ES2321716T3 - Combinacion de sutura y dispositivo para su anclaje sin nudos. - Google Patents

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Abstract

Combinación de un anclaje de sutura (100) y uno o más hilos de sutura (11) proporcionada para unir el tejido blando al hueso por sutura, en la que el anclaje de sutura (100) se proporciona para insertarlo en un orificio perforado previamente (10) en un hueso (9), y comprende: - un cuerpo de bloqueo (75) que comprende -- un poste de anclaje central (1) provisto con un ojal (3) para recibir uno o más hilos de sutura (11) -- un cabezal ahusado (2) en el extremo distal del cuerpo de bloqueo (75) para insertarlo en el orificio (10) en el hueso (9), y - un manguito de anclaje (5) que se proporciona en el poste de anclaje central (1) y que está diseñado de manera que puede moverse a lo largo del cuerpo de bloqueo (75) y que comprende al menos una protuberancia de manera que pueden empujarse hacia el orificio (10) en el hueso (9), pero que no es fácil tira de él fuera del orificio (10) después de la inserción, caracterizada por que - el cabezal ahusado (2) del cuerpo de bloqueo (75) comprende al menos una protuberancia de manera que el cuerpo de bloqueo (75) puede insertarse en el orificio (10) en el hueso (9), pero no puede tirarse fácilmente de él fuera del orificio (10) después de la inserción, y - el manguito de anclaje (5) está configurado de manera que puede moverse sobre el cuerpo de bloqueo (75) -- desde una posición distal que permite tirar del hilo o hilos de sutura (11) a través del ojal (3) -- hasta una posición proximal en la que el manguito de anclaje (5) se conecta y bloquea el hilo o hilos de sutura entre el manguito de anclaje (5) y el poste de anclaje central (1).

Description

Combinación de sutura y dispositivo para su anclaje sin nudos.
Campo de la invención
Esta invención se refiere al campo de los anclajes de sutura usados para unir tejido blando al hueso. Más particularmente, esta invención se refiere a un anclaje de sutura sin nudos.
Antecedentes de la invención
A menudo, los doctores tienen que unir diversos tejidos blandos, tales como tendones y ligamentos a tejido duro, tal como hueso. Para proporcionar una alternativa a la sutura del tejido blando directamente mediante perforaciones en el hueso, se han desarrollado anclajes de sutura para favorecer esta unión. Generalmente, el doctor unirá dicho tejido blando al hueso suturando el tejido blando a un anclaje de sutura que se ha situado en el hueso. Durante este procedimiento de sutura, el cirujano debe hacer pasar una sutura a través del tejido a reparar, unirla al anclaje de sutura y anudar la sutura de manera que el tejido se fije de forma segura al anclaje de sutura. Anudar una sutura, particularmente cuando se trabaja artroscópicamente dentro de una articulación, requiere una gran habilidad por parte del cirujano y puede consumir una gran cantidad de tiempo. Adicionalmente, los nudos en las suturas pueden ser voluminosos y provocar la irritación o lesión dentro de una articulación. De esta manera, se desea desarrollar un anclaje de sutura que pueda unir de manera eficaz, eficiente y segura el tejido blando al hueso sin que sea necesario que el cirujano anude la sutura.
Un intento para desarrollar un anclaje de sutura sin nudos dio como resultado un anclaje de sutura que tenía un bucle de sutura ensartado ligado previamente al anclaje de sutura. Para fijar el tejido blando al hueso usando dicho anclaje de sutura, el cirujano debe hacer pasar el bucle a través del tejido blando y después hacer pasar el anclaje de sutura de vuelta hacia el bucle. Esta técnica es difícil de realizar, particularmente de forma artroscópica y también consume tiempo.
Además, dichos anclajes que tienen bucles de sutura ya unidos a los mismos soportan otros inconvenientes. Por ejemplo, el cirujano debe usar el tipo y longitud de sutura que viene ligado previamente al anclaje de sutura. Sin embargo, diferentes aplicaciones pueden requerir diferentes tipos y longitudes de sutura. Es preferible que un cirujano pueda usar cualquier sutura que considere apropiada para una aplicación particular.
