ES2208680T3

ES2208680T3 - Dispositivo de sujecion de sutura.

Info

Publication number: ES2208680T3
Application number: ES95920680T
Authority: ES
Inventors: Rickey D. Hart
Original assignee: Ethicon Inc
Current assignee: Ethicon Inc
Priority date: 1994-06-01
Filing date: 1995-05-26
Publication date: 2004-06-16
Anticipated expiration: 2015-05-26
Also published as: JPH10505249A; JP3592331B2; CA2191582C; AU2605895A; WO1995032670A1; DE69531943D1; US5630824A; CA2191582A1; AU703562B2; EP0765136A1; DE69531943T2; EP0765136B1; ATE251870T1

Abstract

SE DESCRIBE UN BROCHE DE CIERRE DE SUTURA. EL DISPOSITIVO INCLUYE UN ELEMENTO BASE CON UN PRIMER PASO AXIAL PARA RECIBIR AL MENOS UNO , Y PREFERIBLEMENTE DOS, FILAMENTOS DE SUTURA QUE SE UNEN MEDIANTE UNA MEMBRANA FRANGIL A UN ELEMENTO DE CIERRE. EL ELEMENTO DE CIERRE ESTA ADAPTADO PARA MOVERSE DESDE UNA PRIMERA POSICION, EN LA QUE EL ELEMENTO DE CIERRE SE EXTIENDE HACIA EL EXTERIOR DESDE EL ELEMENTO BASE, HASTA UNA SEGUNDA POSICION, EN LA QUE EL ELEMENTO DE CIERRE SE COLOCA DENTRO DEL ELEMENTO BASE MEDIANTE LA DISRUPCION DE LA MEMBRANA FRANGIL PARA ENLAZAR EL FILAMENTO-S DENTRO EL PRIMER PASO AXIAL ENTRE EL ELEMENTO DE CIERRE Y EL ELEMENTO BASE. EL ELEMENTO DE CIERRE PUEDE TENER UNA PESTAÑA INTEGRAL CON UN EXTREMO INTEGRAL QUE EVITA DE FORMA EFECTIVA QUE EL ELEMENTO BASE SE SALGA DEL TEJIDO EN UNA DIRECCION PROXIMAL DEL MISMO. LA INVENCION TAMBIEN SE INCLUYE COMO COMBINACION DE UNA SUTURA Y UN DISPOSITIVO PARA ASEGURAR LA SUTURA A UN TEJIDO. TAMBIEN SE INCLUYE EN LA INVENCION UN METODO PARA ASEGURAR TEJIDO MEDIANTE SUTURA.

Description

Dispositivo de sujeción de sutura.

Antecedentes de la invención

La invención se refiere al campo de dispositivos quirúrgicos. Actualmente, con el fin de cerrar incisiones en un cuerpo humano o animal, se utilizan suturas tanto permanentes como de retención. En particular, en procedimientos que implican la reparación de desgarraduras de cartílagos de rodilla u hombros, el cartílago desgarrado puede ser cosido conjuntamente o fijado al hueso.

Las suturas en estos, y otros, procedimientos quirúrgicos son mantenidas normalmente en su lugar mediante un nudo o mediante dispositivos de sujeción de sutura convencionales, en combinación con uno o más sujetadores de tejido. Muchos dispositivos de unión o sujeción de sutura convencionales son complejos e implican la manipulación de sistemas de componentes múltiples dentro de un espacio quirúrgico. Otro problema asociado con el uso de dispositivos de sujeción de sutura convencionales es que sólo operan con un solo filamento de sutura y ofrecen un grado limitado de tensión entre los miembros de tejido y/o entre miembros de tejido y el hueso.

El documento EP-A-0.592.959 describe un dispositivo de sujeción de sutura que incluye un primer miembro que tiene una base y dos ramas o brazos elásticos alargados que se extienden desde la base. Las ramas están provistas de lengüetas para acoplamiento de ajuste por salto elástico con una abertura de un segundo miembro, es decir, un retenedor. La sutura es mantenida en forma de serpentina situando la sutura transversalmente a través de ambas ramas y fijando después el primer miembro y el retenedor.

