MXPA06014064A - Sistema y metodo para unir tejido blando al hueso. - Google Patents
Sistema y metodo para unir tejido blando al hueso.Info
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Abstract
Descritos en la presente se encuentran metodos y dispositivos para asegurar el tejido blando 804 a un material rigido al como un hueso 806. Un ancla de hueso 810 se describe que comprende una base y una parte superior de tal manera que el material de sutura 808 puede comprimirse entre las superficies sobre la base y la parte superior para asegurar la sutura 808 al ancla 810. Tambien se describe un insertador 812 que puede utilizarse para insertar el ancla de hueso 808 en el hueso 806 y mover la parte superior del ancla en relacion a la base de ancla para sujetar el material de sutura 808 entre ellos. Tambien se describe un ancla 800 que perfora el tejido blando 804 y un hueso 806 y el insertador asociado 802. Se describen metodos que permiten el uso de las anclas de hueso 800 y 810 para proporcionar multiples longitudes de material de sutura para comprimir un gran area de tejido blando 804 contra el hueso 806.
Description
SISTEMA Y MÉTODO PARA UNIR TEJIDO BLANDO AL HUESO Antecedentes de la Invención Campo de la Invención La presente invención se refiere a dispositivos y procedimientos médicos. Más particularmente, la presente invención se refiere a dispositivos y métodos para asegurar el tejido blando a un material rigido tal como hueso. Descripción de la Técnica Relacionada Existen varios procedimientos médicos en donde un cirujano necesita unir tejido blando tal como tendones u otro tejido conectivo blando al hueso. Un ejemplo común es un manguito de los rotadores roto, en donde el tendón supraspinoso se ha separado del húmero provocando dolor y pérdida de capacidad para elevar y girar externamente el brazo. Para reparar un manguito de los rotadores roto, típicamente se utiliza un procedimiento quirúrgico para suturar el tendón roto al hueso utilizando una variedad de métodos. Algunos procedimientos utilizan grandes incisiones e involucran la separación completa del músculo deltoide de acromion. Se hacen en el hueso orificios de diámetro pequeño para pasar material de sutura a través del hueso para asegurar el tendón. Tales procedimientos de incisión grande son traumáticos, provocando dolor y tiempo de recuperación prolongados. Otros procedimientos hacen pequeñas incisiones y utilizan técnicas artroscópicas para unir las suturas
utilizando ya sea orificios de diámetro pequeño o ancla de hueso. Sin embargo, es difícil manipular las suturas dentro del sitio quirúrgico utilizando técnicas artroscópicas. Además, cuando se utiliza atadura con nudo para asegurar la sutura al ancla de hueso, es difícil ajustar de manera adecuada la tensión de la sutura mientras se aprieta el nudo. De manera similar, cuando se une la sutura al ancla de hueso antes de la inserción del ancla al hueso, es difícil juzgar el punto apropiado para la unión de tal manera que la estructura se tensionará adecuadamente al insertar el ancla de hueso en el hueso. Así, existe una necesidad para los métodos y dispositivos que permitan la fácil unión artroscópica de una sutura al ancla de hueso después de que el ancla se inserta en el hueso sin el uso de atadura con nudo. Sumario de la Invención La presente invención se adecúa particularmente para utilizarse en procedimientos artroscópicos, incluyendo pero sin limitarse a cirugía de manguito de los rotadores. Más ampliamente, puede utilizarse en cualquier procedimiento en el cual se desea fijar una sutura a un objeto sólido sin atadura de nudos, incluyendo no solo procedimientos artroscópicos, sino también cirugía abierta y puede utilizarse para tan diversos propósitos como la suspensión del cuello de la vejiga, fijación o reparación del tendón y
ligamento, unión protésica y reparación del manguito de los rotadores . En una modalidad, la invención incluye un ancla para asegurar una sutura al hueso, incluyendo una base de ancla adaptada para fijarse de manera segura en el hueso y un mecanismo de aseguramiento de sutura acoplado a la base de ancla y colocado próximo en relación a la base de ancla, estando adaptado el mecanismo para recibir y asegurar una sutura movida lateralmente hacia el. En otra modalidad la invención incluye un ancla para asegurar una sutura al hueso, incluyendo una base de ancla adaptada para fijarse de manera segura en el hueso, una primera superficie acoplada a la base de ancla y colocada próxima en relación a la base de ancla y una segunda superficie acoplada a la base de ancla y colocada próxima en relación a la base de ancla, en donde la primera y segunda superficies se adaptan para colocarse relativamente en al menos dos configuraciones, una de las configuraciones de tal manera que una abertura se encuentra presente entre la primera y segunda superficies de manera que la sutura pueda colocarse entre la primera y segunda superficies al mover la sutura lateralmente en la abertura y la otra de las configuraciones de tal manera que la primera y segunda superficies se encuentran en proximidad cercana de tal manera que la sutura puede sujetarse de manera segura entre la
primera y segunda superficies. En otra modalidad la invención incluye un método para unir el tejido blando al hueso, incluyendo pasar una longitud de la sutura a través del tejido blando, insertando un ancla en el hueso y asegurando la longitud de la sutura al ancla después de la inserción sin pasar un extremo de la longitud de la sutura a través de cualquier abertura en el ancla y sin atar ningún nudo. En otra modalidad la invención incluye un método para unir el tejido blando al hueso, incluyendo insertar una primera ancla a través del tejido blando, en donde la primera ancla comprende una longitud de la sutura asegurada de manera fija a la primera ancla antes de la inserción, insertando la primera ancla en el hueso, pasando la longitud de la sutura a través del tejido blando y asegurándola de manera fija, después de pasar la longitud de la sutura a una segunda ancla . En otra modalidad la invención incluye un método para unir el tejido blando al hueso, comprendiendo el tejido blando una primera superficie adyacente a la superficie del hueso y una segunda superficie opuesta a la primera superficie, incluyendo el método insertar una primera porción de una longitud de la sutura en la segunda superficie del tejido blando, pasando una segunda porción de la longitud de la sutura a través de la segunda superficie del tejido
blando, insertando una primera ancla sin sutura acoplada a la misma en el hueso y asegurando de manera fija la longitud de la sutura a la primera ancla insertada, con la condición de que ninguna parte de la primera porción de la longitud de la sutura se pase fuera de la segunda superficie del tejido blando. En otra modalidad la invención incluye un método para unir tejido blando al hueso, incluyendo insertar una primera ancla con una longitud de la sutura pre-acoplada a la misma a través del tejido blando, insertando la primera ancla en el hueso, insertando una segunda ancla sin sutura acoplada a la misma en el hueso, pasando la longitud de la sutura a través del tejido blando y asegurando de manera fija la longitud de la sutura a la segunda ancla insertada. En otra modalidad, la invención incluye un método para unir tejido blando al hueso, incluyendo el método insertar una primera, segunda y tercera ancla en el hueso asegurando de manera fija una primera longitud de la sutura a través del tejido blando a la primera y segunda anclas y asegurando de manera fija una segunda longitud de la sutura a través del tejido blando a la primera y tercer ancla. En otra modalidad, la invención incluye un ancla para asegurar una sutura al hueso, incluyendo el ancla una base de ancla adaptada para fijarse de manera segura en el hueso, comprendiendo la base de ancla una primera superficie
proximal y una parte superior de ancla, comprendiendo la parte superior de ancla un miembro distal acoplado a la base de ancla y un primer miembro proximal que comprende una primera superficie distal, en donde la parte superior de ancla se adapta para acoplarse a la base de ancla en al menos dos configuraciones, una de las configuraciones de tal manera que la primera superficie distal se encuentra por arriba de la superficie del hueso cuando la base de ancla se fija de manera segura en el hueso, de tal manera que una sutura puede pasarse libremente entre las superficies primera proximal y primera distal arriba de la superficie del hueso y la otra de las configuraciones de tal manera que la primera superficie distal se encuentra en proximidad cercana con la primera superficie proximal, de tal manera que una sutura puede sujetarse de manera segura entre las superficies primera proximal y primera distal. En otra modalidad, la invención incluye un ancla para asegurar una sutura al hueso, incluyendo el ancla un cilindro sustancialmente hueco que comprende un extremo abierto y comprendiendo una porción de sus paredes un corte en tal forma a fin de permitir que el cilindro se deforme bajo tensión y forma profusiones laterales, una punta sustancialmente afilada acoplada al cilindro opuesto al extremo abierto, en donde la punta afilada se adapta para perforar al hueso y un receptor de sutura acoplado a la punta
afilada y colocado dentro del cilindro sustancialmente hueco de tal manera que la sutura puede unirse al receptor de sutura y extenderse a través del cilindro y salir del extremo abierto. Breve Descripción de los Dibujos La Figura 1 representa la unión del tejido blando al hueso utilizando una sola ancla de hueso y una puntada. La Figura 2 representa una unión del tejido blando al hueso utilizando dos anclas de hueso con una estructura tirante entre ellos. Las Figuras 3A-3C representan varios geométricos de anclas de hueso y patrones de sutura para unir el tejido blando al hueso. La Figuras 4A-4D representan la base de un ancla de sutura en dos partes que pueden insertarse en el hueso. Las Figuras 5A-5C representan la parte superior de un ancla de sutura de dos partes . Las Figuras 6A y 6B representan la parte superior del ancla de sutura de las Figuras 5A-5C insertadas en la parte inferior del ancla de sutura de las Figuras 4A-4D. Las Figuras 7A y 7B representan un insertador de ancla de sutura. La Figura 8 representa los componentes sobre un insertador de ancla de sutura para unir al hueso y manipular un ancla de sutura.