Adicionalmente, las técnicas con las que el cirujano puede suturar el tejido blando están limitadas cuando se usa un bucle de hilo de sutura de longitud predeterminada que ya se ha unido al anclaje de sutura. Es más preferible dar al cirujano la libertad de unir la sutura al tejido blando de cualquier manera que desee dependiendo de la aplicación particular.
De esta manera, existe una necesidad de un anclaje de sutura que pueda usarse eficazmente y fácilmente sin requerir que el cirujano ate un nudo, permitiendo también que el cirujano tenga una flexibilidad máxima en la manera en la que une la sutura al tejido blando.
El documento US-A-5 948 001 describe una combinación de sutura/anclaje de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación independiente adjunta.
Sumario de la invención
La invención se define mediante la reivindicación independiente 1.
En una realización preferida, el anclaje de sutura de la presente invención comprende un cuerpo de bloqueo que contiene una abertura, u ojal, para recibir el hilo de sutura y un manguito que es capaz de moverse a lo largo del cuerpo de bloqueo. En el extremo distal del cuerpo de bloqueo hay un cabezal para asegurar el cuerpo de bloqueo al hueso. El cabezal permite que el cuerpo de bloqueo se inserte en el hueso, aunque evita que pueda tirarse fácilmente de cuerpo fuera del hueso. De forma similar, el manguito está diseñado de manera que puede insertarse en el hueso, aunque no puede tirarse fácilmente de él hacia fuera del hueso. El anclaje de sutura puede hacerse de un material bioestable o biodegradable. En una realización preferida, el anclaje de sutura se hace de un polímero fuerte, auto-reforzado, bioabsorbible.
La combinación de la presente invención puede ser un método para unir tejido al hueso. El método incluye proporcionar un anclaje de sutura como se ha descrito anteriormente, unir un hilo de sutura al tejido, colocar los extremos de la sutura a través del ojal con el manguito localizado distalmente respecto al ojal, insertar el anclaje de sutura en un orificio perforado previamente en el hueso mientras que se mantiene el manguito situado distalmente respecto al ojal, situar el tejido aplicando fuerza en los extremos de la sutura e insertar adicionalmente el cuerpo de bloqueo en el orificio en el hueso de manera que el manguito se localiza proximalmente respecto al ojal, asegurando los hilos de sutura entre el manguito y el poste de anclaje central.
Breve descripción de las figuras
La Figura 1 muestra una vista en perspectiva de una realización del anclaje de sutura de la presente invención, incluyendo el cuerpo de bloqueo y el manguito.
Las Figuras 2A-2C muestran vistas en perspectiva de una realización de la presente invención que incluye el cuerpo de bloqueo y el manguito de un anclaje de sutura.
La Figura 3 muestra una vista en perspectiva de una realización del anclaje de sutura de la presente invención y un instrumento de instalación para insertar el anclaje de sutura.
La Figura 4 muestra una vista en sección transversal de un anclaje que no es de la presente invención en una configuración inicial del cuerpo de bloqueo, manguito y sutura.
La Figura 5 muestra una vista en sección transversal del anclaje de la Figura 4 en una configuración final del cuerpo de bloqueo, manguito y sutura.
La Figura 6 muestra el anclaje de la Figura 4 junto con una herramienta de instalación.
La Figura 7 muestra una vista en perspectiva de una realización de la presente invención incluyendo el instrumento de instalación, el anclaje de sutura y el manguito.
La Figura 8 muestra una vista ampliada de la Figura 7.
La Figura 9 muestra una vista en perspectiva de una realización del anclaje de sutura a punto de insertarse en el hueso en un sitio a reparar.
La Figura 10 muestra una vista en sección transversal de una realización del anclaje de sutura de la presente invención después de insertarla inicialmente en el hueso en un sitio a reparar.
La Figura 11 muestra una vista en perspectiva del extremo proximal del instrumento de instalación.
La Figura 12 muestra una vista en sección transversal de una realización del anclaje de sutura de la presente invención después de que el cuerpo de bloqueo se haya empujado adicionalmente hacia el hueso.
La Figura 13 muestra una vista en sección transversal de una realización del anclaje de sutura de la presente invención después de que el cuerpo de bloqueo se haya empujado adicionalmente hacia el hueso.