El documento US-A-5.258.015 describe una tapa de filamento de fijación de forma cilíndrica que tiene un orificio pasante para recibir el filamento, en la que el filamento se tensará tirando de él. El cuerpo de la tapa tiene una parte retirada para proporcionar una zona rebajada. Una solapa de fijación está formada de forma enteriza con el cuerpo y se sujeta al mismo mediante brazos. La superficie exterior de la solapa tiene preferiblemente una forma curvada para cooperar con una superficie análogamente conformada en la zona rebajada de la tapa para permitir que la solapa de fijación sea retenida en posición fijada. Una parte rebajada inferior está dispuesta en la zona para acomodar una herramienta de ajuste para mover y fijar la solapa. Cuando la tapa es movida a lo largo del filamento y contra el tejido, la solapa se posiciona en la abertura del rebaje. La herramienta de ajuste es entonces utilizada para asentar la solapa en una posición fijada en la que las superficies están en posición de acoplamiento conjugado, o tan próximo como sea posible. La muesca de la superficie interior de la solapa es de forma de V para proporcionar una disposición de agarre para el filamento cuando coopera con la superficie que define las paredes que forman el orificio. La superficie se estrecha para proporcionar un borde delantero.

Las realizaciones de la presente invención proporcionan un dispositivo de sujeción de suturas que puede ser utilizado con más de un filamento de sutura y es de operación sencilla, y uno que puede ser utilizado con suturas de diferentes tamaños y que es absorbible por el cuerpo.

La presente invención consiste en un dispositivo para fijar una sutura a un tejido de acuerdo con la reivindicación 1, que incluye un elemento de base que tiene una superficie proximal y una superficie distal con un primer paso axial definido entre las superficies proximal y distal para recibir al menos un filamento, y preferiblemente más. Un elemento de fijación que tiene extremos proximal y distal está acoplado con el elemento de base. El elemento de fijación está destinado a moverse desde una primera posición, en la que el elemento de fijación está acoplado con la superficie proximal del elemento de base y se extiende hacia fuera desde el elemento de base, hasta una segunda posición, en la que el elemento de fijación está dispuesto dentro del primer paso axial para aprisionar el filamento o filamentos de sutura dentro del primer paso axial entre el elemento de fijación y el elemento de base. En realizaciones preferidas, el elemento de fijación tiene un segundo paso practicado en una pared periférica. El segundo paso está en comunicación con el primer paso para permitir el movimiento de traslación del dispositivo con respecto al filamento o filamentos de sutura cuando el elemento de fijación está en la primera posición. El segundo paso termina en una abertura practicada en una pared periférica del elemento de fijación y está preferiblemente dispuesto en un ángulo agudo con respecto a un eje longitudinal del elemento de fijación.

Una característica clave del presente dispositivo es la presencia de una membrana frangible que conecta entre sí la superficie proximal de la base y el extremo distal de los elementos de fijación. La membrana frangible puede ser esencialmente de forma anular, extendiéndose completamente alrededor del extremo distal del elemento de fijación. En otras realizaciones, la membrana puede no ser continua y puede incluir membranas frangibles individuales separadas por partes no frangibles. La membrana frangible está destinada a romperse cuando es movido el elemento de fijación desde la primera a la segunda posiciones mediante una fuerza esencialmente paralela a un eje longitudinal del elemento de fijación y esencialmente ortogonal a un eje radial del elemento de base.

Por lo tanto, un dispositivo de retención de sutura puede incluir una base que tiene una superficie proximal, una superficie distal y un paso interno que se extiende desde la superficie distal, a través de la base, hasta la superficie proximal. Un elemento de fijación que tiene un extremo proximal, un extremo distal y lados que conectan dichos extremos está unido a la base a través de una membrana frangible que conecta la superficie proximal del elemento de fijación a la superficie distal de la base. La membrana frangible tiene al menos una abertura a través de la cual puede pasar una sutura. El dispositivo está construido de tal manera que el elemento de fijación es movible entre una primera posición, en la que está orientado en el paso, y una segunda posición, en la que está acoplado por fricción dentro del paso, dando lugar el movimiento del elemento de fijación desde su primera posición a su segunda posición a la rotura de la membrana frangible y atrapando por fricción cualquier sutura que pase a través de la abertura en la membrana frangible. Las suturas son aprisionadas entre lados del elemento de fijación y la superficie interior del paso.

En otra realización, el elemento de fijación tiene una pestaña integral con su extremo proximal que se extiende radialmente hacia fuera del mismo. La pestaña está dispuesta de manera que, cuando el elemento de fijación está en la segunda posición, la pestaña se acopla con la superficie proximal del elemento de base. Esto impide eficazmente que el elemento de base se separe del tejido en el sentido de alejarse del tejido. La pestaña puede tener además en ella al menos una ranura para recibir un filamento de sutura.

