JP3592331B2 - 縫合糸付設装置 - Google Patents

Description

〔発明の属する技術分野〕
本発明は外科的装置の分野に関する。
〔従来の技術〕
現在、人体或は動物の切開部を縫合するに際しては、永久縫合糸及び保持縫合糸の何れもが使用される。詳しくは、損傷を受けた膝や肩の軟骨の修復を含む処置に際しては、損傷した軟骨は相互に縫合され或は骨に固定され得る。
こうした及びその他の外科的処置に際し、縫合糸は代表的には、結び目により或は１つ以上の組織ファスナと組み合わせた従来の縫合糸付設装置により然るべく保持される。従来の多くの縫合糸付設装置は複雑であり、しかも狭い外科的空間の中で多数の部品を含むシステムを操作することも含まれる。従来からの縫合糸付設装置を使用するに際しての他の問題は、それら従来装置の多くが単一の縫合糸と共に作動されるのみであることから、組織間及び或は組織と骨との間に提供される引張の強さが限られてしまうことである。
〔発明が解決しようとする課題〕
１本以上の縫合糸と共に使用することが出来しかも操作の容易な縫合糸付設装置を提供することであり、
寸法の異なる、しかも体内に吸収され得る縫合糸と共に使用することが出来る縫合糸付設装置を提供することである。
〔課題を解決するための手段〕
本発明は、縫合糸を組織に固定するための装置である。本発明の１実施例に於て、台座要素にして、近接表面と遠方表面とを有し、これら近接表面と遠方表面との間には少なくとも１本の、好ましくはそれ以上の本数の縫合糸を受けるための第１の通路が軸線方向に於て画定されてなる台座要素が含まれる。台座要素には、近接端部及び遠方端部を有する錠止要素が係合される。錠止要素は、この錠止要素が台座要素の近接表面と係合し且つ台座要素の外側に伸延する第１の位置から、錠止要素が前記第１の通路内に配設され、この第１の通路内で錠止要素と台座要素との間部分に単数或は複数の縫合糸を捕捉する第２の位置へと移動するようになっている。好ましい実施例に於て、錠止要素は周囲壁に画定される第２の通路を有する。この第２の通路は第１の通路と連通しそれにより、錠止要素が第１の位置にある時の装置の、単数或は複数の縫合糸に関する横断方向への移動を許容する。第２の通路は、錠止要素の周囲壁に画定される孔内で終端し、好ましくは、錠止要素の長手方向軸線に関し鋭角に配設される。
本発明の装置の主たる特徴は、台座要素の近接表面と錠止要素の遠方端部とを相互に連結する脆性膜を有することである。この脆性膜は実質的に環状であり、錠止要素の遠方端部の周囲全体を伸延する。別態様に於て、この脆性膜は連続性を有さず、非脆性部分により分離された別の脆性膜を含み得る。脆性膜は、錠止要素が、この錠止要素の長手方向軸線と実質的に平行で且つ台座要素の半径方向軸線と実質的に直交する方向からの力により、第１の位置から第２の位置へと移動された場合に破壊されるようになっている。
従って縫合糸保持装置は、近接表面と遠方表面とを有する台座にして、この台座の遠方表面から台座を貫き、台座の近接表面に向けて内側通路が伸延してなる台座を含むことが出来る。台座の近接端部と遠方端部と、これら近接端部及び遠方端部を繋ぐ側部とを有する錠止要素が脆性膜を介して前記台座に連結されそれにより、錠止要素の近接表面が台座の遠方表面に連結される。脆性膜は、縫合糸を挿通し得る孔を少なくとも１つ有する。本装置は、錠止装置が、この錠止要素が通路を越えて配向される第１の位置から、錠止装置が内側通路内で摩擦係合する第２の位置へと可動であり、こうして錠止要素が第１の位置から第２の位置に移動することにより脆性膜が破壊され、脆性膜の孔を貫く縫合糸が摩擦によって錠止要素の側部と内側通路の内面との間に捕捉されるような構成とされる。