La Figura 14 muestra una vista en sección transversal de una realización del anclaje de sutura de la presente invención después de que la inserción del anclaje de sutura se haya completado.
La Figura 15 muestra vista en perspectiva del otro anclaje de sutura que no es el de la presente invención en una configuración inicial que tiene un manguito de anclaje que incluye tornillos roscados.
La Figura 16 muestra otra vista en perspectiva del anclaje de sutura de la Figura 15.
La Figura 17 muestra una vista en sección transversal del anclaje de sutura de las Figuras 15 y 16.
La Figura 18 muestra una vista en perspectiva del anclaje de sutura de la Figura 15 en una configuración final.
La Figura 19 muestra una vista en sección transversal de la Figura 18.
La Figura 20 muestra una vista en perspectiva del anclaje de sutura de la Figura 15 unido a la herramienta de instalación.
La Figura 21 muestra otra vista en perspectiva de la Figura 20.
La Figura 22 muestra una vista en perspectiva del anclaje de sutura de la Figura 19 desenganchado de una herramienta de instalación.
Descripción detallada de la invención
La presente invención proporciona un anclaje de sutura que permite a un cirujano suturar de forma segura el tejido blando al hueso sin tener que anudar la sutura. Las Figuras 1 y 2A-2C muestran realizaciones preferidas de la presente invención. En estas Figuras, el anclaje de sutura 100 de la presente invención comprende un cuerpo de bloqueo 75 y un manguito de anclaje 5. El cuerpo de bloqueo 75 incluye un poste de anclaje central 1 y un cabezal distal 2. El manguito de anclaje 5 está diseñado de manera que puede moverse respecto al cuerpo de bloqueo 75. El manguito de anclaje 5 se desliza sobre el cuerpo de bloqueo 75, que actúa como un mecanismo de bloqueo después de la inserción.
El cabezal distal 2 del cuerpo de bloqueo 75 está diseñado de manera que el cuerpo de bloqueo 75 puede insertarse en el hueso, aunque no puede tirarse fácilmente de él hacia fuera del hueso. El cabezal distal 2 del anclaje de sutura tiene forma de cuña, sin embargo pueden usarse otras formas, con la condición de que no permitan que se tire fácilmente del cuerpo de bloqueo 75 hacia fuera del hueso después de la inserción. Por ejemplo el cabezal distal 2 puede tener rebordes, salientes, púas, escamas o tornillos roscados.
El cuerpo de bloqueo 75 incluye también un ojal 3 para recibir un hilo de sutura. El ojal 3 puede diseñarse para recibir uno o más hilos de sutura. Esto permite que el tejido blando se sujete de forma más segura al hueso y reduce la probabilidad de desgaste o rotura de la sutura, que puede dar como resultado una reparación ineficaz.
En una realización preferida, el cuerpo de bloqueo 75 puede comprender también una o más indentaciones 4 localizadas proximales al ojal 3 para recibir el hilo de sutura. Las indentaciones 4 proporcionan una guía para el hilo de sutura, reduciendo de esta manera el movimiento de la sutura durante la inserción del anclaje de sutura 100. Adicionalmente, las indentaciones 4 permiten que el manguito de anclaje 4 pase más fácilmente sobre la sutura que está insertada a través del ojal 3 y conectar de forma más gradual la sutura, reduciendo de esta manera el riesgo de desgaste o rotura de la sutura, que puede dar como resultado una reparación ineficaz.
El cuerpo de bloqueo 75 puede comprender también un medio 3a para evitar que el manguito de anclaje 5 se separe del extremo proximal del cuerpo de bloqueo 75 (Figura 2C). En una realización preferida, estos medios 3a son una sección del cuerpo de bloqueo 75 que en su extremo proximal es más ancho en sección transversal que el diámetro interno 14 del manguito de anclaje 5, bloqueando de esta manera el manguito de anclaje 5 después de la inserción.
El manguito de anclaje 5 está diseñado para poder empujarlo en la dirección distal hacia el hueso, pero sin poder tirar fácilmente de él hacia fuera del hueso. La superficie externa del manguito de anclaje 5 tiene forma de cuña, sin embargo pueden usarse otras formas, con la condición de que no permitan que pueda tirarse del manguito de anclaje 5 fácilmente hacia fuera del hueso después de la inserción. Por ejemplo, el manguito puede incluir rebordes, púas, escamas o similares.