Las Figuras 9A-9E representan la manipulación de un ancla de sutura utilizando un insertador de ancla de sutura para insertar el ancla de sutura en el hueso y unir el material de sutura al ancla de sutura. Las Figuras 10A y 10B representan un ancla de perforación de hueso en un estado no desplegado (Figura 10A) y desplegado (Figura 10B) . La Figura 11 representa una punta de ancla de perforación de hueso. La Figura 12 representa un insertador de ancla para insertar un ancla de perforación de hueso. La Figura 13 representa la interfaz entre ancla de hueso penetrante y un insertador de ancla. La Figura 14 es una vista en corte de un insertador de ancla de hueso. La Figura 15 representa un mecanismo de conmutación de seguridad para un insertador de ancla de hueso. Las Figuras 16a-16F representan un método para unir el tejido blando al hueso utilizando un ancla de perforación de hueso y un ancla que captura la sutura. Descripción Detallada de Ciertas Modalidades En varias modalidades el tejido blando puede unirse Utilizando uno o más anclas de hueso con sutura unida a los mismos. Como se utiliza en la presente "sutura" se refiere a cualquier estructura flexible que pueda hacer tirante entre
dos o más anclas e incluye, sin limitación, el material de sutura tradicional de hilos trenzados sencillos o múltiples o una estructura de malla. En algunas modalidades, la sutura se pasa a través de la parte superior del tejido blando de tal manera que la sutura puede presionar el tejido blando contra el hueso. En una modalidad, una longitud de la sutura se une a una sola ancla de hueso. Un ejemplo no limitante, representado en la Figura 1, incluye coser la sutura 10 al tejido blando 12, tal como mediante una puntada acolchada inclinada y después asegurar la sutura 10 al ancla de hueso único 14 que se inserta en el hueso 16. Sin embargo, en otras modalidades, una longitud de la sutura se une a múltiples anclas de hueso. El uso de múltiples anclas de hueso incrementa la huella sobre la cual el material de sutura presiona el tejido blando contra el hueso. Un ejemplo no limitante representado en la Figura 2, incluye dos anclas de hueso. Un ancla 20 se coloca en una ubicación media por debajo del tejido blando 12 y una segunda ancla 22 se coloca lateral al tejido blando 12. La sutura 10 se une a ambas anclas. En una modalidad, la sutura 10 se une al ancla de hueso lateral 22 solo después de que se inserta el ancla de hueso medio 20 y la sutura 10 se pasa a través del tejido blando 12. En una modalidad, la sutura' 10 se une al ancla de hueso medio 20 antes de la inserción del ancla de hueso medio
. Así, en esta modalidad, el cirujano no necesita pasar la sutura a través del tejido blando 12 desde abajo del tejido blando 12. En una modalidad, el procedimiento involucra insertar el ancla de hueso medio 20 con la sutura 10 pre-unida a través del tejido blando 12. El ancla de hueso 20, puede moverse entonces lateralmente en relación al hueso 16 a fin de jalar el tejido blando 12 lateralmente en relación al hueso 16. Después de la colocación apropiada del tejido blando 12, el ancla de hueso medio 20 puede entonces insertarse en el hueso 16. El ancla de hueso lateral 22 puede entonces insertarse al hueso 16. La sutura 12 puede entonces pasarse a través del tejido blando 12 y unirse al ancla de hueso lateral 22. En algunas modalidades, se proporciona un ancla de hueso lateral 22 al cual la sutura 2 puede unirse sin atar ningún nudo o sin pasar la sutura 12 a través de cualquier abertura en el ancla de hueso lateral 22. En algunas modalidades, pueden utilizarse anclas múltiples y múltiples longitudes de sutura para proporcionar un área más amplia de presión del tejido blando contra el hueso. Por ejemplo, como se representa en la Figura 3A, se utilizan tres anclas con dos longitudes de sutura 26 y 28. De manera alternativa, una sutura de malla 29 puede hacerse tirante entre los tres anclas. En otro ejemplo, como se representa en la Figura 3B, se utilizan cuatro anclas con dos longitudes de sutura. En aún otro ejemplo, como se
representa en la Figura 3C, se utilizan cuatro anclas con cuatro longitudes de sutura. En algunas modalidades, las longitudes de sutura individuales pueden ser parte de una sutura continua más grande. Por ejemplo, en la Figura 3A, las longitudes de sutura 26 y 28 pueden ser parte de una longitud de la sutura mayor de tal manera que las longitudes 26 y 28 se unen al ancla de hueso medio 20. El experto en la materia apreciará que existe cualquier número de geometrías de anclas y de sutura que pueden utilizarse. En algunas modalidades, las anclas de hueso medio
se diseñan de manera que pueden perforarse fácilmente a través del tejido blando 12 y el hueso 16. En algunas modalidades, las anclas de hueso laterales 22 se diseñan de manea que puedan capturar fácilmente el material de sutura después de la inserción de las anclas de hueso 22. Juntas, estas características de diseño proporcionan un sistema y método de sutura que proporcionan una huella incrementada de la presión de la sutura contra el tejido blando 12 y facilidad de implementación para un cirujano. Por ejemplo, en algunas modalidades, el procedimiento completo puede darse artroscópicamente, con la necesidad del cirujano solo al insertar el ancla de hueso medio 20 con la sutura opcionalmente pre-unida a través de un primer puerto, insertando el ancla lateral 20 a través de un segundo puerto, pasando la sutura a través del tejido blando 12 al capturarlo
desde dentro del segundo puerto y asegurando la sutura al ancla lateral 22. De acuerdo con esto, se describen abajo ciertas modalidades de anclas adaptadas para capturar el material de sutura y las anclas adaptadas para perforar fácilmente a través del tejido blando y el hueso. Ancla que Captura la Sutura En una modalidad se encuentra el ancla de hueso que permite la fácil captura y aseguramiento de una sutura después de que se inserta el ancla de hueso en el hueso. En una modalidad, el ancla de hueso incluye un mecanismo de aseguramiento de sutura colocado en el extremo proximal del soporte de hueso (i.e., el extremo más cercano a la superficie del hueso y el cirujano) . En una modalidad, el mecanismo de aseguramiento de sutura permite que una sutura se mueva lateralmente hacia el mecanismo. Por "lateralmente", se refiere que la sutura puede moverse en el mecanismo al mover la sutura en una dirección que es generalmente perpendicular al eje de la sutura. En otras palabras, la sutura puede moverse en el mecanismo sin enhebrar un extremo de la sutura en el mecanismo. En una modalidad, la sutura puede asegurarse de manera fija con el mecanismo sin atar cualquier nudo. Por "asegurar de manera fija" se refiere a que la sutura dentro del mecanismo de aseguramiento no puede moverse fácilmente en relación al ancla de hueso.