La invención pertenece también a la combinación de una sutura y un dispositivo para asegurar la sutura a un tejido. La combinación incluye una sutura flexible; un elemento de base con superficies proximal y distal y que tiene un paso definido entre las superficies para recibir la sutura; un elemento de fijación acoplado con el elemento de base, estando el elemento de fijación destinado a moverse desde una primera posición, en la que un extremo distal del elemento de fijación está acoplado con la superficie proximal del elemento de base, hasta una segunda posición, en la que al menos el extremo distal del elemento de fijación está dispuesto dentro del primer paso para aprisionar la sutura dentro del paso entre el elemento de fijación y el elemento de base, y una membrana frangible que conecta los elementos de fijación y de base, que se rompe cuando el elemento de fijación se mueve desde la primera a la segunda posiciones.

Un método para asegurar tejido incluye las operaciones de hacer pasar una sutura a través del tejido; coger la sutura con un dispositivo que tiene un elemento de base aplicado por medio de una membrana frangible a un elemento de fijación, teniendo cada uno de los elementos de base y de fijación un paso definido a través de ellos que permite al dispositivo moverse a lo largo de la sutura. El dispositivo es después movido con relación a la sutura hasta que el elemento de base se pone en contacto con el tejido. El elemento de fijación es entonces dispuesto dentro del elemento de base rompiendo la membrana frangible de manera que la sutura sea atrapada entre el elemento de fijación y el elemento de base.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una ilustración esquemática de la relación entre el dispositivo de sujeción de sutura de la presente invención, un filamento de sutura, tejido blando y hueso;

La figura 2 es una vista en sección transversal de una primera realización de la presente invención;

La figura 3 es una vista en sección transversal de la primera realización en su posición de fijación de sutura;

La figura 4 es una vista en sección transversal de una segunda realización de la presente invención;

La figura 5 es una vista superior de la realización de la figura 4;

La figura 6 es una sección transversal esquemática del dispositivo de sujeción de sutura de la figura 4 acoplado con un útil de emplazamiento o colocación.

Descripción detallada de la invención

La figura 1 muestra la configuración general de la invención, en la que un sujetador 1 está empotrado en un hueso 2. Extendiéndose desde el extremo proximal del sujetador 1 hay un filamento de sutura 3 que pasa a través de tejido blando 4 y se extiende proximalmente, es decir, hacia fuera y alejándose del tejido blando. Generalmente, el filamento de sutura 3 contendrá dos hilos separados, como se ilustra en la figura 1, aunque el dispositivo de la presente invención está diseñado para utilizar cualquier número de filamentos de sutura, como se describe con más detalle a continuación. El filamento de sutura 3 pasa a través del dispositivo de sujeción de sutura 10.

Se emplea una herramienta de colocación o emplazamiento 11 que impulsa al dispositivo de sujeción de sutura 10 a lo largo del filamento 3 (en la dirección de la flecha de trazo lleno) hasta que el dispositivo de sujeción 10 se pone en contacto con el tejido 4. Se puede aplicar tensión al filamento tirando de él en la dirección de la flecha de trazos. Cuando se desarrolla un grado apropiado de tensión, la herramienta de colocación 11 es accionada para fijar el filamento 3 al dispositivo de sujeción de sutura 10. El filamento puede ser cortado o atado una vez que está fijado. El sujetador 1 puede ser de cualquier tipo, pero se prefiere que sea del tipo descrito y reivindicado en la patente de Estados Unidos número 5.268.001 y puede ser desplegado en un hueso utilizando una herramienta y accesorios tales como los descritos en esa patente.

Con referencia a las figuras 2 y 3, un dispositivo de sujeción de sutura 10 de la invención incluye un elemento de base 12 unido a un elemento de fijación 14. El elemento de fijación 14 se extiende en una dirección (línea de eje B-B) esencialmente perpendicular aun eje radial (línea A-A) del elemento de base 12. El elemento de base 12 incluye una superficie proximal 16 (la superficie más alejada del tejido - que no se muestra) y una superficie distal 18 (es decir, la superficie más próxima a, o en contacto con, el tejido). Definido entre las superficies distal 18 y proximal 16 hay un primer paso 20 que está construido y dispuesto para recibir un filamento de sutura 3. El primer paso tiene una cierta profundidad (D).