El manguito de anclaje 5 tiene un diámetro inicial \theta en su extremo proximal como se muestra en las Figuras 2A y 2B. En una realización preferida, el diámetro inicial \theta es igual a o mayor de 4 mm. Este diámetro cambiará con la instalación final del anclaje de sutura 100.
El anclaje de sutura puede construirse de materiales bioestables o biodegradables que conocen los especialistas en la técnica. La Tabla 1 incluye diversos de estos materiales.
\vskip1.000000\baselineskip
TABLA 1 Polímeros Biodegradables
\quad
Copolímeros de poliglicolida (PGA) glicolida
\quad
Copolímeros de glicolida/lactida (PGA/PLA)
\quad
Copolímeros de glicolida/carbonato de trimetileno (PGA/TMC)
\quad
Estereoisómeros y copolímeros de PLA
\quad
Poli-L-lactida (PLLA)
\quad
Poli-D-lactida (PDLA)
\quad
Poli-D,L-lactida (PDLLA)
\quad
Copolímeros de L-lactida/D,L-lactida,
\quad
Copolímeros de L-lactida/D-lactida
\quad
Copolímeros de PLA
\quad
Copolímeros de lactida/tetrametilen glicolida
\quad
Copolímeros de lactida/trimetilen carbonato
\quad
Copolímeros de lactida/\delta-valerolactona
\quad
Copolímeros de lactida/\varepsilon-caprolactona
\quad
Polidepsipéptidos (copolímero de glicina-D,L-lactida)
\quad
Copolímeros de PLA/óxido de etileno
\quad
Poli-1,4-dioxano-2,4-dionas 3,6-sustituidas asimétricamente
\quad
Poli-\beta-hidroxibutirato (PHBA)
\quad
Copolímeros de PHBA/\beta-hidroxivalerato (PHBA/PHVA)
\quad
Poli-\beta-hidroxipropianato (PHPA)
\quad
Poli-\beta-dioxanona (PDS)
\quad
Poli-\delta-valerolactona
\quad
Poli-\varepsilon-caprolactona
\quad
Copolímeros de metilmetacrilato-N-vinilpirrolidona
\quad
Poliésteramidas
\quad
Poliésteres de ácido oxálico
\quad
Polidihidropiranos
\quad
Polialquil-2-cianoacrilatos
\quad
Poliuretanos (PU)
\quad
Alcohol polivinílico (PVA)
\quad
Polipéptidos
\quad
Ácido poli-\beta-maleico (PMLA)
\quad
Ácidos poli-\beta-alcanoicos
\quad
Óxido de polietileno (PEO)
\quad
Polímeros de quitina
\vskip1.000000\baselineskip
En una realización preferida, el anclaje de sutura puede construirse de un polímero biodegradable auto-reforzado tal como se describe en el documento US 6.406.498 y US 4.968.317, que se incorpora a este documento por referencia. En otra realización preferida, el cuerpo de bloqueo 1 y el manguito de anclaje 5 se forman de diferentes materiales. Por ejemplo, el cuerpo de bloqueo 1 puede construirse a partir de un polímero biodegradable auto-reforzado y el manguito de anclaje 5 puede formarse a partir de un polímero biodegradable no auto-reforzado.
La Figura 3 muestra que el manguito de anclaje 5 puede situarse distalmente sobre el cuerpo del bloqueo 75 con respecto al ojal 3. La Figura 3 muestra también una realización preferida de una herramienta de instalación 50 usada para instalar el anclaje de sutura 100. La herramienta de instalación 50 comprende una cánula 7, una sujeción del manguito de anclaje 6 y una varilla de empuje 35 (Figura 11). La sujeción del manguito de anclaje 6 está diseñada para sostener el manguito de anclaje 5 mientras la varilla de empuje 35 empuja el cuerpo de bloqueo 75 hacia el hueso. La sujeción del manguito de anclaje 6 tiene una indentación central para recibir el extremo proximal del cuerpo de bloqueo 75. El extremo distal de la sujeción del manguito de anclaje 6 contacta con el extremo proximal del manguito de anclaje 5. Cuando se aplica fuerza a la varilla de empuje 6, tanto el manguito del anclaje 5 como el cuerpo de bloqueo 75 pueden empujarse hacia el hueso. En una realización preferida, la sujeción del manguito de anclaje 6 puede tener un hueco 8 para permitir que una sutura pase más libremente a través del ojal 3. Igualmente, la cánula 7 puede tener un hueco 16 para permitir que una sutura pase más libremente a través del ojal 3. La herramienta de instalación 50 de la Figura 3 permite que el anclaje de sutura se inserte fácil y rápidamente en un hueso en un procedimiento artroscópico.