別態様に於て、錠止要素は、この錠止要素の近接端部と一体化され、この近接端部から半径方向外側に向けて伸延するフランジを有する。フランジは、錠止要素が第２の位置にある時、台座要素の近接表面と係合するような配列構成とされる。この配列構成により、台座要素が組織から離れる方向に於て組織から後退するのが有効に防止される。フランジの内部には、縫合糸を受けるための少なくとも１つの溝が画定され得る。
本発明は、縫合糸と、この縫合糸を組織に固定するための装置との組み合せ体にも関する。この組み合せ体には、可撓性の縫合糸と、近接表面及び遠方表面そしてこれら近接表面及び遠方表面間に画定される、縫合糸を受けるための通路とを有する台座要素と、台座要素と係合する錠止要素にして、錠止要素の遠方端部が台座要素の近接表面と係合する第１の位置から、錠止要素の少なくとも遠方端部が第１の通路内に配設され、錠止要素と台座要素との間の通路内に縫合糸を捕捉する第２の位置へと移動するようになっている錠止要素と、この錠止要素と台座要素とを連結する脆性膜にして、錠止要素が第１の位置から第２の位置に移動する時に破壊される脆性膜とが含まれる。
縫合糸を使用して組織を固定するための方法もまた本発明の範囲に含まれる。本方法には、縫合糸を組織に通すことと、縫合糸を、脆性膜によって錠止要素に係合された台座要素を有する装置に係合させることとを含んでいる。台座要素と錠止要素との夫々には、これら各要素を貫く通路にして、前記装置をして縫合糸に沿って移動出来るようにする通路が画定される。脆性膜を破壊すると錠止要素が台座要素内部に配設され、これにより縫合糸が、錠止要素と台座要素との間に捕捉される。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明の縫合糸付設装置と、縫合糸と、柔組織及び骨との相関関係を例示する側面図である。
図２は、本発明の第１実施例の断面図である。
図３は、錠止位置にある時の第１実施例の断面図である。
図４は、本発明の第２実施例の断面図である。
図５は、図４の第２実施例の平面図である。
図６は図４に示す第２実施例に於ける縫合糸付設装置の、取り付け工具と係合された状態での概略断面図である。
〔発明の実施の形態〕
図１には本発明の全体形状が示され、ファスナ１が骨２に埋設されている。ファスナ１の近接端部からは縫合糸３が伸延し、柔組織４を貫いて本発明の近接方向へ、即ち柔組織４から離れる外側方向に伸延する。一般に、縫合糸３は図１に例示するような２本の別個の糸を含むものとして例示されるが、本発明の装置は、以下に説明する如く、任意の数の縫合糸を使用することを意図したものである。縫合糸３は縫合糸付設装置10（以下、単に装置10とも称する）を貫いて伸延する。
取り付け工具11が使用される。取り付け工具11は、縫合糸３に沿って（実線の矢印で示す方向で）装置10を組織４と接触状態となるまで移動させる。縫合糸３を点線矢印で示す方向に引張することにより縫合糸に張力を付与し、適度の張力が得られた後、取り付け工具11を作動して縫合糸３を装置10に固定する。縫合糸は固定後に切断或は結紮することが出来る。ファスナ１は任意の形式のもので良いが、米国特許第5,268,001号に記載されるような形式のものとするのが好ましく、また、前記米国特許に記載されるような工具及びアクセサリーを使用して骨に配置することが出来る。
図２及び３を参照するに、本発明の装置10が、錠止要素14に付設された台座要素12を含んでいる。錠止要素14は、台座要素12の半径方向軸線（ラインＡ−Ａ）と実質的に直交する方向（長手方向軸線Ｂ−Ｂ）に伸延する。台座要素12は近接表面16（図示しない組織から最も遠い表面）と、遠方表面18（組織に最も接近した、或は組織と接触する表面）とを含む。遠方表面18と近接表面16との間には、縫合糸３を受けるべく構成及び配列された第１の通路20が画定される。この第１の通路20は所定の深さ（Ｄ）を有する。