El elemento de fijación 14 tiene extremos proximal 22 y distal 24. En particular, el extremo distal 24 está acoplado con la superficie proximal 16 del elemento de base 12 y con el interior del primer paso 20 por medio de una membrana frangible 32 (es decir, una membrana capaz de ser rota o alterada de otro modo), como se describe con más detalle en lo que sigue. En la realización ilustrada, una pared periférica 26 del elemento de fijación 14 tiene formado en ella un segundo paso 28 que está en comunicación con el primer paso 20. Los pasos primero y segundo 20, 28 permiten conjuntamente el movimiento de traslación del dispositivo 10 con respecto al filamento de sutura 3. El segundo paso 28 está formado generalmente en ángulo agudo (es decir menor que noventa grado y preferiblemente de aproximadamente treinta a sesenta grados) con respecto al eje longitudinal (B-B) del elemento de fijación 14. El segundo paso 28 termina en una abertura 30 que está practicada parcialmente en la pared periférica 26 del elemento de fijación 14 y parcialmente en la membrana frangible 32, extendiéndose esta abertura desde una posición adyacente al extremo distal 24 del elemento de fijación 14 hasta una posición distante del extremo proximal 22 del elemento de fijación 14. Lo más preferible es que el tamaño de esta abertura y del segundo paso 28 sea ligeramente mayor que el diámetro exterior del filamento de sutura particular que está diseñado para ser fijado dentro del tejido, para permitir el movimiento de traslación del dispositivo a lo largo del filamento de sutura. En la realización ilustrada en la figura 2 hay dos pasos 28 definidos en el elemento de fijación 14, aunque no se pretende que el número de pasos limite en absoluto el alcance de la invención. Por lo tanto, puede haber una pluralidad de pasos definidos en la pared periférica del elemento de fijación, diseñados para acomodar tres o más filamentos de sutura.

La figura 4 muestra otra realización del dispositivo 10 de sujeción de sutura. El extremo proximal 22 del elemento de fijación 14 termina en una pestaña 40 que se extiende radialmente hacia fuera desde el extremo proximal. La pestaña 40 está dispuesta de manera que, cuando el elemento de fijación está en una posición fijada, una superficie distal 42 de la pestaña 40 está acoplada con la superficie proximal 16 del elemento de base 12. Esto fija el elemento de base 12 incluso más firmemente al filamento o filamentos e impide cualquier movimiento del elemento de base en una dirección proximal al tejido, es decir, hacia la superficie del cuerpo. La figura 5 ilustra además una pluralidad de ranuras 44 practicadas en el borde periférico exterior 46 de esta pestaña 40. Las ranuras 44 están destinadas a aplicarse a los filamentos de sutura 3 para proporcionar un perfil liso cuando el dispositivo de sujeción de sutura es insertado por el cirujano con un mínimo de perturbación o deformación del tejido.

Una característica clave de la presente invención son los medios mediante los cuales se fijan entre sí los elementos de fijación y de base 14, 12. Con referencia de nuevo alas figuras 2 y 4, el diámetro exterior (E) del elemento de fijación 14 es ligeramente menor que el diámetro interior (F) del paso 20 definido en el elemento de base 12. La conexión entre el elemento de base y el elemento de fijación se hace por medio de una membrana frangible 32 recortada, de pared delgada, que une el extremo distal 24 del elemento de fijación 14 a la superficie proximal 16 del elemento de base 12. La membrana frangible 32 puede ser esencialmente anular y extenderse completamente alrededor del extremo distal 24 del elemento de fijación 14. El elemento de fijación 14 tiene una longitud (L) que puede ser esencialmente igual a la profundidad (D) del paso 20 definido en el elemento de base 12.

En otra realización, la membrana frangible no es continua, sino que, en lugar de ello, incluye partes frangibles discretas que están separadas por secciones no frangibles. Es decir, la membrana frangible puede ser distinta de un anillo completo de material frangible. En la vista en sección transversal de la figura 5, la membrana frangible 32 es una serie de rayos o cinchas. En esta configuración, sólo se necesita romper los rayos. Alternativamente, la membrana frangible puede incluir una pluralidad de membranas atenuadas.

El dispositivo 10 está preferiblemente construido de material biocompatible. El término "biocompatible" significa que el material es química y biológicamente inerte. Materiales apropiados incluyen por ejemplo, un polietileno de elevada densidad, de calidad de implante, polietileno de baja densidad (PE 6100 y PE 2030) y polipropileno (13R9A y 23M2: todos hechos por Rexene, Dallas, Tejas). De estos, el PE 6010 y el 13R9A han sido listados por FDA (Food and Drug Administration) como materiales de clase 6.