Las Figuras 4 y 5 muestran vistas en sección transversal de un anclaje de sutura similar 100 con un hilo de sutura 11 insertado a través del mismo. En la Figura 4, el manguito de anclaje 5 es sustancialmente distal respecto al hilo de sutura 11. Esta formación es la configuración inicial antes del despliegue o inserción del anclaje de sutura 100 en el hueso. El manguito de anclaje de sutura 5 tiene un diámetro inicial de \theta. La Figura 5 muestra el manguito de anclaje 5 en una relación sustancialmente proximal con el hilo de sutura 11, que es la configuración después de la inserción y despliegue del anclaje de sutura 100 en el hueso. Como puede observarse, el manguito de anclaje 5 tiene ahora un diámetro de \theta + \delta. Esta expansión del manguito de anclaje 5 ocurre cuando el cuerpo de bloqueo 75 se empuja a través del manguito de anclaje 5 a medida que el anclaje 100 se inserta en el hueso. Como puede observarse en la Figura 5, el hilo de sutura 11 se guía a lo largo de los lados del cuerpo de bloqueo 75 y se mantiene sujeto por el manguito de anclaje 5. En una realización preferida, la longitud final del anclaje de sutura 100, después de la inserción puede ser igual a o menor de 20 mm.
La Figura 6 muestra una vista en perspectiva del anclaje de sutura 100 unido a la herramienta de instalación 50. La configuración mostrada en la Figura 6 es la configuración inicial antes de la inserción del anclaje de sutura 100 en el hueso.
La Figura 7 muestra una vista completa de la herramienta de instalación 50 con el anclaje de sutura 100 unido a la misma. La herramienta de instalación 50 incluye la cánula 7 analizada anteriormente y un tapón 15 localizado en el extremo proximal de la cánula 7. La Figura 7 muestra también la herramienta de instalación 50 con el anclaje de sutura 100 preparado para entrar en un orificio perforado previamente 10 en un hueso 9. La Figura 8 muestra una vista ampliada de la Figura 7.
La Figura 9 muestra también una realización preferida del anclaje de sutura de la presente invención antes de la inserción. Un hilo de sutura 11 se ha insertado a través del tejido blando 12 y el ojal 13 en el cuerpo de bloqueo 75 que, en parte, está cubierto por la sujeción del manguito de anclaje 6. Si el cirujano lo desea, el hilo de sutura 11 puede enrollarse alrededor del tejido blando 12, permitiendo de esta manera una fijación más segura y una resistencia de reparación mayor. El manguito de anclaje 5 es distal respecto al hilo de sutura 11 y el ojal 3, y proximal respecto al cabezal distal 2 del cuerpo de bloqueo 75. La sujeción del manguito de anclaje 6 de la herramienta de instalación está adyacente al extremo proximal del manguito de anclaje 5. El anclaje de sutura se sitúa para empujarlo hacia un orificio perforado previamente 10 en un hueso 9, al que se unirá el tejido blando 12. El orificio del hueso 10 se perfora preferiblemente de manera que el orificio alcanza a través de la capa de hueso cortical la capa de hueso canceloso. El orificio 10 debe ser ligeramente más pequeño que la anchura del cabezal distal 2 del cuerpo de bloqueo 75 y el manguito de anclaje 5. Esto permitirá que tanto el cuerpo de bloqueo 75 como el manguito de anclaje 5 consigan agarre dentro del orificio del hueso 10. Preferiblemente, el anclaje de sutura 100 se insertará finalmente a través del orificio del hueso 10 y descansará sobre la capa de hueso canceloso.