錠止要素14は近接端部22と遠方端部24とを有する。詳しくは、遠方端部24は台座要素12の近接表面16及び第１の通路20と、脆性（即ち、破壊され得る或はそうでなければ分裂する）膜32とにより、以下に説明する如く第１の通路20の内部と係合される。例示された実施例に於て、錠止要素14の周囲壁26には、第１の通路20と連通する第２の通路28が画定される。第１の通路20と第２の通路28とは共に、装置10の、縫合糸３に関する横断方向への移動を可能とする。第２の通路28は、錠止要素14の長手方向軸線（Ｂ−Ｂ）に関し全体的に鋭角（即ち90度未満で、好ましくは30乃至60度の角度）で形成される。第２の通路28は、錠止要素14の周囲壁26に部分的に画定され且つ脆性膜32に部分的に画定される孔30に於て終端する。孔30は、錠止要素14の遠方端部24に隣り合う位置から、錠止要素14の近接端部22から遠い位置へと伸延する。孔30と第２の通路28との寸法を、組織に錠止しようとする特定の縫合糸の外径よりも若干大きくすることにより、この縫合糸に沿って装置10を横断方向に移動させ得るようにするのが最も好ましい。図２に例示される実施例に於て、錠止要素14には２つの第２の通路28が画定されるが、第２の通路の数は本発明の範囲を限定するものではない。従って、錠止要素の周囲壁に３本或はそれ以上の縫合糸を収受するための複数の通路を画定することが出来る。
図４には装置10の他の実施例が示される。錠止要素14の近接端部22は、この近接端部22から半径方向外側に伸延するフランジ40に於て終端する。フランジ40は、錠止要素が錠止位置にある時、フランジ40の遠方表面42が台座要素12の近接表面16と係合するように配列される。フランジ40の遠方表面42が台座要素12の近接表面16と係合することにより、台座要素12は単数或は複数の縫合糸に一段としっかりと錠止されそれにより、台座要素の、組織に接近する方向、即ち人体表面に向かう方向での移動が防止される。図５はフランジ40の外側周囲縁部46に画定された複数の溝44を例示している。これらの溝44は縫合糸３と係合することにより円滑な輪郭を提供し、外科医が縫合糸付設装置を挿入するに際しての組織の破壊或は変形が最小化される。
本発明の重要な特徴は、錠止要素14及び台座要素12を相互に固定するための固定手段を有することである。図２或は図４を再度参照するに、錠止要素14の外径（Ｅ）は、台座要素12に画定される第１の通路20の内径（Ｆ）よりも若干小さい。台座要素と錠止要素との間の連結部は、アンダーカットを有する肉薄の脆性膜32にして、錠止要素14の遠方端部24を台座要素12の近接表面16に連結する脆性膜32から構成される。脆性膜32は実質的に環状であり、錠止要素14の遠方端部24の周囲全体を伸延する。錠止要素14の長さ（Ｌ）は、台座要素12に画定される第１の通路20の深さ（Ｄ）と実質的に等しい。
他の実施例に於て、脆性膜は連続性を有さずむしろ、非脆性セクションにより分割された別の脆性部分を含む。即ち、脆性膜は完全に環状の脆性材料から成るもので無くとも良い。図５では、脆性膜32は一連のスポーク或は紐帯である。この形状の場合、スポークのみが破壊されるべきである。或はまた脆性膜は複数の極めて薄い膜を含み得る。
装置10は生物相容性の材料から構成するのが好ましい。“生物相容性”とは化学的及び生物学的に不活性であることを意味する。生物相容性の材料として好適なものには、例えば、移植等級の高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン（PE6010及びPE2030）や、ポリプロピレン（13R9A及び23M2;全てテキサス州ダラスのRexene製）が含まれる。PE6010及び13R9Aは、FDA（食品医薬品局）に於てクラス６材料としてリストされている。