En una modalidad se encuentra el ancla de hueso que permite la fácil unión del material de sutura al sujetar el material de sutura entre dos superficies en el ancla de hueso. El ancla de hueso puede configurarse de manera que el ancla de hueso se inserta en el hueso sin el material de sutura unido. Las dos superficies del mecanismo de aseguramiento de sutura pueden espaciarse aparte a fin de formar una abertura entre las superficies. El material de sutura puede pasarse entre las dos superficies y tensarse como se desee después de sujetar las dos superficies juntas, sujetando por lo tanto el material de sutura entre ellos. En una modalidad, el ancla de hueso consiste de dos partes: una base de ancla y una parte superior de ancla. La base de ancla puede diseñarse para insertarse en un orificio en el hueso con una superficie proximal que se orienta. La parte superior del ancla puede acoplarse a la base de ancla a través de un miembro distal. Un miembro proximal en la parte superior del ancla puede tener una superficie distal que resiste hacia la superficie proximal en la base de ancla. El acoplamiento de la parte superior del ancla con la base de ancla puede ser de tal manera que la parte superior del ancla puede moverse en relación a la base de ancla de tal manera que puede colocarse en una configuración en donde existe espacio entre la superficie proximal en la base de ancla y la superficie distal en el miembro proximal de a parte superior
de ancla. En otra configuración, el miembro proximal de la parte superior de ancla puede estar en la posición de tal manera que existe un espacio muy pequeño, si existe, entre la superficie proximal en la base de ancla y la superficie distal en el miembro proximal de la parte superior de ancla. Así, en la primera configuración, el material de sutura puede pasarse fácilmente entre las dos superficies y tensarse como se desee. En la segunda configuración, el material de sutura puede sujetarse entre dos superficies de tal manera que la sutura se asegura al ancla de hueso. Una modalidad de una base de ancla 100 se representa en las Figuras 4A hasta 4D. La Figura 4A es una vista en perspectiva que muestra el lado 101 y la parte inferior 102 de la base de ancla 100. La parte inferior 102 de la base de ancla 100 puede graduarse ventajosamente para facilitar la inserción de la base de ancla 100 en el hueso. En algunas modalidades, se pretaladra un orificio en el hueso para facilitar la inserción de la base de ancla 100. En otras modalidades, la base de ancla 100 se fuerza directamente en el hueso, creando por o tanto el orificio. Los lados 101 de la base de ancla 100 comprenden roscas 104 de tal manera que la base de ancla 100 puede insertarse en el hueso utilizando una acción de roscado. En algunas modalidades, la base de ancla 100 puede derivarse para iniciar las roscas 104 en el hueso después de roscar la base
de hueso 100 en el hueso. Cuando el orificio en el hueso se pre-taladra, el orificio se taladra ventajosamente con un diámetro más pequeño que el diámetro de las roscas 104 de tal manera que las roscas se embragan al hueso a través de los lados del orificio. Se apreciará que se refiere a que pueden utilizarse otras roscas para asegurar la base de ancla 100 al hueso. Por ejemplo, las profusiones anguladas pueden utilizarse ya que proporcionan mayor resistencia al retiro de la base de ancla 100 que la inserción. Las profusiones pueden ser estáticas o desplegarse una vez que se inserta el ancla . La parte superior de la base de ancla 100 preferentemente incluye una estructura 106 para facilitar el manejo o roscado de la base 100 en el 'hueso. En la modalidad ilustrada, esto comprende una estructura de tuerca hexagonal 106 que facilita el embrague con un direccionador de tuerca hexagonal para roscar la base de ancla 100 en el hueso. Se apreciará que pueden utilizarse otras estructuras conocidas en la técnica para embragar herramientas se utilizan para la acción de roscado en lugar de la estructura de tuerca hexagonal 106 y que esta estructura puede intentarse en o extenderse fuera de la parte superior de la base de ancla 100 o puede formarse de manera alternativa en los lados de la base de ancla 100. Con referencia a la Figura 4B, que es una vista en
perspectiva de la parte superior y lateral de la base de ancla 100, la pare superior (extremo proximal) comprende un orificio 108 en el centro para recibir la parte superior del ancla, que se describirá abajo. La parte superior de la base de ancla 100 también contiene una estructura de sujeción de sutura tal como una ranura circular 110 que puede ser concéntrica con el orificio 108. Debido a la ranura 110, la superficie proximal de la base de ancla 100 no es plana y comprende superficies superiores 112 y 114, superficie inferior 116 y superficies laterales 118 y 120. En algunas modalidades, algunas o todas de estas superficies pueden ser tejidas tal como con una forma dentada o ranuras a fin de inhibir el movimiento del material de sutura presionado contra las superficies. Aunque se ilustra una superficie ranurada, se apreciará que también se contemplan otras formas para la superficie proximal de la base de ancla 100, incluyendo múltiples ranuras concéntricas, una serie de rebordes salientes, un canal en forma de "V" o cualquier otra estructura adecuada que permite una sutura para asegurarse de manera segura contra la parte superior o el extremo proximal de la base de ancla 100. El orificio 108 en una base de ancla 100 en una abertura en una superficie interior central ("axial") en la base de ancla 100. Los lados de la superficie interior central preferentemente incluyen estructuras para fijar algo
insertado en la superficie interior central, tal como estructuras de trinquete 122. La Figura 4C muestra un atravesador de trinquete 126 que se fija dentro de la superficie interior y contiene las estructuras de trinquete 122. En la modalidad de la Figura 4C, las estructuras de trinquete 122 se construyen al cortar cortes en forma de U en el atravesador 126. Los cortes en forma de U definen entonces las proyecciones que componen las estructuras de trinquete 122. Se apreciará que pueden utilizarse otras formas y métodos para elaborar las estructuras de trinquete. El propósito del atravesador de trinquete 126 es recibir la parte superior del ancla y asegurarla a la base de ancla 100. Se apreciará que pueden utilizarse otros métodos para asegurar la parte superior del ancla a la base de ancla 100, tal como un ajuste friccional o roscado. Además, la parte superior del ancla puede acoplarse a la base de ancla 100 utilizando medios diferentes al del orificio 108 y tringuete 126. Por ejemplo, la parte superior del ancla puede acoplarse a través de las estructuras en el perímetro en lugar del centro o mediante un pero. La Figura 4D representa una sección transversal a través del centro de la base de ancla 100. Esta vista ilustra una superficie interior central 130 y la ranura 110. Las superficies proximales 112, 114, 116, 118 y 120 también son aparentes. La superficie interior central 130
preferentemente no extiende toda la forma a través de la base de ancla 100. En su lugar, se presenta una superficie interior más pequeña 132 en el extremo distal 102 de la base de ancla 100. La superficie interior más pequeña 132 se utiliza para recibir un alambre conectado a un insertador de ancla. Se apreciará que puede utilizarse otras estructuras que la superficie interior 132 para unir el alambre y que pueden utilizarse otros medios que un alambre para asegurar el ancla al insertador de ancla. Las Figuras 5A hasta 5C ilustran una modal9idad de la parte superior del ancla 200. La Figura 5A proporciona una vista en perspectiva del lado y la parte superior de la parte superior del ancla 200 y la Figura 5B proporciona una vista en perspectiva del lado y la parte inferior de la parte superior del ancla 200. La parte superior del ancla 200 tiene dos miembros, un miembro distal 202 y un miembro proximal 204. El miembro distal 202 comprende un cuerpo alargado, la dirección longitudinal de la cual puede considerarse para correr a lo largo del eje del miembro distal 202. Una serie de ranuras u otras superficies o estructuras 206 de acoplamiento o aseguramiento existen a lo largo de una porción de la superficie exterior del cuerpo. El miembro distal 202 se diseña para insertarse en la superficie interior central 130 de la base de ancla 100. Las estructuras de trinquete 122 en a base de ancla 100 embragan
las ranuras 206 para acoplar la parte superior del ancla 200 a la base del ancla 100. Las estructuras de trinquete 122 se orientan de tal forma que el miembro distal 202 puede moverse fácilmente en la dirección distal en la superficie interior central 130 con las estructuras de trinquete 122 meneándose hacia las ranuras 206 a medida que se mueve el miembro distal 202 hacia abajo. Sin embargo, cuando las estructuras de trinquete 122 de menean hacia las ranuras 206, se inhibe el movimiento proximal del miembro distal 202. Así, la parte superior del ancla 202 puede trinquetearse hacia abajo hacia la base de ancla 100. Debido a que las estructuras de trinquete 122 existen a lo largo de sustancialmente toda la superficie de la superficie interior central 130 (ver Figura 4C) , la parte superior del ancla 200 puede acoplarse a la base de ancla 100 en varias posiciones. En otras palabras, en una modalidad la parte superior de ancla 200 necesita trinquetearse en la base del ancla 100 tan lejos como irá por este para asegurarse a la base de ancla 100. El miembro proximal 204 de la parte superior de ancla 200 es generalmente en forma cilindrica con un diámetro mayor al miembro distal 202. Un orificio 208 puede proporcionarse ventajosamente en el centro del miembro proximal 204. Con referencia a la Figura 5B, la parte inferior del miembro distal 202 también contiene un orificio 210. Los orificios 208 y 210 abren en una superficie