En la realización de la Figura 9, hay dos líneas de hilo de sutura (los dos extremos de la misma hebra de un hilo de sutura) que se hacen pasar a través del cuerpo de bloqueo 75. Esto proporciona una fijación segura del tejido blando al anclaje de sutura. En otras realizaciones, el número de líneas del hilo de sutura que se hacen pasar a través del poste de anclaje central puede aumentarse o disminuirse dependiendo de la reparación particular realizada.
La Figura 10 muestra, en sección transversal, una realización preferida del anclaje de sutura de la presente invención después de insertarlo inicialmente en un orificio 10 en el hueso 9. Los hilos de sutura 11 se hacen pasar a través del cuerpo de bloqueo 75 y se tira de ellos hacia el orificio 10 en el hueso 9. Los hilos de sutura 11 se hacen pasar a través del cuerpo de bloqueo 75 y se tira de ellos hacia el orificio 10 en el hueso 9. El cabezal distal 2 del cuerpo de bloqueo 75 y el manguito de anclaje 5 se sitúan de forma segura dentro del orificio 10 en el hueso 9. A medida que el anclaje de sutura se sitúa en el orificio 10 en el hueso 9, se tira del tejido blando 12 hacia el sitio a reparar. Puede tirarse adicionalmente del hilo de sutura 11 a través del cuerpo de bloqueo 75, arrastrando de esta manera el tejido blando 12 aún más cerca del anclaje de sutura. Esto permite que el cirujano sitúe y tense el tejido blando 12 apropiadamente. A medida que se tira de los hilos de sutura 11, no se mueven o "sierran" a través del tejido blando, disminuyendo de esta manera el riesgo de que la sutura se desgarre o se tire de ella a través del tejido blando y que dé como resultado una reparación ineficaz.
La Figura 11 muestra una vista ampliada del extremo proximal de la herramienta de instalación 50. Después de la inserción del anclaje de sutura en el orificio perforado previamente 10, una parte del tapón 15a se retira para poner de manifiesto la varilla de empuje 35. La varilla de empuje 35 se empuja entonces por cualquier medio conocido, de manera que el extremo proximal de la varilla de empuje 35 se enrase con el extremo proximal de la cánula 7. Empujando la varilla de empuje 35, el cuerpo de bloqueo 75 se empuja más allá hacia el hueso 9. A medida que el manguito de anclaje 5 se mueve, se engancha y bloquea el hilo de sutura y el cuerpo de bloqueo 75 en su sitio.
Las Figuras 12 y 13 muestran, en sección transversal, una realización preferida del anclaje de sutura 100 de la presente invención después de que el cuerpo de bloqueo 75 se haya insertado totalmente en el orificio 10 en el hueso 9. La varilla de empuje 35 de la herramienta de instalación ha empujado el cuerpo de bloqueo 75 más allá del orificio 10 en el hueso 9 en la dirección distal. La varilla de empuje 35 no empuja hacia abajo el extremo proximal del manguito de anclaje 5 y el manguito de anclaje no se empuja adicionalmente hacia el orificio 10 en el hueso 9. Como resultado, el cuerpo de bloqueo 75 se mueve distalmente respecto al manguito de anclaje 5 expandiendo de esta manera el manguito de anclaje 5 a un diámetro de \theta + \delta. El ojal 3 se mueve desde su localización en el lado proximal del manguito de anclaje 5 a una posición que es distal respecto al manguito de anclaje 5. Se tira de los hilos de sutura 11 más allá hacia el orificio 10 en el hueso 9 y el tejido blando 12 se arrastra más cerca del anclaje del hueso. Los hilos de sutura 11 se arrastran ahora bajo el manguito de anclaje 5 y se aseguran mediante el manguito de anclaje 5. Ya no puede tirarse más de los hilos de sutura 11 en la Figura 13 a través del cuerpo de bloqueo 75 porque se mantienen ceñidos por el manguito de anclaje 5. El cabezal distal 2 del cuerpo de bloqueo 75 se sitúa ahora de forma segura cerca del fondo del orificio 10 en el hueso 9.