装置10は生物吸収性の材料製のものでもあり得る。“生物吸収性の材料”とは、体液、例えば血液やリンパ液により分解され或は劣化される材料を言う。装置10を、所望の分解時間に従い選択した形式の生物分解性のポリマー或はコポリマーから作製することが出来る。前述の分解時間は、結局のところ、外科的処置を受ける組織の予想癒合時間に基く。既知の生物分解性のポリマー及びコポリマーの劣化時間は、ポリグリコリドの約３箇月からポリグルタミン−コ−ロイシンの約48時間の範囲に渡る。生物吸収性の縫合糸に於て使用する一般的な生物分解性のポリマーはポリ（Ｌ−ラクチド）である。ポリ（Ｌ−ラクチド）の劣化時間はおよそ12乃至18カ月である。装置10は好ましくは、グリコール酸や乳酸から誘導された生物吸収性のコポリマー、例えば、市販入手され得る他のグリコリドコポリマーやラクチドコポリマーと化学的に類似する合成ポリエステルから構成される。グリコリドやラクチドは体内で加水分解されてグリコール酸や乳酸に分解され且つ吸収され、次いで新陳代謝される。
以下の表には本装置で使用する生物吸収性材料として有益なポリマーを列挙する。これらのポリマーは全て、水溶性、非毒性の生物分解性の材料であり、体内から排出され得るものである。これらの材料の安全性は、米国食品医薬品局によって実証され且つ認証された材料としてリストされている。
表
ポリカプロラクトン
ポリ（Ｌ−ラクチド）
ポリ（DL−ラクチド）
ポリグリコリド
95:5ポリ（DL−ラクチド−コ−グリコリド）
90:10ポリ（DL−ラクチド−コ−グリコリド）
85:15（DL−ラクチド−コ−グリコリド）
75:25（DL−ラクチド−コ−グリコリド）
50:50（DL−ラクチド−コ−グリコリド）
90:10（DL−ラクチド−コ−カプロラクトン）
75:25（DL−ラクチド−コ−カプロラクトン）
50:50（DL−ラクチド−コ−カプロラクトン）
ポリジオキサノン
ポリエステラミド
コポリオキサレート
ポリカーボネート
ポリ（グルタミン−コ−ロイシン）
代表的用途での縫合糸付設装置の寸法を例示すると、２番Dacron（商標）糸を編んだ合成縫合糸は直径約0.55mmであり、第１の通路は直径約1.2mmである。台座要素は直径約6mm、厚さ約1.2mmであり、錠止要素は長さ約1.2mmである。しかしながら、本発明の装置の寸法形状は、用途並びに外科的処置により変更される。例えば、台座要素12は全体的に円盤形状を有するものとして示されるが、任意の形状、即ち、楕円形、正方形、長方形その他とすることが出来る。本装置の関連寸法形状の別の例として、図４に示す装置では、台座要素が直径約7mm、第１の通路は直径3.1mm、深さ1.5mmであり、錠止要素は直径3.0mm、長さ約3.5mmであり、幅約4mmのフランジに於て終端する。このフランジに画定される任意の溝は直径約1mmである。単数或は複数の第２の通路の内径は約1.2乃至1.3mmである。
本発明の装置は全体的に従来からの射出成形技法により作製される。
図１乃至図３には装置10の使用状況が例示される。装置10を縫合糸３上に配置し、縫合糸の各端部を第１の通路20及び第２の通路28（図１及び３参照）に通す。これにより、装置10を縫合糸に沿って摺動させ、台座要素12の遠方表面18を組織４と接触させることが出来る。錠止要素14の近接端部22が凹所を（図示せず）を有し、この凹所には取り付け工具11を支承させる。図２には、装置10が第１の位置、即ち、錠止要素14が、台座要素12の近接表面16から、この近接表面16と実質的に直交する方向で伸延する状態が示される。脆性膜32は、錠止要素14の長手方向軸線（Ｂ−Ｂ）と実質的に平行な、（即ち、台座要素12の半径方向軸線Ａ−Ａとは実質的に直交する）横断方向からの力により第１の位置から第２の位置に移動された時に破断するようになっている。この方向に於て錠止要素14の近接端部22に圧力が付加されるに従い、脆性膜32は破断し、錠止要素14の少なくとも遠方端部が第１の通路20に直接入り込む。付加される横断方向力と縫合糸の直径とに依存して、錠止要素14の実質的に全長さ（Ｌ）分が、台座要素12に画定される第１の通路20に入り込む。