interior central a través de la parte superior del ancla 200. Esta superficie interior central permite que el alambre antes referido se extienda a través de la parte superior del ancla 200 para asegurarse a la superficie interior 132 en la parte inferior del ancla 100, permitiendo así que la parte inferior del ancla 100 se una a un insertador de ancla mientras que aún permite que la parte superior del ancla 200 se trinquetee hacia la parte inferior del ancla 100. La Figura 5B también ilustra ese miembro proximal 204 que contiene una ranura 212 en su superficie distal. Así, la superficie distal del miembro proximal 204 no es plana y comprende superficies 214 y 216 que encaran de forma distal y superficies 218 y 220 que encaran al lado. En algunas modalidades, algunas o todas estas superficies pueden tejerse tal como con una forma dentada o ranuras a fin de inhibir el movimiento del material de sutura presionado contra las superficies. En algunas modalidades, el tejido en las superficies distales del miembro proximal 204 iguala el tejido en las superficies proximales de la base de ancla 100. Se apreciará que las modalidades ilustradas representan solo una posibilidad; así, pueden utilizarse otras formas para la superficie distal del miembro proximal 204. La Figura 5C representa una sección transversal a través del centro de la parte superior del ancla 200. En esta figura, la superficie interior central 226 se representa como las superficies 214, 216, 218 y las
ranuras 206. Las Figuras 6A y 6B representan las secciones transversales que muestran cómo puede acoplarse la parte superior del ancla 200 a la base del ancla 100 para formar el ancla completa 300. En la Figura 6A, la parte superior del ancla 200 se acopla a la base de ancla 100 con el miembro proximal 204 separado de la base de soporte 100. La parte superior de ancla 200 se asegura a la base de ancla 100 mediante el miembro distal 202 que se extienden hacia la superficie interior central 130 de la base de ancla 100. El miembro distal 202 se asegura mediante estructuras de trinquete (no mostradas) que embragan las ranuras 206 en el miembro distal 202. La superficie interior central 226 en la parte superior del ancla 200 y la superficie interior 130 en la base de ancla 100 permite que se extienda un alambre en la parte superior del ancla 300 y se asegura a la superficie interior 132. Alternativamente, el alambre puede asegurarse a otras ubicaciones dentro de la superficie interior central 130. Asi, el alambre, que puede acoplarse a un insertador de ancla, puede sostener todo en ensamblaje de ancla 300 y aún permitir que la parte superior del ancla 200 se mueva en relación a la base del ancla 100 y al alambre. La Figura 6B representa el ensamblaje de soporte 300 con el miembro distal 202 de la parte superior del ancla 200 trinqueteada en todo el camino hacia 1 superficie
interior central 130 en la base del ancla 100. En esta configuración, puede observarse que las superficies proximales 214, 216, 218 y 220 del miembro proximal 204 de la parte superior del ancla 200 formen pasajes 302 y 304. Los tamaños de los pasajes 302 y 304 se encuentran ventajosamente de tal forma que cuando una sutura pasa a través de ellos, se oprimirá de tal manera que se une de manera segura al ancla 300. Otra modalidad de la presente invención es un insertador diseñado para insertar y manipular un ancla tal como se describe en las Figuras 1-3. Tal insertador 400 se representa en las Figuras 7A y 7B. El insertador 400 comprende una manija 402 y un tubo exterior 404. Como se representa en la Figura 7A, la manija 402 comprende una cubierta 403. La Figura 7B representa un insertador 400 con la cubierta 403 removida. No representados en las Figuras 7A y 7B se encuentran un tubo interior colocado dentro del tubo exterior404 y un alambre colocado dentro del tubo interior. Como se describirá en más detalle abajo, los tubos interior y exterior pueden utilizarse para manipular un ancla 300 tal como el que se describe en las Figuras 4-6. El alambre puede utilizarse para acoplar el insertador 400 al ancla 300 como se describe arriba. El insertador 400 también comprende un manipulador de tubo exterior 406 y un manipulador de alambre 408. El manipulador de tubo exterior 406 comprende un botón
de liberación 410. El manipulador de tubo exterior 406 se une de manera segura al tubo exterior 404. El manipulador de tubo exterior 406 puede moverse longitudinalmente en relación a la manija 402 y el tubo interior se presiona cuando se libera el botón 410. Así, cuando el manipulador de tubo exterior 406 se mueve, también se mueve el tubo exterior 404. El manipulador de alambre 408 comprende un acaparador de alambre 410 al cual se une el alambre. El alambre se extiende desde el acaparador de alambre 410, a través de la manija 402 y después a través del tubo interior. En una modalidad, el manipulador de alambre 408 también comprende un botón de liberación 412. Cuando se presiona el botón de liberación 412, el manipulador de alambre 408 puede presionarse hacia la manija 402 para contactar y así proporcionar tensión adicional sobre el alambre. Cuando se utiliza, la tensión adicional provoca que la base de ancla 100 se mueva en relación al insertador 400. Cuando se proporciona suficiente tensión al alambre mediante el manipulador de alambre 408, el alambre puede romperse desde el ancla 300 en su punto de unión en la superficie interior 132 o en alguna otra ubicación predeterminada a lo largo del alambre. Se apreciará que puede utilizarse cualquier medio de unión rompible adecuado para asegurar el alambre al ancla 300. Por ejemplo, el alambre puede asegurarse de manera friccional en la superficie interior 132 o puede soldarse a
la base de ancla 100 utilizando un soldeo que es más débil que el alambre mismo o puede ser más débil una porción del alambre en donde se rompe si se desea. En una modalidad, el alambre se denta a fin de crear una región más débil en el alambre que se romperá en la aplicación de la fuerza adecuada . La punta 414 del tubo exterior 404 se representa en más detalle a lo argo con el tubo interior 420, el alambre 422 y el ancla 300 en la Figura 8. El extremo del tubo exterior 404 puede comprender una estructura de direccionador de tuerca hexagonal 424 para recibir la estructura de tuerca hexagonal 106 de la base de ancla 100. Por supuesto, puede proporcionarse cualquier otra estructura de embrague adecuada sobre el insertador 400 y la base de ancla 100 a fin de facilitar la colocación de la base de ancla 100. El alambre 422 se extiende fuera del tubo interior 420 y en la superficie interior central en la parte superior del ancla 200 para unir a la base de ancla 100 como se describe arriba. En algunas modalidades ventajosas, la longitud y tensión del alambre se ajusta de tal forma que el miembro proximal 204 de la parte superior del ancla 200 limita contra el extremo 246 del tubo interior 420. Las Figuras 9A hasta 9E representan cómo pueden utilizarse el insertador 400 y el ancla 300 para insertar el ancla 300 en el hueso y unir una sutura a el . La Figura 9A
representa la configuración para insertar el ancla 300 en el hueso. El tubo exterior 404 y el manipulador del tubo exterior 406 (ver Figuras 7A y 7B) se colocan en relación al tubo interior 420 y la manija 402 (ver Figuras 7 y 8) de tal manera que el tubo exterior 404 embraga la estructura de tuerca hexagonal 106 en la base de ancla 100. Es ventajoso en esta configuración para la parte superior del ancla 200 estar en una posición en relación a la base de ancla 100 tal como se representa en la Figura 6A. En la configuración de la Figura 9A, un cirujano puede entonces roscar la base de ancla 100 en el hueso mediante la manija de torsión 402 del insertador 400 (ver Figuras 7A y 7B) . Después de que se inserta la base de ancla 100 al hueso, el tubo exterior 404 puede deslizarse hacia a atrás en relación al tubo interior 420 y la manija 402 para exponer la parte superior del ancla 200 tal como en la Figura 9B. Una o más longitudes de sutura 600 pueden colocarse entonces en el espacio entre la superficie distal 602 del miembro proximal 204 de la parte superior de ancla 200 y la superficie proximal 604 de la base de ancla 100 al mover la sutura lateralmente en el espacio como se representa en la Figura 9C. La sutura 600 puede tensarse de manera manual como se desee. En algunas modalidades, la tensión de la sutura 600 se ayuda al jalar la sutura 600 contra el miembro distal 202 de la parte superior del ancla 200.
Después de la tensión apropiada de la sutura 600, el manipulador de alambre 408 puede presionarse para tensar el alambre, provocando que la manija 402 del insertador 400 y el tubo interior 420 para jalarse hacia abajo hacia la base de ancla 100 de tal manera que el tubo interior 420 trinquetea la parte superior del ancla 200 hacia abajo en la parte inferior del ancla 100 como se representa en la Figura 9D. A medida que se jala axialmente hacia abajo la parte superior del ancla 200, la sutura 600 se sujetará entre la superficie distal 602 del miembro proximal 204 de la parte superior del ancla 200 y la superficie proximal 604 de la base de ancla 100 (ver también la Figura 9C) . La sujeción forzará la sutura a comprimirse dentro de los pasajes 302 y 304 representados en la Figura 6B y asegurando así al ancla 300. El ajuste entre la parte superior de ancla 200 y la base de ancla 100 en la región de sujeción es de tal manera que la sutura 600 se fija firmemente, pero no se corta, cuando esta se sujeta en su ligar. Los bordes apropiados que pueden contactar la sutura son preferentemente ahusados o redondeados para evitar el daño a la sutura. Después de que la parte superior de ancla 200 se trinquetea suficientemente en la base de ancla 100, el manipulador de alambre 408 (ver Figuras 7A y 7B) en el insertador 400 puede comprimirse además para la tensión adicional del alambre 422 (ver Figura 8) de tal manera que el alambre 422 se rompe desde su unión a