En una realización preferida, el orificio 10 en el hueso 9 puede perforarse con una perforación ahusada de manera que el extremo distal del orificio 10 es más estrecho que su abertura. Esto sirve para evitar adicionalmente que el manguito de anclaje 5 se mueva distalmente cuando la varilla de empuje 36 empuja el cuerpo de bloqueo 75 adicionalmente hacia el orificio 10. Adicionalmente, la estrechez del orificio 10 permite que el cabezal distal 2 se una de forma más segura al hueso 9 cuando el anclaje de sutura 100 se instala totalmente.
En otra realización preferida más, el manguito de anclaje 5 se deformará ligeramente en una forma ovalada a medida que la varilla de empuje 35 empuja el cuerpo de bloqueo 75 adicionalmente hace el orificio 10 y tira de los hilos de sutura 11 bajo el manguito de anclaje 5. A medida que los hilos de sutura 11 se desplazan bajo el manguito de anclaje 5, el manguito de anclaje y se abombará ligeramente. Esto fijará aún más firmemente el manguito de anclaje dentro del orificio 10 en el hueso 9, asegurando que no pueda tirarse fácilmente del anclaje de sutura hacia fuera del orificio 10. Una resistencia a tracción hacia fuera preferida para el anclaje de sutura varía de aproximadamente 125 N a 300 N.
La Figura 14 muestra, en sección transversal, una realización preferida del anclaje de sutura 100 de la presente invención después de que se haya instalado el anclaje de sutura. La herramienta de instalación 50 se ha retirado y los hilos de sutura 10 de los que se ha tirado a través del cuerpo de bloqueo 75 se han cortado en la abertura del orificio 10. En un método preferido de inserción, el extremo proximal del cuerpo de bloqueo 75 se sitúa por debajo de la abertura del orificio 10 en la superficie del hueso 9 en la capa de hueso canceloso. Esto deja que sobresalga poco o nada del material del hueso 9, lo que disminuye el riesgo de que el material extraño cause irritación o daño dentro de la articulación.
Las Figuras 15-22 muestran otro anclaje de sutura que no es de la presente invención. Este anclaje de sutura 100 incluye un manguito de anclaje 5 que tiene al menos un tornillo roscado 80 como una protuberancia y, probablemente, tendrá más de uno. Las Figuras 15-17 muestran la configuración inicial del anclaje de sutura 100, donde el manguito de anclaje 5 es proximal respecto al cuerpo de bloqueo. Las Figuras 18-19 muestran la configuración final después que el cuerpo de bloqueo 1 se haya empujado hacia el hueso respecto al manguito de anclaje 5. Las Figuras 20-22 muestran también configuraciones inicial y final del anclaje de sutura 100 con la herramienta de instalación 50.
En un procedimiento preferido para usar un anclaje de sutura de la presente invención, un cirujano une el hilo de sutura de su elección a través del tejido blando a reparar de una manera de su elección. El hilo de sutura se estira después a través del ojal hacia el cuerpo de bloqueo. El manguito se sitúa proximal al ojal antes de que el hilo de sutura se extraiga a través del ojal. El anclaje de sutura se inserta después parcialmente en el hueso a través de un orificio perforado previamente de manera que el manguito de anclaje y el cuerpo de bloqueo se aseguran dentro del hueso. Esto puede realizarse empujando anclaje de sutura hacia el orificio perforado previamente o atornillando el anclaje de sutura en el hueso. En este momento, el cirujano puede tensar el hilo de sutura a través del ojal como desee, de manera que se tira del tejido blando para aproximarlo al sitio de reparación. Cuando el tejido blando se sitúa apropiadamente y el hilo de sutura se ha tensado apropiadamente, el cirujano golpea suavemente el cuerpo de bloqueo adicionalmente hacia el hueso. A medida que el cuerpo de bloqueo se mueve adicionalmente hacia el hueso, el manguito de anclaje permanece en su posición inicial, alojado en el hueso. De esta manera, el cuerpo de bloqueo se mueve distalmente con respecto al manguito de anclaje. El ojal a través del cual se ha insertado el hilo de sutura, se mueve por debajo y pasa el manguito de anclaje, arrastrando de esta manera el hilo de sutura bajo el manguito de anclaje. El manguito de anclaje sostiene el hilo de sutura de forma segura y evita que se tire del tejido blando desde el sitio a reparar. De esta manera, el anclaje de sutura sostiene de forma segura el tejido blando en su sitio sin requerir que el cirujano anude el hilo de sutura.