この、第２の錠止位置が図３に例示される。錠止要素14が台座要素12に画定された第１の通路20に移動すると縫合糸３は、第２の通路28の周囲壁38と、第１の通路20の周囲壁36との間に錠止されそれにより、台座要素12内部で摩擦力によって捕捉される。つまり、脆性膜を破壊して錠止要素を台座要素内に配設することにより、縫合糸は錠止要素と台座要素との間で、第１の通路20及び第２の通路28の内部で摩擦力により捕捉される。
脆性膜32が一連の脆性膜を有する実施例（図５参照）に関しては、各脆性膜の前後寸法、即ち厚みは、装置を単数或は複数の縫合糸に沿って移動させるための力を均衡させるに必要な反力に耐え得るよう、十分なものとする。しかし、脆性膜32の、錠止要素と台座要素との間の連結部の厚みは、台座要素が組織と十分に係合した状態に於て、錠止要素を図５で矢印Ｆで示すような方向で長手方向軸線Ｂ−Ｂを中心として回転した時、この連結部が破断して錠止要素が台座要素内に配設され、縫合糸がこれら台座要素及び錠止要素間に捕捉され得るように十分に薄くする。
これに限定するわけではないが、柔組織を骨に付設するための１つの完全な方法を、本発明の縫合糸付設装置並びに、米国特許第5,268,001号に記載される骨ファスナとを参照して以下に説明する。外科医は、Ｋワイヤ（例えばKirshner Medical社の製造するもの）の尖った近接端部を、付設させるべき組織に突き刺し、柔組織を骨に付設させる。次いでＫワイヤの近接端部を、付設部位に近接する骨の表面上に配置し、Ｋワイヤをこの付設部位の位置で骨に差し込む。差し込んだ位置が外科医の狙い通りの位置であれば、次ぎにＫワイヤに好適な寸法のカニューレドリルを挿通し、このカニューレドリルを使用して骨を穿孔する。そして後、カニューレドリルを除去しＫワイヤを所定位置に残す。次に縫合糸を含む骨ファスナを、取り付け工具（米国特許第5,268,001号に記載）内に載置する。この、縫合糸を含む骨ファスナをＫワイヤ上で走行させ、組織を貫いて骨の前記穿孔内に押し下げ、骨ファスナを穿孔内に配置する。骨ファスナと柔組織との配向が正しいと判断されるのであれば前記取り付け工具を起動させ、骨ファスナを骨の穿孔内に固定する。この取り付け装置とＫワイヤとは結局取り除かれる。この技法の別法として、先ず骨に穿孔した後、柔組織を貫いて孔を打ち抜いた後、例えば、Ｋワイヤ或は把持装置を使用して組織をこの孔を覆って移動させる。次にＫワイヤを柔組織及び骨の孔に装入し、取り付け工具をＫワイヤに挿通する。
次いで本発明の装置10に、柔組織から突出する単数或は複数の縫合糸を通し、縫合糸を錠止するための機構を説明した如く作動させる。
図６には取り付け工具11の内部に配置された装置10の概略断面図が例示される。台座要素12の遠方表面18が組織４と係合され、２本の縫合糸３が錠止要素14から突出している。装置10は、内部が空洞の、細長いホルダ50内に配置されている。ホルダ50の遠方端部52は、台座要素12の遠方表面18と係合する１つ以上の突出部54を有する。図６ではこの遠方表面18は、対応する各突出部と合致して装置10をホルダ内にしっかりと保持するための、１つ以上の回り止め56を有する。ホルダ50は金属製或はプラスチック製とすることが出来。仮にプラスチック製であると、装置10と共にワンピースユニットとして射出成形することが出来る。この場合、ホルダ50の、台座要素12に対する遠方側での付設を、一連の突出部54よりはむしろ脆性膜（図示せず）を使用して行うことが出来る。