la base de ancla 100, permitiendo así que el ancla 300 se libere del insertador 400 con la sutura 600 unida de manera segura como se representa en la Figura 9E . Aunque se ha descrito un dispositivo insertador particular para insertar y manipular el ancla 200, debe entenderse que pueden utilizarse otros diseños de insertador para manipular las partes del ancla 300 antes descrito para insertar el ancla en el hueso y asegurar el material de sutura al ancla. Por ejemplo, es posible utilizar herramientas separadas para insertar el ancla y asegurar el material de sutura. Además, en modalidades alternativas, la base de ancla 100 puede conectarse a la parte superior de ancla 200 a través de todo el procedimiento o la base de ancla puede insertarse por separado en el hueso y la parte superior del ancla puede unirse de aquí en adelante mediante deslizar axialmente el extremo distal de la parte superior de ancla 200 hacia el orificio 108 en la base de ancla 100. Se apreciará por el experto en la materia que el ancla 300 y el insertador 400 proporcionan un sistema para la fácil unión de una sutura al hueso. El ancla 300 puede insertarse en el hueso con disrupción mínima del tejido que lo rodea. Solo una ruta de acceso tiene el diámetro del tubo exterior 404 y se requiere la base de ancla 100. Además, la sutura puede unirse de manera segura al ancla 300 y tensionarse como se desee sin tener que insertar
instrumentación adicional en el sitio o sin llevar a cabo cualquier maniobra de unión difícil tal como atadura con nudo. Debe también apreciarse que el principio general ilustrado por este sistema de insertar un ancla en el hueso sin tener material de sutura pre-unido y entonces unir la sutura al ancla sin atar cualquier nudo puede implementarse utilizando cualquier sistema apropiado diferente a las modalidades específicas representadas en las Figuras 4-9. Ancla de Perforación de Tejido y Hueso Una modalidad es ancla de hueso adaptado para perforar a través del tejido blando y en el hueso implícito. En una modalidad, el material de sutura puede pre-unirse al ancla de perforación de hueso de tal manera que después del implante, una sutura pasa desde el ancla de hueso a través de la superficie superior del tejido blando para pasar fácilmente sobre le tejido blando. En una modalidad, el ancla de perforación de hueso tiene dos configuraciones, una primera configuración que tiene un diámetro pequeño para perforar fácilmente a través del tejido blando y el hueso y una segunda configuración desplegada en donde las estructuras tales como las profusiones se despliegan para prevenir que el soporte de hueso se remueva fácilmente del hueso. En una modalidad, el ancla incluye un cilindro sustancialmente hueco que tiene una porción de sus paredes cortada en tal forma a fin de permitir que el cilindro se
deforme bajo la tensión axial y forme profusiones laterales. Las profusiones laterales pueden evitar así que el ancla se remueva fácilmente del hueso después del despliegue. En una modalidad, el ancla comprende una punta afilada acoplada al cilindro hueco para perforar el tejido blando y el hueso. En una modalidad la sutura se pre-une a la punta afilada dentro del cilindro hueco. En otras modalidades, la sutura se pre-une en otras ubicaciones en el ancla de perforación tal como en el extremo proximal del cilindro hueco. Una modalidad del ancla de perforación desplegable se representa en las Figuras 10A y 10B. En la Figura 10A, el ancla se representa en un estado pre-desplegado. El ancla incluye un cilindro sustancialmente hueco 650 con una pluralidad de cortes 652 en el lado del cilindro 650. El cilindro 650 se abre en un extremo 654. En el otro extremo, una punta afilada 656 se coloca, permitiendo que el ancla agujere a través del tejido blando y el hueso. En la Figura 10B, el ancla se representa en un estado desplegado. Se aplica tensión en una dirección axial de tal manera que el cilindro 650 colapsa a lo largo de los cortes 652 a fin de formar dos aletas laterales 660. Las aletas laterales 660 evitan que el ancla se retire del hueso. Los pernos 662 conectan un extremo de cada aleta hacia ya sea la parte superior o las partes inferiores del cuerpo del ancla. Estos pernos se deforman y doblan en la tangente plana hacia el
cuerpo del ancla en ese punto cuando se despliega el ancla. Una cinta de material 664 conecta la parte superior y la aleta inferior en cada lado del cuerpo del ancla y sirve como un perno entre los dos así como ayuda en el alineamiento de las aletas durante la deformación. Las puntas de las aletas adyacentes a la cinta de conexión 664 utilizan bordes de rodamiento 666, que aseguran el alineamiento uniforme y transición suave durante la deformación. El experto en la materia apreciará que cualquier número de geometrías de cortes en el cilindro 650 pueden utilizarse para crear una estructura deformable que producirá las profusiones laterales en la exposición a la tensión. En algunas modalidades, las estructuras pueden colocarse dentro del cilindro 650 para unir las suturas y embragarlas con un insertador de ancla. En una modalidad, tales estructuras se acoplan a la punta de ancla 656 dentro del cilindro 650. La Figura 11 representa tal modalidad. Unida a la punta 656 se encuentra una estructura 670 a través de la cual existe una abertura 672. La estructura 670 puede adaptarse para embragar la superficie interior del cilindro 650 para unir la punta 656 al cilindro 650. El mecanismo de unión puede ser mediante un ajuste forzado, ajuste friccional, hilos, soldeo, adhesivo o cualquier otro medio adecuado. El material de sutura puede coserse a través de la abertura 672 a fin de unir la sutura al ancla. El material
de sutura puede asegurarse a la punta 656 al anudar la sutura alrededor de la estructura 670, atando un nudo en el extremo de la sutura que evita que se empuje a través de la abertura 672, sujetando la sutura entre la estructura 670 y el interior del cilindro 650, adhiriendo la sutura a la estructura 670 mediante soldeo o adhesivo o cualquier otro medio adecuado. En una modalidad, el material de sutura se une al ancla en una punta 656 antes de utilizar el ancla. Una estructura de unión del insertador de ancla 674 también puede acoplarse a la punta 656. Esta estructura 674 puede acoplarse a un insertador de ancla a través de un alambre o cualquier otro medio adecuado. La unión entre el insertador de ancla y el ancla en este punto puede utilizarse para aplicar tensión axial al ancla para desplegar el ancla como se describe arriba. La unión en este punto puede también servir para conservar el ancla unido al insertador antes del despliegue. Una modalidad de un insertador de ancla adecuada para utilizarse con el ancla antes descrito se representa en la Figura 12. El insertador de ancla comprende una manija de sujeción 700 a la cual se une un manguito exterior 702 que se fija en relación a la manija 700. El ancla de perforación 704 se coloca en el extremo del manguito 702. Una palanca de despliegue 706 puede presionarse por un usuario para desplegar y separar el ancla 704 como se describe abajo. Un
conmutador de seguridad 708 puede proporcionarse para evitar que el ancla 704 se despliegue de manera prematura. Un conjunto rotor 710 puede proporcionarse en el extremo proximal de la manija 700 para sostener el exceso de sutura. Una tapa 712 puede proporcionarse para ganar acceso a los componentes interiores del insertador. La Figura 13 representa el soporte 704 acoplado al insertador. Como se describe arriba, el ancla 704 comprende un cilindro hueco 650 que se corta en los lados y una punta afilada 656. Además, como se representa en la Figura 11, una abertura 672 recibe la sutura y una estructura de unión de insertador 674 se unen a la punta afilada 656 dentro del cilindro 650. El manguito exterior 702 del insertador puede fijarse sobre el extremo abierto 654 del cilindro 650 o fluir con el extremo abierto 654. El manguito exterior 702 puede así sostener firme la parte superior del ancla 704 durante la inserción. En una modalidad alternativa, el manguito exterior 702 puede fijarse sobre la longitud del cilindro 650 para evitar que el cilindro 650 se deforme mientras se inserta en el hueso. En esta modalidad alternativa, el manguito exterior 702 puede retractarse antes de desplegarse del ancla. Un tubo interior 720 puede colocarse dentro del manguito exterior 702 y el cilindro hueco 650 y contactar la superficie superior de la punta de ancla 656 (ver Figura 11). El tubo interior 720 proporciona reforzamiento estructural
del ancla 704 y jala contra la punta del ancla 704 mientras se dirige en el hueso o tejido. El tubo interior 720 pueden fijarse en relación a la manija 712 y el manguito exterior 702 durante la inserción, sin embargo, durante el despliegue del ancla 704, el tubo interior 720 puede liberarse al conmutar el conmutador de seguridad 708 de tal manera que el tubo interior 720 puede moverse axialmente en relación al manguito exterior 702 mientras que colapsa el cilindro de ancla 650. Puede colocarse un alambre dentro del tubo interior 720 corriendo desde dentro de la manija 712 a través del tubo interior 720 hacia el ancla 704 y unirse a la estructura de unión del insertador de ancla 674. Durante el despliegue, la palanca 704 puede presionarse para jalar el alambre axialmente hacia la manija 700. El movimiento axial del alambre forza al ancla 704 para presionar contra el manguito exterior 702 y tensar el cilindro 650, provocando que se deforme y despliegue. Durante el colapso del cilindro 650, el tubo interior 720 también se moverá en una dirección axial hacia la manija 700. Mediante la tensión adicional en el alambre, el alambre puede romperse desde la estructura de unión del insertador de ancla 674, liberando el insertador del ancla 704. El material de sutura puede correr desde el interior de la manija 700 a través del tubo interior 720 para unir al ancla 704 a través de la abertura 672 (ver Figura 11). En la separación del insertador de ancla del ancla 704,