El dispositivo puede ser también bioabsorbible. El término "bioabsorbible" se refiere a aquellos materiales que se consideran descompuestos o degradados por fluidos corporales, tales como, por ejemplo, sangre y líquido linfático. El dispositivo puede ser hecho de un polímero o copolímero biodegradable del tipo seleccionado de acuerdo con el tiempo de degradación deseado. Ese tiempo depende, a su vez, del tiempo de curación previsto del tejido que es el objeto del proceso quirúrgico. Polímeros y copolímeros bioabsorbibles conocidos tienen un tiempo de degradación de aproximadamente 3 meses para poliglicolida a aproximadamente 48 para poliglutámico-co-leucina. Un polímero bioabsorbible común utilizado en suturas absorbibles es poli (L-lactida), que tiene un tiempo de degradación de aproximadamente 12 a 18 meses. El dispositivo preferido está compuesto de un copolímero absorbible derivado de ácidos glicólico y láctico, tal como un poliéster sintético químicamente similar a otros copolímeros de glicolida y lactida comercialmente disponible. La glicolida y la lactida se degradan y absorben en el cuerpo por hidrólisis en ácido láctico y ácido glicólico, los cuales son entonces metabolizados por el cuerpo.

La siguiente Tabla expuesta a continuación es un listado de polímeros que son útiles para el material bioabsorbible utilizado para el dispositivo. Estos polímeros son todos biodegradables en materiales no tóxicos solubles en agua, que pueden ser eliminados por el cuerpo. Esta seguridad ha sido demostrada y se indican como materiales aprobados por la U.S. Food and Drug Administration (Administración de alimentos y fármacos de Estados Unidos).

TABLA

Policaprolactona

Poli (L-Lactida)

Poli (DL-lactida)

Poliglicolida

95:5 Poli (DL-lactida-co-glicolida)

90:10 Poli (DL-lactida-co-glicolida)

85:15 Poli (DL-lactida-co-glicolida)

75:25 Poli (DL-lactida-co-glicolida)

50:50 Poli (DL-lactida-co-glicolida)

90:10 Poli (DL-lactida-co-caprolactona)

75:25 Poli (DL-lactida-co-caprolactona)

50:50 Poli (DL-lactida-co-caprolactona)

Polidioxanona

Poliéster amidas

Copolioxalatos

Policarbonatos

Poli (glutámico-co-leucina)

Como una ilustración del tamaño de la sutura en una aplicación típica, un filamento de sutura sintético de Dracon trenzado, Número 2, tendrá un diámetro de aproximadamente 0,55 mm y el primer paso tendrá un diámetro de aproximadamente 1,2 mm. El elemento de base es de un diámetro de aproximadamente 6 mm y de un grosor de aproximadamente 1,2 mm. El elemento de fijación tiene también una longitud de aproximadamente 1,2 mm. Sin embargo, el tamaño del dispositivo de sujeción de sutura de la presente invención variará con dependencia de la aplicación y del proceso quirúrgico. Por ejemplo el elemento de base 12 es generalmente en forma de disco, pero puede ser de cualquier forma, es decir, ovalada, cuadrada, rectangular o similar. Como otro ejemplo de las dimensiones relativas del dispositivo de sujeción de sutura, el dispositivo de la figura 4 puede tener un elemento de base de aproximadamente 7 mm de diámetro y un primer paso de 3,1 mm de diámetro y 1,5 mm de profundidad. El elemento de fijación es de 3,0 mm de diámetro, aproximadamente 3,5 mm de longitud y termina en una pestaña transversal de aproximadamente 4 mm. Cualesquiera ranuras practicadas en esta pestaña son de 1 mm de diámetro. El diámetro interno del segundo o segundos pasos es de aproximadamente 1,2-1,3 mm.

Los dispositivos de sujeción de sutura de la presente invención son hechos generalmente mediante técnicas de moldeo de inyección convencionales.

Las figuras 1-3 ilustran el uso del mismo dispositivo 10 de sujeción de sutura. El dispositivo se sitúa en el filamento de sutura 3 enhebrando los extremos del filamento de sutura a través del primer y segundo pasos 20, 28 (véanse las figuras 1 y 3). Esto permite al dispositivo 10 de sujeción de sutura deslizar a lo largo de los filamentos hasta que la superficie distal 18 del elemento de base 12 se pone en contacto con el tejido 4. El extremo proximal 22 del elemento de fijación 14 contiene un rebaje (no mostrado) contra el cual se apoya una herramienta 11. La figura 2 muestra el dispositivo en su primera posición, en la que el elemento de fijación 14 se extiende proximalmente desde la superficie 16 del elemento de base 12 en una dirección esencialmente ortogonal. La membrana frangible 32 está destinada a romperse cuando el elemento de fijación es movido desde su primera posición a una segunda posición mediante una fuerza de traslación que es esencialmente paralela al eje longitudinal (B-B) del elemento de fijación 14 (es decir, esencialmente ortogonal al eje radial A-A del elemento de base 12). Cuando se aplica una presión contra el extremo proximal 22 del elemento de fijación 14 en esa dirección, la membrana frangible 32 se romperá y al menos el extremo distal del elemento de fijación 14 será impulsado directamente hacia el primer paso 20. Dependiendo de la fuerza y del diámetro exterior del filamento de sutura, se puede disponer en el paso 20 definido en el elemento de base 12 esencialmente toda la longitud (L) del elemento de fijación 14.