プランジャ57がホルダ50内にホルダと同心状態で係合される。プランジャの遠方端部60に於ける突出部58は、錠止要素14の近接端部と合致する形状とされる。例示された特定の実施例に於て、プランジャ56の遠方端部60は錠止要素のフランジ40の近接表面62と係合（図４参照）する。２本の縫合糸３が、ホルダ50の対応する孔64に挿通される。或はまた、２本の縫合糸３をホルダの本体に完全に貫き通す。使用に際し、プランジャに矢印Ａ方向から圧力を加える。台座要素と錠止要素とを連結する脆性膜（図示せず）は、装置がホルダ内にある状態で破壊され、斯くして縫合糸を、装置がホルダから釈放される前に錠止するような十分な力に耐える設計とされる。プランジャは、ホルダから装置が引出されるまで移動する。当業者には、組織に加わる正味の力はおよそゼロであることを理解されよう。装置が前もって分解しないよう、ホルダ50と装置10とを相互に係合させ、ホルダから装置を釈放させるために必要な力の大きさが、台座要素と錠止要素とを繋ぐ脆性膜を破壊するために必要な力よりも大きくなるようにする。こうすることにより、装置は錠止要素を台座要素に押し込んだ時に於てのみホルダから釈放されるようになる。
説明した縫合糸付設装置は、骨に対し柔組織或は骨を修復及び再付着させる上で特に有益である。詳しくは、前膝十字靱帯の補修は、従来、膝蓋骨腱の一部と骨ブロックとを膝蓋骨及び脛骨から除去することにより行われて来た。この場合、除去した骨ブロックを、大腿骨頭内の盲孔に嵌入し且つ膝骨頭の孔を通る大きさとし、代表的にはねじを用いてこれらの孔に固定する。しかしながら、骨ブロックを各孔に嵌入させるに先立ち、縫合糸を、脛骨に嵌入する骨ブロックの１つを貫いて配置し、これらの縫合糸をネジ或はステープルを使用して脛骨の孔の外側に固定する。固定されたこれらの縫合糸が、ねじを使用して骨ブロックを脛骨に固定する間、前膝十字靱帯に張力を付加する。骨ブロックを脛骨に固定する時、縫合糸は外科医に好都合なように引張状態に保持される。ねじをねじ込むに際し、脛骨に固定する骨ブロックは、外科医の配置した、予め引張された位置に関して移動する。この移動が生じると外科医はこれを補償するべく骨ブロックを脛骨に関し移動するが、この補償のための移動が過剰或は過小なものとなる。
本発明の縫合糸付設装置は、脛骨頭の内部へのねじ或はステープルの必要性を排除することにより、脛骨への骨ブロックの良好な配置を可能とする。本発明の縫合糸付設装置はまた、脛骨の孔との同一高さ状態を維持しそれにより、皮膚下には、施術後に認識し得るいかなる物体もない。脛骨頭から出る縫合糸は本発明を使用して好都合に錠止することが出来る。
〔発明の効果〕
本発明によれば、台座要素の近接表面と錠止要素の遠方端部とを脆性膜を使用して相互に連結する構成としたことにより、脛骨頭の内部へのねじ或はステープルの必要性が排除され、脛骨への骨ブロックの良好な配置が可能となり、脛骨の孔との同一高さ状態が維持されるようになり、施術後に皮膚下に認識し得る物体を無くすことが可能であり、脛骨頭から出る縫合糸を好都合に錠止することが出来る、１本以上の縫合糸と共に使用することが出来、また特には、脆性膜により錠止要素と台座要素とを相互に連結したことで狭い外科的空間内で操作する部品数が少なく且つ操作の容易な縫合糸付設装置及び、寸法の異なる、体内に吸収され得る縫合糸と共に使用することが出来る縫合糸付設装置が提供される。
以上本発明を具体例を参照して説明したが、本発明の内で多くの変更を成し得ることを理解されたい。

Claims (18)

1. ２つの端部を有する縫合糸を組織に固定するための装置であって、
   近接表面と遠方表面とを有する台座要素にして、近接表面及び遠方表面間に縫合糸の一方の端部を受けるための第１の通路を軸線方向に於て有する台座要素と、
   近接端部と遠方端部とを有する錠止要素にして、該錠止要素が台座要素の近接表面と係合する第１の位置から、錠止要素が前記第１の通路内に配設され、該第１の通路内で錠止要素及び台座要素間に縫合糸を捕捉する第２の位置へと移動するようになっており、脆性膜により台座要素に固定される錠止要素と、