el insertador puede extraerse, permitiendo que el ancla se inserte y despliegue con la sutura entrante del extremo abierto 654 del cilindro 650. La sutura aún se acoplará para insertarse a través del tubo interior 720, la manija 700 y el conjunto rotor de alrededor 710. El experto en la materia apreciará otros insertos y mecanismos que pueden utilizarse para insertar y desplegar las anclas de perforación descritos en la presente. Por ejemplo, en lugar de tensar axialmente el ancla 704 mediante jalar la punta 656 en una dirección proximal, el cilindro 650 puede jalarse en una dirección distal para deformar el cilindro 650. La Figura 14 es una vista despiezada de una manija 700, que muestra los funcionamientos internos del insertador de ancla. El material de sutura unido a un ancla de perforación en la punta del insertador puede pasar a través de la superficie interior central del tubo interior 720 y a través de una superficie interior 750 en la manija 700. El material de sutura puede entonces pasar a través de un orificio 752 en el extremo de la manija 700 y envolverse alrededor del conjunto rotor 710, que puede ser integral con la manija 700. El alambre unido a la estructura de unión del insertador de ancla 674 en el ancla también puede pasar a través de la superficie interior central del tubo interior 720 y puede entonces procesarse alrededor de una polea 754 y unir de manera segura a la manija 700 en el punto 756. La
polea 754 puede unirse a la palanca 706. Cuando la palanca 706 se presiona hacia abajo, la polea 754 se moverá hacia el extremo posterior de la manija 700, provocando que el alambre se una al ancla para retractarse. Debido al uso de la polea 754, el alambre retractará dos veces la distancia a medida que la polea 754 se mueva. El conmutador de seguridad 708 puede utilizarse para evitar que la palanca 706 se presione y evitar que el tubo interior 720 se mueva a menos que el conmutador de seguridad 708 se encuentre en la posición correcta. El mecanismo de seguridad opera a través de un tambor 760 colocado dentro de la manija 700 para el cual se une el conmutador de seguridad 708. Moviendo el conmutador de seguridad 708 gira el tambor 760 dentro de la manija 700. La Figura 15 muestra el tambor 760 y el mecanismo de conmutador de seguridad 708 en más detalle. El tubo interior 720 pasa a través de una superficie interior central en el tambor 760. En el otro lado del tambor 760, el tubo interior 720 se une a un tapón 762. El tapón 762 tiene un orificio a través 764 para permitir el paso del alambre de despliegue y la sutura. El tapón 762 puede colocarse dentro de una cavidad 766 en el extremo del tambor 760. Puede colocarse una segunda cavidad de forma similar dentro de la manija 700. El tapón 762 y el tubo interior unido 720 pueden solo permitirse mover axialmente en relación a la manija 700 cuando el conmutador
de seguridad 708 y el tambor 760 se gira de tal manera que la cavidad 766 en el tambor 760 se alinea con la cavidad de igualación en la manija 700. Cuando se alinean las cavidades, el tapón 762 se mueve desde la cavidad 766 hacia la cavidad en la manija 700, permitiendo asi que el tubo interior 720 se mueva axialmente y el ancla se despliegue. Adicionalmente, el tambor 760 comprende una ranura 768. Un pasador deslizante cargado de resorte 770 (ver Figura 14) puede acoplarse a la palanca 706. La palanca 706 puede solo moverse cuando el tambor 760 y el conmutador 708 se giran de tal manera que la ranura 768 se alinea con el pasador 770. Asi, tanto el tapón 764 como el pasador 770 evitan que el ancla se despliegue a menos que el conmutador 708 se encuentre en la posición correcta. El experto en la materia apreciará otros mecanismos que pueden utilizarse para desplegar un ancla desplegable y proporcionar un mecanismo de seguridad para evitar el despliegue prematuro. Ejemplo Utilizando un Ancla de Perforación y un Ancla de Captura de Sutura Las anclas arriba descritos pueden utilizarse en un procedimiento quirúrgico para unir el tejido blando al hueso. Un ejemplo de tal procedimiento se representa en las Figuras 16A hasta 16F. En la Figura 16A, el ancla de perforación 800 unido al insertador de ancla 802 como se describe arriba se
perfora a través del tejido blando 804 que se ha separado del hueso implícito 806. En la Figura 16B, el insertador de ancla 802 se mueve lateralmente en relación al hueso 806 a fin de estirar el tejido blando 804 lateralmente en relación al hueso 806. Una vez que el tejido blando 804 se ha estirado a la posición deseada, el ancla 800 se inserta en el hueso 806 y el ancla 800 se despliega como se describe arriba y el insertador 802 se separa del ancla 800, dejando una sutura 808 unida al ancla 800 y extendiéndose a través del tejido blando 804. El ancla 800 puede insertarse en el hueso 806 al tapar sobre el insertador 802 con un martillo o por cualquier otro medio adecuado para aplicar fuerza axial. La Figura 16C representa el ancla 800 desplegado con la sutura 808 unida. La sutura 808 se extenderá hacia el insertador 802. Después, como se representa en la Figura 16D, un ancla que captura la sutura 810 se inserta en el hueso 806 utilizando el insertador 812 como se describe arriba. En la Figura 16E, el insertador 812 se retracta entoces para exponer el mecanismo que captura la sutura. La sutura 808 se pasa entonces a través del tejido blando 804 y se mueve lateralmente hacia el mecanismo que captura la sutura y se tensa. Finalmente, como se representa en la Figura 16F, el mecanismo que captura la sutura se despliega para capturar la sutura 808, el insertador de ancla 812 se separa del ancla
810 y la sutura 808 se corta para separarla del insertador de sutura 802. El resultado es una longitud de la sutura 808 entre las anclas de hueso 808 y 810 que presionan el tejido blando 804 contra el hueso 806. Pueden utilizarse múltiples anclas y suturas para producir geometrías tales como se representan en las Figuras 2 y 3 y variantes de las mismas. Se apreciará que existen numerosas puntadas, patrones de coser la sutura y patrones de ancla que pueden utilizarse para asegurar el tejido blando al hueso mediante los métodos y dispositivos descritos en la presente. Estas variaciones así como las variaciones en el diseño de los dispositivos de ancla antes descrito y dispositivos de insertador se encuentran dentro del alcance de la presente descripción. Métodos de Unir el Tejido Blando al Hueso Varias modalidades incluyen métodos para unir el tejido blando al hueso. En algunas modalidades los métodos incluyen utilizar las anclas de hueso descritos arriba. En una modalidad, ancla de hueso se inserta en el hueso y después una longitud de la sutura se pasa a través del tejido blando y se asegura al ancla después de insertar el ancla sin atar cualquier nudo o sin pasar la sutura a través de una abertura en el ancla. En algunas modalidades, la sutura se asegura al ancla al moverlo lateralmente hacia un mecanismo de seguridad. En una modalidad, asegurar la sutura al ancla
incluye sujetar la sutura entre al menos dos superficies en el ancla. En una modalidad, el ancla no se inserta además en el hueso después de asegurar la sutura a este. En otra modalidad, una primera ancla con una sutura pre-unida se inserta a través del tejido blando y en el hueso. La sutura puede entonces pasarse entre el tejido blando y asegurarse de manera fija a una segunda ancla de hueso. En una modalidad la primera ancla se inserta al perforar directamente el tejido blando y el hueso. En una modalidad, la protrusión lateral puede desplegarse sobre la primera ancla para evitar que la primera ancla se remueva. En una modalidad, la sutura puede acoplarse a la segunda ancla de hueso antes de la inserción y después asegurarse de manera fija después de la inserción. En este contexto "acoplado" se refiere a que la sutura se une al ancla de hueso pero no se asegura de manera fija, de tal manera que la sutura puede moverse a alguna extensión relativa con el ancla de hueso. En una modalidad alternativa, la sutura no se acopla a la segunda ancla de hueso durante su inserción. En otra modalidad, una primera porción de sutura se inserta en la superficie proximal del tejido blando. Una segunda porción de la sutura (e.g., la porción proximal con la porción insertada) se pasa entonces sobre la superficie proximal del tejido blando y se asegura de manera fija al ancla de hueso. En una modalidad, el procedimiento puede
llevarse a cabo sin pasar la primera porción de la sutura por detrás de la superficie proximal del tejido blando. En una modalidad, este resultado se lleva a cabo por la primera porción de la sutura a unirse a un ancla que se inserta a través del tejido blando y en el hueso. Una modalidad incluye insertar una primera ancla con una sutura pre-acoplada a través del tejido blando y en el hueso. La sutura puede entonces pasarse a través del tejido blando y asegurarse de manera fija a una segunda ancla. En una modalidad, la sutura pre-acoplada se asegura de manera fija a la primera ancla antes de la inserción. En una modalidad alternativa, la sutura pre-acoplada puede moverse en relación a la primera ancla antes de la inserción y asegurarse de manera fija después de la inserción. En otra modalidad, múltiples longitudes de sutura se unen a múltiples anclas. En una modalidad al menos tres anclas se insertan en el hueso. Una primera longitud de la sutura puede asegurarse entre un primero y segundo ancla y una segunda longitud de la sutura puede asegurarse entre el primero y tercer ancla. En una modalidad, la primera ancla se coloca abajo del tejido blando y la segunda y tercer anclas se colocan lateralmente al tejido blando. En una modalidad alternativa, la primera ancla se coloca lateralmente al tejido blando y la segunda y tercer anclas se colocan abajo del tejido blando. En algunas modalidades, las
longitudes de sutura se aseguran de manera fija a (a los) ancla (s) colocada por debajo del tejido blando antes de la inserción de este (os) ancla (s). En una modalidad, las diferentes longitudes de sutura pueden tensarse por separado. En varias modalidades, antes de asegurar de manera fija la sutura al ancla de hueso, esta puede tensarse. En una modalidad, la tensión se lleva a cabo mediante empuje manual en la sutura tal como mediante la sujeción del cirujano de la sutura utilizando un instrumento apropiado y después jalar. En una modalidad, la sutura puede presionarse contra el ancla de hueso para proporcionar apalancamiento para jalar. Por ejemplo, la sutura puede envolverse parcialmente alrededor de una porción proximal del ancla antes de jalar. Aunque la invención se ha descrito con referencia a las modalidades y ejemplos, debe entenderse que pueden hacerse numerosas y varias modificaciones sin apartarse del espíritu de la invención. De acuerdo con esto, la invención se limita solo por las siguientes reivindicaciones.