Esta segunda posición, de fijación, se ilustra en la figura 3. El movimiento de traslación del elemento de fijación 14 hacia el paso 20 definido en el elemento de base 12 aprisionará por fricción el filamento de sutura 3 dentro del elemento de base 12, fijándolo entre la pared periférica 36 del paso 20 y la pared periférica 38 del paso 28. Es decir, disponiendo el elemento de fijación dentro del elemento de base, mediante la ruptura de la membrana frangible se aprisionará por fricción la sutura dentro de los pasos en prolongación o alineación 20, 28 entre el elemento de fijación y el elemento de base.

Con respecto a realizaciones en las que la membrana frangible 32 incluye una serie de membranas atenuadas (véase la figura 5), la dimensión de delante a atrás de cada una de las membranas es suficientemente gruesa para que pueda resistir la fuerza antagonista requerida para equilibrar la fuerza que empuja al dispositivo de sujeción de sutura a lo largo del filamento o filamentos de sutura. Pero la conexión de la membrana frangible 32 entre los elementos de fijación y de base es suficientemente delgada para que, con el elemento de base completamente acoplado con el tejido, pueda ser hecho girar el elemento de fijación alrededor de su eje largo (B-B), como se indica por la flecha F' en la figura 5, para soltar por salto elástico las conexiones, disponiendo el elemento de fijación dentro del elemento de base y aprisionando la sutura entre los elementos de base y de fijación.

Un método completo, aunque de ningún modo el único método, para sujetar tejido blando al hueso se describirá a continuación con referencia al dispositivo de sujeción de sutura de la presente invención y el sujetador de hueso descrito en la patente de Estados Unidos 5.268.001. Para sujetar el tejido blando al hueso, un cirujano toma el extremo proximal afilado de un alambre de K (fabricado, por ejemplo, por Kirschner Medical Company) y atraviesa el tejido que ha de ser sujeto. El extremo proximal del alambre de K se sitúa entonces sobre la superficie del hueso en el lugar aproximado de sujeción. El alambre de K es entonces introducido taladrando en el hueso en ese lugar. Si la posición es la que desea el cirujano, éste enhebra entonces un taladro de cánula del tamaño apropiado sobre el alambre de K. Entonces es taladrado un orificio en el hueso utilizando el taladro de cánula. Después es retirado el taladro, dejando el alambre de K en posición. El sujetador de hueso que contiene una sutura es entonces cargado en un aparato de colocación (descrito en la patente de Estados Unidos 5.268.001). El sujetador que contiene una sutura es hecho correr sobre el alambre de K y el sujetador es presionado hacia abajo a través del tejido y al interior del orificio del hueso y colocado dentro del orificio del hueso. Si el cirujano decide que es correcta la orientación del sujetador del hueso y del tejido blando, se dispara el aparato de colocación para fijar el sujetador de hueso dentro del orificio del hueso. El aparato de colocación y el alambre de K son entonces retirados por turno. Otras variantes de esta técnica incluyen perforar primeramente un orificio en el hueso y después punzonar un orificio a través del tejido blando. El tejido es entonces movido sobre el orificio del hueso utilizando, por ejemplo, un alambre de K o un dispositivo de agarre. El alambre de K es insertado en el orificio del tejido blando y el hueso y después se enhebra el aparato de colocación sobre el alambre de K.

El dispositivo 10 de sujeción de sutura de la presente invención es entonces enhebrado sobre el filamento o filamentos de sutura que sobresalen del tejido blando, y se activa según se ha descrito el mecanismo de fijación de sutura del presente dispositivo.