   から構成され、
   脆性膜が、錠止要素の長手方向軸線と実質的に平行で且 つ台座要素の半径方向軸線と実質的に直交する力によっ て錠止要素が前記第１の位置から第２の位置へと移動さ れた時に破壊されるようになっている装置。
2. 錠止要素が台座要素の近接表面から伸延する請求項１の装置。
3. 錠止要素が、該錠止要素の周囲壁に画定される第２の通路を含み、該第２の通路が、第１の通路と連通しそれにより、錠止要素が第１の位置にある時の、縫合糸に関しての装置の横断方向移動を可能とする請求項１の装置。
4. 第２の通路が、錠止要素の周囲壁に画定される孔に於て終端する請求項３の装置。
5. 第２の通路が錠止要素の長手方向軸線に関し鋭角に配設される請求項４の装置。
6. 第１の通路が実質的に一様な断面を有している請求項１の装置。
7. 脆性膜が実質的に環状であり、錠止要素の遠方端部の周囲を完全に伸延する請求項１の装置。
8. 脆性膜が連続性を有さず、また非脆性部分により分割された別個の脆性膜を含んでいる請求項１の装置。
9. 第１の通路が、錠止要素の長さと同等の深さを有しそれにより、第２の位置にある場合に於て、錠止要素は第１の通路内に完全に配設される請求項１の装置。
10. 錠止要素の周囲壁の孔が、隣接する脆性膜から錠止要素の近接端部から遠くなる位置に向けて伸延する請求項１の装置。
11. 錠止要素が台座要素と実質的に直交する請求項１の装置。
12. 台座要素がワッシャ形状を有する請求項１の装置。
13. 錠止要素が台座要素の近接表面上で中央に位置付けられる請求項11の装置。
14. 錠止要素が、該錠止要素の近接端部と一 体で且つ錠止要素の半径方向外側に伸延するフランジを 有しそれにより、錠止要素が第２の位置にある時、該フ ランジが台座要素の近接端部と係合し、台座要素が組織 に近接する方向に移動するのが防止される請求項１の装 置。
15. 縫合糸を受けるための少なくとも１つの 溝がフランジに画定される請求項14の装置。
16. フランジの外側縁部に溝が画定される請 求項15の装置。
17. 縫合糸と、該縫合糸を組織に固定するた めの装置との組み合せ体であって、
    可撓性の縫合糸と、
    近接表面及び遠方表面を有し、縫合糸を受けるための通 路が貫いて形成された台座要素と、
    台座要素と係合する錠止要素と、
    錠止要素及び台座要素を連結する脆性膜にして、錠止要 素が、該錠止要素の遠方端部が台座要素の近接表面と係 合する第１の位置から、脆性膜が破壊され且つ錠止要素 が第１の通路内に配設されて該第１の通路内で錠止要素 及び台座要素間に縫合糸を捕捉する第２の位置へと移動 するようになっている脆性膜と、
    を含む組み合せ体。
18. 縫合糸保持装置であって、
    近接表面と、遠方表面とを有する台座にして、遠方表面 から台座を貫いて近接表面に向けて伸延し且つ内面を有 する内側通路を有する台座と、
    近接端部と、遠方端部と、該近接端部及び遠方端部を連 結する側部とを有する錠止要素と、
    錠止要素の近接表面を台座の遠方表面に連結する脆性膜 にして、縫合糸が通過し得る少なくとも１つの孔を有す る脆性膜と、
    を含み、
    前記錠止要素が、該錠止要素が台座の通路を越えて配向 される第１の位置から、錠止要素が台座の通路の内部に 摩擦係合する第２の位置へと可動であり、錠止要素が第 １の位置から第２の位置に移動することにより脆性膜が 破壊されると共に、錠止要素の側部と通路の内面との間 に、脆性膜の少なくとも１つの孔に通過した任意の縫合 糸を捕捉する配列構成とされた縫合糸保持装置。

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