Claims (70)
- REIVINDICACIONES 1. Un ancla para asegurar una sutura al hueso, que comprende: una base de ancla adaptada para fijarse de manera segura en el hueso; y un mecanismo de aseguramiento de sutura acoplado a dicha base de ancla y colocado de manera proximal en relación a dicha base de ancla, estando adaptado el mecanismo para recibir y asegurar una sutura que se mueve lateralmente en el mecanismo.
- 2. El ancla de la reivindicación 1, en donde la base de ancla comprende profusiones laterales adaptadas para resistir el retiro de la base de ancla del hueso.
- 3. El ancla de la reivindicación 2, en donde las profusiones laterales incluyen hilos adaptados para permitir que la base de ancla se rosque en el hueso.
- 4. El ancla de la reivindicación 1, en donde los mecanismos de aseguramiento de sutura comprenden al menos dos superficies adaptadas para asegurar una sutura al sujetar juntas las dos superficies.
- 5. El ancla de la reivindicación 4, en donde las dos superficies se adaptan para colocarse de tal forma que la sutura puede moverse libremente de forma lateral entre las superficies antes de sujetarse.
- 6. Un ancla para asegurar una sutura al hueso, que comprende: una base de ancla adaptada para fijarse de manera segura en el hueso; una primera superficie acoplada a dicha base de ancla y colocada de manera proximal en relación a dicha base de ancla; y una segunda superficie acoplada a dicha base de ancla y colocada de manera proximal en relación a dicha base de ancla, en donde la primera y segunda superficies se adaptan para colocarse relativamente en al menos dos configuraciones, una de dichas configuraciones de tal manera que una abertura se encuentra presente entre la primera y segunda superficies de tal manera que la sutura puede colocarse entre la primera y segunda superficies al mover la sutura lateralmente en la abertura y la otra de dichas configuraciones de tal manera que la primera y segunda superficies se encuentran en proximidad cercana de manera que la sutura puede sujetarse de manera segura entre la primera y segunda superficies.
- 7. El ancla de la reivindicación 6, en donde la primera superficie se encuentra aún con o por debajo de la superficie del hueso cuando la base de ancla se fija de manera segura en el hueso.
- 8. El ancla de la reivindicación 6, en donde la primera superficie comprende indentaciones y la segunda superficie comprende profusiones adaptadas para adaptarse dentro de las primeras indentaciones de la superficie.
- 9. El ancla de la reivindicación 6, en donde la primera superficie se orienta generalmente de manera proximal y la segunda superficie se orienta generalmente de forma distal cuando la base de ancla se fija de manera segura en el hueso.
- 10. El ancla de la reivindicación 9, en donde la primera superficie es una superficie proximal sobre la base de ancla y 'la segunda superficie es una superficie distal sobre una parte superior de ancla adaptada para acoplarse a la base de ancla.
- 11. El ancla de la reivindicación 6, gue comprende además : una tercer superficie; y una cuarta superficie que se orienta hacia la tercer superficie, en donde la tercera y cuarta superficies se adaptan para colocarse relativamente en al menos dos configuraciones, una de dichas configuraciones relativas de tal manera que la cuarta superficie se encuentra arriba de la superficie del hueso cuando la base de ancla se fija de manera segura al hueso y una abertura se encuentra presente entre la tercera y cuarta superficies de tal manera que la sutura puede pasarse libremente entre la tercera y cuarta superficies arriba de la superficie del hueso y la otra de dichas configuraciones relativas de tal manera que la tercera y cuarta superficies se encuentran en proximidad cercana de tal manera que la sutura puede sujetarse de manera segura entre la tercera y cuarta superficies.
- 12. El ancla de la reivindicación 6, en donde dicha segunda superficie se adapta para colocarse arriba de la superficie del hueso cuando la base de ancla se fija de manera segura en el hueso y cuando una abertura se encuentra presente entre la primera y segunda superficies de tal manera que la sutura puede colocarse entre la primera y segunda superficies arriba de la superficie del hueso.
- 13. Un método para unir el tejido blando al hueso, gue comprende: pasar una longitud de la sutura a través del tejido blando; insertar un ancla en el hueso; y asegurar la longitud de la sutura al ancla después de dicha inserción sin pasar un extremo de la longitud de la sutura a través de cualquier abertura en el ancla y sin atar ningún nudo.
- 14. El método de la reivindicación 13, en donde dicho aseguramiento comprende mover la longitud de la sutura lateralmente hacia un mecanismo de aseguramiento de sutura.
- 15. El método de la reivindicación 13, en donde después de dicho aseguramiento, el ancla no se inserta adicionalmente en el hueso.
- 16. El método de la reivindicación 13, en donde dicha inserción comprende roscar el ancla en el hueso.
- 17. El método de la reivindicación 13, en donde dicho aseguramiento comprende sujetar la sutura entre al menos dos superficies en el ancla.
- 18. El método de la reivindicación 13, en donde dicho pasaje ocurre antes de dicho aseguramiento.
- 19. El método de la reivindicación 13, en donde dicho pasaje, inserción y aseguramiento se hace artroscópicamente .
- 20. Un método para unir el tejido blando al hueso, que comprende: insertar una primera ancla a través del tejido blando, en donde la primer ancla comprende una longitud de la sutura asegurada de manera fija a la primera ancla antes de la inserción; insertar la primera ancla en el hueso; pasar la longitud de la sutura a través del tejido blando; y asegurar de manera fija, después de dicho pasaje, la longitud de la sutura a una segunda ancla.
- 21. El método de la reivindicación 20, que comprende además, después de insertar la primera ancla a través del tejido blando y antes de insertar en primer ancla en el hueso, mover la primera ancla lateralmente en relación al hueso a fin de mover el tejido blando lateralmente en relación al hueso.
- 22. El método de la reivindicación 20, en donde insertar la primera ancla a través del tejido blando comprende perforar directamente el tejido blando con la primera ancla.
- 23. El método de la reivindicación 20, en donde insertar la primera ancla en el hueso comprende perforar directamente el hueso con la primera ancla sin perforar algún orificio.
- 24. El método de la reivindicación 20, en donde insertar la primer ancla en el hueso comprende desplegar las profusiones laterales en la primera ancla, en donde las profusiones laterales se adaptan para evitar que se retire la primera ancla.
- 25. El método de la reivindicación 20, en donde la etapa de pasar comprende pasar la longitud de la sutura a través del tejido blando sin que la sutura se acople a la segunda ancla.
- 26. El método de la reivindicación 20, en donde dicho aseguramiento de manera fija comprende, en orden: insertar la segunda ancla con la longitud de la sutura acoplada a la misma en el hueso; tensar la longitud de sutura; y asegurar de manera fija la longitud de la sutura a la segunda ancla.
- 27. El método de la reivindicación 26, en donde la etapa de insertar la segunda ancla comprende insertar el ancla directamente en el hueso sin que el ancla pase a través del tejido blando.
- 28. El método de la reivindicación 20, en donde dicho aseguramiento de manera fija comprende, en orden: insertar la segunda ancla sin la sutura acoplada a la misma en el hueso; tensar la longitud de sutura; y asegurar de manera fija la longitud de la sutura a la segunda ancla.
- 29. El método de la reivindicación 20, en donde la etapa de asegurar de manera fija se lleva a cabo sin atar ningún nudo.
- 30. El método de la reivindicación 20, en donde la etapa de asegurar de manera fija se lleva a cabo sin pasar la sutura a través de cualquiera de las aberturas en la segunda ancla.
- 31. El método de la reivindicación 20, en donde dichas etapas de inserción, la etapa de pasar y la etapa de asegurar de manera fija se conducen artroscópicamente .
- 32. Un método para unir tejido blando al hueso, comprendiendo el tejido blando una primera superficie adyacente a la superficie del hueso y una segunda superficie opuesta a la primera superficie, comprendiendo el método: insertar una primera porción de una longitud de la sutura en la segunda superficie del tejido blando; pasar una segunda porción de la longitud de la sutura a través de la segunda superficie del tejido blando; insertar una primera ancla sin sutura acoplada a la misma en el hueso; y asegurar de manera fija la longitud de la sutura a la primera ancla insertada, con la condición de que ninguna parte de la primer porción de la longitud de la sutura pase fuera de la segunda superficie del tejido blando.
- 33. El método de la reivindicación 32, en donde dicha primera porción de la longitud de la sutura se asegura de manera fija a una segunda ancla y dicha etapa de insertar la primera porción en la segunda superficie comprende insertar la segunda ancla en la segunda superficie.