La figura 6 ilustra una sección transversal esquemática del dispositivo 10 de sujeción de sutura en posición dentro de una herramienta de colocación 11. La superficie distal 18 del elemento de base 12 se acopla con el tejido 4 y dos filamentos de sutura 3 sobresalen del elemento de fijación 14. El dispositivo 10 está dentro de un soporte hueco alargado 50. Un extremo distal 52 del soporte 50 tiene uno o más salientes 54 que se acoplan con la superficie distal 18 del elemento de base 12. En la figura 6, la superficie distal 18 incluye uno o más fiadores 56 que se acoplan de manera conjugada con sus correspondientes salientes para mantener el dispositivo 10 de manera segura dentro del soporte. El soporte 50 puede estar hecho de metal o plástico. Si está hecho de plástico, el soporte puede ser moldeado por inyección como una unidad de una pieza junto con el dispositivo 10. En este caso, la sujeción distal del soporte 50 al elemento de base 12 puede realizarse por medio de una membrana frangible (no mostrada), en vez de una serie de salientes 54.

Un émbolo 57 está aplicado coaxialmente dentro del soporte 50. Un saliente 58 en el extremo distal 60 del émbolo está diseñado para acoplarse con el extremo proximal del elemento de fijación 14. En la realización particular ilustrada, el extremo distal 60 del émbolo se aplica a la superficie proximal 62 de la pestaña 40 en el elemento de fijación (véase también la figura 4). Los dos filamentos de sutura 3 son enhebrados a través de correspondientes aberturas 64 del soporte 50. Alternativamente, lo dos filamentos de sutura 3 pueden pasar totalmente a través del cuerpo del soporte. En uso, se aplica presión sobre el émbolo en la dirección de la flecha A. La membrana frangible que conecta los elementos de base y de fijación está diseñada para resistir fuerza suficiente para que se rompa la membrana mientras el dispositivo está dentro del soporte, fijando así los filamentos de sutura al dispositivo antes de que sea liberado el dispositivo del soporte. Se continúa el movimiento del émbolo para liberar el dispositivo del soporte. Los expertos ordinarios en la técnica entenderán que la fuerza neta sobre el tejido es aproximadamente nula. Para evitar el despliegue prematuro del dispositivo, el soporte 50 y el dispositivo 10 se acoplan entre sí de manera que cualquier fuerza requerida para liberar el dispositivo del soporte sea mayor que la fuerza necesaria para romper la membrana frangible que conecta los elementos de base y de fijación. De este modo, el dispositivo es liberado del soporte sólo después de que el elemento de fijación es impulsado hacia el elemento de base.

El dispositivo de sujeción de sutura descrito aquí es de particular utilidad en la reparación y nueva sujeción de tejidos blandos o de hueso con hueso. Concretamente, la reparación del ligamento cruzado anterior de la rodilla ha sido realizada en el pasado retirando una parte del tendón de rótula y un bloque de hueso de la rótula y la tibia. El bloque de hueso es entonces dimensionado para que ajuste en un orificio ciego de la cabeza del fémur y a través de un orificio de la tibia y se fija en los orificios normalmente con tornillos. Sin embargo, antes de que los bloques de hueso se ajusten en sus orificios respectivos, se colocan suturas a través de uno de los bloques de hueso que ajustarán en la tibia y se aseguran a la tibia utilizando tornillos o grapas al exterior del orificio de la tibia. Las suturas aplican tensión al ligamento cruzado mientras se fija el bloque de hueso en la tibia con tornillos. Cuando se fija el bloque de hueso en la tibia, se mantienen las suturas en tensión, según la preferencia del cirujano. La instalación de los tornillos hace que el bloque de hueso de la tibia se mueva con relación a la colocación previamente tensada conseguida por el cirujano. Este movimiento hace que el cirujano compense en más o en menos el movimiento del bloque de hueso con respecto a la tibia.

El dispositivo de sujeción de sutura descrito aquí eliminará la necesidad de un tornillo o grapa en la cabeza de la tibia, permitiendo una mejor colocación del bloque de hueso en la tibia. También permanecerá a los haces con el orificio de la tibia, eliminando cualesquiera objetos bajo la piel que pudieran notarse después de la operación. El filamento de sutura que sale de la cabeza de la tibia puede ser convenientemente fijado utilizando el dispositivo de la presente invención.

Equivalentes

Se comprenderá que lo precedente es meramente una descripción de ciertas realizaciones preferidas de la presente invención. Resultará fácilmente evidente para un experto ordinario en la técnica que se pueden hacer varias modificaciones sin apartarse del alcance de la invención. Por lo tanto, las modificaciones están dentro del campo de la invención.

