa (7) configurada para cooperar con la formación de acoplamiento del elemento labial (5) de la superficie interna de la copa (2) o de la superficie externa de la copa (3); caracterizada por que el elemento labial (6), una vez en su posición, se dispone para asentarse y cubrir parcialmente el borde (4) de la prótesis de copa (1) para aumentar la altura de la prótesis de copa (1), extendiéndose un extremo libre del elemento labial (6) hacia arriba y hacia el interior para formar un labrum artificial.

2. Una prótesis de copa acetabular (1) de acuerdo con la reivindicación 1 en donde la copa se forma a partir de cerámica.

3. Una prótesis de copa acetabular (1) de acuerdo con la reivindicación 1 o 2 en donde el elemento labial se forma a partir de un material polimérico; y opcionalmente en donde el material polimérico es una poliariletercetona o nailon.

4. Una prótesis de copa acetabular (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde la formación de acoplamiento del elemento labial (5) en la prótesis de copa (1) tiene una configuración hembra y la formación de acoplamiento de la superficie de la copa (7) en el elemento labial (6) tiene una configuración macho cooperante.

5. Una prótesis de copa acetabular (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 en donde las formaciones de acoplamiento en ambos componentes pueden ser caras cooperantes que tienen una sección transversal en S.

6. Una prótesis de copa acetabular (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde se unen las respectivas formaciones de acoplamiento en la o en cada superficie de la copa (2, 3) y el elemento labial (6).

7. Una prótesis de copa acetabular (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde el elemento labial (6) se configura de tal manera que cuando está en su posición en la superficie externa de la copa (3), el perfil de la superficie externa de la copa (3) y de la superficie exterior del elemento labial (6) son contiguos.

8. Una prótesis de copa acetabular (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 en donde el elemento labial (6) se configura de tal manera que cuando está en su posición en la superficie interna de la copa (2), el perfil de la superficie interna de la copa (2) y de la superficie interior del elemento labial (6) son contiguos.

9. Una prótesis de copa acetabular (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 en donde el elemento labial (6) se extiende hacia arriba desde la superficie externa de la copa (3) y se dirige hacia el interior para proporcionar un borde libre; y opcionalmente

en donde el borde libre del elemento labial (6) comprende el conformado; y opcionalmente

en donde el conformado es una configuración almenada o una ondulación.

10. Una prótesis de copa acetabular (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9 en donde la circunferencia externa del elemento labial (6) incluye formaciones para restringir la rotación de la prótesis de copa acetabular (1) cuando se implanta; y opcionalmente

en donde las formaciones son varias nervaduras (8).

11. Una prótesis de copa acetabular (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en donde la prótesis de copa (1) comprende además un componente de conexión (9) que se enclava con el elemento labial (6); y opcionalmente

en donde el componente de conexión (9) se forma a partir de un material polimérico; y opcionalmente

en donde el componente de conexión (9) se forma a partir de poliuretano.

12. Una prótesis de copa acetabular (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11 en donde la prótesis de copa (1) incluye una parte sacrificable por encima de una formación de acoplamiento.

13. Un kit que comprende la prótesis de copa acetabular (1) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12 y un capuchón de impactación (20) o herramienta introductora, comprendiendo dicho capuchón de impactación (20) o herramienta introductora una formación de acoplamiento configurada para cooperar con la formación de acoplamiento de la o de cada superficie de la copa (2, 3) o el elemento labial (6).

14. Un kit de acuerdo con la reivindicación 13 en donde el capuchón de impactación (20) o la herramienta introductora se extiende en un cuenco de la prótesis de copa; y opcionalmente

en donde el capuchón de impactación (20) o la herramienta introductora incluye un saliente que durante la utilización se enclava en un hueco o abertura en el cuenco de la prótesis de copa.

15. Un kit de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 13 o 14, que comprende además una fijación adicional para mantener el capuchón de impactación (20) en la prótesis de copa acetabular (1).