- 34. El método de la reivindicación 33, que comprende además después de insertar la segunda ancla en la segunda superficie, mover la segunda ancla lateralmente en relación al hueso a fin de mover el tejido blando lateralmente en relación al hueso e insertar entonces la segunda ancla en el hueso.
- 35. El método de la reivindicación 32, en donde la etapa de asegurar de manera fija se lleva a cabo sin atar ningún nudo.
- 36. El método de la reivindicación 32, que comprende además, antes de la etapa de asegurar de manera fija, tensar la longitud de sutura.
- 37. El método de la reivindicación 36, en donde tensar comprende que un usuario sujete la sutura y jale.
- 38. El método de la reivindicación 37, en donde mientras se jala, la sutura hace contacto con la primera ancla .
- 39. Un método para unir el tejido blando al hueso, que comprende: Insertar una primera ancla con una longitud de la sutura acoplada a la misma a través del tejido blando; insertar la primera ancla en el hueso; insertar una segunda ancla sin sutura acoplada a la misma en el hueso; pasar la longitud de la sutura a través del tejido blando; y asegurar de manera fija la longitud de la sutura a la segunda ancla insertada.
- 40. El método de la reivindicación 39, que comprende además, después de insertar la primera ancla a través del tejido blando y antes de insertar la primera ancla en el hueso, mover la primera ancla lateralmente en relación al hueso a fin de mover el tejido blando lateralmente en relación al hueso.
- 41. El método de la reivindicación 39, que comprende además, después de insertar la primera ancla en el hueso, asegurar de manera fija la longitud de la sutura pre-acoplada a la primera ancla.
- 42. El método de la reivindicación 39, en donde insertar la primera ancla en el hueso comprende desplegar las profusiones laterales en la primera ancla, en donde las profusiones laterales se adaptan para evitar que se mueva la primera ancla.
- 43. El método de la reivindicación 39, en donde la etapa de asegurar de manera fija se lleva a cabo sin atar ningún nudo.
- 44. El método de la reivindicación 39, que comprende además, antes de la etapa de asegurar de manera fija, tensar la longitud de sutura.
- 45. El método de la reivindicación 44, en donde la tensión comprende que un usuario sujete la longitud de la sutura y la jale.
- 46. El método de la reivindicación 45, en donde mientras se jala, la sutura hace contacto con la segunda ancla .
- 47. Un método para unir el tejido blando al hueso, comprendiendo el método: insertar una primera, segunda y tercera ancla al hueso; asegurar de manera fija una primera longitud de la sutura a través del tejido blando a la primera y segunda anclas; y asegurar de manera fija una segunda longitud de la sutura a través del tejido blando en la primera y tercera anclas .
- 48. El método de la reivindicación 47, en donde la primera ancla se coloca abajo del tejido blando y la segunda y tercera anclas se colocan lateralmente al tejido blando.
- 49. El método de la reivindicación 48, en donde la primera y segunda longitudes de suturas se aseguran de manera fija a la primera ancla antes de la inserción en el hueso.
- 50. El método de la reivindicación 48, en donde insertar la primera ancla comprende perforar directamente el tejido blando con la primera ancla, moviendo la primera ancla lateralmente con reacción al hueso a fin de mover el tejido blando lateralmente en relación al hueso y perforar directamente el hueso con la primera ancla sin perforar algún orificio.
- 51. El método de la reivindicación 48, en donde insertar la primera ancla comprende desplegar las profusiones laterales en la primera ancla, en donde las profusiones laterales se adaptan para evitar que se mueva la primera ancla.
- 52. El método de la reivindicación 48, en donde mientras se inserta la primera ancla, la primera y segunda longitudes de sutura no se acoplan a la segunda o tercera anclas .
- 53. El método de la reivindicación 47, en donde la primera ancla se coloca lateralmente al tejido blando y la segunda y tercera anclas se colocan abajo del tejido blando.
- 54. El método de la reivindicación 53, en donde la primera y segunda longitudes de sutura se aseguran de manera fija a la segunda y tercera anclas antes de la inserción en el hueso.
- 55. El método de la reivindicación 53, en donde insertar la segunda y tercera anclas comprende perforar directamente el tejido blando con la segunda y tercera anclas, moviendo la segunda y tercera anclas lateralmente en relación al hueso a fin de mover el tejido blando lateralmente en relación al hueso y perforando directamente el hueso con la segunda y tercera anclas sin perforar algún orificio.
- 56. El método de la reivindicación 53, en donde insertar la segunda y tercera anclas comprende desplegar profusiones laterales en la segunda y tercera anclas, en donde las profusiones laterales se adaptan para evitar que se muevan la segunda y tercera anclas.
- 57. El método de la reivindicación 53, en donde mientras se insertan la segunda y tercera anclas, la primera y segunda longitudes de sutura no se acoplan a la pirmer ancla.
- 58. El método de la reivindicación 47, que comprende además: tensar la primera longitud de la sutura antes de asegurar de manera fija la primera longitud de sutura; y tensar por separado la segunda longitud de la sutura antes de asegurar de manera fija la segunda longitud de sutura.
- 59. Una ancla para asegurar una sutura al hueso, comprendiendo dicha ancla: una base de ancla adaptada para fijarse de manera segura en el hueso, comprendiendo dicha base de ancla una primera superficie proximal; y una parte superior de ancla, comprendiendo dicha parte superior de ancla un miembro distal acoplado a dicha base de ancla y un primer miembro proximal que comprende una primera superficie distal, en donde dicha parte superior de ancla se adapta para acoplarse a dicha base de ancla en al menos dos configuraciones, una de dichas configuraciones de tal manera que dicha primera superficie distal se encuentra por arriba de la superficie del hueso cuando dicha base de ancla se fija de manera segura en el hueso, de tal manera que una sutura puede pasarse libremente entre dichas superficies primera proximal y primera distal por arriba de la superficie del hueso y la otra de dichas configuraciones de tal manera que dicha primera superficie distal se encuentra en proximidad cercana con dicha primera superficie proximal, de tal manera que una sutura puede sujetarse de manera segura entre dichas superficies primera proximal y primera distal.
- 60. El ancla de la reivindicación 59, en donde la base de ancla comprende un orificio axial adaptado para recibir el miembro distal de la parte superior de ancla.
- 61. El ancla de la reivindicación 60, en donde el orificio axial comprende profusiones laterales y el miembro distal de la parte superior del ancla comprende indentaciones adaptadas para embragar las profusiones laterales para inhibir el movimiento proximal del miembro distal en relación al orificio axial.
- 62. El ancla de la reivindicación 59, en donde la primera superficie proximal comprende indentaciones y la primera superficie distal comprende profusiones adaptadas para adaptarse dentro de las primeras indentaciones de la superficie proximal.
- 63. El ancla de la reivindicación 59, en donde la parte superior del ancla comprende además un segundo miembro proximal que comprende una segunda superficie distal y en donde el primer miembro proximal comprende una segunda superficie proximal, en donde los miembros primero y segundo proximales se adaptan para colocarse en relación entre sí en al menos dos configuraciones, una de dichas configuraciones relativas de tal manera que una abertura se encuentra presente entre las superfices segunda proximal y segunda distal de tal manera que la sutura puede pasarse libremente entre las superficies segunda proximal y segunda distal por arriba de la superficie del hueso y la otra de dichas configuraciones relativas de tal manera que las superficies segunda proximal y segunda distal se encuentran en proximidad cercana de tal manera que la sutura puede sujetarse de manera segura entre las superficies segunda proximal y segunda distal .
- 64. Un ancla para asegurar una sutura al hueso, comprendiendo dicha ancla: un cilindro sustancialmente hueco que comprende un extremo abierto y comprendiendo una porción de sus paredes un corte de tal manera a fin de permitir que el cilindro se deforme bajo la tensión y forme profusiones laterales; una punta sustancialmente afilada acoplada al cilindro opuesta al extremo abierto, en donde la punta afilada se adapta para perforar el hueso; y un receptor de sutura acoplado a dicha punta afilada y colocado dentro del cilindro sustancialmente hueco de tal manera que la sutura puede unirse al receptor de sutura y extenderse a través del cilindro y salir del extremo abierto .
- 65. El ancla de la reivindicación 64, en donde las profusiones laterales consisten de dos profusiones opuestas entre sí.
- 66. El ancla de la reivindicación 64, que comprende además una miembro que induce la tensión acoplado a la punta y que se extiende a través del cilindro y fuera del extremo abierto, en donde el cilindro se adapta para deformarse cuando se aplica fuerza para jalar el miembro que induce la tensión de manera proximal fuera del cilindro.
- 67. El anlcla de la reivindicación 66, en donde después que se ha deformado el cilindro, el miembro que induce la tensión se adapta para romperse desde la punta mediante la aplicación continua de fuerza.
- 68. El ancla de la reivindicación 66, en donde el miembro que induce la tensión es un alambre.
- 69. El ancla de la reivindicación 64, en donde el receptor de sutura comprende una abertura.
- 70. El ancla de la reivindicación 69, en donde el receptor de sutura se dimensiona de tal manera que cuando la sutura pasa a través de la abertura, la sutura se sujeta de manera segura entre el receptor de sutura y el cilindro hueco.
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