Claims

1. Un dispositivo (10) para fijar una sutura que tiene dos extremos a un tejido, que comprende:

un elemento de base (12), por ejemplo, en la forma de una arandela, que tiene una superficie proximal (16) y una superficie distal (18), teniendo el elemento de base (12), definido entre las superficies distal (18) y proximal (16), un primer paso axial (20), por ejemplo de sección transversal esencialmente uniforme, para recibir un extremo de una sutura (3); y

un elemento de fijación (14) que tiene extremos proximal (22) y distal (24), en el que el elemento de fijación (14) está destinado a moverse desde una primera posición, en la que el elemento de fijación (14) se extiende desde la superficie proximal del elemento de base (12) y se fija al elemento de base (12) por medio de una membrana frangible (32) capaz de ser rota o alterada de otro modo cuando el elemento de fijación es movido desde la primera posición a una segunda posición en la que el elemento de fijación (14) está dispuesto dentro del primer paso (20) para aprisionar la sutura (3) dentro del primer paso (20) entre el elemento de fijación (14) y el elemento de base (12).

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el elemento de fijación (14) comprende además un segundo paso (28) definido en una pared periférica del elemento de fijación (14), estando el segundo paso (28) en comunicación con el primer paso (20) para permitir el movimiento de traslación del dispositivo con respecto a la sutura cuando el elemento de fijación (14) está en la primera posición, y, por ejemplo, en el que el segundo paso termina en una abertura practicada en la pared periférica del elemento de fijación (14).

3. El dispositivo de la reivindicación 2, en el que el segundo paso (28) está dispuesto formando un ángulo agudo con respecto a un eje longitudinal del elemento de fijación (14).

4. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que o bien la membrana frangible (32) es esencialmente de forma anular que se extiende completamente alrededor del extremo distal del elemento de fijación (14), o bien la membrana frangible consiste en membranas frangibles discretas separadas por partes no frangibles.

5. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el primer paso tiene una profundidad igual a la longitud del elemento de fijación (14), de manera que, en la segunda posición, el elemento de fijación (14) está dispuesto completamente dentro del primer paso (20).

6. El dispositivo de la reivindicación 2, en el que la abertura de la pared periférica del elemento de fijación (14) se extiende desde la membrana frangible (32) hasta una posición distante del extremo proximal del elemento de fijación (14).

7. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el elemento de fijación (14) es esencialmente ortogonal al elemento de base (12), y opcionalmente el elemento de fijación (14) está situado centralmente en la superficie proximal del elemento de base (12).

8. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que la membrana frangible (32) está destinada a romperse cuando el elemento de fijación (14) es movido desde la primera a la segunda posiciones por una fuerza esencialmente paralela al eje longitudinal del elemento de fijación (14) y esencialmente ortogonal a un eje radial del elemento de base (12).

9. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el elemento de fijación (14) comprende además una pestaña (42) integral con el extremo proximal del elemento de fijación (14) y que se extiende radialmente hacia fuera desde el mismo, estando la pestaña (42) dispuesta de manera que, cuando el elemento de fijación (14) está en la segunda posición, la pestaña se acopla con el extremo proximal del elemento de base (12) para evitar el movimiento del elemento de base (12) en una dirección proximal con respecto al tejido, y opcionalmente la pestaña (42) tiene además formada en ella al menos una ranura (44) para recibir una sutura (3), y estando, por ejemplo, la ranura practicada en un borde exterior de la pestaña (42).

10. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende además:

un filamento de sutura flexible (3) dispuesto a través del primer paso axial (20).

11. Un dispositivo según la reivindicación 1, en el que

dicho paso axial es un paso interno que se extiende desde dicha superficie distal a través de dicha base hasta dicha superficie proximal, teniendo dicho paso interno una superficie interior;

el elemento de fijación (14) tiene lados que conectan dichos extremos; y

la membrana frangible (32) conecta dicha superficie proximal de dicho elemento de fijación (14) a dicha superficie distal de dicho elemento de base (12), teniendo dicha membrana frangible (32) al menos una abertura a través de la cual puede pasar una sutura (3);

estando dicho dispositivo de retención de sutura dispuesto y construido de tal manera que dicho elemento de fijación (14) es movible desde la primera posición, en la que dicho elemento de fijación (14) está orientado sobre dicho paso de dicho elemento de base (12), y la segunda posición, en la que dicho elemento de fijación (14) está acoplado con fricción dentro de dicho paso del citado elemento de base (12), dando lugar el movimiento de dicho elemento de fijación desde dicha primera posición a dicha segunda posición a la rotura de dicha membrana frangible (32) y al aprisionamiento por fricción, entre dichos lados de dicho elemento de fijación (14) y dicha superficie interior del citado paso, de cualesquiera suturas que pasen a través de la citada al menos una abertura en dicha membrana frangible (32).