Después de la descripción anterior de la presente invención y de ciertas realizaciones específicas de la misma, resulta fácilmente evidente para los especialistas en la técnica que pueden hacerse muchas variaciones y modificaciones a la presente invención sin alejarse del alcance de las siguientes reivindicaciones.

Claims (15)

1. Combinación de un anclaje de sutura (100) y uno o más hilos de sutura (11) proporcionada para unir el tejido blando al hueso por sutura,
en la que el anclaje de sutura (100) se proporciona para insertarlo en un orificio perforado previamente (10) en un hueso (9), y comprende:
-
un cuerpo de bloqueo (75) que comprende
\bullet
un poste de anclaje central (1) provisto con un ojal (3) para recibir uno o más hilos de sutura (11)
\bullet
un cabezal ahusado (2) en el extremo distal del cuerpo de bloqueo (75) para insertarlo en el orificio (10) en el hueso (9), y
-
un manguito de anclaje (5) que se proporciona en el poste de anclaje central (1) y que está diseñado de manera que puede moverse a lo largo del cuerpo de bloqueo (75) y que comprende al menos una protuberancia de manera que pueden empujarse hacia el orificio (10) en el hueso (9), pero que no es fácil tira de él fuera del orificio (10) después de la inserción,
caracterizada por que
-
el cabezal ahusado (2) del cuerpo de bloqueo (75) comprende al menos una protuberancia de manera que el cuerpo de bloqueo (75) puede insertarse en el orificio (10) en el hueso (9), pero no puede tirarse fácilmente de él fuera del orificio (10) después de la inserción, y
-
el manguito de anclaje (5) está configurado de manera que puede moverse sobre el cuerpo de bloqueo (75)
\bullet
desde una posición distal que permite tirar del hilo o hilos de sutura (11) a través del ojal (3)
\bullet
hasta una posición proximal en la que el manguito de anclaje (5) se conecta y bloquea el hilo o hilos de sutura entre el manguito de anclaje (5) y el poste de anclaje central (1).
2. Anclaje de sutura de acuerdo con la reivindicación 1, en el que una sección en el extremo proximal del cuerpo de bloqueo (75) es más ancha en sección transversal que el diámetro interno (14) del maguito de anclaje (5) para evitar que el manguito de anclaje (5) se separe del extremo proximal del cuerpo de bloqueo (75) y para bloquear el manguito de anclaje (5) después de la inserción.
3. Anclaje de sutura de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en el que el cuerpo de bloqueo (75) comprende adicionalmente una o más indentaciones (4) para recibir los hilos de sutura (11).
4. Anclaje de sutura de acuerdo con la reivindicación 3, en el que las indentaciones (4) son surcos de profundidad variable dirigidos desde el ojal (3).
5. Anclaje de sutura de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que cabezal distal (2) del cuerpo de bloqueo (75) tiene forma de cuña.
6. Anclaje de sutura de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el cabezal distal (2) del cuerpo de bloqueo (75) comprende uno o más rebordes.
7. Anclaje de sutura de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el cabezal distal (2) del cuerpo de bloqueo (75) comprende uno o más hilos, púas o escamas.
8. Anclaje de sutura de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que los salientes para asegurar el manguito de anclaje (5) en el orificio (10) en el hueso (9) comprenden uno o más rebordes, púas y/o escamas.
9. Anclaje de sutura de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que los salientes para asegurar el manguito de anclaje (5) en el orificio (10) en el hueso (9) comprenden uno o más tornillos roscados (80).
10. Anclaje de sutura de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que el cuerpo de bloqueo (75) es ahusado.
11. Anclaje de sutura de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que los extremos distal y proximal del cuerpo de bloqueo (75) tienen una anchura máxima que es mayor que la anchura máxima (14) del orificio en el manguito de anclaje (5).
12. Anclaje de sutura de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, que es bioestable.
13. Anclaje de sutura de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, que es biodegradable.
14. Anclaje de sutura de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en el que el cuerpo de bloqueo (75) incluye al menos una parte de un polímero auto-reforzado.
15. Anclaje de sutura de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, 13 y 14, que es bioabsorbible.
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